Valutazione HTA del dispositivo medico Peristeen Plus

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Materiali e Metodi Revisione sistematica della letteratura La research question è stata esplicitata usando il PICO model che include la popolazione oggetto dello studio (P), l’intervento valutato (I), il comparatore (C), e gli outcome di interesse (O). Tabella 1: PICO model Popolazione

Le persone di età maggiore di 18 anni con disfunzione intestinale in qualsiasi setting assistenziale causata da Morbo di Parkinson, ictus, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale

Intervento

Peristeen Plus® sistema di irrigazione anale

Comparatore

Gestione conservativa dell'intestino (Dieta, farmaci orali/clisteri, allenamento muscolare, elettrostimolazione, stimolazione manuale, chirurgia) Gravità e frequenza dell’incontinenza Gravità di costipazione; Funzionalità intestinale Funzione postoperatoria anorettale Qualità della vita; Eventi avversi relativi al dispositivo.

Outcome

Per la revisione della letteratura è stato consultato il database Pubmed. Nella Tabella sottostante si riporta la stringa utilizzata per la ricerca sul database Pubmed. Oltre alla ricerca su Pubmed è stata svolta anche una ricerca manuale per raccogliere ulteriori evidenze. Inoltre, alcune informazioni concernenti soprattutto gli aspetti tecnici della tecnologia sono stati forniti dall’azienda produttrice. Lo scopo della revisione di letteratura è comprendere come l’adozione del dispositivo Peristeen Plus® possa impattare sulla qualità della vita, in termini di gravità e frequenza dell’incontinenza, di gravità di costipazione, e di funzionalità intestinale. Tabella 2: Stringhe di ricerca. Data

Database

Stringa di ricerca

27/07/2020

Medline

(((((((((((("bowel dysfunction*") OR ("intestinal disease*")) OR ("fecal incontinence*")) OR ("bowel incontinence*")) OR ("anorectal malformation*")) OR ("neurogenic bowel")) OR ("neurogenic bowel dysfunction*")) OR ("neuropathic bowel")) OR (constipation)) OR (("spinal cord injur*") OR (SCI))) AND (Peristeen)) OR ((((("transanal irrigation") OR ("transanal irrigation device")) OR ("transanal irrigation system")) OR ("anal irrigation")) OR ("transanal colonic irrigation"))) OR ((Peristeen Plus®) OR (Peristeen Plus®™))

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