SVMTRA aktuell Februar 2019 / ASTRM actuel février 2019

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ASTRM actuel 01 / 2019 article spécialisé | SVMTRA aktuell 01 / 2019 Fachbericht

Rubrique Sécurité en Rubrik

Les pacemakers

- Sicherheit

Herzschrittmacher

Bénédicte Delattre, Mahjabeen

Bontean, Pascal Challande

Historiquement les pacemakers, défibrillateurs et autres dispositifs intra-thoraciques constituaient une contre-indication majeure à l’IRM. En effet, la présence de ces dispositifs dans le champ magnétique peut conduire à un dérèglement de celui-ci ne permettant plus de délivrer la thérapie de manière convenable, ce qui peut, dans le pire des cas, mener au décès du patient. Les autres risques associés sont le déplacement du générateur (car composé d’éléments ferromagnétiques) ainsi que l’échauffement de l’extrémité des sondes par effet d’antenne. Depuis une dizaine d’années, les fabricants de dispositifs cardiaques implantables ont modifié leurs dispositifs afin de les rendre moins sensibles aux effets du champ magnétique statique et de la radiofréquence. De ce fait, des pacemaker «IRM compatibles sous conditions» sont arrivés sur le marché et permettent, sous des conditions bien précises, de réaliser un examen IRM en minimisant les risques pour le patient et le dispositif. Nous allons passer en revue ici les conditions à respecter afin de pouvoir réaliser un examen IRM en maximisant la sécurité pour le patient. Dans tous les cas, il est important de se référer au manuel du fabricant pour avoir accès aux dernières mises à jour ainsi qu’à l’intégralité des conditions reliées au dispositif. Il faut également souligner qu’avant toute prise en charge, il est important de considérer avec attention le rapport bénéfice-risque de chaque exa-

men IRM de patient porteur de pacemaker, l’examen doit toujours être justifié en regard des risques potentiels, qui ne sont jamais nuls même si toutes les conditions de sécurité ont été prises.

Petit rappel de terminologie Tout d’abord rappelons que l’ASTM (American Society for Testing and Materials) a défini trois catégories pour les dispositifs en IRM, en anglais ce sont «MR safe» (IRM compatible), «MR conditional» (IRM compatible sous conditions ou encore IRM conditionnel), «MR unsafe» (IRM non compatible)*. Aucun pacemaker ou dispositif contenant des éléments électronique ne peut être «IRM compatible», ce terme étant réservé à des matériaux non métallique et non conducteurs, ne posant aucun danger pour le patient ou son environnement. Tous les pacemakers sont donc soit «IRM conditionnels», soit «IRM non compatibles».

«MR conditional»

In der Vergangenheit stellten Herzschrittmacher, Defibrillatoren und andere intrathorakalische Geräte eine erhebliche Kontraindikation für die MRT dar. Tatsächlich kann es zu Störungen an den Geräten kommen, wenn sich diese im Magnetfeld befinden, wodurch sie nicht mehr in der Lage sind, die Behandlung angemessen zu gewährleisten, was dann im schlimmsten Fall zum Tod des Patienten führen kann. Weitere damit verbundene Risiken sind die Verlagerung des Generators (da dieser aus ferromagnetischen Teilen besteht) und das Erhitzen der Enden der Sensoren durch den Antenneneffekt. Seit gut zehn Jahren haben die Hersteller implantierbarer Herzgeräte ihre Geräte verändert, damit diese weniger sensibel auf statische Magnetfelder und Funkfrequenz reagieren. Daher sind Herzschrittmacher auf den Markt gekommen, die «unter gewissen Bedingungen MRT-geeignet» sind und unter genau

«MR unsafe»

festgelegten Bedingungen die Durchführung einer MRT-Untersuchung mit einem minimalen Risiko für Patient und Gerät ermöglichen. Wir werden an dieser Stelle die Bedingungen, die erfüllt werden müssen, damit eine MRTUntersuchung mit höchster Sicherheit für den Patienten durchgeführt werden kann, genau prüfen. In jedem Fall ist es wichtig, das Handbuch des Herstellers zu lesen, um sich einen Überblick über die letzten Anpassungen sowie über sämtliche Bedingungen im Zusammenhang mit dem Gerät zu verschaffen. Darüber hinaus muss betont werden, dass es vor jeder Behandlung wichtig ist, das Nutzen-Risiko-Verhältnis jeder einzelnen MRT-Untersuchung des Patienten mit Herzschrittmacher sorgfältig zu prüfen; die Untersuchung muss im Hinblick auf die potenziellen Risiken, die nie vollständig beseitigt werden können, auch wenn alle Sicherheitsbedingungen erfüllt sind, immer gerechtfertigt sein.

Kleiner Terminologiehinweis Als erstes möchten wir daran erinnern, dass die ASTM (American Society for Testing and Materials) drei Kategorien für MRT-Geräte festgelegt hat; im Englischen sind das «MR safe» (MRT-geeignet), «MR conditional» (unter gewissen Bedingungen MRT-geeignet oder auch bedingt MRT-geeignet) und «MR unsafe» (nicht MRTgeeignet).* Es gibt keinen Herzschrittmacher und kein Gerät mit elektronischen Komponenten, das «MRT-geeignet» ist, da dieser Begriff nichtme-


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