IMUNOLOGIE CZ

IMUNOLOGIE KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET Více na info-zdravi.cz JTArchívFOTO: Život rinosinusitidouŽivothypertenzítrpíPacientisklerózoussportovceprofesionálníhoroztroušenoustr.7sesklerodermiíiplicníarteriálnístr.3schronickoustr.5 Doplněk stravy Vitamin C s ZinekVitaminuvolňovánímdvoufázovýmD32000IU10mg Propodporukomplexníimunity 3 aktivní látky v maximální dávce: Je důležité si připustit, co je to za nemoc, zařadit ji do svého života, ale nikdy ji nenechat vyhrát. Jakub Tůma

Více na info-zdravi.cz2 KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET Po přečtení, prosíme, recyklujteSociální sítě facebook.com/medinfomp Mediaplanet_CZSK IMUNOLOGIE Business Developer: Erik Čala Head of Production: Klára Fucimanová Graphic Designer: SOFT DESIGN, s.r.o. Distribuce: Hospodářské noviny, 5.9.2022 Mediaplanet Czech s.r.o. Tel.: +420 777 979 560 E-mail: hello-czechrepublic@mediaplanet.com HLAVNÍ PARTNEŘI KAMPANĚ: INZERCE Aktivně se zasa zujeme za práva a lepší život rev matiků, organi zujeme pacienty v klubech a skupinách po celé zemi a pravidelně pro ně pořá dáme on-line webináře, workshopy nebo rekon diční pobyty. Pomáháme také dětským pacientům s diagnózou juvenilní idi opatické artritidy. Vytvořili jsme pro ně i speciální sku pinu s názvem „Kloubíci“, v rámci níž si mohou rodiče vyměňovat své zkušenosti, zážitky a každý rok společ ně jezdit do lázní. Naše aktivity v roce 2022 V letošním roce jsme získali grant MZ (ZD-MGS3-019) v rámci Programu Zdraví fi nancovaného z Fondů EHP 2014-2021 na projekt „Sta bilizace a profesionalizaci spolku Revma Liga Česká republika“. Jeho hlavním cílem je pomoci vypracovat strategický plán organi zace, školit pracovníky, zlepšovat kvalitu poskyto vaných služeb a podporovat propagaci sdružení. Více informací o projektu najde te zde. Pokračujeme také v projektu „Akademie zdra votní gramotnosti“, který se zaměřuje na komorbidity a potřebu uvědomit si, že kromě primárního onemoc nění mohou být nemocí postiženy i další orgány. Po dočasné pauze jsme letos také obnovili workshopy pro pacienty, na kterých je učíme, jak přijmout své onemocnění a jak efektivně komunikovat se svým léka řem. Na podzim 2022 navíc připravujeme velkou akci u příležitosti Světového dne artritidy. Revma Liga Česká republika Revma si nevybírá, ale spolu zvládneme.to Jsme největší a nejaktivnější pacientskou organizací v České republice. Pomáháme pacientům s revmatickým onemocněním a jejich rodinám již od roku 1991 a naše motto zní: „Revma si nevybírá, ale spolu to zvládneme“. Více informací o nás a našich aktivitách mohou pacienti najít na webových stránkách www.revmaliga.cz , www.denartritidy.cz a www.revmavyzva.cz a také na všech sociálních sítích. V případě zájmu je možné zažádat o členství v organizaci Revma Liga Česká republika zde. ČLENSTVÍ V REVMA LIZE ČR A DALŠÍ INFORMACE Slavíme 30 let existence Mít "revma" není žádný med, to moc dobře víme. Sami jsme pacienti s revmatickou nemocí, přátelé či příbuzní. Jsme tu proto, abychom podali pomocnou ruku všem, kteří to po třebují. Bojujeme za včasnou a efektivní léčbu pro pacienty s revmatickými nemocemi. Ve spolupráci s

Nejdříve mi začaly modrat ruce a nesnesitelně mě pálila žáha, na což nic nezabíralo. Postupem času se přidávaly další problémy – tuh nutí svalstva, únava, a hlavně tuh nutí kůže na rukou.  Jakou dlouho trpíte tímto onemocněním? Bylo mi diagnostikováno v roce 2016. Obtíže jsem ale měla již delší dobu předtím. Nejdříve si ale lékaři mysleli, že se jedná o Raynaudův syndrom. Omezuje vás nějak SSc v každodenních aktivitách? Ano. Vždy jsme rádi jezdili na výlety do hor, jelikož už nejsem tak po hyblivá a vitální jako dříve, musím si to odepřít. V chladném prostředí mi navíc modrají ruce a nohy, takže nemohu být příliš dlouho venku. Sklerodermie vám spustila i plicní hypertenzi. Jak probíhala diagnostika a jak se onemocnění projevuje? Při jednom z preventivních vyšet ření, která podstupuji kvůli SSc, konkrétně spirometrii, mi byla zjištěna plicní hypertenze. Snadno se zadýchávám při chůzi do schodů a při práci.

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je primární onemoc nění plicních arteriol, které vzniká buď z neznámé pří činy (idiopatická a hereditární PAH), nebo je jeho vznik asociován se známou vyvolávající příčinou (systémová onemocnění pojiva, jaterní onemocnění, vrozené zkra tové srdeční vady, HIV infekce, abúzus některých ano rektik). Jaké jsou v současné době možnosti léčby? Současné terapeutické možnosti PAH lze rozdělit na režimová opatření, podpůrnou léčbu (antikoagulační terapie u vybraných pacientů, léčba srdečního selhání, dlouhodobá domácí oxygenoterapie), specifickou léčbu (vazodilatační léčba blokátory kalciových kanálů, pro stanoidy, antagonisté endotelinových receptorů a in hibitory fosfodiesterázy 5) a nefarmakologickou léčbu (balónková septostomie, transplantace plic). Cílem terapeutických snah je zlepšení symptomů, prognózy a kvality života pacienta.

Systémová sklerodermie z pohledu pacienta PACIENTSKÝ

PŘÍBĚH

Je něco, co byste vzkázala dalším pacientům? Co vám pomáhá v léčbě? Všem nemocným bych chtěla vzká zat, aby se drželi rad svého lékaře. Dále aby na svou nemoc příliš ne mysleli, protože pak je to ještě horší. A snažili se být aktivní, pokud to jen půjde. Já například dvakrát denně cvičím a moc mi to pomáhá.

Pacientka Věra (61) trpí systémovou sklerodermií, která ji omezuje v jejích každodenních činnostech. Jak se s tímto onemocněním vypořádává nám sdělila níže v rozhovoru.

Plicní arteriální hypertenze patří k onemocněním, které je náročné správně diagnostikovat, protože se projevuje řadou nespecifických příznaků. Včasná diagnostika je však pro efektivní léčbu klíčová.

Plicní arteriální hypertenze (PAH) nepatří mezi onemocnění všeobecně známá laickou veřejností. Můžete nám ho popsat a přiblížit příčiny ?

Ovlivní včasná diagnostika a následné nasazení odpovídající léčby její úspěšnost? Včasná a správná diagnóza PAH s adekvátní léčbou zcela jistě vede k navození remise onemocnění a lepší kontrole jeho průběhu. Navíc bylo prokázáno, že ak tivní rutinní screening PAH u pacientů se systémo vou sklerodermií, u které se PAH vyskytuje přibližně v 10 %, je spojen s její časnější detekcí a s rychlejším zahájením specifické léčby, která v konečném důsledku vede k lepšímu přežívání jedinců s touto formou plicní hypertenze. % se sklerodermií trpí i plicní hypertenzíarteriální

prof. MUDr. Martin Hutyra, Ph.D., FESC 1. interní klinika – kardiologická, Fakultní nemocnice Olomouc

Byla vám Jaksystémovádiagnostikovánasklerodermie(SSc).seuvászačalaprojevovat?

Více na info-zdravi.cz 3KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET

PACIENTŮ 10

Primář Oddělení ORL a chirurgie hlavy a krku Nemocnice AGEL Nový Jičín

Více na info-zdravi.cz4 KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET

Chronická rinosinusitida patří mezi zánětlivá onemocnění, která výrazně snižují kvalitu života pacienta. Jaké jsou její příznaky, možnosti chirurgické i konzervativní léčby a proč je vhodná i léčba biologická? trpí chronickou

rinosinusitidouPOPULACE

10–15 %

Jaká je příčina vzniku tohoto onemocnění?

Na ORL se setkáváte s řadou onemocnění, a to včetně chronické rino sinusitidy. Můžete nám popsat chronickou rinosinusitidu s polypy? Chronická rinosinusitida (CRS) je chodnostrévýrůstkykterás polypyChronickázhoršujepopulace,CRSVDNprojevív oblastisouvisí,NosVDN)(rýmu)Dřívějšíšíchnicezánětlivýmicharakterizovánazměnamislizdutinynosnía vedlejnosníchdutin(VDN).dělenínarinitidua sinusitidu(zánětsejižnepoužívá.a VDNspolutakúzcežesepřizánětudutinynosnívždyzměnyi nasliznicia naopak.trpípřibližně10–15%u kterévýrazněkvalituživota.rinosinusitidajepodoblastCRS,jecharakterizovánasliznicenosu,ktedálezhoršujínosníprůa odtoksekretu.

Příčiny chronické rinosi nusitidy jsou často multi faktoriální. Je sledována souvislost s alergiemi, které se v populaci objevují se vzrůstající tendencí. Potíže s nosní choroby.Známývybočenádanéhočisystému,kézatelnouastmatua chronickáccaa průchodnostísekrecínosumá70–80%astmatikůrýmačastopředchází.Prokarolihrajígeneticfaktory,stavimunitníhozevníprostředíanatomickéabnormityjedince(napříkladnosnípřepážka).jetakévlivrefluxní

MUDr. SyrovátkaJakub

Partnerem projektu

S čím se musí pacienti potýkat? U pacientů kuvésta chuti.provázících.lastiz nosu,nosníkýmirinosinusitidous chronickoujsoutypicpříznakyporuchaprůchodnosti,výtokbolesthlavyv občela,očíčivespánCRSvelmičastodotaképoruchyčichuUcpanýnosmůžek nekvalitnímuspána kezvýšenéúnavě.

Jaké mají pacienti možnosti léčby? V léčbě chronické rinosi nusitidy se uplatňují chi rurgické i konzervativní postupy. „Zlatým standar dem“ v léčbě CRS je dlou U části pacientů s chronickou polypózní rinosinusitidou dojde po endoskopické endonazální operaci k opětovnému růstu nosních polypů. hodobá aplikace kortiko steroidů (TS) v nosním spreji s proplachy nosu slanými roztoky. U paci entů s těžkým průběhem onemocnění a u pacien tů s polypy je výhodné několikrát do roka opa kovat „kůru“ nítak,nuchirurgie“.„funkčníCRSv dnešníníhotechnikyrozvojechirurgická.né,neníkoidyPokudkortikosteroidůcelkových(KS).jeléčbakortinedostatečnánebopodáváníKSmožjeindikovánaléčbaV důsledkuendoskopickéa předoperačplánování(CT)sedoběpřiléčběužíváminiinvazivníendoskopickáSnahouvýkojeuvolnitústídutinabydošlokezlepšejejichdrenáže,a tím i zmírnění příznaků. Je známo, že u části pa cientů s chronickou po lypózní rinosinusitidou dojde po operaci k opě tovnému růstu nosních polypů. V současné době je v těchto případech prokázán velmi slibný efekt biologické léčby. Zmínil jste biologic kou léčbu. Pro koho je vhodná a jaké jsou její výhody? Chronická rinosinusiti da patří, podobně jako astma či atopická der matitida, do zánětlivých onemocnění zprostřed kovaných Th2 lymfocy ty. U pacientů, u kterých je tento zánět prokázán a jsou po operaci a léčbě kortikoidy, byl zjištěn velmi dobrý efekt mo noklonálních protilátek. Biologická léčba vede u těchto pacientů k re dukci velikosti nosních polypů, zmírnění bolestí hlavy, nosní sekrece či zlepšení čichu. Možnou výhodou této léčby je také snížení užívání kor tikosteroidů.

Jaký je váš současný stav? Momentálně jsem úplně čistá. Jsem na biologické léčbě přibliž ně 1,5 roku. Lékař na

peníze.jenjsempoalternativníchpřírodníchpokusůažrůznéterapie,alevždyzavševevýsledkuzbytečněvyhodila

pro mě sice byly kruté, tělo s léčbou zřejmě bojovalo a já měla stavy podobné chřipce. Ale nelituji, i když se občas ještě objeví nějaké neduhy, konečně si mohu opět vychutnávat celkem normální život, a hlavně jídlo a vůně světa.

Život s rinosinusitidou:chronickou Biologická léčba je řešením PACIENTSKÝ PŘÍBĚH Doleželovép.archiv.FOTO: Partnerem projektu

O svých letitých zdravotních problémech způsobených chronickou rinosinusitidou s polypy a následné léčbě nám vyprávěla paní Mirka Doleželová.

Prvníkacibrzyvrátilyasijsema chuť,v normě.i zánětviděl.stavuperfektnímměprohlásil,ORLžeještěv takneKrev–všeČichkteréneměla5 let,sedostpoapliléčby.3měsíce

Mirka Doleželová Pacientka

Konečně si mohu opět a vůněživot,celkemvychutnávatnormálnía hlavnějídlosvěta.

V běžném životě mě ovliv ňovalo dost. Začalo to ucpaným nosem, ztrátou čichu a chuti, později špat ným dýcháním. Vygra dovalo to tak, že jsem se v noci při usínání začala dusit. Také mi bylo neu stále zle, trápily mě bo lesti žaludku a psychické problémy. Můžete nám přiblížit, jak probíhala léčba? Lékaři naplánovali oka mžitou operaci. Byla jsem na kortikoidech, které jsem si stříkala do plic a nosu, občas Prednison, když se stav zhoršoval. Po operaci nastala do 3 měsí ců recidiva. Před 2 lety se operace musela opakovat, v té době jsem už těžko dýchala a do toho přišel covid a operace byla o ně kolik měsíců odložena. Po operaci mi má alergoložka nabídla, že se objevil nový lék ve formě biologické léčby, který by mi mohl na mé problémy pomoct. Ne váhala jsem, protože jsem

Chronická rinosinusitida většinou trápí pacienty dlouhou dobu, než dojde k její efektivní léčbě. Kdy se vám začala projevovat rinosinusitidachronickáspolypy? Onemocnění se mi začalo projevovat přibližně před 6 lety. V té době jsem měla neustálé problémy s dý cháním a ucpaným no sem, ztrátou čichu a chuti.

Po několika antibiotických léčbách mě nakonec po slali na kompletní vyšet ření dutin a CT hlavy, kde mi bylo zjištěno, že mám polypy ve všech dutinách plus zánět, hnis a pato geny. Jak vás toto onemocnění ovlivňovalo v běžném životě?

Více na info-zdravi.cz 5KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET

Po řadě neúspěš ných logickástavuřešenípokusůjejíhojiažbioléčba vrátila do a plnohodnotnéhonormálníhoživota.

neustále hledala způsob, jak své zdravotní problé my řešit, od

Jaké jsou prvotní příznaky tohoto onemocnění a jak probíhá diagnostika? Jedním z nejčastějších prv příznaků porucha až být porucha hybnosti. Dále jde o poruchy citlivosti, ale je možné i silné motání hla vy s poruchou rovnováhy. Někdy pošle punkcí“.oblastimokuvyšetřením(MRI).magnetickouřenívyšetření,místě,podezřeníporuchytožek neurologovinemocnéhourolog,proprvnímipotížemijsoumočení.V případěnaRSjenaprvnímkroměneurologickéhoprovedenívyšetmozkua krčnímíchyrezonancíTotopakdoplňujememozkomíšníhoodebíranéhov bedernípáteře,tzv.„lumbální Jakou roli hraje včasná diagnóza a odpovídajícínasazeníléčby?

Roztroušená skleróza postihuje častěji ženy než muže.

za okem. Dalšími příznaky může

MUDr. VachováMarta Primářka Neurolo gického NemocniceodděleníTeplice

Roztroušená skleróza:

Samozřejmě čím dříve sta novíme správnou diagnózu, tím lépe. Nicméně u progre sivních forem je diagnózu možné potvrdit až po roce progrese. U atakovité formy, při jasném nálezu na MRI a v mozkomíšním moku, to je možné v průběhu 2–3 týdnů a zahájení léčby do měsíce od začátku prvních příznaků. Za poslední léta se možnosti léčby výrazně posunuly kupředu. Jaké jsou momentálně k dispozici? Pokrok v tomto směru je opravdu úžasný. U pacientů se známkami nepříznivé pro

zraku, oko je však pořád ku, zánět běží

Roztroušená skleróza patří mezi nevyléčitelná autoimunitní onemocnění. V posledních letech ale zaznamenali lékaři velký pokrok v možnostech její léčby, která výrazně zpomaluje postup nemoci.

ních

Více na info-zdravi.cz6 KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET S roztroušenou sklerózou (RS) je spojena řada mýtů a předsudků. Můžete nám toto onemocnění popsat? Koho nejčastěji postihuje? Roztroušená skleróza posti huje častěji ženy než muže a poprvé se projevuje mezi 20.–40. rokem života, me dián začátku potíží je 30,5 roku. Jde jdešímnáNadocházía remisí.typickynulosti.validitě,takžedokážemeléčběnonukleóza.řenínedostatekfaktorůgenetickévznikánínapadájeonemocnění,o nevyléčitelnéjehožpodstatouautoimunitnízánět(tělosvouvlastnícentrálnervovousoustavu),kterýnapodkladěurčitédispozicea zevníchprostředí.TěmijsouvitaminuD,koua prodělanáinfekčnímoDíkymoderníjeju většinypacientůmítpodkontrolou,nedocházík rychléinjaktomubylov miV průběhunemocisestřídajíobdobíatakV menšímprocentuk plynuléprogresi.obětytoformyjedostupbiologickáléčba.Největmýtemjepředstava,žeo poruchupaměti.

Čím dříve se stanoví diagnóza, tím lépe gnózy nemoci na MRI je možné hned začít dávat léky ze skupiny s vyšší účinností (monoklonální protilátky proti skupině bílých krvinek, které způsobují chronic ký zánět). V případě nepřítom nosti těchto známek zahajujeme léčbu léky první linie, což jsou buď injekce, nebo tabletky. V es kalační léčbě při selhání první linie máme možnost jak table tové, injekční léčby, tak i infuzí. Z původních 4 preparátu je nyní k dispozici 14 léků. Jde o látky s různým mechanismem účinku a je tedy možné vybrat pro kaž dého pacienta adekvátní léčbu. Jak RS ovlivňuje každodenní život pacienta? Snažíme se, aby při adekvátní léčbě docházelo jen k minimál nímu ovlivnění. Pochopitelně nemocný musí pravidelně užívat léčbu. V případě trvalých pří znaků nasazujeme tzv. symp tomatickou, tedy podpůrnou léčbou. Důležitá je také úprava životosprávy, pravidelná pohy bová aktivita, zdravý životní styl, nekuřáctví, udržování přiměřené hmotnosti – zkrátka vše, co by měl dodržovat každý z nás.

je

Po prvním roce každo denního braní léků jsem dostal možnost denní me dikaci nahradit šestihodi novou návštěvou nemoc nice každého půl roku. Dále podporu.vitaminovouberu Co je podle vás při boji s touto nejdůležitější?nemocí Dobré psychic ké stresovéhlavněnepřepínatživotospráva,nemoci,diagnostikanáDálenastavení.takévčasasprávnásprávnáse,tedypostránce.

vyhrát.nenechataledozařaditcopřipustit,mentálnějetozanemoc,jisvéhoživota,nikdyji

Více na info-zdravi.cz 7KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET

Jakubléčba? Tůma: Život jde dál PACIENTSKÝ PŘÍBĚH JTArchívFOTO:

roztroušenou

Důležité je si také mentálně při pustit, co je to za nemoc, zařadit ji do svého života, ale nikdy ji nenechat vy hrát. Protože život jde dál a vy si ho musíte odžít co nejlépe to jde. Jakub Tůma basketbalistaProfesionální jeDůležitésitaké

roztroušenou sklerózu. Měl jsem štěstí na malou časovou prodlevu a vstříc ný přístup mezi všemi vyšetřeními, za což můžu děkovat našemu klubové mu lékaři.

Roztroušená skleróza (RS) postihuje převážně mladé lidi. Jaké jste měl o RS povědomí, než vám byla diagnostikována? Před zjištěním diagnózy jsem znal jen název tohoto onemocnění a věděl jsem o pohybových obtížích, které způsobuje. Znal jsem osob ně i jednoho pacienta – ko legu basketbalistu, který byl jedním z mých trenérů. Ale nikdy jsem si nepřipou štěl, že to potká i mě. Kdy jste začal tušit, že něco není v pořádku? Jak probíhala vaše diagnostika? Týden po očkování na covid-19 jsem měl zrakové obtíže (dvojité vidění). Po měsíci, při zahájení sezony, se vždy v zátěži tyto potíže vracely. Vy šetření na oční klinice, neurologické vyšetření a magnetická resonan ce s rozborem míšního moku potvrdily, že mám

Jste basketbalu?aonemocněnízvládatzpůsobemsportovec.profesionálníJakýmsedávážnéafyzickápsychickánáročnost

Jako každý profi sportovec musíte hledat vyváženost mezi výkonem, odpočin kem a stravou. Sledovat své tělo a reagovat na jeho potřeby. Přečetl jsem ně kolik knih o zdravém ži votním stylu. Musel jsem ze svého života vypustit několik škodlivých věcí a zařadit více odpočinku, změnit jídelníček a obecně zlepšit životní styl. Sport mi pomohl se co nejdříve vrátit na palubovku a ne připouštět si žádné špatné myšlenky týkající se ne moci. Správné psychické nastavení je velice důle žité, ani na okamžik jsem neuvažoval o tom, že bych dál nesportoval. Jak probíhámomentálněvašeléčba?

Profesionální basketbalista Jakub Tůma má již přes rok diagnos tikované vážné autoimunitní onemocnění – roztroušenou skle rózu, přesto se dál naplno věnuje sportu. Jaký je život sportovce s sklerózou? Jak mu byla diagnostikována a jak probíhá

Klinické hodnocení léčiv na lidech je velmi přísně regulovaný proces, který probíhá podle předem de finovaného postupu, tzv. protokolu. Každé klinické hodnocení léků, které se provádí v České republice, musí předem projít schva lovacím procesem Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a etickou komisí. Hodnotí se hlavně vědecká opodstatněnost studie, poměr přínosu a rizika pro pacienta vyplývající z před kládané studie, způsob a adekvátnost provedení studie k získání potřebných údajů. V průběhu studie pak pokračují další kontroly (au dity), které zadává regulační orgán (např. SÚKL nebo Evropská léková agentura) nebo farmaceutická firma, která daný lék testuje.

Více na info-zdravi.cz8 KOMERČNÍ PŘÍLOHA SPOLEČNOSTI MEDIAPLANET

Před zařazením do studie musí každý pacient pode psat tzv. informovaný sou hlas. Jedná se o dokument, který podrobně popisuje průběh studie, „povin nosti“ zařazeného paci enta a možná rizika nebo nežádoucí účinky léčiv. Podpisem informovaného souhlasu pacient stvrzuje, že byl informován o všech aspektech nahodnocení,klinickéhožesemohlvšechnozeptata že

PRO PACIENTY Hlavní přínos klinických studií pro pacienta spočívá v možnosti získat nový typ léčby, který není dostupný v klinické praxi. Například u pacientů s idiopatickými střevními záněty (IBD), kteří trpí chronickým ne vyléčitelným pacienta.kůvýskytuz důvodumedikamentózníselhalas nemocnými,bohuželtrubice,onemocněnímzánětlivýmtrávicísev klinicképraxinezřídkasetkávámeu kterýchjižveškerádostupnáléčba,aťjižneúčinnostinebonežádoucíchúčinčiintolerancezestranyLéčbanovýmlé kem s novým mechanismem účinku v rámci klinické studie tak pro tyto pacienty představuje způsob získání nové, potenciálně účinné, léčby. Dalším benefitem účasti ve studii je pravidelné a těsnější monitorování paci enta a průběhu jeho nemoci. LABORATORNÍ KRYSA Do první fáze klinického výzkumu se tak dostane lék již otestovaný, který lidem není nebezpečný. Celý průběh kli nického výzkumu sleduje několik oficiálních orgánů a ko misí. Životu nebezpečné léčivo by do fáze testování na li dech neprošlo. UŽ NEMŮŽETE VYCOUVAT Z každého klinického výzkumu můžete i v jeho průběhu vystoupit, a to i přesto, že jste podepsali informovaný souhlas. Vstup do výzkumu i jeho ukončení je zcela dobrovol né.

Klinické hodnocení léčiv na lidech je velmi náročný a přísně kontrolovaný proces. Pacientům, kteří trpí nevyléčitelnými nemocemi, například idiopatickými střevními záněty, a běžně dostupné léky na ně již nezabírají, může účast na klinických studiích přinést novou úspěšnou léčbu a naději. Jednotlivé kli nické plikovanái celkemrůzná,mohoustudiemítněkterékompro

Jak probíhá klinický výzkum a co je jeho cílem?

KLINICKÉ VÝZKUMY JSOU POSLEDNÍ ŠANCÍ Klinickými výzkumy musí projít všechna léčiva, která vstu pují na trh. Není proto pravda, že klinické výzkumy jsou jen pro terminálně nemocné pacienty. I obyčejný lék na bolest hlavy musel projít klinickým výzkumem, než se objevil ve vaší lékárně.

Text je kapitolou z publikace „Průvodce po klinických studiích IBD". Ve spolupráci s

HODNOCENÍKLINICKÉHOASCHVÁLENÍREGULACELÉKŮ

MUDr. Ďuricová,DanaPh.D. Gastroenterolog

SOUHLASINFORMOVANÝ

PŘÍNOS KLINICKÝCH STUDIÍ

KLINICKÝ VÝZKUM SI MUSÍTE ZAPLATIT Pokud se účastníte klinického výzkumu, máte často nárok na kompenzaci – například v podobě příspěvku na dopra vu, či získáte zdravotní péči zdarma. Hlavním kritériem pro vstup do klinického výzkumu je vaše vhodnost jako kandi dáta daného klinického výzkumu, založená na zdravotním stavu a dalších faktorech. Finance nejsou důležité.

vedení – tzv. design studie. I přesto všechny studie sdílí stejný základní prin cip, který je velmi zjedno dušeně možno rozdělit do 3 fází: screening, období léčby, fáze sledování.

do studie vstupuje dobrovol ně. Důležité je vědět, že pacient má právo kdykoliv v průběhu studie svůj sou hlas s účastí odvolat.

V KAŽDÉM VÝZKUMU SE POUŽÍVÁ PLACEBO Klinické studie jsou založené na několika principech. Pla cebo se používá pro lepší prokazatelnost výsledků, ne musí tomu ale tak být vždy. Záleží na typu studie, které se účastníte. V případě, že pacient přece jenom dostane pla cebo, jedná se o látku, která nemá žádné účinky a není tu díž člověku nijak nebezpečná.