Valutazione HTA del dispositivo medico Peristeen Plus®
Caratteristiche Tecniche Descrizione delle caratteristiche tecniche L’irrigazione transanale, o irrigazione retrograda del colon (TAI), è una pratica ideata per assistere l’evacuazione delle feci dall’intestino tramite l’introduzione di acqua nel colon attraverso l’ano mediante una sonda. Questa pratica viene impiegata su soggetti che soffrono di stipsi o incontinenza fecale specialmente se secondarie a patologie neurologiche. Il dispositivo medico Peristeen Plus® è un sistema di irrigazione transanale per la gestione delle disfunzioni intestinali e favorisce l’eliminazione di feci nei pazienti affetti da incontinenza fecale e costipazione cronica. Il sistema comprende: I) II) III) IV)
un catetere rettale monouso con palloncino gonfiabile; una centralina manuale con pompa; dei cinturini per le gambe; una borsa contenente acqua. Il sistema completo Peristeen Plus® è costituito da:
• Una sacca per l’acqua che può essere posizionata a terra, sul lavello o su una qualsiasi superficie comoda alla persona; • Un’unità di controllo con quattro simboli: I) Pompaggio dell’aria nel palloncino; II) Pompaggio dell’acqua - Sgonfiaggio del palloncino - Stand by; III) Un tubo a due lumi che collega la sacca dell’acqua e l’unità di controllo con il catetere rettale I due lumi del tubo servono rispettivamente per l’acqua e per l’aria; IV) Due cateteri rettali che si auto lubrificano a contatto con l’acqua (Coloplast, 2020). I vantaggi dichiarati dall’Azienda Coloplast relativi all’utilizzo di Peristeen Plus® sono: • miglioramento dei sintomi e riduzione della gravità della stitichezza cronica; • riduzione della gravità e della frequenza dell’incontinenza fecale; 22
