Qualifizierung und Validierung Basiswissen (GMP)

Qualifizierung und Validierung sind zwei zentrale Elemente im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Sie sind sowohl regulatorische Forderungen als auch für einen effizienten Betrieb notwendige Grundlagen, um eine GMP konforme Herstellung und Prüfung sicherzustellen.

Webinarinhalte

> Überblick der verschiedenen regulatorischen Vorgaben im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung

> die richtige Planung und Dokumentation

> behördenkonforme Durchführung von Qualifizierung und Validierung

> Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustandes

Zielgruppe

Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie: Fachkräfte, Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen, die in GMP Bereichen arbeiten oder Schnittstellen mit GMP Bereichen haben.

Termin

18. Mai 2021, 9.00-16.00 Uhr

Kosten

Teilnahmegebühr: € 690,00 (USt.-befreit)

Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 18. März 2021: € 630,00 (USt.-befreit)

FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person

Ihre Vorteile

> Sie lernen die regulatorischen Vorgaben im Rahmen der GMP Tätigkeiten für Qualifizie rungen und Validierungen kennen.

> Sie können die Basisdokumente für Qualifizierungen und Validierungen erstellen und bearbeiten.

> Sie wissen, welche Möglichkeiten es gibt, den qualifizierten/validierten Zustand aufrecht zu erhalten.

Vortragende

Dr.in Birgit Spitzer-Sonnleitner

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Information & Anmeldung

FH Campus Wien Academy GmbH Favoritenstraße 226 1100 Wien T +43 1 606 68 77-8800 F +43 1 606 68 77-8809 academy@fh-campuswien.ac.at

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