UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.5.08-11 TEMA: .Métodos
analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo
1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Quinto PARALELO: “A” DOCENTE: Dr. Carlos García Mg,Sc. 10 ALUMNO/A: Pamela Andrea Aguilar Abarca GRUPO N°: 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves 08, de Septiembre del 2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves 15, de Septiembre del 2016 TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE CALIDAD DEL ÁCIDO ASCÓRBICO Tema: Dosificación de la Vitamina C Medicamento: Vitamina C Laboratorio Fabricante: Laboratorio MK Principio Activo: Ácido ascórbico TIEMPOS: Inicio de la práctica: 07:45 Hora de preparación de materiales: 07:50 Elaboración de cálculos: 08:00 Proceso de control de calidad: 08:30 Fin de la práctica: 10:30
2. OBJETIVO Evaluar la calidad de una forma farmacéutica liquida que tenga como principio activo Metionina.
3. FUNDAMENTACIÓN El ácido ascórbico, también conocido como Vitamina C, es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua y con un sabor ácido, que se puede encontrar en frutas y vegetales tales como los cítricos y las verduras frescas. LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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Es un ácido orgánico proveniente del azúcar que cuenta con propiedades antioxidantes y actúa como captador de radicales libres, siendo considerado en este sentido más eficaz que la vitamina E o el beta-caroteno.2 En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C (enantiómero L del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima Lgluconolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico.
4. CARACTERÍSTICAS FÍSICO – QUÍMICAS COLOR
Naranja
FORMA FARMACÉUTICA
Solida
OLOR
Naranja
5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: MATERIALES VIDRIO OTROS Vaso de Mandil precipitación Gorro Pipeta Mascarilla volumétrica Guantes Bureta Zapatones Agitador Agitador Espátula Papel aluminio Soporte universal Pinza de bureta
SUSTANCIAS Acetato de sodio anhidro Agua destilada Solución de yodo 0,1N Solución de tíosulfato de sodio 0,6M
EQUIPO Balanza analítica Estufa Cocineta phmetro
6. TÉCNICA O PROCEDIMIENTO 1. Limpiar el área de trabajo y previamente tener todos los materiales a utilizarse limpios y secos 2. Entrar al laboratorio con todos los materiales de protección 3. Tomar los datos necesarios de la forma farmacéutica. 4. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de principio activo (Vitamina C). 5. Disolverlo con 50 mL de agua destilada hervida y fría y 10 ml de Ácido sulfúrico 6 M. Titular con solución de Yodo 0.1 N con agitación leve. 6. Añadir 1 mL de solución indicadora de almidón en la proximidad del punto final hasta formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo y persistente por más de 10 seg.
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7. GRÁFICOS VALORACIÓN 4
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Pesar la muestra
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Diluir con agua libre de CO2 y agregar 10 mL de H2SO4 6M
Pesar un equivalente a 100mg.
Triturar la muestra
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Titular con sol. Yodo 0.1N
Coloración antes de la titulación
8. RESULTADOS VALORACIÓN
ANTES Coloración amarilla
DESPUÉS Coloración morado oscuro
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9. CALCULOS DATOS: Cada mililitro de sol. yodo 0.1N equivale 8,806 mg Vitamina C Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 14,2 mL sol. Yodo 0,1N Peso promedio: 3,24 g. K Yodo = 1.000 PESO PROMEDIO 1, 62 g Vit C + 1, 62 g Vit C = 3,24 g Vit C 3, 24 g . 1000mg = 3240 mg /2 = 1620mg Vit C = 1,62 g 1g CALCULOS DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 1,62 g Vitamina C X
0,5 g de vitamina C 0,1 g vitamina C
X= 0,324 g Vitamina C CONSUMO TEÓRICO 1 ml sol. Yodo 0.1 N X
8,806 mg Vitamina C 100 mg Vitamina C
X= 11.35 ml sol Yodo 0.1 N % TEÓRICO 1 ml sol. Yodo 0.1 N 11,35 mg sol. Yodo 0.1 N
8,806 mg Vitamina C X
X= 99,94 mg Vitamina C 100 mg de Vitamina C 99.94 mg de Vitamina C
100% X
X=99,94 % Vitamina C CONSUMO PRÁCTICO CP: 14,2 mL sol. Yodo 0.1 N x 1,0000 C.P= 14.2 ml sol. Yodo 0.1 N % REAL 1 ml sol. Yodo 0.1 N 8,806 mg Vitamina C 14.2 mL sol yodo 0.1 N X X= 125,04 mg Vitamina C LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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100 mg de Vitamina C 125,04 mg de Vitamina C
100% X
X=125,04 % Vitamina C
10. INTERPRETACIÓN: En la valoración obtuvo % real de 125.04 % el cual nos indica que dicho fármaco no cumple con los requerimientos establecidos por la farmacopea, siendo estos parámetros de 90-110 %.
11. RECOMENDACIONES: Pesar y medir de forma correcta todas las sustancias y reactivos que se van a utilizar en todos los ensayos de identificación. Aplicar todas las normas de bioseguridad para evitar algún tipo de accidente en el laboratorio, y por ende asegurar la protección personal, así como cumplir las normas para un buen control de calidad.
12. OBSERVACIONES:
Triturar correctamente las tabletas para que no existan partículas suspendidas al momento de realizar los diversos ensayos. En la preparación d los reactivos, mezclar bien y enrazar a la medida indicada. 13. CONCLUSIÓN: El estudiante mediante esta práctica deberá aprender a realizar un control de calidad a un medicamento y también verificar que el medicamento tenga la cantidad de principio activo que mencionaba en su empaque
14. CUESTIONARIO: 14.1 ¿Qué es el acido ascórbico? El ácido ascórbico es un ácido de azúcar con propiedades antioxidantes. Su aspecto es de polvo o cristales de color blanco-amarillento. Es soluble en agua. 14.2
Usos de la vitamina C La vitamina C se usa sobre todo como suplemento nutricional. También se utiliza para el tratamiento de la metahemoglobinemia idiopática y, con la desferoxamina, para tratar la intoxicación crónica por hierro Para tratar una gran variedad de dolencias como el catarro común Infecciones de encías
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14.3 Precauciones de la Vitamina C
Dosis crónicas en exceso de vitamina C aumentan la probabilidad de formación de cálculos renales de oxalato en pacientes con historia de nefrolitiasis, hiperoxaluria u oxalosis. Dosis grandes orales o i.v. de ácido ascórbico pueden ocasionar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia en G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). Grandes dosis de ácido ascórbico pueden interferir con las determinaciones de glucosa en sangre cuando se utiliza el método de la glucosa-oxidasa. Los pacientes diabéticos que reciban vitamina C deben ser advertidos acerca de la posibilidad de falsos positivos.
15 GLOSARIO:
NEFROLITIASIS
Los términos cálculo renal, nefrolitiasis, litiasis renal y piedra en el riñón se refieren a la formación de un trozo de material sólido dentro del riñón a partir de sustancias que están en la orina.
SOLUBILIDAD
Capacidad de una sustancia o un cuerpo para disolverse al mezclarse con un líquido.
DOSIFICACIÓN.
Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y el tiempo del tratamiento.
OSTEOARTRITIS:
Ees una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación.
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16 BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:
erez Cristhian. (2016). Acido ascórbico. Disponible en: http://www.natursan.net/metionona-aminoacido-esencial/ Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.VITAMINA C , 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112& dq=gluconato+de+calcio https://es.wikipedia.org/wiki/Solubilidad
FIRMA: AUTORIA: Dr. Carlos Garcia
17 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Pamela Aguilar
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18 ANEXO:
19 ANEXO 2- ARTICULO CIENTIFICO
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