UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA Nº BF 5.08-04 Tema de la práctica: Métodos Analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo. 1. DATOS INFORMATIVOS: Carrera: Bioquímica y Farmacia Alumna: Bravo Suqui Viviana Elizabeth Curso: quinto año Paralelo: ``A`` Grupo: # 5 Fecha de elaboración de la práctica: jueves 21 de junio del 2016 Fecha de entrega de la práctica: jueves 28 de junio del 2016 Profesor: Dr. Carlos García MSc.
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Tema: Control De Calidad de una Forma Farmacéutica Solida (Borax en polvo). Medicamento: WEC-M 45 g Laboratorio: Drofard Principio activo: ácido bórico Objetivo: Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo ácido bórico. Materiales
Sustancias
Vaso de precipitación Soporte universal
- Agua destilada - Indicador fenoftaleina
Bureta Agitador Guantes
- Glicerina - Acido bórico - NaOH 0.1N
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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Mascarilla
Gorro descartable
Zapatones
Pipeta
Matraz
Equipo - Balanza analítica
PROCEDIMIENTO 1. Pesar una cantidad de muestra equivalente a 100mg. 2. Adicionar 7ml de glicerina mas3ml de agua destilada que sirve para disolver el ácido bórico. 3. Hervir ligeramente la muestra para ayudar a la disolución deja enfriar y agregar 1 gota del indicador de fenolftaleína. 4. Finalmente titular con la sol. De NaOH 0.1N hasta punto de viraje color rosa pálido. DATOS Cada 1ml solución de hidróxido de sodio 0.1 N es equivalente a 6.182 mg de ácido bórico. VALOR DE REFERENCIA. Los parámetros referenciales son 90 – 110 %. GRAFICOS.
Desinfectar el mesón
Pesado de100 mg de acido borico
Medir 7ml de glicerina
Adicionar 3ml de agua
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Disolver el ácido bórico
Hervir ligeramente y agregar el indicador
Titular con Na OH 0.1N hasta color rosa pálido.
CALCULOS Calcular la cantidad a trabajar. 99.5 g p.a. X
----- > 3g ----- > 0.1 g
X= 3.32 g de talco. 1. Consumo de NaOH 1ml Na OH 0.1N --- > 6.182 mg P.a X ---- > 100 mg P.a X= 16.17 ml NaOH 0.1N 2. Porcentaje Teórico. 1ml NaOH 0.1N ---- > 6.182 mg P.a 16.17 ml NaOH 0.1N --- >
x
X=99.96 mg de P. a Porcentaje del principio activo contenido en el ácido bórico. 100mg P. a ---- > 100 % 99.96 mg P. a ---- > x X= 99.96 % de P. a 3. Consume Real “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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CR= 17 ml de NaOH (0.9792) CR= 16.65 ml de NaOH 0.1N 4. Porcentaje Real. 1ml NaOH 0.1N ---- > 6.182 mg P.a 16.65 ml de NaOH 0.1N --- >
x
X= 102.93 mg de P. a Porcentaje del principio activo contenido en el 100mg P. a
---- > 100 %
102.93 mg P. a ---- > x X= 102% de P. a RESULTADOS: El porcentaje de ácido bórico g fue de 102 % presente en la WEC-M 45 g Observaciones: Lo que se pudo observar en la titulación con el hidróxido de sodio fue que la solución de la muestra mezclado con el agua destilada y glicerina dio un color rosa pálido lo cual nos indicó la neutralización de esta solución.
Antes
Despues
Interpretación: Se obtuvo un valor de 102% de principio activo que según los valores de referencia de la farmacopea 90-110 %. Este fármaco
no cumple con el
requerimiento escrito en la farmacopea, por tal razón este nos indica que no fue elaborado con las debidas normas de calidad
adecuada como lo indican
las normas de buenas prácticas.
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Conclusión: Mediante esta práctica se pudo determinar la cantidad de ácido borico que fue de 3.32 g con un porcentaje de 102 % que según los valores normales esta no se encuentra dentro de los parámetros normales que nos indica que no puede este comercializarse. Recomendaciones:
Usar la protección adecuada para la práctica y evitar contaminación.
Materiales se encuentren limpio.
Pesar y medir bien las cantidades. Cuestionario
1. ¿Cuáles SON LOS USOS DEL BORAX? El bórax es un mineral natural también conocido como borato de sodio. No causa cáncer si se acumula en el cuerpo, o se absorbe por la piel. No es perjudicial para el medio ambiente. La gente ha estado utilizando bórax por más de 100 años para limpiar su hogar y para su uso en productos de limpieza caseros. A pesar de no ser perjudicial para el medio ambiente, puede ser perjudicial para los niños y las mascotas así que lo mejor es utilizar con precaución. 2. DONDE SE ENCUENTRA EL ÁCIDO BÓRICO ? El ácido bórico es un polvo blanco e inodoro, o una sustancia cristalina, disponible en muchos productos farmacéuticos que se venden sin receta médica para uso tópico, como antiséptico o en forma de supositorios. Que es el ácido bórico? El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto químico, ligeramente ácido. Es usado como antiséptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH. Es además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad. GLOSARIO Idiosincrasia: Reacción anormal, rara a un fármaco determinada por las peculiaridades genéticas Narcótico: Medicamento que produce dependencia física Placebo: Es un medicamento o proceder terapéutico desprovisto de actividad farmacológica, pero que cuando se administra a una población produce un “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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efecto que sigue un curso temporal y que puede tener características terapéuticas o tóxicas. Síndrome de abstinencia: Cuadro clínico grave que se presenta tras la supresión brusca de un fármaco que ha producido dependencia física. BIBLIOGRAFIAS: BORAX
USO
(EN
LINEA)
01-08-2016
DSIPONIBLE
EN:
http://www.ycomo.net/hogar/limpieza-y-orden/1307-usos-del-boraxpara-la-limpieza-del-hogar#axzz4G33bCx4W ECURED,
ACIDO
BORICO
(EN
LINEA)
01-08-2016
DSIPONIBLE
EN:
http://www.ecured.cu/%C3%81cido_b%C3%B3rico ANEXOS
MACHALA 28 DE JUNIO DEL 2016
________________ FIRMA BRAVO VIVIANA
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