Barsic mudronja

Gorana Baršić, Vedran Mudronja GORANA BARŠIĆ, VEDRAN MUDRONJA Sveučilište u Zagrebu, Fakultet strojarstva i brodogradnje, Zagreb gorana.barsic@fsb.hr, vedran.mudronja@fsb.hr

ISKUSTVA U AKREDITACIJI HRVATSKOG NACIONALNOG LABORATORIJA ZA DULJINU Pregledni rad / Review Sažetak Nacionalni laboratorij za duljinu (HMI/FSB-LPMD) prvu međunarodnu akreditaciju dobio je 1994. godine od strane SIT-a (Servizio di taratura in Italia). Akreditacija SIT-a (kasnije ACCREDIA) je održavana do 2013. godine kada je HMI/FSB-LPMD, sukladno pravilima EA, prešao na domicilnu akreditacijsku agenciju (HAA). Danas je u HMI/FSB-LPMD-u akreditirano 35 postupaka umjeravanja sukladno zahtjevima norme HRN EN ISO/IEC 17025:2007. U radu će biti opisano iskustvo HMI/FSB-LPMD-a u suradnji s dvjema akreditacijskim agencijama. Istražiti će se značaj nesukladnosti utvrđenih prilikom provedbe internih i eksternih provjera sustava, pritužbi korisnika usluga, osiguravanja kvalitete rezultata mjerenja i dr. Temeljem dugogodišnjeg iskustva dati će se osvrt na prednosti uvođenja akreditacije. Ukazati će se i na nepotrebno formaliziranje koje ne pridonosi održavanju niti poboljšavanju učinkovitost sustava upravljanja kvalitetom.

Ključne riječi: akreditirani laboratorij, akreditacijska agencija, norma HRN EN ISO/IEC 17025:2007 1. UVOD HMI/FSB-LPMD dobio je prvu međunarodnu akreditaciju (slika 1.) daleke 1994. godine što ga čini prvim akreditiranim Laboratorijem u Republici Hrvatskoj. Prva akreditacija dobivena je od strane talijanske akreditacijske agencije SIT (kasnije ACCREDIA) i održavana je do 2013. godine kada je Laboratorij, sukladno pravilima EA, prešao na nacionalno akreditacijsko tijelo (HAA).

Slika 1 – Preslika prve akreditacije HMI/FSB-LPMD-a

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 36 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja HMI/FSB-LPMD je inicijalno bio akreditiran prema zahtjevima na osposobljenost laboratorija koje je definirao SIT. Akreditacija iz 1997. potvrđivala je osposobljenost Laboratorija prema zahtjevima norme EN 45000, a od 2002. HMI/FSB-LPMD je akreditiran prema normi ISO/IEC 17025. U tablici 1 naveden je popis svih akreditacija HMI/FSBLPMD-a, a na slici 2 nalaze se preslike Potvrda o akreditaciji.

Tablica 1: Popis akreditacija HMI/FSB-LPMD-a Datum 01.11.1994.

01.11.1997.

01.11.2000.

01.11.2001.

20.11.2002.

15.05.2007.

26.11.2009.

31.10.2013.

Akreditacijska agencija SIT SIT SIT SIT SIT SIT ACCREDIA HAA

Norma UNI-CEI EN 45000 UNI-CEI EN 45001 UNI-CEI EN 45001 UNI-CEI EN ISO/IEC 17025 UNI-CEI EN ISO/IEC 17025:2005 UNI-CEI EN ISO/IEC 17025:2005 HRN EN ISO/IEC 17025:2007

Prva akreditacija Laboratorija odnosila se na postupke umjeravanje etalona hrapavosti i uređaja za ispitivanje hrapavosti. U idućoj reakreditaciji 1997. godine prošireno je područje akreditacije na postupak umjeravanje planparalelnih graničnih mjerki. U godinama koje su uslijedile kroz prijave za akreditaciju, odnosno redovne nadzorne preglede, Laboratorij je proširivao akreditirano područje.

Danas je u HMI/FSB-LPMD-u akreditirano 35 postupaka umjeravanja radi cjelovitog ispunjavanja zahtjeva i potreba hrvatskog gospodarstva za umjeravanjem mjernih sredstava duljine, kuta i hrapavosti (http://www.akreditacija.hr/registar).

Slika 2 – Preslike Potvrda o akreditaciji HMI/FSB-LPMD-a

2. ISKUSTVO S AKREDITACIJSKIM AGENCIJAMA HMI/FSB-LPMD ima 19-godišnje iskustvo u suradnji sa talijanskom akreditacijskom agencijom i 2 godine iskustva u suradnji s Hrvatskom akreditacijskom agencijom. Postupak prijave za akreditaciju, kao i postupak provedbe redovnih nadzornih pregleda kod obje akreditacijske agencije vrlo je sličan i zahtjeva jednaku količinu angažmana.

Vodeći ocjenitelji obje agencije, s kojima smo surađivali, iznimno su profesionalni te vrlo dobro poznaju predmetno područje. Tehničke ocjenitelje koje su agencije angažirale bili su 15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 37 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja eksperti iz nacionalnih laboratorija za duljinu, s dugogodišnjim iskustvom i brojnim referencama.

Iznimno korisna praksa koju je ACCREDIA provodila pri ocjeni na licu mjesta temeljila se na umjeravanju mjernih sredstva za koje su tehnički ocjenitelji imali rezultate umjeravanja iz talijanskog nacionalnog instituta (INRIM). Prilikom ocjene djelatnici HMI/FSB-LPMD-a umjerili bi ta mjerna sredstva sukladno odgovarajućim tehničkim postupcima. Tehnički ocjenitelji napravili bi potom usporedbu rezultata mjerenja ostvarenih u INRIM-u i HMI/FSBLPMD-u. Takvih iskustava ima i prilikom provjera mjeriteljskih sposobnosti laboratorija pri ocjenama HAA, ali ne za sve veličine.

Nesukladnosti koje su ocjenitelji utvrdili tijekom 21 godine, neovisno o agenciji, bile su redom manjeg značaja. S ciljem usporedbe broja utvrđenih nesukladnosti prilikom ocjena dviju akreditacijskih agencija, u tablici 2 prikazani su nalazi ocjena u posljednje 4 godine, gdje je Laboratorij bio 2 godine akreditiran od strane ACCREDIA-e i 2 godine akreditiran od strane HAA. Tablica 2: Broj utvrđenih nesukladnosti u periodu od 2011. do 2014.

Godina

Akreditacijska agencija

2011.

2012.

2013.

2014.

ACCREDIA ACCREDIA HAA HAA

Zahtjevi akreditacijske agencije

Broj utvrðenih nesukladnosti ISO 17025 ISO 17025 opæi tehnièki zahtjevi zahtjevi 1 4

1 1 2

4 3

Ukupno 5 1 5 5

Veći broj nesukladnosti utvrđenih unutar tehničkih zahtjeva norme ISO 17025 u odnosu na opće zahtjeve posljedica su povećanja akreditiranog područja Laboratorija i uglavnom su se odnosile na omaške u procjenama mjernih nesigurnosti.

Dakle, gledajući na iskustvo Laboratorija u provedbi vanjskih neovisnih ocjena dviju akreditacijskih agencija nema značajnih razlika. No postoje određeni zahtjevi koje ACCREDIA izričito navodi, a koji posljedično doprinose uređenosti sadržaja potvrda o umjeravanju. Dodatno, u prilogu potvrdi o akreditaciji koju izdaje HAA pod rubrikom „Metode umjeravanja“ laboratoriji navode sasvim različite informacije.

ACCREDIA je jednom godišnje organizirala provedbu usporedbenih mjerenja akreditiranih laboratorija. Kao Nacionalni laboratorij za duljinu, HMI/FSB-LPMD redovito sudjeluje u usporedbama u okviru EURAMET-a i ostalim međunarodnim usporedbama, poput usporedba koje se jednom godišnje organiziraju u okviru LABCOM grupe (13 laboratorija). HAA zahtjeva od akreditiranih laboratorija petogodišnji plan sudjelovanja u usporedbenim mjerenjima, međutim nema obvezu iste organizirati. Na taj način laboratoriji su često u situaciji da se pred njih postavlja zahtjev na sudjelovanje u usporedbama dok istovremeno nije određeno tijelo za organiziranje i provođenje tih usporedbi. Kako bi se omogućilo akreditiranim laboratorijima za područje mjeriteljstva duljine sudjelovanje u usporedbi, a s ciljem potvrđivanja njihovih mjeriteljskih sposobnosti, HMI/FSB-LPMD je 2015. godine organizirao usporedbu HAA akreditiranih laboratorija, što je jedna od zadaća nacionalnih laboratorija definirana sustavom upravljanja HMI-a. Međutim, držimo da samo dobra volja pojedinih laboratorija koje će na sebe preuzeti zadaću organiziranja usporedbi nije dovoljna i da bi HAA trebala, poput ACCREDIA-e, organizirati provedbu usporedbenih mjerenja akreditiranih laboratorija uz potporu nacionalnih mjeriteljskih laboratorija.

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 38 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja Gore navedene „pojave“ kao i preporuke za poboljšanja detaljnije su argumentirani u nastavku rada.

3. POTVRDE O UMJERAVANJU Norma ISO 17025 navodi nužne informacije koje svaka Potvrda o umjeravanju mora sadržavati. ACCREDIA dodatno propisuje sadržaj Potvrda o umjeravanju koje su akreditirani laboratoriji dužni usvojiti kao i način uporabe loga Akreditacijske agencije. HAA propisuje isključivo Pravila za uporabu akreditacijskog simbola i pozivanje na status akreditiranog tijela (HAA-Pr-2/5).

Na slici 3 nalazi se preslika Potvrde o umjeravanju HMI/FSB-LPMD-a sa sadržajem propisanim od strane ACCREDIA-e.

Slika 3 – Preslika ACCREDIA Potvrde o umjeravanju

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 39 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja

Uvidom u sadržaj pet Potvrda o umjeravanju izdanih od strane HAA akreditiranih laboratorija utvrđeno je da su sve normom propisane nužne informacije navedene, izuzev jedne Potvrde na kojoj nedostaje oznaka kraja Potvrde o umjeravanju.

Međutim, ista informacija u različitim Potvrdama o umjeravanju bitno se drugačije navodi.

Informacija o sljedivosti rezultata mjerenja u Potvrdama se navodi na sljedeće načine: - naziv referentnog etalona (ili interna oznaka) i br. važeće Potvrde o umjeravanju - br. važeće Potvrde o umjeravanju - generička rečenica: „Pri izvođenju umjeravanja korišteni su etaloni za koje je uspostavljena sljedivost do međunarodnih etalona.“ U nekim Potvrdama o umjeravanju detaljno su navedena korištena mjerna sredstva prilikom umjeravanja, dok se kod drugih Potvrda ta informacija ne navodi. Vezano na navode o iznosima mjernih nesigurnosti rezultata mjerenja uočeno ja da se u nekim Potvrdama nalaze rezultati mjerenja bez pridruženih mjernih nesigurnosti. Većina laboratorija u svojim Potvrdama o umjeravanju navodi tekst u kojem iskazuje da su rezultatima pridružene

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 40 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja proširene mjerne nesigurnosti. No i tu se mogu pronaći sasvim pogrešni navodi kao: „Navedeni se rezultati normalno nalaze u naznačenim granicama vrijednosti s razinom povjerenja od približno 95%.“ Dodatno, nailazi se i na pogrešno navođenje oznake za proširenu mjernu nesigurnost kao Uk=2.

Među analiziranim Potvrdama o umjeravanju navode se sljedeći potpisnici: - izvršitelj (umjeravanja) i odobrio ili - mjerio i voditelj laboratorija ili - mjerio, provjerio i voditelj laboratorija.

Sama forma Potvrda o umjeravanju vrlo je različita i u određenim slučajevima izuzetno nepreglednog sadržaja. U većini Potvrda ne poštuju se temeljna pravila pisanja prema JCGM 200:2008 Međunarodnom mjeriteljskom rječniku pa se tako znakovi veličina pišu uspravno umjesto kurzivom, rezultati mjerenja se ne odvajaju od mjernih jedinica i sl.

Kako bi se umanjila mogućnost pogrešnih navoda i olakšala preglednost sadržaja Potvrda o umjeravanju izdanih od strane HAA akreditiranih laboratorija bilo bi uputno da HAA propiše sadržaj, i djelomično formu, Potvrda o umjeravanju.

Nadalje, u Prilozima potvrdi o akreditaciji koju izdaje HAA pod rubrikama „Metode umjeravanja“ i „Napomene“ navode se sasvim neuniformne informacije. Određeni laboratoriji u rubrici „Metode umjeravanja“ navode informacije kao: direktna ili usporedbena metoda, dok drugi laboratoriji taj podatak navode u rubrici „Napomene“, a pod „Metode umjeravanja“ navode norme ili EURAMET upute. Kod nekih se Priloga potvrdi o akreditaciji navode oznake tehničkih postupaka i broj važećih izdanja s datumima, dok kod drugih Priloga potvrdi o akreditaciji ta informacija izostaje (tablica 3).

Tablica 3 – Primjeri Priloga potvrdi o akreditaciji HAA Mjerna veličina / Mjerilo Measurand / Calibration item

Mjerno područje Measurement range

Mjerna sposobnost* Calibration and measurement capability* (CMC)

Metode umjeravanja Calibration methods (EURAMET CG08, v2.1, 10/2011)

Temperatura / Termoparovi od osnovnih metala Temperature/ Base metal thermocouples

660 °C do / to 1050 °C

2,0 K

Mjerna veličina / Mjerilo Measurand / Calibration item

Mjerno područje Measurement range

Mjerna sposobnost* Calibration and measurement capability* (CMC)

Metode umjeravanja Calibration methods

(0,5-100) mm

Q[30, 0,5 L] nm L u / in m

1.

Planparalelene granične mjerke / centralna duljina Gauge block / central length

(0,5 - 100) mm

(0,05 + 1,1⋅L) µm L u / in m

2.

Planparalelna granična mjerka / centralna duljina Gauge block / central length

Apsolutna (Interferencijska) Absolute (Interferometry) LFSB L 010 Izdanje / Issue 02 2012-01-20 Usporedbena (diferencijska) Comparison (differential) LFSB L 020 Izdanje / Issue 10 2013-04-05

4.

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

Termometrijska peć / Tube furnace

Napomene Remarks Usporedba s etalonskim termoparom Comparison with standard thermocoupl e

Napomene Remarks

- 41 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja Mjerna veličina / Mjerilo Measurand / Calibration item 15.

17.

18.

Temperatura / Termostatirane kupke Temperature / Calibration baths Vlažnost / Injište/rosište zraka Humidity / Dew/Frost-Point temperature Vlažnost / Relativna vlažnost Humidity Relative Humidity

Mjerno područje Measurement range

Mjerna sposobnost* Calibration and measurement capability* (CMC)

-70 °C do/to 200 °C

10 mK

Metode umjeravanja Calibration methods

-70 °C do / to 60 °C

70 mK

1-T, 1-P generator točke rose 1-T, 1-P dewpoint generator

10 % do / to 90 %

0,5 %

10 °C do / to 60 °C

Napomene Remarks

Na slici 4 nalazi se primjer Priloga potvrdi o akreditaciji ACCREDIA-e. Podaci koji su navedeni u tom Prilogu (predmet mjerenja/umjeravanja; mjerno područje; rezolucija očitanja; mjerna nesigurnost) sasvim su dovoljni za jednoznačan opis akreditiranog postupka.

Slika 4 – Primjer Priloga potvrdi o akreditaciji ACCREDIA-e

Tablice s objavljenim CMC vrijednostima u CIPM MRA KCDB donose više informacija nego što je to slučaj s gore navedenim Prilozima potvrdi o akreditaciji. Međutim, navedene informacije jednoznačno su definirane i u skladu s BIPM-ovim dokumentima Klasifikacija usluga (Classification of services). Klasifikacije usluga izdaju se prema području mjeriteljstva. Na slici 5 prikazan je dio Klasifikacije usluga za područje mjeriteljstva duljine (Classification of services for Length), a na slici 6 dio objavljenih CMC vrijednosti HMI/FSB-LPMD-a.

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 42 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja Slika 5 – BIPM Klasifikacija usluga za područje mjeriteljstva duljine

Slika 6 – CMC vrijednosti HMI/FSB-LPMD-a

Kako bi se osigurala jednoznačnost i uniformnost informacija među objavljenim Prilozima potvrdi o akreditaciji HAA predlažemo da se isti redefinira.

4. OKOLIŠNI UVJETI Norma ISO 1705 navodi da laboratorijski prostori koji služe za ispitivanje i/ili umjeravanje moraju biti takvi da omogućavaju ispravnu provedbu ispitivanja i/ili umjeravanja. Kada se

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 43 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja govori o dimenzionalnim mjerenjima tada je temperatura jedan od temeljnih okolišnih uvjeta kojeg se mora nadzirati i bilježiti.

Neke akreditacijske agencije, kao što je to slučaj s UKAS-om, propisu i dodatne zahtjeve na okolišne uvjete u akreditiranom laboratoriju. Tako je za akreditirane laboratorije u području mjeriteljstva duljine, kuta i oblika, između ostalih i UKAS, objavio pravilnik o nužnim okolišnim uvjetima u laboratoriju (LAB 36 Laboratory Accommodation and Environment in the Measurement of Length, Angle and Form). U tom se pravilniku među inim zahtjevima navodi i minimalni zahtjev na okolišnu temperaturu koja mora biti unutar 20 ± 2 °C uz varijaciju unutar jednog sata manju ili jednaku 1 °C. Za umjeravanja etalona gdje se zahtijevaju manje mjerne nesigurnosti okolišna temperatura mora biti unutar 20 ± 1 °C uz varijaciju unutar jednog sata manju ili jednaku 0,5 °C. Tako definirani pravilnici olakšavaju provedbu ocjene tehničkim ocjeniteljima.

HAA ne propisuje dodatne zahtjeve na okolišne uvjete. Pa tako HAA akreditirani laboratoriji u Potvrdama o umjeravanju pod okolišnim uvjetima navode sljedeće: „Temperatura zraka između +19 °C i + 27 °C, s varijacijama manjim od ± 2 °C.“ ili „Okolišni uvjeti: - temperatura 22 °C (± 1 °C)“. ili „Temperatura: 23,1°C.“ Takav nadzor temperature u laboratorijima koji se bave dimenzionalnim mjerenjima nikako ne ispunjava zahtjev norme ISO 17025 koji kaže da laboratorij mora osigurati da okolišni uvjeti ne narušavaju rezultate ili štetno utječu na zahtijevanu kvalitetu mjerenja.

Stoga bi HAA trebala propisati dodatne zahtjeve na okolišne uvjete za one laboratorije kod kojih je priroda mjerenja i/ili umjeravanja takova da u značajnoj mjeri utječe na rezultate ispitivanja i/ili umjeravanja.

5. ZAKLJUČAK Akreditacija je priznanje osposobljenosti laboratorija za obavljanje određenog umjeravanja ili ispitivanja. Glavna prednost akreditacije je pouzdanost rezultata ispitivanja i/ili umjeravanja te međunarodno priznavanje rezultata. Ako se te dvije tvrdnje koreliraju sa činjenicama da Nacionalni laboratorij za duljinu posljednjih 35 godina potvrdu svojih rezultata nalazi u međunarodnim usporedbenim mjerenjima s uglednim europskim mjeriteljskim institutima i laboratorijima, da Laboratorij ima 18 objavljenih CMC vrijednosti u CIPM MRA KCBD i da EURAMET TC-Q jednom godišnje provjerava sustav upravljanja kvalitetom Laboratorija, tada je za očekivati da se akreditacija u Nacionalnom laboratoriju za duljinu svodi na nešto bolje strukturiran i dokumentiran sustav upravljanja kvalitetom. No upravo temeljem dugogodišnjeg iskustava u implementaciji sustav upravljanja kvalitetom temeljem zahtjeva norme ISO 17025 i mjeriteljskom iskustvu u području dimenzionalnih mjerenja iznosimo sljedeće preporuke ciljem unapređenja sustava akreditacije u RH: - Kako bi se umanjila mogućnost pogrešnih navoda i olakšala preglednost sadržaja Potvrda o umjeravanju izdanih od strane HAA akreditiranih laboratorija bilo bi uputno da HAA propiše sadržaj i djelomično formu Potvrda o umjeravanju.

- Redefinirati HAA Prilog potvrdi o umjeravanju.

- Za one laboratorije kod kojih priroda mjerenja i/ili umjeravanja u značajnoj mjeri utječe na rezultate ispitivanja i/ili umjeravanja HAA bi trebala propisati dodatne zahtjeve na okolišne uvjete.

- Pojačati koordinaciju HAA i HMI-a u cilju provedbe usporedbenih mjerenja HAA akreditiranih laboratorija.

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 44 -

Gorana Baršić, Vedran Mudronja LITERATURA [1] HRN EN ISO/IEC 17025:2007 [2] HAA-Pr-2/5 Pravila za uporabu akreditacijskog simbola i pozivanje na status akreditiranog tijela, 2014.

[3] LAB 36 Laboratory Accommodation and Environment in the Measurement of Length, Angle and Form.

UKAS, 2008.

EXPERIENCE IN THE ACCREDITATION OF THE CROATIAN NATIONAL LABORATORY FOR LENGTH Summary The National Laboratory for Length (HMI/FSB-LPMD) obtained its first international accreditation in 1994 from the Italian accreditation agency SIT (Servizio di taratura in Italia). SIT accreditation (later ACCREDIA) was maintained until 2013, when HMI/FSB-LPMD was accredited by the national accreditation agency (HAA) in accordance with the rules of EA. Today, HMI/FSB-LPMD is accredited for 35 calibration procedures in accordance with the requirements of standard EN ISO/IEC 17025:2007. The paper will describe the experience of the HMI/FSB-LPMD in cooperation with two accreditation agencies. The significance of nonconformities identified through internal and external audits, customer complaints and quality assurance of the measurement results will be studied. Based on years of experience, an overview of the advantages of implementing accreditation will be given. Unnecessary formalization that does not contribute to maintaining or improving the efficiency of the QMS will be discussed.

Keywords: accredited laboratory, accreditation agency, standard HRN EN ISO/IEC 17025:2007

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska

- 45 -