ISO 9001 laadunhallintajärjestelmän hyödyt

ISO 9001 -laadunhallinta­ järjestelmän hyödyt

ISO 9001 -laadunhallintajärjestelmän hyödyt Kansainvälinen standardi ISO 9001 asettaa vaatimukset organisaation laadunhallintajärjestelmälle. Se on maailman tunnetuin työkalu laadunhallintajärjestelmän rakentamiseen ja kehittämiseen.

ISO 9001 uudistui syksyllä 2015.

Uusitussa standardissa painottuu laadunhallintajärjestelmän suunnittelun ja käytön kokonaisvaltaisuus suhteessa toimintaympäristöön ja liiketoimintaan.

Organisaation johdon pitää sitoutua ja osallistua laatujohtamiseen sekä ottaa siitä näkyvä vastuu. Standardissa päätöksenteon lähtökohdaksi on nostettu riskilähtöisyys.

2

Miksi?

Toimintaympäristön huomioiva, strategiaan nivottu ja johdon tukema laadunhallintajärjestelmä tuo organisaatiolle monia hyötyjä.

Laadunhallintajärjestelmän avulla ylin johto voi optimoida organisaation resurssien käyttöä ja ottaa huomioon päätöstensä seuraukset sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.

Kun tavoitteena on rakentaa, ylläpitää ja kehittää laadunhallintajärjestelmää, ISO 9001 -standardi tarjoaa tunnetun ja laajasti käytetyn viitekehyksen. Se lisää luottamusta tuotteen ja palvelun vaatimustenmukaisuuteen ja asiakasvaatimusten täyttämiseen.

Hyödyt ISO 9001 tuo laadunhallintaan kokonaisvaltaisen lähestymistavan. Se auttaa organisaatioita sekä parantamaan toimintansa laatua että osoittamaan laadunhallinnan hyvää hoitoa. Standardin käyttäjien mukaan ISO 9001 auttaa

Miten?

Laadunhallintajärjestelmän avulla hallitaan arvon ja tulosten tuottamisessa tarvittavia prosesseja ja resursseja.

Järjestelmää rakennettaessa on tarkasteltava organisaation laitteita, tiloja, henkilöstöä, koulutusta ja palveluja ja määriteltävä niiden rooli laatutavoitteiden saavuttamisessa.

Laadunhallintajärjestelmä kattaa kaikki ne toiminnot, joita organisaatio tarvitsee tavoitteidensa saavuttamiseen, kuten prosessit ja resurssit.

—— tuottamaan tuotteita ja palveluita, jotka täyttävät asiakkaiden vaatimukset nyt ja tulevaisuudessa

—— yhdistämään laatujohtamisen osaksi strategiaa ja toiminnan suunnittelua —— lisäämään johdon sitoutumista —— kannustamaan henkilöstöä osallistumaan laadun kehittämiseen —— parantamaan kilpailukykyä kehittämällä resurssitehokkuutta ja karsimalla kustannuksia

—— parantamaan asiakastyytyväisyyttä —— lisäämään toiminnan luotettavuutta.

3

Kenelle?

ISO 9001 soveltuu johtamisen tueksi kaikenlaisiin ja -kokoisiin organisaatioihin eri toimialoilla sekä yksityisellä että julkisella sektorilla.

Laadunhallinta­ järjestelmä kattaa toiminnot, joita organisaatio tarvitsee tavoitteidensa saavuttamiseen, kuten prosessit ja resurssit.

Standardin rakenne Standardissa on seitsemän päälukua muiden johtamisjärjestelmien standardien tavoin. Niissä määritellään järjestelmää toteutettaessa huomioon otettavia toimintoja. Standardin pääluvut ovat:

ISO 9001 noudattaa samaa rakennetta kuin useat johtamisjärjestelmän standardit, esimerkiksi ympäristöjärjestelmän ISO 14001. Yhtenäisyys helpottaa standardien rinnakkaista käyttöä ja laatujärjestelmän vaatimusten sisällyttämistä organisaation johtamisjärjestelmään.

—— Organisaation toimintaympäristö —— Johtajuus —— Suunnittelu —— Tukitoiminnot —— Operatiivinen toiminta —— Suorituskyvyn arviointi —— Parantaminen

Laadunhallintajärjestelmä (4)

Organisaatio ja sen toimintaympäristö (4)

Asiakasvaatimukset

Olennaiset sidosryhmien tarpeet ja odotukset (4)

Tukitoiminnot (7), Toiminta (8) Suunnittele

Suunnittelu (6)

Toteuta

Johtajuus (5)

Toimi

Suorituskyvyn arviointi (9)

Asiakastyytyväisyys

Laadunhallintajärjestelmän tulokset

Arvioi

Parantaminen (10)

Standardin päälukujen sijoittuminen PDCA-malliin eli Demingin laatuympyrään.

4

Tuotteet ja palvelut

5

ISO 9001 on uudistunut – mikä muuttui?

ISO 9001 -laadunhallintajärjestelmästandardia on uudistettu vastaamaan toimintaympäristön muutoksiin.

Järjestelmän suunnittelussa ja käytössä korostuu nyt selkeä yhteys organisaation toimintaan ja toimintaympäristöön.

Uudistetussa standardissa edellytetään laadunhallinnan toimintojen ja tavoitteiden sisällyttämistä kiinteäksi osaksi organisaation strategiaa. Johdon on sitouduttava ja osallistuttava laatujohtamiseen sekä otettava siitä näkyvä vastuu.

Keskeisimmät muutokset ovat:

Johdon tulee ottaa laatu­johtamisessa näkyvä rooli ja vastuu.

4. Riskien hallinta Riskien huomiointi korostuu päätöksenteon perustana.

1. Laadunhallinnan periaatteet Laadun­hallinnan periaatteissa on uusia painotuksia. Periaatteita ovat mm. asiakaslähtöisyys, johtajuus ja prosessimainen toiminta­malli.

5. Prosessit Laadunhallinta toteutuu prosessien hallinnan kautta. Prosessilähtöisyyden sisältöä on selkeytetty.

2. Toimintaympäristö Laadun­hallintajärjestelmän suunnittelussa ja käytössä korostuu selkeä yhteys organisaation toimintaan ja koko toimintaympäristöön. Järjestelmän toimintaperiaatteet ja tavoitteet on sisällytettävä kiinteäksi osaksi koko organisaation strategiaa.

6. Palvelujen tuottajat Standardia hyödyntävät yhä useammin palveluyritykset ja yritykset, joilla ei ole tuotantoa. Tämä on otettu uudistuksessa huomioon.

3. Johtajuus Johdon pitää sitoutua ja osallistua laatujohtamiseen sekä ottaa siitä näkyvä vastuu.

Yhtenäinen rakenne on etu Uudistettu ISO 9001 noudattaa samaa rakennetta ja käyttää samoja avaintermejä ja määritelmiä kuin useat muut kansainväliset johtamisen standardit, kuten ympäristöjärjestelmä­s tandardi ISO 14001. Yhtenäinen rakenne helpottaa standardien rinnakkaista käyttöä ja vaatimusten sisällyttämistä organisaation johtamisjärjestelmään ja toimintaan.

6

Monta tapaa tilata julkaisuja Asiakaspalvelu auttaa SFS:n asiakaspalvelusta voit tilata kaikki tarvitsemasi julkaisut. Ota yhteyttä sales@sfs.fi tai p. 09 1499 3353.

SFS-kauppa Verkkokaupassa voit tarkistaa julkaisujen ajantasaiset tiedot. Voit myös ladata useimmat standardit omalle koneellesi saman tien ja tilata julkaisuja.

Astu sisään osoitteessa sales.sfs.fi.

SFS Online SFS Online -palvelussa oma standardikokoelmanne on aina ajan tasalla internetissä. Kiinnostuitko?

Kysy lisää SFS:n asiakaspalvelusta sales@sfs.fi.

Pysy ajan tasalla Standardien seurantapalvelu on helpoin tapa pysyä ajan tasalla toimialaasi kuuluvista standardeista.

Lue lisää www.sfs.fi/tietopalvelu Tietoa uusista julkaisuista www.sfs.fi/uutiskirjetilaus facebook.com/SFSedu @standardeista Suomen Standardisoimisliitto SFS ry

7

Lisätietoja SFS Risto Pulkkanen Asiantuntija

Suomen Standardisoimisliitto SFS ry Malminkatu 34, PL 130, 00101 Helsinki p. 09 149 9331, www.sfs.fi, sales@sfs.fi

09/2019

www.sfs.fi 09 1499 3309 etunimi.sukunimi@sfs.fi