TR ANSFORMACJA S TA R T U P
Badanie: Startupom często brakuje dowodów na skuteczność ich rozwiązania zdrowia cyfrowego Jak wynika z badania opublikowanego w czasopiśmie naukowym JMIR, wiele startupów z branży cyfrowej ochrony zdrowia nie ma solidnej bazy klinicznej mierzonej liczbą zgłoszeń rejestracyjnych i badań klinicznych. Spośród 224 analizowanych firm z USA, 98 (43%) otrzymało zerową ocenę solidności klinicznej – donosi portal mobihealthnews.
Badaniu poddano firmy z sektora zdrowia cyfrowego, wykorzystując bazę Rock Health Digital Health Venture Funding Database oraz m.in. dane amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Następnie badacze przypisali każdej firmie wynik „solidności klinicz-
42
OSOZ Polska 6/2022
nej”, będący sumą liczby zgłoszeń regulacyjnych i badań klinicznych ważonych jednakowo. Spośród 224 startupów objętych badaniem, 98 uzyskało ocenę solidności klinicznej równą 0, podczas gdy 45 otrzymało ocenę 5 lub wyższą. Średni wynik wynosił 2,5. Firmy, których rozwiązania mają na celu diagnozowanie chorób mogą pochwalić się najwyższą średnią oceną na poziomie 2,8, a firmy skupiające się na leczeniu – na poziomie 2,2. Na końcu listy z wynikiem 1,9 uplasowały się startupy zajmujące się profilaktyką. Naukowcy przeanalizowali również publiczne oświadczenia firm, czyli jakościowe deklaracje dotyczące wyników klinicznych, ekonomicznych i zaangażowania. 43% firm nie miała żadnych zgłoszeń do organów regulacyjnych. W badaniu zauważono również, że firmy, które oferowały swoje produkty pracodawcom, podawały więcej informacji na temat wyników klinicz-