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JULIO 2021 • Pág 20 # 33 •

Sabine Kopp: Paso a paso, cuando realmente crees, generalmente hay una manera

La farmacéutica, científica farmacéutica y miembro de la FIP Sabine Kopp se retiró recientemente de la Organización Mundial de la Salud (OMS), después de 35 años de servicio a la salud global.

Extracto de entrevista realizada para “International Pharmacy Journal” (Junio, 2021) sobre su carrera en farmacia global, problemas de salud mundial y el futuro de la profesión farmacéutica.

¿Era una carrera en salud global su ambición cuando se convirtió en farmacéutica en Alemania?

Sabía que quería trabajar en salud global, incluso antes de terminar mis estudios. Siempre estuve interesada en diferentes culturas, idiomas y países, y el componente farmacéutico de ayudar a las personas a volver a una situación saludable también era muy importante, por lo que mi sueño era trabajar en un entorno internacional. Cuando estaba estudiando, no pensé que llegaría allí, pero finalmente funcionó.

A pesar de sus diferentes funciones en la OMS, la piedra angular ha sido la garantía de calidad y seguridad de los medicamentos. ¿Cuáles son las principales tendencias mundiales actuales que afectan al aseguramiento de la calidad?

La crisis del COVID-19 ha demostrado que es absolutamente imprescindible cuidar el componente internacional y todo estado debe ser consciente de que existe una interdependencia en la calidad de los medicamentos, porque no todos los países tienen la capacidad de

fabricación de todos los medicamentos y productos sanitarios necesarios. Es muy importante estar al tanto de las tendencias globales, como la escasez de medicamentos y las rupturas en la cadena de distribución, la calidad de los nuevos medicamentos y otros productos sanitarios, como el oxígeno y los radiofármacos. La transferencia de tecnología a diferentes sitios o países también es una tendencia importante que afecta la capacidad de producción de medicamentos. Es importante que esas transferencias salgan bien porque eso afecta la calidad de los productos y, al final, la salud de las personas. La colaboración entre las farmacopeas del mundo también es una tendencia significativa.

¿De cuál de sus muchos proyectos está más orgullosa y por qué?

No es fácil elegir entre proyectos de más de 35 años, pero creo que uno de los principales fueron las pautas de estabilidad de los medicamentos. Durante aproximadamente 20 años, hemos estado tratando de encontrar un consenso internacional entre las partes importantes porque estos estudios son costosos y si las condiciones varían demasiado, las empresas tienen que soportar muchos costos adicionales para cumplir con los requisitos de las pruebas de estabilidad para los mercados globales. Otro gran avance fue nuestro trabajo de bioequivalencia que permitió la sustitución de genéricos, lo que ayudó a ampliar el acceso a los medicamentos. Al principio, tuvimos algunas críticas, pero estábamos a la vanguardia de muchos desarrollos regulatorios a nivel internacional. Y luego estaba el programa INN, en riesgo de cierre debido a la falta de fondos en la OMS, y establecer un sistema de tarifas fue todo un desafío. Otra cosa de la que estoy orgullosa es la reunión internacional de las farmacopeas del mundo. Tomó un tiempo reunirlos a todos, pero al final funcionó y dio lugar a nuevas iniciativas conjuntas hacia la salud pública.

También participó en el trabajo de la OMS para iniciar un sistema mundial de vigilancia y seguimiento de medicamentos de calidad inferior y falsificados (SF). ¿Cómo ayuda este sistema a reducir los daños?

En el área de medicamentos falsificados es extremadamente importante contar con información sólida, verificada científica o profesionalmente, y basada en datos confirmados para crear conciencia, informar y compartir datos con las partes que podrían ser las próximas víctimas. El sistema mundial de vigilancia y seguimiento de la OMS está vinculado a los sistemas nacionales. Me alegré mucho de haber podido resucitar este programa que había existido antes, pero de una manera discreta. No había fondos suficientes y en ese momento estaba ubicado en un centro colaborador de una de las oficinas regionales. Pero pudimos devolverlo a la sede y encontramos patrocinadores y donantes. Sin el intercambio de información, a veces un cargamento de medicamentos falsificados simplemente sería redirigido y en lugar de ir a Europa, por ejemplo, se enviaría a las Américas. La carga no se destruye. Por lo tanto, es extremadamente importante que cuando se descubre que algo está falsificado, se informe a quienes podrían ser los destinatarios.

¿Cómo pueden ayudar los farmacéuticos a prevenir el daño de los medicamentos SF?

Es extremadamente importante que la retroalimentación observada en la práctica se remonte a los canales nacionales. Los farmacéuticos, al estar muy cerca de la distribución de los productos, suelen ser muy buenos detectando si algo, como el envase, no está bien. Y están en contacto con los pacientes, por lo que realmente están a la vanguardia de informar que algo ha entrado en la cadena de suministro. También tenemos farmacéuticos en laboratorios que investigan productos sospechosos, especialmente porque hoy en día las falsificaciones pueden ser extremadamente sofisticadas. Es necesario pensar de manera innovadora y tener conocimientos de farmacia y farmacología para poder descubrir que podría haber realmente un producto sospechoso. Por ejemplo, si un efecto farmacológico de una sustancia falsificada es una hemorragia, los farmacéuticos tienen más conocimientos que otros profesionales sobre qué podría ser la sustancia y cómo detectarla. Por lo general, no es una prueba estándar que identifique la sustancia.

El informe de la OMS de 2017 sobre este sistema de vigilancia y seguimiento reconoce que los medicamentos falsificados son un problema histórico. ¿Se puede resolver este problema alguna vez?

Desafortunadamente, este es un problema a largo plazo, pero no debemos rendirnos. Es muy importante que las personas estén al tanto de este problema debido a los grandes riesgos para la salud de los medicamentos falsificados y porque Internet ha creado diferentes puntos de entrada a la cadena de suministro. El paso más importante es que cada país tenga un buen control de las importaciones y del mercado, pero hoy en día la gente compra en muchos lugares y cuando viaja también puede ver medicamentos más baratos. Necesitamos la colaboración de todos los profesionales de la salud, policías, importadores, distribuidores y, por supuesto, voluntad política y un marco legal porque si en un país no hay consecuencias por producir o comercializar medicamentos falsificados entonces la puerta queda abierta de par en par. La gente debe estar alerta porque, aunque el riesgo de que ocurra es mucho menor, es posible que un medicamento falsificado se entregue a través de una farmacia. Las personas deben saber hablar con su farmacéutico si su tableta tiene, por ejemplo, una apariencia o acción diferente a la habitual.

¿Cómo le ha ayudado su formación como farmacéutica y como científica farmacéutica en su carrera en la OMS?

Los farmacéuticos tenemos mucha suerte: tenemos estudios interesan-

JULIO 2021 • Pág 22 # 33 • tes en diferentes disciplinas (biología, química, farmacología, tecnología, legislación) y muchos temas que están interrelacionados, trabajando juntos por la salud de las personas. Por tanto, tenemos la oportunidad de centrarnos en más de un área técnica. El campo de la ciencia también fue muy importante en mi carrera porque me brindó habilidades de pensamiento crítico e innovador.

Ha tenido que trabajar en estrecha colaboración con muchos socios, como autoridades e instituciones nacionales y regionales, organizaciones internacionales, profesionales de la salud y organizaciones no gubernamentales. ¿Cuáles son las habilidades que ha encontrado valiosas para lograr la colaboración?

Tener conocimiento y experiencia son los atributos más importantes, pero también debes tener entusiasmo y un gran interés en el trabajo que estás haciendo más allá de tu propia carrera. Siempre ha sido importante para mí hacer algo en lo que creo y hacerlo con empatía. La paciencia y la resistencia también son valiosas porque a veces en el mundo internacional es posible que se tenga una gran idea, pero no se pueda implementarla de inmediato. Puede que tenga que conservarse por un tiempo y volver a usarse más tarde, cuando sea el momento adecuado.

Usted formó parte del Grupo de Trabajo del Director General de la OMS sobre Antivirales durante la pandemia de influenza A (H1N1) en 2009. ¿Qué temas siguen siendo relevantes en la actual pandemia de COVID-19 y cómo pueden ayudar los farmacéuticos?

Algunos problemas han vuelto durante esta pandemia de COVID-19. Uno de los temas que estábamos tratando en ese entonces era la falsificación. Cuando se tiene una gran necesidad de medicamentos y la capacidad de producción es limitada, se producen escaseces y la entrega puede ser un problema. Y esta es una oportunidad de oro para los falsificadores. Una segunda discusión importante en ese momento fue sobre el almacenamiento, la estabilidad y el uso más allá de las fechas de caducidad. Esto estaba relacionado con el problema de la escasez, pero debido a que no se utilizaron todos los medicamentos comprados por los estados miembros, estos estados estaban interesados en saber cuáles eran las condiciones de almacenamiento, estabilidad y uso más allá de la caducidad. Este es siempre un tema delicado porque, en circunstancias normales, los estudios de estabilidad determinan una fecha de caducidad más allá de la cual los medicamentos no deben usarse, pero podría haber ciertas excepciones. Este es típicamente un tema farmacéutico que probablemente no entienden muchas otras profesiones, y especialmente no la mayoría de los políticos. Se necesita un asesoramiento técnico sólido en función de cada situación, así como la vinculación con profesionales de la salud en diferentes países porque la respuesta puede cambiar según las condiciones en cada uno.

¿Cómo ve el papel de la OMS después del COVID-19?

Creo que durante esta pandemia hemos visto más impactos del trabajo de la OMS, algunos de los cuales podrían haber pasado desapercibidos para el mundo fuera de los profesionales que trabajan en esas áreas. Muchos de los temas en los que trabaja la OMS se han convertido más en el centro de atención. La OMS debería salir de esta pandemia mucho más fuerte que antes, pero mucho depende de sus estados miembros. Deben estar plenamente de acuerdo en que, por ejemplo, la OMS coordina la recopilación de datos, que sus normas internacionales ganan peso y que proporciona una plataforma para la discusión y el intercambio de información sobre temas y emergencias relacionados con la salud.

¿Qué consejo daría a otros farmacéuticos que deseen contribuir al trabajo de salud mundial de alto nivel?

Es posible si está realmente interesado en la salud pública a nivel internacional. ¡Solo hazlo! Busca todas las formas en las que puede contribuir. No te desanimes si tienes un primer “no”. Sólo sigue intentando. Encuentra tu camino. Mantente informado. Participa de los foros. Intenta escribir artículos. Toca puertas. Eso es lo que hice, y cuando realmente crees en eso, generalmente hay una manera. Tener una buena educación sólida ayuda, al igual que tener idiomas, pero definitivamente el entusiasmo es clave.

¿Cuál diría que ha sido el desarrollo más innovador en farmacia durante su tiempo en la OMS?

Creo que el desarrollo más importante e innovador para mí, fue la nueva Alianza Mundial de Profesiones de la Salud. Significa que todas las profesiones de la salud trabajan en estrecha colaboración. Cuando comencé, los silos profesionales eran inmensos y la colaboración no siempre fue muy fácil, por lo que este es uno de los mayores desarrollos que ha ocurrido en el área profesional de la salud mundial y creo que los farmacéuticos y la FIP han desempeñado un papel importante en la creación de esta alianza.

¿Cuáles cree que son los grandes desafíos para la farmacia y cómo ve la evolución de la profesión?

El principal desafío serán las nuevas tecnologías, especialmente los productos biotecnológicos, los biosimilares y los medicamentos personalizados, y la cibersalud. Por un lado, cómo evolucionará el papel del farmacéutico cuando los servicios de salud pasen a ser “electrónicos”, y por el otro, el lado de los medicamentos, cómo ven los farmacéuticos su papel cuando los medicamentos sean cada vez más personalizados, producidos y administrados a pacientes en entornos hospitalarios.