Uso corrente della tecnologia oggetto della valutazione

dispositivo viene impiantato nel seno coronarico per creare un restringimento locale che aumenti la pressione del seno coronarico (Konigstein,2016).

Uso corrente della tecnologia oggetto della valutazione

Il Coronary Sinus Reducer System (CSRS) è l'ultima linea di terapia per i pazienti con malattie coronariche che non sono eleggibili alla rivascolarizzazione, dimostrano ischemia reversibile, e hanno un AP refrattaria nonostante la terapia medica ottimale standard. La CAD è un processo patologico caratterizzato dall'accumulo di placche aterosclerotiche nelle arterie epicardiche, sia ostruttive che non ostruttive (Knuuti J. , 2019). L'AP refrattaria, come definita dall'ESC (European Society of Cardiology), si riferisce a sintomi duraturi (per più di 3 mesi) dovuti a un'ischemia reversibile in presenza di CAD ostruttiva, che non possono essere controllati né da un'intensificazione della terapia medica con l'uso di agenti farmacologici di seconda e terza linea, nè con l'inserimento di un bypass o stent, incluso l'intervento coronarico percutaneo di occlusione coronarica cronica totale (Knuuti J., 2019). Per quanto riguarda i fattori di rischio per il CAD, quelli che possono essere controllati includono alta pressione sanguigna, alti livelli di colesterolo nel sangue, fumo, diabete, sovrappeso o obesità, mancanza di attività fisica, dieta non sana e stress. Quelli che non possono essere controllati includono: età (gli anziani hanno una maggiore probabilità di CAD), sesso (gli uomini sono generalmente più a rischio di CAD), la genetica e la razza (Hajar R., 2017). L'AP è di solito l'ultima manifestazione dell'ischemia miocardica (Park KE., 2018). Il corso naturale di AP refrattaria è quindi alta incidenza di ospedalizzazione, notevole morbilità psicologica, depressione e morte (Konigstein M. et Al., 2018). L'incidenza dell'AP refrattaria sta crescendo a causa del maggior numero di casi di CAD, comorbilità multiple e l'invecchiamento della popolazione. A causa del graduale deterioramento dei sintomi fisici e psicologici, la qualità della vita (Qol) dei pazienti con angina refrattaria è scarsa (Cheng K. et Al., 2016). Questo porta a frequenti ricoveri in ospedale e ad un alto livello di utilizzo delle risorse che è rappresentato dal più alto numero di congedi per malattia tra i pazienti che stanno ancora lavorando attivamente (Konigstein M. et Al., 2018). Un aumento della prevalenza dell'angina è previsto man mano che la popolazione continua ad invecchiare, senza discriminazione tra maschi e femmine (Knuuti J. et Al., 2019). L'American College of Cardiology (AAC) e l'American Heart Association (AHA) stimano che l'AP refrattaria ammonta a costi annuali di decine di miliardi di euro a causa dell'elevato costo per la società, sia in termini di spesa sanitaria che di perdita di produttività (Reynolds MW. et Al., 2004). Il peso delle malattie cardiovascolari in generale è una delle principali cause di perdita di salute in tutte le regioni del mondo. Secondo il Global Burden of Disease 2015, si stima che 442,7 milioni di casi prevalenti di malattie cardiovascolari erano presenti in tutto il mondo causando circa 17,92 milioni di morti (Roth GA. et Al., 2015). La cardiopatia ischemica (di cui l'AP fa parte) è stata la causa principale di tutte le diminuzioni della qualità di vita a livello globale e in ogni regione del mondo (Roth GA. et Al., 2015). Secondo le linee guida ESC 2019 per la diagnosi e la gestione delle sindromi coronariche croniche, l'approccio generale per la diagnosi iniziale gestione dei pazienti con angina e sospetta CAD ostruttiva comprende i seguenti sei passi: (Knuuti J. et Al., 2019)

1) Valutazione dei sintomi ed eseguire indagini cliniche

La valutazione della storia del paziente è fondamentale nella diagnosi di angina. È possibile raggiungere un alto grado di certezza su una diagnosi basata solo sulla storia, anche se l'esame fisico e i test oggettivi sono spesso più