Katalog 5 Kongresu Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Prezentacja Honorowego Gospodarza

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

prezentacja honorowego gospodarza |

Polpharma jest największym polskim producentem leków i substancji farmaceutycznych. Dzięki rozwojowi eksportu, inwestycjom oraz akwizycjom stworzyła międzynarodową grupę farmaceutyczną aktywnie działającą na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Grupa Polpharma należy obecnie do grona 30 największych firm generycznych na świecie, z obrotami rzędu 1 mld dolarów rocznie. Zatrudnia ponad 7000 osób w Polsce i na rynkach zagranicznych.

Sprzedaż na rynku polskim – to aktualnie 60% obrotów Grupy

obecnie niekwestionowanym liderem na rynku polskim, największym

Portfolio Grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów.

Polpharma, pozostałe 40% przychodów jest generowane na rynkach

producentem leków w Kazachstanie i jedną z wiodących firm

Firma ma wiodący udział w kluczowych obszarach terapeutycznych

zagranicznych. Firma posiada swoje organizacje marketingowo-

farmaceutycznych z Rosji.

w Polsce. Specjalizuje się w kardiologii, gastroenterologii i neurologii.

sprzedażowe w Rosji, na Litwie, Łotwie, Ukrainie, Białorusi,

Do Grupy Polpharma należą Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

w Czechach, Słowacji, Bułgarii, Rumunii, Turcji, Azerbejdżanie,

w Starogardzie Gdańskim, Oddział Produkcyjny w Duchnicach, Polfa

Kazachstanie, Uzbekistanie i Wietnamie. Strategicznym celem firmy

Warszawa S.A., spółka Medana Pharma w Sieradzu oraz Sanfarm

Firma wytwarza również substancje farmaceutyczne, które

jest zdobycie pozycji lidera w regionie. Drogą do tego celu – poza

w Nowej Dębie. W skład Grupy wchodzą także rosyjski Akrihin

z powodzeniem konkurują na wysoko rozwiniętych rynkach Unii

rozwojem organicznym – są fuzje i przejęcia. Akwizycje dokonane

z zakładem produkcyjnym w Starej Kupawnie oraz Chimpharm

Europejskiej, Stanów Zjednoczonych, Japonii czy Korei. Obiekty do

w latach 2011-2012 przyczyniły się do tego, że Polpharma jest

w Kazachstanie z fabryką w Szymkencie.

produkcji substancji są poddawane rygorystycznym inspekcjom

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Znaczącą część portfela produktowego stanowią leki dostępne bez recepty (OTC).

4

prezentacja honorowego gospodarza |

amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Wszystkie

bardziej przyjazne dla pacjenta, a procesy wytwarzania - bardziej

większościowy udział makulatury. W ramach programu „Zielony

inspekcje FDA - w 2004, 2009 i 2012 roku - zakończyły się bez żadnych

efektywne i bezpieczne dla środowiska. Wykorzystuje również

Proces” firma analizuje i optymalizuje swoje technologie i procesy,

uwag. Polpharma dostarcza substancje dla wielu międzynarodowych

innowacyjne metody w promocji produktów oraz komunikacji

aby były bardziej przyjazne dla środowiska.

koncernów farmaceutycznych. Świadczy również usługi w zakresie

z pacjentami i środowiskiem medycznym.

produkcji kontraktowej.

Grupa Polpharma aktywnie angażuje się w projekty edukacji

W roku 2013 Polpharma zajęła pierwsze miejsce w rankingu

zdrowotnej. W roku 2013 realizuje kampanię edukacyjną „Ciśnienie

Firma przeznacza znaczące środki na rozwój nowych produktów.

najbardziej innowacyjnych dużych firm w Polsce, przygotowanym

na życie”, której celem jest edukacja w dziedzinie profilaktyki chorób

Prowadzi własne prace badawczo-rozwojowe oraz współpracuje

przez Instytut Nauk Ekonomicznych Polskiej Akademii Nauk. Ta

serca. W ramach kampanii zostanie przeprowadzonych 200 000

z uczelniami i instytutami naukowymi w kraju i za granicą. Grupa

sama instytucja uhonorowała Polpharmę nagrodą za najbardziej

pomiarów ciśnienia tętniczego, co posłuży do stworzenia raportu

Polpharma posiada łącznie 6 ośrodków rozwojowych, gdzie zatrudnia

innowacyjny produkt 2012 roku. Nagrodzonym produktem była

„Serce Polaka”. Za każdy wykonany pomiar ciśnienia firma przekazuje

ponad 400 wysokiej klasy specjalistów w dziedzinie farmacji, chemii

seria 4 substancji farmaceutycznych z grupy bisfosfonianów

1 zł na rzecz Kliniki Zdrowego Serca w Zabrzu.

i biotechnologii, którzy dostarczają około 30-40 produktów rocznie.

stosowanych do produkcji leków przeciw osteoporozie. W tej

Polpharma od lat wspiera również polską naukę. W roku 2001

Polpharma inwestuje również w rozwój leków biopodobnych. Otworzyła

kategorii produktów Polpharma zajmuje pozycję światowego lidera.

założyła Naukową Fundację Polpharmy, która finansuje realizację

największe i najnowocześniejsze laboratorium biotechnologiczne w

Firma realizuje swą strategię zgodnie z ideą odpowiedzialności

najciekawszych projektów badawczych w dziedzinie farmacji

Polsce, zlokalizowane w Gdańskim Parku Naukowo-Technologicznym.

społecznej. W tym roku otrzymała wyróżnienie w konkursie

i medycyny. Do dziś Fundacja przyznała 59 grantów na projekty

Polpharma wdraża innowacyjne rozwiązania we wszystkich

Forbesa „Liderz y Zrównoważonego Rozwoju” za wdrożenie

badawcze. Prowadzi także program stypendialny dla doktorantów

obszarach swojego działania. Wprowadza innowacje procesowe

ekologicznych opakowań. Polpharma zastąpiła dotychczasowe

polskich uczelni. Na działalność statutową Fundacji Polpharma

i technologiczne, dzięki czemu postaci wytwarzanych leków są coraz

opakowania jednostkowe leków opakowaniami z tektury zawierającej

wydała 15 mln zł.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

5

Prezentacje i artykuły specjalistyczne

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Branża farmaceutyczna w odpowiedzi na nowe wymogi na rzecz bezpiecznego leku, czyli wypracowywanie dobrych praktyk w Polsce Anna Kosmacz-Chodorowska – Główny Specjalista Instytut Logistyki i Magazynowania - GS1 Polska

Nowe wymogi i ich wpływ na oznakowanie i jego zakres Nowe wymogi krajowych i unijnych aktów prawnych mają zasadniczy wpływ na oznakowanie produktów leczniczych, ich

Zabezpieczenia te z założenia nie mogą być usuwane, zmieniane i

Ponadto nowe wymogi nie ograniczają się tylko do śledzenia

zakrywane, chyba że nowe spełnia te same warunki. W celu ustanowienia

gotowych produktów ale obejmują również śledzenie pochodzenia

szczegółowych zasad dotyczących ww. zabezpieczeń, Komisja, w drodze

substancji czynnych i wypełniaczy, a tym samym – zmiany te

aktów delegowanych, przyjmie środki uzupełniające przepisy.

dotyczą wszystkich uczestników łańcucha dostaw, co składa się na traceability.

dystrybucję i usprawnienia logistyczne w farmacji. Dyrektywa

Szczególnie ważne są zapisy odnośnie serii produkcyjnej i

Parlamentu Europejskiego I Rady 2011/62/UE z 8 czerwca 2011 r.,

rozszerzonego zakresu rejestracji i sprawdzania, związanego

zmienia dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu

z kontrolą pochodzenia produk tu leczniczego, w ymagające

w celu zapobiegania wprowadzania sfałszowanych produktów

odpowiedniej modyfikacji logistyki wewnątrz firmy produkującej

W ymogi w ynikające z dyrek t y w UE i krajow ych ak tów

leczniczych do dystrybucji. Określa ona długą listę nowych wymogów,

leki i w zakresie jej kontaktów z dostawcami i odbiorcami. Dodane

prawnych odnośnie systemu śledzenia dotyczą firm działających

w tym odnośnie zabezpieczeń. W przypadku produktów leczniczych

zostało uzupełnienie informacji o leku o numer serii produktów

w newralgicznych dla bezpieczeństwa konsumenta branżach.

umożliwiać one mają np.:

leczniczych, zwłaszcza w odniesieniu do produktów zawierających

Traceability czyli śledzenie produktów określonych branż, dotyczyło

∙∙ weryfikację autentyczności produktu leczniczego,

zabezpieczenia. W Polsce rejestracja numeru serii produkcyjnej i jej

do niedawna głównie wyrobów spożywczych. Ostatnio traceability,

∙∙ identyfikację opakowań jednostkowych,

kontrola jest stosowana od dawna, ale w praktyce jest realizowana

które wymaga śledzenia w całym łańcuchu dostaw, poczynając o

∙∙ sprawdzenie, czy opakowanie zbiorcze zewnętrzne zostało

najczęściej nie automatycznie, lecz „na piechotę”, czyli w sposób

dostaw surowców i opakowań do produkcji określonych produktów,

bardzo pracochłonny, a tym samym – kosztowny.

a na ich zużyciu, a nawet – utylizacji odpadów – kończąc, objęło

naruszone.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Wypracowywanie dobrych praktyk traceability w farmacji

7

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

również produkty lecznicze, wyroby medyczne i kosmetyki oraz z

www.gs1pl.org. Producenci i dystrybutorzy produktów leczniczych

Do prac w wyżej wymienionych grupach zaproszeni zostali:

określonych powodów: drewno i materiały wybuchowe.

i wyrobów medycznych oraz firmy informatyczne, obsługujące te

producenci i dostawcy surowców i opakowań, producenci produktów

W celu wypracowania dobrych praktyk biznesowych dla spełnienia

firmy, zgłaszają się do krajowej Grupy Roboczej Ochrona Zdrowia GS1

leczniczych lub wyrobów medycznych, hurtownie farmaceutyczne,

tych nowych wymogów zainteresowane firmy, organizacje zrzeszające

Polska, a konkretnie do moderatora grupy, wysyłając zgłoszenie na

apteki i szpitale.

te firmy oraz instytucje tworzące standardowe rozwiązania w tym

adres: anna.gawronska-blaszczyk@gs1pl.org (udział w spotkaniach

zakresie organizują międzynarodowe i krajowe grupy robocze. W

i w pracach grupy jest bezpłatny).

Traceability w fazie zaopatrzenia a znakowanie dostaw

Prace krajowej Grupy Roboczej

wyłącznie poczynając od producenta wyrobów gotowych a kończąc

Traceability, czyli śledzenie w tej branży nie ma się ograniczać

przypadku farmacji jest to międzynarodowa grupa robocza: GS1 Healthcare Interest Group. W Polsce zostały powołane w tym celu krajowe branżowe Grupy Robocze GS1. Celem działania tych grup jest

Zakres i forma uczestnictwa w pracach krajowej grupy: Ochrona

na dystrybucji leków lub ich zużyciu. Ma się cofać do pochodzenia:

podpowiedź, co mają zrobić firmy, aby spełnienie tych dodatkowych

Zdrowia GS1 Polska firmy określają zgodnie z swoimi potrzebami i

surowców do produkcji, czyli do substancji czynnych i wypełniaczy,

wymogów realizowane było przez nie w sposób najprostszy i

oczekiwaniami wobec uczestnictwa w Grupie, aby spełnić wymogi

a więc ma być prowadzone również w tak zwanej fazie zaopatrzenia

najtańszy, z wykorzystaniem kodów kreskowych i standardowych

Ministerstwa Zdrowia korzystając z narzędzi e-gospodarki.

– „upstream”.

dokumentów elektronicznych, wg ogólnoświatowego systemu GS1.

Przykładowo: producentów leków może interesować:

Zatem nie tylko same gotowe produkty, ale również dostawy do

∙∙ wypracowanie dobrych praktyk w zakresie śledzenia wg regulowań

przemysłu mają być śledzone, z wykorzystaniem ich oznakowania

zarządzająca standardami globalnymi w zakresie e-gospodarki

UE, krajowych aktów prawnych oraz standardów globalnych,

na ich opakowaniach, które to oznaczenia mają ułatwiać kontrolę

– przystępując do realizacji projek tu traceabilit y dla w yżej

∙∙ usprawnienie łańcuchów dostaw z wykorzystaniem systemów

Instytut Logistyki i Magazynowani (ILiM) - organizacja krajowa

wymienionych branż, nie pominął branży farmaceutycznej. We współpracy z inst y tucjami i stowarz yszeniami branżow ymi zaproszono do wypracowanie dobrych praktyk w zakresie śledzenia,

automatycznej identyfikacji – kodów kreskowych, ∙∙ uspr awnienie kont ak tów z dost awcami i odbiorcami z wykorzystaniem elektronicznych dokumentów.

poprzez: identyfikację produktu i jego producenta/dostawcę.

Oznaczanie dostaw materiałów zaopatrzeniowych ma być podobny jak wyrobów gotowych. W przypadku dostaw nie oznaczonych przez ich producenta, dobre praktyki określają między innymi zasady kodowania przez odbiorcę.

producentów i dystrybutorów leków.

ILiM – GS1 Polska sformułowało wielowariantową ofertę działań

Każda z zaproszonych firm może sobie w ybrać najlepiej

na rzecz wdrożenia standardowych rozwiązań w zakresie traceability,

odpowiadającą jej formę uczestnictwa w pracach grupy roboczej,

spełniających wymogi stosownych standardów i aktów prawnych,

w tym np.:

przez te firmy. Firmy wypełniając stosowne zgłoszenie i odsyłając je na

∙∙ udział w roboczych spotkaniach,

ostatnio – także kosmetyków i wyrobów medycznych – śledzenie

adres ILiM – GS1 Polska do moderatorów wybranych grup roboczych,

∙∙ konsultowanie kolejnych wersji dobrych praktyk, wypracowywa-

ma być prowadzone z dokładnością do partii / serii produkcyjnej.

określają jaki zakres i jaka forma współpracy z proponowanych jest najlepsza dla danej firmy aby korzystać z dobrych praktyk w zakresie traceability. Zainteresowani stosowny załącznik znajdą na stronie

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Zakres znakowania W przypadku, najpierw leków i artykułów spożywczych, a

Ale na tym nie koniec. Decydenci różnych szczebli zastanawiają

nych przez grupę roboczą, ∙∙ otrzymanie końcowej ich wersji do wykorzystania zawartych tam

e-w ydanie do pobrania na :

się jak identyfikować jeszcze bardziej szczegółowo – a więc co do pojedynczej sztuki czy do najmniejszego opakowania. Na razie

zaleceń w praktyce.

w w w.farmacom.com.pl

8

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

nie wszystko jest przesądzone – zalecenia mają być ogłoszone na

pojedynczych opakowaniach, też będą oznaczane wg tych formatów

Na wszystkich pozostałych opakowaniach: jednostkowych i

przełomie 2013/2014 roku. Twórcy standardów globalnych w tym

danych i Identyfikatorów Zastosowania. Tym samym powszechne

zbiorczych niedetalicznych, handlowych i logistycznych, należy

zakresie od lat mają kilka gotowych propozycji, które dotąd jednak

zastosowanie dziś kodu GS1-128 dodatkowo przygotuje system

powszechnie stosować kod GS1-128 (poprzednia nazwa: UCC/EAN-

nie znalazły powszechnego zastosowania, poza kilkoma krajami, w

informatyczny każdej firmy od razu na przyszłe rozwiązania.

128 lub EAN-128) z Identyfikatorami Zastosowania GS1, odpowiednio

Europie np. Francja i częściowo Turcja.

Dobre praktyki – możliwe rozwiązania Przyjętymi standardami są standardy znakowania wg systemu GS1, które to oznaczenia właśnie w tym roku obchodzą 40-lecie

Rodzina kodów dwuwymiarowych GS1 Data Matrix jest w Polsce

dobranymi do:

stosowana na opakowanich detalicznych wg GS1 głównie przez

∙∙ specyfiki towaru (substancja czynna, wypełniacz, opakowanie,

producentów produktów leczniczych – eksporterów swoich wyrobów,

produkt leczniczy czy wyrób medyczny, o stałej lub o zmiennej

jak już wspomniano: głównie do Francji i częściowo – do Turcji, na

ilości w opakowaniu w określonej jednostce miary i z wymaganym

życzenie odbiorcy.

stopniem jej dokładności, np. do 1 grama)

stosowania ich na świecie. System GS1 oferuje w tym celu albo kody

Znaczniki / tagi radiowe GS1, przedstawiające globalny identyfi-

∙∙ funkcji jaką pełni opakowanie z danym produktem w łańcuchu

kreskowe: liniowe GS1-128 lub rodzinę kodów GS1 DataBar oraz

kator z numerem seryjnym SGTIN, które wymaga współistnienia od-

dostaw (czy jest jednostką handlową nielogistyczną, czy handlową

rodzinę kodów dwuwymiarowych GS1 Data Matrix. Inną technologią

powiednich rozwiązań z wykorzystaniem Internetu - przypuszczalnie

i logistyczną czy tylko logistyczną).

są znaczniki / tagi radiowe GS1, przedstawiające np. numer produktu

nie jest jeszcze stosowany.

GTIN i jego numer seryjny (oznaczenie indywidualnego opakowania), czyli tak zwany: SGTIN. Aktualnie w praktyce najlepiej rozpowszechniają się kody kreskowe liniowe GS1-128, których jednak nie można stosować na opakowaniach detalicznych, natomiast są najlepszym rozwiązaniem do oznaczania wszystkich pozostałych opakowań: jednostkowych i zbiorczych niedetalicznych, handlowych i logistycznych. W kodzie

Na wszystkich jednostkach logistycznych należy stosować Opracowanie zawierające dobre praktyki nt. traceability będzie

globalnym ich identyfikatorem – SSCC.

podzielone na dwie części: I - dobre praktyki nt. traceability, w tym oznakowania, uwzględniające aktualnie obowiązujące akty prawne, II - dobre praktyki nt. oznakowania, uwzględniające zapowiadane

dostawcy, jest sformatowana wg globalnego standardu i poprzedzona globalnym Identyfikatorem Zastosowania. Przyszłe oznaczenia, już na

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Dobre praktyki na jutro Krajowa Grupa Robocza Ochrona Zdrowia GS1 Polska, zgodnie z rekomendacjami międzynarodowej grupy roboczej GS1 Healthcare

akty prawne.

Interest Group i zgodnie w wnioskami, jakie wypracowała na swoim

tym każda informacja, w tym np.: numer produktu GTIN, jego zmienna ilość, numer serii produkcyjnej, data ważności i numer GLN

oznaczenia etykietami logistycznymi GS1, też z kodem GS1-128 i

Dobre praktyki na dziś

pierwszym posiedzeniu w kwietniu br., zajmuje się wypracowaniem

Najkorzystniej jest rozpowszechnić kodowanie wg GS1.

Na każdym opakowaniu detalicznym: numer GTIN w kodzie EAN-13.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

zaleceń również na najbliższą przyszłość, czyli z użyciem kodów GS1 Data Matrix.

9

Odpad etykietowy

staje się surowcem dzięki RafCycle

Firma UPM Raflatac oferuje klientom unikalne rozwiązania, będące odpowiedzią na wyzwania rynku. Program zarządzania odpadami RafCycle zapewnia branży etykietowej przyjazną dla środowiska i dochodową alternatywę na utylizację produktów ubocznych.

• UPM ProFi –produkty uboczne powstałe przy wytwarzaniu samoprzylepnych materiałów etykietowych, drukowaniu etykiet oraz etykietowaniu są ponownie wykorzystywane jako surowiec do produkcji kompozytu drewno-plastikowego, wykorzystywanego m.in. do budowy tarasów i innych zastosowań zewnętrznych.

• Papier – zużyte papierowe materiały podkładowe są przetwarzane ponownie w papier firmy UPM. • Energia – odpady etykietowe mogą być przetworzone w energię w elektrociepłowniach firmy UPM. Dołącz do rewolucyjnej inicjatywy i skontaktuj się z przedstawicielem UPM Raflatac, aby uzyskać więcej szczegółów.

Odpad etykietowy otrzymuje drugie życie dzięki RafCycle

www.rafcycle.com

UPMRAF_Sustainable_FullPage_EUR_POL.indd 1

28.01.2013 14:20:22

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Managing the Complexity of Regulation – how Paper Packaging can help deliver increasing Patient Information Kristin Luyten Chesapeake Białystok

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Abstract: For some time, increasingly complex regulatory needs have required more and more information to be delivered to patients and product users. The quest for growth in emerging markets has increased the diversity of languages in which patient information must be provided. This can be at odds with the needs of ever faster packing lines and business streamlining that demand a fewer, often simpler components. Chesapeake sees ways to meet this conflicting needs.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

10

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Komunikacja elektroniczna w łańcuchu dostaw Marta Frok i Bartłomień Wojtowicz Comarch S.A.

Elektroniczna komunikacja to dla większości firm codzienność.

dostaw. Automatyzacja, integracja, powiązanie elektronicznych

pokazanie wzorowego procesu Order2Cash. Teoretyczne zagadnienia

Elektroniczne zamawianie czy fakturowanie w zasadzie nie robią już

komunikatów z fizycznym ruchem towarów, szybki dostęp do wysokiej

komunikacji elektronicznej z wykorzystaniem platformy EDI będą się

wrażenia. Przeciwnie, stanowią chleb powszedni i są konieczne dla

jakości danych, komunikacja z wykorzystaniem smartfonów – to

przeplatać z praktycznymi przykładami z różnych branż.

sprawnego funkcjonowania biznesu.

tylko niektóre z obszarów obecnie istotnych dla każdego uczestnika łańcucha dostaw.

Prz ypadek Sanofi Aventis będzie z kolei spojrzeniem na

Musimy jednak pamiętać, że dzisiejsze dynamicznie zmieniające

Prezentacja Comarch EDI ma na celu zilustrowanie zmian

się otoczenie biznesowe nie pozostaje bez wpływu na łańcuch

zachodzących w łańcuchu dostaw na przestrzeni ostatnich lat i

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

wykorzystanie EDI w branży farmaceutycznej.

11

Zrobotyzowane stanowiska pakujące.

Roboty ABB. W zakładach produkcyjnych na całym świecie tysiące metalowych ramion robotów ABB pracuje na różnych stanowiskach produkcyjnych. Roboty uniwersalne oraz wersje specjalne, osprzęt, pozycjonery i tory jezdne umożliwiają budowę najbardziej wymagających aplikacji w wielu gałęziach przemysłu. Roboty ABB z powodzeniem realizują spawanie łukowe, pakowanie i paletyzację, obsługę maszyn oraz wiele innych procesów produkcyjnych, zawsze pewnie, z najwyższą jakościa, bez przerw czy przestojów. Trudno o bardziej pewnych pracowników. www.abb.pl/robotics

ABB Sp. z o.o.

Tel. 783 831 220 E-mail: robotyka.sprzedaz@pl.abb.com www.abb.pl/robotics

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Co by było, gdyby Toyota produkowała leki?

Jacek Jackowski LeanSigma in Practice

Obecnie przemysł farmaceutyczny coraz bardziej jest narażony

zdobywają duże udziały w rynku. W kolejce mogą się pojawić Henkel,

Interesującym jest, co zrobiłby obecnie najbardziej sprawny

na walkę konkurencyjną z podmiotami wywodzącymi się spoza tego

Kraft i Unilever. Te wszystkie firmy charakteryzują się niezwykle

wytwórca – Toyota, gdyby tylko chciał produkować leki. Wystąpienie

sektora. Firmy takie jak P&G (Procter & Gamble) i Reckitt Benckiser

wysoko sprawnymi systemami produkcyjno – logistycznymi. W tej

pokazuje prawdopodobne rozwiązania, które Toyota by zastosowała

już produkują proste leki. Wykorzystując umiejętność zdobywania

sferze mocno wyprzedzają najlepszych wytwórców farmaceutycznych.

podczas procesu produkcji farmaceutyków.

„miejsca na półce” w sieciach supermarketów bardzo szybko

Nie są jednak najlepszymi z najlepszych.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

13

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Mateusz Mądry Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

Nowe regulacje w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do łańcucha dystrybucji oraz nadzoru nad bezpieczeństwem W najbliższej przyszłości zostaną wprowadzone istotne zmiany do ustawy – Prawo farmaceutyczne, które wynikają z konieczności implementacji Dyrektywy 2010/84/UE w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania farmakoterapii i Dyrektywy 2011/62/UE w zakresie zapobiegania wprowadzania sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji.

Nowelizacja pharmacovigilance jest już na końcowym etapie

∙∙ wprowadzenie uprawnienie pacjenta do zgłaszania podejrzenia

dotychczasowy model, tzn. pacjent będzie mógł zgłosić odpowiednie

prac legislacyjnych, natomiast w dalszym ciągu oczekujemy na

działania niepożądanego bezpośrednio do podmiotu odpowie-

działanie do lekarza, który będzie zobowiązany przekazać je dalej, ale

dzialnego lub Prezesa URPL,

także sam pacjent będzie mógł dokonać zgłoszenia bezpośrednio do

przesłanie do Sejmu nowelizacji ustawy dotyczącej sfałszowanych produktów leczniczych – pracę nad ustawą cały czas się przedłużają,

∙∙ obowiązek wprowadzenia odpowiedniego systemu monitorowania

ale powinno to nastąpić do końca roku. Zmiany prawne dotyczące

działań niepożądanych przez Państwa Członkowskie i podmioty

rynku farmaceutycznego nie ograniczą się tylko do ustawy – Prawo

odpowiedzialne,

podmiotu odpowiedzialnego lub Prezesa Urzędu zgłaszać za pomocą stosownego formularza Warto zwrócić uwagę na rozszerzenie katalogu obowiązków

farmaceutyczne. Ministerstwo Zdrowia pracuje także nad zmianami

∙∙ wzmocnienie uprawnień Prezesa URPL, wprowadzenie systemu

podmiotów odpowiedzialnych, w szczególności dotyczą one z resztą

w Ustawie refundacyjnej. Zakończyły się już konsultacje społeczne do

koordynacji i współpracy w zakresie pharmacovigilance na

nadzoru nad produktami leczniczymi oraz stosownym przetwarzaniem

założeń do projektu ustawy, a niebawem projekt ustawy zmieniające

poziomie unijnym.

i przekazywaniem informacji dotyczących tego nadzoru. Wprowadzane

Ustawę refundacyjną powinien trafić do Sejmu. Można podsumować,

są także inne zmiany w istotny sposób warunkujące działalność

że projektowane zmiany w najbliższych miesiącach obejmą w zasadzie

Wprowadzona zostanie nowa definicja działania niepożądanego,

podmiotów odpowiedzialnych, takie jak zmiana terminu do składania

każdy obszar rynku – od produkcji, przez uzyskiwanie pozwoleń na

którym jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu

wniosku o przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z 6

wprowadzenie do obrotu przez dystrybucję po refundację.

leczniczego. Tym samym za działanie niepożądane będzie uważane

do 9 miesięcy, czy też dodatkowe obowiązki rejestracyjne, gdy nie

również niekorzystne działanie produktu w przypadku stosowania

wykazano dostatecznie bezpieczeństwa stosowania produktu.

Pharmacovigilance

dawek innych niż zalecane. W istocie w każdej sytuacji, gdy

Należy też wspomnieć o ważnych zmianach w zakresie uprawnień i

Zmiany w zakresie pharmacovigilance mają na celu lepszą detekcją

pacjent poczuje się źle, lub jego stan w jakikolwiek się pogorszy

obowiązków organów administracji publicznej. Otóż Prezes URPL, jako

potencjalnych działań niepożądanych i skuteczniejszy nadzór organów

będzie on uprawniony do zgłoszenia działania niepożądanego.

organ odpowiedzialny za nadzór nad bezpieczeństwem stosowania

kompetentnych nad bezpieczeństwem stosowania produktów

Druga doniosła zmiana to wprowadzenie możliwości zgłaszania

farmakoterapii będzie obowiązany do analizowania, przetwarzania,

leczniczych. Jako kluczowe można wymienić następujące zmiany:

działań niepożądanych przez osoby nieposiadające wykształcenia

monitorowania wszelkich danych dotyczących pharmacovigilance

∙∙ rozszerzenie definicji działania niepożądanego,

medycznego. W nowym systemie, nie tylko zostanie zachowany

w sposób dużo bardziej szczegółowy niż dotychczas. Ponadto

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

14

prezentacje i artykuły specjalistyczne | zostanie on wyposażony w nowe kompetencje nadzorcze wobec firm

Projektowane zmiany są zatem adresowane do podmiotów

przygotować do wejścia w życie nowych regulacji ze szczególną

farmaceutycznych. W przypadku powzięcia informacji, że produkt

zajmujących się wytwarzaniem produktów leczniczych i ich obrotem.

uwagą, gdyż katalog podstaw do cofnięcia zezwolenia na prowadzenia

może powodować większe niż udokumentowane ryzyko stosowania

Wprowadza się obowiązek zapewnienia na każdym szczeblu

hurtowni farmaceutycznej zostaje uzupełniony o przesłankę

będzie mógł on dodatkowo zawieszać pozwolenie na dopuszczenie

obrotu przestrzegania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i weryfikacji

uchybiania w zasadzie jakimkolwiek wymaganiom przewidzianym

do obrotu, nakazywać wprowadzenie zmian do pozwolenia na

autentyczności produktów leczniczych. Weryfikacje autentyczności

w Prawie farmaceutycznym dla hurtowni. Warto podkreślić, że

dopuszczenie do obrotu, a także zlecać przeprowadzenie dodatkowych

ma umożliwić specjalne zabezpieczenie produktów leczniczych.

obok obowiązków wynikających z dyrektywy w projekcie znalazł

badań.

Obowiązek umieszczania określonych zabezpieczeń będzie dotyczyć

się obowiązek zapewniania stałych dostaw produktów objętych

Znakomita jednak część nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania

produktów wydawanych na receptę oraz wskazanych innych

refundacja, co może mieć niebagatelne znaczenie dla funkcjonowania

farmakoterapii zostaje przeniesiona na poziom europejski, co ma

produktów co ma być dookreślone w odpowiednich dokumentach

eksportu równoległego. Należy też wspomnieć o wprowadzeniu

usprawnić jego wykonywanie. W ramach Europejskiej Agencji Leków

unijnych.

zakazu sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę do hurtowni

został utworzony Komitet do Spraw Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru

Co szczególnie istotne do tej pory wytwarzanie substancji

farmaceutycznym. Niezależnie od wprowadzenia tego przepisu takie

nad Bezpieczeństwem farmakoterapii (z ang. Pharmacovigilance Risk

czynnej (API od ang. Active Pharmaceutical Ingredient) nie było

działanie jest niedopuszczalne na podstawie obecnie obowiązujących

Assesment Comitte, w skrócie PRAC), w ramach którego państwa

poddane reglamentacji. Wytwórca produktu leczniczego miał jedynie

regulacji, jednakże jego dodanie zapewnia pewność prawa i rozwiewa

koordynują swoje działania i podejmować wspólne decyzje odnośnie

obowiązek zapewnić, że jako materiałów wyjściowych używa API,

wszelki wątpliwości w tym zakresie.

działań wynikających z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

które zostało wytworzone zgodnie z Dobrą Praktyką Wytwarzania

Oprócz obarczenia nowymi obowiązkami podmiotów zajmujących

W szczególności wspólna będzie ocena okresowych raportów

(GMP) odnośnie substancji czynnej. Natomiast Dyrektywa wprowadza

się wytwarzaniem, importem i obrotem hurtowym produktami

bezpieczeństwa produktów leczniczych. Ponadto wprowadzona

reglamentacje tejże działalności na wzór reglamentacji działalności w

leczniczymi powstaje w zasadzie nowy typ reglamentowanej

została specjalna pilna procedura unijna, która ma mieć zastosowania

zakresie wytwarzania produktów leczniczych, natomiast w stosunku

działalności na rynku farmaceutycznym. Mowa tutaj o pośredniku w

w przypadku pojawienia się istotnego zagrożenia wynikającego ze

do substancji pomocniczych ustala obowiązek zapewnienie, że

obrocie produktami leczniczymi. Jest to osoba fizyczna lub prawna,

stosowania leków.

wytwarzane są zgodnie z przewidzianymi wymaganiami. Można

której działalność związana jest ze sprzedażą i kupnem produktów

zatem powiedzieć, że regulacja ta obejmuje reglamentacją dodatkowy

leczniczych (z wyłączeniem obrotu hurtowego i fizycznego posiadania

poziom wytwarzania produktów leczniczych. Wytwórca lub importer

lub dostawy) polegająca na niezależnym prowadzeniu negocjacji w

Sfałszowane produkty lecznicze W preambule dyrektywy dotyczącej sfałszowanych produktów

API będzie musiał uzyskać wpis do stosownego rejestru i zapewnić

imieniu innej osoby prawnej lub fizycznej. Pośrednik będzie musiał

leczniczych wskazano, że problem sfałszowanych produktów

spełnienie Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucji

uzyskać wpis do stosownego rejestru i będą na nim ciążyć określone

leczniczych jest ma charakter globalny, a z roku na rok obserwuje

Substancji czynnych. W stosunku do importera w dyrektywie

obowiązki, w szczególności zapewnienie przestrzegania Dobrej

się wzrost fałszowania produktów leczniczych, dlatego konieczne

przewidziano obowiązek sprawdzania, czy substancje czynne

Praktyki Dystrybucyjnej mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa

jest zapewnienie skutecznej współpracy międzynarodowej mającej

zostały wytworzone zgodnie z GMP lub wymaganiami co najmniej

obrotu produktami leczniczymi.

na celu powstrzymanie podrabiania produktów leczniczych. Ma być

równoważnymi. W tym celu wymagane jest pisemne potwierdzenie

to osiągnięte przez następujące działania:

właściwego organu kraju trzeciego, że GMP API jest co najmniej

∙∙ wprowadzenie dodatkowego oznaczenia produktów,

zgodne z zasadami ustanowionymi przez UE oraz, że wytwórca

∙∙ poddanie bardziej szczegółowej kontroli obrotu produktami

podlega regularnym inspekcjom.

leczniczymi, w tym wprowadzenie reglamentacji pośrednictwa, ∙∙ wprowadzenie reglamentacji wytwarzania i importu substancji aktywnych.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Rozszerzenie o stosowne obowiązki w zakresie zapewnienia, że produkty lecznicze nie są sfałszowane dotyczy również podmiotów prowadzących hur townie farmaceut yczne. Powinny się one

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

15

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Założenia do projektu zmian ustawy refundacyjnej Michał Czarnuch Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

Od wejścia w życie ustawy refundacyjnej minęły ponad dwa lat i okres ten ukazał wiele niedoskonałości tej ustawy.

Nie wchodząc w dyskusję o zasadność lub efektywność przyjętego modelu refundacji wiele przepisów obecnej ustawy zostało sformułowanych w sposób zbyt ogólny, a ustawodawca nie przewidział wszystkich możliwych sytuacji, jakie powinien regulować ten akt prawny.

W zasadzie od wejścia w Zycie przedmiotowej regulacji

∙∙ Umożliwienia wprowadzania zmian w decyzjach refundacyjnych.

∙∙ Zmian w tworzeniu grup limitowych.

Ministerstwo Zdrowia było zasypywane postulatami rewizji ustawy

Proponuje się wprowadzenie regulacji umożliwiającej zmianę

refundacyjnej i ostatecznie podjęto szerokie pracę w tym kierunku.

wskazania wnioskodawcy, instrumentów dzielenia ryzyka i nazwy leku.

Warto tylko wspomnieć, że już dwukrotnie wprowadzano zmiany do

∙∙ Usunięcia wątpliwości interpretacyjnych przez dopracowanie pojęć

tej ustawy. Ministerstwo pod koniec maja opublikowało założenia

takich jak np. odpowiednik, program lekowy, osoba uprawniona.

nowelizacji Ustawy refundacyjnej wskazując, które obszary zostaną

∙∙ Ułatwienia wprowadzania zmian w programach lekowych.

Przedstawione w projekcie założeń zmiany w istotnym zakresie

poprawione, dookreślone i uzupełnione. I tak zmiany te będą dotyczyć:

Proponuje się, aby na podst awie warunków refundacji

uwzględniają postulaty formułowane przez stronę społeczną

∙∙ Zwiększenia dostępności leków i umożliwienie monitorowania

∙∙ Zmiany częstotliwości wydawania wykazów refundacyjnych (raz na 3, a nie jak dotychczas- na 2 miesiące) ∙∙ Zmiany procedury importu docelowego.

poszczególnych leków Minister Zdrowia tworzył zbiorczy opis

przy okazji różnych spotkań i powinny ułatwić wnioskodawcom

tej dostępności poprzez wydawanie przez MZ, na podstawie

programu lekowego zamieszczany w wykazie refundacyjnym.

funkcjonowanie w systemie refundacji. Nie wszystkie jednak

informacji przekazanych prze apteki, w formie obwieszczenia

∙∙ Rozszerzenia obowiązku informacyjnego apteki na temat

problemy zostaną rozwiązane, a jako koronny przykład można

wykazu leków zagrożonych brakiem dostępności. Ponadto do

dostępności tańszego leku.

wskazać wycofanie się Ministerstwa z rewizji zakazu reklamy aptek.

∙∙ Umożliwienia wydania pacjentowi leku nieobjętego refundacją

W pierwszej proponowanej wersji założeń wskazano, że art. 94a

zamiast refundowanego. Do tej por y przepis regulujący

Prawa farmaceutycznego będzie dookreślony, tak by wyeliminować

∙∙ Ograniczenia w y wozu leków do innych krajów popr zez

substytucję apteczną leków refundowanych powodował wiele

wątpliwości interpretacyjne, natomiast wersja założeń przekazana do

wprowadzenie obowiązku uprzedzenia GIF o zamiarze wywozu

wątpliwości interpretacyjnych a co za tym idzie praktycznych

Kancelarii Prezesa Rady Ministrów nie zawiera tego postanowienia.

kompetencji GIF miałoby należeć monitorowanie rocznej wielkości i ciągłości dostaw leków.

leków zagrożonych brakiem dostępności za granicę oraz

problemów co do zakresu dopuszczalności substytucji leków.

uprawnienie GIF do zgłoszenia wobec takiego wywozu sprzeciwu.

∙∙ Uchylenia obowiązku dokonywania przez świadczeniodawców

przedstawiony powinien być już projekt samej ustawy zmieniającej

Jest to wynikiem wzmożonego eksportu równoległego leków po

zakupów produktów objętych refundacją w cenie nie przekraczającej

Ustawę refundacyjną. Zatem będzie możliwość wstępnej oceny jak

wejściu w życie Ustawy refundacyjnej.

limitu finansowania.

Ministerstwu Zdrowia udało się zrealizować przedstawione założenia.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Ze względu na postępujące pracę legislacyjne podczas konferencji

16

INNOWACYJNOŚĆ W ZAKRESIE OPAKOWAŃ FARMACEUTYCZNYCH

ŚWIADCZYMY PEŁEN SERWIS W ZAKRESIE OPAKOWAŃ FARMACEUTYCZNYCH I OCHRONY ZDROWIA

NASZE PRODUKTY I NASZ SERWIS

OD PROJEKTOWANIA I ROZWOJU OPAKOWAŃ POŚREDNICH (KARTONIKI SKŁADANE, ETYKIETY, ULOTKI FARMACEUTYCZNE)

PRZEZ ZARZĄDZANIE DANYMI DO DRUKU

POPRZEZ PRODUKCJĘ OPAKOWAŃ I KONTRAKTOWE PAKOWANIE

PO ORGANIZACJĘ BRANŻOWEGO ŁAŃCUCHA DOSTAW I ZARZĄDZANIE PROJEKTAMI

Gdy natrafiasz na dobrze zapakowany lek, wówczas jak na dłoni widzisz kompetencję firmy Faller. To dlatego, że kartoniki składane, ulotki i etykiety mamy we krwi, a opakowania farmaceutyczne są bliskie naszemu sercu. www.august-faller.com

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Od Zmienności do Jakości Andrzej Wróblewski LeanSigma in Practice

Oba zagadnienia, zarówno zmienności jak i jakości są bardzo wiernymi tematami do różnego rodzaju publikacji. Nie wszyscy jednak zdajemy sobie sprawę z bliskości i powiązań tych dwóch zagadnień. Na prośbę jednego z czytelników w dzisiejszym artykule omówię związki pomiędzy zmiennością i jakością.

Jakość jest odwrotnie proporcjonalna do zmienności.

Zrozumienie tej zależności jest kluczem do sukcesu. Warto więc

pracowników operacyjnych poprzez wizualizowanie wyników to

Jeszcze większego znaczenia monitoringowi nadaje fakt nieliniowej

na bieżąco monitorować zmienność prowadzonych procesów.

dobra inwestycja w przyszłość. Wyłapanie problemu bezpośrednio

zależności pomiędzy jakością a zmiennością. Redukcja zmienności o

Najlepszą metodą monitoringu jest wizualizacja wyników. Taki sposób

przy maszynie daje szansę na szybką korektę i unikniecie poważnych

25% może podnieść jakość produktu kilkukrotnie…niestety zależność

jest prosty i czytelny dla wszystkich pracowników. Zaangażowanie

problemów jakościowych i finansowych.

ta działa w obie strony.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

18

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Aleksander Romanowski Boccard Polska Sp. z o.o.

Kompletne rozwiązania procesowe dla przemysłu farmaceutycznego

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

19

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

20

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

21

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Preparaty wspomagające wysokobiałkową dietę Dr inż. Dariusz Lipiak Brenntag Polska Sp. z o.o.

We współczesnym świecie wysokobiałkowa dieta zyskuje

jest ona uboga w materiał energetyczny, jakim są węglowodany oraz

który znajduje się w warzywach, owocach, kaszach czy pieczywie.

co raz więcej zwolenników czy to w zakresie odchudzania czy

tłuszcze. Nadmiar białka wykorzystywany jest jako źródło energii

Dieta proteinowa może obciążać nerki i wątrobę, a także powodować

budowy muskulatury. Dieta wysokobiałkowa to jedna z najczęściej

spalając przy tym tłuszcz. Niestety pomimo wielu zalet dieta bogata

niedobory węglowodanów w organizmie. Białka mogą też zakwasić

stosowanych diet. Jej mechanizm polega na dostarczaniu

białkowa ma szereg wad, miedzy innymi: w początkowej fazie diety

organizm, przez co osoby będące na diecie, mogą odczuwać ciągle

organizmowi dużych ilości pełnowartościowego białka, które buduje

proteinowej pojawia się uczucie zmęczenia i osłabienia, spowodowane

zmęczenie i apatię. Z tego powodu należy w przypadku takiej diety

tkankę mięśniową. Dieta wysokobiałkowa nadaje się nie tylko dla

oczyszczaniem się organizmu i intensywnym spalaniem tkanki

wprowadzi preparaty wspomagające takie jak enzymy trawienne czy

sportowców chcących spalić tkankę tłuszczową i pracować nad

tłuszczowej. W pierwszej kolejności spalany jest glikogen z mięśni,

probiotyki. Preparaty usprawniające trawienie białka, skracające

budową mięśni. Jest ona również dobrym sposobem na wyrzeźbienie

z nim następuje utrata wody - potencjalnie prowadzić to może do

pasaż jelitowy i zapewniające równowagę organizmu. W prezentacji

swojej sylwetki przez utratę zbędnych kilogramów umożliwiającym

takich zaburzeń jak wahania nastroju, kołatanie serca, zaburzenia

przedstawiono szereg produktów wykorzystywanych do złagodzenia

zdrowe i skuteczne odchudzanie. Mimo że białko jest materiałem

elektrolitów. W czwartym dniu diety proteinowej mogą wystąpić

ubocznych, niekorzystnych efektów diety bogatej w białko.

budulcowym, dieta bogato białkowa nie powoduje tycia, ponieważ

zaparcia. Zaparcia powstają na skutek braku błonnika w pożywieniu,

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

22

opakowanie

bezpieczne pod każdym względem dla pacjenta, produktu farmaceutycznego, i producenta

jednolite praktyki produkcyjne w zakładach na całym świecie restrykcyjne systemy i procedury kontrolne prepress, press i postpress

Rozwiązania opakowaniowe od lat stosowane i rozwijane dla światowego przemysłu farmaceutycznego dostępne w Polsce dzięki zakładowi produkcyjnemu Chesapeake w Białymstoku, który potwierdził swoje kompetencje w tym zakresie poprzez certyfikat systemu ISO 15 378 oraz kwalifikacje dostawcy dla międzynarodowych koncernów farmaceutycznych.

transfer technik uszlachetniania i zabezpieczania z opakowań FMCG wszystkie procesy produkcyjne i technologie pod jednym dachem

ulotki farmaceutyczne

opakowania kartonowe

Zintegrowany System Zarządzania (w tym ISO 15 378) Chesapeake Białystok 15-521 Zaścianki, Szosa Baranowicka 78 polska@chesapeakecorp.com www.chesapeakecorp.com

etykiety Self Adhesive

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Michał Pilecki CSV Central Europe Sp. z o.o.

MARKET NEW REQUEST HOW TO FACE WAREHOUSE DESIGN

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

24

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

25

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

26

The power to simplify complexity.

We partner closely with pharmaceutical manufacturers to simplify the complexities of advancing your molecules to market. Our decades of industry expertise and regulatory know-how help you get to clinic faster, allowing you to focus on what matters most ‒ delivering safe, effective therapies sooner to the patients that need them most.

We are your premier partner to advance life enhancing molecules to market. Learn more at www.merckmillipore.com.

Merck Millipore is a division of

001_Merck_Anzeige_Pharma_A4_RZ_04 1

20.12.12 12:09

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Endress+Hauser Polska sp. z o.o.

Innowacyjne urzdzenia pomiarowe w technologiach produkcji farmaceutycznej    

   

   

         

   

    

        

        

    

         

                           

 

         

 

 

 

 

 

   

   

   

    

    

    

           

Cell Mass vs. Optical Density

3

2

1.5

        

1

0.5

0

0

10

20

30

40

50

60

Grams / Liter

                             

70

        

 

2.5

80

90



  



 

 



100

                     

     

         



  

 

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

 

 

e-w ydanie do pobrania na :

 

w w w.farmacom.com.pl

 

27

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

   

   

   

      

      

   

        

  

   

                                                  

      

                   

     

                            

 

 

 

 

 

 

   

   

   

   

     

     

    

   

            

       

                                            

                

   

 

 

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

 

 

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

 

    

                             

28

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

   

   

  

iTHERM TM411 cechy i zalety

                

    °            



   

   

                  

  

PMC51

PMP51

PMP55

FMB50

 

 

 

   

    

               



                

               



               

 

 

 

        

    



        

 

   

                                                          

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

 

e-w ydanie do pobrania na :

                                                 

 

     

 

     

w w w.farmacom.com.pl

 

29

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Współpraca w farmaceutycznym łańcuchu dostaw z użyciem dokumentów elektronicznych a wymogi unijne Anna Kosmacz-Chodorowska – Główny Specjalista Instytut Logistyki i Magazynowania - GS1 Polska

Grupa Robocza Ochrona Zdrowia a EDI

w niestandardowej formie drogą elektroniczną typu e-mail lub

najbardziej efektywnych, po systemach automatycznej identyfikacji kodami kreskowymi - ADC, narzędzie e-gospodarki.

Krajowa branżowa Grupa Robocza Ochrona Zdrowia GS1

fax. W wymianie takich dokumentów człowiek jest kluczowym

Polska, wypracowywuje dobre prak tyki na rzecz spełnienia

ogniwem (ręcznie przepisuje dane z przychodzących dokumentów,

nowych, dodatkowych wymogów unijnych w sposób najprostszy i

wprowadzając je do wewnętrznego systemu informatycznego firmy).

Charakterystyka EDI

najtańszy, z wykorzystaniem kodów kreskowych i standardowych

Dokumenty takie:

Komunikaty EDI:

dokumentów elektronicznych. Rozwiązania w tym zakresie obejmuje

∙∙ nie zapewniają bezpieczeństwa danych,

∙∙ zawierają te same dane, które można znaleźć na papierowych

ogólnoświatowy system GS1.

∙∙ nie gwarantują ich poprawności.

∙∙ mogą obejmować informacje o adresie wysyłkowym i docelowym,

Grupa Robocza ustaliła zakres merytoryczny wypracowywanych dobrych praktyk. Wstępnie zaproponowano, że opracowanie to będzie

dokumentach,

Potrzeba zatem systemu, za pomocą którego mogą porozumiewać

∙∙ zawierają określenie ilości i przedmiotu transakcji oraz innych

się firmy, niezależnie od ich lokalizacji, działające często nawet

dodatkowych elementów, zależnych od rodzaju transakcji, jak i

Podstawowych tematem prac kolejnego spotkania krajowej

na różnych kontynentach. System taki od dawna istnieje i stał się

branży.

Grupy Roboczej, które odbyło się 18 czerwca br. w Warszawie, było

międzynarodowym standardem. Powszechnie znany jest jako EDI

wypracowanie otwartego standardu dokumentów elektronicznych

- Electronic Data Interchange - Elektroniczna Wymiana Danych, a

EDI w swym zakresie wykorzystuje:

typu: zamówienie, faktura, awizo dostawy w farmacji polskiej.

stosowanie EDI przynosi wielorakie korzyści.

∙∙ różne formaty do reprezentacji treści komunikatów (EDIFACT, XML),

obejmowało między innymi dokumenty EDI.

∙∙ numery lokalizacyjne GLN do określania stron transakcji,

Podczas spotkania dyskutowano nad praktyczną realizację EDI, omawiano scenariusze EDI oraz dokumentowano, dlaczego warto przejść na standard EDI według GS1.

GS1 – międzynarodowa organizacja, stowarzyszenie non-profit z 40-letnim doświadczeniem, poprzez swoje 111 organizacji krajowych

∙∙ numery GTIN towarów (w tym zwane też wcześniej lub w krajowych branżowych aktach prawnych kodem EAN13).

i ponad 1.5 miliona firm - użytkowników systemu, w 150 krajach,

Dlaczego należy wdrażać standardowe EDI

wdraża standardy systemu GS1 wykorzystywane w ponad 20

Potencjał EDI wg GS1 w farmacji

Potrzeba Elektronicznej Wymiany Danych wynika z niedogodności

sektorach, w tym głównie w FMCG, ale również w ochronie zdrowia.

Efektywność EDI wg GS1 badana jest w wielu krajach, branżach i

dokumentów papierow ych lub dokumentów pr zesył anych

Wśród nich są również standardy EDI. EDI to bowiem jedno z

firmach. EDI wg GS1 stosowane jest najczęściej przez firmy z branży

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

31

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

FMCG. Przykłady branży FMCG we Francji, w sektorze spożywczym

Jednocześnie firmy tej branży, zwłaszcza największe hurtownie

informacji, wg Procedur y Dobrej Prak t yki Dystr ybucyjnej

Wielkiej Br y tanii, czy firmy farmaceut ycznej w Niemczech,

farmaceutyczne, wdrożyły lub zamierzają wdrożyć EDI, ale wg

(Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 lipca 2002 roku w

potwierdzają ogromne korzyści wdrożenia tych rozwiązań.

różnych prywatnych, czyli niestandardowych rozwiązań. Bywa że

sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. 2002,

Wdrożenie EDI wg GS1 w firmach z branży ochrona zdrowia, w tym

swoim dostawcom proponują stosowanie jednego z 5-ciu takich

nr 144, poz. 1216) - wg: § 8. 1. pkt. 2.

w firmach farmaceutycznych, wg publikowanych przez nie wyników

niestandardowych rozwiązań. Gdyby taki proceder się rozszerzał,

Już w 2010r. przeprowadzona została analiza dokumentów Grupy

badań, przynosi równie duże korzyści.

producenci i inni dostawcy, którzy mają kilka, kilkadziesiąt lub

EDI na zgodność ich z Prawem Farmaceutycznym. W jej wyniku

Wyniki badań raportu McKinsey’a – „Siła w jedności”, niezależnej

kilkuset odbiorców, musieliby stosować trudną do określenia liczbę

stwierdzono, że:

firmy oceniającej wdrażanie standardów GS1, jednoznacznie

rozwiązań, co z różnych względów, w tym kosztowych, jest w praktyce

∙∙ Zamówienia elektroniczne (ORDER) od odbiorców – nie wymagają

potwierdzają te korzyści. Jednocześnie raport McKinsey&Company

absolutnie niezalecane i jednocześnie jest najlepszym argumentem,

stwierdza, że w ochronie zdrowia widać analogiczne bariery

aby wreszcie i w tej branży nastąpiła standaryzacja.

przed wdrażaniem tych standardów do tych, które towarzyszyły

dalszych modyfikacji ∙∙ Awizo Wysyłki (DESADV): ustalono, że do specyfikacji komunikatu DESADV należy wprowadzić następujące informacje: –– warunki przechowywania,

przemianom w handlu w latach 70-tych. Jednocześnie wyniki badań

W krajowej farmacji w zakresie EDI aktualnie obserwujemy

raportu McKinsey’a wskazują, że korzyści z wdrożenia standardów

dokładnie taką samą sytuację, jaka miała miejsce w latach 2009-11

GS1 mogą być szybsze do uzyskania w ochronie zdrowia, niż w branży

w Polsce w branży FMCG. Wtedy to też najwięksi dystrybutorzy

FMCG i podają dlaczego. Powodami tymi są:

próbowali swoim dostawcom narzucić własne rozwiązania w zakresie

modyfikacji.

∙∙ lepsza technologia,

EDI. Na szczęście dostawcy i odbiorcy „zasiedli przy wspólnym

Z powyższych względów nic nie stoi na przeszkodzie, po

∙∙ trendy po stronie ustawodawcy i płatnika,

stole” i w ramach ECR Polska powołali krajową grupę roboczą ECR:

odpowiednim uzupełnieniu awiza wysyłki, aby masowo zacząć

∙∙ świadomość społeczna.

Grupę EDI. W jej ramach wspólnie uzgodnili, aktualnie już kilkanaście

stosować EDI wg globalnych standardów w farmacji, zwłaszcza, że

wzorów dokumentów EDI wg GS1. Dokumenty te stosuje aktualnie

wszyscy producenci rejestrowanych leków są uczestnikami systemu

wiele tysięcy firm w Polsce.

GS1 i dysponują wymaganymi identyfikatorami GTIN i GLN.

EDI a wymagania Prawa Farmaceutycznego

Dodatkowy argument na rzecz wdrożenia EDI – faktura elektroniczna

Standardy EDI w Polsce

–– data ważności. ∙∙ Faktur y elektroniczne (INVOIC) - nie wymagają dalszych

W Polsce standaryzacją dokumentów EDI zajmuje się krajowa grupa robocza ECR: Grupa EDI. W praktyce coraz więcej sieci handlowych wymienia dokumenty EDI wg GS1 ze swoimi dostawcami,

Krajowe branżowe ak t y prawne niewiele mówią nt. EDI.

w tym z producentami produktów leczniczych, które nie wymagają

Wymagania odnośnie zawartości jaką powinny mieć dokumenty

Zalecenia Komisji Europejskiej, wynikające z tych zaleceń

recepty.

EDI można określić poprzez wymogi w zakresie wymienianych

dyrektywy unijne, a dalej – krajowe akty prawne, mając na uwadze

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

32

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

stosowanie elektronicznych dokumentów w miejsce papierowych, odnoszą się do wybranych aspektów EDI. Można do nich zaliczyć następujące dokumenty europejskie i krajowe: Europejskie źródła prawa to: ∙∙ Zalecenie Komisji Europejskiej z dnia 19.10.1994 r. nr 1994/820/ WE odnoszące się do aspektów prawnych elektronicznej wymiany danych (umowa europejska EDI)

∙∙ Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 14.07.2005 r. (utraciło

Celem Komisji Europejskiej jest, aby do 2020 r. e-fakturowanie było główną metodą fakturowania w Europie.

moc w dn. 17.12.2010) ∙∙ Ustawa z dnia 18 października 2006 r. o zmianie ustawy o

Wg tego forum, korzyści z ponadgranicznego e-fakturowania są

Krajowym Rejestrze Sądowym oraz niektórych innych ustaw

następujące:

(Dz.U. 2006 nr 208 poz. 1540)

∙∙ e-faktury zawierają wszystkie dane w formacie elektronicznym -

∙∙ Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 17.12.2010 r. w sprawie

korzyść w stosunku do faktur w formie papierowej;

wystawiania oraz przesyłania faktur w formie elektronicznej, a

∙∙ umożliwia w pełni zintegrowane przetwarzanie danych, skrócenie

∙∙ Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 1999/93/WE z dnia

także przechowywania oraz udostępniania organowi podatkowemu

terminów płatności, zmniejszenie liczby błędów, ograniczenie

13.12.1999 r. w sprawie wspólnotowych ram w zakresie podpisów

lub organowi kontroli skarbowej tych faktur – liberalizacja –

elektronicznych

dopuszczone „kontrole biznesowe”

kosztów drukowania i wysyłki; ∙∙ daje możliwość automatyzacji procesu fakturowania, zwłaszcza

∙∙ Dyrektywa Rady Europy nr 2006/112/EC o wspólnym systemie

∙∙ Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 20.12.2012 r. w

jeśli faktura przesyłana jest w usystematyzowanym formacie:

podatku od wartości dodanej (VAT) – wprowadza obowiązek

sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich

e-faktury mogą być automatycznie generowane i przekazywane

równego traktowania faktur papierowych i elektronicznych od

przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu

bezpośrednio od finansowego łańcucha dostaw emitenta lub

dnia 1 stycznia 2013

lub organowi kontroli skarbowej

usługodawcy do systemów odbiorcy.

Polskie źródła prawa to: ∙∙ Ustawa z dnia 18.09.2001 r. o podpisie elektronicznym ∙∙ Ustawa z dnia 11.03.2004 r. o podatku od towarów i usług

Korzyści z e-fakturowania wg European Multi-Stakeholder Forum on e-Invoicing

∙∙ Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 25.05.2005 r. w sprawie zwrotu podatku niektórym podatnikom, zaliczkowego zwrotu

Forum to zostało powołane komunikatem Komisji Europejskiej

podatku, wystawiania faktur, sposobu ich przechowywania oraz

z 2 grudnia 2010, który dotyczy problemów elektronicznego

listy towarów i usług, do których nie mają zastosowania zwolnienia

fakturowania w obrocie ponadgranicznym i jest elementem Strategii

od podatku od towarów i usług

„Europa 2020”.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Większość korzyści ekonomicznych nie wynika z oszczędności w zakresie kosztów druku i wysyłki, lecz z pełnej automatyzacji i integracji procesów – od zamówienia do płatności - pomiędzy partnerami handlowymi.

33

fiolki wielowarstwowe

MultiShell速

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

FLUID-BAG

Rozwiązanie Fluid-Bag dla sektora kosmetycznego i farmaceutycznego CERTIFIKATY DLACZEGO FLUID-BAG?

Poprawa efektywności i ograniczenie kosztów Fluid-Bag uzyskał certyfikaty:

• uniknięcie ryzyka zanieczyszczeń ciałami

• Brak kosztu i logistyki związanej z myciem

stałymi, bakteryjnych, wilgocią

• Efektywna logistyka

ISO 14001 - Środowisko

Spójna Jakość Produktu SYSTEM ZAMKNIĘTY podczas całego procesu logistycznego

• Redukcja odpadu do 95 %

ISO 9001 - Jakość

DLACZEGO FLUID-BAG?

•wyprodukowany w certyfikowanym obszarze produkcji wg HACCP

(włączając ISO 15161)

• jednorazowy – zawsze nowy, świeży • Sterylne opakowania • indywidualnie testowane

SYSTEM – MULTI

DLACZEGO FLUID-BAG?

Logistyka, Ekonomia, Ekologia Logistyka, Ekonomia, Ekologia

MULTI

Torba wewnętrzna

Logistyka

<

Zabezpieczenie transportowe torby

Ekonomia • poprawiona wydajność (~0,5 % odpadu) • zmniejszona pracochłonność • rozwiązanie zgodne z Dobrą Praktyką Wytwarzania

rekomendowane 25krotne użycie

Środowisko Naturalne

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Załadunki

rekomendowane jednorazowe użycie

• niska tara wagowa, wysoki wskaźnik payload • odnawialne komponenty • minimalizacja zasobów magazynowych

• nietoksyczne materiały i komponenty • brak mycia = mniejsze oddziaływanie na środowisko • mniejszy udział transportu

Części składowe

Stalowa paleta

Kontener zaprojektowany do częstych transportów

(galwanizowana/ stal nierdzewna) Paleta rotacyjna

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

NASI KLIENCI

35

prezentacje i artykuły specjalistyczne | Thomas B. Kordik INNOJET Herbert Hüttlin

Smart Microencapsulation and Coating Technology for API-s, Probiotics, MUPS Granulation – 99% dust free and homogeneous Excellence in Pellets Layering & Coating Hot-Melt Coating, Encapsulation of Probiotics Awarded Technology

Introduction: Who is

Most Modern Production Equipment

Granulation –Layering – Film Coating – Hot-Melt Coating

1 of 100 Most Innovative Engineering Companies in Germany

• 1997 founded by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

• Customers: Pharmaceuticals, Food, Chemicals • R & D of Core-Components for Fluid Bed Equipments

INNOJET Ventilus

Project Partner of

• Modifications of existing equipments and new installations • Today: Over 170 different developments int. pat., Licensing • 2003: VENTILUS® established in production scale • 2009: AIRCOATER® established in production scale

www.rcpe.at

Innovation Award for

INNOJET AIRCOATER® Zero-Loss Film Coating Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Latest Fluid Bed Technology INNOJET VENTILUS® Fluid Bed Systems Unique Technology: Multi Purpose Processing 3-in-1 Granulation – Drying – Coating

ORBITER®

INNOJET Booster type INNOJET Spray System type ROTOJET®

Handling of a Booster type ORBITER®

Spray Nozzle ROTOJET

Booster ORBITER

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

e-w ydanie do pobrania na :

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

w w w.farmacom.com.pl

36

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Function Principle of the INNOJET Booster ORBITER®

ROTOJET® Spray Nozzles

• different diameters – different spray loads • always same physical conditions • same parameters – same droplets size

Individual parts of a ROTOJET® spray nozzle Simple assembly and dis-assembly and safe cleaning

for example in ultrasonic cleaning device Active air gaps No dead zones !

Complete batch + in controlled movement + homogeneous spray and temperature distribution

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

INNOJET Spray Nozzle ROTOJET®

IRN 10

IRN 125

IRN 50

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Concerted action: Booster and nozzle

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

INNOJET Filtersystem SEPAJET®

Perfect Powder Recovery by Continuous Operation

Dynamically spray-liquid application 1 spray nozzle instead of up to 36 in others

Air Liquid Air

detail of spray liquid gaps 3 spray air parameters under control

Liquid Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Air Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Precise and controlled coating process + gentle and reproducible movement of each particle + homogeneous and high efficient drying process

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

37

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

INNOJET Filtersystem SEPAJET®

Perfect Powder Recovery by Continuous Operation

Excellence in Performance

Product Quality – Return On Investment – Cost Savings 1st Major Functional Core Component

(int.pat.)

– Fluid Bed

Excellence in Performance

Product Quality – Return On Investment – Cost Savings 2nd Major Functional Core Component (int.pat.) – Spray Nozzle

Close to the Dew point !

Innojet ORBITER®

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Innojet ROTOJET®

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Excellence in Performance

Product Quality – Return On Investment – Cost Savings 3rd Major Functional Core Component

(int.pat.)

– Filter System

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Excellence in Performance

Product Quality – Return On Investment – Cost Savings 3rd Major Functional Core Component In-Process filter cleaning

(int.pat.)

– Filter System

Process exhausted air Filter cleaning air

!

Innojet SEPAJET®

Simple up-scaling: What runs in 25 litres batch runs in 800 litres batch V 25

8 – 25 litres batch size

9,5m² (1m dia. x 0,8m)

SEPAJET® Filter cleaned by constant air stream

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Pilot plant VENTILUS® 25

15,5m² (1m dia. x 0,8m)

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Pocket Filter cleaned by compressed air shock

Compressed air shocks return powder into the filter folds Fine material stays in the filter

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

38

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

INNOJET VENTILUS® 800

INNOJET VENTILUS® 800

INNOJET VENTILUS® From laboratory scale up to production scale: The same patented technology – the same extraordinary results Linear Characteristics due to physical features of patented design + 99% dust free granules + homogeneous film coating + exactly controlled process

simple access – easy handling free floor space – efficient cleaning Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

INNOJET VENTILUS® – precise coating

In-Process-Change of spray nozzle e.g. for different multi-functional coatings

INNOJET VENTILUS® From laboratory scale up to production scale: The same patented technology – the same extraordinary results

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Most Modern Coating Equipment for Most Modern Pharmaceuticals

Film Coating – Example Flower Seeds Coating • homogeneous & fast • gentle & reproducible • no agglomerations

–

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

e-w ydanie do pobrania na :

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

w w w.farmacom.com.pl

39

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

INNOJET VENTILUS

Application Example

Most Modern Coating Equipment for Most Modern Pharmaceuticals

From laboratory scale up to production scale: The same patented technology – the same extraordinary results

INNOJET hot-melt device (IHD)

Film Coating – Example Sweets – Sugar Pearls dia 4mm • fast & reliable – process time from >8 hours decreased to < ½ hour • no loss of flavour and taste • cost savings for use of natural flavours and colourants

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Hot Melt Process:

Production scale Laboratory scale only one centrally placed hot-melt spray nozzle Rotojet® – the basis for successful hot-melt applications

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

Advantage

INNOJET VENTILUS

Hot Melt Process: No liquid/ moisture in the system -> no evaporation of solvent > very short process times – application example Taste masking of granules Starter: 250 g granules 50 % coating -> 125 g fat/wax

Product Sample

Taste masking of bitter tasting API Process parameters

Taste masking with polymer dispersion:

Pin Head

125 g polymer – 833 g dispersion

Process time: 18 min

Spray rate: 7 g/min

Hotmelt Coating of Malic Acid Crystals – Example (30% fat, size 200µm – 500µm)

Starter material: 500 g crystalls Final product : 1000 g coated crystalls

15% polymer in dispersion

Spray rate: 7 g/min

From laboratory scale up to production scale: The same patented technology – the same extraordinary results

Proces time: 115 min Spray rate: 3,6 – 8 g/min

Process time: 120 min (5 g/min - 170 min) Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

e-w ydanie do pobrania na :

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

w w w.farmacom.com.pl

40

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Application Example – INNOJET Business Partners

Application Example – INNOJET Business Partners

Encapsulation and Preservation of Liquids and Oils

Coacervate Method

• • • • • • • •

Application Example – INNOJET Business Partners

–

to provide sensitive natural oils with a superior stability preservation of liquid or semi-solid ingredients improved stability for extended shelf life made with food grade materials size of capsules ca. 0,02 – 2 mm loading of capsules up to 60% of anhydrous mass controlled release coating/encapsulation drying and multifunctional coatings by INNOJET

© all rights reserved 2011 int. patented process and formulation

Unique Multiple-Layered Micro-Encapsulation • to provide Pro-Biotic Bacteria with maximum heat resistance • to ensure highest biological efficacy in the lower GIT • to achieve Healthy Food Comprising THEM 25847-WO-09 Example of Customized Encapsulation Example: Oils (liquids non-soluble in water)

Coacervate Method

• • • • •

Extrusion Method

 Flavoring Agents (e.g. Lemon Oil, etc.)  Poly-Unsaturated Fatty Acids (PUFA e.g. Omega 3)  Microorganisms, Vitamins (e.g. D, E, A), etc. © 2012 Rainer Pommersheim TULICON GmbH Int. pat. by Dr. h.c.

Herbert Hüttlin

Application Example – INNOJET Business Partners

–

© all rights reserved 2011 int. patented process and formulation

particle size from 50µm to 500µm food grade encapsulated in Alginat and Gelatin like encapsulated Olive Oil on images further preservation: Hotmelt and other coatings a dry product – simple handling – extended SL

© 2012 Rainer Pommersheim TULICON GmbH Int. pat. by Dr. h.c.

Herbert Hüttlin

© 2012 AdelHerbert Penhasi SPAI/DeGama Group Int. pat. by Dr. h.c.

Hüttlin

Application Example – INNOJET Business Partners

Application Example – INNOJET Business Partners

–

© all rights reserved 2011 int. patented process and formulation

Solidification and Micro-Encapsulation, Preservation Coatings • • •

to extend shelf life on storage to improve quality characteristics for easy handling and processing to stabilize sensitive natural oils – Example: Lemon Oil

hours

 

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

HOT-MELT COATING COMES TO THE AGE

New Taste-Masking Technology to Facilitate User-Friendly Pharmaceuticals

probes of encapsulated lemon oil natural lemon oil

© 2012 AdelHerbert Penhasi SPAI/DeGama Group Int. pat. by Dr. h.c.

Hüttlin

Yellow – probiotics granules (the core) Blue – moisture barrier coating layer Pale blue – subcoating-intermediate layer Brown – acid-resistant layer (enteric coating) Pale brown – heat-protection layer Or another customized efficacy acc. individual specifications

Hermes Pharma, INNOJET Herbert Hüttlin, RCPE and Karl-Franzens University research new approaches to increase patient compliance and improve production processes

Results of Accelerated Oxidation Test (6bar, pure oxygen, 90° C) is > 4 years SL Superior oxidation, humidity and heat resistance properties

© 2012 AdelHerbert Penhasi SPAI/DeGama Group Int. pat. by Dr. h.c.

Hüttlin

e-w ydanie do pobrania na :

© 2013

by Dr. HERMES PHARMA Dr. Detlev Haack Int. pat. by h.c. Herbert Hüttlin

w w w.farmacom.com.pl

41

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

New Taste-Masking Technology

New Taste-Masking Technology

New Taste-Masking Technology

Aim, Hurdles and Approach

Aim, Hurdles and Approach

Hot Melt Coating

Hurdles

Hot Melt Coating with Lipid Excipients Advantages

Aim • Development of taste-masked direct granules with an immediate release profile • packaging and sales in a stick pack Why direct granules in a stick pack ?

• • • •

Medicine-To-Go – convenient stick pack Ready and easy to use – taking without water Easy to swallow – pediatrics, geriatrics Faster liberation than tablets

• Amount of single dose limited to ca. 2 g (salivation sufficient) • Taste masking with matrix not enough • amount of matrix limited longer time in the mouth

Approach • Hot Melt Coating of API-Crystals with lipid excipients • taste masking with immediate release profile

• Short process times (Saving of Solvent Evaporation Step) • Coating Materials toxicologically uncritical and from natural sources (Green Pharmacy) • Dissolution not pH-dependent (compatible with acidic matrix components) • Lipids: Pleasant taste, odor and feeling in the mouth • Applicable for processing with implemented PAT-Technology

Disadvantages • Polymorphic changes during storage • Retardation of dissolution profile (sustained release)

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin © 2013 HERMES PHARMA Dr. Detlev Haack

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin © 2013 HERMES PHARMA Dr. Detlev Haack

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin © 2013 HERMES PHARMA Dr. Detlev Haack

New Taste-Masking Technology

New Taste-Masking Technology

New Taste-Masking Technology

Coated Crystalls

Summary – Conclusion

At Your Service – Contact

Screening DOE Experiments

Hot-Melt Coating an available and proved alternative technology to replace Polymer Coatings

SEM picture of a cross-sectioned API-Crystal coated with a lipid/emulsifier mixture Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin © 2013 HERMES PHARMA Dr. Detlev Haack

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

• • • • • • • • • • • • •

Taste masking for user friendly dosage forms achievable Stable product over shelf life Immediate release profile and reliable taste masking Solvent free Very short processing times Significant cost cuttings and increased profitability Robust and reproducible process Easy/simple scale-up Nearly linear Up-scaling Characteristics on Innojet Technology PAT solutions to control and determine the product quality PAT controls the endpoint of the coating process in real time In same Innojet Ventilus System can be made granulation and coating Sustained and Controlled Release (Enteric Coating) achievable

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin © 2013 HERMES PHARMA Dr. Detlev Haack

e-w ydanie do pobrania na :

Full Service in R & D and Contract Manufacturing www.hermes-pharma.com

Contact Details Dr. Detlev Haack Director R&D

Georg-Kalb-Strasse 5-8 Phone +49 (0) 89 79102 152 82049 Pullach | Germany Fax +49 (0) 89 79102 5156 E-Mail haack@hermes-pharma.com Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin © 2013 HERMES PHARMA Dr. Detlev Haack

w w w.farmacom.com.pl

Hermes Arzneimittel GmbH Division HERMES PHARMA

42

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

INNOJET AIRCOATER® – Film Coating

INNOJET AIRCOATER® – Efficient Film Coating

Selection Table – the right choice for film coating applications

INNOJET AirCoater A 025 laboratory scale 50 – 300 g Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

 to make first cost free trials on your products

INNOJET AirCoater A 20 pilot scale 10 – 20 kg

INNOJET AirCoater A 5 pilot scale 3,0 – 5,0 kg

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

You are warm welcome to visit us

 to visit a most modern pharmaceutical site Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

e-w ydanie do pobrania na :

Int. pat. by Dr. h.c. Herbert Hüttlin

w w w.farmacom.com.pl

43

MediSeal dokonuje dalSzych ulepSzeń linii bliStrującej cp400-p3200.

Najnowsza generacja CP400 została usprawniona w zakresie zmiany formatów i dlatego może pochwalić się lepszą ogólną wydajnością urządzenia (O.E.E.). Zarządzanie danymi formatów odbywa się centralnie, za pomocą panelu operatorskiego. To także sprzyja szybkim zmianom formatu.

Zachowana została, charakterystyczna dla maszyn średniej wielkości (do 400 blistrów/ min), modułowa konstrukcja, oparta na prawie 20-letniej praktyce stosowania oddzielnego zasilania stacji formowania, dozowania, zgrzewania i wycinania blistrów.

Zastosowanie serwomotorów umożliwia dokładne pozycjonowanie blistrów w poszczególnych etapach przetwarzania - bez względu na specyfikę kurczenia się folii blistra. Jednocześnie serwomotory eliminują dodakowe napędy mechaniczne, co sprawia, że każda stacja jest przejrzysta i łatwo dostępna. Kluczowe parametry produkcji blistrów (ciśnienie,

temperatura i czas) mogą być wstępnie ustawione w zależności od formatu.

MediSeal może elastycznie dostosować maszyny do konkretnych potrzeb klienta. Poszczególne strefy funkcjonalne pozostają bardzo widoczne. Dla operatora są łatwo dostępne i mogą być szybko czyszczone. Integracja szczególnych życzeń klientów jest również ułatwiona dzięki zdecentralizowanej konstrukcji napędu.

Może ona obejmować magazyn folii dolnej, który umożliwia wymianę rolki nowej folii, bez konieczności zatrzymywania maszyny. Możliwe jest również zintegrowanie przełączalnego urządzenia rozciągania wstępnego do formowania aluminium, polipropylenu lub folii Aclar, jak również pełna kontrola układu napełniającego. Ponadto, niespakowane blistry mogą być kierowane z powrotem do procesu pakowania za pomocą ręcznej rynny. Odpowiednie systemy dozowania

dostępne są dla każdego rodzaju tabletki. Jeśli to konieczne, folia górna może być drukowana in-line. Dodatkowo, klienci mogą wybrać wałkową lub płytową stację zgrzewającą.

Napełnione blistry są przenoszone do P3200 - kartoniarki poziomej. To też jest urządzenie dla średnich serii - do 300 kartonów na minutę. Po raz kolejny MediSeal zastosowała technikę budowy modułowej. Konstrukcja ta umożliwia modernizację dodatkowych funkcji na wniosek użytkownika.

Pozwoliło to stworzyć linię dla średniej wielkości produkcji w ulepszonej wersji, charakteryzującą się niezawodnością procesu, szybkim i efektywnym czyszczeniem oraz minimalnymi czasami przestoju.

www.mediseal.de

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

Dirk Hendrik Kneusels Commercial Director / Business Development Laetus

Best ways to comply with European FMD and Track&Trace requirements

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

45

A4 2013.qxd

9/23/13

3:57 PM

Page 1

„TRADE & CONSULT LTD. Sp. z o.o.” Sp. k. ul. Nowa 6, 05-500 Stara Iwiczna, PL tel.: +48 22 250 39 51, fax: +48 22 250 39 50 info@tradeconsult.pl www.tradeconsult.pl

prezentacje i artykuły specjalistyczne | Wojciech Nowicki i Dariusz Mierzejewski Nilfisk-Advance Sp. z o.o.

Nowoczesne rozwiązania podciśnieniowe wspomagające proces produkcji oraz maszyny cleaningowe do pomieszczeń czystych

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

46

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

47

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

48

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

49

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

50

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

51

Clarisoft, oprogramowanie do kontroli jakości nadruków Videojet zapewniające wzrost produktywności przy ograniczeniu ryzyka przeróbek i zwrotów.

Chroń swoją markę poprzez bezpieczne i sprawne zarządzanie danymi.

JEDNO ROZWIĄZANIE – KOMPLEKSOWE WSPARCIE.

prezentacje i artykuły specjalistyczne | Piotr Mueller Sartorius Stedim Poland

A comprehensive offer of Sartorius Stedim

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

53

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

54

prezentacje i artykuły specjalistyczne |

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

55

A4 2013.qxd

9/23/13

3:58 PM

Page 2

„TRADE & CONSULT LTD. Sp. z o.o.” Sp. k. ul. Nowa 6, 05-500 Stara Iwiczna, PL tel.: +48 22 250 39 51 fax: +48 22 250 39 50 info@tradeconsult.pl www.tradeconsult.pl

wpisy firm

5 Kongres Ĺ&#x161;wiata PrzemysĹ&#x201A;u Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

wpisy firm |

ABB Sp. z o.o.

04-713 Warszawa ul. Żegańska 1 tel. +48 783 831 220 e-mail: robotyka.sprzedaz@pl.abb.com www.abb.pl/robotics

Robotyka ABB

większe zastosowanie podczas produkcji farmaceutyków. Stosowane

Firma ABB należy do największych dostawców rozwiązań

są na końcu cyklu produkcyjnego - przy zadaniach pakowania,

z zakresu energetyki i automatyki dla branż użyteczności publicznej

obsługi maszyn pakujących, przy procesach typu Pick&Place, oraz

i przemysłu. Rozwiązania te pozwalają zwiększyć wydajność, a przy

w końcowym etapie cyklu produkcyjnego, czyli w paletyzacji.

Podstawowe zadania robotów w przemyśle spożywczym, farmaceutycznym i kosmetycznym: Pick & Place/ Sortowanie – pobieranie elementu z linii produkcyjnej i wkładanie go do opakowani, przykładowo przekładanie czekoladek

tym ograniczyć szkodliwy wpływ na środowisko. Spółki wchodzące

Z jednej strony roboty pracują szybko i dokładnie, w sposób

do bombonierek. Przy tych zadaniach najczęściej wykorzystuje się

w skład Grupy ABB, obecne w niemal 100 krajach, zatrudniają około

pow tar zalny, a z drugiej strony pr z y z większonym tempie

roboty FlexPicker IRB 360, które wyposażone są w system wizyjny

130 000 osób.

wykonywanych zadań, jakość ich pracy jest stała. Wbrew często

PickMaster.

ABB posiada szeroką gamę produktów robotyki pracujących

błędnemu przekonaniu o tym, że roboty są mało elastyczne i nie

Pakowanie – wkładanie produktu opakowanego jednostkowo do

w największych zakładach produkcyjnych na świecie. Ciekawostką

sprawdzają się przy zróżnicowanej produkcji, tak naprawdę stanowiska

zbiorczych opakowań. Często wykorzystuje się w tej aplikacji roboty

jest fakt, że pierwszy elektryczny robot przemysłowy na świecie

zrobotyzowane można w łatwy i szybki sposób przeorganizować. Są

pakujące IRB 260 oraz grupę uniwersalnych 6-osiowych (od robotów

został opracowany właśnie przez ABB. Produkty ABB dzięki

one zatem wyjątkowo elastyczne na zmiany w produkcji.

ABB IRB 120 o udźwigu 3kg i zasięgu 0,58m do robotów IRB 6640 o

znacznemu skróceniu czasu cykli, stale wysokiej jakości oraz coraz

Warto pamiętać również o restrykcyjnych zasadach związanych

większej elastyczności, przyczyniły się do sukcesu w wielu branżach

z wytwarzaniem produktów farmaceutycznych. Roboty produkowane

Paletyzowanie - układanie zbiorczych opakowań na paletach. Są

przemysłu.

są w wersjach Clean Room, więc nie ma problemu w utrzymaniu

zdecydowanie bardziej elastyczne, niż tzw. sztywne paletyzatory.

sterylnych warunków przy produkcji. Roboty zastąpią człowieka tam,

Elastyczność ta pozwala na zmianę schematu paletyzacji w ciągu

gdzie praca może mieć negatywny wpływ na jego zdrowie.

kilku minut. W ramach tych aplikacji wykorzystuje się roboty typu

Roboty w przemyśle farmaceutycznym Przemysł farmaceutyczny jest specyficznym rynkiem, między

Mogą wykonywać nie t ylko prace powtarzalne - nużące,

innymi w z wią zku z restr ykcyjnymi z asadami z wią z anymi

sprawdzają się także w zadaniach uciążliwych oraz związanych

z wytwarzaniem leków. To właśnie roboty przemysłowe znajdują coraz

z kontaktem z substancjami szkodliwymi.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

udźwigu ponad 200kg i zasięgu 3,2m).

IRB 660 (udźwig 250kg), IRB 460 (udźwig 110kg) oraz IRB 760 (udźwig 450kg).

57

wpisy firm |

August Faller KG Freiburger Strasse 25, 79183 Waldkirch Germany Fon +49 7681 405-0 Fax +49 7681 405-110 info@august-faller.de http://www.august-faller.de Faller Pharma Packaging Poland Sp. z o.o. ul. Nowy Józefów 64e 94-406 Łódź

August Faller KG

Myślenie i działanie nastawione na przyszłość stanowią

∙∙ Specjalne rozwiązania dla branży farmaceutycznej

Od ponad 20 lat celem firmy August Faller jest sprostanie

podstawę filozofii naszej firmy. Zrównoważony rozwój - na długo

–– opakowanie z ułatwionym otwieraniem (easy-to-open)

wyzwaniom stawianym przez jedną branżę: przemysł farmaceutyczny.

zanim powszechnie uznany został jako wartość – jest od dawna

–– opakowanie z bezpiecznym zamknięciem (tamper proof

Nasze doświadczenie w zakresie opakowań farmaceutycznych

filarem naszej działalności. Jako przedsiębiorstwo rodzinne nie

poszer za się od lat 60-t ych popr zedniego wieku, kiedy to

skupiamy się na sukcesie krótkoterminowym, lecz kształtujemy

ETYKIETY – SAMOPRZYLEPNE, ZAMKNIĘTE ŹRÓDŁO INFORMACJI

rozpoczęliśmy produkcję kartoników składanych dla produktów

naszą działalność w oparciu o stabilną podstawę ukierunkowaną

∙∙ 100% kontrola dzięki systemowi kamer

medycznych. Obecnie, jako dostawca systemowy, oferujemy naszym

na długoterminową, zrównoważoną i udaną współpracę.

∙∙ Aplikacja zmiennych danych w druku cyfrowym

Klientom również ulotki farmaceutyczne, etykiety, produkty kombi

W ramach tej filozofii opieramy się na tradycyjnych wartościach

∙∙ Zaawansowane rozwiązania wspierające przestrzeganie zaleceń

oraz usługi z zakresu pakowania i konfekcjonowania produktów

takich jak zaufanie, rzetelność i jakość, ale jednocześnie stawiamy

farmaceutycznych.

na innowacyjność, ochronę środowiska dla przyszłych pokoleń, na wykwalifikowaną kadrę pracowniczą oraz nowoczesną

Tradycja i postęp

organizację.

potrzeby naszych Klientów. Bycie zawsze o krok do przodu jest

farmaceutycznych przez pacjenta ∙∙ Rozwiązania dostosowane do wymogów krajowych, np. „Etykiety belgijskie” ULOTKI – BEZ RYZYKA I EKEKTÓW UBOCZNYCH Istotne kryteria dotyczące instrukcji użytkowania przez pacjenta:

Celem konsekwentnie realizowanej przez nas strategii jest tworzenie produktów będących odpowiedzią na bieżące i przyszłe

closure)

Produkty

∙∙ Czytelność i przystępność

KARTONIKI SKŁADANE – KSZTAŁT I FUNKCJONALNOŚĆ TO

∙∙ 100% bezpieczeństwa informacji

istotnym celem naszej aktywności. Dzięki temu firma August

EFEKT POMYSŁU

∙∙ Zgodność z regulacjami prawnymi

Faller stała się dostawcą systemowym opakowań pośrednich

∙∙ Kartoniki składane – rozwiązania uwzględniające różne rodzaje

PRODUKT KOMBI – PERFEKCYJNE POŁĄCZENIE PRODUKTÓW

dla przemysłu farmaceutycznego. Ponadto w oparciu o nasze

aplikacji w procesie pakowania (blistry, ampułki, fiołki, peny

∙∙ Kombinacja kartonika, ulotki i etykiety

wieloletnie doświadczenie oferujemy rozwiązania logistyczne

insulinowe, butelki i in.)

∙∙ Zgodność z przepisami oraz wygoda dla pacjenta

i organizację łańcucha dostaw dopasowaną do potrzeb przemysłu

∙∙ Indywidualne konstrukcje, wykroje, rozwiązania standardowe

farmaceutycznego, a naszą ostatnią odpowiedzią na rozwijający

∙∙ Rozwiązania wspierające zachowanie przebiegu terapii przez

się rynek outsourcingu w branży było poszerzenie oferty o serwis pakowania i konfekcjonowania produktów farmaceutycznych.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

pacjenta

∙∙ Podwójne bezpieczeństwo: kontrola końcowa wszystkich elementów produktu opakowaniowego PRZED i PO skompletowaniu produktu kombi

∙∙ Opakowanie jako ochrona przez fałszerstwem

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

58

wpisy firm |

BART B.Wojciechowska, P.Pietruszyński Sp.J. 05-250 Slupno ul. Norwida 4 Tel. +48 (0) 22 666 29 94 Fax +48 (0) 22 665 20 23 e-mail info@bart.pl www.bart.pl

Firma BART Sp.J. od 1996 roku zajmuje się dostarczaniem

Naszym najnowszym partnerem jest firma INNOJET Herbert

surowców, dodatków, opakowań, urządzeń i maszyn dla przemysłu

Hüttlin, która zawdzięcza swój sukces opatentowanym technologiom

cechy:

farmaceutycznego, spożywczego oraz kosmetycznego.

opracowanym przez Dr. h.c. Herbert Hüttlina, która od roku 2008

∙∙ Pokrywanie tabletek w technologii „zero-loss”; ∙∙ Skrócenie procesu pokrywania do 50 min. w porównaniu do

Posiadamy zakład w Słupnie k/Radzymina działający zgodnie

otrzymuje corocznie nagrody TOP 100 – Top Innovator, jako jedna

z zasadami HACCP. Firma posiada certyfikaty ISO 9001:2009 oraz

ze 100 najbardziej innowacyjnych firm inżynieryjnych w Niemczech

ISO 14001: 2005.

w zakresie technologii maszyn.

z zakresu Technologii Farmaceutycznych ze względu na swoje unikatowe

3 godzin w systemach kowencjonalnych; ∙∙ Homogeniczne pokrywanie wszystkich cząsteczek;

Jesteśmy wyłącznymi przedstawicielami na Polskę firm INNOJET

W urządzeniach firmy INNOJET producent zastąpił używane

Najlepszymi referencjami firmy INNOJET jest fakt, że wykonuje

Herbert Hüttlin, koncernu ACG, CNI, BioSearae, GrapeSud, Lyven

dotychczas rozwiązania przez specjalny system łoża fluidalnego,

również modyfikacje istniejących urządzeń konkurencji przez wymianę

i innych.

wymuszający precyzyjny i kontrolowany ruch powietrza (a przez

zasadniczych elementów technologii łoża fluidalnego, uzyskując przy tym niesamowity wzrost funkcjonalności i wydajności produkcji.

Zakres oferowanych przez nas maszyn obejmuje urządzenia

to także i produktu) dla uzyskania najlepszej jakości granulacji,

na bazie łoża fluidalnego (INNOJET), tabletkarki i kapsułkarki

pokrywania tabletek, tworzenia i pokrywania peletek oraz pokrywania

(ACG PAM), blistrownice i maszyny pakujące (ACG PAMPAC),

Hotmelt.

Oferujemy możliwość analizy produkcji w odniesieniu do korzyści wynikających z zastosowania technologii firmy INNOJET, jak również

saszetkarki (ENFLEX), urządzenia do napełniania płynami butelek

Wszystkie systemy wykonane są zgodnie z zasadami oszczędności

zapraszamy do skorzystania z indywidualnej prezentacji urządzeń

i tub (PHARMALAB) oraz mieszalniki i młynki (SAMS oraz TAPASYA).

energii, a także spełniają założenia GMP oraz wymagania najnowszych

i możliwości wykonania darmowych prób laboratoryjnych w siedzibie

W ofercie posiadamy również urządzenia pomocnicze do w/w maszyn

technologii.

firmy z Steinen.

(systemy inspekcji, podajniki, odpylarki, wagi, systemy selekcji pustych kapsułek, itp.).

Oferowane przez nas rozwiązania stosowane są przez duże międzynarodowe koncerny farmaceutyczne na całym świecie.

Jesteśmy w stanie zaoferować kompletne linie produkcyjne, od momentu przygotowania surowca do otrzymania gotowego produktu.

Posiadamy w Polsce lokalny serwis oferowanych przez nas maszyn.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Technologie INNOJET VENTILUS i INNOJET AIRCOATER , ®

®

w porównaniu z istniejącymi rozwiązaniami, zapewniają znaczące korzyści poprzez podniesienie opłacalności i skrócenie czasu zwrotu inwestycji. Dzięki niemal liniowej charakterystyce up-scalingu, pozwalającej na łatwe przeniesienie wyników prac na urządzeniach R&D na maszyny w skali produkcyjnej.

Urządzenie INNOJET AIRCOATER ® 150 uz yskało nagrodę na targach ACHEMA 2009 dla Najbardziej Innowacyjnego Produk tu

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Oficjalny przedstawiciel na Polskę firmy: INNOJET Herbert Hüttlin Daimlerstr. 7 D - 79585 Steinen / Germany Tel. +49 (0) 7627 923 77 – 0 Fax +49 (0) 7627 923 77 – 77 e-mail info@innojet.de www.innojet.com

59

wpisy firm |

Berendsen Textile Service Sp. z o.o. ul. Duńska 1 Polska 83-330 Żukowo Tel. +48 (58)6818496 Fax +48 (58)6818497 info@berendsen.pl http://www.berendsen.pl/

Firma Berendsen Textile Service Sp. z o.o. jest europejskim

klientów. W 2004 roku uzyskaliśmy certyfikat ISO 9001:2000,

Poz ycję lidera branż y w Polsce zawdzięczamy ciągłemu

liderem w branży usługowej związanej z tekstyliami, do których

a w 2008 ISO 14001:2004. Nasze zakłady to nowoczesne pralnie

doskonaleniu naszych usług, co jest odpowiedzią na Państwa

należą wynajem i serwis odzieży ochronnej i roboczej, mat

przemysłowe, wyposażone w najnowsze maszyny i technologie.

rosnące oczekiwania. Jesteśmy otwarci na indywidualne potrzeby

wejściowych, urządzeń higienicznych będących wyposażeniem

Berendsen dba o środowisko naturalne poprzez szereg działań takich

naszych Klientów - nasza oferta jest „szyta na miarę”. Posiadamy

łazienek, oraz wynajem i serwis odzieży pranej w bezpyłowej

jak oczyszczanie ścieków we własnych oczyszczalniach, zastosowanie

pięć zakładów pralniczych w strategicznych lokalizacjach w Polsce,

strefie Cleanroom.

centralnego, informatycznego systemu kontroli zużycia chemii

co sprawia, że jesteśmy zawsze blisko naszych Klientów.

Nasze doświadczenie oparte jest na ponad 150-letniej tradycji firmy. W Polsce działamy od 1996r. Zaufało nam ponad 12000

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

i środków piorących we wszystkich zakładach, wdrożenie systemu zmniejszającego zużycie wody, czy odzyskiwanie ciepła.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

60

wpisy firm |

BOCCARD POLSKA Sp.z.o.o.

05-816 Michałowice ul. Żytnia 6, Reguły k. W-wy tel..:(+48) 22 753 27 37 fax: (+48) 22 753 27 33 e-mail: boccard@boccard.pl www.boccard.pl

jest firmą rodzinną, założoną w Lyon w 1918 roku. Ponad 3000 pracowników na całym świecie oferuje wiedzę

rynku lokalnego oraz warunków i środowiska, zatrudniając 3000 Pracowników na całym świecie. W Polsce działa od ponad 15 lat .

Wszystkie konstrukcje i urządzenia spełniają najostrzejsze wymogi obowiązujące w różnych częściach świata, określone normami: cGMP,

i doświadczenie w zakresie: zarządzania projektami, opracowania

Nasze doświadczenie nabyte i rozwinięte w produkcji kosmetyków

koncepcji oraz projektów wykonawczych, realizacji i budowy,

takich jak: kremy, odżywki, szampony, lotiony, tusze do rzęs,

montażu i konserwacji instalacji przemysłowych na wielu rynkach

podkłady, pomadki do ust, pudry, cienie do powiek i perfumy oraz

przemysłowych:

w dziedzinie farmacji proponując rozwiązania procesowe dla produkcji:

∙∙ Przemysł farmaceutyczny i biotechnologie,

syropów, produktów osocza , protein terapeutycznych, szczepionek

efektywności w doborze zasobów i metod oraz innowacyjności

∙∙ Przemysł kosmetyczny,

i insuliny oraz systemy CIP i SIP, pharma loop: media czyste , woda

wspieranej przez partnerskie zaangażowanie naszych pracowników

∙∙ Przemysł spożywczy,

do iniekcji, zapewnia nawm doskonałą znajomość różnych procesów

i klientów. W efekcie

∙∙ Przemysł chemiczny ,

produkcji i pozwala podchodzić z pełnym zrozumieniem do potrzeb

zapewniające najwyższy poziom niezawodności obsługiwanego

∙∙ Energetyka (z uwzględnieniem energetyki jądrowej),

i oczekiwań Klientów.

parku maszynowego i jakości produkowanych wyrobów, przy

∙∙ Petrochemia Obecna w ponad 20 krajach, mająca pozycję lidera w branży instalacji przemysłowych. Działa z uwzględnieniem specyfiki

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Na każdym kontynencie

dba o realizację projektów

wspólnie ze specjalistami lokalnymi i swoimi ekspertami pracującymi na całym świecie.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

EU GMP, GAMP. Celem firmy

jest doskonalenie oferowanych usług

dzięki: elastyczności w wyborze najlepszych produktów i rozwiązań,

dostarcza rozwiązania

redukcji całkowitych kosztów produkcji.

61

wpisy firm |

Brenntag Polska Sp. z o.o. ul. J. Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle tel. +48 774 721 500 fax +48 774 721 600 biuro@brenntag.pl www.brenntag.pl

Oddział Farmacji firmy Brenntag Polska zajmuje się dystrybucją

substancje pomocnicze (excipients) o jakości farmakopealnej

minerały morskie (suplementy Ca i P), organiczne kompleksy selenu

specjalistycznych surowców chemicznych i środków pomocniczych

m.in. lak toz a (różne t ypy lak toz y bez wodnej, lak toz a do

(selenometionina, selenocysteina), glukozamina, chondroityna,

dla przemysłu farmaceutycznego.

bezpośredniego tabletkowania , monohydrat laktozy o różnym

l-karnityna, tauryna, astaksantyna, standaryzowane ekstrakty

W ramach hasła „Brenntag Pharma Solutions” współpracujemy

stopniu uziarnienia), są to produkty Kerry Group. Celuloza

roślinne i wiele innych związków

z szeregiem dostawców o światowej renomie oferujących produkty

mikrokrystaliczna (różne rodzaje), fosforany dwu i trójwapniowe

półprodukty i związki do syntezy (intermediaty) poczynając

i półprodukty spełniające wysokie wymagania i normy jakości

(także do bezpośredniego tabletkowania) producent to CFB

od prostych czynników alkilujących, estryfikujących poprzez

obowiązujące w branży farmaceutycznej, certyfikowane zgodnie

Budenheim, wazelina, gliceryna, olej parafinowy, sorbitol, maltitol,

building blocks kończąc na cząsteczkach typu -1 czy -2 przed

z wymogami urzędu rejestracji.

glukoza oraz sropy firmy Syral, węglan wapniowy (strącany

uzyskaniem substancji aktywnej podstawowe związki chemiczne

W naszej ofercie wykorzystujemy pan-europejskie kanały

lekki i ciężki także do bezpośredniego tabletkowania), węglan

takie jak wodorotlenki, kwasy, rozpuszczalniki organiczne (także

dystrybucji ściśle współpracując z siostrzanymi oddziałami firmy

magnezu (także do DC), tlenek magnezu, kwas stearynowy

z certyfikatami farmaceutycznymi), środki do dezynfekcji, węgiel

Brenntag w Europie. Dzięki magazynom zlokalizowanym w naszych

(w tym mikronizowany) stearyniany magnezowy i wapniowy (środki

aktywowany, żywice jonowymienne

oddziałach gwarantujemy stabilność i terminowość dostaw.

poślizgowe w tym służące produkcji tabletek musujących), 2%

W naszej ofercie znajdują się subst ancje do produkcji

zawiesina wodorotlenku glinowego do szczepionek i wiele innych

farmaceutycznej do form stałych (zarówno do granulacji suchej jak

substancji stosowanych jako wypełniacze, substancje wiążące,

i mokrej), półsuchych czy płynnych.

poślizgowe, stabilizujące itp., środki do otoczkowania i powlekania

Oferujemy Państwu:

tabletek (Kerry Group) oraz inne produkty związane z aplikacjami

ak t y wne substancje farmaceut yczne (API) posiadające

farmaceutycznymi

dokumentację DMF i certyfikaty (CEP/CoS), GMP od takich jak kwas

suplementy diety takie jak izoflawony, fitosterole, witaminy (także

acetylosalicylowy, salicylan metylu poprzez amlodypinę, aceklofenac

do bezpośredniego tabletkowania), w tym naturalną witaminę E (wolny

czy metronidazol

tokoferol, octan, bursztynian), oleje omega-3, omega-6, naturalne

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

środki konserwujące i przeciwutleniające

62

wpisy firm |

Chesapeake Polska sp. z o.o.

15-521 Zaścianki Szosa Baranowicka 78 tel. +48 85 740 25 40 fax +48 85 741 88 22 e-mail polska@chesapeakecorp.com www.chesapeake.pl

Chesapeake Białystok to wyspecjalizowana i nowoczesna

specjalnymi foliami, wklejanie okienek, wykrawanie i sklejanie

poligraficznych w jednym miejscu. Zakład dysponuje drukarskimi

drukarnia offsetowa. Wieloletnie doświadczenia w kwestii tworzenia

skomplikowanych konstrukcji oraz wiele innych specyficznych

maszynami arkuszowymi i rolowymi, w technologiach offsetowych,

zaawansowanej poligrafii oraz stosowanie wyłącznie najwyższej klasy

procesów uszlachetniających) sprawiają, że powstające w ten sposób

flexo, sitodrukowych a także pełnym wyposażeniem w maszyny

technologii decydują o tym, że produkty przygotowywane przez

wyroby zawsze cechuje elegancja, finezyjność i gustowność, przez co

uszlachetniające.

Chesapeake Białystok, skierowane do niezwykle wymagających

stanowią one naturalne dopełnienie wyjątkowej jakości i wizerunku

klientów, jakimi są rynki: kosmetyczny, farmaceutyczny czy

produktu, który znajduje się wewnątrz.

spożywczy, zawsze cechuje wysoki poziom bezpieczeństwa, duża powtarzalność i ponadprzeciętna jakość wykonania.

Oprócz najwyższego poziomu precyzji wykonania poszczególnych wyrobów, dzięki współpracy w ramach koncernu Chesapeake,

W efekcie wyroby powstające w białostockim zakładzie były wielokrotnie doceniane na najważniejszych, branżowych konkursach zarówno w Polsce, jak i zagranicą (Złoty i Diamentowy Gryf, Art of Packing Grand Prix, Pro-Carton ECMA Award).

Jedną ze specjalizacji Chesapeake Białystok stanowią produkty

drukarnia jest w stanie zagwarantować, niespotykany w pojedynczych

Osiągnięcie tak wysokiego poziomu zapewniają drukarni

z branż y kosmet ycznej. Wśród dot ychczasow ych realizacji

zakładach, poziom bezpieczeństwa dostaw na poziomie rynku

wewnętrzny dział projektowy, umiejętności wykorzystywania

i doświadczeń firmy w tym zakresie znajduje się produkcja m.

lokalnego, ubezpieczony międzynarodowym zasięgiem Grupy.

możliwości produkcyjnych w praktyce oraz zaawansowana inżynieria

in. kartoników jednostkowych, zestawów promocyjnych, etykiet

W razie wystąpienia nieprzewidzianych zdarzeń białostocki zakład

opakowań.

samoprzylepnych oraz ulotek.

zawsze może liczyć na ewentualną pomoc ze strony innych drukarni

Wspólnym mianownikiem jest charakter premium produktów, dla

– partnerów.

których powstają. Wykonywane dodatkowo czynności dedykowane

O kompleksowości oferty Chesapeake Białystok decyduje

w yłącznie dla produkcji opakowań (takie, jak laminowanie

tak że możliwość realizacji kompletnego zakresu w yrobów

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

Ponadto Chesapeake Białystok dysponuje własnym laboratorium badawczo-rozwojowym, w którym opracowywane są najlepsze

w w w.farmacom.com.pl

rozwiązania dedykowane indywidualnie dla każdego zamówienia i projektu.

63

wpisy firm |

Coleman International Sp. z o.o.

02-954 Warszawa ul. Królowej Marysieńki 76 tel. 22 651-76-63 fax. 22 642-78-40 biuro@coleman.pl www.coleman.pl

Firma Coleman International Sp. z o.o., obecna na rynku od

Urządzenia gwarantują nowoczesne, trwałe i jednocześnie

ponad 20 lat, dostarcza przemysłowe urządzenia do znakowania

dyskretne oznakowanie produktu, nie zakłócające układu graficznego

i etykietowania produktów i opakowań, jednocześnie zapewniając

opakowania. Zaawansowane technologicznie drukarki zapewniają

kompleksową obsługę posprzedażową oraz profesjonalne doradztwo

absolutną czystość przy ich obsłudze.

techniczne.

∙∙ dowolny nadruk - standardowy lub w wysokiej rozdzielczości

Coleman jest autor yzowanym pr zedstawicielem liderów w produkcji urządzeń znakujących, firm Markem-Imaje, Cab oraz

HP - numerów serii, daty ważności, kodów kreskowych 1 i 2D, znaków i symboli graficznych …

Avery Dennison, obecnych od wielu lat w zakładach czołowych

∙∙ znakowanie na opakowaniach szklanych, plastikowych, na

producentów kosmetyków i produktów leczniczych na całym świecie.

kartonikach i etykietach papierowych i foliowych, torebkach

Oferta skierowana do przemysłu kosmetycznego oraz farmacji

foliowych, blistrach, PE, PP, malowanym metalu …

obejmuje: nowoczesne i wydajne lasery znakujące CO2, drukarki ink-

∙∙ nadruki atramentowe odporne na wilgoć, alkohol i ścieranie;

jet (atramentowe), czyste i bezpieczne w obsłudze drukarki woskowe,

∙∙ szeroki wybór atramentów:

∙∙ klasa szczelności IP 65 - pozwala utrzymać wysoki stopień czystości urządzenia ∙∙ znakowanie bezdotykowe na zakrzywionych powierzchniach np. tubki, butelki ∙∙ etykietowanie opakowań etykietą zabezpieczającą (Tamper Evident) i in. ∙∙ wydruk etykiet logistycznych zgodny ze standardem GS1 ∙∙ drukowanie kodów Data Matrix, DataBar ∙∙ specjalistyczne etykiety dla farmacji – Tamper Evident, hologramy, książeczki i in.

Firma Coleman zapewnia fachowy serwis, usługi walidacyjne,

drukarki termotransferowe na linie pakujące, aplikatory etykiet oraz

–– atramenty UV zabezpieczające przed fałszowaniem

dostawy części i materiałów eksploatacyjnych (oferowane taśmy

drukarki etykiet i kodów kreskowych. Oferujemy również systemy

–– atramenty do szkła i PE

i etykiety dzięki doskonałej jakości sprawdzają się w większości

znakowania oparte na technologii głowiczek drukujących HP.

–– atramenty kolorowe

zastosowań) oraz szkolenia dla operatorów czy zaawansowane

–– atramenty niepalne i bezwonne

szkolenia techniczne dla kierowników produkcji.

Uzupełnieniem oferty są urządzenia wspomagające proces znakowania, jak podajniki kartoników, przesuwniki głowic itp.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

–– atramenty z atestem USDA i FDA

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Więcej informacji o firmie i produktach na stronie www.coleman.pl.

64

wpisy firm |

CSV Central Europe Sp. z o.o.

02-174 Warszawa, Polska ul. Sabały 60 tel. +48 795 406 995 e-mail: m.pilecki@csv-ls.com www.csv-ls.com

szczególnym zwróceniem uwagi na magazynowanie i pozostałe funkcje wspomagające.

Doświadczenie w zakresie walidacji oraz własny dział procesowy umożliwiają realizację projektów zarówno w zakresie produkcji

CSV Central Europe Sp. z o.o. jest profesjonalnym i elastycznym partnerem dostarczającym wysokiej jakości usługi z zakresu sektora Life Science.

gotowych postaci leków jak i produkcji substancji aktywnych (API) gdzie stworzenie projektu wymaga połączenia wiedzy technicznej z zagadnieniami cGMP już na wstępnym etapie procesu projektowania.

∙∙ Walidacja

i konsultingowe z zakresu GxP dla przemysłu farmaceutycznego,

Oferowane usługi w zakresie inżynierii projektowej:

jak również walidacyjnego dla sektora Life Science. Nasze wiodące

–– Studium wykonalności

uwzględnia zagadnienia cGMP na każdym etapie projektowania,

realizacje obejmują projekty dla przemysłu farmaceutycznego,

–– Projekt budowlany,

w fazie realizacji, podczas uruchomień i odbiorów.

wytwarzania sprzętu medycznego, laboratoriów, wytwarzania

–– Projektu wykonawczy,

subst ancji ak t y wnych (API) ora z pr zemysłu chemicznego

–– Wsparcie procesu zakupowego

w którym zdobyło szeroką wiedzę ekspercką związaną z mediami

–– Realizacji

(wytwarzania wody do celów farmaceutycznych, HVAC, etc.),

CSV CE Sp. z o.o. oferuje zarówno usługi inżynieryjne, realizacyjne

i spożywczego.

Grupa CSV LS ma biura zlokalizowane w Polsce w Warszawie (CSV

Dzięki znajomości i doświadczeniu w zakresie walidacji CSV

Walidacja jest najstarsz ym sek torem dział alności CSV,

∙∙ Realizacja

wyposażeniem (produkcja form suchych, maści, form płynnych

CSV CE Sp. z o.o. świadczy również usługi z zakresu realizacji

i produktów sterylnych) oraz systemów skomputeryzowanych.

Rome), które świadczą kompleksowe usługi dla rynku Life Science

projektów pod klucz (LSTK - Lump Sum Turn Key), zarządzania

W trakcie walidacji CSV skupia się nie tylko na wskazywaniu

w dziedzinach takich jak:

budową oraz nadzoru. Podczas realizacji, Kierownik Projektu jest

∙∙ Inżynieria projektowa.

obecny przez cały okres jej trwania i odpowiada za koordynację

Naszym zadaniem, w pierwszym rzędzie, jest stworzenie dla

wszystkich działań realizacyjnych. CSV nadzoruje również

i elastyczność. Są to elementy wyróżniające nas spośród innych

klienta Planu Zagospodarowania Terenu (Site Master Plan)

przygotowanie dokumentacji technicznej, tworząc Książkę

dostępnych na rynku firm.

uwzgledniającego strategiczne aspekty takie jak przepływ

Obiektu, organizuje odbiory branżowe, uruchomienia systemów

materiałów i personelu, dobór w yposażenia pozwalający

i procesów wspomagając tym samym wykonanie procedur

–– Walidacja obiektów;

kwalifikacyjnych IQ i OQ.

–– Walidacja urządzeń;

CE), we Włoszech w Mediolanie (CSV Life Science) i Rzymie (CSV

na na opracowanie opt ymalnych systemów, technologii i procedur dostosowanych do zident y fikowanego r yzyka

∙∙ Oferowane usługi w zakresie realizacji:

niezgodności ale przede wszystkim na rozwiązywaniu problemów.

CSV jest idealnym partnerem dla firm ceniących profesjonalizm

∙∙ Oferowane usługi z zakresu walidacji:

–– Walidacja procesu;

i zagrożenia. Nasze podejście nie skupia się jedynie na aspektach

–– Nadzór autorski,

–– Walidacja systemów skomputeryzowanych;

technicznych ale również bierze pod uwagę sprawy finansowe,

–– Koordynacja budowy

–– Wsparcie w zapewnieniu jakości

badawczo-rozwojowe, logistykę, transfer produkcji oraz aspekty

–– Koordynacja zagadnień BHP

marketingowe, pozwalające Klientowi określić profity finansowe

–– Planowanie i kontrola kosztów

wykonawstwo instalacji pod klucz oraz elastyczne systemy

i techniczne. Cechą charakterystyczną opracowanego przez nas

–– Nadzór nad uruchomieniami

zabezpieczające izolacji do pracy z substancjami wysokoaktywnymi

Site Master Planu jest analiza sposobu zarządzania obiektem, ze

–– Zarządzanie kontraktem

(flexible containment systems)

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Poza wyżej wymienionymi usługami CSV oferuje również

65

wpisy firm |

Curtis Health Caps Sp. z o.o.

62-081 Przeźmierowo Wysogotowo, Batorowska 52 tel. 61 62 52 700 fax 61 62 52 701 sales@chc.com.pl; office@chc.com.pl www.chc.com.pl

Kontraktowe wytwarzanie kapsułek miękkich

Curtis Health Caps to wyspecjalizowany producent kontraktowy, skoncentrowany na wytwarzaniu żelatynowych kapsułek miękkich,

∙∙ Blistrowanie oraz pakowanie, w opakowania szklane lub plastikowe

Firma wdrożyła Zintegrowany System Zarządzania Jakością obejmujący systemy:

produkowanych w nowoczesnym i innowacyjnym zakładzie –

∙∙ Magazynowanie towaru

∙∙ HACCP

jego powierzchnia wytwórcza to 8000 m2, a roczne możliwości

∙∙ Organizacja transportu.

∙∙ EU Pharma GMP

produkcyjne - 1,5 biliona kapsułek.

Laboratoria wyposażone w najnowsze urządzenia typu AAS,

∙∙ PN-EN ISO 9001:2009,

Zachowując wysoki standard wytwarzania, CHC świadczy

F T-IR , GC, HPLC, U V –V IS or a z do ś w i adc zony p er son e l

∙∙ PN-EN ISO 14001:2004

usługi dla branży farmaceutycznej, spożywczej i kosmetycznej oraz

umożliwiają przeprowadzanie wielu analiz na miejscu, np.: badań

∙∙ PN-EN ISO 13485:2005/AC:2009

producentów wyrobów medycznych i weterynaryjnych.

mikrobiologicznych czy testów stabilności.

Standardowa oferta CHC dla suplementów diety obejmuje: ∙∙ Wsparcie w zakresie rozwoju produktu, począwszy od doboru

Dla produktów farmaceutycznych i na życzenie Klientów, CHC oferuje również:

Curtis Health Caps posiada certyfikaty zezwalające na wytwarzanie produktów ekologicznych oraz wyrobów medycznych, a także na wytwarzanie produktów leczniczych dla zwierząt.

surowców, przez pomoc w zakresie przepisów prawnych, po

∙∙ Opracowanie i walidację metod analitycznych

opracowanie receptury

∙∙ Produkcję kapsułek do badań klinicznych

wysokiego składowania na 5000 miejsc paletowych, z trzema

∙∙ Zakup surowców

∙∙ Pomoc przy przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej

różnymi strefami temperatur, spełniający wszelkie wymagania

∙∙ Próby technologiczne

∙∙ Zarządzanie projektem i przeniesienie produkcji farmaceutyków

dotyczące warunków przechowywania surowców i kapsułek

∙∙ Produkcję kapsułek jako produkt luzem ∙∙ Kontrolę jakości

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Komfort obsługi Klienta zapewnia klimatyzowany magazyn

miękkich.

do CHC ∙∙ Wykonywanie badań trwałości.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

66

wpisy firm |

Donserv ul. Globusowa 38, 02-436 Warszawa tel.: 22 863-19-30 fax: 22 863-19-33 e-mail:info@donserv.pl www.donserv.pl DISTEK, USA, aparaty do przeprowadzania testów uwalniania, czasu rozpadu, łamliwości, ścieralności, gęstości, twardości tabletek, do odgazowywania

Szanowni Państwo, Przedstawiamy Państwu program oferowanych przez nas produktów. Prosimy potraktować ten program jako krótkie przedstawienie oferty naszej firmy. Jeżeli znajdziecie Państwo w poniższej liście urządzenie pomocne w swojej praktyce laboratoryjnej prosimy o kontakt. Przedstawimy Państwu szczegółowe parametry urządzeń wraz z ich wyceną.

ELMA, Niemcy, myjki/łaźnie ultradźwiękowe o pojemności od 0,8 do 90 litrów bez i z grzaniem do temperatury 85oC, akcesoria i płyny.

ESCO, Singapur, komory z laminarnym przepływem powietrza (pionowym lub poziomym) klasy II-Biohazard, klasy I i III (ochrona absolutna), dygestoria ruchome, komory do pracy z odczynnikami szkodliwymi dla zdrowia, komory do pracy w warunkach sterylnych i inne.

GFL, Niemcy, zamrażarki, łaźnie wodne z wytrząsaniem, wytrząsarki

KJELDAHLA, aparaty do ekstrakcji: ciśnieniowej, ciepłej, gorącej,

z inkubatorem, wytrząsarki stołowe, wytrząsarki obrotowe, inkubatory

rozpyłowe, pompy i układy próżniowe, agregaty chłodzące, chromatografia preparatywna, średniociśnieniowa, oznaczanie temperatury topnienia,

hybrydyzacyjne, destylarki i redestylarki do wody.

HIELSHER, Niemcy, homogenizator y ultradźwiękowe w wykonaniu laboratoryjnym i przemysłowym, także typu „on-line”

wrzenia, kroplenia, skrubery - aparaty do neutralizacji toksycznych oparów

HUBER, Niemcy, układy grzewczo / chłodzące w wykonaniu laboratoryjnym

podczas mineralizacji próbek w stężonych kwasach, homogenizatory –

i przemysłowym termostaty, kriostaty, chłodnice immersyjne w zakresie

miksery próbek. spektrometry NIR do szybkiej analizy w kontroli jakości

od -120oC do + 400oC.

m.in. żywności, pasz, leków oraz kosmetyków.

BIO-RAD, USA, termocykler y, systemy do wizyalizacji, aparat y do elektroforezy, oraz inny sprzęt i odczynniki do biologii molekularnej BUHLER/J.OTTO, Niemcy, wytrząsarki od mini do wielkogabarytowych, inkubatory z wytrząsaniem, grzejniki na podczerwień, homogenizatory,

i ciał stałych.

MEMMERT, Niemcy inkubatory, inkubatory z chłodzeniem, inkubatory CO2,

roztworów, autopodajniki.

BÜCHI Labortechnik, Szwajcaria, badanie zawartości białka / azotu metodą ciągłej oraz metodą SOXHLETA, próżniowe wyparki obrotowe, suszarki

LOVIBOND, Anglia, aparaty do pomiaru barwy dla próbek ciekłych, proszków

sterylizatory gorącym powietrzem, łaźnie wodne i olejowe z możliwością wytrząsania, suszarki laboratoryjne, suszarki próżniowe.

MIELE, Niemcy zmywarki laboratoryjne MPW, Polska, wirówki laboratoryjne z chłodzeniem i wentylowane do rutynowych prac, jak również do badań naukowych.

NABERTHERM, Niemcy, piece laboratoryjne i przemysłowe, od 750 do 185oC. NAGY, Niemcy aparaty do pomiaru aktywności wody PARR, USA reaktory ciśnieniowe – autoklawy, kalorymetry, bomby tlenowe, mikrofalowe, do mineralizacji w kwasach QVF ENGINEERING Niemcy, reaktory, instalacje chemiczne, laboratoryjne, szklane od 0.2 litra do półtechnicznych oraz przemysłowych do kilku tysięcy litrów.

RAYLEIGH, Chiny spektrofotometry UV-VIS, spektrometry: IR, absorpcji atomowej, chromatografia gazowa i cieczowa

HYDROLAB, Polska laboratoryjne systemy uzdatniania wody: demineralizatory serii HLP PRO, HLP, HLP UV

RHEOTEST, Niemcy reometry rotacyjne, reometry do badań materiałów budowlanych, lepkościomierze Hoepplera, wiskozymetry kapilarne

ILMVAC, Niemcy pompy próżniowe laborator yjne i pr zemysłowe,

RUDOLPH, USA refraktometry, polarymetry, sacharymetry, gęstościomierze

membranowe, rotacyjne, turbomolekularne, dyfuzyjne, mierniki

SI - SCHOTT Instruments, Niemcy, pH-metry, konduktometry, tlenomierze,

i kontrolery próżni, systemy specjalne, akcesoria.

elektrody laboratoryjne i przemysłowe, dozymaty, biurety cyfrowe,

INTERSCIENCE, Francja, homogenizatory typu stomacher, osprzęt do

titratory - urządzenia do miareczkowania automatycznego, systemy

CAT, Niemcy, homogenizatory, mieszadła z grzaniem i bez, destylarki.

stomacherów (torebki z filtrem i bez, zaciski, statywy, zgrzewarki do torebek),

pomiaru lepkości kinematycznej min. metodą Ubbelohde’a, płyty

CHRIST, Niemcy liofilizatory laboratoryjne do prac rutynowych oraz

dilutory, grawimaty, aparaty do wykonywania posiewów spiralnych.

grzewcze, mieszadła, destylarki kwarcowe do wody, spektrofotometry

młyny kulowe mini.

do zaawansowanych procesów suszenia, koncentratory próżniowe,

KALTIS, Szwajcaria, zamrażarki niskotemperaturowe -40ºC, -86ºC, -150ºC

liofilizatory przemysłowe i pilotowe

LAC, Czechy wysokotemperaturowe komorowe piece laboratoryjne,

UV-VIS SINTERFACE , Niemcy systemy do pomiaru napięcia powierzchniowego

COESFELD, Niemcy, aparatura do badania m.in. materiałów naturalnych i

horyzontalne i pionowe piece muflowe, rurowe piece laboratoryjne,

T IME, Chiny, masz yny w y tr z ymał ościowe, pr asy labor ator yjne,

tworzyw sztucznych, np.: HDT / VICAT, MFI, pomiary lepkości, gęstości,

pionowe piece laboratoryjne. Wyposażone w sterowniki do prac

twardościomierze, aparaty do pomiarów: tarcia, stopnia zużycia,

pomiar czasu żelowania, badania wytrzymałościowe, badanie właściwości

rutynowych lub zaawansowane kontrolery.

fizycznych i innych parametrów dla jednostek kontroli procesów produkcyjnych, grubościomierze, młoty udarnościowe

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

skręcalności

LIEBHERR, Niemcy, szeroki wybór szaf chłodniczych i mroźniczych również

WLD-TEC, Niemcy, palniki gazowe min. do pracy w komorach laminarnych,

w wykonaniu przeciwwybuchowym EX – potwierdzone certyfikatem.

na różne rodzaje gazu, palniki z czujnikiem IR na ruch, palniki ręczne.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

67

wpisy firm |

Endress+Hauser Polska sp. z o.o. ul. Wołowska 11 51-116 Wrocław Tel.: +48 71 773 00 00 Fax: +48 71 773 00 60 info@pl.endress.com www.pl.endress.com

Endress+Hauser jest wiodącym, światowym dostawcą przyrządów

naszych Klientów, dopełnia szerokie spektrum usług serwisu

inżynierskiego zarówno ogólnego jak i szczegółowego, poprzez

pomiarow ych, usług i rozwiązań automat yki procesów dla

- począwszy od konsultacji technicznych, poprzez wsparcie

zainstalowanie, uruchomienie i odbiór kompletnej instalacji

wszystkich gałęzi inżynierii przemysłowej; branża farmaceutyczna

w projek towaniu i uruchomieniu instalacji oraz szkolenia,

obiektowej, a skończywszy na zarządzaniu aparaturą w ciągu całego

jest jedną z kluczow ych. Dzięki wsparciu Endress+Hauser,

a skończywszy na kalibracji, testowaniu, dostarczaniu części

cyklu życia instalacji.

zyskujecie Państwo unikatową możliwość optymalizacji procesów

zamiennych i materiałów eksploatacyjnych oraz naprawach

Nasze rozwiązania obejmują integrację z siecią obiektową oraz

technologicznych z uwagi na efektywność ekonomiczną, wysoki

aparatury kontrolno-pomiarowej. W zależności od Państwa

zarządzanie zasobami instalacji i procesem. Kompetencja inżynierów

poziom bezpieczeństwa człowieka, środowiska i samej instalacji

wymogów, przeprowadzamy kalibracje na obiekcie u Klienta,

oraz posiadanie wyspecjalizowanych narzędzi pozwalają nam

technologicznej. Endress+Hauser gwarantuje kontrolę pomiaru

w krajowym centrum serwisowym lub w naszych międzynarodowych

zapewnić rozwiązania spełniające specjalne wymogi, np. stawiane

wszystkich najczęściej mierzonych parametrów procesowych:

akredytowanych laboratoriach. Wraz z opcją obsługi inżynierskiej

przez aplikacje w przemyśle farmaceutycznym.

przepływu, poziomu, ciśnienia i różnicy ciśnień, temperatury, pH

mamy możliwość zaoferować Państwu kompletne rozwiązania

i przewodności.

systemów automatyki.

Specjalne roz wią zania - jak por tal W@M, to nar zędzie dokumentujące instalację i wszystkie jej komponenty w ciągu całego

Endress+Hauser proponuje Państwu pełny koszyk aparatury

Bazujemy na otwartych standardach komunikacji obiektowej

cyklu życia projektu, już od momentu powstania pierwszej koncepcji

kontrolno-pomiarowej stosowanej w obszarze inżynierii procesowej,

pozwalających zarządzać instalacją obejmującą zarówno aparaturę,

inżynierskiej, w fazie projektowania i optymalizacji konfiguracji,

ropzoczynając od czujników, przez układy przetwornikowe

komponent y programowe i spr zętowe Endress+Hauser jak

w fazie dostaw AKP, podczas instalacji i uruchomienia oraz w ciągu

po kompletne systemy pomiarowe. Obsz ar y ak t y wności

i innych producentów. Pełne spektrum produktów i usług zapewnia

całego okresu użytkowania i obsługi.

Endress+Hauser, zawsze zorientowanej na indywidualne potrzeby

rozwiązanie „pod klucz” a więc począwszy od koncepcji i projektu

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

68

wpisy firm |

eSynerga Spółka z o.o.

58-506 Jelenia Góra ul. Sygietyńskiego 17 lok4 tel. +48 75 753 1609 fax +48 75 640 6920 e-mail: info@esynerga.pl www.esynerga.pl

eSynerga oferuje, projektuje, dostarcza oraz wdraża nowoczesne rozwiązania informatyczne, dostosowane do potrzeb Klientów.

1223/2009/WE z 30 listopada 2009 oraz przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji PN-EN ISO 22716:2009.

Realizujemy projekty na zamówienie oraz projekty integracyjne

Systemy Ekspertowe – systemy wspomagające podejmowanie decyzji w oparciu o dostępne w organizacji informacje (rozwiązania dla branży farmaceutycznej)

w konkurencyjnym czasie i budżecie z zachowaniem światowych

Produkty

SIK – systemy informowania kierownictwa

standardów. Dla bezpie-czeństwa naszych Klientów stosujemy

WMS (Warehouse Management System) – system zarządzania

Plat formy Analiz y Danych – proste i sz ybkie rozwią zanie

sprawdzone wzorce, brak blokad technologicznych oraz możli-wość przekazania kodów źródłowych aplikacji.

Nasze atuty:

magazynem

w technologii APEX do analizy bardzo dużych zbiorów danych

MES (Manufacturing Execution System) – system zarządzania produkcją

Urządzenia Mobilne Motorola oraz Winmate Komputery przemysłowe IP65 / IP66 Winmate

∙∙ Wieloletnie doświadczenie we wdrażaniu systemów zarządzania

IMS (Investment Management System) – system zarządzania

magazynami (WMS) w t ym automat ycznych, systemów

inwestycjami, wspierający zarządzanie wieloma rozległymi

Usługi

zarządzania produ-kcją (MES), rozwiązań mobilnych

pr zedsięwzięciami, w zakresie umów, harmonogramów,

∙∙ Organizacja i optymalizacja procesów

produktów/elementów konstrukcyjnych, dokumentacji, jakości,

∙∙ Doskonalenie procesów produkcji oprogramo-wania w oparciu

∙∙ Doświadczenie w branży farmaceutycznej, produkcyjnej oraz energetycznej w zakresie rozwiązań ekspertowych

dosta-wców, podwykonawców, awizacji, przyjęcia, maga-

o standardy CMM i CMMI

∙∙ Dopasowanie oprogramowania do specyfiki uż ytkowania

zynowania, wydania na montaż, inwentaryzacji. Integracja

∙∙ Analiza ryzyka projektów w oparciu o DFMEA

w rzeczywistych warunkach – ergonomia, nacisk na efektywność

z Autocad, MS-Project, Primavera. Pełna historia (kto/co/

∙∙ Realizacja przedsięwzięć informatycznych w zakresie software

gdzie/kiedy/dlaczego). Wykorzy-stanie technologii mobilnych.

Nowoczesne, otwarte oprogramowanie

Trwałe znakowanie produktów/elementów konstrukcyjnych

∙∙ Wysoka jakość i niezawodność oprogramowania - efektywny

kodem kreskowym (odpornym na warunki atmosferyczne).

proces produkcji ∙∙ Zastosowanie nowoczesnych i uznanych standardów technicznych ∙∙ Znajomość wymagań branżowych GMP (Good Manufacturing Practice) – rozporządzenie MZ w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania z dnia 1 października 2008 wraz ze zmianami, GPD (Good Distribution Practice) – wytyczne 2013/C 68/01 z 7 marca 2013, wytyczne dotyczące produktów kosmetycznych

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Wielojęzyczność – tłumaczone dane, interfejs użytkownika w dowolnym języku.

oraz hardware ∙∙ Analiza informacyjna eksploatowanych systemów, weryfikacja potrzeb informacyjnych ∙∙ Analiza potrzeb informacyjnych w zakresie Hurtowni Danych / SIK / Platformy Analizy Danych

Aplikacje Mobilne – specjalizowane rozwiązania dla produkcji, dystrybucji i logistyki

∙∙ Analiza danych oraz raportowanie w oparciu o rozwiązania Business Intelligence / Apex

BI (Business Intelligence) – zaawansowane analizy danych Oracle / Cognos

∙∙ Walidacja systemów IT wg przewodnika GAMP 5 – branża kosmetyczna oraz farmaceutyczna (produkcja/dystrybucja) na

Hurtownie Danych – SAP / Oracle

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

zgodność z GxP.

69

wpisy firm |

EyeC Polska Marcin Weksler 55-093 Kiełczów ul. Platynowa 20 tel. +48 512 354 354 e-mail: marcin.weksler@eyecpolska.pl www.eyecpolska.pl

EyeC GmbH jest wiodącym dostawcą produktów związanych

systemu EyeC polega na porównaniu pixel do pixela całego obszaru

z technologią porówny wania obra zu, specjalizującym się

inspekcji opakowania i wykazania różnic pomiędzy wzorcem a próbką.

w projektowaniu i produkcji najwyższej jakości systemów inspekcji druku. Systemy EyeC pozwalają na kontrolę wydrukowanych

Badamy:

opakowań, etykiet, książek, czasopism, ulotek, reklam, sprawdzając

∙∙ Grafikę i tekst,

zarówno projekty graficzne jak również materiały drukowane

∙∙ Kody kreskowe,

w obszarze zgodności, jakości druku, poprawności zawartości kodów

∙∙ Kody Data Matrix,

kreskowych i ich zgodności ze stosowanymi standardami.

∙∙ Kody QR,

Systemy EyeC stosowane są przez działy kontroli jakości

∙∙ Braille’a (zapis, wysokość punktów).

i laboratoria w branży farmaceutycznej, kosmetycznej, FMCG, drukarskiej oraz wielu innych. Nasze rozwiązania pozwalają zapewnić

Rodzaje wykrywanych różnic:

oraz poprawić jakość, zaoszczędzić czas a także znacznie obniżyć

∙∙ Literówki / zamienione znaki,

koszty i poprawić wizerunek firmy.

∙∙ Brak znaków specjalnych,

Poprzez bieżącą kontrolę etykiet, opakowań, ulotek, systemy

∙∙ Użycie niepoprawnego stylu czcionki,

inspekcji wizyjnej skutecznie zabezpieczają przed błędami.

∙∙ Brak elementów graficznych,

Zastosowanie systemu, który pozwala na porównanie pliku klienta

∙∙ Nieprawidłowe kolory,

z plikiem do druku umożliwia wykrycie potencjalnych niezgodności

∙∙ i wiele innych.

już na samym początku procesu.

Systemy EyeC wyposażane są w skanery różnych formatów i niezależnie od potrzeb pozwalają na skanowanie oraz inspekcję arkuszy z produkcji i użytków gotowego opakowania. Działanie

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

System EyeC Proofiler może być walidowany.

Wszystkie produkty oferowane przez EyeC są w pełni zgodne z GMP, GAMP5 oraz 21 CFR część 11.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

70

wpisy firm |

Fluid-Bag Ltd

System MULTI umożliwia znacząco obniżyć koszty logistyczne

Bottenviksvägen 54-56 68600 Jakobstad FinlandTel. +358 20 779 0444 Fax +358 20 779 0445 office@fluid-bag.com www.fluid-bag.com

poprzez możliwość odsyłania pustych spiętrowanych palet do producenta.

System Flexi Kontener FLEXI składa się z: ∙∙ wymiennej, jednorazowej torby wewnętrznej ∙∙ opaski transportowej z możliwością nadruku logotypu

System FLUID-BAG

∙∙ d r e w n i a n e j p a l e t y t r a n s p o r t o w e j – całkowicie zgodny z GMP, zamknięty

sy s tem kontenerow y do p ł ynów i subs tancji pó ł s tał ych w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym od 1984 r.

Fluid-Bag Ltd produkuje 900 i1000 litrowe elastyczne systemy typu

jednokrotnego użytku (ISPM 15)

które są sklasyfikowane jako ciała

System Flexi eliminuje koszty logistyczne,

stałe. PowerbagPress redukuje ilość

związane z powrotem kontenerów, koszty

odpadu pozostającego w kontenerze

mycia kontenera.

do minimum, a dodatkowo rekordowo

IBC, sprzęt do ich załadunku i efektywnego rozładunku oraz knowhow dot. integracji całego systemu w procesu produkcyjne klienta.

przyspiesza proces dozowania lub Stacja Rozładowcza

rozładunku.

System kontenerowy gwarantuje poziom odpadu produktowego

Stacja Rozł adowcza został a st wor zona do sprawnego

W niektórych przypadkach całkowicie

na poziomie 0.5%, czyli np. 5 ltr z 1000 litrowego kontenera

i efektywnego rozładunku 900 i 1000 litrowych kontenerów.

eliminuje potr zebę z astosowania

(tj. produkt pozostający po rozładunku w opakowaniu).

W y s tępuje w wer sjach w pe ł ni automat yc znej or az

pompy. PowerbagPress to najnowsze

półautomatycznej.

urządzenie, które zostało wprowadzone

System kontenerowy używany jest najczęściej do transportu zewnętrznego, jako tymczasowy zbiornik produkcyjny, do transport

Stacja jest zaprojektowana w sposób umożliwiający integracje

w ramach wydziału produkcyjnego (pomiędzy mieszalnią, działem

rozładunku przy jej użyciu z istniejącym

konfekcjonowania, magazynem) itp.

na rynek pod koniec 2011 r.

już procesem produkcyjnym (tj. konfekcja).

Fluid-Bag container system in pharmaceutical and cosmetic

System FLUID-BAG stosowany jest najczęściej do maści, mleczka

Dodatkowo minimalizuje wpływ nadzoru

world = innovative and fully GMP-compliant container system

kosmetycznego, kremów, zawiesin, past do zębów, maseczek

nad całym procesem, a wbudowane systemy

since 1984

oraz innych produktów wymagających zabezpieczenia przed

kontrolne umożliwiają zintegrowanie jej pracy

Fluid-Bag Ltd manufactures 900 and 1000 litre flexible IBC

zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi.

z pompami. Stacja efektywnie opróżnia

systems, including filling and discharging equipment. The container

wnętr ze kontenera, co w poł ączeniu

system guarantees uniform liquid, maximised payload and low

System Multi

z pracą pomp bardzo efektywnie opróżnia

product residue after discharge (0.5%).

Kontener MULTI składa się z:

cały kontener.

The container can be used for external transports, intermediate

∙∙ wymiennej, jednorazowej torby wewnętrznej ∙∙ opaski transportowej wielokrotnego użytku (możliwość nadruku logotypu) ∙∙ stalowej palety transportowej wielokrotnego użytku

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

storage, transport between production, store room and packing PowerbagPress – nowe rozwiązanie do rozładunku bardzo lepkich cieczy i ciał stałych

The FLUID-BAG system is optimal for products like ointments,

The PowerbagPress to ekstremalnie mocne urządzenie specjalnie skontruowane do rozładunku b. lepkich substancji, nawet takich,

e-w ydanie do pobrania na :

department etc.

w w w.farmacom.com.pl

lotions and suspensions that need protection from particle, oxidation, taste or moisture contamination

71

wpisy firm |

Fluid-Bag Multi The Multi containers combine the flexibility and space-saving

∙∙ a transport bag with 4 wooden poles

production and packaging processes. The Discharge Roller cleans the

∙∙ a wooden transport pallet.

inside of the container foil, which combined with the vacuum created

advantages of both single-trip and multi-trip container s. The containers (900 and 1000 litres) consist of: ∙∙ a replaceable, single-trip inner container

by the pump empties the container. Download product information Alternative liner combinations are available to meet specific needs.

sheet here: www.fluid-bag.com/documents/Discharge_Roller_ automated_web.pdf.

Fluid-Bag Flexi eliminates any costs for return freights. There’s no need for costly

PowerbagPress

cleaning and the low weight container is

– a new solution for high-viscous and solid materials

∙∙ a reusable multi-trip transport bag

made of a minimal amount of non-toxic material. Download product

The PowerbagPress is an extremely powerful discharge device,

∙∙ a reusable steel transport pallet

information sheet here: www.fluid-bag.com/documents/FLEXI

especially developed for discharging high-viscous or even solid

leaflet.pdf

products. The PowerbagPress reduces the amount of residue left

with 4 steel poles

in the container to a minimum and greatly facilitates the handling Alternative liner combinations

Discharge Roller

of high-viscous products.

are available. The container can be used for external transport,

The Fluid-Bag Discharge

The new device obtains

as quarantine containers, for transport between production, store

Roller is designed to empty both

unbeatable discharge speeds

room and packing department etc.

9 00 and 1000 litr e Fluid-Bag

and speeds up the production

It’s possible to reuse the outer transport bag up to 25 times,

flexible containers. The device is

process. In some cases its

the pallet has an operational life in excess of 100 trips. Download

specifically developed for rapid

strength is even enough to

product information sheet: www.fluid-bag.com/documents/MULTI

and efficient discharge of high-

eliminate the need for a pump.

leaflet.pdf

viscosity liquids.

The PowerbagPress is the

Advanced automation minimizes

newest addition to Fluid-Bag’s

Fluid-Bag Flexi

the need for super vision. The

series of equipment and was

Fluid-Bag Flexi is a container designed for all distances.

Discharge Roller is designed for

introduced on the market in

The one-way container is available in 900 and 1000 litres and

incorporation into new and existing

the end of 2011. Download

consists of:

production and packaging processes. Inbuilt control systems make

the brochure here: www.fluid-bag.com/documents/High-visocus_

∙∙ a replaceable, single-trip inner container

it possible to integrate the device with pump functions as well as

sensitive_PowerbagPress.pdf.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

72

wpisy firm |

GEA Tuchenhagen Polska Sp. zo.o.

GEA Niro Soavi Deutschland Niederlassung der GEA Tuchenhagen GmbH 75-209 Koszalin ul. BoWiD 9R tel. +48 605999180 fax +48 89 6129944 Grzegorz.Debski@gea.com www.niro-soavi.de

N ir o - S o av i

Grupa GEA jest jednym ze światowych liderów dostarczających

obróbki ciśnieniowej ma swoje uzasadnienie i technologiczne

pomocy maszyn laboratoryjnych (albo testowych), które dzięki

maszyny i komponenty (GEA Mechanical Equipment), pełne

zastosowanie.

swoim wymiarom i prostej obsłudze pozwalają w pełni przygotować

procesy inżynieryjno-technologiczne (GEA Process Engineering)

Naszym głównym zakresem działań jest dostarczanie rozwiązań,

wielkoprodukcyjny proces w małej skali, aby potem wprowadzić go do

oraz niezbędną dodatkową armaturę instalacyjno-automatyzacyjną

które pozwalają na poprawę jakości, homogenności, konsystencji

skali produkcyjnej, przy niewielkim początkowym nakładzie środków.

pozwalającą na realizację wszelkich procesów technologicznych

lub wstępne przygotowanie do dalszego zastosowania półproduktów

GEA Niro-Soavi jest obecna na polskim rynku od prawie 15

w przemyśle spożywczym w wersji pełnej, czyli ogólnie mówiąc

(bazy i składniki) oraz produktów końcowych, kiedy procesy

lat, ilość naszych aplikacji z roku na rok rośnie. Poszczególne

- całkowite instalacje wykonane dla klienta „pod klucz”.

homogenizacji ciśnieniowej oferują lub zastępują inne tradycyjne

zastosowania naszych rozwiązań to nie tylko oferta już sprawdzonych

Firma GEA Niro-Soavi Polska, jest częścią tej międzynarodowej

używane do tej pory procesy obróbki. W swojej ofercie mamy

technologii i procesów, jesteśmy głównie nastwieni na zwiększanie

grupy firm zrzeszonej pod wspólnym logo GEA Group. Ofertę naszej

zarówno rozwiązania laboratoryjne jak i wielkoprocesowe dla dużych

naszych możliwości i poszerzanie zakresu przydatności naszych

firmy, stanowią maszyny do obróbki ciśnieniowej w procesach

linii produkcyjnych. Nasze rozwiązania (sanitarne i aseptyczne)

rozwiązań i aplikacji.

technologicznych (mikronizacja i homogenizacja) - tj. homogenizatory

pozwalają na dobranie takich warunków produkcji jakich w danym

Jako GEA Niro-Soavi Polska podejmiemy współpracę z każdym, kto

ciśnieniowe i pompy tłokowe-wyskociśnieniowe.

temacie oczekuje klient, lub wymaga wybrany proces. Sam proces -

chciałby sprawdzić lub wykorzystać nasze doświadczenie oraz potencjał,

GEA Niro-Soavi (Parma_Włochy – gdzie znajduje się główna

homogenizacja ciśnieniowa - nie jest niczym nowym, od dawna jest on

który dostarcza technologia homogenizacji ciśnieniowej. Wszelkie

i jedyna fabryka maszyn, oraz Lubeck_Niemcy - HUB operacyjny dla

stosowany w wielu gałęziach przemysłu. Dla nas liczy się jednak fakt,

nowe projekty to szansa na znalezienie nowoczesnych / innowacyjnych

EU, z którym związana jest kooperacyjne nasza firma) jest w Polsce

że zastosowanie tej technologii w dużym zakresie upraszcza, a często

rozwiązań, które mogą gwarantować sukces naszym obecnym

reprezentowana przez lokalne biuro, realizujące w swoim zakresie

zastępuje obecnie stosowane rozwiązania. Najlepszym przykładem są

i przyszłym klientom, a to jest główny cel działalności naszej firmy (GEA

sprzedaż maszyn i działania serwisowe (dostawy części zamiennych

tu nowe (coraz częściej stosowane) sposoby wykorzystania tego typu

Niro-Soavi Polska) i całej GEA Group na wielu światowych rynkach.

i profesjonalny autoryzowany serwis producenta) na terenie całej

maszyn, w produkcji farmaceutycznej, kosmetycznej i chemicznej.

Nasza obecność na Kongresie Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Polski. Wspomagamy nie tylko własne projekty, podejmowane

W naszej ofercie można nie tylko zakupić maszyny i wykorzystać

i Kosmetycznego, to nie tylko poszukiwanie nowych rynków – to

wewnątrz Grupy GEA. Współpracujemy z wieloma polskimi

znane już , sprawdzone technologie. GEA Niro-Soavi mając zaplecze

głównie promocja technologii, które są już od dłuższego czasu

firmami w ich indywidualnych projektach, które są realizowane

i 65-letnie doświadczenie, może służyć pomocą w opracowaniu

obecne na rynkach zachodnich. Zachęcamy do zapoznania się

na obszarze Polski (lub z terenu Polski kierowane na inne rynki)

nowych technologii, w oparciu o nasze, dotychczas już wykonane

z naszą oferta, a tych co byli by zainteresowani poznaniem technologii,

dla różnego rodzaju klientów oczekujących wybranych procesów

i w sprawdzone aplikacje. Możliwości naszych maszyn mogą być

metodyki i procesu homogenizacji ciśnieniowej – zachęcamy do

technologicznych w przemyśle spożywczym, farmaceutycznym,

zawsze poparte testami i próbami wykonanymi zarówno w specjalnym

nawiązania kontaktu i współpracy (również testów praktycznych

kosmetycznym, chemicznym i innych - kiedy wprowadzenie procesów

ośrodku badawczym GEA Niro-Soavi Parma_Włochy, jak i też przy

z wykorzystaniem sprzętu laboratoryjnego GEA Niro-Soavi).

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

73

wpisy firm |

Gerresheimer Bolesławiec S.A. 59-700 Bolesławiec ul. B. Chrobrego 15 tel. +48 75 735 0400 fax +48 75 732 2077 e-mail info-plasticpackaging@gerresheimer.com www.gerresheimer.com

Fabr y k i Ger r e s h eimer P la s t ic P ac k agin g n al e ż ą c e do

potwierdzającej zgodność opakowań z surowymi wymogami

3) pojemniki do form stałych obejmujące serie z nakrętką z funkcją

światowego lidera bezpośrednich opakowań farmaceutycznych

Farmakopei Europejskiej, licznych Dyrektyw Unii Europejskiej oraz

zabezpieczającą przed dostępem dzieci i wkładkę do zgrzewania

grupy Gerresheimer oferują w ysokiej jakości opakowania

innych uregulowań prawnych.

indukcyjnego oraz z zatrzaskiwanym wieczkiem.

tworzywowe przeznaczone do form stałych i płynnych oraz

Gerresheimer Bolesławiec współpracuje zarówno z największymi

Najnowszym rozwiązaniem opracowanym przez inżynierów

preparatów oftalmicznych i preparatów parenteralnych. Oferta

międzynarodowymi koncernami farmaceutycznymi, dostarczając

z Gerresheimer Bolesławiec są wielowarstwowe fiolki MultiShell ®

koncernu Gerresheimer pozwala na kompleksową obsługę firm

swoje wyroby w nawet w najodleglejsze miejsca, a jednocześnie

do preparatów parenteralnych. Fiolki wykonane z nowatorskiego

farmaceutycznych, ponieważ obejmuje również opakowania ze szkła

bardzo ceni sobie relacje z mniejszymi lokalnymi firmami rodzinnymi.

granulatu COP rozdzielonego barierową warstwą PA z powodzeniem

lanego (butelki, fiolki, słoiki do tabletek) oraz z rur szklanych (fiolki,

Każdy klient jest ważny, każdy klient zasługuje na szacunek

zastępują fiolki z rur szklanych, cechują się doskonałymi parametrami

ampułki, kartridże, ampułko-strzykawki).

i najwyższy poziom obsługi.

barierowości na przenikanie tlenu i pary wodnej, a jednocześnie

Gerresheimer Bolesławiec SA (wcześniej Polfa Bolesławiec),

Nasza oferta obejmuje trzy grupy bezpośrednich opakowań

pozwalają na wyeliminowanie podstawowej wady szkła – są znacznie

polska fabryka grupy GPP, obsługująca rynek farmaceutyczny już od

farmaceutycznych:

odporniejsze na stłuczenie, a wielowarstwowość pozwala niemalże

ponad 60 lat, jest centrum kompetencji opakowań oftalmicznych. Od

1) trójelementowe opakowania do kropli począwszy o pojemnościach

na całkowite wyeliminowanie tego problemu.

wielu lat, wyprzedzając trendy ogólnoświatowe, fabryka w Bolesławcu

5-360ml ze zunifikowanym systemem mocowania zakraplaczy, co

Duńskie fabryki grupy Gerresheimer Plastic Packaging oferują

oferuje najwyższy standard wytwarzania – klasyfikowane clean

pozwala uniknąć przezbrojeń na liniach klientów; wiele zakraplaczy

pojemniki tworzywowe do form suchych dostępne w pojemnościach

roomy odpowiadające wymogom ISO 7 (zgodnie z ISO 14644).

opracowanych pod potrzeby preparatów o różnej gęstości

od 15ml do 3000ml (serie DUMA ® Special, DUMA ® Standard,

Biuro projektowe, dział rozwoju oraz laboratoria mikrobiologiczne

i lepkości; nakrętki z pierścieniem gwarancyjnym, ale i z dodatkową

DUDEK™, Duma ® Twist Off oraz DUMA ® MG). Każda z serii

i chemiczne pozwalają na spełnienie oczekiwań nawet najbardziej

funkcją zabezpieczającą przed niepożądanym dostępem dzieci

oferuje również zamknięcia wyposażone w środek osuszający,

wymagających klientów, jednocześnie wspierając proces tworzenia

(child resistant) oraz nakrętki przyjazne użytkownikowi (user-

które pozwalają na lepsze zabezpieczenie preparatów szczególnie

i wdrażania nowych rozwiązań. Wieloletnie doświadczenie w branży

friendly); a także fiolki do pompek;

wrażliwych na działanie wilgoci.

farmaceutycznej oraz ciągłe szkolenie personelu w zakresie wymagań

2) opakowania do płynów składające się z butelki z PET, zakrętki

Hi s z p a ń s k a f a br y k a G er r e sh e im er P l a s t i c P a c k a gin g

formalnych, jakim muszą sprostać opakowania z przeznaczeniem

z pierścieniem gwarancyjnym oraz miarki dozującej; opakowania

w Saragossie oferuje ogromny wybór butelek PET od 10ml po 1000ml

do leków, pozwoliło na opracowanie dokumentacji jakościowej

dostępne od 40ml do 250ml, w różnych wariantach kolorystycznych;

z przeznaczeniem dla farmacji i kosmetyków.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

74

wpisy firm |

INNOJET Herbert Hüttlin D - 79585 Steinen / Germany Daimlerstr. 7 tel. +49 (0) 7627 923 77 – 0 fax +49 (0) 7627 923 77 – 77 e-mail info@innojet.de www.innojet.com

& coating, encapsulation and Hotmelt Coating. And all systems are designed in conformity with the basic physical rules to save energy,

The customers in Germany, Europe and world wide are major and

acc. GMP requirements and the latest demands on state of the art

well known brands as well as very progressive manufacturers in the

technique.

pharmaceutical, chemical or food industry.

The INNO JE T VENTILUS ® and INNO JE T AIRCOATER ®

The unique and internationally patented technologies of Dr. h.c.

Herbert Hüttlin are the basics of the success of company INNOJET Herbert Hüttlin.

References

Best References

technologies offer significant benefits in comparison to the

There got supplied not only new installations but in some locations

established systems for granulation and coating. Exclusively to

there Innojet had to remanufacture and to modify competitor’s fluid

INNOJET Customers there the patented technologies provide

bed devices just less than 5 years old with its patented functional

a significant increase of profitability and a soon return-on-

core components to achieve outstanding improvements in product

investment and a future oriented increase of competitiveness. Due

quality and cost reductions.

to the nearly linear up-scaling characteristics there the results of

We are gladly at your service for any information and an individual

R&D in the laboratory device can be transferred easy on a production

analysis of the potentials in your company. As well please feel free

scale plant.

to ask for an individual presentation and first cost free laboratory

And for the INNOJET AIRCOATER 150 for particles and tablets ®

trials at INNOJET.

coating (>2mm – 30mm) for a batch size of 150 kg INNOJET achieved Therefore INNOJET got awarded for its patented technology year by year since 2008 as TOP 100 – Top Innovator to be one of 100

the highest award at the ACHEMA 2009 as the

most innovative engineering companies in Germany, in the field

ACHEMA because of the unique technical characteristics:

of machinery.

∙∙ „zero-loss” tablets film coating

The major advantages got achieved by replacing the turbulent and less controllable product motion in common fluid bed equipments by a precise and controlled air-layer-gliding process in the equipments of INNOJET for granulation, tablet coating, pellets composition

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

INNOJET in Poland:

Most Innovative Product ofPharmaceutical Technology at

∙∙ (depending on application) 50 min. prozess time compared to over 3 hours in conventional systems ∙∙ no „overspray” but homogeneous film coating all around the particles

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

BART Sp.J. 05-250 Slupno ul. Norwida 4 tel. +48 (0) 22 666 29 94 fax +48 (0) 22 665 20 23 e-mail info@bart.pl www.bart.pl

75

wpisy firm |

Laetus GmbH 64665 Alsbach-Hähnlein Sandwiesenstraße 27 Germany tel. +49 6257 5009-0 fax +49 6257 3119 e-mail contact@laetus.com www.laetus.com

About Laetus Laetus is the world leading supplier of innovative and value-adding

Technological innovation and a strong commitment to our

Especially with Track & Trace Laetus is the market leader presenting

quality & security inspection systems and complete Track & Trace

customers and partners have always been our key focus. Many of

global solutions. Whatever the challenge might be, Laetus has yet

solutions for the Pharmaceutical, Medical, Cosmetics and FMCG

our product brands such as ARGUS, INSPECT and POLYPHEM have

proofed to place the solution with the Secure Track & Trace Systems.

industries.

become market standards in code reading, quality assurance and fill

With 40 years of market experience and our global network of sales, service and project management staff, we help our customers

inspection. More than 18.000 systems sold all over the world include more than 42.000 Laetus cameras and sensors.

to maintain the highest levels of product quality and production efficiency.

Laetus is a member of the privately owned Coesia group with 5.500 employees. Within the Coesia group FlexLink, Hapa, Sacmo, and ADMV Laetus form the Coesia IPS Division (Industrial Process Solutions).

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

76

wpisy firm |

LGC Standards Sp. z o.o.

05-092 Łomianki Dziekanów Leśny, Konopnickiej 1 tel. 227513140 fax 227515845 e-mail: pl@lgcstandards.com www.lgcstandards.com

LGC Standards jest największym europejskim dystrybutorem

Programy te organizowane są przez oddział z siedzibą w Wielkiej

odnajdą Państwo poszukiwanych produktów w naszych katalogach,

certyfikowanych materiałów odniesienia, materiałów odniesienia,

Brytanii, w miejscowości Bury, w hrabstwie Lancashire. Posiadamy

prosimy o informacje - laboratoria LGC stale wytwarzają nowe wzorce,

wzorców stosowanych w analizach farmaceutycznych i innych

ponad 25 lat doświadczenia we wszystkich aspektach związanych

a także podejmują się wykonania syntezy lub wyodrębnienia związku

produktów stosowanych przy kalibracji przyrządów, sterowaniu

z dostarczaniem badań biegłości. LGC Standards organizuje

chemicznego na indywidualne zamówienia.

jakością w laboratoriach, walidacji metod analitycznych oraz

obecnie ponad 20 różnych programów, w których bierze udział

Oferujemy zakładom przemysłu farmaceutycznego szeroki

programach badawczych. Dostarczamy materiały odniesienia

ponad 6000 laboratoriów. Każdego roku wytwarzamy i rozsyłamy

wachlarz usług, począwszy od pojedynczych syntez wzorców

wytwarzane przez czołowych światowych producentów, włączając

około 100 000 próbek oraz przetwarzamy ponad 2 miliony wyników

zanieczyszczeń substancji farmaceutycznych aż do całkowitego

w to produkty naszej macierzystej firmy - LGC.

analiz.

podjęcia się ich wytwarzania, analizy, certyfikacji, pakowania,

LGC Standards jest także wyłącznym europejskim dystrybutorem

Oferujemy szeroką gamę programów badań z dziedziny

oryginalnych materiałów ATCC, takich jak linie komórkowe i szczepy

mikrobiologii i chemii dla laboratoriów badających produkty mięsne,

LGC prowadzi szereg szkoleń, których tematyka jest zogniskowana

mikroorganizmów. Materiały ATCC dostarczane przez LGC Standards

mleczarskie, napoje alkoholowe i bezalkoholowe, inne produkty

na problematyce jakości w laboratorium. Składają się one z wykładów

to jedyne materiały, które zostały przygotowane bezpośrednio

żywnościowe a także dla laboratoriów ochrony środowiska,

oraz warsztatów i prowadzone są przez specjalistów z LGC,

w ATCC i nigdy nie są pasażowane ani przepakowywane po

laboratoriów przemysłowych oraz wykonujących analizy kliniczne

legitymujących się długoletnią praktyką w omawianych dziedzinach.

opuszczeniu kolekcji.

i kryminalistyczne.

Szkolenia projektowane są w taki sposób, aby spełniać oczekiwania

LGC Standards jest międz ynarodow ym organizatorem

Dzięki bardzo szerokiemu zakresowi naszej oferty jesteśmy

programów badania biegłości, akredytowanym przez UKAS.

w stanie spełnić wszystkie oczekiwania naszych Klientów. Jeżeli nie

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

przechowywania i dostarczania wzorców.

kierowników laboratoriów i analityków, łącząc w sobie problemy teorii i praktyki.

77

wpisy firm |

MADO Systemy Sp. z .o.o 80-320 Gdańsk ul. Grunwaldzka 574 tel. +48 58 552 06 09 fax +48 58 554 19 06 biuro@madosystemy.com www.madosystemy.com

MADO Systemy jest sprawnie funkcjonującym i dynamicznie

Nasi dostawcy są obecnie technologicznymi liderami na rynku. Ich

rozwijającym się przedsiębiorstwem handlowym, którego głównym

produkty cechuje najwyższa dostępna jakość oraz przede wszystkim

∙∙ Zintegrowanym systemem znakowania

zadaniem jest dostarczenie Klientom kompleksowej obsługi związanej

niezawodność. Dbałość z jaką produkowana jest każde urządzenie

∙∙ Zintegrowanym systemem wizyjnym (kamery, bez potrzeby nauki

z prawidłowym funkcjonowaniem procesów kontroli jakości procesu

pozwala na wieloletnią bezawaryjną pracę maszyny przy minimalnych

produkcyjnego. MADO Systemy jest dostawcą nowoczesnych

nakładach związanych z ich konserwacją oraz wymianą części.

rozwiązań w zakresie optymalizacji linii technologicznych oraz doboru

W naszej ofercie znajdują się m.in.:

∙∙ Kompletnym rozwiązaniem Track & Trace

produktu) ∙∙ Systemem posiadającym jednolit y, unikatow y, przyjazny użytkownikowi system operacyjny

odpowiednich urządzeń do potrzeb sprawnego procesu kontroli

∙∙ wagi kontrolne

jakości. Urządzenia dostarczane przez MADO Systemy produkowane

∙∙ systemy Track&Trace

są przez niemieckie firmy z tradycją, liderów w swojej dziedzinie takich

∙∙ wagi przelotowe

∙∙ Niezbędnym element przy dyrektywie 2011/62/UE

jak OCS Checkweighers, Langguth bądź SICK.

∙∙ detektory metelu

∙∙ Zabezpieczeniem łańcucha dostaw przed „podrobionymi

Celem zespołu MADO Systemy jest współtworzenie sukcesu naszego Klienta. Potrafimy doskonale dopasować rozwiązania

∙∙ Systemem posiadającym oprogramowanie zgodne z FDA 21CFR część 11

lekami”

∙∙ detektory X-Ray

∙∙ Obsługuje procesy od serializacji po agregację

∙∙ systemy etykietujące

∙∙ Roz wią z aniem kompak tow ym, już od 1200mm z wagą,

technologiczne do potrzeb i celów stawianych przez współpracującą z nami firmę. Opieramy się na zdobytej wiedzy, bogatym doświadczeniu

Połączenie umiejętności wprowadzania innowacyjnych rozwiązań

we wdrażaniu zróżnicowanych projektów oraz umiejętnościach

ze sprawnym zarządzaniem projektami stwarza możliwość tworzenia

właściwego wykorzystania najnowszych technologii. Pomagamy

funkcjonalnych i efektywnych ekonomicznie rozwiązań na lata.

nie tylko w realizacji, służymy również szeroką wiedzą dotyczącą

Na 5 Kongresie Świat a Pr zemysł u F armaceut ycznego

funkcjonowania sprawdzonych roz wią z ań kontroli jakości

zaprezentujemy przepisy, budowę funkcjonalność dotyczące systemu

adekwatnych do etapu automatyzacji naszego Klienta.

TQS – Traceable Quality System, który jest:

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

znakowaniem i weryfikacją Po więcej informacji zapraszamy na naszą stronę internetową www.madosystemy.com lub prosimy o kontakt bezpośredni.

78

wpisy firm |

MediSeal GmbH 33758 Schloß Holte-Stukenbrock Flurstraße 65 tel. 0049 5207 / 888 - 0 fax 0049 5207 / 888 – 299 e-mail: info@mediseal.de Germany

MediSeal GmbH jest międzynarodową firmą specjalizującą

maszyny do produkcji i pakowania w stick’i

do pakowania parenteralnych wyrobów farmaceutycznych. Rondo

się w rozwoju, projektowaniu i produkcji maszyn blistujących

jest zaliczane do wiodących specjalistów Europy w zakresie produkcji

(termoformowanie), maszyn saszetkujących i maszyn do stick’ów

maszyny kartonujące

zarówno standardowych jak i innowacyjnych opakowań kartonowych

oraz kartoniarek, jak również kompletnych linii pakujących dla

maszyny najnowszej technologii z serwo-napędami, zapewniające

dla przemysłu farmaceutycznego. Firma Seidenader to wiodący

maksymalną elastyczność we wszystkich zakresach;

światowy producent maszyn i urządzeń do kontroli ampułek,

oferowane solo lub jako uzupełnienie linii pakujących z maszyną

fiolek, butelek, strzykawek, wkładów; maszyn inspekcyjnych

blistrującą lub saszetkową, o wydajności do 300 kartoników / min.

i sortujących dla tabletek, drażetek, kapsułek; urządzeń do czyszczenia

przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego.

Wysokie wymagania stawiane w przemyśle farmaceutycznym odnośnie bezpieczeństwa, wydajności oraz elastyczności są na

system pracy do 16 linii, max. wydajność do 1.000 stick’ów / min.

pierwszym planie projektów firmy MediSeal.

i polerowania twardych kapsułek żelatynowych; rozwiązań Track

Na przestrzeni dziesięcioleci firma opracowała wyjątkowe konw-

Firma MediSeal GmbH oferuje zoptymalizowane rozwiązania

how w zakresie dozowania i pakowania substancji stałych, proszków

produkcyjne w zakresie pakowania produktów farmaceutycznych

i past.

oraz kosmetycznych.

Nasze portfolio obejmuje:

Przedstawicielstwo w Polsce :

Firma MediSeal, wywodząca się z Wolkogon i Klöckner Medipak,

maszyny blistrujące

dzisiaj wchodzi w skład koncernu KÖRBER MEDIPAK, który łączy

maszyny najnowszej technologii z serwo-napędami, zapewniające

pod jednym dachem spółkę „Rondo” (Alschwill, Szwajcaria), spółkę

maksymalną elast yczność we wsz ystkich zakresach; do

„Dividella” (Grabs, Szwajcaria) i spółkę „MediSeal” (Schloss-Holte,

wszystkich rodzajów folii, zgrzewanie płytowe lub rolkowe,

RFN) oraz „Seidenader” (Markt Schwaben, RFN). KÖRBER MEDIPAK

o wydajności do 600 blistrów /min.

jest na dzień dzisiejszy jedynym dostawcą kompletnego systemu dla

maszyny saszetkujące

opakowań farmaceutycznych, proponując równocześnie opakowanie

pionowe maszyny saszetkujące do pakowania płynów, granulatów,

kartonowe i zautomatyzowane rozwiązania do nich: MediSeal jest

proszków, chusteczek, plastrów, tabletek; o max. wydajności do

znana jako specjalista w dziedzinie saszetek, blistrownic i kartoniarek;

1.000 saszetek /min.

Dividella jako specjalista w dziedzinie zautomatyzowanych urządzeń

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

& Trace oraz serializacji.

w w w.farmacom.com.pl

Kalimpex BITH 05-090 Raszyn Sękocin Stary, ul. Lazurowa 8 tel. +48(22)720.70.64 e-mail: dorota@kalimpex.pl www.kalimpex.pl

79

wpisy firm |

Merck Sp. z o.o.

02-231 Warszawa ul. Jutrzenki 137 tel.: 0-22-53-59-770 fax: 0-22-53-59-945 e-mail dzial.handlowy@merckgroup.com www.merck-chemicals.pl

OFERUJEMY: Merck jest koncernem chemiczno-farmaceutycznym z ponad

odczynniki chemiczne, surowce farmaceutyczne, pożywki i testy

Nasze produkty są rozpoznawalne na całym świecie dzięki

300-letnią tradycją, posiadającym 54 zakłady produkcyjne w 24 krajach.

mikrobiologiczne, szczepy referencyjne mikroorganizmów, odczynniki

wysokiej jakości, innowacyjności oraz zastosowanym standardom

W 2010 roku Merck połączył się z firmą Millipore w rezultacie,

do mikroskopii, odczynniki biochemiczne oraz dla biologii molekularnej,

bezpieczeństwa.

czego powstał nowy dział “Merck Millipore”. Dział ten oferuje szereg

systemy analityczne i preparatywne do HPLC, profesjonalne systemy

produktów, technologii i usług by zwiększyć efektywność pracy

do badania wody i ścieków, surowce spożywcze, kosmetyczne,

laboratorium oraz zoptymalizować procesy produkcji.

pigmenty perłowe oraz sprzęt laboratoryjny firm: ∙∙ Binder ∙∙ Brand ∙∙ Plastiques Gosselin ∙∙ Köttermann ∙∙ Schott ∙∙ Vacuubrand ∙∙ WTW.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Kontrola i zapewnienie jakości stanowią dla nas fundament naszej działalności.

80

wpisy firm |

Laboratorium Mikrobiologiczne „Mikrografia” Sp. z o.o. ul. Przewóz 40a 30-716 Kraków tel/fax: +48123414950 mikrografia@mikrografia.pl www.mikrografia.pl

Laboratorium Mikrobiologiczne „Mikrografia” Sp. Z.o.o. jest firmą

Laboratorium Mikrobiologiczne „Mikrografia” gwarantuje wysoki

nieustannie doskonalimy nasze umiejętności i podejmujemy się

prywatną założoną w 2012 roku. Laboratorium posiada zezwolenie na

standard usług z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej preparatów

niestandardowych badań w zakresie mikrobiologii produktów

wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Główny Inspektorat

niejałowych. Naszym klientom oferujemy precyzyjne, rzetelne

farmaceutycznych.

Farmaceutyczny o numerze: GIF-IW-N-4000/WTC414/1/13.

i terminowe wykonanie badań. Jesteśmy otwarci na nowe wyzwania:

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

81

wpisy firm |

Munters Sp. z o.o. Oddział w Polsce 81-391 Gdynia ul. Świętojańska 55/3A tel. +48 58 305 35 17 fax +48 58 621 12 68 e-mail: dh@munters.pl www.munters.pl

Suche powietrze w produkcji farmaceutycznej Produkty farmaceutyczne są wrażliwe: proszki, tabletki, kapsułki i pałeczki laboratoryjne często tracą jakość i skraca się ich

Firma Munters została założona w latach 50-tych ubiegłego

dopuszczalny okres trwałości, kiedy stykają się z wilgocią w powietrzu.

Lepią się do siebie, pleśnieją lub rozsypują się. Maszyny i rury ulegają

powietrza regeneracyjnego. W przypadku EEP, zużycie energii

stulecia przez Carla Muntersa, którego oryginalny rotor osuszający

zatkaniu, co utrudnia produkcję, transport i przechowywanie. To

przez nagrzewnicę powietrza regeneracyjnego jest takie samo jak

i chłodzenie wyparne leżą u podstaw naszych najnowszych systemów

kosztowna i czasochłonna sytuacja, której jednak można uniknąć.

w standardowym urządzeniu, natomiast zwiększa się wydajność

ogrzewania, chłodzenia i osuszania, które zostały zaprojektowane

Rozwiązanie: osuszanie Munters

osuszania.

w celu zapewnienia opt ymalnego klimatu i ekonomicznych

Najskuteczniejszym sposobem ochrony surowców i produktów

oszczędności. Nasz asortyment samodzielnych lub systemowych,

podczas produkcji, przechowywania i transportu jest kontrolowanie

wysoce energooszczędnych urządzeń do uzdatniania powietrza

ot acz aj ącego środowisk a . K luczem jest ciąg ł a regulacja

wyjątkowo niskich punktów rosy. Dzięki temu systemowi

spełnia międzynarodowe normy i rygorystyczne wymogi higieniczne

i monitorowanie wilgotności powietrza podczas wszystkich

osuszanie rotora jest wydajniejsze.

oraz ustanawia nowe standardy dla stałej kontroli klimatu. Oferujemy

procesów produkcyjnych, od surowca do produktu końcowego, co

Technologia Munters PowerPurge™

od małych samodzielnych urządzeń po zaawansowane rozwiązania

pozwala utrzymać optymalne warunki przez cały rok. Munters może

systemowe.

Technologia Low Dewpoint Purge

Technologia Low Dewpoint Purge (LDP) służy do uzyskania

Najnowszym osiągnięciem w dziedzinie zmniejszenia zużycia

dostarczyć projektowane na zamówienie rozwiązania osuszania

energii w rotorach jest Munters PowerPurge™. Dzięki tej

Obecnie Munters jest światowym liderem rynku w dziedzinie

powietrza dla każdego obszaru produkcji: w silosach, urządzeniach

opatentowanej technologii możliwe są oszczędności energii do

energooszczędnego uzdatniania powietrza, posiadającym własne

produkcyjnych, magazynach lub transporcie, wilgotność powietrza

oddziały w ponad 30 krajach i ponad 3.000 pracowników z wieloletnim

jest stałe i precyzyjnie kontrolowana. Główne korzyści z tego systemu

doświadczeniem zdobytym w licznych pomyślnych aplikacjach

to zapewnienie znacznych oszczędności energii i kosztów oraz

z PowerPurge™ jest w stanie wykonać taką samą pracę jak większe

i przemysłach. Stwarzamy idealny klimat jednocześnie obniżając

zastosowanie technologii przyjaznej dla środowiska. Dzięki efektowi

urządzenie. Jest to skuteczny sposób na obniżenie kosztów

zużycie energii i wpływ na środowisko.

kontrolowanej wilgotności zdolność produkcyjna oraz warunki higieny

inwestycyjnych.

Zasada Munters opiera się o opracowany przez nas rotor

30% w większych urządzeniach.

W niek tór ych przypadkach mniejszy osuszacz powietrza

ulegają znacznej poprawie.

Aby utrzymać zdrowy rozwój firmy, nieustannie rozwijamy

(koło osuszające), w którym znajduje się wiele małych kanałów powietrznych ułożonych na kształt plastra miodu, tworzących bardzo

Technologie pozwalające na obniżenie zużycia energii

nowe, energooszczędne produkty, których zadaniem jest służenie

dużą powierzchnię kontaktu.

Technologia Energy Recovery Purge /Energy Efficiency Purge

w najlepszy możliwy sposób naszym klientom z całego świata.

Technologie EnergyRecovery Purge (ERP) i EnergyEfficiency Purge

Firma Munters oczekuje, że poszerzaniu asortymentu towarzyszyć

wyjątkowo oszczędna, zatem koszty inwestycyjne i operacyjne są

(EEP) to dwa rozwiązania energooszczędne, które wykorzystują

będzie znaczący wzrost korzyści dla klientów, udziałowców oraz

niskie.

ponownie ciepło z rotora za jego częścią regeneracyjną,

pracowników.

Eksploatacja i konserwacja naszych osuszaczy powietrza jest

Atuty firmy Munters obejmują znakomity i szeroki asortyment

przenosząc je w kierunku obracania się rotora. W porównaniu do

Nowe produkty są opracowywane ze zwróceniem szczególnej

produktów, wiedzę fachową, użytkowy know-how oraz pełną obsługę

standardowego urządzenia, ERP wykazuje tę samą wydajność

uwagi na energooszczędność w celu ochrony środowiska,

serwisową.

osuszania przy zmniejszonym zużyciu energii przez nagrzewnicę

zmniejszenia kosztów eksploatacji i poprawy wydajności.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

82

wpisy firm |

Nilfisk-Advance sp. z o.o.

Dział Nilfisk-CFM 05-800 Pruszków 3 Maja 8 tel. +22 7383750 fax +22 7383751 e-mail biuro.pl@nilfisk-cfm.com www.nilfisk-cfm.pl

Nilfisk-CFM, należący do grupy Nilfisk-Advance, to największy na

Część naszych Klientów gromadzi i usuwa wszelkiego rodzaju

świecie producent odkurzaczy przemysłowych, posiadający punkty

zanieczyszczenia: pyły, ziarna, mąkę, produkty spalone, wióry,

urządzeń są:

sprzedaży i obsługi w większości miejsc na świecie.

włókna, oleje, wodę, gruz itp. Inne zakłady potrzebują przenosić

∙∙ Wysoka jakość surowców i komponentów

mieszanki proszków do maszyn celem ich konfekcjonowania

∙∙ Brak części ruchomych i/lub przekładni

i pakowania. Jeszcze inne muszą zbierać materiały ”niebezpieczne”,

∙∙ Niezawodność

pyły wybuchowe, ciecze niepalne lub substancje toksyczne.

∙∙ Niski poziom hałasu

Główna działalność firmy Nilfisk-CFM jest związana z odkurzaczami przemysłowymi.

Najszerszy asortyment na świecie pozwala zaspokoić potrzeby

Niezależnie od grupy docelowej cechami wspólnymi naszych

wszystkich sektorów przemysłu oraz sprawia, że praca tysięcy ludzi

Ważną grupą naszych odbiorców są zakłady produkcyjne związane

staje się bardziej skuteczna i bezpieczniejsza. Dzięki ogromnej wiedzy

z przemysłem farmaceutycznym. Od wielu lat nasze odkurzacze

zdobywanej od ponad 100 lat działalności oraz ze względu na bliski

bezbłędnie spełniają swoje zadania związane z zachowaniem

kontakt z Klientami jesteśmy w stanie spełnić bardzo specyficzne

maksymalnej czystości procesu produkcyjnego. Wybierane są

Oprócz najwyższej jakości warto wspomnieć, że firma Nilfisk-

wymagania występujące w poszczególnych gałęziach przemysłu.

przez Klientów ze względu na specjalnie przystosowywane do

CFM oferuje wyjątkowe produkty i usługi dzięki temu, że posiada międzynarodowe certyfikaty takie jak: ATEX, IECEx, TÜV, GS, CE.

Naszym typowym Klientem jest zakład produkcyjny poszukujący

potrzeb tego sektora: są wydajne, ciche, łatwe w obsłudze nie

najskuteczniejszych rozwiązań w kwestii czyszczenia i odzyskiwania

wymagają specjalistycznej konserwacji. Warto tu zwrócić uwagę

materiałów stałych i/lub ciekłych.

na nową serię odkurzaczy z tzw. Białej Linii, które właśnie zostały

W zależności od potrzeb możemy dostarczyć odkurzacze mobilne lub systemy centralne.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

wprowadzone do naszej oferty (szczegóły znajdą Państwo na stronie www.nilfisk-cfm.pl)

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

∙∙ Prostota użytkowania i minimalne koszty utrzymania ∙∙ Spełnianie międzynarodowych wymogów bezpieczeństwa

83

wpisy firm |

PHZ i ITH INTREX 62-080, Tarnowo Podgórne Sady k/ Poznania , ul. Za Motelem 7 tel. +48 61 8417 203 fax +48 61 8417 207 e-mail: intrex@intrex.pl www.intrex.pl

Firma Intrex jest dostawcą kompletnych urządzeń i systemów do znakowania, etykietowania oraz kontroli wizyjnej opakowań w przemyśle farmaceutycznym

Oferujemy urządzenia znakujące w technologii Continuous Ink-

przy bardzo dużych prędkościach nie stanowi dla nich problemu.

Jet, czyli strumieniowe drukarki serii A firmy Domino, dla których

Modułowa konstrukcja laserów Domino serii D zapewnia łatwą

Intrex od 20 lat zajmuje się systemami znakowania i automatycznej

posiadamy najszerszy wybór atramentów. Drukarki typu CIJ są

integrację z liniami produkcyjnymi.

identyfikacji w yrobów. Jesteśmy liderem na r ynku polskim

najbardziej uniwersalnym rozwiązaniem, mogą pracować na różnego

W swojej ofercie posiadamy także System Nadruku i Kontroli

we wdra ż aniu now ych technologii w zakresie znakowania

typu podłożach, mają zastosowanie do numeracji produktów,

Kodów GS1 Data Matrix na opakowaniach jednostkowych Produktu

bezstykowego (drukarki atramentowe technologia: CIJ, TIJ, DoD

w tym danych zawierających daty, kody zmian i innych typowo

Leczniczego, umożliwiający serializację zgodnie z Dyrektywą

oraz znakowanie laserowe), a także etykietowania automatycznego

produkcyjnych. Drukarki serii A są oferowane również w wersji

2011/62/UE.

i półautomatycznego na różnego rodzaju wyrobach.

Pharma oraz PinPoint – dla bardzo małych nadruków o wysokości

Jako wyłączny przedstawiciel w Polsce br ytyjskiej firmy

Systemy etykietujące Intrex Firma Intrex jest także producentem urządzeń do etykietowania.

1mm.

Domino Printing Plc. oferujemy integrację z liniami produkcyjnymi,

Atramentowe drukarki termiczne (Thermal Ink-Jet) Domino

Urządzenia produkowane są w siedzibie naszej firmy w Sadach

innowacyjnych urządzeń do przemysłowego znakowania produktów.

serii G to urządzenia niezawodne, przystosowane do wykonywania

k/Poznania. Zatrudniamy już ponad 90 pracowników, w tym

Firma Domino Printing Plc. z siedzibą w Wielkiej Brytanii, utworzona

skomplikowanych nadruków, w tym kodów kreskowych i kodów

kilkudziesięciu inżynierów serwisu. Produkowane przez nas

w 1978r. obejmuje swoim zasięgiem rynek ponad 120 krajów na

2D wg standardu GS1. Ich zaletą jest kompaktowa budowa oparta

głowice etykietujące są przeznaczone do samodzielnej pracy

świecie, posiada ok. 200 dystrybutorów lokalnych oraz 25 oddziałów.

na głowicy HP z kartridżem, która zapewnia czystość pracy i brak

jak również jako elementy systemów etykietujących. Systemy

Uznanie w branży oraz zdobyte doświadczenie i ciągły rozwój

serwisowania. Sterowanie pracą drukarki dzięki jej komunikacji

etykietujące są projektowane zgodnie z wymaganiami klienta.

pozwalają jej wyznaczać branżowe standardy. Globalne wsparcie firmy

z kartridżem (chip wewnątrz) zapewnia pełną kontrolę nad zadanymi

Produkowane przez nas urządzenia mogą pracować z różną

Domino, w zakresie urządzeń, materiałów eksploatacyjnych, a także

wydrukami i ilością atramentu. Drukarki serii G służą do znakowania

prędkością i dla różnych produktów, w wybranej konfiguracji

opracowanych i produkowanych przez Domino atramentów zapewnia

zwłaszcza podłoży tekturowych, w tym kartoników jednostkowych.

położenia etykiety. Oferowane systemy etykietujące pracują

skuteczność i bezpieczeństwo oferowanych przez nas rozwiązań.

Z możliwościami nadruku w rozdzielczości do 300dpi i z prędkością do

w standardzie Pharma. Oferujemy także urządzenia drukująco

60m/min, stanowią idealne rozwiązanie do druku danych zmiennych

– etykietujące oraz specjalistyczne rozwiązania typu schrink-

takich jak unikalne, indywidualne kody 2D.

sleeve.

Nasze drukarki atramentowe znakują bezstykowo w technologii cyfrowej, zapewniając płynną i niezawodną pracę linii produkcyjnej.

Wybór technologii zależy od wymagań producenta w zakresie identyfikacji wyrobów.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Laserowe znakowarki firmy Domino jako rynkowy lider, pozwalają uzyskać największe poziomy OEE. Znakowanie, w tym serializacja

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Zapraszamy do odwiedzenia naszej firmy na stoisku oraz zapoznania się z ofertą na stronie internetowej: www.intrex.pl.

84

wpisy firm | wpisy firm| 19

PLASTIAPE ITALY

Sede di Osnago Via 1°Maggio, 8 23875 Osnago (Lecco) Tel +39.039.952981 Fax +39.039.587805 Email info.plastiape@plastiape.com

Sede di Sirone Via Rimembranze, 32/a 23844 Sirone (Lecco) Tel +39.039.952981 Fax +39.031.852166

Krok pierwszy: KONCEPCJA

Od ponad 30 lat realizujemy idee i pomysły naszych Klientów. Wsłuchujemy się w Państwa potrzeby, tak aby pogodzić pomysły z możliwościami technicznymi obróbki plastiku. Staramy się doradzać naszym Klientom już na etapie koncepcyjnym, gdyż przemyślana koncepcja pozwala optymalizować procesy produkcyjne.

Krok drugi: PROJEKT

Nasz bardzo doświadczony dział techniczny jest w stanie zrealizować najbardziej skomplikowane projekty, które na pierwszy rzut oka są wręcz niemożliwe do realizacji.

Nasi inżynierowie, konstruktorzy i technolodzy wychodzą z założenia, że każdą butelkę, każdy słoik jesteśmy w stanie wyprodukować, a „zwariowane pomysły” naszych Klientów są dla nas wyzwaniem w morzu standardowych opakowań.

PLASTIAPE POLAND II Armii Wojska Polskiego 42 08-400 Garwolin Tel.: +48 25 786 11 21/22/23 Fax.: +48 25 786 11 24 Email info@plastiape.pl

The second step: PROJECT

Krok czwarty: PRODUKT

Produkujemy opakowania dla różnych gałęzi przemysłu, od przemysłu kosmetycznego, poprzez przemysł spożywczy a skończywszy na najbardziej wymagającym przemyśle farmaceutycznym. Nasze ciągłe dążenie do doskonałości doprowadziło do otrzymania certyfikatu „Free Pass” na 90% naszych produktów dostarczanych do Klientów korporacyjnych.

Współpracujemy m.in. z firmami: Avon, L’oreal, Vichy, Artsana, Beiersdorf, Guaber, Ziaja, Luvier, Adex, Novartis, Chemo, Miat, Bausch&Lomb, Angelini Farmaceutici e Chiesi Farmaceutici.

4 Kongres Świata Przemysłu Kosmetycznego 5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

The third step: TECHNOLOGY

PLASTIAPE Italy and PLASTIAPE Poland machinery park hosts more than 200 injection moulding, blow moulding and injection blow moulding machines, as well as screen-printing and hot stamping machines. Till date we are able to produce containers with a capacity ranging from 5 ml to 1 liter for PE/PP packagings and from 3ml to 7 liters for PET. On our Client’s special request we can realize an overprint on containers up to 8 colors.

The fourth step: PRODUCT

Krok trzeci: TECHNOLOGIA

W parku maszynowym PLASTIAPE Italy i PLASTIAPE Polska znajduje się ponad 200 maszyn: wtryskarki, rozdmuchiwarki i wtryskarko–rozdmuchiwarki, oraz maszyny do sitodruku i hot stamping’u.

Na dzień dzisiejszy jesteśmy w stanie wyprodukować następujące pojemności: od 5 ml do 1 litra dla opakowań z PE/PP, od 3ml do 7 litrów dla PET’u, a na życzenie Klienta możemy realizować nadruk na opakowaniach do 8 kolorów.

Our highly experienced technical department is able to realize even the most complicated projects, which at first seem impossible to accomplish. Our engineers, constructors and technologists are ready to manufacture all kinds of bottles and jars as well as to realize any unusual ideas of our Clients which, among standard solutions, are a great challenge for us.

The first step: CONCEPT

We have been implementing the ideas and concepts of our Clients for over 30 years. We listen carefully to the Customers’ needs in order to combine ideas with technical possibilities of plastic processing. We try to advise our Clients already at the conception stage, because a well-considered conception helps optimize the production processes.

w w w.farmacom.com.pl w w w.farmacom.com.pl

e - w y d a n i e d o p o b r a:n i a n a

e-w ydanie do pobrania na :

We produce containers used in different branches of industry, such as cosmetics or food industry as well as in a very demanding pharmaceutical industry. Our constant pursuit of perfection has led us to receiving a “Free Pass” certificate for 90% of our products delivered to corporate Clients.

We cooperate i.a with: Avon, L’oreal, Vichy, Beiersdorf, Guaber, Ziaja, Luvier, Adex, Artsana, Novartis, Chemo, Miat, Bausch&Lomb, Angelini Farmaceutici e Chiesi Farmaceutici.

All factories are certificated by: OHSAS 18001 (PL/IT), ISO9001 (PL/IT), ISO 14001 (IT), ISO 13485 (IT), ISO 15378 (PL).

85

wpisy firm |

KOMENDER PPH 05-807 Podkowa Leśna Żółwin, ul. Szkolna 30, tel. 022-758-94-38 fax 022-729-19-06 e-mail: info@komender.com www.komender.com

Urządzenia ELL AB do monitoringu i walidacji procesów

temperatury od -1960C do +150 0C (do +400 0C z barierą termiczną)

System TrackSense Pro Sky, umożliwia dostęp do pomiarów

termicznych, pr zewodowe i bezpr zewodowe, do pomiaru

z dokładnością do 0,05 0 C, pomiaru wilgotności względnej

procesowych w czasie rzeczywistym zachowując łatwość instalacji

temperatur y i ciśnienia w autoklawach, paster yzatorach,

z dokładnością 2% oraz ciśnienia od 0 do 6 bar. Szeroka gama

sytemu samodzielnych, bezprzewodowych loggerów.

wilgotności względnej w komorach stabilizacyjnych, sterylizatorach

czujników i aplikatorów pozwala na w ykonanie pomiarów

System Sky opierający się na radiowej transmisji danych jest

EtO, H2O2, O3 (atest ATEX). System pozwala na obliczanie wartości

w dowolnych urządzeniach i opakowaniach. TrackSense Micro

F 0, P 0. Walidowane oprogramowanie (zgodne FDA 21 CFR, part

o niewielkich rozmiarach (średnica 15 mm) pozwala na pomiar

Zaletą systemu jest gwarancja, że żadne dane nie zostaną nigdy

w pełni kompatybilny z istniejącymi loggerami TrackSense.

11), bezpieczne, certyfikowane przechowywanie dokumentacji

temperatury i ciśnienia wewnątrz opakowań (np. butelki). Oferujemy

utracone lub uszkodzone ze względu na zakłócenia transmisji.

w formie elektronicznej. Kreator raportów umożliwia podsumowanie

także łaźnie kalibracyjne i termometry wzorcowe, pozwalające

W przypadku przerwy w połączeniu dane są gromadzone w pamięci

zarejestrowanego procesu, jego automatyczną weryfikację wg

w po ł ączeniu z oprogr amowaniem systemu w ykony wać

loggera i przesyłane ponownie po wznowieniu komunikacji lub mogą

ustalonych kryteriów. Loggery TrackSense ® Pro służą do pomiaru

automatyczną pre- i postkalibrację czujników temperaturowych.

być odczytane w stacji odczytu systemu TrackSense ® Pro.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

86

wpisy firm |

PV-SYSTEMS Krzysztof Milewski 02-495 Warszawa ul. Orląt Lwowskich 38 lok. 95 tel. 0048 695 036 225 fax 0048 22 4278640 email: kmilewski@pv-systems.pl www.pv-systems.pl

Firma PV-Systems powstała w 2010 roku po moim odejściu

sprzętu do badania twardości tabletek, automatycznego rozpadu

Wszystkie maszyny cechuje bardzo dobra jakość wykonania,

z Erweki. Początkowo byliśmy nastawieni na świadczenie usług

„DISI” i wielu innych rozwiązań dla farmacji. Większość

stabilna oraz intuicyjna praca z oprogramowaniem. Kompatybilność

serwisowych oraz OQ/PQ dla farmacji. Wychodząc naprzeciw

twardościomierzy przy tabletkarkach jest właśnie firmy ISCHI

rozwiązań i szybki serwis w przypadku ewentualnych problemów

tym oczekiwaniom, w połowie roku, firma PV-Systems została

(nazwa handlowa Kreamer lub Checkmaster).

jest niezbędny i niezastąpiony. Zdaję sobie sprawę, iż niewielka

dystrybutorem sprzętu laboratoryjnego firmy Copley Scientific (zestawy do badania inhalatorów i nie tylko).

Pod koniec 2010 roku została rozpoczęta współpraca z firmą LOGAN INSTRUMENTS z USA, specjalizującą się w produkcji systemów

Następnie w drugiej połowie 2010 roku nawiązano współpracę

do UWALNIANIA substancji czynnej z postaci leku. Lider na rynku

z firmą Charles Ischi AG, będącej producentem profesjonalnego

uwalniania metodami transdermalnymi (przez skórę, oczy, paznokcie).

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

cena w momencie zakupu nie rekompensuje dalszych problemów ze sprzętem, strat czasu i zaufania do marki.

87

wpisy firm |

Reprograf S.A. 01-141 Warszawa, ul. Wolska 88 tel. +48 (22) 539 40 00 fax +48 (22) 539 40 10 info@reprograf.com.pl xrite@reprograf.com.pl www.reprograf.com.pl

REPROGRAF S.A. – kompetentny partner w zakresie zarządzania kolorem i jakością.

Główny dystrybutor firmy X-Rite i PANTONE.

rozwiązania m.in. dla przemysłu kosmetycznego i farmaceutycznego.

Posiadamy również systemy inspekcji opakowań etykietowych,

Nasi specjaliści oferują fachową popartą wieloletnim doświadczeniem

ulotek i kar toników zarówno pod kątem treści jak i jakości kolorystycznej w wersjach off-line i on-line.

W naszej ofercie znajdują się komory świetlne, spektrofotometry,

pomoc w wyborze optymalnego rozwiązania, rzetelne wyszkolenie

oprogramowania do kontroli jakości i oraz wzorniki Pantone

użytkownika oraz pełne wsparcie merytoryczne oraz serwisowe

dla wszystkich gałęzi przemysłu. Posiadamy w swoim portfolio

zarówno w okresie gwarancyjnym jak i po jego zakończeniu.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

88

wpisy firm |

Sartorius Stedim Poland Sp. z o.o.

62-025 Kostrzyn ul. Wrzesińska 70 tel. (+48) 61/64 73 840 fax (+48) 61/87 92 504 e-mail biuro.pl@sartorius.com www.sartorius.com

Firma Sartorius Stedim Poland Sp. z o.o. jest dostawcą sprzętów

na aseptyczne zarządzanie płynami od momentu formulacji

Współpracujemy z licznymi jednostkami naukowymi w zakresie

z zakresu fermentacji, filtracji, transportu i oczyszczania płynów dla

i fermentacji do gotowego produktu przy wykorzystaniu specjalnych

procesów fermentacyjnych i filtracyjnych. Posiadamy w ofercie

przemysłu farmaceutycznego, kosmetycznego, spożywczego oraz

worków, połączeń, filtrów i pełnej automatyzacji procesu.

bioreaktory pozwalające na pełną kontrolę procesu zarówno w skali

licznych placówek naukowych. Nasze produkty cechuje wysokie

Wysoką czystość płynów jesteśmy w stanie uzyskać nie tylko

zaawansowanie technologiczne oraz jakość uzyskiwana dzięki

przy wykorzystaniu technik mikrofiltracji, ale także ultrafiltracji

przestrzeganiu wymaganych norm i regulacji.

z wykorzystaniem kaset o przepływie „cross-flow” oraz technik

Jako filozofię Sartorius przyjmuje zamianę nauki w rozwiązania

chromatograficznych.

Szeroka gama filtrów sterylizujących, jak i wgłębnych z różnych

szczególnie w przemyśle biofarmaceutycznym. Dostarczamy

materiałów, i w różnej skali pozwala nam na dostarczenie rozwiązań nawet

rozwiązania w zakresie technologii „single-use” pozwalającej

w najbardziej wymagających aplikacjach dotyczących płynów i gazów.

e-w ydanie do pobrania na :

(zbiorniki stalowe).

Zapewniamy także doradztwo techniczne i serwis na każdym etapie procesu. Konstrukcja naszych fermentorów, filtrów, worków i wielu

dzięki czemu z łatwością dostosowuje się do nowych trendów

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

laboratoryjnej (zbiorniki szklane) oraz skali pilotowej i produkcyjnej

w w w.farmacom.com.pl

innych produktów pozwala na zwiększenie skali od jednostek R&D do etapu produkcji przemysłowej.

89

wpisy firm |

SCHWARTE – MILFOR Sp. z o.o.

10 – 092 Olsztyn Al. Obrońców Tobruku 3 A tel. Biuro Handlowe + 48 ( 089 ) 522 18 43 ,

Sekretariat +48 (089) 522 18 00 fax + 48 ( 089 ) 527 68 87 e-mail: a.stolarczyk@schwarte-group.com www.schwarte-milfor.eu

Grupa Schwarte obejmuje: Schwarte-Milfor Olsztyn, Schwarte– Milfor Koszalin, Arba Rossleben Niemcy, Schwarte - Jansky Emsdetten Niemcy oraz Schwarte-Jansky Gmunden Austria.

produkcyjną do obróbki blachy w zwojach, automaty spawalnicze, automaty do szlifowania oraz wydział elektropolerowania.

Dla branży farmaceutycznej i kosmetycznej produkujemy

Firma Schwarte-Milfor posiada uprawnienia do produkcji zbiorników dozorowych i ciśnieniowych zgodnych z normami TUV i UDT dla tego typu urządzeń . Dysponujemy również własnym

Wieloletnie doświadczenie sięgające w firmie Schwarte 1932

w odrębnym wydziale produkcji zbiorniki magazynowe, mieszalniki

roku, a w firmie Milfor 1952 roku gwarantuje Państwu szeroką gamę

procesowe jedno i wielopłaszczowe, mieszalniki ciśnieniowe, reaktory

Nieustannie inwestujemy w rozwój firmy, standard techniczny,

urządzeń o wysokiej jakości wykonania.

przejezdne oraz inne urządzenia do zawiesin i maści (także zgodne

bezpieczeństwo, higienę i wysoką jakość zachowując przy tym

Firma Schwarte - Milfor dysponuje ogólną powierzchnią

z ATEX). Już w fazie doradztwa i projektowania pod uwagę brane są

konkurencyjne ceny.

produkcyjną o wielkości 55.000 m . Posiadamy własne biuro

wymogi GMP dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego,

konstrukcyjno – technologiczne, którego podstawowym zadaniem jest

aż do przekazania pełnej dokumentacji walidacyjnej zbiorników,

tworzenie projektów urządzeń z uwzględnieniem potrzeb i oczekiwań

w tym dokumentacji FAT, IQ, OQ. Produkcja przeprowadzana jest

naszych Klientów. Do produkcji wykorzystujemy profesjonalny

pod ciągłym nadzorem naszego Działu Kontroli Jakości i kończy się

park maszynowy m.in. prasy do tłoczenia dennic na zimno, linię

odbiorem Klienta.

2

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

laboratorium RTG.

Schwarte-Milfor oferuje urządzenia procesowe dla farmacji i przemysłu kosmetycznego

90

wpisy firm |

SEFAR Sp. z o.o.

61-758 Poznań ul. Garbary 56 tel./ fax 61 855 16 45 e-mail: biuro.pl@sefar.com

Rozwiązania SEFAR dla procesów filtracyjnych w Przemyśle Farmaceutycznym

farmaceutycznego tkanin serii PHARMA-Grade, które znajdują typowo zastosowanie w urządzeniach takich, jak:

Włókna polimerowe są dostosowane do wymagań FDA CFR

∙∙ Poziome i pionowe wirówki SEFAR od ponad 50 lat dostarcza wysokiej jakości produkty dla

Produkcja tych tkanin została przystosowana do spełnienia następujących kryteriów:

∙∙ Wirówki workowe

paragraf 21, część 177 (środki przeznaczone do bezpośredniego

przemysłu farmaceutycznego. Oferujemy specjalistyczne rozwiązania

∙∙ Suszarnie fluidyzacyjne

kontaktu z żywnością: polimery).

dla procesów filtracji, separacji oraz suszenia, które spełniają

∙∙ Separatory

najwyższe standardy produkcyjne.

∙∙ Miksery/suszarki

Europejskiej 90/128/EEC z dnia 23 lutego 1990 (Dyrektywa dotycząca

∙∙ Filtry/suszarki typu Nutsche

materiałów syntetycznych i artykułów przeznaczonych do kontaktu

Tkaniny serii SEFAR PHARMA

z żywnością).

SEFAR łączy wszystkie istotne etapy produkcji, od tkania po wykonanie gotowych filtrów, co zapewnia najwyższą jakość i powtarzalność niezbędną w przemyśle farmaceutycznym.

Włókna polimerowe są dostosowane do Dyrek t yw y Unii

Tkanina jest najwa żniejsz ą częścią nasz ych produk tów

Poziomy wypłukiwania (całkowitej ekstrakcji z użyciem różnych

Wykorzystując swoje możliwości SEFAR stworzył linię

filtracyjnych. Produkowana przez SEFAR linia PHARMA-Grade jest

rozpuszczalników) spełniają całkowicie w ymogi dot yczące

kontrolowanych i w pełni zgodnych z wymaganiami przemysłu

wyjątkową grupą wśród całej gamy naszych tkanin wysokiej jakości.

dopuszczalnej granicy 1000mg/m2 (m2 powierzchni tkaniny).

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

91

wpisy firm |

Solmatic sp. z o.o.

05 -120 Legionowo ul. Krakowska 21 email: biuro@solmatic.pl www.solmatic.pl Produkcja i Sprzedaż 43-600 Jaworzno ul. Sportowa 10 tel: 32 2220044 fax: 32 2230045

Solmatic jest polskim producentem maszyn do napełniania i

Produkujemy też wagi kontrolne oraz rejestrujące jakość

Elementy automatyczne i pneumatyczne urządzeń pochodzą od

zamykania pojemników. Nasze maszyny dozują/nalewają produkty

produkcji. Maszyny i urządzenia są najczęściej wykonywane na

uznanych dostawców (Siemens / Mitshubishi / Festo ...). Urządenia

i zamykają pojemniki. Flagowym produktem są urządzenia do

indywidulane zamówienie klienta, i według podanego nam URS.

przed wysyłką przechodzą procedurę jakościową sprawdzającą ich

napełniania i zamykania pojemników pod ciśnieniem (aerozole) oraz

Wszystkie stosowane materiały są certyfikowane do produkcji

niezawodność.

w technologii bag-on-valve (opakowanie dwukomorowe). Płyny, w

faraceutycznej.

Zajmujemy się produkcją maszyn od 15 lat, stawiamy na jakość,

zależności od potrzeby, dozujemy objętościowo lub podciśnieniowo.

satysfakcję klienta i długofalową współpracę. Nasze urządzenia

Pojemniki zamykamy poprzez zacisk (aerozole, snap-on), zakręcanie,

pracują w 14 krajach Europy. Posiadamy zgrany, i oddany zespół

zaklejanie indukcyjne. Nasze urządzenia mogą być w wersji

specjalistów w projektowaniu, produkcji, pneumatyce i automatyce

laboratoryjnej - do prób i testów, półautomatycznej – do produkcji

przemysłowej.

krótkich serii, lub w pełni automatycznej dla produkcji przemysłowej.

Przykładowe zastosowania naszych urządzeń to np: produkcja

W liniach automatycznych nalewanie, zakładanie zaworka/główki/

sprayu do nosa w aerozolu lub z aplikatorem, produkcja sprayów na

aplikatora/czapy jak i formowanie zestawów i pakowanie w kartony

oparzenia, produkcja sprayu z aplikatorem do gardła...

są wykonywane bez lub przy minimalnym zaangażowaniu człowieka.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Zapraszamy do współpracy.

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

92

wpisy firm |

Spraying Systems Co Sp z o.o.

Oddział w Polsce 44-109 Gliwice ul. Wyczółkowskiego 23 – Auro Park tel. +32/238 81 11 fax +32/302 26 79 e-mail: spraying@spraying.pl, dysze@dysze.pl www.spraying.pl, www.dysze.pl

Największa i jedna z najstarszych (rok zał. 1937) na świecie firm produkujacych dysze i osprzet. Posiadamy biura sprzedaży i serwis na wszystkich kontynentach. Dla zastosowań w przemyśle farmaceutycznym oferujemy dysze i specjalistyczne kolektory do powlekania tabletek, dysze do granulacji i powlekania w zlożach fluidalnych, dysze SprayDry ® do suszenia rozpyłowego, których bylismy pionierami 70 lat temu, oraz pełną gamę dysz i lanc do czyszczenia/mycia zbiorników, bioreaktorów.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

93

wpisy firm |

StatSoft Polska Sp. z o.o. ul. Kraszewskiego 36, 30-110 Kraków, Telefon: +48 12 428 43 00 Telefon: +48 (601) 41 41 51 Faks: +48 12 428 43 01 info@statsoft.pl www.statsoft.pl

NARZĘDZIA ANALIZY DANYCH W PRZEMYŚLE KOSMETYCZNYM I FARMACEUTYCZNYM – PRZEGLĄD ROZWIĄZAŃ I OFERTY STATSOFT

do wydobywania z danych użytecznej wiedzy. Zajmujemy się

Walidacja Procesu, Przegląd Jakości Produktu oraz Walidacja Metod

projektowaniem i wdrażaniem rozwiązań przygotowywanych

Pomiarowych, automatyzuje działania związane z analizą danych

w oparciu o narzędzia z rodziny STATISTICA, konsultingiem

i przygotowywaniem gotowych raportów.

StatSoft Polska od ponad 15 lat zapewnia kompleksowe wsparcie

w zakresie analizy danych i budowy systemów analitycznych,

Częścią oferty StatSoft są usługi dotyczące zarówno samej

w zakresie analizy danych. Nasza oferta jest stale rozszerzana o

organizacją szkoleń oraz dystrybucją i sprzedażą produktów firmy

analizy danych, jak również systemów informatycznych: gromadzenia

dodatkowe elementy oraz rozwiązania dedykowane m.in. dla branży

StatSoft w Polsce. Od lat dostarczamy naszym klientom najlepsze

i analizy danych oraz raportowania. Nasze usługi obejmują pomoc

farmaceutycznej oraz kosmetycznej. Oprogramowanie STATISTICA,

oprogramowanie do statystycznej analizy danych, ułatwiając im

w doborze właściwych metod statystycznych, projektowanie analiz,

STATISTICA Enterprise oraz specjalnie przygotowany produkt

w ten sposób podejmowanie trafnych decyzji. StatSoft dostarcza

tworzenie systemów informatycznych ułatwiających korzystanie

STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny, STATISTICA Zestaw Laboratoryjny

zarówno gotowe do użycia programy analityczne, jak też opracowane

z wyników analizy danych w całym przedsiębiorstwie. Projekty

są z powodzeniem stosowane zarówno w fabrykach największych

od podstaw analityczne systemy korporacyjne, data mining oraz

realizowane są przez zespół pracowników StatSoft, doświadczonych

międzynarodowych koncernów, jak i w mniejszych, dyna¬micznie

integruje istniejące w organizacji systemy gromadzenia danych.

specjalistów w dziedzinie implementacji systemów analitycznych na

rozwijających się przedsiębiorstwach. Ważną częścią naszej oferty

Oferowane przez nas oprogramowanie spełnia wszystkie wymagania

bazie programów STATISTICA oraz innych, najnowocześniejszych

są świadczone usługi szkoleniowe, konsultacyjne i implementacyjne,

stawiane systemom komputerowym przez FDA (Food and Drug

narzędzi informatycznych. StatSoft Polska jest także największym

które pomagają optymalnie wykorzystywać narzędzia analizy danych.

Administration) oraz EMEA (European Agency for the Evaluation

w Polsce organizatorem specjalistycznych kursów z zakresu

Zespół naszych konsultantów i specjalistów uczestniczył w projektach

of Medical Products). STATISTICA oferuje platformę, która jest

metod i zastosowań analizy danych. Zespół szkoleniowy składa

opracowywania i wdrażania dedykowanych systemów analitycznych dla

w pełni przygotowana do procesu walidacji. Zapewnia również

się z doświadczonych wykładowców, którzy w przystępny sposób

firm farmaceutycznych w Polsce oraz na świecie.

bezpieczne zarządzanie użytkownikami oraz oferuje dzienniki zmian

przekazują wiedzę z zakresu metod analizy danych oraz obsługi

Organizacje zajmujące się opracowywaniem i produkcją środków

rejestrujące zmiany konfiguracji systemu, zmiany danych i wyników

programów STATISTICA. Prowadzimy zarówno standardowe

farmaceutycznych wykorzystują narzędzia STATISTICA oraz

analiz, co umożliwia zarządzanie zgodne z wytycznymi zawartymi

kursy, jak i szkolenia dostosowane do potrzeb konkretnego klienta.

STATISTICA Enterprise jako zintegrowaną platformę analityczną

w dokumencie FDA 21 CFR Part 11. StatSoft oferuje również pełną

Pracownicy StatSoft brali udział w pionierskich wdrożeniach

wspierającą powstawanie nowych produktów, produkcję leków

walidację systemów komputerowych (na przykład według modelu

w największych i najbardziej zaawansowanych technologicznie

odtwórczych, kontrolę jakości oraz raportowanie i tworzenie

V), włącznie z przygotowaniem i uzupełnieniem protokołów

przedsiębiorstwach z branży farmaceutycznej oraz w mniejszych,

sprawozdań. StatSoft jest dostawcą rozwiązań analitycznych dla

walidacyjnych.

dynamicznie rozwijających się firmach, dla których optymalizacja

tego rynku od ponad 10 lat, nawiązując z firmami farmaceutycznymi i kosmetycznymi długotrwałą, owocną dla obu stron współpracę.

Wychodz ąc napr zeciw specy ficznym potr zebom branż y

kosztów stanowi istotny element.

farmaceutycznej i laboratoriów, StatSoft stworzył specjalizowane

Więcej informacji o naszej firmie, oferowanych przez nas

StatSoft Polska jest polskim biurem StatSoft, Inc. – jednego

zestawy analityczne. STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny, w skład

produktach i usługach można znaleźć na stronie www.StatSoft.pl/

z największych na świecie dostawców rozwiązań służących

którego wchodzą programy: Profile Uwalniania, Ocena Stabilności,

pharma.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

94

wpisy firm |

Firma Inżynierska Tadeusz Wędzony 30-121 Kraków ul. Bronowicka 133 tel. +4812 6379555 fax +4812 6377902 e-mail fima@wedzony.com.pl www.wedzony.com.pl

Firma Inżynierska Tadeusz Wędzony działa na rynku automatyki

Stanowisko przeznaczone jest do oznaczania kartoników

przemysłowej od prawie 10 lat. Jest integratorem czołowych

jednostkowych kodami alfanumerycznymi i Data Matrix, numerem

∙∙ weryfikator kodów DataMatrix

LOT, CIP, EXP, SERIAL.

∙∙ oprogramowanie do zdalnego zarządzania maszyną,

∙∙ jest zgodnie z międzynarodowym standardem GS1 Healthcare,

∙∙ zespół buforujący produkty

światowych producentów

,

W oparciu o najw y ższej jakości komponent y w ykonuje zaawansowane systemy automatyki oraz stanowiska kontroli wizyjnej od stworzenia projektu, poprzez kompletację komponentów oraz ich montaż po instalacje stanowiska na linii produkcyjnej. Stosowanie wysokiej jakości podzespołów jest gwarantem niezawodnej pracy wykonywanych aplikacji.

Obszarem działalności Firmy są głównie branże: farmaceutyczna,

∙∙ jest zgodne z regulacjami FDA zdefiniowanymi w dyrektywie 21 Liczne aplikacje wykonane w firmach farmaceutycznych pozwalają

CFR part 11, ∙∙ posiada niewielkie wymiary, jest łatwo adaptowalne do linii

∙∙ Kontrola położenia etykiety,

∙∙ umożliwia aplikację etykiet, ∙∙ technologia nadruku HP, ∙∙ gwarantuje wysoką jakość nadruku – min C wg wymagań GS1,

pozostałe w których jest potrzeba kontroli wizyjnej.

∙∙ „On line graiding”kodu

a także niestandardowe podejście do każdego, nowego zagadnienia pozwala na tworzenie nowych aplikacji spełniających dokładne oczekiwania klientów.

Jedną z takich aplikacji

zaoferować rozwiązania służące kontroli jakości pakowanych produktów.

pakującej,

kosmetyczna, motoryzacyjna i spożywcza, oraz oczywiście wszystkie Doświadczenia zdobyte podczas integracji systemów wizyjnych,

Jako opcja

∙∙ zapewnia wydajność do 350 kartoników/min, ∙∙ zapewnia nadruk na szerokim asortymencie kartoników.

Autorskie oprogramowanie przyjazne dla operatorów zapewnia: ∙∙ tworzenie szablonów nadruku, ∙∙ wprowadzenie wzorów produktów,

j e s t s t a n o w i s k a d o n a dr u k u

∙∙ ustawienie miejsca naklejenia etykiety,

i weryfikacji kodów DataMatrix .

∙∙ przeglądanie i drukowanie raportów produkcji,

∙∙ Kontrola obecności i jakości nadruku daty ważności,

∙∙ przeglądanie i drukowanie raportów przeprowadzonych zmian, ∙∙ przeglądanie i drukowanie raportów awarii, ∙∙ tworzenie kopii zapasowych danych, Wraz z maszyną dostarczana jest: ∙∙ dokumentacja techniczno – ruchowa oraz świadectwo zgodności CE, ∙∙ dokumentacja walidacyjna wraz z wzorami testów i protokołów,

∙∙ Kontrola dokręcenia korka,

∙∙ wykonywana jest kwalifikacja IQ i OQ z udziałem Inwestora, testy

∙∙ Orientacja zakrętki, ∙∙ Odczyt numerów referencyjnych.

FAT z udziałem Inwestora,

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

95

wpisy firm |

“Trade & Consult Ltd. Sp. z o.o.” Sp.k.

05-500 Stara Iwiczna ul. Nowa 6 tel. +48/22/2503951 fax +48/22/2503950 e-mail info@tradeconsult.pl www.tradeconsult.pl

Firma nasza od ponad 22 lat jest liderem wśród dostawców maszyn i urządzeń dla polskich klientów dzi a ł aj ą c ych w pr zemy ś le f ar m ac eu t yc z ny m, kosmetycznym i chemicznym.

Od początku naszego istnienia dostarczamy sprzęt najwyższej klasy, produkowany przez renomowanych producentów europejskich.

Obsługujemy naszych Klientów kompleksowo poczynając od doradztwa wstępnego i projektowania, poprzez opracowanie i prezentację ofert, realizację zamówień tj. dostaw y, monta ż, uruchomienia, kwalifikacje, szkolenia, doradztwo technologiczne, aż do usług serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego oraz dostaw części zamiennych i akcesoriów.

W ostatnim okresie poszerzyliśmy naszą ofertę o środki czyszczące dla przemysłu farmaceutycznego i laboratoriów.

Szczegółowe informacje o profilu działalności naszej firmy znajdą Państwo na stronie internetowej www.tradeconsult.pl

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

96

wpisy firm |

UPM Raflatac 55-040 Kobierzyce Fińska 1, Biskupice Podgórne tel. 71-776-50-00 e-mail: raf.wr.customer.service@upmraflatac.com www.upmraflatac.com

Informacje o UPM Raflatac

plan budowy nowej fabryki materiałów etykietowych w Europie Centalnej. Podjęto decyzję, że inwestycja powstanie w Biskupicach

Firma UPM Raflatac, wchodząca w skład grupy UPM, jest

Podgórnych koło Wrocławia ze względu na położenie w samym

wiodącym dostawcą samoprzylepnych materiałów etykietowych.

centrum Europy, bliskość dynamicznie rozwijającyhc się rynków

Firma posiada globalną sieć składającą się z 15 fabryk na sześciu

wschodnich oraz dostepność wysoko wykwalifikowanej kadry

kontynentach, wielu terminali dystrybucyjnych i tnących oraz biur

pracowników. Fabryka w Polsce rozpoczęła produkcję pod

sprzedaży na całym świecie. UPM Raflatac zatrudnia około 2 900

koniec 2008 roku. Jest to najnowocześniejszy zakład materiałów

osób oraz osiągnęła w 2012 roku wolumen sprzedaży w wysokości

etykietowych na świecie. Cały proces produkcyjny jest wysoce

ponad 1,2 miliarda EUR (1,6 miliarda USD). Dodatkowe informacje

zautomatyzowany – począwszy od strefy dostaw surowców,

znajdują się na stronie www.upmraflatac.com.

poprzez linie powlekania, terminale tnące, aż po pakowanie

Firma UPM Raflatac obecna jest na polskim rynku od wielu

i wysyłkę. W zakładzie znajdują się także specjalistyczne laboratoria,

lat - początkowo za pośrednictwem biura sprzedaży, później

które na miejscu badają jakość materiałów. Fabryka posiada

terminala tnącego i dystrybucyjnego. W 2007 roku firma ogłosiła

certyfikaty ISO 9001, ISO 14001, PEFC oraz FSC.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

Fabryka UPM Raflatac w Biskupicach Podgórnych, Polska.

97

wpisy firm |

Videojet Technologies Sp. z o.o.

01-217, Warszawa ul. Kolejowa 5/7 tel. 22 886 00 77 fax 22 720 19 12 biuro@videojet.com www.videojet.pl

Informacje o firmie Videojet

druku atramentowego ( TIJ), znakowania opakowań, druku

Kanadzie, Chile, Chinach, Francji, Niemczech, Indiach, Irlandii,

Firma Videojet Technologies Inc. jest światowym liderem

termotransferowego (TTO) oraz laserowych technologii znakowania.

Włoszech, Japonii, Korei, Meksyku, Holandii, Polsce, Portugalii,

wśród producentów ur z ądzeń do znakowania laserowego,

Na całym świecie zainstalowanych jest ponad 325 000 urządzeń firmy

Rosji, Singapurze, Hiszpanii, Szwajcarii, Turcji i Wielkiej Brytanii.

kodowania i drukowania, a także płynów oraz akcesoriów dla firm

Videojet. Sprzedaż, serwis, szkolenia, wsparcie administracyjne

Sieć dystrybucji firmy Videojet obejmuje ponad 175 dystrybutorów

z branży identyfikacji produktów. Firma Videojet jest ekspertem

oraz aplikacyjne są oferowane przez bezpośrednie placówki

i producentów OEM, którzy obsługują 135 krajów.

w dziedzinie ciągłego druku atramentowego (CIJ), termicznego

firmy znajdujące się na całym świecie, m.in. w Austrii, Brazylii,

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

98

wpisy firm |

Wiejak Sp. z o.o.

13-100 Nidzica Litwinki 16 tel. +48 89 625 69 50 tel./faks +48 89 625 69 51 e-mail wiejak@wiejak-med.pl www.wiejak-med.pl

W por tfelu ofer tow ym firmy Wiejak jest gama w yrobów

Wszystkie produkty wykonujemy na zasadzie „szyte na miarę”

sygnowanych marką handlową WIEJAK-MED z przeznaczeniem dla

– to Państwo wybierają wymiary drzwi, rozmiary mebli według

szpitali i placówek medycznych.

własnych preferencji, a my dokonujemy wyceny i przedstawiamy

Główne produkty: ∙∙ Drzwi medyczne zawiasowe – ręczne i automatyczne ∙∙ Drzwi medyczne przesuwne – ręczne i automatyczne ∙∙ Drzwi oraz okna i szyby RTG ∙∙ Panele medyczne (również z ochroną radiologiczną)

ofertę.

Zalety produktów:

naszej stronie, oraz przesyłanie zapytań ofertowych na maila: nasi

∙∙ Najwyższy standard wykonania – nasze produkty posiadają atest PZH uwzględniający ich wykorzystanie w salach operacyjnych ∙∙ Do wyboru mamy stal kwasoodporną szlifowaną – ten rodzaj stali zapewnia długowieczność naszym produktom, lub ewentualnie

∙∙ Wózki anestezjologiczne

stal ocynkowaną powlekaną warstwą barwnego poliestru –

∙∙ Szafy wnękowe, zabudowy gabinetów oraz sal operacyjnych ∙∙ Inne wyroby na specjalne życzenie klientów

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

od producenta.

Zapraszamy do zapoznania się z pełną ofertą produktową na

∙∙ Umywalki chirurgiczne oraz myjnie chirurgiczne ∙∙ Stoliki na instrumenty medyczne

∙∙ Decydując się na nasze produkty, kupujecie Państwo bezpośrednio

rozwiązanie także trwałe, oraz bardziej ekonomiczne. ∙∙ Jesteśmy pewni naszych wysokich standardów: na każdy produkt udzielamy dwuletniej gwarancji

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl

handlowcy rozwieją wszelkie Państwa wątpliwości, oraz pomogą w dokonaniu najlepszego wyboru.

99

wpisy firm | 100

Zakład Usług Technicznych Andrzej Urliński ul. Wał Miedzeszyński 172 04-987 WARSZAWA POLSKA TEL/FAX: (+48 22) 893 82 10 (+48 22) 893 82 11 (+48 22) 893 82 12 (+48 22) 893 80 65 urlinski@urlinski.com.pl www.urlinski.com.pl

Firma URLIŃSKI wyspecjalizowała się w produkcji urządzeń

podczas mieszania, jak i dobrą wymianę ciepła, a także wymusić

procesowych do wytwarzania form mokrych, takich jak maści,

kierunek ruchu produktu – w pionie i w poziomie.

Prawie 30 lat wspó łpracy z firmami farmaceut ycznymi i kosmetycznymi pozwoliło nam na osiągnięcie bardzo wysokiego

emulsje, masy czopkowe, zawiesiny, pasty, syropy itd. dla przemysłu

Z kolei cz terogr zebieniow y homogenizator z napędem

poziomu technicznego i jakościowego, porównywalnego jedynie

farmaceutycznego i kosmetycznego. Wizytówką firmy stały się

bezpośrednim, zamontowany pionowo w dennicy, charakteryzuje

z kilkoma najlepszymi firmami na świecie. Obecnie jesteśmy

mieszalniki homogenizujące, projektowane i produkowane zgodnie

się niezwykle wysoką wydajnością podczas pracy w obiegu

w stanie zaoferować kompletne rozwiązania, zgodne z wytycznymi FDA

z zasadami scale-up. Oznacza to, że wszystkie zasadnicze parametry

cyrkulacyjnym by-pass. Rozwiązanie to gwarantuje całkowite

i normami GMP. Rozwiązania te spełniają wymagania najwyższych

urządzenia, czyli prędkości liniowe homogenizatora i mieszadła

uśrednienie produktu w całej jego objętości, nawet przy wysokiej

standardów przemysłu farmaceutycznego i wsparte są kompletną

kotwicowego oraz zasady konstrukcyjne zbiornika są opracowane

lepkości, i jest integralnym elementem każdego mieszalnika

dokumentacją walidacyjną. W ramach naszej działalności możemy

w sposób, pozwalający na przeniesienie formuły technologicznej

homogenizującego firmy URLIŃSKI.

również zaproponować pomoc i współdziałanie w zakresie

z urządzenia laboratoryjnego na skalę wyższą urządzenia procesowego

Zamawiając urządzenia w firmie URLIŃSKI, klient ma do

wyposażania zakładów z branży farmaceutycznej czy kosmetycznej,

wyboru rozwiązanie standardowe lub indywidualny projekt,

pomoc technologiczną, szkolenia personelu oraz serwis i remont

Nasz zespół inżynierów starannie dobiera parametry konstrukcyjne

spełniający warunki założeń technologicznych. Projekt powstaje

maszyn.

mieszalników homogenizujących, kierując się opracowanymi przez

w w yniku uzgodnienia wsz ystkich szczegółów z klientem.

Indywidualne podejście Firmy URLIŃSKI do każdego klienta

firmę URLIŃSKI kryteriami. Mieszadło kotwicowe z łamaczami fal

W naszych projektach możemy stosować wiele rozwiązań sterowania

i specyfiki jego produktu, umożliwia dobór optymalnego wyposażenia,

oraz blachami kierunkowymi i zgarniaczami jest tak zaprojektowane,

i kontrolowania przebiegu procesu produkcyjnego, aż do pełnej

które pozwala na uzyskanie produktu najwyższej jakości, zgodnie

by ograniczyć do minimum ilość elementów zastosowanych do jego

komputerowej automatyzacji, przy jednoczesnej archiwizacji

z ze wszystkimi założeniami technologicznymi.

wytworzenia. Jednocześnie musi ono zapewnić brak martwych stref

wszystkich parametrów.

z zachowaniem pełnej zgodności z wymaganiami FDA.

5 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

e-w ydanie do pobrania na :

w w w.farmacom.com.pl