da parte di professionisti sanitari

Modello Farmacia dei Servizi verso nuovi scenari, dalla vaccinazione per gli adulti all’ottimizzazione dei percorsi

dell’esitazione vaccinale. Non sarebbe una anomalia, tenuto conto che dal 19 ottobre 2021 il Servizio Sanitario Inglese (NHS) ha annunciato la fondazione dell’iniziativa Integrated Care System (ICS) NHS England to fund integrated care system pharmacists to support integration across health and care (The Pharmaceutical Journal, 2021) I soldi del Fondo per l’integrazione della farmacia (PhIF) saranno utilizzati per finanziare i titolari di farmacia per due anni, a partire dal 2022/23. NHS England and NHS Improvement (NHSE&I)consideraqueste iniziative fondamentali per guidare l’implementazione dei servizi di farmacia comunitaria a livello locale e contribuire a sostenere la transizione all’ICS (Pharmaceutical Services Negotiating Committee) Il PhIF sarà anche utilizzato per creare nuovi ruoli di integrazione delle farmacie nel territorio e per supportare gli ospedali delNHS per due anni con l’implementazione dei servizi delle farmacie di comunità, come il servizio di consegna alla dimissione dei medicinali e il servizio avanzato per smettere di fumare. In risposta a questo annuncio, Alastair Buxton, direttore dei servizi del Pharmaceutical Services Negotiating Committee (PSNC), ha dichiarato: “Una migliore integrazione della farmacia di comunità e dei suoi servizi all’interno del più ampio sistema sanitario e assistenziale è un obiettivo chiave del PSNC. Questa integrazione ricerca lo sviluppo di relazioni con gli altri professionisti delle Primary Care Networks (PCN), a livello locale. […] C’è anche bisogno di investimenti per supportare la farmacia per migliorare il lavoro di squadra e la collaborazione a vantaggio dei pazienti” (Pharmaceutical ServicesNegotiating Committee).

Contrasto all’esitazione vaccinale: aumentare l’accesso alle informazioni tramite la comunicazione efficace da parte di professionisti sanitari

L’esitazione vaccinale, dall’inglese vaccine hesitancy, si riferisce a diversi fenomeni, tra cui la mancata accettazione del vaccino, l’incertezza o l’indecisione, fino alla riluttanza. L’esitazione vaccinale è un concetto complesso e multifattoriale in quanto si modella sulla base di diverse motivazioni, come l’area geografica, l’organizzazione locale, le risorse disponibili e il periodo storico, oltre che da variabili individuali e di gruppo. Inoltre, l’esitazione vac-

cinale può essere specifica per una tipologia di vaccino o riguardare le vaccinazioni in generale. Costituisce una preoccupazione notevole, in quanto può mettere seriamente a repentaglio la salute globale (Ciliberti, 2020). L’esitazione vaccinale potrebbe in larga parte dipendere dalla comunicazione contraddittoria e dalla disinformazione. Il rischio della disinformazione induce molti a evitare la vaccinazione a causa di presunti rischi di sviluppare danni fisici o neurologici successivamente alla somministrazione di vaccini che non hanno alla base alcuna evidenza scientifica di correlazione. Oppure si sottovaluta la pericolosità di malattie che vengono comunemente considerate rare e scomparse. Nella maggior parte dei paesi sviluppati, l’alto tasso di copertura vaccinale infantile indica che i programmi di immunizzazione rimangono una misura di salute pubblica diffusa. Tuttavia, per la vaccinazione della popolazione adulta sembrerebbe non essere così. L’Italia è impegnata con l’OMS nel Piano d’Azione Europeo per le Vaccinazioni 2015-2020 (EVAP – European Vaccine Action Plan), al fine di garantire la salute della popolazione attraverso la vaccinazione. Il Piano è composto da sei obiettivi: • tre sono specifici per alcune infezioni (mantenere lo stato di Paese poliofree, eliminare morbillo e rosolia, controllare le infezioni da epatite B); • uno relativo alla copertura vaccinale di tetano, difterite e pertosse (da mantenere ≥95%); • due riguardano la necessità di prendere decisioni validate a livello scientifico (evidence-based) circa l’introduzione di nuovi vaccini e la sostenibilità finanziaria dei programmi vaccinali. Aumentare l’accesso all’informazione tramite la comunicazione da parte di professionisti sanitari, in cui la popolazione ha particolare fiducia, potrebbe essere una strategia ottimale per ridurre l’esitazione vaccinale. Il farmacista, per la capillare presenza sul territorio nazionale e la facilità di accesso alle farmacie, nonché per la fiducia storicamente accordata dai cittadini, può rappresentare una delle figure professionali su cui puntare per veicolare informazioni riguardanti la vaccinazione, svolgendo un ruolo attivo nella realizzazione di programmi di educazione sanitaria e schemi di prevenzione.

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Impatto economico sul SSN delle mancate vaccinazioni

I dati presentati nelle tabelle seguenti sono stati estrapolati dal Bollettino pubblicato dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS), i dati pubblicati dall’ISS provengono dal Sistema di sorveglianza integrata COVID-19 in Italia e sono elaborati dall’ISS integrando i dati microbiologici ed epidemiologici forniti dalle Regioni e Provincie Autonome (PA) e dal Laboratorio nazionale di riferimento per SARS-CoV-2 dell’ISS. Tutte le Regioni/Province Autonome inviano quotidianamente all’ISS i dati relativi a tutti gli individui con infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio. L’ISS ha creato una piattaforma informatica dedicata, che consente la raccolta dei dati sia attraverso un’interfaccia web collegata alla piattaforma stessa che attraverso l’invio di un dataset. I dati analizzati sono aggiornati al 29 settembre 2021 (tabella A).

Le analisi effettuate prendono in riferimento il periodo 20 agosto- 29 settembre 2021.

Tutti i casi di COVID-19 diagnosticati dai laboratori di riferimento regionali e dagli altri laboratori che sono entrati più di recente a far parte ufficialmente della rete diagnostica, entrano nell’ambito della sorveglianza. Si ricorda che la definizione internazionale di caso, adottata anche dall’ISS, prevede che venga considerata come caso confermato una persona con una conferma di laboratorio del virus che causa COVID-19 a prescindere dai segni e sintomi clinici. Incidenza a livello nazionale nel mese di settembre 2021: 39 per 100.000 abitanti (20/09/2021-26/09/2021) vs 48 per 100.000 abitanti (13/09/2021 - 19/09/2021), l’Rt medio calcolato sui casi sintomatici pari a 0,83 (range 0,81 - 0,85), al di sotto della soglia epidemica e stabile rispetto alla settimana precedente. L’indice di trasmissibilità basato sui casi con ricovero ospedaliero è 0,80 (IC95%: 0,77 - 0,84) al 21 settembre rispetto a 0,86 (IC95%: 0,82 - 0,90) nella settimana precedente. Età mediana dei soggetti che hanno contratto l’infezione da virus SARSCoV-2 39 anni nei 14 giorni precedenti. I valori più alti di incidenza si osservano nella popolazione 0-19, sebbene si continua ad osservare una diminuzione dell’incidenza in tutte le fasce di età. Durante il periodo 13 - 26 settembre 2021, 51.745 nuovi casi confermati di infezione sono stati segnalati in tutte le Regioni/PPAA italiane. Nel 88% dei casi è riportata una trasmissione locale (autoctona) dell’infezione. La maggior parte dei casi notificati nel mese di settembre in Italia è stato diagnosticato in persone non vaccinate. Si osserva una forte riduzione del

Tabella A Dati epidemiologici - Periodo di riferimento 20/8- 29/9 2021

Popolazione

Infetti

Ospedalizzazioni

Ricoveri TI

Decessi

Età Non Vaccinati Vaccinati incompleti Vaccinati Totali

12-39 5.623.726 3.040.444 8.771.385 17.435.555 40-59 4.250.568 1.285.015 12.903.074 18.438.657 60-79 1.637.926 383.531 11.551.322 13.572.779 80+ 274.400 96.496 4.192.014 4.562.910

Totale 11.786.620 4.805.486 37.417.795 54.009.901

12-39 38.923 5.571 9.701 54.195 40-59 22.971 2.808 14.602 40.381 60-79 7.353 760 10.901 19.014 80+ 1.653 145 4.856 6.654

Totale 70.900 9.284 40.060 120.244

12-39 1.427 75 102 1.604 40-59 2.310 91 307 2.708 60-79 1.750 113 834 2.697 80+ 673 51 1.175 1.899

Totale 6.160 330 2.418 8.908

12-39 67 1 4 72

40-59 277 60-79 335 80+ 38

Totale 717

12-39 15 6

17 300 14 99 448 0 54 92

21 174 912

1 2 18

40-59 135 5 16 156

60-79 425

33 145 603 80+ 352 18 402 772

Totale 927 57 565 1.549

rischio di infezione da virus SARS-Cov-2 nelle persone completamente vaccinate rispetto a quelle non vaccinate (77% per la diagnosi, 93% per l’ospedalizzazione, 95% per i ricoveri in terapia intensiva e per i decessi). Al 29 settembre, in Italia, la copertura vaccinale per due dosi nella popolazione di età > 12 anni è pari a 78,5%. Nelle fasce di età 50-59, 60-69, 70-79, 80+, la percentuale di persone che hanno completato il ciclo vaccinale è superiore al 80% (rispettivamente il 80,2%, 85,9%, 89,9% e 92,8%). Superiore al 70% è invece la copertura vaccinale per le altre fasce di età (40-49: 73,8%; 30 - 39: 70,5%; 20 - 29: 75,3%) ad esclusione della fascia 12- 19 la cui copertura

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vaccinale con due dosi si attesta al 58,4%. In tutte le Regioni/PA la copertura vaccinale della popolazione con età compresa fra i 12 ed i 59 anni è maggiore del 60%, con una variabilità che va dal 65,5% nella Provincia Autonoma di Bolzano al 78,1% in Lombardia. Glossario: • casi non vaccinati tutti i soggetti notificati con una diagnosi confermata di infezione da virus SARS-CoV-2 che non hanno mai ricevuto una dose di vaccino SARS-CoV-2 o che sono stati vaccinati con prima o mono dose entro 14 giorni dalla diagnosi stessa, ovvero prima del tempo necessario a sviluppare una risposta immunitaria almeno parziale al vaccino. • casi vaccinati incompleti tutti i casi notificati con una diagnosi confermata di infezione da virus SARS-CoV-2 e documentata dopo 14 giorni dalla somministrazione della prima dose, in soggetti che hanno ricevuto solo la prima dose di un vaccino che prevede una seconda dose a completamento del ciclo vaccinale (vaccini Pfizer-BioNtech, Moderna e Vaxzevria). In questo gruppo sono inclusi anche i soggetti che hanno ricevuto la seconda dose ma nei quali la diagnosi è avvenuta entro 14 giorni dalla seconda dose. • casi vaccinati tutti i casi notificati con una diagnosi confermata di infezione da virus SARS-CoV2 documentata dopo 14 giorni dal completamento del ciclo vaccinale (quindi 14 giorni dal completamento della seconda dose per i vaccini Pfizer-BioNtech, Moderna e Vaxzevria o 14 giorni dalla somministrazione dell’unica dose per il vaccino Janssen/

Johnson&Johnson).

Ipotizzando un’estensione della vaccinazione presso le farmacie di comunità che incentivi le vaccinazioni e abbatta del 5% il numero di non vaccinati in un mese si otterrebbero 589.331 persone vaccinate in più.

Sulla base del numero di ospedalizzati evitabili se vaccinati, si può stimare l’impatto economico sul servizio sanitario nazionale nel periodo tra il 20 agosto 2021 e il 19 settembre 2021 delle mancate vaccinazioni, come evidenziato nelle tabelle B e C. • Gli ospedalizzati non vaccinati che avrebbero evitato il ricovero in Area

Medica, nel periodo temporale sopra considerato, sono pari a 5.798, mentre quelli dell’Area Critica sono pari a 691 (tabella B). Il totale dei

Tabella B Scenario attuale di riferimento

Ospedalizzazioni

Ricoveri TI Età Non vaccinati Totali

12-39 1.427

40-59 2.310

60-79 1.750

80+

673

Totale 6.160

12-39 40-59 60-79 80+

Totale

67 277 335 38

717 Osped. Inevitabili Osped. Evitabili

65 1.362 101 2.209 118 1.632

77

596

362 5.798

3 64

6 271

14 4

26

321 34

691

Tabella C Scenario con incremento delle persone vaccinate del 5% tramite le farmacie

Ospedalizzazioni

Ricoveri TI Età Non vaccinati Totali

12-39 1.356

40-59

2.195 60-79 1.663 80+ 639

Totale 5.852

12-39 40-59 60-79 80+

Totale

64 263 318 36

681 Osped. Inevitabili Osped. Evitabili

62 1.294 96 2.098 112 1.550

73

566

344 5.508

2 61

5 13 3

24

258 305 33

657

costi ammonta a 63.811.181 euro di cui, 46.501.415 per le ospedalizzazioni in Area Medica e 17.309.766 per le ospedalizzazioni in terapia intensiva. • Ipotizzando un’estensione della vaccinazione presso le farmacie di comunità che incentivi le vaccinazioni e abbatta del 5% il numero di non vaccinati in un mese (589.331 persone che vengono vaccinate), gli ospe-

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dalizzati non vaccinati che avrebbero evitato il ricovero in Area Medica, nel periodo tempor ale sopra considerato, sono pari a 5.508, mentre quelli dell’Area Critica sono pari a 657 (tabella C). Il totale dei costi ammonta a 60.620.622 euro di cui, 44.176.345 per le ospedalizzazioni in Area

Medica e 16.444.278 per le ospedalizzazioni in terapia intensiva. Nella tabella D è riportato il costo totale del SSN delle persone che se fossero state sottoposte alla vaccinazione non sarebbero transitate in ospedale (Area Medica e Terapia Intensiva) nel periodo 20 agosto 2021 al 19 settembre 2021. Sulla base quindi del numero di ospedalizzati evitabili se vaccinati, è possibile stimare l’impatto economico sul servizio sanitario nazionale nel periodo tra il 20 agosto 2021 e il 19 settembre 2021 delle mancate vaccinazioni. Gli ospedalizzati non vaccinati che avrebbero evitato il ricovero in Area Me-

Tabella D Costo sostenuto dal SSN per le mancate vaccinazioni

Ospedalizzazioni

Ricoveri TI

Tot. costo mancata vaccinazione

Età Ospedalizzati evitabili se vaccinati SCENARIO AS IS Costo mancata vaccinazione (dal 13/8/2021 al 12/9/2021) SCENARIO AS IS

Valori in euro

Ospedalizzati evitabili se vaccinati - SCENARIO TO BE Costo mancata vaccinazione (dal 13/8/2021 al 12/9/2021) - SCENARIO TO BE

Valori in euro

Ospedalizzati evitabili se vaccinati (differenziale) Costo mancata vaccinazione (dal 13/8/2021 al 12/9/2021) (differenziale)

Valori in euro

dic-39 1.362 10.919.835 1.294 10.373.843 -68 -545.992 40-59 2.209 17.714.752 2.098 16.829.015 -111 -885.738 60-79 1.632 13.086.307 1550 12.431.992 -82 -654.315 80+ 596 4.780.521 566 4.541.495 -30 -239.026

Totale 5.798 46.501.415 5.508 44.176.345 -290 -2.325.071

dic-39 64 1.613.514 61 1.532.838 -3 -80.676

40-59 271 6.796.066 258 6.456.263 -13 -339.803

60-79 321 8.037.148 305 7.635.291 -16 -401.857

80+ 34 863.038 33 819.886 -1 -43.152

Totale 691 17.309.766 657 16.444.278 -34 -865.488 63.811.181 60.620.622 -3.190.559

dica, nel periodo temporale sopra considerato, sono pari a 5.798, mentre quelli dell’Area Critica sono pari a 691. Il totale dei costi ammonta a 63.811.181 euro di cui, 46.501.415 per le ospedalizzazioni in Area Medica e 17.309.766 per le ospedalizzazioni in terapia intensiva.

Ipotizzando un’estensione della vaccinazione presso le farmacie di comunità che incentivi le vaccinazioni e abbatta del 5% il numero di non vaccinati

in un mese (589.331 persone che vengono vaccinate), gli ospedalizzati non vaccinati che avrebbero evitato il ricovero in Area Medica, nel periodo temporale sopra considerato, sono pari a 5.508, mentre quelli dell’Area Critica sono pari a 657. Il totale dei costi ammonta a 60.620.622 euro di cui, 44.176.345 per le ospedalizzazioni in Area Medica e 16.444.278 per le ospedalizzazioni in terapia intensiva. L’estensione vaccinale presso le farmacie di comunità, ipotizzando un’accelerazione della campagna vaccinale oltre che un parziale abbattimento dell’esitanza vaccinale in quanto il cittadino vede nel proprio farmacista una persona di fiducia, consentirebbe di abbattere 290 ospedalizzazioni in Area Medica, con un risparmio di risorse pari a -2.325.071 euro, e 34 ospedalizzazioni in Area Critica, con un risparmio di risorse pari a -865.488 euro, per un risparmio generale in un mese di -3.190.559 euro.

Il Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR)

La pandemia da Covid-19 ha confermato il valore universale della salute, la sua natura di bene pubblico fondamentale e la rilevanza macro-economica dei servizi sanitari pubblici. Nel complesso il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) presenta esiti sanitari adeguati, un’elevata speranza di vita alla nascita nonostante la spesa sanitaria sul Pil risulti inferiore rispetto alla media UE. La salute è un obiettivo del PNRR cui destinare 15,63 miliardi (mld) di euro: 7 mld di euro per la missione m6c1 - reti di prossimità, strutture e telemedicina per l’assistenza sanitaria territoriale; 8,63 mld di euro per la missione m6c2 - innovazione, ricerca e digitalizzazione del servizio sanitario nazionale 8,63. Nella Missione 5 del PNRR, le farmacie sono ufficialmente riconosciute quali

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piattaforme di erogazione di servizi socio-sanitari cui destinare risorse ed incentivi. Tra le strategie vi è il consolidamento delle farmacie rurali convenzionate dei centri con meno di 3.000 abitanti che mira a renderle strutture in grado di erogare servizi sanitari territoriali, per coprire maggiormente la gamma di servizi sanitari offerta alla popolazione di queste aree marginalizzate. Le farmacie, quindi, potranno rafforzare ruolo e funzione. L’attuazione consiste nell’assegnazione di risorse finanziarie pubbliche per incentivare i privati a investire nell’adeguamento delle farmacie al fine di rafforzarne il ruolo di erogatori di servizi sanitari, (I) partecipando al servizio integrato di assistenza domiciliare; (II) fornendo prestazioni di secondo livello, attraverso percorsi diagnostico-terapeutici previsti per patologie specifiche; (III) erogando farmaci che il paziente è ora costretto a ritirare in ospedale; (IV) monitorando pazienti con la cartella clinica elettronica e il fascicolo farmaceutico.

Conclusioni

Il Covid-19 ha rappresentato un acceleratore straordinario per la modifica degli assetti organizzativi della sanità, impattando direttamente sulle modalità organizzative e sull’erogazione di servizi socio-sanitari. La vaccinazione impatta direttamente sulla sostenibilità ed efficienza dei sistemi sanitari e sulla crescita economica del paese. Vaccinare le persone è fondamentale per mitigare l’impatto epidemiologico e le farmacie possono rappresentare una piattaforma importante per aumentare la vaccinazione della popolazione, aumentare le coperture vaccinali e raggiungere gli obiettivi inseriti nel Piano Nazionale Vaccini. La profilassi contribuisce alla sostenibilità, prevenendo l’esacerbazione di malattie ed i relativi costi diretti e indiretti. L’utilizzo dei vaccini in bambini, adulti e anziani si traduce in un numero minore di visite mediche, esami diagnostici, trattamenti, ricoveri ospedalieri e, di conseguenza, in notevoli risparmi sui costi sanitari annui (Largeron N. et al. 2015).In particolare, la vaccinazione degli adulti contribuisce al benessere degli individui e alla promozione di uno stile di vita sano della comunità, evita l’insorgenza di malattie che impattano in maniera significativa sul benessere delle persone,

come la gastroenterite da rotavirus, che può prolungare le degenze ospedaliere di 4-12 giorni; consente la prevenzione di tumori, come, nel caso dei vaccini contro il papillomavirus umano o l’epatite B; i vaccini coniugati anti-pneumococcico, ad esempio hanno sostanzialmente ridotto le infezioni dovute a ceppi non sensibili agli antimicrobici, rendendo così la malattia residua più facile da trattare, sono dimostrazioni di benefici intangibili della vaccinazione (Bonanni et al., 2015) La scarsa percezione dei benefici dei vaccini ed il loro ridotto utilizzo rischiano di causare danni economici e sociali sostanziali, nonché l’aumento dell’esitazione vaccinale (Szucs T et al., 2015). Il supporto ai professionisti sanitari coinvolti nelle vaccinazioni e la comunicazione efficace ai cittadini è essenziale al fine di promuovere i benefici della vaccinazione, aumentare la copertura vaccinale diminuendo l’esitazione vaccinale e ridurre il rischio di epidemie infettive. Il Legislatore, le agenzie internazionali e gli altri stakeholder hanno un ruolo indispensabile al fine di aiutare la società a riconquistare fiducia nella vaccinazione e garantire il pieno riconoscimento e la valorizzazione dei programmi di vaccinazione. Sfruttare appieno il setting (MMG, farmacie, ospedali, etc.) per la diffusione di informazioni e di tecnologie vaccinali. Nella stagione influenzale 2021/2022, si accompagnerà anche la co-circolazione del virus SARSCoV-2. Pertanto, è essenziale immettere ulteriori sforzi da parte delle autorità sanitarie per incrementare l’adesione alla vaccinazione antinfluenzale al fine di semplificare la diagnosi e la gestione dei casi sospetti, dati i sintomi simili tra Covid-19 e Influenza. Vaccinando contro l’influenza, inoltre, si riducono le complicanze da influenza nei soggetti a rischio e gli accessi al pronto soccorso. Per la stagione 2020-2021 la vaccinazione antinfluenzale è stata offerta gratuitamente anche nella fascia d’età 60-64 anni, con un obiettivo di copertura antinfluenzale “ideale” del 95% e “minima” del 75%. Eppure, nonostante l’offerta sia attiva e gratuita, le coperture in Italia sono molto al di sotto dei target raccomandati sia tra gli anziani sia tra le categorie a rischio, con tassi particolarmente bassi tra gli operatori sanitari e tra le donne in gravidanza. Molti sforzi sono ancora da fare per aumentare l’adesione a tale pratica vaccinale, soprattutto coinvolgendo in maniera ulteriore tutti i professionisti sanitari attori del processo (Cicchetti et al., 2021). Il ruolo professionale del farmacista di comunità ha subito una modifica importante durante il corso della pandemia ed è tuttora in evoluzione. La

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definizione di nuove competenze e ambiti di intervento collocano il farmacista in un mosaico più ampio ed in una posizione di forte interdipendenza con gli altri professionisti sanitari (medici di medicina generale, pediatri di libera scelta, medici specialisti, infermieri, etc.). Il collegamento che è sempre esistito con le altre figure professionali evolve quindi in una relazione più intima di connessione, di reciproca dipendenza e di osmosi che rende la farmacia una piattaforma irrinunciabile per la sanità territoriale ed è parte integrante della rete di prossimità.

Appendice

1. Modulistica

MODULO DI ADESIONE SOMMINISTRAZIONE IN FARMACIA DEI VACCINI. Sulla base del modello presente nel Protocollo di intesa tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome, FEDERFARMA e ASSOFARM per la somministrazione da parte dei farmacisti dei vaccini antinfluenzale (Allegato 1). Allegato 1

MODULO DI ADESIONE SOMMINISTRAZIONE IN FARMACIA DEI VACCINI ANTINFLUENZALI

da inviare tramite e-mail a: Azienda sanitaria territorialmente competente Ordine dei Farmacisti territorialmente competente Associazione provinciale Federfarma o Coordinamenti regionali Assofarm

Io sottoscritto, Dr./Dott.ssa _________________________________________________, titolare o direttore tecnico o legale rappresentante della Farmacia _____________________________________ indirizzo della Farmacia _____________________________________________________________, Comune _________________________________ Provincia _________________________________ Azienda sanitaria di riferimento __________________________________________

Aderisco ai sensi di legge alla campagna di somministrazione del vaccino antinfluenzale in Farmacia e accetto la designazione a Responsabile del trattamento dei dati aderendo alle clausole disciplinate con atto separato che dichiaro di conoscere e di aver letto in tutte le sue parti. Dichiaro che il dott./i dott. _____________________________________________________________ procederanno alle inoculazioni in quanto abilitati alla somministrazione vaccinale sulla base della positiva conclusione dei programmi e moduli formativi organizzati dall’Istituto superiore di sanità a norma dell’art.5, comma 4-bis, del decreto-legge 23 luglio 2021, n. 105, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 settembre 2021, n. 126. Dichiaro di impegnarmi a somministrare i vaccini antinfluenzali esclusivamente a favore di soggetti di età non inferiore a diciotto anni e che non si trovino in nessuna delle condizioni di inidoneità alla somministrazione vaccinale di cui all’allegato 4.

Dichiaro di essere in possesso degli apprestamenti logistici e delle attrezzature occorrenti alla corretta conservazione e inoculazione dei vaccini che verranno resi disponibili per la somministrazione ai cittadini.

Dichiaro di osservare il rispetto dei requisiti logistici, di sicurezza, di riservatezza ed igienico-sanitari per la corretta conduzione delle attività di inoculazione presso la farmacia.

Data

Firma

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MODULO DI CONSENSO ALLA VACCINAZIONE. Sulla base del modello presente nel Protocollo di intesa tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome, FEDERFARMA e ASSOFARM per la somministrazione da parte dei farmacisti dei vaccini antinfluenzale (Allegato 4).

Allegato 4

MODULO DI CONSENSO ALLA VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE DELLA POPOLAZIONE GENERALE

VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE MODULO DI CONSENSO

Nome e Cognome: ………………………………………………………………………………………. Data di nascita: ………………………………………. Luogo di nascita: …………………………………………………..

Residenza: Telefono:

Tessera sanitaria: ……………………………………………………………………. Ho letto, mi è stata illustrata in una lingua nota ed ho del tutto compreso la Nota Informativa redatta dalla Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del vaccino: “______________________________” Ho riferito al Farmacista le patologie, attuali e/o pregresse, e le terapie in corso di esecuzione. Ho avuto la possibilità di porre domande in merito al vaccino e al mio stato di salute ottenendo risposte esaurienti e da me comprese. Sono stato correttamente informato con parole a me chiare. Ho compreso i benefici ed i rischi della vaccinazione, le modalità e le alternative terapeutiche, nonché le conseguenze di un eventuale rifiuto. Sono consapevole che qualora si verificasse qualsiasi effetto collaterale sarà mia responsabilità informare immediatamente il mio Medico curante e seguirne le indicazioni. Accetto di rimanere nella sala d’aspetto per almeno 15 minuti dalla somministrazione del vaccino per assicurarsi che non si verifichino reazioni avverse immediate.

Acconsento ed autorizzo la somministrazione del vaccino “__________________”. Data e Luogo ______________________________________________________ Firma della Persona che riceve il vaccino o del suo Rappresentante legale _________________________________________________________________ Rifiuto la somministrazione del vaccino “____________________”. Data e Luogo ______________________________________________________ Firma della Persona che rifiuta il vaccino o del suo Rappresentante legale _________________________________________________________________

Professionista Sanitario 1.Nome e Cognome (Farmacista)__________________________________ Confermo che il Vaccinando ha espresso il suo consenso alla Vaccinazione, dopo essere stato adeguatamente informato.

Firma ____________________________________________________

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2. Agenda vaccinazioni 2030

L’Agenda globale di immunizzazione 2030 affronta le esigenze e le sfide specifiche relative all’immunizzazione nel territorio europeo dell’OMS. Attraverso l’attuazione di questa strategia, gli Stati membri mirano a contribuire a un mondo in cui tutti, ovunque, a ogni età, beneficino pienamente dei vaccini. (World Health Organization, Regional Office for Europe, 2021)

3. ISTAT Analisi delle misure statistiche per Goal

La copertura vaccinale rispetto ad una popolazione target rappresenta l’indicatore principale per valutare la reale implementazione sul territorio delle strategie di prevenzione. L’andamento della vaccinazione negli over 65 è tornato ad aumentare, dopo aver toccato il livello più basso in stagione 2014-2015 (48,6%), nella stagione invernale 2018-2019 (53,1%), anche se il livello permane inferiore a quello registrato fino alla stagione invernale 2011-2012 (oltre il 60%). Calcolando la copertura dell’intera popolazione la quota di persone vaccinate è del 15,8% nella stagione 2018-2019. Nella Stagione 2018/2019 le regioni dove è più alta la copertura vaccinale sono la Basilicata (66,6%), l’Umbria (64,8%), il Molise (61,7%), la Campania (60,3%). Invece, Piemonte (49%), Lombardia (48,2%), Sardegna (46,5%), Valle d’Aosta (45,2%) e provincia di Bolzano (38,3%) hanno una copertura vaccinale che non raggiunge la metà della popolazione target. Le vaccinazioni pediatriche, rispetto a quella antinfluenzale, raggiungono coperture più estese la popolazione target anche se sono diffuse in modo differenziato sul territorio. Gli Andamenti Rappresentati Suggeriscono un significativo impatto del Decreto sui vaccini. Tra le regioni, la copertura vaccinale a 36 mesi per la poliomielite vede 18 regioni superare il 95% dei bambini della coorte di nascita del 2015 (in Friuli-Venezia Giulia e Veneto la percentuale è appena al di sotto del 95%, mentre nella Provincia Autonoma di Bolzano è dell’89,4%); per il morbillo i bambini nati nel 2015 vaccinati sono più del 95% in 14 regioni, oltre il 90% in altre 7 regioni e l’81,8% nella P.A. di Bolzano (Rapporto SDGs 2020)

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4.Riferimenti Normativi del documento

Riferimenti Normativi del documento Anno Contenuto

Decretolegislativo n. 153

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Link: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2017/05/12/17A03142/sg Decretolegge n. 73 7 giugno 2017 Disposizioni urgenti in materia di prevenzione vaccinale. Link: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2017/06/7/17G00095/sg Legge di conversione n. 119 31 luglio 2017 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 giugno 2017, n. 73, recante disposizioni urgenti in materia di prevenzione vaccinale.

Link: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2017/08/5/17G00132/sg

Riferimenti Normativi del documento Anno Contenuto

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Link: https://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/renderNormsa nPdf?anno=2021&codLeg=78657&parte=1%20&serie=null Sentenza del Consiglio di Stato n. 111/2021 11 Gennaio 2021 Decreto del Ministro della salute 16/12/2010.

Link: https://www.giustizia-amministrativa.it/portale/pages/istituzionale/visualizza?node Ref=&schema=cds&nrg=201207218&nomeFile=202100111_11.html&subDir=Provvedimenti Decreto Ministro della salute n.52268 16 Dicembre 2020 Erogazione da parte delle farmacie di specifiche prestazioni professionali.

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Riferimenti Normativi del documento Anno Contenuto

Legge n.29 12 Marzo 2021 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, recante ulteriori disposizioni urgenti in materia di contenimento e prevenzione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19 e di svolgimento delle elezioni per l’anno 2021.

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Link: https://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=79430 Decreto legge n.41 22 Marzo 2021 Misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all’emergenza da COVID-19.

Link: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2021/03/22/21G00049/sg Decretolegge n. 44 1 Aprile 2021 Misure urgenti per il contenimento dell’epidemia da COVID-19, in materia di vaccinazioni anti SARS-CoV-2, di giustizia e di concorsi pubblici.

Link: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2021/04/01/21G00056/sg Legge n. 76 28 Maggio 2021 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 1 Aprile 2021, n. 44, recante misure urgenti per il contenimento dell’epidemia da COVID-19, in materia di vaccinazioni anti SARSCoV-2, di giustizia e di concorsi pubblici.

Link: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2021/05/31/21G00086/sg

Riferimenti Normativi del documento Anno Contenuto

Decretolegge n.105 23 Luglio 2021 Misure urgenti per fronteggiare l’emergenza epidemiologica da COVID-19 e per l’esercizio in sicurezza di attività sociali ed economiche.

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Legge n. 126 16 Settembre 2021 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 23 luglio 2021, n. 105, recante misure urgenti per fronteggiare l’emergenza epidemiologica da COVID-19 e per l’esercizio in sicurezza di attività sociali ed economiche. Link: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2021/09/18/21G00136/sg

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