Practica 10 METIONINA

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez”

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.5.08-10 TEMA: .Métodos

analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo

1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Quinto PARALELO: “A” DOCENTE: Dr. Carlos García Mg,Sc. 10 ALUMNO/A: Pamela Andrea Aguilar Abarca GRUPO N°: 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves 01, de Septiembre del 2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves 08, de Septiembre del 2016 TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE CALIDAD DE LA METIONINA Tema: Dosificación de la metionina Medicamento: Nutricalcin Laboratorio Fabricante: Laboratorio SERES Principio Activo: Metionina TIEMPOS: Inicio de la práctica: 07:45 Hora de preparación de materiales: 07:50 Elaboración de cálculos: 08:00 Proceso de control de calidad: 08:30 Fin de la práctica: 10:30

2. OBJETIVO Evaluar la calidad de una forma farmacéutica liquida que tenga como principio activo Metionina.

3. FUNDAMENTACIÓN La metionina (abreviada como Met o M) es un aminóacido hidrófobo, cuya fórmula química es: HO2CCH(NH2)CH2CH2SCH3. Al ser hidrófobo este aminoácido esencial está clasificado como no polar.

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Junto a la cisteína, la metionina es uno de los dos aminoácidos proteinogénicos que contienen azufre. Este deriva de la S-Adenosil metionina (SAM), sirviendo como donante de metilos (la SAM también es usada por las plantas en la síntesis del etileno, en un proceso conocido como ciclo de la metionina o ciclo de Yang).

La metionina es un intermediario en la biosíntesis de la cisteína, la carnitina, la taurina, la lecitina, la fosfatidilcolina y otros fosfolípidos. Fallos en la conversión de metionina pueden desembocar en ateroesclerosis.

4. CARACTERÍSTICAS FÍSICO – QUÍMICAS COLOR

Rosa pálido

FORMA FARMACÉUTICA

Solida

OLOR

Fresa

5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: MATERIALES VIDRIO OTROS Vaso de Mandil precipitación Gorro Pipeta Mascarilla volumétrica Guantes Bureta Zapatones Agitador Agitador Espátula Papel aluminio Soporte universal Pinza de bureta

SUSTANCIAS Acetato de sodio anhidro Agua destilada Solución de yodo 0,1N Solución de tíosulfato de sodio 0,1N HCl 0,1N

EQUIPO Balanza analítica Estufa Cocineta phmetro

6. TÉCNICA O PROCEDIMIENTO ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD (FARMACOPEA ESPAÑOLA)

VALORACIÓN DEL TIOSULFATO DE SODIO 1. Limpiar el área de trabajo y previamente tener todos los materiales a utilizarse limpios y secos 2. Entrar al laboratorio con todos los materiales de protección 3. Tomar los datos necesarios de la forma farmacéutica.

4. Disolver aproximadamente 100 mg de polvo metionina en 100 ml de agua destilada (libre de CO2) 5. Agregar 4g de acetato de sodio anhídrido y 25 ml de solución de yodo 0.1N dejar en reposo por 30 minutos.

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6. Titular con una solución de tiosulfato de sodio 0.1N hasta solución de yodo 0.1N se equivale con 7.46 mg de metionina

DETERMINACION DE PH 1. Limpiar el área de trabajo y previamente tener todos los materiales a utilizarse limpios y secos 2. Entrar al laboratorio con todos los materiales de protección 3. Tomar los datos necesarios de la forma farmacéutica.

4. Colocar aproximadamente 50 ml de agua destilada libre de CO2 en un vaso de precipitación y agregar la muestra que contiene metionina (1.0g) 5. Agitar la solución 6. Introducir el electrodo del pHmetro para determinar si el valor de pH del fármaco se encuentra dentro del rango establecido (6,0 y 8,2) según la Farmacopea Argentina

ROTACIÓN ÓPTICA 1. Limpiar el área de trabajo y previamente tener todos los materiales a utilizarse limpios y secos 2. Entrar al laboratorio con todos los materiales de protección 3. Para preparar la solución muestra se disuelve 2.50g de metionina (nutricalcin) en HCl 0.1.N 4. Diluir a 50 ml con el mismo solvente.

7. GRÁFICOS VALORACIÓN

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1

Pesar 100 mg de muestra

3

Disolver con agua libre de CO2

4g Acetato de Na anhidro + 25 ml de Soluc yodo 0.1N

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3

4

5

Titular con tiosulfato de Na 0.1 N

5 coloración amarilla

DETERMINACIÓN DEL pH

1

3

2

Pesar muestra

Diluir la muestra

Determinación del pH

8. RESULTADOS VALORACIÓN

ANTES Coloración negruza

DESPUÉS Coloración amarilla

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pH

pH del Gluconato de Calcio -

PARÁMETRO DE REFERENCIA: pH 5.4 - 6.1 (farmacopea argentina) RESULTADO: 7.03

9. CALCULOS

VALORACIÓN

DATOS:  Cada mililitro de sol. yodo 0.1N equivale 7.46 mg de Metionina  Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 13.5 ml de tiosulfato de sodio   K KMnO4: 0,9640  K tiosulfato de sodio = 1.000  CALCULOS DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 1000 mg Metionina 100 mg de metionina

1 g de metionina X

X= 0,1 g Metionina  CONSUMO TEÓRICO 1 ml sol. Yodo 0.1 N X

7,46 mg metionina 100 mg metiona

X= 13,40 ml sol Yodo 0.1 N  % TEÓRICO 1 ml sol. Yodo 0.1 N 100 ml sol. Yodo 0.1 N

7,46 mg metionina X

X= 100 mg metionina

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100 mg de metionina 100 mg de metionina

100% X

X=100 % metionina  CONSUMO PRÁCTICO CP: 13,5 mL sol. Yodo 0.1 N x 1,0000 C.P= 13,5 ml sol. Yodo 0.1 N  % REAL 1 ml sol. Yodo 0.1 N 13,5 mL sol yodo 0.1 N

7,46mg metionina X

X= 100,71 mg metionina 100 mg de metionina 100,71 mg de metionina

100% X

X=100,71 % metionina

10. INTERPRETACIÓN: En la valoración obtuvo % real de 100.71% el cual nos indica que dicho fármaco si cumple con los requerimientos establecidos por la farmacopea, siendo estos parámetros de90-110 %.

En la medición del Ph nos arrojo un resultado de 7,03 el cual nos indica que la metionina no cumple con el control de calidad ya que su valor de referencia está entre 5.4 – 6.1 establecido en la farmacopea argentina.

ROTACION OPTICA (170): Cumplen con los parámetros establecidos en la farmacopea Argentina (-0.05° y + 0.05°)

11. RECOMENDACIONES: Pesar y medir de forma correcta todas las sustancias y reactivos que se van a utilizar en todos los ensayos de identificación.

Aplicar todas las normas de bioseguridad para evitar algún tipo de accidente en el laboratorio, y por ende asegurar la protección personal, así como cumplir las normas para un buen control de calidad.

12. OBSERVACIONES:  

Triturar correctamente las tabletas para que no existan partículas suspendidas al momento de realizar los diversos ensayos.

En la preparación d los reactivos, mezclar bien y enrazar a la medida indicada.

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13. CONCLUSIÓN: El estudiante mediante esta práctica deberá aprender a realizar un control de calidad a un medicamento y también verificar que el medicamento tenga la cantidad de principio activo que mencionaba en su empaque

14. CUESTIONARIO: 14.1 ¿Qué es la metionina?

Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína.

14.2 -

Funciones de la metionina Ayuda a mantener en correcto estado tanto la piel como el pelo y las uñas.

Ayuda en la descomposición de las grasas. Útil en la desintoxicación de determinados agentes nocivos para nuestra salud, entre ellos metales pesados como el plomo.

Disminuye la debilidad muscular.

Previene el cabello quebradizo.

Protege contra los efectos perniciosos de las radiaciones.

Reduce el nivel de histamina en el organismo.

14.3 CON QUÉ OTRO NOMBRE SE LA DENOMINA A LA METIONINA D-Gluconato de calcio (2: I), Calcii gluconas 15 GLOSARIO:  ÁCIDO GLUCÓNICO: Ácido glucónico es un ácido orgánico de forma molecular C6H12O7 que se representa igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2(CHOH)4COOH. Se trata de uno de los dieciséis estereoisómeros del ácido 2,3,4,5,6-pentahidroxihexanóico. Es un ácido que aparece en la naturaleza a partir de la glucosa mediante fermentación aeróbica oxidativa causada por las enzimas de ciertas bacterias (Acetobacter) y algunos mohos (Aspergillus y Botrytis cinerea).2 El ácido da lugar a una familia de sales que se emplean como aditivos alimentarios (los Gluconatos). 

ELECTROCARDIOGRAMA

El electrocardiograma (ECG/EKG, del alemán Elektrokardiogramm) es la representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón, que se obtiene con un electrocardiógrafoen forma de cinta continua. Es el instrumento principal de la electrofisiología cardíaca y tiene una función relevante en el cribado y diagnóstico de las enfermedades cardiovasculares, alteraciones metabólicas y la predisposición a una muerte súbita cardíaca. También es útil para saber la duración del ciclo cardíaco.

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

DOSIFICACIÓN.

Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y el tiempo del tratamiento. 

OSTEOARTRITIS:

Ees una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. 

ESQUIZOFRENIA:

Grupo de enfermedades mentales que se caracterizan por alteraciones de la personalidad, alucinaciones y pérdida del contacto con la realidad.

16 BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:

erez Cristhian.

(2016).

Metionina Disponible en: http://www.natursan.net/metionona-aminoacido-esencial/ Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Metionina , 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112& dq=gluconato+de+calcio

FIRMA: AUTORIA: Dr. Carlos Garcia

17 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Pamela Aguilar

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18 ANEXO:

19 ANEXO 2- ARTICULO CIENTIFICO

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