Ejercicios 40 by ELENA CELI

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ” D.I. Nº69-0M DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS ALUMNA: ELENA CELI ROMERO CURSO: NOVENO SEMESTRE “B” FECHA: 04 DE ENERO DOCENTE: BQ. CARLOS GARCIA TRABAJO AUTONOMO EJERCICIO 1 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad unos comprimidos de acetazolamida según la empresa fabricante cada comprimido de 350 mg contiene 300 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 350 mg, 356 mg, 355 mg, 354 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 250 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de sodio etanólico 0.1M, obteniéndose un consumo práctico de 11 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de sodio etanólico 0.1M se equivalen con 22.22 mg de C4H6N4O3S2 o principio activo y que la constante es de 1.0078.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101 % DATOS         

Concentración principio activo: 300 mg Peso promedio: 353.75 mg Consumo practico = 11 mL K= 1.0078 P.R = 98.5 – 101 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real = ? Referencia= 1 ml de hidróxido de sodio etanólico 0.1M se equivalen con 22.22 mg de C4H6N4O3S2 Cantidad de polvo para: 250 mg

PESO PROMEDIO: 350 mg 356 mg 355 mg

354 mg 1415 mg / 4 = 353.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 353.75 mg polvo

300 mg P.A.

250 mg P.A. X = 294.80 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N

22.22 mg de P.A.

250 mg X = 11.25 mL 0.1M

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 0.1M

22.22 mg de P.A.

11.25 mL

X= 249.98 %

250 mg P.A.

100%

249.98 mg

X= 99.99 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = 11mL I 0.1M x 1.0078 CONSUMO REAL = 11.08 mL I 0.1M PORCENTAJE REAL 1mL

22.22 mg de P.A.

11.08 mL 0.1N

X = 246.20 mg P.A.

250 mg de P.A 246.20 mg de P.A

100% X

X = 98.48% CONCLUSIÓN El 98.48% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos de dipirona, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado.

EJERCICIO 2 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad unos comprimidos que contienen alanina según la empresa fabricante cada comprimido contiene 400 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 450 mg, 456 mg, 455 mg, 454 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 300 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 29 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml acido perclórico 0.1N se equivalen con 8.91 mg de C3H7NO2 o principio activo y que la constante es de 0.9978.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101.5 % DATOS         

Concentración principio activo: 350 mg Peso promedio: 454 mg Consumo practico = 29 mL K= 0.9978 P.R = 98.5 – 101.5 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real = ? Referencia= 1 acido perclórico 0.1N se equivalen con 8.91 mg de C3H7NO2 Cantidad de polvo para trabajar: 300 mg

PESO PROMEDIO: 450 mg 456 mg 455 mg 454 mg 1815mg / 4 = 453.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 453.75 mg polvo

400 mg P.A.

300 mg P.A. X = 340.3 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N X

8.91 mg de P.A. 300 mg

X = 33.67 mL 0.1N PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1N 33.67 mL

8.91 mg de P.A. X

X= 299.99 %

300 mg P.A.

100%

299.99 mg

X= 99.99 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = 29mL 0.1N x 0.9978 CONSUMO REAL = 28.94 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

8.91 mg de P.A.

28.94 mL 0.1N

X = 257.82 mg P.A.

300 mg de P.A. 257.82 mg de P.A.

100% X

X = 85.94% CONCLUSIÓN El 85.94% real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos cuyo principio activo es la alanina, éstos no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 3 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad unos comprimidos que contienen albendazol según la empresa fabricante cada comprimido contiene 250 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 270 mg, 280 mg, 265 mg, 264 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 220 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 8.4 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml acido perclórico 0.1N se equivalen con 26.53 mg de C12H15N3O2S o principio activo y que la constante es de 0.9777.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102 % DATOS    

Concentración principio activo: 250 mg Peso promedio: 269.75 mg Consumo practico = 8.4 mL K= 0.9777

   

P.R = 98 – 102 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 acido perclórico 0.1N se equivalen con 26.53 mg de C12H15N3O2S Cantidad de polvo para trabajar: 220 mg



PESO PROMEDIO: 270 mg 280 mg 265 mg 264 mg 1079mg / 4 = 269.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 269.75 mg polvo

250 mg P.A.

220 mg P.A. X = 237.38 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N X

26.53 mg de P.A. 220 mg

X = 8.29 mL 0.1N PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M

26.53 mg de P.A.

8.29 mL

X= 219.93 %

220 mg P.A. 219.93 mg

100% X

X= 99.97 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = 8.4 mL 0.1N x 0.9777 CONSUMO REAL = 8.2127 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

26.53 mg de P.A.

8.2127 mL 0.1N X = 217.88 mg P.A.

220mg de P.A. 217.88 mg de P.A.

100% X

X = 99.04% CONCLUSIÓN El 99.04% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos cuyo principio activo es el albendazol, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 4 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad unos comprimidos que contienen clorhidrato de amilorida según la empresa fabricante cada comprimido contiene 250 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 260 mg, 262 mg, 261 mg, 268 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 200 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de sodio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 7.8 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de sodio 0.1N se equivalen con 26.61 mg de C6H8ClN7O.HCl o principio activo y que la constante es de 0.9712.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 101 % DATOS         

Concentración principio activo: 250 mg Peso promedio: 262.75 mg Consumo practico = 7.8 mL K= 0.9712 P.R = 98 – 101 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL hidróxido de sodio 0.1N se equivalen con 26.61 mg de C6H8ClN7O.HCl Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg

PESO PROMEDIO: 260 mg 262 mg 261 mg 268 mg 1051mg / 4 = 262.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 262.75 mg polvo

250 mg P.A.

200 mg P.A. X = 210.20 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N

26.61 mg de P.A.

200 mg X = 7.52 mL 0.1N

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 0.1N

26.61 mg de P.A.

7.52 mL

X= 200.11 %

200 mg P.A.

100%

200.11 mg

X= 100.05 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = 7.8 mL 0.1N x 0.9712 CONSUMO REAL = 7.58 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

26.61 mg de P.A.

7.58 mL 0.1N

X = 201.70 mg P.A.

200mg de P.A. 201.70 mg de P.A.

100% X

X = 100.85% CONCLUSIÓN El 100.85% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 5 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad unos efervescentes que contienen ácido ascórbico según la empresa fabricante cada comprimido contiene 150 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 160 mg, 162 mg,

164 mg, 164 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 120 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 13.8 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de yodo 0.1N se equivalen con 8.81 mg de C6H8O6 o principio activo y que la constante es de 0.9834.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99 – 100.5 %. DATOS         

Concentración principio activo: 150mg Peso promedio: 162.5 mg Consumo practico = 13.8 mL K= 0.9834 P.R = 99 – 100.5 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de yodo 0.1N se equivalen con 8.81 mg de C6H8O6 Cantidad de polvo para trabajar: 120 mg

PESO PROMEDIO: 160 mg 162 mg 164 mg 164 mg 650mg / 4 = 162.5 mg

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 162.5 mg polvo

150 mg P.A.

120 mg P.A. X = 130 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N X

8.81 mg de P.A. 120 mg

X = 13.63 mL 0.1N PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M 13.63 mL X= 120.08 %

8.81 mg de P.A. X

120 mg P.A.

100%

120.08 mg

X= 100.07 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = 13.8 mL 0.1N x 0.9834 CONSUMO REAL = 13.57 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

8.81 mg de P.A.

13.76 mL 0.1N

X = 119.56 mg P.A.

120mg de P.A. 119.56 mg de P.A.

100% X

X =99.63% CONCLUSIÓN El 99.63% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 6 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad unos comprimidos que contienen atenolol según la empresa fabricante cada comprimido contiene 120 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 160 mg, 162 mg, 158 mg, 163 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 100 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 4.3 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 26.63 mg de C14H22N2O3 o principio activo y que la constante es de 0.9714.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102 %. DATOS     

Concentración principio activo: 120 mg Peso promedio: 160.75 mg Consumo practico = 4.3 mL K= 0.9714 P.R = 98 – 102 %

  

Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 26.63 mg de C14H22N2O3 Cantidad de polvo para trabajar: 100 mg



PESO PROMEDIO: 160 mg 162 mg 158 mg 163 mg 643mg / 4 = 160.75 mg

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 160.75 mg polvo

120 mg P.A.

100 mg P.A. X = 133.96 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N

26.63 mg de P.A.

100 mg X = 3.76 mL 0.1N

PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M

26.63 mg de P.A.

3.76 mL

X= 100.13 %

120 mg P.A. 100 mg

100% X

X= 83.44 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = 4.3 mL 0.1N x 0.9714 CONSUMO REAL = 4.18 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

26.63 mg de P.A.

4.18 mL 0.1N X = 111.31 mg P.A.

120mg de P.A. 111.31 mg de P.A.

100% X

X = 92.76% CONCLUSIÓN El 92.76 real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstos no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 7 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad unos comprimidos que contienen azatioprina según la empresa fabricante cada comprimido contiene 500 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 589 mg, 572 mg, 585 mg, 574 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 330 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de tetrabutilamonio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 12.3 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml hidróxido de tetrabutilamonio de 0.1N se equivalen con 27.73 mg de C9H7N7O2S. o principio activo y que la constante es de 1.0078.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 101 %. DATOS         

Concentración principio activo: 500 mg Peso promedio: 580 mg Consumo practico = 12.3 mL K= 1.0078 P.R = 98 – 101 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real = ? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 27.73 mg de C14H22N2O3 Cantidad de polvo para trabajar: 330 mg

PESO PROMEDIO: 589 mg 572 mg 585 mg 574 mg 2320mg / 4 = 580 mg

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 580 mg polvo

500 mg P.A.

330 mg P.A. X = 382.80 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N

27.73 mg de P.A.

330 mg X = 11.90 mL 0.1N

PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M

27.73 mg de P.A.

16.18 mL

X= 329.75 %

330 mg P.A.

100%

329.75 mg

X= 99.92 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =12.3 mL 0.1N x 1.0078 CONSUMO REAL = 12.39 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

27.73 mg de P.A.

12.09 mL 0.1N

X = 343.74 mg P.A.

330mg de P.A. 335.36 mg de P.A.

100% X

X = 104.16% CONCLUSIÓN El 104.16%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstos no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado.

EJERCICIO 8 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad tabletas que contienen bisacodilo según la empresa fabricante cada comprimido contiene 20 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 23 mg, 24 mg, 25 mg, 23 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 15 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 1.5 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 36.14 mg de C22H19NO4 o principio activo y que la constante es de 0.966.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 101 %. DATOS        

Concentración principio activo: 20 mg Peso promedio: 23.75 mg Consumo practico = 1.5 mL K= 0.9666 P.R = 98 – 101 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real = ? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 27.73 mg de C14H22N2O3 Cantidad de polvo para trabajar: 15 mg



PESO PROMEDIO: 23mg 24 mg 25 mg 23 mg 95mg / 4 = 23.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 23.75 mg polvo

20 mg P.A.

15 mg P.A. X = 17.81 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N X

23.75 mg de P.A. 15 mg

X = 0.6315 mL 0.1N PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M 0.6315 mL

23.75 mg de P.A. X

X= 15 %

15 mg P.A.

100%

15 mg

X= 100 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =1.5 mL 0.1N x 0.9666 CONSUMO REAL = 1.45 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

23.75 mg de P.A.

1.45 mL

0.1M

X = 34.44 mg P.A.

35 mg de P.A. 34.43 mg de P.A.

100% X

X = 98.40% CONCLUSIÓN El 98.40% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las tabletas, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 9 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad tabletas que contienen biperideno según la empresa fabricante cada comprimido contiene 40 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 33 mg, 34 mg, 35 mg, 33 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 30 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 5.2 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 31.15 mg de C21H29NO o principio activo y que la constante es de 0.9769.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 101 %. DATOS     

Concentración principio activo: 40 mg Peso promedio: 33.75 mg Consumo practico = 5.2 mL K= 0.9769 P.R = 98 – 101 %

  

Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 31.15 mg de C21H29NO Cantidad de polvo para trabajar: 30 mg



PESO PROMEDIO: 33mg 34 mg 35 mg 33 mg 135mg / 4 = 33.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 23.75 mg polvo

40 mg P.A.

30 mg P.A. X = 17.81 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N

31.15 mg de P.A.

30 mg X = 0.9631mL 0.1N

PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M

31.15 mg de P.A.

0. 9631 mL

X= 30 %

30 mg P.A.

100%

30 mg

X= 100 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =1 mL 0.1N x 0.9769 CONSUMO REAL = 0.9769 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL 0.9769 mL

31.15 mg de P.A. 0.1M

X = 30.43 mg P.A. 30 mg de P.A.

100%

30.43 mg de P.A.

X = 101.43% CONCLUSIÓN El 101.43% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las tabletas, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 10 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos que contienen bromazepam según la empresa fabricante cada comprimido contiene 50 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 53 mg, 54 mg, 55 mg, 53 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 45 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 1.5 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 31.62 mg de C14H10BrN3O o principio activo y que la constante es de 0.9666.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99 – 101 %. DATOS         

Concentración principio activo: 50 mg Peso promedio: 23.75 mg Consumo practico = 1.5 mL K= 0.9977 P.R = 99 – 101 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 31.62 mg de C14H10BrN3O Cantidad de polvo para trabajar: 45 mg

PESO PROMEDIO: 53mg 54 mg 55 mg 53 mg 215mg / 4 = 53.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 53.75 mg polvo

50 mg P.A.

45 mg P.A. X = 48.38 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N X

31.62 mg de P.A. 45 mg

X = 1.43 mL 0.1N PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M

31.62mg de P.A.

1.43 mL

X= 45 %

45 mg P.A. 45 mg

100% X

X= 100 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =1.5mL 0.1N x 0.9977 CONSUMO REAL = 1.50 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL 1.50 mL

31.62 mg de P.A. X

X = 47.32 mg P.A.

45 mg de P.A. 47.32 mg de P.A.

100% X

X = 105.15% CONCLUSIÓN El 105.4% real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstos no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 11 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad soluciones inyectables que contienen clorhidrato de bupivacaina según la empresa fabricante cada comprimido contiene 100 mg de principio activo. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 113

mg, 113 mg, 116 mg, 114 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 70 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 4.2 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 32.49 mg de C18H28N2O.HCl o principio activo y que la constante es de 0.9815.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101.5 %. DATOS        

Concentración principio activo: 100mg Peso promedio: 114 mg Consumo practico = 4.2 mL K= 0.9815 P.R = 98.5 – 101.5 % Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real = ? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen 32.49 mg de C18H28N2O.HCl Cantidad de polvo para trabajar: 70mg



PESO PROMEDIO: 113mg 113 mg 116 mg 114 mg 456mg / 4 = 114 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 114mg polvo

100 mg P.A.

70 mg P.A. X = 79.80 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL 0.1N X

32.49 mg de P.A. 70 mg

X = 2.1545 mL 0.1N PORCENTAJE TEORICO 1 mL I 0.1M 2.1545 mL

32.49 mg de P.A. X

X= 69.99 % 70 mg P.A. 69.99 mg

100% X

X= 99.99 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =2.2 mL 0.1N x 0.9815 CONSUMO REAL = 2.16 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

32.49 mg de P.A.

2.16 mL 0.1N

X = 70.18 mg P.A.

70mg de P.A. 70.18 mg de P.A.

100% X

X = 100.25 % CONCLUSIÓN El 100.25 % real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las tabletas, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 12 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad tabletas que contienen bezafibrato con una concentración de 200mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 350 mg, 355 mg, 358 mg, 362 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 180 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de sodio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 5.3 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de sodio 0.1N se equivalen con 36.18 mg de principio activo y que la constante es de 0.9035.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 200mg Peso promedio: 180 mg Consumo practico = 5.3 mL K= 0.9035 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL hidróxido de sodio 0.1N se equivalen con 36.18 mg Cantidad de polvo para trabajar: 180mg

PESO PROMEDIO: 350mg 355 mg 358 mg 362 mg 1425mg / 4 = 356.25 mg

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 356.25 mg

200mg P.A.

180 mg P.A. X 320.63 mg polvo

CONSUMO TEÃ&#x201C;RICO 1mL

36.18 mgP.A.

180 mgP.A. X = 4.98 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

36.18 mgP.A.

4.98 mL P.A.

X= 180.18 %

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =5.3 mL 0.1N x 0.9035 CONSUMO REAL = 4.97 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

36.18 mg de P.A.

4.79 mL 0.1N

X =179.81 mg P.A.

180mg de P.A. 179.81 mg de P.A. X = 99.90%

100% X

CONCLUSIÓN El 100.25 % real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las tabletas, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos comprimidos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 13 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad ampollas con sulfato de atropina con una concentración de 500mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 689 mg, 672 mg, 674mg, 685 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 300 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 4.4 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 67.68 mg de principio activo y que la constante es de 1.0040.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99 – 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 500mg Peso promedio: 680 mg Consumo practico = 4.4 mL K= 1.0040 P.R = 99– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 67.68 mg de principio activo Cantidad de polvo para trabajar: 300mg

PESO PROMEDIO: 689mg 672 mg 674 mg 685 mg 2720mg / 4 = 680 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 680 mg

500mg P.A.

300 mg P.A. X 408 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

67.68 mgP.A.

300 mgP.A. X = 4.43 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

67.68 mgP.A.

4.43 mL P.A.

X= 300mg

300 mg P.A. 300 mg

100 % X

X= 100& CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =4.4 mL 0.1N x 1.0040 CONSUMO REAL = 4.41 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

67.68mg de P.A.

4.41 mL 0.1N

X =298.4 mg P.A.

300mg de P.A. 298.4 mg de P.A.

100% X

X = 99.4% CONCLUSIÓN El 99.4 % real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las ampollas, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 14 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad tabletas con clorhidrato de metadona con una concentración de 300mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 375 mg, 372 mg, 374mg, 375 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 250 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 7.2 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 35.49 mg de principio activo y

que la constante es de 0.9982.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101%. DATOS        

Concentración principio activo: 300mg Peso promedio: 374 mg Consumo practico = 7.2 mL K= 0.9982 P.R = 98.5– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 35.49 mg de principio activo Cantidad de polvo para trabajar: 250mg



PESO PROMEDIO: 375mg 372 mg 374 mg 375 mg 1496mg / 4 = 374 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 374 mg

300mg P.A.

250 mg P.A. X = 311.67 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

34.59 mgP.A.

250 mgP.A. X = 7.22 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 7.22 mL P.A.

34.59 mgP.A. X

X= 249.74 mg

250 mg P.A. 249.74 mg

00 % X

X= 99.90% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =7.2 mL 0.1N x 0.9982

CONSUMO REAL =7.19 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

34.59mg de P.A.

7.39 mL 0.1N

X =248.60 mg P.A.

250mg de P.A. 248.60 mg de P.A.

100% X

X = 99.44% CONCLUSIÓN El 99.44% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las ampollas, éstos cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 15 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con clofazimina con una concentración de 300mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 460 mg, 470 mg, 445mg, 457 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 200 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 4 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 47.34 mg de principio activo y que la constante es de 1.010.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101.5%. DATOS         

Concentración principio activo: 300mg Peso promedio: 374 mg Consumo practico = 4 mL K= 1.010 P.R = 98.5– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de ácido perclórico 0.1N se equivalen con 47.34 mg de principio activo Cantidad de polvo para trabajar: 250mg

PESO PROMEDIO: 460mg 470 mg

445 mg 457 mg 1832mg / 4 = 458 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 458 mg

300mg P.A.

200 mg P.A. X = 305.33 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

47.34 mgP.A.

200 mgP.A. X = 4.22 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

47.34 mgP.A.

4.22 mL P.A.

X= 199.77 mg

200 mg P.A.

100 %

199.77 mg

X= 99.89% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =4 mL 0.1N x 1.010 CONSUMO REAL =4.04 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

47.34 mg de P.A.

4.04 mL 0.1N

X =191.25mg P.A.

200mg de P.A.

100%

191.25mg e P.A.

X = 95.63% CONCLUSIÓN El 95.63% real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las tabletas, éstas no cumplen con lo

requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 16 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con captopril con una concentración de 150mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 259 mg, 260 mg, 245mg, 250 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 100 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0.05M, obteniéndose un consumo práctico de 4.7 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de yodo 0,05 M equivale a 21,73 mg de principio activo y que la constante es de 1.0078.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 97.5 – 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 150mg Peso promedio: 254.75mg Consumo practico = 4.7 mL K= 1.0078 P.R = 97.5– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real = ? Referencia= 1 mL de yodo 0,05 M equivale a 21,73 mg Cantidad de polvo para trabajar: 100 mg

PESO PROMEDIO: 259mg 260 mg 245 mg 255 mg 1019mg / 4 = 254.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 254.75 mg

150mg P.A.

100 mg P.A. X = 169.84 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL X

21.73 mgP.A. 100 mgP.A. X = 4.6 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

21.73 mgP.A.

4.6mL P.A.

X= 99.96 mg

100 mg P.A. 99.96 mg

100 % X

X= 99.96% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =4.7 mL 0.1N x 1.0078 CONSUMO REAL =4.64 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

21.73 mg de P.A.

4.74 mL 0.1N

X =100.74mg P.A.

100mg de P.A. 100.74mg P.A.

100% X

X = 100.74 CONCLUSIÓN El 100.74% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 17 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con cilastatina sódica con una concentración de 300mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 450 mg, 460 mg, 455mg, 457 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 150 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de sodio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 7.6 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de sodio 0.1N equivale a 19.02 mg de principio activo y que la constante es de 1.0078.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 101.5%. DATOS   

Concentración principio activo: 300mg Peso promedio: 455.5mg Consumo practico = 7.6 mL

     

K= 1.0080 P.R = 98– 101.5% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de hidróxido de sodio 0.1N equivale a 19.02 Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg

PESO PROMEDIO: 450mg 460 mg 455 mg 457 mg 1822mg / 4 = 455.5 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 455.5 mg

300mg P.A.

150 mg P.A. X = 227.75 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

19.02 mgP.A.

150 mgP.A. X = 7.8 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

19.02 mgP.A.

7.8mL P.A.

X= 148.36 mg

150 mg P.A. 148.36 mg

100 % X

X= 98.90% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =7.8 mL 0.1N x 1.0080 CONSUMO REAL =7.86 mL 0.1N

PORCENTAJE REAL 1mL 7.86 mL 0.1N

19.02 mg de P.A. X

X =149.54mg P.A.

150mg de P.A.

100%

149.54mg P.A.

X = 99.70% CONCLUSIÓN El 99.70% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 18 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con cloroquina con una concentración de 250mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 375 mg, 360 mg, 355mg, 370 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 150 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de ácido perclórico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 9.2 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclórico 0.1N equivale a 15.99 mg de principio activo y que la constante es de 1.0080.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 250mg Peso promedio: 365mg Consumo practico = 9.2 mL K= 1.0080 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de acido perclórico 0.1N equivale a 15.99 mg Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg

PESO PROMEDIO: 375mg 360 mg 355 mg 370 mg 1460mg / 4 = 365 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 365 mg

250mg P.A.

150 mg P.A. X = 219 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

15.99 mgP.A.

150 mgP.A. X = 9.3 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

15.99 mgP.A.

9.3mL P.A.

X= 148.71 mg

150 mg P.A.

100 %

148.71 mg

X= 99.14% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =9.2 mL 0.1N x 1.0080 CONSUMO REAL =9.27 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

15.99 mg de P.A.

9.27 mL 0.1N

X =148.28mg P.A.

150mg de P.A. 148.28mg P.A.

100% X

X = 98.86% CONCLUSIÓN El 98.86% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 19 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con clorhidrato de levamisol con una concentración de 250mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 375

mg, 360 mg, 355mg, 370 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 200 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de sodio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 6.9 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de sodio 0.1N equivale a 24.08 mg de principio activo y que la constante es de 0.9980. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 250mg Peso promedio: 365mg Consumo practico = 6.9 mL K= 0.9980 P.R = 98.5– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de hidróxido de sodio 0.1N equivale a 24.08 mg Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg

PESO PROMEDIO: 375mg 360 mg 355 mg 370 mg 1460mg / 4 = 365 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 365 mg X

200mg P.A. 150 mg P.A.

X = 273.75 mg polvo CONSUMO TEÓRICO 1mL

24.08 mgP.A.

150 mgP.A. X = 6.2 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 6.2mL P.A.

24.08mgP.A. X

X= 149.30 mg 150 mg P.A. 149.30 mg

100 % X

X= 99.53% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =6.9 mL 0.1N x 0.9980 CONSUMO REAL =6.88 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

24.08 mg de P.A.

6.88 mL 0.1N

X =165.67mg P.A.

150mg de P.A. 148.28mg P.A.

100% X

X = 110.45% CONCLUSIÓN El 110.45% real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 20 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con lorazepam con una concentración de 200mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 255 mg, 260 mg, 254mg, 268 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 150 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de tetrabutilamonio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 4.8 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de tetrabutilamonio 0.1N equivale a 32.12 mg de C15H10Cl2N2O2 o de principio activo y que la constante es de 0.9856. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 200mg Peso promedio: 259.25 mg Consumo practico = 4.8 mL K= 0.9856 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL de hidróxido de tetrabutilamonio 0.1N equivale a 32.12 mg de C15H10Cl2N2O2 Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg

PESO PROMEDIO: 255mg 260 mg 254 mg 268 mg 1037mg / 4 = 259.25 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 259.25 mg

200mg P.A.

150 mg P.A. X = 194.44 mg polvo

CONSUMO TEÃ&#x201C;RICO 1mL

32.12 mgP.A.

150 mgP.A. X = 4.67 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

32.12mgP.A.

4.67 mL P.A.

X= 150 mg

150 mg P.A.

100 %

150 mg

X= 100% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =4.8 mL 0.1N x 0.9856 CONSUMO REAL =4.73 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

32.12 mg de P.A.

4.73 mL 0.1N

X =151.93 mg P.A.

150mg de P.A. 151.93 mg P.A. X = 101.29%

100% X

CONCLUSIÓN El 101.29% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 21 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con fluconazol con una concentración de 500mg. Para el control de calidad pesaron tabletas cuyos pesos fueron: 555 mg, 560 mg, 554mg, 568 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 400 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 24.7 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 15.32 mg de C13H12F2N6O o de principio activo y que la constante es de 1.0546. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99 – 101.5%. DATOS         

Concentración principio activo: 500mg Peso promedio: 559.25 mg Consumo practico = 24.7 mL K= 1.0546 P.R = 99– 101.5% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL acido perclorico 0.1N C13H12F2N6O Cantidad de polvo para trabajar: 400 mg

PESO PROMEDIO: 555mg 560 mg 554 mg 568 mg 2237mg / 4 = 559.25 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 559.25 mg

500mg P.A.

400 mg P.A. X = 447.40 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

15.32 mgP.A.

equivale

15.32

400 mgP.A. X = 26.11 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

15.32 mgP.A.

26.11 mL P.A.

X= 400 mg

400 mg P.A.

100 %

400 mg

X= 100% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =24.7 mL 0.1N x 1.0546 CONSUMO REAL =26.05 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

15.32 mg de P.A.

26.05 mL 0.1N

X =399.09 mg P.A.

400mg de P.A. 399.09 mg P.A.

100% X

X = 99.77% CONCLUSIÓN El 99.77% real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 22 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad soluciones inyectables con epinefrina con una concentración de 40mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 45 mg, 51 mg, 48mg, 53 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 30 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 1.6 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 18.32 mg de C9H13F2NO3 o de

principio activo y que la constante es de 0.9879. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 97 – 100.5%. DATOS         

Concentración principio activo: 40mg Peso promedio: 49.25 mg Consumo practico = 1.6 mL K= 0.9879 P.R = 99– 101.5% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL acido perclorico 0.1N equivale 18.32 mg de C9H13F2NO3 Cantidad de polvo para trabajar: 30 mg

PESO PROMEDIO: 45mg 51 mg 48 mg 53 mg 197mg / 4 = 49.25 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 49.25 mg

40mg P.A.

30 mg P.A. X = 36.94 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

18.32 mgP.A.

30 mgP.A. X = 1.64 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 1.64 mL P.A.

18.32 mgP.A. X

X= 30.04 mg

30 mg P.A. 30.04 mg

100 % X

X= 100.13 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =1.6 mL 0.1N x 0.9879

CONSUMO REAL= 1.58 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

18.32 mg de P.A.

1.58 mL 0.1N

X =28.95 mg P.A.

30mg de P.A. 28.95 mg P.A.

100% X

X = 96.5 % CONCLUSIÓN El 96.5% real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente las soluciones inyectables, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 23 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con cimetidina con una concentración de 100mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 115 mg, 116 mg, 118mg, 117 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 70 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido clorhídrico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 2.1 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido clorhídrico 0.1N equivale a 33.64 mg de de principio activo y que la constante es de 0.9846. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 100mg Peso promedio: 116.50 mg Consumo practico = 2.1mL K= 0.9846 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL acido clorhídrico 0.1N equivale a 33.64 mg de de principio activo Cantidad de polvo para trabajar: 70 mg

PESO PROMEDIO: 45mg 51 mg

48 mg 53 mg 466mg / 4 = 116.50 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 116.50 mg

100mg P.A.

70 mg P.A. X = 81.55 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

33.64 mgP.A.

70 mgP.A. X = 2.08 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

33.64 mgP.A.

2.08 mL P.A.

X= 69.97 mg

70 mg P.A.

100 %

69.97 mg

X= 99.96% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =2.1 mL 0.1N x 0.9846 CONSUMO REAL= 2.07 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL 2.07 mL 0.1N

33.64 mg de P.A. X

X =69.63mg P.A.

70mg de P.A. 69.63mg P.A.

100% X

X = 99.47% CONCLUSIÓN El 99.47%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo

requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 24 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con amoxicilina con una concentración de 450mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 475 mg, 476 mg, 478mg, 477 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 390 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de potasio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 19 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de potasio 0.1N equivale a 20 mg de de principio activo y que la constante es de 0.9937. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 95 – 105%. DATOS        

Concentración principio activo: 450mg Peso promedio: 476.50 mg Consumo practico = 19mL K= 0.9937 P.R = 95– 105% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL hidróxido de potasio 0.1N equivale a 20 mg de principio activo Cantidad de polvo para trabajar: 390 mg



PESO PROMEDIO: 475mg 476 mg 478 mg 477mg 1906mg / 4 = 476.50 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 476.50 mg

450mg P.A.

390 mg P.A. X = 412.97 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL X

20 mgP.A. 390 mgP.A. X = 19.5 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

20 mgP.A.

19.5 mL P.A.

X= 390 mg

390 mg P.A. 390 mg

100 % X

X= 100% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =19 mL 0.1N x 0.9937 CONSUMO REAL= 18.88 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

20 mg de P.A.

18.88 mL 0.1N

X =377.60mg P.A.

390mg de P.A. 377.60mg P.A.

100% X

X = 96.82% CONCLUSIÓN El 96.82%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 25 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con ketoconazol con una concentración de 300mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 318 mg, 320 mg, 317mg, 321 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 200 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 7.6 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 26.57 mg de de C26H28Cl2N4O4 o principio activo y que la constante es de 0.9985. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102%.

DATOS         

Concentración principio activo: 300mg Peso promedio: 319 mg Consumo practico = 7.6 mL K= 0.9985 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL acido perclorico 0.1N equivale a 26.57 mg de de C26H28Cl2N4O4 Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg

PESO PROMEDIO: 318 mg 320 mg 317 mg 321 mg 1276mg / 4 = 319 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 319 mg

300mg P.A.

200 mg P.A. X = 212.67 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

26.57 mgP.A.

200mgP.A. X = 7.53 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 7.53 mL P.A.

26.57 mgP.A. X

X= 200.07 mg

200 mg P.A. 200.07 mg

100 % X

X= 100.04% CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =7.6 mL 0.1N x 0.9937 CONSUMO REAL= 7.55 mL 0.1N

PORCENTAJE REAL 1mL

26.57 mg de P.A.

7.55 mL 0.1N

X =200.60mg P.A.

200mg de P.A. 200.60mg P.A.

100% X

X = 100.3% CONCLUSIÓN El 100.3%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 26 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con mebendazol con una concentración de 250mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 268 mg, 269 mg, 270mg, 265 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 180 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 5.6 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 29.53 mg de C16H13N3O3 o principio activo y que la constante es de 1.0782. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 250mg Peso promedio: 268 mg Consumo practico = 5.6 mL K= 1.0782 P.R = 98– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL acido perclorico 0.1N equivale a 29.53 mg de de C16H13N3O3 Cantidad de polvo para trabajar: 180 mg

PESO PROMEDIO: 318 mg 320 mg 317 mg

321 mg 1072mg / 4 = 268 mg

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 268 mg X

250mg P.A. 180 mg P.A.

X = 192.96 mg polvo

CONSUMO TEÃ&#x201C;RICO 1mL

29.53 mgP.A.

180mgP.A. X = 6.10 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

29.53 mgP.A.

6.10 mL P.A.

X=180.13 mg

180 mg P.A.

100 %

180.13 mg

X= 180.13 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =5.6 mL 0.1N x 1.0782 CONSUMO REAL= 6.04 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

29.53 mg de P.A.

6.04 mL 0.1N

X =178.36 mg P.A.

180mg de P.A. 178.36 mg P.A. X = 99.09%

100% X

CONCLUSIÓN El 99.09%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 27 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con menadiona con una concentración de 450mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 478 mg, 473 mg, 469mg, 480 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 350 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de nitrato cerico amonico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 38 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de nitrato cerico amonico 0.1N equivale a 8.61 mg de C11H8O2 o principio activo y que la constante es de 0.9765. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 450mg Peso promedio: 475 mg Consumo practico =38 mL K= 0.9765 P.R = 98.5– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL nitrato cerico amonico 0.1N equivale a 8.61 mg de C11H8O2 Cantidad de polvo para trabajar: 350 mg

PESO PROMEDIO: 478 mg 473 mg 469 mg 480 mg 1900mg / 4 =475 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 475 mg

450mg P.A.

350 mg P.A. X = 369.44 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

8.61 mgP.A.

350mgP.A. X = 40.65 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

8.61 mgP.A.

40.65 mL P.A.

X=345.93mg

350 mg P.A.

100 %

345.93mg

X= 98.84 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =38 mL 0.1N x 0.9765 CONSUMO REAL= 37.11 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

8.61 mg de P.A.

37.11 mL 0.1N

X =319.52 mg P.A.

350 de P.A. 319.52 mg P.A.

100% X

X = 91.29% CONCLUSIÓN El 91.29%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 28 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con metildopa con una concentración de 100mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 118 mg, 119 mg, 123mg, 115 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 80 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 3.8 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 21.12 mg de C10H13NO4 o principio

activo y que la constante es de 0.9973 Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 100mg Peso promedio: 118.75 mg Consumo practico = 3.8 mL K= 0.9973 P.R = 98– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL acido perclorico 0.1N equivale a 21.12 mg de C10H13NO4 Cantidad de polvo para trabajar: 80 mg

PESO PROMEDIO: 118 mg 119 mg 123 mg 115 mg 475mg / 4 = 118.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 118.75 mg

100mg P.A.

80 mg P.A. X = 95 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

21.12 mgP.A.

80mgP.A. X = 3.79 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 3.79 mL P.A.

21.12 mgP.A. X

X=80.04 mg

80 mg P.A. 80.04 mg

100 % X

X= 100.05 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =3.8 mL 0.1N x 0.9973

CONSUMO REAL= 3.79 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

21.12 mg de P.A.

3.79 mL 0.1N

X =80.04 mg P.A.

80mg de P.A. 80.04 mg P.A.

100% X

X = 100.05% CONCLUSIÓN El 100.05%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 29 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con miconazol con una concentración de 150mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 163 mg, 169 mg, 165mg, 162 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 100 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 2.5 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 41.61 mg de C18H14Cl4N2O o principio activo y que la constante es de 0.9665 Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98 – 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 150mg Peso promedio: 164.75 mg Consumo practico = 2.5 mL K= 0.9665 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL acido perclorico 0.1N C18H14Cl4N2O Cantidad de polvo para trabajar: 100 mg

PESO PROMEDIO: 163 mg 169 mg

equivale

41.61

165 mg 162 mg 659mg / 4 = 164.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 164.75 mg

150mg P.A.

100 mg P.A. X = 109.83 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

41.61 mgP.A.

100mgP.A. X = 2.40 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

41.61 mgP.A.

2.40 mL P.A.

X=99.87 mg

100 mg P.A.

100 %

99.87 mg

X= 99.87 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =2.5 mL 0.1N x 0.9665 CONSUMO REAL= 2.42 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

41.61 mg de P.A.

3.79 mL 0.1N

X =100.70 mg P.A.

100mg de P.A. 100.70 mg P.A.

100% X

X = 100.7% CONCLUSIÓN El 100.7%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo

requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 30 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con nimodipina con una concentración de 250mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 263 mg, 270 mg, 265mg, 268 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 180 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de sulfato cerico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 8.5 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de sulfato cerico 0.1N equivale a 20.92 mg de C21H26N2O7 o principio activo y que la constante es de 0.9813 Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101.5%. DATOS         

Concentración principio activo: 250mg Peso promedio: 266.5 mg Consumo practico =8.5 mL K= 0.9813 P.R = 98.5– 101.5% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL sulfato cerico 0.1N equivale a 20.92 mg de C21H26N2O7 Cantidad de polvo para trabajar: 180 mg

PESO PROMEDIO: 263 mg 270 mg 265 mg 268 mg 1066mg / 4 = 266.5 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 266.5 mg

250mg P.A.

180 mg P.A. X = 191.88 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL X

20.92 mgP.A. 180mgP.A. X = 8.60 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

20.92 mgP.A.

8.60 mL P.A.

X=179.91 mg

180 mg P.A. 179.91 mg

100 % X

X= 99.95 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =8.5 mL 0.1N x 0.9813 CONSUMO REAL= 8.34 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

20.92 mg de P.A.

8.34 mL 0.1N

X =174.47 mg P.A.

180mg de P.A. 174.47 mg P.A.

100% X

X=% CONCLUSIÓN El 96.93%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 31 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con furosemida con una concentración de 300mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 333 mg, 336 mg, 338mg, 335 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 240 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de sodio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 7.3 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de sodio 0.1N equivale a 33.07 mg de 12H11ClN2O5S o principio activo y que la constante es de 0.9936 Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98.5 – 101%. DATOS   

Concentración principio activo: 300mg Peso promedio: 335.5 mg Consumo practico =7.3 mL

    

K= 0.9936 P.R = 98.5– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 mL hidróxido de sodio 0.1N equivale a 33.07 mg de 12H11ClN2O5S Cantidad de polvo para trabajar: 240 mg



PESO PROMEDIO: 333 mg 336 mg 338 mg 335 mg 1342mg / 4 = 335.5 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 335.5 mg

300mg P.A.

240 mg P.A. X = 268.40 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

33.07 mgP.A.

240mgP.A. X = 7.26 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

33.07 mgP.A.

7.26 mL P.A.

X=240.09 mg

240 mg P.A. 240.09 mg

100 % X

X= 100.04 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =7.3 mL 0.1N x 0.9936 CONSUMO REAL= 7.25 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL 7.25 mL 0.1N

33.07mg de P.A. X

X =239.76 mg P.A.

240mg de P.A. 239.76 mg P.A.

100% X

X =99.90 % CONCLUSIÓN El 99.9%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 32 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con bromazepam con una concentración de 60mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 80 mg, 90 mg, 90mg, 71 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 45 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 1.2 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 31.62 mg de C14H10BrN3O o principio activo y que la constante es de 0.9867 Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99 – 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 60mg Peso promedio: 82.75 mg Consumo practico =1.2 mL K= 0.9715 P.R = 99– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de acido perclorico 0.1N equivale a 31.62 mg de C14H10BrN3O Cantidad de polvo para trabajar: 45 mg

PESO PROMEDIO: 80 mg 90 mg 90 mg 71 mg 331mg / 4 = 82.75 mg

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 82.75 mg

60 mg P.A.

45 mg P.A. X = 62.06 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

31.62 mgP.A.

45mgP.A. X = 1.42 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

31.62 mgP.A.

1.42 mL P.A.

X=44.90 mg

45 mg P.A.

100 %

44.90 mg

X= 99.78 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =1.2 mL 0.1N x 0.9715 CONSUMO REAL= 1.17 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

31.62 mg de P.A.

1.17 mL 0.1N

X =36.99 mg P.A.

45 mg de P.A. 36.99 mg P.A.

100% X

X =82.2 % CONCLUSIÓN El 82.2%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado.

EJERCICIO 33 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad polvos con oxido de zinc con una concentración de 160mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 180 mg, 176 mg, 178mg, 177 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 110 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido sulfurico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 2.8 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido sulfurico 0.1N equivale a 40.70 mg de ZnO o principio activo y que la constante es de 0.9799 Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99 – 100.5%. DATOS         

Concentración principio activo: 180mg Peso promedio: 177.75 mg Consumo practico =2.8mL K= 0.9799 P.R = 99– 100.5% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de acido sulfurico 0.1N equivale a 40.70 mg de ZnO Cantidad de polvo para trabajar: 110mg

PESO PROMEDIO: 180 mg 176 mg 178 mg 177 mg 711mg / 4 = 177.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 177.75 mg

180 mg P.A.

110 mg P.A. X = 108.63 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

40.70 mgP.A.

110 mgP.A. X = 2.70 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 2.70 mL P.A. X=109.89 mg

40.70 mgP.A. X

110 mg P.A.

100 %

109.89 mg

X= 99.9 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =2.8 mL 0.1N x 0.9715 CONSUMO REAL= 2.72 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

40.70 mg de P.A.

2.72 mL 0.1N

X =110.7 mg P.A.

110 mg de P.A. 110.7 mg P.A.

100% X

X =100.6% CONCLUSIÓN El 100.6 %real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los polvos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 34 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con clorazepam concentración de 120mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 139 mg, 136 mg, 138mg, 137 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 90 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 2.7 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 31.57 mg de C15H10Cl3O3 o principio activo y que la constante es de 0.9811. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99 – 101%. DATOS       

Concentración principio activo: 120mg Peso promedio: 137.5 mg Consumo practico = 2.7mL K= 0.9811 P.R = 99– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =?



Referencia= 1 ml de acido perclorico 0.1N equivale a 31.57 mg de C15H10Cl3O3 Cantidad de polvo para trabajar: 90mg



PESO PROMEDIO: 139 mg 136 mg 138 mg 137 mg 550mg / 4 = 137.5 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 137.5 mg

120 mg P.A.

90 mg P.A. X = 103.13 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

31.57 mg P.A.

90 mg P.A. X = 2.85 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

31.57 mgP.A.

2.85 mL P.A.

X=89.97 mg

90 mg P.A.

100 %

89.97 mg

X= 99.97 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =2.7 mL 0.1N x 0.9811 CONSUMO REAL= 2.65 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

31.57 mg de P.A.

2.65 mL 0.1N

X =83.66 mg P.A.

90 mg de P.A.

100%

83.66 mg P.A.

X =92.96% CONCLUSIÓN El 92.96%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 35 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con clotrimazol concentración de 250mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 273 mg, 276 mg, 278mg, 277 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 180 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 5.3 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 34.48 mg de C22H18Cl2N2 o principio activo y que la constante es de 0.9811. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99– 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 250mg Peso promedio: 276 mg Consumo practico = 5.3 mL K= 0.9811 P.R = 99– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de acido perclorico 0.1N equivale a 34.48 mg de C22H18Cl2N2 Cantidad de polvo para trabajar: 180mg

PESO PROMEDIO: 273 mg 276 mg 278 mg 277 mg 1104mg / 4 = 276 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 276 mg X

250 mg P.A. 180 mg P.A.

X = 198.72 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

34.48 mg P.A.

180 mg P.A. X = 5.22 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

34.48 mgP.A.

5.22 mL P.A.

X=179.99 mg

180 mg P.A. 179.99 mg

100 % X

X= 99.99 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =5.3 mL 0.1N x 0.9811 CONSUMO REAL= 5.20 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

34.48 mg de P.A.

5.20 mL 0.1N

X =179.30 mg P.A.

180 mg de P.A. 179.30 mg P.A.

100% X

X =99.61% CONCLUSIÓN El 92.96%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 36 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad polvo para suspension con furoato de diloxanida concentración de 300mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 325 mg, 328 mg, 330mg, 332 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 250 mg.

Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de tetrabutilamonio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 7.6 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de tetrabutilamonio 0.1N equivale a 32.82 mg de C14H11Cl2NO4 o principio activo y que la constante es de 0.9937. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98– 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 300mg Peso promedio: 328.75 mg Consumo practico = 7.6 mL K= 0.9937 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de hidróxido de tetrabutilamonio 0.1N equivale a 32.82 mg de C14H11Cl2NO4 Cantidad de polvo para trabajar: 250mg

PESO PROMEDIO: 325 mg 328 mg 330 mg 332 mg 1315mg / 4 = 328.75 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 328.75 mg

300 mg P.A.

250 mg P.A. X = 273.96 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

32.82 mg P.A.

250 mg P.A. X = 7.62 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 7.62 mL P.A.

32.82 mgP. A. X

X=250.09 mg 250 mg P.A. 250.09 mg X= 100.04 %

100 % X

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =7.6 mL 0.1N x 0.9937 CONSUMO REAL= 7.55 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

32.82 mg de P.A.

7.55 mL 0.1N

X =246.15 mg P.A.

250 mg de P.A. 246.15 mg P.A.

100% X

X =98.46% CONCLUSIÓN El 98.46%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 37 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con maleato de enalapril concentración de 200mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 222 mg, 225 mg, 221mg, 228 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 180 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de hidróxido de sodio 0.1N, obteniéndose un consumo práctico 11 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de hidróxido de sodio 0.1N equivale a 16.42 mg de C20H28N2O5 o principio activo y que la constante es de 0.9836. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98– 102%. DATOS         

Concentración principio activo: 200mg Peso promedio: 224 mg Consumo practico = 11 mL K= 0.9836 P.R = 98– 102% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de hidróxido de sodio 0.1N equivale a 16.42 mg de C20H28N2O5 Cantidad de polvo para trabajar: 180mg

PESO PROMEDIO:

222 mg 225 mg 221 mg 228 mg 1896mg / 4 = 224 mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 224 mg

200 mg P.A.

180 mg P.A. X = 201.6 mg

CONSUMO TEÃ&#x201C;RICO 1mL

16.42 mg P.A.

180 mg P.A. X = 10.96 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

16.42 mgP.A.

10.96 mL P.A.

X=179.96 mg

180 mg P.A.

100 %

179.96 mg

X= 99.98 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =11mL 0.1N x 0.9937 CONSUMO REAL= 10.93mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

16.42 mg de P.A.

7.55 mL 0.1N

X =179.47 mg P.A.

180 mg de P.A. 179.47 mg P.A. X =99.70%

100% X

CONCLUSIÓN El 99.70%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado.

EJERCICIO 38 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con flumazenilo concentración de 350mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 373 mg, 376 mg, 374mg, 370 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 250 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 8 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 30.33 mg de C15H14FN3O3 o principio activo y que la constante es de 0.9942. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99– 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 350mg Peso promedio: 373.25 mg Consumo practico = 8mL K= 0.9942 P.R = 99– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de acido perclorico 0.1N equivale a 30.33 mg de C15H14FN3O3 Cantidad de polvo para trabajar: 250mg

PESO PROMEDIO: 373mg 376 mg 374 mg 370 mg 1493mg / 4 = 373.25mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 373.25mg

350 mg P.A.

250 mg P.A. X = 266.61 mg

CONSUMO TEÓRICO 1mL

30.33 mg P.A.

250 mg P.A. X = 8.24 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

30.33 mgP.A.

8.24 mL P.A.

X=249.92 mg

250 mg P.A.

100 %

249.92 mg

X= 99.97 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =8mL 0.1N x 0.9942 CONSUMO REAL= 7.95 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

30.33 mg de P.A.

7.95 mL 0.1N

X =241.12 mg P.A.

250 mg de P.A. 241.12 mg P.A.

100% X

X =96.45% CONCLUSIÓN El 96.45%real, de concentración de principio activo obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas no cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos no cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 39 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con norflozacina concentración de 500mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 556 mg, 550 mg, 554mg, 553 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 400 mg.

Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico 12.7 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 31.93 mg de C16H18FN3O3 o principio activo y que la constante es de 0.9832. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99– 101%. DATOS        

Concentración principio activo: 500mg Peso promedio: 553.25 mg Consumo practico = 12.7 mL K= 0.9832 P.R = 99– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de acido perclorico 0.1N equivale a 31.93 mg de C16H18FN3O3 Cantidad de polvo para trabajar: 400mg



PESO PROMEDIO: 556mg 550 mg 554 mg 553 mg 2213mg / 4 = 553.25mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 553.25mg

500 mg P.A.

400 mg P.A. X = 442.60 mg polvo

CONSUMO TEÓRICO 1mL

31.93 mg P.A.

400 mg P.A. X = 12.53 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL 12.53 mL P.A.

31.93 mgP.A. X

X=400.08 mg 400 mg P.A. 400.08 mg X= 100.02%

100 % X

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =12.7mL 0.1N x 0.9832 CONSUMO REAL= 12.49 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

31.93 mg de P.A.

12.49 mL 0.1N

X =398.81 mg P.A.

400 mg de P.A. 398.81 mg P.A.

100% X

X =99.70% CONCLUSIÓN El 99.70%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado. EJERCICIO 40 Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad comprimidos con diazepam concentración de 150mg. Para el control de calidad pesaron los contenidos cuyos pesos fueron: 172 mg, 174mg, 171mg, 173 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo para trabajar con 90 mg. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de acido perclorico 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 3.6 mL. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de acido perclorico 0.1N equivale a 24.87 mg de C16H13ClN2O o principio activo y que la constante es de 0.9981. Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 99– 101%. DATOS         

Concentración principio activo: 150mg Peso promedio: 172.5 mg Consumo practico = 3.6mL K= 0.9981 P.R = 99– 101% Consumo teórico, consumo real =? Porcentaje real =? Referencia= 1 ml de acido perclorico 0.1N equivale a 24.87 mg de C16H13ClN2O Cantidad de polvo para trabajar: 90mg

PESO PROMEDIO: 172 mg 174 mg 171 mg 173 mg 690mg / 4 = 172.5mg CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR 172.5mg

150 mg P.A.

90 mg P.A. X = 266.61 mg polvo

CONSUMO TEÃ&#x201C;RICO 1mL

24.87 mg P.A.

90 mg P.A. X = 3.62 mL

PORCENTAJE TEORICO 1 mL

24.87 mgP.A.

3.62 mL P.A.

X=90.03 mg

90 mg P.A.

100 %

90.03 mg

X= 100.03 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL =3.6mL 0.1N x 0.9981 CONSUMO REAL= 3.59 mL 0.1N PORCENTAJE REAL 1mL

24.87 mg de P.A.

3.59 mL 0.1N

X =89.28 mg P.A.

90 mg de P.A. 89.28 mg P.A. X =99.20%

100% X

CONCLUSIÓN El 99.20%real, de concentración de principio activo obtenido se encuentra dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente los comprimidos, éstas cumplen con lo requerido por la farmacopea. Y por ende estos cumplirán con los propósitos para los cuales fue diseñado.

DATO ADICIONAL: LOS DATOS ESTAN BASADOS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA SEPTIMA EDICION

_________________________ ELENA CELI ROMERO 0704404375