Practica tres

“Calidad, pertinencia, calidez”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ALUMNA: Paltín Pindo María Karina DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc. CURSO: Quinto año

PARALELO: “A”

FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 30 de junio del 2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 06 de junio del 2016

Título de la práctica: DOSIFICACIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC CONTROL DE CALIDAD DEL WEC-M (ÓXIDO DE ZINC) Nombre Comercial: WEC-M Laboratorio Fabricante: Orofarm Forma Farmacéutica: Solida Principio Activo: Óxido de Zinc Concentración de Principio Activo: 45.5 g

PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO:

PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR TEXTURA

BLANCO CARACTERISTICO MENTOLADO

Objetivo: -

Determinar la calidad del principio activo (óxido de Zinc), contenida en una Forma Farmacéutica Solida (talco).

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Materiales y sustancias: MATERIALES Vaso de Precipitación 500ml Probeta Agitador Bureta Probeta Pipetas Matraz aforado Equipo de protección Soporte Pinza Universal Espátula Mortero y Pilón

SUSTANCIAS Solución de HCl 0.1 N. Solución de NaOH 0.1 N. Indicador anaranjado de metilo

EQUIPOS Balanza

Procedimiento: 1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascariila, gorro y zapatones para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad 3. Pesar aproximadamente una muestra equivalente a 100 mg de principio activo (óxido de zinc) y disolverlo en 25 ml de solución de HCL 0.1 N. 4. Agregar una gota del indicador anaranjado de metilo y titular en una solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje de color amarillo pajizo.

5. Realizar con exactitud los cálculos

Gráficos:

1

2

Pesar la cantidad de talco solicitada.

Disolver en 25 ml de HCl 0.1N

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------3

4

Adicionar 1 gota del indicador anaranjado de metilo

Enrasar la bureta con solución de NaOH al 0.1N

6

5

Titular la solución de NaOH 0.1N + Oxido de ZInc

Obtención de una coloración amarillo pajizo

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Datos Referenciales: -

Cada mililitro de solución de NaOH 0.1N equivale 6.8020 mg de óxido de zinc Los parámetros y los parámetros de referencia son 90 – 110%.

K de solución de HCl 0.1N = 0.9792 La concentración de P.A. es de 45.5 g Consumo práctico= 13.5 ml de NaOH 0.1N

Cálculos:

-

Calcular el peso promedio:

1 mg talco 45 mg

 

90 g de p.a.

X

X= 40.5 g P.A. -

Calcular la cantidad a trabajar:

45 g talco X

40.5 g p.a.

0.1 g p.a.

 

X= 0.111g P.A. X= 111 mg P.A. -

Consumo teórico:

1 ml NaOH 0.1N  6.8020 mg P.A. X  100 mg P.A. X= 14.701 ml NaOH 0.1N -

Porcentaje teórico (% T):

1 ml NaOH 0.1N 14.701 ml NaOH 0.1N

 

6.8020 mg P.A. X

X= 100 mg P.A. 100 mg P.A. 100 mg P.A.

 

100% X

X= 100 %

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

CONTROL DE MEDICAMENTOS ---------------------------------------

Consumo Real (CR)

Consumo real = CP x K CR= (13.5 ml NaOH 0.1N)*(0.9792) CR= 13.219 ml NaOH 0.1N -

Porcentaje Real (%R) 1 ml NaOH 0.1N 13.219 0.1 N

 

6.8020 mg X

X= 89.915 mg P.A.

100 mg P.A. 89.915 mg P.A.

 

100% X

X= 89.92 %

Resultados Obtenidos: El porcentaje de óxido de Zinc a partir de los cálculos realizados es de 89.92% presentes en el talco WEC-M

Interpretación: Mediante los cálculos realizados para determinar la calidad del talco WEC-M, se concluye que la calidad del mismo cumple con los parámetros establecidos por las farmacopeas (90-110 %), siendo su calidad apta para garantizar su uso.

Observaciones: En el momento de la titulación de la solución de óxido de zinc con la solución de NaOH 0.1N se observó que se producía un color amarillo pajizo en la cual indica el punto de neutralización de esta solución.

ANTES

DESPUES

ROSA

AMARILLO PAJIZO

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Recomendaciones: -

-

Utilizar en las practicas el equipo de protección adecuada (mascarilla,gorro,guantes).

Tener todos los materiales a utilizarse limpios.

Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.

Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final.

El rotulado es importante, de esta manera evitaremos confusiones que puedan interferir en la determinación de la calidad.

Conclusión: De acuerdo al control de calidad del medicamento analizado, obtuvimos un porcentaje de 89.92%, valor que permite garantizar el uso del producto. Cabe recalcar que mediante esta práctica se logró determinar la calidad del principio activo (Óxido de Zinc), contenida en el talco WEC- M (forma farmacéutica sólida).

Cuestionario: 1. Utilidad de óxido de Zinc Se puede utilizar como:

-

-

-

Agentes colorantes: pigmentos Aditivos alimentarios Aditivos para combustibles Productos intermedios Reactivos de laboratorio Lubricantes y aditivos para lubricantes Agentes de recubrimiento y agentes de tratamiento de superficies metálicas Sustancias farmacéuticas

-

-

-

-

Reguladores de procesos, diferentes a la polimerización o vulcanización Componentes de baterías Inhibidores de la corrosión y agentes desincrustantes Fertilizantes Otros agentes de proceso no citados anteriormente Semiconductores Agentes fotosensibles y otras sustancias fotoquímicas

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------2. ¿Cuáles son los efectos tóxicos del Óxido de Zinc?

El óxido de zinc puede provocar irritación del tracto respiratorio en caso de inhalación. Los síntomas pueden incluir tos y respiración dificultosa.

La inhalación puede provocar un cuadro clínico conocido como fiebre del fundidor, con síntomas parecidos a los de la gripe. Este cuadro dura entre 24 y 48 h y se caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza.

Dosis orales elevadas pueden provocar irritación del tracto gastrointestinal 3. ¿Cuáles son los efectos terapéuticos del Óxido de Zinc?

Es utilizado como emoliente protector y astringente cutáneo Indicado en quemaduras leves, raspones Sedante del ardor y pruritos en eccemas Eritrodemias, rozaduras por pañal Glosario Tópico: Medicamento que se aplica de forma externa y local, como los ungüentos o pomadas.

Aditivos: También conocido como excipientes son sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado.

Prurito: Deseo constante, y a veces excesivo, de hacer una cosa de la forma más completa o perfecta posible.

Eccemas: Enfermedad de la piel que se caracteriza por la aparición de manchas rojas acompañadas de picor intenso.

Eritrodermias: Enfermedad inflamatoria de la piel. Es una manifestación de reacción de la piel que puede aparecer de inicio o como complicación de muchas enfermedades cutáneas afectando más del 90% de la superficie corporal.

Emoliente: Es una sustancia usada como medicamento para ablandar una dureza, tumor o inflamación Astringente: Que produce desecación y contracción de los tejidos del vientre y dificulta la evacuación de los excrementos.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Bibliografía

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Pediamecum. (2015) Disponible content/farmacos/Oxido de Zinc.pdf

en:

http://pediamecum.es/wp-

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Vademecum (2012) Óxido de Zinc.

Disponible http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm

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EMU. Óxido de Zinc.

Recuperado http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf

de:

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ASTURIANA DE ZINC (2016). Fichas de Datos de seguridad: Óxido de Zinc.

Recuperado de: http://www.azsa.es/ES/CalidadyProductos/Documents/FDS%20%C3%93x ido%20de%20zinc%20(ES).pdf Webgrafía

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Real Academia Española. Diccionario Online. Recuperado de: http://dle.rae.es/

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Word Reference. Diccionario Español. http://www.wordreference.com/definicion/

-

El Mundo.

Diccionario Español. http://www.elmundo.es/diccionarios/

Recuperado

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Firma de responsabilidad

---------------------------María Karina Paltín Pindo CI: 0706431582

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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Anexos: MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD OXIDO DE ZINC

REACTIVO PARA TITULAR

DATOS PARA REALIZAR LOS CALCULOS DEL ÓXIDO DE ZINC

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