Министерство здравоохранения Украины ГО «Всеукраинская ассоциация апитерапевтов» Национальный фармацевтический университет ДОКЛАД НА ТЕМУ:
«СОЗДАНИЕ АПИПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ СТАНДАРТИЗИРОВАННЫХ СУБСТАНЦИЙ ПРОДУКТОВ ПЧЕЛОВОДСТВА» Лауреат государственной премии Украины в области науки и техники, Академик Украинской академии наук, Заслуженный деятель науки и техники Украины, доктор фармацевтических наук, Заслуженный профессор НФаУ Президент Всеукраинской ассоциации апитерапевтов ТИХОНОВ АЛЕКСАНДР ИВАНОВИЧ
I Всеукраинский фестиваль «Молодого меда» 27-28 августа 2016 г., г. Киев
www.apispilka.com.ua. e-mail: propolis38@rambler.ru
Продукты пчеловодства – природный источник доступного отечественного сырья для создания лекарственных препаратов
Объекты научных исследований Воск
Прополис Цветочная пыльца
Мед
Маточное молочко Продукты пчеловодства с растительным сырьем
Пчелиный яд Трутневый расплод Биомасса большой Пчелиной огневки
Основные Основныенаправления направлениянаучных научныхисследований исследований кафедры аптечной технологии кафедры аптечной технологиилекарств лекарств Национального Национальногофармацевтического фармацевтического университета: университета:
Стандартизация получение Стандартизациясырья сырья получениебиологически биологически активных активныхсубстанций, субстанций,их ихстандартизация стандартизацияиивнедрение внедрениевв промышленное создание промышленноепроизводство производство создание лекарственных лекарственныхпрепаратов препаратовна наоснове основестандартизованных стандартизованных биологически биологическиактивных активныхсубстанций субстанцийпродуктов продуктов пчеловодства пчеловодства Создание Созданиекомбинированных комбинированныхлекарственных лекарственныхпрепаратов препаратовсс использованием использованиемстандартизированных стандартизированныхсубстанций субстанций препаратов препаратовпчеловодства пчеловодства Создание Созданиегомеопатических гомеопатическихлекарственных лекарственныхсредств средствна на основе основепродуктов продуктовпчеловодства пчеловодстваиирастительного растительногосырья сырья
СХЕМА СХЕМА КОМПЛЕКСНОЙ КОМПЛЕКСНОЙ ПЕРЕРАБОТКИ ПЕРЕРАБОТКИ ПРОПОЛИСА ПРОПОЛИСА Патент Патент Украины Украины №55059 №55059 от от 17.01.2005 17.01.2005 Фенольный гидрофобный препарат прополиса
Фенольный гидрофильный препарат прополиса
Лекарственные препараты Выпускаемые промышленностью: 1. Настойка прополиса 2. Глазные капли «Пропомикс» 3. Таблетки «Прополин» 4. Аэрозоль «Пропомизоль» 5. Суппозитории «Прополис» 6. Сироп «Пропомедин» 7. Капсулы «Апипрост»
Воск прополисный
Механические примеси
Косметические препараты 1.
2.
Крем косметический с фенольным гидрофильным препаратом прополиса Лосьон с фенольным гидрофильным препаратом прополиса
Выпускаются в Украине, России, Польше, Молдавии
Фенольный Фенольный гидрофильный гидрофильный препарат препарат прополиса прополиса Патент Патент№856075 №856075от от01.07.1991 01.07.1991 Химический состав оксикумарины полисахариды фенолкарбоновы е кислоты
OH
O CH
OH
CH
C
CH
O
OH
OH
O
O
эскулетин
C OH
п-кумаровая кислота H3CO OH
O CH
CH
C OH
OH
O
скополетин
OH
O CH
H3CO
OH
кофейная кислота OH
Фармакологическая активность
O
O
умбелиферон
противовирусная противовоспалительна я антимикробная репаративная
Лекарственные препараты: 1.Таблетки, суппозитории «Прополтин» 2.Капли в нос «Пропоринол» 3.Гранулы «Прополтин-Д» 4.Стоматологические пленки «Пропамофтальмикс»
феруловая кислота
Фенольные соединения определяют направленность лечебных свойств прополиса
Фенольный Фенольный гидрофобный гидрофобный препарат препарат прополиса прополиса Патент Патент№1740 №1740от от29.12.1993 29.12.1993 Химический состав Фармакологическая активность противолучевая противовоспалительная антимикробная антиоксидантная иммуностимулирующая
Флавоны флавонолы OH OH
O
OH
O
OH
апигенин OH OH
O
OH
OH
OH
OH
OH O
O
кемпферол
O
OH
OH
O
OH
лютеолин OH OH
O кверцетин
Лекарственные препараты: 1.Суппозитории «Пропофен» 2. Мазь «Пролидоксид» 3.Гранулы «Флаит» 4.Ушные капли «Пропотид» 5.Аэрозоль «Профезоль»
Разработаны методики качественного и количественного анализа
НАСТОЙКА ПРОПОЛИСА
Настойка прополиса обладает противовоспалительным, ранозаживляющим, антиоксидантным, гепатозащитным действием. Показания для применения. Ранозаживляющее и противовоспалительное средство при микротравмах и поверхностных повреждениях кожи и слизистых оболочек, отите, фарингите, тонзиллите, гайморите, при заболеваниях пародонта и др. В качестве антиоксидантного и гепатозащитного средства настойку прополиса применяют для укрепления иммунной системы и лечения заболеваний, вызванных ионизирующим излучением.
Разрешен МЗ Украины к мед. применению
Противопоказания. Применение препарата противопоказано при острой экземе, индивидуальной непереносимости, наличии аллергических реакций, в том числе к продуктам пчеловодства.
Капсулы «АПИПРОСТ» – Комплексный препарат на основе продуктов пчеловодства, который содержит фенольный гидрофобный препарат прополиса (ФГПП) и пыльцу цветочную Показания для применения. Острый и хронический бактериальный простатит в комплексной терапии с антибиотиками, хронический абактериальный простатит, синдром воспалительной хронической тазовой боли, синдром невоспалительной хронической тазовой боли (простатодиния), бессимптомный воспалительный простатит. Профилактика рецидивов острого бактериального простатита и хронического абактериального простатита. Апипрост не проявляет аллергизирующего действия, не влияет на клеточное и гуморальное звенья иммунитета, не проявляя местнораздражающего, мутагенного, кумулятивного, ульцерогенного действия. Препарат не влияет на секреторную активность желез желудка и не проявляет токсического действия на функции жизненно важных органов и систем организма при длительном применении. (УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины 23.05.08 № 273. Регистрационное удостоверение № UA/8194/01/01) Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, опухоли предстательной железы. Особенности применения. Перед началом лечения препаратом необходимо исключить наличие злокачественного новообразования в простате.
Суппозитории «ПРОПОЛИС»
Прополис — суппозитории желтоватого цвета, со специфическим запахом, прополиса. Действующее вещество — фенольный гидрофобный препарат прополиса. В 1 свече содержится фенольного гидрофобного препарата прополиса 100 мг. Показания для применения. Противовоспалительное, регенерирующее и болеутоляющее средство для лечения и профилактики проктитов, трещин заднего прохода, воспалительных гинекологических Фармакологические свойства. Препарат оказывает комбинированное заболеваний, а также длительно незаживающих послеоперационных ран терапевтическое действие промежности. (противовоспалительное, репаративное, антимикробное). УТВЕРЖДЕНО Противопоказания. Приказ Министерства Применение препарата противопоказано здравоохранения Украины при индивидуальной непереносимости, 15.02.08 № 77 наличии аллергических реакций к Регистрационное удостоверение продуктам пчеловодства. № UA/7793/01/01
Глазные капли «ПРОПОМИКС»
Противопоказания. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости.
Пропомикс не токсичен, не обладает раздражающим, аллергизирующим или сенсибилизирующим действием, отличается хорошей переносимостью, способствует более быстрой регенерации тканей и обеспечивает образование более нежных рубцов. Эффективное средством для устранения аллергических реакций конъюнктивы, возникших при инсталляции растворов антибиотиков, сульфаниламидов. Показания для применения. Проникающие и непроникающие ранения роговой оболочки, (термические и химические ожоги конъюнктивы и роговицы глаза 1-П степени, поверхностные травматические и инфекционные кератиты, конъюнктивиты, а также в качестве средства для стимуляции процессов регенерации после послойной и сквозной кератопластики. Действие включает в себя уменьшение раздражения, зуда, болезненности и слезотечения.
(Разрешен МЗ Украины к мед. применению)
Таблетки «ПРОПОЛИН»
(Разрешен МЗ Украины к мед. применению)
Противопоказания. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости.
Прополин не токсичен, не обладает тератогенным, эмбриотоксическим и кумулятивным свойствами, не вызывает мутагенного эффекта. Показания для применения. Хронические диффузные заболеваниях печени, функциональное нарушение печени после терапии противотуберкулезными препаратами и антибиотиками, алкогольные гепатопатии, персистирующий гепатит, гипербилирубинемия с дискипетическими расстройствами, а также в качестве радиопротектора и для лечения язвы желудка. Фармакологические свойства. Имеет выраженное гепатозащитное действие, улучшает обменные процессы в печени, способствует улучшению пищеварения.
Аэрозоль «ПРОПОМИЗОЛЬ»
Пропомизоль — водный раствор прополиса в аэрозольной упаковке. Действующее вещество - фенольный гидрофобный препарат прополиса. Фармакологические свойства. Противопоказания. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости.
Показания для применения. Острые и хронические риниты, фарингиты, ларингиты, хронические тонзиллиты, острые респираторные заболевания; для ускорения и улучшения заживления ран после радикальной операции на ухе, после тонзиллэктонии; в виде ингаляций и орошений - при хронических воспалительных заболеваниях слизистой оболочки верхних дыхательных путей (катаральные и гипертрофические состояния); при острых и хронических гайморитах в виде ингаляций и промываний; при неспецифических заболеваниях органов дыхания; при хронических катаральных, субатрофических и атрофических поражениях слизистой оболочки верхних дыхательных путей. В стоматологии рекомендуют при гингивитах, вызванных наложением шин при лечении переломов челюстей; при афтозных стоматитах.
РАЗРАБАТЫВАЕМЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРОРОЛИСА, НАХОДЯЩИЕСЯ НА СТАДИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Глазные лекарственные пленки –
рекомендуются для лечения травмотоксико-химических поражений глаз
Таблетки «ФЕПРОГИТ»
Предназначены для лечения стоматитов, ангины, раздражений ротовой глотки и полости рта
Гранулы «ПОЛЕНЗИМ-Д»
Детский энзиматический препарат
Мазь «ПРОЛЕФЕН»
Для лечения ран, поверхностных и глубоких ожогов
Мазь «ПРОТРИМЕКСИД»
Аэрозоль «ПРОФЕЗОЛЬПЕННЫЙ
Для применения в спортивной медицине при ушибах, растяжении связок, травматических инфильтратах
Для лечения лучевых поражений кожи
Лекарственные Лекарственные препараты препараты на на основе основе прополиса прополиса
Схема Схема комплексной комплексной переработки переработки обножки обножки пчелиной пчелиной ОБНОЖКА ПЧЕЛИНАЯ Таблетки Субстанция – липофильный экстракт обножки пчелиной
Капсулы
Ферментная субстанция «Полленаза» Мази
Суппозитории Шрот обножки пчелиной используется в птицеводстве как кормовая добавка
Установлены основные группы химических веществ субстанций обножки пчелиной и их фармакологическая активность
ЛИПОФИЛЬНЫЙ ЛИПОФИЛЬНЫЙ ЭКСТРАКТ ЭКСТРАКТ ОБНОЖКИ ОБНОЖКИ ПЧЕЛИНОЙ ПЧЕЛИНОЙ (ЛЭОП) (ЛЭОП) –– новая новая биологически биологически активная активная субстанция, субстанция, представляет представляет собой собой густую густую однородную однородную массу массу желто-оранжевого желто-оранжевого цвета цвета сс приятным приятным характерным характерным запахом запахом Патент Патент Украины Украины №25670А №25670А от от 30.10.98 30.10.98 г.г. (ТУ (ТУ 02010936-002-95) 02010936-002-95) провитамин А (80-600 мг % в пересчете на β-каротин) витамин Е (10-70 мг % в пересчете на αтокоферол) Насыщенные и ненасыщенны е жирные кислоты
ЛЭОП содержит:
витамин F (0,8-9,9 % в пересчете на αлиноленовую кислоту)
Лекарственные Лекарственные препараты: препараты: 1. 1.Мазь Мазь«Липовит» «Липовит» 2. 2.Суппозитории Суппозитории «Поленфен» «Поленфен» 3. Крем 3. Кремкосметический косметический ссЛЭОП ЛЭОПТУ ТУ2010936-0032010936-00395 95
Лекарственные препараты на основе ЛЕОП
«ЛИПОВИТ» – комбинированная мазь липофильного экстракта обножки пчелиной на эмульсионной основе Патент №25669 А от 30.10.1998 г. Липовит Липовитоказывает оказываетпротивовоспалительное противовоспалительноедействие, действие, стимулирует репаративные процессы в ране, ускоряет стимулирует репаративные процессы в ране, ускоряетеё её грануляцию и эпителизацию, повышает местные защитные грануляцию и эпителизацию, повышает местные защитные реакции реакцииот отинфекций. инфекций. Применяется Применяетсядля длялечения леченияран ранразличной различнойэтиологии этиологииво вовторой второй фазе фазераневого раневогопроцесса, процесса,ожогов ожоговІ-ІІ І-ІІ степеней,пролежней,трофических степеней,пролежней,трофическихязв. язв. ВВплане планевыпуска выпускаОАО ОАО«ХФЗ «ХФЗ«Красная «Краснаязвезда» звезда»
Лекарственные препараты на основе ЛЕОП
«ПОЛЕНФЕН» – суппозитории желто-оранжевого цвета, содержащие 25 мг ЛЭОП. Патент №59683 А от 15.09.2003 г.
Поленфен Поленфенандрогенное, андрогенное,противовоспалительное, противовоспалительное,репаративное репаративное средство. средство. Поленфен Поленфенэффективен эффективенпри прилечении лечениисексуальных сексуальныхрасстройств, расстройств, связанных связанныхссзадержкой задержкойэякуляции, эякуляции,проктитов, проктитов,трещин трещинпрямой прямой кишки, кишки,геморроя, геморроя,для длястимулирования стимулированиязаживления заживления поврежденных поврежденныхтканей. тканей. ВВплане планевыпуска выпускаЗАО ЗАО«Лекхим-Харьков» «Лекхим-Харьков»
«ПОЛЛЕНАЗА» «ПОЛЛЕНАЗА»––новая новаяферментная ферментнаясубстанция, субстанция, представляет представляетсобой собойпорошок порошокжелтого желтогоцвета цветасскремоватым кремоватым оттенком оттенкомсо соспецифическим специфическимзапахом. запахом. Патент ПатентУкраины Украины№48030 №48030от от15.08.2002 15.08.2002г.г. ВФС ВФС42У-34-478-97, 42У-34-478-97,Рег. Рег.№ №Р/98/21/13 Р/98/21/13 Полленаза
Это многокомпонентный природный комплекс, состоящий из различных ферментов (гликопротеидов) простых углеводов, аминосахаров, олигосахаридов, аминокислот.
Лекарственные Лекарственные препараты: препараты: 1. Таблетки 1. Таблетки«Полензим» «Полензим» 2. Таблетки «Полензим2. Таблетки «ПолензимД» Д»
Основным активным компонентом Полленазы является фермент инвертаза, катализирующая превращение сахарозы в инвертные сахара – глюкозу и фруктозу.
Лекарственные препараты на основе «Полленазы» «ПОЛЕНЗИМ» – таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой розового цвета, содержащие 50 мг “Полленазы” ВФС 42 У-34-479-97 Патент №27140 от 28.02.2000 г. Полензим Полензимобладает обладаетосахаривающей, осахаривающей,инвертазной, инвертазной, желчегонной и гепатозащитной активностью, желчегонной и гепатозащитной активностью,улучшает улучшает микроциркуляторные процессы в слизистой кишечника. микроциркуляторные процессы в слизистой кишечника. Эффективен Эффективенпри прилечении лечениихронического хроническогоэнтероколита, энтероколита, панкреатита, гепатита, холецистита, в комплексной панкреатита, гепатита, холецистита, в комплекснойтерапии терапии диабетических энтеропатий у больных сахарным диабетом. диабетических энтеропатий у больных сахарным диабетом. ВВплане планевыпуска выпускаФилиал ФилиалООО ООО«Опытный «Опытныйзавод заводГНЦЛС» ГНЦЛС»
Лекарственные Лекарственные препараты препараты на на основе основе цветочной цветочной пыльцы пыльцы «обножки «обножки пчелиной» пчелиной»
Лекарственные Лекарственныепрепараты препаратына наоснове основе меда меда иипчелиного пчелиногояда яда «Мелин» Раствор для инъекций
Препарат обладает противошоковым, мембранопротектор ным действием, усиливает желчегенез.
«Апивен» Таблетки для электрофореза
Препарат оказывает антиоксидантное, антитромболитическое действие; блокирует биосинтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов, активирует фибринолитические свойства крови, улучшает коронарный кровоток, а также обладает гиполипидемическим действием. Рекомендуется для лечения тромбозов, тромбофлебитов, гематом, показан для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов иммобилизации.
Рекомендуется при шоке анафилактическом, гипогликемии, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией.
Препараты на основе меда и обножки пчелиной Таблетки на основе сублимированного мёда
«ПОЛЛЕНТАР» – капсулы, содержащие модифицированную Препарат повышает иммунобиологическую обножку пчелиную реактивность, улучшает обменные процессы в и кислоту янтарную. тканях мозга, печени, сердечной мышцы, Патент №62577 А почках и др., оказывает антимикробное от 15.12.2003 г. действие по отношению к кокковым бактериям, а также успокаивающее, отхаркивающее, потогонное.
Рекомендуется при простудных заболеваниях, острых и хронических синуситах, ларингитах, фарингитах, трахеобронхитах, язвенных болезнях желудка и 12 перстной кишки, гастритах, гепатитах, воспалениях желчных путей, при сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертонической болезни, заболеваниях
Поллентар обладает актопротекторным и церебропротекторн ым действием.
Гомеопатические Гомеопатические лекарственные лекарственныесредства средства Разработаны общие статьи в ГФУ 1 изд. доп. 1 2004 г., С. 491-494
«Гомеопатичні «Гомеопатичні лікарські лікарськізасоби» засоби» «Лікарська «Лікарськарослинна рослинна сировина сировинадля для гомеопатичних гомеопатичних лікарських лікарськихзасобів» засобів» «Матричні «Матричнінастойки настойки для длягомеопатичних гомеопатичних лікарських лікарськихзасобів» засобів»
Гомеопатические гранулы "Apisinum" Гомеопатические гранулы "Apisinum“ обладают антикоагулянтной активностью. Препарат эффективен при лечении гематом, струпов, шрамов и других соединительно-тканевых уплотнений; хронических воспалительных процессах матки, фаллопиевых труб; ревматизме, полиартритах, тромбозе сосудов, повышенной вязкости крови.
Гомеопатические Гомеопатические лекарственные лекарственные препараты препараты на на основе основе пчелиного пчелиного яда яда ии подмора подмора пчел пчел
ПРЕПАРАТЫ НА ОСНОВЕ ОГНЕВКИ ПЧЕЛИНОЙ Мелофит – сложная настойка, разработанная на основе биомассы большой пчелиной огневки и лекарственного растительного сырья
Мелофит обладает широким спектром антимикробной активности к грамположительным и грамотрицательным бактериям, микобактериям туберкулеза и патогенным грибам. Применяется при заболеваниях верхних дыхательных путей, а также в качестве иммуномодулятора при вакцинации БЦЖ с целью существенного повышения уровней специфической профилактики туберкулеза.
СУБСТАНЦИЯ НА ОСНОВЕ ЛИЧИНОК ТРУТНЕЙ
БИЛАР
Билар – лиофилизированный порошок, разработанный на основе биомассы трутневого расплода и прополиса, содержащий комплекс биологически активных веществ
обладает бактерицидным действием на микобактерии туберкулеза, а также оказывает противовоспалительную активность. Применяется при различных формах туберкулеза у взрослых и детей, а также при вакцинации БЦЖ с целью предупреждения возникновения побочных эффектов. Лиофилизированный порошок можно использовать как субстанцию также при разработке новых комплексных противотуберкулезных лекарственных форм. Практически не токсичен. Технологический процесс получения экологически безопасен.
Результаты Результаты комплексных комплексных научных научных исследований исследований
Разработаны методические основы создания составов и технологий новых лекарственных апипрепаратов
Разработаны и утверждены ТНД, АНД на субстанции продуктов пчеловодства и их лекарственные препараты
Обоснованы пути регулирования технологических свойств исходного сырья, биологически активных субстанций, а также методы их получения с оптимальными физикохимическими и терапевтическими свойствами
Лекарственные Лекарственные препараты препараты Украины Украины на на основе основе продуктов продуктов пчеловодства пчеловодства
Результаты комплексных научных исследований
Освоено промышленн ое производство 12 новых ЛП;
Создано 50 новых лекарственных препаратов; Издано 8 монографий, 60 научнометодических рекомендаций;
Получено и внедрено 35 патентов
П
ка ракти енных п и в ия Теор а лекарст са в ли одст ропо в з п и в о о пр 88 арат преп рьков, 19 Ха
а здан ер е и
ая еточн я) в ц а ц а Пыль а пчелин ине к ц и ж (обно ции и мед 06 ма в фар рьков, 20 Ха
Переиздан ав Польше, Молдавии е ьш
в Пол
a aktyk ych r p I a icz Teori leczn wych a i n a arz liso wytw ow propo t ra 005 prepa Krakow, 2
Опубликовано Опубликовано 1253 1253научных научных работ работвв отечественных отечественныхии зарубежных зарубежных изданиях изданиях
Научная школа: Подготовлено докторов наук – 12 кандидатов наук – 57.
ПЕРСПЕКТИВЫ ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ СОЗДАНИЯ И И ВНЕДРЕНИЯ ВНЕДРЕНИЯ ВВ ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРЕПАРАТОВ НА НА ОСНОВЕ ОСНОВЕ ПРОДУКТОВ ПРОДУКТОВ ПЧЕЛОВОДСТВА ПЧЕЛОВОДСТВА
1. Создать комплексную программу по увеличению объема и качеству производства всех видов продуктов пчеловодства в Украине и Корее
3. Создать совместные проекты со специалистами Республики Корея по разработке и внедрению новых лекарственных апипрепаратов
2. Разработать концепцию совместного сотрудничества по использованию и разработке технологического оборудования для сбора и комплексной безотходной переработки продуктов пчеловодства для медицинских, фармацевтических, ветеринарных и косметологических целей.
4. Изучить экономические возможности создания совместного Корейско-Украинского предприятия для производства апипрепаратов и фасовке продуктов пчеловодства
Благодарю за внимание !