Vademecum #22-23 2014 by Ivan Minakov

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

В НИЖНЕМ ПОДПИСАВШИЕСЯ Продажа поволжских аптек «36,6» пойдет тендером

ДНИ НЕ ДЕЛИ Индийское правительство переписывает календарь прививок

16+

#22-23 (47-48), 28 ИЮЛЯ – 3 АВГУСТА 2014

VADEMECUM ТАЛАНТЫ И ПОДОКОННИКИ

WWW.VADEMEC.RU

Что вырастет из государственных посевов на ниве здравоохранения

АНАСТРЭКС® анастрозол

Управляя ходом времени Показания к применению: Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами в постменопаузе.

Фармакологическое действие Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы – фермента, с помощью которого у женщин андростендион и тестостерон в тканях превращаются в эстрон и эстрадиол соответственно. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

P Анастрэкс

Компания специализируется на

Золедрэкс

противоопухолевых средствах: • ингибиторах синтеза эстрогенов • алкилирующих соединениях • ингибиторах костной резорбции

Темцитал

Подробнее о препарате Темцитал читайте на стр. 25

Летроза

Наша миссия – выпуск лекарств, которые продлевают жизнь и повышают ее качество Тел.: +7 (495) 647-15-32 Факс: +7 (495) 647-15-39 info@anstar.ch, www.anstar.ch

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

ЛП-000785-031011

Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после предшествующей терапии тамоксифеном.

Первая линия терапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с положительным или неустановленным статусом гормональных рецепторов у женщин в постменопаузе.

[ОТ РЕДАКЦИИ]

Отношение на разрыв

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

выходит еженедельно #22-23 (47-48), 28 июля – 3 августа 2014 n

Знакомая студентка медицинского вуза проходи‑ ла этим летом практику в роддоме. Чтобы не пу‑ талась под ногами, ее посадили заполнять отчет‑ ность. «Вот тут пиши побольше разрывов, за них страховая платит, а вот тут разрывов не пиши, чтобы отчетность перед Минздравом не пор‑ тить», – проинструктировал девушку опытный товарищ. На изумленный вопрос, а что будет, если эти бумаги кто‑нибудь сравнит, бывалый только отмахнулся: да ну, не волнуйся, их никто никогда не смотрит. Удивительно? Нет, закономерно. Похоже, наше здравоохранение пустилось в забег по граблям. Достаточно вспомнить злополучную програм‑ му ДЛО. Изначально предполагалось сделать нечто вроде лекарственного страхования, чтобы ФФОМС платил бюджетные деньги страхо‑ вым компаниям, а те уже оплачивали льготные лекарства, поставляемые через дистрибьюто‑ ров и розницу гражданам. При этом страховые, естественно, исполняли бы функцию контролера, предотвращая необоснованную выписку ЛС. Однако по неизвестным причинам страховщики из этой схемы были выброшены. В ней остались ФФОМС и поставщики, кровно заинтересован‑ ные в максимальном объеме отгрузок. Итог всем известен: перерасход 40 млрд рублей бюджетных средств, скандал, уголовные дела и посадка в тюрьму руководства ФФОМС практи‑ чески в полном составе. А теперь посмотрим на ныне действующую систему ОМС. Вроде бы страховые компании в ней присутствуют, но формально. Они не несут рисков и не получают за это премии, то есть дей‑ ствуют не как страховые, а как простые посред‑ ники между ФФОМС и ЛПУ, контролирующие правильность оформления бумаг за 1‑2% комис‑ сионных от объема «освоенных» средств. Снова какой‑то необъяснимый страх перед страховщиками мешает государству включить нормальную систему контроля, что и позволяет «опытным товарищам» спокойно манипули‑ ровать отчетностью. В условиях ожидаемого дефицита фондов ОМС (подробности – в мате‑ риале «Гвоздь в программу») финал предсказать несложно: перерасход, скандал, тюрьма.

Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Евгения Журавлева (международная информация), Татьяна Равинская, Анна Родионова, Кирилл Седов n Корреспонденты Дарья Шубина, Марина Кругликова, Дарья Ефимова n

Редакторы международной информации Ольга Каныгина, Максим Сильва-Вега

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Выпускающий редактор Анна Матасова Дизайн и верстка Анастасия Копкова Дарья Маликова

n Фотослужба Оксана Добровольская, Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n Корректура Алиса Вервальд, Елена Медведева n Реклама По вопросам размещения рекламы обращаться reklama@idffmedia.ru n

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru

Руководитель отдела полиграфии Марина Желаннова n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной]

зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №1756

Р О М А Н КУ Т У З О В , ЗАМЕСТ И Т ЕЛ Ь ГЛ А В НО ГО Р Е Д А КТО РА

Аналитический партнер http://hwcompany.ru

Тираж 55 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#22-23 (47-48), 28 ИЮЛЯ – 3 АВГУСТА 2014 [от редакции]

[экспертиза]

Отношение на разрыв | 1

Денежное удовольствие Госфонды подкармли‑ вают венчуры с большим азартом, чем частники | 22

[конструктор]

Детали по выбору редакции | 4

[проект]

Слеза оборачивается Как изобретатель глазных капель объединил в одном флаконе деньги от Олега Дерипаски и Анатолия Чубайса | 26 РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[конкуренция]

Одиноким представляется общежитие «Интеррос» мечтает потеснить «Ростех» в Нацкалендаре прививок | 6 [прямая речь]

«Ни одна компания в России не обеспечит все поставки в Национальный календарь прививок» Кто способен поднять и удержать биологический щит Родины | 6

ДЕЛО НОМЕРА

[рискованные госинвестиции]

В белом венчуре из роз Что рождается из государственных миллиардов, вложенных в инновационные стартапы индустрии здравоохранения | 16 [биологический щит]

[лоббизм]

Дни не Дели

Третейская галерея

Индийское правительство переписывает календарь прививок | 10

Нацмедпалата ставит медстраховщиков в рамки | 12

[политическая воля]

Капитальное орошение Как Израиль насадил в пустыне ростки передового венчурного медпро‑ ма | 30

[санация]

В Нижнем подписавшиеся

НА ОБЛОЖКЕ:

Продажа поволжских аптек «36,6» пойдет тендером | 14

иллюстрация Игоря Богданова

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[СОДЕРЖАНИЕ]

[мировая практика]

Сливной банчок Какой ущерб паци‑ ентам и операторам здравоохранения наносит безалабер‑ ность хранителей персональных дан‑ ных | 34

[слияния и поглощения]

Налоговый крой Американские фармкомпании отправились за покупками в Европу | 44

[финансовые потоки]

Гвоздь в программу На чем держатся госгарантии бес‑ платной медицин‑ ской помощи | 39 ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[базы данных]

* указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ ОЦИФРОВАНО

СКАЗАНО

800 тысяч рублей

оценен выставленный на торги автомобиль марки Toyota Land Cruiser, принадлежащий бывшему министру здравоохранения Сахалинской области Андрею Васильченкову. Средства, вырученные от продажи имущества экс‑чиновника, будут направлены на возмещение ущерба от должностного преступления: в 2011 году Васильченков был признан виновным в хищении 98 млн рублей из областного бюджета и приговорен к шести годам и девяти месяцам лишения свободы. Помимо внедорожника, судебные приставы взыскали с бывшего министра более 9 млн рублей, арестовали и готовят к продаже 50%‑ную долю от квартиры и гаража, расположенных в Москве.

«Электронная карта разгрузила докторов от бумажной работы и позволила специ‑ алистам разного профиля оперативно обмениваться данными о результатах ис‑ следований и процессе лечения каждого конкретного пациента. Но аккумулиро‑ вание этих данных в компьютерной базе поликлиники накладывает на весь кол‑ лектив дополнительную ответственность, а от администрации требует специальных мер и дополнительных расходов». ВИКТОРИЯ ИГНАТЬЕВА,

СКАЗАНО

«Там, где есть женские консультации, там же должны быть и мужские дни, чтобы мужчины хоть что‑то знали о женщинах». ЗУРАБ КЕКЕЛИДЗЕ,

главный психиатр Минздрава России, директор Государственного научного института судебной и социальной психиатрии им. В.П. Сербского

заместитель главного врача по организационно‑методической работе ГБУЗ Астраханской области «Городская поликлиника №10»

О том, кто и как зарабатывает на утечках пациентских данных – на стр. 32

ОТВЕЧЕНО

Слой среди чужих Экспертный совет по контрактным отношениям Минэкономразвития предложил изменить механизмы регулирования цен на ЛС. В частности, эксперты считают целесообразным ввести практику закупки инновационных препаратов напрямую у производителей по долгосрочным контрактам до истечения патентов, установить стоимость дженериков ниже зарегистрированной цены оригинального препарата. Кроме того, совет рекомендует разрешить отечественным производителям, доказавшим адекватное увеличение издержек, перерегистрировать предельные отпускные цены на уровне выше прогнозируемой инфляции. Иностранные фармпроизводители, по мнению авторов предложений, тоже должны получить возможность проиндексировать отпускные цены, но только до уровня инфляции и только в 2014 году (в последний раз перерегистрация производилась в 2010 году). VM выяснил, что думают об этих инициативах участники рынка.

по ценообразованию и фармакоэкономике компании «АстраЗенека Россия»: – В целом меры, предложенные экспертным советом, можно расценивать как позитивные. Гармонично связаны между собой два предложения по сдерживанию необосно‑ ванного роста цен – введение различных подходов к регистрации цен для оригинальных препаратов и дженериков и закупки инновационных пре‑ паратов через долгосрочные государственные контракты. В течение срока патентной защиты за счет скидок цена оригинальных препаратов снизит‑ ся, и в то же время производители оригинальных препаратов получат гарантии по объемам продаж. Возможность обновления реестра цен при изменениях в регистрационных документах позволит сэкономить времен‑ ные затраты как Минздрава, так и фармпроизводителей. При этом исчез‑ нет одна из причин расширения реестра цен, который сейчас раздут, в том числе из‑за необходимости заново регистрировать цену даже в случае незначительного изменения написания лекарственной формы. Цены на лекарства зарубежного производства, так же как и на отечественные, действительно требуют индексации, однако разовое повышение цен до уровня инфляции не способно изменить ситуацию. Инфляционный коэффициент, на мой взгляд, следует применять ежегодно, не боясь роста цен, – повышение будет нивелироваться теми скидками, которые государ‑ ство получит, заключив долгосрочные контракты с производителями. АНДРЕЙ МЛАДЕНЦЕВ, генеральный директор

OBL Pharm: – Я против любого декларативного определения и измене‑ ния уровня предельных цен, потому что в таком подходе слишком много субъективизма. При этом любая система регулирования, дающая на один и тот же препарат разных производителей разную цену, неэффективна. Считаю, что наиболее при‑ емлемым в данном случае вариантом может быть практика введения цены погашения. В этом случае производитель, предложивший более высокую цену, окажется перед выбором – опустить ее или ждать спроса.

Зачем регулировать цены, если потребитель платит за них из своего кармана? Я еще могу понять, когда страховые компании и государство погашают затраты граждан на лекарства, но причем тут производители? Существующая система приводит к большому документообороту во время регистрации и перерегистрации цен на лекарства, а какие задачи решает – непонятно. На мой взгляд, «ремонтировать» то, что есть, хуже, чем построить новый механизм. Долгосрочные договоры также вряд ли могут иметь большие перспективы – предположим, что во время действия патента на оригинальный инновационный препарат на рынке появляется более дешевый дженерик или более эффективный другой новый препарат. Как в таком случае поступит регулятор? ТИМОФЕЙ ПЕТРОВ, генеральный директор

ЗАО «Фарм-Синтез»: – В свое время перечни дорогостоящих инновационных ЛС были созданы для того, чтобы гарантировать компани‑ ям Big Pharma, обладающим стратегически важными для России препаратами, не имеющими аналогов, спрос на внутреннем рынке в должном объеме. На сегодняшний день многие из этих препаратов уже имеют российские аналоги либо в ближайшее время выйдут из‑под патента. Саму идею заключения долгосрочных кон‑ трактов при лекарственных госзакупках я поддерживаю, но не в тех слу‑ чаях, когда это касается импортных ЛС. Практика гарантированных дол‑ госрочных закупок может стать прозрачной и интересной формулой для локального производителя, а препараты – более доступными для потре‑ бителя. Сегодня производители напрямую в конкурсах участвуют крайне редко. При долгосрочных прямых госконтрактах производители смогут продавать государству свою продукцию по ценам отгрузки дистрибьюто‑ ру. Что касается самих лотов, то должны быть ограничения по объемам закупки, «локализованности» участника аукциона и максимуму сниже‑ ния от начальной цены. Есть прецеденты экономически необоснованно‑ го падения цены лота до 95%. Это демотивирует отечественных разра‑ ботчиков и производителей. В общем, это уравнение с очень многими переменными. Пока оно будет иметь два‑три варианта решения, конеч‑ ной цели государство не добьется.

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ, WWW.PHARM-SINTEZ.RU, ИЗ ЛИЧНОГО АРХИВА Е. ЦЕХМИСТРОВОЙ

ЕКАТЕРИНА ЦЕХМИСТРОВА, руководитель группы

[КОНСТРУКТОР]

ОЦИФРОВАНО

СКАЗАНО

$500 млн

ОЦИФРОВАНО

«Мы этот вопрос [введение частично платных полисов ОМС. – VM] не обсуждали. Эта тема, мне кажется, малореализуема и малоэффективна».

составит капитал фонда венчурных инвестиций IX, формирование которого 23 июля завершила американская Sofinnova Ventures Inc. Фонд займется поддержкой биотехнологических компаний, разрабатывающих препараты для лечения орфанных заболеваний. На счету предыдущих рисковых инвестпроектов Sofinnova Ventures Inc – выход нескольких биотехнологических стартапов, проданных Teva, Shire, Pfizer, Allergan и другим игрокам мирового фармрынка.

ОЛЬГА ГОЛОДЕЦ,

вице-премьер РФ

Об исполнении программы госгарантий бесплатной медицинской помощи – на стр. 39

О государственных венчурных экспериментах в российской индустрии здравоохранения – на стр. 16

405 млн рублей получили молодые врачи Чечни по программе «Земский доктор» с начала ее реализации в 2012 году. Переехавшим работать в сельскую местность специалистам выплачивается по 1 млн рублей за счет трансфертов средств ФФОМС и регионального бюджета. К концу нынешнего года правительство региона планирует привлечь к работе еще 200 выпускников медицинских вузов.

ОТМЕРЕНО

Лихие 2020-е Компания EvaluatePharma оценила коммерческие перспективы 50 препаратов – лидеров мировых продаж 2013 года. Аналитики прогнозируют, что большинство лекарственных блокбастеров к 2020 году своих позиций не сдадут, а заметное снижение про‑ даж – с $8,251 млрд в 2013 году до $2,849 млрд в 2020 году – ожидает только Серетид британской GlaxoSmithKline. VM исклю‑ чил из топ‑прогноза EvaluatePharma лекарства, не зарегистрированные в России, и составил рейтинг из 30 препаратов, на по‑ тенциальные достижения которых может повлиять отечественный рынок. Их будущее – в инфографике. №

ПРЕПАРАТ

МНН

КОМПАНИЯ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОБЪЕМ ПРОДАЖ ПО ИТОГАМ 2013 ГОДА, $МЛРД

ПРОГНОЗ НА 2020 ГОД, $МЛРД

Хумира

адалимумаб

AbbVie + Eisai

11,014

12,707

Лантус

инсулин гларгин

Sanofi

7,592

10,252

Энбрел

этанерцепт

Amgen + Takeda + Pfizer

8,778

8,572

Ремикейд

инфликсимаб

Johnson&Johnson + Merck & Co + Mitsubishi

8,367

8,217

Янувия/Янумет

ситаглиптин

Merck & Co + Daewoong

5,842

6,895

Авастин

бевацизумаб

Roche

6,751

6,613

Ксарелто

ривароксабан

Bayer + Johnson&Johnson

1,948

6,414

Ревлимид

леналидомид

Celgene + «Фармстандарт-Лексредства»

4,302

6,253

Превенар 13

вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Pfizer + Daewoong

3,763

6,078

Мабтера (Rituxan)

ритуксимаб

Roche

7,503

5,627

Солирис

экулизумаб

Alexion Pharmaceuticals

1,551

5,202

Герцептин

трастузумаб

Roche

6,562

5,054

Виктоза

лираглутид

Novo Nordisk

2,072

4,443

Перьета

пертузумаб

Roche

0,352

4,44

НовоРапид

инсулин аспарт

Novo Nordisk

3,001

4,438

Ботокс

ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс

Allergan + GlaxoSmithKline

2,201

4,311

Луцентис

ранибизумаб

Novartis + Roche

4,206

4,064

Симпони

голимумаб

Johnson&Johnson + Merck & Co

1,432

3,91

Эликвис

апиксабан

Bristol-Myers Squibb

0,146

3,717

Эксджива/Пролиа

деносумаб

Amgen

1,763

3,527

Стелара

устекинумаб

Johnson&Johnson

1,504

3,39

Привиджен

иммуноглобулин человека нормальный

CSL

2,1

3,158

Спирива

тиотропия бромид

Boehringer Ingelheim

4,719

3,129

Хумалог

инсулин лизпро

Eli Lilly

2,611

2,902

Серетид

салметерол+флутиказон

GlaxoSmithKline

8,251

2,849

Гилениа

финголимод

Novartis + Mitsubishi Tanabe

1,953

2,845

Симбикорт Турбухалер

будесонид+формотерол

AstraZeneca

3,483

2,781

Левемир

инсулин детемир

Novo Nordisk

2,057

2,78

Нексиум

эзомепразол

AstraZeneca + Daiichi Sankyo + Daewoong

4,431

2,636

Тизабри

натализумаб

Biogen Idec

1,413

2,573

ФОТО: PHOTOXPRESS, ИТАР-ТАСС

Источник: EvaluatePharma

О других инструментах повышения капитализации компаний Big Pharma – на стр. 44

www.vademec.ru

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[КОНКУРЕНЦИЯ]

Одиноким представляется общежитие «Интеррос» мечтает потеснить «Ростех» в Нацкалендаре прививок ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Почти решенный вопрос о создании монополии на рынке госзакупок вакцин вновь стал предметом спора. Оппонентами «Ростеха» и Национальной иммунобиологической корпорации (НИК) внезапно выступили НПО «Петровакс Фарм» и его новый владелец – ГК «Интеррос». Казалось, что Сергей Чемезов при поддержке Вероники Скворцовой уже пролоббировал назначение свой «дочки» на роль единого поставщика Нацкалендаря прививок в 2014–2017 годах. Но тут за биологический щит Родины решил взяться Владимир Потанин. В правительство были отправлены петиции за подписью гендиректора НПО «Петровакс» Аркадия Некрасова, который попытался убедить распорядителей госбюджетов в ущербности идеи передачи календаря в одни руки. «Ростех» строит биотехнологи‑ ческий кластер с прошлой осени (подробнее – в материале «Бацил‑ ловики» в VM #22 от 25 ноября 2013 года). Учредив в начале ноя‑ бря 2013 года ОАО «Национальная иммунобиологическая компания»,

госкорпорация пытается замкнуть на «дочку» не только поставки номенклатуры календарей приви‑ вок, но и солидные ведомствен‑ ные госзаказы. В конце апреля 2014 года НИК получила лицензию на фармдеятельность, а уже в июле

правительственным распоряжени‑ ем была назначена единственным поставщиком 20 наименований лекарств и медизделий для ФСИН: в 2014–2016 годах компания долж‑ на будет отгрузить в пенитенци‑ арные учреждения продукции

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«НИ ОДНА КОМПАНИЯ В РОССИИ НЕ ОБЕСПЕЧИТ ВСЕ ПОСТАВКИ В НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРИВИВОК» Кто способен поднять и удержать биологический щит Родины ния компании в аппарат правительства и профильные ведомства по поводу монополизации рынка госзакупок вакцин. – Почему вы против идеи создания иммунобиологической госмонополии? Генеральный директор НПО «Петровакс Фарм» Аркадий Некрасов в блиц-интервью VM раскрыл мотивы обращеwww.vademec.ru

– На данный момент ни одна компания в России, в том числе и НИК, не имеет достаточных производствен‑ ных мощностей и не обла‑ дает научно‑исследователь‑ ским потенциалом, чтобы

обеспечить все поставки иммунобиологических препаратов в Националь‑ ный календарь прививок. Назначение одной компа‑ нии единым поставщиком по всем вакцинам календа‑ ря ставит под удар эпидеми‑ ологическую безопасность страны, так как создает зависимость всей програм‑ мы иммунопрофилактики от одной компании. Такой монополист будет лишь избыточным посредниче‑ ским звеном, которое может

только оттянуть финансовые ресурсы у производите‑ лей. На мой взгляд, отече‑ ственные компании, уже поставляющие вакцины для Нацкалендаря и уже вло‑ жившие большие средства в разработку и модерниза‑ цию производства, будут поставлены в заведомо невыгодное положение по сравнению с компанией, назначенной единственным поставщиком. Это приведет к увеличению инвестици‑ онных рисков для таких 7

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ Полноценными участниками процесса обеспечения биобезопасности страны в НИК считают компании, локализовавшие полный цикл производства вакцин на 3,4 млрд рублей. Это решение не оставило у наблюдателей сомне‑ ний в административных возмож‑ ностях главы «Ростеха»: НИК – по сути, оболочка, пока не имеющая в распоряжении ни производствен‑ ных, ни дистрибьюторских пред‑ приятий, – на безальтернативной основе получает долгосрочный госконтракт. Следовательно, и Нац‑ календарь новоявленному оператору покорится легко.

производителей, стагнации научных разработок вакцин или даже срыву инвестици‑ онных программ. – Какой выход вы видите? – План назначения един‑ ственного поставщика всех вакцин Нацкалендаря дол‑ жен быть заменен на подход, сформулированный в таком документе, как «Основы госполитики в области химической и биологи‑ ческой безопасности РФ на период до 2025 года и дальнейшую перспекти‑ ву». В соответствии с этим документом по каждому средству специфической профилактики инфекцион‑ ных заболеваний должен быть определен единствен‑ ный поставщик. Хотелось бы отметить, что институт единого поставщика при‑ менительно к отдельным вакцинам имеет несомнен‑ ный резон: долгосрочные гарантированные контракты с государством без посред‑ ников позволят отечествен‑ ным компаниям – разработ‑ чикам и производителям осуществлять инвестиции 8

На этом фоне протестный демарш «Петровакса» (компания произво‑ дит вакцины Нацкалендаря Грип‑ пол, Гриппол плюс и Превенар 13) прозвучал довольно неожиданно. Генеральный директор НПО «Пе‑ тровакс Фарм» Аркадий Некрасов в начале июля направил в аппарат правительства и профильные ведом‑ ства письма (имеются в распоряже‑ нии VM), оспаривающие концепцию иммунологической монополии, вы‑

в создание новых россий‑ ских лекарственных пре‑ паратов и строительство современных производ‑ ственных мощностей. – То есть вы предлагаете, чтобы вместо монопольного поставщика Нацкалендарь обслуживала группа монопоставщиков? – Да. В частности, мы предлагаем рассмотреть возможность прямых контрактов государства с производителями‑раз‑ работчиками по каждой из вакцин Нацкалендаря. Мы выступаем за заключе‑ ние долгосрочных контрак‑ тов под встречные обяза‑ тельства по модернизации производства. Это создаст условия для роста инвести‑ ций в научно‑исследова‑ тельские и производствен‑ ные разработки. – Какие критерии, на ваш взгляд, должны применяться при отборе единственного поставщика? – Их несколько. Наличие собственного производства вакцины в необходимых

двинутую Чемезовым и Скворцовой и поддержанную на уровне вице‑пре‑ мьеров. Вернее, в «Петроваксе» видят эту концепцию несколько иначе: не как гегемонию одного игрока, а как пул монопоставщиков, на каж‑ дого из которых приходится та или иная позиция календаря прививок. По мнению автора письма, прямые контракты государства с производи‑ телями – разработчиками вакцин «создадут условия для стабильного роста научно‑исследовательского и производственного потенциала» в сфере иммунобиологии. Дочерняя структура «Ростеха», по оценке Некрасова, драйвером этого процесса пока не стала и станет нескоро: ни одна из организаций, которые НИК видит в сфере своего влияния – ФГУП «НПО «Микроген», ООО «НТФарма», ФГБУ «НИИЭМ

объемах, сертификация производства по GMP, на‑ личие собственных научных разработок вакцин и, нако‑ нец, опыт поставок иммуно‑ биологических препаратов по системе государственно‑ го заказа. – Федеральные чиновники на тему монополизации рынка поставок вакцин дискутируют уже не первый месяц. Вашей позицией кто‑либо интересовался? – Мы ожидаем, что это произойдет в ближайшее время. Однако по состоя‑ нию на 24 июля 2014 года «Петровакс» не получал от Минздрава, Минпромтор‑ га или Роспотребнадзора предложений поучаствовать в обсуждении разработки и реализации «дорожной карты» развития иммуно‑ биологической промышлен‑ ности. В феврале этого года мы лишь получили от Минз‑ драва запрос об объемах производства иммунобио‑ логических лекарственных препаратов, включенных в Нацкалендарь и Кален‑ дарь профилактических

прививок по эпиде‑ мическим показаниям до 2020 года. – «Микроген» обратился в Минздрав за разрешением участвовать в конкурсе на поставку вакцины для профилактики пневмококковой инфекции, но соответствующего препарата в его портфеле нет. Вы готовы сотрудничать с «Микрогеном» по этой позиции? – В настоящее время НПО «Микроген» может участво‑ вать в конкурсе на поставку пневмококковых вакцин только как дистрибью‑ тор. Если будет объявлен аукцион и «Микроген» выиграет данную постав‑ ку – мы не видим никаких рисков, так как госпредпри‑ ятие относится к игрокам, обладающим необходимым практическим опытом и профессиональным под‑ ходом к логистике иммуно‑ биологических препаратов. Вместе с тем мы считаем, что приоритет в наделении статусом единого поставщи‑ ка должен отдаваться ком‑ паниям‑производителям. n

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[КОНКУРЕНЦИЯ]

своих заочных оппонентов. Предста‑ вители НИК уверяют, что о сосредо‑ точении производства всей линейки иммунобиологических препаратов на мощностях одного предприятия речь никогда не шла. «Мы не плани‑ руем выпуск вакцин в ущерб суще‑ ствующим производителям и при‑ ветствуем комплексное раскрытие потенциала всех производителей, независимо от их формы собствен‑ ности и ведомственной принадлеж‑ ности», – ответили в НИК на запрос VM. Замечание Аркадия Некрасова о том, что модернизация промпло‑ щадок партнерских предприятий «Ростеха» потребует внушительных инвестиций и времени, в НИК ново‑ стью тоже не считают: «В отношении ФГУП НПО «Микроген» планирует‑ ся осуществление давно назревшей комплексной реконструкции произ‑ водственных мощностей». Однако полноценными участ‑ никами процесса обеспечения биобезопасности страны в НИК считают компании, локализовавшие полный цикл производства вакцин.

И декларируют, что уже начали вы‑ страивать производственную коопе‑ рацию именно с такими игроками. Пока же дочерняя структура «Росте‑ ха» использует для участия в обеспе‑ чении Нацкалендаря логистические возможности партнерских предпри‑ ятий, в основном «Микрогена», пока еще подведомственного Минздраву. «Большая часть вакцин, не в денеж‑ ном, а в натуральном выражении, производится «Микрогеном», у пред‑ приятия есть своя холодовая цепь, которая позволяет закрыть потреб‑ ность в доставке всего необходимого Минздраву объема вакцин», – под‑ черкивают в НИК, не забыв указать, что «Петровакс» привлекает «для развоза» сторонние организации. Да и уровень локализации производства «календарных» продуктов на «Пе‑ троваксе» в НИК оценивают скеп‑ тически. Надежным биологическим щитом Родины в «Ростехе» и НИК предлагают считать полный цикл производства – от выпуска активной действующей фармсубстанции соб‑ ственной разработки. n

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

им. Н.Ф. Гамалеи», ФГБУ «НИИВС им. И.И. Мечникова» – на данный момент не обладает компетенцией полноценного производителя вакцин. А потому текущие предложения НИК полностью удовлетворить потребности государства в иммунопрепаратах сила‑ ми этих компаний, по словам автора петиции, «являются прямым введени‑ ем в заблуждение руководства страны». Особое недоумение Аркадия Некра‑ сова вызывает запрос НИК на бюд‑ жетное финансирование проектов по разработке, трансферу технологий и производству вакцин, уже выпуска‑ емых в России. Глава «Петровакса» прежде всего имеет в виду полную локализацию на площадке его ком‑ пании производства пневмококко‑ вой вакцины Превенар 13 от Pfizer. И считает этот пример еще одним аргументом в пользу разделения рын‑ ка госзакупок иммунобиологических препаратов между компетентными монопоставщиками. В «Ростехе» и НИК об инициативе «Интерроса» и «Петровакса» знают. И парируют большинство выпадов

www.vademec.ru

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Дни не Дели Индийское правительство переписывает календарь прививок ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ ЖУРАВЛЕВА

Система иммунизации индийцев на‑ чала строиться с момента обретения страной независимости в 1947 году, почти сразу же Индия стала членом ВОЗ, после чего с помощью между‑ народных организаций приступила к созданию собственных институ‑ тов вакцинации. В 1978 году здесь была реализована программа ВОЗ Expanded Programme of Immunization (EPI), в рамках которой Индия стала прививать граждан шестью вакци‑ нами: БЦЖ, АКДС, АДС, от столб‑ няка, полиомиелита и тифа. Через восемь лет программа изменила свое название на UIP, и ее основной целью стал охват иммунизацией всего населения страны к 1990 году. До включения в программу UIP новых препаратов в нее входили при‑ вивки против дифтерии, коклюша, туберкулеза, столбняка, полиомие‑ лита, кори, гепатита В, японского эн‑ цефалита, менингита и пневмонии, вызванных гемофильной инфекцией типа В. Госсектор обеспечивал вакцинами работу программы UIP до конца 80‑х годов, но за это время не смог внедрить новые необходимые стране технологии и разработки. Возможно, это и повлекло за собой закрытие многих госпредприятий

в 2000‑х годах и передачу их функ‑ ций в частные руки. Госконцерн Indian Drugs and Pharmaceuticals Ltd (IDPL) уже мно‑ го лет балансирует на грани бан‑ кротства. Созданное в 1987 году при поддержке Института полиомиелита и вирусных энцефалитов новое гос‑ предприятие – Bharat Immunologicals and Biologicals Corporation –

McKinsey: с 2010-го по 2012 год количество выделенных на вакцинацию средств в Индии сократилось с 16 млрд до 12 млрд рупий 10

в 2000 году было признано убыточ‑ ным. Аналогичная судьба постиг‑ ла и компанию Bengal Immunity, которую индийские власти пытались вернуть в строй, но в итоге признали ее финансовую несостоятельность. Фактически Индия перешла от схе‑ мы почти полного самостоятельного обеспечения вакцинами (около 90% ко‑ торых поставлялось госпредприятиями) к зависимости от частных поставщиков, что вызвало рост цен почти в три раза. «В 2008 году министр здравоохра‑ нения Анбумани Рамадосс закрыл большинство учреждений, поставля‑ ющих вакцины по программе UIP, что в итоге привело к росту цен на закупа‑ емые уже у частных производителей вакцины», – отмечает главный

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: ALAMY

Власти страны, практически полностью отдавшие производство вакцин на откуп частным компаниям, столкнулись с резким ростом цен и нехваткой ресурсов для вакцинации 100% населения по национальной программе Universal Immunization Programme (UIP). Тем не менее они намерены добавить в национальный календарь прививок четыре дорогостоящие вакцины, которые при нынешних ценах увеличат его стоимость в шесть с лишним раз – до $1,3 млрд. Правительство, правда, намекает на то, что в скором времени вакцины подешевеют, но не поясняет, за счет чего. Возможно, за счет уже испытанных в других секторах фармрынка мер: фиксации цен и развития государственного производства.

[БИОЛОГИЧЕСКИЙ ЩИТ]

научный сотрудник индийского Ин‑ ститута науки, технологий и развития Мадхави Енаппу. Сейчас быть поставщиком имму‑ нобиологических препаратов в Ин‑ дии – прибыльное дело, ведь в год здесь рождается около 27 млн детей – на 9 млн больше, чем, например, в Китае. Улучшение демографиче‑ ских показателей привело к буму производства на рынке вакцин. В 2011‑2012 финансовом году его объем достиг $602 млн. По дан‑ ным информационного портала FiercePharma, к 2016 году этот по‑ казатель может достигнуть отмет‑ ки в $871 млн. Ключевые игроки на рынке – Serum Institute of India, Panacea Biotech, Bharat Biotech, госу‑ дарственная Indian Immunologicals, дочерняя компания Sanofi – Shantha Biotech и Biological E. В портфелях этих производите‑ лей есть вакцины, прошедшие переквалификацию ВОЗ, что по‑ зволяет им поставлять свою про‑ дукцию для GAVI Alliance (бывшей Global Alliance for Vaccines and Immunisation), международной не‑ коммерческой организации, за счет частных и государственных спонсо‑ ров обеспечивающей бесплатными вакцинами население беднейших стран. В 2010 году индийские ком‑ пании поставили GAVI препаратов на сумму $220 млн, что представляет собой 29% от общего числа закупок организации. В 2013 году между GAVI и индийским производителем Biological E было заключено согла‑ шение о поставках пятивалентной вакцины по довольно низкой цене – $1,19 за дозу, что намного ниже, чем в 2012 году ($2,17), такого рода сделка позволит GAVI сэкономить более $150 млн в последующие четыре года. При этом Индия сама получает вакци‑ ны от GAVI, это привело к формирова‑ нию довольно странного круговорота, в котором индийские фармпроизводи‑ тели поставляют вакцины GAVI, после чего GAVI часть этих вакцин бесплатно поставляет обратно в Индию в рамках обеспечения национального календаря прививок UIP. Однако возможности GAVI по спон‑ сированию индийской программы вакцинации небезграничны, поэ‑ тому, вознамерившись существенно расширить охват UIP, страна рискует столкнуться с дефицитом необходи‑ www.vademec.ru

В 2011-2012 финансовом году объем индийского рынка вакцин достиг отметки в $602 млн мых денежных средств. По словам премьер‑министра страны Нарендры Моди, в государ‑ ственную программу иммунизации войдут сразу четыре новые вакци‑ ны – против ротавирусной инфек‑ ции, краснухи и полиомиелита (дет‑ ские) и одна для взрослых против японского энцефалита. Цели преследуются, безусловно, благородные – сократить смертность среди детей на две трети и достичь показателей Millennium Development Goal 4, установленных ООН. По мнению The Economic Times, это одно из самых значимых решений в сфере здравоохранения за по‑ следние 30 лет, которое позволит предотвратить более 10 млн детских смертей, гибель взрослых работо‑ способного возраста и до 100 млн госпитализаций в год. «Многие вакцины применяются част‑ ными практиками, отныне государ‑ ство сможет обеспечить доступ к этим вакцинам всем слоям населения, независимо от социального и эконо‑ мического статуса», – заявил Моди. Однако прекрасные планы упира‑ ются в вопрос финансирования. В 2012‑2013 финансовом году Индия потратила около 10,45 млрд рупий ($174,7 млн) на закупку вакцин, а с учетом новых прививок на следу‑ ющую закупку потребуется в шесть раз больше – 62,7 млрд рупий ($1,036 млрд), как подсчитало мест‑ ное издание The Times of India. Сейчас стоимость вакцинации одного ребенка по программе UIP составляет 100 рупий ($1,6), включая стоимость шприцев. При введении новых при‑ вивок процесс обойдется государству уже в 1 тысячу рупий ($16,7). И это без учета пятивалентной вакцины, которая до конца 2015 года будет поставляться бесплатно по каналам GAVI. После придется платить и за нее: стоимость дозы пятивалентной вакцины оцени‑ вается в 390 рупий ($6,5) на ребенка. Это не считая того, что на данный момент в Индии менее 75% детей под‑ падает под программу иммунизации, а также того, что для внедрения новых вакцин необходимо будет потратиться

на инфраструктуру и обучение квали‑ фицированного персонала. Чтобы охватить иммунизацией 100% детей, правительству придется изыскать еще больше денег – около 83 млрд рупий ($1,3 млрд). При этом компания McKinsey в сво‑ ем отчете отмечает, что с 2010-го по 2012 год количество выделенных на вакцинацию средств только сокра‑ щалось: с 16 млрд рупий ($266,1 млн) до 12 млрд рупий ($199,5 млн). Где взять дополнительные миллиарды – пока не ясно. Власти лишь намекают в прессе, что цены на включенные в календарь вак‑ цины вскоре, возможно, «существенно снизятся». За счет чего – можно только предполагать, глядя на рынки других ЛС. 11 июля индийский регулирующий орган National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) установил потолок цен для 108 лекарственных форм. Не исключено, что список будет рас‑ ширен и включит в себя вакцины. Кроме того, как стало известно 9 июля, правительство предприни‑ мает очередную попытку реаними‑ ровать IDPL – казна согласилась профинансировать возрождение обанкротившегося госпредприятия. По данным на март 2014 года, оборот компании оценивается в 630 млн рупий ($10,5 млн), а чистый убыток – в 3,09 млрд рупий ($51,6 млн). IDPL считается одним из крупнейших госпредприятий в Индии с заводами в Ришикеше, Гургаоне, Хайдараба‑ де и двумя дочерними компаниями в Ченнаи и Музаффарпуре. Возможно, в будущем для того, чтобы вакцинировать миллиард‑ ное население страны, индийские власти решатся на возрождение госпредприятий по производству иммунобиологических препаратов. Примером для них может послу‑ жить российская госкорпорация «Ростех», которая создала в 2013 году Национальную иммунобиологи‑ ческую компанию (НИК). Сейчас руководство «Ростеха» лоббирует передачу в ведение НИК производ‑ ства и дистрибуции всех закупаемых государством вакцин. n 11

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Третейская галерея Нацмедпалата ставит медстраховщиков в рамки ТЕКСТ: ДАРЬЯ ШУБИНА

Национальная медицинская палата (НМП) встает на защиту медучреждений, работающих в системе ОМС и страдающих от избыточного, на взгляд НМП, внимания страховых медицинских организаций (СМО). Разбираться с неправомерными штрафными санкциями НМП предлагает в третейских судах при врачебных палатах регионов. Для того чтобы ЛПУ могли использовать эти процессуальные площадки, в стандартные договоры об оплате страховой компанией оказанных медучреждением услуг должна быть включена третейская оговорка.

С ВИЗОЙ ГАРАНТА К продвижению инициативы президент НМП Леонид Рошаль подключил адми‑ нистративный ресурс, противостоять которому невозможно: письмо с прось‑ бой дать соответствующие поручения Правительству РФ, Минздраву и другим заинтересованным ведомствам завизи‑ ровал Владимир Путин. Теперь НМП рассчитывает подписать с ФФОМС соглашение о совместных действиях по развитию институтов обязательного медстрахования, смело предлагает пра‑ вительству рассмотреть вопрос об опти‑ мизации функционирования страховых медицинских организаций, а Минздра‑ ву – начать работу по приведению тари‑ фов ОМС в соответствие с реальными затратами на оказание медицинской по‑ мощи. В этой череде новаций от НМП в отдельный пункт, защищающий инте‑ ресы лечебных учреждений, выделено предложение Минздраву инициировать внесение в ФЗ №326 «Об обязательном медицинском страховании» поправки, предусматривающей включение в до‑ говоры на оказание и оплату медицин‑ ской помощи третейской оговорки.

Лоббистскую задумку Леонида Рошаля в Минздраве приняли к сведению (на сайте ведомства опубликован релиз об одобрении Президентом РФ иници‑ ативы Нацмедпалаты), но о конкретных планах распространяться не стали. На предметный запрос VM в Минздраве не ответили. Недовольство практикой правопри‑ менения ФЗ №326 зрело в отраслевой среде давно. «Медицинское сообщество выступает против финансового ига страховых медицинских организаций и требует пересмотра взаимоотноше‑ ний», – заявлял Леонид Рошаль в фев‑ рале этого года, имея в виду санкции, налагаемые СМО на медучреждения. По действующему законодательству, формальных поводов наказать ЛПУ более чем достаточно: наложить штраф можно за неоказание медпомощи, за ее несвоевременное оказание или оказа‑ ние медуслуги ненадлежащего качества, а кроме того, за использование средств ОМС не по целевому назначению. Третейская оговорка, считают в НМП, позволит защитить работающих в ОМС участников рынка медуслуг от произ‑

НМП считает штрафную политику страховщиков чрезмерно жесткой и настаивает на защитной третейской оговорке. Разрешать возникающие в поле ОМС споры предлагается в третейских судах при врачебных палатах регионов 12

вольных трактовок закона и неправо‑ мерных претензий медстраховщиков. Критическая масса прецедентов, как утверждают представители региональ‑ ных отраслевых организаций, накопи‑ лась. «Штрафы со стороны страховых экспертов – постоянный предмет для споров. Доходит до того, что страховые компании сами для себя устанавливают планы по штрафам лечебных учреж‑ дений», – свидетельствует главврач Александро‑Мариинской областной клинической больницы, глава РОО «Врачебная палата Астраханской обла‑ сти» Виктор Акишкин. В страховом сообществе с позицией вра‑ чебных палат, естественно, не согласны. Количество экспертиз, которые прово‑ дят страховые компании, не превышает 8% от числа пролеченных случаев, говорит президент Межрегионального союза медицинских страховщиков Дмитрий Кузнецов: «Заявления об огромных штрафах необоснованны. Все претензии страховой организации оформляются актом согласования – если главный врач не подпишет акт, то штраф даже обсуждаться не будет». В подтверждение своей точки зрения Кузнецов приво‑ дит результаты проверки деятельности одной из крупнейших в стране СМО: «Всего по итогам контроля в 2013 году было удержано 5,9 млрд рублей, из которых штрафы – 56,8 млн рублей. В систему ОМС, по отчету, вернулось 93,3% удержанных средств, то есть эти средства были использованы на оплату медицинской помощи». По итогам 2011 года (последние опубли‑ кованные ФФОМС данные), по вы‑ явленным 2,7 млн дефектов оказа‑ ния медпомощи сумма наложенных

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[ЛОББИЗМ]

на ЛПУ штрафных санкций составила 21,7 млрд рублей, то есть 3,73% от общего объема средств, направленных фондом медорганизациям (584,4 млрд рублей). Тем не менее НМП считает штрафную политику страховщиков чрезмерно жесткой и настаивает на защитной третейской оговорке. Разрешать возни‑ кающие в сфере ОМС споры предлага‑ ется в третейских судах при врачебных палатах регионов. В этом году профсооб‑ щества планируют открыть третейские суды в Ульяновской и Астраханской областях. Возобновить прерванную в 2008 году деятельность должен третей‑ ский суд при МОО «Врачебная палата ЮФО и СКФО». Опытом с начинаю‑ щими коллегами готов делиться создан‑ ный пять лет назад третейский суд при Врачебной палате Смоленской области: здесь уже работает программа дистанци‑ онного обучения врачей основам третей‑ ского судопроизводства и медиации [до‑ судебного регулирования споров. – VM] в сфере здравоохранения (подробнее – в материале «Примирительный жезл» в VM #11 от 31 марта 2014 года). На разрешении подобных конфлик‑ тов специализируется созданный при ТПП региона Санкт‑Петербургский третейский суд медицинского стра‑ хования и здравоохранения, который с 2007 года лоббирует включение в до‑ говоры финансирования медпомощи по ОМС третейской оговорки. К началу 2008 года, как свидетельствуют про‑ водники инициативы, «не без адми‑ нистративного давления» третейскую оговорку подписали практически все государственные поликлиники города и некоторые стационары. Эксперты в области медицинского пра‑ ва считают, что действующей системы судов общей юрисдикции и арбитражей достаточно для разрешения споров вокруг ОМС, и потому к необходи‑ мости организации третейских судов относятся скептически. По мнению управляющего партнера адвокатской группы «Онегин» Ольги Зиновьевой, арбитражные суды имеют позицию, очищенную от ведомственных взглядов и лоббистских намерений как участ‑ ников системы ОМС, так и сторон конкретного спора. При разрешении конфликта арбитражные суды при‑ меняют российское законодательство в таком объеме, о котором третейские суды в силу «специализации» могут и не подозревать, рассуждает Зиновье‑ ва: «Мы всегда рекомендуем нашим www.vademec.ru

Помимо конфликтов между страховщиками и медучреждениями, НМП предлагает передавать в третейские суды «пациентские» споры, правда, лишь те, что не касаются программ ОМС клиентам, участникам системы ОМС, воздерживаться от подписания третей‑ ской оговорки, для того чтобы в случае спора иметь возможность получить максимально профессиональное его рассмотрение».

ПАЦИЕНТСКАЯ ПАРТИЯ Помимо конфликтов между страхов‑ щиками и медучреждениями, НМП предлагает передавать в третейские суды «пациентские» споры, правда, лишь те, что не касаются программ ОМС. То есть в НМП рекомендуют медучреждениям включать третейскую оговорку в дого‑ воры об оказании платных медуслуг. «Конфликты, связанные с некачествен‑ но оказанной медпомощью, могут быть рассмотрены в третейском суде при врачебной палате или, что еще лучше, урегулированы в досудебном порядке в рамках медиации», – считает ви‑ це‑президент Нацмедпалаты Наталья Аксенова. Конечно, право выбора – идти в третейский суд или нет – остает‑ ся за пациентом. В том случае, если пациент намерен взыскать с ЛПУ имущественный ущерб за оплаченные расходные материалы или медпомощь, которые должны пре‑ доставляться бесплатно, он тоже может обратиться в третейский суд, полагают юристы. Впрочем, и тут есть тради‑ ционный путь. «На правоотношения в системе ОМС распространяется закон «О защите прав потребителей», – объяс‑ няет управляющий Центром медицин‑ ского права Алексей Панов. – Пациенту достаточно подать претензию в медорга‑ низацию и попытаться сначала удовлет‑ ворить свои требования в досудебном порядке, а если не получится, то отправ‑ ляться в суд общей юрисдикции». В НМП тоже рассчитывают на то, что основная часть конфликтов, с которыми пациенты обратятся в третейский суд, бу‑ дет решаться на досудебной стадии. Так, например, строилась работа с пациента‑ ми во Врачебной палате ЮФО и СКФО,

где за год урегулировали 30 претензий. Богатый опыт урегулирования подобных споров во Врачебной палате Смоленской области – более 700 мировых соглаше‑ ний между пациентами и учреждени‑ ями за последние пять лет. «Основная задача третейского суда при врачебной палате – досудебное урегулирование конфликтов между пациентами и медуч‑ реждением», – говорит Виктор Акишкин из Астраханской области. И все же третейские суды врачебных палат, скорее, инструмент медиации, полагает Ольга Зиновьева: «Третейский суд не вправе разбирать споры из‑за не‑ качественного оказания медицинских услуг и причинения вреда здоровью, так как они рассматриваются исключитель‑ но судами общей юрисдикции и с обя‑ зательными участием представителя прокуратуры». Еще жестче звучит оцен‑ ка Алексея Панова, который уверен, что представляющая корпоративные интересы медицинского сообщества НМП не может одновременно защи‑ щать права пациентов. Еще одним способом разрешения конфликтов между пациентами и ЛПУ мог бы стать механизм страхования профессиональной ответственности медицинских работников. Разработку и принятие соответствующих нор‑ мативных актов Нацмедпалата также намерена лоббировать, но только после написания стройной и удовлетворя‑ ющей интересам профсообщества концепции. «К сожалению, врачи, предполагая возможные издержки, без энтузиазма смотрят на применение та‑ кого страхового механизма, – объясняет суть противоречий председатель МОО «Врачебная палата ЮФО и СКФО» Наталья Кременчуцкая. – А главные врачи, как менеджеры, не хотят тратить на страхование врачебной ответствен‑ ности деньги из внебюджетного фонда, поскольку в бюджете ОМС такой ста‑ тьи нет. Получается, пока это интересно только частным клиникам». n 13

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

В Нижнем подписавшиеся Продажа поволжских аптек «36,6» пойдет тендером ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Новые управленцы «36,6» продолжают санировать сеть, избавляясь от убыточных активов и точек, находящихся за пределами Московского региона. До конца июля должна завершиться сделка по продаже аптек «36,6» в Нижнем Новгороде. С момента публикации оффера в марте 2014 года круг покупателей заметно расширился. Вслед за основным претендентом – «Нижегородской аптечной сетью» братьев Юрия и Игоря Гайсинских – к торгу подключились еще два азартных игрока: местный агрессивный дискаунтер «Ладушка» и самарская «Имплозия», успевшая уже приобрести точки «36,6» в Саратове. В марте текущего года, когда санация «36,6» только начиналась, один из со‑ владельцев A.v.e Group Темур Шакая, описывая в интервью VM стратегию поведения компании на провинци‑ альных рынках, заявлял: «A.v.e продает возможность своего невыхода в регион. По крайней мере в ближайшее время. Там, где мы развиваемся, мы все точки «36,6» перебрендируем в «Горздрав». До того как мы начали это делать, я вел беседу с владельцем одной крупной аптечной сети, предложил ему купить наш дивизион. Он назвал цену, которая нас не устроила, и теперь уже мы вышли к нему со встречным предложением – купить его бизнес. Теперь он думает сде‑ лать нам предложение, но цена на наш актив в регионе, с учетом обстоятельств, будет выше», – так Шакая описывал пе‑ реговоры, проходившие как раз в Ниж‑ нем Новгороде. Всего в регионе «36,6» продает 40 аптек. На собственных площадях работают 29 точек, на арендованных – 11 аптек, четыре из которых расположены в тор‑ говых центрах. «Переговоры ведутся. Стратегия развития компании – про‑ дажа региональных дивизионов для уменьшения долговой нагрузки компа‑ нии», – рассказал VM генеральный ди‑ ректор A.v.e Group и УК «Аптечная сеть «36,6» Владимир Кинцурашвили, но сум‑ му предложения не озвучил. Оценочная стоимость актива – 350–450 млн рублей. По информации VM, договор о продаже должен быть подписан до конца июля. Правда, кто готов потратить на приоб‑ ретение такую сумму, до сих пор неясно. Вплоть до 24 июля продолжались переговоры с братьями Гайсинскими, но за неделю до объявленного закрытия сделки неожиданную заинтересован‑ ность в покупке дивизиона проявили 14

два крупных межрегиональных игрока, развивающихся преимущественно в Поволжье, – нижегородская «Ладушка» и самарская «Имплозия», которая уже отметилась покупкой двух аптек «36,6» в Саратове. Генеральный директор «Ла‑ душки» Александр Шалунов отказался от комментариев до завершения сделки. Совладелец НАС Юрий Гайсинский подтвердил, что продолжает претен‑ довать на актив, но о подробностях предпочел умолчать. Участники рынка признают, что раз‑ витие за счет M&A в Нижнем Новго‑ роде превалирует над органическим ростом с середины «нулевых». Сама «36,6» некогда укоренилась в городе за счет приобретения двух местных сетей – «Милы» и «Доктора Буркова». К инструменту M&A здесь прибегали и другие крупные сети – «А5» и та

же «Имплозия». «Все хорошие места заняты местными. Нижегородский рынок – один из самых сплочен‑ ных, в том числе и в плане взаимо‑ отношений арендодателей с сетями. Протиснуться здесь трудно, потому и локальные сделки – не редкость», – рассуждает коммерческий директор «Риглы» Александр Кузин. В совокупности A.v.e на сегодняшний день удалось продать свыше 170 точек «36,6», из них 107 – в Уфе, Тюмени и Оренбурге – уже весной купила башкирская сеть «Фармленд». «Роста» приобрела аптеки в Санкт‑Петербур‑ ге, а «БСС» – в Мурманске», – гово‑ рит Кинцурашвили. По его словам, к сентябрю он рассчитывает продать оставшиеся аптеки «36,6» в реги‑ онах Центрального Черноземья, на Юге России и в Сибири. n

ГОРЬКОВСКИЕ ПИЛЮЛИ ТОП10 аптечных сетей Нижегородской области по итогам 2013 года НАЗВАНИЕ АПТЕЧНОЙ СЕТИ

КОЛИЧЕСТВО АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ

ОБЪЕМ ПРОДАЖ ЛС, МЛН РУБЛЕЙ

Ладушка

130

3 771,30

Нижегородская областная фармация

234

2 357,06

36,7&Максавит

1 523,96

Нижегородская аптечная сеть

1 493,86

Биотэк

1 334,92

АСНА

1 224,28

А5

1 222,64

Имплозия

1 130,31

Аптечная сеть «36,6»

809,34

Аптеки Сарова

156,49

Источник: VM-навигатор

VADEMECUM #21-22 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ТОВАРНЫЙ ЗНАК НЕ ПРОПУСТИ!

Элтацин®– для нормализации сердечной деятельности Элтацин® – новый безрецептурный лекарственный препарат от компании – разработчика Глицина ООО «МНПК «БИОТИКИ», в основе которого лежит смесь заменимых аминокислот.

Показания: хроническая сердечная недостаточность I‑III функциональных классов (в составе комбинированной терапии). Способ применения и дозы: под язык (таблетку можно разжевать и подержать под языком). По 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения – 3 недели, повторные курсы – по рекомендации врача.

•К урсовой прием этого препарата помогает улучшить работу сердечной мышцы, справиться с одышкой, устранить учащенное сердцебиение и снизить метеочувствительность. •З а счет нормализации окислительно‑восстановительных процессов он способен улучшить использование кислорода тканями и повысить устойчивость организма к физическим нагрузкам.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ НЕ ПРОПУСТИ!

НПП «ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ» в содружестве с учеными Медицинского университета им. И.М. Сеченова в 1999 году создали удивительный фиточай «Мастофитон». БАД«Мастофитон» (фиточай и капсульная форма) обладает неограниченными возможностями патогенетического воз‑ действия на многие формы мастопатии. Лекарственные растения, входящие в состав «Мастофитона», содержат биоло‑ реклама гически активные вещества, близкие нашему организму, с мягким, но устойчивым действием направленным на несколько патогенетических факторов одновременно, способствуют уменьшению воспалительной реакции молочных желез и ускоряют процесс рассасывания уплотнений и узлов. «Мастофитон» усиливает действие комплексной терапии и повышает ее эффективность.

В состав БАД «Мастофитон» входят шесть лекарственных растений: трава тысячелистника, цветки ноготков, трава чабре‑ ца, корни одуванчика, листья подорожника большого, плоды шиповника. Длительность фитотерапии – до 12 месяцев.

№ П N014624/02-2002, от 06.11.2008 № П N014624/01, от 31.10.2008

«МАСТОФИТОН» – уникальное средство в комплексной терапии мастопатии

БАД «Мастофитон» широко представлен по доступным ценам в аптеках российских городов. Офис предприятия в г. Москве: Научный проезд, д. 10, оф. 206, тел. (495) 334-12-13 Подробно об этих и других продуктах можно прочитать на сайте предприятия: www.zn-fito.ru Cвидетельства о госрегистрации: фиточай № RU.77.99.11.003.Е.033480.07.11 капсулы №RU.77.99.11.003.Е.033484.07.11

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ www.vademec.ru

Иллюстрация: игорь Богданов

Дело номера

Vademecum #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[рискованные госинвестиции]

В белом венчуре из роз Что рождается из государственных миллиардов, вложенных в инновационные стартапы индустрии здравоохранения Текст: Алексей Каменский

Инновации насаждаются в российском фарммедпроме, если смотреть на дело формально, по крайней мере лет восемь. В 2006 году была создана Российская венчурная компания (РВК), годом позже – «Роснано». Обе считают индустрию здравоохранения одним из главных направлений для инвестирования. В портфеле «Роснано» отрасль представлена 14 проектами. У РВК на нее приходится почти треть проинвестированных компаний – 39 из 133. Оба государственных инновационных монстра по определению должны действовать жестко и корыстно. Их задача не раздавать гранты направо и налево, а делать венчурный бизнес – вкладывать деньги в перспективные проекты, как следует их раскручивать и выгодно продавать. VM решил выяснить, как это у них получается. ГЕМОДАННЫЕ НАСТРОЕНИЯ Российские организации, у которых фар‑ мацевтический или медицинский венчур может получить инвестиционную поддерж‑ ку, представляют собой довольно сложную пирамидальную структуру. Хотя многие стартаперы неплохо в ней разобрались и ухитряются получить деньги из разных ее точек не раз и не два. По объему инвестиций на самой верши‑ не – ОАО «Роснано». У корпорации самые амбициозные проекты, известные междуна‑ родные партнеры, инвестиции самого ОАО (по крайней мере в проекты области здра‑ воохранения) обычно превышают милли‑ ард рублей. На ступеньку ниже стоит РВК. Тут спектр уже шире. У РВК нет единых правил финансирования, зато есть полтора десятка фондов, каждый – со своей специ‑ ализацией и максимальными объемами. Все зависит от того, который из них берется за дело. Так, Фонд посевных инвестиций (ФПИ) готов заниматься сравнительно не‑ большими проектами на ранних стадиях. Еще меньшими объемами оперирует Фонд «Сколково». Впрочем, тут другая история: «Сколково» выдает гранты и не стремится заработать. Максимальный размер так назы‑ ваемого мини гранта «Сколково» составляет сейчас 5 млн рублей. Похожими объемами – от 1 млн до 10 млн рублей – оперирует Фонд содействия малым формам предприятий, так называемый Фонд Бортника. Есть и дру‑ гие структуры, в частности, региональные. www.vademec.ru

А также система государственных заказов, доступ к которой могут получать и старта‑ пы. У группы «Роснано», помимо ее основ‑ ных масштабных начинаний, есть проекты внутри нанотехнологических центров. Здесь суммы начинаются от 100 тысяч рублей, говорит Руслан Титов, управляющий дирек‑ тор входящего в структуру «Роснано» Де‑ партамента нанотехнологических центров. И 100 млн рублей для таких центров – уже очень большие деньги. Средства во всей этой пирамиде не только государственные. Чтобы уменьшить риски, а заодно и вероятность нарушений, госу‑ дарство, как правило, инвестирует только вместе с частными компаниями. Одним из первых такую практику удачно исполь‑ зовал израильский фонд Yozma (подроб‑ нее – в материале «Капитальное ороше‑ ние»). Но у Yozma существовала строгая пропорция – государство дает на любой, даже самый красивый проект только 40%, остальное должны найти частные инвесто‑ ры. В России система «плавающая». Напри‑ мер, «Биофонд», целиком сформированный

Размер грантов Фонда Бортника – от 1 млн до 10 млн рублей. Сумма мини-гранта от «Сколково» доходит до 5 млн рублей 17

дело номера за счет средств РВК, дает стартапам, в зави‑ симости от темы проекта, 50–75% необходи‑ мых денег. А вот у фонда «Максвелл Биотех», в капитале которого доля РВК составляет лишь 49%, а 51% – средства частных инве‑ сторов, такие ограничения не указываются (определен только максимальный размер инвестиций – $5 млн). Частники и так про‑ следят, чтобы деньги не ушли куда не сле‑ дует. Таких инвесторов у «Максвелла» семь, сообщил Попов, но их имена не разглаша‑ ются. Фонду посевных инвестиций, принадле‑ жащему РВК на 99% (оставшийся процент тоже достался не частникам, а Фонду Борт‑ ника, федеральному государственному бюджетному учреждению), правила пред‑ писывают предоставлять венчуру до 75% требуемой суммы. «В принципе, существует вариант, при котором венчурный партнер стартапа вкладывает в него, условно гово‑ ря, 25 рублей, а взамен получает 75 рублей от фонда: покрыв свои затраты, он остается с 200%‑ной прибылью», – говорит основа‑ тель небольшого сервисного медицинско‑ го стартапа, хорошо знакомый с системой получения госфинансирования. Правда, конкретные примеры приводить не хочет. VM изучил некоторых представителей портфеля ФПИ, под управлением кото‑ рого находится 2 млрд рублей. Компания «Гемодан», например, интересна тем, что, кажется, единственная среди связанных с государством стартапов занимается разра‑ боткой «инновационного гомеопатическо‑ го средства» – ректальных суппозиториев (свеч) от геморроя. Создание новых гомео‑ патических препаратов обычно стоит очень дешево, в этом главная странность инве‑ стирования в такую разработку. В портфель ФПИ компания была включена в 2012 году. Про ее препарат известно немного. Заявка на патент подана, сообщила РВК, но сам он еще не получен. Заявку VM удалось разы‑ скать на информационном портале россий‑ ских изобретателей (bankpatentov.ru). Речь идет об «инновационном лекарственном средстве на основе диосмина, экстракта лечебной грязи озера Тамбукан и раститель‑ ных субстанций». Свечи с диосмином давно используются от геморроя. Тамбуканскую грязь (озеро

Гендиректор «Ниармедик Фарма» Владимир Нестеренко получил от «Роснано» Анатолия Чубайса 1,3 млрд рублей

Чтобы попасть в обойму Фонда посевных инвестиций, нужен посредник – компания, которая умеет правильно «упаковать» стартап 18

находится неподалеку от Кисловодска) применяют, если верить описаниям, от чего угодно. В чем тогда суть и перспективы изо‑ бретения? Представитель ФПИ, курирующий проект (он представился А лексеем без указания фамилии, а на повторные звонки не отве‑ тил), не стал объяснять, в чем сила антиге‑ морройного венчура, сославшись на незна‑ ние. И посоветовал обратиться в компанию «Максифлекс». «Максифлекс» – очень интересный элемент в структуре государственных венчурных инве¬стиций. Дело в том, что проекту, пре‑ тендующему на попадание в обойму ФПИ, обязательно нужен посредник – структура, которая заключила соглашение о сотрудни‑ честве с фондом и может правильно «упа‑ ковать» стартап, чтобы он соответствовал строгим требованиям ФПИ. Таких посред‑ ников у ФПИ много, рассказывает осно‑ ватель сервисного медицинского проекта, просивший себя не называть. В свое время он добивался финансирования ФПИ и вы‑ нужден был отказаться от двух посредников Vademecum #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

Фото: итар-тасс

[рискованные госинвестиции]

из за их некомпетентности. Третий был вполне на уровне – но лишь до тех пор, пока с заказчиком общался глава компании. Ког‑ да тот передал дело подчиненным, стартапе‑ ру пришлось разорвать отношения и с этими «упаковщиками» – они просто «не тянули», говорит предприниматель. Согласие ФПИ на финансирование он в конечном итоге все‑таки получил, но к тому времени у него возникли другие, более удобные варианты. Вернемся к «Максифлексу». В своем деле по¬средническая фирма, судя по всему, разбирается: в качестве венчурного партне‑ ра выступает в трех портфельных компаниях ФПИ. Но гендиректор «Максифлекса» Анна Пашинин тоже не смогла объяснить, в чем перспективы инновационного средства от геморроя. Зато рассказала, что оно про‑ ходит клинические исследования. А узнав от VM, что в реестре разрешенных иссле‑ дований «Гемодана» нет, исправилась: КИ не было, но лекарство прошло доклинику в Институте колопроктологии и получило очень хорошие отзывы специалистов. «Я не давал одобрения на этот препарат, – говорит замдиректора ГНЦ колопроктоло‑ гии Сергей Фролов. – В принципе его могли бы дать и в мое отсутствие, но докли¬ниче‑ ские исследования мы вообще не проводим. А без этого как мы могли дать одобрение?» Уже после выхода номера в печать РВК сооб‑ щила VM, что доклинику Гемодан проходил в другом месте – Всероссийском научном центре по безопасности биологически активных веществ. А также продемонстри‑ ровала решение Минздрава о выдаче разре‑ шения на проведение клинического иссле‑ дования Гемодана. Разрешение получила www.vademec.ru

Президент Bind Therapeutics Скотт Миник приехал в Россию на открытие исследовательского центра «Байнд», российской «дочки» его компании

компания «А льтфарм»: как пояснили в РВК, это контрактный производитель Гемодана. Решение было принято Минздравом в сере‑ дине июля, уже после сдачи номера в печать, а в перечне разрешенных клинических исследований его еще нет. Сама специализация ФПИ – инвестиции на ранней стадии, когда ничего на самом деле еще не понятно – предполагает некото‑ рую «сомнительность» компаний в его порт‑ феле. Но бывают случаи, когда фонды РВК вкладывают в новый проект компании, дав‑ но присутствующей на рынке. Начинающие предприниматели видят в этом определен‑ ную несправедливость: получается, что если компания проделает определенный объем бумажной работы – создаст новое, аффи‑ лированное с ней юрлицо – она получает шанс назваться стартапом и претендовать на деньги фонда. Проект «Нанодерм профи» по «разработке и созданию трансдермаль‑ ных нанотранспортных систем для произ‑ водства профессиональных антивозрастных косметических средств» нахо¬дится на ран‑ ней стадии разработки, а в портфель ФПИ был включен в 2011 году. Совет директоров компании возглавляет доктор биологиче‑ ских наук А лександр Зимницкий, автор многочисленных научных работ и владелец патентов. Компания – производитель кре‑ ма, основанная Зимницким – существует на рынке 17 лет. В 1997 году Зимницкий вме‑ сте с коллегами создали компанию «Жеспар Биос», которая через несколько лет вывела на рынок косметическую серию «Плазан». Стартап «Нанодерм профи» тоже занима‑ ется косметикой, его инициатор – тот же Зимницкий, а среди владельцев числится 19

дело номера Вложь во спасение Какие медицинские венчуры государство назначило главными по инновационному возрождению сектора

Трекпор текнолоджи

2009

2 690/1 290

1998

Аппараты для плазмафереза и каскадной фильтрации крови

Московская область НТБ

2009

900/708

2004

Оборудование для брахитерапии – терапии путем введения источника излучения в пораженный орган

Дубна

BiOptix Diagnostics Inc

2011

540/130

2008

Пластины с нанопленкой для определения параметров биореакции в реальном времени Боулдер, Колорадо

Долгопрудный Химки

ГемаКор

2010

1 080/580

2010

Прибор для анализа крови на свертываемость с возможностью прогнозирования тромбозов

Байнд

2011

Москва

н/д

2007

Лекарства и платформа для их доставки в нужную точку организма Бостон, штат Массачусетс

Селекта

2011

4 860/750

2008

Вакцины на основе новой платформы, осуществляющей адресную доставку Бостон, штат Массачусетс

ТераМАБ

2009

37%

2009

Разработка моноклонального антитела для лечения аутоиммунных заболеваний

Тартис-Старение

2010

2011

н/д

47%

2011

Линия антивозрастных кремов

ОнкоТартис

2010

2013

н/д

2010

26%

2012

КИ и вывод на рынок препарата против рака, разработанного в Канаде

Айвикс

2013

2011

2 310/780

5 семейств онкологических и других препаратов Буффало, штат Нью-Йорк

н/д

2012

Фотоникс

Гелизовит

2013

22%

2013

Гемодан

2012

2011

ЦФГС

2012

62%

Препараты для лечения атеросклероза и сердечно‑сосудистых заболеваний

ОнкоМакс

2010

МетаМакс

2010

Инфектекс

2010

25%

2010

70%

2010

2011

19%

Вывод на рынок новых противораковых препаратов американской разработки Буффало, штат Нью-Йорк

2011

69%

Развитие американской разработки препарата против туберкулеза Мэриленд

Калифорния

Инкурон

33%

2012

Препараты против колоректального рака и других заболеваний

Гомеопатические свечи от геморроя

КардиоНова

76%

2010

Препараты для лечения и диагностики рака

25%

2012

2010

Лазерные системы для хирургии мягких и твердых тканей

Готовые питательные среды для лабораторий и НИИ

Нейро- и эндокринный модулятор

Калгари

Panacela Labs Inc

63%

2010

Гель для лечения язвенного колита

Препарат для лечения первичных злокачественных опухолей и метастазов

Андрус Рео

2010

Поиск и выведение на российский рынок лекарств для лечения центральной нервной системы

Лекарство для замедления старения и лечения связанных с ним заболеваний на основе уничтожения сенесцентных (состарившихся) клеток

Нанодерм

НейроМакс

Гепатера

2011

Сеул

62%

Вывод на рынок препарата от гепатита немецкой разработки Нижняя Саксония

Vademecum #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[рискованные госинвестиции]

Фармсинтез

2013

BioEq

1 860/1 190

1996

Препараты от рассеянного склероза и онкозаболеваний, завод для их производства

СинБио

2011

2012

52%

Создание структуры для проведения клинических исследований

3 220/1 300

2011

Препараты для лечения болезней печени, сердца, лейкемии Саарбрюккен

Лондон

НТфарма

2010

2008

1 550/1 290

Нановакцины и терапевтические биопрепараты на основе наноконтейнеров

КГК Фарма

2012

2012 22%

Препарат для лечения туберкулеза на основе наночастиц серебра

Санкт-Петербург Ленинградская область

Нанолек

2011

4 100/1 280

Вакцины, гели, таблетки на основе наноносителей

Обнинск

Москва

Ярославль Переславль-Залесский

Нижний Новгород

Антиоксидант

Кировская область

2011

2011 10%

Анализатор оксидантной активности

Аэлита

2012

1965 10%

Екатеринбург

Цифровой наркозно-дыхательный аппарат

Эрбитек

2011

2010

800/300

Аппарат для прокола тканей пальца лазерным излучением со встроенным глюкометром

Невинномысск

Томск

Медицинская электроника

2010

2010 10%

Неинвазивный глюкометр на основе оптико-спектроскопического метода

Ниармедик Фарма

2011

1989

4 780/1 250

Завод для производства Кагоцела

Тэнео

2012

????

33%

«Искусственная кожа» – гель для нанесения на раны, завод для его производства

Специализация компаний сервис строительство завода лекарства и субстанции, косметика оборудование для исследований и разработок трансфер западных технологий в «Роснано» трансфер западных технологий в РВК

«Роснано» РВК всего инвестиций / вложения «Роснано», млн рублей % доля РВК в стартапе год инвестирования в компанию год регистрации компании страны – поставщики технологий

Источники: «Роснано», РВК, информационная система Spark.Interfax, данные компаний

www.vademec.ru

дело номера «Жеспар Биос» (12%, по данным информа‑ ционной системы «СПАРК Интерфакс»). Компания «Жеспар Биос» отказалась разго‑ варивать с корреспондентом VM по телефо‑ ну и не ответила на письменный запрос.

ПИТАНИЕ ПО СРЕДАМ Не получая пока особых барышей от своей инве¬стиционной деятельности, государ‑ ство все таки показывает себя азартным игроком. Разработка нового препарата – сфера самая опасная в смысле сохранности денег, зато сулящая самые большие барыши. «Ты можешь делать потенциальный блок‑ бастер и думать, что завтра завоюешь мир, а потом ничего не получится. С сервисной компа¬нией спокойнее, но она приносит 30–35% в лучшем случае, – говорит генди‑ ректор «Биофонда» Егор Бекетов. Его фонд занимается инвестициями в инфраструк‑ турные компании, которые сами ничего удивительного не изобретают, но помогают развивать науку и технологии другим. Риск здесь, конечно, тоже есть, сервисная компа‑ ния может со¬здать услугу, которая не нуж‑ на. Например, некоторые эксперты считают, что отчасти так происходит с получившей инвестиции «Биофонда» компанией «Семи‑

отик». Она разрабатывает систему чипового анализа крови, которую некоторые игроки характеризовали VM примерно так: «Систе‑ ма очень нужна, но не здесь и не сейчас». «При реализации таких проектов надо очень внимательно оценивать потенциал спроса на рынке», – говорит Бекетов.

экспертиза

Денежное удовольствие Госфонды подкармливают венчуры с большим азартом, чем частники

В 2013 году в России было совершено, по подсчетам PwC, 222 сделки по инвестированию венчурного капитала. Годом раньше таких сделок было 188 – это примерно 18%‑ный рост, не так уж и много для недавно родившегося рынка. Главная же новость состоит в том, что объем инвестиций в инновационные стартапы снизился, и весьма существенно – $653 млн против $912 млн в 2012 году. PwC трактует эту странность однозначно: инвесторы в России, пережив первые увлечения и потери, стали трезвее и опытнее. Они уже не готовы, как раньше, верить рассказам о блестящих перспективах проектов. Инвесторов это, может, и не радует, но в целом говорит о «взрослении» 22

отрасли. К тому же пионеры венчурного инвестирования, пришедшие на рынок три‑четыре года назад, завершают свой инвестиционный цикл, то есть от поиска новых перспективных бизнес‑начинаний переходят к управлению портфелем, а затем к его «предпродажной подготовке». Средняя сумма инвестиций в российский венчурный проект составила в 2013 году $3,1 млн против $5,6 млн годом раньше. И цифре есть еще куда падать – в Европе средняя сумма венчурной сделки составляла в 2012 году (более свежих данных у PwC не нашлось) всего $1,4 млн, а максимальный ее размер составил $2,9 млн. Высокотехнологичные стартапы, к которым, как правило, относятся и ме-

дицина с фармацевтикой, на венчурном рынке занимают второе место. Впереди, как всегда, IT: в 2013 году на интернет‑технологии пришлись 87% всех венчурных сделок и почти 94% инвестиций ($611 млн). В сфере биотехнологий было проведено 13 сделок на общую сумму $13 млн. Это на две сделки меньше, чем в 2012‑м. Утешает только то, что их средняя сумма, в отличие от рынка в целом, не уменьшилась. Куда податься начинающему бизнесмену‑«здравоохранителю», если инвесторы обходят его стороной? Основным источником финансирования для небольших, только стартующих технологических компаний остаются гранты, констатирует PwC. Государство, основной грантодатель,

Vademecum #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

фото: риа-новости

Российские частные инвесторы стали пугливее и сокращают вложения в технологические стартапы на ранней стадии. Государство, не в пример частникам, ничего не боится, констатирует Центр технологий и инноваций PricewaterhouseCoopers (PwC) в своем исследовании Money Tree, проведенном при содействии РВК.

[рискованные госинвестиции]

Фонд работает с 2011 года, но первый год, рассказывает его гендиректор, обычно уходит на «раскачку» и формирование пайп лайна – каналов поступления проектов. Сейчас фонд «активно вкладывает деньги и до конца года, скорее всего, сумеет осуще‑ ствить три четыре сделки», говорит Бекетов. Всего же на формирование портфеля он отводит четыре пять лет. Уставный капи‑ тал фонда вначале составлял 500 млн руб‑ лей, но в этом году РВК увеличила его до 800 млн, и впоследствии он должен выра‑ сти до 1,5 млрд рублей. В смысле возврата инвестиций «Биофонд» сейчас не отличается от других фондов РВК – об окупаемости говорить рано, потому что ее нет. И все же инфраструк‑ турные проекты сравнительно «быстрые». У «Биофонда» их два – «Биоэк» и ЦФГС. Первый – петербургский проект, создающий структуру для проведения исследований биоэквивалентности (для создателей джене‑ риков) и первой фазы КИ. ЦФГС собирается помогать исследователям иначе – компания в конце прошлого года запустила в Москве недалеко от Белорусского вокзала произ‑ водство готовых питательных сред. Они используются в лабораторной диагностике

играет на рынке решающую роль. По размеру гранты, если сравнивать с обычными, возвратными, инвестициями, невелики, зато их много. В 2013‑м венчурная индустрия получила 1 693 гранта на общую сумму $103 млн. И это шанс для стартапов в области био- и промышленных технологий – на них пришлось 74% грантов, 1 250 вливаний. Большую их часть выдал Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно‑технической сфере (Фонд Бортника). Биотехнологи получили от него 462 гранта на сумму $27 млн, стартапы в сфере промышленных технологий – 757 грантов, но лишь на $13,9 млн. На IT Фонд Бортника выделил жалкие $6,4 млн. Общее число государственных венчурных грантов за год выросло почти в 2,5 раза – в 2012 году их было выдано 702. Но средняя сумма гранта в 2013‑м упала даже сильнее, чем средний размер инвестиций – с $207 тысяч до $61 тысячи. PwC объясняет это в оптимистическом ключе – грантодатели, в отличие от венчурных инвесторов, начинают www.vademec.ru

«Ты можешь делать потенциальный блокбастер и думать, что завоюешь мир, а потом ничего не получится. С сервисной компанией спокойнее» инфекционных заболеваний, а также при разработке препаратов. До этого пита‑ тельные среды в России централизованно не производились – лаборатории что‑то де‑ лали для себя сами, а остальное покупали за границей. «Биофонду» принадлежит около трети акций ЦФГС. «Оба предприятия, московское и петер‑ бургское, уже работают. Теперь можно без привлечения дополнительных инвесторов создавать такие же компании в других реги‑ онах, – говорит Бекетов. – Мы точно знаем, что фабрика готовых сред нужна в Сибир‑ ском и Приволжском федеральных округах». В регионах сложно было бы запускать про‑ ект на пилотном этапе, объясняет Бекетов, а теперь это можно исполнить «со знанием

интересоваться проектами на все более ранних стадиях и оперируют меньшими суммами. Количество же крупных грантов, на сумму более $500 тысяч, уменьшилось со 107 в 2012 году до 35 в 2013‑м. Фонд «Сколково» тоже сделал ставку на биотехнологии: в прошлом году компании в этой отрасли получили от него 11 грантов на сумму $10,5 млн. Для сравнения, промышленным технологиям досталось $10,1 млн, IT – всего $2,9 млн. Инвесторы, в отличие от грантодателей, все чаще стремятся дать деньги инноваторам попозже, когда можно уже с большей уверенностью сказать, что из их идеи получится что‑то путное в финансовом плане. На стадии стартапа (так PwC называет этап, следующий за «посевным») и начальной стадии (когда проект начинает демонстрировать осязаемые результаты своей работы) количество сделок выросло больше всего – на 44%. Вообще же инвесторов, отважившихся доверить деньги начинающим бизнесменам‑биотехнологам, на рынке мало. Проекты здесь долгие, защи-

тить интеллектуальную собственность тяжело, а спрос на такие инновации со стороны корпораций невысок. Поэтому многие российские инвесторы принимают решение вкладывать в эти технологии за рубежом. В целом порадовать венчурных стартаперов PwC особо нечем. Рост российского венчурного рынка замедлился. Инвесторы повысили уровень требований к проектам и куда внимательнее следят за эффективным расходованием средств. И они стремятся специализироваться на узких секторах – так проще не ошибиться, однако у стартапера при этом остается меньше потенциальных партнеров. Из хороших новостей: в 2013 году драйвером роста рынка стали выходы инвесторов из удачных венчуров – их было 21 против 12 годом раньше, а общая сумма таких сделок выросла до $2 млрд – впятеро больше, чем в 2012‑м. Примеры «хеппи‑энда» могут подтолкнуть к появлению на рынке венчурного капитала новых инвесторов, считает PwC. Правда, крупных выходов из стартапов в сфере здравоохранения в прошлом году не было. n 23

дела и гораздо меньшим риском». Сервисные компании ни за что не принесут создателям сотни процентов выручки, как высоко‑ технологичные венчуры. Зато, рассуждает Бекетов, если подготовка инновационного препарата к выходу на рынок может занять до 10 лет, то здесь безубыточность начина‑ ется «со второго, в крайнем случае с третье‑ го года».

ДОКТОР СЕЛЕКТОР Риск, связанный с инновациями, можно умень¬шить по другому. Около десятка проектов с госу¬дарственным венчурным финансированием зани‑маются тем, что, отбросив первооткрывательские амбиции, а заодно и смешные опасения по поводу «государственной лекарственной безопасно‑ сти», включились в разработку препаратов, создаваемых на Западе. Есть такой проект и у «Биофонда». «Мы создавались как финансовый инстру‑ мент РВК, поэтому не можем вкладывать в иностранные юрлица, – говорит Беке‑ тов. – Но мы ищем варианты. Например, говорим иностранной компании: создайте российское юрлицо. Ведь помимо денег мы готовы в дальнейшем стать ее партнером по продвижению разработки на российском рынке». Пример на эту тему – компания «Ан‑ друс Рео». Она сотрудничает с канадской Oncolytics, которая занимается онколи‑ тической виротерапией. Проще говоря, 24

Без готовых питательных сред жизнь инфекционной лаборатории останавливается. Но до конца прошлого года такие среды централизованно в России не производились

учится внедрять в опухоль вирус, который разрушает ее клетки, не затрагивая окружа‑ ющие здоровые ткани. В Канаде идет уже третья стадия клинических исследований препарата Reolysin, а задача «Андрус Рео» – провести КИ в России и, если все сложится удачно, заняться продвижением препарата на нашем рынке. Но самые известные стартапы, основан‑ ные на трансфере западных технологий, – в портфеле «Роснано». Это совместные российско‑американские проекты Bind и Selecta. Проблема у «Роснано» та же, что и у фондов РВК: как инвестировать в запад‑ ные компании, если перед тобой стоит зада‑ ча – развивать российские высокие техно‑ логии. В связи с этим обе компании – Bind и Selecta – прежде чем в них инвестировала «Роснано», создали российские «дочки». «Я уверен, что российско‑американские проекты Bind и Selecta – это очень боль‑ шая удача, – говорит бывший сотрудник «Роснано», пожелавший остаться инкогни‑ то. – В работе обеих компаний принимает участие Роберт Лангер, икона свременного биотеха. В 80‑е годы он фактически создал науку о медицинских полимерах». «Изящ‑ ность идеи» Bind в том, объясняет собесед‑ ник VM, что компания придумывает не сам препарат, а способ его доставки – «такси», в которое можно «посадить» любую таблет‑ ку: «А дальше ты идешь к Big Pharma и го‑ воришь: у меня есть транспорт для вашего лекарства, платите деньги и давайте сотруд‑ ничать». Selecta занимается похожими технологиями, но только ее «такси» – для вакцин. В част‑ ности, вакцины от курения. Механизм ее действия в том, что за счет активизации им‑ мунитета происходит связывание никотина еще до того, как он попадет в мозг: сигарета теряет смысл, курильщик дымит, но ничего не чувствует. Главная финансовая хитрость обоих про‑ ектов состоит в том, что для каждого «пас‑ сажира» перевозочное устройство нужно дооборудовать. И это, по идее, может дать возможность неплохо заработать. В апреле прошлого года Bind заключила соглашение о том, что ее платформу для доставки своих препаратов использует Pfizer. Bind получи‑ ла $50 млн сразу плюс $160 млн за каждое «такси» совместной с Pfizer конструкции. А Pfizer – право выбирать, какой транс‑ порт будет разрабатываться, и развивать его совместно с Bind. Тогда же было заключено аналогичное соглашение с AstraZeneca, с той разницей, что начальная сумма составила $69 млн, а плата за организацию доставки каждого препарата – $130 млн плюс роялти. Есть и другая схема взаимодействия с За‑ Vademecum #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

Фото: alamy

дело номера

[рискованные госинвестиции]

падом, организованная через 99%‑ю дочку «Роснано» – «Роснаномединвест» (РМИ). Суть работы РМИ состоит в партнерстве с крупным американским фондом Domain Associates. Сейчас в портфеле этого фонда, который занимается в основном биотех‑ нологическими проектами, 71 компания, а за всю 30‑летнюю историю их через него прошло больше 200. РМИ получил право изучать портфель Domain и в тех компаниях, где требуется новый раунд инвестирования, стать равноправным партнером американцев. «Для нас это была возможность набраться опыта, – объясняет сотрудник РМИ. – И по‑ том, если Domain уже вложил деньги в некую компанию и готовит новый раунд финанси‑ рования, шансы на успех растут». Причем здесь российская фармацевтическая промышленность? «Роснано» поставила Domain условие – продвижение на отече‑ ственном рынке препаратов, созданных «портфельными венчурами» РМИ и Domain, должна контролировать российская компа‑ ния. Для этого было создано СП «Новамеди‑ ка» – 51% ее опосредованно принадле¬жит Domain, 49% – «Роснано». Говорят, Анатолий Чубайс был лично зна‑ ком с кем‑то в руководстве Domain. «Наши отношения с Россией начались в 2010 году, – рассказал VM представитель фонда Квинн Мартин, – когда один из наших партнеров вместе с группой венчурных капитали‑ стов приехал в Москву по приглашению «Роснано». После этого началась серия переговоров, и мы подписали соглашение о совместном инвестировании на сумму $760 млн. Вместе мы вложились уже в девять компаний и выбрали место для строитель‑ ства завода под Калугой». Интересно, что у Domain есть похожее согла‑ шение и с Китаем. Но там речь идет все же об инвестировании прямо в китайские ком‑ пании, а не в амери‑канский бизнес, с даль‑ ней перспективой доразвить его в России.

СМЕРТЬ ЕМУ К ЛИЦУ В РМИ уверены в своей стратегии: в России достойных стартапов немного, поэтому, покопав¬шись в портфеле Domain и набрав‑ шись опыта, компания собирается отпра‑ виться на поиски объектов инвестирования в Европе и Америке. Ситуация на россий‑ ском рынке инвестиций в биомедицинские проекты «далека от состояния развитой индустрии», – подтверждает Попов из «Мак‑ свелла». Но призывает смотреть на нее в ди‑ намике: «Пять лет назад, когда мы начинали инвестиционный процесс, словосочетание «венчурные инвестиции» в России почти никому не было знакомо. Инфраструктура была в зачаточном состоянии, проектных www.vademec.ru

менеджеров, разбирающихся в разработке лекарственных препаратов, были единицы. За это время мы прошли большой путь. Самому «Максвеллу» проекты, впрочем, уже не нужны. Фонду, начавшему инвестицион‑ ную деятельность в 2009 году, отведено для работы ровно 10 лет, после чего он должен выйти из всех проектов и распределить деньги среди пайщиков. Сейчас в портфеле «Максвелла» девять компаний, развиваю‑ щих 11 проектов, и больше не понадобится. «Они пришли к нам с разных стадий раз‑ вития, некоторые – с ранних доклиниче‑ ских исследований, один вообще с идеи. Это «Онкомакс», который сейчас готовится к завершению доклиники. Остальные уже на стадии клинических исследований, – рассказывает Попов. – Три лекарственных кандидата находятся на регистрационной фазе клинических исследований, и мы на‑ деемся, что, в случае успешного завершения испытаний и регистрационных процедур, через два‑три года эти препараты выйдут на рынок и дойдут до пациентов. Но еще

Компания Bind разрабатывает не препарат, а способ его доставки – «такси», куда можно «посадить» любую таблетку до вывода препарата на рынок проектами некоторых из портфельных компаний ин‑ тересуются потенциальные стратегические покупатели – фармацевтические компании». В своих годовых отчетах ОАО «Роснано» ста‑ рательно напоминает, что его работа «пла‑ ново убыточна». В 2012 году убыток составил 2,5 млрд рублей (при выручке 6 млрд), годом раньше – 3 млрд. О сведении расходов с до‑ ходами «Роснано» может не думать. «У нас предусмотрены стратегические цели дея‑ тельности к 2015 и 2020 годам. В основном это касается объемов выручки производств в сфере наноиндустрии, профинансирован‑ ных с уча‑стием «Роснано», – 300 млрд руб‑ лей в 2015 году и 600 млрд в 2020‑м», – гово‑ рит Ольга Шпичко. В таком же положении и управляющие госфондами РВК. «Биофонду» дата закры‑ тия не обозначена, а оценивать результаты работы менеджмента планируется на де‑ сятом году жизни фонда: если венчурные стратеги ошибутся, мы узнаем об этом уже в 2021 году. n 25

ДЕЛО НОМЕРА

Слеза оборачивается Как изобретатель глазных капель объединил в одном флаконе деньги от Олега Дерипаски и Анатолия Чубайса ТЕКСТ: ДАРЬЯ ШУБИНА

Команда стартапа «Митотех» – большие мастера продвигать свои идеи среди инвесторов. Придумав «лекарство от старости», они сумели договориться о финансировании этого проекта с Олегом Дерипаской. Когда его деньги кончились, стартаперы поменяли сомнительную с точки зрения инвесторов идею на более простую и доходчивую – взялись лечить не старость вообще, а только связанный с ней синдром сухого глаза (ССГ). В результате удалось получить еще 1,8 млрд рублей от «Роснано». Два года назад ученые‑предприниматели вывели свои глазные капли на российский рынок и этой весной начали клинические испытания в США. «Мы все умрем», – с этой фразы я начинаю свои первые лекции. «Как? Прямо сейчас?» – ужасаются студенты и откладывают в сторону смартфоны», – рассказывает ведущий научный сотрудник биофака МГУ Максим Скулачев. По совместительству он – генеральный дирек‑ тор проектной компании «Роснано» «Митотех». А интерес к смерти и способам ее отсрочить у него от отца – академика РАН, директора На‑ учно‑исследовательского института физико‑хи‑ мической биологии им. А.Н. Белозерского МГУ Владимира Скулачева. На научной разработке Скулачева‑старшего как раз и основывается идея «Митотеха» – производить препарат от свя‑ занных с возрастом глазных заболеваний: ССГ, катаракты и глаукомы. Первая партия лекарства от «Митотеха» – 2 тыся‑ чи упаковок Визомитина – вышла на российский рынок в июле 2012 года. Сначала, рассказывает Скулачев, капли продавались всего в нескольких аптеках Москвы. Сейчас, если верить сайту ком‑ пании, помимо Москвы и Санкт‑Петербурга их можно купить в 36 регионах страны. Визомитин, как препарат на основе новой молекулы, являет‑ ся рецептурным, но в «Митотехе» надеются, что в течение трех–пяти лет удастся перевести его в безрецептурный статус. «Параллельно, – строит амбициозные планы Максим Скулачев, – Визо‑ митин должен выйти на рынок США».

ОХОТНИКИ ЗА СМЕРТЬЮ В конце 60‑х годов группа ученых Института им. Белозерского под руководством Владимира Ску‑ лачева и главного научного сотрудника Инсти‑ тута проблем передачи информации РАН Ефима Либермана доказали хемиосмотическую гипоте‑ зу английского биохимика Питера Митчелла – экспериментально подтвердили, что в мембра‑ нах митохондрий, «энергетических станций» наших клеток, есть электрический заряд. «Сейчас это во всех учебниках биологии написа‑ но, но в 60‑е просто взрывало мозг биохимикам.

Они много лет искали отвечающий за энергию в клетке белок, а его там не оказалось», – гор‑ дится успехами отца Максим Скулачев. Тогда же Владимир Скулачев понял, что поло‑ жительно заряженные ионы – катионы – легко проникают внутрь клетки за счет разности элек‑ трических потенциалов. Это знание пригоди‑ лось академику в дальнейшем. С конца 90‑х го‑ дов он увлекся теорией запрограммированной смерти организма на основе апоптоза – гибели клеток за счет накопления в них вредных форм кислорода, так называемых свободных ради‑ калов. Как замедлить этот процесс? Производ‑ ством свободных радикалов в клетке занимают‑ ся митохондрии, и с годами темп производства ускоряется. Скулачев решил ударить по свобод‑ ным радикалам антиоксидантами, а доставить это мощное оружие в митохондрию должны были те самые катионы. На самом деле идею транспортировки антиок‑ сидантов первым предложил кембриджский уче‑ ный Майкл Мерфи: он присоединил к катиону антиоксидант животного происхождения уби‑ хинон, синтезировав молекулу MitoQ. Но Вла‑ димиру Скулачеву выбранный Мерфи антиок‑ сидант казался далеко не лучшим вариантом. На одной из конференций (дело было в 2002‑м) он даже попытался объяснить британцу его ошибку. Но тот, рассказывает Скулачев‑млад‑ ший, «замахал руками» – в проект вложены деньги, инвесторы ждут препарат, и менять основное действующее вещество уже поздно.

«Первые опыты показали, что наше вещество работает лучше, чем версия Мерфи. Нам важно было обыграть британцев, раз уж мы начали позже» VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: I1.YTIMG.COM

[ПРОЕКТ]

В доклинические и клинические исследова‑ ния лекарства на основе MitoQ около $30 млн вложила новозеландская компания Antipodean Pharmaceuticals Inc. Планировалось доказать эффективность препарата в лечении болезни Паркинсона и заболеваний печени, но выяс‑ нилось, что в качестве лекарства придуман‑ ный Мерфи препарат не годится. Хотя, как утверждается на сайте проекта MitoQ, окисли‑ тельные процессы в митохондриях это веще‑ ство все же замедляет. «Вернувшись из Кембриджа, отец собрал семейный совет и сказал, что нам надо искать грант и продвигать свою идею», – вспоминает Скулачев‑младший. Он слышал о научных изысканиях отца уже не раз во время вечер‑ них прогулок с собакой вокруг университета, но воспринимал их лишь как любопытную историю. Сам Максим всегда стремился дистанцироваться в работе от отца. «Фами‑ лия одинаковая – поди потом объясни, что ты – это не он», – объясняет он. Но когда научная концепция стала формироваться в бизнес‑идею, Скулачев‑младший по‑друго‑ му взглянул на дело – и начал вместе с отцом и двумя братьями, Иннокентием и Константи‑ ном, искать деньги. В 2003 году Скулачевым удалось убедить в пер‑ спективности своей идеи Олега Дерипаску. Вы‑ йти на одного из богатейших людей России им помог ректор МГУ Виктор Садовничий – он привлек Дерипаску, как выпускника, в попечи‑ тельский совет университета. Частный фонд Дерипаски «Вольное дело» выдал проекту грант в размере около $120 ты‑ сяч. На эти средства в университетской ла‑ боратории был синтезирован катионный антиоксидант растительного происхожде‑ ния под названием SkQ. Кстати, он являет‑ ся эквивалентом коэнзима Q10 – вещества, которое содержится в митохондриях и борется со свободными радикалами. Любимая марке‑ тинговая присказка производителей БАДов на основе этого вещества: «Первое место в мире по употреблению препаратов, содержа‑ щих коэнзим Q10, занимает «страна долгожи‑ телей» – Япония». В течение следующих двух лет шли экспе‑ рименты на устойчивость и эффективность синтезированного вещества. «Первые опыты показали, что наше вещество работает лучше, чем версия Мерфи. Нам важно было обыграть британцев, раз уж мы начали позже», – расска‑ зывает Максим Скулачев. Академик Скулачев строил фантастические планы. «Если наши гипотезы подтвердят‑ ся, то человек будет жить в 10 раз дольше – до 800 лет – и умирать от несчастных слу‑ чаев», – говорил он в 2003 году в интервью «Известиям науки». Между тем деньги Дерипа‑ ски заканчивались, а разработка все еще была

www.vademec.ru

В научнопопулярной книге «Жизнь без старости» неоднократно упоминается разработанный «Митотехом» препарат от ССГ

на этапе «формулы на бумажке». «Тогда мы решили больше не ходить ни за какими гранта‑ ми, потому что они все очень маленькие, а най‑ ти инвестора», – говорит Скулачев‑младший. Далеко ходить за инвестором не пришлось – им стал тот же Дерипаска. В феврале 2006 года было зарегистрировано ООО «Митотех‑ нология». Его совладельцами, по данным «СПАРК‑Интерфакс», являются зарегистриро‑ ванная на Кипре компания Mivar Investments Limited (по информации Гонконгской биржи, офшор аффилирован с Олегом Дерипаской), созданная всеми четырьмя Скулачевыми ком‑ пания «Митохондрион» и МГУ им. М.В. Ломо‑ носова. С 2005‑го по 2008 годы бизнесмен вложил в проект в общей сложности $15 млн. «Для нау‑ ки это были огромные деньги, поэтому каждые полгода мы проводили финансовое планиро‑ вание, торговались с менеджерами Дерипаски о том, сколько нужно средств и для чего», – го‑ ворит Максим Скулачев. Сомнения инвестора, вложившего деньги в лекарство от того, что на самом деле и болезнью‑то не считается, понятны. Пора было менять невыигрышную концепцию. Произошло это почти случайно: еще в 2006 году Владимир Скулачев начал исследования своего препарата на линии крыс, склонных к раннему развитию катаракты и дистрофии сетчатки. Крысы, не получавшие препарат, слепли в воз‑ расте нескольких месяцев, а те, что получали, сохраняли зрение. Затем доклиника была про‑ ведена на кошках, собаках и даже на лошадях Кремлевского полка. Скулачевы сообразили, что надо делать капли от болезней глаз, вызван‑ ных старением, и решили начать с препарата от ССГ. А по мере проведения клинических исследований добавлять в показания к его при‑ менению более сложные патологии – катарак‑ ту, глаукому и другие. Для создателей «лекарств от старости» это, кстати, стандартный метод – так же действует, например, компания Quantum

ДЕЛО НОМЕРА

К 2008 году стало понятно, что пора начинать клинические исследования. Но в это самое время Дерипаска перестал финансировать проект Pharmaceutical, которая готовит к выводу на рынок «таблетку от старости» в виде препа‑ рата против рака, с тем чтобы потом расширить показания (подробнее см. материал «Старь дрожащая» в VM #11 от 31 марта 2014 года). К 2008 году стало понятно, что пора начинать клинические исследования. Но в это самое время Дерипаска перестал финансировать про‑ ект – грянул кризис, и ему надо было срочно спасать свои главные активы, на которых висе‑ ли многомиллиардные долги.

«ПРОДАЖНОСТЬ» МАНИТ Проект Скулачевых оказался на мели. Поч‑ ти год, пока велись поиски нового инвестора, никто из сотрудников не получал зарплату. Так продолжалось до тех пор, пока Виктор Садовни‑ чий не пригласил гендиректора госкорпорации «Роснано» Анатолия Чубайса на презентацию научных проектов университета. «Мы поня‑ ли, что Чубайс ищет не столько хорошие идеи, сколько идеи, из которых может родиться бизнес. Мы были таким проектом, ведь у нас были и бизнес‑план, и наработки, и конкретные результаты – те же прозревающие животные», – рассказывает Скулачев. В особенности он доволен решением поставить на первом слайде презентации красную надпись for sale, которая, судя по всему, и бросилась в глаза главе госкор‑ порации. Чубайсу проект понравился, но получить инве‑ стиции в «Роснано» все равно оказалось не так просто, говорит Скулачев: «От «Роснано» наш бизнес‑план проверяла компания Ernst & Young, а от частного инвестора [«Роснано» всегда инве‑ стирует совместно с частниками. – VM] – PWC. Их одобрение нам удалось получить во многом потому, что мы сразу заявили о планах вывести препарат на западный рынок». В 2009 году была зарегистрирована компания «Митотех», ее гендиректором стал Максим Скулачев. Информацию о частном инвесто‑ ре в компании не раскрывают. По данным «СПАРК‑Интерфакс», совладельцами «Мито‑ теха» сначала являлись «Митохондрион» Ску‑ лачевых и кипрская компания «ДжиСи Бэйсик Тритмент Лимитед». Офшор, по информации VM, представляет интересы инвестиционной группы «Росток» Александра Чикунова, кото‑ рый с 2002‑го по 2008 год был членом правления

РАО «ЕЭС России», возглавляемого Чубайсом. В 2010 году 24,29% «Митотеха» перешли к ОАО «Роснано», а офшору стали принадлежать 75,71%. Но основатели опосредованно все же владеют небольшой долей, говорит Максим Скулачев. Фонд Олега Дерипаски в настоящее время к «Митотеху» и проекту в целом отношения не имеет, уточнили в компании. Согласно опубликованной на портале RusNanoNet.ru карточке проекта, общий объем инвестиций составил 1,8 млрд рублей, из них на госкорпорацию приходится 710 млн рублей. На эти деньги «Митотеху» предстояло организо‑ вать производство препарата от ССГ, провести клинические испытания, зарегистрировать его на российском рынке, а в перспективе – выйти на рынок США. Клинические исследования эффективности для лечения ССГ препарата на основе SkQ, полу‑ чившего торговое наименование Визомитин, проводились в 2011 году на базе Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца и кафе‑ дры офтальмологии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова. В результате КИ, сообщи‑ ла VM руководитель отдела инфекционных и аллергических заболеваний глаз МНИИ ГБ им. Гельмгольца Елена Яни, выяснилось, что «Визомитин хорошо переносится пациентами, в лечении ССГ дает выраженный и стабильный терапевтический эффект, а также вызывал уве‑ личение антиоксидантной активности». Второй этап КИ в НИИ глазных болезней РАМН позволил расширить показания к применению Визомитина за счет катаракты и глаукомы. Но назвать его лекарством от этих болезней будет преувеличением. «При катаракте, прежде всего, Визомитин показал эффективность на ранних стадиях, при глаукоме – в комплекс‑ ном лечении [для снятия ССГ как побочного действия препаратов основной терапии. – VM]. Думаю, у препарата есть будущее. Ухудшения, во всяком случае, мы не наблюдали», – говорит замдиректора по научной работе НИИ глазных болезней РАМН Валерий Еричев.

ДОЛГАЯ ДОРОГА НА БОСТОН Первую партию Визомитина, по словам Скулачева, «смели за неделю». Быстро возник‑ шую популярность рецептурного лекарства, которое, согласно законодательству, нельзя рекламировать в СМИ, Скулачев объясняет предварительной работой с врачами‑офталь‑ мологами, презентациями препарата на специ‑ ализированных выставках и конференциях, многочисленными интервью Владимира Скулачева и научными публикациями. Эта активность не прекращается: в прошлом году, например, Скулачевы совместно с биохими‑ ком и ведущим научным сотрудником НИИ физико-химической биологии МГУ Борисом VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[ПРОЕКТ]

Фенюком выпустили научно‑популярную книгу «Жизнь без старости», в которой неод‑ нократно упоминается Визомитин. Независимые эксперты в офтальмологическом сообществе наслышаны о препарате Скула‑ чевых, но с оценками не спешат. В МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова отказались от комментариев, сославшись на то, что «не проводили клинические исследования данного препарата». Офтальмолог из НМХЦ им. Н.И. Пирогова, пожелавший сохранить аноним‑ ность, высказал сомнения в отношении высокой эффективности и революционности препара‑ та. Подтвердил факт применения Визомитина во врачебной практике завкафедрой офтальмо‑ логии Санкт‑Петербургского государственного педиатрического медуниверситета, член Меж‑ дународного общества дакриологии и «сухого глаза» Владимир Бржеский: «Как показывает наша практика, действие препарата вполне можно признать удовлетворительным, но более обстоятельную оценку дать сложно, так как пока отсутствуют результаты многоцентровых кли‑ нических испытаний этого препарата». На тематических форумах отзывы о препарате неоднозначные. «Я безмерно доволен, что изба‑ вился от синдрома сухого глаза. Спасибо Скула‑ чеву и его Визомитину!» – поделился восторгом гость форума proglaza.ru 21 сентября 2012 года. «У меня ССГ. Диагноз поставлен в клинике НИИ РАН. Капал месяц. Результата не заме‑ тил», – констатировал 13 февраля 2013 года другой участник беседы. Объемы продаж Визомитина не раскрываются. Официальной статистики по ССГ в России нет. Если верить данным «Митотеха», препарат еже‑ годно покупают около 30 тысяч человек. В этом случае, по оценкам VM, годовой объем продаж Визомитина должен достигать 15 млн рублей. «Средств от продаж на обеспечение внутренних нужд бизнеса нам хватает», – утверждает Мак‑ сим Скулачев. В «Митотехе» строят планы по созданию препа‑ ратов в форме таблеток для улучшения общего самочувствия пациента и косметических средств для борьбы с признаками старения. В этом направлении «Митотех» опять уступил пальму первенства своему конкуренту из Кембриджа. В 2010 году Мерфи под брендом MitoQ выпустил серию антивозрастной косметики и БАД «для поддержки оптимального функционирования клеток сердца, печени и мозга». Продукция реализуется через интернет‑магазин. Стоимость крема стартует от $89 за флакон, а упаковки БАДа – от $44. Во время КИ и в первые полтора года продаж глазные капли для «Митотеха» производило по контракту ЗАО «Фрамон» (предприятие мощностью в 50 тысяч упаковок в месяц). Теперь «Митотех» планирует расширить объем выпуска Визомитина – для этого в здании Института им.

www.vademec.ru

От синдрома сухого глаза в США страдают 25 млн человек. Если каждый из них проведет месячный курс Визомитина, «Митотех» заработает $350 млн Белозерского оборудована по стандартам GMP производственная площадка. Отсюда капли направляются не только в российские аптеки, но и в США, где в прошлом году завершились доклинические исследования. В мае 2014 года в городе Эндовер, штат Массачусетс, была набра‑ на группа участников КИ на базе американской компании ORA, специализирующейся на иссле‑ дованиях в области офтальмологии. «Российское производство уже вышло на самоокупаемость, – утверждает Скулачев. – Поэтому деньги инве‑ сторов сейчас направляются на финансирование КИ в США». Американская доклиника обошлась «Митотеху» в $5 млн, около $6 млн компания на‑ правила за океан на клинические исследования. Для работы на западном рынке в Люксембурге была учреждена компания Mitotech S.A. На какой рынок нацелились Скулачевы? По дан‑ ным американской компании Market Scope, от синдрома сухого глаза в США страдают 25 млн человек. Если каждый из них прове‑ дет месячный курс скулачевским препаратом, «Митотех» заработает $350 млн. Но, конечно, есть конкуренты. Сейчас в США в терапии ССГ большим успехом пользуется Рестасис компании Allergan. Общая выручка от продажи препарата в 2013 году составила $940 млн. Однако перспек‑ тив борьбы со старением у Рестасиса нет. КИ Визомитина в США еще только начались, а в «Митотехе» уже строят грандиозные планы. На второй фазе КИ компания хочет привлечь к производству одну из компаний Big Pharma – синтезировать вещество в России и упаковывать в США, а возможно, и полностью продать раз‑ работку. Эту идею предложил партнерам Скула‑ чев‑младший. За свою карьеру он уже имел воз‑ можность наблюдать превращение научной идеи в реальные деньги. В начале 2000‑х он работал в американской биотехнологической компании Icon Genetics, которая в конечном счете «прода‑ лась» фармацевтическому гиганту Bayer вместе с пакетом технологий. Первые результаты КИ по безопасности пре‑ парата ожидаются в сентябре, а подвести итоги и подтвердить его эффективность планируется в конце года. Сотрудники «Митотеха» волну‑ ются и держат пальцы «крестиком» – в ходе исследований всегда что‑то может пойти не так, а добиться разрешения FDA на повторные КИ практически невозможно. n

ДЕЛО НОМЕРА

Капитальное орошение Как Израиль насадил в пустыне ростки передового венчурного медпрома ТЕКСТ: ОЛЬГА КАНЫГИНА

Израильский фонд Yozma, по сути, аналог наших РВК и «Роснано». Но если российские государственные венчурные компании пока ничем не прославились, то Yozma за 20 лет своей жизни сумел вырастить и выгодно продать несколько десятков стартапов. Рекорд – компания BioSense, которую в 2007 году купила у него почти за полмиллиарда долларов Johnson&Johnson. Прибыль фонда составила примерно 10 000%. Считается, что Yozma, поначалу государственный, а позже частный, фактически создал рынок венчурного капитала в Израиле. УМНЫЕ К УМНЫМ Развитием своей медицинской промышленно‑ сти Израиль во многом обязан Yozma. Среди портфельных компаний фонда почти половина, как уточнил VM его представитель, относится к медицинской сфере. А среди тех, что удалось успешно раскрутить, большая часть занималась кардиологией – направлением, где Израиль признан одним из мировых лидеров. В 2009 году была опубликована книга «Нация умных людей. История израильского экономического чуда», авторы которой – аналитик Дэн Сенор и журна‑ лист Сол Сингер – утверждают: в 2008 году вен‑ чурные инвестиции на душу населения в Израиле в 2,5 раза превышали такой же показатель в США и в 30 раз – европейский. И делают вывод: при создании на Земле обетованной венчурного рая без Yozma не обошлось бы определенно. Доступ к государственному финансированию у молодых израильских компаний был и в 80‑х го‑ дах, рассказывают Сенор и Сингер. Но успеха стартапам это не приносило. Можно было полу‑ чить сравнительно небольшой грант от Управления исследовательских работ. Однако, как сообщалось в опубликованном в 1980 году правительственном отчете, 60% технологических компаний, получив‑ ших гранты от управления, смогли разработать свой продукт и остановились на этом этапе: денег для его продвижения уже не осталось. Вторым вариантом было получение гранта от организации Binational Industrial Research and Development (BIRD), созданной совместно изра‑ ильским и американским правительствами. BIRD предоставляла средства в размере от $500 тысяч до $1 млн сроком на два-три года, причем грант был не совсем безвозмездным. Если стартап разви‑ вался успешно, он обязан был постепенно вернуть BIRD полученные деньги. Венчурный фонд Yozma Group, созданный в 1993 году, работал совсем не так, как его предше‑ ственники. Своей идеологией Yozma обязан Игалю Эрлиху, в 1984–1992 годах главному научному советнику Министерства промышленности и торговли Изра‑ иля. Эрлих очень хорошо осознавал структурную 30

проблему рынка – многие малые и средние компа‑ нии имели технический и человеческий потенциа‑ лы для создания нового продукта, но не имели для этого денег. Выход Игаль Эрлих видел в создании профессионального управляемого рынка венчур‑ ного капитала. Так и возник фонд Yozma. Главной его особенно‑ стью стал принцип финансирования. Государство предоставляло только 40% необходимых средств. Остальное – частные инвесторы, которых должно было быть как минимум двое: один – из Израи‑ ля, второй – из США или Европы. Существовала в этой схеме еще одна опция, которая делала проект интересным для частников: в случае успеха они имели право выкупить государственную долю в стартапе практически по себестоимости – все‑ го на 5–7% дороже первоначальных бюджетных вложений. Первоначальный взнос фонда в тот или иной инновационный замысел составлял, как пра‑ вило, $1–6 млн. И тут, памятуя о печальном опыте Управления исследовательских работ, фонд Yozma специально оговаривал возможность дополнитель‑ ных инвестиций. Группа начала работу через свой фонд Yozma I, который, в свою очередь, учредил 10 дочерних венчурных компаний, каждая с капиталом при‑ мерно в $20 млн. Фонды Gemini, Star, Concord, Pitango, Walden и Inventec были основаны в 1993 году, Jerusalem Venture Partners – в 1994‑м, Medica и EuroFund – в 1995‑м, Vertex – в 1997 году. Отработав схему, правительство решило в 1997 году приватизировать все 10 фондов Yozma. Сейчас, подтвердил VM представитель компании, у госу‑ дарства нет доли ни в одном из них. В 1998 году был запущен фонд Yozma II, а че‑ тыре года спустя – Yozma III. И эти венчурные компании уже изначально были на 100% частны‑ ми, а занимались и занимаются по сей день все тем же – прямыми инвестициями в технологические израильские стартапы.

ОТ СЕРДЦА К СЕРДЦУ Yozma никогда не ограничивался предоставлением средств. Его представители всегда входят в совет директоров портфельных компаний. Более того, VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[ПОЛИТИЧЕСКАЯ ВОЛЯ]

Yozma активно им помогает: подбирает сотруд‑ ников на руководящие должности, кандидатов в совет директоров и экспертов по технологиче‑ ским вопросам, разрабатывает бизнес‑стратегии, привлекает дополнительное финансирование как от частных инвесторов, так и от государства. Сейчас фонд управляет активами на общую сумму примерно в $4 млрд. Эти данные предоставила The Korea Economic Daily, когда в прошлом году министр науки, информационных технологий и планирования Кореи Чой Мун‑Кии встретил‑ ся с основателем фонда Yozma и обсудил с ним возможности сотрудничества. Всего фонд проин‑ вестировал около 50 компаний, 15 из которых уже провели IPO или были проданы. Yozma сотрудни‑ чает с такими известными фондами, как Draper Fisher Jurvetson, Morgan Stanely, OrbiMed, Sequoia Capital, Skypoint Capital, Intel Venture и Infineon Venture. В медицинской сфере фонд Yozma наиболее ярко отметился в области кардиологии. Еще до при‑ ватизации фонд вложил средства в компанию InStent, которая специализируется на производстве саморасширяющихся стентов. Благодаря вливани‑ ям Yozma компания окрепла и в 1995 году разме‑ стила акции на NASDAQ. Уже в 1996‑м InStent купил крупный американский производитель медицинского оборудования Medtronic Inc, сумма сделки составила $200 млн. Сейчас на подразделе‑ ние сердечно‑сосудистых заболеваний Medtronic приходится почти половина выручки компании – $8,7 млрд из $16,6 млрд. Среди продукции под‑ разделения – коронарные, периферийные и ней‑ роваскулярные стенты, стент‑графты для лечения поражений аорты и системы защиты от дистальной эмболии. Еще один пример из той же сферы – компания X‑Technologies, созданная в 1999 году частными предпринимателями из США и Израиля и полу‑ чившая поддержку Yozma. Одним из основных продуктов X‑Technologies является коронарный катетер для дилатации (расширения просвета сосудов). Мировой рынок медизделий, применяемых при стенозе артерий, в начале «нулевых» перешагнул отметку в $1 млрд и продолжал активно расти. Этим, собственно, и был обусловлен интерес Yozma к X‑Technologies, в которую фонд на начальном этапе вложил $1,2 млн. Во втором раунде компания получила еще $5 млн, а к 2003 году в X‑Technologies было вложено в общей сложности уже $12 млн. Помимо фонда Yozma инвесторами выступили Challenge Fund – Etgar, Giza Group, Trefoil Capital Investors, ABS и несколько физических лиц. Игра стоила свеч: коронарный катетер получил разрешения на использование в разных странах мира. В 2003 году, через два месяца после того, как продукт одобрило FDA, его разработчика и про‑ изводителя за $160 млн приобрела американская медицинская компания Guidant Corporation. Вот об эту ступеньку лестницы успеха X‑Technologies www.vademec.ru

За годы работы Yozma проинвестировал около 50 компаний, 15 из которых уже провели IPO или были проданы и споткнулась. Аванс в размере $60 млн был выплачен сразу, а график трансфертов по остав‑ шимся $100 млн был увязан с достижением ком‑ панией оговоренного объема выручки. В составе Guidant дела у производителей катетеров пошли не очень удачно, и в результате покупатель вообще остановил выплаты бывшим израиль‑ ским акционерам. Начался судебный процесс, и только в 2007 году сторонам удалось урегули‑ ровать разногласия мирным путем. О размере компенсации, полученной акционерами, не со‑ общалось. Кстати, саму Guidant вскоре купил американский холдинг Boston Scientific, позже перепродавший ее немецкому производителю медоборудования Maquet. Свой инвестиционный рекорд Yozma поставил в сфере, связанной с «сердечными проблемами», лишь косвенно. Фонд вложил средства в осно‑ ванную в 1993 году компанию BioSense, специ‑ ализировавшуюся на технологиях диагностики в кардиологии и нейрохирургии. В 2007 году ощутимо подросшая BioSense была куплена Johnson&Johnson более чем за полмиллиарда долларов, по данным самой Yozma, а как уточняет израильское издание Haaretz, за $450 млн – на тот момент это была самая крупная сделка по приоб‑ ретению израильской технологической компании. Подробностей еще одной своей крупной ме‑ дицинской сделки Yozma не разглашает. Речь идет о стартапе Influence Inc, разработавшем слинги – гибкие сетки, позволяющие женщи‑ нам справляться с урологическими проблемами. В 1999 году Influence приобрела American Medical Systems Holdings Inc, которую спустя 12 лет за $2,6 млрд купила другая американская компа‑ ния – Endo Pharmaceuticals. Но смысл существования Yozma не только в кон‑ кретных сделках, пусть даже очень выгодных. Создание государственного венчурного фонда дало толчок всей отрасли, утверждают в своей книге The Venture Capital Cycle Пол Гомперс из Национального бюро экономических иссле‑ дований США и профессор Гарвардской школы бизнеса Джош Лернер. По их подсчетам, с 1991‑го по 1997 год – пока функционировал государ‑ ственный Yozma I – объем венчурного капитала в Израиле вырос с $29 млн до $550 млн. По дан‑ ным Hebrew University of Jerusalem, с 1990‑го по 2000 годы количество венчурных фондов в Из‑ раиле выросло с двух инвесткомпаний до сотни. Дорога в венчурный рай, которым сейчас называ‑ ют Израиль, оказалась не такой уж долгой. n 31

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[БАЗЫ ДАННЫХ]

Щелевая аудитория Откуда и куда утекает в России пациентская информация ТЕКСТ: МАРИНА КРУГЛИКОВА, ОЛЬГА ГОНЧАРОВА

На «сером» рынке баз данных набирают популярность информационно‑медицинские продукты – картотеки полисов ОМС, истории болезни, мобильные телефоны пациентов частных и государственных клиник. Предложения доступны на «пиратских» рынках, в интернет‑магазинах и уже пользуются спросом у широкого круга покупателей – от фармкомпаний до туроператоров и агентств ритуальных услуг. VM сделал контрольные закупки некоторых товарных единиц информационной линейки и попытался разобраться, где начинаются их поставки.

ОМС‑МАРКЕТИНГ На Савеловском рынке базы данных предлагают две точки с соответствующей вывеской, управ‑ ляемые ИП «Ароян». Хит продаж – многофунк‑ циональные базы, включающие сразу реестры паспортных данных, водительских удостоверений и полисов ОМС. Такие продукты здесь реализу‑ ются отдельно по субъектам РФ. Например, диск с базой данных по Московской области обошелся VM в 1,5 тысячи рублей. Реестр ОМС на нем включает основную персональную информацию всех жителей этого региона: адрес и дату рожде‑ ния страхователя, номер его полиса и СНИЛС. «Если вам нужны данные только ОМС, попробуем собрать базу по всем регионам. Выйдет не дороже 10 тысяч рублей», – пояснил скидочную поли‑ тику продавец одной из точек и, чтобы развеять сомнения, тут же показал выгрузку такой базы в формате excel на своем ноутбуке. Помимо картотеки ОМС, в ассортиментной линейке есть еще один продукт – «Медстрах». Кроме базовых персональных данных, этот реестр дополнен информацией об организации или ведомстве, которое покрывает человеку расходы по страховке. Стоимость такого предложения тоже находится в диапазоне 1,5‑2 тысячи рублей. Сотрудники территориальных ФОМС и страхо‑ вых компаний, опрошенные VM, утверждают, что им о продажах баз на свободном рынке ничего не известно. «Вероятно, произошла утечка ин‑ формации, но точно не от нас», – дистанцируется от темы сотрудник отдела безопасности ФОМС Владимирской области. Представители федераль‑ ного ФОМС на запрос VM не ответили. Продавцы на Савеловском, естественно, не раскрывают ни своих поставщиков, ни клиентов, ограничиваясь www.vademec.ru

прикладными рекомендациями: «Мы же не спра‑ шиваем вас, зачем вам базы данных. Но если вы, например, из фармкомпании, то возьмите лучше базы абонентов сотовых операторов – сможете рекламу по SMS рассылать». Савеловский рынок считается сейчас крупнейшей точкой продаж «серых» информационных баз. С ним конкурируют только «Горбушка» в Москве, городские рынки в регионах и интернет‑мага‑ зины, в которых, правда, представлены совсем другие продукты. Например, сайт bazabd.ru предлагает базы психбольных Башкирии, нар‑ команов и психбольных Барнаула, пациентов медучреждений Тольятти и другие аналогичные картотеки, стоимость которых варьируется от 300 до 1 тысячи рублей. Помимо паспортных данных, в предлагаемых реестрах можно найти номера мобильных телефонов и адреса проживания ука‑ занных пациентов. В профильных IT‑компаниях говорят, что дан‑ ные в эти каналы продаж поступают в результате разного рода утечек из соответствующих учреж‑ дений, а количество «сливов» только в сегменте медуслуг уже достигает нескольких десятков в год. Например, по оценкам InfoWatch, в прошлом году медицина входила в число отраслей‑лидеров по количеству информационных утечек с долей 8,3% от всех информационных потерь. По этому показателю она уступала только направлениям торговли, гостинично‑ресторанных услуг, бан‑ ковскому сектору и госорганам. «Исследования основаны, как правило, на открытых источниках и показывают лишь верхушку айсберга. Реальный масштаб утечек может быть в разы больше», – отмечает руководитель аналитического центра компании Zecurion Владимир Ульянов. 33

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ ПРОТИВ ВЕТРА Информационные потери начали фиксироваться в сегменте медуслуг еще с 90‑х годов. «Первые утечки происходили случайно, но в основном были связаны с утерей бумажных документов, и в них не было подоплеки мошенничества. Такие случаи происходят и до сих пор», – говорит Вла‑ димир Ульянов из Zecurion. С ним соглашается ведущий эксперт компании InfoWatch по инфор‑ мационной безопасности Андрей Прозоров: «Чаще всего бумажные медицинские карты просто выбрасывают. Это классический пример россий‑ ского раздолбайства и наплевательства». Некоторые случаи утечек по небрежности получи‑ ли широкий резонанс и даже привлекли внимание правоохранительных органов. Прошлой зимой в Ханты‑Мансийском автономном округе ксеро‑ копии паспортов, СНИЛС и страховых медицин‑ ских полисов пациентов Сургутской городской поликлиники №4 оказались разбросаны по го‑ родскому парку «Кедровый лог». Как выяснилось, документы перевозились в архив медучреждения, и при погрузке часть бумаг просто унесло ветром. Инцидент получил всероссийскую огласку, и ру‑ ководство ЛПУ было вынуждено принять строгие административные меры. «Ответственное лицо, из‑за которого в лечебном учреждении произошла такая оказия, было уволено», – сообщили VM в поликлинике.

МИРОВАЯ ПРАКТИКА

СЛИВНОЙ БАНЧОК Какой ущерб пациентам и операторам здравоохранения наносит безалаберность хранителей персональных данных ТЕКСТ: ОЛЬГА КАНЫГИНА, ЕВГЕНИЯ ЖУРАВЛЕВА, МАКСИМ СИЛЬВА-ВЕГА

Продажа медицинской информации оформилась в отдельный сегмент «черного» рынка. Ежегодно в развитых странах из медицинских дата‑центров «утекают» миллионы записей с персональными данными пациентов, а клиники теряют на этом миллиарды долларов. И чем масштабнее и глубже внедряются в отрасль электронные информационные системы, тем мощнее становится поток нелегитимного контента.

По данным отчета Symantec 2013 Cost of Data Breach, максимальные финан‑ совые потери из‑за информационных брешей несут именно медицинские операторы. Например, если потеря одной записи участникам финансово‑ го рынка обходится в $215, компаниям фармсектора – в $207, то игрокам рынка медуслуг – в $233. В исследовательских компаниях от‑ мечают, что волна информационных краж во всем мире началась после перехода медучреждений на элек‑ тронные методики хранения меди‑ цинской информации о пациентах.

Если во времена бумажного доку‑ ментооборота пропажа одной‑двух медкарт уже считалась беспреце‑ дентным событием, то теперь никого не удивляет кража данных тысяч пациентов.

ГОСПИТАЛИЗИРОВАНЫ В GOOGLE

По данным Redspin Breach Report: Protected Health Information, в про‑ шлом году в США зафиксировано 199 случаев утечки медицинских данных, всего на семь больше, чем годом ранее. Разница становится ощутимой, если сравнивать объемы

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: PHOTOXPRESS

Рынок здравоохранения с точки зрения утечек и последующей прода‑ жи конфиденциальной информации считается одним из самых уязвимых и «высокодоходных». По данным меж‑ дународной консалтинговой группы KPMG, в 2012 году медицина с долей 7,9% от общего числа информацион‑ ных краж вошла в пятерку отраслей, лидирующих по утечкам данных. А в рейтинге хищений с участием третьей стороны индустрия здравоох‑ ранения заняла третье место с долей 13%, уступив только сегменту тех‑ нологий и профессиональных услуг.

[БАЗЫ ДАННЫХ]

«Если вы, например, из фармкомпании, то возьмите лучше базы абонентов сотовых операторов – сможете рекламу по SMS рассылать» Позже в городе Лангепасе того же Ханты‑Ман‑ сийского автономного округа врач стоматологи‑ ческой клиники «Дентал» забыл амбулаторную карту пациентки в такси. Дальнейшего распро‑ странения персональных данных не произошло, водитель такси, обнаруживший карту, сразу позвонил по указанному в ней телефону. Тем не менее пациентка обратилась в региональную прокуратуру с требованием привлечь к ответ‑ ственности медучреждение. В результате в отно‑ шении клиники и врача были возбуждены адми‑ нистративные дела по ст. 13.11 КоАП РФ. Правда, по итогам рассмотрения дел, как сообщили VM в региональной прокуратуре, все ограничилось лишь вынесением предупреждения врачу и медуч‑ реждению. Представители компаний, специализирующихся на информационной безопасности, отмечают, что

случайные утраты бумажных документов в сег‑ менте здравоохранения, как правило, не имеют серьезных последствий ни для виновных, ни для потерпевших. Гораздо масштабнее ущерб от уча‑ щающихся преднамеренных электронных утечек из медицинских информационных систем. Волна краж оцифрованных персональных данных начала подниматься в середине 2000‑х параллель‑ но с активным внедрением медицинских инфор‑ мационных систем. По данным компании Inline Technologies, уже в первой половине 2008 года потери бумажных данных занимали только 10% от общего объема утечек в медицинских инфор‑ мационных системах, остальное приходилось на CD, DVD, флеш‑накопители, серверы на‑ стольных компьютеров, ноутбуки, КПК и другие электронные носители информации. При этом злонамеренные «сливы» составляли уже почти треть всех случаев потери данных в сегменте ме‑ дицинских услуг. Самой распространенной причиной электрон‑ ных утечек IT‑эксперты называют кражу. «Красть могут врачи, потому как имеют прямой доступ к информации плюс материальную заинтере‑ сованность. Не секрет, что многие врачи взаи‑ модействуют с фармкомпаниями и – обычно на какой‑то платной основе – рекламируют тот или иной препарат. И если фармкомпаниям будут необходимы какие‑то списки по пациентам,

» потерь: если в 2012 году незаконным путем было получено 2,9 млн записей с медицинскими данными пациентов, то в прошлом году – уже более 7 млн. По данным Ponemon Institute, еже‑ годно утечка медицинских данных обходится американским фирмам, ра‑ ботающим в сфере здравоохранения, в $5,6 млрд. При этом 90% опрошен‑ ных как минимум однажды за послед‑ ние два года пострадали от «слива», а 38% – за тот же период времени понесли потери более пяти раз. Самый распространенный источ‑ ник утечек на американском рынке здравоохранения – банальная кра‑ жа, из‑за которой происходит 45,2% случаев потери данных, 22,1% случаев происходит в результате неавтори‑ зованного доступа к информации, 9,5% – из‑за потери носителя, 6,1% – в результате хакерской атаки, 4,0% – из‑за отсутствия пароля на электрон‑ ном устройстве. Взломам и хакерским атакам спо‑ собствует уязвимость медицинских информационных систем. По данным опроса Ponemon, 65% американ‑ www.vademec.ru

цев связывают медицинские утечки именно с недостаточной защитой баз данных, а 63% – с низким уровнем безопасности интернет‑системы для регистрации пациентов. Самый резонансный выброс ме‑ дицинских данных произошел в США как раз по этим причинам. В 2010 году информация о 6 800 пациентах New York Presbyterian Hospital, включая данные о состоя‑ нии здоровья, результатах анализов и назначенном лечении, попала в настолько широкий доступ, что ее можно было найти в Google. Утечка произошла в тот момент, когда один из докторов пытался отключить свой личный компьютер от общей сети. Инцидент получил огласку и грозил виновникам серией исков. В итоге в мае 2014 года New York Presbyterian Hospital и аффилированный с этим учреждением Колумбийский универ‑ ситет вынуждены были заплатить Министерству здравоохранения и социальных служб США рекордную сумму в $4,8 млн, чтобы урегулиро‑ вать конфликт.

Возрастающее количество утечек влияет на настроения в отрасли. Треть опрошенных Ponemon Institute участников рынка не планируют всту‑ пать в национальную систему Health Information Exchange, аккумулирую‑ щую информацию о медучреждениях: 72% респондентов опроса не уверены в надежности дата‑центра.

ПОДРЯД НА ВОРОВСТВО

Лидерство по масштабам медицин‑ ских утечек с США делит Великобри‑ тания. По данным, опубликованным Daily Mail, в период с июля 2011 года по июль 2012 года в стране пропа‑ ло 1,8 млн документов, содержащих конфиденциальную медицинскую информацию, включая истории бо‑ лезни, результаты анализов и другие персональные сведения о пациентах. Однако, как подчеркивает издание, эта статистика основана лишь на дан‑ ных об известных пропажах – ре‑ альный масштаб бедствия оценить невозможно. Нередко «сливы» в интернет дела‑ ются безо всякой корысти. Недавно 35

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ УТЕКАЙ Самые частые причины утечки информации в сфере здравоохранения в мире

кража компьютера

15% 28%

потеря/кража печатной копии

7% 8%

мошенничество/социальная инженерия

Каналы утраты данных

10%

неизвестные портативные носители информации

18% 14%

* KPMG не дает разбивки по четырем направлениям

хакерство неправильная утилизация, ошибка человека/системы, «слив» информации в сеть, вредоносное ПО*

Источник: KPMG

некоторые медики могут согласиться на кражу баз данных пациентов, особенно если им будет предложена значительная сумма», – рассказы‑ вает Андрей Прозоров из InfoWatch. О хакерских атаках на информационные системы в сегменте медуслуг, по его словам, пока говорить не прихо‑ дится. Схожего мнения придерживается дирек‑ тор по развитию КМИС Александр Гусев: «Редко когда это бывают какие‑то технические вещи или взломы систем безопасности». В числе заказчиков «слива» персональной ин‑ формации из медучреждений, говорит Андрей Прозоров, помимо фармкомпаний, фигурируют и обыкновенные мошенники, которые, получая доступ к базам данных пациентов, звонят им, предлагая купить «эффективное» лекарственное средство от их заболевания. Кроме того, пер‑ сональные данные пациентов, в частности, их диагнозы, могут быть интересны компаниям, предлагающим, например, туры на оздорови‑ тельные курорты. «Получая доступ к базе данных пациентов больниц, они обзванивают их, пы‑ таясь мотивировать к поездке на один из таких курортов, иногда предлагая скидки для людей с конкретным диагнозом. Есть свой интерес

» британские власти обнаружили, например, сайт, где совершенно бесплатно предлагались оцифрован‑ ные медицинские записи, ведущиеся с 50‑х годов. Управление комиссара по информа‑ ции лишь за шесть месяцев 2012 года выписало штрафов на сумму 1 млн фунтов стерлингов в связи с несоблю‑ дением администрациями британских больниц правил, касающихся конфи‑ денциальности информации о паци‑ ентах. Один из самых крупных штрафов – 200 тысяч фунтов стерлингов – был наложен на больницу NHS Surrey. Представители госпиталя заключили договор с компанией, которая занима‑ лась удалением данных с электронных носителей. В качестве платы за свои услуги компания просила разрешения на распродажу техники, из которой будет удалена информация. Решив заодно избавиться от компьютеров, руководство больницы подписало до‑ говор. Однако подрядчик не произвел обещанных манипуляций – данные о почти 3 тысячах пациентов остались в электронных устройствах, а через некоторое время были выставлены на продажу через eBay. Схема же утеч‑ ки стала известна после того, как че‑ 36

ловек, купивший компьютер от NHS Surrey, обнаружил в нем медкарты пациентов клиники.

УКРЫТЬСЯ В ОФЛАЙНЕ

В антирейтинг стран, где происхо‑ дит наибольшее количество утечек медицинской информации, входят также Канада и Австралия. Несмотря на то что на борьбу с информацион‑ ными потерями направлена много‑ уровневая законодательная база, регламенты, предполагающие строгую ответственность за безалаберность или злонамеренное нарушение пра‑ вил информационной безопасности, «слив» персональных данных остано‑ вить не в силах. Три случая утечки данных были обна‑ ружены в сентябре 2012 года в ходе проверки эффективности взаимо‑ действия между исследовательскими институтами и Министерством здра‑ воохранения Канады. Оказалось, что данные канадских пациентов были сохранены на незакодированный USB‑носитель, и информация, вклю‑ чавшая номера медкарт, гендерную принадлежность, даты рождения, исто‑ рию болезни, срок пребывания в кли‑ нике и суммы, потраченные на лече‑ ние, а также данные об умственном,

физическом и сексуальном здоровье пациентов, оказались не защищены. По итогам расследования семеро участников событий потеряли работу, было заведено два судебных дела. Правда, стоимость утечки информации так и не была озвучена публично. Министр здравоохранения канадского штата Британская Колумбия Маргарет МакДиармит тогда попыталась сгла‑ дить конфликт заявлениями о том, что прямого вреда пациентам нанесено не было: «Нет доказательств, что пер‑ сональные данные использовались где‑то еще, кроме исследований». В 2013 году стало известно, что меди‑ цинские данные более 5 млн жителей Британской Колумбии были без необ‑ ходимой защиты переданы местным Министерством здравоохранения университетским исследователям. К счастью для пациентов, эти данные не содержали имен, номеров страхов‑ ки и другой финансовой информации. В Австралии частная клиника The Miami Family Medical Center два года назад подверглась нападению якобы русских хакеров, которые зашиф‑ ровали медицинские данные паци‑ ентов и требовали за расшифровку более $4 тысяч. Совладелец клиники Дэвид Вуд заявил, что на шантаж

VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[БАЗЫ ДАННЫХ]

и у ритуальных агентств – они готовы платить за обновление базы умерших пациентов, чтобы оперативно предлагать родственникам свои ус‑ луги», – рассказывает Прозоров. Но наибольший интерес для кражи, по словам эксперта, пред‑ ставляют персональные данные знаменитостей: «Эту информацию готовы покупать, а значит, может найтись человек, который готов ее прода‑ вать». Ценники в России, конечно, поскромнее, чем 50 тысяч евро, предложенные за историю бо‑ лезни Михаэля Шумахера, но спрос на медкарты отечественных селебрити растет. Нарастание волны утечек эксперты объясняют как минимум двумя причинами – несовершен‑ ством медицинских информационных систем и слабостью законодательной базы. Сейчас безопасность личной медицинской информа‑ ции в России подпадает под действие ФЗ №152 от 27 июля 2006 года «О персональных данных». Ответственность за безопасное хранение и рас‑ пространение информации о своих пациен‑ тах – как в электронном, так и в любом другом виде – возложена этим законом на медучрежде‑ ния. Отдельные технические требования к за‑ щите персональных данных в информационных

взломщиков не поддастся – данные просто будут переведены в офлайн. На протяжении последних пяти лет австралийские регуляторы ратуют за принятие закона, который бы обязал тех, кто теряет информацию личного характера любым способом, сообщать об этом владельцам. Пока безуспешно. Аналогичный обще‑ государственный Digital Privacy Act в Канаде находится на рассмотрении парламента: согласно законопроекту, неуведомление потерпевшего об утеч‑ ке его персональных данных грозит оператору штрафом до $100 тысяч. Впрочем, у этих строгих законодатель‑ ных инициатив хватает и противни‑ ков. Например, австралийцы негодуют из‑за того, что новации делегируют избыточные права комиссару конфи‑ денциальности, в ведении которого находятся все вопросы безопасности и свободы распространения информа‑ ции. Канадцы же протестуют против положения, разрешающего телеком‑ муникационным компаниям предо‑ ставлять данные о клиентах правоох‑ ранительным организациям.

ЛИЧНОЕ – В МУСОР

В Испании хранение и использо‑ вание личной информации регу‑ www.vademec.ru

По оценкам InfoWatch, в прошлом году утечки информации в медицине составили 8,3% от всех информационных потерь системах прописаны в постановлениях ФСТЭК №21 и №17. Правда, санкции за потерю персо‑ нальных данных пока невелики: максимальное наказание, которое можно получить по ст. 13.11 КоАП РФ «Нарушение установленного зако‑ ном порядка сбора, хранения, использования или распространения информации о гражда‑ нах (персональных данных)», ограничивается штрафом до 1 тысячи рублей для должностных лиц и до 10 тысяч рублей – для юридических. По мнению экспертов из IT‑компаний, подобная либеральность косвенно поддерживает низкий уровень защиты персональной информации в сегменте медуслуг.

лируется принятым в 1999 году законом «О защите данных». Кроме того, правительственным декретом 2007 года закреплена ответствен‑ ность операторов дата‑центров за распространение личных данных. В соответствии с этим документом халатное отношение к персональной информации влечет за собой нака‑ зание в виде штрафа от 60 тысяч до 300 тысяч евро, а в самых серьез‑ ных случаях – до 600 тысяч евро. Даже в Уголовном кодексе содержит‑ ся соответствующая статья, предпо‑ лагающая за несанкционированное распространение личных данных на‑ казание в виде тюремного заключе‑ ния сроком от одного до четырех лет. Исполнение этих строгих правил контролирует Испанское агентство по защите данных (AEPD). Но пока не особо успешно. В апреле 2008 года AEPD оштрафо‑ вало на 150 тысяч евро гинекологи‑ ческую клинику в городе Бильбао за утечку данных о 11 300 пациентках. Расследование показало, что элек‑ тронный архив клиники вообще не был защищен. Комментируя утечку, руководство AEPD сделало поражающее своей беспомощностью заявление: подобные случаи время

от времени могут происходить, так как «не существует абсолютных гарантий» неприкосновенности информации. Может быть, именно такие настроения регулятора и позволили год спустя произойти следующему вопиющему «сливу». Данные о пациентах, кото‑ рым в барселонской Hospital Clinic были сделаны операции по пересадке органов, были обнаружены в мусор‑ ном контейнере в 300 метрах от места госпитализации реципиентов. Руко‑ водство клиники принесло извине‑ ния пострадавшим, было назначено внутреннее расследование, так ничем и не закончившееся. Заместитель директора больницы Хосеп Бруга‑ да заявил тогда, что, к сожалению, «не может контролировать действия, которые совершает персонал в отно‑ шении документов», пояснив позицию администрации: «Мы не ЦРУ и не кон‑ центрационный лагерь». Скандал заставил общественную ассоциацию «Защитник пациента» выступить с инициативой об усилении контроля не только над частными, но и над государственными медцен‑ трами, которые, по действующему законодательству, в случае утери медицинских данных отделываются лишь испугом и извинениями. n 37

ЗАЩИТНЫЕ РЕАКЦИИ Найти учреждения медсектора, откуда проис‑ ходят утечки персональных данных, непросто. Опрошенные VM участники рынка медуслуг не комментируют состояние своей информа‑ ционной безопасности или утверждают, что не сталкиваются с проблемой утраты данных. Однако представители IT‑компаний зафик‑ сировали в последние несколько лет всплеск заказов на услуги защиты данных именно со стороны медучреждений. «Если три года назад клиентов из этой отрасли у нас вообще не было, то теперь мы начали работать с кли‑ никами, которым устанавливаем DLP‑системы и другие заслоны от внешних вмешательств. И часто утечки информации фиксируются уже на этапе внедрения наших систем», – рассказы‑ вает Владимир Ульянов из Zecurion. Представитель компании «Информзащита» Андрей Тимошенко говорит, что частные клини‑ ки начали обращаться в его компанию три года назад: «До этого они пытались решать вопросы по защите персональных данных, в частности, данных о состоянии здоровья, самостоятельно. А в 2011 году у нас пошел вал клиентов, в том числе работающих в медицинском сегменте». Компания «ДиалогНаука» два года назад заклю‑ чила контракт с крупной столичной клиникой «Медицина» на приведение ее информацион‑ ной системы в соответствие с международным стандартом защиты информации ISO/IEC 27001. «Соответствие такому стандарту позво‑ ляет оптимизировать расходы на безопасность, 38

Утечки данных о пациентах из бумажных медицинских карт в основном связаны с халатностью медперсонала

риски, связанные с возможными ущербами для активов предприятия, операционные затра‑ ты», – считает гендиректор компании «ДиалогНаука» Виктор Сердюк. Усилили внимание к вопросам защиты данных и территориальные отделения ФОМС. «Мы начали осуществлять отдельные проекты по ин‑ формационной безопасности еще в 2007 году, а два года спустя внедрили комплексную систему защиты, вся информация фонда про‑ ходит по зашифрованным каналам, и утечки исключены», – говорит представитель ТФОМС Владимирской области. Его коллега из ТФОМС Оренбургской области говорит о подобных мероприятиях, проведенных примерно в тот же период: «Мы создали отдел информацион‑ ной безопасности, прописали организацион‑ но‑распределительные документы, внедрили технологии защиты персональных данных DLP». Представители фондов предполагают, что источником утечки данных о страхователях могут быть их партнерские страховые компа‑ нии. Страховщики, опрошенные VM, такое предположение опровергают. «Случаев утечки у нас не было. В компании существует многоу‑ ровневая система защиты информации, которая предотвращает доступ к данным пользователей, не имеющих на это прав», – заверяет дирек‑ тор по маркетингу направления «Медицина» компании «АльфаСтрахование» Егор Сафрыгин. А топ‑менеджер другой страховой компании гово‑ рит, что источником утечек медицинской инфор‑ мации, вероятнее всего, могут быть государствен‑ ные медицинские информационные системы. Представители государственных поставщиков ЕГИСЗ утверждают, что утечки исключены. «Су‑ ществующая защита информации подразумевает комплекс мер, включающий регламенты, аппарат‑ ные средства защиты безопасности, софт», – убе‑ жден представитель компании «Ростелеком». На периферии ситуация с информационной безопасностью неоднородна. Как сообщил VM источник, близкий к воронежскому МИАЦ, в регионе действует многоуровневая систе‑ ма защиты данных: «Никогда не встречал баз данных пациентов – ни на «Горбушке» в Во‑ ронеже, нигде, хотя одно время мы специ‑ ально мониторили пиратские диски с базами данных, но пациентских баз мы не находили». На некоторых территориях страны о защите персональных медицинских данных говорить и вовсе не приходится, поскольку сама систе‑ ма ЕГИСЗ пока находится там на начальном этапе инсталляции. Например, ответственные за работу ЕГИСЗ подразделения администра‑ ции Ленобласти в мае только разрабатывали план по ее внедрению. Интересно, знают ли региональные чиновники, что на сайте bazabd. ru базу персональных данных 10 тысяч пациен‑ тов Ленинградской области можно без проблем приобрести за 1 тысячу рублей. n VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: ИТАР-ТАСС

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[ФИНАНСОВЫЕ ПОТОКИ]

Гвоздь в программу На чем держатся госгарантии бесплатной медицинской помощи ТЕКСТ: АННА РОДИОНОВА, КИРИЛЛ СЕДОВ

В начале июля Минздрав отчитался о реализации в 2013 году программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Траты федерального и консолидированных региональных бюджетов на медобслуживание населения существенно сократились, а расходы системы ОМС, наоборот, выросли более чем в полтора раза – до 1,16 трлн рублей. С увеличением нагрузки на бюджеты фондов ОМС программа госгарантий по факту будет гарантировать все меньше, прогнозируют эксперты.

ВЫЧИТАНИЕ СЛАГАЕМЫХ Впервые программа госгарантий бесплат‑ ного оказания гражданам медицинской помощи была принята еще в 1998 году. И каждая ее новая версия представляет собой, по сути, базовый документ, регла‑ ментирующий организацию и финансиро‑ вание здравоохранения. Несмотря на регу‑ лярный пересмотр нормативов, показателей и структуры программы, претензии от‑ раслевых экспертов к ней в большинстве своем остаются неизменными – документ обвиняют в расплывчатости и декларатив‑ ности. «Отсутствует четкий перечень услуг, предоставляемых бесплатно. Создается впечатление, что медицинская помощь должна предоставляться бесплатно в боль‑ шинстве случаев, что противоречит фак‑ тической тенденции нарастания платности в обеспечении населения медицинскими услугами», – говорит доцент кафедры госу‑ дарственного и муниципального управле‑ ния Высшей школы менеджмента СПбГУ Татьяна Скляр. Программа госгарантий образца 2013 года, по мнению экспертов, представляла собой особый случай: на ее содержание повлиял федеральный закон №326 «Об обязательном медицинском страховании», впервые уста‑ новивший размер и порядок уплаты страхо‑ вого взноса на ОМС неработающего насе‑ ления. Тот же закон определил содержание базовой и территориальных программ ОМС, структуру тарифа на оплату медпомощи, формируя тем самым тенденцию перехода на одноканальное финансирование. И отчет Минздрава о реализации программы госга‑ рантий должен был показать, насколько комфортным этот переход оказался. Подтверждения того, что бюджеты фон‑ дов ОМС далеко не всегда справляются с возросшими нагрузками, в информаци‑ онном поле появляются регулярно. При‑ www.vademec.ru

чем нехватку средств испытывают медуч‑ реждения самых разных калибров, форм собственности и уровней подчиненности. «Запись на консультации и госпитализации по направлениям из поликлиник в рамках ОМС временно приостановлена с 1 июня 2014 года в связи с отсутствием финансиро‑ вания», – сообщает сайт санкт‑петербург‑ ского НИИ ЛОР. В институте, находящемся в федеральном ведении, ссылаются на со‑ кращение регионального планового зада‑ ния по ОМС в текущем году и прогнозиру‑ ют ухудшение ситуации в 2015‑м. Нижегородская частная сеть клиник «Пер‑ сона» еще в апреле объявила о приостановке прикрепления новых пациентов по про‑ грамме ОМС «до получения дополнитель‑ ных объемов услуг от фонда обязательного медицинского страхования». Счетная палата 16 июля сообщила о дефи‑ ците финансирования (в разных случаях – от 3 до 30%), возникшем в некоторых меди‑ цинских организациях ФМБА. Причиной

Дефицит территориальных программ ОМС зафиксирован в 58 регионах безденежья, как заявляют аудиторы, стало «сокращение средств федерального бюджета на оказание медпомощи при отсутствии ме‑ ханизма возмещения этого дефицита за счет средств нормированного страхового запаса Фонда ОМС». Отчет Минздрава подтверждает, что фе‑ деральных, равно как и региональных, средств в общем объеме финансирования здравоохранения действительно стало меньше. В 2013 году расходы на реализа‑ цию программы госгарантий оказания 39

бесплатной медпомощи из всех источников составили 1,9 трлн рублей: из федерально‑ го бюджета на эти цели было направлено 330,3 млрд рублей (произошло сокраще‑ ние на 19,7% по сравнению с 2012 годом), из консолидированных бюджетов регио‑ нов – 478,2 млрд (сокращение на 17,6%). Вместе с тем расходы на предоставление медуслуг населению за счет средств ОМС за год увеличились на 60,8%, составив 1,167 трлн. Если сокращение федерального финансиро‑ вания здравоохранения является плановым, то уменьшение суммарных расходов субъ‑ ектов РФ скорее отражает состоятельность и эффективность региональных бюджетов, отмечает руководитель консалтингового от‑ дела Aston Consulting Мария Сдвижкова. Со‑

Некоторые из медучреждений уже столкнулись с дефицитом средств системы ОМС

«Субъекты РФ выделяют средства на оплату медицинской помощи, не входящей в базовую программу ОМС, ниже установленных правительством нормативов» 40

гласно докладу Минздрава, значительные проблемы по финансовому обеспечению программы госгарантий испытывают 58 ре‑ гионов – суммарный дефицит территори‑ альных программ ОМС в этих субъектах РФ составил 81,7 млрд рублей. Максимальный недостаток финансирования зафиксиро‑ ван в Дагестане, существенная нехватка средства сохраняется в республиках Марий Эл, А лтай, Хакасия, Калмыкия, Чечня, Ингушетия и в Тамбовской области. Кроме того, в отчете ведомства отмечена несбалан‑ сированность территориальных программ по объемам оказанной медицинской помо‑ щи и их финансовому обеспечению. «Субъекты РФ выделяют средства на оплату медицинской помощи, не входящей в базо‑ вую программу ОМС, ниже установленных правительством нормативов», – поясня‑ ет причины дисбаланса директор Фонда независимого мониторинга «Здоровье» Эдуард Гаврилов. На законодательном уровне установлены обязательства регионов направлять ассигнования для обеспече‑ ния адекватного тарифа на оплату меди‑ цинской помощи в системе ОМС. Однако, пользуясь тем, что соответствующими нормативно‑правовыми актами, в том числе программой госгарантий, параметры этой VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: PHOTOXPRESS, ИТАР-ТАСС

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[ФИНАНСОВЫЕ ПОТОКИ]

«адекватности» не определены, ряд реги‑ онов свои обязательства не выполняют. Еще сильнее смазывает картину отсутствие единых тарифов на оплату медицинской помощи, полагает эксперт: «Регионы не мо‑ гут оценить, сколько реально финансовых средств необходимо для формирования полного тарифа. В результате при формиро‑ вании территориальных программ регионы рассчитывают их стоимость исходя из фак‑ тически имеющегося финансирования, не учитывая реальные потребности меди‑ цинских организаций».

ВООДУШЕВЛЯЮЩИЙ ПОДУШЕВОЙ На этом фоне скептически воспринима‑ ются экспертами и позитивные на первый взгляд декларации Минздрава. В программе государственных гарантий на текущий год и на плановый период 2015‑2016 годов обозначен рост подушевых нормативов финансирования бесплатной медпомо‑ щи. Если в 2014 году этот показатель со‑ ставил 10 294 рубля (на 14% больше, чем в 2013 году), то в 2015 году – должен выра‑ сти еще на 17%, до 12 096 рублей. Однако это увеличение планируется преимуще‑ ственно за счет средств все тех же фондов ОМС, и, как подчеркивают эксперты, оно www.vademec.ru

Наполняемость фондов ОМС стала предметом полемики между Минфином и Минздравом

будет представлять собой лишь «покрытие инфляции». «То есть, если мы увеличили подушевой норматив условно в 8–10 раз, то реально он, дай Бог, в полтора-два раза увеличился. Последние два‑три года идет снижение расходов на здравоохранение с учетом индексов‑дефляторов», – объяс‑ няет заведующий отделом экономических исследований ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» Александр Линденбратен. Задекларированные на бумаге нормативы могут сильно отличаться от происходящего в действительности, добавляют аналитики. «В условиях нарастающего экономического кризиса вероятность их соблюдения пред‑ ставляется не очень высокой, – говорит Татьяна Скляр. – В частности, из‑за того, что значительную долю в общем объеме финансирования системы ОМС состав‑ ляют расходы региональных бюджетов –

По прогнозам Минфина, «небаланс ФФОМСа может составить в 2017 году более 400 млрд рублей» 41

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

и на страхование неработающего населе‑ ния, и на реализацию целевых программ. Наполняемость же региональных бюджетов напрямую связана с экономической ситуа‑ цией в стране». Тем не менее Минздрав в регулярном и до‑ статочном финансовом наполнении бюдже‑ тов ФОМС не сомневается, по крайней мере публично. О достигнутой «бездефицитности базовой программы ОМС» министр здраво‑ охранения Вероника Скворцова рапортова‑ ла, например, на коллегии своего ведомства в апреле. Однако эксперты с такой оценкой не согласны. «Это результат статистического упражнения, в ходе которого баланс дости‑ гается снижением финансовых нормативов в расчете на единицу объема», – считает ведущий научный сотрудник Центра поли‑ тики в сфере здравоохранения НИУ ВШЭ Игорь Шейман. Подтверждая этот тезис, эксперт предлагает сравнить российский норматив оказания стационарной помощи – койко‑день по базовой программе ОМС в 2013 году стоит 1 756,2 рубля – с аналогич‑ ным показателем в экономике здравоохра‑ нения развитых западных стран, где кой‑ ко‑день в среднем оценивается в $500–600. На брифинге в начале июля Вероника Скворцова привела еще один весомый аргу‑ мент в своем заочном споре с отраслевыми экспертами, заявив, что Минздравом «най‑ дены источники финансирования для обе‑ спечения всех расчетных затрат фонда ОМС на 2015‑2016 годы». Более того, министр сообщила о намерении существенно увели‑ 42

«Запись на консультацию по полису ОМС временно приостановлена»

чить объем фонда: в 2015 году – до 1,5 трлн, в 2016 году – до 1,8 трлн. Однако уже на следующий день после публикации Минздравом отчета о про‑ грамме госгарантий министр финансов Антон Силуанов на заседании в Госдуме предложил ликвидировать «порог отсе‑ чения» зарплат, сверх которого страховые взносы не взимаются. В противном случае, предупредил депутатов министр, «небаланс ФФОМСа может составить в 2017 году более 400 млрд рублей». Правда, даже отказ от «по‑ рога отсечения», по подсчетам Минфина, позволит восполнить необходимые средства лишь наполовину – до 200 млрд рублей. Пессимистический настрой Силуанова раз‑ деляют отраслевые эксперты. «Программа госгарантий, к сожалению, сама по себе – не очень удачный механизм. Это программа госгарантий, которая ничего не гарантиру‑ ет, потому что финансово не обеспечена», – отмечает А лександр Линденбратен. По его оценке, федеральный бюджет сокращает ассигнования на здравоохранение в соот‑ ветствии с планом перехода на одноканаль‑ ное финансирование, но средств ФФОМС катастрофически не хватает: «Министр говорит, что источники найдены, но не мо‑ жет их назвать. Оптимизм Вероники Сквор‑ цовой связан с планами по наращиванию объема финансирования медпомощи за счет бюджетов субъектов Федерации. Но там денег просто нет, и получается, что компен‑ сировать снижение расходов федерального уровня нечем». n VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Налоговый крой Американские фармкомпании отправились за покупками в Европу ТЕКСТ: ОЛЬГА КУЧЕРОВА

Предыдущий пик рынка M&A в отрасли при‑ шелся на 2009‑2010 годы, тогда Pfizer приоб‑ рела Wyeth за $68 млрд, Merck & Co – Schering Plough за $41 млрд, а Roche – Genentech за $46,8 млрд. В 2011 году Sanofi купила Genzyme за $20 млрд, после чего рынок слия‑ ний застыл. В 2013 году, по данным консалтинговой ком‑ пании Ernst&Young, средняя сумма сделки M&A среди фармацевтических и медицинских компаний была крайне мала – всего $5 млрд, причем ни одна из сделок не превышала $10 млрд. В первом полугодии 2014 года сде‑ лок, превысивших этот порог, уже заключено как минимум четыре, и еще несколько на раз‑ личных стадиях обсуждения. Уже сейчас ясно, что прошлогодняя тенденция преодолена – компании Big Pharma перестали осторожни‑ чать и снова вышли на охоту за крупными приобретениями. По прогнозам экспертов EvaluatePharma, ТОП20 фармацевтического рынка существенно изме‑ нится к 2020 году: Novartis, Roche, Sanofi, Pfizer, GlaxoSmithKline, Merck, Johnson&Johnson, Eli Lilly и AstraZeneca могут потерять свои позиции через пять‑шесть лет. И конечно, эти компании сделают все, чтобы подобный прогноз не оправ‑ дался, отсюда их повышенная активность на рынке M&A. По оценкам Mergermarket, в первом полугодии 2014 года на четыре сделки M&A в секторе меди‑ цины и фармацевтики приходится 61,3% от всех слияний и поглощений отрасли, а общая стои‑ мость заключенных за шесть месяцев договоров превысила годовые объемы M&A с 2006 года.

Акции Shire выросли за год почти на 70% на фоне спекуляций о возможном слиянии

Компании Big Pharma перестали осторожничать и вышли на большую охоту 44

Если в этом году состоятся сделки Pfizer и AstraZeneca, Valeant и Allergan, AbbVie и Shire, то рекорды четырехлетней давности будут побиты. Шансы на подписание этих мегасделок есть. Переговоры Pfizer и AstraZeneca временно заморожены из‑за особенностей британского законодательства, но могут возобновиться в сентябре. Канадская Valeant трижды обращалась с пред‑ ложением к производителю Ботокса Allergan и трижды получала отказ, однако ее положе‑ ние небезнадежно: по заявлению канадцев, они уже набрали 25% голосов акционеров Allergan, необходимых, чтобы заменить шесть из девяти членов совета директоров и прове‑ сти враждебное поглощение. VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: AP/ИТАР-ТАСС

В первом полугодии 2014 года рынок слияний и поглощений (M&A) в фармацевтической отрасли чрезвычайно оживился. За шесть месяцев 2014 года его объем уже составил $252,5 млрд – почти в полтора раза больше, чем за весь 2013 год. Одной из основных причин оживления стало стремление американских фармкомпаний сменить «прописку» на европейскую, что позволяет экономить на налогах, отмечают аналитики. Американский Минфин встревожен и требует срочно принять меры, чтобы удержать беглецов.

[СЛИЯНИЯ И ПОГЛОЩЕНИЯ]

ПОГЛОЩАТЬ ПОДАНО Крупнейшие сделки M&A в первом полугодии 2014 года ПОКУПАТЕЛЬ

СТРАНА

ОБЪЕКТ ПОКУПКИ

Pfizer

AstraZeneca

Valeant

СТРАНА

СУММА, $МЛН

СТАДИЯ СДЕЛКИ

117 000

Отказ

Allergan

54 000

Попытка враждебного поглощения

AbbVie

Shire

51 500

Предложение рассматривается

Medtronic

Covidien

42 900

Подписано соглашение

Actavis

Forest Laboratories

25 000

Подписано соглашение

Mylan

Meda

24 000

Отказ

Medtronic

Smith & Nephew

15 900

Декларация намерений

Bayer AG

Парафармацевтическое подразделение Merck & Co

14 200

Подписано соглашение

Teva

Cipla

6 000

Декларация намерений

Mallinckrodt Plc

Questcor Pharmaceuticals Inc

5 600

Подписано соглашение

IHH Healthcare

Healthscope

4 500

Декларация намерений

Carlyle Group

Ortho Clinical Diagnostics (J&J)

4 150

Подписано соглашение

Sun Pharmaceutical Industries

Ranbaxy Laboratories Ltd

3 200

Подписано соглашение

Abbott

CFR Pharmaceuticals

2 900

Подписано соглашение

Amsurg

Sheridan Healthcare

2 350

Подписано соглашение

Bayer AG

Algeta ASA

1 900

Сделка закрыта

Genentech (Roche)

Seragon

1 700

Подписано соглашение

Forest Laboratories

Furiex Pharmaceuticals

1 460

Подписано соглашение

CFR Pharmaceuticals

Adcock Ingram

1 200

Отказ

Источник: VM

Valeant Pharmaceuticals, кстати, один из круп‑ нейших на фармрынке «хищников», который всего за четыре года увеличил свою капита‑ лизацию на порядок – с $3 млрд в 2010 году до $50 млрд сегодня, как раз за счет погло‑ щений других компаний. Покупка Allergan за $53‑54 млрд могла бы увеличить капитали‑ зацию Valeant еще в два раза. Впрочем, пока руководство Allergan продол‑ жает сопротивляться: 10 июля Дэвид Пайотт, председатель совета директоров Allergan, зая‑ вил, что компания рассматривает возможность совершения крупных покупок уже в ближай‑ шее время. Это довольно распространенный метод защиты от враждебного поглощения – срочно сделать несколько покупок, чтобы на‑ растить капитализацию и стать для «хищника» слишком крупным куском. Аналитики мгно‑ венно отреагировали на заявления Пайотта и стали высказывать предположение о том, что Allergan было бы логично объединиться с Shire для совместной обороны. Вопрос в том, под‑ www.vademec.ru

держат ли акционеры Allergan, среди которых уже немало сторонников Valeant (крупнейший из них – хеджинговый фонд Pershing Square Capital Management с долей 9,7%), такую стра‑ тегию защиты. Да и Shire, похоже, все‑таки более склонна к слиянию с AbbVie. К аналогичному методу защиты прибегла и шведская компания Meda AB, которая от‑ вергла $24‑миллиардное предложение о по‑ купке со стороны американской Mylan Inc, заявив, что сама намерена заняться поглоще‑ ниями. Среди тенденций минувшего полугодия на рынке M&A аналитики Mergermarket от‑ мечают усилившийся интерес американцев к покупке европейских фармпроизводителей и медицинских компаний с целью уменьшения налогов. Пять из 20 крупнейших обсуждаемых сейчас на рынке сделок – это как раз очень масштабные (от $16 млрд до $117 млрд) предло‑ жения американцев купить преимущественно британские или ирландские компании. 45

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ На заявки от американских компаний, по дан‑ ным Mergermarket, приходится 71,8% европей‑ ского рынка M&A в секторе фармацевтики, медицины и биотехнологий. Кросс‑граничные сделки позволяют американским компания‑ ми переносить штаб‑квартиры в европейские страны с наиболее благоприятным налоговым климатом. Больше всего американцев в этом плане привлекает Ирландия, однако в сферу их интересов попадают также Великобритания и Щвейцария. Пока европейцы по большей части сопро‑ тивляются – и на уровне компаний, и даже на государственном уровне. В Великобри‑ тании, например, поднимался вопрос о том, не навредит ли потенциальное слияние Pfizer и AstraZeneca фармацевтической отрасли страны и не затормозит ли разработку новых препаратов. Предприниматель и советник британско‑ го премьер‑министра по экономическим вопросам Майкл Хезелтайн даже призвал правительство разработать законы, ко‑ торые препятствовали бы поглощению британских R&D компаний зарубежными бизнес‑структурами. В настоящее время законы Великобритании позволяют властям вмешиваться в сделки между компаниями только в исключительных случаях, если под угрозу поставлены интересы страны в сфере национальной безопасности, обороны, сво‑ боды слова и совести, стабильности нацио‑ нальной экономики. В результате на данный момент лишь одна из широко обсуждаемых мегасделок доведе‑ на до подписания соглашения – в середи‑ не июня Medtronic договорилась о покупке ирландской Covidien за $42,9 млрд. Эта сделка стала крупнейшим поглощением полугодия. По другому слиянию – AbbVie и Shire – со‑ глашение достигнуто в последний момент – 18 июля, всего за несколько часов до дедлай‑ на, после которого американцам, согласно британским законам, пришлось бы взять паузу на полгода, как это случилось с Pfizer. Ирландская компания приняла предложение AbbVie с пятой попытки. Сделка AbbVie и Shire, когда будет подписа‑ на, побьет рекорд Medtronic –за ирландскую компанию американцам придется заплатить 32 млрд фунтов стерлингов ($54,8 млрд). Сли‑ яние с Shire даст AbbVie право перенести в Ев‑

Американские власти обеспокоены растущим числом кросс-граничных сделок, которые наносят урон казне

На заявки от американских компаний приходится 71,8% европейского рынка M&A в секторе фармацевтики, медицины и биотехнологий 46

ропу налоговую регистрацию и штаб‑квар‑ тиру, что американцы планируют сделать, «прописавшись» в Дублине. По оценке анали‑ тической компании GlobalData, это позволит AbbVie снизить налоговую нагрузку на 7% и за следующие 15 лет сэкономить в общей сложности до $8 млрд. Помимо налоговых льгот, Shire интересна американцам еще и своим портфелем инно‑ вационных препаратов и лекарств от редких заболеваний. Сейчас AbbVie находится в до‑ вольно рискованной ситуации: ее выручка держится на одном‑единственном блокба‑ стере – Хумире. Препараты Shire помогут американцам расширить портфель, при этом не вкладывая миллиарды в собственные раз‑ работки, что всегда очень рискованно. Бегство американских компаний от высоких налогов в Европу наносит ущерб казне США и начало уже всерьез беспокоить американ‑ ское правительство. Администрация Обамы еще весной 2014 года внесла в Конгресс США предложение о по‑ вышении порога, дающего компании пра‑ во на переход под налоговую юрисдикцию другой страны, с нынешних 20% до 50% иностранного капитала. Однако противодей‑ ствие Республиканской партии не дало пока демократам возможности провести этот закон в парламенте. Переговоры AbbVie и Shire заставили пра‑ вительство активизироваться: 16 июля ста‑ ло известно, что министр финансов США Джейкоб Лью направил письмо председателю бюджетного комитета Палаты представите‑ лей Дейву Кэмпу с требованием «немедленно ввести в действие законодательство, которое позволит прекратить подобные злоупотребле‑ ния налоговой системой». Другой тенденцией, серьезно повлиявшей на рынок M&A, стала реструктуризация биз‑ несов многих компаний, в результате которой выставлены на продажу непрофильные под‑ разделения. Период широкой диверсифика‑ ции бизнеса закончился, настало время узкой специализации. Консолидация фармрынка и рынка медуслуг, урезание многими страна‑ ми расходов на здравоохранение, кризисные явления в экономике заставляют многие ком‑ пании избавляться от второстепенного, чтобы сконцентрироваться на основном бизнесе. Причем эта тенденция коснулась не только VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

[СЛИЯНИЯ И ПОГЛОЩЕНИЯ]

www.vademec.ru

фармкомпаний. Например, на прошлой неделе агентство Bloomberg сообщило, что Siemens раздумывает над продажей своего подразделения, занятого IT‑разработками для медцентров, чтобы сконцентрироваться на развитии производства промышленного и энергетического оборудования. Merck & Co продала свой парафармацевтический биз‑ нес Bayer за $14,2 млрд, а Johnson&Johnson за $4,15 млрд уступила диагностическое под‑ разделение Ortho Clinical Diagnostics инвести‑ ционному фонду Carlyle Group. Novartis и GlaxoSmithKline в апреле провели оптимизацию портфелей, по сути, обменяв‑ шись своими подразделениями, хотя и в фор‑ ме сделок купли‑продажи. Novartis купила у GlaxoSmithKline онкологические препараты за $16 млрд, зато продала британской компа‑ нии свой бизнес вакцин (исключая вакцины против гриппа) за $7,1 млрд плюс роялти. Об‑ щая сумма приобретений Novartis в этом году составила около $30 млрд. В середине июля стало известно, что Abbott продает компании Mylan свой бизнес бренди‑ рованных дженериков на развитых рынках. Сама фирма Abbott намерена сконцентри‑ роваться на рынках развивающихся. Сделка оценивается в $5,3 млрд. Компания при этом проявляет интерес к приобретению иннова‑ ционных медицинских технологий и обору‑ дования, а также наряду с Mylan участвует в переговорах с французской Sanofi. Фран‑ цузы стремятся продать портфель препара‑ 48

Сделка позволит американцам не только сменить «налоговую прописку», но и пополнить портфель препаратов, не тратясь дополнительно на R&D

тов, состоящий из 200 брендированных ЛС на сумму 6,3 млрд евро ($8,5 млрд). Высвобождаемые от продажи непрофильных бизнесов средства компании пускают на покуп‑ ку того, что может укрепить основной бизнес, и на разработку новых препаратов, которые могли бы спасти Big Pharma от последствий патентного обвала. Разработка инновацион‑ ных лекарств и медизделий сегодня дорога как никогда – ее могут себе позволить либо очень крупная компания, либо «консорциум» двух‑трех производителей. Есть еще вариант – купить небольшого производителя, владеюще‑ го уникальной технологией или формулой. В таких условиях крупнейшие фамацевти‑ ческие и медицинские компании обращают особое внимание на развивающиеся рынки, где нет таких жестких систем регулирова‑ ния, где процесс регистрации ЛС не занима‑ ет годы, где нет нужды тратиться на дорого‑ стоящие клинические испытания, зато есть нарождающийся средний класс, повышаю‑ щий спрос на медикаменты, качественные медуслуги и парафармацевтику. Наиболее привлекательными для крупных европейских и американских фармкомпаний являются рынки Бразилии и Индии. В этом свете исход длительной борьбы чилий‑ ской CFR Pharmaceuticals за южноафрикан‑ скую Adcock не выглядит таким уж неожи‑ данным: чилийцы в конечном итоге сами стали объектом поглощения – их купила американская Abbott. n VADEMECUM #22-23 (47-48) 28 июля – 3 августа, 2014

ФОТО: EPA/ИТАР-ТАСС

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

›

Генеральный директор Мария Золкина

›

Издатель – главный редактор Дмитрий Кряжев

ПОДПИСКА 2014 Только для фармкомпаний, находящихся на территории Российской Федерации.

Уважаемые читатели! По Вашим многочисленным просьбам с 1 июля 2014 года мы открываем редакционную подписку на второе полугодие 2014 года на журнал Vademecum (Иди со мной)!

Стоимость подписки на 2‑е полугодие 2014 г. (июль‑декабрь)

4 840 руб. 00 коп.

Для оформления подписки необходимо оплатить счет, указать в платежном поручении Ваши контактные данные (ФИО, телефон, адрес доставки)

Возникли вопросы: (495) 755 59 40, доб. 116 и 118, all@idffmedia.ru

›

ТОВАРНЫЙ ЗНАК август-сентябрь, 2014