UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura: ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura: BF.9.01
Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL
Año: 2018-1
Horas Presenciales Teoría: 60
Ciclo/Nivel: NOVENO
Horas Presenciales Práctica: 36
Números de Créditos: 6.0
Horas Atención a Estudiantes: 32
Horas Trabajo Autónomo: 144
Fecha Inicio: 2018-05-01
Fecha de Finalización: 2018-08-25
Prerrequisitos: FARMACOLOGIA II Correquisitos: FARMACIA HOSPITALARIA
2.- FUNDAMENTACIÓN DE LA ASIGNATURA En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la calidad del producto, el análisis garantiza la calidad de los principios activos de los fármacos, por lo que la sinergia es fundamental en biotecnología para el desarrollo de la industria farmacéutica, esta cátedra es producto de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes de bioquímica y farmacia el papel de la gestión de la calidad en respuesta a los niveles cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde conceptos generales de calidad, se introduce el uso de análisis estadísticos para manejar datos de una forma didáctica abordando lo relacionado con el control de los métodos analíticos y se hace referencia a la evaluación de formas farmacéuticas, la eficacia y estabilidad de los medicamentos como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prácticas de laboratorio. Por ello se la considera como una asignatura profesional de años superiores De ahí de que la asignatura tiene como propósito formar profesionales con capacidad científicatécnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas farmacéuticas mejorando de esta manera la calidad de vida de la zona 7 y el país.
3.- OPERACIONALIZACIÓN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE EGRESO 3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura Técnicas para el Análisis y control de Formas Farmacéuticas 3.2 Objetivo de la Asignatura Desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y garantice la Calidad, para la aplicación en el ser vivo
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3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DE APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN AL PERFIL DE EGRESO (Alta, Media, Baja)
Desarrolla procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el ser vivo
Alta
3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal o individual un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido análisis, control y evaluación de Formas Farmacéuticas fundamentado con revisiones bibliográficas en revistas científicas aplicando normas ACS: (American Chemical Society) con el análisis correspondiente de la información recopilada y aplicando las NTICS. 4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES 4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades CONTENIDOS
RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Principios generales Evolución de la Calidad Breve Historia del Control de Calidad Definición de Conceptos Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características de Calidad
Interpreta conceptos y objetivos del Control de Calidad
II. Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad Sistema de Gestión de la Calidad Funciones del Control Integral de Calidad
Interpreta un control Total de Calidad
III. Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo
Métodos para evaluar la calidad: analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad
UNIDAD
I. Objetivos y organización del Control de Calidad
IV. Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización
Patrones de Calidad
V. Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
La estadística aplicada al control de Calidad
VI. Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad
Optimización. Sistemas de control de calidad
Desarrolla Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad de las Formas Farmacéuticas Desarrolla Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad de las Formas Farmacéuticas mediante Patrones de Calidad Desarrolla Métodos matemáticos Estadísticos un control de Calidados para interpre Desarrolla Métodos para la Optimización de Sistemas de control de calidad
4.2 Estructura detallada por Temas UNIDAD I: Objetivos y organización del Control de Calidad[12 Hora(s)]
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Objetivos y organización del Control de Calidad Semanas de Estudio 30/Abril/2018 - 05/Mayo/2018 ORDEN
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Encuadre de la Asignatura Familiarización y normativa
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
11
Objetivos y organización del Control de Calidad Semanas de Estudio 07/Mayo/2018 - 12/Mayo/2018 ORDEN
12
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Principios generales Evolución de la Calidad Definición de Conceptos Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
UNIDAD II: Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.[12 Hora(s)] Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textur Semanas de Estudio 14/Mayo/2018 - 19/Mayo/2018 ORDEN
21
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textur Semanas de Estudio 21/Mayo/2018 - 26/Mayo/2018 ORDEN
22
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 1. evaluación de calidad de un medicamento
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
UNIDAD III: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo[42 Hora(s)] Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio 28/Mayo/2018 - 02/Junio/2018 ORDEN
CONTENIDO
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Número de Horas 6 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
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Generalidades Fundamentos s. elaboración. Control de calidad Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio 04/Junio/2018 - 09/Junio/2018 ORDEN
32
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 2. evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio 11/Junio/2018 - 16/Junio/2018 ORDEN
33
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 3. evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio 18/Junio/2018 - 23/Junio/2018
Número de Horas 6
ORDEN
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
34
Gira Académica
Elaboración de trabajo Investigativo
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio 02/Julio/2018 - 07/Julio/2018 ORDEN
35
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 4. evaluación de calidad de formas farmacéuticas Sólidas
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio 09/Julio/2018 - 14/Julio/2018 ORDEN
36
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Evaluación de calidad basados en métodos analíticos, microanalíticos
Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
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Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio 16/Julio/2018 - 21/Julio/2018 ORDEN
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Evaluación de calidad basados en métodos Biológicos, Físico - Químicos
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
37
UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización[12 Hora(s)] Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Semanas de Estudio 23/Julio/2018 - 28/Julio/2018 ORDEN
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Evaluación de Calidad a Base de Patrones
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
41
Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Semanas de Estudio 30/Julio/2018 - 04/Agosto/2018 ORDEN
42
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 5. evaluación de calidad a base de Patrones
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
UNIDAD V: Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad[12 Hora(s)] Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio 06/Agosto/2018 - 11/Agosto/2018 ORDEN
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Introducción Generalidades Importancia de la Estadística en el Control de calidad
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
51
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio 13/Agosto/2018 - 18/Agosto/2018 ORDEN
CONTENIDO
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Número de Horas 6 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
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Práctica de laboratorio 6. evaluación de calidad a base de Patrones Aplicando la Estadistica
52
Elaboración de trabajos prácticos en el laboratorio. Resolución de problemas, casos y preguntas. Elaboración y Organización de las hojas de trabajo
UNIDAD VI: Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad[6 Hora(s)] Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad Semanas de Estudio 20/Agosto/2018 - 25/Agosto/2018 ORDEN
Número de Horas 6
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Generalidades Optimización de operaciones Sistemas de control de Calidad
Conversación heurística. Búsqueda de información para profundizar los temas. Elaboración de resúmenes mediante organizadores gráficos. Resolución de casos. Resolución de problemas. Socialización y plenaria
61
5.- METODOLOGÍA (ENFOQUE METODOLÓGICO) 5.1 METODOLOGÍA a) Métodos de Enseñanza Métodos de Enseñanza • Expositivo • Investigativo • Problémico • Elaboración conjunta b) Formas de Enseñanza • Exposición heurística • Seminario Taller • Lluvia de Ideas • Debate • Análisis de artículos • Investigación de internet • Videos • Práctica en laboratorio • Clase Práctica • Proyecto c) Medios Tecnológicos que se utilizarán para la enseñanza • Pizarrón para tiza líquida y marcadoresde varios colores. • Libros y revistas de la biblioteca. • Internet y material de Webs. • Equipo de proyección multimedia y material académico en diseñador de presentaciones. • Aula Virtual • Equipos de laboratorio • Reactivos y sustancias farmacéuticas • Material de laboratorio • Reactivos • Computadora • CD • Videos • Papelones • Marcadores • Tarjetas
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• Hojas de apoyo • Guías didácticas • Entrevistas • Syllabus d) Escenarios de Aprendizaje • Laboratorio • Virtual • Áulico 6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA La investigación a realizar será formativa, relacionada a temas en la asignatura, relacionadas al control de calidad de formas farmacéuticas, permita lograr el perfil de egreso, del bioquímico farmacéutico. Para ellos el estudiante se apoyarás en la Bibliografía Básica, de Apoyo, Internet en Páginas de Web (artículos científicos), y documentos proporcionados por el docente en el aula virtual. 7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA El estudiante preparará el portafolio durante el avance de la asignatura de forma organizada con el siguiente contenido: • Syllabus de la asignatura • Horario • Autobiografia • Diarios de Campo • Trabajos de investigación individual y en grupo. • Informes de prácticas de Laboratorio • Informes de Clase, Prácticas de Laboratorio • Actividades intraclase y extraclase. • Evaluaciones desarrolladas de parcial y final • Glosario • Anexos 8.- EVALUACIÓN 8.1 Evaluaciones Parciales Las evaluaciones parciales se realizarán por tema incluyendo ejercicios de clases prácticas y seminarios, así como evaluaciones generales en conferencias 8.2 Exámenes La asignatura presenta 2 exámenes hemiquimestrales establecidos en el calendario académico del semestre 8.3 Parámetros de Evaluación GRUPO
PARÁMETROS DE EVALUACIÓN
PORCENTAJE
GENERAL
Pruebas parciales dentro del proceso
20,00
GENERAL
Presentación informes escritos, individuales o por grupos durante el desarrollo de la unidad
10,00
GENERAL
Investigaciones bibliograficas o de campo, individuales o por grupos
10,00
GENERAL
Participación en clase
10,00
GENERAL
Trabajo autónomo
10,00
GENERAL
Practica de Laboratorio
10,00
GENERAL
Practica de campo o proyección social
GENERAL
Examen
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0,00 30,00
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GRUPO
PARÁMETROS DE EVALUACIÓN
PORCENTAJE
100,00
TOTAL GENERAL:
9.- BIBLIOGRAFÍA 9.1 Bibliografía Básica • GARCÍA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador Ediciones UTMACH 2015 • USP 34.2011. the united states pharmacopeia NF 29. The national formulary. EEUU. V. 1 (1713 p.) v. 2 (1525 p.) v3 (1395 p.) 9.2 Bibliografía Complementaria • VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis. 2009. España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.) • KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria de Salud. México (1984 P.) 9.3 Páginas Web (Webgrafía) • http://controldemedicamentos.blogspot.com • http://www.usp.org/es/tienda/productos-y-servicios/edicion-de-usp-nf-en-espanol • http://www.sciencedirect.com/ • https://scholar.google.es/ • https://www.scopus.com/freelookup/form/author.uri • http://www.scimagojr.com/ • http://biblioteca-virtual.utmachala.edu.ec/opac_css/ • https://drive.google.com/file/d/0B7koeB_H4tegUWw1VnRyMmEtS1E/view 10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES DATOS PERSONALES Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms. Teléfonos:0984789510 Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec
PERFIL PROFESIONAL NIVEL Pregrado Postgrado Maestria
INSTITUCIÓN
TÍTULO
FECHA
Universidad Tecnica De Machala
Bioquímico Farmacéutico
11/06/2008
Universidad De La Habana
Master En Quimica Farmaceutica
10/02/2012
11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
12.- FECHA DE PRESENTACIÓN
05 mayo 2018 Fecha de Creación: 23 abril 2018
Fecha de Finalización: 24 abril 2018
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