UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA Nº BF 5.08-06 Métodos Analíticos, micros analíticos, biológicos, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo. 1. DATOS INFORMATIVOS: Carrera: Bioquímica y Farmacia Alumna: Bravo Suqui Viviana Elizabeth 10
Curso: quinto año Paralelo: ``A`` Grupo: # 5 Fecha de elaboración de la práctica: jueves 11 de Agosto del 2016 Fecha de entrega de la práctica: jueves 18 de Agosto del 2016 Profesor: Dr. Carlos García MSc.
Tema: EVALUACION DE LA CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA.
Medicamento: Citrato de piperazina 5ml/contiene 550mg Laboratorio: Tofis Principio activo: Citrato de piperazina.
OBJETIVO: Evaluar la calidad de una forma farmacéutica liquida (citrato de piperazina). PARAMETRO DE REFERENCIA: 93-107% (USP)
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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GRUPO: 1 ENSAYO DE IDENTIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA. SOLUBILIDAD 1. MATERIALES MATERIALES VIDRIO Tubo de ensayo Pipeta
1. 1. 2. 3. 4. 5. 2.
SUSTANCIAS
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula
Agua destidada Muestra C.P Formol Alcohol
PROCEDIMIENTO Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse Tomar tres tubos de ensayo, rotular con H2O, OH, formol respectivamente Agregar a cada tubo correspondiente H2O, OH, formol. Verter a cada tubo 2mlde jarabe de CP. Mezclar y valorar la solubilidad (según la tabla de parámetros). GRÁFICOS
1. Agregar a cada tubo correspondiente H2O, OH, formol. y agregar 2ml de jarabe.
3.
2. Mezclar y valorar la solubilidad
RESULTADOS:
Reactivos Agua grado de solubilidad Alcohol Formol
Fácilmente x
Ligeramente
Poco soluble
Insoluble
x x
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GRUPO: 2 y 3 VALORACION Materiales
Vaso de precipitación Mortero Soporte universal Bureta Agitador Guantes Mascarilla Gorro descartable Zapatones Pipeta Matraz
Sustancias - Citrato de piperazina - Ácido acético glacial - Indicador cristal violeta - Acido perclórico 0.1N Equipo - Cocineta
1. PROCEDIMIENTO: Muestra solida: Disolver una cantidad apropiada de piperazina con 40ml de ácido acético glacial, adicionar 3 gotas del indicador cristal violeta y titular con solución de ácido perclórico 0.1N. Hasta coloración azul que indica el punto final de titulación. Muestra liquida: Se toma 1ml lo colocamos a baño María en un vaso de precipitación y lo dejamos hasta sequedad, luego agregamos 40ml de ácido acético glacial y 3 gota de cristal violeta, se agita y finalmente se titula con una solución de ácido perclórico 0.1N hasta coloración azul. DATOS: Cada 1ml de ácido perclórico 0.1N equivale a 10.71 mg de citrato de piperazina. 2. GRAFICOS
1. Colocamos la muestra a baño María
hasta sequedad.
2. Agregamos 4oml de ácido acético
glacial
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3. Agregamos 3 gotas de cristal violeta.
4. Se procede a titular la muestra hasta
azul.
3. CALCULOS: 1. Cantidad trabajar. 100ml JCP---- > 10 g p.a. 1ml JCP ---- > x X= 0.1 g de p.a. (citrato de piperazina) 2. Consumo de ácido perclórico 0.1N 1ml HCLO4 0.1N --- > 10.71 mg P.a X ---- > 100mg P.a X= 9.33 ml HCLO4 0.1N 3. Porcentaje Teórico. 1ml HCLO4 0.1N ---- > 10.71 mg P.a 9.33 ml HCLO4 0.1N --- > x X=99.92 mg de P. a Porcentaje del principio activo 100mg P. a ---- > 100 % 99.92 mg P. a ---- > x X= 99.92 % de P. a 4. Consume Real CR= 4 ml de HCLO4 0.1N (1.0072) CR= 4.0288 ml de HCLO4 0.1N 5. Porcentaje Real. 1ml de HCLO4 0.1N ---- > 10.71 mg P.a 4.0288 ml de HCLO4 0.1N --- >
x
X= 43.148 mg de P. a “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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Porcentaje del principio activo 100mg P. a
---- > 100 %
43.148 mg P. a ---- > x X= 43.148 % de P. a 4. RESULTADOS: VALORACION: 40ml VIRAJE: 4ml de HCLO4 0.1N
GRUPO: 4 VALORACION
Materiales Vaso de precipitación Mortero Soporte universal Bureta Agitador Guantes Mascarilla Gorro descartable Zapatones Pipeta Matraz
Sustancias - Citrato de piperazina - Ácido acético glacial - Indicador cristal violeta - Acido perclórico 0.1N Equipo - Cocineta
5. PROCEDIMIENTO: Se toma 1ml lo colocamos a baño María en un vaso de precipitación y lo dejamos hasta sequedad, luego agregamos 4ml de ácido acético glacial y 1 gota de cristal violeta, se agita y finalmente se titula con una solución de ácido perclórico 0.1N hasta coloración azul. DATOS: Cada 1ml de ácido perclórico 0.1N equivale a 10.71 mg de citrato de piperazina.
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6. GRAFICOS
5. Colocamos la muestra a baño María
6. Agregamos 4ml de ácido acético glacial
hasta sequedad.
7. Agregamos 1 gotas de cristal violeta.
8. Se procede a titular la muestra hasta
azul. 4. CALCULOS:
Cantidad trabajar.
100ml JCP---- > 10 g p.a. 1ml JCP ---- > x X= 0.1 g de p.a. (citrato de piperazina) Consumo de ácido perclórico 0.1N
1ml HCLO4 0.1N --- > 10.71 mg P.a X ---- > 100mg P.a X= 9.33 ml HCLO4 0.1N
Porcentaje Teórico.
1ml HCLO4 0.1N ---- > 10.71 mg P.a 9.33 ml HCLO4 0.1N --- >
x
X=99.92 mg de P. a “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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Porcentaje del principio activo 100mg P. a ---- > 100 % 99.92 mg P. a ---- > x X= 99.92 % de P. a 6. Consume Real CR= 4,1 ml de HCLO4 0.1N (1.) CR= 4.1 ml de HCLO4 0.1N 7. Porcentaje Real. 1ml de HCLO4 0.1N ---- > 10.71 mg P.a 4.1 ml de HCLO4 0.1N --- > x X= 43.911 mg de P. a Porcentaje del principio activo 100mg P. a
---- > 100 %
43.911 mg P. a ---- > x X= 43.91 % de P. a 7. RESULTADOS: VALORACION: 4ml VIRAJE: 4.1 ml de HCLO4 0.1N
GRUPO: 5 pH 1. MATERIALES MATERIALES VIDRIO OTROS Vaso de Mandil precipitación Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador
SUSTANCIAS
EQUIPO Ph metro
Agua destilada Muestras CP
2. PROCEDIMIENTO:
1. Desinfectar el área de trabajo con alcohol. 2. Tomar una cantidad de muestra en un vaso de precipitación 3. Llevar la solución al pHmetro y determinar el pH.
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3. GRÁFICOS
1. Colocamos cierta cantidad de muestra .
2.Se mide el Ph con el pH metro
3. Esperamos resultado
el
4. RESULTADOS: pH de citrato de piperazina comercial: 5.69 pH de citrato de piperazina de la planta piloto:6.17
GRUPO: 6 DISOLUCION
VIDRIO Tubo de ensayo Pipeta
MATERIALES OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula
SUSTANCIAS Agua destidada Muestra C.P Formol Alcohol
2. PROCEDIMIENTO. Disolución: disolver 12.5 g de la sustancia a examinar en agua y diluir hasta 25 ml con el mismo disolvente.
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3. GRAFICOS:
1. Pesar 12,5g de la sustancia
2. Agregar agua .
3. Diluir hasta 25ml con el mismo disolvente.
4. RESULTADOS: SOLUBLE EN AGUA
CONCLUSION Mediante la práctica realizada se logró el control de calidad de la forma farmacéutica liquida (citrato de piperazina) mediante diversos ensayos de distintas farmacopeas, lo cual nos permitió observar las diferentes tipos de reacciones desde la identificación de Ph, solubilidad, disolución y las valoraciones que se tornaron de color azul además de los porcentajes que no están dentro de los valores de referencia, logrando de esta manera alcanzar el objetivo propuesto al inicio de la práctica. Recomendaciones:
Usar la protección adecuada para la práctica y evitar contaminación.
Materiales se encuentren limpio.
Pesar y medir bien las cantidades. CUESTIONARIO
1. ¿QUÉ ES LA PIPERACINA? La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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2. ¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA? La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados. 3. ¿CUÁL ES SU POSOLOGIA? Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana. 4. ¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES? • Hipersensibilidad conocida. • Epilepsia. • Trastornos de la función hepática o renal. 5. ¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS? Náuseas, vómitos, calambres parestesias y urticaria.
abdominales,
diarrea,
cefalea,
vértigo,
GLOSARIO GLOSARIO: PIPERAZINA: La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales. ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa. CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro. JARABE: Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios. ANEXO
Desinfectar el área de trabajo
Apuntes en la pizarra.
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BIBLIOGRAFIA: VADEMECUM, Piperazina, (en línea) 16-08-2016 disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01 OMS, Modelo OMS de información sobre prescripción de medicamentos: Medicamentos utilizados en las enfermedades parasitarias - Segunda edición, Piperazina, (en línea) 16-08-2016 disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de C.V., México. 3ra. Impresión. 1982
MACHALA 18 DE AGOSTO DEL 2016
______________________________ FIRMA BRAVO SUQUI VIVIANA ELIZABETH
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