Evoluvion de calidad

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA TOXICOLOGÍA NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco

SEMESTRE: NOVENO Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Evolución de la calidad La calidad, por su parte también ha evolucionado, y se define en la ISO 8402 como la totalidad de características de una entidad que influyen en su capacidad para satisfacer necesidades expresadas e implícitas ISO, 1995.

En este camino hacia la competitividad, que la calidad y la innovación tiene una gran importancia, llegando a planearse la existencia de un modelo binomial calidad-innovación.

Donde los altos directivos tienen que proporcionar el liderazgo de la gestión de calidad en un grado que no tiene precedentes.

La incidencia RAM aumenta exponencialmente con el número de fármacos: 4% de RAM con 5 fármacos, 10% de RAM con 6 a 10 fármacos y 28% de RAM con 11 a 15 fármacos.

En este sentido se establecen las bases y principios para el diseño de sistemas de calidad en la industria biotecnológica que tiene rasgos fundamental la integración de las normas ISO 9000, 9001.

Breve historia del control de calidad

La salud publica basada en la evidencia como el uso consciente

Explícito y juicioso de la mejor evidencia

En la toma de decisiones sobre la atención a comunidades y poblaciones

Para la aplicación exige una sólida base tanto de conocimiento sobre la frecuencia

Consecuencias de una enfermedad, como de la seguridad, eficacia, y efectividad

Aceptada para un duturo uso, una vez que haya demostrado el producto sea eficiente y estable.

Tener un precio justo aceptable tanto para el productor y consumidor final.

COSTO

Capacidad que tiene un producto o PA de mantener sus propiedades fisicas ,químicas, microbiológicas, terapeúticas y toxicológicas por determinado tiempo .

ACEPTACIÓN

Cumple con la función por la cual fue diseñada y elaborada, pasando a un conjunto de pruebas y ensayos para establecer su eficacia.

ESTABILIDAD

EFICACIA

Condiciones de calidad

Tipos de calidad

Calidad de diseño: que va desde la investigación de un nuevo principio activo y su desarrollo en una forma farmacéutica adecuada para su administración.

Calidad de conformidad: comprende todos los procedimientos tecnicos y de inspección que permitan asegurar su calidad dentro de los limites estándares determinados en el diseño.

Calidad de Servicio: durante su almacenamiento y distribución debe mantener sus especificaciones durante el periodo de caducidad del medicamento.