Mayo-Junio 2021 • Número 174
ENTRE -V ISTA S
70 años de innovación Constanza Lozada, presidenta y directora general de Pfizer en México
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HISTORIA DE
PROGRESO
18
EDITORIAL
Evolución constante
H
emos llegado a la mitad de 2021, en el cual se han suscitado diversos cambios, entre ellos los realizados en la Cofepris que, en palabras de su titular, Alejandro Svarch, agilizarán los tiempos de respuesta en los pro-
Marisol Toriz
cesos de protocolos de investigación, así como en otros temas que man-
mtoriz@apeditorial.com.mx
tendrán el reconocimiento y posicionamiento de la comisión a nivel internacional.
Directora editorial y Web de Diálogo Ejecu-
También destaca la nueva Ley de Protección a la Propiedad Industrial, pues como lo expresó Juan Lozano, director general del IMPI, no se había visto en el país una condena por la violación de derechos de propiedad intelectual industrial, lo cual ahora será posible gracias a que el instituto adquirió las facultades para señalar al infractor y determinar los montos de los daños y prejuicios.
tivo, periodista especializada en la IF con 13 años de experiencia en el desarrollo, dirección y coordinación de proyectos editoriales cubriendo las fuentes de salud, negocios, tecnología y asuntos regulatorios, principalmente; además de ser responsable de la gestión de sitios Web y envíos de emailing. Su alma mater es la Universidad Nacional Autónoma de México y ha tomado diversos seminarios
Sin duda, para los retos que suponen estas modificaciones y las que están por venir
y cursos de periodismo especializado, herra-
de aprobarse el anteproyecto de cambios al Reglamento de Insumos para la Sa-
mientas digitales, liderazgo, ventas, comu-
lud, las diferentes asociaciones de la IF juegan, hoy más que nunca, un papel clave en la promoción del diálogo entre el sector y las distintas autoridades involucradas para promover políticas de salud que mejoren el acceso a terapias innovadoras y la calidad de vida de las personas.
nicación y relaciones humanas en la UNAM, Fundación Ealy Ortiz, Universidad Panamericana, La Salle, Instituto Tecnológico de Estudios Superiores Monterrey, Google, Dale Carnegie Training, CENTRO y el Instituto Global de Comunicación y Expresión Pública.
Para conocer más del panorama actual, la Dilameg y el Instituto Edufarm realizaron la Jornada de actualización integral, cumplimiento y estrategia farmacéutica 2021, la cual le invitamos a leer en esta edición. Del mismo modo, el Suplemento IF está dedicado a los compromisos y acuerdos conseguidos por la Anafam en el último año que estuvo al frente Cecilia Bravo, quien pasó la estafeta como presidente del Consejo Directivo para el periodo 20212022 a Dagoberto Cortés. Otra agrupación que renovó su Mesa Directiva fue la AMIIF, la cual dejó claro que el sector biofarmacéutico continuará sus inversiones en tecnologías digitales para comprender más las enfermedades y los biomarcadores, de tal forma que se mejore la salud de las personas. Como parte de las Entre-Vistas, en esta ocasión, Constanza Losada, presidenta y directora general de Pfizer en México, revela cómo ha sido su primer año al frente de la compañía en el país y la innovación que los ha distinguido por 70 años, misma que seguirá impulsada por una inversión de 20 millones de dólares. Conozca éstos y más contenidos en esta edición. ¡Feliz lectura! d Diálogo Ejecutivo, No. 174, Mayo-Junio es una publicación editada por APE Editorial, S.A. de C.V. Patricio Sanz No. 1582, Col. Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P. 03300, Ciudad de México. Tel. (55) 4398.7228. www.revistadialogoejecutivo.com.mx, comunicacion@dialogoejecutivo.com.mx. Editora responsable: Marisol Toriz Beltrán. Reservas de Derechos al Uso Exclusivo No. 04-2007091113070400-102, ISSN: En trámite. Licitud de Título No. 14698, Licitud de Contenido No.12271, ambos otorgados por la Comisión Calificadora de Publicaciones y Revistas Ilustradas de la Secretaría de Gobernación. Queda estrictamente prohibida la reproducción total o parcial de los contenidos e imágenes de la publicación sin previa autorización de APE Editorial. Se prohíbe la reproducción total o parcial, por cualquier medio físico o electrónico, de los contenidos de esta publicación sin la autorización previa por escrito de los editores. El contenido de los artículos de fondo, columnas, ensayos, editoriales y reseñas es responsabilidad de los colaboradores y no refleja, necesariamente, la posición de Diálogo Ejecutivo.
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R E P O R T E 01
04
HISTORIA DE PROGRESO
EDITORIAL
BREVES IF y COVID-19
ACONTECER IF
P U B L I R R E P O R TA J E S
8
11 Merck 12 Lundbeck SUPLEMENTO IF
Dilameg e Inedufarm
a
18
at
Editores
DIRECTORA GENERAL Acacia Tejedo
E N T R E -V I S TA S
16
Constanza Losada, presidenta y directora general de Pfizer en México
Nuevo Consejo Directivo Anafam
70 años de innovación
ENTREGA ESPECIAL 26 Ventajas de la reclasificación
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O P I N I Ó N REGULACIÓN IF
Comité de Moléculas nuevas
HOSPITAL SEGURO Refuerzo de protocolos
HISTORIAS DE RP Digitalización del sector farmacéutico
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A M I I F
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I N F O R M E E S P E C I A L Hábitos digitales de la comunidad médica
32 33
28
34 BIEN-ESTAR
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EJECUTIVO
DIRECTORA EDITORIAL Marisol Toriz COMITÉ EDITORIAL Beatriz Carreón Laboratorios Silanes John Miller Asesor de la IF Rafael Quintanilla Laboratorios Silanes Alfonso Moguel Exeltis México COLUMNISTAS Rivelino Flores Hugo Lobato Ferdinard Recio Héctor Bolaños CORRECCIÓN DE ESTILO Carolina Tovar COLABORADORES Jonathan Beltrán Armando Villafuerte ARTE Y DISEÑO Rocío Becerra
E N 17 DE MAYO
S Í N T E S I S
Día Internacional de la
HIPERTENSIÓN
E
ste padecimiento es conocido como el asesino silencioso por ser el principal factor de riesgo de muerte y discapacidad a nivel mundial. Es causante de cardiopatías, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal, mortalidad y discapacidad prematura, lo cual ha hecho que el objetivo global sea reducir su prevalencia en 25% para el año 2025.
• Se calcula que hay 1,130 millones de personas con hipertensión en el mundo. • 2/3 de ellas viven en países de ingresos bajos y medios. • 57% conoce su condición, 40.6% recibe antihipertensivos, pero sólo 13.2% controla su presión arterial. • Las complicaciones de la hipertensión ocasionan 9.4 millones de muertes al año. Situación nacional: • La Ensanut 2016 informó una prevalencia de 25.5%. • 40% de los mexicanos afectados desconoce su condición. • 58.7% de los adultos diagnosticados tiene un manejo adecuado de su enfermedad. • Se estima que cada año hay 450 mil nuevos casos de hipertensión. d SE ESTIMA QUE 10% DEL GASTO EN RELACIONADO CON EL AUMENTO DE LA
ATENCIÓN MÉDICA ESTÁ DIRECTAMENTE
PRESIÓN ARTERIAL
Y SUS COMPLICACIONES, POR
LO QUE SI NO SE CONTROLA MEJOR DURANTE LA SIGUIENTE DÉCADA SU ATENCIÓN COSTARÁ DE
1 BILLÓN DE DÓLARES AL AÑO Y 3.6 BILLONES DE DÓLARES POR COSTOS INDIRECTOS
FORMA DIRECTA CASI
Fuentes: OPS, OMS, Ensanut 2016, INSP, AMIIF e IFPMA.
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BREVES IF
Astellas Farma Aterriza en México
Con una inversión de 10 millones de dólares en los dos primeros años y la generación de 40 empleos directos, la farmacéutica de origen japonés anunció su llegada al país con el objetivo de ser líder en el mercado con innovaciones terapéuticas en padecimientos oncológicos y enfermedades raras. Oncología es su área terapéutica más importante, pero también cuenta con tratamientos potenciales en urología, nefrología, inmunología y neurociencia, al tiempo que avanza en nuevas áreas de investigación como oftalmología, enfermedades musculares, salud digital, dispositivos médicos, diagnóstico y bioelectrónicos. En los siguientes dos años, planea lanzar dos nuevos oncológicos para pacientes con leucemia mieloide aguda y cáncer de próstata. www.astellas.us
Amgen
Consolida adquisición La empresa anunció la finalización de la compra de Five Prime Therapeutics, una empresa de desarrollo farmacéutico, por un valor aproximado de 1,900 millones de dólares; entre su portafolios destacan medicamentos para combatir el cáncer como be-
marituzumab que se encuentra en fase 3 y listo para entrar en ensayos clínicos. Esta adquisición representa para Amgen un incremento en su liderazgo en términos de mercado a nivel mundial, puesto que la incorporación de Five Prime le permite acceder a mercados importantes en términos de incidencia en cáncer, como Japón, Corea del Sur y diferentes países de América Latina. Esta compra llevó las acciones de Amgen a un histórico 259.14 dólares por acción. www.amgen.com.mx
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Bayer Potencia
La farmacéutica lanzó la convocatoria de su primer Digital Health Bootcamp en México, con el fin de generar alianzas con emprendimientos digitales que permitan encontrar nuevos caminos para mejorar la calidad de vida de las personas. Se trata de un programa digital de un mes en donde empresas emergentes de América Latina buscarán soluciones para los problemas de distintas áreas de la salud. Las startups tendrán acceso a pláticas, talleres, mentorías y consultorías con especialistas del sector Digital Health, quienes los apoyarán en temas regulatorios, de investigación y patentes, entre otros. www.bayer.mx
Ifa Celtics
Innova en salud mental y del SNC El laboratorio mexicano presentó dos alternativas terapéuticas para apoyar a niños con trastorno
por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), así como para quienes sufren epilepsia, con el objetivo de que tengan un mejor desarrollo neurológico, social y emocional. Por una parte, Butronin (metilfenidato) es considerado el tratamiento de primera línea para el TDAH por su alta eficacia y tolerabilidad, ya que ayuda en trastornos de la conducta y episodios de distracción moderada a severa, periodos de atención reducida, hiperactividad, inestabilidad emocional e impulsividad. Movuren (levetiracetam) por otro lado, es una solución para el tratamiento de tres tipos epilepsia, tiene un alto perfil de seguridad y eficacia, sin efectos secundarios sobre el hígado o riñones, mínimo impacto sobre la función cognoscitiva y su sabor a uva favorece el apego al tratamiento de niños y adolescentes. www.ifaonline.com.mx
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BREVES IF Sanofi
Cer tificada como ESR y Súper Empresa El Centro Mexicano para la Filantropía y la Alianza por la Responsabilidad Social Empresarial otorgaron el distintivo de Empresa Socialmente Responsable a Sanofi por sus prácticas para contribuir a una sociedad sustentable, equitativa y próspera, gracias a los resultados de la evaluación de su responsabilidad social, económica y ambiental. Además, Top Companies destacó al laboratorio en su ranking de Súper Empresa Los lugares en donde todos quieren trabajar, dentro de la categoría de 500 a 3,000 colaboradores, quienes respondieron una evaluación del clima y motivación organizacional, responsabilidad social, resiliencia, diversidad, inclusión, beneficios, crecimiento y seguridad laboral. www.sanofi.com.mx
AstraZeneca e INC Nueva herramienta digital
Cardio Enlace es la nueva app que el laboratorio farmacéutico y el Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez desarrollaron como parte del convenio de colaboración suscrito en septiembre del año pasado. La solución digital está a disposición de los pacientes con insuficiencia cardiaca para que registren sus signos vitales y otras variables a diario con la finalidad de monitorear y evaluar de forma remota su respuesta al tratamiento. Además, AstraZeneca presentó, en conjunto con la World Hearth Federation, la campaña Enfoque de la insuficiencia cardiaca, con la que se busca sensibilizar y dar a conocer a las personas la importancia de tomar acción ante esta enfermedad. www.astrazeneca.mx
Novo Nordisk
Una de las mejores multinacionales La filial en México del laboratorio de origen danés fue reconocida como la empresa #1 para trabajar dentro de la categoría de las multinacionales de 50 a 500 empleados en el ranking Great Place To Work que evaluó cómo se sienten sus empleados, cómo es el ambiente laboral y si consideraban que estaban en el lugar correcto para trabajar. Además, Novo Nordisk obtuvo el lugar #6 entre las mejores empresas en Tiempos de Reto. www.novonordisk.com.mx
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C O V I D
BREVES
Roche
Consigue autorización de prueba cuántica
La Cofepris autorizó la nueva prueba cuantitativa para medir anticuerpos contra SARS-CoV-2 de Roche que jugará un papel fundamental en los estudios clínicos, permitirá evaluar la respuesta inmune de las vacunas y podrá ser usada para determinar los niveles de anticuerpos en el plasma donado. La prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 va dirigida a anticuerpos contra la región de la proteína de espícula (S) viral responsable de unirse al receptor de la célula huésped, la cual es fundamental para la entrada del virus a ésta. La mayoría de las vacunas candidatas hasta el momento tienen como objetivo inducir una respuesta de anticuerpos contra la proteína S. www.roche.com
Taiko Pharmaceutical
Desinfeccción de tercera generación
Para el control del saneamiento (limpieza, desinfección y esterilización de espacios), la compañía japonesa desarrolló Cleverin, un desinfectante de tercera generación que cuenta con una tecnología patentada que permite la eliminación de 99.9% de microorganismos patógenos (virus, bacterias y hongos) presentes en superficies y el ambiente, todo de una manera fácil y amigable para las personas y mascotas, incluido el virus causante de la COVID-19. Cuenta con certificaciones internacionales que avalan su eficacia y seguridad en hogares, empresas, hospitales, escuelas y lugares públicos. Asimismo, anunció que realizará donaciones para proteger a las poblaciones más vulnerables, las solicitudes y los proyectos deberán mandarse al correo tienda@cleverin.com.mx para su evaluación. www.cleverin.com.mx
SSa, WhatsApp y Auronix asesora para vacunación
La SSa presentó un asistente virtual inteligente que brindará información oficial sobre el proceso de vacunación contra la COVID-19: qué hacer antes y después de la inmunización, así como las medidas básicas de prevención, dudas sobre las vacunas, lugares de aplicación y riesgos de contagio posteriores. El chatbot, llamado Dr. Armando Vaccuno fue desarrollado por WhatsApp y Auronix, y también mandará recordatorios de las citas, ya sea la aplicación de la segunda dosis o cuando corresponda. Está disponible en wa.me/525617130557 o en el WhatsApp +52 56 1713 0557, durante las 24 horas del día. https://auronix.prezly.com/ www.revistadialogoejecutivo.com.mx
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P U B L I R R E P O RTA J E S
D I L A M E G
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I N E D U FA R M
ACTUALIZACIÓN cumplimiento y estrategia
“En México se tiene una regulación sanitaria actualizada y convergente con lo solicitado por la OMS, lo cual nos hace competitivos a nivel local, regional y mundial”: Iván Valentín Cruz Carolina Tovar
L
Contó con las ponencias de Evodio García, consultor independiente en Sistemas de Calidad y Asuntos Regulatorios; Iván Valentín Cruz, quien participó en la actualización de las Normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) NOM-059, NOM-164 y NOM-241; y Carlos López, gerente de Ase-
a Asociación Nacional de Distribuidores y Labo-
guramiento de Calidad
ratorios de Medicamentos Genéricos (Dilameg)
/Asuntos Regulatorios y
y el Instituto Edufarm realizaron la Jornada
responsable sanitario de
de actualización integral, cumplimiento y es-
Farmacéuticos Maypo.
trategia farmacéutica 2021, la cual tuvo por
objetivo proporcionar una visión actualizada del esce-
García expuso el Escenario regulatorio para la IF.
nario para la IF, en especial en el sector de genéricos
Los cambios recientes y vigentes. BPF de medi-
para identificar los riesgos y las oportunidades que se
camentos (NOM-059-SSA1) y la Situación actual
observan y vislumbran para que los asistentes puedan
para la obtención y renovación de GMPs. Cruz
establecer estrategias asertivas en sus empresas.
abordó la regulación sanitaria para almacenes de depósito, acondicionamiento y distribución de
El evento fue dividido en tres módulos:
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• Panorama regulatorio de la producción en la IF en México. En donde se revisaron los cambios que han impactado la operación, qué se debe tener presente, qué es inevitable cumplir y qué se puede esperar de la regulación actual a corto plazo.
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insumos para la salud, donde indicó que México tiene una regulación sanitaria actualizada y convergente con lo solicitado por la Organización Mundial de Salud (OMS), lo cual nos hace competitivos a nivel local, regional y mundial.
N,
farmacéutica 2021 Finalmente, López expuso Cadena de Suministro:
En su participación, Castilleja presentó Implicacio-
escenario actual y recomendaciones, donde recordó
nes fiscales en la IF y comentó que el Plan Maes-
que todo el personal involucrado en las actividades
tro de Operación 2021 pretende incrementar
de distribución debe estar capacitado y calificado en
la recaudación de grandes contribuyentes a través
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
de diversos lineamientos, y entre las principales in-
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dustrias a revisar se encuentra la farmacéutica. • Entorno regulatorio para la comercialización de los medicamentos. Este bloque contó con la participación de Odilón Montes, especialista en regulación sanitaria de la publicidad; Isabel Badillo, gerente de Farmacovigilancia; Alfredo A. Castilleja, consultor fiscal y asesor en materia de anticorrupción y prevención de lavado de dinero en actividades vulnerables; y Juan Carlos Castillo, experto en el sector salud desde la óptica legal y asuntos públicos.
Castillo expuso Reforma a la Ley de Adquisiciones; ¿qué cambió?, y explicó que dicha ley se desarrolló para ampliar las posibilidades de adquirir medicamentos y vacunas de alta calidad, a bajo costo, que necesitan los mexicanos y para que
Montes expuso Publicidad ¿qué hacer y qué evitar?
el derecho a la salud sea una realidad mediante
y explicó un marco general del control sanitario de
al acceso universal a servicios de salud y medi-
la publicidad que abarca medicamentos, bebidas
camentos gratuitos con transparencia, eficien-
alcohólicas, responsabilidad social y publicidad di-
cia y calidad.
gital, considerando la extinción de los terceros autorizados en publicidad. Badillo tituló su ponencia Farmacovigilancia y dijo que para llevarla a cabo en México es necesaria una estructura sólida que permita hacer frente a las necesidades y demandas de salud pública.
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• La dinámica actual y futura de las ventas, así como la promoción y el impulso de los medicamentos genéricos en el contexto actual. En donde se abordaron las necesidades gerenciales, el manejo de conflictos mediante inteligencia emocional, la administración del cambio, el papel del vendedor e-commerce, el marketing digital y las tiendas virtuales.
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En esta ocasión se contó con la participación de
un sitio web que agregue valor a clientes y usua-
Gilberto Núñez, de V-GAN Consultores; Leslie Gor-
rios, entre otros.
dillo, experta en el área comercial de la IF; Sandra Vargas, experta en el desa-
Gordillo presentó Ventas: Pa-
rrollo de estrategias para el
pel del vendedor, servicio en
posicionamiento de marca,
línea y herramientas de comu-
lanzamiento de nuevos pro-
nicación e-commerce, y se en-
ductos y medios digitales; Jai-
focó en explorar los retos que
me Zárate, director divisional
representa para el vendedor el cambio hacia una
de Posgrados, Investigación,
era digital y entender cómo el marketing digital es
Educación Continua y a Distancia de la Universi-
un aliado comercial.
dad Intercontinental; Rubén Cabrera, especialista en Administración de personal y Desarrollo Organi-
Sánchez presentó Gestión efectiva (la calidad, disci-
zacional, Gestión de Cambio y Documentación de
plina en la ejecución), Gestión de competencias, e
Sistema de Gestión de Calidad; Patricia Sánchez,
indicó que la gestión efectiva de recursos humanos
asesora en capacitación y dirección de la elaboración
permite mejorar no sólo la productividad sino la
del mapa funcional e instrumento de evaluación de
competitividad mediante la movilización del cono-
estándares de competencia; y Javier Romo, médico
cimiento y capacidades de aprendizaje de los indi-
interno en Infectología.
viduos que conforman las organizaciones y potencializan su desarrollo.
Nuevo modelo o paradigma comercial fue el título de la presentación de Núñez, en la cual explicó que,
Finalmente, la jornada de tra-
bajo el contexto de la pandemia, en el mercado pri-
bajos cerró con la presentación
vado: se suspendió la visita médica a consultorios
de Romo titulada ¿COVID-19
y hospitales, algunas farmacias restringieron el ac-
a dónde nos está llevando?,
ceso a vendedores/promotores de laboratorios, se
quien comentó que la pan-
implementaron nuevas medidas de seguridad, uso
demia y la situación política de
de cubrebocas, gel antibacterial, sana distancia y
México han conducido a una crisis y retos para las
aforo de personas limitado, se afianzó el concepto
ventas de fármacos y reactivos como no se había
de video-consulta, se utilizaron redes sociales para
visto antes”.d
contactar a los clientes, surgieron nuevas aplicaciones y se hizo presente la necesidad de contar con
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acontecer IF Merck
seguimiento de sus pacientes, puesto que estamos comprometidos con ofrecer información y soluciones que ayuden a mejorar la calidad de vida de las personas”, compartió Eduardo Mateos, gerente médico de Cardiología en Merck México. La hipertensión arterial, no diagnosticada o mal controlada durante varios años, puede aumentar el riesgo de muerte en 74 por ciento. Por su parte, Juan Omar Toledo, gerente médico de la Unidad de Metabolismo en Merck México,
D
e acuerdo con la ENSANUT 2016, uno
abordó la importancia que tienen campañas como
de cada cuatro mexicanos mayores de
Despliega tus alas, sé consciente de la tiroides y
20 años tiene hipertensión arterial, de los
Mide tu tiroides para dar a conocer los síntomas
cuales cerca de la mitad desconoce te-
de este padecimiento.
ner el padecimiento debido a que se trata de una enfermedad que no suele presentar síntomas, pero
En México, la forma severa de hipotiroidismo afec-
que puede derivar en enfermedades cardiovascula-
ta al 0.7% de la población y su forma leve al 8%;
res que son las principales causas de mortalidad en
de este porcentaje, ocho de cada 10 pacientes con
México, así lo informó Enrique Díaz y Díaz, jefe de la
el padecimiento son mujeres en un rango de edad
División de Cardiología de la Unidad Médica de Alta
de entre 30 y 50 años.
Especialidad del Centro Médico Nacional Siglo XXI. En el marco del Día Mundial de la Tiroides, presentaAdemás, se estima que para el año 2030 habrá
ron la página web Mide tu tiroides donde, además
166,385 nuevos casos, debido a ello y, en el mar-
de información, se incluye un test para descubrir si se
co del Día Mundial de la Hipertensión, el laboratorio
está en riesgo de tener el padecimiento y un directorio
de origen alemán lanzó la campaña Mide tu pul-
de médicos especialistas. A través de la iniciativa
so, con el objetivo de informar y sensibilizar a la
Zensation, Merck también trabaja con el Colegio de
población sobre la prevención de esta enfermedad.
Endocrinólogos de México, la Asociación de Pacien-
“Hacemos un llamado a visitar al médico para lograr
tes Cáncer de Tiroides México, Laboratorios Chopo
un diagnóstico oportuno y tratamiento adecuado,
y Quest Diagnostics para brindar información sobre
además dotaremos a alrededor de 3,000 médicos
esta enfermedad, sus síntomas, las pruebas para un
de aparatos y una app para que realicen un mejor
diagnóstico oportuno y los tratamientos existentes. d
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acontecer IF Lundbeck
Innovación constante en salud mental La OMS estima que la depresión y la ansiedad cuestan a la economía mundial un billón de dólares al año y que se pierde hasta un trillón de dólares en términos de productividad
cluye padecimientos como la depresión, ansiedad, epilepsia, las demencias y la esquizofrenia, algunos de los cuales se han incrementado en los últimos tiempos. En México, 18% de la población urbana en edad productiva (15-64 años) sufre algún trastorno del estado de ánimo, como depresión, ansiedad, demencia o fobia. Sara Montero, directora de Lundbeck en México, Centroamérica y Países Andinos, advirtió que existe una brecha considerable entre las necesidades de atención de los trastornos mentales y los recursos disponibles, por lo que es necesario aumentar la inversión en la salud mental. “En promedio, sólo 3% de los presupuestos de salud de los países se invierte en salud mental y en México sólo 2.2% del gasto total en salud se asignó a salud mental en 2017”. Durante la inauguración, Nuria Marcos, directora médica, regulatoria y de Calidad de Lundbeck en México, Centroamérica y Países Andinos, afirmó que “más de 70% de las personas con alguna enfermedad mental sufre discriminación,
San Juan del Río, Querétaro. - Con el ob-
además de que la falta de recursos, infraestructura hospitala-
jetivo de generar mayor conciencia sobre la
ria, atención médica especializada y acceso al tratamiento
importancia de preservar la salud mental, en
adecuado, obstaculizan su integración a la sociedad”.
especial ante la situación de crisis que se vive debido a la pandemia, y hacer un llamado a
Estrategia ambiciosa respaldada por IyD
brindar una atención oportuna, adecuada y
De ahí que la farmacéutica dedique cada año 25% de sus
accesible a los pacientes, el laboratorio far-
ganancias en IyD, como lo reveló Montero: “En 2019, inver-
macéutico de origen danés Lundbeck llevó a
timos 467 millones de dólares en IyD, buscamos terapias con
cabo el seminario Salud mental, un desafío
una mejor eficacia, que aminoren los efectos secundarios y
en tiempos de COVID-19.
lograr una mayor adherencia por parte de los pacientes”.
La salud mental es un fenómeno complejo
“En Lunbeck estamos comprometidos con la restauración de
determinado por múltiples factores sociales,
la salud mental para que cada persona tenga la mejor calidad
ambientales, biológicos y psicológicos, e in-
de vida posible porque, en promedio, estos pacientes viven
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de 10 a 20 años menos que quienes no tienen ningu-
depresión. En su forma más grave, la depresión puede
na afectación en su salud mental”, acotó Montero.
llevar al suicidio. Y lo alarmante es que en el mundo se suicidan cerca de 800 mil personas cada año”.
Marcos, agregó que resultado de estas inversiones el año pasado, Lunbeck lanzó antipsicóticos de últi-
En México, la depresión también es un problema im-
ma generación en Costa Rica, Panamá, Honduras y
portante de salud pública. Afecta a 15 de cada 100
El Salvador, mismos que también serán comercializa-
habitantes y la cifra podría ser mayor porque algunas
dos en Nicaragua, Ecuador y Perú. “En la actualidad
personas jamás han sido diagnosticadas y viven has-
contamos con 12 medicamentos en desarrollo, siete
ta 15 años sin saber que tienen esta afectación. Asi-
están en fase de investigación I, uno ya se encuentra
mismo, ocupa el primer lugar de discapacidad para
en fase II, tres en fase III, uno en fase de aprobación e
las mujeres y el noveno para los hombres. La depre-
incursionan también en el área de neurología”.
sión tiene una alta concurrencia con otros trastornos como la ansiedad y el consumo de sustancias,
Montero concluyó al revelar que la ambición de la
con importantes costos económicos y sociales.
compañía que representa es ser líder número uno en salud mental, así como:
Un estudio realizado por Lundbeck el año pasado reveló que los casos de depresión se incrementaron
• Proporcionar soluciones a los pacientes en enfermedades
hasta en 28%, lo cual coincide con lo subrayado
de nicho y raras en el campo de la neurología y psiquiatría. • Ser reconocida como la empresa número uno por pacien-
por Alviso, quien dijo que, como resultado de la
tes y otros socios globalmente.
contingencia sanitaria derivada de la pandemia
• Conseguir un pipeline premier en neurociencias.
por COVID-19, nos enfrentaremos a una de las
• Enfoque comercial alrededor de pacientes en segmentos
mayores crisis de salud mental de las que se ten-
enfocados.
ga conocimiento en la historia. “Factores como
• Tecnologías digitales innovadoras para mejorar resultados
el confinamiento, la falta de convivencia personal
en pacientes.
con familiares y amigos, miedo e incertidumbre,
• Mantener su compromiso de no dejar huella de carbono
así como la pérdida de seres queridos, el empleo y
antes del año 2050.
la propia salud, han llevado a numerosas familias
• Continuar su crecimiento sostenido en utilidad y ganancias.
y personas a la catástrofe financiera y emocional”.
El trastorno más discapacitante Luis Daniel Alviso, especialista en neuropsiquiatría, ex-
Estudios en diversos países han documentado un
plicó que la depresión es un problema de salud serio.
aumento de la depresión, la angustia y el consu-
“Se calcula que afecta a más de 300 millones de per-
mo de alcohol entre la población. En México, de
sonas en el mundo y más de 260 millones tienen tras-
acuerdo con la Encuesta de Seguimiento de los
tornos de ansiedad. Más mujeres que hombres sufren
Efectos del COVID-19 en el Bienestar de Hoga-
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acontecer IF res Mexicanos, 27.3% de las personas mayores
de este año reportó que de 30 a 40% presenta
de 18 años han presentado síntomas depresivos y
efectos en su salud mental, los cuales van desde
32.4% síntomas severos de ansiedad.
ansiedad, depresión, trastornos del sueño y de estrés post traumático hasta fatiga, mialgia, dolor de
El más estigmatizado
cabeza, disautonomía y deterioro cognitivo.
Ricardo Saracco, subdirector de Investigaciones Clínicas en el Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ra-
El especialista apuntó que la condición psiquiátrica
món de Fuente Muñiz, hizo hincapié en que “las
puede empeorar debido a la infección por SARS-
personas que viven con esquizofrenia suelen sufrir
CoV-2 y el caso se complica porque los pacientes
estigmatización, discriminación y violación de sus
pueden tener dificultad para describir sus sínto-
derechos humanos, tanto en instituciones de salud
mas, o bien, minimizarlos.
mental como en las comunidades. Esto puede limitar el acceso a la atención sanitaria, educación,
Alto impacto económico
vivienda y empleo. Sólo de 10 a 15% de estos pa-
Cadernos De Saudé Pública en un análisis de costos
cientes consiguen un trabajo remunerado”.
de atención médica para esquizofrenia y depresión en México indicó que el costo promedio del ma-
En general, dijo, la esquizofrenia se asocia a una dis-
nejo anual de un caso en dólares americanos para
capacidad considerable y puede afectar el desempe-
esquizofrenia fue de 2,216 y para depresión 2,456.
ño educativo y laboral. En México, se calcula que más
El costo total para ambas enfermedades en el año
de un millón de personas viven con esquizofrenia, es
2013 fue de 39,081,234 dólares. El mayor impacto
una de las principales 20 causas de discapacidad y
para ambas enfermedades está en las instituciones
provoca 40% de las hospitalizaciones psiquiátricas.
para población no asegurada (24,852,321 dólares) vs. población asegurada (12,891,977 dólares).
Saracco añadió que los últimos años los nuevos enfoques científicos se han centrado en el desarrollo
Finalmente, todos estos indicadores epidemiológi-
de formas de acción más prolongadas para los an-
cos y económicos contribuyen a la generación de
tipsicóticos atípicos.
evidencias para tomar decisiones en el uso y asignación de recursos para los servicios de salud que
Sobre la afectación que han tenido los sobrevi-
demandarán ambas enfermedades en los próximos
vientes a la COVID-19, la revista Nature Medicine
años, sobre todo posterior a la COVID-19. d
México sólo asigna 2.2% del presupuesto en salud a la atención de las condiciones mentales, lo cual provoca un gran rezago en la atención de estos pacientes
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S U P L E M E N T O
N u e v o
C o n s e j o
IF
D i r e c t i v o
A n a f a m
Gestión de
COMPROMISOS y acuerdos Jonathan Beltrán
D
e manera reciente se llevó a cabo el
Debido al ambiente adverso por ideas preconcebi-
cambio del Consejo Directivo de la Aso-
das de industria corrupta y sin ningún compromiso
ciación Nacional de Fabricantes de Me-
para el cumplimiento del Plan Nacional de Desa-
dicamentos (Anafam), evento que contó
rrollo y el Programa Sectorial de Salud, Bravo dijo
con la participación online de María Cecilia Acuna,
que la Anafam intentó retomar la declaración de
asesora de Sistemas y Servicios de Salud de la OPS-
industria estratégica y prioritaria que se le otorgó
OMS México; Patrick Devlyn, presidente de la Comi-
a la IF, además se definieron acciones prioritarias
sión de Salud del Consejo Coordinador Empresarial;
para enfocar a la Cofepris.
Germán Fajardo, director de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México;
Cuando se profundizó la inmovilidad de la Cofepris,
Tatiana Clouthier, titular de la Secretaría de Econo-
se emitieron los Acuerdos para facilitar el abasteci-
mía, y Alejandro E. Svarch, titular de la Comisión
miento con importaciones y las compras por parte
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
de la Oficina de las Naciones Unidas de Servicios
(Cofepris), entre otras destacadas personalidades.
para Proyectos (UNOPS), también se incrementó la carga regulatoria por medio de guías, la aso-
Cecilia Bravo, presidenta saliente
ciación liderada por Bravo logró establecer comu-
del Consejo Directivo de la Ana-
nicación con Hugo López-Gatell, subsecretario de
fam, destacó diversos trabajos
Prevención y Promoción de la Salud, y Svarch, gra-
realizados durante su gestión.
cias a las siguientes propuestas:
Cecilia Bravo.
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Otras acciones impulsadas por la Anafam el año pasado • Vigencia por tres años adicionales a los registros y certificaciones (como paso previo a una vigencia indeterminada). • Oportunidad de participar en las compras de la UNOPS con las solicitudes de registro, modificación o vigencia en trámite equidad de trato. • Readecuación del sistema de vinculación de registro sanitario patente, a través de la modificación y aprobación de un nuevo formato de consulta, centrado en el medicamento de referencia. • Correcta interpretación de la cláusula bolar. • Simplificación de los requisitos y el tiempo de respuesta por la emergencia de la COVID-19 para adicionar fabricantes alternos del principio activo en registros ya existentes. • Reconocimiento de la Cofepris por otras agencias nacionales de referencia.
fueron:
Asimismo, la Anafam logró influir con la Se-
Finalmente, sobre el Protocolo Modificatorio del T-MEC,
cretaría de Relaciones Exteriores para que
Anafam trabajó con la senadora Claudia Ruiz en la co-
en el Protocolo Modificatorio del T-MEC
rrecta interpretación del mismo y se logró una cláusula
quedaran incluidos conceptos a favor de
bolar adecuada, una vinculación limitada a alopáticos y
los genéricos y biosimilares; mientras que
certificados complementarios a futuro. Con la Cámara
con la Comisión Federal de Competencia
de Diputados, la asociación alzó la voz junto con la Con-
Económica se reforzó la idea de que la lle-
federación Patronal de la República Mexicana y otras cá-
gada oportuna de genéricos es fundamen-
maras, por la acción inconstitucional del Art. 1 de la Ley
tal para el acceso a los medicamentos.
de Adquisiciones del Sector Público, así como también
• Dejar documentado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público la necesidad de planear las adquisiciones, dar preferencia a las licitaciones sobre las adjudicaciones directas, la importancia de los pagos oportunos, la uniformidad de criterios para la recepción de productos y mantener el orden de prelación en las licitaciones. • Dejar constancia ante la UNOPS sobre el incumplimiento de los ocho principios de la Coherencia de las Políticas para el Desarrollo Sostenible recomendados por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, la falta de mecanismos para prevenir la competencia desleal de otros países o empresas, la falta de equidad regulatoria respecto a los participantes del extranjero y la incertidumbre sobre la veracidad de la demanda comprometida, así como la oportunidad de los pagos.
en la iniciativa para reformar la Ley de Salud y de la ProEn tanto, con Clouthier y la Secretaría que
piedad Industrial para acotar los alcances del linkage y la
encabeza se logró el compromiso de revi-
no aplicación de los segundos usos en esta figura.d
sar y en su caso influir en: • Mantener la preferencia a la producción nacional, en las compras por la UNOPS. • Revisar la política arancelaria para favorecer la producción de farmoquímicos. • Participar en el reconocimiento de la Cofepris en tratados. • Intervenir con la Función Pública en un balance de la inversión y el empleo, con relación a las sanciones.
Nuevo Consejo Directivo 2021-2022 de la Anafam • Presidente: Dagoberto Cortés, de Laboratorios Hormona. • Vicepresidentes: Alfonso de Robina, de Laboratorios Silanes, y Hochi Vega, de Siegfried Rhein. • Tesorero: Antonio Miguel Monterrubio, de Bustillos. • Secretario: Alfredo Rimoch, de Laboratorios Liomont. • Consejeros propietarios: Carlos Senosiain, de Laboratorios Senosiain; Humberto Francisco Tello, de Dankel Medical; Frank Gutiérrez, de Asofarma; Antonio Rosas, de Farmacéuticos Rayere; Federico Prince, de Laboratorios Kener, y Diego Ocampo, de Psicofarma. • Consejero suplente: Hugo Dorantes, de DH Farmacéutica. Fuente: Anafam, 2021.
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R E P O RT E
A M I I F
Historia
DE PROGRE Marisol Toriz
La AMIIF está convencida de que lograr un impacto positivo en la salud de los mexicanos, generar acceso a la innovación y ser un actor clave en el bienestar y desarrollo social del país, son tareas que sólo pueden lograrse a través de la colaboración, por lo que mantiene canales de comunicación abiertos con diversos actores
E
l año pasado, la Asociación Mexicana de
Mediante conversaciones y conferencias se dialo-
Industrias de Investigación Farmacéutica
gó sobre lo que ha significado tener respuestas
(AMIIF) decidió cancelar su Semana de la
ante posibles situaciones que amenacen la salud
Innovación, debido al inicio de la Jorna-
en el futuro y las lecciones que ha aprendido la in-
da Nacional de Sana Distancia, pero este
dustria de innovación y su participación en el eco-
2021 realizó su tradicional evento de manera online
sistema de salud.
bajo el lema: Innovación más allá de la pandemia. Además, realizó el cambio de su Mesa Directiva
Durante los dos días, quedó claro que la industria
para el periodo 2021-2022.
biofarmacéutica continuará sus inversiones en tecnologías digitales como la inteligencia artificial, el
El propósito central de su congreso anual fue ana-
aprendizaje automático y la ciencia de datos para
lizar la alianza entre todos los actores involucrados
comprender más las enfermedades y los biomarcado-
en la carrera contra la COVID-19, pues el progreso
res de tal forma que se mejore la salud de las personas.
logrado es resultado de los avances en la investigación biofarmacéutica, donde la innovación ha sido
Finalmente, se resaltó que salir de la actual crisis
crítica para el desarrollo económico, además de un
sanitaria requiere soluciones creativas y solidarias
igualador social.
entre todos los sectores de la sociedad, donde el
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ESO sector de innovación en salud debe convertirse en
contra Riesgos Sanitarios para su uso de emergencia
uno de los mayores activos del país.
contra la COVID-19. “Fomentar la investigación clínica mejora la competitividad e inversión, así como
LIDERAZGO RENOVADO
el acceso temprano a terapias innovadoras”.
En concordancia con los trabajos de la Semana de la Innovación, Rodrigo Ruiz, al tomar protesta como
ASOCIACIÓN BIOFARMACÉUTICA PROACTIVA
el nuevo presidente de la Mesa Directiva 2021-
Luz María de la Mora, subsecretaria de Comercio
2022 de la AMIIF, expresó: “La innovación no tiene
Exterior de la Secretaría de Economía (SE), asegu-
sentido si las personas no pueden acceder a ella,
ró que la SE seguirá con la colaboración con la
por eso es fundamental la colaboración de todos
AMIIF en los objetivos que están en línea con el
los actores. Nuestro objetivo como industria de in-
Programa Sectorial 2020-2024 de la dependencia
novación biofarmacéutica es dar esperanza a los
y el plan de reactivación económica propuesto en
pacientes y sus familias, que nadie vea limitada su
enero pasado.
calidad de vida por cuestiones de salud. Sin embargo, para que la innovación en salud sea sostenible
Por su parte, el secretario del Consejo de Salubridad
y beneficie a las personas es fundamental el respe-
General, José Ignacio Santos, destacó las aportacio-
to a la innovación industrial”.
nes de la AMIIF a la generación de conocimiento en favor de la salud: “Reconocemos su participación
Ruiz subrayó que México tiene todo el potencial
en la realización del estudio que hizo posible la de-
para crear y nutrir ecosistemas de innovación en
terminación de los ponderadores sociales de calidad
salud, pero se requiere trabajar en equipo para lo-
de vida en nuestro país, mismos que ayudarán a la
grarlo. Y puso como ejemplo las seis vacunas au-
toma de decisiones sobre la utilidad real de diversas
torizadas por la Comisión Federal para la Protección
tecnologías”.
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R E P O RT E
A M I I F
“El sector biofarmacéutico genera al menos 100 mil empleos, exporta más de 1,000 millones de dólares y es el que más registros de patentes genera a nivel mundial”: Gustavo Madero
gracias a que el IMPI tiene las facultades para señalar al infractor, determinar los montos de los daños y prejuicios”. Aseguró que hay un impulso generalizado en el país para proteger a los innovadores y que, con acuerdos con las oficinas de patentes de Europa y Estados Unidos, se ha acelerado el registro de patentes en México, con lo que se ahorran
María Marivel Solís, presidenta de la Comi-
en promedio dos años en el proceso gestión de patentes.d
sión de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Cámara de Diputados, y Gustavo Made-
El liderazgo de Irma Egoavil al frente de la AMIIF
ro, presidente de la Comisión de Economía
En su mensaje como presidenta saliente de la Mesa Directiva de la asociación, Irma Egoavil, recordó que el compromiso de la organización durante la pandemia se centró en tres ejes fundamentales: • Asegurar el suministro de medicamentos para pacientes. • Apoyar al gobierno y al sistema de salud. • Trabajar en la búsqueda de vacunas, herramientas diagnósticas y desarrollo de tratamientos para ayudar a la lucha contra el SARS-CoV-2.
del Senado, externaron su disposición para mantener el diálogo y la colaboración con la AMIIF por ser un actor propositivo.
COLABORACIÓN Y PROTECCIÓN INTELECTUAL En su intervención, el presidente de la Comisión de Salud del Consejo Coordinador Empresarial, Patrick Devlyn, hizo un llamado para incentivar la colaboración entre industria y gobierno a fin de promover políticas que fortalezcan el abasto oportuno de todos los insumos en los hospitales públicos,
Algunos de los logros obtenidos fueron: • Creación de los indicadores de calidad de vida de los pacientes en México. • Capacitación de más de 86 mil profesionales de la salud en temas sobre la pandemia. • 15,300 cenas donadas al personal de salud de la Ciudad de México. • Donación de medicamentos por más de 3.2 millones de dólares, además de material de protección como oxímetros y ventiladores mecánicos. • Más de 450 consultas a personal sanitario de primera línea con ayuda de la Asociación Psiquiátrica Mexicana y la UNAM. • Reconocimiento del compromiso con la integridad empresarial y las acciones de responsabilidad social para hacer frente a la pandemia. • Adhesión al Paco Mundial de Naciones Unidas.
con procesos claros, transparentes y que den certidumbre jurídica. Juan Lozano, director general del IMPI, destacó la nueva Ley de Protección a la Propiedad Industrial: “No habíamos visto en México que se hiciera una condena por la violación de derechos de propiedad intelectual industrial, pero ahora será posible
20
Nueva Mesa Directiva 2021-2022 de la AMIIF • Presidente: Rodrigo Ruiz. • Director ejecutivo: Cristóbal Thompson. • Directora de Acceso: Karla Báez. • Director médico y de Asuntos Regulatorios: Fernando Fon. • Director de Propiedad Industrial: Fernando Portugal. • Director de Asuntos Públicos: Gabriel Martínez. • Directora de Comunicación y Desarrollo de Alianzas: Cynthia Ramírez. • Directora de Responsabilidad Social: Verónica Mendoza. Fuente: AMIIF, 2021.
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E N T R E - V I S TA S
INN Constanza Losada,
presidenta y directora general de Pfizer en México
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70 años de
NOVACIÓN El laboratorio biofarmacéutico tiene proyectado invertir en el país más de 20 mdd en IyD, la modernización de su planta y en EMC
Marisol Toriz Fotos: Agencia de RP
S
i algo ha distinguido a la biofarmacéutica con
próxima llegada de 25 innovaciones médicas
sede en Nueva York desde sus inicios ha sido
que permitirán prevenir, tratar y curar a pa-
la innovación, característica que mantiene a la
cientes con artritis reumatoide, trastorno de-
fecha, la ha llevado a ser líder en la IF y, junto
presivo mayor, cáncer metastásico de mamá
con BioNTech, la colocaron en la punta de la
y hemofilia, entre otras. Esto refuerza nues-
carrera por desarrollar una vacuna contra la COVID-19.
tro compromiso con la población y nos co-
Este 2021 cumplió 70 años de presencia en México y en
loca como la compañía biofarmacéutica más
Diálogo Ejecutivo no dejamos pasar la oportunidad de
diversificada en la industria”, revela Losada.
charlar con su actual presidenta y directora general en México, Constanza Losada, quien asumió esta posición
De cara al futuro y con un modelo comercial
poco antes de que se declarara la pandemia, y que hoy
híbrido, la compañía tiene dos metas claras en
nos comparte los retos que ha enfrentado la organiza-
el territorio nacional: impactar positivamente
ción y los planes que tienen para los siguientes años.
la vida de más de 24 millones de pacientes y ofrecer 25 innovaciones para el 2025: 11 tra-
“En Pfizer nuestro propósito es desarrollar innovaciones
tamientos oncológicos, seis para inflamación
que cambien la vida de los pacientes; por eso, en el mar-
e inmunología, dos para medicina interna,
co de nuestro 70 aniversario en el país, anunciamos la
tres para enfermedades raras y tres vacunas.
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E N T R E - V I S TA S
“Nuestra aspiración es duplicar el impacto que te-
sus estrategias y tener en cuenta sus necesidades
nemos en pacientes en los próximos años. Para el
de salud ha sido la clave para poder entregarles so-
cierre de 2021 esperamos llegar a siete millones
luciones terapéuticas. “Los retos que tenemos por
de pacientes con nuestras terapias, las cuales res-
delante están alineados con nuestras prioridades
ponden al perfil epidemiológico de México, y que
estratégicas para traer innovaciones en los próxi-
más de 17 millones de personas estén inmunizadas
mos años, las cuales se soportan en cinco puntos:
con nuestra vacuna contra la COVID-19”, agrega.
LA HOJA DE RUTA Para conseguir lo anterior, la directora confiesa que las proyecciones de inversión son de más de 20 millones de dólares (mdd): “Para 2025 estamos empeña-
1. Desarrollar terapias e investigación de primer nivel en México con los más altos estándares de calidad. El reto es acortar los tiempos de investigación y aprobación. 2. Crear soluciones de accesibilidad para los pacientes. 3. Potenciar el talento de nuestra gente, de forma equitativa e incluyente. 4. Liderar la carrera digital, desde impulsar la transformación digital en el desarrollo de medicamentos hasta la puesta en marcha de plataformas y aplicaciones gratuitas para acompañar a los pacientes. 5. Ser una compañía centrada en los pacientes.
dos en traer 25 terapias, así que vamos a continuar con nuestras inversiones y trabajo en el país. Seis
LÍDER EN IyD EN LA PANDEMIA
mdd serán para IyD y otros 15 millones se dividirán
A nivel mundial, Pfizer ha sido una de las compañías
tanto en modernizar nuestra planta de Toluca como
que año con año destaca por su inversión en IyD, por
en esfuerzos de educación médica continua (EMC)”.
lo que, aunque lograr 25 innovaciones en el próximo lustro pareciera ser un plan ambicioso, si alguien pue-
Lograr lo anterior no es una tarea fácil, pero Losa-
de lograrlo es esta biofarmacéutica que, en la actua-
da comparte que poner al paciente en el centro de
lidad, tiene 27 protocolos de investigación en Fase I, 35 en Fase 2, 24 en Fase 3 y 9 en proceso de registro.
¿Quién es Constanza Losada? Es contadora pública certificada por la Universidad Argentina de la Empresa. En su país natal trabajó para KPMG y como gerente de Finanzas en AES Argentina. Gracias a su experiencia, se ha desempeñado durante más de 12 años en diversos cargos directivos a nivel nacional, regional y global dentro de Pfizer: • Fue directora de Finanzas para Argentina, Uruguay y Paraguay. • Fungió como líder de Finanzas para Mercados Emergentes y apoyó en América Latina, África, Medio Oriente, Asia y China. • Posteriormente, se convirtió en directora
de Finanzas para Latinoamérica.
• En 2019, fue designada como presidenta y directora general interina para el Clúster de Centroamérica y El Caribe. •Desde el pasado 13 de abril de 2020, es la primera mujer que ocupa la Presidencia y Dirección General de Pfizer en México.
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Además, claro está que, en tan sólo ocho meses, y en colaboración con BioNTech, logró elaborar una vacuna segura y eficaz para uso de emergencia contra la COVID-19, lo cual fue posible de acuerdo con Losada gracias a que: “Pfizer es una compañía que lleva más de 170 años de historia a nivel global y más de 130 años en IyD, además de tener un amplio expertise en la manufactura y distribución a escala global de vacunas. Para desarrollar, producir y distribuir esta vacuna en tiempo récord, se comenzó a trabajar en paralelo y a riesgo, es decir, mientras seguía el desarrollo de los ensayos clínicos se invirtió en la infraestructura para empezar la producción de las dosis. Nuestra meta en este senti-
Pfizer México en Números • 53 millones de medicamentos elabora anualmente la planta de Toluca, Estado de México. • +25 millones de niños han sido inmunizados con sus vacunas en los últimos 13 años. • 7.4 millones de mexicanos utilizan medicamentos de la biofarmacéutica cada año. • 120 millones de pesos se han destinado al desarrollo de investigación en el país. • 15% de los ingresos se dirigen a la investigación de nuevas terapias. • +1,000 colaboradores directos (59% son mujeres y el restante 41% hombres). • Casi 30 mil pacientes han participado en los estudios clínicos concluidos en México. • Hoy están activos 25 estudios clínicos en 105 sitios distribuidos en la República Mexicana. Fuente: Pfizer, 2021.
do es entregar 2,500 millones de dosis de la vacuna municación a pesar de la distancia con todos los
contra el SARS-CoV-2 al final de este 2021”.
colaboradores, además de tener una inmersión ágil
2020: EL AÑO DISRUPTIVO Y GRATIFICANTE
de cómo funciona el sistema de salud y la opera-
En medio de la crisis sanitaria, Losada llegó al país
ción en México”, comparte la entrevistada.
para asumir el mando de la biofarmacéutica y luego de su primer año con esta responsabilidad se
Finalmente, al cuestionar a Losada sobre el mayor
confiesa contenta y entusiasmada porque encon-
legado de Pfizer luego de 70 años de presencia
tró en México un equipo de colaboradores muy
en el país, manifiesta: “Te diría que hemos impac-
calificados, profesionales y comprometidos.
tado la salud de los mexicanos en este tiempo, nuestras inversiones en el territorio seguirán, así
“2020 fue un año desafiante, emocionante y gra-
como nuestra convicción por generar empleos e
tificante. Tomé la posición casi comenzada la pan-
impulsar el desarrollo científico en el país. Hoy so-
demia y el rol lo he realizado 100% de forma
mos más mexicanos que nunca, el país es una de
remota, lo que ha representado un reto enorme,
las operaciones más importantes de Pfizer a nivel
pero asumir una responsabilidad como ésta en
global y nos interesa llevarlo a un lugar cada vez
medio de una pandemia me ha obligado a ser más
más alto en términos de investigación clínica e in-
estratégica, creativa y a mantener una buena co-
novación en salud”. d
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E N T R E GA E t iqu e tad o
y
ES PECIAL
em p aq ue
Ventajas de la
RECLASIFICACIÓN Héctor Bolaños Director general de SwitchOTC hbolanos@switchotc.com
E
n la anterior colaboración, hice referencia a la terapia de reemplazo de nicotina (TRN), como uno de los tantos ejemplos de innovación que la reclasificación ha traído al mercado OTC. La innovación fue tal que, en 2009 la Organización Mundial de la Salud (OMS), la incluyó en su Lista de Medi-
camentos Esenciales, en la que sólo se consideran aquellos fármacos cuya calidad, eficacia, seguridad y relación costo/eficacia lo ameritan.
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O T O C T C
O T C
Tanto la inclusión de esta TRN, como su éxi-
el primero, la publicidad de que es objeto un nuevo
to en ventas no tienen otra explicación que
OTC, a través de la cual se da a conocer y se mantie-
el beneficio que ha aportado a aquellos fu-
ne en la mente del posible consumidor cuando éste
madores que trataron de dejar el cigarro y
lo requiera, y, el segundo, su marbete o etiqueta y el
no pudieron hacerlo al no superar el llama-
diseño del envase o empaque.
do “síndrome de abandono”. En cambio, esto sí fue posible con la nicotina en pe-
Si bien es evidente el valor que tiene la publicidad en
queñas cantidades de la TRN que actúa en
la introducción de un nuevo OTC y su evolución en el
los receptores cerebrales y les provee esta
mercado, muy poca -o incluso nula atención- se ha
sustancia sin los elementos carcinógenos u
dado al desarrollo de su etiqueta y empaque, restrin-
otras sustancias tóxicas contenidas en ci-
giéndolos al cumplimiento de una norma, sin consi-
garrillos, puros, etc., lo cual hace posible
derarlos un elemento de comunicación y venta que
superar la adicción.
llama la atención del consumidor, lo predispone positivamente y lo motiva a adquirirlo una vez que revisa
Gracias a la reclasificación de la TRN como
la etiqueta y encuentra que sus indicaciones, benefi-
OTC, sus ventas se incrementaron 152% al
cios, modo de uso, etc., todo lo cual puede satisfacer
término del primer año en Estados Unidos,
la necesidad de alivio que busca.
ello provocó que entre 114 mil y 300 mil personas dejaran de fumar, tal y como lo
En este sentido, existe un importante cúmulo de evi-
documentó en 1997 Shiffman S., et al, en
dencias que muestran que el proceso de búsqueda y
Public Health Benefits of OTC Tobaco
toma de decisión que hace un consumidor para so-
Control. De acuerdo con otra investiga-
lucionar un problema de salud es mucho más com-
ción que se llevó a cabo en Australia en
plejo de lo que se piensa, y no se limita al sólo hecho
2007, por Bittoun R. Brain and Mind Re-
de ver un anuncio en los medios y, con ello, tomar
search Institute en A decade of Over –
una decisión de compra, puesto que en ésta influyen
The – Counter therapeutic in Australia.
opiniones o recomendaciones de médicos, familiares,
Its Contribution to improving quit ra-
búsquedas en internet, etc., y la decisión final se hace
tes and saving lifes, se determinó que en
al momento de elegir uno de entre varios productos
la primera década que estuvo disponible la
en el anaquel, y en ésta, tanto el diseño del empaque
TRN como OTC, se evitaron 68,750 muer-
como la facilidad para encontrar y entender la infor-
tes por cáncer pulmonar.
mación contenida en la etiqueta son factores clave que únicamente pueden ser desarrollados con éxito
Ahora bien, a la disponibilidad que genera per se la reclasificación se suman otros dos elementos característicos de un OTC;
por especialistas en la materia. d Para más información puede visitar: www.switchotc.com
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I N F O R M E Pr i m e r
E S P EC I A L
e s t u d i o
e n
M é x i c o
HÁBITOS DIGITALES
de la comunidad médica Jonathan Beltrán
L
a Asociación de Internet MX (AIMX), en
línea, el uso del expediente clínico digital (61%) y
colaboración con GlaxoSmithKline, Cen-
consultas virtuales con sus pacientes (44%).
tral Media, Close Up, Smart Scale y PLM, presentaron el Primer Estudio de Hábitos
De 39% de los médicos que todavía usan expe-
Digitales de la Comunidad Médica en México,
dientes físicos, 73% tiene la disposición de migrar
el cual tuvo por objetivo conocer los usos, hábitos
a la digitalización de toda esta documentación por-
y las actitudes de los profesionales de la salud en
que les permite una mayor practicidad. Y al pare-
México sobre el ecosistema digital.
cer, la receta será el siguiente paso, pues hoy 68% todavía no emite recetas digitales.
“Ahora sabemos que los médicos han tenido que modificar de manera importante sus actividades
También los galenos han incorporado el uso de re-
para dar seguimiento al control de padecimientos
des sociales, aplicaciones digitales y sitios web a su
y brindar tranquilidad a sus pacientes. Las herra-
práctica profesional, entre ellas destacan:
mientas digitales les han permitido estar cerca de
• 90% Whatsapp
ellos, atender sus dudas y mantener a salvo a miles
• 64% Facebook
de mexicanos”, señaló Heidi Padilla, vicepresiden-
• 47% Youtube
ta del Comité de Salud Digital de la asociación.
• 35% Twitter
De ahí que entre los hallazgos destaque que 84%
Pero no sólo los médicos han modificado sus di-
de los médicos están conectados a través de dis-
námicas, la investigación revela que 84% de los
tintos dispositivos digitales y sus principales activi-
pacientes investiga sobre sus síntomas o su enfer-
dades sean el consumo de contenido relevante en
medad en la web y redes sociales antes de acudir
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a su consulta médica. En consecuencia, “los médicos
En conclusión, el estudio evidencia que la mejor
utilizan en promedio 5.8 dispositivos para atender las
manera de salir adelante de esta crisis sanitaria es
inquietudes de sus pacientes y aunque la computa-
la adaptación al cambio de todos los involucra-
dora de escritorio es la preferida, dispositivos como
dos, tanto pacientes como doctores han enten-
laptops, smartphones y asistentes virtuales, ocupan
dido que la tecnología ayudará en gran medida
los siguientes lugares para búsqueda de informa-
a romper esquemas y patrones tradicionales,
ción, actualización y capacitación”, señaló Gustavo
sin que esto signifique perder la tranquilidad
Rojón, vicepresidente de Investigación de la AIMX.
que un médico permea a su paciente.d
¿Dónde se conectan los médicos mexicanos? • 76% Hogar • 55% Consultorio privado • 51% En cualquier lugar mediante un dispositivo móvil • 38% Hospital, consultorio o clínica • 29% Institución en la que labora • 5% Lugares públicos • 3% Escuela • 1% Cibercafé
¿Qué actividades digitales realizan?
¿Cuáles son sus principales formas de contacto?
• 97% Leer/ver/escuchar contenido relevante • 95% Buscar información para prescribir
• 93% Redes sociales
• 95% Chatear
• 91% E-mail
• 93% Buscar nuevos productos/diagnósticos • 93% Tomar cursos en línea/webinars • 93% Acceder a redes sociales • 92% Entrar a aplicaciones médicas digitales • 91% Enviar/leer e-mails
Hallazgos a tener en cuenta:
• 90% Recibir información de medicamentos
• 62% de los médicos conectados en México son especialistas. • La consulta a distancia significa 16% de la práctica médica privada en México. • Actualmente, el uso de aplicaciones digitales es de gran utilidad para la toma de decisiones en la consulta.
• 86% Recibir información de futuros lanzamientos • 67% Recordar citas con pacientes • 67% Acceder al Expediente Clínico Digital
• Casi cinco de cada 10 prescripciones son influidas por las redes sociales. • Los e-mails son una de las principales formas de contacto con los médicos conectados y generan interés siempre que sean de un tema/marca/empresa/ institución/servicio de su interés.
• 87% Dar videoconferencias/videollamadas
• 57% Recibir visita virtual de representantes de Ventas • 54% Acceder/crear/mantener sitios propios/blogs • 44% Dar consultas virtuales a sus pacientes
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REGULACIÓN IF An te c e dent es
regulat o ri o s
y
si tu ac i ó n
ac tu al
Comité de
MOLÉCULAS NUEVAS
Rivelino Flores Director de Asuntos Regulatorios e Innovación de la Canifarma.
E
l 02 de enero de 2008, se publicó en el Diario
el registro de los medicamentos biotecnológicos,
Oficial de la Federación (DOF) el “Decre-
éstos se definan caso por caso con base en la opi-
to que reforma, adiciona y deroga diversas
nión del CMN, quien para estos efectos contará
disposiciones del Reglamento de Insumos
con el SEPB integrado por especialistas y científicos
para la Salud (RIS)”, mediante el cual se incor-
en biotecnología farmacéutica.
poraron diversas disposiciones, incluida la creación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y se am-
Posteriormente, el 19 de octubre de 2011, se publi-
plió el alcance de definición de molécula nueva.
có el Decreto por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones del RIS, a través del
Por otro lado, el 11 de junio de 2009, se publicó el
cual se precisaron las funciones del CMN y del SEPB,
Decreto por el que se adiciona un Art. 222 Bis a
en especial lo relacionado con los medicamentos
la Ley General de Salud, con lo cual se inició la re-
biotecnológicos, innovadores y biocomparables.
gulación específica de los medicamentos biotecnológicos, innovadores y biocomparables en nuestro
Meses después, el Reglamento Interior del CMN
país y se estableció la participación del CMN, con
fue publicado y la modificación más reciente se pu-
el apoyo del Subcomité de Evaluación de Produc-
blicó el 20 de julio de 2018. Para complementar el
tos Biotecnológicos (SEPB), para que en caso de no
marco regulatorio se emitieron los Lineamientos
emitirse las disposiciones sobre los estudios nece-
de Operación del CMN el 01 de agosto de 2018
sarios y las características requeridas para solicitar
a efecto de que estuviesen alineados con el RCMN.
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Entre otros aspectos, la emergencia sanitaria originada por el virus SARS-CoV-2 impactó los procesos que realiza el CMN,
• Transparencia y equidad, de manera tal que Cofe-
por lo que se acumularon varios temas que requerían aten-
pris publica información relevante sobre la operación
ción a efecto de reestablecer la dinámica requerida para se-
del CMN, incluidos los resultados de las sesiones.
guir el proceso de evaluación de las moléculas nuevas que se pretenden registrar e introducir en nuestro país y contar
Para el año en curso, Cofepris tiene pre-
con opciones terapéuticas innovadoras para atender las ne-
visto el análisis de 53 casos por parte del
cesidades de salud de la población.
CMN. La última sesión está programada para el 15 de junio. También la comi-
En febrero de 2021, se dio un relevo en la Cofepris y su nue-
sión ha informado en su página web y
vo titular actualizó algunos aspectos relativos al CMN con
en sus redes sociales la realización de las
el objetivo de optimizar sus procedimientos con base en las
sesiones del CMN y ha difundido los re-
mejores prácticas internacionales, en particular de la Agen-
sultados de las evaluaciones sobre los
cia Europea de Medicamentos.
casos presentados. Es así como el CMN avanza en la evaluación de los casos de
De esta forma, el CMN es concebido como “un órgano au-
moléculas nuevas.
xiliar de consulta y opinión previa a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Integrado
En forma complementaria, impulsa una
por expertos en su campo, el CMN sesiona sobre nuevas mo-
modificación al RIS que incluye la actuali-
léculas propuestas y emite una opinión técnica relacionada
zación de algunos artículos relaciona-
a medicamentos que no existen en el mercado nacional, o
dos con las funciones del CMN y del
que se pretenden utilizar en la investigación en salud para
SEPB, con la visión de fortalecer las ac-
uso humano”; también se ha precisado que el CMN no es
ciones de optimización regulatoria en
el responsable de la autorización de un medicamento como
los procesos del CMN.
una molécula nueva, sino que se limita a emitir una opinión técnica que puede ser favorable o no, con base en evidencias.
Por último, resulta interesante mantener el seguimiento de los resultados que se
También como parte del proceso de actualización y optimi-
obtengan con las actualizaciones y ac-
zación del CMN, la Cofepris adoptó los siguientes principios
ciones de optimización instrumentadas,
de actuación:
incluidas las que se deriven de la modificación al RIS que está en curso, a efecto
• Priorización de los casos que se van a evaluar para dar un orden estratégico a
de evaluar dichos resultados e identificar
los temas que atiende el CMN en cada sesión.
acciones adicionales que permitan man-
• Simplificación estructural a través de la programación y calendarización
tener la mejora continua de los procesos
de las sesiones que se llevan a cabo de manera virtual.
regulatorios relacionados con el CMN.d
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H O S P I TA L S E G U R O
Refuerzo de protocolos
Ante la posibilidad de una tercera ola de contagios se reforzaron las medidas de bioseguridad del personal de salud, así como las de protección y control que los familiares de los pacientes que siguen internados. También, las autoridades locales tomaron la decisión de ampliar los horarios, actividades y negocios de diferentes tipos, mientras se cumplan las medidas de
Ferdinard Recio Director general del Centro Acrópolis.
prevención indispensables: toma de temperatura al ingreso al establecimiento, uso de cubrebocas, gel antibacterial y lavado de manos frecuente, entre otras, con
A
el fin de reactivar la economía.
lud que labora en áreas COVID-19, adultos
des de salud se ha permitido que el personal cuente con
mayores y profesores de los estados en semá-
horarios más flexibles, sin exceso de horas de guardia
foro verde para poder iniciar clases presen-
dentro del hospital y, principalmente en las zonas de
ciales en las aulas de manera voluntaria.
urgencias, se brinda apoyo psicológico y tanatológico
l leer este artículo, probablemente estarán vacunadas 15
Con todo ello, parte de la población pudo volver a tener
millones de personas en nues-
ingresos para las principales necesidades y hacer dife-
tro país, entre personal de sa-
rentes actividades al salir de sus domicilios. En las unida-
a quienes laboran en el área de Urgencias o Zona COSe tendrán los resultados de las pruebas rá-
VID-19 para que puedan superar los duelos y aprendan a
pidas que se solicitaron a algunas personas
manejar el estrés laboral y familiar al que se encuentran
que en Semana Santa y Pascua acudieron a
sometidos desde el inicio de la pandemia.
las zonas turísticas de nuestro país, con el objetivo de conocer su situación de salud y
Igualmente, hemos aprendido a tratar de mantener nues-
evitar mayores contagios.
tra salud. Este último año hemos sido capaces de superar los diferentes problemas que se nos presentan, principal-
Sin embargo, en el estado de Hidalgo ya
mente quienes nos recuperamos después de estar hos-
existe la presencia de la cepa de COVID-19
pitalizados y que ahora tenemos que cumplir con nues-
de Gran Bretaña.
tra rehabilitación integral biológica, psicológica, social y espiritual para regresar a ser autosuficientes económica-
Lo anterior impulsó que en hospitales públi-
mente, laborar desde nuestro hogar mientras sea posible,
cos y privados, se actualizarán los protocolos
aprovechar la oportunidad de convivir con nuestros seres
de seguridad ante los fenómenos epide-
queridos y comunicarnos con ellos, pero sobre todo a au-
miológicos por el coronavirus SARS-CoV -2.
tocuidarnos para vivir con dignidad cada día. d
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HISTORIAS DE RP
Digitalización del
sector farmacéutico comenta: “Los sistemas tecnológicos diseñados para controlar el stock, organizar e incorporar diferentes formas de pago, envíos y promociones generan un
Hugo Lobato Director general de CEF&RP.
ahorro de tiempo y dinero; además, brindan datos estratégicos para administrar el negocio, como identificar qué productos tienen más éxito, lo que permite a los dependientes de farmacias potenciar sus ventas”. • Venta D2C (Direct to Consumer). Con el auge del comercio electrónico, muchas marcas que antes vendían a otras empresas comenzaron a utilizar internet
L
para llegar a sus públicos de forma directa, ya sea a través de marketplaces de
a inesperada demanda de produc-
terceros o tiendas propias. Muestra de ello es Novartis que, en octubre de 2020,
tos como cubrebocas, gel antibacte-
lanzó en México la primera tienda digital de venta directa de medicamentos de
rial y desinfectantes, en marzo del
alta especialidad a público general, a la cual también incorporó su programa
año pasado, representó una opor-
de fidelidad para dar beneficios y descuentos adicionales a sus clientes.
tunidad de crecimiento para el sector farmacéutico en México, pero también un reto para satisfacer la demanda a través de más y mejores canales de venta.
• El hub de la salud. Aunque desde hace años las farmacias ofrecen servicios profesionales (consultas médicas y muestras de laboratorio), la pandemia ayudó a acentuar el concepto de estos establecimientos como pequeños centros de salud. Por ejemplo, a principios de año, la industria colaboró con las autoridades de la Ciudad de México para aumentar la realización de pruebas COVID-19 y la venta a bajo costo de kits de medicamentos para el
Aunado a esto, laboratorios, cadenas y
tratamiento ambulatorio de casos positivos.
farmacias independientes aprovecharon el momento para transformarse y/o refor-
La dinámica en el sector sigue en cambio constante y,
zar su oferta mediante la incorporación
en los próximos meses, veremos la adopción y masifica-
de nuevas líneas de productos y servicios,
ción de otras innovaciones, como el uso de expedientes
tendencias que marcarán al mercado de
y recetas digitales. d
ahora en adelante. Aquí algunas de ellas: • Digitalización de farmacias. La digitalización es una de las tendencias de mayor relevancia en el contexto actual; sin embargo, muchos comerciantes no invierten en ello por creer que sólo es útil para los grandes jugadores. No obstante, Antonio Rivero, director comercial de Napse
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B I E N E S TA R
E J E C U T I V O
Combate el
ESTRÉS L Armando Villafuerte
a transición al trabajo remoto y el aislamiento
3. Pausas activas
por más de un año han ocasionado un impor-
Basadas en la activación articular y tensión mus-
tante deterioro en el estado emocional de cua-
cular de distintas partes del cuerpo, su principal
tro de cada 10 trabajadores a nivel global. En
objetivo es lograr un momento de dispersión
México, el estrés laboral ha impactado a 75% de la
que invertirá entre tres y 10 minutos de ener-
población, por ello te dejo cuatro medidas para com-
gía, movilidad o relajación; se recomienda usar
batir el estrés en el home office:
herramientas de fácil alcance y practicar ejercicios de respiración y estiramientos.
1. Desconexión digital
4. Mindfulness
Se trata de balancear la vida personal y profesional de
Implementar técnicas de mindfulness en el tra-
los empleados, así como evitar el síndrome de burnout.
bajo ayuda a disminuir la ansiedad, elevar el es-
Esto puede lograrse si se establecen horarios y cargas
tado de ánimo y mejorar la claridad mental.
de trabajo razonables.
Con ello, los colaboradores consiguen apren-
2. Entorno laboral adecuado
der a construir nuevos hábitos para manejar
La responsabilidad de la empresa es brindar a los
el estrés y fortalecer sus recursos que mejoren
trabajadores condiciones laborales que les permitan
su calidad de vida y rendimiento profesional.
realizar sus funciones de forma segura. Contar con un entorno atractivo que fomente el bienestar, motiva-
Prevén el agotamiento laboral entre tus co-
rá a los empleados e incrementará notablemente su
laboradores y mantén tu organización salu-
productividad.
dable.d
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