Sanja Peterlić, Sanja Jozepović
SANJA PETERLIĆ, SANJA JOZEPOVIĆ SUPERA KVALITETA d.o.o., Zagreb sanja.peterlic@supera-kvaliteta.hr , sanja.jozepovic@supera-kvaliteta.hr
PRIMJENA ANALIZE RIZIKA U KONTROLI KVALITETE ULAZNIH SIROVINA Stručni rad / Professional paper Sažetak U ovom radu prikazan je praktičan primjer provedbe analize rizika za kontrolu kvalitete ulaznih sirovina. Prikazana je korištena metodologija za analizu rizika, rezultati provedene analize, pokrenute aktivnosti, te popravne i preventivne radnje s krajnjim ciljem osiguranja kvalitete proizvoda, boljeg nadzora dobavljača te uštede resursa u kontroli kvalitete. Nakon što je razrađena prikladna metodologija, uspostavljeni kriteriji ocjene s obzirom na kritičnost sirovina i moguće posljedice u smislu kvalitete gotovog proizvoda te definirane skale ocjenjivanja, prikupljeni su podaci o svim sirovinama nabavljenim proteklih 5 godina te su ocijenjene sve kombinacije sirovina i dobavljača. Temeljem ukupnog broja bodova sve kombinacije sirovina i dobavljača su svrstane u tri kategorije: s visokim, srednjim i niskim rizikom. Ovisno o utvrđenoj kategoriji rizika, određen je obujam kontrole kvalitete ulaznih sirovina za svaku kombinaciju sirovina/dobavljač. Povećan je nadzor nad kvalitetom sirovina koje se nabavljaju od dobavljača koji ne ispunjavaju određene zahtjeve te od potencijalnih novih dobavljača jer se kod njih provodi pooštrena ulazna kontrola, dok je istovremeno smanjen obujam ulazne kontrole s normalne na ublaženu kod onih kombinacija sirovina/dobavljač koji ne predstavljaju rizik za kvalitetu gotovog proizvoda. Ključne riječi: rizici, analiza rizika, metodologija, ulazna kontrola 1. UVOD Analiza rizika provedena je za proces kontrole kvalitete ulaznih sirovina kako bi se s jedne strane pojačao nadzor nad kvalitetom sirovina koje se nabavljaju od dobavljača koji ne ispunjavaju određene zahtjeve, te s druge strane smanjio obujam ulazne kontrole kod onih kombinacija sirovina/dobavljač koji se nabavljaju od pouzdanih dobavljača i ne predstavljaju rizik za kvalitetu gotovog proizvoda. Za sve kombinacije sirovine/dobavljač određen je obujam ulazne kontrole koja može biti normalna, ublažena ili pooštrena. Također, temeljem rezultata analize rizika pokrenute su popravne i preventivne radnje s krajnjim ciljem osiguranja kvalitete gotovih proizvoda, poboljšanja nadzora nad dobavljačima sirovina te uštede resursa u procesu kontrole kvalitete. 2. PRIMJENJENA METODOLOGIJA Analiza rizika provedena je prema metodologiji opisanoj u knjizi Risk Management Basic [1], normi HRN ISO 31000:2012 [2], te vodiču ICH Q9 Quality risk management [3]. Prikaz tipičnog procesa upravljanja rizicima kvalitete prikazan na slici 1.
15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI 6. znanstveni skup Hrvatskog društva za kvalitetu 07. - 09. svibnja 2015. Primošten, Hrvatska
- 184 -