Pharma Market nº 57 Julio Agosto 2.014 by Pharma Market

N0 57

PHARMA MARKET

Editorial

Innovar y aportar valor de forma compatible con el control del déficit público Enrique Garrido, Director de la revista Pharma Market Uno de los principales desafíos para la Industria es crecer a través de la innovación, pero haciéndolo de forma compatible con los objetivos de control de déficit público. Este es el camino para hacerla sostenible aportando y generando “valor” a la economía. Estos retos además son asumidos desde el compromiso de seguir manteniendo la I+D cuya inversión en el año 2012 ascendió a 974 millones de euros. Otro de los pilares claves para poder mantener la calidad del SNS, es asumir por parte de pacientes, familiares, profesionales y Administraciones, la importancia de la utilización adecuada de los Servicios. Desde el MSSSI se han empezado a desarrollar una serie de herramientas cuyo objetivo es ayudarnos en este desafío común. En este sentido, los aspectos que se fomentarán son: La estratificación del paciente, la atención domiciliaria, los indicadores de cronicidad, el abordaje del dolor, la estrategia de promoción de la salud y por último la gestión de enfermos crónicos. Pero nos interesa tener también presente a todos, que un nuevo reto se está incorporando de forma rápida a esta matriz de desafíos, y son las Enfermedades Raras, que aunque de momento representan aproximadamente un 4% del total del gasto farmacéutico en España, la inversión, y el acceso al tratamiento son dos nuevos condicionantes para el sistema. También queremos compartir con todos ustedes que a partir de ahora la revista PHARMA MARKET pasará a publicarse de forma on line, este tipo de publicación permitirá que ustedes puedan descargarse desde nuestra página web lo que más les interese. De esta manera damos respuesta a nuestros lectores, que muchas veces nos solicitan algunos contenidos, y por otra parte también permitimos una mayor difusión del conocimiento no sólo en España sino fuera de nuestras fronteras, especialmente en Latinoamérica, desde donde con cariño nos llevan siguiendo muchos años. Esperamos y deseamos que este esfuerzo adicional que hacemos sea del agrado de ustedes y por esta razón continúen siendo fieles a nuestros principios de compartir, innovar y aportar valor a un Sector tan importante y crítico para la “Salud” de todos nosotros.

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Sumario Editorial

Actualidad

Institucionales

7 114

Especial - Entrevista a Sonia García de San José, Exsubdirectora General del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad - Entrevista a Luis Cruz, Presidente de AELMHU (Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos) - Entrevista a Manuel Posada, Director del Instituto de Investigación en Enfermedades Raras (IIER)

Market Access

- Desayuno de Redacción. Especial RI&MA

Médico y MSL

- “Información médica suministrada por los laboratorios farmaceúticos”, J. Fragoso de Castro (SYNTERACT HCR) - “Apps de salud: una realidad imparable y la evolución hacia la verdadera medicina personalizada”, L. Parras (VIDAL VADEMECUM)

Pacientes

- “Procesos de innovación en adherencia desde la perspectiva de la Farmacia Hospitalaria”, R. Morillo (HOSPITAL UNIVERSITARIO DE VALME) - “Visita de Seguimiento Farmacoterapéutico como prestación sanitaria hospitalaria”, J. Merino (HOSPITAL UNIVERSITARIO NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA) - “Medicamentos a precio de chuches: ¿Realmente esta sociedad apuesta por la salud?”, J. Gil-Delgado (AEAPS)

Comité Editorial

ALMARZA CALLEJAS, Concha Operations & Offering Director IMS Salud

QUINTANILLA GUERRA, Francisco Director General de Faes Farma

RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG

PEY, Jaume Director General de ANEFP

ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI

CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia

RIBERA CASADO, José Manuel Académico de Número Real Academia Nacional de Medicina

TAPIAS, Gloria Fundadora del Grupo RI&MA

MUGARZA BORQUE, Fernando Director de Comunicación Corporativa Grupo Zeltia

RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes Vocal. de PLGS Pharmaceutical Licensing Group Spain

BENÉITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF

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TARRÉS FERRÁN, Montserrat Presidenta de ACOIF

RR. HH./Legal

- “Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica y protección de datos”, C. Gómez (AEPD)

Comercial

- “Coaching: herramienta de éxito para el Gerente del s. XXI”, M. Cavanillas (GRUPO LURIA)

Business Development

- “Investigación clínica: Oportunidades profesionales en un mercado global”, S. Hinchado (HAYS)

Brújula: Análisis de Cambios y Tendencias en Farma

- Observatorio Zeltia: Laboratorio de nuevas ideas en Comunicación (II Parte) - “Tercera Edición del Barómetro de la Sanidad Privada”, F. Mugarza (IDIS) - “El panorama cambiante del tratamiento de la Hepatitis C y su impacto en los pacientes (II Parte)”, V. Cooper y J. Clatworthy

Salud Animal

-Entrevista a Félix Hernáez, Director General de Zoetis

Tiempo Libre, Agenda y Libros

DIRECCIÓN Enrique GARRIDO AYLLÓN direccion@pharma-market.es REDACCIÓN Beatriz REY YUBERO (Redactora Jefe) redaccion@pharma-market.es

Staff

PUBLICIDAD cgm@pharma-market.es MARKETING Daniel MUÑOZ HOLMAN marketing@pharma-market.es

FOTOGRAFÍA Olivia DENIA LOMBARDERO PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen S.L.U. Tomas Rodríguez Herrero EDICIÓN Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica S.A. C/ General Álvarez de Castro 41 / 28010 Madrid Tel.: +34 91 593 83 08 / Fax: +34 91 297 78 37

IMPRESIÓN Ediciones Digitales Integradas S.L. Avd. de la Industria nº13 Tres Cantos - Madrid alejandro.sanz@edisl.com DEPÓSITO LEGAL M 13485-2006 ISSN: 1886-161X La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales y las inserciones

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responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por

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Actualidad

El sistema de gestión de la calidad de CESIF FORMACIÓN avalado con la certificación ISO 9001 El Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) ha finalizado con éxito el proceso de certificación de su Sistema de Gestión de la Calidad, quedando avalado el mismo con la obtención del certificado ISO 9001:2008. Este sello de garantía internacional confirma la excelencia de los procesos de CESIF, suponiendo además una apuesta de mejora continua en los servicios ofertados por parte del Centro. Con la obtención de esta nueva certificación, CESIF muestra una vez más su compromiso con la calidad y el progreso en el desempeño de su actividad. La Norma UNE-EN-ISO 9001:2008 es la herramienta de gestión de la calidad más extendida en el mundo. Esta norma sirve como marco de referencia para adecuar la infraestructura, los procesos, los procedimientos y los recursos a los requisitos de la misma, ayudando a las organizaciones a aumentar la satisfacción de sus clientes, controlar y mejorar continuamente su rendimiento, mediante una aplicación eficaz y eficiente del sistema. La certificación ISO 9001:2008 supone para CESIF el reconocimiento al trabajo bien hecho durante sus más de 24 años

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de vida, tiempo en el que la búsqueda de la excelencia en los servicios ofrecidos ha regido el quehacer de la compañía. Bureau Veritas, líder mundial en ensayos, inspección y certificación (TIC), ha sido la entidad certificadora responsable de llevar a cabo la auditoria que ha demostrado la capacidad de CESIF para satisfa-

cer los requisitos definidos en la Norma UNE-EN-ISO 9001:2008. Una vez más CESIF ratifica su compromiso con la sociedad de hoy, tratando de ofrecer en todo momento un valor añadido a sus servicios, apostando por una atención personalizada y una avanzada Política de la Calidad.

Dieter Weinand se convertirá en presidente de la división Farma de Bayer Healthcare, el 1 de agosto de 2014 Pfizer y Bristol-Myers Squibb, así como para la comercialización de productos en diferentes áreas terapéuticas como cardiología, oncología, neumología, dermatología, inmunología e inflamación.

Weinand tiene más de 25 años de experiencia en diversos puestos ejecutivos estratégicos dentro de la industria farmacéutica. Ha sido responsable de diferentes mercados, como AsiaPacífico, Europa, Oriente Medio, África, América Latina y los EE.UU. en compañías como

Dieter Weinand hasta ahora ocupaba el cargo de presidente global de Comercialización y Gestión de la Cartera de Productos de Otsuka, un negocio de cuidado de la salud con ingresos de $1 mil millones. Weinand obtuvo una M.S. en Farmacología / Toxicología de la

Universidad de Long Island, Nueva York, así como una licenciatura en Biología de la Universidad de Concordia en Nueva York. "Damos la bienvenida a Dieter Weinand a nuestro equipo directivo. Basándose en su amplia experiencia comercial en la industria farmacéutica, Weinand impulsará el crecimiento de nuestro negocio farmacéutico maximizando el valor de nuestra cartera de productos", dijo Olivier Brandicourt, director ejecutivo de Bayer HealthCare.

Jesús Díaz-Ropero, nuevo Director Financiero de AstraZeneca España

Nombramientos

Presidente de la Compañía, Ludovic Helfgott.

AstraZeneca ha anunciado el nombramiento de Jesús DíazRopero como nuevo Director Financiero de la compañía en España. De esta forma, DíazRopero forma parte del comité directivo de AstraZeneca España y reportará directamente al

Tras trabajar en Coca-Cola y en PWC Consulting, Díaz-Ropero se incorporó a AstraZeneca España en 2008. Desempeñó sus funciones como Head of Finance Primary Care & Reporting durante dos años. Desde entonces ha ocupado puestos de gran responsabilidad para AstraZeneca Europa como Europe Financial Planning and Analysis Director y como Europe Finance Business Partner Director, y para AstraZeneca EMEA, como

Finance Business Partner Director, desde las delegaciones de la compañía en Londres y Bruselas. La incorporación de Jesús DíazRopero se enmarca en un proceso de aceleración comercial sin precedentes de la farmacéutica. Díaz-Ropero es licenciado en Business Administration por el Colegio Universitario de Estudios Financieros de Madrid (CUNEF) y ha cursado el Programa de Desarrollo Directivo (PDD) en el IESE Business School

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Farmaindustria

El principal desafío de la industria es retomar una senda de crecimiento sostenible al ritmo que lo hace la economía española El principal desafío de la industria es el de retomar una senda de crecimiento sostenible al ritmo que lo haga nuestra economía y recuperar, así, nuestra posición como una de las locomotoras de la economía española; siempre, haciéndolo compatible con los objetivos de control de déficit público”. En estos términos se manifestó Humberto Arnés, Director General de Farmaindustria, durante la Conferencia Inaugural del 34º Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) celebrado los días 4 y 5 de Junio en Madrid. Este que encuentro, reunió a los farmacéuticos del sector, contó en su inauguración, entre otros, con la presencia de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Belén Crespo, y con el Director General de Ordenación e Inspección de la Comunidad de Madrid, Manuel Molina.

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Integrando ciencia y negocio es el lema escogido este año por AEFI para dar nombre a su cita anual. Estrechamente relacionado con esta idea, la Conferencia Inaugural de Humberto Arnés se ha centrado en los principales retos de la industria farmacéutica en España, pues “nunca hasta ahora había resultado tan complejo hacer compatible el desarrollo empresarial con el mantenimiento de la prestación farmacéutica del SNS en los términos de calidad y cobertura que se han ofrecido en los últimos años”. La crisis económica ha afectado a todos los sectores, pero muy especialmente a aquellos que dependen en gran medida del presupuesto público. En esta situación se encuentra la industria farmacéutica, que, en palabras del Director General de Farmaindustria, ha tenido que hacer muchos sacrificios en los últimos años: “A las incertidumbres y dificultades propias de la actividad investigadora y de este sector, la industria española ha sufrido un fortísimo ajuste como consecuencia de la crisis económica y las consiguientes reducciones del déficit

público”. Además de las medidas de carácter nacional que se han implementado entre 2010 y 2012, Arnés remarcó que diversas regulaciones autonómicas han limitado notablemente el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos. Todas estas medidas de reajuste han producido que el gasto farmacéutico público a través de farmacias haya disminuido en un 28%. En este sentido, se hizo hincapié en que el gasto farmacéutico ya no es un problema para la sostenibilidad de las cuentas públicas y por lo tanto se han sentado las bases para su contención futura, en gran parte, gracias a la contribución de la industria farmacéutica. A pesar de esta disminución del mercado, las compañías farmacéuticas han mantenido su compromiso con la I+D, cuya inversión en 2012 ascendió a 974 millones de euros. Esta clara apuesta, según Arnés, se ha realizado en el convencimiento de que la investigación y desarrollo debe ser el motor de esta industria, de igual manera que tiene que ser el motor de la economía de España. El Director General de Farmaindustria concluyó su Conferencia haciendo especial hincapié en la importancia de la industria farmacéutica como un sector estratégico y de futuro, que representa “una fuente de empleo muy cualificado, estable y de elevada productividad; alta competitividad en los mercados exteriores; generación de un valor añadido; así como el liderazgo en I+D”. Pero la contribución de la industria no queda ahí, pues el fin último del sector es “poner los medicamentos a disposición de los pacientes, médicos y sistemas de salud”.

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Asebio

BioSpain 2014 refuerza su presencia internacional e incorpora el modelo de “Innovación en abierto” El 7º Encuentro 27 sponsors, 23 entidades colaboradoras, entre ellas 10 Internacional de sociedades científicas, y cerca de 100 compañías interB i o t e c n o l o g í a , nacionales. Se espera que en el mes de septiembre se lleBioSpain 2014 gue a los 2.000 participantes, un 10% más que en la (www.biospain2014.org), evento bienal organizado entre edición de 2012, superando las 800 empresas e instituel 24 y 26 de septiembre en el Palacio de Congresos y ciones de 40 países. Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela (A Coruña), por la Asociación Española de Bioempresas En esta edición, la feria, con la incorporación del mode(ASEBIO), y en esta edición, también por la Xunta de lo de “Innovación en abierto”, ha cedido el control de Galicia, la Universidad de Santiago de Compostela, la algunos de sus contenidos a socios de prestigio, como Universidad de Vigo y el Concello de Santiago, trae gran- es el caso de la celebración de 10 sesiones científicas des novedades, organizadas por reforzando este sociedades cientíaño su presencia ficas y médicas o El 7º Encuentro Internacional de Biotecnología, BioSpain inter-nacional e el Seminario 2014 (www.biospain2014.org), evento bienal organizado incorporando el Internacional de entre el 24 y 26 de septiembre en el Palacio de Congresos y modelo de M e d i c i n a “Innovación en Personalizada que Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela (A abierto” que se organiza el Coruña), por la Asociación Española de Bioempresas impone en todos Instituto Roche en (ASEBIO), y en esta edición, también por la Xunta de Galicia, los sectores ecola feria. la Universidad de Santiago de Compostela, la Universidad de nómicos, entre Vigo y el Concello de Santiago trae grandes novedades otras. Así se ha Asimismo, tal y puesto de manicomo destaca la fiesto durante la presidenta de presentación oficial de la feria, en un acto que ha conta- ASEBIO, Regina Revilla, “con ese espíritu de ‘apertura’ do con la presencia de Dña. Rocío Mosquera, Conselleira hemos diseñado el llamado ‘Foro de Stakeholders’, que de Sanidade de Galicia; Dña. Regina Revilla, presidenta ofrece contenidos protagonizados y dirigidos a públicos de ASEBIO; y D. Jorge Barrero, adjunto a la presidencia de no profesionales: pacientes, consumidores o buscadores ASEBIO. de empleo, que contarán con su propia feria dentro del evento”. Algunos de estos contenidos serán retransmitiA día de hoy, según datos de la organización, BioSpain dos por primera vez en streaming y permitirán el debacuenta con participantes de 300 empresas e institucio- te en redes sociales antes, durante y después de la nes procedentes de 20 países, más de 100 expositores, sesión.

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BioSpain, cuya 7ª edición coincide este año con la celebración del Año de la Biotecnología en España y con el 15 aniversario de ASEBIO, es el principal evento de biotecnología que se celebra en España y uno de los más importantes a nivel internacional en asistencia (762 empresas y 1.850 visitantes en 2012) y número de encuentros empresariales realizados (2.775 en 2012). En 2012, BioSpain se consolidó como uno de los principales encuentros empresa-riales en biotecnología a nivel internacional, situándose en el quinto lugar mundial por número de reuniones de partnering y empresas participantes y en primer lugar en Europa por evento con base fija en un país.

años pares a la versión latinoamericana del evento y se plantea como un escaparate en Europa de esta región del mundo; y estamos, además, tratando de reforzar también la presencia en la feria de compañías de mercados líderes como Estados Unidos y Gran Bretaña, sin descuidar economías emergentes de alto interés como Rusia o Turquía”, explica la presidenta de ASEBIO. En ese sentido, también confirma que “en menos de dos semanas una delegación de ASEBIO viajará a Corea para tratar de animar la presencia en BioSpain de empresas asiáticas, que son igualmente importantes”.

Encuentro para toda la comunidad sanitaria innovadora Además de reforzar su presencia internacional y adaptar el concepto de “In-novación en abierto”, la 7ª edición de BioSpain trae otras novedades importantes. Entre ellas, la feria se configura este año como punto de Presencia internacional encuentro para la comunidad sanitaria innovadora. Es Respecto a la presencia internacional, se espera contar, decir, este evento solo en el foro de no solo estará inversores, con dirigido a la más de 40 fondos industria biotecLa feria se configura este año como punto de encuentro especializados de nológica de la para la comunidad sanitaria innovadora. Es decir, este todo el mundo. salud, farmacéutievento no solo estará dirigido a la industria ca o de productos Además, según biotecnológica de la salud, farmacéutica o de productos sanitarios, sino datos de la organitambién a centros sanitarios, sino también a centros de investigación zación, ya han de investigación biomédica y, sobre todo, a hospitales confirmado su prebiomédica y, sencia responsasobre todo, a hosbles globales de pitales que alianzas de varias compañías farmacéuticas y multitud de apuestan por la trasferencia tecnológica y por la invesbiotechs e investigadores reputados en múltiples áreas. tigación. “Este es un concepto que ASEBIO engloba bajo “Nuestro objetivo es que el 30% del público visitante sea el epígrafe de Hospital Emprendedor y, en este sentido, internacional y, de hecho, el idioma oficial vuelve a ser el quiero romper una lanza a favor de la valiente política inglés. Además, BioSpain 2014 ha incorporado un nuevo que lleva a cabo Galicia en esta materia”, se refiere módulo, “Biolatam Showcase”, que da continuidad en los Regina Revilla.

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Asebio Turismo; que cuenta asimismo con el Ayuntamiento de Santiago de Compostela y las Universidades de Santiago de Compostela y de Vigo. Estamos convencidos de que esta apuesta por el sector de la biotecnología, un sector innovador y de futuro, contribuirá a consolidar los activos de nuestro país en el ámbito de la investigación biomédica.” Por último, y como cuarto eje de esta edición de BioSpain, destaca como no-vedad la diversificación a otros mercados usuarios de biotecnología. “Este es el caso de la industria química, alimentaria o cosmética a la que también nos dirigimos, así como a otros nuevos nichos de negocio como la biotecnología marina, la forestal o la llamada bioeconomía, que Europa está planteando como una alternativa sostenible a la economía fósil y que permitirá obtener productos y materiales diversos (combustibles, plásticos, lubricantes…) empleando como materia prima residuos vegetales o cultivos industriales”, afirma la presidenta de ASEBIO.

La Conselleira de Sanidade de Galicia, Rocío Mosquera, explicó “Quisimos hacer una candidatura de país, avalada por la Xunta de Galicia, coordinada desde la Consellería de Sanidad y en la que también participan las Consellerías de Economía e Industria, de Medio Rural y Marino, la de Trabajo y Bienestar, y la Agencia Gallega de

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Los patrocinadores oficiales de BioSpain 2014 son Bioibérica, Merck, MSD, Grupo Zeltia, Instituto Roche y CLAMBER (Castilla La Mancha Bioeconomy Region).

asebio.com

Especial - Entrevista

“La corresponsabilidad en la utilizacion adecuada de los servicios sanitarios: principios fundamentales para el abordaje del SNS” Entrevista a Sonia García de San José, Exsubdirectora General del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

En esta entrevista realizada el 3 de Febrero a Sonia García de San José, pone en relieve cómo el aumento progresivo de la esperanza de vida obliga a las Administraciones a cambiar y actulizar la forma de proceder en materia de Salud. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y las diferentes CCAA han desarrollado “La estrategia de abordaje de la cronicidad” como una de las palancas clave para afrontar estos retos. Al cierre de la edición impresa de este número de PHARMA MARKET, Sonia García de San José ya no ostenta el puesto de Subdirectora General del MSSSI.

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ph.mk: ¿En qué consiste la “Estrategia para el abordaje de la cronicidad en el SNS”? ¿Por qué surge esta iniciativa y cuáles son los principales objetivos que se buscan? Sonia García de San José: Los datos de estos últimos años demuestran el aumento progresivo de la esperanza de vida de la sociedad. Esto nos obliga (a las Administraciones) a tener que cambiar y actualizar nuestra forma de proceder. Para ello, el Ministerio y las CCAA hemos creado la Estrategia de abordaje de la cronicidad, afrontándola tanto desde un punto de vista global, como desde un punto de vista de aspectos concretos, en el que creamos subestrategias de diferentes temas. Por ejemplo, una estrategia determinada para el cáncer, otra para la diabetes, otra para las enfermedades raras, etc. Centrándonos así en atender los procesos agudos o crónicos de cada condición.

La misión de la

Empezamos a trabajar en el diseño de la estrategia en 2011 y el 27 de Febrero de 2012 se aprobó dicho documento y se creó el Consejo Interterritorial. Teniendo en mente a las personas individuales como sociales y considerando toda la perspectiva del ciclo de vida, todas las condiciones de salud y las limitaciones del carácter crónico, buscamos crear una continuación existencial (que evite la fragmentación o la duplicidad) y mejorar la comunicación entre los diferentes niveles de atención.

organizaciones

Además los profesionales, de la sanidad, los pacientes y sus familias deben aprender a compartir la corresponsabilidad de la utilización adecuada de los servicios; tanto sanitarios como sociales. Todos estos principios son fundamentales para plantear cómo hemos de abordar el SNS.

estrategia es tener un conjunto de objetivos y recomendaciones que sirvan para cambiar la orientación actual de las sanitarias hacia una mejora de la salud de la población y sus determinantes; y hacia la prevención de las condiciones de salud y las

La misión de la estrategia es tener un conjunto de objetivos y recomendaciones que sirvan para cambiar la orientación actual de las organizaciones sanitarias hacia una mejora de la salud de la población y sus determinantes; y hacia la prevención de las condiciones de salud y las limitaciones de las enfermedades de carácter crónico.

limitaciones de las enfermedades de carácter crónico.

Nuestra misión es llegar, en un futuro, a adaptar, reorientar y conseguir un cambio en el SNS, garantizando la calidad, la seguridad, la continuidad de cuidados, y la participación social. Para alcanzar ese objetivo, nos hemos marcado otro objetivo general, (ya aprobado) que es la prevalencia en las condiciones de salud de carácter crónico, es decir, reducir la mortalidad prematura de las personas que ya presentan algunas de estas condiciones, prevenir el deterioro de la capacidad funcional y las complicaciones asociadas a cada proceso, lo que en definitiva, es mejorar la calidad de vida de las personas que tienen estas enfermedades crónicas y también de sus cuidadores.

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Especial - Entrevista Para todo esto hemos planteado las siguientes líneas estratégicas: promoción de la salud, prevención de las condiciones de salud, abordaje de las enfermedades de carácter crónico, continuidad y mejora de la atención sanitaria, equidad en salud-igualdad de trato e innovación / investigación. ph.mk: ¿Qué personas/entidades están implicadas en su puesta en marcha? ¿De qué recursos se disponen para ejecutarla? S. G.: Hemos creado dos comités. Un Comité Institucional y un segundo Comité Técnico. El Comité Institucional representa a las diferentes CCAA y al MSSSI representado por diferentes D.G. El Comité Técnico está constituido por 15 sociedades científicas tanto de enfermería, medicina, pediatría, atención primaria, medicina interna, geriatría, farmacia, fisioterapeutas, psicología, trabajadores sociales y salud pública. A parte de los dos Comités, también participaron en la elaboración de la estrategia cinco asociaciones de personas con condiciones de salud crónica (para tener la visión del paciente), otras siete sociedades científicas (que hicieron labor de consultoría) y cinco expertos (que nos dieron la visión global del documento). Como podéis ver la participación ha sido muy amplia. En cuanto a la elaboración del documento también hemos contado con el trabajo de los técnicos del Ministerio y con el trabajo que aportaron cada uno de los representantes de las CCAA y sus expertos. En cuanto a recursos; no hemos realizado ningún presupuesto específico para la elaboración de la estrategia. Una vez marcadas las líneas estratégicas ha nacido un plan de implementación, en el que se definen una serie de herramientas que pueden ser de ayuda para las CCAA. Dentro de este plan, algunas actividades sí cuentan con una partida de presupuestos específicos y otras no. ph.mk: ¿Qué tiempos se barajan para este Plan? S. G.: La estrategia fue aprobada el 27 de Junio de 2012 y consideramos que tanto el plan de trabajo como su

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desarrollo debe durar un período mínimo de cinco años, para poder ver sus frutos. ph.mk: El abordaje de la cronicidad necesita de un trabajo en equipos interdisciplinares: ¿Cómo se puede fomentar desde el MSSSI este tipo de enfoque? S. G.: Hemos querido ayudar a las CCAA a desarrollar esta estrategia. Antes, solo se elaboraba una estrategia, se publicaba un documento y se colgaba en la página web del Ministerio, pero no se desarrollaba ninguna herramienta. Decidimos que había que empezar a trabajar en aquellas herramientas que ayudaran al desarrollo de las estrategias marcadas. Con esto en mente, trabajamos en fomentar varios aspectos.: - Primero la estratificación: como aspecto básico para desarrollar políticas de planificación relacionadas con la equidad y que sirva como herramienta a las CCAA a la hora de desarrollar sus programas de cronicidad. - Segundo trabajar en la relación a la atención domiciliaria, para que sea un documento de consenso con las líneas que hay que abordar para conseguir un servicio que responda a los retos de la cronicidad en el SNS. - El tercer aspecto está relacionado con los indicadores de cronicidad. Ponernos de acuerdo en que áreas son relevantes. Para ello, primero, hay que trabajar en las CCAA, y así luego ver cómo lo estamos gestionando. - También trabajar en el abordaje del dolor en el SNS. En un principio nos centrábamos únicamente en el abordaje del dolor crónico, pero ahora hemos ampliado nuestro campo de actuación ; lo abordamos de forma más general y así abordamos tanto el dolor crónico como el dolor agudo. De esta manera entran todos los aspectos del dolor, no sólo uno determinado. Era necesario sacarlos a la luz y refrescarlos. - Elaborar también la estrategia de promoción de la salud (algo que ya hemos conseguido). - Y por último, el programa de gestión de enfermos crónicos: Se está trabajando con el desarrollo de un producto tecnológico que pueda gestionar este tipo de enfermos dependiendo de sus patologías. De tal manera que las CCAA (las que quieran) puedan utilizar esta herramienta informática para mejorar la gestión de sus pacientes crónicos.

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Especial - Entrevista ph.mk: ¿Qué papel tiene en este Plan el ciudadano (“paciente experto”)? S. G.: Los ciudadanos tienen tanta importancia que de hecho la línea estratégica de Promoción de la Salud aparece como uno de los objetivos en la Estrategia del Abordaje de la Cronicidad. Varias asociaciones de pacientes con condición de salud de carácter crónico, han participado en el desarrollo de dicha estrategia y en los planes de implementación; participando en las fases menos técnicas, donde su opinión puede sernos de gran ayuda para comprobar que estamos trabajando en la línea adecuada. También queremos impulsar y reforzar la capacitación de las personas y de la comunidad para promover la autonomía, el autocuidado y los estilos de vida saludable, para ello debemos priorizar, desarrollar, seguir y evaluar las políticas sanitarias. En esa línea nacen las Redes Escuela de Salud de ciudadanos buscando mejorar el sistema nacional de salud. ph.mk: ¿En qué consisten las Escuelas de Salud para ciudadanos y cómo se van a articular su puesta en marcha? ¿Cómo se puede concienciar a los ciudadanos sobre la responsabilidad que tienen sobre el autocuidado de su salud? S. G.: Las Redes Escuelas surgen como un lugar donde poder cooperar, compartir, y promover experiencias, contenidos formativos o programas que ya han sido desarrollados en el SNS, para facilitar esa adquisición de competencias hacia la responsabilidad de autocuidado de la ciudadanía, de los pacientes y de la gestión de la propia enfermedad. El objetivo es ser un espacio de referencia dentro de todo el SNS. Para ello intentaremos promover la creación de instrumentos que faciliten el abordaje de la cronicidad o compartir instrumentos ya desarrollados e incluso crear instrumentos nuevos entre todos. Trabajaremos con herramientas pedagógicas en alfabetización sanitaria, temas de autocuidado y prevención de enfermedades. En un futuro también trabajaremos con redes sociales. Dentro de la Red Escuela trabajan iniciativas como el Programa del Paciente Activo del País Vasco, la Escuela de

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Pacientes de Andalucía, la Red Escuela de Seguridad de Pacientes, la Escuela Gallega de Salud para Ciudadanos, la Fundación para la Formación y la Investigación Sanitaria de Murcia, o la Fundación Joseba. Ahora estamos diseñando una página web en la que esté volcado todo el material y contenidos facilitado por los miembros de la propia red o de expertos externos, para que las CCAA no tengan que empezar de cero, para que puedan recoger ese material y compartirlo. ph.mk: ¿Qué retos supone para la Administración, CCAA, Sociedades Científicas/Médicas, Industria Farmacéutica y pacientes/Asociaciones de pacientes? ¿Qué se puede hacer para que todos los agentes trabajen en sinergia? S. G.: Los gestores de la responsabilidad de la atención son las CCAA. A ellos, como responsables sanitarios de su Comunidad, les corresponde impulsar estos cambios. Nosotros ayudamos a orientarlos y a crear esos instrumentos que hemos identificado que pueden facilitarlos. Como dije antes, uno de los objetivos es disponer de una herramienta de estratificación. Ese es el principio del cambio. El gran reto es que esa herramienta sea desarrollada y luego utilizada por las CCAA y sobre todo que les sea útil, que aporte un valor positivo real. Lo mismo sucede con las Redes de Escuelas. Buscamos que ellas puedan compartir material y que las CCAA lo puedan utilizar, además de tener un documentos de consenso entre las diferentes competencias sobre Abordaje del Dolor Crónico, que se desarrolle y se implemente en las CCAA y a su vez, estas lo desarrollen. También usar la tecnología de servicio de los profesionales para gestionar, compartir y dar continuidad. Poner una herramienta informática al servicio de los profesionales que ofrezca datos relevantes y necesarios, que se puedan identificar en un pantallazo y que además permita leer los diferentes lenguajes de las CCAA. Para eso necesitamos que las propias CCAA ofrezcan sus datos y las pongan a disposición del resto. Aquí la cuestión no es solo que se pueda crear esta herramienta tecnológica, que se puede, sino que todos las CCAA quieran compartir esos datos.

ph.mk: ¿Cómo están abordando otros países europeos la cronicidad de sus ciudadanos en cuestión de salud? S. G.: A nivel europeo España está liderando una acción conjunta, recién lanzada (desde Enero), en relación a la cronicidad. Se han agrupado países e instituciones de la Unión Europea para abordar determinados temas. Nosotros teníamos ya hecha una Estrategia Nacional de Abordaje a la Cronicidad, cosa que otros países no tienen, así que nos propusimos como líderes de este proyecto junto con el Instituto Carlos III, y la U.E lo aprobó. Así que tenemos tres años para trabajar con 22 países y más de cincuenta socios (entendiendo como socios, Asociaciones e Instituciones).

Las Redes Escuelas surgen

El objetivo es identificar aquellas buenas prácticas en estos aspectos, y proponer a los Estados Miembro que lo implementen en sus propios países bajo nuestra coordinación. Así se creará una gran red global que comparta conocimiento científico sobre estas condiciones.

desarrollados en el SNS

msssi.gob.es

como un lugar donde poder cooperar, compartir, y promover experiencias, contenidos formativos o programas que ya han sido

Especial - Entrevista

“Nos sentimos apasionados con lo que hacemos” Entrevista a Luís Cruz, Presidente de AELMHU (Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrafuérfanos).

En esta entrevista Luís Cruz no explica que AELMHU nace con el objetivo de apoyar a compañías que comercializan productos asociados a Enfermedades Raras. Abordamos la importancia de una sociedad más implicada con su salud, se reflexiona sobre el actual Modelo Sanitario, y se destaca la necesidad de poner en marcha mecanismos que permitan realizar un diagnóstico precoz, así como el compromiso para que todos los pacientes españoles tengan acceso a los mismos tratamientos.

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ph.mk: ¿Qué es AELMHU, quién lo compone y a quién representa? Luís Cruz: AELMHU es la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos. Nace con el objetivo de apoyar a compañías que comercializan productos asociados a enfermedades raras. El proyecto AELMHU empezó con muy pocos representantes y, desde el 1 de julio, somos ya doce las compañías asociadas: ACTELION, ALEXION, BIOMARIN EUROPE, LABORATORIES CHIESI, CSL BEHRING, GENZYME, INTERMUNE, IPSEN, ORPHAN EUROPE, SHIRE PHARMACEUTICALS IBERICA S.L., SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM y VERTEX. ph.mk: ¿Nos gustaría preguntarle no sólo por los principales retos que afronta como Presidente, sino, bajo su opinión, cuáles serán los desafíos para los próximos años para las Asociaciones de Pacientes, Administración Pública, Centros Sanitarios y Sector Farmacéutico respecto a las enfermedades raras? L. C.: El sistema de salud que conocimos hace unos años no era sostenible e inevitablemente ha desaparecido. La sociedad española tiene que ser consciente de que la sanidad pública nunca fue gratuita. Ofrecer lo mejor que hay disponible, en cuanto a tecnología, a técnicas quirúrgicas, profesionales, etc., y contar con la calidad asistencial con la que contamos, supone un coste muy elevado; antes y ahora. El desafío para los próximos años es realizar los cambios que permitan generar un nuevo y mejor sistema nacional de salud, tan eficaz como el que teníamos, pero a la vez sostenible. ¿Es esto un desafío factible? Sí, pero únicamente si todos colaboramos, si todos remamos en una misma dirección.

Las soluciones no vendrán de una única persona, sino de grupos de personas, capaces de ponerse a trabajar apuntando en la misma dirección. Ahora, más que nunca, necesitamos comprometernos y trabajar en equipo para encontrar soluciones

Hasta hace poco existían enfermedades raras para las que no había tratamiento. Muchas de las personas que padecían estas patologías fallecían. El gasto de estas patologías era cero, ya que como no había un conocimiento adecuado, no se invertía en diagnósticos ni en tratamientos. Ahora con la aparición de nuevos fármacos, estas patologías se tratan eficazmente y los pacientes viven; pero esta mejora viene como consecuencia de la inversión en investigación y en hacer disponibles los recursos para cubrir los costes necesarios para distribuir y aplicar estos tratamientos. Seguimos buscando la manera de que esta financiación sea sostenible para el sistema y este es uno de nuestros grandes objetivos: conseguir que las Autoridades Sanitarias inviertan en nuevos diagnósticos y tratamientos de forma sostenible para todos. Esto debemos hacerlo pensando en las personas afectadas; tanto por esos pacientes que ahora ya pueden vivir mejor, como por aquellos pacientes que siguen luchando por encontrar algunas soluciones. Ellos también merecen tener la oportunidad de mejorar. En nuestras manos está el decidir hacer algo o no por salvar o mejorar la vida de estas personas. Las soluciones no vendrán de una única persona, sino de grupos de personas, capaces de ponerse a trabajar apuntando en la misma dirección. Ahora, más que nunca, necesitamos comprometernos y trabajar en equipo para encontrar soluciones. Es un reto tanto para AELMHU, como para toda la sociedad española en su conjun-

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Especial - Entrevista to. Hay que concienciar a la gente. Debemos buscar el bien de la mayoría como objetivo, de lo contrario seguiremos estancados. La ciencia nos va resolviendo muchas incógnitas y esto nos permite ser conscientes de lo que realmente ocurre. Hay más de 7.500 enfermedades raras y cada día se identifican algunas nuevas. Por ejemplo, sabemos que aproximadamente el 80 por ciento de las enfermedades raras pueden ser de origen congénito. Para corregir estas deficiencias congénitas necesitamos saber dónde está el origen de la deficiencia, por qué se ha producido y qué impacto ha tenido en los procesos biológicos. Sólo cuando lleguemos a esa comprensión, estaremos en condiciones de solucionar la patología en sí misma, los síntomas y sus consecuencias. También me gustaría destacar que es muy importante aprender a vivir con una enfermedad crónica. Cuando las personas afectadas, tanto pacientes como familia, aprenden a convivir con estas condiciones, la estabilidad psíquica y emocional mejora, y por tanto, la calidad de vida dentro de su vida cotidiana también mejora. Asimismo es importante conseguir la equidad entre las diferentes CCAA. Sabemos que hay familias enteras que se ven obligadas a desplazarse de una comunidad a otra, porque en la suya el tratamiento necesario no está disponible. Estos desplazamientos no ayudan al paciente a adaptarse a su rutina diaria. Debemos facilitarles las cosas, no ser otro obstáculo más. ph.mk: España se encuentra a la cola en la aprobación de medicamentos huérfanos. Mientras que en Europa hay 64 medicamentos huérfanos reconocidos, en España hay 44. ¿A qué puede deberse esta circunstancia? ¿Cuáles pueden ser las razones de que haya medicamentos autorizados por la AEMPS desde el año 2010 sin alta en España? L. C.: Pueden existir varias razones, pero la que más me preocupa es la existencia de numerosos filtros que retrasan el acceso a estos fármacos. Si ya existe un comité de expertos a nivel europeo que valora los nuevos fármacos y los considera suficientemente importantes como para autorizar su comercialización en el mercado europeo como medicamentos huérfanos, ¿Por qué en España tenemos que volver a demostrar una y otra vez y en cada Comunidad Autónoma, lo que ya hemos demostrado en Europa? Nosotros estamos

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convencidos del valor social que aportan los medicamentos huérfanos y creo que agilizar los trámites burocráticos de estos procesos ayudaría significativamente a los pacientes. ph.mk: El diagnóstico precoz es una factor determinante a la hora de reducir los daños orgánicos del paciente, por ello, uno de los principales retos es que el médico de Atención Primaria sea capaz de identificar la enfermedad rara desde el primer síntoma. ¿Qué se puede hacer para ayudar a este profesional a diagnosticar al paciente lo antes posible? L. C.: Me encanta esta pregunta, ya que es una de las áreas en la que más invertimos. Difundir el conocimiento científico disponible sobre las enfermedades raras repercute directamente en conseguir un diagnóstico precoz. Por esta razón, todos los socios de AELMHU estamos comprometidos en dedicar tiempo, esfuerzo y recursos financieros a mejorar el conocimiento de estas enfermedades. Organizamos programas de formación continuada y colaboramos con asociaciones de pacientes y sociedades médicas. La mayoría de las enfermedades raras se tratan a nivel hospitalario y no tanto a nivel de Atención Primaria. Así que con respecto a posibles medidas para ayudar al profesional a diagnosticarlas lo antes posible, lo más efectivo debería ser no sólo la existencia de medidas descritas en planes nacionales de enfermedades raras, sino también reunir suficientes recursos financieros para que los planes se conviertan en realidad. En un momento en el que en España hemos visto muchos recortes en Sanidad hemos de seguir pidiendo más inversión para estos nuevos tratamientos. Al darles luz verde seguimos apostando por la investigación y la innovación. Es posible que lo que tengamos que hacer sea reconsiderar algunas de las inversiones actuales y preguntarnos si aportan el valor suficiente como para ser justificables. Hemos de asegurar que, a la hora de asignar recursos financieros, las enfermedades raras se encuentran en el nivel de prioridad que merecen. ph.mk: La diferente regulación entre territorios ha dado lugar en ciertos casos a situaciones de inequidad. El acceso a este tipo de tratamientos se ha convertido en una prioridad. Se busca un Modelo de asistencia que sea integral e integrada. En este sentido, ¿Qué soluciones se están planteando y cuáles son los siguientes pasos?

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Especial - Entrevista L. C.: Quiero pensar que el objetivo que todos compartimos es que todos los pacientes españoles tengan acceso a los mismos tratamientos. Sean de donde sean y vivan donde vivan. Me parece francamente deseable que todos los pacientes puedan permanecer en su lugar de residencia sin que haga falta que ellos ni sus familias se desplacen a otra comunidad o provincia, porque donde residen el tratamiento que necesitan no está disponible. Por supuesto que esta recomendación es perfectamente compatible con la existencia de centros de excelencia. Dado el escaso número de casos de algunas enfermedades raras es impensable que todos los centros vayan a tener todo el conocimiento sobre todas ellas. Un plan nacional eficaz y la colaboración entre centros permitiría tratar a los pacientes sin necesidad de que se vean obligados a cambiar de residencia. ph.mk: La falta de adherencia a los tratamientos crónicos por parte de los pacientes ocasiona el SNS unos costes indirectos calculados en 11.000 millones de euros, esto no ocurre con los pacientes con una enfermedad rara, en los que existe un elevado grado de cumplimiento terapéutico. Desde el punto de vista del impacto financiero en el SNS los medicamentos huérfanos representan un gasto pequeño sobre el gasto sanitario total ¿Son las Autoridades Sanitarias conscientes de estos datos? ¿No facilita en cierta manera esta información a que se acelere el acceso a los fármacos para estos pacientes? L. C.: En 2012 los medicamentos huérfanos y ultra-huérfanos representaron, aproximadamente, el 4% del total del gasto farmacéutico en España. El inconveniente, para algunas Autoridades Sanitarias, es que algunos de estos gastos se concentran en pocos hospitales, lo que altera de forma notable su estructura de presupuestos. Nosotros recomendamos que las CCAA tengan presupuestos específicos para los tratamientos de EERR para evitar que las economías de algunos centros hospitalarios se vean afectadas.

que se marcan y qué actividades tienen pensado poner en marcha durante este año? L. C.: Para 2014, AELMHU ha planificado cuatro grandes áreas de trabajo. La primera aborda temas relacionados con la equidad; proponer que las CCAA generen presupuestos específicos para el tratamiento de EERR. Así, en el caso de que aparezcan nuevos diagnósticos y tratamientos, existirá un sistema financiero de respuesta automática que pueda respaldarlos. El segundo objetivo es acortar los tiempos que tardan los pacientes en tener acceso a esos tratamientos. Esto será posible si conseguimos que el Ministerio de Sanidad sea capaz de agilizar los procesos de precio y reembolso para los MHU. El tercero está relacionado con aprovechar el muy razonable documento elaborado por el Grupo de Trabajo de Enfermedades Raras del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad. Por último, el cuarto es continuar trabajando en dar a conocer el valor social que aportan los fármacos huérfanos y ultra-huérfanos. Algunos de estos fármacos son casi milagrosos, ya que consiguen que personas que antes fallecían, ahora no sólo puedan vivir, sino que lo hagan con una calidad de vida muy aceptable.

ph.mk: ¿Desde AELMHU son razonablemente optimistas en cuanto a que se empiecen a vencer las barreras de las que hemos estado hablando, de tal forma que los pacientes puedan tener acceso a los fármacos antes de lo que lo hacen ahora? L. C.: Por supuesto. Nos sentimos apasionados con lo que estamos haciendo, ya que somos conscientes de que estamos cambiando vidas. Sabemos que algunas personas con enfermedades raras tardan entre 10 o 15 años en conseguir un buen diagnóstico. Pero cuando, por fin, esto ocurre y aparece el diagnóstico correcto, el paciente empieza a recibir el tratamiento adecuado y eso consigue cambiarle la vida radicalmente. No solamente en cuanto a una mejoría en su condición física, sino también en cuanto a su condición psicológica; lo que determiph.mk: AELMHU organiza y participa en diversos actos y nará su actitud a la hora de seguir las recomendaciones de su campañas de sensibilización en las que colabora con los médico. principales Asociaciones de pacientes de enfermedades aelmhu.es raras y ultra raras. ¿Cuáles son los principales objetivos

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Especial - Entrevista

“Las Enfermedades Raras: Un reto para todos los agentes implicados con la salud” Entrevista a Manuel Posada, Director del Instituto de Investigación en Enfermedades Raras (IIER)

En esta entrevista el Director del IIER, Manuel Posada, nos explica la evolución que ha tenido el Instituto, las áreas en las que centran su investigación y la dificultad para entender lo que es una Enfermedad Rara. Se abordan también las razones por las que se están acelerando los descubrimientos de nuevos tratamientos y cómo la cooperación internacional ha influido de manera positiva. Hablamos sobre el análisis coste efectividad de los medicamentos huérfanos y sobre el desconocimiento que se tiene sobre la inversión que se realiza en el global de una enfermedad rara. Continuamos la entrevista hablando sobre la importancia de la detección precoz de una enfermedad rara y cómo los Centros de Referencia son claves y necesarios para el sistema y personas afectadas. El Dr. Manuel Posada cierra la entrevista con un mensaje de esperanza para los pacientes con alguna enfermedad rara. Ahora hay muchas personas tanto del ámbito de la gestión política, financiera, privada, organizaciones de pacientes e investigadores, preocupadas y con interés por dar soluciones y respuestas, y si hay recursos "habrá resultados".

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ph.mk: Como Director del IIER. ¿Cuáles son las principales líneas de investigación que están llevando a cabo, y en qué proyectos están centrando su actividad? Manuel Posada: En estos dos últimos años, el Instituto de Investigación de Enfermedades Raras ha pasado por una fase de evolución y desarrollo importantes. Hemos crecido asumiendo nuevas tareas, que antes no teníamos incorporadas, porque no contábamos con personal experto para afrontarlas.

La Comisión

Trabajamos en tres áreas concretas: Las anomalías congénitas, la epidemiología de las enfermedades raras y la genética humana. - El área de anomalías congénitas colabora con el Registro Español de Anomalías Congénitas (ECEMC). - El área de epidemiología fue el origen del IIER y se centran en el desarrollo de la investigación epidemiológica de las enfermedades raras habiendo pasado su desarrollo primero a través de la red REpIER (Red Española del Programa de Investigación de Enfermedades Raras - Programa RETICs) y en la actualidad con el proyecto SpainRDR (la Red Española de Registros de Enfermedades Raras para la Investigación). Esta última en concreto se encarga del desarrollo del Registro Nacional de Enfermedades Raras. Esta área también colabora en varios proyectos europeos como RD-CONNECT, RareBestpratices, EPIRARE, etc. - El área de genética humana engloba cuatro grandes grupos de investigación que desarrollan su actividad en el área de las enfermedades raras. Un claro ejemplo son los tumores raros, que ahora están siendo objeto de estudio por varios grupos, entre ellos el nuestro. Actualmente trabajan en el tumor de Ewing, en el retinoblostama y en sarcomas, pero confiamos que en el futuro se ampliarán a otros tumores, gracias a colaboraciones con otros grupos de España que también se dedican a este grupo de enfermedades raras. Tenemos otro grupo de investigadores dedicados a la investigación de temas relacionados con la inflamación y procesos de inmunidad natural y otro grupo se dedica a la biotecnología celular y su aplicación en enfermedades raras. Dentro de esta área de genética humana hemos ampliado la unidad de Diagnóstico Genético, que ya venía trabajando en el marco de los tumores raros con acreditación ISO y ahora se abre a otras enfermedades raras.

prevalencia,

Europea ha establecido una definición basada en un concepto de poniendo un límite de menos de cinco casos por cada 10.000 habitantes. Sin embargo, en el Reglamento de Medicamentos Huérfanos, se añade a esta cifra el que deben ser enfermedades graves, es decir, enfermedades con alta mortalidad o con alto nivel de cronicidad e impacto para la vida

ph.mk: ¿Qué se entiende por Enfermedad Rara (ER)? ¿Por qué es tan difícil entender la dimensión del problema? M. P.: La Comisión Europea ha establecido una definición basada en un concepto de prevalencia, poniendo un límite de menos de cinco casos por cada 10.000 habitantes. Sin embargo, en el Reglamento de Medicamentos Huérfanos, se añade a esta cifra el que deben ser enfermedades graves, es decir, enfermedades con alta mortalidad o con alto nivel de cronicidad e impacto para la vida. Éste matiz solo aparece en el Reglamento de Medicamentos Huérfanos, no en la definición que ofrece la Comisión Europea (aunque lo lleva implícito).

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Especial - Entrevista Otra dificultad con esta definición se deriva de la utilización del concepto de prevalencia. Normalmente no se entiende bien qué es prevalencia; se confunden con frecuencia y aunque se parecen, no son exactamente lo mismo. La prevalencia surge de una relación entre nuevos casos diagnosticados y casos fallecidos en un periodo de tiempo fijo y hay diferentes medidas de prevalencia (puntual, en un periodo de tiempo, a lo largo de la vida). Se da el caso de enfermedades cuya incidencia (casos nuevos) es muy alta pero la mortalidad también lo es, y la consecuencia es que si contamos las personas vivas en un momento concreto, nos encontramos que hay pocas vivas y por lo tanto la prevalencia es baja, a pesar de que existen muchos casos nuevos. Este concepto, en ocasiones, es difícil de entender incluso para los legisladores y para los que han escrito la definición de enfermedad rara y esto conlleva a confusión entre el público. La duda surge cuando nos preguntamos si la prevalencia es la mejor medida para definir las enfermedades raras o si es mejor medida la incidencia acumulada. Esto último es lo que hace EEUU. Ellos definen al año el número máximo de personas vivas que tienen que tener para ser considerada una enfermedad rara. El problema es que nosotros transformamos en una cifra de frecuencia su definición para hacerla comparable a la definición europea. Sí parece cierto, que en Europa la definición surgió tras un análisis que relacionaba el coste de desarrollar un nuevo medicamento con el umbral de personas que deberían recibirlo para que el desarrollo del mismo no fuese una inversión de baja rentabilidad. ph.mk: ¿A qué se debe que de unos años a esta parte se estén acelerando los descubrimientos de nuevos tratamientos en ER o Ultra Raras? ¿Podría ser gracias a la tecnología? M. P.: Todo apunta a que ha sido gracias a las medidas que se han adoptado, en términos de fomento de la investigación y de la regulación, como los reglamentos de medicamentos huérfanos; inicialmente en la FDA, la propia agencia europea (EMA) y otras agencias de países asiáticos. El impacto que han tenido esos reglamentos sobre nuevos medicamentos designados y finalmente llevados al mercado ha sido muy importante. También ha influido de manera positiva la cooperación internacional a nivel de enfermedades raras, que ha gozado de un

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impulso bastante importante en estos últimos años. Primero a través de la Conferencia Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades raras (ICORD) y también gracias al Consorcio Internacional de Investigación de Enfermedades Raras (IRDiRC), que se ha marcado entre sus objetivos lanzar más medicamentos en el mercado. Todas estas medidas están teniendo su efecto, tanto a nivel del desarrollo de nuevas reglamentaciones y planes de actuación como de cooperación. Los cambios no son espectaculares, pero sí son positivos. En cuanto a la tecnología, es cierto que existen adelantos tecnológicos que permiten diagnosticar mejor que antes una buena parte de las enfermedades raras. La tecnología nos ayuda a descubrir nuevos hechos, pero creo que no tiene un impacto tan inmediato. El impacto, salvo que sean hallazgos por azar de asociaciones de ideas o circunstancias, no se suele ver hasta que no ha pasado un período largo de tiempo tras la implantación de una tecnología concreta. La tecnología no cambia la actitud diagnóstica de los profesionales de un día para otro. Todo se tiene que sedimentar y consolidar con el tiempo. Primero la información se establece como conocimiento y luego ese conocimiento pase a ser patente. Todo eso lleva tiempo. Confiamos en que la tecnología nos ayude a que los tiempos de los descubrimientos y de la traslación de los hallazgos al mundo real de las personas, se acorten. ph.mk: Siendo las ER minoritarias, pero sus pacientes numerosos, ¿Es posible medir el impacto y los costes sanitarios que tienen para el SNS? ¿Son los tratamientos coste-efectivos? M. P.: Primero quiero dejar claro el término “minoritario”. Frente a algunas corrientes de opinión, que han tenido influencia de la propia tecnología, desde el punto de vista del manejo del lenguaje, hay que afirmar que el concepto "minoritario" no tiene mucho que ver con enfermedad rara. En relación a su pregunta, el grupo del Dr. Pedro Serrano, del Servicio Canario de Salud, acaba de finalizar un proyecto liderado por ellos, al estar dentro de la Red de Agencias de la Evaluación y Tecnologías Sanitarias. Este equipo es experto en la evaluación de costes de enfermedades raras y ayudan a la Agencia a evaluar los costes de las nuevas prestaciones de salud. Han sido los líderes del proyecto europeo BURQOL-RD,

donde se han modelado los análisis de coste-utilidad para diez enfermedades raras a nivel europeo. Se ha puesto en marcha toda la metodología y ahora están empezando a aparecer los datos publicados. Nosotros ya tenemos datos de la parte española y ahora estamos con los datos a nivel de todos los países participantes. Además hemos creado una herramienta informática vía web traducida al lenguaje de todos los países que han colaborado en el proyecto, para que cualquier investigador pueda usar esa misma metodología y aplicarla a otras enfermedades raras. Es un proyecto metodológico para poderlo aplicar luego a esas diversidad en enfermedades raras. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad también ha encargado al Servicio Canario de Salud evaluar el coste-efectividad de las enfermedades susceptibles de ser incluidas en los programas de cribado neonatal. Los informes que resultan de este análisis, los asume el Ministerio de Sanidad y las diferentes CCAA (tras la aprobación del Consejo Interterritorial), y estas últimas las incorporan a su cartera de servicios, sumándose de esta manera nuevas enfermedades a los programas de cribado neonatal.

Realmente no sabemos cuánto dinero se invierte en el global de una enfermedad rara. El análisis de coste-efectividad no está del todavía globalmente establecido en el marco de todos los medicamentos huérfanos. En mi opinión intervenimos desde varios

Además, también interviene la Agencia Europea del Medicamento porque tras aprobar un medicamento huérfano para su comercialización, el laboratorio debe desarrollar un registro de casos tratados para comprobar posibles efectos secundarios de dicho fármaco. De esta manera la agencia pone al laboratorio en el compromiso de registrar todos los casos y el laboratorio tiene la obligación de mandar esos informes. Sería importante establecer líneas de colaboración entre estos registros y el desarrollado por nosotros: el Registro Nacional de Enfermedades Raras. Por último, también interviene la Dirección General de Farmacia que es la encargada de establecer los precios del medicamento, en un proceso negociado con la industria.

frentes diferentes sin coordinarnos entre todos, sobre todo en lo que se refiere a la colaboración público-privada

Como se puede observar sí se están haciendo evaluaciones de coste-efectividad y además estos análisis están hechos por personas competentes y bajo estándares internacionales, pero aun así, no es posible medir el impacto y los costes sanitarios reales. Realmente no sabemos cuánto dinero se invierte en el global de una enfermedad rara. El análisis de coste-efectividad no está del todavía globalmente establecido en el marco de todos los medicamentos huérfanos. En mi opinión intervenimos desde varios frentes diferentes sin coordinarnos entre todos, sobre todo en lo que se refiere a la colaboración público-privada. Deberíamos mejorar esta coordinación, así seríamos mucho más eficientes a la hora de valorar el coste-efectividad real y tener una mejor informaicón. ph.mk: La detección precoz de una ER es clave a la hora de un buen pronóstico y evolución, además reduce los costes al tener el paciente menos complicaciones. ¿Qué cree que se puede hacer para que desde Atención Primaria los médicos tengan herramientas que les permita diagnosticarlas lo antes posible? ¿Qué agentes pueden estar implicados?

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Especial - Entrevista M. P.: La detección precoz casi siempre implica un buen pronóstico y una mejor evolución. Eso es una premisa que en medicina siempre todos decimos, pero que luego hay que demostrarlo, y por desgracia no siempre esa demostración resulta evidente. El diagnóstico precoz a veces lo que hace es estigmatizar, meterte en una rueda de pruebas y seguimientos, pero no siempre aporta mayor calidad de vida ni mayor capacidad de vivir más años. Asumimos la premisa pero no asumimos la demostración. Incluso suponiendo que la premisa sea correcta, siempre hay dos facetas en el marco del diagnóstico precoz de las ER: un diagnóstico precoz (asociado a la implantación de una tecnología diagnóstica) y el derivado de la sospecha clínica precoz en el marco de la atención primaria y especializada. Hemos hecho una puesta en firme con Atención Primaria colaborando con ellos en un protocolo concreto: el Protocolo DICE-APER. Este protocolo pretende, no tanto hacer un diagnóstico precoz sino hacer consciente al médico de familia de que en su cupo de pacientes se puede encontrar entre 20 ó 30 personas (máximo) con distintas enfermedades raras. Es decir, hacerle consciente de que las ER forman parte de su cupo y de su día a día. No sabemos que impacto tendrá esta medida, pero confiamos en que esto puede ayudar a que haya una mayor preocupación (sin decir que antes no la hubiese) y una obligación real por acelerar los procesos o promover un diagnóstico de sospecha lo más temprano posible. La materialización de este protocolo se puede ver ahora mismo en Cantabria. El Responsable del Registro de Cantabria, Don Miguel Garcia Ribes, está visitando todos los centros de salud de la CCAA, presentando el Protocolo DICEAPER con un plan apoyado por la Consejería de Salud. Consideramos esta acción no como una visita más, sino como una intervención en salud en la esfera de los profesionales. Queremos ver si esa intervención, dentro de una comunidad pequeña, tiene algún efecto, es decir, ver el impacto que tiene sobre los médicos y sus actuaciones. ph.mk: Centros de referencia: La existencia de este tipo de Centros es consustancial con la demanda de mejores niveles de asistenciales basada en la experiencia y el conocimiento actualizado. En este sentido ¿En qué situación no encontra-

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mos en España? ¿Cree que llegaremos al nivel de desarrollo de países como Francia? M. P.: Francia no ha ido paso a paso como el resto de países. Durante su primer plan de acción consiguieron implementar toda la red de centros de referencia. En cambio el resto de países, incluido España, han desarrollado primero la norma o marco legal, luego establecen los criterios de designación y por último hacen que la norma funcione. En países donde los responsables del Sistema de Salud están repartidos por comunidades o regiones, caso no solo de España, el Ministerio correspondiente tiene que esperar, una vez creada la norma, a que cada comunidad la proponga los centros que deben acreditarse. Este mecanismo hace que el desarrollo de una red de centros de referencia no pueda ser tan rápido como en el caso de Francia. Los Centros de Referencia se crean porque son necesarios y buenos para el sistema y para las personas afectadas. De hecho, en el plan de acción francés los Centros de Referencia fueron lo único que resultó bien evaluado, de entre todos los puntos que incluía dicho plan. Si extrapolamos esa evaluación al resto de países, suponemos que la eficacia de estos centros será igual de buena. La Unión Europea, a través de la política de creación de redes europeas de referencia (que no son exactamente Centros) marca uno de los principales objetivos de su estrategia, la creación de áreas de referencia. Además Francia no cuenta solo con Centros de Referencia, sino que también tiene centros por debajo de estos, encargados de ver a los pacientes afectos de enfermedades raras. Estos centros sólo derivan a los centros de referencia designados, aquello casos que realmente requieren de una atención concreta y están en completa colaboración con los Centros de Referencia. Esta diferencia es clave, porque supone estructurar el sistema de salud de un país también para atender a las ER. También hay que decir, que tomar la decisión de estructurar la parte asistencial aportando algo a las ER, siempre supone un reto para los gestores, ya sea un estado centralizado (caso de Francia) o descentralizado. Es cierto que Francia es un país donde todo se concentra alrededor de París, pero ellos vieron desde un primer momento que la parte asistencial era un eje

importante que debían modificar. Llevan años trabajando en este marco de las ER y tomando decisiones concretas en relación a cómo gestionarlas. Cada país tiene sus circunstancias y cada uno debe adaptar las medidas para que sean sostenibles en su propio país, pero hay que reconocer que Francia ha sido valiente a la hora de adoptar un modelo asistencial para estas personas.

Sí parece que en España existe una cierta desigualdad en el uso de

ph.mk: ¿Cree posible que el Estado pueda asumir los costes de tratamiento de este tipo de enfermedades? ¿Y la Industria Farmacéutica/Departamentos Científicos/Universidades / los costes de efectividad y desarrollo? M. P.: En líneas generales el Sistema de Salud, sí está asumiendo el coste de los tratamientos de pacientes de ER. El hecho de no ser un país que funcione por rembolso de los costes sanitarios personales, facilita esta acción. En esos otros países sí existe un problema práctico, ya que el paciente solo recibe el tratamiento si lo paga por adelantado y luego se reclama el rembolso por el mecanismo, que previamente haya sido establecido. En cambio en España siempre, de una u otra manera, el tratamiento se suministra en los hospitales públicos del sistema de salud.

medicamentos

Sí parece que en España existe una cierta desigualdad en el uso de medicamentos huérfanos. La sensibilidad no es igual en todos los sitios y los criterios profesionales de aplicación de los mismos no son siempre uniformes. No obstante, también es cierto que aquellos medicamentos que tienen una eficacia comprobada se están usando en todos los pacientes que lo necesitan. Otra cosa diferente es el uso de los medicamentos cuya eficacia en determinados sujetos no es tan clara como en otros.

mismos no son

huérfanos. La sensibilidad no es igual en todos los sitios y los criterios profesionales de aplicación de los siempre uniformes

En cuanto a la Industria Farmacéutica claramente no puede asumir todos los costes de los medicamentos huérfanos. El nivel de los costes de desarrollo de un fármaco innovador es altísimo, y a estos hay que añadirle la baja prevalencia de casos susceptibles de ser tratados con dicho fármaco. Obviamente, este desarrollo no es rentable en muchos casos y por eso algunos laboratorios han decidido no abrir líneas de investigación e enfermedades raras. Con respecto a los Departamentos Científicos, la crisis ha hecho que el dinero no esté fluyendo como quisiéramos. En este caso no es un problema de asumir costes, es un problema de que si no hay más dinero no podemos investigar más, llegamos hasta dónde los recursos nos permiten llegar. ph.mk: Como experto en el área de la investigación de ER ¿Cuáles son los principales retos a los que se enfrentan, tanto su equipo, como la Industria Farmacéutica o los Centros de investigación? M. P.: El reto es la dificultad de investigar tantas enfermedades raras y con tanta diversidad. Nos gustaría que los mecanismos se pudieran compartir, pero en general no son tan similares. Por lo tanto, el trasladar información de una enfermedad a otra es algo deseable, pero difícil en extremo.

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Especial - Entrevista La ventaja es que la tecnología nos permite cada vez más alcanza nuevos conocimientos de todo tipo y eso facilita, que al menos, por asociación de ideas, se puedan trasladar ciertas hipótesis de unas enfermedades raras a otras, e incluso entre enfermedades frecuentes y enfermedades raras. Esto acelera también el proceso de investigación tanto para la Industria como para los Centros de Investigación públicos. Actualmente la investigación de ER está creciendo, cada vez hay más investigadores que trabajan en este campo, más información y publicaciones científicas, más revistas orientadas a enfermedades raras, en definitiva, más intercambio de conocimientos e ideas. Esto no significa que vaya a existir una solución para todas las ER de una manera rápida, pero este movimiento dará sus frutos. El Consorcio Internacional de Investigación en Enfermedades Raras (IRDiRC) ha hecho una previsión de que en el año 2020 tendremos 200 nuevos tratamientos para ER. Con el número de ER descritas en la actualidad (más de 6000) y las enfermedades nuevas que se vayan describiendo de aquí hasta ese año, es fácil comprender que 200 tratamientos son un número importante pero bastante bajo, si lo relacionamos con el denominador del total de enfermedades. Esta comparación da una idea de la dificultad con la que nos enfrentamos. Existen muchos tratamientos no sólo farmacológicos, sino también tratamientos como trasplantes de órganos, que salvan vidas. No curas en todas las ocasiones la enfermedad de fondo, pero mejoras la supervivencia y das mayor calidad de vida a las personas. También el IRDiRC asume el desarrollo de bio-marcadores diagnósticos para todas las ER poniendo como fecha también el año 2020. Es posible que se alcance esta cifra, pero habrá que ver si son marcadores de enfermedad eficientes o predictivos. Hay un problema con las ER que enlaza con el tema de la medicina personalizada y la medicina 4P (Personalizado, Predictivo, Preventivo y Participativo). Los marcadores diagnósticos se están focalizando con una especificidad muy concreta, que incluso puede ser un signo de una única familia. Si es muy específico no podremos replicar en otros casos este hallazgo y la validez del mismo quedará concentrada en un grupo pequeño de personas. ¿Cómo vamos a hablar en este caso de capacidad predictiva del test?. Seguramente no vamos a poder hacerlo, con lo cual,

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estamos abocados a la medicina de n=1 y así es muy difícil manejar ciertos axiomas científicos clásicos, como replicación de los estudios, estimación de valores predictivos aplicados a poblaciones más amplias, etc. Tenemos que dejar que se asiente este tipo de medicina y ver con claridad cómo manejar esta situaciones en la práctica clínica diaria. Estamos adentrándonos en una nueva conceptualización de la medicina, y la tecnología nos está dando mucha especificidad sobre ciertos marcadores, pero estamos perdiendo la perspectiva de la utilidad que estos marcadores tienen desde el punto de vista de un Sistema Sanitario. Por tanto existe un gran reto de futuro, que es hacer balance; cómo nos planteamos la implantación de tecnologías en el SNS y la relación clínica directa médico-paciente en el caso de enfermedades muy raras. ph.mk: En Estados Unidos es muy importante la colaboración entre la Industria Farmacéutica, las Universidades y los Centros Privados de Investigación. ¿Nos queda mucho por hacer en este sentido todavía en España? M. P.: Se están desarrollando colaboraciones público – privadas y el convenio que nosotros firmamos recientemente es una muestra de ello. Pero aun así, falta dar un salto más grande en este tipo de colaboraciones. Seguramente necesitamos generar áreas de confianza entre ambas partes y debemos buscar proyectos institucionales. Además estos proyectos no deben ser de corta duración, sino de largo alcance. Mientras tanto la industria debería tratar de implantar los parámetros de colaboración que usa en otros países y hacer un esfuerzo similar en el España. ph.mk: ¿Qué le gustaría decir a los pacientes con ER que lean este artículo? M. P.: Hay motivos para tener esperanza, no en el éxito científico o en el descubrimiento masivo de medicamentos, pero sí en saber que hay mucha gente preocupada por el tema de las ER, situación que antes no pasaba. Personas tanto del ámbito de la gestión política, financiera, de ámbitos privados, como las organizaciones de pacientes, y también, y sobre todo, entre los propios investigadores. Hay mucho interés y hay más colaboraciones, y si los recursos lo permiten, habrá resultados.

Desayuno de Redacción - RI&MA

RI&MA: Nuestro gran reto es ahora nuestra gran oportunidad

Gloria Tapias

Elia Hoyuela

Directora de Relaciones Institucionales y RSC IPSEN PHARMA

OTC Manager Consultora Greenspirit Healthcare

Mª Eugénia González

Abraham Tarrasón

Market Access Director Actelion Pharmaceuticals Spain

Gerente de Relaciones Institucionales Zona NE. Boehringer Ingelheim España

Este desayuno de redacción abordamos con profesionales de RI&MA aspectos tan importantes como la importancia de adaptarse a los cambios y la forma de afrontarlos con éxito. Queda claro que estar informados y priorizar actividades son claves que junto con la rapidez en la adaptación y la anticipación a las necesidades de las Administraciones formarán parte de la solución. Se explica con detalle la importancia de formar parte de los equipos multidisciplinares y la operativa para que sean funcionales. Abordamos aspectos como los IPTs y conceptos como "Beyond the pill" y el "Early Market Access", para finalmente cerrar este desayuno con los principales retos y una reflexión: "La importancia de un abordaje integral del paciente, en el que se tengan en cuenta todas las variables que rodean una patología, tanto a nivel sanitario como social".

Esther Dombón Relaciones Institucionales CCAA LILLY

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“Queda por convencer al pagador de que la evaluación del valor no puede ser cortoplacista. En la administración también deberían romperse los silos presupuestarios (farmacia, altas,…), y el incentivo debería estar en pensar diferente, y en crear nuevas oportunidades.” Gloria Tapias ph.mk: El Entorno Sanitario / Salud está cambiando rápidamente: ¿Cómo podemos anticiparnos a estos cambios?¿ podemos hacerlo? ¿Cómo podemos manejar estas expectativas? Gloria Tapias (Directora de Relaciones Institucionales y RSC en Ipsen Pharma): La clave es estar informados, y priorizar actividades que nos permitan estar al día de la evolución de la política sanitaria, y en contacto frecuente con los que marcan los calendarios de esta evolución. Debemos hacerlo, maneras hay muchas y aquí cada compañía desarrolla sus estrategias para estar bien informados. Elia Hoyuela (OTC Manager en Greenspirit Healthcare): Debemos estar muy pendientes de cómo evoluciona el entorno para poder intuir por qué caminos sucesivos se desarrollará, y poder anticiparnos a los hechos sucesivos. Hasta ahora no ha sido tarea fácil por la escasa transparencia de las autoridades y los cambios continuados de criterio por parte de la administración. Podremos manejar mejor estas expectativas en la medida en que podamos ser un miembro más en el análisis de las situaciones y toma de decisiones, y no sólo los receptores de las continuas medidas restrictivas. Mª Eugénia González (Market Access Director en Actelion Pharmaceuticals Spain): El sector farmacéutico ha de adaptarse continuamente a cambios en las ‘reglas del juego’ del entorno sanitario. Las compañías farmacéuticas tienen que darse cuenta de ello. Afortunadamente, muchas ya son conscientes de que es necesario aplicar un enfoque innovador para conseguir

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modelos óptimos de relación con las Administraciones Sanitarias si queremos conseguir no sólo acceso eficiente de los pacientes a los medicamentos y tecnologías sanitarias sino también generar un valor añadido que generen alternativas de colaboración con los nuevos clientes, los decisores o gestores regionales. Es imperativo que nos adaptemos a este nuevo modelo de negocio farmacéutico y tenemos que hacerlo con innovación, cuestionándonos cada día “nuestra sabiduría convencional”, “nuestras creencias arraigadas” y “nuestras presunciones” pero, a la vez, utilizando nuestra experiencia. Seguramente todo ello se resume en que hemos de ser capaces de asumir “riesgos inteligentes”. Abraham Tarrasón (Gerente de Relaciones Institucionales Zona NE en Boehringer Ingelheim España): Si bien es cierto que el Entorno Sanitario/Salud lleva algunos años cambiando y más que lo hará en los próximos años, yo no diría que lo esté haciendo rápidamente. Es sabido que el sector salud es un Sector bastante conservador en el que cuesta hacer cambios y que además hay que explicarlos muy bien a la población para que los entienda y acepte. Por si fuera poco, el marco normativo y el hecho de que sea un sector intervenido, hace que estos cambios aún tarden más en llegar al tener que estar bien pensados y consensuados por lo diferentes agentes implicados. La anticipación debe venir de escuchar y predecir las necesidades que tendrán tanto las Administraciones como la población en el medio y largo plazo. Las Administraciones deberán dar respuesta a una serie de

necesidades sanitarias derivadas de la situación sociológica y demográfica que se prevé y los presupuestos que se asignen, difícilmente podrán seguir creciendo como lo hicieron antes de la crisis, lo que significa que se deberá priorizar, destinar fondos a lo más eficaz, corresponsabilizar al paciente en la mejora de su estado de salud y los laboratorios deberán innovar en enfermedades que realmente produzcan un retorno no solo al individuo sino a la sociedad. Esther Dombón (Relaciones Institucionales CCAA en LILLY): Sí, yo también pienso que actualmente estamos viviendo una época tormentosa y a la vez muy dinámica, donde los cambios suceden tan rápidamente que es difícil predecir qué es lo que va a venir en un futuro inmediato. Por ello es importante estar bien informado y conocer bien el entorno, para prevenir y poder anticiparnos a las consecuencias de las decisiones que se tomen a nivel centralizado. ph.mk: Desde un punto de vista estratégico y operativo de los profesionales de Market Access. ¿Qué similitudes y diferencias pueden tener el planteamiento de estas políticas desde el enfoque a Productos hospitalarios, biológicos, Enfermedades Raras, oncología, vacunas, etc.? G.T. (Ipsen Pharma): Cada campo es específico aunque en general son políticas de restricción en precios y limitaciones de acceso, con lo que aunque comparten algunas características cada campo tiene su propia especificidad, y los stakeholders involucrados pueden ser completamente distintos. E.H. (Greenspirit Healthcare): Yo creo que la principal similitud es que puede aplicarse un mismo sentido de transparencia y negociación se trate del producto que se trate, y con ecuanimidad para cualquier tipo de compañía. Las diferencias lógicamente vienen dadas por los diferentes tipos de productos, su uso terapéutico y sus targets de pacientes específicos en cada caso. M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): En mi caso yo puedo hablar específicamente sobre productos para enfermedades raras. Creo que son precisamente donde

Market Access pone de manifiesto la necesidad de este rol. Hablamos de medicamentos de elevado valor. Me refiero a valor, no a precio. Y es precisamente eso. Llevar este mensaje de valor a los actuales decisores es una función clave y difícil. Aquí se convierte en fundamental transmitir conceptos tan utilizados últimamente como valor añadido y socio colaborador. Además está el tema del paciente. Cuando hablamos de Market Access, todos tenemos en mente el objetivo primario de conseguir un acceso rápido para los pacientes. Pero en medicamentos de gran consumo, sin menospreciar su valor, el medicamento no tiene nombre ni apellidos. Los medicamentos huérfanos sabemos que llegarán a un número muy reducido de pacientes y casi podemos poner nombre y apellidos al tratamiento. Conocemos la problemática de estas enfermedades y su impacto en pacientes y sus familias. El hecho diferencial, es que la investigación en estos fármacos es escasa. Actualmente sólo hay 63 medicamentos huérfanos autorizados en España. Por ello, cada vez que se pone un medicamento huérfano en el mercado es un hito en la vida de estos pacientes, y como representante del laboratorio farmacéutico, tienes la obligación moral, más allá de tu deber profesional, de conseguir un acceso rápido al tratamiento. A.T. (Boehringer - Ingelheim España): El diseño de la estrategia y de la táctica a seguir vendrá dado por lo Eficaz y Eficiente que sea un fármaco para la sociedad, el problema que venga a solucionar un determinado tratamiento y el resultado en Salud que produzca. En la medida que un fármaco pueda “curar”, la disponibilidad a pagar será mayor y podrá haber mayor asignación de recursos económicos. Las patologías que tan solo dispongan de tratamientos que vengan a solucionar parcialmente algunos síntomas de la enfermedad, que tengan un coste elevado y el nº de candidatos a recibirlo sea elevado, tendrán un tratamiento precario y se pagarán en función de los resultados obtenidos en cada paciente. E.D. (Lilly): Está claro que cada profesional de Market Access debe adaptar la estrategia de la empresa en la

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Desayuno de Redacción - RI&MA que trabaja a las políticas sanitarias y farmacéuticas de casa país o región. No seguirá la misma estrategia una compañía farmacéutica que trabaja con productos hospitalarios u oncológicos, cuyas medidas cada vez más restrictivas tienen un impacto negativo en los resultados de la compañía en cuestión, que otra que se dedique a los productos biológicos los cuales siguen una legislación propia y cuya relevancia va a ir en aumento en los próximos años. ph.mk: ¿Qué perfil se busca y cómo y en qué se debería desarrollar y preparar un profesional en Acceso al Mercado? ¿Han cambiado mucho estas competencias, cambiarán todavía más a medio plazo? ¿Es posible hacer una definición de necesidades o existe mucha heterogeneidad en este rol?

encontrar el mercado en un momento determinado y tener una capacidad de negociación y reacción serias a la vez que elásticas y alternativas si se da la necesidad. La evolución de los profesionales de Market Access ha sido muy notable sobre todo en los últimos 5 años, y va unida a la evolución del entorno y las propias políticas sanitarias. En base a esto precisamente se irá reformulando su perfil, a corto y medio plazo. Aunque siempre subsisten unas bases claras de definición del rol, las necesidades para definirlo suelen estar unidas al tipo de compañía y a su propia estrategia y variedad de gamas de productos que maneja. Por lo tanto, sí, suelen darse perfiles heterogéneos dentro de la misma función.

G.T. (Ipsen Pharma): Se buscan perfiles muy completos, con conocimientos científicos, legales, fármacoeconómicos y capacidad relacional. La capacidad de negociación, también es importante a estos niveles. Pero lo más importante es que aporten credibilidad. El perfil comercial no es valorado por el cliente. Hay heterogeneidad porque algunos equipos tienen las funciones divididas y otros focalizan toda la actividad de acceso e incluso relacionadas como RSC, Relaciones Institucionales, Public Affairs, Patient Affairs o Comunicación, etc.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Para empezar, a menudo no se entiende la función de Market Access o se hace con conceptos muy diferentes entre las diferentes compañías. Desde los antiguos relaciones institucionales hasta los gestores de grandes cuentas hospitalarias. Depende de la idiosincrasia de la compañía, de su histórico, necesidades etc., esta posición o se ha creado o ha ido cambiando. Lo común para todas debería ser la necesidad de entender que el Market Access se engloba como pieza estratégica y decisoria en los planes de la empresa y que para ello, el responsable de Market Access de una compañía, o su equivalente en cada caso, debe formar parte del comité de dirección y reportar directamente a Dirección general.

E.H. (Greenspirit Healthcare): Un profesional de acceso debe estar bien preparado a nivel técnico, debe conocer bien la política sanitaria central y local, ser versátil para conocer la situación puntual en que se puede

El perfil del profesional de Market Access es multidisciplinar y es necesaria una visión global e integradora. En cualquier caso, a pesar de la heterogeneidad, poco a poco se va perfilando y definiendo hacia una posición

“Un profesional de acceso debe estar bien preparado a nivel técnico, debe conocer bien la política sanitaria central y local, ser versátil para conocer la situación puntual en que se puede encontrar el mercado en un momento determinado y tener una capacidad de negociación y reacción serias a la vez que elásticas y alternativas si se da la necesidad” Elia Hoyuela

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con un perfil común en el rol, que requerirá de personas con capacidad de innovación y creatividad, de trabajo en equipo, de comunicación abierta y orientado a resultados. A.T. (Boehringer - Ingelheim España): A mi modo de ver, tal vez sea una de las preguntas más complicadas de responder. Si bien hay una serie de cualidades que creo que deben tener todos los profesionales en Acceso al Mercado, existe una batería de competencias que puede tener un profesional del Market Access en función de la trayectoria profesional que haya tenido previamente así como de la especialización académica por la que haya optado. Una u otras competencias serán más o menos imprescindibles en función del portfolio del laboratorio y de la estrategia que tenga para Acceso al Mercado. Entre las comunes, destacaría la formación académica en Ciencias de la Salud o la capacidad para aprender todo lo relacionado con un determinado fármaco y el área terapéutica a la que va destinado que le permita entender todas las aristas de un determinado problema clínico. La capacidad de oratoria, persuasión o de empatizar con los problemas del cliente, así como la perseverancia y la paciencia, también han de coexistir en un profesional del Market Access. Por otro lado, existen otra serie de competencias que deberían hacer más “redondo” a un profesional del Market Access y son la formación en Epidemiología, en Farmacoeconomía, en Gestión Clínica y en técnicas de Negociación que serán más o menos importantes en función de cómo evolucione la función del Profesional del Market Access así como del tipo de fármacos que un laboratorio comercialice, lo que hará que en el futuro cercano no se busque un Market Access para el laboratorio sino un Market Access para cada laboratorio concreto. E.D. (Lilly): El perfil de un profesional del Market Access actualmente sigue siendo un perfil muy heterogéneo y cada compañía solicita un perfil distinto en función de sus necesidades y de cómo tengan definida esa posición. Hay empresas donde el profesional de Acceso al

Mercado ejerce de Relaciones Institucionales, siendo una pieza clave de conexión entre la compañía farmacéutica y la Administración, y otras donde ejercen un papel mixto de Key Account Management y Relaciones Institucionales. Esto sucede en las empresas más grandes, pero en las más pequeñas, el profesional de Acceso al Mercado puede ejercer otros roles añadidos como son las funciones de responsabilidad de precio y reembolso. Todo va a depender de cómo se defina esta posición a nivel gerencial, y la apuesta que se haga por ella, ligado a la estrategia final de la compañía adaptada al entorno cambiante. Por lo tanto, La formación de un profesional del Market Access debe ser muy completa, teniendo una base formativa sanitaria, con experiencia en el campo, sea de ventas o departamento médico (Medical Liason), y con conocimientos en farmacoeconomía, Además debe tener la capacidad de trabajar en un equipo multidisciplinar y ser buen comunicador. ph.mk: Equipos multidisciplinares y Entornos complejos: Está demostrado que el trabajo en “silos” dentro de un laboratorio farmacéutico no demuestra ser eficiente ¿Qué rol tiene el profesional de Market Access en estos equipos multidisciplinares?¿Es realmente operativa esta estructura?¿Tienen algún tipo de experiencia? G.T. (Ipsen Pharma): La clave, es el profesional que más comprende la necesidad de trabajar en equipo e integrar conocimiento de otros departamentos para defender el acceso ante sus clientes. Y también es clave que otros departamentos piensen en clave de acceso. La estructura de trabajo transversal es indispensable y es operativa, otra cosa es que romper el hábito del silo no es fácil, trabajar en equipo produce sinergias y actualmente nos enfrentamos a una necesidad de aportar valor en mayúsculas que pasa por una necesidad de excelencia en todos los campos: legal, científico, creativo,… que sólo se consigue con la sinergia del trabajo en equipo. Además nosotros tenemos experiencia en esto, ya que trabajamos en proyectos de acceso transversalmente con equipos multidisciplinares.

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Desayuno de Redacción - RI&MA E.H. (Greenspirit Healthcare): El trabajo en equipo multidisciplinar es fundamental en el Market Access, ya que una de sus funciones debe ser tener a la compañía bien informada y a poder ser, intuir el devenir del entorno al menos a corto y medio plazo. El conocimiento por parte de otros departamentos es básico para establecer lo mejor posible las estrategias a seguir por la compañía, las cuales serán llevadas a la práctica posteriormente por el equipo de acceso. Por lo tanto sí, sin duda alguna cuando está bien coordinada es realmente operativa. M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Se han acabado los tiempos de mentalidad aislacionista. Para cualquier empresa, pero especialmente, es necesario que se acabe para que el trabajo de Market Access de sus frutos. Tenemos que trabajar pensando en un contexto transversal, compartiendo compromisos y responsabilidades para lograr objetivos comunes. Un equipo multidisciplinar permite el enriquecimiento del equipo, todos podemos aprender de los demás, compartiendo ideas y decisiones. Así es como trabajamos en mi empresa e incluso está definido en nuestros valores corporativos que aquí denominamos Key Behaviours Actelion. A.T. (Boehringer - Ingelheim España): No puedo estar más de acuerdo en la afirmación inicial. Las estructuras existentes en los Laboratorios en la actualidad hacen complejo el trabajo en equipo en calidad y rapidez. El papel del Market Acces debe ser sin duda la de coordinar esfuerzos de los diferentes departamentos para ganar en agilidad y dar criterio; sin embargo, ello deberá pasar irremediablemente por un crecimiento de la posición en Poder, Responsabilidad y Respeto por parte de la Organización y pasar de ser los “bomberos” a ser los “Ingenieros” que diseñan cómo prevenir los Incendios. E.D. (Lilly): El profesional del Market Access es la imagen y representación del laboratorio farmacéutico de cara a la Administración sanitaria. Eso conlleva a que debe estar informado de todo lo que afecta a los productos de la compañía que representa, tanto interna como externamente.

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Se hace imprescindible que para marcar estrategias el Market Access deba estar en comunicación constante y bidireccional con el resto de los equipos dentro de la compañía farmacéutica. Con los equipos de ventas también es imprescindible compartir las incidencias que transmiten los médicos a nuestros compañeros para conocer su entorno, esto nos ayudará a crear un Plan de Acción conjunto con el objetivo de llegar a la raíz del problema de acceso que se plantee. Además el Market Access intercambiará la información que crea conveniente sobre los cambios actuales o previstos en el entorno que les puedan afectar directamente. Con el equipo de Médico y Marketing el Market Access puede ayudar a marcar una estrategia e implementar los Planes de Acción que nos hayamos propuesto. El equipo de Precio y Reembolso, en el caso que no dependa del mismo profesional de Market Access, nos orientará también de las decisiones internas que haya que comunicar a la Administración y mutuamente se intercambiará información relativa a las Instrucciones o RD que se implementen a nivel territorial para prevenir el impacto que éstas puedan tener para la compañía farmacéutica. ph.mk: Los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) parece ser que serán el documento base para decidir si un medicamento se financia o no, y en qué casos. ¿Están claros el nivel de transparencia, metodología aplicada, composición definitiva del grupo de coordinación, procedimientos, parámetros definidos para la evaluación y grado de compromiso por parte de las CCAA con el resultado final?¿Qué esperan de estos IPT y cómo afectarán al mercado? G.T. (Ipsen Pharma): Existe ya un borrador de la metodología, en Julio se cumple un año de la puesta en marcha y la información que tenemos es que en ese momento se hará una evaluación de la dinámica de trabajo que se ha producido, hay unos criterios poco definidos en el grado del cumplimiento, y en la práctica tenemos ejemplos de que no en todas las comunidades el informe se ha aplicado de la misma forma. Por ahora lo que percibimos es que el IPT implica un paso más en el proceso administrativo de autorización

“Es imperativo que nos adaptemos a este nuevo modelo de negocio farmacéutico y tenemos que hacerlo con innovación. Cuestionándonos cada día nuestra sabiduría convencional, nuestras creencias arraigadas y nuestras presunciones, pero a la vez utilizando nuestra experiencia.” Mª Eugénia González

de un producto en el mercado español. Lo que implica retrasos en el proceso de P&R. Desde nuestro punto de vista tener una evaluación única era positivo en la medida que se aplicara en las CCAA por igual, y en la medida que se conocieran previamente los criterios de evaluación. E.H. (Greenspirit Healthcare): No, no está claro ni el peso ni la influencia de los IPT a fecha de hoy. Es un proyecto reciente en España, apenas hace un año que se han definido y puesto en marcha en nuestro país, y precisamente es una demanda que sepamos claramente todos los parámetros de influencia y los actores definitivos y su rol. Debemos conseguir que el IPT para un nuevo producto sea único, el emitido lógicamente por la AEMPS, y que sea debidamente respetado en su totalidad por las respectivas CCAA. Afectarán al mercado, por supuesto, ya que serán uno de los caballos de batalla que definirán el estatus final de prescripción, precio y reembolso del producto. M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Entiendo la necesidad de ser y la esencia de la creación de los IPT. Pero tal y como se están llevando a cabo, su resultado parece no acabar de contentar a ninguna de las partes. Es un procedimiento que se está iniciando y con el que todos estamos aprendiendo a la vez que se pone en marcha, pero si no se replantea, con el planteamiento actual no cumplirá con las expectativas que había generado. A.T. (Boehringer - Ingelheim España): Aún quedan muchas cosas por aclarar y por mejorar respecto de los IPT pero, a mi modo de ver, cada vez es y será más

imprescindible poner orden sobre qué y cómo se financia. Las CCAA están jugando a un doble juego peligroso y muy táctico, pensando que, en la medida que los IPT fracasen, ellos serán más libres para decidir por sí mismos. Sin duda hay muchas maneras de hacer una cosa y de conseguir un determinado objetivo y seguro que hay otras formas de poner orden como reclaman las CCAA, como por ejemplo mediante las asignaciones presupuestarias en función de lo que se aprueba y del lugar terapéutico que se les otorga a los nuevos medicamentos, pero lo que creo que es incuestionable es que el Sistema Sanitario debe ser equitativo para con sus ciudadanos y, en la medida de que este derecho no se garantice adecuadamente y a medida que los pacientes reclamen sus derechos y las asociaciones de pacientes se profesionalicen, empezarán a producirse más denuncias contra los Servicios de Salud de las CCAA. Para ejemplo de lo que pasa cuando un país no es serio ni equitativo con todos sus ciudadanos, el espectáculo que se está viviendo con la vacuna de la Varicela. E.D. (Lilly): La evaluación y autorización de nuevos medicamentos lleva consigo una toma de decisión sobre el precio y su financiación. En este proceso intervienen varias estructuras dentro de la Administración tanto a nivel central (DGCBSF y AEMPS) como de CCAA . Los medicamentos, en el uso de la práctica clínica diaria, van generando conocimiento, y en cambio las medidas regulatorias parecen quedar atrás. El objetivo de los

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“La gestión del paciente requerirá un abordaje integral, con presupuestos globales y no en silos y que tenga en cuenta todas las variables que rodean una patología tanto en la vertiente sanitaria como en la social” Abraham Tarrasón

Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) es establecer un marco de trabajo conjunto de la evaluación de los medicamentos, para establecer las bases de la financiación selectiva, fijación de precios, y promoción racional del mismo. Según el documento aprobado por la Comisión Permanente de Farmacia del SNS del 21 de Mayo de 2013, deja claro los agentes implicados en cada nivel de la evaluación, quienes forman el Grupo de Coordinación del Posicionamiento Terapéutico (GCPT) y sus funciones, y su funcionamiento. Dicho esto, y viendo los informes aprobados y publicados a fecha de hoy, parece ser que la implementación de ésta medida está siendo más costosa de lo que en un primer momento se esperaba, y aún les queda un camino largo que recorrer, por lo que todavía es pronto para sacar conclusiones. ph.mk: Hemos abordado en anteriores números de la revista Pharma Market el concepto “Beyond the pill”. En este sentido: ¿Qué queda por hacer para que el pagador esté dispuesto a incorporar dentro del valor del producto aspectos que vayan más allá del propio principio activo? G.T. (Ipsen Pharma): Queda por convencer al pagador de que la evaluación del valor no puede ser cortoplacista. En la administración también deberían romperse los silos presupuestarios (farmacia, altas,…), y el incentivo debería estar en pensar diferente, y en crear nuevas oportunidades.

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E.H. (Greenspirit Healthcare): Bajo mi punto de vista, hay que insistir en el concepto de tratamiento, que no de moléculas, como ha sido hasta hace unos años, y de la adecuación de ese tratamiento al paciente de forma personalizada, coherente y compatible con otros tratamientos que pudiera recibir si es poli-medicado, como tantos en la actualidad..."beyond the pill" es un concepto que debemos interiorizar todos, incluidos los propios pagadores, para que nuestro sistema sanitario tenga realmente un sentido y un valor añadido. Forma parte de nuestro rol no perder nunca de vista ese concepto. M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Creo que se ha avanzado mucho. Las empresas empiezan a ver la necesidad de avanzar y los pagadores a aceptar otros modelos. Pero varía mucho porque aún hay muchas reticencias entre los pagadores y muchas empresas que aún no han entendido la necesidad de asumir riesgos inteligentes. Sería de desear que la innovación en este sentido viniese originada por la idea de avanzar, como decís “beyond the pill”. Desgraciadamente, a menudo las empresas avanzan por necesidad. La necesidad agudiza el ingenio. Tenemos que seguir trabajando y avanzando en esta línea. Lo podremos hacer siendo innovadores y pioneros, o siguiendo a las que lo son. Pero tarde o temprano, pagadores y ofertantes estamos destinados a entendernos porque no puede ser de otra manera si al final de la cadena está el beneficio de los pacientes, que es lo que todos queremos. A.T. (Boehringer - Ingelheim España): Creo que para que esto llegue, es imprescindible que se aborden las

patologías como procesos clínicos que requieren una determinada gestión clínica. La gestión del paciente requerirá un abordaje integral, con presupuestos globales y no en silos, que tenga en cuenta todas las variables que rodean una patología tanto en la vertiente sanitaria como en la social. El tratamiento farmacológico será una parte más de todo el abordaje y los laboratorios farmacéuticos podrán colaborar y ampliar su cartera proporcionando todo lo necesario para tratar a un paciente de una determinada patología. E.D. (Lilly): Desde el punto de vista del Market Access, es fundamental que las estrategias de las compañías farmacéuticas se alineen al máximo con la Administración en cuanto a sus Planes de Salud, y políticas de gestión sanitaria de cada CCAA. De esta manera podremos ofrecer a los profesionales sanitarios y a los pacientes proyectos que les ayuden a entender, y manejar la enfermedad, y al Gestor Sanitario a gestionar el abordaje de las patologías y de todos los factores implicados. ph.mk: Conocer lo que el pagador valora y necesita, y generar evidencia en este sentido, serán palancas clave desde las primeras fases de desarrollo de un fármaco: ¿Qué opinan del “Early Market Access”, es realmente tan fundamental involucrar al pagador / regulador / evaluador? G.T. (Ipsen Pharma): Fundamental para el pagador y para la compañía, deberían establecerse dinámicas que la facilitaran a todos los niveles. E.H. (Greenspirit Healthcare): Desde luego evaluadores y organismos reguladores son fundamentales no solo en las primeras fases de desarrollo, sino a lo largo de toda la tramitación del registro, no olvidemos que la definición final de la ficha técnica surge de la evidencia aportada y del peso y corrección de la documentación que acompaña al expediente. A partir de aquí, ciertamente sería ideal que el pagador se involucrara también

en la comprensión y objetivo terapéutico del nuevo producto, ya que esto puede facilitar y ayudar después en el desarrollo del programa de acceso previsto por la compañía. M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): En el acceso al Mercado de los medicamentos huérfanos es fundamental. A pesar del valor que tienen y que todas las políticas sanitarias y los reguladores los consideran como prioridad sanitaria, la verdad es que a menudo los pagadores y gestores los ven como un gasto y un elevado coste. Sólo demostrando su valor añadido y demostrando al pagador desde las fases más tempranas del fármaco, la necesidad imperativa del acceso de estos fármacos a los pacientes, es como podemos plantearnos el futuro en este sector tan específico de la industria farmacéutica. A.T. (Boehringer - Ingelheim España): Sin duda así será. Sobre el “Early Market Access” aún tengo muchas dudas ya que no veo claro que las administraciones públicas tengan o se vayan a involucrar. Las instituciones sanitarias y la OMS establecen y predicen las prioridades para los próximos años y creo que puede ser un buen referente para los laboratorios farmacéuticos. Asimismo, la disponibilidad a pagar es muy diferente en función del PIB de los países, lo que dificulta aún más esta involucración de las Instituciones a nivel global. E.D. (Lilly): El Market Access empezó como una necesidad para llegar a un cliente, “el pagador”, que hasta el momento no había tenido un papel tan relevante en las decisiones sobre la política farmacéutica y que poco a poco ha ido cogiendo terreno, por lo que ante este entorno cambiante, las compañías farmacéuticas se han tenido que ir adaptando a marchas forzadas. Pasado este periodo de implementación, es ahora cuando en este entorno cambiante, la Administración ha tomado el mando en este terreno, hasta tal punto que se nos hace imprescindible conocer el cómo, qué y cuando de lo que se planifica desde el punto de vista del pagador. Es por ello por lo que hemos entrado en la Era del “Early Market Access”: para prevenir futuras medidas que pue-

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“Se hace imprescindible que para marcar estrategias, el Market Access deba estar en comunicación constante y bidireccional con el resto de los equipos dentro de la compañía farmacéutica” Esther Dombón

dan afectar negativamente a la industria farmacéutica. ¿Por qué no involucrar a los pagadores, o evaluadores en las fases iniciales del desarrollo de un fármaco? Es interesante conocer su opinión, desde su punto de vista como Administración, y nos puede ayudar a visualizar las dificultades que puede tener un fármaco una vez esté en el mercado. ¿Su opinión puede llegar a modificar el desarrollo de una molécula? Quizás no llegue hasta tal extremo pero sí nos puede ayudar a prevenir las barreras que de una y otra forma el producto final , en una presentación u otra, nos pueda conllevar. ph.mk: Retos y oportunidades para los Departamentos de Market Access a medio plazo.... G.T. (Ipsen Pharma): El reto de la posición es ser reconocida como estratégica en la industria farmacéutica, un reto que ya ha sido conseguido en las compañías con más visión de futuro, pero que posiblemente se amplíe en el futuro con la incorporación del Market Access a las fases iniciales de la investigación de los productos, y en la toma de decisiones de portfolio. E.H. (Greenspirit Healthcare): Uno de los retos de un departamento de Market Access debe ser el reconocimiento de su importancia y visibilidad en la organización, no sólo desde el punto de vista práctico de competencias diarias, sino que debe estar involucrado desde el inicio en el plan de desarrollo futuro y de marketing de los productos. Esto garantiza un conocimiento profundo del producto y de los objetivos que se pretenden con él, y facilitará también la buena gestión posterior

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con los pagadores. La oportunidad es precisamente formar parte de un equipo básico multidisciplinar con la importancia y el peso que se merece, a la vez que formar parte de las personas clave a la hora de negociar y gestionar acuerdos operativos con la Administración y los pagadores. M.G. (Actelion Pharmaceuticals, Spain): Nuestro gran reto es nuestra gran oportunidad. Lo hemos estado diciendo durante toda la entrevista. El modelo sanitario está cambiando. Las claves para entenderlo están cambiando. El hecho de que ahora se involucren más activamente los gestores sanitarios hace que la situación sea más compleja para la industria farmacéutica en nuestro país, puesto que está claramente diferenciada la gestión del precio y el rembolso de los fármacos, que depende del Ministerio de Sanidad y Políticas Sociales, y la gestión del consumo de los fármacos, que está en manos de las Comunidades Autónomas que son las que hacen frente a la factura de los medicamentos, y, además, el papel del prescriptor ha cambiado. Todo ello es un reto, pero si los departamentos de Market Access sabemos manejarlo con creatividad e innovación, podemos demostrar que somos un elemento clave en nuestras compañías. A.T. (Boehringer - Ingelheim España): El principal reto con el que se encuentran los Departamentos de Market Access es trabajar con productos diseñados hace diez o quince años, en una época de expansión económica y estructuras organizativas derivadas de la época en la que lo importante eran los impactos que se hacían a los

médicos y las inversiones que se hacían desde los Departamentos de Marketing de los Laboratorios Farmacéuticos.

que el Departamento de Market Access se hace imprescindible como elemento de conexión entre el laboratorio , la Administración y la realidad del paciente.

Las oportunidades vendrán en la medida que seamos capaces de aportar soluciones integrales a la sociedad y al Sistema Sanitario, que consigan transformar el coste en inversión y que se evidencie que la solución aportada mejora en mucho lo que se estaba haciendo hasta el momento de nuestra llegada.

ph.mk: ¿Qué es RI&MA y cuáles son los principales objetivos que se marcan?

E.D. (Lilly): El Departamento de Market Access es un Departamento joven, y se creó inicialmente a consecuencia de los cambios de tendencias en el entorno sanitario, con la finalidad de entender y adaptar las necesidades de la industria a las de la realidad del sistema sanitario. El entorno sigue siendo tan cambiante, que el Market Access todavía tiene un largo camino por recorrer. Estamos viviendo un momento de cambios constantes y con una frecuencia y velocidad tan alta,

G.T. (Ipsen Pharma): RI&MA es una asociación de profesionales de las Relaciones Institucionales y Acceso a Mercado sin ánimo de lucro, que se nutre de la voluntariedad de sus miembros para su actividad. Entre sus objetivos está posicionar el perfil profesional RI&MA, favorecer el conocimiento de las distintas competencias y el encuentro entre sus miembros y potenciar la información sobre política sanitaria y el entorno, organizando cursos , conferencias y publicaciones cuando es necesario. Asimismo RI&MA dispone de bolsa de trabajo e información de eventos de interés.

Médico y MSL – Información Médica

Información médica suministrada por los laboratorios farmacéuticos Jaime Fragoso de Castro, Coordinador de Información Médica en SynteractHCR

Las decisiones clínicas están basadas en la información que los médicos reciben sobre los fármacos que prescriben. La relación entre el profesional de la medicina y la industria farmacéutica es muy estrecha, basada en principios de información y promoción. La industria farmacéutica se ha convertido en el principal proveedor de información médica, ejerciendo funciones que deberían ser propias de otras entidades, pero que en la práctica son escasas o inexistentes por parte de estas. Las respuestas médicas generadas por la industria farmacéutica pueden ir dirigidas a profesionales sanitarios, pacientes o instituciones. Las respuestas a profesionales sanitarios pueden ser sobre el uso del medicamento dentro de las condiciones de uso autorizadas o en condiciones diferentes, siendo en este último caso responsabilidad exclusiva de los departamentos médicos responder a dicha solicitud. La información puede entregarse de un forma proactiva por parte de equipos de ventas, considerándose promocional, o de forma reactiva, como respuesta a consultas específicas de los profesionales sanitarios. En el caso de pacientes se recomendará, cuando soliciten consejo en asuntos médicos, que consulten a su médico. Fuentes de información para profesionales sanitarios El profesional médico ha reivindicado frecuentemente la necesidad de que la información médica que reciben venga de la administración o de las sociedades médicas a las que pertenecen. Algunas sociedades científicas, sensibles a esta problemática, han diseñado recientemente estrategias formativas que palien la necesidad del sector. La industria farmacéutica es una de las principales fuentes de información médica, llevando a cabo una importante labor en la formación de los profesionales sanitarios, haciendo llegar a estos una información que, debido principalmente a limitaciones presupuestarias del Sistema Nacional de Salud, no recibirían de otra forma. La OMS en 1985 estableció que la industria farmacéutica es responsable de la provisión de información médica fiable.

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Inicialmente la información médica demandada a los laboratorios por parte de profesionales sanitarios se limitaba casi exclusivamente a fichas técnicas y prospectos de sus productos. En relación a la solicitud de búsquedas bibliográficas la oferta era parcial y esporádica. En los años 80 del pasado siglo empezó a contratarse, por parte de los laboratorios, a técnicos, normalmente licenciados en ciencias de la salud, para llevar a cabo estas tareas, que se ubicaban dentro de departamentos médicos, científi-

cos o de marketing. En muchos casos el objetivo era crear una herramienta de apoyo a marketing y ventas, a través de la mejora de la relación médico-delegado de ventas. El desarrollo tecnológico ha facilitado el acceso a la información por parte de profesionales sanitarios y pacientes. El gran salto se produjo con la casi universal conexión a internet en los países desarrollados. Sin embargo, no siempre el usuario tiene la formación o experiencia suficiente para obtener una respuesta óptima a su consulta. Además, el acceso a la información médica no está exento de riesgos, ya que la información disponible en internet no siempre posee la suficiente evidencia científica. Los médicos consultan con frecuencia (un 97%) buscadores de información como Google. También es habitual que el profesional sanitario consulte fuentes como Wikipedia, que en ocasiones puede contener información errónea. Sería conveniente regular de alguna forma la información médica disponible en internet, mediante un sistema de clasificación o certificación de la misma. Otras fuentes de información (fiables) utilizadas frecuentemente son Fisterra (consultada diariamente por 50.000 profesionales sanitarios), Vademecum, Diario Médico, iDoctus, Medscape, UpToDate…

Profesionales Sanitarios, de Interrelación con Organizaciones de Pacientes y de Transparencia (2012). - Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica (2014). No cubre el envío de documentos no publicitarios necesarios para responder a una pregunta concreta sobre un medicamento en particular. El Código de buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica dice, en su primer párrafo: ”la industria farmacéutica española se compromete a promover el bienestar de los pacientes y una asistencia sanitaria de calidad llevando a cabo sus actividades según criterios éticos de profesionalidad y responsabilidad”. Establece que “los laboratorios deben contar con un servicio científico para compilar y reunir toda la información, ya sea recibida de sus empleados o proveniente de cualquier otra fuente, e informar en

La industria farmacéutica se ha convertido en el principal proveedor de información médica, ejerciendo funciones que deberían ser propias de otras entidades, pero que en la práctica son

Cuando el profesional sanitario no encuentra la información que busca a través de estos portales suele acudir al laboratorio farmacéutico, ya sea directamente o a través del delegado de ventas. Legislación La actividad de información médica por parte de los laboratorios farmacéuticos se basa, entre otros, en los principios previstos en: - Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (código comunitario sobre medicamentos para uso humano). - Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. - Códigos de la Federación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica (EFPIA) de interrelación con

escasas o inexistentes por parte de estas.

relación a los medicamentos que comercializan”. Funciones de los departamentos de información médica de la industria farmacéutica Los departamentos de información médica tienen diferentes funciones dentro de las empresas farmacéuticas, que incluyen: - Respuesta a consultas externas. - Respuesta a consultas internas (departamento médico, departamento de marketing…).

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Médico y MSL – Información Médica - Servicio de alertas bibliográficas. - Servicios bibliográficos (búsqueda en bases de datos, artículos científicos). - Colaboración con el departamento de farmacovigilancia. - Entrenamiento de equipos de ventas (producto, área terapéutica). - Revisión de material promocionalUna función que se ha abandonado en los últimos años es el apoyo científico en estands de congresos, algo que era muy frecuente hace dos décadas. Es habitual que se utilicen cartas médicas de respuesta estándar, elaboradas por los técnicos de información médica, basadas en fuentes de suficiente evidencia científica.

No siempre el usuario tiene la formación o experiencia suficiente para obtener una respuesta óptima a su consulta. Además, el acceso a la información médica no está exento de riesgos, ya que la información disponible en internet no siempre posee la suficiente evidencia científica.

Personal de los centros de información de la industria farmacéutica La mayoría de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas poseen un departamento de información médica, integrado por especialistas de información médica, mayoritariamente licenciados en ciencias de la salud con una importante formación científica. Se ubican casi en su totalidad dentro de departamentos

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médicos, dependiendo jerárquicamente del director médico. En España el 60% de los técnicos de información médica son farmacéuticos, el 21% médicos y el 9% biólogos. El 10 % restante está formado por otros profesionales sanitarios o documentalistas. Estos últimos suelen tener estudios de post-grado en ciencias. Existe diversidad en el número de técnicos que integran los departamentos de información médica, siendo en el 50% de las empresas entre 3 y 6. En los grandes laboratorios normalmente también se incluyen diferentes perfiles profesionales, segmentándose las respuestas en función de su contenido o grado de dificultad, de forma que los especialistas de información médica respondan a preguntas científicas más complejas. Los profesionales que trabajan en el primer nivel de respuesta, normalmente a cargo de los call centers, responderán a consultas sobre comercialización, termoestabilidad o reclamaciones de producto, solicitudes de envío de trabajos originales científicos… Las principales fuentes utilizadas por el personal de los centros de información de la industria farmacéutica para elaborar la respuesta son: - Ficha técnica de producto. - Búsqueda bibliográfica en bases de datos (Pubmed, Embase, Scopus…). - The Cochrane Library. - Agencias reguladoras. - OMS. - Artículos científicos, abstracts o posters de congresos. Estado actual de la información médica La información médica suministrada por la industria farmacéutica ha dejado de verse como una herramienta de apoyo al marketing y venta de productos para convertirse en un sistema de apoyo a los profesionales sanitarios y a la sociedad en general. Existen encuestas que concluyen que el médico considera que la información médica entregada por el delegado de ventas puede ser sesgada, mientras que la idea que tiene de la entregada directamente desde el departamento médico es diferente, considerándola más

científica. Algunos laboratorios envían las respuestas directamente al médico, ya la haya solicitado este directamente al laboratorio o a través del delegado de ventas. A la mejora de la imagen que el profesional sanitario percibe de la información médica entregada por los laboratorios farmacéuticos contribuyen, por un lado, la legislación existente y, por otro, una rigurosa autorregulación por parte de Farmaindustria y de los mismos laboratorios farmacéuticos, siendo este sector industrial uno de los que se imponen un control de calidad más estricto.

Bibliografía 1.- Tabuenca Cortés M, Casas Gálvez I, Fragoso de Castro J, Oyagüez Martín I (Grupo de Información Médica de AEFI). La información médica (IM) en el entorno de la industria farmacéutica en España. En: XXIV Symposium de AEFI; Noviembre 2004, Córdoba. 2.- El Medicamento. La información médica y farmacéutica en España. Madrid: Master Line & Prodigio; 2006. 3.- Medina-Aguerrebere P. Fuentes de información médica. Barcelona: Editorial UOC; 2012.

La globalización y concentración empresarial en el sector farmacéutico han producido un cambio en la forma de trabajar en los laboratorios. La distribución global de funciones hace que se creen Centros de Excelencia locales que dan soporte global sobre productos o áreas terapéuticas. Estos son responsables normalmente de la creación de respuestas elaboradas, cartas médicas, para contestar a preguntas frecuentes y de dar asimismo respuesta a otras consultas puntuales. Otro fenómeno que se está produciendo en los últimos años es la externalización de los servicios de información médica por parte de los laboratorios, siendo responsabilidad de empresas externas, que pueden ser específicas de información médica o una CRO. Los técnicos de información médica pueden dar el servicio trabajando, normalmente a tiempo completo, desde las oficinas del laboratorio o desde sus propias oficinas. Vivimos tiempos de responsabilidad social por parte de las empresas y de transparencia, tanto en sectores públicos como privados, en los que la información médica suministrada por la industria farmacéutica debe ser precisa, equilibrada, honesta y objetiva, y ser lo suficientemente completa para permitir al destinatario juzgar por sí mismo el valor terapéutico del medicamento. Debe basarse en una evaluación científica adecuada y reflejarla claramente; y no debe inducir a confusión por distorsión, insistencias no justificadas, omisión o cualquier otra forma.

Claves del artículo 2 Las decisiones clínicas están basadas en la información que los médicos reciben sobre los medicamentos que prescriben. La industria farmacéutica se ha convertido en el principal proveedor de información médica. 2 La mayor parte de las compañías farmacéuticas o biotecnológicas disponen de centros de información, integrados en el departamento médico. Son atendidos por especialistas de información médica, principalmente licenciados en ciencias de la salud. 2 La información suministrada por los laboratorios farmacéuticos debe ser rápida, proporcionada, precisa, equilibrada, honesta, objetiva y completa.

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Médico y MSL – Apps de salud

Apps de salud: una realidad imparable y la evolución hacia la verdadera medicina personalizable Laura Parras, Responsable de Comunicación de Vidal Vademecum Internacional

El universo de la mHealth está en constante crecimiento y genera un interés cada vez mayor por parte de los diferentes agentes vinculados al ámbito de la salud, así como de la sociedad en general y, dentro de este segmento de lo que hemos denominado “salud móvil” (mHealth), las que hoy conocemos como apps han llegado para quedarse y para evolucionar, contribuyendo así al cambio del paradigma de la nueva medicina. Esta es la reflexión que compartió Fernando Mugarza, director del Observatorio Zeltia y del Laboratorio Zeltia de Nuevas Ideas de Comunicación, hace escasas fechas en la presentación del primer informe sobre Apps de salud en español, que pretende servir de guía para ordenar el, hoy por hoy, caótico panorama de aplicaciones móviles de salud existentes en habla hispana, tanto españolas como latinoamericanas. Y es que como explicaba durante la presentación del informe Javier Navarro, CEO de The App Date España -organización que se ha encargado de elaborar este informe- las aplicaciones móviles crecen de forma exponencial, hay tantas que los usuarios se pierden y necesitan una orientación y eso precisamente es lo que ha llevado a The App Date a poner en marcha un primer informe sobre la referencia de calidad en las Apps de salud en español. Panorama global de las Apps de salud Según el último estudio del IMS Institute for Healthcare Informatics, son ya más de 40.000 las apps de salud y medicina que se pueden descargar desde la tienda de Apple y 97.000 sumando todas las tiendas de aplicaciones móviles. Constituyen la tercera categoría con mayor crecimiento, sólo después de juegos y utilidades, y se espera que su presencia crezca un 23% anual en los próximos cinco años, en base a las estimaciones realizadas por Deloitte en su estudio mHealth in a mWorld: How mobile technology is transforming health care. En el citado estudio del IMS Institute se señala que el 70% de estas apps de salud se dirigen al público en general, a través de los segmentos de bien-

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estar y ejercicio físico mientras que el resto, un 30%, están ideadas para un sector más específico: el de los profesionales sanitarios y sus pacientes. La funcionalidad más común de estas apps es la de aportar información (39,8%), seguida,

en un porcentaje mucho menor, de proveer de instrucciones de uso (21,4%) y registrar o capturar datos del usuario (18,7%). Asimismo, el principal uso que se les da es el relacionado con la prevención o estilos de vida (alimentación, actividad física, sueño, relajación, control de adicciones, etc.). En cuanto a las perspectivas de crecimiento de las aplicaciones de salud, Research2Guidance, en su informe del Mercado Móvil de Salud 2011-2016, señala que en 2012, unos 247 millones de los usuarios de smartphones se descargaron al menos una aplicación de mHealth, casi el doble que el año anterior y que para el año 2015 un tercio de los usuarios de smartphones tendrá instalada al menos una app de salud. Sin embargo, de acuerdo con los datos que proporciona este informe, más del 50% de las apps disponibles recibieron menos de 500 descargas y solamente 5 apps registraron el 15% de todas las realizadas en la categoría de salud. Apps de salud con acento español A pesar de estos datos contradictorios, el futuro de las aplicaciones de salud en el mercado hispanohablante parece exitoso debido, por una parte, a que España es el país con el mayor índice de penetración de smartphones en Europa y también porque los países latinoamericanos forman la región donde más rápidamente crecerá el uso de estos dispositivos en los próximos tres años, según indica el estudio de PricewaterhouseCoopers (PwC), Touching lives through Mobile Health (2012). Según PwC, la salud móvil en Latinoamérica generará un volumen de negocio de 1.600 millones de dólares, cifras que indican un importante crecimiento, exactamente un 50% anual para los próximos 6 años. En la zona americana encontramos situaciones distintas entre los diferentes países que forman la región. A la cabeza del uso de teléfonos inteligentes se situaría Venezuela (20%) seguido por Chile (18%), Argentina (17%), Brasil (16%), México (15%), Perú (9%) y Colombia (8%), tal y como indica un estudio de Erasmo Rojas de mayo de 2013.

Según el último estudio del IMS Institute for Healthcare Informatics, son ya más de 40.000 las apps de salud y medicina que se pueden descargar desde la tienda de Apple y 97.000 sumando todas las tiendas de aplicaciones móviles

Por otro lado, la compañía Vademecum plasmó en una infografía hace escasas fechas, con datos obtenidos de AppAnnie, (www.appannie.com), sitio web donde se pueden consultar estadísticas y rankings sobre aplicaciones móviles, qué sistema operativo (Android vs iOS) era el preferido por los profesionales de la salud de los países que demandan más información sobre medicamentos en español. Los datos extraídos confirman que

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Médico y MSL – Apps de salud

España,se sitúa como el país europeo con mayor penetración de smartphones, donde 22 millones de españoles usan a diario aplicaciones para móviles y tabletas. El paso siguiente, y donde se concentra el sector, según apunta el Informe sobre las 50 mejores Apps de Salud en español de The App Date, está en dotar de contenido a estos dispositivos y facilitar aplicaciones que apoyen las necesidades de los usuarios

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los países situados a la cabeza del uso de Smartphones en Latinoamérica también son los mismos cuyos profesionales de la salud demandan más información sobre medicamentos y sobre Apps de salud en general. En el caso de España, nuestro país se sitúa como el país europeo con mayor penetración de smartphones, donde 22 millones de españoles usan a diario aplicaciones para móviles y tabletas. Con una mayoría de dispositivos con sistema operativo Android (87 mill.), seguido por iOS (24 mill.), Windows Phone (4 mill.) y BlackBerry (3 mill.), los españoles empiezan a hacer del uso de las aplicaciones algo habitual. El paso siguiente, y donde se concentra el sector, según apunta el Informe sobre las 50 mejores Apps de Salud en español de The App Date, está en dotar de contenido a estos dispositivos y facili-

tar aplicaciones que apoyen las necesidades de los usuarios. En este sentido, Frederich Llordachs, médico y responsable global de desarrollo de negocio de Doctoralia, una de las apps de salud más populares en las tiendas de descargas de Apple y Google, comenta, preguntado por su visión sobre el papel de las Apps de salud, que para que una app de salud pueda ser considerada como una herramienta práctica para profesionales y usuarios debe tener una utilidad más allá de la de sustituir a un papel o un documento PDF. “Debe justificar su uso, tener una razón de ser suficiente, pues esto es realmente lo que marca el éxito o el fracaso de una app. Podemos pensar que nuestra app es increíble pero lo cierto es que si no mejora lo que ya existe en el mercado, mejor debemos olvidarnos de ella”.

tercera lengua del mundo tiene mucho que decir en forma de apps a sus hablantes. “Creo que el talento no tiene idioma y que, por lo tanto, los hispanohablantes tenemos tantas oportunidades como los chicos de Silicon

¿Para que una app de salud pueda ser considerada como una herramienta práctica para profesionales y usuarios debe tener una utilidad más allá de la de sustituir a un papel o un documento PDF? “Debe justificar su uso, tener una razón de ser suficiente, pues esto es realmente lo que marca el éxito o el fracaso de una app. Podemos pensar

De la misma manera, Llordachs señala que dentro del amplio abanico de Apps de salud existente, las que más le llaman la atención son las de Doctoralia (que con casi 500.000 descargas es la mejor forma de encontrar valorados médicos, odontólogos, psicólogos y recursos sanitarios privados en 21 países), la app ExpertSalud, una app para la autogestión gratuita de cualquier patología por parte del paciente (con recordatorios de medicación, de visita al médico, etc.), la app Mediktor, un chequeador de síntomas en español que aproxima el problema de salud que tengas de acuerdo con tus síntomas y que está en las primeras posiciones de descargas en nueve o diez países y la app Vademecum Mobile 2.0, que permite tener a mano la posibilidad de comprobar las interacciones farmacológicas y las equivalencias entre medicamentos de diferentes países, más allá de las fichas técnicas de todos los fármacos, lo que es de gran utilidad para el clínico. “Pero lo más interesante de todas estas Apps de salud es que todas son iniciativas españolas, en español, y muchas de ellas gratuitas”, destaca. Respecto al futuro de estas Apps de salud en español, para Frederich Llordachs el Informe sobre las 50 mejores Apps de Salud en español marca unas perspectivas tremendas ya que, desde su punto de vista, el español como

que nuestra app es increíble pero lo cierto es que si no mejora lo que ya existe en el mercado, mejor debemos olvidarnos de ella”

Valley para aportar a nuestra sociedad herramientas útiles que contribuyan a una mejor sanidad, salud y bienestar físico y psíquico para los usuarios de las mismas. Y, en efecto, creo que muchas de estas herramientas serán apps o estarán basadas en este concepto (como puede ser la sensorización, los "llevables" -wearables- y tantos otros conceptos que están de camino)”, explica el experto que añade que la tecnología es una herramienta para lograr una mejor salud y un mejor sistema sanitario. “La mHealth puede representar a corto plazo la evolución a la verdadera medicina personalizable, y los sanitarios no podemos estar al margen de la mayor revolución posible en la salud de las personas. Si nos sirve para que el 20% de pacientes sea atendido de otra manera o mejore su autocuidado, o para que el 20% de casos sea resuelto por los profesionales más rápido o se puedan prevenir enfermedades, ya habrá tenido todo el sentido”, concluye Frederich Llordachs.

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Médico y MSL – Apps de salud Apps de salud como medida de ahorro sanitario Al hilo de lo anterior, no hay que descartar tampoco que según PwC, los ingresos en mHealth a nivel global se van a ver incrementados exponencialmente. Así, en Europa, según la consultora, la mHealth representará en 2017 una oportunidad que puede rondar los 6.900 millones de dólares y podría ahorrar en costes sanitarios unos 99.000 millones de euros. Sin embargo, a pesar de que el mercado de las Apps de salud de habla hispana está en evolución, por la cantidad de iniciativas que están surgiendo, existen todavía importantes déficits, ya que el modelo de la mHealth tiene que progresar de la fase de ‘novedad’ a la fase de ‘madurez’, como ya señalaba el IMS en su último informe, refiriéndose al mercado global.

las Apps médicas utilizadas por los profesionales sanitarios también deberían demostrar su calidad y eficacia, ya que son instrumentos que ayudan al profesional sanitario y que evitan, por ejemplo, errores en la prescripción de medicamentos, como es el caso de las guías farmacológicas en versión móvil

Por tanto, como se indicaba en el Informe de las 50 mejores Apps de Salud en español, y como bien recalcaba Frederich Llordachs en sus declaraciones, es necesario potenciar el uso de las apps en el sistema sanitario como un componente integrado en la gestión de la salud pero que vaya acompañado de un proceso de ‘curation’ y evaluación de la calidad científica y nivel de

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eficacia de las mismas (qué resultados se obtienen mediante su uso). Y tal exigencia no solo valdría para las aplicaciones de salud dirigidas al público general sino que las Apps médicas utilizadas por los profesionales sanitarios también deberían demostrar su calidad y eficacia, ya que son instrumentos que ayudan al profesional sanitario y que evitan, por ejemplo, errores en la prescripción de medicamentos, como es el caso de las guías farmacológicas en versión móvil. Sobre este punto, y a falta de contar con organismos reguladores que certifiquen la calidad científica y nivel de eficacia de las aplicaciones médicas dirigidas a profesionales sanitarios –hay algunas iniciativas a nivel autonómico pero ninguna a nivel nacional que controle estas herramientas para profesionales de la salud- los profesionales sanitarios usuarios de estas aplicaciones médicas se convierten en los verdaderos prescriptores y certificadores de las Apps médicas que son de calidad y las que carecen de ella. Hasta la Comisión Europea (CE) parece estar convencida de las posibilidades que ofrecen las apps de salud y, por ello, recogerá opiniones de expertos y ciudadanos en las próximas fechas para indagar sobre cómo los dispositivos móviles ayudan a mejorar la salud y el bienestar de los ciudadanos. Y es que nos encontramos ante una realidad imparable.

Bibliografía 1 . - h t t p : / / w w w. i m s h e a l t h . c o m / d e p l o y e d f i l e s / imshealth/Global/Content/Corporate/IMS%20Healt h%20Institute/Reports/Patient_Apps/IIHI_Patient_ Apps_Report.pdf 2 . - h t t p : / / w w w. d e l o i t t e . c o m / a s s e t s / D c o m Angola/Local%20Assets/Documents/us_dchs_2012 _mHealthHowMobileTechnologyisTransformingHea lthcare12062012.pdf 3 . - h t t p : / / w w w. r e s e a r c h 2 g u i d a n c e . c o m / s h o p / index.php/downloadable/download/sample/sample_id/160

4.- http://www.gsma.com/connectedliving/wp-content/uploads/2012/03/gsmapwctouchinglivesthroughmobilehealthreport.pdf 5 . - h t t p : / / w w w. 4 g a m e r i c a s . o r g / U s e r F i l e s / f i l e / Presentations/2013/May%2013%20Latin%20Amer ica%20Deep%20Dive%20Erasmo%20Rojas.pdf 6.- Datos de España a 27 de febrero 2014. Fuente: App Annie (www.appannie.com).

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Claves del artículo 2 El 30% de las Apps de salud están dirigidas a profesionales sanitarios y sus pacientes, según un estudio del IMS Institute. 2 Existen un total de 97.000 apps de salud en todas las tiendas de descargas de aplicaciones móviles. 2 Para el año 2015 un tercio de los usuarios de smartphones tendrá instalada al menos una app de salud. 2 La tecnología es una herramienta para lograr una mejor salud y un mejor sistema sanitario. 2 Las Apps médicas utilizadas por los profesionales sanitarios también deberían demostrar su calidad y eficacia, ya que son instrumentos que ayudan al profesional sanitario evitando errores en la prescripción de medicamentos

Pacientes – Adherencia terapéutica

Procesos de innovación en adherencia desde la perspectiva de la Farmacia Hospitalaria Ramón Morillo, Facultativo especialista de área en el Servicio Farmacia del Hospital de Valme y Delegado autonómico de Andalucía en la SEFH Uno de los ejes principales de la actividad que tradicionalmente ha venido realizando el farmacéutico de hospital en los últimos años ha sido el refuerzo de la adherencia terapéutica. Pacientes con patologías como el VIH, la hepatitis C, la esclerosis múltiple, todas las artropatías y algunas otras de gran impacto en los centros hospitalarios se han beneficiado del permanente enfoque y dedicación que estos profesionales han llevado a cabo, sobre todo, en los últimos 15-20 años, en alcanzar y mantener niveles óptimos de compromiso con su tratamiento que redunden en la consecución de los objetivos farmacoterapeuticos que se pretende desde la perspectiva clínica. Sin embargo, la tradicional visión paternalista que ha acompañado a la actividad de un buen grupo de especialistas que entendían que el paciente desconocía la importancia de su tratamiento y su patología, unida a la frecuente escasez de recursos estructurales y de personal en las áreas de pacientes externos, entorno más propicio para llevar a cabo esta actividad dentro de los Servicios de Farmacia, ha dado lugar a que en muchos casos, las dispensaciones se hayan convertido en rutinarias y exentas de valor. En un entorno tan compartimentalizado, pero a la vez tan multidisciplinar y en el que existen tantos actores en el proceso asistencial, no aportar valor al sistema, supone, inequívocamente quedar fuera del mismo. Evitar ese escenario incluye, sin ningún género de dudas, apostar por la investigación y la innovación en adherencia. Investigar supondrá invertir recursos para obtener resultados. Innovar supondrá invertir recursos para obtener valor. Otra de las grandes interferencias que tradicionalmente se ha tenido en este área ha sido pensar que en adherencia terapéutica estaba todo dicho y que no era posible avanzar y que además de ello, para dar con la fórmula del éxito era preciso centrarse exclusivamente en el medicamento como eje fundamental de nuestra acción y que dicha fórmula sería indiscutible e inamovible, aun cuando pasaran los años.

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Nada más lejos de la realidad, la verdadera fórmula magistral, la que supone dar una aportación de valor en adherencia desde la perspectiva de la farmacia hospitalaria incluye, hoy, cuatro grandes integrantes: el valor para el paciente, el valor para el sistema sanitario, la incorporación de tecnologías que transformen el entorno sanitario y una red de valor disruptivo para el mismo. El primero de los apartados, el valor para el paciente, supone situarlo en

el centro de la actividad asistencial, olvidando la perspectiva de que el medicamento y, en el entorno hospitalario, el que se dispensa desde los Servicio de Farmacia, es la piedra angular de nuestra actividad, de manera que, si el medicamento no cambiaba el paciente tampoco y, por tanto, no podía aportársele valor al mismo. El nuevo enfoque requiere, apostar, dentro del entorno farmacéutico por establecer procesos innovadores que permitan a las instituciones sanitarias dar a conocer y animar a la gente a adoptar o evitar ciertos comportamientos / prácticas para prevenir o controlar la no adherencia a tratamientos. Igualmente a ayuda a los profesionales de la salud a identificar las causas de la no adherencia; para proporcionar herramientas de "diagnóstico precoz" o de "triaje", que nos permitan intervenir sobre los pacientes, incluso antes de que los tratamientos se inicien. Supone también buscar la innovación que ayude al paciente de manera individualizada y asegurar la adherencia al régimen de tratamiento/ protocolo requerido. Innovación para la monitorización y la captura periódica de determinados parámetros de los pacientes que aseguren/comprueben la adherencia y, por último, aportar servicios de autoayuda para adoptar o evitar ciertos comportamientos o prácticas para mantener y/o mejorar los niveles de adherencia. Desde la perspectiva social, el impacto que la no adherencia, sobre todo en enfermedades crónicas, tienen en los costes sanitarios, los recursos y la productividad de los pacientes podría hacer que los sistemas sanitarios sean insostenibles. Supone todo un reto para el farmacéutico de hospital en los próximos años, hacer ver a la sociedad y a los referentes sanitarios que distribuyen los recursos, la enorme importancia que tiene mejorar la adherencia desde todos los ámbitos y la repercusión económica asociada. Si por algo va a ser conocida la presente década en un futuro más o menos lejano, será, sin lugar a dudas, por la llegada e irrupción de la m-health. Por primera vez, se dispone de manera masiva de una tecnología capaz de hacer replantear todo un modelo pensado y asentado durante décadas. Sin embargo, aunque la mayoría de farmacéuticos de hospital y del resto de profesionales

sanitarios, puedan pensar otra cosa, la prestación de servicios sanitarios o de información relativa a la salud a través del uso de dispositivos móviles, no se ciñe, en exclusiva a la descarga, uso y posterior borrado, de determinada apps. Para poder sacar el máximo partido de la situación y sentar bases sólidas para un nuevo modelo de relación asistencial, es necesario entender el ecosistema donde todos nos movemos, el m-ecosistema.

En un entorno tan compartimentalizado, pero a la vez tan multidisciplinar y en el que existen tantos actores en el proceso asistencial, no aportar valor al sistema, supone, inequívocamente quedar fuera del mismo

En ese entorno la farmacia hospitalaria tiene tres grandes retos a nivel macro, meso y micro. A nivel macro, supone trabajar con los proveedores tecnológicos para diseñar y validar los contenidos, su utilidad y seguridad. A nivel meso, la visión es identificar los pilares del cambio y los beneficios económicos potenciales y reales de la incorporación de la m-health y co-establecer las directrices para su buen uso en el entorno sanitario en general y desde la perspectiva de la farmacia hospitalaria en particular. Por último, en el nivel más micro, el replanteamiento con la industria farmacéutica obligará a ésta a aportar en los portfolio de los medicamentos soluciones m-health que permitan optimizar el gasto en medicamentos. Todo ello, a medio plazo, supondrá reorientar definitivamente el modelo asistencial, disponer de una imagen de marca única y diferenciada y mejorar la eficiencia en los procesos asistenciales, teniendo no solo indicadores en tiempo real, sino, lo más importante, respuestas en tiempo real.

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Pacientes – Adherencia terapéutica Pero, sin duda, el verdadero golpe de efecto para la farmacia hospitalaria vendrá, no solamente dado por la posibilidad de recoger datos provenientes de las nuevas tecnologías disponibles desde ya en el entorno sanitario, sino la posibilidad de compartirlos, evaluarlos e intervenir sobre los pacientes-usuarios. Desde este nuevo enfoque, la farmacia hospitalaria deja de establecer límites a su actividad, exclusivamente al entorno hospitalario y durante el transcurso de una consulta farmacéutica, sino que puede llevar a cabo su influencia más allá de las paredes del hospital y sobre no solo pacientes, sino también, sobre la población en general, para mejorar la adherencia terapeutica.

cer un plan de escucha interno, para que todos los profesionales que nos dedicamos a esta profesión establezcamos un sano debate y una visión estratégica de futuro conjunta y externo, para identificar cómo nos ven y que necesidades tienen nuestros clientes y poder dar respuestas a las mismas.

La llegada e implementación en el entorno sanitario del Big Data supondrá plantearnos, por primera vez, entrar en una nueva era, la era de la hipereficiencia haciendo que el énfasis se ponga no en utilizar medicamentos más baratos, sino en los más adecuados para cada individuo y permitirá intervenir sobre los pacientes antes de iniciar tratamientos para asegurarnos de que su nivel de adherencia será el deseado.

Bibliografía 1.- PWC. The socio-economic impact of mHealth In The Euroepan Unionhttp://www.pwc.in/en_IN/in/assets/ pdfs/consulting/strategy/socio-economic-impact-ofmHealth-the-European-Union.pdf. 2.- IMS Institute.Patient Apps for Improved Healthcare From Novelty to Mainstream. Consultado 14/02/14. Disponible en: http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Corporate/IMS%20H ealth%20Institute/Reports/Patient_Apps/IIHI_Patien t_Apps_Report.pdf

Elementos que son tan familiares ya para los farmacéuticos de hospital como la Historia clínica electrónica, las herramientas de documentación clínica, y, en adelante, los dispositivos de telemedicina cambiarán la forma en que los profesionales sanitarios recogerán y utilizarán la información de salud respecto a los pacientes. La ingente cantidad de datos, tanto estructurados como no estructurados que actualmente disponen los servicios de farmacia, nos sitúan en una posición idónea para reorientar el modelo y apostar, de manera colaborativa y en red, por un nuevo enfoque, el predictivo. La crisis asistencial que envuelve a la farmacia hospitalaria actual, junto con otras especialidades médicas, envueltas en presiones constantes para alcanzar objetivos presupuestarios, poniendo en peligro los resultados en salud de los pacientes, unida a que no existe una formación de base para poner en marcha todas estas propuestas de mejora, hacen necesario identificar a aquellos “emprendedores” con ganas e iniciativa para cambiar el escenario actual. Además de ello urge, sin duda, estable-

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Sin duda, entender y ubicarnos en el ecosistema y aplicar la fórmula magistral y replantearla permanentemente serán las claves para ejercer un liderazgo profesional, pero sin olvidar que el liderazgo no es una posición sino una acción.

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Claves del artículo 2 La fórmula magistral que aportará valor en adherencia desde la perspectiva de la farmacia hospitalaria incluye, hoy, cuatro grandes integrantes: el valor para el paciente, el valor para el sistema sanitario, la incorporación de tecnologías que transformen el entorno sanitario y una red de valor disruptivo.

Pacientes – Adherencia al tratamiento hospitalario

Visita de Seguimiento Farmacoterapéutico como prestación sanitaria hospitalaria Javier Merino Alonso, Servicio de Farmacia Hospitalaria, Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Estamos asistiendo a un cambio en el paradigma de la práctica farmacéutica, fomentado por los cambios actuales y profundos en los sistemas que prestan asistencia sanitaria. La OMS señala que los servicios profesionales que el farmacéutico presta a través de la atención farmacéutica mejora la calidad y el coste-efectividad de los sistemas sanitarios, aportando un importante valor sobre el estado de la salud de los pacientes individuales (1). Las prestaciones de atención sanitaria se definen en la Ley 16/2003, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud (2) Incluye aquellos servicios o conjunto de servicios preventivos, diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores y de promoción y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos. Especifica que la prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad. El término Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) se define como la práctica profesional en la que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos. Esto se realiza mediante la detección de problemas relacionados con los medicamentos (PRM) para la prevención y resolución de resultados

negativos asociados a medicamentos (RNM) y resulta el aspecto clave en el desempeño de la atención farmacéutica (3). Debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, mediante la interacción directa con el paciente y en colaboración con los demás profesionales del sistema de salud, con

De izquierda a derecha: Gador Callejón, Pilar Díaz, Sara Ramos y Javier Merino

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Pacientes – Adherencia al tratamiento hospitalario el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. La morbi-mortalidad relacionada con el uso de medicamentos supone un problema de salud pública que puede reducirse con la prestación del servicio de SFT por parte del farmacéutico. Resulta clave realizar una actuación precoz por parte del farmacéutico para prevenir los RNM, realizando un adecuado SFT (4). Tanto la OMS como la Federación Internacional Farmacéutica recomiendan la implantación del servicio de SFT como una necesidad asistencial de los pacientes (1). En España, la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (5) establece a nivel de atención hospitalaria y especializada el artículo 82.2 que “Para contribuir al uso racional de los medicamentos las unidades o servicios de farmacia hospitalaria realizarán las siguientes funciones: garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correcta conservación, cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros, para tratamientos extrahospitalarios, que requieran una particular vigilancia, supervisión y control”. Asimismo, esta misma ley expone que debe establecerse un sistema para el seguimiento de pacientes entre las actividades del farmacéutico. Por tanto, los Servicios de Farmacia incluyen en su cartera de servicios la atención a pacientes externos. Esta actividad se basa fundamentalmente en el ejercicio de la atención farmacéutica y en particular del SFT sobre

pacientes tratados con medicamentos de dispensación hospitalaria o uso hospitalario, dirigido a la revisión de la adecuación del tratamiento según los parámetros clínicos de cada paciente, efectividad y seguridad de los tratamientos. Esta actividad asistencial y clínica a pacientes externos se ha incrementado considerablemente en los últimos años por varios motivos: 1) Innovación farmacoterapéutica de la industria orientada fundamentalmente a patologías tratadas en el ámbito hospitalario; 2) Cronificación de enfermedades como el VIH, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, hipertensión pulmonar arterial, etc que conlleva un aumento anual de pacientes en tratamiento activo; 3) Derivación de medicamentos dispensados en oficinas de farmacia a los Servicios de Farmacia de Hospital, como hormona de crecimiento, antineoplásicos de administración oral, terapias biológicas, etc. En la siguiente tabla 1 se presenta la actividad en el área de pacientes externos del Servicio de Farmacia del

Tabla 1.-

AÑO

TOTAL PACIENTES

Nº PRIMERAS VISITAS

Nº VISITAS AÑO

Nº DISPENSACIONES AÑO

Nº Nº VISITAS/PACIENTE PACIENTES/DÍA

2009

2.980

1.107

15.009

22.937

57,5

4,7

2010

3.081

1.052

17.130

25.729

65,6

5,2

2011

3.253

1.159

18.671

28.324

67,9

5,6

2012

3.638

1.367

21.637

32.898

75,9

5,95

2013

3.836

1.351

22.328

34.557

82,1

5,82

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Hospital Universitario Ntra Sra de Candelaria en horario de atención a pacientes es de 8:30 a.m a 14:30 p.m. Este incremento continuado genera que algunos días de la semana o durante determinadas franjas horarias se presenta una sobrecarga asistencial por exceso de pacientes que dificulta la atención adecuada de los pacientes, seguimiento de la prescripción y evolución de pacientes, detección de PRM y prevención de RNM, cumplimiento de protocolos, medición de la adherencia y cumplimiento de los pacientes, entre otros. También se produce con frecuencia un tiempo prolongado de espera en la atención a los pacientes, generándose conflictos entre pacientes y los profesionales sanitarios que desempeñan esta actividad. El farmacéutico debe disponer de los conocimientos y habilidades propias de la entrevista clínica, que le permitan mejorar su comunicación con el paciente y la obtención de información relevante para evaluar el curso terapéutico. También el Servicio de Farmacia tiene la responsabilidad de garantizar la dispensación de medicamentos de acuerdo a las normas internas, optimizando la gestión de stocks y adquisiciones que afectan al presupuesto destinado a estos pacientes. La atención de pacientes mediante agenda permitirá planificar mejor el aprovisionamiento de medicamentos y controlar mejor los stocks en función de las necesidades reales y los pacientes citados. En marzo de 2011 se determina la necesidad de crear una agenda de citas a través del sistema informático para la historia clínica electrónica (DRAGO - AE) de Siemens y mejorar el servicio. Para ello y con el fin de justificar la creación de las mismas, se solicita al Servicio de Gestión Sanitaria que se incluya como prestación del hospital la visita de SFT realizada por Farmacia Hospitalaria, estructurando los procesos asistenciales que incluye. La atención sanitaria especializada de SFT que presta el farmacéutico especialista a los pacientes externos la podemos clasificar en dos tipos de visitas: 1) Primera visita de SFT: Comprende las siguientes actividades asistenciales:

1. Solicitud de la tarjeta sanitaria de la seguridad social. En caso de no disponer de ella se derivará a Facturación a Terceros para la autorización correspondiente. 2. Solicitud al paciente de informe médico y receta de inicio. 3. Valoración inicial del paciente basada en la adecuación de la prescripción a la normativa de dispensación de medicamentos en el ámbito hospitalario, confirmación de correspondencia de diagnóstico y tratamiento prescrito, evaluación de dosis y pauta adecuada a la situación clínica del paciente. 4. Entrevista al paciente para recabar información que permita el seguimiento farmacoterapéutico analizando los tratamientos prescritos por Atención Primaria o por Atención Especializada al alta hospitalaria y valoración de interacciones farmacológicas y contraindicaciones. Conciliación de los tratamientos del paciente en los diferentes niveles asistenciales. Esta fase de estudio sirve para analizar el estado de salud actual del paciente y planear la intervención necesaria y adecuada a cada caso. 5. Información oral y escrita sobre la farmacoterapia prescrita, indicación, posología, modo correcto de administración, conservación y efectos secundarios más frecuentes, indicación, 6. Creación de perfil farmacoterapéutico en programa Farmatools con medicación prescrita y posología, diagnóstico y Servicio prescriptor. 7. Dispensación de medicación, nutrición parenteral o enteral, que se considere oportuna según patología y tratamiento, de acuerdo a la normativa interna del centro, normalmente para un mes. 8. Firma del paciente/familiar que retira la medicación en libro de registros de dispensaciones. 9. Planificación con el paciente de cita sucesiva o de repetición de acuerdo a la medicación dispensada, nuevas pruebas diagnósticas programadas o cita con el Servicio prescriptor. 10. Actuaciones para la educación sanitaria y prácticas para la promoción de la salud y prevención de la enfermedad. 11. Informe farmacoterapéutico informatizado para la Historia Clínica del paciente disponible en la intranet.

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Pacientes – Adherencia al tratamiento hospitalario 12. Impresión y entrega de próxima cita para visita sucesiva o de repetición. La duración media para una primera visita es de 15 minutos. 2) Visitas sucesivas o de repetición: 1. Comprende las siguientes actividades asistenciales: 2. Solicitud de la tarjeta sanitaria de la seguridad social ó DNI. 3. Entrevista al paciente de seguimiento basado en el perfil farmacoterapéutico de medicamentos dispensados en visita anterior, disponibilidad de existencias de medicamentos y preguntas directas. 4. Valoración de la adherencia al tratamiento. 5. Seguimiento de la correcta utilización de dispositivos de administración de la medicación.

El farmacéutico debe disponer de los conocimientos y habilidades propias de la entrevista clínica, que le permitan mejorar su comunicación con el paciente y la obtención de información relevante para evaluar el curso terapéutico.

6. Evaluación y detección de reacciones adversas. Comunicación de tarjetas amarillas. 7. Registro de intervenciones del farmacéutico al evaluar el estado de situación. 8. Dispensación de medicación, nutrición parenteral o enteral, que se considere oportuna según patología y tratamiento, de acuerdo a la normativa interna del centro, normalmente para dos meses. 9. Planificación con el paciente de citas sucesivas o de repetición de acuerdo a la medicación dispensada, nuevas pruebas diagnósticas programadas o cita con el Servicio prescriptor.

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10. Firma del paciente/familiar que retira la medicación en libro de registros de dispensaciones. 11. Informe farmacoterapéutico informatizado para la Historia Clínica del paciente disponible en la intranet. 12. Impresión y entrega de próxima cita para visita sucesiva o de repetición. Las visitas sucesivas o de repetición se realizarán con una duración media de 10 mins. En el momento actual mantenemos cuatro agendas de citación de pacientes para SFT. Esta prestación farmacéutica mediante la citación de pacientes reglada permite mejorar la asistencia a estos pacientes y además permitirá planificar mejor el aprovisionamiento de medicamentos y controlar mejor los stocks de medicamentos en función de las necesidades reales y los pacientes citados. El SFT es un elemento necesario de la asistencia sanitaria de calidad. Este servicio es proporcionado para el beneficio directo del paciente y por tanto el farmacéutico es responsable directo ante éste de la calidad de la asistencia. Sin embargo es imprescindible la coordinación con el personal médico y de enfermería. En caso de detectar posibles problemas de salud relacionados con los medicamentos, debe producirse la intervención farmacéutica para prevenir o resolver dichos problemas. Se establecerá comunicación con el médico cuando la intervención se orienta a modificar algún aspecto del tratamiento, informándole del posible problema encontrado. La cooperacio ́n multidisciplinar es uno de los principios ba ́sicos de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacio ́n de las profesiones sanitarias (6), que determina en su artículo 9.1 que «la atencio ́n sanitaria integral supone la cooperacio ́n multidisciplinaria, la integracio ́n de los procesos y la continuidad asistencial, y evita el fraccionamiento y la simple superposicio ́n entre procesos asistenciales atendidos por distintos titulados o especialistas». El farmacéutico se corresponsabiliza de los resultados de la farmacoterapia en cada paciente.

Debe existir garantía de continuidad tanto por parte del Servicio, de Farmacia como por parte del paciente. Pero además resulta fundamental el registro de esta actividad, tanto de las intervenciones realizadas como de los resultados obtenidos. En la atención a pacientes externos que realizan los Servicios de Farmacia se encuentra un entorno favorable e idóneo para evaluar su efecto sobre pacientes crónicos, con un seguimiento continuado, que nos permitirá evaluar este proceso. Se han publicado algunos trabajos en el ámbito del farmacéutico de hospital donde, por ejemplo, han medido la efectividad que aporta un programa de información terapéutica al alta hospitalaria, en términos de adherencia, reingresos hospitalarios, fallecimientos o visitas al Servicio de Urgencias (7,8).

6.- Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacio ́n de las profesiones sanitarias. BOE, 2003 noviembre 22; (280): 41442 – 58. 7.- Sáez de la Fuente J, Granja Berná, V, Lechuga Vázquez P, Otero Perpiña B, Herreros de Tejada López-Coterilla A.y Medina Asensio J. Eficacia de la información al alta en la adherencia del paciente polimedicado. Farm Hosp. 2011; 35 (3):128-134. 8.- Sánchez Ulayar A, Gallardo Lopez S, Pons Llobet N, Murgadella Sancho A, Campins Bernadàs L y Merino Mendez R. Intervención farmacéutica al alta hospitalaria para reforzar la comprensión y cumplimiento del tratamiento farmacológico. Farm Hosp. 2012; 36 (3):118-123.

La oferta y realización del SFT de un paciente concreto es una prestación farmacéutica novedosa y compleja, que conlleva una serie de exigencias y requisitos ineludibles, pero que debemos potenciarla y acreditarla entre la cartera de servicios de la Farmacia Hospitalaria.

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Bibliografía 1.- WHO/PSM/PAR/2006.5 . Desarrollo de la pra ́ctica de farmacia centrada en la atencio ́n del paciente. Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s1409 4s/s14094s.pdf (consultado el 17 de marzo de 2014). 2.- Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. BOE 2003 mayo 29; (128): 20567-588 3.- Foro de Atención Farmacéutica. Documento de Consenso. Enero del 2008. Disponible en: http://www.atencionfarmaceutica-ugr.es/downloads/uploads/LIbro%20FORO1-completoOK_200208.pdf. (Consultado el 17 de marzo de 2014) 4.- Baena M, Martínez-Olmos J, Faus M, Fajardo P, Martínez F. El seguimiento farmacoterapéutico: un componente de la calidad en la atención al paciente. Ars Pharm. 2005; 46: 213-232. 5.- Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. BOE. 2006 Julio 27; (178): 28122-165.

Claves del artículo 2 El Seguimiento Farmacoterapéutico de pacientes externos que realizamos desde los Servicios de Farmacia debe considerarse como una prestación sanitaria continuada y documentada en la historia clínica del paciente. 2 Es importante definir las acciones asistenciales a realizar durante la primera visita de seguimiento farmacoterapéutico del paciente y sucesivas, que permitan mejorar el resultado en salud del paciente.

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Pacientes – Opinión

Medicamentos a precio de chuches: Pero, ¿realmente esta sociedad apuesta por la salud? Juan Carlos Gil-Delgado, Director General Inyección

Actualmente en España, existen una serie de medicamentos con marca en cada grupo terapéutico que presentan un PVP IVA inferior a 3 €, medicamentos que todavía se siguen prescribiendo: Ansiolíticos, analgésicos, antibióticos, antiinflamatorios, antihipertensivos, etc. Fármacos muy establecidos entre la clase médica y los pacientes que tienen un importante volumen de ventas en unidades que contribuyen a aliviar y resolver una determinada patología o sintomatología. Fármacos que a través de los años se han ganado, gracias a la experiencia con ellos, la confianza de ambos colectivos. Estos medicamentos tienen tras de sí una potente inversión en I+D hasta su comercialización, estudios en fase I, II,y III, más a parte, los gasSe estima que el costo de desarrollo de un tos derivados de medicamento para empresas innovadoras que la puesta a disposición de la han lanzado al mercado en una década entre 8 y clase médica. Sólo basta con 13 fármacos, es de 5.500 millones de dólares por comprar cualquiera en la farmedicamento. macia o preguntar por ellos y observar cómo todos llevan un envase que cumple una determinada reglamentación, un prospecto o ficha técnica que informa de los beneficios y posibles riesgos del mismo, así de cómo hacer un buen uso de él, un blíster o frasco que asegura su conservación y no manipulación, una fecha de caducidad, todo ello certificado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad con el código nacional. Además al costoso proceso de investigación y registro hay que sumar el también importantísimo gasto de producción, distribución y comercialización: Redes de visitadores médicos cuyo tamaño medio es de 60 visitadores por laboratorio esto hace un total entre 8.000 y 10.000 visitadores necesarios

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para que esté, en la farmacia más cercana del paciente que lo solicite. Se estima que el costo de desarrollo de un medicamento para empresas innovadoras que han lanzado al mercado en una década entre 8 y 13 fármacos, es de 5.500 millones de dólares por medicamento. Se sabe que cuanto más grande es la empresa farmacéutica, mayor es su costo de desarrollo ya que son éstas las que realmente tienen capacidad para realizar y financiar los estudios clínicos necesarios. En España la industria farmacéutica invierte casi 1.000 millones de € en I+D, 500 millo-

nes de ellos en estudios Fase III. La inversión en investigación clínica en los últimos 9 años ha crecido un 86%. Se estima que de las 4.400 personas empleadas en I+D por la industria farmacéutica (la principal inversora en I+D), 4 de cada 5 de ellas son titulados superiores. Todo esto es lo que hay detrás de un medicamento de eficacia y seguridad contrastada que vale 3€ o menos y que está desarrollado y comercializado para proporcionar salud. Hace poco fui con mis hijos pequeños a una tienda de chuches, gominolas o como se les quiera llamar. Medio llenaron 2 bolsas y pagué 6 €. En cada bolsa había moras, fresas, melones, plátanos, regalices salados, corazones con sabor a melocotón, lengua con pica pica, etc. Parece ser que todo este “Sweet Boom” viene por parte de los suecos que son los pioneros en este sector y que, según he leído, consumen una media de 17 kilos por sueco y por año ¡Ahí es nada! En España estamos en 2 kilos por ahora. Sea como fuere, lo que no es de recibo, es el diferente trato social entre uno y otro sector. ¿Realmente existe algún control sanitario en la venta a granel de las chuches? Yo no lo he visto. No he visto información en las tiendas acerca de cuántas calorías suponen y qué valor nutritivo (¿?) tienen. Aproximadamente el 80% de una chuche son azúcares: Fructosa, Glucosa, Sacarosa, el 10% es agua y el 8% es gelatina proteína de origen animal. Por cada 100g de chuches, unas 5 piezas, estamos metiéndole a nuestro metabolismo 350 calorías con un valor alimenticio nulo, sin vitaminas ni minerales. Las repercusiones sobre el organismo de los niños es muy variada y va desde la obesidad, las caries, alergias incluso asma, hasta la inapetencia ya que sustituyen o disminuyen el alimento necesario diario. ¿Cuál es el gasto en I+D de este sector? Pero, sobre todo, ¿cómo unos productos que van a favorecer la salud de las personas que los toman, que tienen unos controles sanitarios estrictos, que tienen identificados sus posibles efectos secundarios, que presentan una eficacia avalada por la propia experiencia de utilización y que se dispensan en envases especiales, pueden costar lo mismo o un poco menos que una bolsa de chuches? Chuches cuyo consumo habitual suponen un gasto añadido al coste sanitario en planes de prevención y control de la obesidad infantil y aun así, todavía hay que escuchar las voces de los demagogos hablando del gasto en medicamentos.

En vez de demonizar con programas fáciles y dirigidos a un público poco formado, deberíamos romper una lanza a favor de la Industria Farmacéutica y poner en su justo valor todos aquellos beneficios que proporciona a la sociedad, ¿o no es un beneficio increíble poder tener acceso a un tratamiento necesario para la salud, muchas veces por menos de 3 € al mes? Sin embargo, estoy convencido que, entre los otros padres que también compraban en la tienda chuches para sus hijos, más de uno era de la opinión que los medicamentos son caros. Lo que es caro es la ignorancia y el no tener unos criterios claros. Me gustaría que la mayoría de la gente cuando tenga un medicamento en sus manos fuera capaz de valorarlo en su justa medida. Quizás no es culpa de ellos, sino de todos nosotros, los que de algún modo u otro estamos relacionados con el mundo del medicamento que no hemos sabido concienciar a la sociedad de todo lo que hay detrás de él. De ahí el resultado: medicamentos a precio de chuche. ¡Una pena! ,

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Claves del artículo 2 La inversión en investigación clínica en los últimos 9 años ha crecido un 86%. Se estima que de las 4.400 personas empleadas en I+D por la industria farmacéutica (la principal inversora en I+D), 4 de cada 5 de ellas son titulados superiores. 2 ¿Cómo unos productos que van a favorecer la salud de las personas que los toman, que tienen unos controles sanitarios estrictos, que tienen identificados sus posibles efectos secundarios, que presentan una eficacia avalada por la propia experiencia de utilización y que se dispensan en envases especiales, pueden costar lo mismo o un poco menos que una bolsa de chuches? 2 Deberíamos romper una lanza a favor de la Industria Farmacéutica y poner en su justo valor todos aquellos beneficios que proporciona a la sociedad, ¿o no es un beneficio increíble poder tener acceso a un tratamiento necesario para la salud, muchas veces por menos de 3 € al mes?

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Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica y protección de datos Cristina Gómez Piqueras, Jefe de Servicio de la Subdirección General de Inspección de Datos

El pasado día 1 de enero de 2014 entró en vigor el nuevo Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica. Una de las novedades que recoge es la obligación de las compañías farmacéuticas de documentar y publicar los pagos y Transferencias de Valor que realicen, directa o indirectamente, a o en beneficio de las organizaciones y profesionales sanitarios que compartan su experiencia clínica y profesional con el fin de promover la mejora en la atención de los pacientes. Las empresas farmacéuticas deberán publicar, durante el primer semestre de cada año, las Transferencias de Valor que realicen en forma de donaciones a organizaciones sanitarias, colaboración o patrocinio en reuniones científicas y profesionales y prestación de servicios, así como las realizadas a profesionales sanitarios en forma de cuota de inscripción, desplazamiento y alojamiento en eventos, y prestación de servicios en concepto de honorarios y gastos. La entrada en vigor del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica supone una situación novedosa (la posibilidad de publicar los datos personales de los profesionales que reciban un pago por parte de un laboratorio por su colaboración en reuniones científicas, ensayos clínicos, publicaciones, etc.), que requiere recordar las obligaciones concretas en materia de protección de datos. La publicación de estos datos económicos, en abierto en la página web del laboratorio, podrá hacerse de forma individualizada (con los datos que prevé el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica), supuesto en el que es aplicable la normativa de protección de datos; o de forma agregada, situación que no precisa el cumplimiento de los requisitos que se tratan a continuación, al no contener datos personales y, en consecuencia, no ser aplicable la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (en lo sucesivo LOPD). Inscripción de ficheros Las compañías farmacéuticas no tienen que inscribir un fichero nuevo con los datos de los profesionales que colaboran con esas compañías y con-

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sientan la publicación individualizada de sus datos personales. Este fichero, con carácter general, ya lo tienen inscrito con denominaciones diversas: “Profesionales colaboradores”, “Eventos”… Contiene este fichero los datos de colaboradores que participan en eventos, investigaciones… Lo que sí deberán incorporar a partir del año 2015, si la compañía decide no inscribir un nuevo fichero, es una marca o ano-

tación que distinga, en el mismo fichero, los profesionales que han consentido y los que no han consentido o que habiendo consentido revoquen posteriormente su consentimiento. En resumen, cada compañía debe elegir el sistema organizativo de los ficheros. Si prefieren tener inscritos dos ficheros, uno con los datos de los profesionales que consienten en la publicación de sus datos y otro fichero con los que nunca han consentido o han revocado su consentimiento inicial, también es una opción admisible legalmente.

dad de que el interesado sea previamente informado, conforme establece el artículo 5 de la LOPD, su omisión puede determinar un vicio de consentimiento.

Las empresas farmacéuticas deberán publicar, durante el primer semestre de cada año, las Transferencias de Valor que realicen en forma de donaciones a organizaciones sanitarias,

Medidas de seguridad El fichero de profesionales sanitarios que colaboran con las compañías farmacéuticas debe tener incorporadas las medidas de seguridad de nivel medio ya que incorporan un conjunto de datos de carácter personal que pueden definir las características del profesional y permite evaluar determinados aspectos de su personalidad. La incorporación de las medidas de seguridad de nivel medio supone, entre otras obligaciones, tener un documento de seguridad que recogerá las medidas de índole técnico y organizativo acordes a la normativa de seguridad vigente y que deberán cumplir todo el personal con acceso a los sistemas de información; la designación de uno o varios responsables de seguridad encargados de coordinar y controlar las medidas de seguridad definidas en el documento de seguridad; y someter los sistemas de información e instalaciones de tratamiento y almacenamiento de datos a una auditoría, al menos cada dos años, interna o externa que verifique el cumplimiento de las medidas de seguridad. Información previa a la recogida de los datos personales de los profesionales La exigencia de información previa a la recogida de los datos constituye un derecho del afectado (en este caso, profesional colaborador con una compañía farmacéutica), que es objeto de protección por si mismo aunque es también un complemento previo de la prestación del consentimiento. De esto se deduce que dada la necesi-

colaboración o patrocinio en reuniones científicas y profesionales y prestación de servicios, así como las realizadas a profesionales sanitarios en forma de cuota de inscripción, desplazamiento y alojamiento en eventos, y prestación de servicios en concepto de honorarios y gastos.

El artículo 5 de la LOPD establece la obligación del responsable de la recogida de los datos personales de informar al afectado sobre la existencia de un fichero o tratamiento de datos de carácter personal, la finalidad de la recogida de éstos y los destinatarios de la información; el carácter obligatorio o facultativo de su respuesta a las preguntas que les sean planteadas; las consecuencias de la obtención de los datos o de la negativa a suministrarlos; la posibilidad de ejercitar los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición; y la identidad y dirección del responsable del tratamiento o, en su caso, de su representante. El Reglamento de desarrollo de la LOPD (RD 1720/200) añade que el deber de información deberá llevarse a cabo a través de un medio que permita acreditar su cumplimiento, debiendo conservarse mientras persista el tratamiento de los datos del afectado. Para el alma-

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RR.HH./Legal cenamiento de los soportes, el responsable del fichero o tratamiento podrá utilizar medios informáticos o telemáticos. En particular podrá procederse al escaneado de la documentación en soporte papel, siempre y cuando se garantice que en dicha automatización no ha mediado alteración alguna de los soportes originales. En el caso de que se utilicen cuestionarios u otros impresos para la recogida de los datos, figurarán en los mismos, en forma claramente legible, la información completa recogida en el artículo 5 de la LOPD.

Los profesionales que colaboran con una compañía farmacéutica, recibiendo un pago o transferencia de valor por ello, mantienen una relación contractual (no siendo necesario un contrato por escrito), por lo que no es necesario pedir el consentimiento para el tratamiento de sus datos, si bien siempre es obligatorio informar sobre los apartados establecidos en el artículo 5 de la LOPD

Desde un punto de vista práctico, las compañías farmacéuticas deberán informar a los profesionales con los que colaboren y que ya estén incluidos en sus ficheros, de que sus datos personales asociados a los pagos que reciban, pueden publicarse en abierto en su página web, a partir del año 2016 (con las cantidades percibidas durante el año 2015), salvo que no consientan en ello. Esa información deberá estar disponible para los profesionales que se incluyan en sus ficheros con anterioridad a la publicación de los mismos.

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Consentimiento de los profesionales sanitarios El artículo 6.1 de la LOPD dispone lo siguiente: “El tratamiento de los datos de carácter personal requerirá el consentimiento inequívoco del afectado, salvo que la Ley disponga otra cosa”. Por su parte, el apartado 2 del mencionado artículo contiene una serie de excepciones a la regla general contenida en aquel apartado 1, estableciendo que: “No será preciso el consentimiento cuando los datos de carácter personal se recojan para el ejercicio de las funciones propias de las Administraciones Públicas en el ámbito de sus competencias; cuando se refieran a las partes de un contrato o precontrato de una relación negocial, laboral o administrativa y sean necesarios para su mantenimiento o cumplimiento; cuando el tratamiento de los datos tenga por finalidad proteger un interés vital del interesado en los términos del artículo 7, apartado 6, de la presente Ley, o cuando los datos figuren en fuentes accesibles al público y su tratamiento sea necesario para la satisfacción del interés legítimo perseguido por el responsable del fichero o por el del tercero a quien se comuniquen los datos, siempre que no se vulneren los derechos y libertades fundamentales del interesado”. Los profesionales que colaboran con una compañía farmacéutica, recibiendo un pago o transferencia de valor por ello, mantienen una relación contractual (no siendo necesario un contrato por escrito), por lo que no es necesario pedir el consentimiento para el tratamiento de sus datos, si bien siempre es obligatorio informar sobre los apartados establecidos en el artículo 5 de la LOPD. Ahora bien, sí es necesario que el responsable del tratamiento solicite el consentimiento del afectado durante el proceso de formación de un contrato para finalidades que no guarden relación directa con el mantenimiento, desarrollo o control de la relación contractual, permitiendo al afectado que manifieste expresamente su negativa a ese tratamiento o comunicación de datos. No es preciso que el profesional colaborador con una compañía farmacéutica consienta en la publicación de sus datos personales y económicos en la página web del

Laboratorio, en abierto, para colaborar en eventos por los que reciba una contraprestación económica; estableciéndose la obligación de hacer posible en el propio documento contractual, o a través de un procedimiento equivalente, la oposición a las finalidades del tratamiento no relacionadas directamente con el tratamiento necesario por razón del contrato. Debido a que la publicación de los datos se hará en abierto, visible a cualquier persona que acceda al sitio web de una compañía farmacéutica, sería recomendable que dicha compañía limitase la indexación, por parte de los motores de búsqueda, de los datos publicados, haciendo uso, por ejemplo, de las funcionalidades que ofrecen protocolos de exclusión como “robots.txt”.

datos, conservándose únicamente a disposición de las Administraciones públicas, Jueces y Tribunales, para la

Debido a que la publicación de los datos se hará en abierto, visible a cualquier persona que acceda al sitio web de una compañía farmacéutica, sería recomendable que dicha compañía limitase la indexación, por parte de los motores de búsqueda, de los datos publicados, haciendo uso,

El consentimiento es siempre revocable. Si un profesional ha consentido en la publicación de sus datos por parte de la compañía farmacéutica con la que colabora y posteriormente revoca su consentimiento, esa revocación no tendrá efectos retroactivos. Esto quiere decir que a partir de ese momento ya no se publicarán sus datos futuros, pero continuarán publicándose los anteriores hasta que transcurran los tres años para los que sí dio su consentimiento. Derechos de Acceso, Rectificación, Cancelación y Oposición (ARCO) El derecho de acceso es el que tiene el interesado a solicitar y obtener gratuitamente información de sus datos de carácter personal sometidos a tratamiento, el origen de dichos datos, así como las comunicaciones realizadas o que se prevé hacer de los mismos. El derecho de rectificación es el derecho del afectado a que se modifiquen los datos que resulten ser inexactos o incompletos. La solicitud de rectificación deberá indicar a qué datos se refiere y la corrección que haya de realizarse y deberá ir acompañada de la documentación justificativa de lo solicitado. El ejercicio del derecho de cancelación dará lugar a que se supriman los datos que resulten ser inadecuados o excesivos. La cancelación dará lugar al bloqueo de los

por ejemplo, de las funcionalidades que ofrecen protocolos de exclusión como “robots.txt”

atención de las posibles responsabilidades nacidas del tratamiento, durante el plazo de prescripción de éstas. Cumplido el citado plazo deberá procederse a la supresión. El derecho de oposición es el derecho del afectado a que no se lleve a cabo el tratamiento de sus datos de carácter personal o se cese en el mismo en los siguientes supuestos: Cuando no sea necesario su consentimiento para el tratamiento, como consecuencia de la concurrencia de un motivo legítimo y fundado, referido a su concreta situación personal, que lo justifique, siempre que una Ley no disponga lo contrario; Cuando se trate de ficheros que tengan por finalidad la realización de actividades de publicidad y prospección comercial; o cuando el tratamiento tenga por finalidad la adopción de una decisión referida al afectado y basada únicamente en un tratamiento automatizado de sus datos de carácter personal.

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RR.HH./Legal Situaciones con las que se pueda encontrar un profesional sanitario relacionadas con la prestación de consentimiento a la publicación de sus datos asociados a las transferencias de valor recibidas, revocación posterior de ese consentimiento y cancelación de sus datos/ Cómo deberá actuar la compañía farmacéutica La compañía farmacéutica solicita el consentimiento inequívoco (recomendablemente por escrito) al profesional sanitario para publicar sus datos personales asociados a pagos y transferencias de valor, ¿qué situaciones se pueden producir?. - El profesional sanitario no consiente desde el momento en qué solicitan su consentimiento. La compañía farmacéutica no publicará sus datos personales en su página web. - El profesional sanitario consiente en el momento en qué solicitan su consentimiento. Se publican sus datos referidos al año 2015 durante el primer semestre de 2016, y se mantendrán hasta finales de 2018. En el mes de diciembre de 2017, el profesional que si consintió en la publicación de sus datos inicialmente, revoca su consentimiento y lo expone a la/s compañía/s farmacéutica/s que lo/s publican. Al no tener carácter retroactivo la revocación del consentimiento, las compañías dejarán de publicar los datos nuevos a partir de enero de 2018, pero mantendrán los datos de 2016 hasta finales de 2018, y los del año 2017 hasta finales del año 2020. - El profesional sanitario se dirige a la compañía farmacéutica solicitando la cancelación de los datos. Si va a seguir trabajando con la compañía farmacéutica, los datos no se pueden cancelar. Si el profesional finalizara la colaboración con la compañía, se procedería a la cancelación de sus datos (primero bloqueo y después cancelación) transcurridos los plazos durante los que se deben mantener Si se refiere a la cancelación de los que tienen publicados en su página web asociados a las cantidades percibidas durante los tres años anteriores, tampoco podría proceder a su cancelación ya que la normativa de protección de datos establece

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que los datos deberán ser conservados durante los plazos previstos en las disposiciones aplicables o, en su caso, en las relaciones contractuales entre la entidad responsable del tratamiento y el interesado. Se procedería a la cancelación de sus datos (primero bloqueo y después cancelación) transcurridos los plazos durante los que se deben mantener. En la práctica sucedería lo mismo que lo indicado en el párrafo anterior, se mantendrían publicados hasta que finalizara el período de exhibición.

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Claves del artículo 2 La normativa de protección de datos es aplicable a la publicación individualizada de los pagos y transferencias de valor que incluya datos personales de los profesionales receptores. No es aplicable a las transferencias de valor a Organizaciones Sanitarias. 2 Debe solicitarse el consentimiento del profesional que perciba pagos de compañías farmacéuticas por su colaboración en actividades científicas para que se publiquen sus datos de forma individualizada, informándole de ello. La publicación de los datos en el sitio web de la compañía, en abierto, no está exceptuada del consentimiento al tratarse de una finalidad que no guarda relación directa con la relación contractual establecida.

Comercial – Herramientas de coaching

Coaching: herramienta de éxito para el gerente del s. XXI Mercedes Cavanillas de San Segundo, Psicóloga y Coach Ejecutivo. Grupo Luria

En el siglo XXI, el estilo de liderazgo que conduce al éxito en la industria farmacéutica es muy diferente a los modelos de dirección que imperaban hace unos años. Existen varias razones para este cambio en la tendencia gerencial. Por un lado, la evolución de los modelos de negocio del sector farmacéutico, así como la situación económica que impera en el momento actual, hacen que el tipo de liderazgo a utilizar por los gerentes sea necesariamente distinto. Ademas, el modelo de relación con los vendedores tambien cambia. Años atrás, los comerciales cambiaban frecuentemente de compañia, o se promocionaban con relativa rapidez, por lo que el tiempo que pasaban en el puesto era relativamente corto; en esos momentos, la función principal del gerente se basaba en controlar y supervisar el desempeño del comercial. En la actualidad, los vendedores pasan más tiempo en el puesto, y desarrollan mucho más valor añadido en la relación con el cliente. Por último, el hecho de que las nuevas tecnologías estén en este momento al alcance de todos hace que lo que marca la diferencia de cada empresa sean las personas que las componen, lo que conocemos como el talento. La función del gerente pivota, pues, hacia un foco mucho mayor en el desarrollo y la mejora profesional de sus colaboradores. Es importante definir previamente que entendemos por desarrollo profesional; muchas veces, cuando las personas, en las organizaciones, piden mas desarrollo profesional, suele ser como sinónimo de promoción, o mayor retribución. Sin embargo, son conceptos diferentes: el desarrollo profesional es el proceso que puede conducir a conseguir esos resultados; se trata de definir la meta, "a donde se quiere llegar", y definir un "mapa de ruta", como se va a llegar a esa meta. Se basa principalmente, por tanto, en el establecimiento de objetivos de mejora, tanto de fortalecimiento de los aspectos más potentes del profesional, como de la adquisición de nuevas habilidades y competencias. Una vez fijados esos objetivos, es fundamental diseñar y ejecutar un Plan de Accion que se dirija hacia dichas metas. Esto es importante, porque lo que sabemos del ser humano es que, para que adquiera nuevas habilidades o mejore las ya adquiridas, tiene que tener un objetivo claro ("hacia donde va"), y además es fundamental que sienta un

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compromiso hacia dicho objetivo; todos tenemos una zona de "confort" en la que, haciendo lo de siempre, nos mantenemos; el desarrollo y la mejora se sitúan más allá de esa zona de confort, lo que significa, casi inevitablemente, que va a requerir esfuerzo y malestar ("no pain, no gain"). Lo que va a mantener a la persona perseverando en ese esfuerzo hasta lograr su objetivo es que esté comprometida con él. Como bien sabemos, las personas comprometidas son las que hacen avanzar las organizaciones.

El compromiso implica la aceptación de todos los aspectos, tanto negativos como positivos, que conlleva el camino elegido hacia la meta; un opositor elige pasar largos meses de estudio y aislamiento social para alcanzar el puesto soñado; un estudiante de medicina elige pasar varios años de poco dormir y mucho estudiar para llegar a ser el médico que desea; un deportista invierte gran cantidad de energía y esfuerzo para conseguir su objetivo. Por ello, para que un profesional se desarrolle de forma efectiva, y dicho desarrollo no se quede en algo escrito en un papel, que finalmente no se lleva a cabo, es fundamental que el objetivo a alcanzar sea elegido por él, y que se comprometa con ello. Los objetivos impuestos “desde fuera” no tienen esa cualidad.

de personas; a este tipo de gestor se le denomina “Líder Coach”. El “Líder Coach” representa un nuevo paradigma. El enfoque cambia completamente: antes el foco se ponía en evaluar “lo que ya había hecho” el colaborador; ahora se pone en considerar “lo que puede llegar a hacer y a conseguir”. Para ello, tienen que darse dos actitudes fundamentales:

Por ello, para que un profesional se desarrolle de forma efectiva, y dicho desarrollo no se quede en algo escrito en un papel que finalmente no se

¿Cómo conseguir ese compromiso? Las herramientas asociadas al Coaching han demostrado su eficacia en los últimos años. Estas herramientas permiten conseguir el compromiso de los profesionales con su desarrollo profesional, así como que progresen en alcanzar todo su potencial. El Coaching es un proceso estructurado de acompañamiento mediante el cual el profesional alcanza sus metas u objetivos profesionales, desarrollando su potencial; la función del coach estriba en ser catalizador de ese proceso de crecimiento. No en vano una de las metáforas más conocidas del Coaching es definirlo como “el arte de soplar brasas”; Leonardo Wolk, el autor que aporta esta metáfora, describe al Coach como un “socio facilitador del aprendizaje, que acompaña al otro en una búsqueda de una capacidad de aprender para generar nuevas respuestas o situaciones que enfrenta en los diversos ámbitos de su vida." (Wolk, 2003) Existen ciertas complicaciones a la hora de que un jefe ejerza como coach "propiamente dicho" de un colaborador suyo, ya que en dicho colaborador puede subyacer el temor a una evaluación y/o a consecuencias negativas si expone sus motivaciones o preocupaciones reales. Sin embargo, es perfectamente posible, y muy eficaz, que un directivo utilice herramientas del coaching en su gestión

lleva a cabo, es fundamental que el objetivo a alcanzar sea elegido por él, y que se comprometa con ello. Los objetivos impuestos “desde fuera” no tienen esa cualidad

- Tener como prioridad real el desarrollo de su colaborador, y eso no se queda en meras palabras; se demuestra en su conducta, dedicando tiempo y esfuerzo a apoyarle en el planteamiento de objetivos, la planificación de acciones, y el seguimiento de las mismas. - Creer realmente en el potencial del colaborador y en su capacidad para desarrollarlo. Dentro de cada persona hay un tesoro, y el proceso de coaching ayuda a sacarlo a la luz y ponerlo en valor, a “soplar las brasas”; pero partiendo de la base de que esas brasas están ahí presentes desde el principio. Hemos definido el Coaching como un proceso estructurado; podemos organizar el proceso en 4 pasos: - Metas: El colaborador, apoyado por el Líder Coach, deberá fijar qué metas/objetivos se plantea para el

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Comercial – Herramientas de coaching desarrollo de su perfil profesional. Dichas metas deben ser retadoras pero alcanzables, estar descritas de forma clara, y tener un horizonte temporal. - Realidad Actual: Es muy importante establecer la situación de partida, con una descripción realista; tanto lo que ya va bien, como las diferencias existentes entre el resultado deseado y la situación actual. - Posibles opciones: Una vez establecida la Meta y la Realidad Actual, se analizan las alternativas que tiene el colaborador para llegar a conseguir el resultado que

Existen ciertas complicaciones a la hora de que un jefe ejerza como coach "propiamente dicho" de un colaborador suyo, ya que en dicho colaborador puede subyacer el temor a una evaluación y/o a consecuencias negativas si expone sus motivaciones o preocupaciones reales

desea. Asimismo, es fundamental evaluar con qué apoyos y ayudas cuenta para el camino. - Compromiso con la Acción: En este paso, el colaborador establece qué “mapa de ruta” va a seguir, y elige qué acciones se compromete a seguir, y cuándo. También es relevante definir qué “hitos” se van a fijar en el camino, establecer un sistema de seguimiento que permita evaluar el grado de éxito que se está consiguiendo, y buscar aspectos que puedan ejercer funciones de "anclaje" al Plan de Accion. Por ejemplo, a veces es útil informar a otros de las acciones que se van a realizar, por lo que no sólo se puede obtener ayuda para el camino, sino también que aporten Feedback, y pueden servir como elemento motivador adicional.

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Para seguir estos pasos, las herramientas del Coaching que van a ser de mayor utilidad son las siguientes: - La Escucha: Probablemente es la cualidad principal para hacer un proceso de coaching, y también la más difícil. El tipo de escucha que se utiliza en Coaching es una Escucha Activa, no es el tipo de escucha que hacemos habitualmente, en la que atendemos sólo parcialmente, y muchas veces estamos más centrados en la respuesta que vamos a dar,”, o esperando nuestro turno para hablar, que en escuchar realmente al otro. Se trata de una Escucha Incondicional, que no juzga, si no que trata de escuchar “desde el otro”, intentando ver las cosas desde el “mapa mental” del otro, y conectar con sus emociones. Es una escucha Atenta, en la que el coach está emocionalmente presente, prestando toda su atención a lo que está sucediendo y se está transmitiendo en la conversación con el otro. - Las Preguntas: Se trata de una herramienta que permite hacer pensar al colaborador. Deben ser, por tanto preguntas abiertas, preguntas que no puedan ser respondidas con un “sí” o con un “no”. Se busca provocar la reflexión y el descubrimiento, llevar al aprendizaje y a la acción. No buscan ampliar la información que el “coach” no tiene; se hacen para que el interlocutor entienda su situación y encuentre sus respuestas; para ayudarle a descubrir por sí mismo su situación actual, sus objetivos, y qué acciones está dispuesto a realizar; es importante incluir preguntas orientadas hacia el futuro y las soluciones. - Dar Feedback: Se trata de proporcionar al otro información sobre lo que el coach ha observado; siempre debe ser constructivo y orientado a la mejora. Es importante que sea específico, y basado en lo observable, alejado de juicios y valoraciones. Puede incluir una descripción objetiva de las conductas (qué hace/ ha hecho el interlocutor y cómo), y/o el análisis del impacto que dichas conductas tienen o han tenido en los demás y en la situación. Por la dificultad añadida que representa que el coach en este caso, es el jefe del interlocutor, debe ponerse especial cuidado en no juzgar ni añadir elementos que no sean observables por ambas partes; si el interlocutor se siente atacado puede ponerse “a la defensiva”, y

por tanto perderse todo el efecto beneficioso que puede tener esta herramienta. - Animar a la Acción: Una vez fijados los objetivos elegidos por el colaborador, el líder como coach anima a concretar y realizar acciones que conduzcan hacia esa meta. Contribuye a traducir el camino hacia el objetivo en acciones concretas, en un mapa de ruta, a desarrollar y seguir un Plan de Acción que sea sostenible en el tiempo. Alienta también a poner en práctica nuevas formas de actuación; ayudando a identificar las barreras y oportunidades que pueden surgir en el camino, apoyando en la reflexión de cómo gestionarlas para seguir adelante. Una vez iniciado el camino, funciona también como elemento de seguimiento, no desde el control, sino proporcionando apoyo, colaborando en la búsqueda de aspectos que puedan ejercer funciones de "anclaje" al Plan de Accion, fomentando el compromiso de la persona con su objetivo, con su crecimiento y desarrollo continuo. Como podemos ver, no se trata de un modelo de gestión fácil; requiere un compromiso firme por parte del gerente para priorizar y enfocar de esta manera el desarrollo profesional de sus colaboradores. Normalmente implica un cambio en la forma de comportarse como gestor de personas, a muchos niveles, y esto supone también un esfuerzo. Pero tiene muchas ventajas; no sólo porque aumenta la probabilidad de éxito como gestor de personas, sino porque también contribuye al desarrollo profesional del propio gerente, quien mejora así también sus propias habilidades, y por tanto, contribuye a desarrollar su propio potencial. ¿Cómo se consigue llegar a ser un “líder coach”? Trabajando desde esta filosofía de la gestión, y, si se precisa y/o desea, recibiendo formación y entrenamiento en las herramientas de coaching que posibilitan el éxito como gerente en la industria farmacéutica. Bibliografía 1.- El nuevo empresario del s. XXI, el líder Coach http://www.rrhhmagazine.com/articulos.asp?id=364

2.- El líder como coach http://martaromo.wordpress.com/ 2010/01/28/lider-coach/ 3.- Wolk, L. (2003). Coaching. El arte de soplar brasas. Gran Aldea editores.

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Claves del artículo 2 La función del gerente pivota hacia un foco mucho mayor en el desarrollo y la mejora profesional de sus colaboradores. 2 Para que un profesional se desarrolle de forma efectiva, es fundamental que el objetivo a alcanzar sea elegido por él, y que se comprometa con ello. 2 El compromiso implica la aceptación de todos los aspectos, tanto negativos como positivos, que conlleva el camino elegido hacia la meta. 2 Las herramientas de Coaching han demostrado su eficacia para conseguir el compromiso de las personas con su desarrollo profesional, así como para que progresen en alcanzar todo su potencial. 2 El “Líder Coach” representa un nuevo paradigma; antes el foco se ponía en evaluar “lo que ya había hecho” el colaborador; ahora se pone en considerar su potencial, “lo que puede llegar a hacer y a conseguir”.

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Business Development – Investigación clínica

Investigación clínica: Oportunidades profesionales en un mercado global Sergio Hinchado, Senior Manager El mapa de la investigación clínica está cambiando y sus focos de interés se desplazan rápidamente hacia los países emergentes. Hasta hace poco, la investigación patrocinada por la industria se desarrollaba tradicionalmente en los países encuadrados en lo que se entendía como primer mundo, en América del Norte, Europa Occidental y Oceanía. Hoy, un número cada día más creciente de estudios se realizan en países de Europa del Este, América Latina y Asia. Una tendencia que, además de ser global, define nuevos movimientos e inercias que no sólo afecta a las transacciones comerciales sino que también tiene un fuerte impacto en las relaciones laborales. Si miramos hacia atrás, la demanda de talento se generaba en EEUU, Europa Occidental (especialmente en el Reino Unido, Francia, Alemania y Suiza), Australia, Japón y Singapur. La razón era muy sencilla: los principales laboratorios farmacéuticos tenían allí sede corporativa y favorecían la realización de estudios en sus países de origen. Este status quo se ha alterado con la aparición de nuevos actores en el mercado, en países como China y la India y continentes como Latinoamérica, con proyectos menos estables pero que, en la práctica, están alterando el mercado laboral con nuevas ofertas, que a menudo van acompañadas de salarios muy competitivos, cuyo objetivo es captar el mejor talento internacional. Esta situación no está ajena a ciertas burbujas derivadas del crecimiento sobredimensionado del mercado o de un marco legal poco fiable. Un ejemplo es la India, donde la investigación clínica entró en declive desde que alcanzara su punto máximo en 2010 y donde se está desaprovechando gran parte del potencial de la industria de investigación clínica. De hecho, las agencias reguladoras de Estados Unidos suspendieron recientemente sus ensayos clínicos en el país, preocupados por un entorno regulatorio inestable. El Tribunal Supremo de la India comparte esta alarma y en septiembre de 2013 paralizó 162 ensayos clínicos de nuevas entidades químicas. La industria farmacéutica no tardó en reaccionar y algunos laboratorios muy representativos han trasladado sus ensayos a otros países de la zona, como China, Singapur y Corea del Sur.

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De alguna manera, la “normalización” tradicional de la investigación clínica a la que estábamos acostumbrados en occidente ha sido sustituida por un puzle formado por diferentes marcos normativos y regulatorios, que muchas veces no parecen ser tan estrictos como los que existen en la Union Europa, EE.UU, Japón, Suiza y Singapur. Al puzle, ya de por si complejo, su suman factores como los costes integrales del proceso, los tiempos de comercialización, la disponibilidad de pacientes y, por supuesto, la disponibilidad de mano de obra cualificada, en una ecuación donde, normalmente, ade-

más de un buen proyecto profesional, los elevados salarios son el medio más eficaz para captar el talento que se necesita. ¿Cómo preparo mi búsqueda de un proyecto dentro del área de investigación en el extranjero? La crisis económica y laboral, la relocalización de la investigación clínica y las nuevas oportunidades profesionales y salariales están animando a muchos profesionales españoles a buscar fortuna en el mercado global, el éxito dependerá tanto del acierto de su elección como de su capacidad para respuesta a una serie de requisitos. Es evidente que sin una formación adecuada, sin una experiencia contrastada, sin unas habilidades determinadas y sin el dominio del inglés y del idioma del país de destino, cualquier aventura exterior estará abocada al fracaso. También hay que estar seguro de tener desarrolladas competencias como flexibilidad, iniciativa, actitud abierta a los cambios y a la diversidad en todas sus facetas. No hay que olvidar nunca que la demanda global busca profesionales operativos al cien por cien desde el primer día.

Si la organización en un laboratorio farmacéutico es importante; conocer las inversiones que la matriz está realizando en ese país, la cantidad de estudios que están realizando y el grado de éxito de los mismos también son factores claves. En el caso de CRO’s es importante conocer su cartera de clientes y los últimos proyectos exitosos.

En paralelo, los candidatos deben definir y ajustar claramente sus objetivos y expectativas. El número y la complejidad de los factores es mayor y habrá que evaluar con realismo cuestiones como la seguridad del empleo y perspectivas de carrera profesional entre las prioridades a la hora de analizar un posible proyecto. La información es poder y una buena investigación previa puede ahorrar muchos malentendidos. Una vez establecido el contacto con una determinada compañía hay que dar respuesta a una serie de preguntas antes de seguir adelante. - ¿Qué implantación tiene su organización en este país? Magnitudes principales, cuota de mercado, competidores, etc. - ¿Cuántos estudios/ensayos han realizado en ese país en los últimos años? - ¿Con cuántos hospitales colaboran? - ¿Qué fases han alcanzado los ensayos que han realizado? - ¿Qué pasa con los futuros ensayos y los planes de inversión de la compañía en ese país?

En algunos países con políticas de inmigración restrictivas como Suiza, Estados Unidos o Australia, la mejor opción es conseguir una asignación interna o expatriación desde la empresa actual. Normalmente, en las Intranets de las empresas se pueden encontrar oportunidades de movilidad internacional para sus trabajadores. Otro elemento a tener en cuenta es el grado de madurez que tiene el área de investigación clínica en un determinado país. Conocer el funcionamiento de su sector sanitario, si es principalmente público o privado, fuentes de financiación, grado de penetración de la industria farmacéutica, calidad de sus investigadores, patentes registradas, número de ofertas de empleo en el sector, competencia, etc. ¿Dónde busco proyectos de trabajo dentro del área de investigación clínica?

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Business Development – Investigación clínica El área de investigación clínica es una de las más dinámicas del mercado laboral. En algún caso el número de ofertas por país disminuye, pero aumenta el número de países que ofrecen oportunidades en este campo, incrementando la oferta global. Un dato relevante en este sentido es que en 2013, Hays ha gestionado vacantes en 22 países diferentes. En los últimos años, la búsqueda de profesionales de investigación clínica se ha convertido en una práctica global donde consultoras, CRO’s y laboratorios compiten por atraer el talento que necesitan, estén donde estén.

A modo de resumen, hay que ser consciente de que hoy existen oportunidades de trabajo en muchos países y que los países más desarrollados no son, necesariamente, los que están ofreciendo las mejores oportunidades. Por eso, a la hora de elegir bien el destino, es imprescindible una correcta planificación para asegurarte el éxito

carrera profesional, se tiene en cuenta también cuestiones como la fiscalidad, los beneficios sociales, etc. Pero no basta con querer trabajar en otro país. Antes de nada, los candidatos deben evaluar sus fortalezas, debilidades y motivaciones. Una de las mayores dificultades con las que se encuentran los reclutadores es entender las verdaderas motivaciones que hay detrás de un cambio y el horizonte temporal de ese cambio, ya que pocas veces se valoran proyectos con una duración inferior a los 3 años. A modo de resumen, hay que ser consciente de que hoy existen oportunidades de trabajo en muchos países y que los países más desarrollados no son, necesariamente, los que están ofreciendo las mejores oportunidades. Por eso, a la hora de elegir bien el destino, es imprescindible una correcta planificación para asegurarte el éxito. ¿Hay una fuga de talento en España? ¿Es malo? Los países con sistemas de investigación más desarrollados se han beneficiado históricamente de unas políticas abiertas que han favorecido la acogida de investigadores extranjeros. Han sido capaces de atraer a científicos e investigadores de todas las partes del mundo, que han contribuido a que los resultados de la investigación hayan sido más exitosos y también les han enriquecido culturalmente.

Cada día es más común observar cómo consultores británicos contactan desde Londres o Manchester con candidatos en Barcelona o Budapest. Los profesionales de RRHH y reclutamiento buscan continuamente profesionales en este área y en esta tarea utilizan como fuentes principales las redes sociales, el networking y las referencias personales para alimentar sus bases de datos. No cabe duda que la mejor vía para encontrar el mejor proyecto es confiar en una organización de reclutamiento que acredite experiencia y una potente red global.

En este campo, durante décadas la ausencia de un marco global que favoreciera la investigación convirtió a España en un exportador neto de talento. Los años del boom económico atemperaron esta dinámica y permitieron poner las bases que debían facilitar el desarrollo de una actividad investigadora y, en algún caso, el retorno de ese talento. Pero la crisis barrió de plano cualquier ilusión, y la reducción de los presupuestos públicos en las partidas de ciencia e innovación han vuelto a activar la emigración de muchos profesionales de la investigación a entornos más favorables, no solamente desde el punto de vista salarial.

Un detalle interesante es que, en un mercado global, ya no sólo se valora el proyecto, el desarrollo de una

El mal menor de esta situación, vieja conocida, es que esta emigración, aunque dolorosa, no es necesariamente

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negativa a medio y largo plazo. No tiene sentido cortar las alas de aquellos profesionales que tienen capacidad y decisión para investigar y, si España no les ofrece las condiciones adecuadas, tendrán que buscarlas en otro lugar. La ventaja es que cuando vuelvan a nuestro país, lo harán con un enorme bagaje y experiencia y, muchas veces, éxitos, que no podrían haber adquirido aquí, y de los que nos beneficiaremos todos. El ejemplo de la India es paradigmático. Durante los últimos 30 años vivió una diáspora de talento a otros países, principalmente Estados Unidos, que se interpretó como una pérdida muy lamentada. Pero desde hace 10 años, la India disfruta de las ventajas de tener una red de compatriotas repartidos por los países más punteros en centros de investigación y de educación del mundo. Además, gracias a estos profesionales, la India ha sido destino de grandes inversiones en I+D, antes impensables. Esta teórica fuga de talento muchas veces es limitada en el tiempo. Un gran número de las ofertas laborales son para proyectos con un plazo cerrado y suponen estancias limitadas en el tiempo, en el que el profesional actualiza sus conocimientos y los pone en valor en otros entornos. Además, cuando se ha preguntado a los profesionales españoles que viven en el extranjero por su intención de volver a España, han respondido mayoritariamente que piensan volver. En cualquier caso, incluso aquellos que no vuelvan nunca, seguirán siendo valiosos para el país por su red de contactos en otros mercados y su papel de facilitadores del desarrollo comercial de muchas de nuestras empresas. Estas realidades no deben hacernos olvidar la necesidad de fomentar la investigación en España, de aumentar las inversiones y de eliminar las trabas burocrática y otras limitaciones que la dificultan, para convertirnos en un país capaz de retener este talento investigador y atraer el foráneo. Bibliografía 1.- Guía del Mercado Laboral 2013 y 2014 Hays 2.- The Hays Global Skills Index 2013. Hays/Oxford Economics

3.- Creating jobs in a global economy. Hays/Oxford Economics 4.- Global Movility. http://www.nature.com/news/global-mobility-science-on-the-move-1.11602 5.- Foreign-born scientists: mobility patterns for 16 countries http://www.nature.com/nbt/journal/v30/ n12/full/nbt.2449.html 6.- Directivos españoles por el mundo. El País, Domingo 16 de Marzo 2014 7.- Una gran inversión para España. El País, Domingo 16 de Marzo 2014. Ángel Cabrera Hays.es

Claves del artículo 2 El mapa de la investigación clínica está cambiando y sus focos de interés se desplazan rápidamente hacia los países emergentes 2 La demanda global busca profesionales operativos al cien por cien desde el primer día 2 El área de investigación clínica es una de las más dinámicas del mercado laboral. En algún caso el número de ofertas por país disminuye, pero aumenta el número de países que ofrecen oportunidades en este campo, incrementando la oferta global. En 2013, Hays ha gestionado vacantes en 22 países diferentes 2 Es necesario fomentar la investigación en España, aumentar las inversiones y eliminar las trabas burocrática y otras limitaciones que la dificultan, para convertirnos en un país capaz de retener este talento investigador y atraer el foráneo

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Brújula - Laboratorio de nuevas ideas (II Parte)

Obsertario Zeltia: Laboratorio de nuevas ideas

Por cuarto año consecutivo, el Grupo Zeltia y el Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) colaboran bajo el proyecto IBAC 3.5 del Observatorio Zeltia, en el que también participan la Cátedra “Innovación, Salud y Comunicación” de la Universidad Rey Juan Carlos y del Grupo Zeltia y SCR con su plataforma de noticias divulgativas de salud e innovación Knowi. En esta II Parte publicamos las conclusiones del Focus Group “Laboratorio de Nuevas Ideas”, centrado en los medios de comunicación y las redes sociales. El objetivo de esta iniciativa, al igual que en años anteriores, es el análisis y la divulgación de las nuevas formas y herramientas de comunicación con el propósito de mejorar la calidad de la información sobre la innovación aplicada a la salud y facilitar su difusión al conjunto de la sociedad con especial énfasis en las nuevas vías de divulgación a través de la red.

De izquierda a derecha: Fernando Mugarza, Ángel Gil, Francisco Domingo y Javier Olave

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Ha habido un cambio de paradigma. Antes el paciente consultaba con su médico si tenía alguna duda sobre su enfermedad y ahora lo primero que hace es consultarlo en Internet. Los blogs de profesionales y expertos se han convertido en piezas informativas de referencia para la población, pero también para personas que trabajan en investigación o en centros sanitarios o, simplemente, tienen una inquietud. Incluso ya se afirma que, en el futuro, el médico recomendará más apps que medicamentos. En este sentido, ¿las redes sociales son herramientas útiles para el periodismo y para la comunicación? ¿Algunas son más fiables que otras? - Las redes sociales ayudan al periodista en su labor, pero no sustituyen su trabajo diario. Hay que saber distinguir las noticias importantes de las que no lo son. Las redes sociales son útiles para ver el impacto que provocan las noticias, aunque su ciclo de vida sea corto. El problema es que el periodista necesita sacar tiempo extra de todo el volumen de trabajo que ya tiene todos los días. No puede dedicarles tanto tiempo como le gustaría, pero en ningún caso deben perjudicar su buen hacer. - Su relevancia va a ir en aumento en los próximos años, ya que constituyen una gran herramienta para transmitir información; buscar fuentes, agentes implicados y potenciales lectores; seguimiento de la información y evolución de los acontecimientos, etc. Muchas veces se publican noticias y no se comprueba si realmente han tenido la trascendencia que se preveía - Una de las ventajas que se han observado es que las sociedades científicas, que estaban a menudo fuera del alcance de la población general debido al complicado lenguaje que empleaban, utilizan las redes sociales como un usuario más. Gracias a este acercamiento, la ciencia llega mejor y de forma más divulgativa a la población. - Las redes sociales ‘obligan’ a emplear un tono divulgativo. La idea o información tiene que llegar de forma directa. - En España ya utilizan Internet 20 millones de personas. El 80% de los internautas son personas de 15 a 55 años.

En ocasiones se pone al papel en contradicción con el medio digital, cuando no es así. Deben alinearse dentro de una estrategia común dentro del grupo editorial. El impacto online es más efímero, mientras que al papel se le suele dar mayor relevancia. Quizás por este motivo, el objetivo del periodista a la hora de redactar su información debe ser diferente en función del canal

El modelo colaborativo ya es una realidad La colaboración con las universidades y otros organismos de investigación son claves para el sector, como muestra, por ejemplo, la Cátedra de Innovación, Salud y Comunicación desarrollada conjuntamente por la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid y el Observatorio Zeltia, que ha sido seleccionada para formar parte de la primera fase de la Campaña 2013-2015 de la iniciativa europea de responsabilidad social “Enterprise 2020”. Los medios digitales continúan creciendo - El medio digital tiene más impactos, pero menos duraderos, más efímeros. Por el contrario, la información en papel sigue teniendo más valor aunque esté hecha por los mismos periodistas. No obstante, la información es igualmente relevante si está hecha por buenos profesionales, ya que ambos canales disponen de la misma información. - La audiencia sigue creciendo en los medios digitales, aunque los medios en papel siguen teniendo mayor influencia en la opinión pública. El medio digital crece porque es complicado mantener los medios tradicionales debido a sus elevados costes de producción.

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Brújula - Laboratorio de nuevas ideas (II Parte)

- La interactividad en los medios digitales es clave y el crecimiento irá en ese sentido. La multicanalidad y la rapidez de la noticia es otra de las ventajas de estos medios digitales, así como la posibilidad de ‘saltar’ de una noticia a otra. - Como ya existe mucha información disponible para todo el público, puede ser que la opinión sea un claro elemento diferenciador de una cabecera a otra. En ocasiones se pone al papel en contradicción con el medio digital, cuando no es así. Deben alinearse dentro de una estrategia común dentro del grupo editorial. El impacto online es más efímero, mientras que al papel se le suele dar mayor relevancia. Quizás por este motivo, el objetivo del periodista a la hora de redactar su información debe ser diferente en función del canal. En internet, existe una cuestión clave que es la inmediatez -la capacidad de reaccionar rápido para atraer el mayor número de lectores-. El papel puede darle mayor importancia al análisis y a la valoración. Por otro lado, el área online suele identificarse con una página web. Existen otras vías, como las tablets. La estructura del papel se está adaptando a este medio ahora. Con mucho retraso, los grandes grupos están tratando de redefinir sus estrategias para conjugar todas estas posibilidades. ¿Cómo influyen las nuevas tecnologías en el modelo tradicional del periodismo?

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- El periodismo depende de la publicidad para subsistir y, con los medios digitales, una de las principales formas de hacer publicidad es mediante los banners. Sin embargo, no son una forma muy acertada, ya que solo ‘molestan’ y no cumplen su objetivo. - También hay que tener en cuenta la edad del público objetivo a la hora de pensar en un canal o en otro. Por otra parte, que la noticia se haga en un medio digital con menos recursos no quiere decir que esa información sea de peor calidad. Eso depende del periodista que esté detrás. - La desaparición de los medios en papel no es una hecatombe, sino una revolución en la historia del periodismo. El trabajo del periodista es el mismo en un medio que en otro. Lo que sí es una hecatombe es el paro, la precarización de los medios, las condiciones laborales, que no se dé valor el trabajo del periodista, que en los medios digitales prime la cantidad y no la calidad… Adaptar la noticia a los nuevos formatos Es necesario adaptar la información al formato que se vaya a publicar: radio, prensa, televisión, Twitter, etc. También depende del género que se elija: breve, noticia, reportaje, entrevista, crónica, etc. cesif.es zeltia.com rdipress.com

Brújula - Sanidad Privada

Tercera Edición del Barómetro de la Sanidad Privada (2014) Dr. Fernando Mugarza, director de Desarrollo Corporativo y Comunicación del IDIS

Hace cerca de cuatro años se creó el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (IDIS), una Fundación que tiene como misión el dar a conocer,

promover y fomentar la representación institucional del sector sanitario privado español de forma acorde con su peso económico y social, poniendo en valor su realidad y su profesionalidad y evidenciando las importantes aportaciones que realiza al sistema sanitario nacional. Desde el principio el IDIS se posicionó como un agente necesario en la planificación del sistema sanitario español, desde la gestión privada, con el objetivo de aportar

De izquierda a derecha: Adolfo Fernández, Iñaki Peralta, Luís Mayero, Manuel Vilches, Javier Murillo y Juan Abarca

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Brújula - Sanidad Privada a la sanidad española todos aquellos valores, conocimientos y experiencias que le permitan colaborar para el mantenimiento de las condiciones de nuestro sistema sanitario, sin recortarle derechos a los ciudadanos, en un entorno sostenible, solvente, eficiente y excelente para la ciudadanía; todo ello sustentado en valores irrenunciables como la calidad, la transparencia ante los ciudadanos, el valor de la eficiencia, el compromiso con los profesionales sanitarios, el valor de la colaboración público-privada, la apertura a los cambios en el modelo de prestación, el compromiso y colaboración con todos los actores del sector sanitario y la lealtad al sistema sanitario. Con la puesta en marcha del IDIS se consiguió, por primera vez, que existiera una única voz que velara y representara los intereses de un sector sanitario privado que tal y como iremos exponiendo ha ido ganando en aportación al sistema sanitario, calidad y excelencia a lo largo de los últimos años, sin que se haya visto reconocido en modo alguno por unas estructuras políticas y administrativas totalmente concentradas alrededor del sistema público, al cual en muchas ocasiones, han mira-

Con la puesta en marcha del IDIS se consiguió, por primera vez, que existiera una única voz que velara y representara los intereses de un sector sanitario

do priorizando el interés electoral al interés real sanitario. En el momento actual ya son 83 las organizaciones, instituciones y empresas integradas en IDIS en sus diferentes segmentos, patronos, patronos de libre designación, asociados, colaboradores y patrocinadores, que vienen a representar además de a multitud de empresas relacionadas con la tecnología y la innovación, a todos los agentes sectoriales sanitarios (profesionales, pacientes, industria, etc.) y a 127 hospitales privados de España (44% del total del sector) y a una cuota de mercado asegurador del 78% a través de las 8 principales compañías aseguradoras de salud. El sector sanitario privado contribuye al desarrollo económico de nuestro país a través de, entre otros, la generación de empleo y la inversión que lleva a cabo en diversos ámbitos de la sanidad española. Asimismo, contribuye a la descarga y al ahorro del Sistema Nacional de Salud, colaborando activamente con la sanidad pública a través de diferentes mecanismos y dispositivos destinados a mejorar la accesibilidad de los pacientes a la atención sanitaria y a asegurar la continuidad de sus tratamientos, con el objetivo de poder atender la demanda de toda la población. Pero todas las fórmulas de gestión complementaria y eficiente que tratan de ofrecer el mejor servicio con los mejores resultados de salud no servirían de nada si no tenemos en cuenta la opinión cualificada del usuario, el paciente y sus familias sobre la sanidad privada y los cuidados y atenciones que recibe a través de sus profesionales y centros.

privado que tal y como iremos exponiendo ha ido ganando en aportación al sistema sanitario, calidad y excelencia a lo largo de los últimos años

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Sin duda, el paciente debe obtener los mejores resultados de salud posibles, ya que es el eje del Sistema, alrededor del cual deben girar todas las actuaciones e iniciativas impulsadas desde cualquier vertiente del sector, por ello desde IDIS se decidió tratar de conocer su opinión y grado de satisfacción sobre la atención y servicios recibidos, por ello IDIS lanzó el Primer Barómetro de la Sanidad Privada cuyo objetivo es proporcionar información al conjunto de los ciudadanos sobre la cali-

dad y actividades del sector. A este respecto y en esta tercera edición, en total, el 87% de las personas que cuentan en España con un seguro privado manifestó en el estudio que recomendaría la sanidad privada, el 81% de los asegurados valora los servicios ofrecidos por la sanidad privada con una calificación media por encima del notable. Uno de cada dos asegurados ha sido ingresado en un centro hospitalario privado y otorgan de media una valoración de 8,4 a la atención asistencial recibida durante el ingreso, en conjunto un 92% de los asegurados que han sido ingresados en alguna ocasión, otorga puntuaciones de 7 o más. Además, el trato recibido del personal sanitario en el hospital de día alcanza una valoración de 7,9 similar a la nota otorgada de media a la calidad asistencial recibida en los servicios de urgencias.

El paciente debe obtener los mejores resultados de salud posibles, ya que es el eje del Sistema, alrededor del cual deben girar todas las actuaciones e iniciativas impulsadas desde cualquier vertiente del sector, por ello desde IDIS se decidió tratar de conocer su opinión y grado de satisfacción sobre la atención y servicios recibidos, por ello IDIS lanzó el Primer Barómetro de la Sanidad Privada

De una forma más pormenorizada y según apunta dicho Barómetro, existe un alto grado de satisfacción con los servicios que ofrece la sanidad privada en España. La sanidad privada cuenta con una valoración media de 7,5 en una escala de 1 al 10, con 8 de cada 10 asegurados otorgándole una valoración por encima del notable. estos datos son relevantes teniendo en cuenta que los participantes son usuarios críticos y exigentes, en el sentido de que pagan directamente por los servicios que reciben. Además, es destacable el hecho de que el 74% de los participantes en el Barómetro son conocedores de la sanidad pública porque son usuarios de ambos sistemas y de que la puntuación es mayor cuanto más tiempo llevan los asegurados con el seguro. En este sentido, los asegurados con más de cinco años otorgan una valoración más elevada frente a aquellos con una antigüedad de menos de un año. Cabe destacar como un 91% de los asegurados han utilizado la sanidad privada en alguna ocasión y un 67% de los mismos lo ha hecho en el último año y cuánto más frecuentemente se hace uso de los servicios de la sanidad privada, mayor es el nivel de satisfacción con la misma. Así, aquellos que no la han utilizado nunca, le otorgan una valoración media de 6,7 puntos en una escala de 1 a 10, mientras que los que la han utilizado en alguna ocasión la puntúan con 7,5 obteniéndose la

puntuación más alta (7,6) entre aquellos que han hecho uso de sus servicios en el último año. Con intención de valorar de la manera más amplia posible los distintos aspectos de la sanidad privada, se incluyeron en el Barómetro tres grandes apartados: atención y accesibilidad, calidad del servicio y servicios generales. De estos tres aspectos, los asegurados valoran muy positivamente los atributos relacionados con la atención y la accesibilidad, obteniendo este bloque una valoración media global de 7,4. Entre los aspectos más destacados, habría que hacer referencia a uno de los considerados como seña de identidad de la sanidad privada: la rapidez o agilidad de la misma, tanto para la realización de pruebas y obtención de los resultados, como para concertar una cita o como a la hora de realizarse una operación quirúrgica. No obstante, más importante si cabe es la valoración que los usuarios de la sanidad privada otorgan a la calidad del servicio, de forma que cuenta con una valoración media global de notable alto (7,4). En concreto, la atención asistencial recibida durante el ingreso hospita-

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Brújula - Sanidad Privada lario sería, con una valoración media de 8,4, el servicio mejor valorado de todos los analizados. En este sentido, un 92% de los asegurados que han sido ingresados en alguna ocasión, otorga puntuaciones de 7 o más, rozando la valoración de la atención asistencial, el sobresaliente. En relación a los servicios de urgencias la percepción es también muy positiva ya que el 87% de los asegurados

Con intención de valorar de la manera más amplia posible los distintos aspectos de la sanidad privada, se incluyeron en el Barómetro tres grandes apartados: atención y accesibilidad, calidad del servicio y servicios generales

puntúa este servicio con un 7 o más y su valoración media se sitúa en un 7,9 en una escala de 1 a 10 puntos. Y en relación a la atención asistencial recibida en la consulta de atención primaria / especialista obtiene, con una puntuación media de 7,9, un notable alto, con un 84% de los asegurados otorgando valoraciones de 7 ó más puntos en una escala de 1 al 10. Dato especialmente relevante si tenemos en cuenta que la consulta al especialista es el servicio que utiliza un mayor porcentaje de asegurados y que la consulta al médico de atención primaria es el servicio que se utiliza de manera más frecuente.

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La valoración media del conjunto de atributos relativos a “servicios generales” es de 7,3, manteniéndose por tanto esa puntuación de notable que obtiene la sanidad privada en todos los aspectos analizados. La limpieza de equipos e instalaciones y el confort de las mismas, con valoraciones medias de 7,9 y 7,8 puntos respectivamente, serían los aspectos mejor valorados, a cierta distancia se encuentra la facilidad de aparcamiento que, con un 6,3, sería el aspecto peor valorado de la sanidad privada. Los asegurados destacan como grandes fortalezas de la sanidad privada la celeridad de la misma, la amplia cobertura de especialidades y la profesionalidad del personal sanitario. La rapidez / agilidad de la sanidad privada se reconoce de manera clara como un aspecto intrínseco a la misma, lo que supone un claro beneficio para el paciente a la hora de poder obtener una cita, realizarse alguna prueba diagnóstica y obtener los correspondientes resultados con celeridad. La amplia cobertura de especialidades y la alta profesionalidad del personal sanitario con la confianza y seguridad que transmiten, serían, igualmente claros aspectos a destacar. Éstos son algunos resultados de esta tercera edición del Barómetro de la Sanidad Privada, un estudio impulsado por el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (IDIS), en el que han participado un total de 2.528 usuarios de la sanidad privada, de los cuales el 74% conoce la sanidad pública. Estos resultados significan de nuevo un aliciente para los profesionales a continuar proporcionando una medicina de excelencia. Además, también significa un estímulo para continuar con la apuesta de la sanidad privada por la formación, el soporte y la capacitación técnica de los profesionales que trabajan en el sector en España (230.000 profesionales aproximadamente de los cuales 54.000 son facultativos) con el compromiso de atender al paciente, siendo este sector un motor generador de empleo de calidad. En este sentido, el trato recibido por parte del personal sanitario ha sido calificado como notable alto, prueba

de que la planificación asistencial de la sanidad privada se establece de forma personalizada a cada paciente. La alta calidad de nuestros profesionales ha sido corroborada por el Barómetro por la excelente valoración otorgada a todos los atributos relacionados con la atención asistencial. Es decir, el trato recibido por el personal sanitario, la confianza y la seguridad que trasmite el médico, la información recibida sobre su enfermedad y sobre el tratamiento y el tiempo dedicado al paciente.

Privada, constituyen una razón más para participar de una vez por todas en el proceso necesario de reforma y definición estratégica del Sistema Sanitario; proceso en el que deberían participar todos los grupos de interés que como la sanidad privada aportan valor y cumplen además con un papel esencial en términos de calidad, innovación, eficiencia, solvencia y sostenibilidad.

Bibliografía En relación al futuro, los entrevistados muestran un moderado optimismo respecto a la evolución de la sanidad privada en los próximos años, una visión muy positiva especialmente en todo lo relacionado con la innovación y modernidad de las instalaciones. Los resultados de este Barómetro de la Sanidad Privada son importantes además ya que determinan la confianza de los pacientes y sus familias, que con su doble aseguramiento voluntario, están generando pingües ahorros a las arcas públicas, así como descargas notables a las incesantes listas de espera generadas en el sector público. El sector sanitario privado contribuye a la descarga y al ahorro del sistema público y los resultados del Barómetro denotan que esta contribución se extenderá en el tiempo. Descarga porque descongestiona la sanidad pública a través de la actividad que llevan a cabo los 452 hospitales privados, que representan el 52,7% del total de centros hospitalarios, lo que corresponde a una dotación de 52.346 camas (32% del total de camas existentes en España). El elevado número de hospitales y camas con que cuenta el sector sanitario privado permite ampliar la oferta asistencial, mejorando la accesibilidad de la población a la asistencia sanitaria teniendo en cuenta que el sector sanitario privado dispone ya del 57% de las resonancias magnéticas, del 54% de los PET y del 36% de los TAC y en 2011 gestionó 1.189.891 ingresos, atendió 12.281.605 consultas, 5.433.226 de urgencias y realizó 1.376.333 intervenciones.

1. www.fundacionidis.com 2. Informe IDIS “Barómetro de la Sanidad privada 2014” 3. Informe IDIS “Sanidad Privada, Aportando Valor. Análisis de situación (2014) y Anexo “La colaboración público-privada en Sanidad.

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Claves del artículo 2 El 87% de las personas que cuentan en España con un seguro privado recomendaría la sanidad privada 2 Los asegurados destacan como grandes fortalezas de la sanidad privada la celeridad, la amplia cobertura de especialidades y la profesionalidad del personal sanitario 2 En relación al futuro, los entrevistados muestran una visión muy positiva especialmente en todo lo relacionado con la innovación y modernidad de las instalaciones.

En definitiva estas cifras junto a los resultados obtenidos, de un alto valor para el sector de la Sanidad

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Brújula - Hepatitis C

El Panorama cambiante del tratamiento de la Hepatitis C y su impacto en los pacientes (II Parte) Vanessa Cooper, Psicóloga de la salud Jane Clatworthy, Psicóloga de la salud

Percepciones de los expertos Samantha May, directora de los servicios de asistencia de Hepatitis C Trust habla sobre los problemas del tratamiento que afrontan las personas diagnosticadas con VHC. Samantha nos habló sobre los retos que presenta el tratamiento estándar del VHC con interferón y ribavirina. Desde una perspectiva práctica, se traduce en muchas citas hospitalarias, lo que puede ser problemático para las personas que trabajan, atienden a su familia o viven en el campo. Después están los efectos secundarios, que pueden afectar a las personas al punto de que se sientan cansadas hasta para levantarse de la silla. Por eso, su impacto en la capacidad para trabajar o hacer vida normal de las personas es real. La duración también resulta desmoralizante: los tratamientos a veces duran hasta 48 semanas, así que el compromiso es muy grande. Samantha habló acerca de la esperanza que ofrecen los nuevos tratamientos previstos, pero también de cómo esto ha complicado más las decisiones de tratamiento: A la vuelta de la esquina, ya existen unos tratamientos nuevos que solo habrá que tomar durante tres meses, que ofrecerán altas tasas de éxito y que se tolerarán bien, así que hoy las personas lo tienen mucho más complicado a la hora de decidir si esperan un poco más o si toman los tratamientos actuales. Una de las ventajas de los tratamientos sin interferón es que se podrá prescindir de las inyecciones: Eso normalizará el tratamiento, ya que inyectarse interferón repre-

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senta una barrera para muchas personas, mientras que tomarse un par de comprimidos es algo mucho más viable. Dados los retos y las complejidades del tratamiento, Samantha hizo hincapié en la necesidad de apoyo al paciente. Antes, la asistencia no era buena pero hoy se ha mejorado mucho. Por ejemplo, el personal de enfermería facilita a los pacientes un número de teléfono móvil para que puedan contactarles entre cita y cita. Además, una empresa farmacéutica proporciona un enlace a un número de teléfono que permite a los pacientes hablar con el personal de enfermería general y obtener información y apoyo de forma permanente. Para cualquier persona infectada con hepatitis C, dada la naturaleza de esta enfermedad y el estigma que lleva asociado, es muy importante estar en contacto con otros pacientes. Poder hablar con alguien que haya seguido el mismo tratamiento puede aliviar mucho el temor que produce, y además se pueden recibir consejos útiles para manejar la medicación. El profesor David Goldberg, director del programa Hepatitis C del Departamento de protección sanitaria de Escocia, nos habló acerca del posible impacto de los nuevos tratamientos sobre el cumplimiento terapéutico. El tratamiento de la hepatitis C actualmente lo administra el clínico, los médicos son los que animan a las personas a que obtengan un diagnóstico y una evaluación, y a que se pongan un tratamiento. Eso se debe en parte a que muchas de las personas infectadas por el virus también tienen otros problemas y, para ellas, la hepatitis C no es siempre una prioridad. Además, el tratamiento se percibe (justificadamente) como difícil y

sin garantía de resultados positivos. Con las nuevas terapias que se van a producir, una gran parte de la demanda del tratamiento vendrá de los propios pacientes, ya que se darán cuenta de que es más fácil de seguir, resulta más eficaz, tiene menos efectos secundarios y se puede tomar sin que afecte a la vida laboral. Este cambio de dinámica dará lugar a una mayor adherencia del paciente al tratamiento durante todo el proceso. Percepciones de los pacientes Laura nos habló sobre lo que significa vivir con la hepatitis C y sobre su decisión, hasta ahora, de no recibir ningún tratamiento. El motivo principal que la llevó a rechazarlo fue la alta probabilidad de sufrir efectos secundarios, sobre todo depresión y alopecia.

José nos contó su experiencia con el tratamiento de VHC. Está llegando al final de un tratamiento de seis meses con inyecciones semanales de interferón y dos comprimidos diarios de ribavirina. Los resultados de los análisis de sangre han hecho que José confíe en el éxito de su tratamiento: A partir de la cuarta semana del tratamiento ya había remitido. La enfermera dijo que hay un 80% de probabilidades de que el virus no vuelva una vez terminado el tratamiento y eso es bueno. Espero recuperarme y poder vivir una vida normal.

Una de las ventajas de los tratamientos sin

Confía en que los tratamientos futuros tengan menos efectos secundarios: Mi salud mental ha mejorado mucho en los últimos cinco años, pero a pesar de ello me preocupa mucho hacer cualquier cosa que pueda producirme depresión. Estoy segura de que llegará el día en que existan tratamientos mucho menos complicados para mí y mis problemas de salud.

interferón es que se podrá prescindir de las

Laura habló sobre la importancia de recibir una información exacta que permita a las personas tomar decisiones informadas sobre el tratamiento: Fui yo la que tuvo que buscar información sobre las opciones de tratamiento, lo que supondría para mí, sus efectos secundarios, las probabilidades de que surta efecto. A mí solo me dijeron “o sigues el tratamiento o te mueres”… Pero ni loca iba a seguir un tratamiento sin saber en qué me metía.

tomarse un par de comprimidos es algo

Nos explicó cómo utiliza la información de las biopsias de hígado que se hace periódicamente para determinar la necesidad de recibir tratamiento: Los resultados de la biopsia decían que, sin duda, mi hígado tenía hepatitis C, pero que el grado de daño era bastante insignificante. Vamos, que no me iba a morir mañana mismo. Seguí haciéndome biopsias periódicamente y finalmente decidí que, si en algún momento mi médico me informa de que se han producido cambios graves, me sometería al tratamiento sin rechistar.

inyecciones, eso normalizará el tratamiento, ya que inyectarse interferón representa una barrera para muchas personas, mientras que

mucho más viable

José describió los efectos secundarios persistentes y graves de su tratamiento: Sufro muchos cambios de humor: mi estado de ánimo sube y baja cada día. Me deprimo bastante pero ahora estoy intentando superarlo sin más comprimidos. Desde que empecé a tomar los comprimidos perdí el apetito y adelgacé mucho… Me hacen sentir cansado todo el tiempo, lo único que quiero es dormir. A veces me siento mal… Se me ha caído muchísimo pelo, lo que es bastante preocupante. Los efectos secundarios han tenido un impacto significativo en la vida diaria de José: Mi vida ha quedado en

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Brújula - Hepatitis C suspenso. Es difícil encontrar trabajo mientras sigues el tratamiento. El impacto económico ha sido grande. Describió la importancia de tener una buena capacidad de adaptación, de recibir apoyo y de creer en la eficacia del tratamiento para cumplirlo a pesar de los efectos secundarios: Simplemente seguí haciendo mi vida normal, aunque tenga un mal día intento llevarlo lo mejor

Con las nuevas terapias que se van a producir, una gran parte de la demanda del tratamiento vendrá de los propios pacientes, ya que se darán cuenta de que es más fácil de seguir, resulta más eficaz, tiene menos efectos secundarios y se puede tomar sin que afecte a la vida laboral. Este cambio de dinámica dará lugar a una mayor adherencia del paciente al tratamiento durante todo el proceso

posible, a menos que me sienta muy mal y me tenga que quedar en la cama… Un par de veces tuve ganas de dejar el tratamiento, pero mi pareja me ayuda a seguir y lo cierto es que ya puedo ver la luz al final del túnel. Comentó que seguir una buena rutina le sirvió para seguir tomando la medicación: tomo la medicación y después, en la medida de lo posible, vivo mi día con normalidad. Creo que en total habré omitido una sola dosis y fue porque la noche anterior había bebido y tenía resaca, así que decidí no tomar nada para que no interactuara con el alcohol que todavía había en mi sistema.

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Predictores de la no adherencia En una revisión sistemática reciente 18 de 13 estudios se analizó la adherencia a la terapia doble (interferón/ribavirina). En otros tres estudios se identificaron los factores asociados a una suspensión temprana del tratamiento.11,22,25 La Tabla 1 muestra los determinantes clave de la no adherencia identificados en la literatura y clasificados de acuerdo con el Modelo de comportamiento basado en la Capacidad, Oportunidad y Motivación (Capability, Opportunity and Motivation model of Behaviour, COM-B)26. Los predictores de la no adherencia más identificados se asociaron a una comorbilidad, incluido el diagnóstico psiquiátrico y el uso activo de drogas.18 Curiosamente, las tasas de adherencia en pacientes con infección comórbida por VIH fueron más altas que las de pacientes VIH negativos. La investigación de la adherencia terapéutica en otras enfermedades más prolongadas pone de relieve el papel fundamental que juega lo que los pacientes saben acerca de la enfermedad y su tratamiento,27y sin embargo este aspecto no ha sido objeto de estudios en la literatura sobre VHC. Los hallazgos de la investigación realizada hasta la fecha sugieren que la adherencia al tratamiento y su seguimiento pueden mejorar con intervenciones que: • Optimicen el manejo de los efectos secundarios28. • Proporcionen una sólida red de apoyo al paciente que incluya personal de enfermería especializado28 y grupos de apoyo29. • Faciliten la detección y una gestión óptima de la depresión18,22. • Proporcionen un apoyo adecuado a los pacientes que utilicen drogas o padezcan enfermedades comórbidas18,30. La aprobación de nuevos tratamientos probablemente renueve el interés por la adherencia de los pacientes a los tratamientos de VHC en los próximos años. Intervenciones que funcionan En una revisión sistemática reciente31 se identificaron cinco intervenciones que mejoraban la adherencia al

18.- Lieveld FI, van Vlerken LG, Siersema PD, van Erpecum KJ. Patient adherence to antiviral treatment for chronic hepatitis B and C: a systematic review.

Annals

H e p a t o l o g y 2013;12:380-91. 22.-

Evon

DM,

Esserman DA, Bonner JE, Rao T, Fried MW, Golin CE. Adherence

Tabla 1: predictores de la no adherencia o suspensión del tratamiento

to PEG/ribavirin treat-

tratamiento de VHC.32-36 Una sencilla intervención asociada al régimen, que consistía en reducir la carga de comprimidos de ribavirina, dio lugar a un incremento significativo de la adherencia y la persistencia terapéuticas.32

ment for chronic hepatitis C: prevalence, patterns, and predictors of missed doses and nonpersistence. Journal of Viral Hepatitis 2013;20:536-49 25.- Tanioka D, Iwasaki Y, Araki Y, et al. Factors associated with adherence to combination therapy of interferon and

En cuatro estudios se notificó una mayor adherencia a los tratamientos de VHC que aplican intervenciones asociadas a los pacientes.33-36

ribavirin for patients with chronic hepatitis C: importance of patient’s motivation and physician’s treatment experience. Liver International: Official Journal of the International Association for the Study of the Liver

Algunas de estas intervenciones son las siguientes: • Formación del paciente ofrecida por un profesional de la salud que no sea el clínico33. • Asistencia telefónica personalizada, así como el envío por correo electrónico de material informativo y cartas de motivación durante todo el tratamiento34. • Una intervención multidisciplinar para los pacientes con antecedentes de drogodependencia, que incluye formación en VHC y apoyo psicológico36. • Formación periódica impartida por personal de enfermería para evaluar y entender el VHC y los efectos secundarios35.

2009;29:721-9

Bibliografía

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11.- Clark BT, Garcia-Tsao G, Fraenkel L. Patterns and predic-

HCV therapy in genotype 1 patients: management of side-

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chronic hepatitis C virus infection. Patient preference and

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adherence 2012;6:285-95

Suppl 1:30-4.

26.- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implementation Science: IS 2011;6:42. 27.- Horne R, Chapman SC, Parham R, Freemantle N, Forbes A, Cooper V. Understanding Patients’ Adherence-Related Beliefs

about

Medicines

Prescribed

for

Long-Term

Conditions: A Meta-Analytic Review of the NecessityConcerns Framework. PloS one 2013;8:e80633.

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Brújula - Hepatitis C 29.-Manos MM, Ho CK, Murphy RC, Shvachko VA. Physical,

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social and psychological consequences of treatment for hepa-

life, observational study. World Journal of Gastroenterology:

titis C: a community-based evaluation of patient- reported

WJG 2008;14:6195-203

outcomes. The Patient 2013;6:23-34. 34.- Hussein M, Benner JS, Lee D, Sesti AM, Battleman DS, 30.-Hellard M, Sacks-Davis R, Gold J. Hepatitis C treatment for

Brock-Wood C. Propensity score matching in the evaluation of

injection drug users: a review of the available evidence.

drug therapy management programs: an illustrative analysis of

Clinical Infectious Diseases: An Official Publication of the

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31.-Sun X, Patnode CD, Williams C, Senger CA, Kapka TJ,

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Whitlock EP. Interventions to improve patient adherence to

increases response of patients with chronic hepatitis C to the-

hepatitis

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Practice Journal of the American Gastroenterological

treatment:

comparative

Association 2011;9:781-5 32.-Alam I, Stainbrook T, Cecil B, Kistler KD. Enhanced adherence to HCV therapy with higher dose ribavirin formulation:

36.- Curcio F, Di Martino F, Capraro C, et al. Together... to take

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Pharmacology & Therapeutics 2010;32:535-42

ment in randomly selected drug users with chronic hepatitis. Journal of Addiction Medicine 2010;4:223-32

33.- Cacoub P, Ouzan D, Melin P, et al. Patient education improves adherence to peg-interferon and ribavirin in chronic

atlantishealthcare.com

Claves del artículo 2 Los tratamientos actuales para el VHC son complicados debido a sus efectos secundarios debilitantes, su larga duración y sus regímenes complejos. 2 La introducción de nuevos tratamientos ofrecerá una eficacia mucho mayor, regímenes de tratamiento menos complejos, duraciones más cortas y una mayor elección para el paciente. 2 Está previsto que el paciente con el nuevo tratamiento para el VHC sea un paciente activo que entienda y se interese por obtener un diagnóstico y seguir un tratamiento. Esto seguramente tenga un gran impacto en la respuesta y la adherencia terapéutica. 2 Se necesita una mayor investigación para que se desarrollen estrategias de apoyo a pacientes con varios problemas de salud. 2 El desarrollo de estrategias efectivas que apoyen a los pacientes que siguen tratamientos de VHC sigue siendo una prioridad.

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Salud Animal

La Salud Animal nuevo foco de interés para la Industria Farmacéutica Entrevista a Félix Hernáez, Director General de Zoetis España y Vicepresidente de Sur de Europa

ph.mk: ¿Cómo está evolucionando el sector de la salud animal en nuestro país en los últimos años? Félix Hernáez: El sector de la salud y la nutrición animal en nuestro país ha ido creciendo lentamente, en los últimos años, resistiéndose a la crisis que tanta mella ha hecho en otros sectores económicos. Sin embargo, en 2013 la facturación, según datos de Veterindustria, ha caído un 1,97% con respecto al año anterior, situándose en los 736,41 millones de euros. Sin duda el entorno económico general y la fuerte subida del IVA en los servicios destinados a animales de compañía (que ha pasado del 10 al 21 por ciento) son las principales causas del descenso. Sin embargo las exportaciones, aunque también se resintieron, crecieron hasta situarse en los 355,26 millones de euros (el 3,90%), pero lejos de los más de 10 puntos de subida de 2012. Esto último demuestra que los mercados internacionales siguen apostando por nuestros medicamentos y productos de sanidad animal. ph.mk: Qué mercado están evolucionando más, ¿el de animales de compañía o el de animales de abasto? F. H.: El sector de Animales de Compañía, ligado al incremento del número de perros y gatos en los hogares españoles y ,por tanto, al aumento del número de clínicas veterinarias dedicadas la atención de estas especies, es con diferencia el que más ha crecido en nuestro país en los últimos años. Sin embargo, según las cifras de Veterindustria, esta situación se ha revertido en 2013 y este mercado es el que más pierde actualmente, concretamente unos 17 millones de euros, como consecuencia directa del ya comentado incremento del IVA en los servicios veterinarios destinados a estas especies. Actualmente el segmento de animales de compañía ocupa un tercer puesto en el ranking por especies con poco más de 184 millones de euros (por detrás del porcino con cerca de 253 millones de euros y del vacuno con 197 millones de euros).

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ph.mk: ¿Hacia dónde se dirige, a su juicio, el sector de la salud animal? F. H.: Todo parece indicar que en los próximos años la demanda de productos de salud animal será sostenida. Esto, junto con el hecho de ser un sector menos regulado que el de la salud humana y con precios no intervenidos, hace que despierte el interés de la industria farmacéutica en general y de los inversores. Una tendencia que seguramente se mantendrá en los próximos años.

Pero nuestro futuro como industria pasa por mantener la eficiencia de los productos destinados a la salud animal, a la vez que se atiende a conceptos relacionados con el bienestar animal, el medioambiente, el cumplimiento de los tratamientos veterinarios, el uso responsable de antibióticos y otros conceptos que centran actualmente los intereses de los consumidores y propietarios de animales. El I+D+i jugará también, sin lugar a dudas, un papel primordial en el futuro de esta industria.

Todo parece indicar que en los próximos años la demanda de productos de salud animal será sostenida. Esto, junto con el hecho de ser un sector menos regulado que el de la salud humana y con precios no intervenidos, hace que despierte el interés de la industria farmacéutica

ph.mk: ¿Cómo se consigue investigar en este sector? F. H.: Zoetis es la compañía del sector de la salud animal que más recursos destina a nivel global a la investigación, desarrollo e innovación de productos. De hecho anualmente la compañía invierte en investigación de nuevas moléculas a nivel global cerca del 10 por ciento de sus ingresos. Además contamos con más de 1.000 investigadores en todo el mundo y tres centros de investigación en Europa (Louvain la Neuve y Zaventern en Bélgica y Olot en España). En este sentido mencionar además que Zoetis es la única compañía de salud animal que integra el consorcio Prohealth, formado por 22 organizaciones académicas, industriales y privadas de 11 países, bajo la coordinación de la Universidad de Newcastle (Reino Unido). Prohealth ha recibido en 2013 la mayor subvención concedida por la Unión Europea en el ámbito de la salud animal. Un total de 11,9 millones de euros para explorar nuevas formas de garantizar la sostenibilidad de la producción ganadera moderna. ph.mk: ¿En qué países emergentes está presente Zoetis y qué perspectivas existen en los mismos? F. H.: Si nos referimos a nuestro entorno más cercano, Zoetis está presente en varios países africanos y de Oriente Medio, que junto con Europa conforman la Región de EuAfMe. La zona en su conjunto cuenta con 2.600 trabajadores y nuestro objetivo es penetrar, aun más, en los mercados emergentes, aprovechando la presencia local directa que tenemos. Contamos con delegaciones en 17 países y operamos en más de sesenta.

en general y de los inversores. Una tendencia que seguramente se mantendrá en los próximos años

Además apostamos por el desarrollo de nuevos productos y por la buena gestión del ciclo de vida de los ya existentes. Se trata de una zona compuesta por una gran diversidad de mercados con muy buenas expectativas, gracias a la gran demanda de proteína animal y al crecimiento considerable de la población. ph.mk: ¿Cuáles son los grandes retos a afrontar para el sector y la compañía en los próximos años? F. H.: Nuestro gran reto es seguir trabajando cada día por conocer mejor y dar respuesta a los problemas concretos que afrontan los profesionales que crían y cuidan a los animales. Queremos ayudarles a garantizar un suministro seguro y sostenible de alimentos a la población y unas mascotas más sanas. Por otra parte, las enfermedades emergentes han adquirido un papel protagonista con la globalización, especialmente para España, teniendo en cuenta sus características geofísicas. Por ello, es vital anticiparse en cuanto a investigación y producción en base a modelos de predicción. En este sentido destacar la labor del Centro de Investigación y Producción de Zoetis en Olot (Gerona), de donde han salido vacunas y medicamentos

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Salud Animal

Las enfermedades emergentes han adquirido un papel protagonista con la globalización, especialmente para España, teniendo en cuenta sus características geofísicas. Por ello, es vital anticiparse en cuanto a investigación y producción en base a modelos de predicción

diseñados específicamente para combatir este tipo de procesos. ph.mk: ¿Cuál es la situación actual de la compañía cuando cumple un año de su separación de Pfizer? F. H.: Cumplimos un año, este mes de junio, como compañía plenamente independiente en el sector de la salud animal y tras iniciar el 2014 como líderes del mercado, nuestros rendimientos siguen siendo muy positivos a nivel global. Como indican los datos del primer trimestre a nivel mundial, comenzamos el año con un crecimiento operacional del cuatro por ciento y unas ventas alcanzadas de 1,1 miles de millones de dólares. Por lo que confiamos en el cumplimiento de nuestros objetivos financieros para el 2014. Estos resultados cobran más relieve si tenemos en cuenta el marco económico actual y el hecho de que este ha sido un año especialmente lleno de retos para nosotros. Me refiero, concretamente, a la gestión de la creación de la nueva Zoetis desde la herencia de Pfizer, con la instauración de una nueva política comercial, mejora de la gestión financiera, y el lanzamiento de nuevos productos, entre otras cosas.

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ph.mk: ¿Qué estrategia se plantea Zoetis a medio plazo para seguir aportando soluciones en este sector? F. H.: Nuestros principales objetivos en los próximos años son maximizar los resultados de nuestras marcas claves; lanzar con éxito los nuevos productos y áreas de negocio que están llegando; acelerar nuestra agilidad y capacidad de respuesta ante los cambios en el entorno y en el mercado; y desarrollar el talento de nuestros colaboradores. Pero por encima de todo esto, nuestro gran reto es contribuir de una forma real y tangible al éxito de nuestros clientes. ph.mk: ¿Qué países componen en Zoetis la subregión Sur de Europa? ¿Cuáles son sus principales retos como vicepresidente de la misma? F. H.: Zoetis Sur de Europa, fruto de la reorganización en diciembre de 2013 del negocio de Zoetis en la zona de Europa, África y Oriente Medio (EuAfME), está integrada por España, Italia, Portugal, Grecia, Bulgaria, Rumania, Moldavia, Chipre y Malta. En total somos 800 personas. Entre mis objetivos para esta zona está el de mantener e incrementar los buenos resultados conseguidos en la misma. Además presido el Comité Operacional de la nueva región (Southern Europe Operational Committee), formado por miembros de los diferentes países integrantes. A modo de equipo directivo definimos conjuntamente las estrategias e iniciativas comunes para la compañía en el Sur de Europa. Estoy totalmente convencido de nuestra agilidad y capacidad para aportar innovación, y adaptar nuestros procesos comerciales a clientes y accionistas en los diferentes países que integran la nueva comunidad. ph.mk: ¿Cuál sería tu receta del éxito? F. H.: Inspira a tu equipo. Di lo que haces y haz lo que dices.

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Libros

Autor: Javier Reyero Editorial: Pearson Educación Edición: 2ª edición Precio: 19,90 € (precio Amazon)

Autor: Daniel Goleman Editorial: Kairós Edición: 1ª edición Páginas: 360 Precio: 17,10 € (precio Amazon)

Reseña: Hablar en público de manera solvente es tan importante como algunas de las materias fijas de los planes de estudio. Superada nuestra formación escolar o universitaria llegamos a la realidad del mercado laboral. Nos movemos en entornos profesionales en los que nos pasamos el día hablando: hablamos con nuestros clientes para venderles un producto o un servicio; hablamos con nuestro equipo de trabajo para asignar funciones y corregir defectos; hablamos con los proveedores. Hablamos mucho. Pero ¿hablamos bien? No. La verdad es que tenemos tanto miedo y tan poca costumbre que, por lo general, nos dejamos llevar.

Reseña: La atención, en todas sus variedades, constituye un valor mental que, pese a ser poco reconocido, influye muy poderosamente en nuestro modo de movernos por la vida. Es un activo mental poco conocido y una capacidad mental subestimada, indispensable para determinar el escenario de nuestras operaciones mentales y vivir una vida plena. Para vivir adecuadamente, necesitamos cierta destreza que nos permita movernos en tres ámbitos distintos: el mundo externo, el mundo interno y el mundo de los demás.

Autor: Tom Peters Editorial: Pearson Prentice Hall Edición: 1ª edición Páginas: 352 Precio: 39,90 € (precio Amazon)

Fuente de información: leadersummaries.com

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Reseña: Nos enfrentamos a un cambio vertiginoso, a un cambio radical. Tengamos esto en cuenta: solo en el siglo XIX se produjeron más cambios que en los 900 años anteriores, y solamente en los primeros cinco años del siglo XX se dieron más cambios que todos los habidos en el “alocado” siglo XIX. ¿Qué podemos esperar ahora del siglo XXI?. Basta con que pasen unos pocos días para que un modelo empresarial o una estrategia de comercio se vuelva caduca. La empresa de ayer no sirve hoy; el trabajador de ayer ya no funciona. Todo está cambiando a una velocidad sin precedentes. ¿Te asusta? Tranquilízate. Aprovéchalo. En la turbulencia, se esconden enormes e inimaginables oportunidades. Es cuestión de querer alcanzarlas y de reinventarse.

Tiempo Libre y Agenda

Santiago de Compostela Declarada Patrimonio Cultural de la Humanidad por la UNESCO en 1985, meta del Camino de Santiago y Ciudad Europea de la Cultura. Sin ninguna duda un destino privilegiado para el turismo cultural. En sus orígenes la ciudad fue un simple sitio de paso, un pequeño asentamiento de origen romano, pero el descubrimiento de la tumba del Apóstol Santiago a principios del siglo IX hizo surgir un lugar de culto cristiano, dentro de una península dominada por la invasión musulmana. Desde entonces, toda Europa se echó a andar hacia Santiago, Ciudad Santa de la cristiandad, en la que les esperaba la gracia de la absolución. Allí emergió una catedral románica, a la que el transcurrir de los siglos añadió la sobriedad del Renacimiento y la majestuosidad del Barroco, siendo ahora el centro al rededor del que se construye la ciudad. Durante todo el año, millones de visitantes llegan a Compostela. Algunos llegan por devoción, otros para ver la arquitectura y monumentos históricos como la Plaza del Obradoiro o El Pórtico de la Gloria, y otros eligen Compostela como lugar para sus eventos profesionales o culturales como festivales de música, cine, teatro o exposiciones (la mayoría lideradas por la cinco veces centenaria Universidad de Santiago). Una tierra de acogida universal, un punto de llegada y encuentro naci-

Ferias, Congresos y otros eventos Agenda Hi-Tech Moscú

12th Annual Pharma IT Congress 2014

Fecha: Lugar: Organiza: Información:

26-28 de Agosto Moscú (Rusia)) Expocentre info@euremergent.com

Multichannel Marketing Summit 2014

Bio Spain

Fecha: Lugar: Organiza: Información:

17 y 18 de Septiembre Londres (Reimo Unido) Eyeforpharma blair@eyeforpharma.com

22 y 23 de Septiembre Londres (Reimo Unido) Oxford Global d.dalby@oxfordglobal.co.uk

24-26 de Septiembre Santiago de Compostela ASEBIO dfrenandez@biospain.org Biospain2014.or

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Tiempo Libre y Agenda do para el ejercicio cotidiano de la hospitalidad que puedes ver

Año santo y jubileo

especialmente durante las Fiestas del Apóstol declaradas Interés

La Catedral de Compostela goza de un privilegio desde 1122, concedi-

Turístico Internacional, o en su oferta gastronómica diaria capaz

do por el Papa Calixto II por el que cada año en que el 25 de Julio, fies-

de satisfacer todos los paladares y todos los bolsillos.

ta del Apóstol Santiago, coincide en domingo, los peregrinos se pueden ganar las gracias del Jubileo en la propia Catedral.

Camino de Santiago La peregrinación a Santiago fue el acontecer religioso y cultural

Durante los Años Santos, la Iglesia instituye un tiempo especial de gra-

más destacable y más profundamente vivido de la Edad Media,

cia, durante el cual es posible obtener una indulgencia plenaria para el

hecho reconocido recientemente por el Parlamento Europeo, que

perdón de la pena que merecen los pecados cometidos. La condiciones

designó al Camino Primer Itinerario Cultural Europeo.

para ganar el Jubileo son: -Visitar la Catedral de Santiago donde se guarda la Tumba de Santiago

Cada vez que un peregrino se echa a andar por las viejas sendas

el Mayor.

del Camino, se pone en marcha un antiguo mecanismo de bús-

-Rezar alguna oración y acudir a la Santa Misa.

queda común a toda la Cristiandad: el viaje hacia la Salvación. Y,

- Recibir los sacramentos de la penitencia y de la Comunión

con él, vuelve a iniciarse la experiencia profundamente humana

del propio descubrimiento. Así como las rutas que conducen a

Los Años Santos se producen en intervalos de seis, cinco, seis y once

Santiago son muchas, múltiples son también las vías para el

años. El último Año Santo del siglo XX fue 1999. Los primeros del siglo

hallazgo más íntimo, ése que aseguran experimentar todos los

XXI han sido 2004, y 2010. El próximo Año Santo no llegará hasta

peregrinos a medida que avanzan por los caminos de los encuen-

2021.

tros fortuitos o de la soledad, de las voces y del silencio, del paisaje umbrío o la seca llanura, en pos de una única meta: Santiago

Fuente de información:

de Compostela.

santiagoturismo.com

Agenda CPhI Worldwide Paris Fecha: Lugar: Organiza: Información:

7-9 de Octubre Paris (Francia) CPHI jessica.john@ubm.com Cphi.com

Fecha: Lugar: Organiza: Información:

20 y 21 de Octubre Londres (Reino Unido) SMI Group swatson@smi-online.co.uk

BIO-Europe 2014

Bio Japan Fecha: Lugar: Organiza: Información:

Orphan Drugs and Rare Disease

15 -17 de Octubre Yokohama (Japón) ICS Convention DesignI biojapan@ics-inc.co.jp

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Fecha: Lugar: Organiza: Información:

3-5 de Noviembre Frankfurt EBD Group senglhart@ebdgroup.com ebdgroup.com