UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
TALLER EXTRACLASE TEMA:
BIOESTADISTICA
1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Quinto PARALELO: “A” DOCENTE: Dr. Carlos García Mg,Sc. 10 ALUMNO/A: Pamela Andrea Aguilar Abarca GRUPO N°: 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA:Jueves 22, de Diciembre del 2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves 05, de Enero del 2017 TEMA: MANUAL PARA LA DETERMINACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD
ESTADÍSTICO (MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR) INTRODUCCIÓN: La necesidad de un enfoque estadístico esta actualmente bien reconocido en la investigación y en la práctica de las disciplinas que constituyen la salud pública. La estadística permite analizar situaciones en las que los componentes aleatorios contribuyen de forma importante en la variabilidad de los datos obtenidos. OBJETIVOS: Aprender a utilizar la Bioestadística en su forma automática (Excel). Realizar paso a paso la medición de la media, varianza, desviación estándar, de forma automática y manual. Establecer una comparación entre la determinación de control de calidad estadístico tanto automática como manual. DESARROLLO: Para este manual se van a realizar tres ejemplos, destinados al control de calidad de medicamentos, especialmente de su principio activo. Ya que nuestra área de estudio es la Farmacia.
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
1
EJERCICIO 1:
Un Bioquímico Farmacéutico formulo una tableta de Aspirina de 100mg con Principio Activo Acido AcetilSalisilico, para lo cual necesita realizar un control de calidad del medicamento y llevo 10 tabletas al laboratorio con los siguientes pesos: TABLETAS
PESOS
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
90mg 75mg 100mg 98mg 95mg 88mg 85mg 100mg 99mg 97mg
PROCEDIMIENTO:
PASO 1 Colocar los siguientes parámetros que vamos a desarrollar en cada celda, el número de tabletas en orden analizadas con su respectivo peso.
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 2:
Debemos observar que los datos de los pesos estén alineados al lado izquierdo de la celda. En este caso al no ser decimales no encontraremos delineamiento, pero si lo fueran deberías corregir el error. PASO 3: Se realizara el contaje de la muestra, para lo cual escribiremos en la celda de alado de tamaño de muestra lo siguiente: =CONTAR seguidamente de eso aparecerá un cuadro con algunas opciones y seleccionamos la primera opción dándole doble clic. Así:
DOBLE CLIC
Seleccionamos la columna en donde están el número de tabletas y damos ENTER. Así:
SELECCIONAR HACIA ABAJO
SE MARCARÁN LAS CELDAS DE FORMA AUTOMATICA
DAR ENTER
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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Automáticamente nos dará el resultado. Observemos:
RESULTADO
MÉTODO AUTOMÁTICO DETERMINACIÓN DE LA MEDIA: La media consiste en sumar todos los datos y dividirlos para el número total de datos. Para hacerlo de la forma automática vamos a seguir los siguientes pasos: PASO 1 En la celda de alado que dice media vamos a escribir: =PROMEDIO, le damos doble clic así:
DOBLE CLIC
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 2: Seleccionamos la columna en donde están los valores de los pesos y damos ENTER. Así:
SELECCIONAR HACIA ABAJO
SE MARCARÁN LAS CELDAS DE FORMA AUTOMATICA
DAR ENTER
Automáticamente aparecerá el resultado:
RESULTADO
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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DETERMINACIÓN DE LA VARIANZA: La varianza (que es el cuadrado de la desviación estándar: σ2) se define así: Es la media de las diferencias con la media elevadas al cuadrado. PASO 1 En la celda de alado que dice Varianza vamos a escribir: =VAR, le damos doble clic así:
DOBLE CLIC
PASO 2: Seleccionamos la columna en donde están los pesos de tabletas y damos ENTER. Así:
SELECCIONAR HACIA ABAJO
SE MARCARÁN LAS CELDAS DE FORMA AUTOMATICA
DAR ENTER
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
6
Automáticamente aparecerá el resultado:
RESULTADO
DETERMINACIÓN DE LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR: Se define como la raíz cuadrada de la varianza de la variable.. PASO 1 Escribimos =DESV, elegimos opción DESVEST o la opción DESVEST.M, damos doble clic.
DOBLE CLIC
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 2: Seleccionamos la columna en donde están los pesos de las tabletas y damos ENTER. Así:
SELECCIONAR HACIA ABAJO
SE MARCARÁN LAS CELDAS DE FORMA AUTOMATICA
DAR ENTER
Automáticamente aparecerá el resultado:
RESULTADO
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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MÉTODO MANUAL DETERMINACIÓN DE LA MEDIA: La media consiste en sumar todos los datos y dividirlos para el número total de datos, se utilizara esta fórmula Para hacerlo de la forma Manual vamos a seguir los siguientes pasos: PASO 1 En la celda de alado que dice media vamos a escribir: =SUMA, le damos doble clic así:
DOBLE CLIC
PASO 2: Seleccionamos la columna de todos los pesos de las tabletas:
SELECCIONAR HACIA ABAJO
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 3: Procedemos a cerrar el parentesis y a colocar Slash (/) como simbolo de division.
CERRAMOS PARENTESIS, COLOCAR SLASH
PASO 4: luego seleccionamos el recuadro donde esta el valor del Tamaño de muestra y damos ENTER
SELECCIONAR
DAR ENTER
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 5: Compararemos el resultado:
RESULTADOS IGUALES
DETERMINACIÓN DE LA VARIANZA: Para realizar este cálculo primeramente aplicamos una parte de la fórmula que es (pesomedia)2, de la siguiente manera PASO 1 En la celda de alado que dice (Peso-Media)2 vamos a escribir: el signo igual = y seleccionamos la celda del primer peso de la tableta así:
SELEC. CELDA SIGNO =
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PASO 2: En la misma celda añadimos el signo menos (–) y hacemos clic en la celda que dice Media Manual calculada así:
SIGNO MENOS
SELECCION DE LA MEDIA
PASO 3: En la misma celda los valores seleccionados los colocamos entre paréntesis y elevamos al cuadrado así:
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 4: Para que no se nos mueva la media y nos dé el resultado automáticamente de los demás Cálculos, señalamos la media con el cursor.
SEÑALAR
PASO 5: Luego presionamos F4 y dar ENTER:
PRESIONAR
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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Resultado:
RESULTADO
PASO 6: Ahora colocamos al cursor en un punto de la esquina inferior derecha de la celda y arrastramos hacia abajo manteniendo presionado, veremos que automáticamente nos arroja los demás resultados, así:
ARRASTRAR
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RESULTADOS AUTOMATICOS
PASO 7: Para poder obtener el resultado total debemos hacer lo siguiente: Escribimos en la celda: =SUMA, elegimos la primera opción del recuadro, dándole doble clic.
DOBLE CLIC
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PASO 8: Después señalamos el primer resultado de la columna, colocamos dos puntos (:), damos clic en el último resultado, ENTER.
SELECCIONAR
RESULTADO
ULTIMA CELDA
PUNTOS:
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RESULTADO
PASO 9: Para obtener el resultado de la Varianza debemos hacer lo siguiente: En la celda de alado donde está el resultado de la Varianza por la forma automática vamos a colocar: el signo igual (=) y luego damos clic en el resultado de la sumatoria que realizamos anteriormente, después colocamos un slash (/).
SLASH / IGUAL =
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 10: Abrimos paréntesis, damos clic en el tamaño de la muestra, colocamos -1, cerramos paréntesis.
MUESTRA
PARENTESIS
PASO 11: Presionamos ENTER y obtenemos la varianza total y comparamos:
RESULTADOS IGUALES LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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DETERMINACIÓN DE LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR:
PASO 1 En la celda correspondiente colocamos =RCUAD ó =RAÍZ, hacemos doble clic en la opción y seleccionamos el valor de la varianza calculada manualmente y presionar ENTER:
DOBLE CLIC
SELECCIONAR ENTER
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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Observar y comparar los Resultados:
RESULTADOS IGUALES
INTERPRETACIÓN GRÁFICA Para poder realizar la respectiva grafica primero necesitamos obtener colocar valores de la media en cada tableta para poder realizar la gráfica. PASO 1 En la celda correspondiente, escribimos el signo igual (=) y damos clic en la media que hemos obtenido de forma manual.
SIGNO =
SELEC. CELDA
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PASO 2: Para que el resultado salga automáticamente, debemos, señalamos la media con el cursor.
SEÑALAR
PASO 3: Luego presionamos F4 y dar ENTER:
PRESIONAR
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PASO 4: Resultado:
RESULTADO
PASO 5: Ahora colocamos al cursor en un punto de la esquina inferior derecha de la celda y Arrastramos hacia abajo manteniendo presionado, veremos que automáticamente nos arroja los demás resultados, así:
ARRASTRAR
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RESULTADOS AUTOMATICOS
PASO 6: Para hacer la gráfica señalamos la columna de las tabletas y los pesos, luego nos vamos la pestaña insertar, damos clic en dispersión y elegimos el formato del gráfico, así:
SELECCIONAR
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GRAFICO
PASO 7: Para modificar el grafico, hacemos lo siguiente: Clic en el gráfico, luego nos vamos a la pestaña diseño, opción seleccionar datos, marcamos agregar, aquí colocamos el nombre de la serie.
SELECCIONAR
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PASO 8: Para agregar los valores en X damos clic en la casilla y seleccionamos la columna del número de comprimidos.
SELECCIONAR MEDIA
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PASO 9: Seleccionar la columna del número de tabletas:
APARECE CODIGO
ELIMINAR
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PASO 10: Seleccionar la columna de la media:
APARECE CODIGO
CLIC
CLIC
CLIC
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PASO 11: Observar la grafica completa
CONFIGURACIÓN DE LA ESCALA “X” y “Y”: PASO 1 Hacemos doble clic sobre cualquier número de la escala de X.
SELECCIONAR DAR CLIC DERECHO
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CONFIGURAR
PASO 2 Colocamos en mínima 0 y en máxima 10 y colocamos el intervalo para que vaya enumerado de 1 en 1. Para configurar la escala Y hacemos doble clic sobre cualquier numeral y seguimos los mismos pasos. Así
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OBTENCIÓN DEL LÍMITE INFERIOR Y SUPERIOR: LÍMITE INFERIOR PASO 1 En la celda de alado que dice LIMITE INFERIOR vamos a escribir: el signo igual = y seleccionamos la celda de la primera media así:
SELEC. CELDA
SIGNO =
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 2: En la misma celda añadimos el signo menos (–) y hacemos clic en la celda que dice Desviación Estándar Manual calculada así:
SIGNO MENOS
SELECCION DE LA MEDIA
PASO 3: Para que no se nos mueva la media y nos dé el resultado automáticamente de los demás Cálculos, señalamos la media con el cursor.
SEÑALAR
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 4: Luego presionamos F4 y dar ENTER:
PRESIONAR
PASO 5: Resultado:
RESULTADO
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
32
PASO 6: Ahora colocamos al cursor en un punto de la esquina inferior derecha de la celda y Arrastramos hacia abajo manteniendo presionado, veremos que automáticamente nos arroja los demás resultados, así:
ARRASTRAR
Resultados
RESULTADOS AUTOMATICOS
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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LÍMITE INFERIOR PASO 1 En la celda de alado que dice LIMITE INFERIOR vamos a escribir: el signo igual = y seleccionamos la celda de la primera media así:
SELEC. CELDA
SIGNO =
PASO 2: En la misma celda añadimos el signo menos (+) y hacemos clic en la celda que dice Desviación Estándar Manual calculada así:
SIGNO MÁS
SELECCION DE LA MEDIA
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 3: Para que no se nos mueva la media y nos dé el resultado automáticamente de los demás Cálculos, señalamos la media con el cursor.
SEÑALAR
PASO 4: Luego presionamos F4 y dar ENTER:
PRESIONAR
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 5: Resultado:
RESULTADO
PASO 6: Ahora colocamos al cursor en un punto de la esquina inferior derecha de la celda y Arrastramos hacia abajo manteniendo presionado, veremos que automáticamente nos arroja los demás resultados, así:
ARRASTRAR
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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RESULTADOS AUTOMATICOS
GRÁFICA DEL LÍMITE INFERIOR PASO 1: Clic en el gráfico, luego nos vamos a la pestaña diseño, opción seleccionar datos, marcamos agregar, aquí colocamos el nombre de la serie (LIM. INFERIOR).
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 2: Para el número de serie debemos seleccionar la celda del lim. Inferior.
SELECCIONAR LIM. INFERIOR
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PASO 3: Seleccionar la columna del número de tabletas:
APARECE CODIGO
ELIMINAR
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PASO 4: Seleccionar la columna del número de tabletas:
APARECE CODIGO
PASO 5: Seleccionar la columna del número del límite inferior y dar clic en aceptar:
APARECE CODIGO CLIC
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40
CLIC
PASO 6: Observar la grafica completa
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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GRÁFICA DEL LÍMITE SUPERIOR PASO 1: Clic en el gráfico, luego nos vamos a la pestaña diseño, opción seleccionar datos, marcamos agregar, aquí colocamos el nombre de la serie (LIM. INFERIOR).
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 2: Para el número de serie debemos seleccionar la celda del lim. Superior.
SELECCIONAR LIM. SUPERIOR
APARECE CODIGO
PASO 3: Seleccionar la columna del número de tabletas:
APARECE CODIGO
ELIMINAR
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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PASO 4: Seleccionar la columna del número del límite Superior y dar clic en aceptar:
APARECE CODIGO CLIC
CLIC
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PASO 5 Observar la grafica completa
Si deseamos cambiar la posición de la leyenda solo le damos doble clic y nos aparece un Recuadro donde nos brinda varias opciones a elegir según como creamos conveniente. PASO 1 En la leyenda dar clic derecho y seleccionar la opción de formato de Leyenda:
CLIC DEREC H
DOBLE CLIC
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PASO 2: Seleccionar la posición de la leyenda, al gusto personal
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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Para insertar titulo al grafico, realizar los siguientes pasos: PASO 1: Dar clic en PRESENTACIÓN, luego escoger la opción de TITULO DE GRAFICO y al gusto personal ELEGIR LA POSICIÓN:
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INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS: Este control de calidad en la mayoría de las tabletas si pasa, la única que sobrepasa el límite inferior es la TABLETA 2.
CONCLUSIÓN DEL FOLLETO: Este folleto nos va a ayudar a comprender y manejar con un poco mas de rapidez las funciones de EXCEL y aplicarlas en la BIOESTADISTICA ya que como futura Bioquímica Farmacéutica estaré inmersa en el ámbito de medicamentos, y así se hará mas fácil. Así también esta pequeña recopilación del manejo de Excel va
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OTROS EJEMPLOS: EJERCICIO 2:
Se desea realizar un control de calidad a un medicamento de Principio Activo Paracetamol de 500mg, para lo cual se llevo a un laboratorio 10 tabletas con los siguientes pesos.
PESO (mg) 500,0 490,0 488,3 380,0 499,0 350,9 475,9 499,8 500,0 499,0
TABLETAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
SOLUCIÓN DEL PROBLEMA:
TABLETAS
SUMA
PESO (mg)
(PESOMEDIA)²
MEDIA
LIM. INFERIOR
LIM. SUPERIOR
1
500,0
1005,5
468,29 413,1182389 523,4617611
2
490,0
471,3
468,29 413,1182389 523,4617611
3
488,3
400,4
468,29 413,1182389 523,4617611
4
380,0
7795,1
468,29 413,1182389 523,4617611
5
499,0
943,1
468,29 413,1182389 523,4617611
6
350,9
13780,4
468,29 413,1182389 523,4617611
7
475,9
57,9
468,29 413,1182389 523,4617611
8
499,8
992,9
468,29 413,1182389 523,4617611
9
500,0
1005,5
468,29 413,1182389 523,4617611
10
499,0
943,1
468,29 413,1182389 523,4617611
27395,3
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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FUNCIONES DE EXCEL
AUTOMATICA
TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA
MANUAL
10
10
468,29
468,29
VARIANZA
3043,923222 3043,92322
DESVIACION ESTANDAR
55,17176109 55,1717611
GRÁFICO:
PARACETAMOL Series1
MEDIA
LIM. INFERIOR
LIM. SUPERIOR
600,0
500,0
400,0
300,0
200,0
100,0
0,0 0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
CONCLUSIÓN: Al realizar el respectivo control de calidad, se observo que la tableta 4 y 6 no posee valores aceptables ya que su rango está por debajo del límite inferior por lo cual no van a poseer muy buena eficacidad.
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EJERCICIO 3:
Se desea realizar un control de calidad a un medicamento llamado Glanique de 1,5mg porque se sospecha que que su actividad terapéutica no la cumple al 100% por eso se llevan 10 muestras al laboratorio de control de calidad los cuales poseen los siguientes pesos: TABLETAS PESO (mg) 1 1,1 2 1,5 3 1,5 4 1,0 5 1,3 6 1,3 7 1,2 8 1,4 9 1,5 10 0,8
SOLUCION DEL PROBLEMA:
TABLETAS PESO (mg)
SUMA
(PESOMEDIA)²
MEDIA
LIM. INFERIOR
LIM. SUPERIOR
1
1,1
0,0
1,264
1,02440775 1,503592246
2
1,5
0,1
1,264
1,02440775 1,503592246
3
1,5
0,1
1,264
1,02440775 1,503592246
4
1,0
0,1
1,264
1,02440775 1,503592246
5
1,3
0,0
1,264
1,02440775 1,503592246
6
1,3
0,0
1,264
1,02440775 1,503592246
7
1,2
0,0
1,264
1,02440775 1,503592246
8
1,4
0,0
1,264
1,02440775 1,503592246
9
1,5
0,1
1,264
1,02440775 1,503592246
10
0,8
0,2
1,264
1,02440775 1,503592246
0,5
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
51
FUNCIONES DE EXCEL
AUTOMATICA
TAMAÑO DE MUESTRA
MANUAL
10
10
1,264
1,264
VARIANZA
0,057404444
0,0574044
DESVIACION ESTANDAR
0,239592246
0,2395922
MEDIA
GRÁFICO:
GLANIQUE Series1
MEDIA
LIM. INFERIOR
LIM. SUPERIOR
1,6 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0 0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
CONCLUSIÓN: La tableta 1, 5, 6, 7,8 si pasan el control de calidad, las tabletas 2,3 y 9 estas están al tope del rango del Límite superior pero aun así se las consideras que pasan el control de calidad, en cambio las tabletas 4 y 10 estas están por debajo del límite inferior, por lo que no pasarían el control de calidad.
LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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