Artigo Comentado Risperidone in the treatment of disruptive behavioral symptoms in children with autistic and other pervasive developmental disorders Shea, S. Turgay A, Carroll A, Schultz M, Orlik H, Smith I, Dunbar F Pediatrics 114;5 – november 2004 / 634 – 641
RESUMO Objetivo: Para investigar a eficácia e a segurança no tratamento de sintomas de comportamento disruptive em crianças com autismo e outros distúrbios pervasivos de desenvolvimento (DPD), foi realizado este estudo duplocego de risperidona controlado com placebo. Método: Por oito semanas 79 crianças portadoras de DPD de 5 a 12 anos, foram radomizadas e 40 destas foram medicadas com risperidona (0,01-0,06 mg/kg/dia) e 39 com placebo. Neste estudo foram utilizados risperidona e placebo em solução oral de 1,0 mg/ml. Na avaliação de sintomas de comportamento dos sujeitos da amostra foram utilizados Aberrant Behavior Checklist (ABC), Nisonger Child Behavior Ranting Form e, Clinical Global Impression-Change. Na avaliação de segurança foram realizados eletrocardiograma, verificação de sinais vitais, de sintomas extra-piramidais, de eventos adversos e testes laboratoriais. Resultado: Os sujeitos que utilizaram risperidona, numa dose média de 0,04 mg/kg/dia ou 1,17 mg/dia, obtiveram melhora significativa comparado aos que ingeriram placebo e, obtiveram redução de mais de 64% de irritabilidade comparado ao início do estudo. Sujeitos tratados com risperidona também apresentaram melhora significativa nos outros quatro sintomas como problema de conduta, insegurança, ansiedade, hiperatividade e hiper-reatividade a contatos interpessoais. Mais sujeitos que utilizaram risperidona (87%) mostraram melhora de funcionamento global do que os que utilizaram placebo (40%). O efeito adverso mais freqüente foi de sonolência que estava presente em 72,5% dos sujeitos que utilizaram risperidona enquanto que nos de placebo foi apenas de 7,7%, mas aparentemente pode ser reduzido com mudança de dose ou horário de ingerir a medicação. A freqüência e a intensidade de sintomas extrapiramidais foram equivalentes entre os dois grupos. Crianças que utilizaram risperidona apresentaram maior ganho de peso, aceleração de pulso e aumento de pressão sistólica comparado aos que utilizaram placebo, essas alterações foram considerados de fácil reversão. Conclusão: A risperidona foi bem tolerada e eficiente no tratamento de sintomas de comportamento associado ao DPD em crianças.
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