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Normas de correcta fabricación de productos cosméticos Despigmentando, potenciando y protegiendo con carotenoides incoloros Componentes de protección solar.

La crema solar perfecta

Año XXXVIII nº 308 • Julio-Agosto 2009

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Editorial

SUMARIO EDITORIAL

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DOCUMENTA

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Normas de correcta fabricación de productos cosméticos

ACTIVOS COSMÉTICOS

Cómo nos va…

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Esta es la cuarta revista NCP del año y mi segunda editorial como Presidenta. Quiero agradecer a Juan Lemmel, Vocal Comunicación NCP y a Isabel Ramos y Roser de Monserrat, Vocales de la Comisión Científica, que de manera espontánea quisieron y así hicieron, sus excelentes y respectivas editoriales.

Despigmentando, potenciando y protegiendo con carotenoides incoloros

ACTIVOS COSMÉTICOS

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Componentes de protección solar.

La crema solar perfecta

NOTICIAS

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CALENDARIO DE ACTIVIDADES 44 PUBLICACIONES

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ACTUALIDAD LEGAL

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GUÍA DE PROVEEDORES

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REDACCIÓN PUBLICIDAD Gemma Coll ADMINISTRACIÓN David Tarragó COMITÉ DE REDACCIÓN Juan Lemmel Miguel Cánovas Lourdes Mayordomo Isabel Ramos Núria Sisto

REALIZACIÓN Y COORDINACIÓN Quasar Serveis d’Imatge, S.L.

IMPRESIÓN - CTP Gráficas Gómez Boj, S.A. DEPÓSITO LEGAL: B.24.112.1971 ISSN: 0213-1579 R.P.I.: 666.353 COLABORAN EN ESTE NÚMERO M. M. L. S. P.

Bermúdez Montblanch von Oppen-Bezalel Gehm Rivas

PORTADA foto Quasar La SEQC no comparte necesariamente las opiniones firmadas por nuestros colaboradores y anunciantes.

En esta editorial quiero contaros cómo nos va en la SEQ, su entorno y la influencia en nosotros de la crisis global. El titulo “cómo nos va”, debo deciros que no es mío, en la Compañía Colomer Group, tenemos también una revista en la que el CEO nos informa de cómo van las cosas utilizando este epígrafe y me ha parecido adecuado utilizarlo para lo que os quiero contar.

Nos sentimos ilusionados, las reuniones de Junta son guerreras, la gran cantidad de ideas que se proponen hay que ponderarlas y ordenarlas, no puede hacerse todo al mismo tiempo.

Tenemos la suerte de haber fichado a Gemma Coll, la nueva secretaria de la SEQC, que literalmente nos persigue para que todo funcione con la máxima rapidez, se implementen las decisiones acordadas y para que no quede ningún cabo suelto…

Durante estos apenas 6 meses de trabajo, hemos tenido la suerte y hemos aprovechado la oportunidad para dar a conocer y también comunicar “Quienes Somos”. El pasado 11 de Febrero, se celebró en el recinto ferial de Zaragoza, las Jornadas Técnicas de Cosmomaq –con ocasión de la exposición técnica– que por vez primera reunió a proveedores del sector cosmético y farmacéutico, la SEQC estuvo presente con un stand. Este mes de Mayo, la SEQC también fue invitada a participar en el acto inaugural organizado por el Institut Catala de la Salut –junto con otras entidades– a la 1ª Jornada de Correctas Normas de Fabricación de Productos Cosméticos, en la que hemos participado en la revisión y corrección del Manual del Documento del Consejo de Europa de 1995, relativo a las directrices generales de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos. Y, también el pasado 11 de Mayo, hemos participado en la Mesa Redonda que tuvo lugar en la Facultad de Farmacia, para dar a conocer la SEQC a los alumnos del Master de Dermofarmacia. Por vez primera, se aprobó en Junta, hemos decidido tener una cuota especial de socios para estudiantes menores de 25 años, que les permitirá disfrutar de las mismas ventajas que el resto de los socios.

Finalmente, deciros que las actividades organizadas por la SEQC –a pesar del entorno crisis– continúan con el nivel de asistencia habitual, pero recientemente la Sesión Abierta de Conservantes tuvo un impacto sin precedentes, contando con la asistencia de casi 150 personas en Barcelona. Hemos preparado un excelente programa para el Nuevo Reglamento que se nos avecina, esperamos y confiamos que pueda tener en todos vosotros el interés que el tema merece.

Continuará…

Sociedad Española de Químicos Cosméticos

Pau Claris 107 pral.

08009 Barcelona (España) Tel. 93 488 18 08 - Fax 93 488 32 10 info@e-seqc.org www.e-seqc.org NCP 308 • julio-agosto '09

Manuela Bermúdez Presidenta de la SEQC

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Documenta Normas de correcta fabricación de productos cosméticos Autora: Montserrat Montblanch Auditories Tècniques BCN. Cargo: auditora de GMP.

CONCEPTO, NECESIDAD Y MARCO LEGAL Un producto de calidad es el que satisface las necesidades del consumidor y cumple la normativa legal que es de aplicación. En el caso de los productos cosméticos la importancia de mantener esta calidad, depende de una serie de factores: • Frecuencia de uso.

• Tiempo de permanencia en la piel.

• Periodos largos de utilización.

• Edades y situación sanitaria de los consumidores.

En España la fabricación de productos cosméticos ha de estar autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, siendo esta autorización válida por cinco años, debiendo tras este periodo solicitar su reevaluación.

Los requisitos legales referentes a la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos están expresados en el Real Decreto 1599/1997; este Real Decreto recopiló toda la normativa existente y traspuso la Directiva 93/35/CEE. Posteriormente fueron modificados por el RD 209/2005 y la Directiva 2003/15/CE. En diferentes apartados de estas reglamentaciones se establece la necesi-

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dad de establecer e implantar un sistema de garantía de calidad en la fabricación de cosméticos. Los documentos de referencia en el establecimiento de dicho Sistema podrían ser:

SISTEMA DE CALIDAD

• ISO 22716:2007. Good Manufacturing Practices (GMP).

Guidelines on Good Manufacturing Practices.

• Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC). Consejo de Europa, 1995.

• Cosmetic Good Manufacturing Practices. COLIPA, 1994.

• Líneas directrices de Buenas Prácticas de Producción de productos cosméticos. Generalitat de Catalunya, 2008.

• Debe basarse en la prevención de errores que darían lugar a productos contaminados o no correctos. Por este motivo no debe dejarse todo el control de los productos al final de los procesos, sino tener una organización, recursos y documentación orientados a esta finalidad.

• La documentación es una parte importante del sistema de calidad. Todas las operaciones deben llevarse a cabo según instrucciones escritas y debe quedar constancia documental de dichas operaciones.

• Es importante que la calidad incluya a todos los estamentos de la empresa y que la más alta dirección apoye el objetivo final de la calidad del producto.

• Deben llevarse a cabo auditorías internas con la finalidad de verificar el cumplimiento de lo establecido en el propio sistema, realizadas de forma independiente por personas competentes asignadas a tal efecto.

• Los errores y anomalías deben servir para reflexionar, corregir y mejorar el funcionamiento de la entidad, por tan-

También es de destacar el nuevo Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos cosméticos todavía en fase de propuesta, la cual puede ver la luz en los próximos meses.

Así pues el Sistema de Calidad a implantar en una empresa dedicada a la producción de cosméticos debería estar basado en los principios de Normas de Correcta Fabricación, limitando el alcance a los productos ya definidos y desarrollados, e incluyendo todas las etapas de producción, desde la compra de componentes hasta la distribución de los productos ya acondicionados.

Veamos cuales son las bases del Sistema de Calidad a aplicar en una empresa que fabrique productos cosméticos:

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to debe existir una sistemática de análisis y seguimiento con la finalidad de aprender de los mismos.

Un Sistema de Calidad en el marco de las Normas de Correcta Fabricación debe tener bien definida la organización de la empresa; normalmente esto se halla establecido en un organigrama en el cual se indican las relaciones entre las diversas funciones. En la definición de la organización debe mostrarse claramente la independencia de las áreas o departamentos de Calidad del resto de áreas, especialmente de Producción.

Una de las tareas importantes de los departamentos de calidad es evaluar la calidad del producto por medios analíticos (control de calidad), así como llevar a cabo auditorías internas para revisar el correcto funcionamiento del sistema en todos sus aspectos.

GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN Los sistemas de calidad, entre ellos las Normas de Correcta Fabricación, tienen como herramienta básica la documentación. La finalidad de los documentos es describir todas las actividades que se realizan para evitar errores propios de comunicación oral (interpretaciones, olvidos…).

Existen diferentes tipos de documentos, tales como manual de calidad, procedimientos, instrucciones, protocolos, especificaciones, métodos y registros. Todos ellos deben estar actualizados y ser accesibles a las personas

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Gráfico 1.

que los necesiten para su trabajo. Puede ser muy conveniente estructurar piramidalmente la documentación desde el documento más general hasta el más detallado (Gráfico 1).

Su correcta distribución es imprescindible y debe garantizarse que, en cada lugar de trabajo se dispone de los documentos actualizados necesarios y no hay ninguno obsoleto. Para conseguir esto la empresa se puede valer de medios manuales o bien electrónicos.

Los documentos del sistema de calidad deben ser: • Legibles y comprensibles.

• Aprobados, firmados y fechados por personas autorizadas.

• Revisados para comprobar que sean actuales.

• Codificados • Accesibles al personal que los necesiten.

• Retirados en el caso de ser obsoletos.

En caso de registros de las actividades estos deben ser legibles, fechados, firmados y trazables.

Es muy importante que los documentos estén correctamente archivados el tiempo que sea necesario, de forma segura.

Hay que considerar esta premisa exactamente igual si los documentos están en formato electrónico.

PERSONAL La pieza más importante de cualquier sistema de calidad es el colectivo de personas que desarrollan las distintas tareas de la entidad. Para cada una de estas personas deben considerarse las siguientes cuestiones: • Responsabilidades relacionadas con la calidad del producto cosmético elaborado. Dichas responsabilidades se hallan normalmente descritas en un documento (Descripción de lugar de trabajo o Job Description) y estructuradas en el organigrama de la empresa.

• Formación necesaria para llevar a cabo la función asignada. Esta formación está relacionada en el Curriculum de

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cada empleado, conservándose registros de las diferentes actividades formativas.

• Capacitación para desempeñar las tareas concretas en la empresa, es decir entrenamiento propio para cada lugar de trabajo.

La empresa cosmética debe designar a un responsable técnico, según el Real Decreto 1599/1997, dicha persona es el responsable de asegurar la calidad de los productos fabricados (Grafico 2).

Gráfico 3.

Una de las cuestiones importantes relacionadas con el personal, es la formación en comportamiento higiénico, teniendo en cuenta la actividad y el producto que se está fabricando. Deben seguirse estrictamente normas higiénicas a fin de prevenir la contaminación: • No sufrir ninguna enfermedad infecciosa.

• Vestir apropiadamente cubriendo las partes del cuerpo que puedan contaminar el producto (cabello, manos, pies…). (Gráfico 3).

• No comer o beber en áreas de producción.

• Circular por los lugares permitidos.

INSTALACIONES A fin de conseguir cosméticos de calidad, las Normas de Correcta Fabricación dan una gran importancia a unos locales e instalaciones diseñados de forma que permitan una buena limpieza y una circulación de materia-

les y personas que minimice el riesgo de contaminación o mezcla. Dicho diseño debe ser concebido teniendo en cuenta el riesgo del producto, por ejemplo entre una zona donde se envase crema corporal y otra en el que el producto a envasar sea laca de uñas, la primera tendrá un riesgo relacionado con la calidad más elevado.

La distribución de las diferentes áreas debe ser tal que exista separación entre almacenes, pro-

Gráfico 2.

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ducción y control de calidad, así como de las zonas auxiliares (talleres, sanitarios, comedores…).

Hay que tener en cuenta, sobre todo en las áreas en las que se utilice agua en el proceso de fabricación y limpieza, el correcto drenado de la misma; también es importante evitar rincones y espacios muertos, por ello es de utilidad las instalación de medias cañas entre paredes, techos y suelos; asimismo la separación de las conducciones de las paredes es necesaria para proceder a su correcta limpieza.

Las zonas de fabricación no deben tener contacto directo con el exterior, por este motivo se dispondrá de un sistema de ventilación adecuado y se considerará si en alguna de las fases debe filtrarse el aire para evitar contaminación. También debe prevenirse la existencia de insectos y otros animales (p.e.: roedores), con un correcto control de plagas. Asimismo debe considerarse la necesidad de controlar condiciones ambientales, como temperatura y humedad, teniendo en cuenta el producto elaborado.

GESTIÓN DE LOS EQUIPOS Las Normas de Correcta Fabricación establecen unas determinadas directrices a fin de que los equipos que se utilizan en la fabricación y control de los productos cosméticos cumplan con la finalidad de obtener productos de calidad. Se consideran equipos a los empleados en: • Fabricación y elaboración: Reactores, fusores, agitado-

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Gráfico 4.

res, calefactores, refrigeradores, homogeneizadores…

• Envasado y acondicionamiento: Llenadoras, dosificadoras, etiquetadoras, encajadoras…

• Control de calidad: Balanzas, termómetros, cromatógrafos, autoclaves, phmetros…

• Servicios: Producción y distribución de agua, climatización, aire comprimido, vapor…

Todos estos equipos deben ser adecuados al uso que se destinan, tanto en los aspectos relacionados con su capacidad como en los relacionados con la prevención de la contaminación. Para conseguir este propósito los equipos deben estar limpios y debe existir un programa de mantenimiento y calibración (Grafico 4): • Mantenimiento: Los equipos deben estar sujetos a un mantenimiento adecuado, que puede estar programado (mantenimiento preventivo) o bien llevarse a cabo cuando las necesidades del equipo lo indiquen (averías, cambio piezas…). En ningún caso las operaciones de mantenimiento

pueden representar un peligro para la calidad del producto.

• Limpieza: A fin de garantizar que los equipos no son una fuente de contaminación microbiana o cruzada, éstos deben ser limpiados correctamente. La intensidad de la limpieza será diferente si se produce entre lotes del mismo producto, o entre productos diferentes; también cabe considerar como se lleva a cabo la limpieza en caso de que la producción encadene lotes del mismo producto (producción continua).

• Calibración: Los instrumentos de medida de fabricación y control que sean críticos para la calidad del producto deben calibrarse para asegurar que las medidas obtenidas son verdaderas.

La correcta gestión de los equipos y maquinaria se basa en una correcta documentación: • Ficha de cada equipo en la cual se indique su nombre, código, fabricante, número de serie, procedimientos relacionados, programa de manteni-

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se a cabo en diversas etiquetas/carteles y cumple diversas finalidades (Grafico 5): • Codificar la máquina, para poder referenciarla en todas las actividades de producción y conservar así la trazabilidad de dichas actividades.

• Indicar su estado de calibración.

• Indicar si se está utilizando y que producto/lote se lleva a cabo.

• Indicar su estado de limpieza.

MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Gráfico 5.

miento/calibración (si aplica), emplazamiento, fecha de adquisición/puesta en funcionamiento.

• Procedimientos/instrucciones de funcionamiento, mantenimiento, limpieza, calibración, que indiquen con claridad la secuencia de operaciones a realizar, así como, cuando sea necesario, la frecuencia y responsabilidades de las mismas.

• Registros de utilización, limpieza, mantenimiento, calibración. Es decir todas las actividades que se lleven a cabo en los equipos deben ser registradas; dichos registros se efectúan, generalmente en (diarios de equipo) “log-book”.

Es muy importante también la identificación de los equipos, dicha identificación puede llevar-

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Para conseguir la finalidad de producir unos productos cosméticos de la calidad esperada, las Normas de Correcta Fabricación establecen una serie de requisitos relacionados con las materias primas empleadas para elaborarlos y los materiales que se utilizan para su acondicionamiento: • Compra: Las materias primas y materiales de acondicionamiento deben adquirirse siempre a proveedores evaluados y aprobados que garanticen la calidad de los productos que van a suministrar.

• Recepción: Cuando los materiales sean entregados debe comprobarse que junto al producto se entregan también los documentos necesarios (albarán, boletín analítico…) y es preciso verificar visualmente la integridad de los envases.

• Almacenamiento: Es importante que durante todo el tiempo de almacenamiento los materiales conserven su cali-

dad, para ello las condiciones ambientales (temperatura, humedad, luz…) deben ser adecuadas al tipo de material, igual como los contenedores.

Para garantizar la ausencia de confusión, el orden en los almacenes es un requisito indispensable. Separar los materiales dependiendo de si han sido analizados y aprobados/rechazados, o bien si están todavía en proceso de evaluación por control de calidad, (productos en cuarentena). Dicha separación puede ser física o bien informática (almacenes caóticos con sistemas informáticos validados).

La utilización de los materiales debe llevarse a cabo con una rotación que permita que los más antiguos o los que caduquen antes sean empleados con prioridad (FIFO/FEFO).

• Identificación: Durante todo el periodo de almacenamiento las materias primas y los materiales de acondicionamiento deben estar identificados indicando su nombre, código, lote, fecha de recepción, cantidad, proveedor, estado (cuarentena, aprobado, rechazado) y cualquier otra información que sea oportuna.

Como materia prima fundamental en la mayoría de industrias cosméticas cabe destacar el agua empleada en la producción, su calidad debe ser verificada tanto en su obtención como en su distribución. Los sistemas de producción de agua deben proporcionar agua de la calidad química y microbiológica necesaria; estos sistemas deben poder sanitizarse cada vez que sea necesario. Puede

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darse la posibilidad de que el agua sea adquirida a un proveedor externo, en tal caso debe exigirse su boletín analítico.

PRODUCCIÓN De las diferentes etapas de que puede constar la producción de un cosmético (Gráfico 6), la adquisición, recepción y correcto almacenamiento constituye la primera; podemos decir, y las NCF así nos lo indican que la correcta gestión de los materiales es un buen comienzo para una adecuada elaboración de productos cosméticos.

La siguiente etapa en la producción es la pesada o dosificación de estas materias primas. Las cantidades deben estar indicadas en la fórmula de fabricación; esta operación debe llevarse a cabo en recipientes

Gráfico 6.

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apropiados o bien directamente en el equipo de fabricación; en el caso de que las materias primas sean pesadas en recipientes, estos deben ser limpios.

Durante todas las fases de producción todos los contenedores y recipientes de materias primas, materiales y semielaborados deben indicar, como mínimo, el nombre y el lote.

Es importante que el lugar donde se lleven a cabo las pesadas sea una zona aislada, provista de extracción de aire, de manera que su grado de limpieza sea igual al de las zonas donde se fabrique. Tanto las balanzas, como los dosificadores o células de carga deben estar calibradas.

Una vez las materias primas están dosificadas se puede proceder a la elaboración del producto; antes de comenzar dicha

elaboración debemos asegurar que: • Todas las materias primas que intervienen en el producto están disponibles.

• La documentación necesaria está a disposición del personal que la necesite. Es importante que existan instrucciones o procedimientos de las etapas de la fabricación (método de fabricación, guía de fabricación o similar) indicando condiciones, equipos, tiempos, secuencias…)

• Los equipos están dispuestos para ser utilizados.

• El lugar donde se va a fabricar está libre de productos y documentos de otros lotes / productos.

Tras cada uno de los pasos debe quedar registro de las personas, equipos, condiciones, etc. implicados. Durante el proceso de producción se llevarán a cabo controles en proceso que cumplan con criterios de aceptación previamente establecidos. El producto a granel obtenido también debe someterse a controles (químicos, físicos y/o microbiológicos) para garantizar la calidad antes de proceder al envasado y acondicionamiento.

Antes de comenzar las operaciones de acondicionamiento es preciso también garantizar la disponibilidad de materiales, equipos y documentos necesarios y que la zona donde se va a trabajar está despejada de productos y materiales anteriores.

También se llevarán a cabo los controles en proceso necesarios para garantizar que los productos uno vez terminados son totalmente correctos.

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PRODUCTOS ACABADOS Una vez finalizadas todas las operaciones de fabricación y acondicionamiento tendremos los productos listos para ser puestos en el mercado. Previamente todos ellos deben haber sido sometidos a controles para asegurarnos de que tienen la calidad prevista y liberados por el personal autorizado.

El almacenamiento de los productos acabados debe ser realizado en las condiciones que garanticen la conservación de los mismos y según procedimientos escritos. En dichos procedimientos también se indicarán las medidas a tomar para que el tiempo de almacenamiento no exceda el tiempo establecido (rotación de existencias, control de inventario…).

La identificación de los contenedores en los que se disponen los productos es importante y debe mostrar, por lo menos: • Nombre del producto (o código).

• Número de lote.

• Condiciones de almacenamiento (si son críticas para la calidad).

• Cantidad.

CONTROL DE CALIDAD La finalidad del control de calidad en las industrias cosméticas es comprobar la aptitud de las distintas materias primas, materiales y productos para su uso en la producción o para su venta en el mercado, por comparación con los parámetros determinados en especificaciones establecidas.

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Las actividades de control de calidad deben llevarse a cabo en laboratorios independientes y separados de producción, su diseño debe estar ajustado al tipo y cantidad de productos a analizar y también al número de equipos y analistas. En un departamento de control de calidad pueden existir las siguientes áreas: • • • • • •

Laboratorio físico-químico.

Laboratorio microbiológico.

Muestroteca.

Almacén de reactivos.

Archivo de documentación.

Zona de limpieza.

Atención especial requiere la conservación de muestras en una muestroteca, cuyo acceso debe estar restringido y sus condiciones ambientales controladas. La finalidad de la conservación de estas muestras es poder llevar a cabo, por lo menos dos análisis completos, en caso de necesidad.

Debe garantizarse también que se dispone de unos equipos adecuados a los controles que se realizan, correctamente mantenidos y calibrados en el rango en que se deban efectuar las medidas.

Los reactivos, soluciones de referencia y medios de cultivo estarán siempre correctamente

Gráfico 7.

identificados (Grafico 7) y nunca deberán utilizarse como materias primas.

Los documentos en control de calidad son fundamentales; entre ellos podemos destacar: • Métodos de análisis donde se describen las operaciones a realizar, reactivos y equipos necesarios; así como los cálculos a realizar para obtener el resultado.

• Especificaciones donde se exponen las características que deben tener los productos y materiales. En dicho documento se indica como mínimo: - Nombre del material o producto.

- Código interno.

- Características cualitativas y cuantitativas con sus valores límites.

- Referencias a métodos de análisis.

- Instrucciones de muestreo.

• Registros de los controles, que incluyan los datos relacionados con las operaciones realizadas, como mínimo deberían incluir: - Código del material o producto.

- Número de lote y fecha del control.

- Referencia a especificaciones y métodos.

- Resultados y observaciones.

- Identificación de las personas que han llevado a cabo y supervisado los controles.

En el caso de que los resultados de los controles no cumplan con los valores indicados en las especificaciones (resultados fuera de especificaciones-OOS), de-

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ben investigarse los análisis realizados (analistas, equipos, reactivos…) para conocer la causa; si no existiera ningún error en el control que se ha llevado a cabo, debería considerarse la posibilidad de repetir los controles y posteriormente, si se reiterase el incumplimiento, una persona autorizada podría declarar el lote relacionado no apto para su uso (materiales) o venta (producto).

Los registros de los análisis realizados se conservarán según las necesidades de la empresa. El periodo de conservación no debería ser inferior a un año para materiales y para productos acabados y como mínimo, la vida media del producto establecida.

Dentro de las tareas de control de calidad deben considerarse como muy importantes las operaciones de muestreo de materiales y de productos. Un correcto análisis empieza necesariamente en un buen muestreo. Existirán procedimientos para llevarlo a cabo que indicarán: • Las personas que pueden llevar a cabo el muestreo.

• Cantidades a muestrear.

• Instrumental/ equipo.

• Identificación de las muestras.

• Identificación de los envases muestreados.

• Operación a realizar.

• Condiciones de muestreo.

• Lugar de muestreo.

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PRODUCTOS NO CONFORMES, RECLAMACIONES, RETIRADAS Las empresas productoras de productos cosméticos deben poner en funcionamiento mecanismos para gestionar los productos no conformes. Estos pueden ser detectados durante el proceso de fabricación, en los análisis llevados a cabo por control de calidad o ser manifestados a través de reclamaciones de los clientes.

Deben tomarse medidas para que dichos problemas no se vuelvan a repetir, implementando acciones correctoras apropiadas; ésta sistemática debe incluir la investigación de lo sucedido, así como la inspección de lotes de producto relacionados. Es una buena práctica revisar periódicamente las reclamaciones y la información sobre no conformidades para detectar posibles tendencias o defectos recurrentes.

Puede darse el caso que un producto no conforme traiga consigo la necesidad de retirar el producto del mercado, dicha operación será realizada lo más rápidamente posible, siempre por personal autorizado. Es importante notificar el hecho a las autoridades y velar porque todas las unidades sean devueltas; éstas serán almacenadas separadamente e identificadas indicando su estado.

BIBLIOGRAFÍA 1. Real Decreto 1599/1997, de 17 de Octubre sobre Productos Cosméticos, modificado por los Reales Decretos 2131/2004 y 209/2005.

2. Directiva 93/35/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 por la que se modifica por sexta vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos.

3. Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de febrero de 2003, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos.

4. ISO 22716:2007. Good Manufacturing Practices (GMP).

Guidelines on Good Manufacturing Practices.

5. Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC). Consejo de Europa, 1995.

6. Cosmetic Good Manufacturing Practices. COLIPA, 1994 7. Líneas directrices de Buenas Prácticas de Producción de productos cosméticos. Generalitat de Catalunya, 2008.

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Activos Cosméticos Despigmentando, potenciando y protegiendo con carotenoides incoloros Autor: Liki von Oppen-Bezalel IBR Ltd., Ramat Gan, Israel

Biológicamente, los carotenoides son un grupo de más de 700 de pigmentos orgánicos. En la naturaleza se encuentran ampliamente repartidos, pero solo pueden sintetizarlos las plantas, algas, hongos y bacterias, donde intervienen en la absorción de la luz y captan los excesos de energía neutralizando los radicales dañinos para los tejidos.1 Químicamente, los carotenoides son isoprenoides, moléculas con 40 átomos de carbono que pueden tener estructuras lineales o cíclicas en ambos extremos. La estructura química determina las propiedades físico-químicas y biológicas cada compuesto.

Los carotenoides, específicamente β-caroteno y licopeno, ya se utilizaban para tratar la fotosensitización de la piel en 1964.2 Desde entonces, multitud de estudios han demostrado que los carotenoides actúan como agentes antioxidantes, antiinflamatorios y antimutagénicos. También se cree que estos compuestos inhiben potencialmente algunas enfermedades cardiovasculares y cánceres.

Adicionalmente, algunos carotenoides muestran efectos inmunológicos beneficiosos. Así pues, estas moléculas son interesantes en aplicaciones destinadas a proteger frente al enve-

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jecimiento prematuro y frente a los problemas relacionados con el envejecimiento debido a procesos de oxidación y al estrés.

Desafortunadamente, la mayoría de los carotenoides son sensibles a la luz, una propiedad que limita considerablemente su utilización y reduce la vida media de los productos que los contienen.3 Además, muchos carotenoides tienen un color característico que frena su incorporación a productos cosméticos y alimentarios. Contrariamente, el phytoene y el phytofluene (PyP) son carotenoides sin coloración alguna y absorben la luz en la franja ultravioleta (UV). También son

precursores, en la cadena de síntesis, de otros carotenoides (ver Figura 1).

El phytoene ha demostrado su actividad anti-cancerígena en determinados modelos de cáncer4 y algunos estudios5 sugieren que puede jugar un papel importante en la comunicación celular. Además, los PyP que se ingieren se acumulan en la piel humana,6 ofreciendo protección frente a las radiaciones UV y actuando como antioxidantes y anti-inflamatorios, hechos que sugieren que pueden jugar un papel interesante como ingredientes de productos para el cuidado de la piel.

Figura 1. Proceso de biosíntesis de los carotenoides, donde el phytoene y el phytofluene son los primeros precursores.

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Activos Cosméticos BIODISPONIBILIDAD Y DISTRIBUCIÓN EN LOS TEJIDOS Los carotenoides que se ingieren como parte de la dieta alimentaria se encuentran en la mayoría de los tejidos, incluyendo la sangre y la piel.1, 7-11 La distribución de estos compuestos en el cuerpo humano no es uniforme; por ejemplo, se encuentran concentraciones mucho más elevadas en la piel que en los pulmones, el plasma o los linfocitos. Además, PyP se acumulan en cantidades superiores a otros carotenoides.9 Curiosamente, la concentración de carotenoides en el cuerpo humano es notablemente superior a la de los alimentos que aportan dichos ingredientes.12

Figura 2. Transmisión de UVB y UVA por PyP.

La concentración de phytoene y phytofluene (PyP) en el cuerpo humano es superior a la de otros carotenoides.

PROTECCIÓN UV La radiación UV genera compuestos oxigenados reactivos (ROS) y radicales libres, que a su vez causan daños en el DNA, desencadenan la peroxidación de los lípidos, originan inflamación, degradación del colágeno y más efectos que conllevan un envejecimiento prematuro de la piel y potencialmente cáncer de piel. La radiación UV daña el DNA por dos vías principales: 1. Daños provocados directamente por los rayos UVB. La energía solar altera la composición química de los nu-

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Figura 3. Espectro de obsorción típico de los carotenoides.

cleótidos, alterando la estructura molecular y la transcripción del DNA; y 2. Daños provocados indirectamente por la radiación UVA. En este caso, la luz solar no altera la estructura física del DNA, sino que desencadena la descomposición de una serie de moléculas intracelulares formando radicales libres y ROS. Estos agentes

mutagénicos son los que causan alteraciones en la estructura física del DNA. Los carotenoides PyPa se pueden utilizar para proteger la piel de los efectos de las radiaciones UVA y UVB, ya que el phytoene absorbe los rayos UVB, mientras que el phytoene hace lo propio con los UVA (ver Figura 2). De forma con-

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junta, reducen la transmisión UV mediante absorción parcial reflejando o emitiendo luz (ver Figura 3). Mathews-Roth ha demostrado que los carotenoides, el phytoene de manera específica, presentan propiedades protectoras y pueden prevenir el cáncer de piel inducido por la radiación UV.4, 13-15

NEUTRALIZANDO LOS RADICALES HIDROXILO (·OH) Los radicales hidroxilo intervienen en el proceso nocivo desencadenado por los rayos UV, siendo más reactivos frente a los constituyentes celulares que los radicales superóxido o el peróxido de hidrógeno. Los radicales libres hidroxilo se forman a partir de ·O2- y de H2O2 por la reacción de Harber Weiss. La interacción de cobre o de hierro con H2O2 también da lugar a la formación de ·OH, como observó Fenton.

Figura 4. Actividad “radical scavenging” de loscarotenoides incoloros sobre los radicales hidroxilo. Se muestra por neutralización del 1,1-diphenyl-2picrylhydrazyl (DPPH).

Estas reacciones son significativas porque en el organismo y en la piel encontramos ·O2-, H2O2 y H2O que pueden interaccionar fácilmente generando radicales libres nocivos.16 La luz solar es una fuente generadora de radicales hidroxilo como fue demostrado por Taira et al.17 Este grupo sugirió que la exposición de la piel a la luz solar puede conllevar simultáneamente la genera-

ción de radicales hidroxilo y la peroxidación lipídica.

PyP son algunos de los pocos antioxidantes que neutralizan eficazmente los radicales hidroxilo (·OH) como se demuestra en el ensayo DPPH ilustrado en la Figura 4; sin embargo, son más que simples antioxidantes como demuestra su comparación con BHT en la Figura 5.18-20

Figura 5. Actividad “radical scavenging” comparativa de los carotenoides incoloros y BHT sobre DPPH (cortesía de IBR Ltd.).

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Activos Cosméticos EFECTO ANTIINFLAMATORIO Y ALTERACIONES DEL DNA La luz UVB provoca eritema.

Sin embargo, se ha demostrado que mediante carotenoides incoloros se reduce la expresión de los marcadores inflamatorios interleukin-6 e interleukin-12 en linfocitos activados, reduciendo la inflamación y potencialmente, las células dañadas por el sol.18-22 Se ha observado específicamente una reducción del 46% de la expresión de PGE-2 inducido por interleukin-1 en fibroblastos humanos.21 Así pues, la actividad antiinflamatoria de los carotenoides PyP puede reducir la formación de eritema.

Otros estudios han demostrado que la ingestión de carotenoides PyP también se traduce en una reducción del eritema.7, 23, 24 En la mayoría de dichos estudios, los investigadores destacaron que dicho efecto provenía probablemente de la capacidad de PyP de absorber la radiación UV, aportando ade-

más protección frente a los radicales libres generados por dicha radiación.3, 7, 24-27 La degradación del colágeno es otro de los efectos negativos de los radicales libres formados por efecto de los UVA/UVB ya que induce al envejecimiento prematuro de la piel que se manifiesta en la aparición de arrugas y la pérdida de elasticidad y brillo. Mediante estudios in-vitro se ha demostrado que los PyP, a una concentración de 15 μg/ml, inhiben la expresión de MMP-1 –que está involucrado en la descomposición de la matriz extracelular– en un 14%, un efecto ligero pero significativo.

Por lo tanto, los carotenoides PyP pueden reducir la velocidad de degradación del colágeno debido a las radiaciones UV.21 PyP también han mostrado, invitro, su capacidad de aportar un efecto protector frente al ataque de los radicales hidroxilo sobre el DNA. El ensayo evaluó la reducción de fluorescencia derivada de pares de

bases biotinilados (unidos covalentemente a vitamina H como marcador) introducidos en un sistema de reacción en el que se dañó el DNA extra-cromosómico con radicales libres.

El DNA fue protegido por PyP, como muestra el cambio en el nivel de fluorescencia indicado en la Tabla 1.

Estos resultados concuerdan con un estudio llevado a cabo por Porinni et al.9 con carotenoides de un extracto de tomate natural conteniendo principalmente lycopene, phyotene, phytofluene y β-carotene.

BLANQUEANDO LA PIEL CON PYP El tono de la piel varía entre muy blanco y marrón oscuro. El tipo de piel, según la escala de Fitzpatrick, va de I a VI, donde I corresponde a la tonalidad más clara y VI a la más oscura. A pesar de que los tonos más oscuros corresponden a pieles con mayor resistencia a la radiación solar, también corren el riesgo de contraer cáncer.

Tabla 1. Protección de los plásmidos frente a radicales libres mediante.

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Los carotenoides PyP mostraron una reducción del 22% de melanina en melanocitos B16

Las diferencias de tonalidad de la piel responden en primera instancia a la cantidad de melanina presente en los melanocitos.

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Los rayos UVA, responsables del bronceado, estimulan la producción natural de melanina. Su deposición aumenta con el envejecimiento, la exposición al sol, anormalidades hormonales y diversas alteraciones de la piel, dando lugar a la aparición de manchas oscuras y pecas.

En muchas culturas, estas manchas pigmentadas se consideran poco estéticas e incluso síntoma de enfermedad.

Para eliminar la pigmentación de la piel y conseguir un tono más claro se utilizan formulaciones blanqueadoras. Los agen-

Ref.: E-01/W-0147/07

INCI

% w/w

Cola Fax CPE-K (1)

(Potassium Cetyl Phosphate)

3.00

Massocare GMS (2)

(Glyceryl Stearate)

0.50

Massocare TH (2)

(Triethylhexanoin)

6.00

Massocare IPI (2)

(Isopropyl Isostearate)

6.00

BRB CM50 (3)

(Cyclopentasiloxane)

6.00

BRB PTM20 (3)

(Phenyl Trimethicone)

2.00

(Aqua)

100.00

Massocare TCK1 (2)

(Carbomer)

0.40

IBR-TCLC in SQ (4)

(Squalane, Solanum Lycopersicum (Tomato) Fruit Extract)

0.50

IBR-Dormin (4)

(Aqua, Narcissus Tazetta Bulb Extract)

1.50

D.

WhiteCap2 (5)

(Titanium Dioxide, Boron Nitride, Acrylates/Ammonium Methacrylate Copolymer)

1.00

E.

Alusion (6)

(Aluminum oxide)

0.50

Pricerine 9091 (7)

(Glycerin)

4.00

Sharomix DMP (8)

(Propylene Glycol, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben)

1.00

A.

B.

C.

F.

Water up to

Manufacture: Disperse carbomer in water whilst stirring.

Heat phase A and B at 80ºC. Add phase A to B whilst stirring moderately (300 rpm aprox.).

Homogenise AB for 1 ½ minutes (Silverson: 3.000 rpm).

Prepare phase E and add to AB in the homogeniser. Homogenise again for 1 ½ minutes more.

Allow to cool down at 45-40ºC and add phases C and F stirring slowly.

Add phase D (without homogenisation).

Cool down at room temperature stirring slowly.

Adjust final pH, if it’s necessary, aprox. to 6.5 ==> Viscosity (17ºC): pH = 6.70

16.000 mPa·s (Brookfield LVT, Spindle C, 12 rpm)

Suppliers: (1) Colonial Chemical (C.Q. Massó) (3) BRB International (C.Q. Massó) (5) Tagra (C.Q. Massó) (7) Uniqema (C.Q. Massó)

(2) Cial. Química Massó (4) IBR (C.Q. Massó) (6) Antaria (C.Q. Massó) (8) Sharon Laboratories (C.Q. Massó)

Formula 1. Lightening o/w day cream. Formulación desarrollada por Comercial Química Massó.

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Activos Cosméticos

tes despigmentantes típicamente utilizados en cosmética incluyen el ácido kójico, la arbutina, el extracto de regaliz y la vitamina C. Se trata de inhibidores eficaces de la tirosinasa a la vez que antioxidantes, pero tienden a ser poco estables ya que se oxidan y se degradan muy fácilmente. Además, estos compuestos presentan riesgos de potenciales irritaciones e inflamaciones de la piel.

Se ha demostrado que una combinación de PyP es eficaz frente a la pigmentación de la piel reduciendo el contenido de melanina en las células de la misma.20 Además, estos carotenoides naturales no presentan ningún efecto secundario adverso ni al ser aplicados tópicamente ni al ingerirlos. Se adjunta una ejemplo de formulación despigmentante que incorpora PyP (Fórmula 1).

De hecho, los carotenoides PyP han demostrado un efecto reductor de la síntesis de melanina superior al de despigmentantes tradicionales, como la arbutina, a dosis de uso inferiores. Por ejemplo, se ha comprobado que aplicando carotenoides PyP a 7.4μM se reduce un 22% el contenido en melanina en melanocitos B16, sin que se aprecie ningún efecto sobre la viabilidad de las células; la arbutina se debe utilizar a una concentración 50μM para obtener un efecto similar.28 A pesar de que la acción blanqueante de PyP no se probado en piel étnica, estos carotenoides se usan en productos despigmentantes destinados a pieles asiáticas. En cualquier caso, se demuestra que PyP pueden

18

SPF in vitro Sun Screen 382 nm Sun screen cream *

18.7 ± 0.4

Sun screen cream* + 5% IBR-CLC®

32.5 ± 0.1

*Sun screen cream with octyl methoxycinnamate (3.5%) and butyl methxydibenzoilmethane (1%) Tabla 2. SPF de un producto solar con y sin PyP.

utilizarse, en teoría, en productos para piel étnica como activos despigmentantes que adicionalmente protegen frente a los efectos nocivos de las radiaciones UV y reducen la inflamación.

POTENCIANDO EL SPF DE LOS FILTROS SOLARES A menudo, cuando los productos protectores solares se exponen a la luz del sol, una parte de la energía genera radicales libres y ROS. Una molécula activa capaz de neutralizar o evitar la formación de radicales libres podría estabilizar la formulación aumentando su seguridad y su eficacia.

Los carotenoides PyP se han probado con esta finalidad. Se prepararon dos productos solares con 3,5% w/w de methoxycinnamate y 1% w/w de butyl methoxydibenzoylmethane.

Uno de los productos contenía 5% de carotenoides PyP de algas, mientras que el control no contenía ninguno de estos compuestos. Se midió el SPF in vitro de ambas formulaciones utilizando un substrato que mimetiza las propiedades superficiales de la piel humanab.

Se aplicaron 2 mg/m2 de producto sobre el sustrato y se irradió, midiendo la luz reflejada mediante un analizador de transmitanciac. Se obtuvo el Factor de Protección Mínimo (MPF) y se calculó el SPF. Los

Figura 6. PyP reduce la degradación de fenol en presencia de TiO2 irradiado.

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resultados que se detallan en la Tabla 2 muestran que la adición de PyP potencia el SPF. Los carotenoides PyP demostraron también que aportan estabilidad y reducen la generación de radicales libres y daños derivados de la irradición de TiO2 (ver Figura 6).

CONCLUSIÓN Se ha demostrado que los carotenoides incoloros Phytoene y Phytofluene, aplicados tópicamente y oralmente, protegen la piel frente a los rayos UV y a la oxidación que provocan su envejecimiento prematuro y otros efectos nocivos. Este artículo resume las propiedades protectoras de los carotenoides incoloros frente a la irradiación UV, radicales libres y daños en el DNA, así como sus beneficios como anti-inflamatorios, promotores de la producción de colágeno y despigmentantes. Finalmente, cabe destacar que los carotenoides PyP estabilizan eficazmente las formulaciones con filtros solares y potencian sus propiedades protectoras.

a

Phytoene y phytofluene son suplementos de belleza disponibles para productos nutraceuticos como Phytofloral TP y para productos tópicos como IBR-TCLC y IBR-CLC.

b

Vitro-Skin es un producto de IMS Inc.

b

El analizador de transmitancia UV1000F es un producto de Labsphere.

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20

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Activos Cosméticos Componentes de protección solar.

La crema solar perfecta

Sonja Gehm Directora de Investigación y Desarrollo, Clariant Produkte Deutschland GmbH, Alemania

Los filtros solares protegen a la piel de lesiones como quemaduras solares, envejecimiento prematuro, cáncer de piel y sensibilidad a la luz condicionada por los rayos ultravioletas. Además de los filtros solares, es muy importante la formulación cosmética. A continuación se muestran diferentes resultados de algunos estudios que describen cómo influyen distintos emulsionantes, polímeros estabilizadores y diferentes aditivos en el factor de protección solar (SPF).

Es corriente que durante el desarrollo de formulaciones para la protección solar se produzcan algún que otro tipo de complicaciones, como por ejemplo la cristalización de filtros solares o emulsionantes orgánicos, inestabilidades físicas (separación de fases), etc. Cuanto más alto sea el SPF de la crema solar, mayor será el desafío. No sólo la elección de los filtros solares y su combinación influyen en las propiedades y en el SPF de una formulación, sino que también influyen la estabilidad y la

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combinación de componentes como polímeros y siliconas.

La primera formulación de nuestra serie de pruebas, que contiene filtros solares orgánicos e inorgánicos, se compone de: • 8 % C12-15 Alky benzoate.

• 5 % Caprylic / Capryc Triglyceride.

• 9 % Octocrylene.

• 7 % Ethyl hexyl Metoxicinamate.

• 2,5 % Butil Metoxydibenzoylmethane.

• 5 % Titanum Dioxide.

• 3 % Potassium Cetil Phosphate.

• 1 % Cetearyl Alcohol.

• 2 % Sunflower Seed Sorbitol Esters.

• 0,6 %Polymer.

• Water q.s.

Con la ayuda de una crema solar patrón Ciba se calcula un SPF de 30. Para determinar el SPF se utiliza el método internacional de Colipa del año 2006 (in vivo).

En la formulación de prueba, Aristoflex AVC alcanzó un SPF más alto de 53, seguido de Pemulen TR 2 con un SPF de 50 y Aristoflex AVS con un SPF de 42.

Con Carbopol ETD 2020 y goma de xantano se alcanzó un SPF calculado de 30, mientras que con Carbopol 980, un SPF de 24 quedando por debajo del SPF calculado.

21

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En esta formulación de prueba 1 se ensayan los siguientes polímeros y combinaciones de polímeros: 1. Aristoflex AVC (Ammonium Acryloyldimethyltaurate/VP Copolymer), Aristoflex AVS (Sodium Acryloyldimethyltaurate / VP Copolymer), Aristoflex HMB (Ammonium Acryloyldimethyltaurate / Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer), Aristoflex BLV (Ammonium Acryloyldimethyltaurate / Beheneth-25 Metacrylate Crosspolymer), Carbopol 980 (Carbomer), Carbopol ETD 2020 (Acrylates / C-10-30-Alkyl Acrylates Crosspolymer), Pemulen TR 2 (Acrylates / C-10-30-Alkyl Acrylates Crosspolymer) y goma de xantano.

2. Aristoflex AVC 1:1, combinado con goma de xantano, Genopur KW 3500 D (polymeric phosphoric acid ester) y Genapol DAT 100 (PEG150 Polyglyceryl-2 Tristearate).

Al comparar Aristoflex AVC con diferentes mezclas de Aristoflex AVC con otros polímeros, se demostró que la adición de goma de xantano, Genopur KW 3500 D o Genapol DAT 100 reducía el SPF deseado.

Al comparar Aristoflex BLV con Aristoflex BLV en combinación con otros polímeros, se manifiesta que la adición de Aristoflex AVS y Aristoflex HMB aumenta el SPF en comparación con el Aristoflex BLV solo. Si se añade Aristoflex AVC y Carbopol 980 se reduce el SPF en comparación con Aristoflex BLV solo.

3. Aristoflex BLV 1:1, combinado con Aristoflex AVS, Aristoflex HMB, Aristoflex AVC y Carbopol 980.

4. Pemulen TR 2 1:1, combinado con Aristoflex HMB, Carbopol 980 y Carbopol ETD 2020.

En la combinación del sistema espesante Aristoflex HMB con los emulsionantes Pemulen TR 2 y Aristoflex BLV, el resultado de la combinación con Aristoflex BLV es de 52, un SPF conside-

22

Si se combina Aristoflex BLV y Aristoflex HMB se logra un SPF de 52, el segundo valor más alto de la serie de pruebas. En cambio, si se combina Aristoflex HMB con Pemulen TR2 sólo se obtiene el SPF calculado de 30.

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La combinación de Pemulen TR 2 con Aristoflex HMB, Carbopol ETD 2020 y Carbopol 980 logra un SPF escaso en comparación con Pemulen TR 2 solo.

rablemente más alto, mientras que el resultado de la combinación con Pemulen TR2 es solamente el SPF calculado de 30.

De las formulaciones con los polímeros y con las distintas combinaciones de polímeros se obtienen diferentes tipos de

emulsiones (ver tabla 2). El tipo de emulsión no está correlacionado directamente con el SPF obtenido. Sin embargo, los resultados muestran que los agentes gelificantes de la fase acuosa de una emulsión, no sólo tienen un efecto estabilizador en las emulsiones O/W sino que además, también sirven para estabilizar emulsiones W/O. En la memoria de patente WO/2002/051377 se indica que las emulsiones W/O que se estabilizan con Ammonium Acryloyldimethyltaurate / Vinylpyrrolidone Copolymer cuentan con una serie de ventajas co-

Polímero o combinaciones de polímeros

Valor medio SPF

Tipo de emulsión

Aristoflex AVC

53.2

W/O

Carbopol® 980

24.4

W/O

Carbopol ETD 2020

29.7

W/O

Pemulen® TR 2

50.4

W/O

Aristoflex AVS

42.2

W/O

Aristoflex® BLV

47.1

W/O

Xanthan Gum

28.9

O/W y W/O Mezcla

Aristoflex® AVS/ BLV

50.1

W/O

Aristflex HMB/ BLV

51.6

W/O

Aristoflex® AVC/ Xanthan Gum

35.8

O/W y W/O Mezcla

Aristoflex AVC/ Genapopur® KW 3500 D

32.4

O/W y W/O Mezcla

Aristoflex® AVC/ Genapol® DAT 100

42.4

O/W

Aristoflex HMB/ Pemulen® TR 2

30.2

W/O

Carbopol® ETD 2020/ Pemulen® TR 2

29.6

W/O

Carbopol 980/ Pemulen® TR 2

32.1

W/O

Carbopol® 980/ Aristoflex® BLV

33.8

W/O

Aristoflex AVC/ BLV

41.9

W/O

®

®

®

®

®

®

®

®

Tabla 2.

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mo son un efecto de mayor hidratación, una formulación más fácil, logran una mejor tersura cutánea, un mejor cuidado de la piel, actúan como vehículo de agentes activos cosméticos y poseen mejores propiedades sensoriales, como por ejemplo, la distribución del producto sobre la piel o la capacidad de absorción por parte de la piel, una mayor estabilidad frente a la separación de fases y una mejor tolerancia biológica.

ANÁLISIS DE LA SENSACIÓN DÉRMICA En una prueba de panel se analizó la sensación dérmica de emulsiones con diferentes polímeros: Aristoflex AVC, Aristoflex HMB, Carbopol 980, Carbopol ETD 2020 y goma de xantano.

Para los hombres se comprobó que Aristoflex AVC y HMB proporcionaban la mejor sensación dérmica. Además consideraron que, Aristoflex AVC no es un polímero pegajoso ni aceitoso. Se ha demostrado que la distribución del producto en la formulación de protección solar es mejor con Aristoflex HMB. En el caso de los hombres, el brillo y la apariencia de las formulaciones de protección solar obtuvieron mejores resultados con Carbopol 980 y Aristoflex HMB. Aristoflex AVS logró el mejor resultado en cuanto a la suavidad de la piel.

La formulación de prueba 2 sin filtros solares físicos se compuso de: • 8 % C12-15 Alkyl Benzoote.

• 5 % Capyílic / Capryc Triglyceride.

• 3 % Caprylyl Methicone.

• 9 % Octocrylene.

• 7 % Ethylhexyl Metoxicinamate.

• 2,5 % Butyl Metoxydibenzoylmethane.

• 1 % Emulsifier.

• Polymer variable.

• Water q.s..

Igual que en la formulación de prueba 1 se calculó un SPF de 20 en la formulación de crema solar patrón Ciba y se volvió a determinar el SPF con ayuda del método Colipa.

24

En el caso de las mujeres, se constató que el mejor aspecto y brillo se obtenía a partir de la formulación realizada con Carbopol 980. Los copolímeros de taurato de acriloildimetilo fueron los mejores evaluados en cuanto a la pegajosidad y a una sensación dérmica menos grasa. En relación a la sensación dérmica en general, las mujeres otorgaron mejores resultados al Carbopol 980.

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De los experimentos con la formulación de prueba 1 se obtuvo la formulación de Clariant AVI 7466 con SPF 50. Esta formulación optimizada en su composición muestra una excelente sensación dérmica, no es pegajosa y posee una alta protección solar.

Se demostró que Caprylyl Methicone aumentaba el SPF en comparación con la formula sin silicona. El uso de Trideceth-9 PG-Amodimethicone, Trideceth12 aumentaba incluso más el SPF que la Caprylyl Methicone, pese a que la concentración era de tan solo 1,5 %.

En esta formulación de prueba 2 se probaron las siguientes siliconas: • 3,0 % Caprylyl Methicone (SilCare Silicone 41M15).

• 1,5 % Trideceth-9 PG-Amodimethicone, Trideceth-12 (SilCare Silicone SEA).

NUEVO REFUERZO DEL SPF Los copolímeros de taurato de acriloildimetilo utilizados en el estudio de prueba son nuevos polímeros sintéticos que en los últimos años han desempeñado un importante papel como gelificantes en sistemas acuosos, así como emisores de textura y estabilizadores en emulsiones O/W. Aparte de los espesantes naturales como los derivados de celulosa y goma xantano y de los espesantes sintéticos como los poliacrilatos clásicos, los copolímeros de taurato de acri-

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loildimetilo han evolucionado hacia un nuevo estándar de mercado. Estos últimos presentan como características principales un excelente perfil de propiedades. Pueden utilizarse en una amplia gama de pH, son estables a la rotura de fases y a las irradiaciones ultravioletas, poseen excelentes propiedades táctiles, sirven como base para modernos conceptos de formulación y, además de las propiedades mencionadas, pueden proporcionar buenos resultados en cuanto al factor de protección solar (SPF) de formulaciones de cremas solares.

Las siliconas SilCare no sólo mejoran la sensación dérmica de una emulsión cosmética sino que además aumentan el SPF de una formulación.

Con los polímeros Aristoflex y las siliconas SilCare, así como con los emulsionantes de Clariant y co-emulsionantes es posible lograr formulaciones altamente sensoriales, con una buena estabilidad y con los requisitos necesarios para proporcionar una alta protección solar.

La formulación perfecta sólo es posible utilizando una combinación adecuada y en su justa medida de todos los componentes: espesantes, estabilizadores, emulsiones, aceites, filtros solares, etc.

La combinación de emulsionantes de Esteres de sorbitol del aceite de la semilla de girasol y el Cetil Fosfato de Potasio ofrece una base estable que permite el intercambio de polímeros en la formulación de prueba 1.

El Cetil Fosfato de Potasio se utiliza mucho en formulaciones de protección solar para garantizar la resistencia al agua.

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Activos Cosméticos

Evaluación mediante el panel de pruebas Pruebas en hombres

Carbopol 980

Carbopol ETD 2020

Goma de xantano

Apariencia

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Brillo

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Dosificación

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Capacidad de distribución

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Capacidad de absorción

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Pegajosidad

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Suavidad

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Sensación aceitosa / grasa

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Sensación dérmica: impresión global

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Dosificación

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Suavidad

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Sensación dérmica: impresión global

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Aristoflex AVC Aristoflex HMB Aristoflex AVC

Pruebas en mujeres

Escala del 0 al 4: 0 evaluación negativa, 4 evaluación muy positiva

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Noticias DSM NUTRITIONAL PRODUCTS LTD BRANCH PENTAPHARM LANZA REGU®-CEA

En todo el mundo existen muchas personas afectadas de rosácea. En especial, las personas de origen celta presentan rubor o enrojecimiento de la cara, o incluso eritema o telangiectasia.

Factores ambientales como la radiación UV y las fluctuaciones de temperatura pueden actuar como desencadenantes, irritan la piel y provocan una cascada de acontecimientos que, en último término, dañan los vasos sanguíneos y las estructuras de la piel.

Sin embargo ahora existe un remedio con REGU®-CEA. DSM ha desarrollado este exclusivo complejo de componentes de gran actividad para ayudar a combatir el enrojecimiento de la piel y los vasos sanguíneos visibles, dos de los síntomas de la rosácea.

REGU®-CEA actúa a múltiples niveles. Ayuda a prevenir la vasodilatación y a inhibir la inflamación y la liberación de proteasas. También alivia la irritación de la piel, previene el daño de las estructuras cutáneas y deja una piel sana y lisa.

Es adecuado para una amplia gama de aplicaciones cosméticas, desde las cremas de día y de noche para la piel enrojecida, hasta los tratamientos intensivos para la rosácea. Tiene resultados excelentes cuando se añade a sueros para pieles sensibles y a bases de maquillaje, así como en lociones para después de tomar el sol y cremas corporales para mejorar la sensación al tacto de pieles con prurito o descamadas.

Está disponible en forma de cera fluida, con un intervalo de fusión de 30 a 35ºC. Se puede añadir a la fase oleosa de una formulación a una temperatura de 70ºC, o bien, al final del proceso de formulación. REGU®-CEA no contiene PEG, conservantes ni silicona. Se pueden solicitar formulaciones orientativas.

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SE FIRMA UN ACUERDO PARA ACELERAR LA ADOPCIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS A LA EXPERIMENTACIÓN EN ANIMALES Agencias internacionales de USA, Canadá, Japón y la Unión Europea han firmado un acuerdo de cooperación para acelerar el proceso de adopción de métodos alternativos. La prohibición de la Unión Europea del empleo de animales en cosmética ha entrado en vigor este año pero las pruebas en animales son todavía comunes fuera de Europa y todavía es necesario progresar en el desarrollo de los métodos alternativos.

La lentitud en la adopción de alternativas ha llevado a cuestionar la adopción de la prohibición de los animales en la Unión Europea. Una de las causas de este retraso ha podido ser la falta de cooperación internacional. Por ejemplo, podemos encontrar que países diferentes realizan recomendaciones diferentes sobre un mismo método.

Los objetivos este acuerdo de cooperación son reducir retrasos innecesarios mediante la prevención de diferencias entre países y coordinando los procesos de validación. Los países firmantes también se proponen unir esfuerzos para realizar publicaciones conjuntas en lugar de múltiples trabajos sobre el mismo tema.

Finalmente se ha establecido que también se acordará conjuntamente el diseño de los estudios de evaluación para evitar la duplicación y garantizar que se dispone de la información más necesaria.

Las agencias internacionales implicadas en el acuerdo son: el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (ECVAM), el Centro Japonés para la Validación de Métodos Alternativos, la oficina de Investigación y Ciencias de la Salud Ambiental de Canada y la Interagencia Americana de Evaluación de Métodos Alternativos en Toxicología (NICEATM). Hasta la fecha ha habido colaboraciones informales entre estos organismos, sin embargo este acuerdo formal permitirá trabajar más eficaz y efectivamente.

El acuerdo definitivo se encuentra disponible en: http://iccvam.niehs.nih.gov/docs/about_doc s/ICATM-MOC.pdf

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Noticias SESIÓN ABIERTA ETNOBOTÁNICA: EL ARROZ denta de la SEQC, Sra. Manuela Bermúdez, que presentó a los diferentes ponentes de la sesión.

El Dr. Juan Simón Pallisé, Profesor Titular del Departamento de Productos Naturales, Biología Vegetal y Edafología de la Facultat de Farmàcia de Barcelona, hizo la primera exposición versando sobre ”El Arroz: Más que un simple alimento”. En ella se puso en relieve su origen e historia, los diferentes tipos de arroz, sus propiedades y los efectos positivos sobre diferentes enfermedades como pueden ser transtornos gastrointestinales, menopausia y osteoporosis.

Barcelona, 6 de Mayo de 2009 En la sala de conferencias de la sede de nuestra Sociedad Española de Químicos Cosméticos y siguiendo con el calendario laboral del programa científico, tuvo lugar una nueva sesión abierta de Etnobotánica sobre “El Arroz”.

Inauguró la presentación del programa, agradeciendo la asistencia de los presentes, la Presi-

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Acto seguido la Sra. Elisa López, técnico comercial de la firma Gatefossé España disertó sobre el arroz activo funcional, dividiendo su presentación en dos apartados claramente diferencia-

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dos. Por un lado nos hizo confidentes de la base del secreto de la belleza oriental, debido en parte al Extracto Original de Arroz. Expuso todo el proceso de su obtención a partir de procesos de hiperfrecuencias, su composición física y química a base de aceites esenciales, vitaminas, glúcidos, aminoácidos, flavonoides, oligoelementos y sales minerales, y sus diferentes aplicaciones como producto hidratante, antiinflamatorio, exfoliante suave, despigmentante, antioxidante y antienvejecimiento. Por el otro lado trató sobre la suavidad de la cera de arroz en un nuevo emulsionante denominado Emulium Kappa que proporciona un gran poder hidratante a las cremas y mantecas, facilitando una mejor penetración de los activos de la formula, otorgando un tacto suave y cremoso con una textura similar a los elastómeros de silicona.

sus propiedades aclarantes, antioxidantes, matizantes e hidratantes. A su vez, presentó tres nuevos productos basados en el extracto de arroz: Orsirtine GL, con propiedades contra el envejecimiento cutáneo, Aquarize, producto “2 en 1” con propiedades antiedad e hidratantes y el Thymophytane IS, recomendado para pieles sensibles, que aumenta las propiedades biológicas y físicas de la pared cutánea.

Para finalizar la sesión, la Sra. Anne-Françoise Clay, Business Development Manager de la firma ISP/Vincience, basó su exposición sobre los extractos de arroz, siendo éstos apropiados para facilitar una mayor longevidad y protección a nuestra piel. Expuso la interesante aportación del extracto de arroz en productos cosméticos,

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ENTRA EN EL CAMPO DE LOS ACTIVOS PARA EL CUIDADO DE LA PIEL GRACIAS A LA ADQUISICIÓN DE VINCIENCE La compañía ISP, International Specialty Products, reconocida por sus productos para aplicaciones capilares, potencia su posición en el campo del cuidado de la piel gracias a la adquisición de la compañía francesa Vincience.

Vincience es una compañía que apuesta decididamente por la investigación y desarrollo en el campo del desarrollo de activos cosméticos. La filosofía de Vincience es clara; ser referente en el campo de los activos más innovadores para el tratamiento de los desordenes de la piel (pigmentación, envejecimiento, reparación, oxidación, etc.).

Tras su integración en ISP, los activos más avanzados con un excelente “claim-support” se unen a la experiencia en formulación de ISP. El catálogo de ISP-Vincience incluye más de 25 activos entre péptidos, extractos botánicos, productos bio-tecnológicos y de bio-síntesis, basados en un profundo conocimiento de los últimos avances científicos en el campo de la biología de la piel.

dos: menor inflamación de la piel tras exposición UVB. Aplicaciones: protectores solares o cremas de día.

Otra consecuencia de la exposición a la radiación UV es un tono de piel más bronceado y lo que es más importante, con un bronceado natural. HeliostatineTM ha demostrado prolongar el bronceado durante al menos 1 mes. Aplicaciones: productos after-sun o cremas de día para una piel radiante “besada por el sol”.

Así pues, HeliostatineTM es activo de referencia de ISP-Vincience para aplicaciones solares. Con un único producto, se consigue la protección de nuestra piel frente a la radiación UV y un atractivo bronceado natural que permanece constante como si volviéramos de vacaciones.

Para más información: www.ispcorp.com info.spain@ispcorp.com

HeliostatineTM, una activo ECOCERT para prolongar un atractivo bronceado Entre los últimos lanzamiento de ISP-Vincience destaca HeliostatineTM, un extracto de guisante con propiedades promotoras y prolongadoras del bronceado natural de la piel.

HeliostatineTM permite obtener y prolongar el bronceado a la vez que protege nuestra piel de los efectos dañinos de la radiación UV. El secreto reside en que Heliostatine estimula la síntesis de melanina, aun en ausencia de radiación UV. Así, HeliostatineTM, funciona preparando nuestra piel frente a la radiación con su propio filtro natural: la melanina. Los resulta-

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Laboratorios Magriña ha obtenido recientemente la licencia para la fabricación de productos naturales y ecológicos de acuerdo con el referencial Ecocert. En línea con la estrategia de ofrecer a sus clientes el mejor servicio, la empresa ha puesto a punto las formulaciones, procesos e instalaciones necesarios para la elaboración de la llamada “cosmética verde”. De este modo se espera ofrecer una alternativa de productos altamente novedosos y con grandes perspectivas de futuro que aseguren nuevas oportunidades de negocio para sus clientes.

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Según el estudio diseñado por Clau Consultors, correspondiente al año 2008, la compañía químico farmacéutica alemana Merck ha sido el proveedor del sector químico mejor valorado por sus clientes.

1) 2) 3) 4) 5)

En esta ocasión, el objetivo del estudio era conocer la evolución de los principales indicadores de calidad del servicio de Merck, evaluar la página web de la compañía y determinar el impacto de la nueva imagen corporativa de la organización. Cinco han sido los apartados estudiados en el mismo:

Con una valoración de 8 puntos sobre 10, Merck destaca sobre la competencia en Imagen de marca, Innovación y Calidad de producto. El estudio revela que los clientes de Merck Chemicals mantendrán su volumen de compra de productos de la compañía, pese a la coyuntura económica

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Satisfacción con Merck.

Productos.

Comerciales.

Facturación y entrega de muestras/pedidos.

Entregas/documentación técnica.

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Noticias 3ª EDICIÓN CIENCIA A DEBATE 09 “BIOTECNOLOGÍA Y COSMÉTICA” su presentación de la Biotecnología desde el punto de vista científico y tecnológico, el Sr. Pascual Cuadrado director técnico de la firma RNB y el Sr. José Ginestar director técnico de Antonio Puig que disertaron sobre la Biotecnología y Cosmética en la de fabricación de productos cosméticos y terminó las presentaciones la Sra. Elena Grau de EG Active Cosmetics, con una clara y precisa exposición desde el punto de vista del marketing empresarial.

Se hizo participar a todos los asistentes con la votación sobre una serie de preguntas del tema a tratar y después se hizo un debate sobre el mismo entre todos los participantes de la mesa redonda y los asistentes al acto.

El objetivo deseado con estos debates sobre ciencia es intentar conseguir la transferencia de conocimiento en diversas direcciones: • Principalmente a aquellas empresas que no conocen la I+D+i que se está realizando entorno a los temas llevados a discusión. De esta manera se les facilita el camino para que puedan evaluar si les interesa incorporar esta tecnología.

La Cambra de Comerç de Barcelona junto con el Parc Científic de Barcelona, dentro de su programa de divulgación científica, desarrolló el pasado día 16 de Abril en el edificio “Llotja de Mar” de Barcelona la tercera edición del ciclo “La Ciencia a Debate” bajo el título “Biotecnología y Cosmética”. Se informó y debatió sobre aspectos científicos y de innovación, sobre la aplicación de la actividad científica habitual que se produce en los centros de investigación y las empresas del sector científico.

El interesante e interactivo debate contó con la presencia del Sr. Alfonso Hidalgo, Director General de la empresa Infinitec Activos que actuó como moderador de las ponencias, y destacados directivos de empresas del sector como el Sr. Ramón Ramón de Bioingenium que expuso

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• A las empresas que ya desarrollan I+D+i en el ámbito de debate les permite reunirse en un punto de encuentro común y compartir sus dudas y/o reflexiones, así como sus líneas principales de actuación y posibles sinergias.

• A la comunidad científica, con interés en contrastar sus opiniones con otros científicos o empresas. Pueden utilizar este debate como “think tank”, para definir posibles proyectos de investigación futuros alineados con las necesidades de las empresas sectoriales.

Finalizó el ameno y didáctico debate con un cóctel servido en una de las impresionantes salas de la Casa Llotja de Mar.

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1ª JORNADA SOBRE GARANTÍA DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS El pasado día 6 de Mayo se dio cita en el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona, la primera jornada sobre “Garantía de Calidad en la Fabricación de Productos Cosméticos”, organizado por la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, la Direcció General de Recursos Sanitaris y el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya con la colaboración de Asociación Española de Farmacéuticos en la Industria (AEFI), Consell de Col-legis de Farmacèutics de Catalunya, Facultat de Farmàcia de la Universitat de Barcelona, Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (STANPA) y la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC).

El acto de inauguración contó con la colaboración del Sr. David Elvira, Director General de Recursos Sanitaris (RS), Sra. Beatriz Artalejo, Presidenta de AEFI, Sr. Jordi de Dalmases, Presidente del Consell de Col-legis Farmacèutics de Catalunya, Sr. Antoni Díez, Decano de la Facultat de Farmàcia, Sra. Mª del Val Díez, Directora General de STANPA y la Sra. Manuela Bermúdez, Presidenta de la SEQC.

la Eficacia de las Limpiezas en las Instalaciones y Equipos. La Sra. Carme Parra de AEFI sobre como se elabora una guía de fabricación y el Sr. Josep Ll. Digón del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris, del Control del Producto acabado.

Para finalizar la exitosa y concurrida jornada, la Sra. Carme Esteban de STANPA expuso el tema relacionado de Gestión de Reclamaciones y Cosmetovigilancia.

INFINITEC INCORPORA A SU CONSEJO A UN EX DIRECTIVO DE ESTÉE LAUDER Expansión. 25 de Mayo de 2009.

Acto seguido el Sr. Salvador Cassany del Servei de Control Farmacéutic i Productes Sanitaris habló sobre la nueva reglamentación de cosméticos y la importancia de la implantación de normas de correcta fabricación para asegurar su calidad.

Se expusieron diferentes charlas sobre el “Agua en la Industria Cosmética” y en concreto la Sra. Elena Pérez, de la firma Antonio Puig habló sobre el origen, usos y control del agua en la industria cosmética y la Sra. Pilar Orús de Colomer Beauty and Professional Products trató el tema de diseño y cualificación de los sistemas de producción de agua.

La biotecnológica especializada en el sector cosmético Infinitec Activos fabricante de compuestos para la industria cosmética que cuenta con un laboratorio en el Parc Cientific de Barcelona y una planta en Montornés del Vallés, ha incorporado a un nuevo consejero. Se trata de George Cioca, ex vicepresidente mundial de investigación y desarrollo del grupo estadounidense Estée Lauder. Cioca, que estuvo vinculado a esta multinacional cosmética durante más de 25 años, es también el distribuidor de los compuestos de Infinitec en la costa este de Estados Unidos y asesorará a la compañía en el desarrollo de nuevos productos.

Después de una pausa se expusieron diferentes temas relacionados con el aseguramiento de la calidad en la fabricación de productos cosméticos y en particular el Sr. Oscar Martínez, de Dermofarm Laboratorios, habló sobre

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Noticias “IN COSMETICS 2009” MUNICH (ALEMANIA) La exhibición internacional “In Cosmetics”, feria de materias primas para la industria cosmética, perfumería y afines abrió sus puertas un año más, durante los pasados días 21 al 23 de Abril en Munich (Alemania). La capital bávara dio cita a los fabricantes más importantes de materias primas, ingredientes y servicios (laboratorios de investigación, ensayos, encapsulación, biotecnología cosmética, …) así como a las novedades más interesantes del momento.

Por esta nueva edición pasaron aproximadamente unos 4500 visitantes, de los cuales el 75% de los mismos fueron internacionales y el restante 25% del país organizador.

Este año la feria contó con una zona diferenciada de innovación en la que se presentaron aproximadamente unos 40 nuevos ingredientes y/o materias activas, así como productos innovadores antiedad como activos energizantes, antioxidantes, péptidos y activadores de la sirtuína; una selección de productos con activos naturales y orgánicos, es decir productos que ofrecen protección frente a los elementos naturales como la propia naturaleza, sol, viento entre otros y no naturales como factores humanos producidos por el tabaco, polución, etc. … y un apartado de tecno belleza de como envasar y dispersar adecuadamente los productos cosméticos.

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Esta zona tan innovadora permitió mostrar a su vez expositores interactivos en donde se pudieron testar y ensayar los últimos avances en dispensadores y envases funcionales, demostraciones activas en vivo de las últimas tendencias y algunos ensayos sobre la textura de productos cosméticos así como todos los temas relacionados con la alimentación e ingestión de bebidas para la mantener una belleza verdadera y efectiva, tendencia pionera en Asia y especialmente en Japón.

Destacó también la presencia de un pabellón francés organizado por Ubifrance, agencia francesa para el desarrollo del negocio internacional, en cooperación con Bretagne Internacional y Cosmetic Valley.

Un total de 41 compañías ofrecieron un amplio abanico de nuevos e innovadores productos y servicios, como fabricantes y distribuidores de materias primas e ingredientes para cosmética, fabricantes de plantas, aceites esenciales orgánicos e institutos y laboratorios de diferentes tipos de ensayos.

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Paralelamente a la exhibición técnica, la feria ofreció una serie de conferencias de ciencia cosmética sobre nanotecnología, activación celular y sistemas de liberación, métodos nuevos de desarrollo, protección cutánea y ansiedad e innovación en activos naturales.

Asimismo se desarrollaron unos 40 seminarios, ofrecidos gratuitamente por los suministradores líderes en el mercado sectorial, sobre el cuidado cutáneo, solar y capilar así como nuevas tecnologías en formulación cosmética. Además se efectuaron presentaciones sobre nuevas tendencias en el marketing cosmético como cosméticos naturales, orgánicos y éticos, y recomendaciones y perspectivas futuras sobre el cuidado personal.

La próxima cita y coincidiendo con su vigésimo aniversario, esta concurrida y exitosa exhibición, tendrá lugar desde el día 13 al 15 de Abril del próximo año 2010 en la glamourosa y siempre deslumbrante ciudad de París.

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MERCK CHEMICALS SORPRENDE CON NUEVOS Y AVANZADOS PIGMENTOS EN LA FERIA IN COSMETICS 2009 DE MUNICH

tendencias de la cosmética actual: nuevos pigmentos funcionales (fillers) que aseguran una piel más uniforme, natural, tersa y mate; pigmentos de efecto con partículas metálicas o de color que permiten juegos de luz inusitados; filtros de protección solar más equilibrados y afines a la piel; nuevos componentes anti-edad de origen vegetal…

Producto a producto, estas son las novedades presentadas por Merck Chemicals en In Cosmetics 2009: Nuevos Fillers funcionales

Los nuevos “fillers” de Merck permiten crear bases de maquillaje mates, perfectamente adaptadas a la piel.

• Despertaron gran interés los nuevos pigmentos funcionales, que suavizan líneas de expresión y otorgan a la piel un aspecto mucho más uniforme, luminoso y natural.

• Nuevos pigmentos de efecto, componentes anti-edad de origen vegetal y filtros solares han sido considerados como otras tantas aportaciones de Merck Chemicals a la cosmética actual.

Había expectación por conocer las nuevas tendencias en cosmética, y Merck Chemicals –División química de la compañía químico farmacéutica alemana Merck– no ha defraudado a los asistentes a la Feria In Cosmetics 2009, celebrada en Munich del 21 al 23 de abril. Las novedades presentadas por Merck Chemicals responden a otros tantos requerimientos y

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• 3 Tonos de RonaFlairTM Balance Colors. En dorado, rojo y azul respectivamente, estos tres fillers se adaptan al tono individual de piel y consiguen eliminar efectos de brillo facial no deseado. Aplicados en solitario o en combinación, permiten optimizar resultados y crear bases de maquillaje mates, perfectamente adaptadas a la piel.

• RonaFlairTM Sofshade. Catalogada como “valiosa aportación cosmética”, este nuevo filler ha despertado especial interés por su capacidad para suavizar líneas de expresión y arrugas y aportar un agradable efecto de transparencia y luminosidad a la piel. El resultado es un cutis más natural, más terso y más uniforme.

Nuevos pigmentos de efecto • Timiron® Ice Crystal. De efecto blanco puro, este pigmento basado en la mica sintética aporta tonos plateados brillantes de gran intensidad, que ofrecen nuevas posibilidades a la cosmética decorativa y otros requerimientos del cuidado personal.

• Xirona® Volcanic Sparks. Los sorprendentes efectos de este pigmento –que varían del co-

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brizo al dorado y el rojizo, dependiendo del ángulo de visión– son resultado de una fórmula química realmente brillante: láminas de borosilicato de aluminio y calcio recubiertas de óxidos metálicos.

• Colorona® Precious Fine Gold. Tanto en lápices de ojos como en champús o máscaras, este sofisticado pigmento aporta efectos líquidos dorados al producto en el que se integra. En cosmética facial, sus finas partículas cubren la piel de manera uniforme y le confieren un sugerente y glamouroso brillo metálico.

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Novedades en cosmética anti-edad y protección solar Las nuevas tendencias en cosmética antiaging exigen ingredientes de origen natural, que hayan demostrado eficacia ante la oxidación celular. En respuesta a esas nuevas demandas, Merck ha desarrollado dos nuevos ingredientes anti-edad - RonaCare® IsoquercetinTM y RonaCare® LureminTM basados en la manzana y el ruibargo.

Filtros amables con la piel y protección equilibrada frente a los rayos UVA y UVB son las demandas del sector de la protección solar. Atento a ellas, Merck Chemicals ha desarrollado Eusolex® UV-PearlsTM, una nueva gama de filtros solares más eficaces y que ofrecen una agradable sensación en la piel.

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CLEOMILK®: SUMÉRGETE EN UN BAÑO DE PROTEÍNAS KUMARA COSMETICS PRESENTA: CLEOMILK®, LA EMULSIÓN HIDRATANTE BASADA EN COMPONENTES VEGETALES CONFORME ECOCERT La leche es un verdadero clásico de productos de belleza. Desde Cleopatra bañada en leche de burra, la leche se ha establecido como un concepto en el cuidado del cabello y la piel, y se han valorado sus notables propiedades cosméticas. Por lo tanto, la leche era un inherente a la belleza, a partir de Nefertiti, hasta la emperatriz Elisabeth de Austria (Sissi).

Como emulsión natural de aceite en agua, la leche contiene proteínas de alto valor biológico, minerales, grasas y vitaminas. Esto le proporciona a la piel importantes nutrientes, proporciona la humedad y ofrece a la piel un aspecto fresco.

Cleopatra reconoció las propiedades de la leche ya hace 2000 años, pero nadie utiliza ya la leche de burra para el cuidado del cuerpo. Los cosméticos han cambiado. Incluso el uso de leche de vaca para el cuidado del cuerpo ha sido un producto objeto de controversia, por su baja tolerancia y por la baja aceptación del uso de productos de origen animal por parte de los consumidores.

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Por este motivo nace CLEOMILK®, un desarrollo del clásico producto del cuidado de la piel, la leche.

CLEOMILK® ha sido formulado especialmente para el cuidado de la piel. El concepto se basa en las conocidas y positivas cualidades de la leche, pero los elementos clásicos de este producto natural han sido sustituidos por otros basados en plantas.

La relación entre la leche y Cleomilk® se refleja inicialmente en su estructura. es una emulsión, formada por una fase acuosa en la que hay distribuidas gotas de aceite. Su color es, naturalmente, blanco.

La ventaja que presenta es que los ingredientes típicos de la leche han sido sustituidos por otros basados en plantas, con componentes activos para el cuidado de la piel, entre ellos, aloe vera, comino y aceite de sésamo.

Se podría entonces designar como un "phytomilk", que responde a las exigencias de la cos-

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mética moderna y está en consonancia con los requisitos de productos para la piel.

Su composición es similar a la de la leche, y por su formulación, reduce la pérdida de humedad y tiene un efecto de control de la grasa.

Debido a la presencia de jugo de Aloe Vera, también aumenta las reservas naturales de agua de la piel.

Está libre de conservantes y se ajusta a las directrices de los cosméticos naturales (Ecocert).

Sus componentes más importantes son de origen de cultivo orgánico controlado.

Protege la piel contra la deshidratación. Su modo de acción se basa en dejar una película de humedad higroscópica sobre la superficie superior de la piel que ayuda a retener la humedad y reduce la TEWL. Por otra parte, para reducir la TEWL, también ayuda a formar una película de grasa en la superficie de la piel. Los ácidos grasos insaturados y poliinsaturados que aporta ayudan a estabilizar los lípidos de la epidermis. Los minerales, aminoácidos y oligopéptidos que contiene ayudan a reforzar el factor de hidratación natural de la piel y a aumentar su almacenamiento de agua, proporcionando un efecto sostenido.

Las áreas de aplicación de este novedoso producto son: Geles de ducha, lociones de lavado, cremas, productos de baño, jabones líquidos destinados a ser utilizados en la cara y el cuerpo. Es apropiado para emulsiones aceite en agua y formulaciones tipo gel.

Para más información puede contactar con KUMARA COSMETICS: www.kumara.es vjosa@kumara.es Teléfono: 93.226.08.02

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EL NUEVO INGREDIENTE DERIVADO DEL GIRASOL “HOSTACERIN SFO” DE CLARIANT AÑADE UN TOQUE NATURAL A LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS Muttenz. 21 de Abril de 2.009. El nuevo sistema emulsionante Hostacerin SFO de especialidades químicas de Clariant presentado recientemente en “In Cosmetics” celebrado en Munich, ayuda a los fabricantes de cosmética, llevando las propiedades naturales del aceite de la semilla de girasol a las cremas, lociones y productos para el cuidado solar. Basado íntegramente en fuentes renovables, vegetales y libres de organismos genéticamente modificados, está fabricado por transesterificación, utilizando un proceso de ahorro de energía ofreciendo todo su atractivo ecológico.

Hostacerin SFO facilita un amplio espectro de beneficios a la industria cosmética. La tendencia del mercado actual de utilizar ingredientes libres de Polietilenglicol (PEG free) y derivados de fuentes renovables naturales, refuerza el posicionamiento de la industria hacia productos favorables con el medio ambiente. Oficialmente certificado por ECOCERT, una de las organizaciones más grandes en control y certificación de productos orgánicos, además esta en proceso de aprobación por parte de otras empresas reguladoras de ingredientes naturales que incluyen los sellos ecológicos “Nordic Swan” y “NaTrue”.

Ofrece una excelente compatibilidad cutánea, siendo apropiado para formulaciones W/O y O/W, proporcionando un agradable y suave tacto cutáneo a muy bajas concentraciones, tales como 1 – 3 %. Su compatibilidad con co-emulsionantes, sistemas modificadores reológicos y en fases oleosas, indica que el producto puede ser aplicado en formulaciones hidratantes, otorgando efectos beneficiosos como protectores y filtros UVA y UVB, no incorporando un tacto graso ni pegajoso. Además en combinación con Hostaphat CK100, estabiliza sinérgicamente los filtros solares inorgánicos en las formulaciones de elevado factor de protección solar.

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El pasado 12 de Mayo, Disproquima S.A. organizó, en colaboración con las firmas Hayashibara Internacional y DSM Nutritional Products, un seminario bajo el título “La Cosmética como punto de encuentro” al cual asistieron un gran número de clientes de toda España.

La primera parte del acto fue llevada a cabo por la Srta. Fumi Taniguchi, quien presentó 5 activos cosméticos de la firma Hayashibara International, empresa ubicada en Japón, tales como Ascorbyl glucoside (Vitamina C estable), Pullulan, Trealosa, MG-60 y Alpha Glucosyl Hesperidin, todos ellos para tratamiento de la piel y, en algunos casos para el cabello.

Por parte de DSM Nutritional Products, la Dra. Christine Mendrok-Edinger, centró su presentación en los fotoprotectores. Se introdujeron nuevas combinaciones de filtros para llegar a altos factores de protección en base al PARSOL® SLX y la utilización de varios filtros solares para fotoestabilizar diferentes fórmulas. Presentó también el PARSOL® TX, nuevo filtro inorgánico basado en dióxido de titanio mucho más estable y no fotoreactivo.

En la última parte de la conferencia el Sr. Jordi Puig Martín de la firma Puig Martín Asociados, invitado por DSM Nutritional Products branch Pentapharm, habló de los péptidos de la gama Syn® como son el Syn®-Coll, Syn®-Ake y Syn®-Tacks, que ayudan al rejuvenecimiento de la piel.

Los clientes que asistieron al evento pudieron comprobar las texturas, tipos de productos y los diferentes conceptos que se fueron explicando en las presentaciones a partir de las muestras y documentación que fueron aportadas por los colaboradores y Disproquima.

Disproquima S.A. en su afán de informar de una manera continuada, de las novedades dentro del sector, seguirá realizando este tipo de seminarios.

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Noticias JORNADA CIENTÍFICA: TECNOLOGÍA DE PROCESOS operaciones de proceso básicas en la Industria Cosmética, aplicadas a semisólidos.

Estuvo acompañado por José Mª Capdevila, fundador y Director de Capervi, empresa que representa a EKATO Systems, fabricantes de maquinaria para procesos para mezclas, homogeneización, separación térmica, molienda, etc.

La segunda conferencia trató sobre la Normativa de Control de Contenido según el Real Decreto 1801 de 2008, que fue impartida por el Sr. Alfredo Orta, explicándonos el sistema Freeweight.net de Mettler Toledo para la gestión del control en contenido efectivo, control de procesos y control de las características de los productos.

La tercera conferencia correspondió también a Mettler y nos explicaron el programa WIN 4600 para el control de la formulación y trazabilidad en la fabricación, con una exposición detallada del programa realizado por D. Patricio Sáez.

El 20 de mayo de 2009 ha tenido lugar en Madrid la Jornada de Tecnología de Procesos.

Han intervenido tres empresas líderes en tecnología para fabricación y control de producto.

Después del almuerzo de trabajo intervinieron de Comercial Química Jover, S.L. el Sr. Eduard Jover, que seleccionó de sus representadas dos firmas alemanas:

La primera conferencia ha corrido a cargo del Sr. Volker Klaasen, ingeniero industrial y especialista en procesos, que nos ha hablado de las

El Dr. Karl Fussman, responsable técnico de Hiescher Ultrasonic Technology GMBH, que nos habló sobre la tecnología de los ultrasonidos en

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medio líquido para fabricar, estabilizar y homogeneizar las emulsiones, dispersiones, pastas, etc., demostrando las ventajas que representa a nivel energético y de tiempos.

La última conferencia por el Dr. Arnold Uhl nos presentó los nuevos equipos con tecnología STEP, desarrollados por Lum Instruments, destinados a obtener los datos de estabilidades físicas en emulsiones y dispersiones extrapolando los valores obtenidos por centrifugación (gravitación real).

La clausura se realizó a las 18:00 con una impresión muy favorable de los asistentes.

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Calendario de Actividades CALENDARIO DE FERIAS Y CONGRESOS API 2009 3th Internacional Pharmaceutical Ingredients Expo & Conference 01 -03.07.2009 Tokio, Japan www.api-expo.jp Cosmoprof Las Vegas 19 – 21.07.2009 Las Vegas, NV, USA www.cosmoprofnorthamerica.com In Cosmetics India 09 -10.09.2009 Mumbai, India www.in-cosmeticindia.com Cosmetica Brazil 26 – 29.09.2009 Sao Paolo, Brazil www.cosmeticcosmetica.com.br

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Cosmeeting 06 – 08.10.2009 Paris, France www.beyonbautyparis.com IFSCC Conference Melbourne “A Coroboree of Science and Beauty” 07 – 09.10.2009 Melbourne, Australia www.ascc.com.au In Cosmetics Asia 13 – 15.10.2009 Singapore, Singapore www.in-cosmeticsasia.com XIX COLAMIQC 2009 Congreso de Química Cosmética 25 – 28.10.2009 Guayaquil (Ecuador) www.colamiqc2009.com

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SEQC ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR EL COMITÉ CIENTÍFICO JORNADAS CIENTÍFICO-TÉCNICAS Cosmética Bio 11-12.Noviembre.2009 - Barcelona DESAYUNOS CON LA SEQC Trends en Cosmética 16.Septiembre.2009 - Barcelona Nanotecnología 20.Octubre.2009 - Barcelona SESIONES ABIERTAS La cosmética del bienestar: 25.Noviembre.2009 - Barcelona 26.Noviembre.2009 - Valencia SEQC CURSO ON LINE Métodos no invasivos: Water resistant 29.Septiembre 2009 – Barcelona PRESENTACION EMPRESA Hielscher Ultrasonics GMBH 07.Octubre.2009 – Barcelona Gestión de la cosmetovigilancia de acuerdo con la nueva regulación EU, con la participación de IRIS, Agencia independiente de Vigilancia y médicos dermatólogos 15. Setiembre.2009 – Madrid 17. Setiembre.2009 – Barcelona JORNADAS PROVEEDORES Cosmética Corporal Últimos Avances 21.Octubre.2009 - Madrid

*Nota: Este calendario puede sufrir variaciones en el transcurso del año Cualquier modificación que se produzca podrá consultarse en www.e-seqc.org

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Publicaciones

Título:

Skin Barrier: Chemistry of Skin Delivery Systems

Título:

Autor:

Wiechers, Johann W. (ed.)

Autor:

Año:

2008

Comunicaciones presentadas a las 39 Jornadas del Comité Español de la Detergencia Comité Español de la detergencia, tensioactivos y afines

Título:

Atlas of Women's Dermatology: From Infancy to Maturity

Autor:

Parish, Lawrence Charles; Brenner, Sarah; Ramos-e-Silva, Marcia; [et al.]

Año:

2006

Editorial: Allured Año: ISBN:

2009

978-932633-44-3 Editorial: Comité Español de la detergencia, tensioactivos y afines ISBN:

46

Editorial: Taylor & Francis ISBN:

9-78-1-84214-208-0

978-84-834303-3-7

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Actualidad Legal Sección a cargo de:

Adolf Rousaud Viñas Socio director de RCD Asesores Legales y Tributarios. Extensa práctica en operaciones mercantiles y derecho societario. Miembro del Consejo de Administración de diversas compañías industriales. Licenciado en Derecho y Postgrado en Derecho Mercantil por la Universidad de Barcelona; Máster en Derecho Tributario por el Centro de Estudios Tributarios de la Universidad Abat Oliva. Ilustre Colegio de Abogados de Barcelona.

Javier Gutiérrez de Cabiedes Especializado en propiedad intelectual e industrial, nuevas tecnologías, derecho de la competencia, contratación mercantil e internacional, concursal y litigios relacionados con estas materias. Licenciado en Derecho por la Universidad de Navarra y Postgrado en Derecho Civil por la Universidad de Barcelona; Máster en Derecho de Tecnologías de la Información y Comunicaciones por ICADE. Ilustre Colegio de Abogados de Madrid.

1.- LEGISLACIÓN COMUNITARIA Directiva 2009/2/CE, de 15 de enero, de la Comisión de las Comunidades Europeas.

Directiva 2009/6/CE, de 4 de febrero, de la Comisión de las Comunidades Europeas (LCEur 2009\163):

Entrada en vigor: 5 de febrero de 2009.

Entrada en vigor: 25 de febrero de 2009.

Plazo de transposición al derecho interno: 1 de junio de 2009.

Contenido: Directiva de adaptación al progreso técnico, por trigesimoprimera vez, la Directiva 67/548/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas.

Fuente: DO L núm 11, de 16 de enero de 2009, págs. 6-9.

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Plazo de transposición al derecho interno: hasta el 5 de agosto de 2009.

Contenido: Modifica la Directiva 76/768/ CEE, de 27-7-1976 (LCEur 1976\163), relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar sus Anexos II y II al progreso técnico.

Fuente: DO L núm. 36, de 5 de febrero de 2009, págs. 15-17.

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Actualidad Legal

Directiva 2009/11/CE, de 18 de febrero, de la Comisión de las Comunidades Europeas: Entrada en vigor: 1 de noviembre de 2009.

Plazo de transposición al derecho interno: hasta el 30 de abril de 2010.

Contenido: Se refiere a productos fitosanitarios. Modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas bensulfuron, 5-nitroguayacolato de sodio, o-nitrofenolato de sodio, p-nitrofenolato de sodio y tebufenpirad.

Fuente: DO L núm. 48, de 19 de febrero de 2009, págs. 5-12.

Reglamento nº 207/2009, de 26 de febrero de 2009, del Consejo de la Unión Europea, sobre la marca comunitaria.

Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Fuente: DO L núm. 96, de 15 de abril de 2009, págs. 37-38.

Directiva 2009/36/CE, de 16 de abril, de la Comisión de las Comunidades Europeas (LCEur 2009\553).

Entrada en vigor: 7 de mayo de 2009.

Plazo de transposición al derecho interno: 15 de noviembre de 2009.

Contenido: Modifica Directiva 76/768/CEE, de 27-7-1976 (LCEur 1976\260), sobre productos cosméticos, a fin de adaptar su Anexo III al progreso técnico.

Fuente: DO L núm. 98, de 17 de abril de 2009, págs. 31-37; rect DO L núm. 103, 23 de abril de 2009, pág. 30.

Entrada en vigor: 13 de abril de 2009.

Contenido: deroga al Reglamento (CE) nº 40/94 modificado por los actos enumerados en el anexo I. Fuente: DO L núm. 78, de 24 de marzo de 2009, págs. 1-42.

Decisión de 8 de abril de 2009, de la Comisión de las Comunidades Europeas, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Corrección de errores de la Directiva 2009/36/CE de la Comisión, de 16 de abril de 2009, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, sobre productos cosméticos, a fin de adaptar su anexo III al progreso técnico (DO L 98 de 17.4.2009).

2.- LEGISLACIÓN NACIONAL Orden SCO/322/2009, de 13 de febrero, por la que se modifican los anexos II y III del Real Decreto 1599/, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.

Fuente: DO L núm. 95, de 9 de abril de 2009, págs. 44-45.

Entrada en vigor: 20 de febrero de 2009.

Decisión de 14 de abril de 2009, de la Comisión de las Comunidades Europeas, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del

Contenido: Mediante esta orden se incorpora al ordenamiento jurídico interno la Directiva 2008/88/CE, de la Comisión, de 23 de septiembre de 2008, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo sobre pro-

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ductos cosméticos para adaptar sus anexos II y III al progreso técnico.

A partir del 14 de octubre de 2009 no podrán ser vendidos o cedidos al consumidor final productos cosméticos que no se ajusten a lo establecido en el artículo uno. Se prohibe el uso de varios colorantes para tintes capilares. El mencionado artículo modifica el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre sobre productos cosméticos.

Fuente: BOE núm. 43, de 19 de febrero de 2009, págs. 17715-17718.

Resolución de 10 de febrero de 2009, de la Dirección General de Trabajo, por la que se registra y publica la revisión salarial

del Convenio Colectivo para el sector de comercio al por mayor e Importadores de productos químicos industriales y de droguería, perfumería y anexos.

Fuente: BOE núm. 51, de 28 de febrero de 2009, págs. 20748-20749.

Resolución de 17 de febrero de 2009, de la Dirección General de Trabajo, por la que se registra y publica la revisión salarial correspondiente al 2008 y la actualización de las tablas salariales del 2009 del Convenio Colectivo estatal de perfumería y afines.

Fuente: BOE núm. 54, de 4 de marzo de 2009, págs. 22367-22369.

NOTAS: La entrada en vigor de una Directiva Europea no implica un efecto directo en las legislaciones nacionales, ya que para ello es necesaria una segunda operación: la transposición, que es un acto adoptado por los Estados miembros consistente en la aprobación de medidas nacionales destinadas a ajustarse a los resultados fijados por la Directiva.

Un Reglamento se aplica en cada Estado miembro a partir de su entrada en vigor. Sus efectos jurídicos se imponen en el conjunto de los ordenamientos jurídicos nacionales de forma simultánea, automática y uniforme.

Para entrar en vigor una Decisión debe notificarse al interesado. Los destinatarios de la Decisión son los Estados miembros.

La información ofrecida en la sección Actualidad Legal se realiza con fines exclusivamente divulgativos y no constituye, por lo tanto, asesoramiento jurídico. El Autor y la SEQC no se hacen responsables de la exactitud de la información. El Autor y la SEQC no se comprometen a garantizar el carácter exhaustivo de las novedades legislativas recogidas en esta sección.

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Guía de Proveedores Si están interesados en anunciarse en este apartado de la revista, contactar con Gemma Coll, Pau Claris, 107 pral.

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Anรกlisis

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Servicios

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