3-15-2021 Red Latina

MARCH - SPRING

2021

BILINGUAL PUBLICATION OF STL METROPOLITAN AREA www.RedLatinaSTL.com

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ACLU is Asking the Next Mayor to Close the Workhouse, Increase Oversight of Police Surveillance and Decriminalize Misdemeanors

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St. Louis – The ACLU of Missouri today is urging the two general election St. Louis mayoral candidates, Tishaura Jones and Cara Spencer, to commit to specific criminal legal reforms that improve racial disparities throughout the system.

These include closing the decaying Workhouse jail, increasing transparency about how police conduct surveillance and reducing the number of people in jail, especially Black and Brown people, by ending arrests for low-level misdemeanors.

Candidates will receive the policy pledge today and have until March 11 to submit their responses. Surveys will also be sent to each Board of Aldermen candidate in a runoff election.

“The next St. Louis mayor will have a significant impact on the city’s criminal legal system which is why we are urging both candidates to commit to tangible, concrete reforms within their first 100 days,” said Luz María Henríquez, Executive Director of the ACLU of Missouri.“We have been advocating for these changes for years so we are prepared to ensure voters know what specific commitments candidates have made before they head to the polls.”

Specifically, the ACLU of Missouri is asking the incoming mayor to: • Pressing the Board of Aldermen to immediately pass an ordinance that improves transparent and community input and requires Board approval before police can acquire and use

s u r ve i l l a n c e technology like spy planes.

• Appoint a Director of Public Safety who will close the Wo r k h o u s e jail which is filthy and decrepit; • Reduce the number of people in jail by directing the St. Louis Municipal Police Department to stop making arrests for disorderly conduct, loitering, begging, prostitution, and other low-level misdemeanors; These reforms will make St. Louis more equitable for all residents.

In advance of the April 6th election, the ACLU will share these criminal legal reform commitments with St. Louis voters through digital,TV and radio ads, as well as direct outreach by text messages, phone calls and mail. Voters will also be able to access their answers at aclumoelectionhub. org. The ACLU does not endorse or support candidates but will provide voters with the facts they need to make an informed decision at the ballot box.

ACLU está pidiendo al próximo alcalde que cierre el asilo, aumente la supervisión de la vigilancia policial y despenalice los delitos menores St. Louis - La ACLU de Missouri insta hoy a los dos candidatos a alcalde de St. Louis en las elecciones generales, Tishaura Jones y Cara Spencer, a comprometerse con reformas legales penales específicas que mejoren las disparidades raciales en todo el sistema. Estos incluyen cerrar la decadente cárcel de Workhouse, aumentar la transparencia sobre cómo la policía lleva a cabo la vigilancia y reducir el número de personas en la cárcel, especialmente personas de raza negra y morena, al poner fin a los arrestos por delitos menores de bajo nivel. Los candidatos recibirán el compromiso de la política hoy y tienen hasta el 11 de marzo para enviar sus respuestas. También se enviarán encuestas a cada candidato de la Junta de Concejales en una elección de desempate.

“El próximo alcalde de St. Louis tendrá un impacto significativo en el sistema legal penal de la ciudad, por lo que instamos a ambos candidatos a comprometerse con reformas tangibles y concretas dentro de sus primeros 100 días”, dijo Luz María Henríquez, directora ejecutiva de la ACLU. de Missouri. “Hemos estado abogando por estos cambios durante años, por lo que estamos preparados para asegurarnos de que los votantes sepan qué compromisos específicos han hecho los candidatos antes de acudir a las urnas”.

Específicamente, la ACLU de Missouri le pide al alcalde entrante que:

• Presionar a la Junta de Concejales para que apruebe de inmediato una ordenanza que mejore el aporte transparente y de la comunidad y requiera la aprobación de la Junta antes de que la policía pueda adquirir y utilizar tecnología de vigilancia como aviones espía.

• Nombrar un Director de Seguridad Pública que cerrará la cárcel de Workhouse que está sucia y decrépita; • Reducir el número de personas en la cárcel ordenando al Departamento de Policía Municipal de St. Louis que deje de realizar arrestos por conducta desordenada, merodeo, mendicidad, prostitución y otros delitos menores de bajo nivel; Estas reformas harán que St. Louis sea más equitativo para todos los residentes.

Antes de las elecciones del 6 de abril, la ACLU compartirá estos compromisos de reforma legal penal con los votantes de St. Louis a través de anuncios digitales, televisivos y radiales, así como la divulgación directa por mensajes de texto, llamadas telefónicas y correo. Los votantes también podrán acceder a sus respuestas en aclumoelectionhub.org. La ACLU no respalda ni apoya a los candidatos, pero proporcionará a los votantes los datos que necesitan para tomar una decisión informada en las urnas.

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Can the COVID-19 vaccine alter my DNA?

Regarding the COVID-19 vaccine, questions about its effects on the body continue to arise.

Messenger RNA vaccines, also called mRNA vaccines, are the first COVID-19 immunizations licensed for use in the United States, say the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

“The mRNA vaccines teach our cells how to make a protein that triggers an immune response. The mRNA of a COVID-19 vaccine never enters the nucleus of the cell, which is where our DNA is stored, ”the experts say on their website.

So the answer is that none of these vaccines can alter DNA. “This means that mRNA cannot affect or interact with our DNA in any way. Instead, COVID-19 mRNA vaccines work with the body’s natural defenses to safely develop immunity to disease, “says the latest information.

At the end of the process, the bodies learn to protect themselves against future infections and the protection of the injections against the disease is very high. It is possible 4 SPRING March 15th to 31th of 2021 / www.redlatinastl.com

that if the already vaccinated person becomes infected, the disease will be less risky. “That immune response and the production of antibodies is what protects us from getting infected if the real virus enters our bodies,” say the experts.

Likewise, if you’ve already had COVID-19, you still need to get vaccinated.

This is because experts still don’t know how long you’ll be protected from getting sick again after recovering from COVID-19.

Even if you have already recovered from COVID-19, it is possible, although rare, that you could become re-infected with the virus that causes COVID-19.

If you were treated for COVID-19 with monoclonal antibodies or convalescent plasma, you must wait 90 days before receiving the COVID-19 vaccine. Talk to your doctor if you are unsure about the treatments you received or if you have further questions about how to get the COVID-19 vaccine.

Experts are still learning more about how long vaccines protect against COVID-19 under real-world conditions.

¿Puede la vacuna del COVID-19 alterar mi ADN?

Respecto a la vacuna del COVID-19 las preguntas sobre sus efectos en el cuerpo siguen surgiendo.

Las vacunas de ARN mensajero, también llamadas vacunas de ARNm, son las primeras inmunizaciones COVID-19 autorizadas para su uso en Estados Unidos, dicen los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC).

afectar ni interactuar con nuestro ADN de ninguna manera. En cambio, las vacunas de ARNm de COVID-19 trabajan con las defensas naturales del cuerpo para desarrollar de manera segura la inmunidad a las enfermedades”, sostiene la más reciente información.

Al final del proceso, los cuerpos aprenden a protegerse contra futuras infecciones y la protección de las inyecciones contra la enfermedad es muy alta. Es posible que si la persona ya vacunada se infecta, la enfermedad será menos riesgosa.

“Esa respuesta inmune y la producción de anticuerpos es lo que nos protege de infectarnos si el virus real ingresa a nuestros cuerpos”, dicen los expertos.

“Las vacunas de ARNm enseñan a nuestras células cómo producir una proteína que desencadena una respuesta inmunitaria. El ARNm de una vacuna COVID-19 nunca ingresa al núcleo de la célula, que es donde se guarda nuestro ADN”, sostienen los expertos en su website.

Así que la respuesta es que ninguna de estas vacunas puede alterar el ADN. De igual manera, si ya padeció COVID-19, aún necesita vacunarse.

“Esto significa que el ARNm no puede Esto se debe a que los expertos todavía no

saben cuánto tiempo estará protegido para que no vuelva a enfermarse después de recuperarse del COVID-19. Incluso si ya se ha recuperado de COVID-19, es posible, aunque raro, que pueda volver a infectarse con el virus que causa COVID-19.

Si recibió tratamiento para COVID-19 con anticuerpos monoclonales o plasma de convalecencia, debe esperar 90 días antes de recibir la vacuna COVID-19. Hable con su médico si no está seguro de los tratamientos que recibió o si tiene más preguntas sobre cómo recibir la vacuna COVID-19.

Los expertos aún están aprendiendo más sobre cuánto tiempo protegen las vacunas contra COVID-19 en condiciones del mundo real.

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Cómo actúan las vacunas de ARNm contra el COVID-19

Las vacunas de ARN mensajero, también conocidas como vacunas ARNm, son algunas de las primeras vacunas contra el COVID-19 autorizadas para usar en los Estados Unidos.

Un nuevo enfoque en vacunas Las vacunas de ARNm son un nuevo tipo de vacunas que protegen contra enfermedades infecciosas. Para despertar la respuesta inmunitaria, el sistema de muchas vacunas consiste en inyectar el germen atenuado o inactivado en nuestros organismos. No es el caso de las vacunas de ARNm. En lugar de ello, estas vacunas enseñan a nuestras células a producir una proteína, o incluso una porción de una proteína, que desencadena una respuesta inmunitaria dentro de nuestro organismo. Esa respuesta inmunitaria, que produce anticuerpos, es la que nos protege de infecciones si el virus real ingresa a nuestros organismos.

Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 les dan instrucciones a nuestras células para que produzcan una porción inocua de lo que se conoce como “proteína Spike”. La proteína Spike está presente en la superficie del virus que causa el COVID-19.

Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 se aplican en el músculo del brazo. Una vez que las instrucciones (ARNm) se encuentran dentro de las células inmunitarias, las células las usan para producir una porción de la proteína.

Una vez que nuestro organismo creó esa porción de proteína, la célula descompone las instrucciones para deshacerse de ellas.

A partir de allí la célula muestra la porción de la proteína creada sobre su superficie.

Nuestro sistema inmunitario reconoce que la proteína es un cuerpo extraño y comienza a generar una respuesta

inmunitaria y producir anticuerpos, como sucede cuando se produce una infección natural contra el COVID-19.

Al final del proceso, nuestros organismos habrán aprendido cómo protegerse contra futuras infecciones. El beneficio de las vacunas de ARNm, como el de todas las vacunas, es que las personas que se la aplican tienen protección sin correr el

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riesgo de sufrir consecuencias graves de contraer el COVID-19.

Datos sobre las vacunas de ARNm contra el COVID-19 No pueden provocar COVID-19.

Las vacunas de ARNm no contienen el virus vivo que causa el COVID-19.

No afectan nuestro ADN ni interactúan con

él de ninguna forma.

El ARNm nunca ingresa al núcleo celular, que es donde está nuestro ADN (material genético).

La célula se descompone y se deshace del ARNm al poco tiempo de haber terminado de usar sus instrucciones.

Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 serán sometidas a rigurosas pruebas de seguridad Las vacunas de ARNm fueron sometidas a los mismos estándares rigurosos de seguridad y efectividad [332 KB, 24 páginas] ícono de sitio externo que todos los demás tipos de vacunas en los Estados Unidos.

Las únicas vacunas contra el COVID-19 que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pondrá a disposición para su uso en los Estados Unidos (ya sea

con aprobación o autorización para uso estuvo disponible la información necesaria de emergencia) serán las que cumplan con acerca del virus que causa el COVID-19, la comunidad científica comenzó a diseñar las dichas normas. instrucciones del ARNm para que las células Las vacunas de ARNm son nuevas, pero no puedan crear la proteína Spike singular, para integrarlas a la vacuna de ARNm. desconocidas Los científicos han estado estudiando y trabajando en las vacunas de ARNm Es posible que la tecnología de vacunas por décadas. El interés en estas vacunas de ARNm nos permita en el futuro lograr aumentó porque se pueden desarrollar en protección para diferentes enfermedades un laboratorio, con materiales que están y de esta manera reducir la cantidad de disponibles fácilmente. Esto significa que inyecciones necesarias para protegerse el procedimiento se puede estandarizar y contra enfermedades comunes prevenibles ampliar para que el desarrollo de la vacuna con vacunas. sea más veloz que los métodos tradicionales Además de en vacunas, las investigaciones de producción de vacunas. sobre cáncer han utilizado la tecnología Se han estudiado versiones de vacunas de de ARNm para desencadenar la respuesta ARNm contra la influenza, el zika, la rabia y del sistema inmunitario a ciertas células el citomegalovirus (CMV). Tan pronto como cancerosas específicas.

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How COVID-19 mRNA Vaccines Work

Messenger RNA vaccines, also known as mRNA vaccines, are some of the first COVID-19 vaccines licensed for use in the United States.

A new approach to vaccines mRNA vaccines are a new type of vaccine that protects against infectious diseases.To awaken the immune response, the system of many vaccines consists of injecting the attenuated or inactivated germ into our bodies. This is not the case with mRNA vaccines. Instead, these vaccines teach our cells to make a protein, or even a portion of a protein, that triggers an immune response within our bodies. This immune response, which produces antibodies, is what protects us from infection if the real virus enters our bodies.

How COVID-19 mRNA Vaccines Work: A Closer Look COVID-19 mRNA vaccines instruct our cells to produce a harmless portion of what is known as “Spike protein.” The Spike protein is present on the surface of the virus that causes COVID-19.

The mRNA vaccines against COVID-19 are given to the muscle of the arm. Once the instructions (mRNA) are inside immune cells, the cells use them to make a portion of the protein. Once our body has created that portion of protein, the cell breaks down the instructions to get rid of it.

From there the cell shows the portion of the protein created on its surface. the protein is a foreign body and begins produce antibodies, as happens when a Our immune system recognizes that to generate an immune response and natural infection against COVID-19 occurs.

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By the end of the process, our bodies will have learned how to protect themselves against future infections. The benefit of mRNA vaccines, like all vaccines, is that people who get them are protected without risking serious consequences from COVID-19.

Facts about COVID-19 mRNA Vaccines They cannot cause COVID-19. mRNA vaccines do not contain the live virus that causes COVID-19.

They do not affect our DNA or interact with it in any way.

The mRNA never enters the cell nucleus, which is where our DNA (genetic material) is.

The cell breaks down and gets rid of the mRNA shortly after it has finished using its instructions.

COVID-19 mRNA vaccines will undergo rigorous safety testing The mRNA vaccines were subjected to the same rigorous standards of safety and effectiveness [332 KB, 24 pages] external icon as all other types of vaccines in the United States. The only COVID-19 vaccines that the Food and Drug Administration

(FDA) will make available for use in the United States (either with approval or authorization for emergency use) will be those that meet those standards.

MRNA vaccines are new, but not unheard of Scientists have been studying and working on mRNA vaccines for decades. Interest in these vaccines increased because they can be developed in a laboratory, with materials that are readily available. This means that the procedure can be standardized and expanded so that vaccine development is faster than traditional vaccine production methods.

Versions of mRNA vaccines against influenza, Zika, rabies, and cytomegalovirus (CMV) have been studied. As soon as the necessary information about the virus that causes COVID-19 was available, the scientific community began to diseases and thus reduce the number design the mRNA instructions for cells of injections needed to protect against to create the unique Spike protein, to common vaccine-preventable diseases. integrate them into the mRNA vaccine.

In addition to vaccines, cancer research It is possible that mRNA vaccine has used mRNA technology to trigger the technology will allow us in the future immune system’s response to specific cancer to achieve protection against different cells.

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Vaccine Development – 101 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the regulatory authority that has oversight of the safety, effectiveness and quality of vaccines that are used in the United States.

Vaccines to prevent infectious diseases are given to millions of babies, children, adolescents and adults and it is critical that they are demonstrated to be safe and effective. Vaccines have prevented countless cases of disease and disability and have saved millions of lives. Ensuring the safety and effectiveness of vaccines is one of FDA’s top priorities.

FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) ensures that FDA’s rigorous scientific and regulatory processes are followed by those who pursue the development of vaccines.Vaccine development is a complex science. FDA’s scientific and regulatory advice to vaccine developers, as well as FDA’s evaluation to determine the safety and effectiveness of vaccines, are among the most robust in the world.

How Vaccines Work Vaccines work by mimicking the infectious bacteria or viruses that cause disease.

Vaccination stimulates the body’s immune

system to build up defenses against the infectious bacteria or virus (organism) without causing the disease. The parts of the infectious organism that the immune system recognizes are foreign to the body and are called antigens.Vaccination exposes the body to these antigens.

Some vaccines contain weakened versions of a bacteria or virus, other vaccines contain only part of the bacteria or virus. Some vaccines contain only the genetic material for a specific protein and direct the body to produce a small amount of that protein. The body’s immune system reacts defensively once it detects this protein.

After vaccination, the immune system is prepared to respond quickly and forcefully when the body encounters the real diseasecausing organism.

The typical process that FDA expects vaccine developers to follow to generate the information it needs to assess the safety and effectiveness of a vaccine to prevent an infectious disease: Research and Discovery Stage Scientists develop a rationale for a vaccine based on how the infectious organism causes disease.

The scientists then conduct laboratory research to test their idea for a vaccine candidate; sometimes this testing occurs in animals. This is considered the Research and Discovery Stage.

Once a scientific finding is thought to have practical applications, in that it may be feasible to develop a vaccine candidate based on that finding, the research moves forward.

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Research Moves Forward Before a vaccine can be tested in people, a company or researcher performs additional laboratory research and testing in animals to obtain information about how the vaccine works and whether it’s likely to be safe and work well in humans. These tests are known as the Pre-clinical phase.

Testing the Vaccine in People When the company/researcher is ready to begin studies in humans, they compile the results of their laboratory and other preclinical testing, as well as information

pertaining to the manufacturing technology and the quality of the vaccine and submit these to FDA in the form of an Investigational New Drug application (IND). FDA evaluation includes an assessment of the preclinical data and a determination whether these tests were conducted according to Good Laboratory Practices. FDA also conducts an assessment of the product, its quality and safety, and the technology to manufacture it, to determine whether it is reasonably safe for testing of the vaccine to move forward in people. Studies conducted in people are known as the Clinical Development stage and typically cover three phases under the oversight of FDA.

used to evaluate the immune responses.

These vaccine studies typically also include a control group consisting of people who may receive an FDA-approved vaccine, a placebo or a n o t h e r substance.

People receiving the vaccine Clinical trials are conducted according under study are to plans that reflect FDA’s considerable compared to people in the control group. expertise in clinical trial design – these plans are called “protocols.” Vaccines intended for Phase 3- The vaccine is generally children are generally tested first in adults, administered to thousands of people and with a step-down clinical development the study generates critical information program to children and infants. on effectiveness and additional important safety data. This phase includes additional The phases of the studies may information about immune response and progress sequentially, but it is also compares those who receive the vaccine to not uncommon for the phases of those who receive a control, such as a placebo. development to overlap.

For example, the number of cases of disease in the vaccinated group is compared to the Phase 1- Emphasis during this phase is number in the control group to see whether on safety and generally includes 20–100 the vaccine reduces the incidence of disease. volunteers who haven’t been exposed to These studies also the disease being studied and who are provide information generally otherwise healthy. These studies about the vaccine’s are used to determine whether there are safety including the adverse reactions with increasing doses and, identification of if possible, to gain early information about less common side how well the vaccine works to induce an effects. immune response in people.

S p e c i a l Phase 2- In the absence of safety concerns Considerations from phase 1 studies, phase 2 studies include -Public health more people, where various dosages are e m e r g e n c i e s tested on 100’s of people with typically and more varying health statuses and from different information demographic groups, in randomized- In public health controlled studies. These studies provide emergencies, such additional safety information on common as a pandemic, short-term side effects and risks, examine the the development relationship between the dose administered process may and the immune response, and provide initial be atypical or information regarding the effectiveness of the expedited.

For vaccine in its ability to generate an immune example, as response. Standardized and validated tests are demonstrated by

the response to the COVID-19 pandemic, the U.S. government may coalesce government agencies, international counterparts, academia, nonprofit organizations and pharmaceutical companies to develop a coordinated strategy for prioritizing and speeding development of the most promising treatments and vaccines. In addition, the federal government may make investments in the necessary manufacturing capacity at its own risk, giving companies confidence that they can invest aggressively in development and allowing faster distribution of an eventual vaccine.

Recognizing the urgent need for safe and

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statistical rigor.

effective vaccines FDA utilizes its various authorities and expertise to facilitate the expeditious development and availability of safe and effective vaccines. Early in a public health crisis, FDA provides clear communication to the pharmaceutical industry pertaining to the scientific data and information needed for safe and effective vaccines and works quickly to provide advice on their proposed development plans and assessment of the data that are generated.

During a public health emergency, if certain criteria are met, manufacturers may submit a request for Emergency Use Authorization (EUA) to FDA to facilitate the availability and use of their vaccine during this time.

When evaluating the need for pre-clinical studies for a vaccine, FDA considers all data

relevant to that vaccine and closely related vaccines, as well as the design of the specific clinical study for the vaccine in question.

If FDA’s evaluation of these data support initiating human studies of a candidate vaccine intended to prevent an infectious disease without first completing additional toxicology studies, then FDA would consider allowing such human studies to proceed.

There is no predetermined timeline for vaccine development. Typically, the better the scientific understanding of a pathogen and the disease it causes, the more efficient vaccine development.

Adaptive Trial Designs: These are clinical study designs which aim to expedite clinical trial decisions based on preliminary results derived from earlier trials and, in some cases, from the same trial. Using this approach can facilitate efficient clinical development.

The goal of these designs is to reduce the size and duration of the trial and demonstrate an effect if one exists.

These adaptations are performed with close attention to

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Assessment of Manufacturing is Also a Key Component While the vaccine is being tested in people, FDA is also assessing information pertaining to the manufacturing of the vaccine and the facility where it will be made. Vaccine manufacturing is complex. The process of making the candidate vaccine for the phase 3 studies in batches called “lots” helps the manufacturer ramp up for commercialscale manufacturing. FDA requires vaccine manufacturers to submit data to support manufacturing processes, facilities, product characterization, and demonstration of lot-to-lot consistency. FDA works with the manufacturer to develop a lot release protocol – a template of tests to be conducted on the vaccine- that will be used for each lot of vaccine post-approval. Experienced FDAinvestigators carefully examine and evaluate the facility and operation for compliance with FDA regulations.

Once a manufacturing process is developed that ensures that the vaccine can be produced reliably and consistently, and the preclinical and clinical development programs have been successfully completed, companies submit a Biologics License Application (BLA) to the FDA. A BLA is a comprehensive submission that is submitted to the Agency. It includes preclinical and clinical data and information, as well as details of the manufacturing process and facility(ies).

Seeking Approval By submitting a BLA to the FDA, a company is seeking permission to distribute and market a vaccine for use in the United States. FDA evaluates the data to determine whether the safety and effectiveness of the vaccine has been demonstrated and whether the manufacturing and facility information assure product quality and consistency. After its evaluation, FDA decides whether to approve (also known as to license) the vaccine for use in the United States. If FDA approves the vaccine, the company is permitted to market it in the United States for use in the population for which it is approved.

FDA makes its decisions based on its analysis of the benefits and risks for the intended population who will receive the vaccine, as well as the disease(s) to be

prevented. FDA’s scientific team works collaboratively to evaluate all of the scientific data and information included in the BLA and makes the determination whether to approve a vaccine. A typical FDA team is comprised of: physicians, chemists, statisticians, pharmacologists/toxicologists, microbiologists, experts in postmarketing safety, clinical study site inspectors, manufacturing and facility inspectors, and labeling and communications experts.

In some cases, FDA seeks the input of its Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC). This committee is comprised of a panel of outside, independent, technical experts from various scientific and public health disciplines that provide input on scientific data and its public health significance in a public forum.

The FDA will consider, but is not bound by, the input received from the VRBPAC when determining whether to approve a vaccine.

Prescribing Information/Labeling Prescribing information for a vaccine is based on scientific data that are submitted by the manufacturer in the BLA and determined by the FDA to be satisfactory to support the approved indication(s), usage, dosing, and administration. The prescribing information is updated as needed to include the most current information about the vaccine that is available to and reviewed by FDA. The prescribing information does not necessarily address all aspects of vaccine use, such as recommendations that are specific to disease outbreaks, vaccine shortages, and all subpopulations with underlying medical conditions.

FDA Oversight Continues After Approval Monitoring of Safety and Effectiveness It is important to note that a vaccine is a drug. Like any drug, vaccines have benefits and risks, and even when highly effective, no vaccine is 100 percent effective in preventing disease or 100 percent safe in all individuals.

Most side effects of vaccines are usually minor and short-lived. For example, a person may feel soreness at the injection site or experience a mild fever. Serious vaccine reactions are extremely rare, but they can happen.

Although the vaccine development process

and FDA’s evaluation are rigorous and comprehensive, there is still a need for ongoing surveillance of vaccines after FDAapproval to identify uncommon adverse events or long-term complications that may occur, and sometimes to monitor effectiveness. In certain cases, the FDA may require the manufacturer to conduct postmarketing studies to further assess known or potential serious risks. (These studies are sometimes called Phase 4 of development).

Vaccines are closely monitored using various surveillance systems, such as the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), the FDA BEST (Biologics Effectiveness and Safety) program and the FDA Sentinel Program, the FDA and Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) partnership, and the Centers for Disease Control and Prevention’s (CDC) Vaccine Safety Datalink.

Lot Release Lot release is a mechanism that provides FDA with a real-time system to continuously monitor product quality.As previously noted, vaccines are generally made in batches called lots. FDA requires vaccine manufacturers to submit data to support the demonstration of lot-to-lot consistency. After approval, the manufacturer must submit the following materials relating to that vaccine lot (or “batch”) Protocols: contain the agreed-upon tests.

Results: the results of the testing performed by the manufacturer.Testing typically includes assessment of purity, potency, identity and sterility.

S a m p l e s : generally, the manufacturer must submit samples of the vaccine from the lot in question to permit FDA to perform confirmatory testing.

Manufacturers are not permitted to distribute a

specific lot of vaccine until the FDA releases it.

FDA Research Provides a Unique Perspective Research is fundamental to FDA’s ability to provide effective scientific and regulatory evaluation of vaccines. FDA conducts its research activities in conjunction with its regulatory activities, which provides the Agency a unique perspective on both fronts.

A wide variety of rapidly evolving technical and scientific issues concerning the safety, potency, and effectiveness of vaccines requires knowledge of new developments in basic research in the relevant biological disciplines. For this reason, FDA scientists conduct a variety of research that contributes to policy, risk assessments, new methods and standards, and changes to product labeling, including promoting new techniques for assessing vaccine safety and potency, as well as strategies for vaccine development.

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Desarrollo de Vacunas - 101

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) es la autoridad reguladora que supervisa la seguridad, eficacia y calidad de las vacunas que se utilizan en los Estados Unidos.

Se administran vacunas para prevenir enfermedades infecciosas a millones de bebés, niños, adolescentes y adultos y es fundamental que se demuestre que son seguras y eficaces.

Las vacunas han prevenido innumerables casos de enfermedad y discapacidad y han salvado millones de vidas. Garantizar la seguridad y eficacia de las vacunas es una de las principales prioridades de la FDA. El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA garantiza que quienes persiguen el desarrollo de vacunas sigan los rigurosos procesos científicos y regulatorios de la FDA. El desarrollo de vacunas es una ciencia compleja. El asesoramiento científico y reglamentario de la FDA para los desarrolladores de vacunas, así como la evaluación de la FDA para determinar la seguridad y eficacia de las vacunas, se encuentran entre los más sólidos del mundo.

expone al cuerpo a estos antígenos.

Algunas vacunas contienen versiones debilitadas de una bacteria o virus, otras vacunas contienen solo una parte de la bacteria o el virus.Algunas vacunas contienen solo el material genético de una proteína específica y hacen que el cuerpo produzca una pequeña cantidad de esa proteína. El sistema inmunológico del cuerpo reacciona a Cómo funcionan las vacunas la defensiva una vez que detecta esta proteína.

Las vacunas actúan imitando las bacterias o virus infecciosos que causan enfermedades. La Después de la vacunación, el sistema vacunación estimula el sistema inmunológico inmunológico está preparado para del cuerpo para que desarrolle defensas contra responder rápida y enérgicamente las bacterias o virus infecciosos (organismo) cuando el cuerpo se encuentra con el sin causar la enfermedad. Las partes del organismo que causa la enfermedad real. organismo infeccioso que reconoce el sistema inmunológico son extrañas al cuerpo El proceso típico que la FDA espera que y se denominan antígenos. La vacunación sigan los desarrolladores de vacunas para

generar la información que necesita para evaluar la seguridad y eficacia de una vacuna para prevenir una enfermedad infecciosa: Etapa de investigación y descubrimiento Los científicos desarrollan una justificación para una vacuna basada en cómo el organismo infeccioso causa la enfermedad. Luego, los científicos realizan una investigación de laboratorio para probar su idea de una vacuna candidata; a veces, esta prueba se realiza en animales. Esto se considera la etapa de investigación y descubrimiento.

Una vez que se cree que un hallazgo científico tiene aplicaciones prácticas, en el sentido de que puede ser factible desarrollar una vacuna candidata basada en ese hallazgo, la investigación avanza.

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de fabricación y la calidad de la vacuna y la envían a la FDA en forma de un Solicitud de investigación de nuevos fármacos (IND). La evaluación de la FDA incluye una valoración de los datos preclínicos y una determinación de si estas pruebas se realizaron de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio.

La FDA también realiza una evaluación del producto, su calidad y seguridad, y la tecnología para fabricarlo, para determinar si es razonablemente seguro para que la prueba de la vacuna avance en las personas.

Los estudios realizados en personas se conocen como la etapa de desarrollo clínico y generalmente cubren tres fases bajo la supervisión de la FDA.

La investigación avanza Antes de que una vacuna pueda probarse en personas, una empresa o investigador realiza investigaciones de laboratorio adicionales y pruebas en animales para obtener información sobre cómo funciona la vacuna y si es probable que sea segura y funcione bien en humanos. Estas

pruebas se conocen como fase preclínica.

Los ensayos clínicos se llevan a cabo de acuerdo con planes que reflejan la considerable experiencia de la FDA en el diseño de ensayos clínicos; estos planes se denominan “protocolos”. Las vacunas destinadas a niños generalmente se prueban primero en adultos, con un programa de desarrollo clínico escalonado para niños y bebés.

Prueba de la vacuna en personas Cuando la empresa / investigador está listo para comenzar los estudios en humanos, compilan los resultados de su laboratorio y otras pruebas preclínicas, así como la Las fases de los estudios pueden progresar información relacionada con la tecnología secuencialmente, pero tampoco es raro que las fases de desarrollo se superpongan.

Fase 1- El énfasis durante esta fase está en la seguridad y generalmente incluye de 20 a 100 voluntarios que no han estado expuestos a la enfermedad que se está estudiando y que, por lo general, están sanos. Estos estudios se utilizan para determinar si hay reacciones adversas con dosis crecientes y, si es posible, para obtener información temprana sobre qué tan bien funciona la vacuna para inducir una respuesta inmunitaria en las personas.

Fase 2- En ausencia de preocupaciones de seguridad de los estudios de fase 1, los estudios de fase 2 incluyen más personas, donde se prueban varias dosis en cientos de personas con estados de salud típicamente variables y de diferentes grupos demográficos, en estudios controlados aleatorios. Estos estudios brindan información de seguridad adicional sobre los riesgos y efectos secundarios comunes a corto plazo, examinan la relación entre la dosis administrada y la respuesta inmune, y brindan información inicial sobre la efectividad de la vacuna en su capacidad

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para generar una respuesta inmune.

Se utilizan pruebas estandarizadas y validadas para evaluar las respuestas inmunes. Estos estudios de vacunas generalmente también incluyen un grupo de control que consiste en personas que pueden recibir una vacuna aprobada por la FDA, un placebo u otra sustancia. Las personas que reciben la vacuna en estudio se comparan con las personas del grupo de control.

Fase 3- La vacuna se administra generalmente a miles de personas y el estudio genera información crítica sobre la eficacia y datos de seguridad importantes adicionales. Esta fase incluye información adicional sobre la respuesta inmunitaria y compara a los que reciben la vacuna con los que reciben un control, como un placebo.

Por ejemplo, el número de casos de enfermedad en el grupo vacunado se compara con el número del grupo de control para ver si la vacuna reduce la incidencia de la enfermedad.

Estos estudios también brindan información sobre la seguridad de la vacuna, incluida la identificación sus diversas autoridades y experiencia para de efectos secundarios menos comunes. facilitar el desarrollo y la disponibilidad expeditos de vacunas seguras y eficaces. Al Consideraciones especiales- comienzo de una crisis de salud pública, la Emergencias de salud FDA proporciona una comunicación clara pública y más información a la industria farmacéutica en relación con En emergencias de salud pública, como los datos científicos y la una pandemia, el proceso de desarrollo información necesaria puede ser atípico o acelerado. para las vacunas seguras Por ejemplo, como lo demuestra la respuesta y eficaces y trabaja a la pandemia de COVID-19,el gobierno de los rápidamente para EE. UU. Puede unir agencias gubernamentales, brindar asesoramiento contrapartes internacionales, academia, sobre los planes de organizaciones sin fines de lucro y compañías desarrollo propuestos farmacéuticas para desarrollar una estrategia y la evaluación de los coordinada para priorizar y acelerar el datos que se generan. desarrollo de los tratamientos y vacunas más Durante una emergencia prometedores. . Además, el gobierno federal de salud pública, si puede realizar inversiones en la capacidad se cumplen ciertos de fabricación necesaria bajo su propio criterios, los fabricantes riesgo, dando a las empresas la confianza pueden presentar una de que pueden invertir agresivamente en el solicitud de Autorización desarrollo y permitiendo una distribución de uso de emergencia más rápida de una eventual vacuna. (EUA) a la FDA para Reconociendo la necesidad urgente de facilitar la disponibilidad vacunas seguras y eficaces, la FDA utiliza y el uso de su

vacuna durante este tiempo.

Al evaluar la necesidad de estudios preclínicos para una vacuna, la FDA considera todos los datos relevantes para esa vacuna y vacunas estrechamente relacionadas, así como el diseño del estudio

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clínico específico para la vacuna en cuestión.

Si la evaluación de la FDA de estos datos respalda el inicio de estudios en humanos de una vacuna candidata destinada a prevenir una enfermedad infecciosa sin completar primero estudios de toxicología adicionales, entonces la FDA consideraría permitir que prosigan tales estudios en humanos.

No hay un cronograma predeterminado para el desarrollo de vacunas. Por lo general, cuanto mejor sea el conocimiento científico de un patógeno y la enfermedad que causa, más eficiente será el desarrollo de la vacuna.

Diseños de ensayos adaptativos: estos son diseños de estudios clínicos que tienen como objetivo acelerar las decisiones de ensayos

clínicos basados ​​en resultados preliminares derivados de ensayos anteriores y, en algunos casos, del mismo ensayo. El uso de este enfoque puede facilitar un desarrollo clínico eficiente. El objetivo de estos diseños es reducir el tamaño y la duración del ensayo y demostrar un efecto si existe.

Estas adaptaciones se realizan con especial atención al rigor estadístico.

La evaluación de la fabricación también es un componente clave Mientras la vacuna se prueba en personas, la FDA también está evaluando información relacionada con la fabricación de la vacuna y las instalaciones donde se fabricará. La fabricación de vacunas es compleja. El proceso de elaboración de la vacuna candidata para los estudios de fase 3 en lotes denominados “lotes” ayuda al fabricante a prepararse para la fabricación a escala comercial. La FDA exige que los fabricantes de vacunas envíen datos para respaldar los procesos de fabricación, las instalaciones, la caracterización del producto y la demostración de la coherencia entre

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lotes. La FDA trabaja con el fabricante para desarrollar un protocolo de liberación de lotes (una plantilla de pruebas que se realizarán en la vacuna) que se utilizará para cada lote de vacuna después de la aprobación.

Los investigadores de la FDA con experiencia examinan y evalúan cuidadosamente la instalación y el funcionamiento para verificar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA. Una vez que se desarrolla un proceso de fabricación que garantiza que la vacuna se pueda producir de manera confiable y consistente,y que los programas de desarrollo clínico y preclínico se hayan completado con éxito, las empresas envían una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) a la FDA. Un BLA es una presentación completa que se envía a la Agencia. Incluye datos e información preclínicos y clínicos, así como detalles del proceso de fabricación y las instalaciones.

Buscando aprobación Al enviar un BLA a la FDA,una empresa solicita permiso para distribuir y comercializar una vacuna para su uso en los Estados Unidos.

La FDA evalúa los datos para determinar si se ha demostrado la seguridad y eficacia de la vacuna y si la información de fabricación e instalación asegura la calidad y consistencia del producto. Después de su evaluación, la FDA decide si aprueba (también conocido como licencia) la vacuna para su uso en los Estados Unidos. Si la FDA aprueba la vacuna, la empresa puede comercializarla en los Estados Unidos para su uso en la población para la que está aprobada.

La FDA toma sus decisiones sobre la base de su análisis de los beneficios y riesgos para la población destinataria que recibirá la vacuna, así como las enfermedades que se van a prevenir. El equipo científico de la FDA trabaja en colaboración para evaluar todos los datos e información científicos incluidos en el BLA y toma la decisión de aprobar una vacuna.

Un equipo típico de la FDA está compuesto por: médicos, químicos, estadísticos, farmacólogos / toxicólogos, microbiólogos, expertos en seguridad poscomercialización, inspectores de sitios de estudios clínicos, inspectores de instalaciones y fabricación, y expertos en etiquetado y comunicaciones.

En algunos casos, la FDA busca la opinión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC). Este comité está compuesto por un panel de expertos técnicos externos e independientes

de diversas disciplinas científicas y de salud pública que brindan información sobre datos científicos y su importancia para la salud pública en un foro público. La FDA considerará, pero no estará obligada por, la información recibida del VRBPAC al determinar si aprobará una vacuna.

Información de prescripción / etiquetado La información de prescripción de una vacuna se basa en datos científicos que envía el fabricante en el BLA y que la FDA determina que es satisfactoria para respaldar las indicaciones, el uso, la dosificación y la administración aprobados. La información de prescripción se actualiza según sea necesario para incluir la información más actualizada sobre la vacuna que está disponible y revisada por la FDA. La información de prescripción no aborda necesariamente todos los aspectos del uso de la vacuna, como las recomendaciones específicas para los brotes de enfermedades, la escasez de vacunas y todas las subpoblaciones con afecciones médicas subyacentes.

La supervisión de la FDA continúa después de la aprobación Seguimiento de la seguridad y la eficacia

Es importante señalar que una vacuna es un fármaco. Como cualquier medicamento, las vacunas tienen beneficios y riesgos, e incluso cuando son altamente efectivas, ninguna vacuna es 100% efectiva para prevenir enfermedades o 100% segura en todas las personas. La mayoría de los efectos secundarios de las vacunas suelen ser leves y de corta duración. Por ejemplo, una persona puede sentir dolor en el lugar de la inyección o experimentar una fiebre leve. Las reacciones graves a las vacunas son extremadamente raras, pero pueden ocurrir.

Aunque el proceso de desarrollo de la vacuna y la evaluación de la FDA son rigurosos y completos, todavía existe la necesidad de una vigilancia continua de las vacunas después de la aprobación de la FDA para identificar eventos adversos poco comunes o complicaciones a largo plazo que puedan ocurrir y, a veces, para

monitorear la efectividad. En ciertos casos, la FDA puede exigir al fabricante que realice estudios posteriores a la comercialización para evaluar más a fondo los riesgos graves conocidos o potenciales. (Estos estudios a veces se denominan Fase 4 de desarrollo).

Las vacunas se controlan de cerca mediante varios sistemas de vigilancia, como el Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS), el programa FDA BEST (Efectividad y seguridad biológicas)

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y el Programa Sentinel de la FDA, la Asociación de la FDA y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). y el enlace de datos de seguridad de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Liberación de lote La liberación de lotes es un mecanismo que proporciona a la FDA un sistema en tiempo real para monitorear continuamente la calidad del producto. Como se señaló anteriormente, las vacunas generalmente se fabrican en lotes llamados lotes. La FDA exige a los fabricantes de vacunas que presenten datos para respaldar la demostración de la coherencia entre lotes.

Después de la aprobación, el fabricante debe enviar los siguientes materiales relacionados con ese lote de vacuna (o “lote”) Protocolos: contienen las pruebas acordadas.

Resultados: los resultados de las pruebas realizadas por el fabricante. Las pruebas suelen incluir la evaluación de la pureza, la potencia, la identidad y la esterilidad.

Muestras: generalmente, el fabricante debe enviar muestras de la vacuna del lote en cuestión para permitir que la FDA realice pruebas de confirmación.

Los fabricantes no pueden distribuir un lote específico de vacuna biológicas pertinentes. Por esta razón, los hasta que la FDA lo publique. científicos de la FDA llevan a cabo una variedad de investigaciones que contribuyen La investigación de la FDA ofrece una a las políticas, evaluaciones de riesgos, perspectiva única nuevos métodos y estándares y cambios La investigación es fundamental para la capacidad de la FDA de proporcionar una evaluación científica y reglamentaria eficaz de las vacunas. La FDA lleva a cabo sus actividades de investigación junto con sus actividades reguladoras, lo que le brinda a la Agencia una perspectiva única en ambos frentes. Una amplia variedad de cuestiones técnicas y científicas que evolucionan rápidamente en relación con la seguridad, la potencia y la eficacia de las vacunas requiere el conocimiento de los nuevos avances en la investigación básica en las disciplinas

en el etiquetado de productos, incluida la promoción de nuevas técnicas para evaluar la seguridad y potencia de las vacunas, así como estrategias para el desarrollo de vacunas.

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Vacuna covid-19: Si me vacuno, ¿Ya me salvé? ¿Daré positivo a las pruebas? ¿Ya puedo volver a la normalidad?

Cada vez más personas reciben la vacuna contra el coronavirus y surgen muchas dudas de lo que viene después

Aunque la aplicación de vacunas contra covid-19 avanza poco a poco en Estados Unidos, aun existen muchas dudas sobre lo que pasa después de haber sido inmunizado. * El Departamento de Salud y Medio Ambiente de Kansas dijo el lunes que el estado tiene 303,227 casos confirmados de COVID-19 y ha habido 4,932 muertes desde que comenzó el brote. En general, el estado dijo que el 30,7% de la población ha sido vacunada con al menos una dosis.

Kansas ahora solo actualiza los datos de COVID-19 los lunes, miércoles y viernes. * El Departamento de Salud y Servicios para Personas Mayores de Missouri dijo el lunes que ha habido 491,133 casos de COVID-19 desde el inicio del brote y 8,504 muertes.

En general, el estado dijo que el 27,9% de la población ha recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19.

Presentamos respuestas a las dudas que pueden surgir sobre la vacuna y lo que pasa

después de recibirla.

El gobernador Mike Parson reiteró su postura el lunes de que no requerirá pasaportes de vacunas en Missouri. Un mensaje que Parson publicó en Twitter y Facebook el lunes se está volviendo viral: “NO apoyo un pasaporte de vacuna y no tengo la intención de implementar uno en el estado de Missouri”.

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deben continuar aplicando las medidas de prevención.

Las vacunas de Pfizer y Moderna han reportado un 95% de eficacia en prevenir síntomas relacionados con covid-19. Es decir, hay un 5% de posibilidades de enfermar después de haberse vacunado.

Por ello, las autoridades de salud señalan que debe continuarse con las medidas de salud pública como el uso de mascarillas, el lavado de manos y el distanciamiento social.

¿Me protege contra las variantes?

Los laboratorios que crearon las vacunas de ¿Si me vacuno Pfizer-BioNTech y Moderna han afirmado ya me salvé? que tienen eficacia en el control de la La vacuna contra infección en las variantes de coronavirus del el coronavirus Reino Unido (B.1.1.7) y Sudáfrica (501Y.V2). protege contra el desarrollo de ¿Puedo volver a la normalidad? la enfermedad No inmediatamente. Los científicos aun covid-19 aunque continúan estudiando si las personas no al 100%, vacunadas continúan transmitiendo el virus, por lo que se aunque no se enfermen. Tampoco se sabe

cuánto tiempo dura la inmunidad creada por las vacunas, por lo que no es recomendable dejar el uso de mascarilla, el lavado de manos y el distanciamiento social hasta que la mayoría de la población esté vacunada. ¿Con una dosis ya estoy protegido?

No. Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna, las dos aprobadas para su uso en Estados Unidos, requieren de dos dosis para asegurar el máximo nivel de protección contra covid-19.

Un estudio publicado por The New England Journal señala que la vacuna de PfizerBioNTech comienza a tener efecto de protección 12 días después de la primer dosis, pero solo con un 52% de efectividad.

Una semana después de la segunda dosis (21 días luego de la primera), la efectividad alcanza el 95%.

En cuanto a la vacuna de Moderna, dos semanas después de la primera dosis se alcanza un 51% de protección. Dos semanas después de la segunda dosis (28 días tras la primer inmunización), se alcanza ya el 94% de protección.

Es decir, en ambos casos y si se siguen correctamente las fechas de inmunización, la protección de la vacuna ya estará en el cuerpo un mes después de la primera dosis. ¿Qué pasa si no me pongo la segunda dosis el día que me toca?

Si por alguna razón no puede recibir la segunda dosis de la vacuna contra covid-19 en el plazo establecido (21 días para la vacuna de Pfizer y 28 días para la vacuna de Moderna), hay una ventana de tiempo en que aún se puede recibir sin perder efectividad.

En el caso de las dos vacunas, la segunda dosis se puede aplicar hasta seis semanas después de la primera (42 días). Aunque no es recomendable, los CDC han indicado que dentro de ese periodo aun se puede aplicar la segunda inmunización. ¿Me tendré que volver a vacunar cada año?

Aun no se sabe. No se sabe cuánto tiempo la vacuna protege a las personas contra covid-19. Se sabe que la inmunidad que crea la vacuna dura algunos meses, pero la

duración total aun no se sabe.

Los CDC recomiendan que se deben mantener las medidas de salud pública, como el uso de cubrebocas, el distanciamiento social, el lavado de manos, evitar las multitudes, cubrirse al toser o estornudar y procurar lugares con buena ventilación.

Después de la vacuna, ¿daré positivo en las pruebas de covid-19?

No.Al no tener el virus vivo, la vacuna contra covid-19 no transmite la enfermedad, por lo que no darán positivo a la prueba.

En un artículo sobre los efectos de la vacuna de covid-19, Stephen Weber, académico de la Escuela de Medicina de la Universidad de Chicago, indicó que hasta el momento la vacuna no ha provocado un incremento en Si di positivo a covid-19 después de el riesgo de tener un aborto espontáneo. la primera dosis, ¿me puedo poner la segunda?

Si ya me vacuné contra covid-19, ¿puedo No. Si después de haberse aplicado la recibir otra vacuna? primera dosis de alguna de las vacunas da Los CDC indican que lo recomendable positivo a covid-19, debe esperar a terminar es esperar al menos 14 días después de la su cuarentena y estar ya sin síntomas. segunda dosis para vacunarse contra alguna otra enfermedad.

Si recibió un tratamiento monoclonal de anticuerpos o plasma de personas Esto aplica también al revés, si recibió alguna convalecientes de covid-19, necesita esperar vacuna, debe esperar 14 días para vacunarse al menos 90 días para recibir la segunda contra covid-19. dosis de la vacuna.

Los especialistas del Hospital Parkland le recomiendan que se aplique la segunda dosis después de haber estado enfermo de covid-19.

Si enfermó de covid-19 después de la primera dosis de la vacuna es que ya tenía el virus antes. ¿Me afecta la vacuna si estoy embarazada?

Hasta el momento no hay indicios de que las vacunas perjudiquen a una mujer embarazada o a su bebé. Si tiene dudas, lo recomendable es que hable con su médico para hablar sobre sus preguntas y su caso en particular.

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2021 CARDINALS HALL OF FAME BALLOT NOMINEES ANNOUNCED Fans to Select One Former Cardinals Great to Join 2020 Class for August Induction Fan Voting Open Now Through April 17 at cardinals.com/HOF

WHIP, 209 GF, 266.2 IP (245 Games) Known as one of the most feared closers in baseball history, Lee Smith recorded at least 43 saves in three of his four seasons with the Cardinals, leading the league in 1991 and 1992.

During his Cardinals career, Smith earned three All-Star selections and finished in the top-four of Cy Young voting twice. His 160 saves stood as Matt Morris (RHP) Years: 1997 - 2005 101-62, 3.61 ERA, a club record until Jason Isringhausen surpassed 1.27 WHIP, 18 CG, 8 SHO, 1377.1 IP (206 Games that total in 2007.

Started) Matt Morris made his Major League debut less Cardinals Hall of Fame and Museum than two years after being selected 12th overall The 8,000-square-foot St. Louis Cardinals Hall in the 1995 amateur draft. In his 1997 rookie of Fame and Museum on the second floor of season, Morris made 33 starts and finished Cardinals Nation in BallparkVillage celebrates the with a 12-9 record and a 3.19 ERA, tying him rich history of baseball in St. Louis and the legacy for second among Rookie of the Year balloting. of one of baseball’s most storied franchises. Since A National League All-Star in 2001 and 2002, its creation in 2014, the Cardinals Hall of Fame, Morris finished third in Cy Young voting in 2001 presented by Edward Jones, has inducted 40 after winning a Major League-best 22 games. In former Cardinal players, coaches and executives. his eight seasons with the club, Morris recorded The Cardinals’ museum collection is the largest at least 11 wins six times, won four division titles team-held collection in baseball and is second and started 11 postseason games. Matt’s 986 only to the National Baseball Hall of Fame in strikeouts ranks sixth on the team’s all-time list terms of size with over 22,000 memorabilia and his .620 winning percentage is seventh-best items and hundreds of thousands of archived photos. Fans can learn more about the museum in club history. at cardinals.com/museum. #CardsMuseum Edgar Renteria (SS) Years: 1999 – 2004 .290/.347/.420, 451 RBI, 207 2B, 148 SB (903 Games) Edgar Renteria played six seasons with the Cardinals and was named a National League All-Star three times (2000, 2003, 2004). The Colombian shortstop won two Gold Gloves while with St. Louis in 2002 and 2003, and three Silver Slugger Steve Carlton (LHP) Years: 1965 - 1971 77-62, 3.10 Awards in 2000, 2002 and Renteria batted ERA, 1.28 WHIP, 66 CG, 16 SHO, 1265.1 IP (190 2003. .330 in 2003, a franchise Games Started) After reaching the big leagues as 20-year old, single-season record for “Lefty” became a three-time All-Star during his a shortstop, as are the 47 seven seasons in St. Louis. He won 14 games as a doubles he hit that season. starter for the 1967 World Series championship His career high 100 RBI in team, and followed up with 13 wins the following 2003 ranks second among season as the organization claimed its second all St. Louis shortstops for consecutive pennant. Carlton finished second in a single season. Renteria’s MLB with a 2.17 ERA in 1969 and was a 20-game 37 stolen bases his first season with the Cardinals winner in 1971. are the most in a singleseason since that time and Keith Hernandez (1B) Years: 1974 – 1983 .299/.385/.448, his 148 steals while with 1217 H, 265 2B, 81 HR, 595 RBI, 662 R (1165 St. Louis rank second in franchise history among Games) Keith Hernandez played 10 seasons with the shortstops.

Cardinals, winning six straight Gold Gloves from 1978-1983 at first base. He was a National Lee Smith (RHP) League co-MVP in 1979, batting a league leading Years: 1990 – 1993 .344 with 48 doubles, 11 home runs and 105 RBI. 160 Saves, 2.90 ERA, 1.15 ST. LOUIS, Mo., March 1, 2021 – The St. Louis Cardinals have revealed Steve Carlton, Keith Hernandez, Matt Morris, Edgar Renteria and Lee Smith as the five players nominated for possible induction into the St. Louis Cardinals Hall of Fame, presented by Edward Jones. Fans can view the Cardinals Hall of Fame ballot and cast their selections online starting Monday, March 1, at cardinals.com/HOF. The player with the most fan votes after voting concludes on Saturday, April 17, will be selected to join the 2020 Class of Tom Herr, John Tudor and Bill White for induction into the Cardinals Hall of Fame during an enshrinement ceremony on Saturday, August 21. The sole member of the 2021 Cardinals Hall of Fame Induction Class will be announced in early May. “Although the pandemic has created many challenges for our sport and organization, we will continue to celebrate and honor our team’s history by inducting another Cardinals player into our Hall of Fame during the 2021 season,” said Cardinals Chairman and CEO, Bill DeWitt Jr. The St. Louis Cardinals Hall of Fame was established to recognize the exceptional careers and significant achievements of the greatest players in Cardinals history. To be eligible, the nominees must have played for the Cardinals for at least three seasons and be retired as a player from Major League Baseball for at least three years.

Each member of the Cardinals Hall of Fame is permanently enshrined in the Cardinals Hall of Fame Gallery presented by Edward Jones located on the second floor of Cardinals Nation in Ballpark Village, just outside the entrance to the team’s museum. The Hall of Fame Gallery is free and open to the public. #CardsHOF A description of each Hall of Fame nominee’s career as a Cardinal follows:

The two-time All-Star was a member of the 1982 World Championship team and batted .299 that season with 94 RBI. Hernandez’s .385 on-base percentage ranks fifth all-time among Cardinals hitters to have played at least 10 seasons with the club.

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Nursing Homes See 82 Percent Decline In COVID Cases Indicating The Vaccines Are Working

Lowest Amount Of New COVID Cases Since CMS Started Tracking In May 2020 Lowest Amount Of New COVID Cases every day for a Since CMS Started Tracking In May 2020 year to protect WASHINGTON, D.C. – The American Health our residents,” Care Association and National Center for said Mark Assisted Living (AHCA/NCAL), representing P a r k i n s o n , more than 14,000 nursing homes and long p r e s i d e n t term care facilities across the country that and CEO of provide care to approximately five million AHCA/NCAL. people each year, released a report today “This new data showing nursing homes in the U.S. have seen showcases just the lowest number of new COVID cases how important since the Centers for Medicare & Medicaid it is for importantly, we call on the Administration Services (CMS) started tracking back in nursing homes May 2020, suggesting that the vaccines are residents and staff, as well as the general to review its current guidance to nursing working. public, to get the vaccine because it is clearly homes on restricting visitors and group activities,” concluded Parkinson. “With working.” millions of residents and caregivers now fully Recent CMS data shows that nursing homes have seen an 82 percent decline in new The report also shows cases have dropped to protected thanks to the vaccines, residents COVID cases among residents since the peak the lowest level since CMS started tracking must be able to safely reengage in meaningful during the week of December 20 of last year weekly COVID cases in nursing homes last activities and be reunited with their loved ones.” when there were more than 30,000 new May. resident cases. In the same period of time, community cases in the general population Along with the lowest number of new In December, AHCA/NCAL launched dropped by 46 percent, showcasing that COVID cases, new data also shows COVID #GetVaccinated, a nationwide campaign vaccines are having an impact in protecting related deaths in nursing homes declined by that aimed at encouraging all long term care residents, families and staff members the elderly population in nursing homes.

63 percent since December 20, 2020. to consent to the vaccine as well as provide “We still have a long road ahead, but “Though this report brings hope, we cannot credible information to help inform their these numbers are incredibly encouraging let our guard down. We must continue to decision. Last week, AHCA/NCAL also and a major morale booster for frontline encourage folks to get vaccinated, especially announced the nationwide goal of getting 75 caregivers who have been working tirelessly caregivers and staff,” added Parkinson. percent of all long term staff vaccinated by “Public health June 30, 2021. officials must also continue ABOUT AHCA/NCAL to ensure that The American Health Care Association and long term care National Center for Assisted Living (AHCA/ residents and NCAL) represents more than 14,000 staff remain the non-profit and proprietary skilled nursing highest priority centers, assisted living communities, subfor accessing acute centers and homes for individuals with the vaccine, intellectual and development disabilities. By as the on-site delivering solutions for quality care, AHCA/ clinics with CVS, NCAL aims to improve the lives of the Walgreens and millions of frail, elderly and individuals with other pharmacy disabilities who receive long term or postpartners are acute care in our member facilities each day. coming to a For more information, please visit www. ahcancal.org or www.ncal.org. close. “ 26 SPRING March 15th to 31th of 2021 / www.redlatinastl.com

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Los hogares de ancianos ven una disminución del 82 por ciento en los casos de COVID, lo que indica que las vacunas están funcionando Cantidad más baja de nuevos casos de COVID desde que CMS comenzó a rastrear en mayo de 2020 Cantidad más baja de nuevos muestran que muertes casos de COVID desde que CMS las comenzó a rastrear en mayo de 2020 re l a c i o n a d a s COVID WASHINGTON, DC - La American Health con hogares Care Association y el National Center en ancianos for Assisted Living (AHCA / NCAL), que de representan a más de 14,000 hogares de disminuyeron un 63 ancianos e instalaciones de atención a largo en ciento plazo en todo el país que brindan atención por a aproximadamente cinco millones de desde el 20 personas cada año, publicaron un informe de diciembre 2020. hoy. que muestran que los hogares de de ancianos en los EE. UU. han visto el número alentar a todos los residentes, familias más bajo de nuevos casos de COVID “Aunque este desde que los Centros de Servicios de informe trae esperanza, no podemos bajar la y miembros del personal de cuidados a Medicare y Medicaid (CMS) comenzaron guardia. Debemos continuar alentando a las largo plazo a dar su consentimiento para a rastrear en mayo de 2020, lo que personas a que se vacunen, especialmente la vacuna, así como a brindar información sugiere que las vacunas están funcionando. a los cuidadores y al personal ”, agregó confiable para ayudar a informar su decisión.

Parkinson. “Los funcionarios de salud pública La semana pasada, AHCA / NCAL también Los datos recientes de CMS muestran que también deben continuar asegurándose de anunció el objetivo nacional de vacunar al 75 los hogares de ancianos han experimentado que los residentes y el personal de cuidados por ciento de todo el personal a largo plazo una disminución del 82 por ciento en los a largo plazo sigan siendo la máxima antes del 30 de junio de 2021. nuevos casos de COVID entre los residentes prioridad para acceder desde el pico durante la semana del 20 de a la vacuna, ya que las diciembre del año pasado, cuando hubo clínicas en el lugar con más de 30,000 nuevos casos de residentes. CVS, Walgreens y otras asociadas En el mismo período de tiempo, los casos farmacias comunitarios en la población general se están llegando a su fin. redujeron en un 46 por ciento, lo que demuestra que las vacunas están teniendo “Lo más importante un impacto en la protección de la población es que pedimos a la que anciana en los hogares de ancianos. Administración revise su guía actual “Todavía tenemos un largo camino para los asilos de sobre la por delante, pero estos números son ancianos increíblemente alentadores y un gran impulso restricción de visitantes moral para los cuidadores de primera línea y actividades grupales”, Parkinson. que han estado trabajando incansablemente concluyó “Con millones de todos los días durante un año para proteger a nuestros residentes”, dijo Mark Parkinson, residentes y cuidadores presidente y director ejecutivo de AHCA ahora completamente / NCAL . “Estos nuevos datos muestran protegidos gracias a las cuán importante es para los residentes y el vacunas, los residentes personal de los asilos de ancianos, así como deben poder volver a para el público en general, recibir la vacuna participar de manera porque está claramente funcionando”. segura en actividades significativas y reunirse El informe también muestra que los casos con sus seres queridos”. han caído al nivel más bajo desde que CMS comenzó a rastrear los casos semanales de En diciembre, AHCA NCAL lanzó COVID en hogares de ancianos en mayo pasado. / #GetVaccinated, una Junto con el número más bajo de casos campaña nacional que nuevos de COVID, los nuevos datos también tenía como objetivo

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More Public Transit Options and Public-Private Sector Collaboration Creates Better Access to Labor Pool for Industrial Park Employers Commitment to provide service where needed most resulted in increased ridership even in the midst of the pandemic [St. Louis, MO/March 3, 2021] Record-setting growth in the St. Louis region’s industrial sector in recent years resulted in strong demand for labor and the need for enhanced transportation options to connect a larger pool of employees to the thousands of jobs that have been added. Collaboration between the tenants in some of the largest industrial parks, the St. Louis Regional Freightway, Metro Transit, Madison County Transit, and municipalities such as Madison County, Ill., and Hazelwood, Mo., has resulted in those needs being met. The transit solutions put in place have proven resilient, even in the midst of the continuing COVID-19 pandemic.

While the specific needs vary for the individual industrial parks across the bi-state region, the solutions deployed in Madison County, Ill., - home to an industrial corridor known locally as Logistics Valley - reveal that when the right people are gathered around the table, collectively they are able to identify ways to better utilize the area’s robust transit system.

For more than a decade, Madison County Transit (MCT) has been expanding its service in the warehouse district along Illinois Route 111, especially to the Gateway Commerce Center, where the workforce is a key contributor to the 9,500 warehouse employees in Edwardsville alone. In response to the growing demand, MCT introduced the 20X Gateway Commerce Express in May 2019, serving passengers connecting to MCT from the Emerson Park MetroLink Station to access the Gateway Commerce Center. The 20X has seen significant growth over the last 18 months and that growth continued even in the midst of the pandemic.

To accommodate the continued rise in demand, several additional trips were added in the morning and afternoon, with the new trips producing an average ridership increase of 81% between May and October 2020.

The growth on the 20X route has been fueled by providing a direct, express route to the thriving industrial corridor from the Emerson Park MetroLink Station which is located in St. Clair County. MetroLink is the backbone of the region’s transit system,

spanning 46 miles in eastern Missouri and southwestern Illinois and giving a larger pool of potential employees on both sides of the Mississippi River enhanced access to solid employment opportunities.

“The Emerson Park MetroLink Station is uniquely positioned to serve the neighboring Madison County residents and workers who want convenient transportation,” said Ken Sharkey, Managing Director of the St. Clair County Transit District. “This promotes economic development and growth in our region.”

As demand for labor grew among major employers such as Amazon, World Wide Technology, Crescent, Hersey and others, staying up to speed on their evolving workforce needs was critical to ensuring a transit service model that delivered.

Consider World Wide Technology, which recently signed one of the region’s largest industrial lease agreements adding twomillion square feet to its regional footprint and an estimated 1,500 additional jobs, and it becomes clear that reliable transit access to these major employment centers had to be a high priority.

“In her unique position as both head of the St. Louis Regional Freightway and a member of the leadership team at Bi-State Development which also operates Metro Transit, Mary Lamie helped set up key meetings to bring those familiar with the evolving workforce transportation needs to the table,” said SJ Morrison, Managing Director of Madison County Transit.“A lot of valuable information came from those meetings which influenced how we continue to adapt our service to these employment centers.”

Among the critical things learned was that shift change times at the industrial parks did not always align with the peak available service. One route that provided service to the busy industrial corridor had buses that left at 3:30 a.m. and they were overcrowded, even with three buses serving the route.

Some individuals coming from Alton or Collinsville were having to take three or more different buses to reach the industrial parks, resulting in a commute that could last up to 90 minutes or even two hours in some cases. MCT decided they could do better.

Ultimately, the plan called for identifying three peak periods for the industrial parks,

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which turned out not to be same as normal commuter rush hours, and working to retrofit the bus service accordingly, adding services where there is the greatest demand and reducing it where there is little demand.

Even during the COVID-19 global pandemic, demand for transportation to jobs within the Gateway Commerce Center has not declined.

In August 2020, MCT added two new express routes from the Alton and Collinsville areas directly serving the warehouses throughout Gateway Commerce Center. The new express service significantly reduced travel times for riders from those communities, making it possible to complete the one way trip in as little as 25 to 30 minutes in many cases. The new 24X express route from Alton and 25X express route from Collinsville have made modest ridership gains since their inception, even as the pandemic has raged on, as operations within many of the logistics related businesses continued or even accelerated. In all, between its express routes and shuttles to and through Gateway Commerce Center, each weekday MCT operates total of 117 trips to and from the industrial park. The transit district also serves Lakeview Commerce Center and the new Gateway Tradeport Park, which is home to one of the region’s newest Amazon facilities.

Amazon has been growing on both sides of the river, opening eight separate facilities in the St. Louis area since 2016, which brings Amazon’s total square footage in the market to over 4.5 million square feet. Two of the Amazon facilities are at Hazelwood Logistics Park, which benefits from dedicated bus service provided by Metro Transit. While

overall Metro Transit experienced a 50% drop in ridership across the system in 2020 due to COVID-19, the service to the busy Hazelwood facility was maintained, helping to ensure that the essential workers at the myriad facilities there had the transit access they needed. Nearby at the Hazelwood Tradeport, continued development has prompted Metro to alter a bus route in March 2021 to travel closer to the site, which will provide better access for employees in the growing industrial area.

MCT and Metro Transit continue to require passengers and drivers to wear a mask or face covering on the bus and train and encourage social distancing.

“As transit agencies, we are committed to keeping our communities moving in the safest and most efficient way possible,” Metro Transit Executive Director Jessica MeffordMiller said.“We will continue to adapt and be flexible as workforce transportation needs evolve, because we understand just how essential public transportation is, not only to the growing industrial parks but also to our downtown core, area hosptials, universities, grocery stores and so many other important destinations.”

“The Freightway’s role in bringing all the stakeholders together with the transit agencies to better communicate their specific needs was significant,” said Steve Zuber, principal with Barber Murphy Commercial Real Estate Solutions, who recognizes the importance of public transit access to economic development. “People were heard, and something was done because of it. The outcome underscores how phenomenal the spirit of cooperation is within this region.”

Mary Lamie, vice president of multimodal enterprises for Bi-State Development and head of the St. Louis Regional Freightway,

places the credit with all of those willing to enage on this important issue.

“The openness to collaborate has strengthened the business climate and resulted in a workforce competitive edge as the growing companies in the region’s various industrial parks are able to more efficiently get their employees to and from their facilities,” said Lamie. “The number one criteria for site selection is workforce availability, and Metro Transit and MCT are stepping up to provide reliable access to workforce transportation to a larger labor force, helping support and attract new manufacturing and logistics industries to the region’s bi-state market and creating opportunities for expansion for existing companies.”

For specific MCT schedule details, timetables are posted at www.mct.org and will be available at MCT stations, on MCT buses and at locations throughout Madison County. MCT also oversees RideFinders, the region’s rideshare program, and it continues to modify its vanpool program to offer more direct, customized vanpool options at reduced rates, providing another alternative to reach the industrial parks. For details about MCT services, call (618) 797INFO (4636), visit www.mct.org, or e-mail info@mct.org.

For more information on Metro Transit services in the St. Clair County Transit District, visit scctd.org, metrostlouis.org or contact Metro Transit Information at 314231-2345 (phone) or 314-207-9786 (text), Monday to Friday from 7 a.m. to 6 p.m.

About Madison County Transit Madison County Transit (MCT) provides multimodal transportation services for Madison County, Illinois. MCT operates a fixed-route bus

service, connecting to MetroLink; express weekday commuter service directly to and from downtown St. Louis; and seasonal express service the Muny. For elderly and disabled residents who are unable to use the fixed-route buses, MCT provides complementary door to door service.

MCT is also responsible for the construction and maintenance of more than 137 miles of bikeways that comprise the MCT Trails system, as well as overseeing RideFinders, the St. Louis region’s FREE carpooling and vanpooling program.

About Metro Transit Metro Transit operates the St. Louis region’s public transportation system which includes more 400 clean-burning diesel buses that serve 68 MetroBus routes in eastern Missouri and southwestern Illinois. Metro also operates MetroLink light rail vehicles on 46 miles of track serving 38 stations in the two-state area, and operates Metro Call-A-Ride, a paratransit fleet of 123 vans. Metro Transit is a Bi-State Development enterprise.

About St. Louis Regional Freightway The St. Louis Regional Freightway is a Bi-State Development enterprise formed to create a regional freight district and comprehensive authority for freight operations and opportunities within eight counties in Illinois and Missouri which comprise the St. Louis metropolitan area.

Public sector and private industry businesses are partnering with the St. Louis Regional Freightway to establish the bi-state region as one of the premier multimodal freight hubs and distribution centers in the United States through marketing, public advocacy, and freight and infrastructure development. The St. Louis regional Freightway also hosts the annual FreightWeekSTL, which draws freight and transportation experts from around the country to share ideas and collaborate on the forward movement of America’s growing freight industry while also highlighting the St. Louis region’s enviable location as the epicenter of American logistics.

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From abuse to healing

BY HERGT LLENAS

If a woman is beaten, she can call the police, run away from home, find shelter, and press charges against her abuser. However, when a child is beaten or verbally and / or emotionally abused, he or she would not know how to defend himself against her parents or guardians. In most cases, were it not for the willful intervention of another adult, the martyrdom of a brutal upbringing could extend into adulthood.

In one of the most enlightening books I have read on the subject of love, All About Love,

by Bell Hooks, the author comments on the crisis of perception and awareness that we suffer today when it comes to children’s rights. In particular, Ella Hooks addresses a double standard, which she would never accept a person being instructed by strap-ons and instead admits that parents use severe physical punishment to raise their children.

Throughout my life I have known cases of abuse that range from the prostitution of a minor in the hands of a matchmaker mother, to more subtle forms such as negligence, coercion and moral degradation through insults, to name a few. many.

Children who are or have been victims of this type of parenting often become

dysfunctional adults.

The aftermath of his trauma is evident in many ways. For example, in the lack of control over anger, fear of confrontation, insecurity, inability to express emotions or opinions, lack of self-love, the use of lies as a survival tool, psychological disorders (depressive tendencies or suicidal, bipolar),among others.

Another very common sequel is imitation. That is, the repetition of the same pattern: the beaten becomes the bearer, whoever was yelled at, screams. This chain of pain continues from generation to generation until the individual undergoes a decoding cure, be it psychotherapy, counseling, support groups, use of shamanic medicine or any other technique / ritual / exercise / therapy / reading / internalization / employed to help us change the old paradigms. But to break with the past,

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a true commitment to yourself is required.

The task is not easy, but it is the only path to become parents of children of healthy mind and soul, because, as the adage says: it is easier to raise happy children than to repair broken adults.

Del abuso a la sanación

POR HERGT LLENAS

Si una mujer es golpeada, puede llamar a la policía, escaparse del hogar, encontrar un albergue y presentar cargos contra su abusador. No obstante, cuando un niño es corregido a base de golpes o es maltratado verbal y/o emocionalmente, él o ella no sabría cómo defenderse de sus padres o tutores. En la mayoría de los casos, de no ser por la intervención premeditada de otro adulto, el martirio de una educación brutal podría extenderse hasta la adultez.

En uno de los libros más esclarecedores que he leído sobre el tema del amor, All About Love, de Bell Hooks, la autora comenta sobre la crisis de percepción y concientización que sufrimos en la actualidad cuando se trata del derecho de los niños. En especial, Hooks aborda una doble moral, la cual jamás aceptaría que a una persona se le instruya a punta de correazos y, en cambio, admite que los padres empleen el castigo físico severo para criar a sus hijos.

A lo largo de mi vida he conocido casos de abusos que oscilan desde la prostitución de una menor en manos de una madre-celestina, hasta forma más sutiles como la negligencia, la coerción y la degradación moral a través de los insultos, por citar unos cuantos.

suelen convertirse en adultos disfuncionales. Las secuelas de su trauma se evidencian de muchas maneras. Por ejemplo, en la falta de control sobre la ira, el miedo a la confrontación, la inseguridad, la incapacidad para expresar emociones u opiniones, la falta de amor propio, el uso de la mentira como herramienta de supervivencia, trastornos psicológicos (tendencias depresivas o suicidas, bipolaridad), entre otros.

Otra secuela muy común es la imitación. Es decir, la repetición del mismo patrón: el golpeado se convierte en golpeador, a quien le gritaron, grita. Esta cadena de dolor continúa de generación en generación hasta que el individuo se somete a una cura descodificadora, llámese psicoterapia, consejería, grupos de soporte, uso de medicina shamánica o cualquier otra técnica/ritual/ejercicio/ terapia/lectura/internalización/ empleada para ayudarnos a mudar los viejos paradigmas.

Pero para logar romper con el pasado, se requiere un verdadero compromiso consigo misma(o).

La labor no sencilla, mas es la única senda para convertirnos en padres de niños de mente y alma sanas, pues, como bien dice el adagio: es más fácil criar Los niños que son o han sido hijos felices que reparar adultos víctimas de este tipo de crianza, rotos.

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