PHARMA MARKET
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COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria
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Editorial
EL PROGRESO PERSONAL ES EL MOTOR DE LA INNOVACIÓN En la Industria Farmacéutica de hoy no solo compiten entre sí los productos, cada vez es más relevante la visión del negocio y una imagen que apueste por el futuro, generando valor y riqueza social a largo plazo. Pues bien, todo esto lo hace posible el capital intelectual, que es un recurso imprescindible para competir en el nuevo modelo productivo de INNOVACIÓN. La política sanitaria puede jugar un papel que vaya más allá de producir bienestar social cuando entendamos que competir en la nueva sociedad del conocimiento pasa por invertir más en educación, en investigación y en tecnología. Naisbitt lo refleja con una gran clarividencia en su libro “Macro tendencias”, donde analiza 200 años de Historia Empresarial para explicar que en la época agraria el objetivo era la supervivencia, los productos exclusivamente los alimentos, el recurso era la tierra y la energía que lo movía todo era el esfuerzo físico. Si revisamos la época industrial encontramos un objetivo más elevado, no solo era importante sobrevivir sino también el nivel de vida que conseguíamos, no producíamos solo alimentos, empezamos a inventar y ser creativos y con esas nuevas máquinas generábamos confort y bienestar, la energía que movían estas cosas ya no era solo la fuerza física de animales y hombres, nos ayudaban las máquinas que se alimentaban a su vez de combustibles fósiles y la estructura social era funcional, divisional y matricial. Hoy día en la época del conocimiento todos los valores han girado nuevamente, ahora en el primer mundo el objetivo es la “realización personal”, los productos son “las ideas”, el recurso que las mueve no es la tierra como sucedía en la época
agraria, ni siquiera el “capital” como ocurría en la época industrial, ahora el recurso fundamental es “el conocimiento”, ya no somos agricultores ni empleados, nuestro rol es el de un emprendedor interno, los combustibles fósiles se agotan y la única energía que lo mueve todo es la mental. La estructura organizativa ha superado el concepto de nación y está variando hacia el de sociedades, agrupaciones o empresas que no tienen fronteras porque en sí mismas poseen un código propio que se expresa a través de “la red global”. La primera de las conclusiones es que hoy todos los factores estratégicos de supervivencia se sustentan en la persona a través de sus conocimientos y en la capacidad para aplicarlos en el entorno empresarial. Solo hay un camino para que un País compita en la Economía del Conocimiento, impulsar las empresas basadas en un modelo productivo de innovación a través del progreso personal de sus integrantes. Julio César García Martín Director de Pharma-Market
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Editorial
Editorial Actualidad Política y Opinión Pública
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Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria participa en BIOSPAIN 2008, el IV Encuentro Internacional sobre biotecnología”
Sectorial FEFE: “FEFE se suma a la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad” AESEG “Valoraciones de AESEG del borrador de la nueva Orden Ministerial
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de Precios de Referencia” “Nuevas incoporaciones a AESEG: Laboratorios Combix y Hospira”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
Especial Biotecnología “El sector biotecnológico se dio cita en Granada, en el marco de BIOSPAIN 2008” “La biotecnología recibe un nuevo impulso con la creación de la Red de Biorregiones Española” “España apuesta por la biotecnología, farma, salud y ciencias de la vida” “Mercado Alternativo Bursátil para empresas en expansión: una oportunidad para las biotecs” “Ysios Capital Partners formaliza el primer cierre del mayor fondo español, especializado en biotecnología, con 67 millones de euros” “Neuropharma inicia una nueva etapa y cambia su nombre por Noscira” “Merck en España tiene una estructura organizativa moderna, innovadora y muy dinámica”. Entrevista a ANA CÉSPEDES y GREGORIO DÍAZ. MERCK “El Grupo Genetrix se define por la innovación en la forma de gestionar las compañías”. Entrevista a EDUARDO GONZÁLEZ. GENETRIX “Araclon Biotech: un modelo de negocio”. PILAR DE LA HUERTA. ARACLON BIOTECH
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Sumario
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“La biotecnología y sus aplicaciones”. JOSÉ IGNACIO LAO VILLADÓNIGA. SABIOBBI “SUANFARMA BIOTECH cumple un año en la gestión de proyectos biotecnológicos”. JAVIER FERNÁNDEZ. SUANFARMA BIOTECH SGECR
Artículos
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“La retención del talento, una prioridad estratégica”. MARÍA SÁNCHEZ-BIEZMA. IMS HEALTH
Mercado
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“Cuando el árbol no deja ver... el suelo”. BANIF
Publicaciones Internacionales
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“Primera Encuesta de Alta Dirección en España. Competir & Colaborar. ¿Qué es el éxito en un mundo conectado?”. PricewaterhouseCoopers
Libros Agenda
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Tiempo libre en... OSLO
Directorio
Sumario
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Actualidad
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La nueva orden de precios de referencia ahorrará unos 380 millones de euros al Sistema Nacional de Salud, según el Ministerio
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l Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, ha iniciado la tramitación de la nueva orden ministerial de precios de referencia para los medicamentos. Esta orden anual determina los nuevos conjuntos de medicamentos que entran en el sistema de precios de referencia, lo que significa que los incluidos en estos conjuntos rebajan su precio. Así, este año, la actualización de los precios se calcula que ahorrará a las arcas del Sistema Nacional de Salud en su factura de farmacia unos 380 millones de euros al año, según fuentes del Ministerio de Sanidad. En cuanto al impacto para los bolsillos de los ciudadanos, beneficiarios del sistema, se estima que puede estar en torno a un ahorro de 23 millones de euros. “Con esta orden ministerial, el Ministerio cumple con lo establecido en el Real Decreto 1338/2006, que desarrolla una parte del artículo 93 de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Este RD dispone que los nuevos conjuntos y precios de referencia se fijen, como
mínimo, una vez al año”, aseguran desde el Ministerio. La orden anterior es de diciembre de 2007, por lo que era necesaria una actualización. Además, la norma propuesta revisa los precios correspondientes a conjuntos ya determinados por las órdenes SCO/3997/2006, de 28 de diciembre y SCO/3867/2007, de 27 de diciembre, ya que, cuando entre en vigor, habrá transcurrido un año desde la fecha en la que esos precios se hicieron efectivos. Nuevos principios e innovaciones La nueva orden recoge 13 nuevos conjuntos de medicamentos y se revisan 150, con 132 principios activos afectados y 5.511 presentaciones de medicamentos revisados. Por otra parte, se excluyen siete presentaciones de medicamentos calificados como innovaciones galénicas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Además, 75 presentaciones que no están afectadas por el sistema de precios de referencia deberán reducir su
precio de venta de laboratorio (PVL) en un 20% por las siguientes circunstancias: 1. Llevar más de 10 años dentro de la prestación farmacéutica. 2. Estar financiadas por fondos públicos. 3. Que se ha autorizado un medicamento genérico con un precio inferior al del medicamento de referencia en España en cualquier Estado miembro de la Unión Europea que, sin estar sujeto a regímenes excepcionales o transitorios en materia de propiedad industrial, hubiese incorporado a su ordenamiento jurídico la legislación comunitaria correspondiente. Al igual que en la orden de 2007, el Ministerio de Sanidad y Consumo propone al sector un periodo de dos meses de convivencia de precios para responder a la demanda de los agentes de la cadena farmacéutica y de las Comunidades Autónomas. De este modo, se facilita la renovación de los productos almacenados de los distribuidores mayoristas y de las farmacias y la orden puede aplicarse sin perjuicios para los profesionales.
La AEMPS suspende cautelarmente la comercialización del rimonabant, comercializado en España con el nombre comercial de Acomplia®
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a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización del rimonabant, comercializado en España con el nombre de Acomplia®. Tras su última revisión, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que, con la información actualmente disponible, el balance riesgo-beneficio de rimonabant es desfavorable.
Rimonabant (Acomplia®, comercializado por sanofi-aventis) fue autorizado en la Unión Europea en junio de 2006 por un procedimiento centralizado. Su indicación autorizada es “adyuvante de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de pacientes obesos o con sobrepeso, con factores de riesgo asociados, como la diabetes”. Posteriormente a su comercialización, han ido aumentando los casos notificados de trastornos psiquiátricos graves, incluyendo intento de suici-
dio y suicidio consumado. Tras la revisión de todos los datos disponibles de eficacia y seguridad el CHMP confirmó que se duplica el riesgo de trastornos psiquiátricos en pacientes que utilizan Acomplia® y estimó que no hay garantías de que dicho riesgo se pueda reducir con medidas adicionales. Sanofi-aventis ha confirmado que cumplirá con la petición de las autoridades de suspender la comercialización.
Actualidad
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La inversión en e-salud se multiplicará por cinco en diez años
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a inversión en tecnologías de la información y la comunicación aplicadas a la salud en la Europa de los 25 alcanzará el 5% del presupuesto sanitario en 2010, mientras que en el año 2000 el gasto en esalud era de un 1% del presupuesto sanitario total de la Europa de los 15. Así se ha puesto de manifiesto en el XV Encuentro de Empresarios y Directivos del Sector de la Tecnología Sanitaria, que organizan anualmente la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) y el IESE, con el objetivo de analizar las implicaciones que la evolución de los modelos y sistemas sanitarios tienen sobre las empresas de tecnología sanitaria. Bajo el título “Innovando con responsabilidad”, los profesionales del sector presentes en el encuentro destacaron el papel del sector de tecnología sanitaria como un motor de innovación capaz de contribuir a crear un servicio sanitario más eficiente y acorde con los más altos estándares de calidad. En opinión de Victoriano
Prim, presidente de Fenin, “la incorporación de tecnologías sanitarias al Sistema Nacional de Salud transformará el actual modelo sanitario en un modelo completamente integrado y centrado en el paciente, que verá simplificada y mejorada su relación con los profesionales sanitarios”. Innovación y crisis La tecnología sanitaria se caracteriza por su constante flujo de innovación y su adaptación a las necesidades del paciente y del sistema en el que opera. Las empresas del sector estiman que los productos sanitarios tienen una vida media de solo 18 meses sin que aparezcan versiones mejoradas del mismo. Estos ciclos de vida de producto tan cortos son, entre otros factores, los que determinan las inversiones en I+D+i de las empresas del sector de tecnología sanitaria, que tan solo en Europa destinan alrededor de 3.800 millones de euros, entre el 3% y el 6% de su facturación. En un contexto de recesión económica, los expertos consideran necesario
optimizar la gestión de los sistemas sanitarios para no actuar de espaldas al paciente ni debilitar aún más el tejido productivo. En opinión del profesor Pedro Nueno, coordinador del curso y catedrático del IESE “en tiempos de crisis la innovación sigue siendo clave, especialmente en un sector como el de la tecnología sanitaria en el que la innovación se traduce en ahorros sociales y sanitarios. Los tiempos de crisis debían ser solamente un estímulo para innovar mejor y optimizar los recursos”. En este sentido, Victoriano Prim afirma que “es necesaria la colaboración entre los diferentes agentes del sistema sanitario para la creación de un marco que favorezca la innovación y en el que actúen los profesionales sanitarios, académicos e investigadores y la industria”. De hecho, el 56 por ciento de las empresas de tecnología sanitaria colabora con centros de investigación en el desarrollo de nuevos productos que contribuyan a mejorar la calidad de vida del ciudadano.
La SEFH impulsa el proyecto 2020 para mejorar la farmacia hospitalaria española
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a Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha impulsado el proyecto 2020 'Hacia el futuro, con seguridad', una serie de objetivos para lograr el uso seguro y adecuado del medicamento en los hospitales españoles a través de la implantación de medidas concretas hasta el año 2020. Todas estas acciones tienen como fin continuar avanzando en la mejora de la práctica farmacéutica hospitalaria y de los sistemas de salud. El proyecto 2020 traza una treintena de objetivos concretos, como por ejemplo, que de aquí a doce años el 80% de los hospitales disponga de un sistema de prescripción electrónica
asistida conectado e integrado en la historia clínica y también de sistemas automatizados de almacenamiento y dispensación de medicamentos en el servicio de farmacia, así como de sistemas que faciliten el control, la trazabilidad y la seguridad en el proceso de preparación y manipulación de medicamentos de riesgo y preparación compleja. La farmacia es una de las funciones sanitarias que más rápidamente ha cambiado en poco tiempo: ha dejado de ser un almacén de fármacos, y las nuevas tecnologías y los avances en logística permiten un ahorro de tiempo al farmacéutico muy valioso, que debe
ser destinado a incrementar su participación en la optimización de la farmacoterapia individualizada. Así, los impulsores del proyecto aspiran a que en 2020 en el 80% de los hospitales el farmacéutico trabaje con regularidad directamente en las unidades de hospitalización, participando en la decisión de la prescripción en al menos el 25% de los pacientes hospitalizados. Que en el 100% de los hospitales los farmacéuticos puedan validar las prescripciones de medicamentos antes de que se administre la primera dosis, considerando los datos clínicos de los pacientes y los criterios de medicina basada en la evidencia es otro de los objetivos del proyecto.
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Un total de 150 especialistas participaron en el Encuentro Anual de la Plataforma Tecnológica Europea de Nanomedicina
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a sede de la compañía de biotecnología Pharmamar, del Grupo Zeltia, acogió la reunión anual de los grupos de trabajo de la Plataforma Tecnológica Europea de Nanomedicina (ETPN). El Grupo Zeltia, junto con sus filiales Noscira y Pharmamar, organizan la reunión con la Plataforma Española de Nanomedicina (NANOMED), que se ha celebrado a finales de septiembre en Madrid. La ETPN tiene como objetivo la investigación responsable, el desarrollo y la innovación en Nanotecnología para la salud, de cara a fortalecer la posición científica e industrial de Europa en el área de la Nanomedicina y mejorar la calidad de vida y el cuidado de la salud de sus ciudadanos. Un total de 150 expertos en el campo del diagnóstico, la medicina regenerativa y la administración dirigida de medicamentos, junto con otros expertos de campos más básicos como son la física de partículas y la nanoingeniería, se han reunido para discutir sobre sus principales retos. La principal conclusión de esta reunión, según ha afirmado Joan-Albert
Vericat, director de desarrollo preclínico de Noscira y miembro del Comité Ejecutivo de la ETPN, ha sido la decisión de establecer un calendario de prioridades que se deben resolver y financiar a corto, medio y largo plazo para facilitar el desarrollo de nuevos medicamentos innovadores basados en el uso de nuevas tecnologías. Una primera versión de este calendario deberá estar disponible en un año para que la Comisión Europea pueda tenerlo en cuenta en futuras convocatorias para la financiación de proyectos de investigación dentro del corriente y futuros Programas Marco. “Todos estamos de acuerdo en que la biotecnología ha sido instrumental en los últimos avances en la lucha contra las enfermedades”, dijo José María Fernández Sousa, presidente del Grupo Zeltia. “En el siglo XXI necesitamos nuevas formas de hacer las cosas; necesitamos la interacción de diferentes disciplinas y tecnologías para encontrar nuevas soluciones”, dijo Fernández Sousa. “La Plataforma Tecnológica Europea de Nanomedicina tiene además otra importante fortaleza, la participación de científicos con experiencia en dife-
rentes áreas: investigación básica, aplicada, clínica, industrial de las distintas disciplinas”. Y añadió: “Es la vía para conseguir la necesaria competitividad europea”. Por su parte, Heico Frima, en representación de la Comisión Europea, destacó que uno de los principales compromisos de la plataforma debe ser el impulso al desarrollo industrial en el ámbito europeo y el de facilitar la competitividad de los grupos y empresas que trabajan en este campo. Durante los dos días de trabajo se han expuesto nuevos avances en las tres grandes áreas de especialización en las que concentra su actividad la ETP: el diagnóstico, la medicina regenerativa y los sistemas de liberación dirigida de fármacos.
Actualidad
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La compañía IMS Health, galardonada con el premio Elsevier-Galien
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a revista Jano y la editora Elsevier han concedido a IMS Health el Premio Elsevier-Galien 2008 en la categoría de “Mejor compañía proveedora de servicios”, que se concede a aquellas instituciones o compañías que se hayan significado por su contribución al desarrollo del sector biomédico a través de la provisión de unos servicios de calidad y excelencia. El grupo editorial Elsevier que concede dicho galardón ha querido reconocer la experiencia y los servicios espe-
cializados en análisis y consultoría del sector salud que lleva ofreciendo IMS Health desde hace más de 50 años. Según fuentes de IMS, los premios Galien son considerados como el “Premio Nobel del Medicamento”, y reconocen la excelencia y el compromiso de las instituciones públicas y privadas en beneficio de la investigación y la promoción de la salud más prestigioso en el sector biomédico, dada la calidad de las personalidades que conforman su jurado. Entre ellos, se encuentran dos premios
Nobel de Medicina, los profesores Jean Dausset y François Jacob, y un Premio Nobel de Química, el profesor Michael Smith. El director general de IMS Health, Gabriel Morelli, ha mostrado su satisfacción ante la concesión de este premio afirmando que “supone un reconocimiento a la labor que desde IMS Health se lleva a cabo para aportar soluciones a la industria farmacéutica y un aliciente para seguir innovando ante los nuevos retos que afronta el sector”.
Roche alcanza un crecimiento sostenido de las ventas de dos dígitos en los nueve primeros meses de 2008
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a compañía farmacéutica Roche ha presentado los datos económicos de los primeros nueve meses de 2008, en los que destaca un dato: el crecimiento de las ventas del grupo en un 10% (en monedas locales), hasta alcanzar los 33.200 millones de francos suizos, excluyendo Tamiflu pandémico. Incluido este último, las ventas llegan a 33.300 millones de francos suizos, lo que representa un crecimiento del 6% en monedas locales, un 13% en dólares estadounidenses y un descenso del 2% en francos suizos. Severin Schwan, CEO del Grupo Roche, ha comentado que “se ha mantenido un fuerte crecimiento en el tercer trimestre. Las ventas, tanto de la división Pharma como de la división Diagnostics registraron tasas de crecimiento, en monedas locales, de dos dígitos, superando claramente a las de sus respectivos mercados. Considerando este rendimiento, esperamos de nuevo unos buenos resultados para todo el ejercicio y confirmamos los objetivos para 2008. Nos satisface que el negocio recientemente adquirido de Ventana siga sobrepasan-
do las expectativas y que el proceso de su integración esté muy avanzado”. Salvo acontecimientos imprevistos, y considerando el fuerte crecimiento sostenido de las ventas en los nueve primeros meses del año, Roche confirma los objetivos de crecimiento para todo el ejercicio de 2008. Excluidas las ventas de Tamiflu antipandémico a gobiernos y corporaciones, Roche prevé un aumento de un dígito alto en las ventas del Grupo, con un crecimiento en ambas divisiones por encima del mercado. A pesar del considerable descenso de las ventas de Tamiflu antipandémico y del gasto significativamente mayor en I+D, Roche se ha propuesto para 2008 volver a obtener unos beneficios por título en las operaciones principales (core earnings per share) con tipos de cambio constantes, por lo menos equiparables a los de 2007, que alcanzaron un nivel récord. División Pharma Pese al agudo descenso anticipado de la facturación de Tamiflu antipandémico frente a la del ejercicio anterior, las ven-
tas de la División Pharma se elevaron en un 4% en monedas locales (-3% en CHF; 11% en USD), hasta los 26.200 millones de CHF. Excluido Tamiflu antipandémico, la facturación farmacéutica se elevó en un 10% en monedas locales, el doble que la tasa de crecimiento del mercado mundial, impulsada sobre todo por las carteras de oncología, enfermedades autoinmunes, virología y metabolismo/huesos y trasplantes. División Diagnostics En los nueve primeros meses de 2008, la División Diagnostics de Roche tuvo una facturación de 7.100 millones de CHF, lo que supone un incremento del 11% en monedas locales (4% en CHF, 20% en USD). Las ventas divisionales volvieron a crecer igual o más que la media del mercado en todas las regiones, con aumentos especialmente fuertes en Latinoamérica, Asia-Pacífico y Japón. Las cinco áreas de negocio incrementaron su facturación en el periodo; una vez más, las mayores aportaciones al crecimiento procedieron de las unidades de Diagnóstico Profesional y Ciencias Aplicadas.
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Novartis recibe el Premio Elsevier Galien a la Responsabilidad Social
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ovartis ha recibido el Premio Elsevier Galien a la ‘Responsabilidad Social”, por su constante esfuerzo y contribución en incorporar la responsabilidad social corporativa en su estrategia de negocio a través de diferentes iniciativas, según el Jurado del premio. El premio a la “Responsabilidad Social”, en concreto, se concede a aquella institución o compañía que se caracterice por su contribución activa y voluntaria a la mejora social, económica y ambiental. La Responsabilidad Social Corporativa es parte integrante de la estrategia de compañía de Novartis, dedicada al cuidado de la salud. Sus iniciativas se articulan en torno a cuatro pilares: los pacientes, la ética profesional, los empleados del Grupo y
Novartis fue, en el año 2000, una de las empresas pioneras en adherirse al Global Compact. Desde ese momento ha recorrido un largo camino, siendo uno de los grupos pioneros en España en incluir criterios auditables de gestión ética y de compromiso por la protección del medio ambiente.
En el transcurso de su discurso tras recibir el galardón, Dña. Montserrat Tarrés, Directora de Comunicación Corporativa y Relaciones Institucionales del Grupo explicó que “en 2007, la contribución total de Novartis en programas internacionales humanitarios de acceso de pacientes a fármacos esenciales, se elevó a 937 millones de dólares, lo que representa más del 2% de los ingresos por ventas de la empresa”.
Fabricar productos farmacéuticos implica el uso de materias primas, energía y agua. Novartis tiene una clara responsabilidad de garantizar que protege el medio ambiente operando con los estándares más elevados. Con esta finalidad, la Compañía adopta los criterios más estrictos para asegurar una protección eficaz del medio ambiente.
Mención especial merecen algunas de las iniciativas realizadas en colaboración con los empleados, como el Día de la Solidaridad o 1 Euro Solidario, donde cientos de colaboradores de la Compañía invierten tiempo, dinero y energía en los que más lo necesitan. La compañía dedica también una especial atención a la salud y seguridad de sus empleados.
sus comunidades y finalmente la protección del medio ambiente.
Actualidad
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SportChip, avalado por la comunidad científica
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abioBBi, empresa especializada en medicina preventiva, ha colaborado con un grupo de investigadores de la Universidad Europea de Madrid (UEM) para analizar diversos polimorfismos genéticos asociados con el mayor rendimiento en un grupo de campeones españoles. El objetivo de este proyecto consiste en establecer si el talento deportivo está determinado genéticamente. Para ello, se ha empleado SportChip, un test genético que permite analizar de forma simultánea 17 genes asociados a la capacidad física y metabólica de una persona, posibilitando la valoración integral de su potencial de respuesta al entrenamiento físico. SportChip pretende ser una herramienta que facilite las tareas de identificar talentos deportivos potenciales, diferenciar y racionalizar los planes de entrenamiento físico en función de las capacidades biomecánicas y fisiológicas individuales. Este biochip de ADN también permite detectar precozmente la vulnerabilidad que tiene un deportista joven a sufrir la muerte súbita ya que analiza algunas de las principales variables genéticas que pueden predisponer a esta complicación. Los resultados preliminares de las pruebas realizadas por la Universidad Europea de Madrid en colaboración
con SabioBBi se han publicado en el British Journal of Sport Medicine. Los resultados definitivos -incluyendo una muestra más amplia y nuevos marcadores genéticos, una vez contrastados y publicados en revistas científicas especializadas- serán presentados el próximo año, tanto a los profesionales vinculados con la medicina deportiva como a la opinión pública, en un acto que se celebrará en las instalaciones de la UEM. De esta forma, el SportChip ha sido introducido en la comunidad científica y reconocido como una herramienta diagnóstica de calidad. Además, este test genético ha recibido el Premio a una de las Mejores Ideas del Año 2007, que otorga la prestigiosa revista Actualidad Económica, como fruto de su aportación al campo de la medicina preventiva. ¿Cómo se hacen las pruebas? Las pruebas se realizan a partir del ADN extraído de una muestra de sali-
va y ofrecen una fiabilidad del 99,9%. SabioBBi se compromete a enviar un informe claro y preciso con los resultados del test en menos de 15 días, en el que ofrecerá recomendaciones prácticas. Este informe muestra el potencial biológico global de un deportista y señala aquellos puntos vulnerables donde se debería actuar para lograr el mejor rendimiento. Si gracias al SportChip se identifica a los deportistas con más riesgo de sufrir muerte súbita, no solo podrán establecerse las medidas preventivas necesarias por parte de un equipo médico, sino también se podrá tener previsto personal entrenado en reanimación cardiopulmonar (RCP) con un desfibrilador a pie de campo.
UK Trade & Investment presenta en BIOSPAIN 2008 su programa de colaboración para la internacionalización de la empresa
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a sección UK Trade & Investment de la Embajada Británica ha participado en BIOSPAIN 2008 presentando el Programa Global Partnerships, a través del cual ayuda a las empresas extranjeras a identificar el socio adecuado académico o comercial en el Reino Unido que le inicie en el camino al éxito internacional.
“El Reino Unido dispone de los elementos clave para conseguir el éxito en la internacionalización: una base científica de primer nivel mundial, la mayor oferta de capital riesgo de Europa, gestores expertos y emprendedores, y un extraordinario historial en el descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos”, han asegurado fuentes de la enti-
dad británica. A través del Programa de Colaboración, UKTI identifica, valora y contacta con socios potenciales, y facilita a las empresas la información que necesitan para aprovechar estas oportunidades. Ayuda a las empresas a minimizar los riesgos y a aprovechar al máximo el potencial de formar asociaciones de colaboración.
Actualidad
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Cinfa presenta su segunda planta industrial, en la que fabricará genéricos de alta especialización, y renueva su imagen corporativa
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l pasado día 1 de octubre, Cinfa presentó las nuevas instalaciones de su segunda planta industrial, construida en la localidad navarra de Olloki, en un terreno de 48.000 m2. Se trata de la primera fase de la nueva planta, que cuenta con dos naves industriales, una de producción y otra de almacenaje, picking y expedición, así como un edificio de oficinas. En fases sucesivas está prevista la construcción de más naves y la inversión final será superior a los 100 millones de euros. Javier del Río, director general de Cinfa, explicó los objetivos de estas nuevas instalaciones, que ya llevan unos meses en funcionamiento: “Estas infraestructuras han permitido a Cinfa aumentar su capacidad de producción, por un lado, y abordar nuevas líneas de desarrollo, producción e innovación farmacéuticas, por otro”. Dentro de dichas innovaciones, destaca la posibilidad de fabricar medicamentos genéricos de alta especialización. Genéricos de alta especialización, el elemento diferenciador La elaboración de genéricos de alta especialización será el elemento diferenciador de la nueva planta, ya que se trata de fármacos que requieren una fabricación en instalaciones especiales debido al alto grado de complejidad en su desarrollo farmacéuti-
co y clínico. Por el momento, en España existen muy pocas plantas que cumplan los estrictos requisitos necesarios para producirlos. Al respecto, Julio Maset, director científico de Cinfa, explica: “A consecuencia de las dosis tan pequeñas que se utiliza del activo, o por su peculiar acción farmacológica, precisan de instalaciones y equipos que garanticen que las manipulaciones del fármaco se realicen en circuito cerrado, sin contacto con la atmósfera. Para cumplir este objetivo, se dispone de un sistema automatizado de producción, toma de muestras y, lo que es más importante, personal altamente cualificado”. Estos fármacos precisan más de cuatro años para su desarrollo y los que elabora Cinfa se emplean primordialmente en las áreas de oncología, transplantes y endocrinología. Entre los fines de este tipo de medicamentos está lograr un ahorro significativo para el sistema de salud, así como facilitar el acceso de los pacientes a los tratamientos en patologías de alto coste. Cinfa, que produce uno de cada cuatro genéricos consumidos en España, comenzó a plantearse trabajar con genéricos de alta especialización en 2001 y los trabajo se iniciaron en 2003. Está previsto que en 2011 el laboratorio ya tenga en el mercado 14 de estos genéricos. Nueva imagen corporativa más moderna Acompañando a las nuevas instalaciones, Cinfa también ha renovado su imagen corporativa, con un nuevo logo que
mantiene la esencia farmacéutica pero incorpora “valores de cercanía, apertura e innovación, acordes con la fase que estamos viviendo”, en palabras de Enrique Ordieres, presidente del laboratorio. Han querido modernizar su imagen pero manteniendo su esencia e incorporando sus valores, que conocen como el “estilo Cinfa”: austeridad, eficiencia, superación, entusiasmo, compromiso con la sociedad y con el medio ambiente. Junto al nuevo logotipo, Cinfa incorpora además el eslogan “Nos mueve la vida”, que refleja la implicación del equipo en todo lo que hace y cómo esto le lleva a avanzar. La palabra “vida” se interpreta como todo aquello que de verdad importa: la salud, el bienestar de las personas, el desarrollo sostenible, el progreso de la sociedad, etc. Ordieres destacó la importancia que Cinfa da a sus trabajadores, ya que su implicación y entusiasmo es lo que aporta su valor diferencial al laboratorio. Como muestra, refirió la iniciativa “Lo que cuentes, cuenta”, en la que ha participado el 93% de los trabajadores. “Con las más de 500 sugerencias recogidas, hemos puesto en marcha un plan de acción en áreas como la conciliación, la comunicación, la formación o la prevención. Todavía nos queda mucho camino por recorrer, pero es un primer paso importante”, afirmó.
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Emballage 2008 presenta las grandes tendencias en el sector farmacéutico y cosmético
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istóricamente, Emballage recibe en cada edición cerca del 13% de visitas profesionales de los sectores de salud/belleza/cosmética, de los cuales, el 60% son directivos de las industrias. Este año, el certamen ofrecerá, una vez más, un espacio de innovación donde se podrá conocer de primera mano las grandes tendencias de este sector. Más de 200 novedades ya han sido enviadas a la organización por parte de los expositores. Una vez analizadas, muestran algunas de estas tendencias: - Una cierta “instrumentalización” de la cosmética: para optimizar los gestos de belleza y la eficacia de los principios activos, los embalajes y los accesorios mezclan, difunden y distribuyen el producto justo en el momento del empleo, preservándolo del aire para mantener sus texturas y propiedades. Triunfan las monodosis para facilitar el empleo.
- El embalaje, signo exterior de belleza: originalidad y estética son los dos aspectos que caracterizan los envases y embalajes para el sector cosmético, para lo cual, se “customizan” para cada marca. - La seguridad por encima de todo: los embalajes destinados al sector de la salud presentados en Emballage 2008 priman la seguridad como objetivo común. Los distribuidores de productos desinfectantes combaten la transmisión de posibles infecciones y los nuevos materiales alveolares preservan las vacunas durante la cadena del frío. Se buscan, además, blíster y embalajes más fácilmente manipulables. - Bienestar en un entorno sano: los embalajes del sector de higiene y belleza miran cada vez más por el medio ambiente, haciéndose biode-
gradables o recargables, por ejemplo. Esta dimensión innovadora se encontrará en el salón Emballage, donde el 45% de los expositores ofrecen equipos, embalajes y soluciones destinadas a los productos farmacéuticos, el 42% a los productos cosméticos y el 16% a la industria de lujo. Emballage 2008, que se celebra los días 17 al 21 de noviembre en París, contará con tres pabellones en el recinto ferial Paris-Nord Villepinte. El pabellón 3 (B&L) acogerá las soluciones de packaging destinadas a la industria de bebidas y productos líquidos. El pabellón 5 reunirá todos los equipamientos para el acondicionamiento de los productos de salud y belleza. Y el pabellón 6 tendrá una zona dedicada a los envases y embalajes de belleza y salud y un espacio dedicado a las especificidades del sector de productos de lujo.
Nuevo Director de Nefrología de Amgen en España
J
osep Mª Espinalt ha sido nombrado Director de la Unidad de Negocio de Nefrología de Amgen, reportando a Jordi Martí, Director General, y formando parte del Comité de Dirección de la compañía en España. Espinalt se incorporó a Amgen en el año 2002 y, desde entonces, ha ocupado las posiciones de Director de Operaciones de Marketing y Ventas y de Director de Gestión de Grandes Cuentas, ambas en el Comité de Dirección de la compañía. Es Licenciado en Informática por la Universidad Autónoma de Barcelona y ha completado su formación realizando un Máster en Economía y Dirección de Empresas en el IESE. Antes de incorporarse a Amgen, Josep Mª Espinalt trabajó en el Reino
Unido como consultor en ZS Associates (compañía especializada en el sector farma) y, posteriormente, ocupó diversas posiciones gerenciales y directivas en Hoechst Marion Rousel y Aventis. La nefrología es una de las principales áreas terapéuticas para los medicamentos de Amgen, que ha investigado, desarrollado y comercializado darbepoetina alfa, proteína que se utiliza en el tratamiento de la anemia que suelen padecer los enfermos de insuficiencia renal crónica, y cinacalcet, innovador tratamiento del hiperparatiroidismo secundario y primario, grandes disfunciones que padecen muchos enfermos del riñón. Recientemente, ha sido aprobada la ampliación de la indicación de cinacalcet para el tratamiento de la hiper-
calcemia en pacientes con hiperparatiroidismo primario en los que la paratiroidectomía no es clínicamente adecuada o está contraindicada, lo que permite cubrir un vacío terapéutico existente en esta indicación.
Actualidad
18
Jesús Acebillo, designado nuevo presidente de FARMAINDUSTRIA para los próximos dos años
L
a Asamblea General de Farmaindustria ha designado a Jesús Acebillo nuevo presidente de la Asociación para los dos próximos años, en sustitución de Antoni Esteve, quien ha ocupado el cargo desde octubre de 2006. Jesús Acebillo es presidente del Grupo Novartis en España y responsable de la Región Intercontinental de Mercados Emergentes de dicha compañía. Doctor en Medicina y Cirugía, empezó su carrera como investigador en el Hospital Clínico Universitario de Zaragoza, pero desde 1981 está vinculado a la industria farmacéutica en la que ha asumido sucesivamente diversos cargos directivos en compañías como Bayer, Almirall, Sandoz Pharma o la actual Novartis. Además es presidente de la Fundación SIS Salud, Innovación y Sociedad- y entre los años 2000 y 2002 ocupó ya la presidencia de FARMAINDUSTRIA. Los Estatutos de FARMAINDUSTRIA establecen que el cargo de presidente es rotatorio entre las empresas de capital de origen nacional y las de origen extranjero, correspondiendo la presidencia en estos dos próximos años a un representante de una compañía multinacional. En la Asamblea General Extraordinaria celebrada, además, ha quedado constituida la nueva Junta Directiva y el nuevo Consejo de Gobierno de la Asociación. Líneas de trabajo En su primer discurso como presidente de la Asociación, Jesús Acebillo perfiló las líneas de trabajo en las que, en su opinión, debe profundizar y mejorar el sector farmacéutico y que se agrupan en tres grandes áreas. En primer lugar, habló de responsabilidad de la industria farmacéutica ante el actual contexto de inestabilidad econó-
mico-financiera, y ratificó el compromiso del sector con la sostenibilidad del sistema nacional de salud. “El diálogo constructivo y abierto con las Administraciones será el principal instrumento para avanzar en esta dimensión”, afirmó. En segundo lugar, destacó que la defensa de la innovación seguirá siendo una prioridad de actuación de FARMAINDUSTRIA en los próximos meses. En este sentido, hizo hincapié en la necesidad de conseguir un mayor reconocimiento de la innovación y de la investigación en España, de reforzar la defensa de la propiedad industrial y de que se ponga de manifiesto el liderazgo de la industria farmacéutica como motor de los nuevos modelos de I+D+i. “Nuestro objetivo en este área es ser percibidos como referente y motor de la nueva de la I+D+i”, sentenció. Por último, aseguró que la industria farmacéutica dedicará también parte de sus esfuerzos a trabajar en favor de la competitividad y la eficiencia global en España, en línea con las actuales prioridades de las Administraciones públicas dirigidas a un modelo industrial alternativo al ladrillo basado en la generación de valor añadido, en las nuevas tecnologías y en incrementos significativos de competitividad en un nuevo contexto global.
“Nuestro sector está en excelentes condiciones de liderar modelos productivos alternativos que serán, sin duda, positivamente percibidos por las Administraciones públicas”, añadió. El presidente de FARMAINDUSTRIA reiteró que la industria farmacéutica se posicionará como un sector responsable que contribuirá a la sostenibilidad del sistema, enfocado claramente a la innovación basada en tanto en modelos tradicionales de I+D+i, como en modelos emergentes basados en las nuevas tecnologías, la biotecnología y en la genómica funcional. “Un sector –concluyó—que apuesta claramente por la modernización, por nuevos modelos de negocio basados en el valor añadido y la competitividad en el actual contexto global en el que nos movemos”.
Política y Opinión Pública
20
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómicos, a modo de “revista de prensa”
Bernat Soria da a conocer el modelo sanitario español en Estados Unidos
INSTITUCIONES
Según
publica
de
Sistema Nacional de Salud (SNS) en
nirse con asesores de los candidatos
Andalucía (18/10/2008), el ministro
la reunión anual de la Patient
McCain y Obama para explicarles la
de Sanidad, Bernat Soria, dio a
Centered Primary Care Collaborative
eficiencia del modelo sanitario espa-
conocer
(PCPCC). También tenía previsto reu-
ñol.
el
El
Correo
funcionamiento
del
Cuatro candidatos optan a la nueva dirección de ONUSIDA Según
publica
El
Mundo
a finales de 2008, por primera vez
del Reino Unido; Stefano Bertozzi, de
la
desde su creación en 1995. De los
Italia; Michel Sidibé, de Mali y
Agencia de la ONU para luchar con-
117 aspirantes, un Comité ha selec-
Debrework Zewdie, de Etiopía y la
tra el sida, va a cambiar de director
cionado cuatro nombres: Tim Barnett,
única mujer entre los candidatos.
(21/10/2008),
ONUSIDA,
El Parlamento Europeo pide que los antibióticos solo se dispensen con receta Según
publica
El
Global
a favor y 23 en contra, en el que soli-
puedan ser dispensados con receta
el
cita que los estados miembro homo-
médica y que las prescripciones facul-
pleno del Parlamento Europeo ha
geneicen criterios respecto a los anti-
tativas de los mismos se limiten a los
aprobado un informe, con 554 votos
bióticos. Pide que estos fármacos solo
casos realmente necesarios.
(13/10/2008-19/10/2008),
La Efpia considera que prohibir el reenvasado es la mejor opción para acabar con la falsificación Según
publica
El
Global
Asociaciones Farmacéuticas (Efpia)
comercio paralelo de medicamentos,
la
ha valorado un informe de la consul-
que concluye que para evitarlo
Federación Europea de Industrias y
tora Europe Economics sobre el
habría que prohibir el reenvasado.
(13/10/2008-19/10/2008),
El presidente del CGCOF pide a la Comisión Europea que paralice todos los procedimientos de infracción Según
publica
El
Global
General de Colegios Oficiales de
procesos de infracción abiertos con-
(20/10/2008-26/10/2008),
Farmacéuticos
Pedro
tra varios estados de la Unión
durante un taller celebrado en
Capilla, pidió a la Comisión Europea
Europea por sus legislaciones farma-
Bruselas, el presidente del Consejo
que paralizase la tramitación de los
céuticas.
(CGCOF),
Política y Opinión Pública
22
Primera reunión del Pacto por la Sanidad, con ausencia del País Vasco
INSTITUCIONES
Según
publica
El
Correo
de
ha dado sus primeros pasos, al reu-
co. El País Vasco no ha asistido pues
Andalucía (30/09/2008), el Pacto
nir a representantes de las comunida-
considera que esta preocupación
por la Sanidad propuesto por el
des autónomas con el fin de consen-
puede
ministro de Sanidad, Bernat Soria,
suar cómo defender el sistema públi-
Interterritorial.
tratarse
en
el
Consejo
Sanidad crea el Observatorio Español de Salud Mental Según
publica
Córdoba
Fundación
nace en un momento muy necesario,
(09/10/2008), el Ministerio de
un
Española de Psiquiatría y Salud
convenio
con
la
ya que las situaciones de crisis e
Sanidad ha creado el Observatorio
Mental. El ministro de Sanidad,
incertidumbre económica suelen ser
Español de Salud Mental, mediante
Bernat Soria, ha manifestado que
origen de problemas mentales.
La Aemps aclara la finalidad del triángulo amarillo en los fármacos Según
publica
El
Global
ratoria respecto al uso del triángulo
fin del triángulo es informar a los pro-
la
amarillo en los materiales promocio-
fesionales sanitarios de que son medi-
Agencia Española del Medicamento
nales de los fármacos de nueva
camentos nuevos, por lo que es prio-
(Aemps) ha publicado una nota acla-
comercialización. Según la nota, el
ritario notificar reacciones adversas.
(13/10/2008-19/10/2008),
Un grupo de trabajo propone la creación de un Consejo Territorial de Ciencia e Innovación Según
publica
El
Global
(20/10/2008-26/10/2008),
Cristina Garmendia, ha redactado un
conferencia sectorial, el Consejo
un
documento para elaborar el borrador
Territorial de Ciencia y Tecnología,
grupo de trabajo nombrado por la
del anteproyecto de la nueva Ley de
para sustituir al actual Consejo
ministra de Ciencia e Innovación,
Ciencia. En él se propone crear una
General de Ciencia y Tecnología
El Ministerio de Ciencia e Innovación tendrá un presupuesto de más de 6.900 millones para 2009 Según publica Correo Farmacéutico
contará con un presupuesto consoli-
respecto al año pasado. La partida
(20/10/2008),
el
dado de 6.939 millones de euros, lo
destinada al Plan Nacional de I+D+i
Ministerio de Ciencia e Innovación
que supone un crecimiento del 6,8%
2008-2011 será de 3.139 millones.
para
2009,
El Congreso acepta tramitar una iniciativa de IU sobre la privatización de la sanidad sin aludir a Madrid Según
publica
El
Economista
Unida solicitaba una posible inter-
Comunidad de Madrid, aunque para
(14/10/2008),
la
Mesa
del
vención del Gobierno contra el
ello Izquierda Unida ha tenido que
Congreso ha aceptado la tramitación
supuesto proceso de privatización
omitir cualquier alusión a dicha
de la iniciativa con la que Izquierda
del
Comunidad.
servicio
de
salud
en
la
Política y Opinión Pública
24
GESTIÓN SANITARIA
El Ministerio de Sanidad reduce su presupuesto Según
publica
El
Global
euros a algo más de 760. Los motivos
salud pública y sanidad exterior y
(13/10/2008-19/10/2008), el pre-
han sido la situación económica y el
aumenta el presupuesto de donación
supuesto del Ministerio de Sanidad
traspaso del Instituto de Salud Carlos
y transplante de órganos, tejidos y
ha pasado de 1.003 millones de
III. Las partidas que más pierden son
células.
Ocho comunidades autónomas participan en una experiencia piloto para implantar la historia clínica digital Según
publica
La
Vanguardia
Valencia, Cantabria y Baleares inicia-
tal, que permite conocer el historial
(14/10/2008), Cataluña, Castilla y
rán en otoño una experiencia piloto
de los pacientes desde cualquier
León, La Rioja, Andalucía, Murcia,
para implantar la historia clínica digi-
punto de España.
Nuevas pruebas piloto de la receta electrónica Según
publican
El
Correo
receta electrónica en diez municipios
de 2009 superen a las de papel. Por
(17/10/2008), Sur (18/10/2008) y
del País Vasco. Por su parte, en
último, los pacientes del centro de
Heraldo de Aragón (21/10/2008),
Málaga las recetas electrónicas ya
salud de Teruel en el que se prueba
antes de que acabe el año se va a
suponen un 43% de todas las recetas,
esta receta desde el día 19 han reac-
implantar una prueba piloto de la
y se prevé que en el primer trimestre
cionado positivamente.
Las ventas en farmacia disminuyen debido a la crisis Según
publica
El
Global
de varias comunidades autónomas
un 10 y un 15%, en medicamentos
los
han indicado que las ventas están
publicitarios y productos de parafar-
Colegios Oficiales de Farmacéuticos
cayendo, a causa de la crisis, entre
macia.
(20/10/2008-26/10/2008),
Sanidad aclara que la Orden de No Sustitución solo afecta a las oficinas de farmacia, no a la farmacia hospitalaria Según publica Correo Farmacéutico
ha aclarado a la Sociedad Española
posible sustitución por el farmacéuti-
(20/10/2008), después de un año
de Farmacia Hospitalaria (SEFH) que
co se refiere solo a las oficinas de far-
de debate, la directora general de
la orden que recoge los medicamen-
macia y no a los farmacéuticos de
Farmacia de Sanidad, Teresa Pagés,
tos que constituyen excepción a la
hospital.
Sanidad creará en 2009 una estrategia de Atención al Dolor en al SNS Según
publica
El
Economista
Nacional Dolor y Sociedad, que el
dolor en el Sistema Nacional de
(20/10/2008), el secretario general
Ministerio de Sanidad comenzará a
Salud. El documento se centrará en
de Sanidad, José Martínez Olmos, ha
elaborar en el primer trimestre de
mejorar la formación de médicos y
anunciado durante la I Reunión
2009 una estrategia de atención al
enfermeras en tratar este síntoma.
25
Un borrador plantea la regulación del ámbito mutualista publica
El
Global
céutica que tiene en cuenta los fárma-
y el Instituto Social de las Fuerzas
el
cos dispensados con cargo a la
Armadas (Isfas). Tanto el CGCOF
Gobierno ha redactado un borrador
Mutualidad General de Funcionarios
como FEFE han mostrado su discon-
de real decreto sobre la escala de
Civiles del Estado (Muface), la
formidad.
deducciones por facturación farma-
Mutualidad General Judicial (Museju)
(20/10/2008-26/10/2008),
Reducir la contaminación atmosférica en Madrid, Bilbao y Sevilla evitaría unas 3.700 muertes anuales Según
de
Ministro de Sanidad y Consumo,
taría unas 3.700 muertes al año en
Andalucía (21/10/2008), durante
publica
El
Correo
Bernat Soria, ha anunciado que la
estas tres ciudades. Para ello se debe-
un simposio de Salud Pública sobre
reducción de la contaminación atmos-
ría limitar la generación de gases,
Investigación en Medio Ambiente, el
férica en Madrid, Bilbao y Sevilla evi-
reduciendo velocidad y vehículos.
Cataluña obligará a declarar las infecciones por sida a partir de 2009 Según
publica
La
Vanguardia
ficiencia humana (VIH), algo que ya
25 farmacias de Barcelona ofrecerán
(17/10/2008), Cataluña obligará a
se hace en varios países europeos. El
de forma gratuita test rápidos de
partir de 2009 a declarar los casos
registro garantizará la confidenciali-
detección para fomentar el diagnósti-
de infección por el virus de inmunode-
dad de los pacientes. Además, unas
co precoz de esta enfermedad.
El Servicio Gallego de Salud implantará un protocolo para priorizar la asistencia en urgencias Según publica La Región de Ourense
meses un protocolo para la prioridad
rá a establecer el orden de atención
(18/10/2008), el Servicio Gallego
asistencial de los pacientes de urgen-
en función de criterios de gravedad,
de Salud implantará en los próximos
cias, el triaje Manchester, que ayuda-
rapidez y eficacia.
Castilla y León reforzará la atención sanitaria a niños y jóvenes Según publica Diario de Burgos
tal y asistencia psiquiátrica”, la aten-
mo. Para ello se implantarán progra-
(20/10/2008), la Consejería de
ción sanitaria a niños y jóvenes que
mas de atención específicos y aumen-
Sanidad de Castilla y León reforzará,
sufren trastornos alimentarios, déficit
tarán las prestaciones en psicotera-
en su nueva “Estrategia de salud men-
de atención e hiperactividad o autis-
pia.
Un sistema de centralita permanente permite pedir cita médica a cualquier hora en Palencia Según publica Norte de Castilla
que permitirá pedir cita con el médi-
el centro de salud está abierto. Este
(21/10/2008),
a
co a cualquier hora, en lugar de tener
sistema ya existe en otras provincias
implantar una centralita permanente
que llamar solo a las horas en las que
de Castilla y León.
Palencia
va
GESTIÓN SANITARIA
Según
Política y Opinión Pública
26
El Nobel de Medicina premia a los descubridores del VIH y del papilomavirus
INVESTIGACIÓN
Según
publica
Mundo
Nobel de Medicina de este año por
Hausen por el hallazgo del papiloma
(06/10/2008), los franceses Luc
el descubirimiento del virus de la
virus humano que provoca el cáncer
Montagnier
Barré-
inmundeficiencia humana (VIH), com-
de cuello de útero.
Sinoussi han logrado el premio
partido con el alemán Harald zur
y
El
Françoise
El hallazgo de la proteína fluorescente que revolucionó la biomedicina se alza con el Nobel de Química Según
publica
El
Correo
de
Tsien han obtenido el premio Nobel
que se ha convertido en una de las
Andalucía (09/10/2008), el japo-
de Química por el descubrimiento y
herramientas más usadas en la bio-
nés Osamu Shimomura y los estadou-
desarrollo de la proteína fluorescente
ciencia moderna y ha hecho visibles
nidenses Martin Chalfie y Roger Y.
verde (GFP por sus siglas en inglés)
procesos antes desconocidos.
Crean una pastilla contra la malaria mejor tolerada por los niños Según
publica
El
Mundo
malaria con sabor a cereza es mejor
composición es la misma (arteméter y
(16/10/2008), un estudio ha demos-
tolerada por los niños que otro trata-
lumefantrina) y la eficacia y seguri-
trado que una nueva pastilla contra la
miento existente de sabor amargo. La
dad son similares.
Consiguen programar células del cabello para dar lugar a tejido nervioso o cardiaco Según
publica
El
Mundo
presentes en el cabello pueden pro-
rar la reprogramación celular para
(17/10/2008), un equipo de científi-
gramarse para dar lugar a tejidos del
estudiar diferentes patologías y bus-
cos españoles y estadounidenses ha
sistema nervioso o el cardiaco. Este
car nuevas formas de tratarlas.
logrado demostrar que las células
modelo permitirá comprender y mejo-
Una página web hace pública la información genética de varios voluntarios para mejorar la investigación Según
Mundo
www.personalgenomes.org en la que
los genes y la investigación biomédi-
(20/10/2008), como parte de un
se puede consultar la información
ca y se pretende llegar a los
estudio de la Universidad de Harvard
genética de 10 voluntarios. El objeti-
100.000 participantes.
se
vo es mejorar el conocimiento sobre
ha
publica
creado
El
la
página
web
Nuevas dianas para evitar las resistencias a antibióticos Según publica Correo Farmacéutico
para la acción de los antibióticos que
cos en desarrollo bloquean la acción
(20/10/2008), investigadores esta-
podría abrir vías de desarrollo a nue-
de la enzima RNAP, con lo que con-
dounidenses han identificado una
vos fármacos eficaces y que eviten
seguirían matar a las bacterias.
nueva diana y un nuevo mecanismo
las resistencias. Tres nuevos antibióti-
27
Un proyecto europeo trabajará en la encapsulación de nanopartículas contra el cáncer Según
publica
El
vo es encapsular fármacos contra el
de euros. Participan 18 centros cien-
(22/10/2008), el centro de investi-
cáncer en nanopartículas. La iniciati-
tíficos, así como CIC Biogune y
gación Gaiker-IK4 coordina el pro-
va tendrá una duración de cuatro
PharmaMar.
yecto europeo Nanother, cuyo objeti-
años y un presupuesto de 11 millones
Las células madre tumorales son las responsables de la metástasis del cáncer Según publica La Voz de Galicia
madre tumorales, que solo represen-
del cáncer, por lo que podrían ser
(20/10/2008), investigadores italia-
tan el 1% de las que forman un tumor,
claves en su curación.
nos han descubierto que las células
son las responsables de la metástasis
Nace el primer bebé sin una enfermedad congénita para salvar a su hermano Según
publica
La
Vanguardia
seis años, con una enfermedad con-
Preimplantatorio, en la Unidad de
(14/10/2008), ha nacido el primer
génita, por lo que podrá salvarle
Genética, Reproducción y Medicina
bebé libre de una enfermedad heredi-
mediante trasplante de cordón. Se ha
Fetal del Hospital Universitario Virgen
taria y compatible con su hermano de
empleado el Diagnóstico Genético
del Rocío, de Sevilla.
INVESTIGACIÓN
País
La ONU y varias compañías farmacéuticas acuerdan intensificar la lucha contra el SIDA Según
publica
La
reunión con Naciones Unidas intensi-
to del SIDA en los países en desarro-
(10/10/2008), responsables de 17
ficar sus esfuerzos para aumentar el
llo, mediante vacunas, diagnóstico y
farmacéuticas han acordado en una
acceso a la prevención y el tratamien-
medicamentos.
Lilly se hace con ImClone por 4.780 millones de euros Según
publica
El
Global
Bristol-Myers Squibb (BMS), Lilly ha
millones de euros). La cifra mejora la
(13/10/2008-19/10/2008), tras
conseguido hacerse con ImClone por
última oferta de BMS en ocho dólares
los desencuentros entre ImClone y
6.500 millones de dólares (4.780
por acción.
Grifols invertirá 37 millones en una nueva planta de producción en Estados Unidos Según
publica
Cinco
Días
36,8 millones de euros a la construc-
hemoderivado inmunoglobulina intra-
(07/10/2008), Grifols destinará
ción de una planta de producción del
venosa Flebogamma en EEUU.
Pfizer gana un 45% más hasta septiembre gracias al recorte de gastos Según
Días
un beneficio de 5.985 millones de
del año, gracias a su plan de recorte
(22/10/2008), Pfizer ha obtenido
publica
Cinco
euros en los nueve primeros meses
de costes y la debilidad del dólar.
INDUSTRIA
Vanguardia
Política y Opinión Pública
28
Las ventas de fármacos genéricos suben un 24% en España
INDUSTRIA
Según
publica
Cinco
Días
genéricos en España han subido un
mismo periodo del año anterior. Los
(30/09/2008), según un estudio de
24,4% en los últimos doce meses
genéricos ingresaron 2,9 millones de
IMS Health, las ventas de fármacos
hasta marzo de 2008 respecto al
dólares (dos millones de euros).
La familia Gallardo comprará otro 5% de Almirall Según
publica
La
Vanguardia
va a adquirir hasta un 5% adicional
los próximos 12 meses, a través de
(15/10/2008), la familia Gallardo
del capital social de Almirall durante
varias sociedades.
Sanofi-aventis amplía sus instalaciones en España Según publica Correo Farmacéutico
lado sus instalaciones de Alcorcón
Científicas, que concentra las activi-
(20/10/2008), la filial española de
(Madrid) para crear el Centro de
dades de dos unidades más peque-
sanofi-aventis ha ampliado y remode-
Operaciones
ñas.
Industriales
y
Jesús Acebillo, nuevo presidente de Farmaindustria Según
publica
La
Razón
nombrado como nuevo presidente a
del Grupo Novartis, sustituyendo a
(22/10/2008), Farmaindustria ha
Jesús Acebillo, presidente en España
Antoni Esteve.
PROFESIONALES SANITARIOS
12.000 médicos podrían estar ejerciendo sin título en España Según
publica
La
Tribuna
de
Desarrollo
y, de ellos, entre 9.000 y 12.000
según
Económico (OCDE), en España ejer-
podrían carecer de una homologa-
datos de la Organización para la
cen unos 22.000 médicos extranjeros
ción de sus títulos.
Albacete
(21/10/2008),
Cooperación
y
el
Los farmacéuticos murcianos podrán conocer el consumo de medicamentos sin receta Según
publica
La
Verdad
en marcha el Proyecto de Atención
medicamentos sin prescripción médi-
(28/09/2008), el Colegio Oficial de
Farmacéutica, que permitirá a los far-
ca consumen los ciudadanos.
Farmacéuticos de Murcia ha puesto
macéuticos tener datos fiables de qué
PACIENTES
El presidente del Foro Español de Pacientes pide democratizar la sanidad pública Según
publica
La
Rioja
sanitaria, el presidente del Foro
para que los representantes de los
(09/10/2008), durante una jornada
Español de Pacientes, Albert Jovell,
enfermos puedan participar en la
sobre el papel de las asociaciones de
ha destacado la necesidad de demo-
administración de los centros.
pacientes en la mejora de la atención
cratizar la sanidad pública española
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
FARMAINDUSTRIA participa en Biospain 2008, el IV Encuentro Internacional sobre Biotecnología
E
l presidente de FARMAINDUSTRIA, Antoni Esteve, intervino en la sesión de apertura del IV Encuentro Internacional sobre Biotecnología, Biospain 2008, celebrado del 17 al 19 de septiembre en Granada. Manifestó que uno de cada cinco medicamentos que se lanzan cada año son resultado de procesos biotecnológicos, de forma que ya hay en el mercado más de 150 medicamentos producidos mediante procedimientos biotecnológicos. “Desde que en 1982 se aprobó la primera insulina recombinante, la biotecnología está íntimamente unida al medicamento. Por tanto, no se entiende el mercado farmacéutico actual sin la biotecnología”, afirmó el presidente de FARMAINDUSTRIA, haciendo hincapié en que la biotecnología va más allá de la producción de fármacos biológicos de origen recombinante, ya que implica la utilización de herramientas biotecnológicas durante las etapas de I+D de nuevos medicamentos tanto de origen biológico como de síntesis química. Actualmente, la industria farmacéutica en Europa emplea a 615.000 trabajadores, y la industria biotecnológica aproximadamente a 100.000. Los productos biofarmacéuticos representan el 10% del mercado far-
macéutico en valor: 13.000 millones de euros en la Unión Europea, con unas tasas de crecimiento del 23%. Reino Unido, Alemania, Francia y Dinamarca son los grandes países biotecnológicos europeos, a los que hay que añadir Suiza. Antoni Esteve destacó que la industria farmacéutica es el primer sector español por intensidad en I+D. En 2007, según la última Encuesta sobre Actividades de I+D de FARMAINDUSTRIA, los laboratorios farmacéuticos innovadores destinaron a I+D alrededor de 922 millones de euros, lo que representa casi el 20% de las inversiones privadas en I+D en España. En este sentido, insistió en que la innovación es el motor de la industria biofarmacéutica y en que la biotecnología ofrece muchas posibilidades, pero recalcó que para obtener resultados en el desarrollo de un medicamento se requieren inversiones muy grandes (más de 800 millones de euros en I+D), plazos largos (entre 12 y 14 años), el trabajo conjunto de equipos multidisciplinares con ensayos en más de 5.000 pacientes en todo el mundo, más de 10.000 moléculas investigadas en todo el proceso de I+D, y unos gastos en I+D que crecen a un ritmo muy superior al de las nuevas moléculas registradas.
Así, la dinámica futura a la que se enfrentan los medicamentos biotecnológicos no es distinta de la del resto de mercado farmacéutico, contando como elementos a su favor la explosión de la demanda en grandes países emergentes, el envejecimiento demográfico, los nuevos estilos de vida que generan nuevas expectativas o demandas de medicamentos, la existencia de importantes necesidades médicas aún sin resolver, la innovación continua en el tratamiento de enfermedades, o la oleada de nuevas tecnologías, entre otras. Sin embargo, entre los retos y amenazas a los que ha de hacer frente se encuentran sus elevados costes, una competencia de genéricos sin precedente (biosimilares), el acceso a medicamentos en las economías emergentes, las mayores barreras a las que cada vez ha de hacer frente la innovación, o la creciente complejidad en el acceso al mercado y en as-pectos regulatorios y de gestión de riesgos. Para superar estos retos, el presidente de FARMAINDUSTRIA reclamó la colaboración de todos los stake holders, preservar un régimen de propiedad industrial fuerte, políticas adecuadas de precio y reembolso, modelos económicos que premien la innovación, y garantizar el acceso a los medicamentos por parte de los pacientes.
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FEFE se suma a la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad
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a Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) se ha sumado a las Comunidades Autónomas en la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad, una bandera que ya ha recogido el Ministerio de Sanidad y que ha presentado a los Grupos de Trabajo, que van a buscar soluciones en este sentido. El último Observatorio del Medicamento hace especial hincapié en la búsqueda de este objetivo de sostenibilidad, que incluya las prestaciones farmacéuticas y que tenga como fin básico aumentar la cohesión y equiparar las prestaciones en las distintas CC.AA. Por otro lado, el crecimiento neto del gasto farmacéutico en agosto (último dato disponible) ha sido positivo (+1,42%) descontando la inflación, y negativo respecto al PIB nominal. A corto plazo (septiembre y octubre), el gasto seguirá aumentando a un ritmo superior al del año 2007. En cuanto a los datos mensuales del gasto en agosto, el número de recetas alcanza una cifra de 66,2 millones, lo que representa un aumento del 1,75% con respecto al mismo mes del año anterior, que fue de 65,1 millones. El gasto aumenta un 3,70%, mientras el gasto medio por receta aumenta un 1,91%. Además, hay que hacer notar que es el octavo mes consecutivo, en que la variación en el gasto medio por receta es positiva. En el acumulado, las recetas aumentan un 5,44%, el gasto un 7,19% mientras el gasto medio por receta lo hace un 1,79%. La tabla 1 muestra el crecimiento de los indicadores en los
primeros ocho meses de 2007 y 2008, y en ella se aprecia que se producen aumentos, que indican una evolución clara hacia un mayor crecimiento en el año 2008, ya que todas las diferencias son positivas. En la comparación interanual, el número de recetas aumenta un 5,61%; el gasto un 6,32% y el gasto medio por receta un 0,67%, por quinto mes consecutivo. Tendencia logarítmica En el mes de agosto se produce un incremento del gasto (3,70%) menos pronunciado que en el mes anterior, debido a un menor incremento en el número de recetas (+1,75%) acom-
La Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) se ha sumado a las Comunidades Autónomas en la petición de un Pacto de Estado por la Sanidad, una bandera que ya ha recogido el Ministerio de Sanidad y que ha presentado a los Grupos de Trabajo. El último Observatorio del Medicamento hace especial hincapié en la búsqueda de este objetivo de sostenibilidad, que incluya las prestaciones farmacéuticas y que tenga como fin básico aumentar la cohesión
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Tabla 1.-
pañado de un crecimiento positivo del precio medio (+0,67), que indica una absorción rápida de la última Orden de Precios de Referencia. Otra cuestión a tener en cuenta es que los datos de agosto de 2008 se pueden considerar totalmente homogéneos y, por tanto, comparables con los de 2007, al haber finalizado los trastornos que ocasionan las variaciones de precios. En cualquier caso, la tendencia es de aumento para los tres indicadores en los próximos meses por el agotamiento de las medidas basadas en la aplicación de precios de referencia.
Desde hace varios meses, el Observatorio del Medicamento de FEFE ha puesto de manifiesto el suministro irregular de ciertos medicamentos, un concepto distinto al de desabastecimiento dado que no es declarado oficialmente y afecta a otro tipo de medicamentos, en muchos casos de precio elevado. La AEMPS ha declarado oficialmente desabastecimiento
Suministro insuficiente versus desabastecimiento, dos conceptos diferentes Desde hace varios meses, el Observatorio del Medicamento de FEFE ha puesto de manifiesto el suministro irregular de ciertos medicamentos, un concepto distinto al de desabastecimiento dado que no es declarado oficialmente y afecta a otro tipo de medicamentos, en muchos casos de precio elevado. La AEMPS ha declarado oficialmente desabastecimiento. A lo largo de 2007 y 2008, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha declarando oficialmente, a través de 17 notas informativas, el desabastecimiento de determinados medicamentos. La mayoría de ellos, de bajo precio y empleados para el tratamiento de enfermedades mentales, han ocasionado una problemática importante en los pacientes y en las oficinas de farmacia en los últimos dos años. No en todos los casos la Agencia consigue que se reanude el suministro de determinados medicamentos, bien por razones de carácter mercantil como en el caso del Polidocanol, o por motivos no declarados de rentabilidad, que parecen haber afectado a alguno de los medicamentos desabastecidos y que ha obligado a recurrir a la importación de similares de mucho mayor precio introduciendo una nueva dificultad en los pacientes, ya que no pueden obtener estos medicamentos en las farmacias.
No en todos los casos la Agencia consigue que se reanude el suministro de determinados medicamentos, bien por razones de carácter mercantil como en el caso del Polidocanol, o por motivos no declarados de rentabilidad, que parecen haber afectado a alguno de los medicamentos desabastecidos y que ha obligado a recurrir a la importación de similares de mucho mayor precio
El último informe publicado por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia sobre el suministro de medicamentos a las farmacias de la comunidad, correspondiente al mes de julio, muestra que se ha producido un descenso significativo en el número de presentaciones en las que se ha detectado algún tipo de suministro insuficiente, que pasan de 64 en el mes de junio a 40 en julio. Igualmente, el número de laboratorios desciende de 27 a 19. Si esta tendencia continúa indicará que las medidas legales tomadas en la Comunidad Valencina comienzan a producir efectos positivos.
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Valoraciones de AESEG del borrador de la nueva Orden Ministerial de Precios de Referencia
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a patronal de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en España, AESEG, ha remitido al Ministerio de Sanidad y Consumo sus alegaciones al borrador de Orden SCO/2008 por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos, sus precios de referencia, y se revisan los precios de referencia determinados por Orden SCO/3997/2006 de 28 de diciembre y Orden SCO/3867/2007 de 27 de diciembre.
Garantías y Uso Racional de julio de 2006. - Que la entrada en vigor de los precios menores se realice al mismo tiempo que la de los precios de referencia (las existencias de las presentaciones de medicamentos que obren en poder de las oficinas de farmacia afectadas por las reducciones de precios previstas en esta orden podrán seguir comercializándose al precio anterior a esta reducción hasta el día 30 de abril de 2009). AESEG reclama la coexistencia en el tiempo de medicamentos en las farmacias, entendiendo que la orden regula los dos grupos de precios, evitando así inconvenientes de considerable gravedad desde el punto de vista logístico y de abastecimiento en toda la cadena de suministro. - Que para el cálculo de precios, tanto los de referencia como los precios menores, no se incluyan productos no comercializados y/o de dudoso abastecimiento. AESEG considera necesario, para asegurar la calidad de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), que las moléculas que entren a formar parte tanto del cálculo de los precios de referencia como de los precios menores garanticen su abastecimiento y continuidad del mismo a nivel nacional.
En referencia a las mismas, el Director General de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, ha destacado que “lo que más preocupa a la patronal son, principalmente, los aspectos referentes a los precios menores, dada la mayor implicación de los mismos en el sector de medicamentos genéricos”. En este sentido, dentro de las alegaciones presentadas por AESEG destacan las siguientes reivindicaciones: - Que el anejo de precios menores, que en esta ocasión no aparece recogido en el borrador a diferencia de otros años, sea el que se relaciona en el Nomenclator de 31 de julio, con el objetivo de que las compañías tengan una visión a largo plazo de los precios, la seguridad y el conocimiento suficientes para poder establecer unos cálculos y planes de negocio e inversiones asumibles y coherentes. - Que la revisión semestral se realice en función de la evolución del gasto farmacéutico (y no de manera automática, como recoge el borrador), tal y como venía recogido en la anterior Orden SCO/3997/ 2006 por la que se regula y aplica la vigente Ley de Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda.
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Nuevas incorporaciones a AESEG: Laboratorios Combix y Hospira
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aboratorios Combix, del grupo Zydus Cadila, se ha incorporado como nuevo asociado a la patronal de genéricos AESEG. Combix es una compañía que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de productos sanitarios, entre los que se encuentran los medicamentos genéricos. Con presencia en cuatro de los cinco continentes y más de 9.000 empleados, Zydus Cadila Group tiene operaciones en Estados Unidos, Europa, Japón, Brasil, Sudáfrica y otros 25 mercados emergentes y ocupa en la India la quinta posición en un mercado de más de 20.000 compañías farmacéuticas. Su sede central se encuentra en la ciudad india de Ahmadabad. En su misión de crear comunidades más saludables a nivel mundial, Zydus Cadila Group ofrece una amplia gama de soluciones de asistencia sanitaria y el valor a sus clientes. El grupo es uno de los principales jugadores en la industria india, con una fuerte presencia en los segmentos cardiovascular, respiratorio, tratamiento del dolor, CNS, antiinfecciosas, oncología, dermatología y nefrología. Las principales áreas de investigación de Zydus Research Center (ZRC) incluyen: nuevas entidades moleculares, nuevos sistemas de entrega de drogas, proteínas terapéuticas y de vacunas de ADN-r tecnología, y la identificación y validación de dianas terapéuticas. Hospira También se ha incorporado la compañía Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L.
como nuevo miembro de AESEG. Con presencia en los cinco continentes y más de 15.000 empleados, Hospira es una compañía global especializada en fármacos y sistemas para administración de medicación, guiada por su visión de “Avanzar hacia el Bienestar”. Su sede se encuentra en Lake Forest (Illinois, EE.UU.). Como uno de los líderes mundiales en medicamentos genéricos inyectables, la cartera de productos Hospira incluye una amplia gama de medicamentos para oncología, sistemas de infusión de medicación, equipos para administración intravenosa (I.V.), sistemas de monitorización invasiva y productos de succión. Con sus productos, Hospira contribuye a mejorar la seguridad, los costes y la productividad dirigida a la atención del paciente.
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Sectorial Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Ofrecemos, a continuación, la 23ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
Estructura comparativa de ambos textos TÍTULO VI USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS CAPÍTULO I FORMACIÓN E INFORMACIÓN Y GARANTÍAS DE UNA ADECUADA UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS (artículos 74 a 79)
TITULO VI Del uso racional de los medicamentos
TÍTULO VI Del uso racional de los medicamentos
CAPITULO I De la formación e información sobre medicamentos y de la receta
CAPITULO I De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos
Artículo 84. Actuaciones de las Administraciones Públicas.
Artículo 74. Garantías de las Administraciones públicas.
1. Las Administraciones Públicas competentes en los órdenes sanitario y educativo dirigirán sus actuaciones a promover la formación universitaria y post-universitaria continuada y permanente sobre medicamentos de los profesionales sanitarios. En especial el fomento de la farmacología y la farmacia clínicas.
1. Las Administraciones públicas competentes en los órdenes sanitario y educativo dirigirán sus actuaciones a promover la formación universitaria y post-universitaria continuada y permanente sobre medicamentos y productos sanitarios de los profesionales sanitarios.
2. Las Administraciones Públicas sanitarias dirigirán sus actuaciones a suministrar información científica y objetiva sobre medicamentos a los profesionales sanitarios, que podrá referirse no solo al contenido de la ficha técnica a que se refiere el artículo 19, sino también a los estudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos en los que se basó la autorización de comercialización.
2. Las Administraciones públicas sanitarias dirigirán sus actuaciones a instrumentar un sistema ágil, eficaz e independiente que asegure a los profesionales sanitarios información científica, actualizada y objetiva de los medicamentos y productos sanitarios.
3. Las Administraciones Públicas dirigirán sus actuaciones a impulsar la constitución de centros de información de medicamentos propios o en hospitales, en sociedades científicas, en colegios profesionales y demás Entidades públicas o privadas.
3. Las Administraciones públicas dirigirán susactuaciones a impulsar la constitución de centrospropios de información de medicamentos en las estructuras de atención primaria o en hospitales, en sociedades científicas, en colegios profesionales y demás entidades públicas oprivadas.
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LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
4. La Comisión Nacional para el Uso Racional de los Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad y Consumo, es el órgano colegiado asesor de las Administraciones Públicas sanitarias en todo lo relacionado con la utilización racional de los medicamentos y productos sanitarios y estará constituida por expertos de reconocido prestigio.
4. Las Administraciones públicas sanitarias promoverán la publicación de guías farmacológicas para uso de los profesionales sanitarios.
5. Las Administraciones Públicas sanitarias realizarán programas de educación sanitaria sobre medicamentos dirigidos al público en general. 6. Las Administraciones Públicas sanitarias promoverán la publicación de Guías Farmacológicas para uso de los profesionales sanitarios.
5. Las Administraciones públicas sanitarias realizarán programas de educación sanitaria sobre medicamentos dirigidos al público en general impulsando actuaciones que favorezcan un mejor conocimiento de los medicamentos para mejorar el cumplimiento terapéutico, evitar los riesgos derivados de un uso incorrecto y concienciar a los ciudadanos del valor económico del medicamento.
CAPITULO II De la información y promoción de medicamentos a profesionales sanitarios
Artículo 75. Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios.
Artículo 86. Información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios. 1. La información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios, bajo control administrativo por las Administraciones Sanitarias en los términos previstos en el artículo 102.1 de la Ley General de Sanidad, deberá estar de acuerdo con los datos contenidos en el Registro de Especialidades Farmacéuticas del Ministerio de Sanidad y Consumo y deberá ser rigurosa, bien fundada y objetiva y no inducir a error, de acuerdo con la legislación vigente, y ajustarse a la ficha técnica. 2. Los medios de información y promoción utilizados como soporte, ya sean escritos, audiovisuales o de otra naturaleza, tendrán carácter básicamente científico y estarán dirigidos y se distribuirán con exclusividad a profesionales sanitarios. 3. Cuando se trate de información o promoción distribuida por medios informáticos, las Administraciones Sanitarias podrán acceder a ellos a los efectos de inspección. 4. Los premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares donados por cualesquiera personas relacionadas con la fabricación, elaboración, distribución y dispensación de medicamentos se aplicarán exclusivamente a actividades de índole científica cuando sus destinatarios sean facultativos en ejercicio clínico o las entidades en que se asocian. En las publicaciones de trabajos y ponencias de reuniones, congresos y actos similares se harán constar los fondos obtenidos para su realización y fuente de financiación. La misma obligación alcanzará al medio de comunicación por cuya vía se hagan públicos y que obtenga fondos por o para su publicación.
1. La información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios, bajo control de las Administraciones sanitarias en los términos previstos en el artículo 102.1 de la Ley General de Sanidad, deberá estar de acuerdo con la información técnica y científica autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y deberá ser rigurosa, bien fundada y objetiva y no inducir a error, de acuerdo con la legislación vigente, y ajustarse a la ficha técnica. 2. La información y promoción podrá realizarse a través de soportes escritos, audiovisuales o de otra naturaleza, dirigidos con exclusividad a profesionales sanitarios y tendrá carácter científico. En el caso de informes o artículos financiados por un laboratorio farmacéutico o entidad relacionada con el mismo, deberá especificarse esta circunstancia en la publicación. 3. Cuando se trate de información o promoción distribuida por medios informáticos, las Administraciones sanitarias podrán acceder a ella a los efectos de inspección. 4. Las ofertas de premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares por cualquier persona, física o jurídica, relacionada con la fabricación, elaboración, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos y productos sanitarios, se harán públicas en la forma que se determine reglamentariamente y se aplicarán exclusivamente a actividades de índole científica cuando sus destinatarios sean facultativos en ejercicio clínico o las entidades en que se asocian. En los programas, publicaciones de trabajos y ponencias de reuniones, congresos y actos similares se harán constar la fuente de financiación de los mismos y los fondos obtenidos de cada fuente. La misma obligación alcanzará al medio de comunicación por cuya vía se hagan públicos y que obtenga fondos por o para su publicación.
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LEY DE GARANTIAS
Artículo 85. Receta.
Artículo 76. La receta médica y la prescripción hospitalaria.
1. La receta, como documento que avala la dispensación bajo prescripción facultativa y válido para todo el territorio nacional, se editará en la lengua oficial del Estado sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada Comunidad Autónoma. 2. Las recetas y órdenes hospitalarias de dispensación deberán contener los datos básicos de identificación de prescriptor, paciente y medicamentos. 3. En las recetas y órdenes, el facultativo incluirá las pertinentes advertencias para el farmacéutico y las instrucciones para la mejor observancia del tratamiento. 4. El Gobierno podrá regular con carácter básico lo dispuesto en los números anteriores y establecer la exigencia de otros requisitos que por afectar a la salud pública o al sistema sanitario hayan de ser de general aplicación en las recetas u órdenes hospitalarias. 5. Los trámites a que sean sometidas las recetas y órdenes médicas y especialmente en su tratamiento informático, respetarán lo dispuesto en el artículo 10 de la Ley General de Sanidad). 6. En los términos que reglamentariamente se establezcan, la receta podrá extenderse/editarse en soporte informático. No será necesario el consentimiento del interesado para el tratamiento y la cesión de datos que sean consecuencia de la implantación de un sistema de receta electrónica, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 7, apartados tres y seis, 8 y 11, apartado dos.a), de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. TITULO II De los medicamentos CAPITULO II De la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de las especialidades farmacéuticas Artículo 31. Dispensación de medicamentos. 5. El Ministerio de Sanidad y Consumo determinará las especialidades farmacéuticas que pueden ser objeto de publicidad cuando las mismas cumplan, al menos, los siguientes requisitos: a) No se destinen a la prevención o curación de patologías que requieran diagnóstico o prescripción facultativa, así como a aquellas otras patologías que determine el referido Ministerio.
1. La receta médica, pública o privada, y la prescripción hospitalaria, son los documentos que aseguran la instauración de un tratamiento con medicamentos por instrucción de un médico o un odontólogo, únicos profesionales con facultad para ordenar la prescripción de medicamentos y productos sanitarios. 2. El farmacéutico nunca dispensará sin receta un medicamento que la requiera. 3. La receta médica será válida en todo el territorio nacional y se editará en la lengua oficial del Estado, sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada comunidad autónoma. 4. Las recetas médicas y órdenes hospitalarias de prescripción deberán contener los datos básicos de identificación de prescriptor, paciente y medicamentos. 5. En las recetas médicas y órdenes hospitalarias de dispensación, el facultativo incluirá las pertinentes advertencias e información clínica para el farmacéutico y las instrucciones para un mejor seguimiento del tratamiento a través de los procedimientos de la atención farmacéutica, con el fin de garantizar la consecución de los objetivos sanitarios de aquéllas. 6. El Gobierno podrá regular con carácter básico lo dispuesto en los números anteriores y establecer la exigencia de otros requisitos que por afectar a la salud pública o al sistema sanitario hayan de ser de general aplicación en las recetas médicas u órdenes hospitalarias. 7. Los trámites a que sean sometidas las recetas y órdenes médicas y especialmente en su tratamiento informático, respetarán lo dispuesto en el artículo 10 de la Ley General de Sanidad. 8. El Gobierno determinará con carácter básico los requisitos mínimos que han de cumplir las recetas médicas extendidas y/o editadas en soporte informático con el fin de asegurar la accesibilidad de todos los ciudadanos, en condiciones de igualdad efectiva en el conjunto del territorio español, a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. No será necesario el consentimiento del interesado para el tratamiento y la cesión de datos que sean consecuencia de la implantación de un sistema de receta médica electrónica, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 7, apartados 3 y 6; 8; y 11, apartado 2.a), de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Las citadas actuaciones deberán tener por finalidad facilitar la asistencia médica y farmacéutica al paciente y permitir el control de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. 9. Las Administraciones públicas sanitarias realizarán programas de educación sanitaria destinados a la población general, orientados a destacar la importancia de la receta médica como garantía de calidad y
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LEY DE GARANTIAS
b) Estén destinadas a la prevención, alivio o tratamiento de síndromes o síntomas menores. c) Se formulen con las sustancias medicinales expresamente establecidas por el Ministerio de Sanidad y Consumo en una lista positiva, la cual será actualizada periódicamente. d) Hayan demostrado, con amplia experiencia, ser seguras y eficaces para la indicación terapéutica correspondiente. e) En su aplicación no podrá hacerse uso de la vía parenteral o de cualquier otra vía inyectable. f) La sujeción a las condiciones y criterios publicitarios establecidos en la autorización correspondiente por el Ministerio de Sanidad y Consumo respecto de cada especialidad farmacéutica. 6. Para su autorización, los mensajes publicitarios de las especialidades farmacéuticas deben reunir los siguientes requisitos: a) Ajustarse a las condiciones y exigencias que figuren en el Registro de la especialidad farmacéutica de que se trata y a lo previsto en el apartado 5 f) de este artículo. b) Contener los datos identificativos y recomendaciones que se determinen por el Ministerio de Sanidad y Consumo para promover su utilización racional, evitar su abuso y prevenir los riesgos derivados de la utilización normal de los mismos. c) No incluir expresiones que proporcionen seguridad de curación, ni testimonios sobre las virtudes del producto, ni testimonios de profesionales o de personas que por su notoriedad puedan suponer inducción al consumo. d) No utilizar como argumento publicitario el hecho de haber obtenido autorización sanitaria en cualquier país o cualquier otra autorización, número de registro sanitario o certificación que corresponda expedir, ni los controles o análisis que compete ejecutar a las autoridades sanitarias con arreglo a lo dispuesto en esta Ley. 9. Las Administraciones Sanitarias, por razones de salud pública o seguridad de las personas, podrán limitar, condicionar o prohibir la publicidad de los medicamentos. 10. Se prohíben las primas, obsequios, rebajas, premios, concursos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los productos regulados en esta Ley. 11. No serán financiadas con fondos públicos las especialidades farmacéuticas de las cuales se haga publicidad dirigida al público en cualquier forma. La exclusión de la financiación de una especialidad farmacéutica financiada con fondos públicos se decidirá con carácter previo a que, en su caso, se autorice la realización de publicidad sobre la misma.
seguridad de los pacientes. 10. Lo dispuesto en este artículo será asimismo de aplicación a la receta veterinaria, en cuyo caso las referencias al médico y odontólogo se entenderán hechas al veterinario. Artículo 77. Garantías en la publicidad de medicamentos destinada al público en general. 1. Podrán ser objeto de publicidad destinada al público los medicamentos que cumplan todos los requisitos que se relacionan a continuación: a) Que no se financien con fondos públicos. b) Que, por su composición y objetivo, estén destinados y concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento, aunque requieran la intervención de un farmacéutico. Este requisito podrá exceptuarse cuando se realicen campañas de vacunación aprobadas por las autoridades sanitarias competentes. c) Que no constituyan sustancias psicotrópicas o estupefacientes con arreglo a lo definido en los convenios internacionales. El cumplimiento de estos requisitos se verificará con carácter previo por el Ministerio de Sanidad y Consumo mediante el otorgamiento de la preceptiva autorización. 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo exigirá, a efectos de su autorización, que los mensajes publicitarios de los medicamentos reúnan los siguientes requisitos: a) Que resulte evidente el carácter publicitario del mensaje y quede claramente especificado que el producto es un medicamento b) Que se incluya la denominación del medicamento en cuestión, así como la denominación común cuando el medicamento contenga una única sustancia activa. c) Que se incluyan todas las informaciones indispensables para la utilización correcta del medicamento así como una invitación expresa y claramente visible a leer detenidamente las instrucciones que figuren en el prospecto o en el embalaje externo, según el caso. d) No incluir expresiones que proporcionen seguridad de curación, ni testimonios sobre las virtudes del producto ni de profesionales o personas cuya notoriedad pueda inducir al consumo. e) No utilizar como argumento publicitario el hecho de haber obtenido autorización sanitaria en cualquier país o cualquier otra autorización, número de registro sanitario o certificación que corresponda expedir, ni los controles o análisis que compete ejecutar a las autoridades sanitarias con arreglo a lo dispuesto en esta ley.
Especial Biotecnología
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El sector biotecnológico se dio cita en Granada, en el marco de BIOSPAIN 2008 Los pasados días 17 al 19 de septiembre se celebró en Granada la IV edición de BIOSPAIN, el Encuentro Internacional de Biotecnología. La ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, destacó durante la inauguración el dinamismo que ha experimentado el sector biotecnológico en España en términos de creación de empleo, captación de inversiones, incremento de ventas o actividad exportadora, con crecimientos superiores al 25%, muy por encima de las tasas medias en Estados Unidos y el resto de Europa.
C
ristina Garmendia situó a la biotecnología como “principal palanca” de innovación en diferentes industrias y sectores como el sanitario, el alimentario o el energético, y subrayó el espectacular dinamismo de esta industria en nuestro país, “foco notable de generación de empleo cualificado y riqueza con unos ingresos anuales que superan los 22.500 millones de euros”, recalcó. Garmendia destacó, igualmente, la confianza en materia de I+D+i por parte de las administraciones públicas y, en particular, por la Administración General del Estado. “El presupuesto de 2009 mantendrá la importante apuesta realizada en los últimos cuatro años por el Gobierno en materia de educación superior, investigación, desarrollo e innovación”, indicó. Se trata de un compromiso, aseguró, que “ha permitido situar el gasto público en I+D per cápita español, por primera vez, por encima de la media europea”. En su discurso, explicó que, cada vez con más frecuencia, nuestros “campeones nacionales” demuestran que el nivel de cualificación y competitividad de la biotecnología española nos permite medirnos, sin complejos, con las potencias tecnológicas en el área. Año tras año, concluyó, “com-
probamos cómo se consolida la internacionalización del sector, mediante el aumento de las exportaciones, de las alianzas o de las inversiones extranjeras en España”. Por su parte, el consejero de Innovación y Ciencia de la Junta de Andalucía, Francisco Vallejo, destacó “la posición de vanguardia” de esta comunidad en el sector de la biotecnología. En este sentido, aprovechó la ocasión para anunciar la creación en Granada de un Centro Tecnológico de Ciencias de la Vida y la Salud. En el acto también tomaron la palabra las instituciones que organizan BIOSPAIN. Así, José María Fernández Sousa-Faro, presidente de la Asociación de Española de Bioempresas (ASEBIO), aseguró que “la internacionalización es uno de los factores que hay que continuar potenciando para situar a España como país competitivo en el área de la biotecnología”. El presidente de Farmaindustria, Antoni Esteve, subrayó que la industria farmacéutica está “orgullosa de participar en BIOSPAIN 2008, de hacer de España un país más competitivo en I+D”, y de ver que “la biotecnología en España es hoy una realidad”.
El director de la Fundación GENOMA España, José Luis Jorcano, se congratuló “de la pujanza actual del sector biotecnológico”, y recalcó que “la expectativa de hace dos años de ser la mayor feria del sur de Europa se está quedando pequeña, ya que se están batiendo todos los récords”. Mientras, Javier Sanz, consejero delegado de la Sociedad Estatal para la Atracción y Promoción de Inversiones Exteriores (INTERES Invest in Spain), destacó los esfuerzos que está haciendo esta institución para impulsar la biotecnología. Otro de los oradores, José Luis García, presidente de la Sociedad Española de Biotecnología (SEBIOT), remarcó la extraordinaria asistencia y participación en esta cuarta edición de Biospain, y agradeció especialmente la presencia y el apoyo de la ministra Garmendia, “que anteriormente fue presidenta de ASEBIO, ya
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Inauguración oficial del certamen, con la intervención de Cristina Garmendia, Ministra de Ciencia e Innovación que gracias a su empeño ha sido posible llevar esto a cabo”, añadió. Además, el presidente de la Fundación Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada, Francisco González Lodeiro, puso en valor el papel de la universidad. En este sentido, mostró su confianza de que “la universidad va a ser una parte activa en el I+D, en buscar la alianza con las industrias, con las
Cristina Garmendia situó a la biotecnología como “principal palanca” de innovación en diferentes industrias y sectores como el sanitario, el alimentario o el energético, y subrayó el espectacular dinamismo de esta industria en nuestro país, “foco notable de generación de empleo cualificado y riqueza con unos ingresos anuales que superan los 22.500 millones de euros”
empresas privadas y con las instituciones públicas”. Encuentro multidisciplinar José María Fernández Sousa-Faro explicó los aspectos que intervienen en la biotecnología y cómo se conectan con BIOSPAIN 2008: ciencia, que se plasma en la feria a través del Congreso BIOTEC, un encuentro multidisciplinar entre científicos, empresarios y grandes personalidades; política y sociedad, gracias al programa de sesiones plenarias donde se han dado a conocer las posturas más actuales de prestigiosos ponentes internacionales; desarrollo de negocio, por medio del evento de Partnering, que permitió reuniones cara a cara entre ofertantes y demandantes de tecnología, académicos y empresarios, inversores y científicos que deseaban conocer los últimos avances del sector; financiación, mediante el Foro de Inversores, que potenció la presentación de nuevos proyectos, facilitando e incentivando el acceso a financiación, y ofreciendo continuidad a investigaciones y proyectos empresariales; y promoción comercial, reflejada en una doble exposición ferial, de empresas e instituciones, que compartieron con el público asistente la presentación de novedades técnicas y científicas.
En su discurso, Steve Burrill explicó la enorme transición que vive nuestra sociedad que, en el año 2020, será completamente “biotecnológica” y orientada al cuidado de la salud, “pasando de tratar la enfermedad a prevenirla”. Para esa fecha, comentó el experto estadounidense, “más que ante una sociedad, nos encontraremos ante una biosociedad”
Prestigiosas personalidades de la biotecnología Steve Burril, conocido como uno de los “arquitectos originales de la industria biotecnológica en Estados Unidos”, intervino en la segunda jornada de BIOSPAIN 2008. Burrill, que es presidente del principal fondo inversor en biotecnología y un referente internacional de este sector durante las últimas cuatro décadas, abordó en su intervención ante el plenario una de las cuestiones más complejas que afectan a esta industria: la financiación. En su discurso, Burrill explicó la enorme transición que vive nuestra sociedad que, en el año 2020, será completamente “biotecnológica” y orientada al cuidado de la salud, “pasando de tratar la enfermedad a prevenirla”. Para esa fecha, comentó el experto estadounidense, “más que ante una sociedad, nos encontraremos ante una biosociedad”. Burrill destacó la necesidad de crear empresas globales y matizó que
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Especial Biotecnología incluso las pequeñas compañías biotecnológicas españolas “son globales desde el primer día, lo sepan o no”. “La globalización no comienza cuando uno es grande”, aseguró Burrill, por lo que animó a las empresas españolas a continuar con el trabajo espectacular que están desarrollando ahora que el sector biotecnológico español es todavía incipiente porque “España lo puede hacer muy bien”. Otra de las personalidades internacionales que participó en el evento fue Ken Morse, director del programa de emprendedores del Massachussets Institute of Technology (MIT). El MIT es una institución científica que persigue formar líderes para incorporar conceptos innovadores y nuevas tecnologías al mercado y construir negocios punteros en estos sectores tecnológicos. Morse expresó la necesidad, por parte de España, de tener innovadores más ambiciosos y arriesgados para poder así aprovechar las oportunidades que ofrece, actualmente, el mercado biotecnológico, tanto a nivel nacional como internacional. “Es el momento de comenzar a andar, ya que España ha tomado la dirección adecuada en innovación y colaboración entre empresas e instituciones”, aseguró. Añadió, además, que desde su punto de vista “existe un buen enlace entre la investigación de laboratorio y el mercado y España tiene la necesidad de mejorar y contar con un capital de inversión ambicioso a largo plazo”. “Los innovadores españoles han de encontrar su potenciar y deben ser globales para poder desarrollar así sus posibilidades”, sin olvidar que “Europa a día de hoy tiene más científicos y un mercado accesible, aunque cerrado”. En esta línea señaló que la apuesta universitaria por la investigación y la innovación es algo básico en esta carrera, y lamentó el hecho de que “no todas creen que es
José María Fernández Sousa-Faro, presidente de ASEBIO.
Foro de Inversores. una buena idea tener enlaces con las empresas”. Por último, la clausura contó con la intervención de Kiran MazumdarShaw, presidenta de BIOCON, la principal compañía biotecnológica de Asia y considerada como una de las 50 mujeres más influyentes del planeta. Mazumdar-Shaw, un referente del desarrollo tecnológico e industrial de
su país, mostró su convencimiento de que “BIOSPAIN es una feria muy importante que ayuda a enfocar el gran reto que supone el desarrollo de nuevos biofármacos, así como la búsqueda de financiación”. Además, la experta defendió el partnering entre compañías de países en vías de desarrollo, como India o China, y desarrollados, como Estados Unidos o países europeos, “como estrategia para llegar a todos
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Especial Biotecnología los mercados de una forma más barata pero con una gran calidad”. Foro de Inversores El Foro de Inversores ha sido una de las principales actividades que se han desarrollado en BIOSPAIN 2008. Se trata de un evento organizado por Europe Unlimited, que ha permitido a las empresas de biotecnología innovadoras contactar con una audiencia compuesta por inversores líderes en biotecnología. El Foro de Inversores ha estado apoyado por INTERES Invest in Spain, la agencia española encargada de atraer inversiones extranjeras hacia nuestro país, y patrocinado por NEURON BPh. Las empresas en busca de financiación internacional o de socios han tenido la oportunidad de presentar sus planes de negocio a un panel formado por inversores interesados en el sector y posibles socios corporativos. Desde 1988, Europe Unlimited ha desarrollado plataformas de mercado pan-europeas donde se reúnen emprendedores en sectores tecnológicos, las principales empresas de capital riesgo y socios corporativos. Del total de bioemprendedores que
presentaron sus proyectos en anteriores Foros de Inversión, 80 han conseguido inversión de empresas de capital riesgo por más de 300 millones de euros. En él, se han seleccionado las 5 empresas galardonadas del total de 28, españolas y extranjeras, que se han presentado a este evento en búsqueda de financiación. Las empresas seleccionadas han sido SpinX Technologies, de Suiza, Cellerix, de España, Alfama, de Portugal, AMT de Holanda, y Sinalo Seafields Internacional, de EE.UU. El panel de expertos que ha entregado los premios, formado por consejeros delegados de grandes compañías farmacéuticas y biotec, consultoras e inversores de capital riesgo, han subrayado que “todas las empresas participantes en el foro tienen grandes posibilidades de financiación, si bien han tenido que elegir solo cinco de estas empresas por considerar que cuentan con los mejores proyectos”. En este foro han presentado sus proyectos 15 españolas y 13 extranjeras, procedentes de Portugal, Holanda, Italia, Bélgica, Suiza, Dinamarca, Gran Bretaña, India y EE.UU.
Las principales empresas biotecnológicas expusieron sus productos y servicios.
Mazumdar-Shaw, un referente del desarrollo tecnológico e industrial de su país, mostró su convencimiento de que “BIOSPAIN es una feria muy importante que ayuda a enfocar el gran reto que supone el desarrollo de nuevos biofármacos, así como la búsqueda de financiación”
Partnering El evento de partnering ha tenido por objetivo acordar reuniones “one to one” para casar oferta y demanda tecnológica. A través de un área de trabajo personal los participantes han podido encontrar oportunidades comerciales únicas, contactar con expositores y visitantes y gestionar una agenda de visitas personalizada. A lo largo de los tres días del certamen, han celebrado cerca de 1.000 entrevistas "cara a cara" para el desarrollo de negocio. Cada uno de los asistentes ha podido, antes y durante la feria, solicitar entrevistas al resto de participantes con la ayuda de una herramienta informática proporcionada por la empresa EBD Group, proveedor oficial de partnering en las principales ferias del sector en Estados Unidos y Europa. Con esta aplicación, los participantes del certamen introdujeron el perfil de su compañía, sus productos y tecnología para conocer, además, en su área de trabajo personal, las características del resto de empresas que asistieron a BIOSPAIN, y poder así configurar una agenda de entrevistas lo más productiva posible.
Especial Biotecnología
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destacó que en el certamen que se ha desarrollado en Granada se ha combinado “ciencia y empresa”, dos campos en los que tiene que haber “alianzas”. Isabel Moneu, la secretaria general de Sociedad Estatal para la Promoción y Atracción de Inversiones Exteriores (INTERES Invest in Spain), subrayó que “se han cumplido con creces” las expectativas depositadas en BIOSPAIN 2008, un encuentro que se celebra cada dos años, y también han cumplido con los objetivos marcados en el Foro de Inversores, una de las principales actividades del certamen.
Partnering. En total, los más de 1.000 inscritos en el Partnering, procedentes de 30 países y que representaban a 520 empresas e instituciones, han celebrado cerca de 1.000 entrevistas "cara a cara", de las más de 2.700 que se han solicitado. Algunos de los participantes, como Grifols Engineering, han destacado la importancia que tiene la celebración de esta actividad para "fomentar e impulsar el negocio en biotecnología no solo nacional, sino internacional, facilitando el acceso a empresas de todo el mundo". La organización calificó el certamen de “éxito” Las instituciones que han coorganizado la cuarta edición de la feria internacional de biotecnología, BIOSPAIN 2008, han subrayado el rotundo “éxito” del certamen celebrado durante estos tres días en el Palacio de Congreso y Exposiciones de Granada. En la sesión de clausura del encuentro, José María Fernández SousaFaro, presidente de la Asociación de Española de Bioempresas (ASEBIO), ha afirmado que el certamen se ha
convertido en una “óptima plataforma” de encuentro de la investigación pública y privada de nuestro país. Como ha explicado, BIOSPAIN ha conseguido “un acercamiento para facilitar la inversión, el desarrollo de negocio y la promoción comercial del sector y mejorar la imagen tecnológica de España ante un público internacional cuya presencia estaba asegurada, mediante un ambicioso programa”. “BIOSPAIN 2008 ha atraído a más expositores y a más profesionales que nunca, a más delegados internacionales que en ninguna de sus anteriores ediciones”, ha reiterado José María Fernández, quien ha recalcado que “las cifras que demuestran la fuerte salud del sector”. José María Fernández agradeció la iniciativa del ministerio de Ciencia e Innovación de mantener en su presupuesto para 2009 un “significativo soporte” a la educación superior, a la investigación, al desarrollo y a la innovación, lo que supone, explicó, “una garantía loable dada la difícil coyuntura” económica. Por su parte, el director general de Universidades de la Junta de Andalucía, Antonio Sánchez Pozo,
Otro de los oradores en la clausura, Fernando Garcés, director gerente de Genoma España, aplaudió el trabajo realizado por ASEBIO, que como “patronal biotecnológica” ha demostrado que tiene “capacidad de gestión”. Del mismo modo, sugirió la posibilidad de realizar “actividades” en los años que no se celebra la feria, con el objetivo de mantener “el humo sagrado de la relación entre inversores, emprendedores, empresas biotecnológicas e investigadores”. Mientras, el presidente de la Sociedad Española de Biotecnología (SEBIOT), José Luis García, felicitó a la organización del evento por el “éxito tremendo” de la convocatoria
El Foro de Inversores ha sido una de las principales actividades que se han desarrollado en BIOSPAIN 2008. Las empresas en busca de financiación internacional o de socios han tenido la oportunidad de presentar sus planes de negocio a un panel formado por inversores interesados en el sector y posibles socios corporativos
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Especial Biotecnología y agradeció a los científicos que han contribuido con sus ponencias, dentro del congreso BIOTEC 2008, a “elevar la ciencia de este país en el campo de la biotecnología”. El gerente del Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada, Jesús Quero, expresó su satisfacción por la elección de esta ciudad como sede y afirmó que el certamen “enriquece nuestra apuesta por la salud, la nutrición, la biotecnología, y todo lo que tiene que ver con las ciencias de la vida y la salud”. Por último, el director de Coordinación, Estudios y Servicio al Asociado de Farmaindustria, Javier Urzay, insistió en la necesidad que tiene el sector farmacéutico de contar con biotecnología para el desarrollo de nuevos medicamentos.
Clausura de BIOSPAIN 2008.
Las empresas participantes también han mostrado su satisfacción por el resultado del evento, destacando la elevada cifra de participantes y el intenso programa de trabajo que ha tenido esta cuarta edición del certamen.
salto de calidad tremendo” con respecto a las ferias realizadas anteriormente. Como han explicado, en BIOSPAIN 2008, se puede observar como el sector de la biotecnología “se va haciendo cada vez más profesional”. Del mismo modo, han destacado la implicación de la organización del certamen.
cia de expositores”. En este sentido, ha asegurado que “no se ha echado en falta a nadie” del sector en España. Desde Puleva Biotech Exxentia han recalcado que la exposición comercial ha sido “muy productiva” para ampliar contactos con otras empresas e instituciones del sector biotecnológico.
Así, representantes de Genetrix han señalado que en esta nueva edición de BIOSPAIN se ha producido “un
Los integrantes del stand de Zeltia han subrayado el “enorme nivel” de la convocatoria y “la gran concurren-
Representantes de MSD han subrayado su apoyo a la organización, y los expositores de Merck, y de otras empresas, han expresado su convencimiento de que BIOSPAIN se consolida como “el certamen de referencia en España”.
Las empresas participantes también han mostrado su satisfacción por el resultado del evento, destacando la elevada cifra de participantes y el intenso programa de trabajo que ha tenido esta cuarta edición del certamen Cristina Garmendia visitó la exposición comercial en BIOSPAIN 2008.
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La biotecnología recibe un nuevo impulso con la creación de la Red de Biorregiones Españolas Biospain fue también el escenario escogido para la presentación de la Red de Biorregiones Españolas (RBR), un proyecto cuyo principal objetivo es dar un nuevo impulso al desarrollo de la biotecnología en nuestro país. Impulsado por las cinco biorregiones que, actualmente, están constituidas en España, Andalucía BioRegión, BioBasque, Biocat, Bioval y Madrid Bioclúster, la RBR representa un punto de inflexión en el sector y responde a la necesidad de crear un instrumento que aglutine a estos organismos, que facilite la coordinación de iniciativas y la interlocución entre Comunidades Autónomas y Gobierno Central sobre el desarrollo del sector biotecnológico y de las biociencias.
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a biotecnología está creciendo de forma exponencial en los últimos años. Algunas cifras así lo avalan: un total de 75 nuevas empresas biotecnológicas en 2007, una cifra de negocio de 22.500 millones de euros, más de 700 compañías relacionadas con el sector o la creación de un nuevo Ministerio de Ciencia e Innovación. Todo ello refleja la emergencia de este sector como uno de los futuros motores de la economía en nuestro país. Las biorregiones han dado un importante paso para proporcionar un nuevo impulso al desarrollo de la biotecnología y las biociencias con la creación de la Red de Biorregiones Españolas (RBR). Esta entidad se basa, por un lado, en el modelo de biorregión, una tendencia mundial que ha demostrado ser muy eficaz por su capacidad de aglutinar y ordenar los distintos actores que intervienen en el sector: empresas, hospitales, organismos de investigación, administración y un organismo de promoción. Por otro lado, Europa también ha servido de modelo para la creación de la RBR, concretamente el Council of
European Bioregions (CEBR), una entidad creada en el año 2006 que funciona como elemento aglutinador de los diferentes bioclústers europeos y que, actualmente, ya cuenta con más de 100 miembros asociados. Un espacio común para las biorregiones La RBR está integrada por las biorregiones que, actualmente, están constituidas en España: BioBasque –del País Vasco–, Andalucía BioRegión –de la comunidad autónoma andaluza–, Biocat –de Cataluña–, Madrid Bioclúster –de la comunidad de Madrid– y Bioval –de la Comunidad Valenciana–. Sin embargo, la idea es que, en un futuro, otras entidades se sumen al proyecto, como es el caso de Canarias Biorregión, biorregión de Extremadura, Biorregión de Aragón, Biorregión de Navarra y Bioclúster de Baleares. El objetivo clave de este organismo es convertirse en un elemento que facilite la coordinación y cooperación entre las diversas biorregiones, así como un foro en el que se identifiquen buenas prácticas, se aprovechen sinergias y se intercambien experiencias.
La RBR también servirá para canalizar las necesidades y propuestas del sector y acelerar el desarrollo de la biotecnología a partir de un mejor uso de las políticas y recursos disponibles. En este sentido, el presidente de BioBasque, Mauri Lazcano, considera que “la Red de Biorregiones es una magnífica oportunidad para acelerar el crecimiento de las biociencias y convertir en riqueza (social y económica) la importante inversión que estamos realizando en los últimos años”. Marco para el crecimiento El escenario en el que se constituye la RBR representa una gran oportunidad para que el proyecto lleve a cabo todos sus objetivos. Por una parte, el Plan Nacional de I+D descansa en la creación de instrumentos que respondan a los objetivos estratégicos fijados en la Estrategia Nacional de Ciencia y Tecnología, como puede ser el caso de las biorregiones o los bioclústers. Por otro lado, la creciente generalización del modelo de biorregión para organizar el sector ofrece una gran oportunidad para crear instrumentos para la innovación y la ges-
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Especial Biotecnología tión de conocimiento, dada la composición y los objetivos del nuevo Ministerio de Ciencia e Innovación (MICINN), y el avance de la biotecnología y las biociencias. “El objetivo es que la RBR sea capaz de presentar acciones y proporcionar éxitos concretos al nuevo Ministerio, ya que las organizaciones integrantes ya ejercemos acciones concretas en este sentido, en las respectivas Comunidades Autónomas y de acuerdo con la política existente en cada una de ellas en materia de biotecnología y biociencias”, ha explicado Manel Balcells, presidente de Biocat. Por su parte, Ignacio González, presidente de Bioval, no ha dudado en destacar que “el trabajo coordinado de las biorregiones es importante para los distintos intereses regionales a partir de la diversidad de realidades que existen en nuestro país. Además, el trabajo agrupado nos permitirá incrementar nuestra fuerza hacia el exterior”. Miembros Plenos y Miembros Asociados La RBR desarrollará sus acciones con la necesaria coordinación con sus
El escenario en el que se constituye la RBR representa una gran oportunidad para que el proyecto lleve a cabo todos sus objetivos. Por una parte, el Plan Nacional de I+D descansa en la creación de instrumentos que respondan a los objetivos estratégicos fijados en la Estrategia Nacional de Ciencia y Tecnología, como puede ser el caso de las biorregiones o los bioclústers
instituciones que han estado realizando hasta el momento, y seguirán llevando a cabo desde sus respectivos ámbitos la tarea de aglutinar y dinamizar la biotecnología, la biomedicina y las biociencias en general. En este sentido, se buscará la complicidad de ASEBIO y de Genoma España en el entorno del Estado, actores clave en el sector en España. De hecho, el origen de la RBR cabe hallarlo en los dos Foros de la Biorregiones promovidos desde ASEBIO, y la Agencia Estatal Interes (Invest in Spain), donde se puso de manifiesto la voluntad de cooperación. En la RBR solo habrá una organización representante por cada Comunidad Autónoma, con Miembros Plenos, es decir, biorregiones ya constituidas, y con Miembros Asociados (para aquellas biorregiones en proceso de constitución). Los miembros: Andalucía BioRegión Andalucía dispone de una nutrida red de espacios tecnológicos, Institutos de Investigación biomédica vinculados a hospitales para la investigación, Biobancos, Centros de Investigación Biomédica como el Cabimer, Genyo y Bionand. En esta red, la cooperación de los grupos de investigación, los centros tecnológicos y el tejido empresarial es ya una realidad, lo que posiciona a la región como un emplazamiento estratégico para la generación y aplicación de conocimiento. En este contexto, el biotecnológico es uno de los principales sectores estratégicos promovidos por la Agencia de Innovación y Desarrollo de Andalucía (IDEA). Para ello, se ha propiciado la creación de un bioclúster que dinamice el desarrollo de nuevos proyectos de investigación y empresariales, facilitando la conexión de todos los agentes implicados a nivel regional, nacional e internacional.
La RBR desarrollará sus acciones con la necesaria coordinación con sus instituciones que han estado realizando hasta el momento, y seguirán llevando a cabo desde sus respectivos ámbitos la tarea de aglutinar y dinamizar la biotecnología, la biomedicina y las biociencias en general. En este sentido, se buscará la complicidad de ASEBIO y de Genoma España en el entorno del Estado
Andalucía cuenta, actualmente, con 101 empresas con actividad biotecnológica que han creado más de 2.800 empleos y generado una facturación superior a los 586 millones de euros. Asimismo, la investigación de excelencia se materializa en 120 grupos de investigación especializados en biotecnología agroalimentaria, 270 en Ciencias y Tecnologías de la Salud y 170 en Ciencias de la Vida. BioBasque La BioRegión Vasca es un sistema dinámico de continuo crecimiento, surgido como consecuencia directa de la implantación de la Estrategia BioBasque 2010, la primera estrategia específica a nivel estatal para el desarrollo de un sector empresarial relacionado con las biociencias. La BioRegión Vasca incluye a las más de 70 compañías que constituyen el bioclúster empresarial, al conjunto de la comunidad investigadora (universidades, centros de investigación y tecnológicos, y hospitales), al sistema sanitario, y a las organizaciones de soporte dentro del sistema de innova-
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ción (como Parques Tecnológicos e Incubadoras de empresas), así como a las administraciones públicas que la apoyan. BioBasque, representada por la Agencia BioBasque, es activa en el plano internacional y, por ejemplo, forma parte del Consejo Europeo de BioRegiones (CEBR) y de EuropaBio. Biocat Biocat es la organización impulsada por la Generalitat de Cataluña e integrada por empresas e instituciones públicas de investigación, que dinamiza la biotecnología y la biomedicina en Cataluña. Las actividades de Biocat se dirigen a convertir Cataluña en un referente internacional en investigación biotecnológica y biomédica, con un tejido empresarial sólido y competitivo. Su finalidad es contribuir a la creación de un entorno adecuado para dar valor a la investigación en
Andalucía dispone de una nutrida red de espacios tecnológicos, Institutos de Investigación biomédica vinculados a hospitales para la investigación, Biobancos, Centros de Investigación Biomédica como el Cabimer, Genyo y Bionand. En esta red, la cooperación de los grupos de investigación, los centros tecnológicos y el tejido empresarial es ya una realidad, lo que posiciona a la región como un emplazamiento estratégico para la generación y aplicación de conocimiento
Cataluña, mediante un sistema de transferencia de conocimiento activo, eficiente y dinámico, consolidando la biotecnología y la biomedicina como sector económico relevante y potenciando su papel en la sociedad. Entre sus objetivos, se incluye facilitar las interrelaciones y las sinergias entre todos los actores, impulsar y hacer del sector un motor económico del país, promover el sector biotecnológico catalán a nivel internacional, e informar y mejorar la percepción de la biotecnología en la sociedad. Bioval La Biorregión de la Comunidad Valenciana fue constituida a finales de 2006, se puso en funcionamiento en febrero de 2007 y tiene como objetivo actuar como plataforma de encuentro y potenciar el desarrollo del sector biotecnológico en la Comunidad Valenciana. Sus responsables mantienen que el desarrollo del tejido empresarial biotecnológico no puede entenderse sin la necesaria interacción ciencia-tecnología-empresa. Esta visión integradora les ha permitido configurarse como plataforma de encuentro y desarrollo de la biotecnología en esta región. Actualmente, Bioval agrupa a más de 40 empresas, así como a universidades, centros de investigación y hospitales de la Comunidad Valenciana. Madrid Bioclúster El Gobierno Regional de la Comunidad de Madrid ha desarrollado un Plan de Innovación para fomentar el acceso a la I+D+i de las empresas, en el cual la biotecnología es una pieza fundamental. Por ello, el objetivo es dinamizar dicho sector mediante una serie de actuaciones, siendo una de ellas la implantación de un clúster del sector biotecnológico (biocluster), operativo desde principios de 2007.
El Gobierno Regional de la Comunidad de Madrid ha desarrollado un Plan de Innovación para fomentar el acceso a la I+D+i de las empresas, en el cual la biotecnología es una pieza fundamental. Por ello, el objetivo es dinamizar dicho sector mediante una serie de actuaciones, siendo una de ellas la implantación de un clúster del sector biotecnológico (biocluster), operativo desde principios de 2007
En el bioclúster participan los diversos agentes relacionados con el sector de la biotecnología de la Comunidad de Madrid, estando presente desde el Gobierno regional, a través de diversas Consejerías, hasta las empresas del sector, pasando por centros públicos y privados de investigación, centros hospitalarios y universidades. Mediante la interrelación de estos agentes, el bioclúster es un elemento dinamizador de la economía madrileña, en general, y del sector biotecnológico, en particular. Asimismo, coayuda a fomentar las sinergias entre los distintos elementos del sector, aviva la cooperación entre empresas, universidades y centros de investigación y potencia los resultados de los profesionales madrileños de la biotecnología dentro y fuera de España. De este modo, el bioclúster coordina el desarrollo biotecnológico en la Comunidad de Madrid y, en especial, estimula la investigación, la transferencia de conocimientos y el crecimiento de su tejido empresarial.
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España apuesta por la biotecnología, farma, salud y Ciencias de la Vida INTERES Invest in Spain nació en 2005 a raíz de la constitución jurídica de la Sociedad Estatal para la Promoción y Atracción de Inversiones Exteriores, organismo integrado en la Secretaría de Estado de Comercio del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. Su misión consiste en la promoción, atracción y mantenimiento de la inversión extranjera en España, constituyéndose en el punto de referencia para los inversores extranjeros y en el punto de encuentro de todas las instituciones que en el ámbito estatal, autonómico y local se dedican a la promoción y atracción de inversiones. En un reciente informe, INTERES confirma la apuesta de España por la inversión en Biotecnología.
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parte de las ventajas competitivas tradicionales españolas, como el clima, los recursos naturales, la calidad de vida y entorno, su ubicación geoestratégica, el nivel de formación y competitividad de la mano de obra, el nivel educativo y cultural y las condiciones logísticas, existen unas sólidas capacidades científico-tecnológicas sobre las que se está consolidando una bioindustria emergente y competitiva globalmente”, aseguran fuentes de INTERES Invest in Spain. Según los resultados de la Encuesta de Innovación Tecnológica en las Empresas 2006, un total de 659 empresas realizan actividades relacionadas con la biotecnología en España. Esto supone un incremento de más del 38% con respecto a 2005. El 90% de esas empresas cuentan con menos de 250 empleados en plantilla y el 70% de las compañías han realizado trabajos en I+D. Estos datos reflejan crecimientos interanuales próximos al 30% en facturación, número de empresas y personal, lo que convierte a España en el país más dinámico de Europa en el área, a excepción de Irlanda.
Estas 659 empresas han superado durante el ejercicio los 22.500 millones de euros de cifra de negocio, empleando a más de 88.100 trabajadores, lo que supone unos incrementos respecto al año anterior del 18,3% y del 11%, respectivamente. El gasto en I+D interno asciende a más de 930 millones de euros. Cabe señalar que el número total de compañías estrictamente biotecnológicas asciende a 211.
Según los resultados de la Encuesta de Innovación Tecnológica en las Empresas 2006, un total de 659 empresas realizan actividades relacionadas con la biotecnología en España. Esto supone un incremento de más del 38% con respecto a 2005. El 90% de esas empresas cuentan con menos de 250 empleados en plantilla y el 70% de las compañías han realizado trabajos en I+D
Cualidades sostenibles Según INTERES, la creación de más de 200 compañías biotecnológicas en España desde el año 2000 muestra un dinamismo empresarial solo superado en Europa por Irlanda. A ello ha contribuido un entorno financiero favorable en el que destaca: - Un incremento en el volumen de operaciones de capital riesgo en biotecnología, durante 2006, entre las que destacan Neuropharma (ahora Noscira, 31 millones de euros), Palau Pharma (40 millones de euros), Natraceutical (82 millones de euros), Abengoa (7,8 millones de euros) y Cellerix (25 millones de euros). - Aparición de nuevos fondos de inversión especializados en biotecnología: Ysios Bio-Fund, Capital Health, Suan Biotech y Biofocus. - Desarrollo de redes de business angels. - España es el quinto mercado europeo en la industria farmacéutica. Numerosas multinacionales farmacéuticas ubican sus plantas de producción y sus centros de investigación en España. Es el caso, entre otras, de Merck Sharp & Dohme, Merck Serono, Lilly o GSK.
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Especial Biotecnología - Existe una gran diversificación en la cartera de fármacos. Destacan áreas como la oncología, enfermedades infecciosas, diabetes, trastornos autoinmunes y las patologías asociadas al Sistema Nervioso Central, especialmente neurodegenerativas. - España mantiene su liderazgo mundial en materia de donación y trasplantes de órganos. - Respecto a los transgénicos, España ha aumentado espectacularmente (un 40%) en 2007 el número de hectáreas cultivadas con maíz protegido contra plagas de taladro, manteniendo su posición de liderazgo dentro de la Unión Europea. Asimismo, en biotecnología industrial, destaca la producción de biocarburantes a través de multinacionales como Abengoa, Acciona Energía o Repsol YPF. - Existen otras disciplinas en las que España ostenta posiciones de liderazgo internacional y está desarrollando importantes plataformas tecnológicas: nanotecnología, acuicultura, etc.
Respecto a la distribución geográfica de las empresas, el informe de INTERES muestra que Cataluña (23,67%) y la Comunidad de Madrid (15,33%) continúan siendo los dos grandes polos biotecnológicos nacionales, ya que entre ambas concentran casi el 40% de las empresas nacionales. En un segundo grupo, se posicionan Andalucía, País Vasco y la Comunidad Valenciana, seguidos de cerca por Castilla y León y Galicia
Concentración empresarial Respecto a la distribución geográfica de las empresas, el informe de INTERES muestra que Cataluña (23,67%) y la Comunidad de Madrid (15,33%) continúan siendo los dos grandes polos biotecnológicos nacionales, ya que entre ambas concentran casi el 40% de las empresas nacionales. En un segundo grupo, se posicionan Andalucía, País Vasco y la Comunidad Valenciana, seguidos de cerca por Castilla y León y Galicia. Setenta y cinco nuevas empresas completamente dedicadas a la biotecnología comenzaron su actividad durante el año 2007. Cataluña, con el 27% de las iniciativas, y Andalucía (20%) lideran por segundo año consecutivo la creación de empresas biotecnológicas. Algunos logros recientes de la bioindustria española INTERES destaca en su informe algunos de los hechos más relevantes en biotecnología de las empresas españolas: - 2001: El Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) presenta su primer Oncochip. - 2003: Serono concentra en España su producción mundial de hormona de crecimiento. - 2005: Genetrix obtiene la designación de la EMEA para desarrollar el primer fármaco huérfano basado en células madre adultas que se desarrolla en Europa. - 2005: GSK inaugura en España los Centros de Screening Molecular e Investigación de Enfermedades Tropicales. - 2005: Natraceutical compra Braes Group (80 millones de euros). En 2006 adquiere Forté Pharma (82 millones de euros). - 2007: La EMEA anuncia la aprobación del fármaco Yondelis de Pharmamar (filial del grupo Zeltia), antitumoral de origen marino que
tratará los sarcomas de tejidos blandos. - 2008: La OMS designó a la ONT (Organización Nacional de Transplantes) como el centro de colaboración en materia de donación y transplantes. Recursos Humanos e infraestructuras Con 7.000 investigadores en biotecnología y biomedicina, España ocupa el undécimo lugar en el mundo en este ámbito, según este informe. Además, nuestro país es el cuarto de la Unión Europea en términos absolutos de producción de publicaciones científicas en la industria biotecnológica, por detrás de Reino Unido, Alemania y Francia. La tasa de crecimiento de las publicaciones de los investigadores españoles alcanzó, entre 1995 y 2003, valores superiores al 12%, lo que refleja una elevada contribución a la investigación internacional. Otro dato interesante es que el 66% de los biotecnólogos del Sistema Público de I+D española son citados en patentes registradas en Estados Unidos. En el año 2007, se han detectado 144 intervenciones biotecnológicas con titularidad española. Estos datos suponen un incremento del 14% respecto a 2006. En cuanto a las infraestructuras y capacidades científico-tecnológicas, cabe destacar que las plataformas de Genómica, Proteómica y Bioinformática optimizan los recursos científicos y dotan a España de unas envidiables capacidades tecnológicas: el Banco Nacional de ADN, el Centro Nacional de Genotipado CeGen, el Instituto Nacional de Proteómica ProteoRed y el Instituto Nacional de Bioinformática INB son buenos ejemplos. Las Redes Temáticas de Investigación Cooperativa (RETICs) impulsadas por
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el Instituto de Salud Carlos III promueven la realización de proyectos de investigación cooperativa en biotecnología en numerosas áreas temáticas. Asimismo, destacan los Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER); Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina; Epidemiología y Salud Pública; Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición; Enfermedades Respiratorias; Patologías Digestivas y Hepáticas; Enfermedades Raras y Enfermedades Neurodegenerativas. Marco regulatorio y apoyo gubernamental La Ley de Investigación Biomédica ha situado a España entre los países más avanzados en este ámbito. Esta Ley promueve la creación de un Registro Nacional de Biobancos y regula todo lo concerniente a las muestras biológicas y análisis genéticos. Además, existen otras medidas normativas más generales que también contribuirán al desarrollo del sector biotecnológico español: nuevo Reglamento de la Ley General de Subvenciones, nueva Ley de Agencias, reforma de la Ley Orgánica de Universidades, nueva Ley de Contratos del Sector Público, nueva Ley de Capital Riesgo, etc.
En cuanto al apoyo gubernamental, el Plan Ingenio 2010 ha aportado instrumentos efectivos para aumentar la colaboración públicoprivada (Programa CENIT) y la masa crítica y excelencia investigadora (Programa CONSOLIDER)
En cuanto al apoyo gubernamental, el Plan Ingenio 2010 ha aportado instrumentos efectivos para aumentar la colaboración público-privada (Programa CENIT) y la masa crítica y excelencia investigadora (Programa CONSOLIDER). Según INTERES, la clara apuesta del gobierno por la I+D como motor económico se plasma en los incrementos anuales sostenidos en los últimos años de sus presupuestos. Además, asegura que el régimen fiscal español es uno de los más avanzados a nivel mundial, especialmente en el ámbito de la I+D+i. Por último, la adopción del Estatuto de Joven Empresa Innovadora apoyará claramente a las empresas biotecnológicas. Oportunidades de negocio El informe de INTERES finaliza analizando algunas oportunidades de inversión que se presentan en España. - Capital riesgo: el marco regulatorio español y la moderada inversión y especialización en biotecnología en España generan un entorno muy favorable para inversiones en biomedicina. - Nanotecnología: confluyen en España una clara apuesta institucional con la presencia de grupos de investigación punteros a nivel mundial. - Medicamentos genéricos: el moderado mercado de genéricos nacional y el hecho de que, hasta 2012, algunos medicamentos gozarán de protección de patente de producto en la UE pero no en España generan claras oportunidades de inversión en este segmento. - Silenciamiento génico: España cuenta con una de las empresas pioneras en esta tecnología que ha sido merecedora del último Premio Nobel de Medicina.
Según INTERES, la clara apuesta del gobierno por la I+D como motor económico se plasma en los incrementos anuales sostenidos en los últimos años de sus presupuestos. Además, asegura que el régimen fiscal español es uno de los más avanzados a nivel mundial, especialmente en el ámbito de la I+D+i
- Fármacos a partir de dianas farmacológicas: empresas españolas se han posicionado internacionalmente en la incipiente área de la Biología Estructural. - Biochips: hacia una medicina personalizada. Las empresas y los centros de investigación españoles ocupan una posición muy relevante en el panorama internacional. - Biomarcadores genéticos: España cuenta con grupos de investigación muy competitivos y empresas consolidadas trabajando activamente en esta tecnología. - Diagnóstico molecular y arrays de ADN y proteínas: existe una clara oportunidad de inversión en España relacionada con el desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico molecular para biomedicina y alimentación. - Principios activos de algas: la heterogeneidad de los ecosistemas marinos españoles, el gran potencial multisectorial de los principios activos marinos y la destacada posición de las empresas españolas en este campo generan una clara oportunidad de inversión en España.
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Mercado Alternativo Bursátil para empresas en expansión: una oportunidad para las biotecs El Mercado Alternativo Bursátil (MAB) es un mercado promovido por Bolsas y Mercados Españoles (BME) y supervisado por la Comisión Nacional del Mercado de Valores que facilita el acceso a la financiación a empresas de reducida capitalización, que buscan expandirse, con una regulación a medida, diseñada específicamente para ellas, y unos costes y procesos adaptados a sus características. El MAB se presenta como una herramienta muy recomendable para todas aquellas pequeñas y medianas empresas, reflejo del tejido biotecnológico español, que quieran acceder a nuevas fuentes de investigación y así costear los proyectos de investigación y planes de desarrollo y crecimiento.
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ntonio Giralt, Presidente del MAB y Subdirector General de la Bolsa de Barcelona, fue el encargado de presentar, en el marco de BIOSPAIN 2008, este proyecto de Mercado Alternativo Bursátil –MAB–. Estuvo acompañado por el presidente de ASEBIO, José Mª Fernández Sousa-Faro, por Carlos López, socio de Confivendis, que habló de la figura del Asesor Registrado; Carlos Buesa, CEO de Oryzon Genomics, y Eduardo González, Presidente de Genetrix, quienes hablaron de ejemplos de empresas en expansión. Tal y como explicó Antonio Giralt, el MAB para empresas en expansión es un mercado dedicado a empresas de reducida capitalización que buscan expandirse, con una regulación a medida, diseñada específicamente para ellas, y unos costes y procesos adaptados a sus características. Estas empresas presentan amplias necesidades de financiación y precisan poner en valor su negocio y mejorar su competitividad con todas las herramientas que un mercado de valores pone a su disposición. Estas circunstancias, unidas al éxito recien-
te de mercados específicos para empresas en expansión en otros países, hace necesario el desarrollo de una respuesta española para este tipo de compañías. De ahí nace el MAB, promovido por Bolsas y Mercados Españoles. Clave del éxito La clave del éxito de estos mercados ha estado, en buena medida, en la capacidad de facilitar una información cuya calidad esté a la altura de las demandas de los inversores, a través de un formato flexible, adaptado a las capacidades de este tipo de compañías. Para ello, se ha introducido una figura novedosa: la del “Asesor Registrado”, cuya misión es ayudar a las empresas a que cumplan los requisitos de información. Adicionalmente, las compañías cuentan con un “proveedor de liquidez”, o un intermediario que ayuda a buscar la contrapartida necesaria para que la formación del precio de sus acciones sea lo más eficiente posible, al tiempo que facilita su liquidez. Notoriedad, prestigio e imagen de marca Según Giralt, cotizar en un mercado aporta a la empresa solvencia, trans-
parencia y prestigio. Este prestigio es reconocido no solo por los inversores, sino por clientes, proveedores o interlocutores financieros de la compañía, lo que conlleva un refuerzo de la posición comercial, mejora de las relaciones con proveedores, clientes, bancos, etc. Además, el interés de los analistas profesionales e inversores en la información sobre las empresas cotizadas conlleva una presencia en los medios superior al resto de empresas, sobre todo en la prensa financiera. Esta presencia en medios de comunicación complementa con gran eficiencia los esfuerzos del marketing y publicidad convencionales. Financiación del crecimiento La ampliación de capital de una compañía, coincidiendo con su salida al mercado o en un periodo posterior, es una forma idónea de obtener fondos para sostener la expansión de una empresa. El MAB se convierte en un marco muy adecuado para obtener financiación mediante recursos propios para empresas en expansión. En un entorno empresarial competitivo, el crecimiento continuo se convierte en
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Las empresas cotizadas tienen la posibilidad de utilizar sus propias acciones como medio de pago en los procesos de fusión y absorción de otras empresas
objetivo básico para las compañías. Así pues, una gestión eficaz debe perseguir no solo la obtención de los recursos necesarios, sino el mantenimiento del equilibrio entre fondos propios y ajenos. La financiación a través de recursos propios es imprescindible para aportar a la expansión de la empresa características de solidez, flexibilidad y reducción del riesgo financiero. Y la vía más eficiente para lograr este tipo de financiación es el mercado de valores. “Las empresas que coticen en el MAB pueden obtener, en el momento más adecuado, esta financiación a través de ampliaciones de capital, en condiciones muy favorables”, aseguran desde BME. Las empresas cotizadas tienen la posibilidad de utilizar sus propias acciones como medio de pago en los procesos de fusión y absorción de otras empresas. Al gozar de liquidez en un mercado, los accionistas de la empresa absorbida pueden optar entre permanecer en la nueva compañía fusionada o vender sus acciones en el mercado en cualquier momento. Valoración objetiva de la empresa Otra de las ventajas que conlleva cotizar en un mercado bursátil es que, a diferencia de una empresa no cotizada, las acciones que se negocian en un mercado cuentan con un valor objetivo, es decir, el valor de mercado o cotización de la empresa.
El precio que alcanzan las acciones de una compañía cotizada no solo es representativo del acuerdo entre oferta y demanda en el mercado; se convierte también en referencia obligada para los restantes inversores, sean accionistas de la compañía o no. Requisitos y procedimiento de incorporación Las empresas que soliciten su incorporación al MAB deberán ser sociedades anónimas que estén comercializando productos o servicios y que cumplan los siguientes requisitos: - Transparencia: el nivel de transparencia exigido implica un cambio profundo en la mentalidad de los accionistas de referencia, en los órganos de gobierno y sus formas de actuación. Habrá que mantener siempre unos adecuados niveles de transparencia, a través de diferentes mecanismos. - Información: asumir el compromiso de suministro de información requerido por el MAB. - Asesor Registrado y Proveedor de Liquidez: designar a un Asesor que les ayude tanto en la salida como durante su permanencia en el mercado, y suscribir un contrato con un proveedor de liquidez que facilite la negociación. En cuanto al procedimiento, habrá que presentar la solicitud de incorpo-
ración, a la que acompañará la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos de incorporación; y la documentación informativa inicial (Documento Informativo de Incorporación al MAB o, en su caso, Folleto Informativo registrado en CNMV). A partir de ahí, una vez recibida la solicitud, el MAB evaluará los requisitos exigidos y decidirá, en su caso, su incorporación. Por la experiencia previa en otros mercados, se puede estimar que desde el momento que una empresa designe a un Asesor Registrado hasta el momento de su incorporación al Mercado puede transcurrir un plazo aproximado de entre tres y seis meses. Asesor Registrado Tal y como explicó Carlos López, socio de Confivendis, el papel de Asesor Registrado es el de especialistas que valoran la idoneidad de las empresas para incorporarse al MAB y les asisten en la elaboración de la información requerida en cada momento. Cada empresa deberá tener, en todo momento, designado un Asesor Registrado inscrito en el registro del MAB, aunque la designación inicial de incorporación podrá ser posteriormente modificada.
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Ysios Capital Partners formaliza el primer cierre del mayor fondo español especializado en biotecnología, con 67 millones de euros
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sios Capital Partners ha constituido Ysios BioFund I, el mayor fondo de capital riesgo especializado en biotecnología del mercado español, con 67 millones de euros. Este primer cierre supone el inicio de las actividades de inversión de Ysios Capital Partners, aunque la gestora prevé que el cierre definitivo del fondo, que puede llegar a los 80 millones de euros de patrimonio, tenga lugar antes de finalizar el año. Entre los inversores que han apostado por esta iniciativa se encuentra Fonditel, el fondo de pensiones de los empleados de Telefónica, y entidades financieras como Kutxa, a través de la sociedad CK Korporación Kutxa, S.L. y de su fondo de capital riesgo
Ysios BioFund I tiene en cartera diversos proyectos de inversión que se concretarán próximamente. El fondo financiará unas 10 o 12 empresas biotecnológicas dedicadas al desarrollo de tecnología médica y de productos terapéuticos y de diagnóstico en España
Sendogi Capital FCR, que gestiona Talde, Banco Santander, La Caixa, Banesto y Caja Murcia, entre otras. También han secundado el proyecto la Sociedad de Desarrollo de Navarra (SODENA), el Institut Català de Finances y la Empresa Nacional de Innovación, S.A. (ENISA), entidades de capital público para el apoyo, el desarrollo empresarial y el fomento de la innovación en las pymes. Algunos de los inversores privados que han participado en el fondo son el family office de la familia Bernat y las sociedades Marmara Capital, S.L. y JV Risk Technologies, S.L., ésta última propiedad de Antonio Vila Casas y Sebastián Julià, fundador y exdirector general, respectivamente, de la farmacéutica Prodesfarma. Adicionalmente, Ysios Capital Partners cuenta con el compromiso de diversos inversores para completar el fondo, cuyo cierre definitivo se espera para finales de año, una vez se hayan alcanzado los 80 millones de patrimonio. Entre estos nuevos inversores se encuentra ACC1Ó CIDEM/COPCA, que prevé incorporarse próximamente a Ysios BioFund I. Según Joël Jean-Mairet, socio de Ysios Capital Partners, “el proceso de captación de inversores ha sido un
poco más largo de lo previsto, debido al contexto de incertidumbre en el que han vivido los mercados financieros en los últimos meses. Sin embargo, hemos conseguido que importantes instituciones quieran formar parte de nuestro primer fondo, demostrando que confían plenamente en nosotros y en el gran potencial que tiene el sector biotecnológico en España”. Diversos proyectos biotecnológicos en cartera Ysios BioFund I tiene en cartera diversos proyectos de inversión que se concretarán próximamente. El fondo financiará unas 10 o 12 empresas biotecnológicas dedicadas al desarrollo de tecnología médica y de productos terapéuticos y de diagnóstico en España, aunque contempla que hasta un 30% de sus recursos puedan ser invertidos en compañías extranjeras. Ysios actuará tanto en compañías jóvenes como en proceso de desarrollo y consolidación, inclu-
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yendo spin-off de compañías farmacéuticas. La gestora participará en el consejo de administración de las compañías en las que invierta y será absolutamente proactiva en apoyar al equipo gestor en el desarrollo de planes estratégicos, prioridades operativas y posibles escenarios de salida. Durante el periodo en que la entidad
La gestora participará en el consejo de administración de las compañías en las que invierta y será absolutamente proactiva en apoyar al equipo gestor en el desarrollo de planes estratégicos, prioridades operativas y posibles escenarios de salida. Durante el periodo en que la entidad participe en las compañías, aprovechará su capacidad financiera para respaldarlas en las sucesivas rondas de financiación
participe en las compañías, aprovechará su capacidad financiera para respaldarlas en las sucesivas rondas de financiación, siempre que el plan de negocio considere que una inyección adicional de capital impulsa el valor de la participada. Ysios contempla la desinversión de sus empresas participadas en un plazo de entre 4 y 6 años a partir de la fecha de entrada en su capital, en el contexto del acceso de la compañía a los mercados de capitales o mediante una venta o fusión con un socio industrial. El sector biotecnológico: una excelente oportunidad de inversión La industria biotecnológica en España está experimentando el crecimiento más dinámico de Europa, Estados Unidos y Canadá, y ocupa ya el cuarto puesto de la UE. Cerca de 650 compañías desarrollan actividades biotecnológicas en España. Éstas emplean a más de 88.000 personas y facturan alrededor de 22.500 millones de euros. En los últimos siete años la facturación de las empresas biotecnológicas del país se ha incrementado un 200% y el núme-
ro de personas a las que emplea ha registrado una subida del 750%. Esta tendencia al alza de la industria de la biotecnología va a continuar en los próximos años, siendo uno de los sectores que permitirá aumentar muy significativamente el carácter innovador de la estructura económica y la competitividad global del país. Todo ello genera el marco adecuado para que año a año se consolide el ciclo completo de generación, desarrollo y consolidación de empresas de biotecnología, abriéndose una excelente oportunidad para el capital riesgo especializado en el sector. Acerca de Ysios Capital Partners Ysios Capital Partners está formada por un equipo multidisciplinar de ocho profesionales expertos en capital riesgo y en la creación y desarrollo de compañías del ámbito de la salud y de la biotecnología. Sus socios son Joël Jean-Mairet, ex consejero delegado de GLYCART Biotechnoloy AG; Julia Salaverria, ex directora de fondos de Talde y Josep Lluís Sanfeliu, ex ejecutivo del área de Corporate Finance y Desarrollo de Negocio de Almirall.
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Neuropharma inicia una nueva etapa y cambia su nombre por NOSCIRA Neuropharma, compañía del grupo Zeltia creada en el año 2000, ha cambiado su denominación social, pasando a llamarse NOSCIRA. El cambio tiene como objetivo tener una denominación social con proyección internacional; única, distintiva y registrable tanto en la Unión Europea como en Estados Unidos y en Japón.
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omo ya adelantábamos en la pasada edición de Pharma Market, la compañía del grupo Zeltia, Neuropharma, ha cambiado su denominación social a Noscira. Según sus responsables, Noscira transmite la idea de conocimiento (cognos-cognoscere) aplicado a la ciencia (science). El proceso de cambio ha tenido como objetivo la identificación de una nueva denominación social con proyección internacional; única y distintiva y registrable en la Unión Europea, Estados Unidos y Japón. Noscira contempla, además, el establecimiento de acuerdos con socios internacionales para el desarrollo de producto en Estados Unidos y el resto del mundo, con lo que inicia una nueva etapa de internacionalización. Noscira ya ha concluido la Fase I del desarrollo clínico de su primer compuesto, NP-12, en la que se ha confirmado la seguridad y se ha estudiado la farmacocinética del compuesto en 160 jóvenes y ancianos sanos. Este cambio de denominación forma parte de los hechos que conforman una nueva etapa de la compañía, con la entrada en Fase II de NP-12, en el último trimestre del año. Este estudio se llevará a cabo en varios hospitales centroeuropeos donde se administrará el medicamento durante cuatro meses a pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Fármacos innovadores para enfermedades neurodegenerativas Noscira ha enfocado su investigación desde el inicio a la búsqueda de fármacos innovadores para enfermedades neurodegenerativas sin tratamiento. En estos años, ha concentrado su actividad en la enfermedad de Alzheimer, con el objetivo de frenar el deterioro cognitivo progresivo y crónico y mejorar la calidad de vida de los pacientes. NP-12 se configura como uno de los compuestos en investigación más prometedores para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Es el único compuesto, hasta el momento, capaz de actuar sobre todos los principales parámetros patológicos de esta enfermedad. Se ha comprobado que NP-12, el primer compuesto de la cartera de productos de Noscira, es un fármaco novedo-
so, perteneciente a una nueva familia de compuestos que, en modelos animales, mejora el rendimiento cognitivo y disminuye los depósitos de amiloide, la hiperfosforilación y agregación de tau, la neuroinflamación y, lo que es más importante, la pérdida de neuronas (causa última del cuadro de deterioro clínico progresivo y extenso), todos ellos determinantes asociados a la enfermedad de Alzheimer. La consistencia de estos hallazgos avala las expectativas de que NP-12 produzca un efecto modificador
Situación actual de la enfermedad de Alzheimer - 26 millones de personas afectadas en todo el mundo, de las cuales más de la mitad corresponden a los siete mayores mercados farmacéuticos (EE.UU., Japón, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia y España). - La tasa media actual de diagnóstico en estos siete mercados es solo del 56,5% y de ellos tan solo el 63% de los casos diagnosticados recibe tratamiento. - Se estima que el número de enfermos de EA se triplicará para el año 2050. El incremento progresivo de la prevalencia se debe al aumento de la esperanza de vida y la mejora de la asistencia sanitaria y de las técnicas de diagnóstico. - La mayoría de los casos se dan en personas mayores de 60 años y la incidencia de la EA aumenta con la edad. Se estima que el 24% de la población mayor de 85 años padece esta enfermedad.
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de la enfermedad de Alzheimer cuando se administre a los pacientes. Noscira es la única compañía del mundo que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer con un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3. Esa enzima kinasa está envuelta en múltiples procesos celulares y tiene gran implicación en la patogénesis de varios procesos neurodegenerativos, su actividad y niveles están aumentados en el cerebro de pacientes con enfermedad de Alzheimer. Áreas terapéuticas de interés: la enfermedad de Alzheimer No existen tratamientos que puedan retrasar o modificar el curso degenerativo de la enfermedad de Alzheimer. Existe una urgente necesidad terapéutica y una clara oportunidad de mercado. El objetivo de Noscira es desarrollar un tratamiento capaz de modificar el progreso de la enfermedad de Alzheimer, que pueda ralentizar o frenar el proceso neurodegenerativo produciendo una mejora cognitiva y funcional en el paciente.
La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada clínicamente por trastornos progresivos de las funciones cognitivas, especialmente la memoria en fases iniciales, de la conducta y de la autonomía personal. Las lesiones histopatológicas típicas de la EA son los depósitos en corteza cerebral y sustancia gris subcortical de péptido ß-amiloide (placas seniles neuríticas extracelulares) y de proteína tau (ovillos neurofibrilares intraneuronales), pero la causa principal del cuadro de demencia es la pérdida difusa de sinapsis y de neuronas. Se distinguen tres fases clínicas en la EA: estadio precoz, con trastornos cognitivos; estadio intermedio, con trastornos de conducta y defectos funcionales crecientes; y estadio grave, en el que la dependencia del paciente llega a ser completa. Se estima que el mercado global de enfermedad de Alzheimer crecerá de 4.600 millones de dólares en 2006, a 8.200 millones de dólares en 2015, por la llegada de nuevos compuestos, el aumento de la tasa de diagnóstico y por el envejecimiento progresivo de la población.
Noscira es la única compañía del mundo que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer con un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3. Esa enzima kinasa está envuelta en múltiples procesos celulares y tiene gran implicación en la patogénesis de varios procesos neurodegenerativos, su actividad y niveles están aumentados en el cerebro de pacientes con enfermedad de Alzheimer
Los modestos efectos terapéuticos de los medicamentos actualmente registrados para la EA son apreciables solo durante un corto periodo de tiempo. Transcurridos pocos meses, el curso progresivo de la enfermedad retorna de nuevo. Este fenómeno es indicativo de que la acción de estos fármacos es meramente sintomática ya que afecta solo a un aspecto del proceso degenerativo: el trastorno en algún sistema neurotransmisor, pero sin resolver o corregir sus determinantes fisiopatológicos principales. Al cabo de semanas o meses reaparece el empeoramiento previo debido a la persistencia del proceso degenerativo subyacente. Además, Noscira ha iniciado el desarrollo de una cartera de productos en otras enfermedades neurodegenerativas.
Equipo de Noscira.
Investigación y Desarrollo La originalidad del proyecto científico de Noscira radica en la estrategia de identificación de fármacos mediante el
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Especial Biotecnología estudio sistemático de la extraordinaria biodiversidad de los organismos marinos. La hipótesis de partida es que la gran diversidad biológica de estos organismos se traduce en una gran diversidad de estructuras químicas, la mayoría desconocidas, con importantes funciones biológicas. Las líneas de investigación se resumen en: 1. Inhibidores de la fosforilación de la proteína tau: búsqueda de inhibidores de la fosforilación de la proteína tau con el objetivo de frenar la formación de ovillos neurofibrilares intraneuronales. 2. Inhibidores de la amiloidosis: desarrollo de diferentes aproximaciones terapéuticas que busquen la regulación de la producción y/o agregación del péptido ß-amiloide. 3. Neuroprotectores: identificación y optimización química de compuestos naturales con actividad neuroprotectora frente a compuestos tóxicos extracelulares que presenten aplicación terapéutica en la EA y otras patologías neurodegenerativas.
La originalidad del proyecto científico de Noscira radica en la estrategia de identificación de fármacos mediante el estudio sistemático de la extraordinaria biodiversidad de los organismos marinos. La hipótesis de partida es que la gran diversidad biológica de estos organismos se traduce en una gran diversidad de estructuras químicas, la mayoría desconocidas, con importantes funciones biológicas
4. Factores tróficos: el tratamiento basado en restaurar la función de los factores tróficos constituye un abordaje terapéutico prometedor, ya que se han descrito alteraciones en sus niveles en EA. 5. Neuro-regeneración. Estudio de la capacidad regenerativa de la glía envolvente: la utilización de células de la glía envolvente procedentes del bulbo olfatorio se establece como una de las líneas de investigación con mayor futuro para el tratamiento de lesiones medulares. Inhibidores de la fosforilación de la proteína tau La sobreexpresión del enzima GSK-3 provoca la hiperfosforilación de la proteína tau que se acumula de manera anómala en forma de ovillos neurofibrilares intraneuronales desencadenando el proceso neurodegenerativo y los cambios en el comportamiento del enfermo. Recientemente, se ha demostrado que GSK-3 se encuentra también implicada en la formación del péptido β-amiloide a través de un mecanismo molecular todavía no bien conocido. Por tanto, este enzima es una diana terapéutica innovadora y muy prometedora para el tratamiento de la EA por estar implicada en los dos principales procesos bioquímicos causantes del proceso neurodegenerativo. Noscira posee un inhibidor de GSK3, NP-12, en desarrollo clínico y una amplia cartera adicional de compuestos con actividad inhibitoria de GSK3 procedentes de los programas de cribado de muestras marinas, como NP-103. Además, la compañía dispone de un modelo animal transgénico que sobreexpresa GSK-3ß humana y, por tanto, reproduce una de las lesiones principales de la EA. NP-12 NP-12 es una molécula procedente de un programa de diseño racional con
actividad inhibitoria de GSK-3. NP12 es capaz de disminuir la fosforilación de la proteína tau tanto en cultivo celular de neuroblastoma humano como en ratones transgénicos que sobreexpresan GSK-3. Además, NP12 reduce en otros modelos de ratones dobles transgénicos los depósitos tanto de proteína tau como de péptido ß-amiloide y, al tiempo, previene la gliosis inflamatoria y la pérdida neuronal, todo lo cual se traduce en una mejora cognitiva del animal. Así pues, NP-12 mejora todos los principales parámetros neurodegenerativos de la EA en los modelos animales y, en especial, la pérdida neuronal que es la causa última del cuadro de deterioro clínico progresivo y extenso. En mayo de 2006 se inició el desarrollo clínico de NP-12 para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, con el objetivo de probar la seguridad y examinar la farmacocinética del compuesto. En 2008, el compuesto inicia fase II en enfermedad de Alzheimer. En el primer semestre de 2009, se espera el comienzo de un ensayo clínico de fase II de NP-12 para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP). Se trata de un trastorno neurodegenerativo sin tratamiento eficaz que se manifiesta clínicamente por bradicinesia, trastornos de la marcha, disfunción oculomotora, disartia, disfagia y deterioro mental, e histopatológicamente por depósitos cerebrales de tau hiperfosforilada. Inhibidores de la amiloidosis El ß-amiloide es un péptido generado en condiciones patológicas que puede agregarse formando placas insolubles extracelulares que suponen el primer paso de la cascada patogénica que provoca la muerte neuronal y la demencia. Una de las aproximaciones terapéuticas basadas en dicho mecanismo
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molecular propone la regulación del enzima acetilcolinesterasa (AChE), ya que se ha demostrado, recientemente, que podría participar en el proceso de agregación de péptido ß-amiloide. En este contexto, Noscira está desarrollando el compuesto NP-61 como modulador de la agregación del ßamiloide para el tratamiento de pacientes con EA.
con actividad neuroprotectora en células de neuroblastoma humano frente a compuestos tóxicos extracelulares. - Optimización de prototipos para la obtención de compuestos con mayor actividad y mejores propiedades farmacológicas a través de nuestro programa de química médica.
Por otro lado, dentro de esta línea de investigación, nació hace unos años el proyecto de búsqueda de inhibidores selectivos de ß-secretasa (BACE). La ß-secretasa se encuentra implicada en la producción del péptido amiloide de forma que su inhibición puede ser una intervención farmacológica eficaz contra la formación de las placas seniles.
NP-17 NP-17 es un neuroprotector sintético derivado de un prototipo marino que presenta una potente actividad neuroprotectora frente a muerte celular inducida por diversos agentes externos que, además, funciona como un potente inhibidor de la formación del ß-amiloide.
NP-61 NP-61 ha mostrado un efecto inhibitorio de la secreción del péptido ßamiloide y de la actividad del enzima AChE en ensayos celulares in vitro. Además, NP-61 reduce la formación de la placa amiloide en el cerebro y produce una mejora de la capacidad cognitiva, tal como se demostró en modelos animales que sobreexpresaban proteína precursora de amiloide (APP) humana.
NP-17 ha demostrado la protección eficaz de neuronas dopaminérgicas en un modelo animal de la enfermedad de Parkinson. Factores tróficos Una de las características principales en la patogénesis de la EA, junto a las placas seniles y los ovillos neurofibrilares, es la pérdida de sinapsis y de neuronas. Los factores tróficos juegan un papel esencial en esta supervivencia y plasticidad neuro-
En abril de 2007, se inició el desarrollo clínico de NP-61 con el objetivo principal de probar la seguridad y la farmacocinética del compuesto en voluntarios jóvenes y mayores. Neuroprotectores El objetivo de esta estrategia es prevenir la muerte celular mediante agentes terapéuticos neuroprotectores basados en la protección frente a estrés oxidativo y neurotoxicidad del péptido amiloide. Esta línea de investigación se estructura principalmente en dos etapas: - Cribado de nuestra colección de extractos de organismos marinos buscando compuestos naturales
Pipeline.
nal. De hecho, se ha demostrado que la actividad de los factores tróficos aparece alterada en enfermos de Alzheimer, lo cual abre una línea de investigación prometedora para la recuperación de su correcto funcionamiento. Neuro-regeneración. Estudio de la capacidad regenerativa de la glía envolvente El bulbo olfatorio de los mamíferos tiene unas propiedades muy particulares dentro del SNC. Al contrario que la mayoría de las neuronas del SNC, las neuronas sensoriales presentes en el bulbo olfatorio generan axones a lo largo de toda la vida del individuo. El crecimiento de dichos axones es posible gracias, entre otros factores, a que están rodeados por un tipo especial de células gliales, la glía olfatoria envolvente (GOE). La capacidad de las GOE para promover el crecimiento axonal ha sido ampliamente demostrada tanto in vitro como in vivo. Dentro de este contexto, Noscira trabaja activamente en el desarrollo de líneas celulares clonales de glía olfatoria envolvente con capacidad regeneradora para el tratamiento de la lesión medular.
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“Merck en España tiene una estructura organizativa moderna, innovadora y muy dinámica” Ana Céspedes y Gregorio Díaz son los responsables de los departamentos de Comunicación y Asuntos Corporativos, y de Commercial Development y Business Performance de Merck en España, desde los que dan apoyo estratégico a toda la compañía. Ambos departamentos forman parte de una dinámica y moderna estructura organizativa que aporta ventajas competitivas y que se basa en un principio fundamental: la innovación en gestión y no solo en productos. Los resultados son visibles. PhMk: Para comenzar, ¿puede explicar brevemente cuál es la estructura organizativa de Merck? Ana Céspedes: Merck es una multinacional químico farmacéutica de origen alemán con presencia en 60 países y más de 32.000 trabajadores en todo el mundo. La estructura de la compañía está adaptada a las características y particularidades de cada mercado nacional, así como a su presencia en el mismo. En España, donde MERCK tiene una importante posición, nuestra compañía está integrada por tres Divisiones: una división de medicamentos innovadores, fundamentalmente biotecnológicos, Merck Serono; otra de fármacos para el autocuidado de la salud, Merck Consumer Health Care; y una tercera centrada en Química, Merck Chemicals. Nuestra estructura refleja la estrategia de la compañía, que es la diversificación focalizada, centrando su atención en dos grandes sectores: el farmacéutico y el químico, con especial atención a los productos innovadores en cada uno de ellos. Nuestra presencia en España se complementa, además, con tres centros de producción: una planta química y otra farmacéutica, ambas en Mollet del Vallés (Barcelona) y una planta biotecnológica en Tres Cantos (Madrid). Así mismo, Merck tiene 8 delegaciones
distribuidas por todo el territorio nacional.
una gran capacidad para dar apoyo a toda la compañía.
PhMk: ¿Comparten las áreas de apoyo las distintas áreas comerciales y de producción de la compañía? Ana Céspedes: Desde los distintos departamentos de soporte damos apoyo tanto a la parte comercial de Farma y Química como a los tres centros de producción. Es interesante destacarlo porque, normalmente, se conoce más parte comercial de las compañías farmacéuticas, es decir, las áreas directamente relacionadas con el marketing y las ventas. Sin embargo, en la mayoría de compañías existen áreas estrechamente unidas a esa parte comercial y que también aportan un importante valor a la compañía. En el caso de Merck, los departamentos de apoyo trabajamos en estrecha coordinación con las áreas directamente involucradas en el negocio. Tal es el caso del departamento de Comunicación y Asuntos Corporativos, del cual soy responsable, o del de Commercial Development & Business Performance, bajo la dirección de Gregorio Díaz. Se trata, además, de departamentos que no tienen una sola función, sino que integran diversas funciones de soporte, lo que les confiere
PhMk: Precisamente, en uno de los artículos de Aula publicado en Pharma Market, titulado “Distribución Dinámica de Recursos Rentables (D2R2)”, se planteaba la necesidad de una función dinámica, según la cual, todos los departamentos de soporte se integran en el Plan Estratégico e, incluso, tienen recompensas o incentivos, asociados a los resultados y participan junto con los otros departamentos en Cross Funcional Teams (Equipos de Funciones Cruzadas). Ana Céspedes: Por supuesto. En nuestro caso, por ejemplo, cuando se hace un equipo de trabajo para el lanzamiento de un producto, nuestro departamento es parte integrante de dicho equipo. Y también ocurre lo mismo con otros departamentos de soporte, como del de Supply Chain, Recursos Humanos, Commercial Development & Business Performance, o el departamento Médico. PhMk: ¿Cómo se relaciona esta estructura organizativa novedosa con la integración entre Merck y Serono? Ana Céspedes: Serono era, gracias a su tamaño, una compañía con un gran dinamismo y flexibilidad, así como una
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organización muy orientada a nuestros clientes, pero en la que también se daba una gran importancia a las funciones de apoyo. Tras la integración de ambas compañías, lógicamente todo ha cambiado. Ahora, la nueva Merck es una compañía más grande que la anterior y, al mismo tiempo, más compleja, con otras dos divisiones, además de Merck Serono, también muy importantes: Merck Consumer Health Care y Merck Chemicals. La nueva organización de Merck en España intenta dar respuesta a las necesidades que se derivan de una compañía del tamaño y complejidad de Merck en España. Se trata de una estructura que da una gran importancia al cliente y que está orientada hacia él, pero que también se apoya mucho en la Función Corporativa, es decir, en todos aquellos departamentos que dan apoyo y que permiten que el enfoque del negocio sea óptimo y eficiente. PhMk: ¿Cómo es su estructura de grupos de trabajo? Ana Céspedes: Garantizar la flexibilidad en la estructura organizativa de nuestra compañía ha sido un objetivo de nuestra Presidenta -Laura GonzálezMolero- a lo largo de todo el proceso de integración. En Merck creemos mucho en el trabajo en equipo, por lo que tratamos de promover la relación entre las distintas funciones y, en particular, entre aquellas de apoyo y funciones comerciales. ¿De qué modo? Mediante una estructura de Comités y Grupos de trabajo. En nuestra organización existen tres niveles de coordinación. En primer lugar, tenemos un Comité de Dirección; en segundo lugar, tenemos coordinación por unidades de negocio: Farma, Química, Producción biotecnológica y Producción farmacéutica; y, finalmente, existen distintos comités que alcanzan áreas específicas. Por ejemplo, aunque hay un área de Compliance, hay una Comisión de Seguimiento de Compliance; otro Comité de Responsabilidad
Corporativa; de Reducción de Riegos Laborales, de Calidad, etc. PhMk: En la función corporativa, ¿cuáles son los aspectos subjetivos que determinan la imagen de una compañía? Ana Céspedes: En Merck, entendemos la identidad corporativa en su concepto más amplio. Además de la imagen de la compañía y sus materiales, pensamos que también forma una parte esencial de la identidad de una compañía la calidad de sus productos y servicios; cómo se está gestionando la política de recursos humanos o llevando a cabo el plan de atracción y retención del Ana Céspedes. talento; la política de Responsabilidad Corporativa; o la acti- Gregorio Díaz: Nos regimos por la tud de la red de ventas en un momento metodología Balanced Scored Card; determinado y qué estrategia sigue. En una metodología internacional, donde definitiva, entendemos que identidad de se fijan unos objetivos globales de la una compañía tiene un alcance múlti- compañía, que tienen que estar reflejaple: las distintas acciones en las que dos, a su vez, en los objetivos locales en ejerce su actividad la compañía son las cada país. Alineados con esos objetivos globales y locales, posteriormente se que forman su imagen. reflejan en los objetivos de cada deparGregorio Díaz: Para mí, la parte princi- tamento. Es decir, todos compartimos pal de la identidad de la compañía es la objetivos. imagen que transmitimos todos en nuestra interacción puertas afuera, ya sea Ana Céspedes: Es importante que la con clientes, con autoridades, con prove- imagen de compañía que tiene Merck edores, con colaboradores o con pren- en España, la tenga también en el resto sa. Creo que hay elementos clave, como de países. Por lo tanto, hay un importanson la ética, la profesionalidad, el com- te porcentaje de nuestros objetivos que promiso, que pueden parecer aspectos se comparten con la compañía a nivel a nivel interno, pero son cosas que se mundial. Otro aspecto importante es la ven en el día a día, se ve el comporta- formación de los empleados. Merck miento de una persona, si está a gusto cuenta con un plan de acogida para los con su trabajo, comprometida o no con nuevos empleados que ofrece una forsu empresa y eso, en definitiva, se trans- mación básica en valores, misión, visión, etc. de la compañía, unos elemite en la imagen de la compañía. mentos que tienen que impregnar de PhMk: ¿Cómo se integran en la misma cultura corporativa a cada nuevo imagen cada una de las visiones de los empleado. distintos departamentos? Si está claro que cada detalle influye, ¿qué método Además, cada vez que hay un encuense sigue para unificar criterios entre dis- tro de empleados, que suelen realizarse al menos un par de veces al año, se tintos departamentos?
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Especial Biotecnología refuerza la comunicación de determinados elementos que se consideran importantes. Se hace también formación específica, por ejemplo en códigos de conducta. Gregorio Díaz: Del mismo modo, se comparten resultados, que es una forma de que las personas estén involucradas y alineadas con los objetivos. Es decir, no se trata solo de fijar metas sino también de compartir resultados y logros. PhMk: Cuando se comparten esos resultados, hay equipos en concreto que tienen beneficios directos, es decir, hay una política de incentivos. ¿También los departamentos de soporte tienen, en alguna medida, esa recompensa? Gregorio Díaz: Tenemos una política de incentivos que abarca a la gran mayoría de la compañía, aunque dependiendo del rol de cada uno puede variar el porcentaje. PhMk: ¿Cuáles son las funciones de sus departamentos exactamente? Gregorio Díaz: Nuestros dos departamentos funcionan como soporte directo al negocio, a diferencia de otros departamentos de apoyo más tradicionales. Ambos tienen un componente más cercano al negocio en el día a día. Ana Céspedes: El departamento de Comunicación y Asuntos Corporativos tiene dos objetivos fundamentales. El primero es apoyar y promover la imagen de la compañía y, al mismo tiempo, ser un interlocutor de referencia fuera. El segundo objetivo es apoyar a la estrategia de negocio en cada una de las áreas de las que somos responsables. El departamento integra la función de Comunicación Externa, tanto corporativa (Corporate Communications), como de productos (Brand Communications); y de Comunicación Interna (con elementos como la Newsletter local y la intranet). También se ocupa de las Relaciones Institucionales, que es la política de relaciones de la compañía con
otras instituciones, como universidades, fundaciones, etc., y las relaciones con la administración sanitaria, tanto nacional como regional. Merck tiene acuerdos con numerosas organizaciones y es miembro de varias plataformas sectoriales; nuestro departamento coordina la participación institucional en ellas. Asimismo, somos responsables del área de Sede de Mollet del Vallés. Legal & Comercial Compliance, que afecta a todos los Gregorio Díaz: En el caso del departatemas regulatorios y legales, relaciona- mento de Commercial Development & dos con los productos farmacéuticos, Business Performance, su propio nomfundamentalmente, a toda la parte de bre indica los dos objetivos del departaAsí, para Commercial Compliance, que supone garantizar el mento. cumplimiento de los distintos códigos de Development, el objetivo es apoyar que conducta y buenas prácticas de promo- el negocio siga creciendo y evolucioción; así como la parte de Regulatory, nando, mientras que Business que es la responsable de todos los trá- Performance abarcaría toda la parte de mites regulatorios de la compañía, análisis y estrategia, monitorización de desde el código nacional hasta el pre- la evolución de los negocios, ayuda al cio de reembolso, desde el punto de diseño de esa planificación estratégica vista administrativo, es decir, la prepa- y monitorización del grado de impleración del dossier, su presentación, los mentación de la misma. Esto conlleva requerimientos, una nueva autorización unas acciones de reporting interno a de laboratorio, un cambio de director Corporación. técnico, nuevas condiciones para un producto, etc. Las áreas con las que contamos son Desarrollo de Negocio y Licencias, en el Por último, desde el departamento de concepto tradicional de la búsqueda de Comunicación y Asuntos Corporativos licencias, acuerdos de co-promoción, coordinamos al área de Calidad global acuerdos de co-marketing, etc.; el deparde la compañía. Merck tiene varias tamento de Business Intelligence, que se áreas certificadas por las normas de ocupa de realizar estudios de mercado, calidad ISO y hay personas que se inteligencia competitiva y análisis de encargan de que las diferentes políticas negocio en términos generales. Por de calidad estén alineadas, con inde- ejemplo, cuando se plantea una nueva pendencia de que el modelo de calidad estrategia requiere que hagamos un sea en unos casos para el área de pro- análisis concreto, o business case, ducción Farmacéutica, otro para pro- modelo de negocio para oportunidades, ducción Química y otro para produc- análisis de oportunidades, dimensionación Biotecnológica, porque los requisi- miento de riesgos o amenazas, etc. tos regulatorios son diferentes. Existen abundantes normativas diferentes y Otra área es la de Farmacoeconomía, Calidad las aglutina. que lo que hace es implementar estu-
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desde el punto de vista cuantitativo (ventas, unidades, dinero…), como en la implementación de proyectos que se han identificado en el Plan de Marketing como proyectos clave.
Gregorio Díaz. dios de farmacoeconomía que dan apoyo al negocio local. También participamos en estudios internacionales, pero en esos casos está más guiado por la farmacoeconomía de corporación, es decir, por estudios que soportan el registro de un producto. Nuestra labor es utilizar esos estudios para conseguir el registro, ayudando al departamento de Ana Céspedes, o bien en el registro o en la obtención del precio de reembolso. Otra labor, que es la que más tiempo nos ocupa, son los estudios ad hoc para las comunidades de negocio, que van dirigidos a diferenciar nuestros productos, a demostrar que pueden ser más costeeficientes, es decir, ayudan a soportar el liderazgo de esos productos con datos, no solo de eficiencia o de seguridad sino combinando estos elementos con el coste, con el impacto presupuestario que puedan tener esos productos, con la calidad de vida. En definitiva, lo que se denomina farmacoeconomía. También contamos con un área de Business Performance, en la que hay una persona encargada de monitorizar la evolución de las business units, tanto
Asimismo, tenemos un call center, la Línea de Información Merck Serono (LIMS), que presta servicio de formación y soporte a profesionales sanitarios y para algunos aspectos, a pacientes. Desde nuestro departamento también se coordina la Red de Apoyo a Enfermería que lleva a cabo dos labores fundamentales. En primer lugar, apoyo y formación a enfermería en hospitales y soporte a la enfermería del hospital en el entrenamiento de pacientes. Se trata de un innovador servicio, con un gran valor añadido que Merck tiene en marcha desde hace ya cuatro años. Finalmente, desde el departamento también se coordina una unidad de negocio de reciente lanzamiento: Emergency Care, que pese a ser una business unit está en nuestro departamento por ser de reciente creación. Se trata de un producto para la intoxicación con cianuro que, principalmente, se produce en incendios, en el entorno industrial o a causa de un ataque terrorista, por lo que algunos gobiernos como los de Francia e Italia ya se están protegiendo ante esta posible situación (es una de las principales posibles armas biológicas terroristas). PhMk: Sobre la Comunicación Externa, ¿hay un sistema por el que se miden áreas de mejora? ¿Existen sistemas de chequeo o monitorización de problemas para actuar sobre ellos? Gregorio Díaz: Hay análisis de mercado específicos para este tema. Puede haber medidas de control o de feedback explícito e implícito.
Ana Céspedes: Nosotros abordamos la comunicación como una herramienta estratégica más. Planteamos anualmente el Plan Estratégico de Comunicación y definimos claramente qué objetivos queremos conseguir, objetivos tangibles, por ejemplo, ser un “Best Employer” o que la gente conozca que Merck trabaja en dos sectores, químico y farmacéutico y que conozca sus tres Divisiones. En base a estos objetivos, nos planteamos qué debemos hacer para conseguirlos. No sirven objetivos genéricos como “mejorar mi imagen”, sino que marcamos objetivos bastante tangibles. En Comunicación Corporativa, establecemos estrategias y actividades, ponemos indicadores y, a final de año, los medimos. Hay que tener en cuenta que la comunicación no aporta resultados a corto plazo, sino más bien a largo plazo. La parte de Brand Communication es similar, nos reunimos con Marketing, vemos qué quieren transmitir y nos marcamos ese objetivo. Cómo medir la comunicación es un tema que trabajamos mucho. Por ejemplo, salir en un medio con un titular negativo resulta, obviamente, menos beneficioso para la compañía, que no aparecer. Por tanto, hacemos una valoración cuantitativa –de impactos–, dependiendo del tipo de medio y, además, una valoración cualitativa en la que se analiza el tono de la noticia, si favorece a la compañía o no, si aparece el nombre o no, etc. PhMk: Si hay objetivos, entonces habrá presupuesto asociado a dichos objetivos. ¿Quién maneja estos presupuestos asignados a Comunicación? Gregorio Díaz: Funciona igual en cualquier área, tenemos un proceso de planificación. Por ejemplo, en la planificación de 2009, cada departamento tiene que, en base a las líneas maestras que hemos mencionado, plantear cómo va a apoyar esa estrategia con acciones, proyectos, estudios, etc. Tenemos una serie de hitos que se van cumpliendo y hay unas revisiones en las que compar-
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Especial Biotecnología timos este plan de acción entre los departamentos de soporte, business units, Dirección General, etc. En ellas se ve qué es lo que podemos hacer durante el año entre todos. Hay un comité y se decide qué proyectos están más alineados o menos, y en base a ello se lleva a cabo la revisión presupuestaria. El director de cada departamento es el responsable de controlar e implementar ese plan con el presupuesto facilitado para ello. No se trata de que reciba una cantidad de dinero y la invierta en lo que quiera, sino que se ha discutido y acordado entre todos un plan de acción, con un budget asociado y es su responsabilidad implementarlo. Una de las funciones del departamento que dirijo es la coordinación de toda la planificación estratégica. PhMk: ¿Cuántas personas componen sus departamentos? Ana Céspedes: En el caso de Comunicación y Asuntos Corporativos, 22. Gregorio Díaz: Respecto al mío, somos unas 30 personas, de las cuales 8 forman parte de la Red de Apoyo a Enfermería, que realizan un trabajo más de campo. PhMk: ¿Están conectados con las unidades de negocio globalmente o hay personas asignadas? Gregorio Díaz: En mi departamento hay funciones que lleva una sola persona, por ejemplo Farmacoeconomía, y tiene que prestar servicio a todas las unidades de negocio donde la compañía ha decidido que haya una estrategia de farmacoeconomía. Cambia con los años dependiendo de las necesidades de la empresa. Depende un poco de la dimensión que tenga cada función en ese momento. Ana Céspedes: En el caso del departamento de Comunicación y Asuntos Corporativos sucede algo similar. Áreas como Legal & Compliance, Relaciones Institucionales, y Calidad dan apoyo a todas las unidades de negocio. Mientras
que en otras áreas, como Comunicación y Regulatory, existen personas asignadas de manera específica a una o varias unidades de negocio. PhMk: Llama la atención la multifuncionalidad que hay en estos departamentos. ¿Son departamentos que tiene réplicas en la industria o son algo novedoso? Gregorio Díaz: En cuanto a mi departamento, como tal, no tiene réplica en otros laboratorios. Hay algún laboratorio que está construyendo departamentos similares, pero no es muy habitual. Ana Céspedes: En mi caso, existen ejemplos que integran varias de estas funciones pero no conozco ninguno que integre todas ellas. PhMk: Sus departamentos engloban varios aspectos diferentes. ¿Les parece que tiene sentido esta unión? Gregorio Díaz: En mi opinión, claramente sí, porque está englobando áreas de soporte directo al negocio, que tienen en común o que son entorno estratégico o entorno analítico, muchas de las cosas que hemos mencionado son pura estrategia o análisis, o bien coordinación de proyectos clave. Creo que es fácil de diferenciar con respecto a las responsabilidades del departamento de Ana Céspedes, que también son de soporte del negocio y muy estratégicas, pero que resultan más fáciles de englobar en comunicación o relaciones institucionales. Es la cara externa de la compañía,
mientras que mi departamento son áreas estratégicas internas: buscar licencias, realizar estudios de mercado, analizar la evolución de los negocios, etc. La farmacoeconomía trata de proveer de información a las unidades de negocio para que se diferencien. Igualmente, se trata de dar soporte a la Dirección General en el análisis de situaciones puntuales, bien sean oportunidades, amenazas o riesgos. Ana Céspedes: Para mí también tiene sentido. Todas las áreas de las que somos responsables en el departamento están muy relacionadas entre sí. Por poner algunos ejemplos, difícilmente se puede separar la comunicación de la política de relaciones institucionales porque están muy unidas. Al mismo tiempo, relaciones institucionales se encarga de las relaciones con la administración, por lo que no se puede separar de la actividad regulatoria, ya que están íntimamente unidas. Por otro lado, los temas regulatorios están muy relacionados los temas de compliance. Al principio, Legal Compliance estaba ubicada dentro de Regulatorio; poco a poco se fue separando, pero garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas no deja de ser un instrumento más de garantizar el cumplimiento de la regulación, que es lo que hacemos en el área de Regulatorio. PhMk: Podría decirse que ambos abordan el DAFO, pero uno con las amena-
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zas y ventajas internas y otro con las amenazas y ventajas externas. Ana Céspedes: Ambos tenemos una función interna y externa, pero en Comunicación lo que más se ve es que somos la cara de la empresa e intentamos que esa cara sea coherente. Gregorio Díaz: Yo tengo una labor también externa, por ejemplo en Farmacoeconomía se trata con líderes de opinión, con clientes, etc. Igualmente, Business consiste en gran parte en ver que hace la competencia, analizar evolución de mercados, medir el nivel de satisfacción de tus clientes. Por otro lado, el departamento tiene una cara interna importante, centrada en ayudar y supervisar los negocios. PhMk: ¿Cómo es el trabajo en el día a día con el resto de departamentos? Gregorio Díaz: Creo que hay una buena compenetración entre las dos partes, la comercial y la de soporte, trabajamos como un equipo, somos bien aceptados y se valoran los comentarios que hacemos. Ana Céspedes: Al principio, una de las labores internas fundamentales fue comunicar lo que hacíamos, porque el resto de personas no conocía nuestros departamentos. Ahora, somos una parte activa en las reuniones, nos involucran en los proyectos y es ahí cuando de verdad te das cuenta de que estás integrado. PhMk: Como han dicho, la clave para ser apoyo en lugar de controlador es involucrarse, consensuar las áreas de mejora en lugar de imponerlas. Gregorio Díaz: Sí, como decía, no es aquí tengo el negocio y nosotros lo apoyamos, sino entre los dos vamos a lograr el objetivo marcado. PhMk: ¿Tienen herramientas potentes de Data Warehouse, Business Warehouse? Gregorio Díaz: Soy un firme defensor de las herramientas Data Warehouse, Business Warehouse, tecnologías que te
permiten analizar y monitorizar el negocio. Hace varios años, en Serono no contábamos con estas herramientas, sino que había distintas bases de datos, fuentes de información, el IMS, bases de datos locales, bases de datos de clientes, es decir, muchas fuentes de información que se cruzaban de una forma u otra y que cada uno podía entender de una forma distinta. Pero, en un foro, conocí las herramientas de Business Warehouse y decidimos proponer desarrollar una. Nos aprobaron el proyecto y una vez completado nos pidieron que lo montáramos no solo aquí sino en los demás países del Grupo. El Data Warehouse que se estaba utilizando en Serono hasta la fusión lo desarrollamos personalmente nuestra presidenta y yo. Mi visión es que es no solo bueno sino necesario. El beneficio clave que proporcionan estas herramientas es la homogeneidad en las fuentes de información; calidad en los datos; agilidad en el análisis; transparencia, en el sentido de compartir información, que todo el mundo pueda tener acceso a determi-
nada información clave para el negocio, etc. Todo el mundo va a utilizar la misma información y sabe que está validada. Además, se gana agilidad, ya que están automatizados los informes y los análisis, se pueden estandarizar determinados análisis y ahorrar tiempo. PhMk: En cuanto al departamento de Finanzas, ¿puede realizar una función proactiva en el negocio? ¿Es decir, que no solo trabaje para el ahorro, sino que cuando encuentre un ahorro lo posicione para hacerlo más rentable? Ana Céspedes: Bajo mi punto de vista, esta cuestión se plantea con todos los departamentos. Por ejemplo, Recursos Humanos ¿ha de gestionar la nómina o también el talento de la compañía? ¿Un departamento Médico debe, simplemente, hacer ensayos clínicos que vienen de corporación o promover y ser líder para que nuestro país sea referencia y coordinador de ensayos clínicos multicéntricos internacionales? ¿Compras se tiene que limitar a hacer el contrato o a pensar en políticas de compra adecuadas? La visión de nuestra compañía es que la innovación no se
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Especial Biotecnología hace solo en productos, sino también en servicios, en la forma en que trabajas, en definitiva, se aplica a todo. Nuestra filosofía se basa en innovar, y eso es algo que nuestra presidenta ha transmitido muy fuerte dentro de la organización y creo que ha calado en todos los departamentos. PhMk: ¿Cómo interaccionáis con los departamentos de soporte más tradicionales: Finanzas, Médico, Recursos Humanos, etc.? Ana Céspedes: Son nuestros clientes también, somos apoyo para ellos. Coordinamos numerosos proyectos de carácter horizontal. Gregorio Díaz: Igual que con las business units, pero hay una relación un poco más bidireccional, porque nuestros departamentos dan soporte a los otros departamentos de soporte. Por ejemplo, Recursos Humanos, para poder pagar los incentivos necesita que nuestro departamento se los valide en base a la información del mercado y, a su vez, ellos nos dan soporte a nosotros también, por ejemplo, para poder hacer el análisis de muchos temas necesito datos que me aportan los otros departamentos. Muchas veces se establece una relación a tres bandas, cross funcional y cross divisional. PhMk: ¿Existe un Plan de Comunicación interno en la empresa? ¿Se organizan encuestas de satisfacción entre los empleados? Ana Céspedes: En Comunicación Externa se ha avanzado mucho en los últimos años, en cuanto a cómo planificar, medir resultados, diseñar estrategias, etc. De hecho, seguimos avanzando mucho cada año. Actualmente, estamos trabajando en la implementación de Augure®, una herramienta que esperamos que nos permita gestionar toda el área de comunicación de una manera integral, algo que es realmente importante para realizar una gestión óptima. La otra cara de la comunicación, la Comunicación Interna, también ha
Planta de produción Tres Cantos. experimentado un gran desarrollo en los últimos años en las compañías y en concreto en Merck. En nuestro caso, es un área que dirigimos desde el departamento de Comunicación y Asuntos Corporativos, pero siempre en estrecha colaboración con el departamento de Recursos Humanos, tanto para la newsletter interna, como para la intranet o los distintos elementos de comunicación interna de los que dispone la compañía. Merck ha experimentado en el último año un cambio estratégico muy importante, por lo que la comunicación interna ha sido y es un elemento de gran relevancia para la compañía. Este es el primer año que tenemos un Plan Estratégico de Comunicación Interna, en el que nos hemos marcado una serie de objetivos sencillos, porque no se puede comenzar con objetivos demasiado ambiciosos. Además, para hacer un plan de comunicación se necesita llevar a cabo un análisis de cómo es la percepción de comunicación de la gente. Desde Internacional, ya se ha hecho ese trabajo, a través de una encuesta de clima laboral en la que se recogían elementos sobre cómo se valoraba la compañía, para percibir el estado de la comunicación, canales de mejora, etc. Esa encuesta permite segmentar por
países. La idea es repetir esta encuesta periódicamente. Gregorio Díaz: El hecho de poder segmentar por países sirve para mejorar la comunicación interna, la política de recursos humanos, etc., porque al final revela qué estamos demandando los empleados a la compañía. Ana Céspedes: En comunicación interna se piensa en la revista y en la intranet; es una visión demasiado tradicional. Pero la comunicación interna también es un mensaje que envías o que dejas de enviar a los empleados. Merck tiene una marca de comunicación interna, a nivel internacional, llamada Pro, y toda se hace bajo esa marca. PhMk: En definitiva, ¿cuál es la idea principal que quieren transmitir? Ana Céspedes: Merck en España tiene una estructura organizativa innovadora, muy dinámica y moderna, con las funciones clásicas de apoyo, pero también con funciones diferentes que aportan mucho valor y muy orientadas al negocio. Gregorio Díaz: Existe innovación en gestión, no solo en productos, sobre todo teniendo en cuenta la escasez que hay de moléculas nuevas y la poca diferenciación que hay entre productos. Al final la diferenciación la hacen las personas.
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Especial Biotecnología
“El Grupo Genetrix se define por la innovación en la forma de gestionar las compañías” Genetrix nace con la misión de promover iniciativas empresariales líderes en el sector biotecnológico, para lo que se constituye como un grupo de compañías que tienen como objetivo principal generar valor a partir de la incorporación a la sociedad de los resultados de la investigación académica y clínica. Su Presidente, Eduardo González, analiza en la siguiente entrevista el modelo de gestión de una compañía biotecnológica, cuáles son sus fortalezas y debilidades y hacia dónde caminan. PhMk.- El sector farma-biotec muestra un tipo de organización diferente respecto a las empresas farmacéuticas multinacionales o con división biotecnológica. ¿Qué particularidades destacaría en la gestión de un negocio biotecnológico? Eduardo González: Desde el punto de vista de una biotec española –porque fuera de nuestro país estas compañías tienen una estructura más evolucionada y multinacional–, el aspecto fundamental es que las empresas bio cubren una fase de desarrollo desde el punto de vista de producto, que abarca desde la investigación preclínica hasta la clínica. Con carácter general, la aportación de las biotec finaliza de manera previa a la salida al mercado. En cambio, las empresas farmacéuticas están especializadas en incorporar tratamientos en Fase II o en Fase III clínica y ejecutar, tanto los últimos pasos regulatorios, como la comercialización y la producción. Estas son las fases en las que cuentan con estructuras bien definidas que les conceden ventajas competitivas en el mercado. Es en esta especialización en las fases de actuación de donde surgen las posibilidades de colaboración entre ambos mundos: una biotec no puede llegar a los niveles de comercialización y producción de una “big pharma” (aunque nosotros lo haremos con Cellerix en pro-
ducción dentro de un año y medio o dos años). Mientras que, para una “big pharma”, determinados proyectos de investigación pueden estar muy alejados de sus prioridades de negocio. La colaboración, por tanto, vendrá de la división de la cadena de valor en dos o tres fases y de que cada agente (bios, farmas) se centre en las fases en las que tiene ventaja competitiva. Esta complementaridad puede suponer que, en algunas ocasiones, aparezcan algunas áreas de fricción entre ambos tipos de compañías.
(en la medida de las necesidades) un modelo. Y eso es lo interesante de este tipo de negocios, que no solo se hace innovación de producto sino también de la propia gestión. E. G.: Efectivamente, de hecho el Grupo Genetrix se define precisamente de ese modo: innovación en la forma de gestionar las compañías. Creemos que en nuestro país existe una carencia en el sistema ciencia-tecnología-empresa que no está permitiendo que todos los avances científicos se traduzcan en realidades para la sociedad.
Hasta la fecha, en España no tenemos numerosos ejemplos de compañías biotecnológicas que hayan licenciado sus desarrollos a “big pharma” (Cellerix o Advancell son algunas), por lo que no existe todavía un histórico suficiente; cuando lo haya, estamos convencidos de que las transacciones bio-pharma serán mucho más fáciles y se producirán con mayor asiduidad.
Genetrix se ha propuesto como objetivo superar esa falta en el mercado, recuperar las grandes ideas de innovación que hay en los centros tecnológicos, dotarlas de una estructura de gestión adecuada y convertirlas en compañías con una vocación de mercado. La investigación básica es muy necesaria, pero estamos convencidos de que es mucho mejor si tiene aplicación en el mercado.
En resumen, podemos decir que, si hablamos de biotecs y de farmacéuticas, lo que existe entre ellas es complementariedad y necesidad la una de la otra. Es muy difícil que una única compañía pueda cubrir toda la cadena de valor en el desarrollo de tratamientos.
En este sentido, para nosotros, la oportunidad radica en identificar aquellos proyectos científicos de calidad que se desarollan en los centros de investigación de nuestro país, pero a los que les falta un enfoque dirigido hacia el mundo empresarial.
PhMk.- El hecho de que no exista un histórico, obliga a que se tenga que crear
Una vez identificados éstos, llegamos al punto en el que se han de desarrollar
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compañías, para lo que existen dos posibles modelos de comportamiento: el primero, basado en un desarrollo endógeno del sector, que consistiría en fundamentar la evolución de las compañías en la incorporación de recursos humanos procedentes del sector biotecnológico; o un segundo modelo, que es por el que nosotros estamos apostando, en el que se promueve la llegada de expertos de diversas áreas –finanzas, patentes, ciencia, financiación pública, desarrollo de negocio, etc.–, desde otros sectores productivos. En definitiva, lo que Genetrix persigue es atraer a los mejores expertos, de cada uno de los sectores que estén más evolucionados en cada una de esas áreas. PhMk: Quizá la industria farmacéutica se ha acomodado en su modelo de gestión, por la madurez que ofrece una perspectiva de muchos años, pero siempre son bienvenidos aires frescos para optimizar el modelo y hacerlo más eficiente. ¿Eso se está produciendo? ¿Las farmacéuticas son un partner flexible a la hora de poder adaptar otras formas de entender la gestión? E. G.: Sí, creo que hay una tendencia a que la flexibilidad sea el camino. De hecho, hay grandes farmacéuticas que están posicionándose en empresas biotec, bien vía acuerdos de licencia, presencia en consejos, o mediante acuerdos de colaboración.... Este tipo de colaboraciones se están generalizando en los últimos años y, de esta forma, las farmacéuticas están incorporando la innovación de las empresas biotecnológicas, sus ideas y, por tanto, su frescura. Uno de los problemas que existe en la relación entre ambos tipos de compañías es el aspecto regulatorio. En las biotecs, sobre todo en la fase más básica de investigación, la investigación está más dirigida a obtener pruebas de concepto exitosas que han de cumplir todos los requerimientos regulatorios. Sin embargo, el farmacéutico es un sector
bastante regulado, en el que no es suficiente únicamente contar con buenas ideas, sino que éstas han de ser capaces de pasar por una serie de procesos y requerimientos regulatorios, para que, al final, puedan llegar a ser productos comercializables. En este sentido, las biotec debemos aprender, con el objetivo de hacer más atractivos nuestros proyectos a las farmacéuticas; nuestras investigaciones en el ámbito de salud han de estar siempre conformes con los futuros requerimientos existentes en la legislación vigente. Eduardo González. Otro de los problemas que surgen en la relación bio-pharma es que, en el caso de algunas compañías farmacéuticas, sobre todo aquellas que cuentan con grandes estructuras, es difícil para la empresa bio encontrar la puerta de entrada adecuada y el interlocutor oportuno que permita la receptividad necesaria para que su proyecto tenga buena acogida. En este sentido, sería muy positivo que las compañías farmacéuticas profundizaran en un modelo de análisis de proyectos biotecnológicos, y que éstos se fueran incorporando a los diferentes pipelines de las empresas pharma. Antes, las compañías farmacéuticas contaban con un pipeline de productos o de moléculas que iban desarrollando conforme a una estrategia. Las cosas han cambiado y ahora creemos que deberían tener también un pipeline de proyectos biotecnológicos, en base a los acuerdos que hayan firmado. PhMk: Quizá una asignatura pendiente es la transferencia del conocimiento para hacer efectivas las ideas de los centros de investigación y que tengan una aplicación empresarial. Tomando sus propias ideas sobre investigación
traslacional, ¿cómo nos describiría el modelo que emplea su compañía? ¿De dónde surgen los proyectos y cómo se contacta con ellos? ¿Cómo se seleccionan las ideas por las que se va a apostar? E. G.: Hay varias consideraciones. En primer lugar, por establecer un punto de partida, cabe señalar la dificultad de conseguir que los proyectos iniciados acaben en un producto. Si eso se traslada a cualquier compañía, podemos estar hablando de porcentajes de éxito inferiores al 10%, es decir, el riesgo es tan elevado que es posible que, de cada diez proyectos, nueve no lleguen a mercado. Por tanto, desde Genetrix, creemos que lo que resulta crítico para una compañía bio es tener acceso a una cartera amplia de proyectos y saber captar aquellos con mayores posibilidades de llegar al mercado. Para poder asegurarnos ese acceso a proyectos con gran potencial, hemos desarrollado una serie de acuerdos de colaboración con diversos centros de investigación, públicos y privados, tanto nacionales como internacionales. A través de ellos, continuamente nos están llegando ideas de investigación de gru-
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Especial Biotecnología pos consolidados, con ideas innovadoras. Una vez que tenemos garantizado el acceso a los buenos proyectos, tenemos que tener en cuenta lo siguiente: en principio, todas las ideas científicas son buenas, porque todas son innovadoras y hay gente muy preparada trabajando en ellas. Sin embargo, hay que señalar que no todas las ideas son buenas para el grupo Genetrix, por distintas circunstancias. Por tanto, lo que hacemos es incorporar todas esas ideas a un proceso de cribado, en el cual analizamos cuatro aspectos críticos para garantizar que estamos ante un proyecto con alto potencial de éxito. Primero, necesitamos comprobar que la idea sea diferencial y que aporte algo distinto. Segundo, que sea una idea o bien protegida o bien protegible desde el punto de vista de propiedad industrial, ya que una idea, incluso siendo muy buena, puede no ser protegible, lo que significa que en el futuro no podremos asegurarnos nuestra posición en el mercado y, por tanto, peligrará la rentabilidad de nuestro proyecto. Tercero, que la idea tenga una aplicación de mercado y un mercado claro; tenemos que ver su salida desde el primer momento. Esto, aunque parezca relativamente sencillo, no lo es tanto. Pongo como ejemplo un producto en el que estamos trabajando de terapia celular para la regeneración cardiaca. En principio, al estar enfocado a un mercado potencial enorme (todas aquellas personas que hayan sufrido infarto) este aspecto podría considerarse correctamente cubierto, pero, en la práctica, el análisis ha de ser más detallado y así habrá que tener en cuenta otros aspectos como son la distribución del producto, si estamos hablando de un tratamiento alogénico o autólogo –por ejemplo, si es autólogo no sería viable porque habría que tomar células del paciente infartado, cultivarlas varias
semanas y volver a implantárselas, y ese tiempo sería demasiado largo–, etc. En este aspecto, hay que considerar también que los requerimientos regulatorios son fundamentales, puesto que son los que finalmente te permitirán poner tu tratamiento en el mercado. Por último, y como cuarto punto a analizar, es muy importante que desde Genetrix pensemos que podemos aportar algo a ese proyecto, no se trata de invertir por invertir, sino de contribuir al proyecto y desarrollarlo, ése es nuestro modelo. Una vez que se cumplen estos cuatro requisitos, la apuesta de Genetrix por ese proyecto se concreta al convertirlo en una compañía a la que dotamos de toda la estructura y recursos (humanos y financieros) necesarios para su desarrollo. PhMk: Hablemos del modelo de gestión de Genetrix. Desde fuera, Genetrix se percibe como un vivero de empresas, que está dinamizando muchos de los proyectos y trasladándolos a la siguiente fase. Hoy por hoy, el modo de operar en biotecnología es este. ¿Resulta más interesante esta función de buscar y dinamizar ideas, o cuando ya se tiene un producto cercano al mercado, lo prioritario es obtener rendimiento? ¿Genetrix incorpora su modelo como Visión-Misión de la compañía o se adapta a la necesidad de cada momento? E. G.: Hay que partir de la Visión-Misión y, a partir de ahí, manejarse en un entorno cambiante. La Visión-Misión de Genetrix consiste en desarrollar proyectos de investigación
hasta convertirlos en realidades empresariales concretas. Para ello, Genetrix se concentra, generalmente, en una primera fase de los proyectos (entrando en la preclínica y llegando hasta una clínica I o II), y apostando, dada la dificultad para abarcar toda la cadena de valor, por acuerdos con otras compañías para las fases clínicas finales y para la producción y comercialización. El porqué de la apuesta de Genetrix en estadios tempranos reside en que tenemos muy presente la captura de valor a la hora de definir hasta qué fases debemos implicarnos con un proyecto y el riesgo asociado a cada una de ellas. En este sentido, creemos que la captura de valor es mucho mayor en los inicios de las compañías. En el fondo, una vez que se ha alcanzado una fase clínica I o II, el riesgo del proyecto generalmente suele ser más reducido y, por tanto, el valor a generar es menor. Por el contrario, nuestro modelo apuesta decididamente por nuevas ideas, lo que hace que el riesgo sea mayor, pero también permite que la inversión sea menor y capturar el retorno de valor mucho más alto. Para que este modelo que apuesta por las nuevas ideas funcione, hay que tener mucho cuidado con el riesgo de la autocomplacencia. Para no caer en ella, hay que ser muy estricto y conservar siempre una visión empresarial de los proyectos. Esto quiere decir que debemos asumir que, eventualmente, un proyecto pueda quedarse en el camino.
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Lo que tenemos que ser, y en Genetrix creemos que lo somos, es tremendamente objetivos a la hora de valorar los proyectos. Al igual que apostamos al 200% por los proyectos, en el momento en que éstos no cumplen las expectativas, hay que limitarlos, porque los recursos, no solo los financieros sino todos los del grupo, tienen que ser aplicados correctamente. PhMk: Dentro del grupo Genetrix, en siete años se han creado nueve compañías diferentes. ¿Cómo será la situación en el futuro? ¿Va a seguir siendo un dinamizador de empresas o la situación natural va a determinar que alguna de esas empresas se mantenga como core business desarrollándose hasta sus fases de comercialización? En este momento, de esas nueve empresas que se han creado ya, ¿hay alguna que esté tomando financiaciones adicionales, para acabar siendo una participada del grupo pero con más autonomía? E. G.: En efecto, el modelo es así. Impulsamos las compañías desde el principio, tomamos las ideas de innovación, formamos empresas alrededor y las desarrollamos. Haciendo una comparación entre la vida de las empresas y la de los seres humanos, tenemos algunas compañías recién nacidas, y también tenemos compañías más maduras. En ese desarrollo, para cada compañía se decidirá de manera independiente cómo se quiere continuar su evolución y si se quiere llegar hasta la comercialización o se prefiere alcanzar acuerdos con otras compañías. Creemos que tomar decisiones individualizadas respecto a cómo ha de ser el desarrollo de cada compañía es el modelo de negocio que funciona. Como hemos dicho, creemos que es imposible que un grupo como Genetrix pretenda, en todas y cada una de las compañías, arrancar desde abajo y llegar hasta la comercialización. Por ejemplo, dos compañías que van a lanzar productos al mercado en breve,
como Sensia y Biobide, han desarrollado una trayectoria que creemos que es sintomática de la evolución de las compañías bio: en estas empresas, inicialmente, la ciencia surgió de Genetrix, a través de acuerdos con los centros académicos, pero, en un momento determinado, se detectó la necesidad de iniciar la industrialización de sus procesos y, al comprender internamente que Genetrix no tenía experiencia suficiente en este aspecto, tuvimos que salir al mercado a buscar a aquellas entidades que nos pudieran ayudar –en estos dos casos, el socio elegido fue el Grupo Mondragón–. Así, una vez que estos nuevos accionistas se incorporaron a las compañías, se inició la fase de industrialización, que ha durado entre 12-18 meses. Sin embargo, cuando finalizamos esta fase, llegamos a la conclusión de que ni Genetrix ni Mondragón somos expertos en comercializar servicios de biotecnología, por lo que el siguiente paso que daremos, conjuntamente, es buscar un experto en comercialización. Estos ejemplos, entre otros, nos ha llevado a la conclusión de que no siempre tiene sentido mantener el control sobre las compañías, y que, eventualmente, es factible y beneficioso que otras compañías y accionistas interesados en las empresas del grupo se incorporen a las mismas. Creo que si miramos a Genetrix dentro de 10 años, de las nueve compañías que ahora mismo tenemos en cartera, quizá solo permanecerán dos o tres, aunque habrá otras seis nuevas, quizá alguna más. El objetivo es no incrementar continuamente la masa crítica, sino que, simplemente, haya un proceso de sustitución natural que acompañe al desarrollo de cada una de nuestras filiales. PhMk: ¿Manteniendo algún vínculo con ellas o incluso desvinculándose totalmente? E. G.: Es posible que, en algunos casos, nos desvinculemos totalmente. Creo que la clave del futuro de Genetrix, como
grupo que gestiona compañías hacia el futuro, es, por una parte, la flexibilidad, y, por otra parte, la compensación de la cartera de compañías, es decir, que nos encontremos con filiales que estén en diferentes fases y que cada una de ellas aporte un valor significativo al grupo. Además, no debemos perder la perspectiva de que existen unos condicionantes de carácter financiero para nuestros accionistas, y que éstos están basados en el binomio valor-liquidez. Es importante tener mucho valor, pero para los inversores también lo es ver liquidez periódicamente. Por tanto, esa gestión financiera de la cartera también hay que tenerla en cuenta. La conjunción de flexibilidad, compensación de cartera y rentabilidad va a garantizar el futuro de Genetrix en los próximos años. PhMk: Una de las dudas que surgen respecto a la biotecnología es si las empresas nacen puramente como fin, no como medio, y finalmente da igual que prosperen porque hay un negocio en el camino. Y nos preguntamos que es más significativo para el desarrollo del sector, que emerjan empresas nuevas o que se consoliden las que ya existen. ¿Dónde está el punto de equilibrio, en este sentido? E. G.: De forma global, cuando me incorporé al sector, vi que había una especie de “boom” de creación de empresas. Creo que es un fenómeno positivo pero pienso que lo que habría que analizar ahora en el sector biotecnológico es cuántas de las empresas que se crearon hace cuatro años han evolucionado como se había previsto que iban a evolucionar. Este análisis es importante porque, si es positivo, nos permitirá descubrir que estamos hablando de un sector que va a ser capaz de atraer gente y capital, que va a desarrollarse, que va a crecer, que va a aportar valor a otros sectores. En definitiva, lo que a mí me gustaría ver a nivel sectorial es que, efectivamente, las empresas biotecnológicas se están consolidando.
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Especial Biotecnología En este sentido, creemos que en los últimos años ha habido un gran avance en la creación de empresas que ha sido decisivo para poder hablar de un sector de la biotecnología con potencial de futuro. Las estadísticas hablan de un crecimiento del número de empresas de más del 20% anual acumulado, un dato muy significativo. Por consiguiente, esta es una tarea que se ha realizado bien, pero creo que estamos en el momento de que el esfuerzo se dirija a asegurar la viabilidad futura de esas empresas. Esa consolidación va a venir, seguramente, no solo por el desarrollo de las propias empresas, sino posiblemente también a través de un proceso de concentración empresarial. Creemos que las Administraciones Públicas deberán moverse también en ese sentido en los próximos años, y poner especial énfasis en apoyar la consolidación de las compañías, puesto que estamos convencidos de que el mejor fruto que la sociedad puede obtener del apoyo público a las empresas del sector será el que recogeremos si estas empresas crecen y se hacen más sólidas. Esa solidez será la que atraiga capital, trabajo e inversión al sector y a nuestro país en los próximos años. En el caso particular de Genetrix, vamos en el sentido del sector, incluso ligeramente por delante, ya que estamos apostando, desde hace bastante tiempo, por esa consolidación. Esto se traduce en que, en nuestra cartera de compañías –en la que, si bien estamos continuamente incorporando nuevos proyectos y analizando otros para incorporarlos–, estamos esencialmente enfocados a dar solidez y perspectivas de futuro a nuestras filiales. PhMk: Desde una visión puramente empresarial, ¿qué importancia le da a claves como, por ejemplo, colaborar con el ámbito académico? ¿Lo ve muy lejos del mundo de la empresa? E. G.: Creo que cada vez está más cerca. De hecho, como hemos dicho
antes, nosotros proponemos esa vía de colaboración como modelo de negocio. Dicho esto, es cierto que existen ciertas rigideces en las estructuras de la investigación pública española que limitan esa colaboración y que, además, en ocasiones el lenguaje empresarial y académico son muy distintos. Por todo ello, considero que hay que hacer un esfuerzo, principalmente desde el Ministerio de Ciencia e Innovación, que es el que tiene competencia en esta materia, para intentar engrasar esas relaciones de tal forma que los interlocutores se puedan entender y colaborar de una manera mucho más fluida. Creemos que, para impulsar esa colaboración, algunas limitaciones existentes deben ser eliminadas como, por ejemplo, el traspaso de personal de la administración pública a la administración privada; o las limitaciones que tienen algunos investigadores en cuanto al porcentaje que pueden tener en las compañías. PhMk: Además, si este sector se quiere desarrollar va a necesitar perfiles muy específicos, una mente investigadora pero que, además, tenga un acercamiento a la gestión y que entienda el mundo de la empresa. ¿Existe este perfil en el mercado en la cantidad que va a ser demandado? ¿Qué medidas se pueden tomar? E. G.: Ese perfil es difícil de encontrar, ya que, además, tiene que ser una persona que asuma determinados riesgos. Aunque últimamente se está mejorando en ese ámbito, también es cierto que nos cuesta mucho encontrar perfiles mixtos entre el científico y el empresarial. Muchas veces hay que bus-
carlos fuera de España, y es una pena porque aquí hay una investigación fantástica, gente muy preparada, pero no tiene esa visión empresarial porque no ha formado parte de su educación. En cambio, si vas a otros países con mucha más tradición en este aspecto es más fácil encontrar perfiles como los que buscamos. No obstante, creo que también es muy relevante que cada individuo considere para qué sirve y para qué no, porque no es lo mismo una dirección científica o una dirección de investigación o de un laboratorio para una empresa biotec que lleva año y medio en el mercado, con un grupo pequeño de investigación y un laboratorio pequeño, que una dirección científica para Cellerix, que es una compañía que le faltan dos años para tener productos en el mercado, por ejemplo. Dentro de la evolución de las compañías también están los desarrollos de las personas que van incorporándose a ellas y la adaptación de los que estaban desde el principio a las nuevas posiciones. Esto hace necesario en algunos casos un ejercicio de humildad por parte de cada uno. Y, por último, quiero destacar la importancia de dar a conocer las historias de éxito, es decir, los casos de científicos que se han ido a la empresa privada y que tienen su equipo de investigación, la compañía va muy bien, etc., porque todo esto también atrae. PhMk: De las claves fundamentales para dinamizar el sector, ¿cuál escoge-
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ría como la más significativa: patentabilidad, marco regulatorio, financiación, internacionalización, etc.? E. G.: Para el sector, en la actualidad, lo más relevante es, como decíamos antes, la consolidación de las empresas. Sin olvidar la internacionalización, al igual que la promoción de lo que se está haciendo en el sector, ya que, en general, el desconocimiento del público es grande. También es fundamental flexibilizar el acceso a las fuentes de financiación, ya que son tremendamente limitadas. En ese contexto, el lanzamiento del nuevo Mercado Alternativo Bursátil es una gran noticia, pero hay que continuar trabajando en esas vías alternativas. Otra clave es la internacionalización de la financiación. Es curioso que, mientras que la investigación es absolutamente global, la financiación no lo es. Y, sobre todo, es importante la mencionada ayuda de la administración pública para consolidar las empresas. Aunque es un momento muy complicado, sería una pena que todo el esfuerzo que se ha hecho en los últimos años de apoyo a la creación de empresas se perdiera por la crisis. Tendremos que apretarnos todos el cinturón y pensar que, realmente, este es un sector que puede ayudar a dinamizar el resto de la economía, no solo porque es un sector de innovación, sino porque sus descubrimientos son aplicables a procesos industriales, alimentos, energía, etc. Invirtiendo en este sector se está ayudando a despuntar a otros sectores. Estas son las claves más importantes, sin olvidar el marco legal, ya que la Ley de Ciencia que tenemos en la actualidad es de hace unos cuantos años. El Ministerio está trabajando en renovarla para comienzos del próximo año, por lo que espero que el grupo de expertos pueda dar con las claves necesarias para convertir en valor todo el esfuerzo que se ha hecho hasta ahora. PhMk: Actualmente se está dando la situación de que muchos directores de
empresas Biotec provienen del mundo financiero. ¿Considera que es una casualidad? ¿Un pensamiento Financiero es adecuado para un sector tan multifactorial como la biotecnología? ¿Está cambiando globalmente el concepto de finanzas para gestionar valor más allá del control de los gastos, o el de ofrecer liquidez al inversor, es decir, añadiendo sentido estratégico? E. G.: En mi caso personal, vengo de un área financiera de empresa, pero en los últimos años me he dedicado a la gestión de empresas, gestión de cartera. Quizá por ese pasado, siempre doy un sentido financiero a los proyectos, pero se trata de un sentido financiero estratégico, es decir, no pienso en qué se ha gastado el dinero en los últimos tres días, sino que pienso de cara a los inversores o a los accionistas, a generar valor a futuro, dar al negocio esa vertiente financiera. Asimismo, se incorporan herramientas de gestión en todas las áreas, que permiten gestionar una empresa de un tamaño mediano-pequeño en un sector de tamaño pequeño, con herramientas y con modelos de gestión de una empresa grande. Lo que sucede al final es que si, durante una etapa, lideran los científicos y, en otra etapa, lidera más el carácter financiero, habrá otra etapa en la que mande la parte comercial, de manera natural. En consecuencia, cada uno tendremos que saber en cada momento quién lidera cada una de las fases. Ahora mismo, creo que este sector está en una fase intermedia, los científicos se dan cuenta de que solos no pueden hacerlo todo y empiezan a incorporar a personas de otros sectores que, en este caso, de forma natural son los financieros. PhMk: Desde el mundo empresarial, ¿qué le pediría a la administración (Ministerio de Ciencia e Innovación)? E. G.: En primer lugar, un marco legal estable, que es algo muy importante. En cuanto a la financiación, aparte de dar acceso a fuentes de financiación más flexibles, hay un aspecto del que
nos olvidamos y es que la financiación llega por múltiples caminos y uno de ellos es a través de una fiscalidad más flexible para determinadas compañías. Como país, tenemos determinadas limitaciones para llevar a cabo ciertas cosas por el hecho de estar en el seno de la Unión Europea, pero existen otras herramientas que no estamos explotando al máximo. Por ejemplo, en empresa innovadora, no se aborda ningún tema fiscal, algo que sí se está tratando en los estatutos de otros países. Y esos países están atrayendo, posiblemente, oportunidades de negocio que aquí estamos perdiendo. Por tanto, quizá hay que adaptar los estatutos desde el punto de vista fiscal, no solo de ayudas, sino posponer pago de impuestos o lograr un tipo impositivo más bajo, facilitar la creación de proyectos localmente, etc. Es fundamental la consolidación de las empresas y la internacionalización, en todos los sentidos, no solo desde el punto de vista de la ciencia, sino también de capitales y personas. Como empresa global buscamos los recursos allá donde mejor se encuentran, y tenemos auténticas dificultades para traer personal de fuera; el procedimiento administrativo es muy complejo y burocrático y hay que evitar eso porque, al final, revierte en una falta de competitividad. Hay que poner en marcha instrumentos para dinamizar el sector. También tenemos que tener muy claro que cada uno se tiene que dedicar a lo que sabe: los centros de investigación se deben dedicar a investigar, los centros de transferencia de tecnología a transferir la tecnología y las empresas a poner en marcha los productos. Y, por último, pediría un esfuerzo en la difusión del sector. Hay que evitar la generación de expectativas no suficientemente soportadas y, por otro lado, hay que difundir los logros y demostrar que, efectivamente, aquí están pasando cosas a gran velocidad y que somos punteros.
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Especial Biotecnología
Araclon Biotech: Un modelo de negocio
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Pilar de la Huerta Asesora ejecutiva del Consejo de Administración Araclon Biotech
a biotecnología es un sector muy complejo y atípico. Nuestro país está despertando, de manera muy intensa, en un área hasta hace unos años completamente desconocida. Pensar en invertir dinero en una compañía cuyo retorno no se obtendrá durante los próximos cinco o diez años, era algo bastante impensable hace poco menos de ocho años. Sin embargo, durante este inicio de siglo y milenio, este sector ha surgido también en un país como España, interesando a inversores de todo tipo que, hoy por hoy, están dispuestos a esperar largos plazos de tiempo para obtener un retorno de la inversión a cambio de unas perspectivas de rentabilidad muy elevadas. Obviamente, a altas rentabilidades esperadas, altos niveles de riesgo. Esta premisa está interiorizada en los inversores de todo tipo de sectores. El diferencial, en nuestro caso, estriba en el factor tiempo. Cuando alguien afirma que una empresa de este sector es como “apostar tirando una moneda al aire”, en realidad, se equivoca. No estamos ante una cara o cruz, un blanco o negro. El inversor que se plantee este tipo de compañías como un todo o un nada, donde se puede ganar muchísimo dinero o perderlo todo no adopta una posición realista. Cuando una compañía se establece sobre unas bases sólidas de ciencia, cuando el “pipeline” de proyectos tiene una cierta diversificación que permite tener varios puntos de apoyo que estabilicen la inversión, y cuando la calidad de lo realizado está asegurada, el “blanco” o el “negro” rara vez se presentan. Casi todas las empresas se mueven en el complicado mundo de los “grises”. ¿Qué quiere
decir esto? Pues que, a la larga, una empresa basada en unas líneas de investigación sólidas, con un trabajo de calidad, y con una pequeña diversificación que asegure que no se centra todo en una única línea de investigación, siempre acaba alumbrando algún producto con valor añadido y, por tanto, con capacidad de rentabilizar la inversión. Ahora bien, ¿cuál es el problema real que tiene este tipo de compañías? ¿Cómo modular de forma óptima las variables tiempo-financiación? Con el tiempo suficiente, y la financiación necesaria, casi siempre el barco acaba llegando a un puerto razonable. Pero nadie nos asegura en cuánto tiempo y por cuánto dinero. Ahí está la gran dificultad de sacar adelante este tipo de compañías. Volvamos al inicio de prácticamente el 90% de las biotecnológicas que, en la actualidad, surcan el horizonte del sector en España. Son “spin-off” de universidades que, con un proyecto prometedor a sus espaldas, se escinden del mundo académico buscando en el entorno empresarial financiación para sacar adelante uno o varios productos para posicionar en el mercado. Nadie, sin unos visos de llegar a sacar algo comercializable, emprende la aventura de empezar a navegar por el océano de los inversores. Encontrar dinero para financiar los inicios de las compañías es razonablemente fácil. Un buen proyecto, un buen equipo científico detrás del mismo, una buena perspectiva de mercado…, a partir de ahí siempre aparecen inversores dispuestos a apostar una pequeña cantidad de su disponible en una apuesta de riesgo, pero de altísima rentabilidad en caso de éxito.
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Se analizan los posibles tiempos de desarrollo de los proyectos, se prevén los costes asociados a los mismos y se obtiene la financiación para cubrir unos años, con unos desarrollos que, a priori, posicionarán el producto en un nivel determinado que permitirá la obtención de un retorno. Pero, ¿qué ocurre si los tiempos se alargan? ¿Si la financiación resulta escasa? ¿Si los resultados no son los previstos y se necesita MÁS TIEMPO o MÁS INVESTIGACIÓN? Que las cosas se complican. Por si fuera poco, al avanzar en cualquier proyecto, los costes se multiplican de forma exponencial y, por tanto, las necesidades de financiación. Entonces es cuando aparecen los problemas que, en muchos casos, pueden abocar la compañía al fracaso. Ya no resulta tan fácil encontrar inversores que sigan invirtiendo su dinero en algo, cuyos plazos no se están cumpliendo y que, además, va requiriendo cada día más recursos sin tener muy claro ni cuándo se alcanzará la meta ni cuánto hay que seguir aportando al “pozo” que parece no tener fondo. Bien, en esta situación se encuentran muchas compañías intentando sobrevivir en un entorno que, día a día, se va volviendo más hostil. Araclon Biotech nace, como la gran parte de ellas, de una “spin-off” de la Universidad de Zaragoza. El doctor y catedrático de la Universidad de Zaragoza, Manuel Sarasa, desarrolla una línea de investigación en la enfermedad de Alzheimer en la que cree profundamente. Como consecuencia de sus investigaciones, consigue patentar una serie de anticuerpos y unas vacunas para combatir la enfermedad de Alzheimer que, inicialmente, pueden tener potencial para llegar al mercado. ¿Cuál es su objetivo inicial? Desarrollar una terapia eficaz para tratar y prevenir la enfermedad.
Su línea de investigación: estudiar las proteínas beta-amiloides 40 y 42 y todas sus implicaciones en la enfermedad. Como suele ocurrir en muchos casos, en su camino, buscando medir estas proteínas en los pacientes en el transcurso y evolución de la enfermedad, desarrolla, para su propio uso, una herramienta de detección de dichas proteínas en sangre. Los kits de detección de estas proteínas que se comercializan actualmente en el mercado las detectan, con cierto grado de fiabilidad y sensibilidad, en el líquido cefalorraquídeo, donde los niveles son mucho más altos que en la sangre. Realizar estudios masivos para poder monitorizar los niveles de los beta-amiloides 40 y 42 en individuos que están desarrollando la enfermedad, al igual que cuando están siendo tratados con un fármaco, con una herramienta que necesita de la extracción de líquido cefalorraquídeo del paciente, es poco factible. Y así es como ARACLON BIOTECH, buscando soluciones a una necesidad interna para poder conseguir un logro, genera el desarrollo de una herramienta para uso propio que puede llegar a tener, en sí misma, un potencial en el mercado. Esto es lo que se ha encontrado Araclon
Biotech. El desarrollo del kit de detección de los beta-amiloides 40 y 42 en sangre, que inicialmente no era más que un paso intermedio para poder seguir avanzando en el objetivo básico de la sociedad, se convierte en una vía de obtención de recursos a medio plazo. A finales de 2006, esta “spin-off” de la Universidad no tiene solo un proyecto de investigación necesitado de una financiación a fondo perdido con un plazo medio de retorno de entre cinco y diez años. Tiene un producto muy avanzado, el kit de detección, listo para comercializarse en un plazo de no más de tres años, que necesita una financiación muy limitada y fácilmente cuantificable. Conseguir captar inversores para que aporten recursos con un horizonte temporal tan corto, en un sector donde estos tiempos difícilmente se dan, resultó relativamente fácil. A finales de 2006 Araclon Biotech consigue que un grupo inversor muy potente en el sector sanitario entre en el capital de la compañía, adquiriendo el 51 por ciento por algo más de ocho millones de euros. Con este capital, más la financiación pública
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Especial Biotecnología que en los siguientes tres años (CDTI, PROFIT, etc.) pensaban obtener, se podían concluir las investigaciones adicionales que había que hacer con el kit y, de este modo, tener un producto licenciable a una multinacional que tuviera interés en posicionar en el mercado una herramienta que ayude y complemente el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, sobre todo, en sus estadios iniciales. Igualmente, la capacidad del kit para monitorizar la evolución de la enfermedad, así como la respuesta del paciente a los posibles tratamientos, lo convierten en un producto muy atractivo para muchas compañías interesadas en la línea de investigación del beta-amiloide. ¿Pero cuál es el modelo de negocio de Araclon Biotech? Su modelo es muy simple. Conseguir convertirse en una compañía de I+D que desarrolle terapias para enfermedades degenerativas con escasez de tratamientos eficaces en el mercado. Sus pretensiones, hoy por hoy, no pasan por llegar a comercializar los productos ellos mismos, sino por posicionar sus productos en FASE II donde puedan licenciarlos con unos buenos acuerdos que aseguren una alta rentabilidad para los inversores. Llegar a Fase II en terapias para este tipo de dolencias es muy costoso, los tiempos son complicados de manejar y las necesidades de financiación son muy elevadas. Por tanto, son difícilmente alcanzables sin realizar captaciones masivas de capital (por ejemplo con una salida a bolsa) o sin dejar que una gran compañía entre en el capital social. En el primer caso, la dilución de los accionistas iniciales es muy alta, sin contar con todos los inconvenientes que tiene para una empresa de dimensión reducida el salir a bolsa. En el segundo caso, la compañía que entra en el capital acaba engullendo todo el know-how que sale de la pequeña
biotecnológica, convirtiéndose esta última en un pequeño satélite al servicio de la primera, perdiendo totalmente su identidad. El modelo de negocio de Araclon Biotech es diferente Tras la entrada inicial de los socios capitalistas en 2006, su plan de negocio versa sobre la autofinanciación. Los ingresos que prevé obtener de la licencia del kit detector de los beta-amiloides 40 y 42 financiarán el desarrollo del resto de los productos previstos para, a su vez, poder ir licenciando estos últimos cuando su valor de mercado alcance su punto óptimo, sin haber realizado las ingentes inversiones de dinero que requieren las fases III de este tipo de enfermedades. ¿Qué ganan con esta estrategia? Algo fundamental para ellos: autonomía y credibilidad. Su mundo no es el del diagnóstico. Su kit es un medio para conseguir un fin. En un mercado carente de tratamientos eficaces, donde el diagnóstico radica en unas pruebas cognitivas cuya fiabilidad es, cuando menos, cuestionada, y donde cada vez hay más consenso sobre que un diagnóstico temprano de la enfermedad daría mas “chance” a las posibles terapias para poder incidir
de una manera positiva en la evolución de la misma, una herramienta que ayude a establecer unos parámetros objetivos, medibles y cuantificables, para poder diagnosticarla tiene un hueco de mucho valor añadido. Al final, la necesidad del grupo de investigación del que surgió Araclon Biotech, donde ellos mismos fueron conscientes de demandar una herramienta cuantificadora en sangre de las proteínas beta-amiloides 40 y 42 para poder proseguir con sus investigaciones, se está convirtiendo en una piedra angular de un plan de negocio para configurar una compañía de I+D cuya meta es obtener terapias frente a enfermedades degenerativas, con cierta eficacia probada en humanos. Encontrar caminos intermedios que consigan que el capital inversor no vea que el plazo de retorno de su inversión sea muy elevado facilita la colocación del mismo. La autofinanciación, en el medio plazo, es una vía poco explorada en el sector y, sin embargo, es la vía que mejor asegura la permanencia de una empresa en el mercado. Araclon Biotech es un ejemplo de la gran acogida que tiene, por parte del entorno inversor, este tipo de planteamientos.
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La biotecnología y sus aplicaciones
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i consideramos en el más amplio sentido el término biotecnología, puede que descubramos que hemos estado utilizándola mucho antes de lo que creemos, ya que en el sentido más amplio del término la podemos definir como la utilización de organismos, componentes o sistemas biológicos para generar bienes y servicios. A lo largo de la historia, podemos decir que la biotecnología ha tenido dos grandes fases: la fase empírica, con inicios más remotos de los que imaginamos; y la fase tecnológica, bastante más reciente y, por tanto, la que usualmente identificamos más como tal.
La fase empírica podemos buscarla en épocas tan lejanas como el propio período neolítico, cuando el hombre empezó a domesticar plantas y animales para utilizarlos en su provecho. Poco más adelante y, si se quiere, conceptualmente más cercana a nuestra idea de biotecnología, tenemos el ejemplo de la elaboración de cerveza por los sumerios 6.000 años a.C. Por esta línea, también consideramos bio-
A lo largo de la historia, podemos decir que la biotecnología ha tenido dos grandes fases: la fase empírica, con inicios más remotos de los que imaginamos; y la fase tecnológica, bastante más reciente y, por tanto, la que usualmente identificamos más como tal
tecnología, en su forma empírica, la elaboración de queso y yogur. Podemos considerar que las bases de estos procesos empezaron a conocerse en el siglo XIX, donde destacan los trabajos de Pasteur que describen que las fermentaciones eran causadas por microorganismos. Más adelante, en este mismo siglo, continuó desarrollándose el proceso de fermentación, llegando a magnitud industrial, para la obtención de etanol y acetona, entre otros derivados de la fermentación. La biología daba sus pasos en este siglo y, sobre todo, la genética se asomaba de la mano de Gregor Mendel y sus admirables descubrimientos pero, desafortunadamente, la comunidad científica aún no estaba preparada para asimilarlos en su justa medida y no fue hasta el siglo siguiente, siglo XX, cuando se redescubrieron sus hallazgos y empezaron a buscarse las bases físicas de la herencia. Se desencadenó toda una carrera maratoniana para llegar a la teoría cromosómica de la herencia, al descubrimiento del ADN como material hereditario y a la descripción física de la molécula de ADN por Watson y Crick. En el camino, hay que mencionar a Rosalind Franklin cuyas magníficas fotografías con rayos X resultaron de vital importancia para las conclusiones de Watson y Crick. La fase tecnológica de la biotecnología podemos decir que comenzó en los años 70. Es en esta década cuando se descubren las “herramientas de corte y empalme” naturales que permitieron equipararla a una ingeniería, la ingeniería genética. Solo gracias a estas herramientas adquiríamos la capacidad de modificar la molécula de ADN siguiendo un diseño como si
Dr. Med. José Ignacio Lao Villadóniga Director Médico SabioBBi Director, Unidad Genética Molecular Lab. Análisis Dr. Echevarne Miembro de la Junta Directiva de la SEMAL, miembro de la WOSAAM, EHSG, AAAS.
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Especial Biotecnología de cualquier otra materia prima se tratara y es por eso que se le llamó ingeniería genética. Estábamos en condiciones de crear nuevas combinaciones de material genético in vitro, por medio de la inserción de un ADN de interés en un vehículo genético (vector), de modo que tras su introducción en un organismo hospedero el ADN híbrido (recombinante) se pueda multiplicar, propagar y, eventualmente, expresarse. Paralelamente, se desarrollaba la informática e iba confluyendo con la biología, dando origen a la bioinformática y estas disciplinas, junto a la microbiología clínica e industrial, la química, la bioquímica, la física, la electrónica y la nanotecnología han continuado dando cuerpo a la biotecnología moderna. Del avance y la interrelación de todas estas disciplinas depende el propio desarrollo de la biotecnología como especialidad multidisciplinar que cada vez expande más sus aplicaciones. Aplicaciones Las aplicaciones actuales de la biotecnología las podemos dividir en dos grandes grupos: I. Salud. II. Industria.
Esta confluencia tecnológica es tan evidente que, dentro de las aplicaciones en biología, podríamos decir que los BioChips son como el hardware y la bioinformática como el software y ambas son partes imprescindibles de una herramienta sofisticada que nos ayudará a entender la complejidad de los sistemas biológicos
A su vez, cada uno de estos campos tiene diversas aplicaciones: I. Salud. Área Diagnóstico. - Desarrollo de nuevos métodos de diagnóstico más rápidos, fiables e integradores (microarrays/biochips). Área Terapéutica. - Producción de vacunas recombinantes, antibióticos, hormonas. - Medicina regenerativa. - Terapia génica. II. Industria. Agroalimentaria. - Mejoras genéticas en la calidad ganadera. - Mejoras en diagnóstico y prevención de enfermedades y plagas. - Desarrollo de transgénicos. - Obtención de alimentos funcionales. Medioambiental. - Desarrollo de fuentes de energía alternativa (obtención de biocombustibles y producción de energía a partir de biomasa). - Biorreactores para tratamiento de residuos. La Biotecnología en la era de la biomedicina En la actualidad, estamos asistiendo a una verdadera revolución que va cambiando los conceptos de la medicina. Observamos cómo tiene lugar una confluencia entre informática y biología y nos vamos familiarizando con los nuevos híbridos tecnológicos (BioChips, Bioinformática, Bionanotecnología). Esta síntesis la constatamos en la miniaturización alcanzada que permite que el diagnóstico, que hasta ahora, dada su complejidad y su dispersión, solo se realizaba en laboratorios centrales, llegue incluso hasta la consulta del médico, del mismo modo que los ordenadores pasaron de estar solo en los centros de cálculo a la ubicuidad actual de los ordenadores portátiles.
Esta confluencia tecnológica es tan evidente que, dentro de las aplicaciones en biología, podríamos decir que los BioChips son como el hardware y la bioinformática como el software y ambas son partes imprescindibles de una herramienta sofisticada que nos ayudará a entender la complejidad de los sistemas biológicos. Por un lado, los BioChips son microprocesadores electrónicos en los que, en lugar de circuitos, lo que aparece impreso son muestras de material biológico con una elevada densidad de integración. Por otro lado, la Bioinformática es capaz de auxiliar al investigador y al clínico en el acceso eficiente y racional a las fuentes de datos. Ambas herramientas han de ser utilizadas eficientemente para comprender el flujo de la información biológica que se origina en los genes, y así llegar a dilucidar la etiopatogenia molecular y comprender mejor la influencia de todo el conjunto en las enfermedades y la salud. Hasta hace muy poco, a pesar de contar con un conocimiento relativamente amplio de todo el proceso, no disponíamos de una plataforma analítica única e integradora y, por el contrario, la dispersión de todos estas determinaciones analíticas en varios laboratorios, con sus respectivos tiempos de espera prolongados y costes elevados, hacían impensable que pudiéramos tener en cuenta la necesidad de esta valoración global. En nuestros días, esta situación se va superando gracias a la tecnología de los BioChips o Microarrays, herramienta de última generación en la que, de forma racional, se logra integrar en una plataforma analítica única toda la perspectiva con que debemos abordar el problema. El análisis en micromatrices de ADN (microarrays o BioChips) se nos presenta como un método eficaz para evaluar el nivel de expresión de miles de genes en un conjunto de células. Esta técnica permite obtener, entre
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La Medicina Regenerativa se encarga de desarrollar técnicas para el uso de células o tejidos de sustitución biológicos y se estimulan los procesos de reparación naturales del cuerpo para restaurar funciones o reparar parcial o totalmente tejidos y órganos
otras cosas, cuáles son los genes implicados en el desarrollo de determinadas enfermedades, o poder asociar patrones globales de expresión génica a un determinado pronóstico respecto a la enfermedad. En este sentido, podemos afirmar que es la técnica de elección para abordar el análisis unitario de enfermedades complejas como el cáncer, la obesidad o la diabetes. A finales de los 90, concretamente en 1997, se publica en la revista Nature un ejemplo de clonación por transferencia de núcleos de células somáticas de un individuo adulto (una oveja de 6 años) a óvulos enucleados. Entre muchos intentos, solo uno de ellos llegó a completar todo el ciclo de desarrollo hasta nacer. Con la oveja Dolly nació la expectación y el debate sobre la clonación. En realidad, aún quedan muchos puntos por esclarecer desde el punto de vista científico, siendo uno de los principales los derivados de la edad celular o la llamada “edad genética” y sus posibles repercusiones negativas, entre las que destaca la mayor tendencia a desarrollar cáncer. Por otra parte, quedan otras tantas cuestiones éticas y filosóficas por aclarar antes de que podamos pensar en utilizar la clonación con fines reproductivos e, incluso, terapéuticos. Hay
otro proceder, llamado paraclonación, con la diferencia de que se utilizarían como donantes de núcleo células procedentes de blastómeros embrionarios o células fetales mantenidas en cultivo que se transferirían a óvulos enucleados. Este proceder puede resultar positivo como método de intervención preventiva frente a enfermedades graves causadas por defectos en el ADN mitocondrial (encefalomiopatías mitocondriales). La trasplantología también puede verse beneficiada en un futuro por estas técnicas, ya que favorecerían los xenotrasplantes. Por otra parte, aunque con puntos de coincidencia con la clonación para determinados fines, tenemos a la Medicina Regenerativa. Esta disciplina se encarga de desarrollar técnicas para el uso de células o tejidos de sustitución biológicos y se estimulan los procesos de reparación naturales del cuerpo para restaurar funciones o reparar parcial o totalmente tejidos y órganos. La Medicina Regenerativa en combinación con la clonación y/o paraclonación son los procedimientos tecnológicos a emplear por las llamadas “granjas farmacéuticas”, cuyo objetivo es obtener tejidos humanizados en animales para su posterior utilización en xenotrasplantes. Hay dos líneas principales de trabajo en medicina regenerativa: a. Obtención de tejidos u órganos de reemplazo a partir de células pluripotenciales. En líneas generales, se basa en el mantenimiento en cultivos de grupos celulares obtenidos de las fases tempranas y tardías, tanto del embrión como de las células madre, a las que posteriormente se induce su diferenciación y se inyectan en el órgano o tejido que se desee regenerar.
b. Obtención de tejidos u órganos a partir de materiales sintéticos (biopolímeros) que sean biocompatibles, resistentes a la biodegradación, reabsorbibles, atóxicos y libres de efectos adversos. Finalmente, es innegable que los médicos del siglo XXI tenemos grandes esperanzas en la terapia génica como medio eficaz, no solo para el tratamiento definitivo de enfermedades hoy por hoy graves e incurables sino también con fines preventivos y, por qué no, también protectivos. Para este, por ejemplo, se desarrollarían métodos para fortalecer la protección natural del sistema inmunitario contra las células anormales, incrementando el carácter extraño de estas células estimulando la acción del sistema inmunitario contra ellas. La Biotecnología y su aplicación industrial En la industria agroalimentaria, la biotecnología está revolucionando los métodos, tanto de control de calidad como de producción. En este sentido, vemos que, gracias a esta disciplina, se logra: - La mejora de la calidad de las materias primas de origen vegetal y animal. - Procesado y conservación de los alimentos (aquí incluimos el desarrollo de cultivos probióticos, la creación de factorías celulares para la producción de fermentos o enzimas y otros compuestos como aditivos y potenciadores del sabor, producción de bioconservantes). Aquí podemos ubicar la producción de alimentos funcionales y es en este campo donde se abre un enorme potencial de desarrollo. - Control de la seguridad alimentaria (desarrollo de nuevas técnicas basadas en la biología molecular para la detección de agentes nocivos tales como microorganismos patógenos y sus toxinas, alérgenos, residuos químicos, contaminantes abióticos de
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Especial Biotecnología origen ambiental. También se emplean técnicas para detectar y cuantificar material transgénico y para descubrir los típicos fraudes de sustitución de especies al tener medios de identificación de especies a nivel genético.
za multidisciplinar, dará un cambio radical a nuestra manera de entender y promover la tecnología porque su origen y su desarrollo han llevado y llevarán implícita la necesidad integradora de todas las ramas científicas.
En la conservación del medio ambiente y la apuesta por tecnologías “verdes”, vemos que la biotecnología ofrece un enorme potencial. Estamos seguros de que la biotecnología ayudará a limpiar el medio ambiente y será la clave definitiva para el reciclaje de residuos. Seremos capaces de utilizar microorganismos para resolver el problema del tratamiento y control de la contaminación química en los ecosistemas. En este sentido, ya están identificadas ciertas bacterias que tienen la capacidad de eliminar del medio o degradar con enzimas gran número de compuestos tóxicos y peligrosos. Por ejemplo, para el control de las tan temidas mareas negras se pueden emplear bacterias producto de la recombinación genética de varias cepas que degradan los hidrocarburos que forman el petróleo y los transformen en sustancias químicas más nobles que sean nada o menos contaminantes.
Dejaremos de identificar los avances tecnológicos con la acumulación de desechos contaminantes y la polución, pues el desarrollo biotecnológico nos proveerá de la fórmula general de reciclaje.
Por esta línea de trabajo, ya existen empresas que están creando bacterias, levaduras y enzimas específicas para conseguir la degradación de los residuos y se han desarrollado varias técnicas para lograrlo, como la biometanización (empleando microorganismos anaeróbicos que degradan los residuos generando metano y dióxido de carbono). Para depurar naturalmente residuos líquidos, se están empleando algas y bacterias mediante la técnica de lagunas de estabilización y, por último, tenemos los filtros percoladores que, en su proceso, utilizan microorganismos que degradan la materia orgánica que haya en el residuo. En resumen, estamos convencidos de que la biotecnología, por su naturale-
5.- H.S. charla. Introduction to Plant Biotechnology. Second Ed. ISBN 9781-57808-228-5; 2002. 6.- Bowring, F. (2003). Science, seeds and cyborgs: biotechnology and the appropriation of life. London; New York: Verso. 7.- Helmus, M.N. (Ed.). (2003). Biomaterials in the design and reliability of medical devices. Georgetown, Tex.: Landes Bioscience/Eurekah.com; New York: Kluwer Academic/Plenum.
Abandonaremos las matrices y los soportes rígidos por estructuras flexibles y resistentes derivadas de biopolímeros que, en el futuro, harán casi indistinguible lo artificial de lo natural, por el grado de integración y armonía que podremos alcanzar.
8.- Bains, W. (2004). Biotechnology from A to Z. (3rd ed.) Oxford: Oxford University Press.
Seguro que podremos controlar las enfermedades que más nos preocupan y esas generaciones futuras serán inmunes y resistentes gracias a una intervención preventiva y protectiva racional y eficaz.
10.- Neeser, J. R. & German, J. B. (Eds.). (2004). Bioprocesses and biotechnology for functional foods and nutraceuticals. New York: Marcel Dekker.
Lecturas recomendadas: 1.- J.R. Lacadena (1995): “Consideraciones genético-biológicas sobre el desarrollo embrionario humano”, en Genética Humana: Fundamentos para el estudio de los efectos sociales de las investigaciones sobre el genoma humano (ed.: C.M. Romeo Casabona), Universidad de Deusto y Fundación BBV, Bilbao, pp. 77-103. 2.- Hansen, P.D., von Usedom, A. (1997). New biosensors for environmental analysis. Exs 81:109-120 3.- B. Cibelli et al. (1998): “Cloned transgenic calves produced from nonquiescent fetal fibroblasts”, Science 280: 1256-1258. 4.- Biomedical diagnostic science and technology. (2002). New York: Marcel Dekker.
9.- Goodsell, D. S. (2004). Bionanotechnology: lessons from nature. Hoboken, N.J.: Wiley-Liss.
11.- Zaikov, G. E. (Ed.). (2004). Biotechnology and medicine. New York: Nova Science Publishers, Inc. 12.- Barnum, S. R. (2004). Biotechnology: an introduction (2nd ed.). Australia; Belmont, Calif.: Thomson Brooks/Cole. 13.- Biomedical Applications of Nanotechnology. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience, 2007. 14.- New Aspects of Biotechnology and Medicine. New York: Nova Biomedical Books, 2007. 15.- Landecker, Hannah. Culturing Life: How Cells Became Technologies. Cambridge: Harvard University, 2007. 16.- Sandel, Michael J. The Case Against Perfection: Ethics in the Age of Genetic Engineering. Cambridge, Mass: Belknap Press, 2007.
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Suanfarma Biotech cumple un año en la gestión de proyectos biotecnológicos
A
gosto de 2007 fue la fecha de aprobación por la CNMV de Suanfarma Biotech SGECR S.A., la primera gestora de entidades de capital riesgo especializada en el sector biotecnológico. La gestora creó su primer fondo, Suan Biotech FCR, un mes después para promover la inversión en compañías pioneras en el sector. En este año de andadura ha realizado siete inversiones en distintas compañías biotecnológicas y sigue en periodo de captación de fondos –tiene previsto su cierre para diciembre de 2008– para seguir invirtiendo en empresas con alto contenido en I+D. Suanfarma Biotech SGECR está promovida por Suanfarma S.A. y sus actuales gestores proceden del sector farmacéutico, la banca y la Universidad. Varias empresas han prestado su apoyo a la gestora en su labor por el desarrollo y crecimiento de empresas en el incipiente sector
La gestora nació con un objetivo claro: invertir y ofrecer servicios de incubación, desarrollo y gestión en iniciativas empresariales relacionadas con la investigación nacional en biotecnología. En 2006, solo el 0,6% de la financiación de las firmas biotecnológicas en España fue fruto de la participación del capital riesgo
biotecnológico, entre ellas, SODENA, Sociedad de Desarrollo de Navarra, XesGalicia, sociedad de capital riesgo del gobierno gallego, Capital Madrid, la sociedad de capital riesgo de Caja Madrid y “family office” de las familias Isidro, Lluis Sánchez (ex Laboratorios Gelos) y los ejecutivos de Exxentia. La gestora nació con un objetivo claro: invertir y ofrecer servicios de incubación, desarrollo y gestión en iniciativas empresariales relacionadas con la investigación nacional en biotecnología. En 2006, solo el 0,6% de la financiación de las firmas biotecnológicas en España fue fruto de la participación del capital riesgo. Por ello, decidimos que era necesario crear una gestora de fondos de capital riesgo para fomentar la entrada de inversores. Las actividades llevadas a cabo por esta gestora pionera en España se enmarcan en varias áreas: • Gestión de fondos de capital riesgo con especialización en los sectores biotecnológico y farmacéutico. • Proceso sistemático de valoración y análisis de proyectos de origen biotecnológico. • Asesoramiento en materias de gestión empresarial, comercial y de desarrollo de negocio a empresas y organismos. • Asistencia en construcción y desarrollo de instalaciones industriales biotecnológicas. • Asesoramiento y asistencia en contratación de directivos en el sector. • Contacto con las comunidades autónomas para asesoramiento e
Javier Fernández Socio Director de SUANFARMA BIOTECH SGECR
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Especial Biotecnología incubación de empresas biotecnológicas locales. • Incubación de proyectos biotecnológicos. Suan Biotech FCR constituye el primer fondo cien por cien español especializado en biotecnología en ser aprobado por la CNMV. El fondo tiene como objetivo la diversificación de la cartera de inversión, tanto en tecnologías aplicadas en los proyectos: proteómica, nuevos desarrollos de medicamentos, fabricación de proteínas
vegetales, análisis de ADN…, como en sectores de aplicación: medicina humana, veterinaria, agricultura, alimentación, procesos industriales, etc. El fondo invierte en cada proyecto entre 500.000 y tres millones de euros. Actualmente, Suanfarma Biotech SGECR tiene en cartera siete proyectos biotecnológicos, tanto en concepto de capital semilla como de capital desarrollo, así como en proyectos singulares. La compañía no solo se limi-
ta a ser un mero inversor en estas empresas, sino que les ofrece un amplio asesoramiento, tanto en desarrollo científico como en financiación, gestión y desarrollo comercial, entre otras áreas. Todo ello, para asegurar el éxito de estas compañías en el mercado. Esquema proceso de inversión Suanfarma Biotech cuenta con un equipo humano altamente cualificado con experiencia en el sector farmacéutico, biotecnológico, financiero y
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de gestión empresarial encargado de evaluar los proyectos y hacer que estos alcancen la rentabilidad y el éxito. Las inversiones realizadas por Suan Biotech FCR hasta la fecha son siete pero, durante tres años, evaluaron la viabilidad de 250 proyectos biotecnológico y ofertas de tecnología hasta quedarse con los definitivos:
servicios de I+D+i. Halotech es una joint-venture entre Suanfarma Biotech y Chromacell, compañía propiedad de los investigadores principales. Suanfarma Biotech actúa como asesora en cuestiones comerciales. Nueve meses después de su constitución, Halotech está prácticamente en punto de equilibrio vendiendo productos en más de 15 países.
3P Biopharmaceuticals S.L. Primera fábrica cGMP de proteínas y productos biológicos, de capital español, orientada a la fabricación y desarrollo de productos a terceros. Está ubicada en Pamplona. Suanfarma Biotech actúa como socio y asesor del proyecto, coinvirtiendo con un sindicato de inversores liderado por SODENA.
Vivia Biotech S.L. (denominada previamente Orphamed S.L.) Compañía de I+D+i especializada en la búsqueda de fármacos contra la leucemia y enfermedades raras ( orphan drugs ). Está ubicada en Valladolid, y Suanfarma Biotech ha actuado de lead investor acompañada por Clave Mayor y Sodical. La inversión se cerró en julio de 2007 y supuso la mayor operación de capital semilla en el sector hasta la fecha. Vivia Biotech está desarrollando su programa de I+D+i según los planes y ha extendido la utilidad de su innovadora plataforma tecnológica a otras aplicaciones. Además, la empresa ha recibido la concesión de la mayor subvención europea (7º Programa Marco) obtenida hasta la fecha por una start-up biotech española, y la mejor valoración científica a nivel europeo en la convocatoria correspondiente.
Halotech DNA S.L. Compañía especializada en el desarrollo de productos de diagnóstico orientados al estudio de la fragmentación del ADN. Halotech está ubicada en Madrid y tiene productos en los segmentos de la fertilidad humana y animal, microbiología y
Actualmente, Suanfarma Biotech SGECR tiene en cartera siete proyectos biotecnológicos, tanto en concepto de capital semilla como de capital desarrollo, así como en proyectos singulares. La compañía no solo se limita a ser un mero inversor en estas empresas, sino que les ofrece un amplio asesoramiento, tanto en desarrollo científico como en financiación, gestión y desarrollo comercial, entre otras áreas
Salupharma Biosimilars S.L Esta compañía está especializada en el desarrollo y comercialización de fármacos biosimilares. Su fundación tuvo lugar el pasado mes de junio junto con ejecutivos y propietarios de los Laboratorios Alter, Laboratorios Efarmes (perteneciente a Laboratorios Lacer) y Snagell SA, sociedad propiedad de D. Juan Uriach. La empresa está ubicada en Barcelona y desarrollando un pipeline de productos a partir de desarrollos propios, co-desarrollos y acuerdos de licencia. Pevesa S.L. Compañía productora de proteínas, aminoácidos y peptonas de origen
vegetal, ubicada en Sevilla. Suanfarma Biotech tomó el 66% del capital social en julio de 2007, compartiendo accionariado con el actual Director General, D. Iñaki Mielgo. La compañía ha cumplido recientemente el hito de introducir, por primera vez en sus siete años de historia, sus proteínas en el mercado estadounidense, de la mano de la filial de Suanfarma S.A., Suanfarma Inc. ClaveSuan Desarrollos Biomédicos S.L. Empresa creada como vehículo de inversión para el desarrollo de la CT1, uno de los productos estrella de Digna Biotech S.L. Suanfarma Biotech coinvierte con Clave Mayor para financiar el desarrollo de la molécula hasta Fase II. Cada coinversor ha adquirido un 10% de todos los ingresos que genere la molécula. El vehículo de inversión, el primero de su tipo en España, lleva asociado un royalty stream durante toda la vigencia de la explotación comercial de la molécula. El desarrollo ha cumplido todos los hitos hasta la fecha, ha recibido el apoyo y financiación del CDTI y se están llevando a cabo ya negociaciones con una serie de multinacionales interesadas en evaluar posibilidades de compra y/o co-desarrollo. Biomedal Esta empresa sevillana desarrolla sistemas propios de producción de proteínas y kits de diagnóstico. Recientemente, han lanzado un kit de detección de gluten en muestras de alimentos que permite detectar la presencia de gluten en alimentos a usuarios domésticos sin entrenamiento. Estas compañías mencionadas poseen patentes propias desarrolladas por investigadores españoles, ya que uno de los objetivos de Suanfarma Biotech SGECR es el apoyo y promoción a proyectos innovadores españoles en el campo de la biotecnología.
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Artículos
La retención del talento, una prioridad estratégica
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oy en día parece incuestionable que la excelencia es el elemento diferencial entre unas empresas y otras y que solo conseguiremos el éxito a través del fomento del talento de nuestros colaboradores.
María Sánchez-Biezma Manager de Recursos Humanos IMS Health
Todos los factores están cambiando. No hace mucho, la seguridad a lo largo de la vida significaba un solo empleo en una única empresa, un trabajo donde jubilarse y disfrutar de una pensión. Hoy en día significa trabajar en varias empresas, estructuras cambiantes de trabajo y de conocimientos sujetos a cambios constantes que nos obligan a una continua adaptación. Todo esto hace que cada persona deba concentrarse en establecer su propio valor en el mercado y preocuparse por adquirir los conocimientos para ello. Por tanto, la búsqueda del talento se ha convertido en uno de los grandes retos empresariales. Si entendemos el talento como la persona que reúne los conocimientos, habilidades, capacidades y motivación capaces de crear valor en nuestra organización, debemos concluir que es cada vez más difícil de encontrar, atraer y sobre todo retener. El alto nivel de especialización requerido para los trabajos actuales y el cada vez más complejo mundo de los negocios son, entre otros, algunos de los factores que hacen que ese talento sea cada vez más escaso y por tanto más difícil de encontrar. Ante esta situación, debemos comenzar preguntándonos dónde está el
talento, y que, se puede hacer para atraerlo y retenerlo. A la hora de encontrar esos nuevos expertos demandados por las compañías, las nuevas tecnologías se han convertido en una herramienta fundamental que facilita y mejora el proceso de reclutamiento de potenciales candidatos. Así, por ejemplo, la posibilidad de publicar ofertas en portales de empleo o bolsas de trabajo agiliza notablemente el proceso, llegando las ofertas a más candidatos que a través de un método tradicional como puede ser la inserción de anuncios en prensa escrita. Haciendo uso de estas posibilidades, en IMS estamos desarrollando un sistema de reclutamiento a través de nuestra página web que dará a conocer las distintas oportunidades de empleo existentes en todos los países en los que IMS está presente y así poder atraer a los mejores profesionales. Además, con esta nueva herramienta, fomentamos la diversidad de culturas en nuestra compañía. En este sentido, IMS pretende ser una compañía abierta, que contemple el valor obtenido desde diferentes perspectivas, culturas y procedencias Para salir al exterior en esta búsqueda, en IMS España pusimos en funcionamiento un programa de recomendaciones de candidatos con el que incentivamos económicamente a nuestros empleados cuando presentan candidatos que son finalmente contratados y pasan a formar parte de nuestro equipo. Además, con el uso de esta política obtenemos un beneficio más, ya que fomentamos la participación activa de los empleados en las decisiones empresariales,
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Artículos algo que además nos ayuda a mejorar el entorno laboral. Durante el proceso de selección, debemos intentar acabar con el mito del candidato perfecto porque éste no existe. Los esfuerzos se deben centrar en encontrar a la persona adecuada para nuestra compañía. No debemos empeñarnos en buscar el talento por el talento, sino en encontrar a la persona adecuada que sepa potenciar y desarrollar sus conocimientos en nuestra organización. Desde el punto de vista de la empresa, nuestra obligación es fomentar las condiciones y herramientas que le hagan crecer como profesional. Si no conseguimos esto, habremos fracasado, porque habremos desperdiciado su valía. Y sería un gravísimo error hacer grandes esfuerzos en encontrar personas con un alto valor para nuestra compañía y dejarlos escapar por no haber sido capaces de conseguir crear un lugar de crecimiento idóneo para ellos. Cuando se habla de la atracción del talento, pensamos instintivamente en salir al mercado para conseguir a los mejores, pero cometeríamos un grave
Durante el proceso de selección, debemos intentar acabar con el mito del candidato perfecto porque éste no existe. Los esfuerzos se deben centrar en encontrar a la persona adecuada para nuestra compañía. No debemos empeñarnos en buscar el talento por el talento, sino en encontrar a la persona adecuada que sepa potenciar y desarrollar sus conocimientos en nuestra organización
error, si solo nos fijásemos en el exterior, y centrásemos nuestros esfuerzos en atraer el talento que aún no tenemos, olvidándonos de tomar las medidas necesarias para evitar la fuga de personas con alto potencial que ya forman parte de nuestra compañía. Aunque la atracción del talento externo es importante, también debemos invertir nuestro tiempo y esfuerzo en desarrollar a los expertos que tenemos dentro, esos que tenemos en casa y al que quizás no hemos prestado demasiada atención. En ese sentido, nuestra labor desde Recursos Humanos es definir un modelo integral de gestión del talento, que nos dé las claves sobre cómo encontrar a los mejores y crear posteriormente un proyecto de valor para cada persona, un proyecto ilusionante de crecimiento personal que sea capaz por sí mismo de fidelizar a nuestros colaboradores. Para que la planificación sea eficaz, la organización debe ser eficiente. Cuando pensamos en el talento debemos entenderlo no solo como un valor individual sino como el conjunto de personas que son capaces de crear un valor añadido para nuestra compañía, aquellas que son capaces de llevarnos al éxito. Tenemos que trabajar para atraer al talento individual pero también para fomentar el colectivo. Un solo individuo por sí
mismo no va a ser capaz de generar grandes resultados. Tenemos la obligación desde Recursos Humanos de convertir el desarrollo de nuestros colaboradores en un componente intrínseco de los fundamentos de nuestro negocio. Conseguir que todas y cada una de las personas de nuestra organización sean vitales para el éxito de futuro de nuestra compañía. No importa si se trata de talento interno o externo, en cualquier caso, su desarrollo debe convertirse para nosotros en una prioridad estratégica. No podemos permitirnos el lujo de dejar marchar a aquellos que son capaces de generar un valor añadido en nuestra compañía. Para evitar esa fuga de talento, debemos definir toda una estructura de políticas y herramientas que formen el mencionado modelo de gestión del talento. Esta infraestructura que debe tener la suficiente flexibilidad como para poder adaptarse a las necesidades individuales, debería estar formada entre otros elementos por un buen plan de acogida para cada colaborador nuevo, la alineación con la cultura corporativa, una retribución competitiva, la conciliación de la vida personal y profesional y el fomento de la promoción interna y el desarrollo profesional.
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Los sistemas de desarrollo deben centrarse en la formación de las personas, en la creación de equipos y en el desarrollo de las capacidades de liderazgo, lo que nos permitirá maximizar el rendimiento de las organizaciones. Un buen plan de formación y desarrollo nos ayudará a contar con los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias que nos permitan alcanzar los objetivos empresariales
A la hora de definir e implementar todas las políticas y herramientas citadas, debemos tener en cuenta que debemos trabajar para que los intereses y objetivos de la compañía y las expectativas de las personas que trabajan en nuestra organización queden alineados. Todas las políticas que decidamos utilizar han de fomentar el desarrollo de cuatro acciones por nuestra parte: • • • •
Comprometer. Capacitar. Desarrollar. Incentivar.
Para conseguir el tan ansiado compromiso con la compañía, nuestros colaboradores necesitan en primer lugar sentirse valorados e involucrados en el proyecto. La base para conseguir esto es ayudar a nuestra gente a comprender cómo su trabajo contribuye al éxito de la compañía, manteniéndoles bien informados a través de una correcta política de comunicación interna y escuchando y teniendo en cuenta sus ideas consiguiendo así que se sientan parte activa de la compañía.
Capacitar: para que cada una de las personas que trabajan en una organización se sientan a gusto con el trabajo que diariamente hacen, es imprescindible que estemos seguros de que entienden cuál es su rol en la compañía, sus responsabilidades y objetivos y que seamos capaces de desarrollar una cultura de alto rendimiento y feedback continuo que permita maximizar el rendimiento individual como base de crecimiento de nuestro negocio. Nuestra gente quiere desarrollarse individualmente y tener una carrera profesional dentro de la compañía, por lo que debemos definir planes de formación y desarrollo ajustados a cada una de las personas que forman parte de la organización, asegurándonos de que le ayudamos a crecer individualmente mientras preparamos nuestros líderes del futuro. Todas las personas necesitan ser reconocidas por el trabajo que realizan y por su aportación al éxito de la compañía. Nuestro papel es asegurar que exista un sistema justo, consistente y transparente de reconocimiento, dando los incentivos adecuados para mantener motivados a de nuestros empleados. En IMS así lo entendemos y, por ello, el desarrollo profesional es una de las iniciativas clave para conseguir nuestro éxito y es considerado un componente intrínseco de los fundamentos de nuestro negocio. Creemos que el desarrollo de nuestros colaboradores debe ser un elemento más de nuestra forma de trabajar, ya que tiene un impacto directo en nuestro rendimiento, y no
queremos que sea considerado en ningún caso como una medida estética. Los sistemas de desarrollo deben centrarse en la formación de las personas, en la creación de equipos y en el desarrollo de las capacidades de liderazgo, lo que nos permitirá maximizar el rendimiento de las organizaciones. Un buen plan de formación y desarrollo nos ayudará a contar con los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias que nos permitan alcanzar los objetivos empresariales, al mismo tiempo que cubrimos las aspiraciones individuales. No debemos dejar que nuestra lucha por el talento fracase porque no hayamos sido capaces de acogerlo y fomentarlo correctamente, de nada nos servirá contratar a la persona más brillante si no somos capaces de generar para ella un valor añadido. Para poder conseguir esto, la empresa debe apoyar a los empleados mediante el desarrollo de una fuerte cultura de aprendizaje y ofreciendo una amplia gama de oportunidades de desarrollo. De la misma manera, los mánager deben apoyar el desarrollo de las personas que estén a su cargo. Pero también es nuestra labor hacer entender a las personas que integran los distintos equipos de la
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Artículos Las oportunidades de formación y desarrollo que ofrezcamos a nuestros colaboradores deben tener su fundamento en un proceso de gestión de desempeño que reconozca la importancia de reforzar las habilidades, el desarrollo de carrera y el crecimiento profesional. Con este proceso, debemos tratar de maximizar el desempeño individual y del negocio alineando al personal a nuestra estrategia y objetivos
compañía que la clave del éxito consiste en que cada uno de nosotros nos responsabilicemos personalmente de nuestro propio crecimiento, contando por supuesto con el apoyo tanto del mánager como de la compañía. Un programa de desarrollo profesional correctamente definido debería ser capaz de: • Desarrollar las técnicas correctas y capacidades necesarias para que cada individuo pueda realizar su trabajo de forma eficaz, de modo que sientan que forman parte de un empresa en constante crecimiento y éxito. • Garantizar que nuestros colaboradores cuentan con los medios necesarios para desarrollar su carrera profesional en línea con sus aspiraciones. • Proporcionar a nuestros líderes la capacidad para gestionar con éxito los objetivos de la compañía dirigiendo y liderando eficazmente a las personas a su cargo. • Fomentar una cultura de responsabilidad personal en el aprendizaje
y el desarrollo profesional ayudando las personas a identificar las oportunidades que se les ofrecen. La definición de estos planes no es una responsabilidad exclusiva de Recursos Humanos, sino que deben estar involucrados, para asegurar su éxito, todos los líderes de la organización, teniendo de ese modo una fotografía más amplia y exacta de las necesidades reales que como compañía tenemos. Las oportunidades de formación y desarrollo que ofrezcamos a nuestros colaboradores deben tener su fundamento en un proceso de gestión de desempeño que reconozca la importancia de reforzar las habilidades, el desarrollo de carrera y el crecimiento profesional. Con este proceso, debemos tratar de maximizar el desempeño individual y del negocio alineando al personal a nuestra estrategia y objetivos de tal forma que les permita entender la aportación que deben hacer para el éxito de la compañía. También debe aportar a nuestra gente feedback acerca de su desempeño y asegurar que sean recompensados adecuadamente en función de su aportación a la empresa. Se trata de un proceso continuo a largo plazo que incluye más o menos un ciclo anual en el que se distinguen cuatro fases: • Establecer unas metas claras. • Feedback y coaching que se debe recibir a lo largo del año. • Revisiones periódicas del desempeño. • Evaluación de final de año. La formación y el desarrollo son sin duda una de las variables principales que determinan la fidelidad del talento hacia una compañía, pero no la única. Así, por ejemplo, durante los últimos años, la conciliación entre la vida familiar y profesional está ganando cada vez más peso. La evo-
lución que ha sufrido la sociedad durante los últimos años explicaría el porqué de este nuevo elemento de motivación. Esta evolución ha supuesto, entre otras cosas, un profundo cambio en la definición de las necesidades y expectativas individuales. Las empresas no pueden dar la espalda a esta nueva realidad, por lo que deben avanzar hacia la implantación de nuevas políticas de flexibilidad laboral encaminadas a facilitar la conciliación de la vida familiar y laboral, compatibilizándolas con la obtención de resultados y el crecimiento del negocio. Cada día más empresas están trabajando en este sentido, demostrando que las políticas de conciliación no solo no reducen el rendimiento de las personas sino que constituyen una filosofía retributiva y de retención más atractiva que la estrictamente monetaria y además suponen una forma de atraer y retener talento. Sin duda, esta dificultad en la búsqueda y retención del talento no ha hecho más que comenzar, por lo que en los próximos años, los profesionales de Recursos Humanos tendremos grandes retos en la creación y definición de nuevas políticas innovadoras que nos permitan siempre tener en nuestras organizaciones a los mejores profesionales.
La formación y el desarrollo son sin duda una de las variables principales que determinan la fidelidad del talento hacia una compañía, pero no la única. Así, por ejemplo, durante los últimos años, la conciliación entre la vida familiar y profesional está ganando cada vez más peso
Mercado
Cuando el árbol no deja ver... el suelo
A
nte las convulsas sesiones bursátiles recientes, con rangos de variación semanales superiores al 20%, es lógico preguntarnos: ¿hemos asistido a la capitulación de los mercados? ¿Se encuentran los índices bursátiles cerca del suelo? Las situaciones de pánico bursátil no son propicias para la reflexión. Aislándonos de la tormenta debemos tratar de determinar si todavía pueden repetirse estos episodios en el corto plazo. Hay razones para pensar que los mercados se encuentran cerca del suelo. Lo que nos dice la historia... Los mercados bajistas no tienden a presentar una caída constante. Desde julio de 2007, el índice DJ Stoxx ha caído más de un 40% pero ha habido por lo menos siete rallies
Gráfico 1.-
Tabla 1.-
de, al menos, una subida del 5%, de los cuales dos fueron superiores al 8% y otros entre el 10% y el 15% (Gráfico 1). Echando la vista atrás, en el mercado bajista de septiembre de 2000 hasta octubre de 2003 hubo 5 rebotes que promediaron un 17% y seis rallies durante la crisis de julio de 1990 hasta septiembre de 1992, promediando un 11% de subida (Tabla 1.) Además, la experiencia demuestra que la caída media de los índices se sitúa en 39% en mercados bajistas, cuando ya llevamos acumulada más de un 40%, analizando el S&P 500 observamos que solo ha habido tres caídas superiores al 40% actual. Por tanto, una caída tan pronunciada
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Mercado
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Gráfico 2.-
Gráfico 3.-
Gráfico 4.-
Gráfico 5.-
Tabla 2.-
podría indicar que los mercados ya han descontado totalmente la recesión (Gráficos 2 y 3). El comportamiento de los índices bursátiles en la recesión de 1929 no es extrapolable a la situación actual, puesto, que entre 1921 y 1929, el Dow Jones aumentó un 500%, mientras que de 2003 a esta parte la revalorización del índice ha sido de un 100%. Volatilidad y aversión al riesgo en extremos, señales de cambio de tendencia El apetito por el riesgo no tiende a ser un buen indicador por sí solo del
timing de mercado, sin embargo suele caer cuando se espera una recesión. Utilizando un índice creado por Goldman Sachs (se compone de más de 11 indicadores financieros), se puede observar que el apetito por el riesgo se encuentra en su punto más bajo desde el 11-S (Gráfico 4). Históricamente, el mercado se ha dado la vuelta cuando la volatilidad se encontraba en su momento más alto. Actualmente, los mercados se encuentran en momentos de máxima volatilidad, que podríamos interpretar como una señal de proximidad de suelo (Gráfico 5).
Valoraciones no exigentes Seguimos pensando que no estamos ante un problema de valoración sino ante una cuestión de sentimiento. Un escenario de recesión profunda (como fue el caso en 1982 o en los años 1991/1992) sería compatible con una caída de los beneficios de entre un 10% y 20% en términos reales. Al final de estas dos últimas recesiones (ver Tabla 2), el mercado estaba dispuesto a pagar un ratio Per de entre 20 y 22 veces. Estos ratios de crisis históricas distan mucho de la situación actual, dado que los múltiplos a los que está cotizando ahora son mucho más bajos
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Gráfico 6.-
Gráfico 7.-
Gráfico 8.-
Gráfico 9.-
(7,9x), por lo que descartamos que pueda haber una gran corrección a la baja desde niveles actuales. A los niveles actuales del índice DJ Stoxx, el mercado está descontando una caída de beneficios para el año 2009 del 30% con una prima de riesgo del 4% (históricamente alto), lo que sería la mayor caída de beneficios de
Tabla 3.-
las últimas recesiones, cifra que a estas alturas se nos antoja demasiado alejada de la realidad. Por tanto, el mercado, en gran medida, ya está cotizando en niveles de recesión (Gráfico 6).
estos niveles fue en 1982 cuando el rendimiento del 10 años alemán estaba en el 8%, las economías se encontraban en recesión y el PIB de EEUU decreció un 2%.
Las valoraciones no han estado en niveles tan bajos desde 1982. El ratio Per en el mercado europeo es de 8,6 veces, la última vez que se encontró en
Los fundamentales macro comienzan a apoyar la idea de recesión Mientras los mercados han estado pendientes de la crisis financiera
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Mercado desde hace un año, la economía real se ha visto mucho menos afectada por el momento. Sin embargo, con los datos más recientes, empieza a parecer inevitable la recesión de los países desarrollados. El aspecto positivo de estas conclusiones es que los mercados bursátiles suelen adelantarse de 6 a 9 meses a la inflexión en el ciclo económico (Gráfico 7). Todavía no ha llegado ese momento: sin embargo, podemos ver como tanto la confianza de consumidor en EE.UU. como el índice de manufacturas ISM se encuentran en mínimo, por lo que no descartamos que, en un futuro próximo (2T09), durante la publicación de los peores datos macro, el mercado se dé la vuelta, teniendo en cuenta que la recuperación económica podría comenzar a partir del 2S09 (Gráficos 8 y 9).
valoraciones de entonces (Per medio 20,0x en 2001 frente a un Per medio actual de 8,0x). Es interesante analizar las similitudes entre la recesión de 1982 y la actual (valoraciones a niveles similares), donde un rebaja de tipos fue el origen de un nuevo ciclo alcista. Conclusión En definitiva, los indicadores técnicos (sensibilidad, aversión al riesgo, volatilidad...) y los fundamentales (las valoraciones se encuentran en mínimos históricos), muestran una realidad menos sombría de lo que los mercados descuentan, por lo que lo lógico sería pensar que los mercados formen un suelo en niveles próximos al actual.
Como vemos en los gráficos, el comportamiento relativo bolsa/ bonos está estrechamente ligado a la evolución de los datos de confianza del consumidor de EEUU y del ISM. Los medios empiezan a hacerse eco de la ”depresión“ En los artículos publicados en los principales medios de prensa financiera se ha realizado un cambio de perspectiva: se ha pasado de hablar de stanflación a hablar de depresión. El editorial del Financial Times titulaba el 6 de octubre “1930s, here we come”. Por tanto, podemos pensar que si ya se empieza a hablar de depresión, los mercados ya están descontando la recesión (Gráficos 10 y 11). Tipos de interés Las bajadas concertadas realizadas por los bancos centrales no garantizan el rebote de mercado. El impacto suele ser mixto (ver Tabla 3). La bajada de tipos más efectiva fue la realizada después del crash bursátil de 1987. En cambio, las bajadas de tipos apenas estimularon los mercados en 2001, aunque esto se podría explicar por las elevadas
Gráfico 10.-
Gráfico 11.-
Los indicadores técnicos (sensibilidad, aversión al riesgo, volatilidad...) y los fundamentales (las valoraciones se encuentran en mínimos históricos), muestran una realidad menos sombría de lo que los mercados descuentan, por lo que lo lógico sería pensar que los mercados formen un suelo en niveles próximos al actual
Publicaciones Internacionales 1ª Encuesta de Alta Dirección en España
Competir & Colaborar ¿Qué es el éxito en un mundo conectado? Entrevistas en profundidad Rafael Vilaseca / Consejero Delegado, Gas Natural La crisis actual es una crisis fi nanciera, la diferencia respecto a las anteriores es que por el momento no ha arrastrado a la industria. La crisis actual es una crisis financiera, pero no debe generarse una alarma excesiva puesto que el periodo de crecimiento ha sido largo y sostenido. La
diferencia respecto a crisis anteriores es que, por el momento, no ha arrastrado a la industria. En nuestro caso, el consumo de gas no se ha visto reducido en el último ejercicio, y es un aspecto que nos hace valorar positivamente el crecimiento para los próximos tres años. En otro orden de cosas, nos encontramos con una postura de un cierto inmo-
vilismo frente al riesgo que puede limitar a jóvenes y emprendedores en el momento de poner en marcha iniciativas capaces de enriquecer el tejido socioeconómico. Es una cuestión casi sociológica, la cultura anglosajona prima el ser emprendedor y arriesgarse. En cambio en el resto de Europa el miedo y el rechazo al fracaso y paraliza la iniciativa de muchos de nuestros jóvenes.
Salvador Alemany / Consejero Delegado, Abertis Infraestructuras El ciclo existe. Debemos estar preparados para gestionar nuestras compañías en un entorno más incierto: profundizar en nuestras capacidades, basarnos en nuestras ventajas competitivas, aplicar rigor, criterio, selectividad… En los últimos años, se ha actuado olvidando que el ciclo existe. Que la economía tiene ciclos. Tras 14 años, hemos llegado a pensar que la rampa de la economía era siempre ascendente. ¿Podíamos realmente llegar a
pensar que son sostenibles los crecimientos constantes de dos dígitos en el resultado de las empresas en un contexto de tasas de inflación en el entorno del 2%-4%? La presión sobre los gestores ha llevado a una cierta avidez y precipitación que, si bien ha dado resultados en el corto plazo, puede haber lastrado algunos fundamentos que constituyen la base para un crecimiento estable, selectivo apoyado en las propias capacidades y ventajas competitivas. La nueva situación nos hará poner los pies en la tierra. No estamos delante de una ruptura, probablemente sí ante un cambio
de ciclo. Habrá una catarsis de conceptos. Es el momento –¿siempre lo es?– para los proyectos industriales que no tengan su horizonte en el corto plazo. No se trata de qué cosas podemos comprar sino de lo que podemos y sabemos hacer. Debemos, pues, resituar los proyectos. Actuar con sentido de la realidad y entender que, más allá de la dimensión relativa de nuestras empresas, debemos tomar nuestras decisiones asumiendo la realidad global de los mercados, puesto que si no somos nosotros directamente, son nuestros clientes los que sí operan y compiten en este nuevo entorno.
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Publicaciones Internacionales Juan María Nin / Director General, La Caixa Desde La Caixa vemos cada día nuevos proyectos de inversión. Es verdad que el PIB y la inflación no son los mismos que hace dos años, pero la economía no está estancada, crece a un menor ritmo. Si se estanca o no, dependerá de nosotros y del entorno internacional. No tengo duda de que las perspectivas de crecimiento y el presupuesto de La
Caixa se cumplirán en los próximos años. No obstante, la situación económica actual condicionará la consecución de nuestro plan estratégico, ya que no se cumplirán los supuestos macroeconómicos en los que se basa. El riesgo macroeconómico de recesión es una de las principales amenazas a los que La Caixa se enfrenta, junto con el riesgo político (que será importante en España en la actual nueva legislatura), y el riesgo de recursos humanos
(encontrar y retener a gente con capacidad de trabajo). Sin embargo, La Caixa cuenta con una base de capital y de liquidez fuerte, un plan estratégico claro, un gobierno de stakeholders muy moderno, unos recursos humanos identificados con la empresa, y una marca muy potente. Estas son nuestras fortalezas y nuestro reto actual es reforzar nuestra posición en la banca de empresas y pymes, en la banca privada y personal.
Juan Luis Cebrián / Consejero Delegado, Grupo Prisa Soy muy optimista. Tenemos confianza en el crecimiento del Grupo Prisa en niveles de dos dígitos en los próximos tres años (2008-2010), en un entorno difícil marcado por la tendencia a la baja en la venta de prensa y caída de publicidad, pero con fortaleza en negocios audiovisuales y en educación. Esperamos que la fortaleza de nuestro
crecimiento se vea sobre todo en el negocio internacional. Percibimos una crisis que afecta a la economía real y cuya duración puede ser de dos, tres años. Esta crisis, ninguna autoridad monetaria, incluida la propia Reserva Federal de Estados Unidos, en principio ha acertado aún cómo hacerle frente. En España no ha existido conciencia de la misma, excepto por motivos elec-
torales, por la poca cultura financiera que existe en nuestra sociedad. La ventaja de España es estar mejor posicionada que otras economías de nuestro entorno. Tenemos superávit fiscal, pero un preocupante déficit por cuenta corriente –déficit que ya no se puede manejar fácilmente por el Gobierno, al no tener capacidad para aplicar políticas monetarias–. La crisis se suavizará si se logra mantener la demanda interna.
Laurent Freixe / Vicepresidente y Director General, Nestlé España Abordamos este año con cierta incertidumbre sobre cuál va a ser el impacto de la desaceleración económica del mercado español en el sector de la alimentación y, más concretamente, de hasta dónde puede llegar la inflación de las materias primas en el contexto internacional, si bien con confianza en la consecución de los objetivos de crecimiento para los próximos meses. La única forma de dinamizar el mercado, en un contexto económico más desfavorable, es la de ser capaz de invertir en innovación para que el consumidor
se vea atraído por nuevas soluciones que simplifiquen su vida o que incorporen ventajas nutricionales, que estén alineadas con una mayor preocupación por la salud y los hábitos de vida saludables. A pesar del entorno económico desfavorable, con una tendencia a la disminución del crecimiento del consumo por hogar, dado el encarecimiento de las materias primas y el aumento del coste de los créditos, del repunte de la inflación y de cierta desaceleración económica, en Nestlé España tenemos una dinámica positiva a través de la Innovación / Renovación de productos,
de nuevas perspectivas de negocio y de una inversión continuada y progresiva en fábricas, sistemas y equipo humano. La ralentización del crecimiento económico y del consumo constituyen amenazas para nuestro negocio, si bien confío en que se trate de un ciclo negativo de corta duración, cuyo impacto sea menor que en otros ámbitos, ya que hablamos de productos cuyo precio unitario no tiene un peso desorbitado en el presupuesto familiar. Por otra parte, la creciente competencia de las marcas privadas o del distribuidor nos obliga a ser más excelentes y rápidos en nuestras actuaciones.
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Francisco González / Presidente, BBVA Tengo una elevada confianza en la solidez de la economía y del sector financiero en particular. Sin embargo, el crecimiento en los próximos meses dependerá, en gran medida, de la evolución del entorno, tanto a nivel macroeconómico como del sector.
La actual crisis de liquidez de los mercados financieros constituye la principal amenaza. Ésta puede derivar en una crisis de crédito, afectando a la economía real y dando lugar a una reducción del crecimiento económico global, cuya magnitud y duración es incierta. Estamos viviendo uno de los procesos de cambio más importantes de la histo-
ria. El avance tecnológico es uno de los motores de este cambio. Se ha creado un nuevo escenario que provoca profundos cambios en todas las industrias en general, y en la financiera en particular. Creo que la clave del futuro de las empresas está en anticiparse a los cambios y en darles respuesta. Estas respuestas se resumen en una sola palabra: Innovación.
Jordi Mercader / Presidente, Grupo Agbar Existe preocupación en el plazo de doce meses. Las compañías con comportamientos más tradicionales estarán en mejor situación que las compañías más agresivas. Aquella empresa que tiene solvencia podrá encontrar oportunidades.
No estoy preocupado por las amenazas sino por las oportunidades de crecimiento que pueda tener. La prudencia en la gestión te sitúa en una posición relativa mejor. Solo si existe un endeudamiento alto o unos ratings financieros malos, esto colocará a la empresa en una situación difícil; si no, no. Las oportunidades de crecimiento las sitúo en redefinir la política
de productos, pasando de una concepción de proceso a una concepción de producto, lo que supone una revolución mental. Creo que es importante también desarrollar una tecnología de proceso y aplicar una tecnología de gestión, es decir desarrollar un modelo organizativo de servicio al ciudadano diferencial frente al modelo clásico de servicio público.
Alfredo Sáenz / Consejero Delegado, Grupo Santander Se ha abierto una gran opor tunidad que es la globalidad y la apuesta del grupo es clara hacia la internacionalización y la globalización. El dilema es saber a qué velocidad y hacia qué oportunidades. Ahora no es momento de tomar grandes riesgos y adquisiciones, ya que el mercado está en un momento que pide prudencia, sin
riesgos de ejecución altos. Pero creo que eso pasará y el ritmo se irá viendo a lo largo de los próximos períodos. Durante mucho tiempo, hemos tenido negocios domésticos que no se han internacionalizado. Sin embargo, ahora estamos apostando por ello y vamos a un proceso de crecimiento y globalización claro; el dilema es saber a qué velocidad y hacia qué oportunidades. Es un cambio que hemos realizado en muy poco espacio de tiempo.
Sin embargo, estos procesos no son continuos y se generan básicamente por disposición de capital. Este año hay que ser más prudente, si el capital es una restricción. Claramente, ahora lo es, ya que es más difícil acceder a él. El tema de financiación en estos momentos está complicado. Hoy no es aplicable una apelación al mercado de capitales; hay que recurrir a la autofinanciación o, en algún caso, recurrir al mercado de deuda.
Felipe Benjumea / Presidente, Abengoa La solidez de nuestro negocio, junto con nuestra diversificación, tanto geográfica como de actividades, nos dan razones suficientes para expresar una gran confianza en el crecimiento de nuestro negocio tanto en el futuro inmediato como en el largo plazo.
Las principales amenazas vienen provocadas por una regulación inadecuada en las energías renovables. La legislación, por un lado, debería incentivar a los productores de energías renovables y, por otro, interiorizar los costes económicos de la emisión de gases de efecto invernadero en los productos y servicios que las empresas ofrecen.
Nuestras oportunidades de crecimiento se basan en obtener una mayor penetración en los mercados en los que operamos, principalmente desarrollando nuestro portafolio de productos, soluciones y servicios. La innovación tecnológica y la retención de talentos son factores clave en el desarrollo de nuestro negocio.
Libros
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Dirija sus pedidos a Ecobook. Librería del Ecomista. Tlf.: 915595130. www.ecobook.com
ISBN: 978-84-96612-99-0 Autor: Stein, Guido Editorial: Gestion 2000 Edición: 2008 Páginas: 236 PVP: 19,95 € Reseña: En la edición actualizada de este clásico de la literatura empresarial, el profesor del IESE Guido Stein revisita las aportaciones en materia de dirección de empresas del pensador Peter Drucker, uno de los grandes del management, desde una visión contemporánea y global, muy adecuada en estos tiempos turbulentos.
ISBN: 978-84-306-0669-6 Autor: Stiglitz, Joseph Eugene; Bilmes, Linda J. Editorial: Taurus Edición: 2008 Páginas: 384 PVP: 21,00 € Reseña: Hoy está claro que la invasión de Irak fue un terrible error. El conflicto ha dejado ya más de un millón de víctimas mortales, aparte de una enorme cantidad de personas gravemente heridas. La idea de que la invasión favorecería la democracia y aceleraría el cambio en Oriente Próximo parece hoy una fantasía. Con un despliegue, aún colosal, de soldados estadounidenses y extranjeros en Irak y Afganistán, es fundamental entender el verdadero coste del conflicto. El grueso de éste, con las consecuencias que implica para la economía mundial, permanece sin embargo oculto, y los costes futuros, que seguirán aumentando tras la retirada final, se están pasando por alto deliberadamente. Este libro revela la verdadera magnitud de los costes de la guerra de Irak: desde los derivados del cuidado de los soldados heridos, el abastecimiento militar y la reconstrucción de infraestructuras, a los múltiples costes sociales y humanitarios —como los originados por las prestaciones por incapacidad a los veteranos y sus familias, o por la necesidad de reubicar y ayudar a millones de refugiados—, así como económicos —resultantes de la pérdida de productividad, la reducción del comercio y la subida del precio del petróleo—. Ni Estados Unidos ni la economía mundial pueden permitirse el lujo de seguir persiguiendo unos objetivos mal definidos en Irak, en un conflicto cuya factura pagaremos todos durante décadas.
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ISBN: 978-84-9768-529-0 Autor: Torrero Mañas, Antonio Editorial: Marcial Pons Edición: 2008 Páginas: 288 PVP: 25,00 € Reseña: En las tres últimas décadas, se ha producido una auténtica revolución en las ideas sobre las finanzas y el funcionamiento del sistema financiero. Este libro pretende facilitar la comprensión de la evolución de las finanzas e incentivar la reflexión del sector exponiendo la evolución y la situación actual de manera asequible. La palanca que ha promovido la extraordinaria transformación que ha tenido lugar es la liberalización financiera.
ISBN: 978-84-206-8396-6 Autor: Malkiel, Burton G. Editorial: Alianza Editorial Edición: 2008 Páginas: 376 PVP: 30,00 € Reseña: Este libro es una visita guiada por el complejo mundo de la bolsa y las finanzas. Muchas personas opinan que el inversor particular tiene muy pocas posibilidades frente a los expertos financieros. Es frecuente oír que ya no existe lugar para los individuos en los mercados institucionalizados modernos. Nada más lejos de la realidad. Desde que se publicó la primera edición en 1973, “Un paseo aleatorio por Wall Street” demuestra que cualquier persona lo puede hacer tan bien como los expertos, y es posible que aún mejor. Actualizada con un nuevo capítulo sobre la psicología de las inversiones, la última edición de este bestseller evalúa toda la gama de oportunidades de inversión, desde las acciones y los bonos hasta los activos tangibles como el oro, e incluye nuevas estrategias para reorganizar la cartera con la jubilación. Malkiel aporta su claridad característica a esta edición completamente revisada y actualizada, iluminando decisiones clave a que se enfrenta el inversor contemporáneo.
Libros
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ISBN: 978-84-92506-10-1 Autor: Reischl, Gerald Editorial: Medialive Content S.L. Edición: 2008 Páginas: 192 PVP: 18,00 € Reseña: A todos nos gusta el buscador Google, pero Google ha dejado desde hace tiempo de ser un mero buscador. Con sus distintos servicios, sea Google Earth, Google Docs o Google mail, la empresa de Larry Page, Sergey Brin y Eric Schmidt se ha convertido en una potencia mundial incontrolable en internet. Google es un lobo con oiel de cordero, un monopolista, el mayor recopilador de datos del mundo, propietario de decenas de patentes de métodos que podrían derivarse de la industria del espionaje. Ya dede hace años, los usuarios de Google son analizados y clasificados. La supremacía en el mercado de Google es peligrosa en una sociedad del conocimiento: hace posible la censura política, tal y como se practica ya en China, facilita el espionaje de la esfera privada y no admite crítica ni competencia.
ISBN: 978-84-96877-05-4 Autor: Berumen, Sergio A.; Arriaza Ibarra, Karen Editorial: Ecobook Editorial del Economista Edición: 2008 Páginas: 286 PVP: 22,00 € Reseña: Este libro muestra una aproximación a la evolución y el desarrollo de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC), y el impacto que éstas han generado en los sectores productivos, en las empresas y en las vidas de los ciudadanos. Gracias a las TIC es posible potenciar la generación, transferencia, difusión y aplicación del conocimiento. En este libro se estudia algo tan íntimo y cotidiano, pero a la vez tan inconmensurable como es la asimilación de la tecnología en nuestras vidas. En este afán, es primordial la identificación de las ventajas que se derivarán, pero también del reto que significa el que todos y cada uno de los ciudadanos de este planeta estén "conectados" a la modernidad y al desarrollo. Para lograrlo, un camino es, sin duda, a través del desarrollo de las TIC en la economía del conocimiento.
Agenda FERIAS, CONGRESOS, JORNADAS Y OTROS EVENTOS PharmaVenue: Reuniones de Licencias One To-One Fecha: Lugar: Organiza: Información:
10 y 11 noviembre 2008 Barcelona Pharma Resources Tel: 934 923 431 Fax: 933 969 237 e-mail: info@pharmavenue.com http://www.pharmavenue.com
Human Capital Management Exchange Fecha: Lugar: Organiza:
16-18 noviembre 2008 Scottsdale, Arizona (Estados Unidos) International Quality & Productivity Center (IQPC) Información: Tel: 1866-296-4580 e-mail: exchange@iqpc.com http://www.hcmexchange.com
Change Management for Pharma Human Resource Management Fecha: Lugar: Organiza: Información:
10-13 noviembre 2008 Bruselas Management Centre Europe Tel: +32 2 543 21 20 Fax: +32 2 543 24 00 e-mail: info@mce.be http://www.mce-ama.com/497
IV Global Recruitment Conference 2008
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
17 y 18 noviembre 2008 Philadelphia, Pensilvania (Estados Unidos) IIR (Institute for International Research) Tel: 888-670-8200 http://www.iirusa.com/change/welcome.x ml
World Generic Medicines Congress Americas 2008 Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Fecha: 11-13 noviembre 2008 Lugar: Amsterdam (Holanda) Información: Tel: +44 7971 864620 e-mail: alan@recruitmentcommunityeurope.com http://www.rceglobalrecruitmentconference. com
18-21 noviembre 2008 Washington (Estados Unidos) Terrapinn Tel: +44 (0) 207 608 7044 Fax: +44 (0) 207 608 7040 e-mail: pairving@healthnetworkcommunications.com http://www.terrapinn.com/2008/generics usa
II Symposium de Farmacovigilancia y VIII Congreso Nacional de Medicina Farmacéutica XIV Simposio Científico de la Fundación Lilly “Diabetes Mellitus Hoy” Fecha: Lugar: Organiza: Información:
13 y 14 noviembre 2008 Madrid Fundación Lilly Tel: 917 815 070 e-mail: fundacionlilly@lilly.com http://www.fundacionlilly.com
Fecha: Lugar: Organiza:
19-21 noviembre 2008 Barcelona Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica Española (AMIFE) Información: Secretaría Técnica Edicomplet Tel: 917 499 516 Fax: 917 499 503 e-mail: congresos@medynet.com http://www.amife.org
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Agenda
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The 2008 European Scientific Conference on Applied Infectious Disease Epidemiology
Validating Biomarkers for Effective Drug Development
Fecha: Lugar: Organiza:
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
19-21 noviembre 2008 Berlín (Alemania) European Center for Disease Prevention and Control Información: Tel: +32 4 344 15 62 e-mail: escaide@cecoforma.be http://www.escaide.eu
EuroPLX 38 Fecha: Lugar: Organiza: Información:
24 y 25 noviembre 2008 Barcelona RauCon Tel: +49 6222 980 722 Fax: +49 6222 980 777 e-mail: europlx@raucon.com http://www.europlx.com
Forum Mundial de Marketing y Ventas Fecha: Lugar: Organiza: Información:
25 y 26 noviembre 2008 Barcelona HSM Global Tel: 902 528 777 Fax: 902 528 778 e-mail: forum.es@hsmglobal.com http://es.hsmglobal.com/contenidos/esfmm v.html
2 y 3 diciembre 2008 Munich (Alemania) ViB Events Tel: +44 (0)20 7753 4268 Fax: +44 (0)20 7915 9773 e-mail: events@vibevents.com http://www.biomarkers-event.com
FT Global Pharmaceutical and Biotechnology Conference Fecha: Lugar: Organiza:
2 y 3 diciembre 2008 Londres (Reino Unido) Financial Times Global Conferences and Events Información: Tel: +44 (0) 20 7873 3262 e-mail: Gigs.Thoukidides@FT.com http://www.ftconferenceslive.com/pharma biotech
11th Annual IGPA Conference “Generic medicines. A global market, a global industry” Fecha: Lugar: Organiza:
8-10 diciembre 2008 Ginebra (Suiza) International Generic Pharmaceutical Alliance (IGPA) Información: Tel: +377-93-501 348 Fax: +44-208-082 53 68 e-mail: cristina@gpaconferences.com http://www.gpaconferences.com
The Evolution of Data Management in Pharma
4th Annual Forum on Strategic Publication Planning
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
25 y 26 noviembre 2008 Amsterdam (Holanda) ViB Events Tel: +44 (0)20 7753 4268 Fax: +44 (0)20 7915 9773 e-mail: events@vibevents.com http://www.pharmadata-event.com
9 y 10 diciembre 2008 Philadelphia, Pensilvania (Estados Unidos) Center for Business Intelligence Tel: 1-800-817-8601 Fax: 781-939-2490 e-mail: cbireg@cbinet.com http://www.cbinet.com
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Genesis Conference 2008 Fecha: Lugar: Organiza: Información:
9 y 10 diciembre 2008 Londres (Reino Unido) London Biotechnology Network e-mail: tjones@london-first.co.uk http://www.genesisconference.com
7th Annual Forum on Commercialization Strategies for Pharmaceutical Product Launches Fecha: Lugar: Organiza: Información:
15 y 16 diciembre 2008 Philadelphia, Pensilvania (Estados Unidos) Center for Business Intelligence Tel: 1-800-817-8601 Fax: 781-939-2490 e-mail: cbireg@cbinet.com http://www.cbinet.com
Pharma Procurement. Leadership Summit Fecha: 10 diciembre 2008 Lugar: Londres (Reino Unido) Información: Tel: +44 (0)207 921 8039 Fax: +44 (0)207 955 3949 e-mail: conferences@cmpi.biz http://www.pharma-exec.com
2nd Annual Forum on Oncology Commercialization Strategies Fecha: Lugar: Organiza: Información:
12 y 13 enero 2009 Philadelphia, Pensilvania (Estados Unidos) Center for Business Intelligence Tel: 1-800-817-8601 Fax: 781-939-2490 e-mail: cbireg@cbinet.com http://www.cbinet.com
3rd Annual Rare Disease Leadership Summit Fecha: Lugar: Organiza: Información:
10 y 11 diciembre 2008 Alexandria, Virginia (Estados Unidos) Center for Business Intelligence Tel: 1-800-817-8601 Fax: 781-939-2490 e-mail: cbireg@cbinet.com http://www.cbinet.com
4th Annual Pharma Pricing Strategies. Examining Payers´ Drug Therapy Values Assessments Fecha: Lugar: Organiza: Información:
14-16 enero 2009 Amsterdam (Holanda) Jacob Fleming Conferences Tel: +421 257 272 113 Fax: +421 253 632 370 e-mail: events@jacobfleming.com http://www.jacobfleming.com
X Congreso de la Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas Fecha: Lugar: Organiza:
11-13 diciembre 2008 Granada Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas Información: Secretaría Técnica Arrayanes Viajes y Congresos S.L. Tel: 958 295 250 Fax: 958 295 640 e-mail: v_arrayanes@infonegocio.com http://saei.org/congreso/2008/2008.html
4th Annual Marketing & Sales in Generics Fecha: Lugar: Organiza: Información:
20 y 21 enero 2009 Praga (República Checa) Jacob Fleming Conferences Tel: +421 257 272 131 Fax: +421 253 632 370 e-mail: events@jacobfleming.com http://www.jacobfleming.com
Agenda
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HR Directors Business Summit 2009 Fecha: 21 y 22 enero 2009 Lugar: Birmingham (Inglaterra) Información: Tel: +44 (0)20 7202 7509 Fax: +44 (0)20 7202 7600 http://www.hrevent.com
Onboarding Talent Summit Fecha: 26-28 enero 2009 Lugar: Atlanta, Georgia (Estados Unidos) Información: Tel: 1-800-882-8684 e-mail: info@iqpc.com http://www.iqpc.com
Premier Forum on Marketing Data Analytics for the Bio/Pharmaceutical Industry Fecha: Lugar: Organiza: Información:
27 y 28 enero 2009 Philadelphia, Pensilvania (Estados Unidos) Center for Business Intelligence Tel: 1-800-817-8601 Fax: 781-939-2490 e-mail: cbireg@cbinet.com http://www.cbinet.com
8th Annual Project and Portfolio Management for Pharma Fecha: Lugar: Organiza: Información:
29 y 30 enero 2009 Barcelona ViB Events Tel: +44(0)20 3002 3276 Fax: +44(0)20 3002 3016 e-mail: olas@marcusevansuk.com http://www.marcusevans.com
5th Post-Marketing Studies Conference Fecha: Lugar: Organiza: Información:
5 y 6 febrero 2009 Londres (Reino Unido) Center for Business Intelligence Tel: 1-800-817-8601 Fax: 781-939-2490 e-mail: cbireg@cbinet.com http://www.cbinet.com
Farmamaq 2009 Fecha: Lugar: Asunto:
10-12 febrero 2009 Zaragoza Tercera Feria Internacional de Proveedores de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnología de Laboratorio. Información: Tel: 976 764 700 Fax: 976 330 649 e-mail: info@feriazaragoza.com http://www.feriazaragoza.com
Competitive Intelligence in Pharma
5th Annual Achieving Pharma Marketing Excellence
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
27 y 28 enero 2009 Madrid ViB Events Tel: +44 (0)20 7753 4268 Fax: +44 (0)20 7915 9773 e-mail: events@vibevents.com http://www.ciinpharma-events.com
12 y 13 febrero 2009 Amsterdam (Holanda) Jacob Fleming Conferences Tel: +421 257 272 131 Fax: +421 253 632 370 e-mail: events@jacobfleming.com http://www.jacobfleming.com
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EuroPLX 39
Bio-Europe Spring 2009
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
2 y 3 marzo 2009 Lisboa (Portugal) RauCon Tel: +49 6222 980 722 Fax: +49 6222 980 777 e-mail: europlx@raucon.com http://www.europlx.com
7th Annual Pharma Conference Sales Force Effectiveness Europe 2009 Fecha: Lugar: Organiza: Información:
3-5 marzo 2009 Barcelona Eye for Pharma Tel: +44 (0)207 375 7522 e-mail: iwakeling@eyeforpharma.com http://www.sfeeurope.com
The International Outsourcing Forum Fecha: Lugar: Organiza: Información:
5-8 marzo 2009 Barcelona ViB Events Tel: +44 20 7915 9600 Fax: +44 20 7753 4247 e-mail: events@vibevents.com http://www.tioforum.com
16-18 marzo 2009 Milán (Italia) EBD Group Tel: +49 (89) 23 88 756 - 0 Fax: +49 (89) 23 88 756 - 55 e-mail: arudat@ebdgroup.com http://www.ebdgroup.com/bes
Personal España 2009 Fecha: Lugar: Asunto:
19 y 20 marzo 2009 Barcelona Segunda exposición profesional de Recursos Humanos. Organiza: Spring Messe Management Información: Tel: 901 888 041 Fax: 901 888 043 e-mail: j.valiente@messe.org http://www.personal-espana.es
Discovery 2009 Fecha: Lugar: Organiza: Información:
23-25 marzo 2009 Monte-Carlo (Mónaco) Marcus Evans Tel: +357 22 849 300 e-mail: WebEnquiries@marcusevanscy.com http://www.discovery-summit.com
Pharmaceutical Forecasting Excellence Summit 2009
Pharma Pricing Market Access Outlook Europe 2009
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
9-11 marzo 2009 Madrid Eye for Pharma Tel: +44 (0)207 375 7516 Fax: +44 (0)207 375 7576 e-mail: cpoole@eyeforpharma.com http://www.eyeforpharma.com/forecasting09
28 abril- 1 mayo 2009 Londres (Reino Unido) Terrapinn Tel: 0044 (0) 207 608 7059 Fax: 0044 (0) 207 608 7050 e-mail: ztharia@healthnetcoms.com http://www.terrapinn.com/2009/pricing
Agenda
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FORMACIÓN Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica Fecha: Lugar: Asunto:
Próxima edición 2009 Madrid y Barcelona CESIF imparte este máster que aborda contenidos de especialización para las áreas industrial, regulatoria, I+D y departamentos científicos dentro de la industria farmacéutica. Organiza: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) Información: CESIF Madrid Tlf. y Fax: 91 593 83 08 CESIF Barcelona Tlf. y Fax: 93 205 25 50 http://www.cesif.es
Curso de experto universitario en investigación clínica Fecha: Lugar: Organiza:
Inicio 21 noviembre 2008 Semipresencial: presencial (Madrid) y online Medical Practice Group (Título propio de la Universidad Antonio de Nebrija) Información: Tel.: 915 188 773 Fax: 915 181 772 e-mail: cristina.fernandez@mpg.es http://www.mpg.es
Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y afines Fecha: Lugar: Asunto:
Próxima edición 2009 Madrid y Barcelona CESIF organiza dos versiones de este máster: Executive Management, que dura 741 horas, e International Management, bilingüe español-inglés y con una duración de 1.138 horas. Organiza: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) Información: CESIF Madrid Tlf. y Fax: 91 593 83 08 CESIF Barcelona Tlf. y Fax: 93 205 25 50 http://www.cesif.es
Seminario “FDA Regulatory Affairs” Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Curso “Pharma-Biotech Product and Company Valuation” Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Seminario “Análisis del nuevo real decreto de trazabilidad de medicamentos” Fecha: Lugar: Organiza: Información:
26 noviembre 2009 Madrid Unidad Editorial Conferencias y Formación Tel.: 902 996 200 Fax: 914 436 995 e-mail: infoconferencias@unidadeditorial.es http://www.conferenciasyformacion.com
29 enero 2009 Madrid IIR Spain Tel.: 902 12 10 15- Fax: 91 319 62 18 e-mail: info@iir.es http://www.iir.es
15 marzo 2009 Milán (Italia) CEL for Pharma Tel.: +32 (0)2 709 22 41 Fax: +32 (0)2 709 23 38 e-mail: marie.stricklesse@celforpharma.com http://www.celforpharma.com
The Pharma Forecasting Course Fecha: Lugar: Organiza: Información:
23 y 24 marzo 2009 Barcelona CEL for Pharma Tel.: +32 (0)2 709 22 41 Fax: +32 (0)2 709 23 38 e-mail: marie.stricklesse@celforpharma.com http://www.celforpharma.com
Seminario “Etiquetado y prospecto de medicamentos up to date”
The Pharma Brand Planning Course
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
Fecha: Lugar: Organiza: Información:
2 y 3 diciembre 2008 Madrid IIR Spain Tel.: 902 12 10 15 Fax: 91 319 62 18 e-mail: info@iir.es http://www.iir.es
26 y 27 marzo 2009 Barcelona CEL for Pharma Tel.: +32 (0)2 709 22 41 Fax: +32 (0)2 709 23 38 e-mail: marie.stricklesse@celforpharma.com http://www.celforpharma.com
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OSLO
O
slo es la ciudad más grande de Noruega y ha sido la capital oficial del país desde 1814. Es la sede del Gobierno y del Parlamento.
Oslo está magníficamente situada al fondo del Fiordo de Oslo y rodeada de colinas arboladas. La ciudad es un gran atractivo para los amantes de la naturaleza. La combinación de vida de ciudad con fácil acceso a áreas para actividades al aire libre hace de Oslo un destino único. Si se encuentra en el centro, nunca estará muy lejos de algún parque. Un viaje en barco de unos diez minutos le llevará a las preciosas playas de las islas del fiordo. Oslo cuenta, dentro de sus límites, con centenares de kilómetros de pistas preparadas para el esquí de fondo y, además, dispone de ocho pistas de esquí alpino.
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En 2007, Oslo fue valorado en Reader's Digest con el número dos de una lista sobre las ciudades más verdes y ecológicas del mundo. Al mismo tiempo, Oslo posee todo lo que se espera de una gran ciudad. La ciudad ofrece en abundancia lugares de interés, posibilidades de compras, una rica vida cultural y una oferta de restaurantes casi sin comparación en toda Escandinavia.
Akerselva river Akerselva tiene el estatus de zona cultural protegida. Si recorre el sendero que discurre a lo largo del fiordo parte de Maridalsvannet, durante 8 kilómetros hacia abajo en dirección hacia el centro, acabará en Vaterland Park (por fuera del Radisson SAS Hotel Plaza), después de haber recorrido el pasado industrial, cascadas, zonas de piscinas y de ocio, zonas de pesca, de bosques y de flora y fauna. La cascada más espectacular se encuentra al lado de la casita roja de Hønse-Lovisa, en Beierbrua.
Fortaleza de Akershus (Akershus festning) La Fortaleza Akershus queda cerca del Ayuntamiento en el corazon de Oslo. La calle principal al recinto de la fortaleza va por la puerta de la calle Kirkegata. Por el puente levadizo que cruza la calle Kongens gate se llega al Centro de Información de la Fortaleza, el Museo de la Resistencia y el
Castillo de Akershus. El recinto es ideal para recreo y descanso. En la plaza mayor de la fortaleza está el Monumento Nacional que conmemora las víctimas de la segunda guerra mundial. El Castillo de Akershus fue construido alrededor del año 1300. El castillo se puede visitar y existen visitas guiadas.
Medieval Oslo La Ciudad Medieval se situaba en la parte baja de Ekeberg, al lado este de la bahía de Bjørvika. La historia de Oslo arranca en la Edad Media. Los primeros pobladores llegaron, probablemente, alrededor del año 1000. Alrededor del año 1300, Oslo contaba con unos 3.000 habitantes. La ciudad era la sede de la corte del rey Håkon V (1299-1319), el primer rey noruego con sede en Oslo. La Ciudad Medieval contaba con seis iglesias; las más importantes eran la iglesia de María y la catedral de San Hallvard. Había tres conventos en la ciudad y también uno en la isla de Hovedøya. Håkon V inició la construcción de Akersborgen, más tarde la Fortaleza de Akershus. En la parte de la ciudad que hoy en día se llama Gamlebyen (Ciudad Vieja) se encuentran vestigios de aquel Oslo medieval en forma de ruinas, restos de edificaciones y legados de interés cultural. Aquí también se encuentra la Oficina Medieval de Ladegården, que ofrece información sobre la ciudad medieval y organiza visitas guiadas por el parque de ruinas, que se encuentra muy cerca. Aquí se
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puede ver las ruinas de la Catedral de St. Hallvard (del siglo XII) y el Convento de Olav (Olavskloseteret). Aker gård (la granja de Aker) con la iglesia Gamle Aker era un centro religioso. Aquí se ubicaba también el parlamento. La iglesia Gamle Aker está situada justo al norte de lo que hoy en día es el centro de la ciudad –en la Edad Media estaba en las afueras–.
Kvadraturen Kvadraturen (Cuadratura) es el nombre de la zona situada entre la fortaleza de Akershus y Grensen, delimitada por Jernbanetorget y Egetorget. Fue aquí donde el rey Christian IV fundó su ciudad renacentista. La zona se llama hoy Kvadraturen debido a sus manzanas cuadradas y a sus calles rectilíneas. En Rådhusgata, justo debajo de la fortaleza, se encuentra Christiania Torv, con una fuente en forma de mano que señala al suelo. Según parece, fue aquí donde el rey danés-noruego estaba situado cuando dijo: "¡Aquí va a emplazarse la ciudad!", después del gran incendio de 1624. Se pueden ver varios edificios del siglo XVII bien conservados en Kvadraturen, como por ejemplo el que fuera el primer ayuntamiento de Oslo y el restaurante más antiguo de la ciudad: el Café Engebret. En los últimos tiempos se han instalado en la zona varios museos y
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El Parque de Invierno Tryvann (Oslo Winter Park Tryvann) El Parque de Invierno Tryvann (Oslo Winter Park Tryvann) es la principal estación de esquí en la zona de Oslo, a tan solo 20 minutos del centro. El centro de esquí cuenta con 14 pistas y 6 telesillas, esquí alpino, snowboard, zona especial para niños y principiantes, parque de nieve y half-pipe. Hay retos para todas las edades: niños, jóvenes y adultos. Todos encontrarán las pistas apropiadas, a 525 metros sobre el mar. Además se puede disfrutar de esquí nocturno, 5 días a la semana, con focos en todas las pistas. La pista más larga tiene 1.400 metros y el salto, 381 metros. Un potente sistema de cañones de nieve, y la altura a la que nos encontramos (500 metros sobre el nivel mar), garantizan la presencia de nieve desde principios de diciembre hasta abril.
Situación Oslo está magníficamente situada al fondo del fiordo del mismo nombre y rodeada de colinas arboladas. Esta situación particular otorga a Oslo ventajas que normalmente no se esperan encontrar en una capital. ¿En qué otra ciudad se puede tanto esquiar como hacer canoa o realizar paradas en una isla y todo dentro de los límites de la ciudad?
galerías: el Museo de Arquitectura, el Museo de Astrup Fearnley, el Museo del Cine, el Museo de la Aduana y varias pequeñas galerías.
Museos como: -
Museo Museo Museo Museo Museo Museo Museo Museo Museo
de Historia. de la Resistencia. de la Ciudad de Oslo. de los Barcos Vikingos. Folklórico Noruego. de Arte Contemporaneo. Nacional de Arte, Arquitectura y Diseño. de Edvard Munch. de Stenersen.
Oslo tiene casi 500.000 habitantes, un número bajo si se compara con el de otras capitales europeas pero, al mismo tiempo, es una de las mayores en extensión. Oslo cubre una zona de 450 km2 –la mayoría bosque y terreno cultivable–.
Clima Gracias a la corriente del Golfo, que arrastra consigo agua templada desde el Golfo de México, el clima de Oslo es más suave de lo que cabría esperar a estas latitudes. Mucha gente ve a Oslo, sobre todo, como una capital invernal. No obstante, Oslo también es una ciudad veraniega. Posee una vida vibrante tanto en el fiordo como en los parques con los que cuenta la ciudad, y sus habitantes disfrutan del verano por todo lo que se supone.
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Comida Los restaurantes de Oslo pueden presumir de tener varios cocineros de entre los mejores del mundo, y hasta cinco restaurantes tienen estrellas en la prestigiosa guía Michelin: Bagatelle, Le Canard, Statholdergaarden, Feinschmecker y Restaurant Oscarsgate. Por otra parte, el Restaurante Eik ocupa un lugar en una guía de la categoría de Bib
Gourmand, que incluye restaurantes de buena comida y a a precios asequibles. En Oslo se puede degustar la buena comida, como la cocina tradicional campestre, pescados, caza, alce y reno u otras fascinantes especialidades culinarias de otros rincones del mundo.
Transporte Con su situación central y las posibilidades variadas de transporte, Oslo es una ciudad fácil de visitar, ya sea en coche, barco, tren, bus o avión. El aeropuerto principal de Oslo – Gardermoen está 45 kilómetros al norte de Oslo, pero también se llega fácilmente por el aeropuerto de Sandefjord – Torp, que está 110 kilómetros al sur-oeste. Ir y volver de los aeropuertos es sencillo. Los trenes de otras partes del país o del continente llegan a la Estación Central de Oslo, popularmente llamado Oslo S, y los buses de dentro y fuera del país llegan a la Terminal de Buses de Oslo. Ambas estaciones están en el corazón de la ciudad.
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Tiempo libre en ... Oslo también tiene conexión por mar todo el año, y es un puerto importante para transporte de mercancías, para trasbordadores y cruceros. Las grandes compañías de trasbordadores tienen líneas de Kiel, Fredrikshavn y Copenhague.
den hacer buenas compras de textiles exóticos y oro. Las calles principales son Grønlandsleiret y Smalgangen.
Una vez llegado a Oslo, también hay muchas posibilidades de transporte urbano. Se puede usar el transporte público o quizás una bicicleta de ciudad.
De Compras en Oslo En Oslo se puede encontrar de todo: grandes almacenes, galerías, barrios con cientos de pequeñas tiendas, antigüedades encantadoras, mercadillos, tiendas exclusivas de marcas internacionales y tiendas de artesanías locales. El centro se encuentra alrededor de Karl Johan: calle peatonal con muchas de las grandes cadenas comerciales como H&M y Benetton. Los almacenes grandes del área son Oslo City, Byporten, Glassmagasinet, Steen & Strøm, Paleet y Aker Brygge. En la calle Grensen hay un buen surtido de calzados. En la calle Møllergata hay muchas tiendas de muebles. En Majorstuen con las calles Bogstadveien y Hegdehaugsveien encontrarán una buena mezcla de ropa exclusiva de marcas y tiendas más razonables de cadenas. Aquí es posible pasar todo un día caminando entre estas dos calles. Frogner: la avenida Bygdøy allé ofrece varias tiendas de diseño exclusivo y moderno de muebles e interiores, y en el resto de Frogner hay muchas pequeñas tiendas especializadas. Grünerløkka es el lugar para encontrar diseño joven noruego. Aquí hay pequeñas tiendas independientes de ropa, cerámica, arte y diversos, pero también algunas de las tiendas de las cadenas comerciales. Grønland: muchas tiendas de inmigrantes, con un amplio surtido de frutas y verduras. También se pue-
Grupo 7 Viajes Oficina Central Edificio ECU, C/ Medea, 4 - 3º A. 28037 MADRID Tel: 902 902 747 / Fax: 91 754 32 00 E-mail: g7medea@grupo7viajes.com
D i r e c t o r i o 1. Consultoría
2. Establecimientos hoteleros
Indice 1. Consultoría 2. Establecimientos hoteleros 3. Investigación de mercado 4. Outsourcing
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3. Investigación de mercado
4. Outsourcing