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FARMACOPEA ESPAÑOLA de potasio R en 2 ml de disolución de almidón R en el extremo abierto del tubo de ensayo. Calentar suavemente, el vapor de dioxido de azufre que se desprende tine de azul el papel de filtro. Después de calentar suavemente durante 1 min, situar en la apertura del tubo de ensayo una varilla
METAMIZOL SÓDICO
de vidrio con una gota de disolución de 10 g/l de sal
Metamizolum natricum C13H16N3NaO4S,H2O
de sodio del ácido cromotrópico R en ácido sulfúrico R. En menos de 10 min se desarrolla un
Mr 351,4
DEFINICION
color azul-violeta en la gota del reactivo. D. 0,5 ml
El metamizol sodico contiene no menos del 99,0 por
de la disolución S (vease Ensayos) da la reacción (a)
ciento y no más del equivalente al 100,5 por ciento
de sodio (2.3.1).
de
[(2-fenil-1,5-dimetil-3-oxo-2,3-dihidro-1H-
pirazol-4-il)-N-metilamino]
metanosulfonato
de
sodio, calculado respecto a la sustanciadesecada. CARACTERISTICAS Polvo cristalino, blanco o casi blanco, muy soluble en agua, soluble en alcohol. IDENTIFICACION Primera identificación: A, D. Segunda identificación: B, C, D. A. Examinar la sustancia por espectrofotometria de absorción en el infrarrojo (2.2.24), comparandola con el espectro obtenido con el metamizol sódico SQR. B. Disolver 50 mg en 1 ml de disolución concentrada de peróxido de hidrógeno R. Se produce una coloración azul, que decae rápidamente y que se vuelve roja intensa en unos pocos minutos. C. Colocar 0,10 g en un tubo de ensayo, añadir algunas perlas de cristal y disolver la sustancia en 1,5 ml de agua R. Anadir 1,5 ml de ácido clorhídrico diluido R y colocar un papel de filtro humedecido con una disolución de 20 mg de iodato
ENSAYOS Disolución S. Disolver 2,0 g en agua exenta de dióxido de carbono R y diluir hasta 40 ml con el mismo disolvente. Aspecto de la disolución. La disolución S es limpida, (2.2.1) e inmediatamente después de la preparación no es más intensamente coloreada que la disolución de referencia PA6 (2.2.2, Método I). Acidez o alcalinidad. A 5 ml de la disolución S, añadir 0,1 ml de disolución de fenolftaleína R1. La disolución es incolora. No se necesita más de 0,1 ml de hidróxido de sodio 0,02 M para hacer virar el color del indicador a rosa. Sustancias
relacionadas.
Examinar
por
cromatografía de líquidos (2.2.29). Preparar las disoluciones inmediatamente antes de usar. Disolución problema. Disolver 50,0 mg de la sustancia a examinar en metanol R y diluir hasta 10,0 ml con el mismo disolvente. Disolución de referencia (a). Disolver 10,0 mg de impureza A de metamizol SQR en metanol R y diluir hasta 20,0 ml con el mismo disolvente.