Valutazione HTA del dispositivo medico Peristeen Plus®

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Materiali e Metodi Revisione sistematica della letteratura La research question è stata esplicitata usando il PICO model che include la popolazione oggetto dello studio (P), l’intervento valutato (I), il comparatore (C), e gli outcome di interesse (O). Per la revisione della letteratura è stato consultato il database Pubmed. Nella Tabella 1 si riporta la stringa utilizzata per la ricerca sul database Pubmed. Oltre alla ricerca su Pubmed è stata svolta anche una ricerca manuale per raccogliere ulteriori evidenze. Inoltre, alcune informazioni concernenti soprattutto gli aspetti tecnici della tecnologia sono stati forniti dall’azienda produttrice. Lo scopo della revisione di letteratura è comprendere come l’adozione del dispositivo Peristeen Plus® possa impattare sulla qualità della vita, in termini di gravità e frequenza dell’incontinenza, di gravità di costipazione, e di funzionalità intestinale. Per quanto riguarda i filtri della ricerca, sono stati considerati la disponibilità di letteratura in lingua inglese e popolazione di età maggiore di 18 anni mentre non sono stati impostati limiti temporali al fine di non precludere ex ante l’analisi di lavori utili, attinenti al topic oggetto di analisi. La ricerca è stata completata attraverso tecniche di snow-ball analysis con lo scopo di ampliare il numero di studi e raccogliere ulteriori evidenze.

Tabella 1 PICO model Popolazione

Le persone di età maggiore di 18 anni con disfunzione intestinale in qualsiasi setting assistenziale causata da Morbo di Parkinson, ictus, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale

Intervento

Peristeen Plus® sistema di irrigazione anale

Comparatore

Gestione conservativa dell’intestino (Dieta, farmaci orali/clisteri, allenamento muscolare, elettrostimolazione, stimolazione manuale, chirurgia)

Outcome

Gravità e frequenza dell’incontinenza Gravità di costipazione; Funzionalità intestinale Funzione postoperatoria anorettale Qualità della vita; Eventi avversi relativi al dispositivo.

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Conclusioni

2min
pages 66-67

Conclusioni

5min
pages 83-92

Target Population

1min
page 59

Sicurezza

1min
page 46

Efficacia e Sicurezza...................................................................................................................................................................... 32 Efficacia

22min
pages 34-45

Descrizione delle caratteristiche tecniche delle alternative tecnologiche

4min
pages 31-33

Obiettivo dello studio

1min
page 58

Prestazioni e meccanismi operativi

5min
pages 26-29

Caratteristiche Tecniche.......................................................................................................................................................... 22 Descrizione delle caratteristiche tecniche

1min
page 24

Gestione attuale della patologia

0
page 23

Descrizione del problema clinico................................................................................................................................ 18 Condizione target e cause della patologia

1min
page 20

Risultati della strategia di ricerca

0
page 19

Criteri di inclusione/esclusione

1min
page 18

Executive Summary.......................................................................................................................................................................... 7 Materiali e Metodi ............................................................................................................................................................................15 Revisione sistematica della letteratura

1min
page 17

offerto dall’Azienda Coloplast

1min
page 25

Caratteristiche della popolazione target: incidenza e prevalenza

3min
pages 21-22
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