Vademecum #07 2013 by Ivan Minakov

[иди со мной] еженедельный деловой журнал

Паллиативная политика Помощь неизлечимо больным узаконили, но оказывать ее не на что

16+ Почечные удары Как иностранные и российские компании бьются за рынок гемодиализа

#7, 8–14 июля 2013

Vademecum

РАН на новые ворота Министр Ливанов в пожарном порядке пришил главной академии рукава

Клетка на помине www.vademec.ru

Минэкономразвития раскритиковало законопроект Минздрава «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов»

[от редакции]

Vademecum [иди со мной]

Академическая неуспеваемость

выходит еженедельно #7, 8–14 июля 2013 n

Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

Расследование деятельности Российской академии медицинских наук мы задумали еще в январе 2013 года, оно стояло в редакционных планах на осень, но, как показали недавние события, академиками живо интересовались не только мы. О том же, оказывается, размышляли выдающиеся государственные мужи: премьер-министр Дмитрий Медведев, министр образования Дмитрий Ливанов, пока еще член-корреспондент РАН Михаил Ковальчук, и даже сам президент Владимир Путин (читайте об этом «А ну-ка, наука!» на стр. 6). Впрочем, их больше волновала «большая» академия, поэтому к деятельности РАМН еще обязательно вернемся, особенно в свете недавних заявлений ее президента Ивана Дедова о том, что академия где-то умудрилась «потерять» 2 тысячи гектаров дорогостоящей подмосковной земли. В таких делах закон сохранения денег действует с абсолютной непреложностью – если кто-то потерял, значит, кто-то другой обязательно нашел. Другая история про то, как будет развиваться система паллиативных центров («Паллиативная политика» на стр. 42), а в Московской области тем временем проектируются другие центры – перинатальные («Не выродить словами» на стр. 22). Эти центры – плоды гигантомании Минздрава – должены обслуживать огромную территорию. Но как, предположим, быстро довезти роженицу из Талдома в Щелково (а именно так заложено в проекте), особенно по воскресным пробкам? Нет ответа. Честно говоря, порой складывается впечатление, что всю медицину хотят поделить на независимые вотчины – владения влиятельных феодалов, а эти центры – их замки-крепости. Чего ждать дальше? Отдельных урологических центров? Офтальмологических? Сферы влияния поделить можно, вот только человек на части не делится. В этом плане полезно почитать дело номера «Почечные удары» на стр. 24. Коммерческие компании действуют осторожно – строят диализные центры ровно на столько больных, сколько фактически могут обслужить. Поэтому их клиники небольшие и размещаются поближе к пациентам. Никакой гигантомании – они ведь строят на свои, в отличие от наших медицинских баронов.

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Алексей Каменский (бизнес) Татьяна Равинская (арбитражная и судебная практика) Александр Раскин (правоохранительные органы) Кирилл Седов (медицина) n Корреспонденты Анна Родионова, Ирина Мамиконян, Вера Разборова n

Редакторы международной информации Екатерина Вергара Валдес Евгения Кабанова Ольга Каныгина

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) Дизайн и верстка Анастасия Копкова Иван Минаков

n Фотослужба Владимир Глебов

Иллюстрации Игорь Богданов

n Корректура Алиса Вервальд Анна Матасова n

Директор по рекламе Ирина Пестовская reklama@idffmedia.ru

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@ idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал Vademecum [иди со мной] зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №2003.

Р О М А Н КУ Т У З О В , ЗАМЕСТ И Т ЕЛ Ь ГЛ А В НО ГО Р Е Д А КТО РА

Тираж 45 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[содержание]

Vademecum [иди со мной]

#7, 8–14 июля 2013 [от редакции]

[от первого лица]

Академическая неуспеваемость | 1

Имя притягательное Владимир Путин хочет увидеть список препаратов, которые будут закупаться под своими брендами, в начале августа | 14

[конструктор]

Детали по выбору редакции | 4

Рабочая неделя

[реформаторский зуд]

[госрегулирование]

Упражнение «полуприсед»

А ну-ка, наука! Академиков попросили сдать хозяйство на ответственное хранение | 6

Обсуждение проблемы лицензирования меддеятельности рискует начаться без представителей Минздрава | 16

[менеджмент]

Научат Родину лечить К управлению суперсовременной больницей на Дальнем Востоке собирались привлечь иностранцев, но пока никого не выбрали | 11 дело номера

[обеспеченный спрос]

Почечные удары Как иностранные и российские компании бьются за рынок гемодиализа | 24

[регламент]

Клетка на помине Минэкономразвития раскритиковало законопроект Минздрава «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов» | 20

[госзаказ]

На обложке:

Не выродить словами

иллюстрация Игоря Богданова

В Подмосковье третий месяц не могут подвести итоги конкурсов на проектирование трех перинатальных центров | 22

Vademecum 8–14 июля, 2013

[содержание]

[полумеры]

Паллиативная политика Помощь неизлечимо больным узаконили, но осуществлять ее пока некому и не на что | 42

[восточный сосед]

Заземление в Поднебесной FDA Китая ужесточило госрегулирование частных аптек и фармдистрибьюторов | 46 ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[малой кровью]

* Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

Рабочая неделя сказано

сказано

«В 2013 году мы планируем закупить 1 миллион 149 тысяч единиц медицинского оборудования стоимостью свыше 1 миллиарда 150 миллионов рублей. В том числе уже закуплено два мобильных медицинских комплекса, которые в ближайшие два месяца проведут обследование населения в 17 поселениях новой Москвы».

«Теперь Роспотребнадзору даются полномочия, беспрецедентные в рамках административной реформы, он теперь является и правоустанавливающим, и проверяющим исполняющим органом. Это артефакт, нарушается вся логика построения системы государственной власти на правоустанавливающие органы, министерства и реализующие, то есть придумают норму и сами у себя будут требовать ее исполнения».

Владислав Наренков, замначальника Управления по работе с административными округами столицы Департамента здравоохранения Москвы

О медицинском центре, единовременно получившем оборудование стоимостью 1,5 млрд рублей, – на стр. 11 сделано

Чудеса локализации Министерство промышленности и торговли 2 июля опубликовало проект приказа «Об условиях и критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории РФ с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения». Содержание документа дискутировалось экспертами и участниками рынка на протяжении последнего года, однако Минпромторг в результате предложил те же три критерия, что и ранее. С той лишь разницей, что упакованную на локальных площадках продукцию авторы проекта теперь согласны считать отечественной вплоть до 1 января 2015 года. Первоначально ведомство предлагало другую дату – 1 января 2014 года, связанную с моментом перехода всего российского фармпрома на стандарты GMP. Предлагавшийся Минпромторгом срок 1 января 2014 года показался невыгоден инвесторам, которые начали строительство предприятий в России в последние два года, так как после этого срока компаниям следовало для сохранения локального статуса оформить уже полноценную регистрацию в стране – начать производство готовых лекарственных форм или субстанций. Однако, по информации VM, и эта дата будет пересмотрена, а стадия упаковки будет считаться приемлемой для признания препарата отечественным еще три года.

Сергей Калашников,

председатель Комитета Госдумы по охране здоровья – о выводе Роспотребнадзора из ведения Минздрава

О прочих успехах административной реформы – на стр. 6 оцифровано

отмерено

Удовлетворители народных чаяний ВЦИОМ регулярно просит граждан страны оценить работу федеральных министров. Деятельность членов Кабмина, так или иначе связанных с отраслью, 1600 респондентов в 130 населенных пунктах РФ в июне 2013 года оценили по пятибалльной шкале на «тройку с минусом».

перинатальных центров

средняя оценка место в рейтинге 28 министров сентябрь 2012 года декабрь 2012 года март 2013 года июнь 2013 года *на момент проведения опроса – министр экономического развития РФ

планируется открыть на Украине до конца 2013 года. Создаваться родовспомогательные медучреждения будут на базе действующих. С 2011 года, когда стар‑ товал нацпроект «Новая жизнь – новое качество охраны материнства и дет‑ ства», в эксплуатацию уже введены 10 перинаталь‑ ных центров, на эти цели из госбюджета Украины в 2011–2013 годы выде‑ лены 731,6 млн гривен или 2,98 млрд рублей. Кроме того, средства на реализа‑ цию нацпроекта поступа‑ ют из региональных бюд‑ жетов и частного сектора. Vademecum 8–14 июля, 2013

[конструктор]

оцифровано

сказано

490,48

млн рублей составила кредиторская задолжен‑ ность ГУП «Приморская краевая апте‑ ка» на момент объявления предприя‑ тия банкротом. Решение о банкротстве и введении пятимесячной процедуры наблюдения крупнейшей аптечной сети ДВФО принял в начале июля Арбитражный суд Приморского края. Определение арбитража подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятом арбитраж‑ ном апелляционном суде. Временным управляющим ГУП утвержден Леонид Непомнящий, которому предстоит рас‑ продавать имущество госсети и рас‑ считываться с кредиторами. Сейчас функции по снабжению льготников ЛС переданы ООО «O`Вита». Следующее заседание суда намечено на 25 ноября 2013 года. оцифровано

100 тысяч

рублей

заплатит по ре‑ шению суда Каслинская ЦРБ (Челябинская об‑ ласть) за смерть пациента, умершего в результате невер‑ но поставленного диагноза. По версии обвинения, мужчина поступил в больницу в тяжелом состоянии с острым повторным мелкоочаговым ин‑ фарктом миокарда, однако сотрудники ЦРБ диагностирова‑ ли приступ острого панкреатита. Паци‑ ент скончался, не по‑ лучив необходимого лечения. Вдова по‑ гибшего обратилась в Каслинский го‑ родской суд с иском на 500 тысяч рублей в качестве компен‑ сации за смерть мужа из‑за вра‑ чебной ошибки, но судья оценил нанесенный истице моральный ущерб в пять раз ниже. www.vademec.ru

«Среди особенностей бюджетного цикла – повышение эффективности бюджетных расходов, в значительной мере за счет оптимизации системы государственных закупок. Сэкономленные средства пойдут на предоставление материнского капитала, выплату ежемесячного пособия при рождении третьего ребенка, повышение зарплат в сфере здравоохранения, образования, науки и культуры, а также на увеличение военных пенсий не менее чем на 2% сверх уровня инфляции, как это положено». Дмитрий Медведев, премьер-министр РФ, на заседании Правительства РФ, посвященном обсуждению проекта основных направлений бюджетной политики на 2014 год

О других, пока не исполненных бюджетных обязательствах социального государства, – на стр. 42

опрошено

Бьют на БАД Госдума приняла в третьем чтении законопроект «О внесении изменений в ФЗ «О рекламе» и ста‑ тью 14.3 КоАП РФ», регламентирующий рекламу БАД. Согласно документу, в рекламе БАД необходимо указывать информацию о том, что биоактивная добавка не является лекарством. Хронометраж сооб‑ щения с этим предупреждением на радио должен составлять три секунды, на телевидении – пять. Размер предупреждающего сообщения в зависимости от канала коммуникации должен составлять от 7 до 10% модуля, рекламирующего продукт. Кроме того, согласно принятым поправкам, ответ‑ ственным за нарушение законодательства вместе с рекламодателем становится и распространитель рекламы. VM поинтересовался мнениями экспертов о смысле и эффективности нововведений.

Сергей Шуляк, генеральный директор

DSM Group: – И сейчас необходимо указывать информацию о том, что БАД не является ЛС. Так что нынешний законопроект направлен на законопослушных рекла‑ модателей, он не решит проблемы систе‑ матических нарушений. Те, кто неправильно рекла‑ мирует свои БАДы, через call‑центры, газеты, навязывая свой продукт пенсионерам, продолжат нарушать правила. Увеличение штрафов для них не проблема. Татьяна Никитина, заместитель началь‑

ника Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции ФАС России: – Прежде чем законопроект был внесен правительством в Госдуму, мы проводи‑ ли внутриведомственное согласование документа, что заняло больше полугода. На любых публичных мероприятиях мы заявляли о том, что планируем вносить такие изменения. Мы услышали позицию бизнеса по данному вопросу. Мы понимали, какие вопросы и опасения возникнут у отрасли, но в пер‑ вую очередь мы защищали интересы потребителя. Мы не то чтобы кардинально меняем норму закона, мы делаем небольшое уточнение, направленное на более четкое деление рекламы БАД и лекарств.

Надеемся, что процент рекламы БАД, распространя‑ емой ненадлежащим образом, сократится. Для этого создан дополнительный фильтр в лице рекламорас‑ пространителя. Ключевое – это ответственность рекламораспространителя: газеты, радиостанции или телеканала. Так, если телеканал несколько раз заплатит не за свои действия, то в следующий раз подумает, ставить ли ему в эфир невычитанную рекламу или отказаться от ее распространения. Павел Гусев, генеральный директор

Издательского дома «Московский комсо‑ молец», председатель Комиссии Обще‑ ственной палаты РФ по поддержке СМИ: – В СМИ нет специалистов, которые определяют качество БАД, детского питания и пищевых добавок. Нам при‑ носят лицензию, сертификат, все необходимые документы, установленные законодательством, мы не обязаны отвечать, если качество не соответ‑ ствует. Это абсолютный тупик, если СМИ должны будут контролировать содержание рекламы БАД. Это то же самое, если они начнут отвечать за рекламу строительных компаний. Получается, что тогда СМИ должны экспертировать качество фундамента, насколько тепло зимой и насколько хорошо летом в доме. Или контролировать каче‑ ство семян, выдавать гарантии, что огурцы хорошо вырастут, а саженцы дадут такое‑то количество яблок, и так далее по всему рынку. 5

Иллюстрация: игорь Богданов

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Vademecum 8–14 июля, 2013

[реформаторский зуд]

А ну-ка, наука! Академиков попросили сдать хозяйство на ответственное хранение Текст: Александр Раскин, Кирилл Седов

Решение правительства о реорганизации РАН, РАМН и РАСХН, объяснявшееся желанием вдохнуть новую жизнь в научную сферу, уже привело к небывалому всплеску активности со стороны академиков. При этом обсуждение реформы ее авторы и адресаты свели к спору о сроках рассмотрения модернизационного законопроекта. Другим важным аспектом реорганизации стал эмоциональный диспут о судьбах имущественного комплекса академий. Серпом по членству У правительства страны нет задачи «утихомиривать» недовольных, заявил министр образования Дмитрий Ливанов в разгар скандала вокруг реорганиза‑ ции РАН. «Я, честно говоря, не считаю себя психотерапевтом, не владею меди‑ цинскими приемами. Я готов к обсуж‑ дению, открытому и конструктивному, с логичными и понятными аргумен‑ тами. Обмениваться оскорблениями, какими‑то обидными выкриками, замечаниями не считаю возможным для себя», – отрезал Ливанов. Впро‑ чем, именно этому обмену посвятили себя авторы и комментаторы реформы в первые дни ее обсуждения. Согласно описывающему реформу законопроекту, Российская акаде‑ мия медицинских наук и Российская академия сельскохозяйственных наук войдут в состав новой общественной государственной организации – РАН, а распоряжаться ее имуществом будет государственное Агентство научных институтов РАН. Причем все нынеш‑ ние академики и члены‑корреспонден‑ ты трех академий станут действитель‑ ными членами новой академии. Свое предложение правительство мотивиру‑ ет тем, что нынешняя система управ‑ ления государственными академиями наук не отвечает современным тре‑ бованиям и нуждается в обновлении. В кабинете министров полагают, что реформа избавит ученых от тягости управления имуществом и комму‑ нальным хозяйством, а значит, даст www.vademec.ru

возможность полностью посвятить себя научным исследованиям. Утром 3 июля, накануне рассмотре‑ ния законопроекта в первом чтении, у здания Госдумы проходили символи‑ ческие похороны РАН. Возле главного входа на Охотном ряду была установ‑ лена символическая надгробная плита, на которой было изображено здание академии и обозначены предполо‑ жительные годы ее существования – 1724–2013. Несколько десятков че‑ ловек по очереди молча подходили к «надгробью» и возлагали цветы – красные гвоздики. Впрочем, сами академики в скоропостижную гибель РАН не верили. Наоборот, в течение недели с момента судьбоносного засе‑ дания правительства всячески демон‑ стрировали витальность – в спешном порядке организовывали экстренные совещания, внеочередные съезды и личные встречи с высокопоставлен‑ ными чиновниками. Комментарии и обсуждения часто сопровождались призывом отправить в отставку чинов‑ ников правительства, ответственных

за появление законопроекта. Напри‑ мер, нобелевский лауреат, депутат Госдумы Жорес Алферов, бывший недавно одним из кандидатов на пост президента академии, в открытом письме призвал коллег по парламенту не только единодушно отклонить доку‑ мент, но и потребовать «увольнения лиц, его составлявших». Инициативу правительства академик квалифициру‑ ет как рейдерский захват находящейся в оперативном управлении РАН феде‑ ральной собственности. «Законопро‑ ект был внесен в Госдуму ультраспеш‑ ным способом, а предусмотренное реформой повышение академических стипендий [ежемесячных пожизнен‑ ных выплат членам РАН. – VM] мини‑ мум до 100 тысяч рублей – это попытка подкупить академиков», – возмущает‑ ся Алферов. Его поддерживает и акаде‑ мик, экономист Александр Некипелов. «Члены президиума придерживают‑ ся точки зрения, что законопроект не может быть базой для обсуждения. Главный его недостаток – наносится колоссальный урон российской науке.

Сами академики в скоропостижную гибель РАН не верили. Наоборот, в течение недели с момента судьбоносного заседания правительства всячески демонстрировали витальность 7

Рабочая неделя

По словам Фортова, предложенная Минобрнауки реорганизация пре‑ вращает созданную Петром Первым академию из исследовательской организации в «клуб по интересам», которому будет позволено давать советы, оценки и только. Институты академии, заявил Фортов, попадут под управление некоего госагентства с непонятными функциями и непо‑ нятным руководством. «Минобрна‑ уки слепо решило скопировать аме‑ риканскую модель, которая совсем

Со стороны академиков критика правительственной инициативы во многом сводилась к попытке выиграть время, «отодвинув» второе и третье чтения законопроекта на осень ленной отставки премьер‑министра Дмитрия Медведева, вице‑премьера Ольги Голодец, а также министра образования и науки Дмитрия Лива‑ нова. В свою очередь президент РАН Владимир Фортов после экстренного заседания президиума Российской академии наук заявил, что акаде‑ микам нужно время, чтобы вырабо‑ тать общую позицию по реформе. 8

неприменима в России», – считает глава РАН и прогнозирует, что мно‑ гие академики не захотят переходить в новую организацию. По информа‑ ции VM, в ближайшее время об от‑ казе переходить в новую РАН могут объявить российские ученые Вален‑ тин Рубаков и Владимир Захаров, которые, как говорят их коллеги, «считают себя членами Российской

академии наук, а не той непонятной общественной организации, которая должна быть создана». Чтения по ролям Со стороны академиков критика пра‑ вительственной инициативы во мно‑ гом сводилась к попытке выиграть время, «отодвинув» второе и третье чтения законопроекта на осень. В ка‑ кой‑то момент показалось, что гнев‑ ные комментарии и открытые письма возмущенных академиков возымели действие. 2 июля, на следующий день после экстренного совещания пре‑ зидиума РАН, председатель Госдумы Сергей Нарышкин сообщил, что в ве‑ сеннюю сессию депутаты рассмотрят законопроект о реформе РАН только в первом чтении. Кроме того, спикер Госдумы пообещал, что мнение руко‑ водства РАН обязательно будет учтено, окончательное решение по документу депутаты примут после внимательного рассмотрения и проведения тщатель‑ ных консультаций, «круглых столов». Тогда обещание Нарышкина перенести решающую часть рассмотрения зако‑ нопроекта на осень многие представи‑ тели академии восприняли как победу. «Нас просто унизили Дмитрий Медве‑ дев и компания – они наскоком хотели принять закон о реформе РАН за две недели сразу в трех чтениях, чтобы уже в конце июля закон, уничтожаю‑ щий российскую науку, был принят. Vademecum 8–14 июля, 2013

фото: итар-тасс

Очень хочется верить, что здравый смысл возобладает», – говорит Неки‑ пелов. Дальше других пошли члены прези‑ диума Дальневосточного отделения РАН, которые потребовали отстав‑ ки правительства, охарактеризо‑ вав действия кабинета министров как «безответственные, циничные и обреченные на провал». На со‑ брании научной общественности Дальневосточного отделения РАН было решено потребовать немед‑

Мысль о рассмотрении законопроекта в осеннюю сессию академикам донести до Госдумы так и не удалось

Но благодаря единению и возмуще‑ нию научной общественности страны вероломное уничтожение академии не состоялось. Мы победили. Нам уда‑ лось переломить ситуацию и отстоять РАН», – говорил корреспонденту VM один из академиков РАН, попросив‑ ший, несмотря на свою уверенность в победе, не называть его имя. Победные настроения в академиче‑ ской среде царили недолго. В среду, 3 июля, после принятия законопро‑ екта в первом чтении выяснилось, что уже 5 июля пройдет второе чтение, без всяких тщательных консультаций, о которых говорил Сергей Нарышкин. Собеседники VM в Госдуме предполагают, что такое резкое изменение планов произошло после беседы Владимира Фортова с Владимиром Путиным. Встреча состоялась по просьбе главы РАН, который заявил, что будет добиваться аудиенции президента в связи с пра‑ вительственной реформой Академии наук. На встрече, состоявшейся 3 июля, Президент России сообщил президенту РАН, что, внимательно ознакомив‑ шись «с позицией тех, кто является горячим сторонником реформы, и с критиками», он пришел к выводу, что «и там, и там есть вещи, которые можно поддержать, но есть и вещи спорные». Владимир Фортов пред‑ ложил Владимиру Путину отложить рассмотрение законопроекта на осень, мотивировав отсрочку тем, что в ноя‑ бре пройдет заседание президентского совета по образованию и науке. До тех пор, считает глава РАН, стоило бы создать согласительную комиссию www.vademec.ru

по законопроекту. Кроме того, недавно избранный главой академии Фортов предложил дать ему поработать на этом посту «один год». «Если не справлюсь, то выгоните», – добавил он. Однако Владимир Путин откладывать рас‑ смотрение законопроекта отказался, пояснив, что это было бы возможно, если бы правительство не внесло доку‑ мент в Госдуму. «Иногда решение лучше принять, доработать, чем топтаться на месте», – заявил Президент России и предложил избранному президенту РАН Владимиру Фортову на пере‑ ходный период возглавить агентство, которому, согласно плану реформы, передадут имущество государственных академий. При этом назначение дирек‑ торов и распределение средств Путин намерен передать не этому агентству, а новой структуре при своем Совете по науке. Официальный ответ Фортова на предложение возглавить новую орга‑ низацию к моменту подписания этого номера VM в печать так и не прозвучал. Неизвестной осталась и реакция Вла‑ димира Путина на просьбу главы РАН дать поработать ему еще один год. Академии без комплексов Комментируя законопроект, предста‑ вители правительства огромное вни‑ мание уделяли не столько самой науке, сколько проблемам эксплуатации находящегося в управлении академий имущественного комплекса. О том, что РАН – место не для бизнеса, а для развития научных исследований, говорила, представляя законопроект в Госдуме, Ольга Голодец. Зампред правительства напомнила, что параме‑ тры расходов бюджета на российскую

науку увеличены со 120 млрд рублей в 2012 году до 170 млрд рублей в 2015 году. В то же время, не преми‑ нула заметить Голодец, с 2005 года показатели российской науки, по оценке международных экспертов, ухудшились «по индексу цитирования и другим признакам» на 17%. «На се‑ годняшний день среди 95 тысяч заня‑ тых в РАН научных работников, тех, кто занимается наукой, всего 45 ты‑ сяч. А средний возраст академиков превысил 74 года», – сказала вице‑пре‑ мьер. Ольга Голодец сообщила парла‑ ментариям, что сегодня российская наука обременена огромным грузом федерального имущества и земельных площадей, которые, по данным Счет‑ ной палаты, используются не по на‑ значению: 56% объектов недвижимого имущества академии даже не постав‑ лены в регистр, а некоторые объекты незаконно сдаются в аренду. «Есть и моральное отношение к вопросу использования площадей и земель. Да, сегодня Академия наук обладает огромными площадями – если гово‑ рить только об основной академии, это 260 тысяч гектаров, это на каждого академика по 2 гектара», – сыпала странными (получается, в нынешней РАН состоят 130 тысяч академиков) цифрами вице‑премьер. К слову, на встрече с главой РАН Вла‑ димир Путин заметил, что после реор‑ ганизации академию ждет тщательный аудит. Эксперты не исключают, что перспектива масштабной проверки хозяйственной деятельности может стать весомым аргументом правитель‑ ства при обсуждении с академиками содержания реформы. 9

Рабочая неделя Впрочем, оппозиционно настроенные академики считают, что за реформой РАН стоит как раз материальный интерес чиновников. И заявление Дмитрия Ливанова о том, что он лишь «формулировал концепцию» реформы и не участвовал в подготовке текста законопроекта, у которого, по словам министра, вообще не было конкретно‑ го автора, академиков никак не успо‑ коило. Почти оправдываясь, Ливанов отметил, что проект закона не об‑ суждался в общественном совете при Минобрнауки и ведомственном совете по науке, так как решение о внесении документа в Госдуму принималось не министерством, а правительством. Но и этот аргумент академикам пока‑ зался слабоватым. «Фактически реформа направлена на то, чтобы именно чиновники распре‑ деляли денежные потоки, а не уче‑ ные», – говорит директор Института высшей нервной деятельности и ней‑ рофизиологии, член‑корреспондент РАН Павел Балабан. Согласен с кол‑ легой и советник президиума РАМН Сергей Колесников. «Что собственность академии сдается в аренду с ущербом для государства, это бред, потому что академия сдает в аренду примерно 5% своих площадей, и цену на аренду определяют региональные и муници‑ пальные власти. Ложью является и то, что у институтов есть долги – у них не может быть долгов, потому что они не имеют права брать кредиты. Един‑ ственный вариант возникновения долгов – это когда государство само искусственно создает долги, не давая институтам деньги на коммунальные услуги, зарплату и налоги на иму‑ щество и землю. А милая ложь про 100 тысяч рублей в качестве стипендии членам РАН?! Почитайте законопро‑ ект, который составлен с арифметиче‑ скими ошибками, там речь о 50 тыся‑ чах. Министр Ливанов, что, не читал законопроект? Тогда кто его готовил? PricewaterhouseCoopers? Так не бывает, чтобы у законопроекта не было кон‑ кретных авторов, значит, это было за‑ казано у иностранной фирмы, которая и подготовила законопроект. В любом случае вся ответственность за то, что академию, созданную Петром Первым, разваливают, на министре – у него будет слава Герострата», – говорит Сергей Колесников. Еще одной характерной чертой как реформы, так и сопутствующего ей скандала, является то, что ход событий 10

Встретившись с президентом, Дедов заявил, что законопроект бесспорно нуждается в изменениях, но в каких именно, не уточнил

во многом предопределен личными взаимоотношениями авторов и адре‑ сатов законопроекта. В академических кругах бытует версия о том, что поми‑ мо Ливанова «формулировал концеп‑ цию» реформы и член‑корреспондент РАН, директор Курчатовского инсти‑ тута Михаил Ковальчук. Собеседник корреспондента VM, знакомый с ситу‑ ацией, рассказал, что принять участие в подготовке реорганизации Михаила Ковальчука невольно сподвигли сами академики. Не так давно общее собра‑ ние Российской академии наук в оче‑ редной раз не утвердило Ковальчука в звании академика. От комментариев по поводу законопроекта член‑корре‑ спондент РАН отказался.

свершившийся факт. Рассказал Дедов и о своем будущем – по его словам, он станет вице‑президентом новой РАН, где будет «курировать медицину». «Сложность нашей академии в том, что у нас нет финансового ресурса, у нас – ни одной копейки. Что нам капнуло из Минздрава – что не в рот, то спасибо, и все. Мы не знаем даже какой сегодня резерв Минздрава. По‑ этому переход в РАН важен для нас – другое дело, что при обсуждении этих вопросов мы должны вслушиваться, вчитываться, встречаться», – заявил Иван Дедов, предложив сформировать группу академиков, которые будут от‑ стаивать интересы РАМН при рассмо‑ трении законопроекта в Госдуме. При этом с тезисом о том, что академии не способны эффективно управлять своим имуществом, глава РАМН со‑ гласился: «Вы знаете, мы за это время потеряли 2 тысячи гектаров подмо‑ сковной земли. Не хочется на эту тему говорить, потому что мы не можем этими хозяйственными и правовыми делами заниматься. Наверное, мы не слишком эффективно использо‑ вали то, что у нас было. Хотя это все было в оперативном управлении, мы иногда считаем, что это «уже мое». Ничего подобного, коллеги». Уверив слушателей в том, что в финансовом отношении академия будет только

Глава РАМН призвал коллег участвовать в процессе обсуждения реформы «без паники и особого энтузиазма» РАМНые среди РАНых Заявления руководства Российской академии медицинских наук сви‑ детельствовали если не о согласии с реформой, то по крайней мере об уверенном нейтралитете. Строго говоря, официальная позиция прези‑ диума РАМН по поводу предстоящей реформы высказана так и не была. 28 июня на сайте академии была опубликована аудиозапись соро‑ каминутного выступления Ивана Дедова на внеочередном заседании президиума. В нем президент РАМН, не давая почти никаких оценок, рассказывал коллегам о том, что ждет академию в ходе реформы, которую уже тогда, казалось, воспринимал как

усиливаться, Дедов напомнил колле‑ гам, что и в РАМН есть институты, которые «лежат». При этом глава ака‑ демии призвал коллег участвовать в процессе обсуждения реформы «без паники и особого энтузиазма». Затем со сцены президиума было объявлено о том, что указом Президента РФ Иван Дедов награждается орденом «За за‑ слуги перед Отечеством» I степени. 3 июля, получая награду из рук пре‑ зидента, Дедов заявил, что академии действительно нуждаются в рефор‑ мировании, отметив при этом, что в законопроекте есть «неприемлемые» позиции. Впрочем, в каких именно усовершенствованиях нуждается доку‑ мент, глава РАМН так и не рассказал. n Vademecum 8–14 июля, 2013

[менеджмент]

Научат Родину лечить К управлению суперсовременной больницей на Дальнем Востоке собирались привлечь иностранцев, но пока никого не выбрали ТЕКСТ: Анна Родионова, Вера Разборова

Впервые в новейшей истории отечественной медицины к организации работы крупного государственного медучреждения могли быть привлечены иностранцы. В конкурсе на оказание образовательно-консультативных услуг по управлению Медицинским центром Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) участвовали две компании – Медицинский центр университета Ёнсе из Южной Кореи и американская Школа медицины Кека при университете Южной Калифорнии. Однако 4 июля был опубликован протокол рассмотрения заявок с резюме конкурсной комиссии: победитель не выявлен. Трехгодичный контракт стоимостью 166 млн рублей пока остался без исполнителя. Запоздавшая «свадьба» Медицинский центр ДВФУ строили к прошлогоднему саммиту АТЭС, но не успели – официальное открытие состоялось только 1 июля 2013 года. На торжественной церемонии по такому случаю присутствовали сразу три «свадебных генерала» – первый заместитель председателя Правительства РФ Игорь Шувалов, президент Crocus Group Арас Агаларов (его компания была генподрядчиком строительства ДВФУ) и бывший на тот момент спикером Думы Чукотского автономного округа миллиардер Роман Абрамович. Компании Millhouse, управляющей активами известного предпринимателя, принадлежит крупный недостро-

действительно впечатляют. Медучреждение объединяет 11 специализированных лечебных центров по клиническим профилям, среди которых нейрохирургия, травматология, оториноларингология, эндопротезирование и реконструктивная хирургия, лучевая диагностика. Здесь работают взрослая и детская поликлиники, многопрофильный стационар на 200 коек, центр реанимации и интенсивной терапии, реабилитационный центр с гостиницей на 100 номеров. Операционный блок состоит из семи операционных, в одной из которых установлен хирургический робот DAVINCI, позволяющий врачу проводить манипуляции дистанционно.

Нанятая компания должна обеспечить обучение и наладить работу не только врачей, но и административного персонала енный медцентр в Москве на территории бизнес-парка «Крылатские холмы». Впрочем, пресс-секретарь Millhouse Джон Манн заверил VM, что визит Абрамовича не носил делового характера: «Он был приглашен во Владивосток в качестве почетного гостя и, поскольку это было по пути на Чукотку, прилетел на открытие медцентра». Игорь Шувалов назвал медцентр ДВФУ «одним из современнейших в России» и сообщил, что он будет работать по ОМС, ДМС и оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь. Возможности медцентра www.vademec.ru

Медцентр выступает и как клиническая и научная база Школы биомедицины ДВФУ. В медоборудование центра вложили 1,5 млрд рублей. К вопросу, кому доверить запуск медпредприятия, строительство которого курировал лично вице-премьер Шувалов, руководство ДВФУ подошло ответственно: 31 мая 2013 года был объявлен конкурс «на образовательно-консультативные услуги по управлению медцентром». Как сообщила пресс-служба ДВФУ, руководство университета надеется, что зарубежная управляющая компания «поможет вывести диагностику, лечение и

реабилитацию в центре на уровень международных стандартов». В интервью «РИА-Новости» директор медцентра ДВФУ Олег Пак обозначил главную цель новой клиники – «развернуть обратно в Россию поток денежных средств, который с развитием медицинского туризма уходит в другие страны». По его сведениям, с Дальнего Востока ежегодно уезжают на лечение в Японию, Корею и другие страны около 40 тысяч россиян. «Теперь же мы сможем предложить пациентам пройти курс лечения и обследования на нашем оборудовании, не уступающем зарубежным клиникам, а по некоторым позициям и превосходящем их. И как минимум в три раза дешевле», – заявил Пак. Операция по удалению опухоли головного мозга в Корее или Сингапуре стоит около $30 тысяч, а в медцентре ДВФУ обойдется в $5-7 тысяч, если оперировать будет российский врач. При привлечении к консультированию зарубежных медиков стоимость увеличится до $10 тысяч. «Заточка» не задела цели Еще на этапе подачи заявок на конкурс управляющий партнер консалтинговой группы «Эвентус» Владимир Кукушкин по просьбе VM проанализировал материалы аукциона и пришел к выводу, что «с точки зрения конкуренции конкурс сделан под конкретную компанию, скорее всего, иностранную». Победителем по условиям конкурса становится компания, набравшая наибольшее количество баллов по ряду критериев, среди которых 11

Рабочая неделя

международный опыт в оперативном управлении медклиниками, наличие международных медицинских сертификатов и аккредитации (ISO, JSI). В штате компании должны быть преподаватели с ученым званием профессора или доцента и сотрудники управленческого аппарата, имеющие международную аккредитацию (дипломы MBA, MHA в области управления медучреждением). «Квалификационные требования, которые предъявляются к участникам, несколько странные в контексте тех работ, которые предполагается осуществить. Речь идет об образовательных услугах, при этом к участию допу12

скаются кандидаты, занимающиеся медицинской деятельностью и имеющие доход и опыт в других странах», – размышляет Владимир Кукушкин. Кроме того, само месторасположение медцентра на острове Русский в силу географических особенностей ограничивает число участников конкурса, отмечает он. Участниками объявленного ДВФУ конкурса стали только две организации – Школа медицины Кека при университете Южной Калифорнии (США) и Медицинский центр при университете Ёнсе (Южная Корея). «Это очень большой проект и очень мало времени, чтобы успеть подготовить все документы. Надеюсь, это не последняя возможность такого рода», – пояснила VM исполнительный директор Russian American Medical Association (RAMA) Ольга Осипова. Первоначально RAMA, занимающаяся повышением квалификации отечественных врачей за рубежом, проявила интерес к конкурсу, но изучив документацию, отказалась от участия. «Сама по себе идея привлечь иностранные компании очень даже хорошая – это обмен опытом, – рассуждает генеральный директор новосибирской частной клиники «Авиценна» Борис Айзикович. – Вопрос в том, какие задачи ставит собственник, какую работу в ДВФУ хотят наладить: образовательные программы или бизнес-проект. Ведь если существует госзаказ на оказание ВМП, то маркетингом можно пренебречь». Но ДВФУ, видимо, планирует одним выстрелом убить двух зайцев – на-

Школа медицины Кека при университете Южной Калифорнии (Keck School of Medicine of the University of Southern California) Была основана в 1885 году. Количе‑ ство сотрудников школы медицины Кека 2 тысячи, студентов 1200. В школе не только проводится научная деятельность и подготовка специалистов, но и оказывают‑ ся медицинские услуги. Школе принадлежит медицинский центр Keck Medical Center of USC, который включает в себя больницы Keck Hospital of USC и USC Norris Cancer Hospital, также сотрудничает с Children's Hospital Los Angeles. В Keck Medical Center of USC работа‑ ет более 500 специалистов, которые одновременно являются сотрудни‑ ками школы. Keck Medical Center of USC работает в разных направ‑ лениях, от стандартных консуль‑ таций лечащего врача до сложной диагностики и лечения редких заболеваний.

Vademecum 8–14 июля, 2013

[менеджмент]

фото: итар-тасс

Абрамович был приглашен во Владивосток в качестве почетного гостя и, поскольку это было по пути на Чукотку, прилетел на открытие медцентра нятая компания должна обеспечить обучение и наладить работу не только врачей, но и административного персонала. Согласно техническому заданию контракта, компания-консультант должна будет проводить мастер-классы и лекции по 13 клиническим программам для врачей и медсестер, а также научно-практические конференции. Выполнять показательные манипуляции по ряду направлений (например, в офтальмологии), курировать пациентов медцентра по требованию заказчика и консультировать сопровождение оперативных вмешательств. Кроме этого, компания должна консультировать сотрудников медцентра по разработке протоколов лечения и подготовке к получению сертификата международной организации по стандартизации ISO и международной аккредитации JCI. Медицинские специалисты компании-победителя должны находиться в медцентре ДВФУ не менее 16 недель в первый год исполнения контракта, не менее 12 недель – во второй, не менее восьми недель – в третий. «Вероятно, они привлекают медицинских специалистов из-за того, что там дефицит в людях, которые умеют делать те или иные операции и проводить диагностические процедуры», – полагает Борис Айзикович. Медцентр действительно активно набирает кадры: по словам Олега Пака, клиника уже рекрутировала 10 высококлассных специалистов из Новосибирска, Хабаровска, Южно-Сахалинска, Москвы, а также доктора медицинских наук, кардиохирурга Виталия Сорокина, проработавшего около 10 лет в Национальном университете Сингапура. В медцентре он возглавит кардиохирургический центр. Иностранных медиков в составе команды медцентра не будет – по российскому законодательству, зарубежный специалист должен сдать экзамены на русском языке и получить здесь лицензию. Но иностранные врачи могут прилетать в медцентр, чтобы консультировать российских коллег и контролировать операции. www.vademec.ru

Консультанты по административной части – менеджеры по управлению финансами, персоналом, маркетингу и логистике, качеству оказания медицинских услуг и сестринскому делу – должны находиться в медцентре в течение всего срока контракта. Для управленческого состава медцентра также предусмотрены семинары по бюджетированию и распределению средств, продвижению и маркетингу, управлению коммерческой деятельностью. «В целом, судя по объемам работ, которые планируется осуществить, сумма в 166 миллионов вполне рыночная. На мой взгляд, адекватная», – замечает Владимир Кукушкин. «Это первая попытка привлечь в госучреждение в качестве консультантов иностранную компанию. Это хорошая идея, но думаю, им не стоит ограничиваться зарубежными экспертами, – сказал в интервью VM совладелец Европейского медицинского центра (ЕМЦ) Игорь Шилов. – В России есть не менее квалифицированные специалисты. Это может быть ЕМЦ или ОАО «Медицина», чьи сотрудники владеют соответствующим опытом и знают реалии жизни в Российской Федерации». По словам Шилова, опыт иностранной компании может быть неэффективен, потому что в российской медицине «есть много особенностей в части оплаты услуг, протоколов лечения и того, что связано как раз таки с управлением». Отметим, что в мае этого года ЕМЦ выиграл конкурс правительства Москвы на управление 63-й городской клинической больницей. В отличие от иностранцев, которые собирались получить в свои руки новехонький медцентр, ЕМЦ придется эту больницу фактически полностью снести и отстроить заново. Впрочем, в медцентре приступили к разработке некоторых маркетинговых программ, не дожидаясь появления консультантов, – будто бы знали, что выбор затянется. Как сообщили VM в руководстве учреждения, «для

увеличения доступности качественного лечения» клиника планирует заключать договоры ДМС напрямую с клиентами – частными лицами. «Условно говоря, пациент платит в месяц определенную сумму, например три тысячи рублей. Если наступает страховой случай, он приезжает в клинику, и мы оказываем ему помощь стоимостью до 100 тысяч рублей», – пояснили в медцентре. Такая практика вполне обычна для частных клиник, но в государственных учреждениях прежде не применялась. Частникам впору призадуматься о добросовестной конкуренции – ведь им-то никто не дарил за госсчет готовые корпуса и оборудование на 1,5 млрд рублей. n

Корейский университет Ёнсе (Yonsei University) Был основан в 1885 году американским доктором‑миссионером Алленом и аме‑ риканским предпринимателем Севeран‑ сом совместно с правительством Кореи. При университете действует школа дипломированных медсестер и школа повышения квалификации работников здравоохранения, три медицинских факультета (факультеты медицины, сто‑ матологии и сестринского дела) и пять больниц (Severance Hospital, Gangnam Severance Hospital, Yongin Severance Hospital, Severance Mental Health Hospital и Dental Hospital). В секторе здравоохранения при университете Ёнсе занято около 7 тысяч работни‑ ков. Количество коек в больницах при университете составляет 3700. Впервые в Корее две клиники Severance полу‑ чили международную сертификацию JCI (Joint Commission International). В 2005 году было построено новое зда‑ ние больницы Severance Hospital стои‑ мостью $275 млн. Клиники обеспечены компьютерной системой Ubiquitous Computing, и в них впервые в Корее проводятся хирургические операции с использованием робототехнологий.

Рабочая неделя

Имя притягательное Владимир Путин хочет увидеть список препаратов, которые будут закупаться под своими брендами, в начале августа Текст: Ольга Макаркина

Президент Путин призвал правительство срочно, в течение месяца, принять меры по регулированию закупок лекарственных препаратов. Участников рынка смущает и спешка в принятии подобных решений, и непосредственный перечень поручений, включающий, например, разработку списка препаратов, госзакупки которых можно допустить по торговым наименованиям. Владимир Путин подписал перечень поручений по вопро‑ сам регулирования закупок лекарственных средств. Об этом 2 июля сообщила пресс‑служба Президента РФ. В течение ме‑ сяца он ждет от правительства готовых «исчерпывающих мер», а конкретно разработки и утверждения перечня препара‑ тов, которые допустимо закупать по торговым наименованиям. Кроме того, президент поручил установить предельные значения начальной (она же максималь‑ ная) цены контракта – в целях предоставления равных возмож‑ ностей действующим на одной территории государственным и муниципальным заказчи‑ кам ЛС. А чтобы определение начальной цены торгов было максимально точным, президент требует создать систему монито‑ ринга закупок. Ответственным за исполнение поручений назна‑ чен премьер Дмитрий Медведев, времени на проведение преобра‑ зований – всего месяц. Участников рынка смути‑ ли и внезапность появления поручений президента, и их характер, и сверхсжатые сроки исполнения. Генеральный ди‑ ректор АРФП Виктор Дмитриев недоумевает, что же в конечном итоге поручено разработать – перечень или порядок его формирования: «Действующий Федеральный закон №94 со‑ держит формулировку, дающую правительству возможность по разработке любого из двух до‑ кументов – «перечень утвержда‑ ется в порядке, установленном 14

Правительством Российской Федерации». Появление поручений главы го‑ сударства многим показалось странным с учетом того, что работа по организации закупок препаратов по торговым наи‑ менованиям уже давно ведет‑ ся. Еще полгода назад после продолжительных дискуссий Минздрав и ФАС совместно подготовили проект постановле‑ ния правительства «О порядке утверждения перечня лекар‑ ственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осущест‑ вляется в соответствии с их торговыми наименованиями». Данный перечень должен был утверждаться совместным же приказом Минздрава и ФАС. Согласно проекту, вопрос, включать или исключать тот или иной препарат из перечня, дол‑ жен решаться в рамках посто‑ янно действующей межведом‑ ственной комиссии, в которую на паритетных началах входили бы чиновники министерства и федеральной службы. Критерий допуска препарата в список предлагался простой – химическая формула оригиналь‑ ного ЛС должна быть удосто‑ верена патентом, его замена другим препаратом невозможна. Компании, желающей подать заявку о включении препарата в перечень, необходимо предъ‑ явить патент, а также результаты клинических исследований, подтверждающих необходимость включения лекарства в пере‑ чень. Кроме того, заявитель

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев

Заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков

в добровольном порядке может представить данные между‑ народного опыта применения препарата, а также результаты опубликованных научных иссле‑ дований. В проекте постановле‑ ния оговаривалось, что комиссия принимает итоговое решение с учетом рассмотренных в сово‑ купности документов заявителя, представленных по запросу комиссии заключений ведущих российских медицинских орга‑ низаций, а также заключений Минздрава и Росздравнадзора. Причем созреть это решение должно было не позднее чем че‑ рез полгода после подачи заявки компанией‑производителем. Отраслевые лоббисты недоуме‑ вают, с чем связано очередное подобное поручение, причем со стороны президента. «Соз‑ дается впечатление, что руко‑ водство в рамках действующего до конца года Федерального за‑ кона №94 о госзакупках решило уйти от регламентации поряд‑ ка формирования документа, предполагавшего заявительный характер попадания лекарствен‑ ных препаратов в перечень, и создать закрытый перечень ЛС. Хотелось бы получить ответы на эти вопросы и снять преждевременные опасения», – говорит Виктор Дмитриев. Заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков в свою очередь добав‑ ляет, что требование сформиро‑ вать перечень за месяц чревато рядом негативных последствий. «Это не позволит ни порядок его формирования утвердить Vademecum 8–14 июля, 2013

[от первого лица]

Генеральный директор ГК «Герофарм» Петр Родионов

случае, если торги объявлены по международному наименова‑ нию лекарственного препарата, и экономия бюджетных средств иногда достигает 40–60%», – подсчитал Родионов. Дополнительные опасения у гендиректора «Герофарма» вызывают порядок определения такого перечня, сроки его пере‑ смотра и круг лиц, допущенных к принятию решений. «Еже‑ годный объем государственных закупок только инсулинов составляет миллиарды рублей. И рынок поделен в основном между зарубежными компани‑ ями. Поэтому на сегодняшний день эта мера скорее защищает позицию крупных, в основном иностранных, производителей лекарственных средств», – до‑ бавляет Родионов. У участников рынка есть вопросы и к другим связан‑ ным тематически поручениям президента. Им непонятно, к примеру, содержание цели

предоставления равных возмож‑ ностей при закупке ЛС государ‑ ственным и муниципальным заказчикам, расположенным на одной территории. «Каким образом государство намерено уравнять заказчиков, имеющих разные не только возможности, но и потребности? – интересует‑ ся Виктор Дмитриев. – Неясно, что подразумевается под «одной территорией» – в рамках одного региона, одного административ‑ ного центра и так далее?» А месячный срок, отведенный на создание системы монито‑ ринга закупок, игроки и вовсе считают нереальным. «Только на разработку технического зада‑ ния и проведения тендера по вы‑ бору поставщика времени надо больше. Значит, речь идет о мо‑ ниторинге «в ручном режиме» – сбор информации с регионов по телефону или в excel‑файлах со всеми проблемами «человече‑ ского фактора», – предполагает Иван Глушков. n

(поскольку придется разраба‑ тывать и согласовывать новую процедуру), ни внимательно рассмотреть доказательства терапевтической эффективно‑ сти и безопасности лекарствен‑ ных препаратов, включаемых в список. Качество результата принесено в жертву скорости. Причины же спешки неочевид‑ ны», – подытоживает Глушков. Участники рынка полагают, что с появлением такого перечня говорить об экономии бюджет‑ ных средств при закупке вклю‑ ченных в него препаратов вряд ли придется. По словам генди‑ ректора ГК «Герофарм» Петра Родионова, практика участия в торгах на поставку инсулинов однозначно показывает полное отсутствие снижения началь‑ ной цены лота при проведении аукциона по торговым наиме‑ нованиям. «То есть экономии бюджетных средств в результате торгов просто не возникает. Компания побеждает лишь в том

www.vademec.ru

[госрегулирование]

Упражнение «полуприсед» Обсуждение проблемы лицензирования меддеятельности рискует начаться без представителей Минздрава Текст: Татьяна Равинская

Межведомственная рабочая группа, перед которой стоит задача разо‑ браться в проблемах лицензирования меддеятельности, по всей ви‑ димости, начнет заседания без представителей Минздрава и на пло‑ щадке ФАС. Остальные заинтересованные ведомства – Минпромторг и Росздравнадзор – свою готовность обсудить ситуацию и найти пути выхода из тупика, в котором оказались все 90 тысяч держателей лицен‑ зии на меддеятельность, подтвердили. Идея организовать межведомствен‑ ную рабочую группу для выработки решения проблемы, возникшей у держателей медлицензий, созрела на заседании Экспертного совета ФАС по развитию конкуренции в здравоохранении и социальной сфере в конце июня. Антимоно‑ польщики тогда подняли проблему правоприменения участниками рынка вступившего в силу в кон‑ це мая приказа Минздрава №121н «Об утверждении требований к ор‑ ганизации работ (услуг)… при ока‑ зании медпомощи». В документе его авторы привели новую номенкла‑ туру медуслуг, которая временами

не коррелирует с содержанием всех действующих лицензий на меди‑ цинскую деятельность. Проблема применения нового при‑ каза проявилась во второй поло‑ вине мая, когда он вступил в силу. Например, в Москве все соискатели лицензий были вынуждены забрать документы обратно для переоформ‑ ления санитарно‑эпидемиологи‑ ческих заключений в соответствии с вступившими в силу нормами. По сути, они дважды обратились к одним и тем же специалистам и растянули процедуру получения лицензии еще на 60 дней. Только в столице за последние два месяца

с проблемой возврата документов и требованиями заново проходить необходимые для получения лицен‑ зии процедуры столкнулось более 200 клиник. Как отмечают участники рынка, если бы проблема касалась исклю‑ чительно соискателей лицензии, ее воспринимали лишь как времен‑ ный препон. Однако лицензиру‑ ющие органы на местах, особенно после разъясняющих приказ №121н писем Росздравнадзора, решили,

Региональные чиновники не знают, как теперь переоформлять лицензии на некоторые виды медуслуг

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«Не требуется тектонических изменений в законодательстве. Речь идет о двух нормативных актах» Наряду с общественными организациями с критикой нового порядка лицензи‑ рования меддеятельности выступили игроки рынка медуслуг. Генеральный директор Независимой лаборатории Инвитро Сергей Амбросов рассказал, с какими трудностями уже столкнулась его компания. Сергей Амбросов считает, что формальности, созданные новым порядком лицензирования, приносят компании и государству только дополнительные затраты www.vademec.ru

– Принятие каких именно нормативно‑правовых актов осложнило развитие вашей компании? – Существенно повлиял на нашу работу выход двух

документов. Во‑первых, это постановление Прави‑ тельства РФ от 21 ноября 2011 года №957. Оно пред‑ присывает при подаче заяв‑ ки на лицензирование пре‑ доставлять оригинал бланка лицензии со всеми приложе‑ ниями. Получается, если мы хотим открыть медицинские офисы, например, в Москве, Новосибирске и Нижнем Новгороде, то одновременно в рамках одного юриди‑ ческого лица это сделать невозможно. Процедура открытия занимает несколь‑ ко месяцев. В течение этого

времени мы напрасно пла‑ тим аренду за помещения и несем другие убытки. Эта проблема существует уже больше года. Второй документ – это, ко‑ нечно, приказ Минздрава №121н с новой номенкла‑ турой медуслуг. Ситуация выглядит так: для того, чтобы получить лицензию на новый медицинский офис, мы пре‑ доставляем документы, под‑ готовленные в соответствии с предыдущей номенклату‑ рой, а лицензирующие орга‑ ны в регионах нас не просто разворачивают, но и говорят, 17

Рабочая неделя

что в соответствии с новыми тре‑ бованиями должны быть оформ‑ лены и уже выданные лицензии. На заседании Экспертного совета некоторые чиновники честно заявили, что требования приказа загнали их в тупик. К примеру, начальник управления лицензи‑ рования Минздрава Московской области Элла Майдыкова при‑ знала, что в ведомстве «на самом деле не знают, как поступать и как

переоформлять лицензию». По ее словам, в перечне видов работ отдельной строкой действительно появились виды, которые осущест‑ влялись и прежде – медосмотр, вакцинация, дезинфекция. «По‑ чему в таком случае нельзя просто переоформить лицензию за 10 дней только из‑за того, что в предыду‑ щем постановлении эти виды работ отсутствовали», – недоумевала чиновница.

Роль спасителя медицинской инду‑ стрии попробовал было примерить на себя председательствовавший на Экспертном совете начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РФ Тимо‑ фей Нижегородцев. Он обещал в кратчайшие сроки исправить си‑ туацию и отвел Минздраву неделю на создание рабочей группы для устранения противоречий в норма‑ тивных актах.

что мы должны заново по‑ лучать лицензию и на ста‑ рые объекты. А у нас только в Москве больше 40 фили‑ алов. При этом важно, что в каждом регионе свои ли‑ цензирующие органы, и все могут трактовать этот норма‑ тивный акт по‑своему. – Какие потери вы несете? – У нас уже существует вну‑ тренняя очередь на бланк лицензии, и она уже распи‑ сана до осени. Безусловно, это тормозит развитие компании. Предположим, за это время мы могли бы открыть до 10 медицинских офисов и сделали бы это быстрее на три‑четыре ме‑ сяца. Да и рабочие места 18

будут созданы позже, позже поступят перечисления в бюджет государства. Потом мы тратим лишние деньги на аренду помеще‑ ний, которые простаивают. Если аренда одного меди‑ цинского офиса обходится в среднем в 100 тысяч руб‑ лей в месяц, то потери за 10 точек составят 1 млн рублей. Это все – не считая упущен‑ ной прибыли, налогов и т. д. В итоге формальность, ко‑ торая не влияет на качество обслуживания пациентов, стоит и нам, и государству дополнительных затрат. Официальное объяснение требования предоставле‑ ния оригинала лицензии – в снижении числа случаев

мошенничества и мошенни‑ ческих сделок путем под‑ делки документов. Однако этот вопрос можно решить и другими способами, на‑ пример создав электронный реестр юридических лиц. – С кем вы пытались обсуждать регуляторную коллизию? – Мы вступили в диалог с властными структурами и инициируем поправки в действующие акты. Уже написаны письма в Минздрав РФ, Департамент здравоохранения Москвы, ФАС. Например, мы хо‑ тим, чтобы нам разре‑ шили работать не только с оригиналом лицензии,

но и с нотариально заверен‑ ной копией. Что касается номенклатуры видов медде‑ ятельности, необходимо дать приказ о замене одной формы на другую (без пере‑ лицензирования). Не требу‑ ется тектонических изме‑ нений в законодательстве. Речь идет всего лишь о двух нормативных актах, а реше‑ ние перечисленных проблем повлечет положительные перемены – как для госу‑ дарства, так и для сетевых медицинских организаций. В данный момент мы ждем ответ от Департамента здра‑ воохранения Москвы на самый насущный во‑ прос – необходимо ли перелицензировать все Vademecum 8–14 июля, 2013

фото: итар-тасс

[госрегулирование]

ФАС, Минпромторг и Росздравнадзор уже готовы в рамках рабочей группы приступить к урегулированию рисков и вопросов, вызванных действием приказа №121н

И присутствовавшая на заседании Экспертного совета представи‑ тельница Минздрава, замди‑ ректора правового департамента Светлана Соловьева хоть и наста‑ ивала на обоснованности требо‑ ваний приказа №121н, согласи‑ лась с доводами о необходимости «разъяснений к порядку лицен‑ зирования» и даже настаивала на том, что курироваться рабочая группа должна Минздравом, «ведь

медицинские офисы или же достаточно заменить одну форму на другую. – В ходе экспертного совета ФАС вы говорили, что одним из вариантов технического решения создавшейся про‑ блемы может быть только открытие новых меди‑ цинских офисов на новые юрлица. Почему вы не рас‑ сматриваете этот путь как альтернативный, а хотите добиться внесения поправок в принятые документы? – Организация новых юридических лиц действи‑ тельно решает проблему и с номенклатурой, и с не‑ обходимостью передавать в лицензирующие органы www.vademec.ru

нормативно‑правовое регулирова‑ ние этого вопроса находится имен‑ но в ведении министерства». Однако в прошлую среду, когда от‑ веденный срок истек, выяснилось, что в Минздраве не предприняли никаких шагов навстречу предста‑ вителям медсообщества. В ФАС VM сообщили, что рабочая группа находится в процессе формирова‑ ния. Предварительно свое согласие на участие в ней дали Минпромторг, Росздравнадзор и некоторые пред‑ ставители экспертного сообщества. Заседать рабочая группа в виду отсутствия какой‑либо реакции со стороны Минздрава, вероятно, будет тоже на площадке ФАС. В ФАС тем временем признают, что задача перед рабочей группой будет стоять непростая. Вопрос, связан‑ ный с лицензированием, по мнению того же Тимофея Нижегородцева, потребует, в первую очередь, ревизии огромного количества документов. Чиновник предложил принять опе‑ ративные решения, которые снимут

оригинал лицензии. Пред‑ положим, мы решили одновременно открыть ме‑ дицинский офис в Москве и в Перми. Бланк лицензии зарегистрирован в Москве. Тогда в Перми у нас есть два варианта: или ждать, теряя средства, направлен‑ ные на аренду, или создать новое юридическое лицо «с нуля» и на него оформ‑ лять лицензию парал‑ лельно с Москвой. Кроме того, когда мы создаем новое юридическое лицо, оно может претендовать на упрощенную систему налогообложения. Когда все оформлено на одну большую компанию, не подпадаю‑ щую под «упрощенку», она

панику и напряжение в отрасли, а органам управления помогут беспрепятственно лицензировать меддеятельность. Он также призвал принять институциональные реше‑ ния в рамках рабочей группы, пред‑ усматривающие мораторий на вне‑ сение нерациональных изменений и пересмотр порядков, «на всякого рода переименования и прочую не‑ продуктивную деятельность, кото‑ рая не имеет никакого содержания». «Мы должны урегулировать все риски и вопросы, чтобы че‑ рез год‑полтора не осталось ни‑ каких темных углов, в которых бы плутали организаторы здравоох‑ ранения. Для этого необходимо в кратчайшие сроки решить этот вопрос и создать условия, при которых медицинские компании будут нести минимальные издерж‑ ки и получать большие возможно‑ сти, чтобы улучшалось качество оказания медпомощи», – отметил чиновник. VM будет следить за за‑ седаниями рабочей группы. n

платит в бюджет государ‑ ства значительно большие деньги. Однако для компа‑ нии, создающей новые ООО, возникает задача поддер‑ живать большое количество юридических лиц, что сни‑ жает управляемость. К тому же такому игроку сложнее привлечь средства на раз‑ витие, да и стоить заемные средства для такой компа‑ нии будут много дороже. Такая разрозненность не очень хорошо восприни‑ мается и пациентом. Полу‑ чается, что ответственность перед ним будет нести вновь созданное небольшое ООО, где генеральный директор, по сути, является испол‑ нительным директором

компании в этом городе. На мой взгляд, предпоч‑ тительнее, когда ответ‑ ственность несет крупная компания с публичным руководством, а пациент по‑ нимает, кто на деле отвечает за качество услуг. – Вас пригласили в рабочую группу, которая должна найти решение проблем лицензиатов? – Пока мы не получили при‑ глашения войти в ее состав, но с удовольствием примем участие, когда она будет организована. Эти проблемы важно обсуждать, только тог‑ да будут приняты решения, устраивающие и государство, и участников рынка. n 19

Рабочая неделя

Клетка на помине Минэкономразвития раскритиковало законопроект «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов» Текст: Ольга Макаркина

Попытка Минздрава выстроить правила игры на создающемся рынке биомедицинских клеточных продуктов не вызывает одобрения не только у представителей этого бизнеса, но и у коллег по правительству. На прошлой неделе развернутый отзыв на законопроект представило Минэкономразвития. Документ там рекомендуют переработать. А участники рынка вообще считают, что специальный закон принесет зарождающейся отрасли только вред.

В Минэкономразвития не торопились с подготовкой рецензии на законопро‑ ект «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов». Формально обсуждение документа продолжается и теперь, но организованные публичные слушания завершились еще в марте, при‑ чем явного недовольства или одобрения по нему так и не было высказано. Самой же идее отрегулировать формирующийся рынок клеточных технологий больше четырех лет: первую версию законо‑ проекта представляло еще Минздрав‑ соцразвития, но хода инициатива тогда не получила. Правда, и сам рынок, по сути, замер. «За последние два года не зарегистрирована ни одна технология, ни один клеточный препарат не выведен. До того регистрация худо‑бедно шла», – свидетельствует генеральный директор Института стволовых клеток человека (ИСКЧ) Артур Исаев. Интересно, что очередную попытку про‑ вести законопроект в уже трансформиро‑ ванном виде Минздрав как раз объясняет целями создать новую индустрию в сфере здравоохранения. Главным образом, как считают в министерстве, будущий закон должен помочь установить правила игры в таких областях, как разработка, произ‑ водство и медицинское применение кле‑ точных продуктов для восстановления

структур и функций тканей и органов че‑ ловека. Ну а заодно документ призван устранить административные барьеры при экспорте и импорте биомедицин‑ ских клеточных продуктов. По данным Минздрава, в России работа‑ ет около 100 производственных лабора‑ торий, либо обслуживающих клиники клеточной терапии, либо располагаю‑ щихся в этих клиниках без производ‑ ственной лицензии. Их деятельность и намерен упорядочить регулятор с по‑ мощью нового закона – пролицензиро‑ вать лаборатории и зарегистрировать их технологии через вновь созданное для этих целей ФГБУ. Минздрав ожидает, что в течение трех лет будет подано более 500 заявок на перерегистрацию и реги‑ страцию биомедицинских клеточных продуктов. Объем производства и при‑ менения составит 1200 единиц в год, общий объем продаж после регистра‑ ции – около 30 млрд рублей. Участ‑ ников нового рынка при этом могут прилично задержать при прохождении формальных процедур. Не считая срока проведения собственно доклинических и клинических исследований, вся реги‑ страция должна занять 150 рабочих дней, при принятии решения о повторном проведении биомедицинской эксперти‑ зы и этической экспертизы – 250 рабо‑ чих дней.

«За последние два года не заре‑ гистрирована ни одна техноло‑ гия, ни один клеточный препарат не выведен. До того регистрация худо‑бедна шла» Артур Исаев, генеральный директор Института стволовых клеток человека

Нестыковочный узел В Минэке резких оценок документу не дают, но снабжают впечатляющим блоком замечаний. В официальном отзыве на законопроект, который министерство распространило на про‑ шлой неделе, критики останавливаются на недочетах инициативы и нестыков‑ ках с другими нормативно‑правовыми актами. В ходе разбора законопроекта его критики из Минэка проводят сравнение с законом «Об обращении ЛС» и не нахо‑ дят единообразия подхода к регистрации. Например, действующее законодатель‑ ство ставит гораздо меньшие барьеры на пути регистрации лекарств – общий срок, отведенный на все администра‑ тивные процедуры, в нем ограничен 210 днями, а никак не 250. Причем в этот срок включается время, необходимое для повторного проведения экспертизы ЛС или этической экспертизы. Почему на регистрацию клеточных продуктов нужно именно 250 дней, в законопроекте никак не объясняется, сетуют в Минэке, называя заявленные сроки избыточными и снижающими инвестиционную при‑ влекательность всего сектора биотехно‑ логий в России. Следующий момент, который смутил наблюдателей в законопроекте, – необ‑ ходимость создания отдельного ФГБУ, ответственного за выдачу разрешений на проведение клинических исследова‑ ний биомедицинских клеточных про‑ дуктов и их экспертизы. С этой миссией вполне по силам справиться существую‑ щему ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», единственной организации, выполняю‑ щей те же процедуры с ЛС и ИМН, или иной, в том числе частной организации, которую можно выбрать посредством государственного конкурса. А вот со‑ здание «под ключ» еще одной похожей Vademecum 8–14 июля, 2013

фото: риа-новости

Считают до 100

[регламент]

госструктуры экономически необосно‑ ванно: она будет напрасно расходовать серьезный объем бюджетных средств. В Минэке подсчитали: создание спец‑ контролера потребует единовременных затрат на уровне 800 млн рублей. Далее в год новая бюрократическая структура будет «съедать» по 200 млн рублей. Воз‑ можность аккредитации негосударствен‑ ных организаций, уполномоченных для проведения биомедицинской экспер‑ тизы, Минэкономразвития предлагает прописать прямо в законопроекте. Похоже, не верят в Минэке и в мощное организующее начало будущего закона. В Минздраве считают, что с его приня‑ тием ускорится формирование рынка и в течение пяти лет появится еще около 100 новых предприятий с общей мощно‑ стью производства в 600 тысяч единиц клеточных продуктов в год. В Минэке в прогноз не верят: «Указанные данные приведены в отсутствии информации о том, какие это продукты, а также об их востребованности».

По подсчетам Минэкономразвития, создание спецконтролера потребует затрат на уровне 800 млн рублей Упрекают авторов законопроекта и в ба‑ нальной небрежности. Законопроект предполагает установление администра‑ тивной и уголовной ответственности за нарушения при обращении биомеди‑ цинских клеточных продуктов, введение пошлин за госрегистрацию, расширение полномочий Минздрава и так далее, ина‑ че говоря, предполагает поправки в дей‑ ствующие законы и кодексы. Однако ссылок на действующие акты, в которые нужно внести соответствующие поправ‑ ки, в проекте Минздрава попросту нет.

Закон на треть На этом перечень упущений в Минэке предлагают не обрывать. Внимательно изучив документ, чиновники министер‑ ства обнаружили, что действие законо‑ проекта не распространяется на отно‑ шения, возникающие при донорстве и трансплантации тканей и клеток чело‑ века, а также при разработке и производ‑ стве лекарственных средств и медицин‑ ских изделий. А ведь «данные вопросы www.vademec.ru

У экспертов возникает вопрос не просто о надобности отдельной государственной экспертной организации, а о необходимости самого закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов»

являются ключевыми для внедрения клеточных технологий в медицинскую практику», настаивают в Минэке. По‑ зицию экспертов ведомства разделяет Артур Исаев из ИСКЧ: «Законопроект регулирует лишь 30% понятий, связан‑ ных с клеточной технологией. Документ не прописывает регулирование медицин‑ ских изделий, изготавливаемых на осно‑ ве клеточных технологий. Не прописана возможность регистрации клеточной технологии в качестве лекарственного средства!» По большому счету, в законопроекте не определен предмет регулирования, просто непонятно, какие именно про‑ дукты остались за пределами регулирова‑ ния законодательства об обращении ЛС, медизделий, делают обобщающий вывод в Минэке. Свой вывод критики подкрепляют подробным анализом действующих законодательных норм, с которыми, по‑хорошему, нужно было связать новую законотворческую инициативу. Спи‑ сок перекликаний большой: донорская (закон «О донорстве крови и ее компо‑ нентов») и пуповинная кровь; ткани, костный мозг (закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека»); фар‑ мацевтические субстанции, входящие в состав биомедицинского клеточного продукта (закон «Об обращении ле‑ карственных средств»); медицинские изделия, входящие в состав биомеди‑ цинского клеточного продукта (закон «Об основах охраны здоровья граждан»);

вопросы волеизъявления о посмертном заборе биологических материалов (закон «О погребении и похоронном деле») и др. Наблюдатели и вовсе не уверены, что зарождающейся в России отрасли клеточных технологий поможет новый закон. «В центре этого законопроекта идея огромных перспектив регенератив‑ ной медицины, широкое ее применение в клинической практике. Но мы знаем, что сегодня таких продуктов едини‑ цы, и в течение трех-пяти лет сотнями они исчисляться не будут», – полагает Исаев из ИСКЧ. В связи с этим, по мне‑ нию экспертов, возникает вопрос уже не просто о надобности отдельной госу‑ дарственной экспертной организации, а о необходимости самого подобного закона. «Объект регулирования – около 50 технологий и продуктов, которые смогут представить российские разработчики в ближайшие годы, – прогнозирует Иса‑ ев. – Вряд ли для их экспертизы реально нужна специальная организация. Да и то, если закон примут в таком виде, многие разработки до рынка не дойдут, так как документ в сравнении с тем, что было ра‑ нее, не упрощает, а усложняет и удорожа‑ ет регистрацию. Желание разработчиков сосредоточить внимание на необходимо‑ сти принятия закона, полагает эксперт, приводит к тому, что исключаются все иные существующие возможности реги‑ страции клеточных препаратов, в частно‑ сти в соответствии с законом «Об обра‑ щении ЛС», – резюмирует Исаев. n 21

Рабочая неделя

Не выродить словами В Подмосковье третий месяц не могут подвести итоги конкурсов на проектирование трех перинатальных центров ТЕКСТ: ВЕРА РАЗБОРОВА

Скорректированной в феврале 2013 года долгосрочной программой развития здравоохранения Московской области на 2013–2015 годы запланировано строительство трех перинатальных центров – в Наро-Фоминске, Щелково и Коломне мощностью по 150 коек каждый. Сдача в эксплуатацию уже сегодня необходимых региону родовспомогательных клиник намечена на 2017 год. Конкурсы на проведение проектных работ объявлены в конце марта 2013 года, однако контракты ни по одному из лотов до сих пор не заключены. УФАС по жалобам участников торгов на госзаказчика – Министерство строительства и ЖКХ Московской области – уже несколько раз переносило подведение итогов конкурсов. В федеральной программе разви‑ тия здравоохранения до 2020 года приведены целевые показатели, характеризующие современные си‑ стемы родовспоможения: в разви‑ тых странах с высокой плотностью населения перинатальные центры (ПЦ) созданы из расчета один центр на 1 млн человек, а на тер‑ риториях с низкой плотностью населения – один центр на 500 ты‑ сяч человек. И даже относительно благополучное в смысле развития социальной инфраструктуры Под‑ московье, располагающее един‑ ственным ПЦ на 180 коек, явно не дотягивает до цивилизованных стандартов родовспоможения. «Существующая материально‑тех‑ ническая база и структура сети акушерских стационаров, – при‑ знает главный акушер‑гинеколог Московской области Александр Гридчик, – перестали удовлетворять потребности региона с населени‑ ем свыше 7 миллионов человек. В соответствии с рекомендация‑ ми Минздрава РФ, Московской области необходимо иметь пять перинатальных центров мощностью не менее 150 коек каждый». Под‑ черкивая актуальность проблемы, профессор Гридчик привел VM

несколько цифр, характеризующих демографическую ситуацию в ре‑ гионе: в 2012 году младенческая смертность в Подмосковье соста‑ вила 7,3 на тысячу новорожденных против 6,2 по итогам 2011 года. Даже с оговоркой о новой методике расчета этого показателя (с 1 янва‑ ря 2012 года в число новорожден‑ ных включаются дети с массой тела от 500 до 999 г) и с учетом того, что в целом за 2012 год рождаемость повысилась на 10%, очевидно: потребности Подмосковья в гине‑ кологическо‑акушерских койках будут только расти. В феврале 2013 года правительство региона выпустило постановле‑ ние №79/5 «О внесении измене‑ ний в мероприятия долгосрочной целевой программы Московской области «Развитие здравоохране‑ ния Московской области на 2013– 2015 годы», согласно которому уже к 2017 году планируется завершить строительство и ввести в эксплуата‑ цию три современных ПЦ – в На‑ ро‑Фоминске, Щелково и Коломне мощностью 150 коек каждый. В конце марта 2013 года ответ‑ ственное за возведение объектов Министерство строительства и ЖКХ Московской области

Минстрой Мособласти объявил конкурсы на проектирование ПЦ без указания критериев, на основании которых должны быть выбраны победители 22

объявило конкурсы на выполнение проектных работ. Изначально итоги аукционов по всем трем лотам планировалось подвести в нача‑ ле мая 2013 года. Однако из‑за того, что в конкурсной документации отсутствовали критерии оценки, по которым выбирается проекти‑ ровщик, несколько участников конкурса вынуждены были обра‑ титься в УФАС РФ по Московской области с соответствующими жало‑ бами. Так, компании «Геобурводре‑ сурс», «АртПрофи» и «Гипроздрав» заявили в антимонопольный орган о нарушении п. 15 ч. 4 ст. 22 и ч. 7 ст. 28, ст. 1 Федерального закона №94 «О размещении заказов на по‑ ставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». На время рассмотрения обращений конкурсы приостанавливались, сроки подве‑ дения итогов переносились. В ЗАО «Гипроздрав», имеющем опыт проектирования аналогичных социальных объектов в ряде регио‑ нов страны, корреспонденту VM высказали свои претензии к под‑ московному устроителю тендеров: «Ведомство намеренно не указыва‑ ло критерии, рассчитывая оценить заявки участников субъективно». После вмешательства УФАС недо‑ четы в конкурсной документации были устранены, компания предо‑ ставила заказчику свидетельства своей компетентности «общим объемом в тысячу страниц», однако взаимопонимания с устроителями конкурса так и не нашла. «Нам было сказано, что ваши договора Vademecum 8–14 июля, 2013

[госзаказ]

если в мае рассматривались девять заявок, то в июле их осталось толь‑ ко четыре – проектный институт «Рязаньагропромпроект», ГУП «Моспроект‑2» имени Посохина, ОАО «Государственный специали‑ зированный проектный институт» и турецкая компания «Энка ин‑ шаат ве санайи аноним ширкети». Последняя, к слову, в том же мае 2013 года выиграла объявленный тем же госзаказчиком конкурс на корректирование проекта здания родильного дома в Раменском. Отмеченные соискателями госкон‑ трактов и УФАС нарушения – увы, не единственный повод для недоу‑ мения. Сложно не обратить внима‑ ния на разнокалиберность стоимо‑ сти контрактов, опубликованных

и то, что вы там выполнили, не являются показателем, что вы самые лучшие», – пересказывает представитель ЗАО «Гипроздрав» свой диалог с контрагентом. Эта встреча потенциального подрядчи‑ ка с чиновниками из Подмосковья оказалась последней: «Гидроздрав» от участия в конкурсе вынужден был отказаться. Вскрытие конвертов с результа‑ тами тендера на проектирование перинатального центра в Щелко‑ во происходило дважды – 16 мая и 1 июля, но подведение итогов конкурса по этому лоту пока тоже не состоялось, очередная попыт‑ ка назначена на 8 июля 2013 года. За это время число участников тендерного забега сократилось:

рекогносцировка

К 2017-му донесут План по условной привязке территорий Московской области к проектируемым перинатальным центрам ПЦ в Коломне будет обслуживать жительниц городов Серпухов, Ступино, Воскресенск, Егорьевск, Кашира, Озеры, Серебряные Пруды, Шатура, Рошаль, Луховицы, Зарайск. В Наро‑Фоминский ПЦ будут госпитализировать беременных женщин из Можайска, Рузы, Волоко‑ ламска, Лотошино, Истры и пгт Шаховская. В Щелковский ПЦ могут быть госпитализированы беременные женщины из Талдома, Дмитрова, Сергиева Посада, Пушкино, Мытищ, Долгопрудного, Дубны, Ивантеевки, Королева, Красноармей‑ ска, Лобни, Фрязино, Юбилейного и Краснознаменска. Дубна

Талдом

Дмитров

Лотошино

на сайте госзакупок, и сумм, прописанных по тем же статьям в долгосрочной целевой програм‑ ме развития здравоохранения Московской области. В то время как в 2013 году на проектирова‑ ние перинатального центра в На‑ ро‑Фоминске и Щелково выделя‑ ется по 150 млн рублей на объект, региональное министерство стро‑ ительства и ЖКХ объявляет кон‑ курс с максимальной (начальной) ценой контракта в 35 млн рублей. За эти деньги, говорится в описа‑ нии контракта, подрядчик обязан разработать проектно‑сметную документацию, произвести необхо‑ димые инженерно‑геологические, геодезические и экологические изыскания. Однако, как утвержда‑ ют в сошедшем с тендерной дистан‑ ции «Гипроздраве», «одни только проектные работы без прохождения экспертизы, изысканий стоят по‑ рядка 40 миллионов рублей». Прав‑ да, когда компания еще собиралась выигрывать конкурс, то предлагала выполнить все работы по перечню за скромные 28 млн рублей. Как свидетельствует ресурс www. zakupki.gov.ru, итоги по двум из трех тендеров будут подведены до 10 июля, действие конкурса по проекту в Коломне приоста‑ новлено по причине рассмотрения УФАС очередной жалобы. n

самосто‑ ятельных роддомов

Сергиев Посад

Красноармейск

акушерских отделений

Волоколамск

пгт Шаховская

Лобня

Истра

Мытищи

5490

Щелково

Руза

Рошаль Шатура

Можайск

Егорьевск Воскресенск

Наро-Фоминск

Коломна Серпухов

Ступино Кашира

· ·

· Луховицы

Озеры

Зарайск

Серебряные Пруды

Источник: Минздрав Московской области

www.vademec.ru

общее число кругло‑ суточных акушерско‑ гинекологических коек в родовспомогательных учреждениях области

акушерских стацио нара

По состоянию на 1 января 2013 года акушерскую помощь жительницам Подмосковья оказывали: • 52 акушерских стационара, в том числе крупные – ГБУЗ «Московский областной НИИ акушерства и гинекологии» и ГБУЗ «Москов‑ ский областной перинатальный центр»; • пять самостоятельных роддомов в Видном, Королеве, Одинцово, Подольске, Серпухове; • 45 акушерских отделений в составе ЦРБ и ГКБ.

Иллюстрация: игорь Богданов

ДЕЛО НОМЕРА

Vademecum 8–14 июля, 2013

[обеспеченный спрос]

Почечные удары Как иностранные и российские компании бьются за рынок гемодиализа Текст: Анна Родионова, Алексей Бершацкий

Система оказания нефрологической медпомощи в нашей стране с 70‑х годов прошлого века, когда в СССР была ввезена первая искусственная почка, пребывает на стадии формирования. В августе 2013 года в Самаре экспертная группа при Минздраве РФ, состоящая из главных нефрологов регионов, только начнет обсуждать систему расчета тарифа ОМС на гемодиализ и единые стандарты оказания этого вида медпомощи. Тем временем частные компании, не дожидаясь федеральных нормативов и системных решений, активно осваивают этот рынок по крайней мере в тех регионах, где действующие тарифы ОМС достаточно высоки, чтобы окупить затраты коммерсантов и принести им прибыль. Общий объем рынка гемодиализа VM оценивает в $1 млрд в год, и считает, что этот показатель в ближайшее время будет только расти. Знак препинания – ЗПТ Даже сама должность главного нефролога, упраздненная в 2005 году, снова появилась в России только два с половиной года назад – приказом Минздравсоцразвития на нее был назначен профессор Первого МГМУ имени Сеченова Евгений Шилов. До этого нефрология входила в сферу ответственности главного терапевта, а диализная служба находилась практически в стагнации, хотя экономика этой отрасли весьма капиталоемкая – лечение одного пациента ежегодно обходится государству примерно в 1-1,5 млн рублей. Заместительную почечную терапию (ЗПТ), по данным организации «Российское диализное общество» (РДО), получают сейчас 28 тысяч человек. При этом, согласно Росстату, больных хронической почечной недостаточностью (ХПН) вместе с детьми в стране всего 8 тысяч человек. То есть государство выделяет средства на лечение гораздо большего количества больных, чем признано официальной статистикой. «Вот такой парадокс», – говорит Евгений Шилов, поясняя, что Росстат считает данные по основным причинам смерти, а «почечные» больные в основном умирают от инфаркта, пополняя другую графу статистики смертности – от сердечно‑сосудистых заболеваний. С точки зрения организации здравоохранения, наибольшее внимание уделяется, конечно, тем болезням, от которых умирает больше всего больных. Видимо, поэтому проблемы нефрологии долгое время оставались в тени. Даже ООН и ВОЗ внесли хроническую болезнь почек в пятерку «заболеваний‑убийц» лишь полтора года назад. www.vademec.ru

«Минздрав России, увы, пока не осознал, насколько важно развитие нефрологии, что нужно выделять на это большие суммы, формировать целевые программы и саму службу. Сейчас мы стараемся донести это до чиновников, законодателей и политиков», – говорит Евгений Шилов. «Нас еще «спасает» низкая выявляемость терминальной хронической почечной недостаточности по сравнению с цивилизованным миром, – вторит коллеге заместитель главного врача ГКБ №52 и главный нефролог Москвы Олег Котенко. – Мы как на линии фронта: принимаем тех, кто уже без нас жить не может». Сейчас ХПН выявляют в основном по обращению пациентов или обнаруживают кардиологи.

Лечение одного пациента ежегодно обходится государству примерно в 1-1,5 млн рублей Но с развитием амбулаторной сети нефрологи начнут активно работать с группами риска и выявлять почечную недостаточность на ранних стадиях, то есть число диализных больных будет увеличиваться в разы. Заместительная рыночная терапия Коммерческих клиентов, по заверению представителей крупнейшей в России (да, пожалуй, 25

ДЕЛО НОМЕРА

и во всем мире) сети диализных центров Fresenius Medical Care (FMC), в этой сфере не бывает – все больные проходят процедуры гемодиализа по полисам ОМС. «Тариф на амбулаторный гемодиализ в Нижегородской области составляет 4820,06 рублей. То есть в среднем лечение одного пациента обходится в 750 тысяч рублей в год», – приводит пример директор регионального представительства FMC в Нижнем Новгороде Сергей Курдаев. Мало кто способен ежегодно выкладывать такую сумму из своего кармана. Обеспеченность ЗПТ в России крайне низкая (см. врез), и без частных инвесторов государство не способно решить проблему с количеством мест диализа. На государственно‑частное партнерство, судя по числу открывающихся диализных центров, возлагаются нешуточные надежды: в 2013 году частные компании уже открыли центры в Пензе, Уфе, Элисте,

Без частных инвесторов государство не способно решить проблему с количеством диализных мест

Биробиджане, Санкт‑Петербурге, Тюмени, Туле, в Кемеровской и Свердловской областях. До конца года откроются частные центры еще как минимум в шести регионах страны. Появление все большего количества диализных центров – безусловный плюс, считает председатель пациентской организации нефрологических и трансплантированных больных «Право на жизнь» Михаил Гавриков. Да и с точки зрения предпринимателя, посетитель амбулаторного диализного центра – идеальный клиент, жизнь и здоровье которого зависят от аккуратного следования графику процедур, а оплата оказанных ему услуг гарантирована государством. Единственный шанс для больного ХПН слезть с диализной «иглы» – трансплантация почки. «Тогда, – говорит Гавриков, – организм начинает работать и вырабатывать ферменты, которые не надо будет вводить». Гавриков, которому пересадили почку в 1998 году, считает трансплантацию гораздо менее затратным видом ЗПТ, чем диализ: «Лечение обходится примерно в миллион – полтора рублей в год, трансплантация стоит около 890 тысяч рублей. Плюс в течение года необходимо принимать иммуносупрессивные препараты, но их цена значительно ниже этой суммы». Врачи соглашаются с доводами председателя пациентской организации. Решение вопроса упирается в отсутствие закона об органном донорстве: медики не могут забирать донорские органы без риска понести уголовную ответственность за якобы «черную трансплантологию». По данным главного нефролога России, из 28 тысяч пациентов на ЗПТ не более 20% получают пересадку почки, при этом половина пересадок приходится на близкородственное донорство. В общем, у подавляющего большинства клиентов диализных центров альтернативы пока нет. Сейчас наполнение тарифов ОМС в регионах

Терминология

Диализные идеалы Заместительная почечная терапия – комплекс мероприятий, проводимых для поддержания жизни пациента с терминальной стадией хронической почечной недостаточности. Виды ЗПТ – гемодиализ, перитонеальный диализ и трансплантация. Перитонеальный диализ дает возмож‑ ность пациентам проходить терапию в домашних условиях. Но его доступность пока невелика. В России на долю перито‑ неального диализа приходится 7,1% от об‑ щего числа людей, обеспеченных ЗПТ. 26

Наиболее распространенным видом лечения ХПН остается гемодиализ. Этот метод позволяет очищать кровь от токсинов, регулировать водноэлектролитный и кислотно‑щелочной балансы организма благодаря при‑ менению аппарата «искусственная почка». Стандартная терапия подра‑ зумевает проведение гемодиализа три раза в неделю по четыре часа, но во многих случаях продолжитель‑ ность и частота процедуры индивиду‑ альны. Гемодиализ помогает обеспе‑ чить пациентам с ХПН достаточно

высокий уровень жизни и продлевает ее до 30 лет. В России нет официальной статистики по обеспеченности ЗПТ. Сбором данных занимается общероссийская обще‑ ственная организация нефрологов «Российское диализное общество». По данным РДО, на 1 млн человек в РФ приходится 180 мест ЗПТ. Для сравнения, в Европе этот показатель варьируется от 600 до 1 тысячи мест на 1 млн человек, в США – 1400 – 1500 мест, в Японии – 2400 мест на 1 млн. Vademecum 8–14 июля, 2013

[обеспеченный спрос]

различно, единой методики расчета не существует. По данным межрегиональной общественной организации «Нефро‑Лига», стоимость процедуры гемодиализа может различаться между субъектами РФ почти в разы. Средняя стоимость диализа – около 5 тысяч рублей, хотя в Удмуртии, например, тариф составляет 3300 рублей, а в Омской области – 6677 рублей. «Будет развиваться диализ в этом регионе или нет, во многом зависит от тарифа. Если тариф позволяет, диализ будет развиваться, емкость [обеспеченность местами. – VM] будет увеличиваться», – считает медицинский директор B. Braun Avitum Russland Clinics Валерий Шило. По его оценке, минимальное значение тарифа, которое делает диализ коммерчески привлекательным, составляет около 4 тысяч рублей за процедуру (для отдаленных и труднодоступных регионов – больше). Валерий Шило подчеркивает, что тарифы зачастую формируются непрозрачно и нелогично: «Регион перешел на ОМС. Но как определили тариф? Поделили количество выделяемых ранее денег на число больных и число процедур. Получилось условно 4 тысячи рублей за одну процедуру. Диализ развивается, на диализ больных принимают без ограничений – их становится не 100, а 150. Но денег осталось столько же. И что делает регион? Делит это же количество денег на большее количество больных, и тариф снижается. А запросы больных растут – они не понимают, что у них завтра будет хуже, чем вчера. Такая методика недопустима». Иногда бывает по‑другому: диализные места есть, но у регионального бюджета не хватает средств, чтобы заполнить их пациентами. «В Рязани стояло готовое отделение, но больных не направляли – не было выделено денег. В Ростовской области до недавнего времени была тяжелейшая ситуация с доступом к диализу», – рассказывает Валерий Шило. Порой нехватка финансирования вынуждала больных переезжать жить в соседние города и регионы, где работали диализные центры. Например, больные из Ростова-на-Дону отправлялись жить в Краснодарский край – полис ОМС позволял лечиться не по месту постоянного жительства. Ставропольские больные ездили в Карачаево‑Черкесию, а когда открылись диализные центры в Ставрополе, Ессентуках и Буденновске, вернулись. «Это большой плюс одноканального финансирования – возможность получать помощь в любом субъекте РФ», – говорит меддиректор B. Braun. Москва входит в число регионов, которые еще не перешли на диализ по ОМС, оплата лечения больных производится здесь за счет средств столичного бюджета, стоимость процедуры – свыше 6 тысяч рублей. В Москве на программном диализе находятся 2700 человек, которые примерно в одинаковом соотношении www.vademec.ru

распределены между частными и муниципальными отделениями диализа. Бюджет, по словам столичного нефролога Олега Котенко, планируется на определенное число диализных машин. Таким образом, легко рассчитать количество сеансов диализа, которое можно провести на эти деньги. «Вместе с ФФОМС мы вырабатываем разумный подход к тарифам, – рассказывает Олег Котенко. – Тогда у зарубежных компаний будут нормальные условия работы».

«ГамбраМеди‑ кал» оснащает медоборудова‑ нием центры «Нефрологиче‑ ского экспертного совета»

Стоимость процедуры гемодиализа в регионах отличается почти в разы Импортированное искусство Главные игроки на рынке гемодиализа действительно иностранцы – крупные международные компании. По данным ФАС, искусственные почки и расходные материалы к диализному оборудованию поставляются FMC, B. Braun, Baxter, Gambro и Nipro. Согласно корпоративной легенде, первые приборы Fresenius появились в СССР еще в конце 70‑х годов – тогда искусственную почку 27

ДЕЛО НОМЕРА

впервые приобрели для лечения генерального секретаря ЦК КПСС Юрия Андропова. FMC и сейчас доминирует на рынке – согласно данным антимонопольного ведомства, уже в 2009 году доля приборов этой компании достигла 53,12%. В соответствии с законодательством, FMC была включена в реестр хозяйствующих субъектов, имеющих долю на рынке определенного товара в размере более чем 35%, в котором пребывает до сих пор. Это означает, что FMC обязана согласовывать с ФАС готовящиеся сделки по слиянию и поглощению. «Если у нас будут жалобы, или мы увидим признаки нарушения антимонопольного законодательства, то нам не надо будет доказывать долю компании на рынке. Мы сразу возбуждаем дело и квалифицируем нарушение», – пояснил VM начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. Также компании, состоящие в реестре, должны ежегодно направлять в ФАС информацию об основных показателях своей деятельности

Fresenius Medical Care доминирует на рынке гемодиализного оборудования

в соответствии с формой отчета №1‑МОН. Нарушение порядка статистической отчетности или предоставление недостоверных данных влечет административную ответственность. По словам Тимофея Нижегородцева, на рынке гемодиализного оборудования распространена практика дарения оборудования, стоимость которого возмещается позже за счет дорогих расходных материалов. Поставщики передают аппараты искусственной почки по договорам пожертвования, дарения, аренды и ответственного хранения. «Зачастую указанные договоры содержат условия, обязывающие ЛПУ закупать расходные материалы, рекомендуемые хозяйствующим субъектом», – говорится в разъяснении ФАС своим территориальным подразделениям при определении товарных границ рынка оборудования для гемодиализа. В антимонопольной службе такие действия характеризуют как маркетинговую стратегию компаний, позволяющую им «закрепить свое присутствие в конкретных территориях и обеспечить дальнейшее сотрудничество через поставки расходных материалов». В декабре 2011 года ФАС признала действия компании «ГамбраМедикал» (эксклюзивный поставщик продукции Gambro в РФ), подарившей Ивановской областной клинической больнице 25 аппаратов искусственной почки на сумму 39,9 млн рублей, актом недобросовестной конкуренции. Оборудование было поставлено с условием использования расходных материалов, рекомендованных только производителем. ФАС предписала исключить из договоров положения, обязывающие больницу использовать только рекомендованные «ГамбраМедикал» расходные материалы. По информации VM, похожую схему «ГамбраМедикал» в 2007 году реализовала в Нижнем Новгороде, установив в трех больницах 50 аппаратов искусственной почки. Впрочем, сейчас рынок медоборудования в этом регионе активно

история вопроса

Парламентское выражение Первая диализная программа была на‑ чата в марте 1960 года. Доктор Белдинг Скрибнер из города Сиэтл (США) устано‑ вил изобретенный им артериовенозный шунт 39‑летнему механику компании Boing Клайду Шилдсу. Это позволило начать лечение диализом три раза в не‑ делю. Шилдс прожил на диализе 11 лет и умер от инфаркта миокарда. Дальнейшее развитие гемодиализ по‑ лучил после принятия в 1973 году в США закона о финансировании диализной программы за государственный счет – ЗПТ через страховки стала оплачивать‑ ся всем пациентам. Чтобы добиться

этого, больным ХПН пришлось устроить целое шоу – провести процедуру диали‑ за прямо в здании парламента. Дей‑ ствие возымело эффект, парламента‑ рии впечатлились, закон был одобрен. С появлением финансирования рынок начал бурно развиваться, появились новые аппараты и диализаторы. Диализные центры стали открывать‑ ся сначала в США, а затем и по всему миру. В СССР первые отделения диали‑ за появились в 70‑е годы. В 1998 году в России было все‑ го 5 тысяч диализных пациентов,

в США – 350 тысяч пациентов, в Япо‑ нии – 250 тысяч, в Турции – 35 – 40 ты‑ сяч. «Обеспеченность диализом в Рос‑ сии была ниже, чем в Тунисе, Египте, Ливии, Иране. Очень трудно было найти в Европе государство, где было хуже, только в Молдавии, Косово и Алба‑ нии», – вспоминает Валерий Шило из B. Braun. Рынок диализа в США, Италии, Испании, Греции, Японии, Ин‑ дии и Китае развивался за счет частных клиник, поэтому Россия была обречена на появление частного диализа, уверен эксперт. Первый частный диализный центр под руководством Валерия Шило открылся в Москве 1999 году.

Vademecum 8–14 июля, 2013

[обеспеченный спрос]

занимает FMC. Всего в Нижегородской области, по данным РДО, существует 12 отделений диализа в государственных больницах и частных клиниках. Все эти медучреждения так или иначе связаны с FMC: либо поставками оборудования для гемодиализа и расходных материалов к нему (и то, и другое компания поставляет из своих зарубежных производств), либо поставками растворов для перитонеального диализа, которые FMC производит на ижевском заводе «Рестер». Но собственных диализных центров у Fresenius в регионе нет – емкости государственных больниц и диализных центров частной российской компании «Фесфарм» хватает для лечения пациентов. Маркетинговые стратегии у игроков разные. Та же «ГамбраМедикал» продвигает свои интересы через общественные организации, например, «Нефрологический экспертный совет». www.vademec.ru

Как указано на сайте организации, «миссией некоммерческой организации «Экспертный Медицинский Совет» и входящей в нее Медицинской организации «Нефрологический Экс-

Иностранные компании не только поставляют оборудование, но и открывают собственные центры пертный Совет» является улучшение качества услуг, предоставляемых для нефрологических пациентов в РФ». На условиях государственно‑частного партнерства «Нефрологический экспертный совет» открыл уже восемь филиалов, оснащенных оборудованием концерна Gambro. 29

ДЕЛО НОМЕРА

Однако по данным базы «СПАРК‑Интерфакс», частное предприятие «Медицинская организация «Нефрологический экспертный совет» и некоммерческое партнерство «Нефрологический экспертный совет» аффилированы с «ГамбраМедикал» – у всех трех организаций один и тот же юридический адрес. В компании «ГамбраМедикал» отказались комментировать эту информацию. Центры – форварды Однако основной бизнес иностранных компаний в России сейчас – не поставки оборудования, а открытие собственных диализных

Вице-президент FMC Мартин Хеппер (слева), губернатор Саратовской области Павел Ипатов и главный врач Геннадий Петров (справа) на открытии диализного центра в Саратове 31 марта 2010 года

центров и оказание медицинских услуг. B. Braun и FMC имеют перед другими игроками рынка преимущество: им нет необходимости закупать оборудование у сторонних производителей. «Любая другая компания, которая вынуждена покупать все это на рынке, будет в менее выгодном положении. Она никогда не получит такие цены, как мы. Поэтому мы иногда соглашаемся работать по низкому тарифу – там, где другие компании и даже государственные центры могут прогореть», – поясняет Валерий Шило. Сейчас у B. Braun в России 16 диализных центров, до конца 2013 года появятся клиники в Чебоксарах, Оренбурге, Хабаровске и Искитиме. FMC управляет 28 диализными центрами, где получают лечение более 4 тысяч пациентов, выручка компании в России – свыше 6 млрд рублей. Самый новый центр FMC в Пензе был открыт совсем недавно – 6 июня 2013 года. Компания также готовит к открытию центр в Старом Осколе, еще один должен появиться в Рязани в 2014 году. По словам участников отрасли, лидером рынка FMC стала после покупки в 2011 году компании Euromed, которая на момент сделки лидировала на российском рынке, обслуживая 2 тысячи пациентов с ХПН. Впрочем, не все проекты FMC завершаются успешно, случаются и осечки. Например, в 2010 году компания заключила с администрацией Краснодарского края договор о реализации инвестпроекта по созданию диализного центра и его филиалов, выкупив Краевой нефрологический центр (КНЦ). При поддержке администрации региона FMC должна была до конца 2010 года построить диализные центры в Краснодаре (4 млн евро), Армавире (1,8 млн евро), два

эпизод

Иск по скрытому риску Fresenius Medical Care тянут в американский суд Текст: Ольга Каныгина

Американка Бетти Александер 27 февраля 2013 года подала в суд Бостона иск против компании Fresenius Medical Care. Ее муж Гэри Александер умер от сердечного приступа после диализа с приме‑ нением препарата GranuFlo. Бетти Александер утверждает, что ее муж стал жертвой алчности и жульничества менеджеров Fresenius. По утверждению истицы, ни она, ни ее муж, ни лечащий врач не были предупреждены 30

о рисках, связанных с применением данного препарата, а также еще одного раствора NaturaLyte производства той же фирмы. Между тем в компании, похоже, об этих рисках знали.

По данным New York Times, в ноябре 2011 года Services, подразделение Fresenius Medical, направило в Fresenius Medical Care письмо, адресованное главам медицинских отделений и лечащим врачам. В письме указывалось, что применение GranuFlo повышает риск развития кардиологических проблем, в частности, может привести к инсульту или даже остановке сердца. В 2010 году 947 человек умерли от остановки сердца непосредственно в клиниках Fresenius или вскоре после диализа, утверждает газета. Тем не менее применение растворов GranuFlo не прекратили. Вскоре это письмо благодаря анонимному отправителю попало Vademecum 8–14 июля, 2013

[обеспеченный спрос]

здания в Новороссийске (5,2 млн евро). Но сроки ввода в эксплуатацию были сорваны: администрация региона получила письмо от FMC, в котором сдача объектов переносилась на апрель 2011‑го – март 2012 года. Властям Кубани, первоначально заявившим о намерении вложить в проект 1 млрд рублей, такое изменение условий сотрудничества не понравилось. В июле 2011 года спикер краснодарского Законодательного собрания Владимир Бекетов потребовал отказаться от сотрудничества с компанией FMC. Тогда же в Краснодаре появился другой игрок – частный центр «Нефрос», созданный доктором медицинских наук Анатолием Ямпольским, ранее возглавлявшим тот самый КНЦ. Сейчас у компании «Нефрос» 10 собственных диализных клиник – центр в Краснодаре и девять филиалов. Впрочем, FMC не ушла из Кубани: по словам участников рынка, количество пациентов у немецкой компании и «Нефроса» примерно одинаковое. Историю FMC в Краснодаре участники рынка называют поучительной: «Люди бизнеса и финансисты любят разговаривать с врачами с позиции превосходства и не видят разницы между бизнесом диализа и продажей химчисток. И вот в Краснодаре этот подход дал трещину, люди обиделись, ушли и показали, что кадры решают все. Краснодарские специалисты заставили мирового лидера рассматривать врачей иначе, чем придаток к аппарату», – пояснил источник VM, знакомый с ситуацией на Кубани. «Возможно, Анатолий Фомич [Ямпольский. – VM] и увлек за собой некоторых сотрудников, – говорит заместитель гендиректора по развитию бизнеса FMC в России Игорь Куликов. – Но эти кадровые потери не были ударом для нас. Место главного врача КНЦ заняла бывший

в распоряжение FDA. Агентство обратилось в компанию за разъяснениями. Только после этого главный офис Fresenius в Германии предупредил www.vademec.ru

заместитель Ямпольского Любовь Еремеева». Главврач компании «Нефрос» Михаил Ямпольский в телефонной беседе не стал комментировать VM эту ситуацию. В FMC же говорят, что в Краснодарском крае сложилась как раз таки нормальная ситуация, при которой пациент может выбирать, где лечиться, а медперсонал – где работать. Как рассказал VM генеральный директор FMC в России Алексей Мягков, первые соглашения с правительством Краснодарского края были заключены еще в 2005 – 2006 годах. По новому протоколу о сотрудничестве, в 2010 году компания Fresenius приобрела КНЦ вместе со всем недостроенным имуществом и взяла на себя обязательства по доведению проекта до конца. «Финансирование проекта осуществляется исключительно FMC. Денежных средств из бюджета Краснодарского края на реализацию проекта компания не получала», – подчеркивает Алексей Мягков. Вместо первоначально запланированных 11 млн евро компания инвестировала 30 млн евро.

Период окупаемости диализного центра составляет 5-10 лет Иностранные и российские участники рынка сходятся в оценке периода окупаемости диализных центров: по их подсчетам, он составляет от пяти до 10 лет, и зависит от емкости отделения – чем больше пациентов, тем ниже себестоимость одной процедуры. FMC обозначил срок в 10-15 лет, что, вероятно, связано с масштабами: компания строит только

пациентов и другие диализные центры о возможных побочных эффектах GranuFlo. 29 марта 2012 года FDA отозвало GranuFlo с американского

рынка и решило пересмотреть инструкцию по применению препаратов для диализа. Представитель FDA Стивен Сильвер‑ мен выразил обеспокоенность тем фактом, что компания FMC скрыла от своих клиентов информацию о препарате. Главный врач FMC в Северной Америке заявил в ответ, что результаты их исследования были предварительными, и было бы некорректным преждевременно предавать их гласности. В настоящий момент идет подготовка к судебному процессу. Адвокаты Бетти Александер просят всех пострадавших от GranuFlo или его аналога NaturaLyte выйти на связь, чтобы призвать FMC к ответственности. n 31

ДЕЛО НОМЕРА

крупные центры. На «нормальную» рентабельность, по словам медицинского директора B. Braun Валерия Шило, выходят центры, рассчитанные на 60-100 пациентов, а клиники на 300-400 пациентов – «мегарентабельны». Однако такие большие нефрологические центры почти никто не строит – тут возникают уже другие проблемы, например, логистика. «Представьте, что такое возить в Краснодар, например, 300 пациентов по пробкам. Сложнее всего приходится центрам, рассчитанным на 20-30 пациентов, фактически их приходится дотировать за счет других», – добавляет Валерий Шило. Себестоимость организации центров диализа варьируется чрезвычайно широко и зависит от многих факторов, например, стоимости земли или аренды площадей, строительных работ. «У цены много аспектов, диализная технология, почки и аппараты – не самая страшная статья расходов. Мы строили центры и за 60 млн рублей, а чтобы открыть центр в Петербурге, нам пришлось купить здание за 7 млн евро (301 млн рублей)», – поясняет Валерий Шило. FMC в Пензе открыла центр на 300 пациентов за 250 млн рублей. НП «Уральский фармацевтический кластер» оценивает организацию центра на 40 мест в 120 млн рублей, на 20 мест – в 80 млн. Шведская компания Diaverum вместе с холдингом «Юнона» открыла диализный центр для 84 пациентов за 193,5 млн рублей, в Кузбассе инвесторы вложили в центр на 114 человек 129 млн рублей. Локализаторы Наиболее продвинутые компании переносят в Россию не только оказание услуг, но и производство, таким образом формируя вертикально‑интегрированную структуру. 32

Компаниипроизводители оборудования имеют преимущество перед другими игроками при открытии диализных центров

В 2005 году российское ЗАО «Рестер» и FMC подписали контракт об организации производства растворов для перитонеального диализа. Пару лет ушло на техническое оснащение, пробные выпуски и оформление документов, в 2008 году пионерская производственная линия Rester‑Fresenius была запущена. FMC получила эксклюзивное право на сбыт продукции во всех регионах России, кроме Удмуртии, – родному региону растворы продает сам завод. Сейчас оборудование и расходники для гемодиализа FMC возит из Германии, но к 2015 году вместе с партнерской компанией «Конкор» планирует открыть в Дубне научно‑производственный комплекс «Гамма», который будет выпускать оборудование для диализа и производить искусственные почки. Благодаря этому FMC планирует сократить расходы, а кроме того – наладить полезные связи во власти, ведь один из основателей «Конкора» – первый заместитель председателя комитета Госдумы по науке и наукоемким технологиям Владимир Кононов. Впрочем, FMC уже не станет, как планировала, первой компанией, производящей искусственные почки в России. Тут лидера диализного рынка обошел другой депутат – Александр Петров, один из основателей екатеринбургского холдинга «Юнона», а ныне член комитета Госдумы по охране здоровья и, по совместительству, член наблюдательного совета НП «Уральский фармацевтический кластер». Завод «Дизэт» (участник НП «Уральский фармацевтический кластер») уже запустил линию по производству аппаратов для диализа «Малахит». Здесь, на Урале, также выпускают системы водоподготовки для медучреждений, жидкие и сухие диализные Vademecum 8–14 июля, 2013

[диализ]

концентраты для лечения хронической почечной недостаточности. Продукция завода поставляется по аукционам в бюджетные медучреждения, но ею также оснащены частные диализные центры: «НьюЛайф» – в Перми, МЦ «Лотос» – в Челябинске, Магнитогорске и Миассе. По примеру иностранных конкурентов НП «Уральский фармацевтический кластер» развивает собственную сеть диализных центров: уже построено девять центров и планируется открытие еще трех. Сейчас лечение в уральской сети получает 1008 человек, потенциальная мощность центров при работе в четыре смены может достигать 1968 пациентов. Конкуренция с западными компаниями российскую сеть не пугает.

Не у всех диализных сетей существуют внутренние стандарты качества

Нефрологическая служба намерена разработать параметры проверки диализных центров Петров упирает на патриотическую риторику: «Российские компании более гибки и успешны на местном уровне. Да и присутствие иностранных компаний делает нас сильнее. FMC строит сама и скупает готовые сети по всему миру. С одной стороны – это продвижение самых передовых технологий, хотя ничего сверхнового, по крайней мере в России, они не предлагают. По некоторым технологиям, по качеству воды, например, мы впереди. С другой стороны, быстрое продвижение FMC на российский рынок – риск получить монополизацию рынка». www.vademec.ru

В проигрыше в таком случае, по мнению Петрова, остается государство: если 10 лет назад за рубеж в виде оплаты за расходные материалы уходило около 30% от стоимости процедуры гемодиализа, то сейчас, после открытия иностранцами собственных диализных центров, все 100% оплаты идут «в бюджет транснациональной корпорации». Евгений Шилов отмечает, что качество помощи в частных центрах диализа различается, причем более высоким оно оказывается как раз в крупных иностранных сетях с собственными внутренними стандартами. «Бывает, что коммерсанты думают только о прибыли», – сетует главный нефролог страны. Были зафиксированы случаи, когда частные центры не смогли или даже не захотели помогать пациентам, чье состояние здоровья резко ухудшилось в процессе диализа. «Поскольку процесс диализа зачастую не требует контроля врача, процедура в таких центрах становилась сестринской, бывало, продвинутый пациент даже сам рычажки подкручивал. Но это до того момента, пока больной не тяжелеет и не превращается из амбулаторного в стационарного», – говорит Шилов. Диализные центры, подчеркивает главный нефролог, должны заключать договор со стационаром больницы, которая, при необходимости, возьмет на себя лечение пациента. И после ряда скандалов такая практика была внедрена повсеместно. При этом частные компании ждут от профессионального сообщества разработки параметров, по которым могла бы проходить проверка центров. По прогнозам Олега Котенко, нефрологической службе потребуется на это полтора – два года, а вопрос с тарифами может быть решен до конца 2013 года. n 33

иллюстрация: игорь богданов

опытным путем

Vademecum 8–14 июля, 2013

[малой кровью]

Пиявочным порядком Почему неплохо заработать на пиявках можно только в России и как за эту задачу взялся петербургский врач Олег Каменев Текст: Алексей Каменский

Когда‑то Олег Каменев занимался безобидным, хотя и весьма прибыльным составлением сборов из целебных трав. Нынешний его бизнес выглядит гораздо внушительнее – для него требуются десяток тонн крови в год и множество непростых умений. Каменев разводит, продает и даже селекционирует медицинских пиявок, а к тому же делает из них много заманчивых вещей – кремы, мази против старения и т. д. Вместе с клиникой традиционной медицины все это приносит ему примерно 4 млн рублей в месяц. Сейчас Каменев отправляется на захват швейцарского пиявочного рынка: вопрос с партнером решен, остались технические проблемы. Первоотворители Россия – безоговорочный лидер мировой гирудотерапии, с мощным отрывом от любо‑ го конкурента. В нашей стране, по оценкам гирудологов, ежегодно используется пример‑ но 10 млн пиявок, в то время как вся Европа удовлетворяется несколькими миллионами, а Америка, вдвое превосходящая нас по чис‑ ленности, – сотнями тысяч. Российская пиявка разъезжается от наших заводчиков к больным практически всего мира. Впрочем, в авангарде отдельно взятой медицинской сферы мы оказа‑ лись в значительной мере случайно. В первой половине XIX века, во времена «отво‑ рения крови» при любом недомогании, пиявка служила одним из постоянных орудий прак‑ тикующего врача. А главным ее потребителем была Франция. При 35‑миллионном населении, делится плодами своих исторических изысканий компания Ricarimpex, главный французский производитель пиявок, здесь использовалось 60 млн пиявок в год. В России же было ровно наоборот – 60 млн населения и 30 млн пия‑ вок в год. На юго‑западе Франции процветали обширные пиявочные фермы, главную терри‑ торию которых занимали не пруды и болота, а пастбища для лошадей, кровь которых пили, взрослея для медицинского использования, пи‑ явки. И все‑таки своих пиявок Франции не хва‑ тало, приходилось покупать в России. Увы, на примере пиявочного рынка можно изучать экономику. В середине XIX века, как всегда неожиданно, грянул гирудический кри‑ зис. Сказались перепроизводство, конкурен‑ ция дешевого импорта. Но главная причина www.vademec.ru

была в прогрессе медицины. Антисептика, иммунология – все это вытесняло старые ме‑ тоды лечения. «В России все сложилось очень удачно, и вот почему, – увлеченно излагает свою теорию Олег Каменев, – страна была большая и в ос‑ новном бедная. В Петербурге на смену вуль‑ гарной пиявке пришли достижения доктора Пастера, но в других местах ее продолжали активно использовать – за неимением лучше‑ го. Лабораториям, больницам не хватало денег на актуализацию медицины, но старые методы

В России ежегодно используется 10 млн пиявок. В США – лишь несколько сотен тысяч врачи знали хорошо. В результате, – радуется профессор, – «пиявочная культура» в России дожила до советских времен. А дальше ей по‑ могло государство: в 1937 году в подмосковной деревне Удельная был создан Международный центр медицинской пиявки – мощная структу‑ ра, существующая до сих пор и в удачные годы поставляющая на рынок больше 3 млн пиявок. Позже, в 1970‑х годах, по московскому образцу была организована «Биофабрика» в Ленин‑ граде, от которой в перестройку остался лишь аквариум с сотней пиявок и три сотрудницы с никому уже не нужным умением за ними уха‑ живать». Всю эту компанию собирались через 37

Hirudo Medicinalis поразили Олега Каменева с первого взгляда и навсегда

несколько дней выселить из занимаемого поме‑ щения – именно в этот последний, страшный момент, как в голливудском фильме, появился со спасительными $20 тысячами будущий пия‑ вочный магнат Каменев. Бизнесмен на природе Олег Каменев – потомственный медик и натуро‑ пат. Его отец, преподаватель Военно‑медицин‑ ской академии, бесстрашно продвигал в России учение знаменитого создателя скипидарных ванн Абрама Залманова, в сталинские годы уехавшего из СССР. Брат и сестра Олега тоже ра‑ ботают в сфере традиционной медицины. Свой бизнес Каменевы начали в 1989 году. Тогда еще существовала система Лекраспрома – совхозы, в плановом порядке выращивающие календу‑ лу, ромашку и другие лекарственные растения. Каменев с братом Игорем включились в систему: покупали травы, фасовали и сбывали аптекам готовые сборы. «Это было самое начало пере‑ стройки. Люди покупали в деревнях сало, солили и продавали в 3‑4 раза дороже. Мы тоже были первопроходцами, маржа была 200–300%», – признается Каменев. Дела шли неплохо, на‑ чалась поставки сборов за рубеж, можно было подумать и об инвестициях. И тут пути брать‑ ев резко разошлись. «Я хотел инвестировать

в науку, а брат иначе видел перспективы, – при‑ знается Олег. – Мы разделили бизнес, и сейчас его компания «Народная медицина» испытывает серьезные сложности. По данным SPARK, при‑ надлежавшие Игорю Каменеву ТД «Народная медицина» и медицинская компания «Народная медицина» прекратили свое существование, однако созданное в 2013 году ООО «МК «На‑ родная медицина» того же собственника, живет и работает. Олег Каменев никогда не был и не хотел быть просто продавцом – он организует, лечит, пре‑ подает, придумывает. В начале 1990‑х он создал клинику народной медицины, которая пер‑ вые годы была убыточна и жила на деньги от ле‑ карственных сборов, но как раз к тому времени, когда торговля травами прекратилась, встала на ноги. Однако и сама послужила ступенькой для следующего перехода – к пиявкам. «Мне рассказывали, что прежний директор «Биофабрики» на Волковском проспекте ак‑ ционировал предприятие, скупил все акции, а затем продал 25% инвесторам из девелопер‑ ской сферы, такие ребята в толстых золотых цепях», – вспоминает Каменев. Директор делал ставку на то, что пиявка входила в обязатель‑ ный ассортимент аптек и сбыт, таким образом, был обеспечен. Но обязательный ассортимент Vademecum 8–14 июля, 2013

фото: василий когаловский

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[малой кровью]

вскоре переродился в список лекарств первой необходимости, где пиявкам места не нашлось. «Биофабрика» задолжала инвесторам, и в счет долга отдала им контрольный пакет. Производ‑ ственный проект превратился в девелоперский. Каменеву, как любителю традиционной меди‑ цины, рассказали эту печальную историю, и он отправился на Волковский: помимо небольшо‑ го количества пиявок там еще обнаружилось 2 млн рублей долгов. Но Олег обратил внимание на другое: «Мне рассказали, насколько пиявка чувствительна, как она срыгивает под влиянием стресса, как строит кокон для своих детены‑ шей». Заняв те самые $20 тысяч у нескольких состоятельных пациентов, он купил остатки пиявочной фермы, отремонтировал помещение, тоже предоставленное пациентами, и перевел ее туда, создав корпорацию «Гирулайн». Не трясите гирудой Аналитики не изучают рынок пиявок, а компа‑ нии‑производители с трудом дают оценки объема и динамики, так как не особо стремятся делиться друг с другом сведениями о своем производстве. Тем не менее признаки мирового подъема гирудо‑ логии налицо. Сфера ее применения изменилась: способность пиявочной слюны разжижать кровь сейчас используют в микрохирургии для стиму‑ ляции кровообращения в областях, подвергшихся вмешательству. Используют их для ликвидации застойных явлений, лечения варикоза и многих других болезней. Польза пиявки не только в раз‑ жижении крови. Но гирудологи, люди увлечен‑ ные своим делом, немного переоценивают пия‑ вок, а «обычные» врачи – напротив, принижают их возможности. В форуме Ассоциации флеболо‑ гов России обсуждается монография Владимира Савинова, главы Московского альянса гирудоте‑ рапевтов: критиков особенно удивил абзац, где среди двух десятков умений пиявкам приписан как антикоагулирующий, так и, наоборот, крово‑ останавливающий эффект. Зацепившись за этот факт, от книги бедного профессора не оставили камня на камне. Высмеивают аллопаты и утверж‑ дение, что «умная» пиявка находит те места, где у человека развивается болезнь, и кусает именно туда. Ничего удивительного, объясняют специа‑ листы, болезнь сопровождается жаром, а пиявки любят теплую пищу. Но отдельные перегибы и столкновения не ме‑ шают развитию гирудопроизводства. Француз‑ ская компания Ricarimpex еще в 1990‑х годах стала развивать экспорт пиявок в европейские страны, в Корею и в США, где продажи за про‑ шедшие годы выросли с 25 до 82 тысяч штук, а американский дистрибьютор Leeches USA наладил срочную доставку и даже предлагает разные размеры: пиявка Large за $10, Jumbo – за $15. Годовое производство Ricarimpex состав‑ ляет всего 120 тысяч пиявок, но она закупает в России у Международного центра медицин‑ ской пиявки примерно 100 тысяч штук в год, www.vademec.ru

Мама-папа» « с детенышами ромывка банок П для содержания пиявок

рассказал VM Адриан Баже из Ricarimpex. Экспорт российской пиявки – дело весьма выгодное. «Себестоимость пиявки, – говорит заведующая лабораторией отдела контроля ка‑ чества Международного центра Елена Титова, – 33 рубля, продажная цена в России – 40 рублей». В Европе же пиявка со всеми необходимыми до‑ кументами стоит 7‑8 евро. Доставка 20 тысяч пи‑ явок, сообщил Баже, обходится в 300–400 евро, около двух центов на пиявку. К этим расходам добавляется НДС. «Фактически они продают нашу пиявку по всему миру», – констатировала Титова, но назвать экспортную стоимость пияв‑ ки отказалась. 39

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Одновременно развивается и околопиявоч‑ ная индустрия – у каждого уважающего себя производителя целый набор лекарств и косме‑ тики на основе пиявки. В дело идут слишком маленькие особи, не годящиеся для продажи. У Олега Каменева свое учение о том, почему наступает старость, и соответствующий набор гирудолекарств для ее отдаления: затраты на разработку начинают окупаться. Главная сложность пиявочной фермы не в сбы‑

В неволе пиявка набирает продажный вес около года и за это время питается всего несколько раз

Паспортный контроль Годовую потребность России в пиявках произ‑ водители оценивают в 10 млн штук. При этом четыре основных производителя – два москов‑ ских, один в Балаково на Волге и питерский «Гирулайн» – выпускают максимум половину этого количества. Остальное – выловленная в водоемах юга России потенциально опас‑ ная дикая Hirudo Medicinalis, которая может вместе с укусом занести в организм заразу. «Бог знает что могла съесть эта пиявка, – ужаса‑ ется Каменев, – прежде чем ставить пиявку,

фото: итар-тасс

те. Со времени своей импульсивной покупки Олег Каменев не раз в этом убеждался. «Как только я перенес производство в другое поме‑ щение, совсем недалеко от первого, начался падеж, который никто не мог объяснить», – жалуется пиявозаводчик. Так происходило и при последующих переносах. «Стрессиро‑ ванная» пиявка перестает давать расплод. На ее настроение влияет все – свет, температура, движения людей вокруг. Лишь постепенно Ка‑ менев сумел подобрать совокупность условий (режим дня, пищевые добавки), стимулирую‑ щих половое поведение: если их создать, гор‑ дится он, до 80% процентов пиявок начинают

спариваться и строить коконы (пиявки – гер‑ мафродиты, но для размножения требуются две особи). Отдельная проблема – кормление. В неволе пиявки набирают продажный вес около года. «За это время они едят несколько раз, для кормления мы используем тонкую пленку биологического происхождения, – рассказыва‑ ет Титова, – в таз наливают кровь, закрывают пленкой и кладут сверху пиявок». «Есть и дру‑ гие способы – кормить на сгустках крови или наливать кровь в кишки и опускать в воду», – говорит Каменев. «Плохой способ, – парирует Титова, – пиявки быстро превратят кишки в решето, вода испортится. Если кто‑то ис‑ пользует такую систему, ясно, что его объемы производства очень малы. Вполне возможно, он торгует не выращенной, а дикой пиявкой, – разоблачает коллег Титова». Тут‑то и всплыва‑ ет главная проблема рынка.

Vademecum 8–14 июля, 2013

[малой кровью]

Один из способов кормления: в таз наливают кровь, закрывают тонкой пленкой и кладут сверху пиявок

спросите ее паспорт». И рассказывает о случае, когда на месте, куда пациента кусали пиявки, образовалось долго не проходящее воспаление. Но и паспорт мало что значит. Если верить цифрами Международного центра медицинской пиявки, рентабельность выра‑ щивания пиявки составляет примерно 20%. Каменев говорит, что у него получается мень‑ ше – 10-15%. А дикую пиявку можно купить оптом вдвое дешевле, не связываясь ни с по‑ ставщиками крови, ни с тонкими техноло‑ гиями выращивания. Соблазн велик, рынок неразвит – и производители, вместо того чтобы вместе ополчиться на «серых поставщиков», подозревают в использовании дикой пиявки друг друга.

«Бог знает что могла съесть дикая пиявка. Прежде чем ставить пиявку, спросите ее паспорт» «Звоню производителям в Серпухов, прошу показать их производство. А они говорят : «У нас здесь только офис». Есть ли оно вообще, это про‑ изводство?» – возмущается Елена Титова. В Ба‑ лаково, рассказывает она, где все создавалось по технологиям Международного центра, воду брали прямо из Волги возле Балаковской АЭС, и пиявка болела. «Одно время, – утверждает Ти‑ това, – они совершенно точно продавали дикую www.vademec.ru

пиявку». Не особо верит она и в названную Каменевым цифру 500 тысяч пиявок в год: «Мы закупаем 1200 килограммов крови в неделю, спросите, сколько у него, и сами поймете объ‑ емы». «Кровь – тяжелый вопрос, мы покупаем 500 килограммов в месяц, больше не получает‑ ся», – вздыхает Каменев. Но такого количества, по его словам, хватает, а вот в объемы закупки Международного центра он, со своей стороны, категорически не верит: столько крови в Москве и области не найти. Недоверие расползлось по Европе. «Мы раньше покупали пиявки у французской компании, – рассказала VM швейцарский врач Доминик Келер Швайцер, – но потом качество ее продукции упало: она стала продавать нам низкокачествен‑ ную пиявку, которую сама закупила в Турции». Именно с Доминик Келер Швайцер гото‑ вится сотрудничать Олег Каменев. Она две недели провела в России в Самарской об‑ ластной больнице имени Калинина, где есть гирудологическое отделение, но с Каменевым познакомилась не в России, а на конференции в Вильнюсе. «Он лучший специалист по пи‑ явкам и очень большой энтузиаст», – говорит Доминик. Она не только занимается гиру‑ дотерапией, но и является единственным поставщиком пиявок для всех швейцарских врачей. Специально для нее Каменев выводит новую, элитную породу с большим коли‑ чеством слюны, имеющей много полезных свойств. Поставки начнутся с партии коли‑ чеством 3 тысячи пиявок, осталось собрать документы для въезда в ЕС. n 41

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Паллиативная политика Помощь неизлечимо больным узаконили, но осуществлять ее пока некому и не на что Текст: Ирина Мамиконян

Де-юре паллиативной медпомощи в России вообще не было вплоть до принятия в ноябре 2011 года закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который отделил этот вид медицинской помощи от специализированной. Однако фактически ее не существует и сейчас: не созданы паллиативные отделения, нет специалистов и полноценной нормативной базы. Все наладить взялся вице-президент «Общества врачей России» (ОВР) Георгий Новиков. Однако с его методами согласны не все.

Не только онко Раньше помощь неизлечимо больным оказывалась в рамках других видов специализиро‑ ванной медицинской помощи, говорит доцент кафедры палли‑ ативной медицины факультета последипломного образования МГМСУ им. А.И. Евдокимова Сергей Рудой. В России моделью можно счи‑ тать паллиативную помощь он‑ кологическим больным, которая начала развиваться в 80‑е годы прошлого века в онкологической службе. Начали открываться первые кабинеты противоболе‑ вой терапии в онкодиспансерах: в Ростове‑на‑Дону, Москве, Санкт‑Петербурге. В начале 90‑х стали открываться хосписы, при Московском научно‑исследова‑ тельском онкологическом инсти‑ туте им. П.А. Герцена был создан центр паллиативной помощи онкобольным, а с 1994 года – в стране стали создаваться отде‑ ления паллиативной помощи. «В кардиологии, неврологии и других профильных отделениях всегда были подобные боль‑ ные. Просто тогда медицинская помощь подобного вида не назы‑ валась паллиативной», – говорит Рудой. По самой оптимистичной оцен‑ ке, приведенной в программе развития здравоохранения в РФ, в стране сейчас действуют 69 хосписов, а потребность, если оценивать по нормам ВОЗ, со‑ ставляет 355. Количество суще‑ ствующих сейчас паллиативных 42

коек официально нигде не опу‑ бликовано. По оценке VM, это примерно 14-15 коек на 1 млн населения, а потребность – в разы больше. «Согласно ВОЗ, у нас должен быть один хоспис на 400 тысяч населения. В Москве восемь хосписов, а надо 28. По койкам: сейчас их 250, а надо 1100», – рассказала VM главврач Первого московского хосписа Диана Невзорова. «Очереди есть у всех. У нас 30 коек на два округа», – заявили VM в Московском хосписе №4. По словам работника хосписа, время ожидания госпитализа‑ ции составляет порядка одной недели, не считая срока пред‑ варительного оформления всех документов в онкодиспансере. Получить направление на госпи‑ тализацию в хоспис бывает очень непросто. По данным Минздрава, еже‑ годно 75% людей, умирающих от рака, нуждаются в паллиатив‑ ной медпомощи, однако только 59% ее получают. Независимые оценки дают еще менее радост‑ ную картину: по данным Евра‑ зийской федерации онкологии (EAFO), такую помощь получа‑ ют лишь 10% онкологических больных. И это только больные раковыми заболеваниями, а ведь в таком виде медпомо‑ щи нуждается намного больше людей – больные ВИЧ, больные с нарушениями мозгового крово‑ обращения, тяжелыми формами диабета и многие другие.

Георгий Новиков: «Паллиативные центры должны быть многопрофильными»

Ольга Усенко: «Заниматься интенсивной терапией – не дело паллиативной помощи»

Паллиактивист Главным идеологом стратегии развития паллиативной меди‑ цины стал профессор МГМСУ Георгий Новиков. Он уже 25 лет занимается этими вопросами, ведет бурную общественную деятельность. В 1995 году создал фонд «Паллиативная медици‑ на и реабилитация больных», затем – общероссийское обще‑ ственное движение «Медицина за качество жизни», далее – «Общероссийское объединение медицинских работников», а в 2013 году стал вице‑прези‑ дентом организации «Общество врачей России», созданного под руководством влиятельного академика Евгения Чазова, (у ко‑ торого, кстати, давние хорошие отношения с Татьяной Голико‑ вой, в момент разработки закона «Об основах охраны здоровья» возглавлявшей Минздравсоцраз‑ вития). После принятия нового закона Новиков тоже не стал медлить, и 4 июня 2012 года создал еще одну общественную организа‑ цию – «Российскую ассоциа‑ цию паллиативной медицины». А в феврале 2013 года возглавил свежесозданную первую в стране кафедру паллиативной медици‑ ны в МГМСУ. «В год в России умирают око‑ ло 2 млн человек. От внешних причин – 200 тысяч, от заболе‑ ваний – 1,8 млн человек. Всем им рано или поздно потребуется паллиативная помощь. При этом на онкобольных приходится Vademecum 8–14 июля, 2013

фото: Итар-тасс, Photoxpress

[полумеры]

только 16%. Остальным 84% силами хосписов не помочь», – широкими мазками рисует он перспективы паллиативной помощи в интервью VM. Сейчас Минздрав и команда Новикова активно увлечены законотворчеством – вслед за за‑ коном необходимо разработать подзаконные акты, инструкции, стандарты и т. д. Тут не обошлось без конфлик‑ тов – уже действующие хосписы недовольны тем фактом, что само понятие «хоспис» начало исчезать из официальных доку‑ ментов. «В новом приказе Минздра‑ ва №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология» мы не прописаны. Сейчас хосписы оказались вне порядков оказания паллиативной помощи взросло‑ му населению. Мы надеемся, что ситуация исправится, хотя многие полагают, что хосписы будут закрываться», – сетует Невзорова в интервью VM. «Хосписы никто закрывать не собирался и не строил им никаких преград. Они рабо‑ тают по приказу Минздрава от 1991 года, который, конечно, www.vademec.ru

Хосписы работают по приказу Минздрава 1991 года, который устарел

устарел и нуждается в доработ‑ ке», – возмущенно отметает обвинения Рудой. Эпицентры помощи Согласно разработанному в Минздраве при участии Новикова и его коллег порядку оказания паллиативной помощи, помогать неизлечимо больным будут в кабинетах лечения боли, дневных стационарах, отделе‑ ниях паллиативной помощи при больницах и в специализиро‑ ванных центрах паллиативной медпомощи. Эти центры будут рассчитаны на 100–250 коек. По замыслу Новикова, палли‑ ативные центры должны быть многопрофильными, включая в себя отделения лучевой диагно‑ стики, интенсивной терапии, ма‑ лоинвазивной хирургии и другие. «Я не знаю о существовании центров паллиативной помо‑ щи, предлагаемых Новиковым, в системе оказания паллиатив‑ ной помощи в мире», – говорит член правления Целевой груп‑ пы по развитию паллиативной помощи в странах Центральной и Восточной Европы Ольга Усенко. При расчетной потребности населения 100 паллиативных

коек на 1 млн человек (на такое количество Минздрав планирует выйти к 2020 году), для обслу‑ живания многих субъектов РФ будет достаточно построить в каждом по одному паллиатив‑ ному центру. Однако в регионах с большой площадью и низкой плотностью населения может оказаться, что больных придется возить в эти центры за сотни километров. «Помощь должна быть прибли‑ жена к дому – это принципи‑ альный момент! Умирающих больных не должно быть много в одном месте – тоже принци‑ пиальный момент! В Польше, например, хосписы создают с та‑ ким расчетом, чтобы до них было не более 30 километров, чтобы всем было удобно», – заявила Усенко в интервью VM. В США паллиативная помощь оказывается больным в основ‑ ном на дому (см. врез). Кроме того, Усенко напомина‑ ет, что по определению ВОЗ, целью паллиативной помощи является облегчение страданий и купирование болей и других тягостных симптомов, а так‑ же оказание психосоциальной и духовной поддержки. В случае, если у больного возникает острое 43

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ состояние, требующее экстрен‑ ной помощи, его нужно госпи‑ тализировать в стационар, где и произведут все необходимые медицинские мероприятия. За‑ ниматься интенсивной терапией или хирургическими операци‑ ями – не дело паллиативной помощи. Деньги, которых нет Тем не менее некоторые регионы уже заявили о своем желании построить паллиативные цен‑ тры. Первая заявка в Минздрав поступила от Хабаровского края. На Сахалине прорабатывают вариант создания такого центра на базе государственно‑частного партнерства. Экономические параметры этих объектов пока неизвестны, однако Минздрав устами министра Вероники Скворцовой уже пообещал софинансирование из феде‑ рального бюджета в размере до 300 млн рублей в год. Деньги эти, впрочем, пока вир‑ туальные. «Насколько мы знаем, деньги в бюджете в живом виде не при‑ сутствуют. Но в случае иници‑ атив субъектов эти вопросы будут рассмотрены», – обещает Новиков. Помощь инкурабельным (не‑ излечимым) больным вошла в программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Согласно ей, средние нормативы оказания паллиативной медицинской помощи в стационарных ус‑ ловиях на 2013 год составляют 0,077 койко‑дня на одного жителя, на 2014 год – 0,092 кой‑ ко‑дня на одного жителя, на 2015 год – 0,112 койко‑дня на одного жителя. В 2013 году на один койко‑день в медор‑ ганизациях, оказывающих паллиативную медицинскую помощь в стационарных усло‑ виях, заложено 1537,1 рублей. В 2014 году – 1654,3 рублей,

в 2015 году – 2137 рублей. Иными словами, по этим норма‑ тивам только в 2013 году на ока‑ зание паллиативной медпомощи требуется около 17 млрд рублей, но чтобы вся система заработала, центры паллиативной медицины должны быть вначале созданы. «Финансирование – планируе‑ мая вещь. В 2011 году Департа‑ мент здравоохранения Москвы не закладывал в трехлетний бюд‑ жет денежные средства на раз‑ витие паллиативной помощи. Следовательно, нельзя рассчиты‑ вать на изменение финансирова‑ ния до 2014 года», – утверждает Невзорова. Еще один фактор – отсутствие обученных специалистов. В апреле 2013 года вышло постановление правительства № 921 «О лицензировании медицинской деятельности», где прописано, что для оказа‑ ния паллиативной медпомощи медучреждениям требуется лицензия. А лицензию можно получить, только обучив специ‑ алистов. Кафедра паллиативной медицины, созданная Новико‑ вым, пока успела обучить только 36 врачей, еще 39 заканчивают обучение, и это при том, что специалистов нужно несколь‑ ко тысяч. Кафедра паллиативной медицины МГМСУ способна выпускать максимум 300-350 че‑ ловек в год. Тут Новиков рассчи‑ тывает на поддержку региональ‑ ных вузов: «Сейчас мы готовы помочь регионам открывать кафедры». Несчастное дело «Если у частной организации будет лицензия, и они будут входить в программу госгаран‑ тий, почему бы и нет?» – говорит Новиков. Проблема, как обычно, в тарифе. Как рассказала VM руководитель отдела госпитализации Евро‑ пейской клиники (ООО «На‑ учно‑практический центр

Кафедра паллиативной медицины, созданная Новиковым, пока успела обучить только 36 человек 44

Михаил Ласков: «Высокой маржи в рамках паллиативной помощи никогда не будет»

современной хирургии и онколо‑ гии») Мария Буянова, места в их хосписном отделении пациентам приходится ждать от двух дней. «Спрос на паллиативную меди‑ цину очень большой: 90% паци‑ ентов поступают к нам с тре‑ тьей‑четвертой стадией рака, а это паллиативные больные», – говорит она. И это при том, что стоимость койко‑дня составляет от 4 до 8,5 тысяч рублей в сутки. Для сравнения, в США оплата за день паллиативной помощи на дому составляет $106,93, в хосписе – $475,69. Какой смысл частникам оказы‑ вать те же услуги за 1500 рублей в сутки, как предусмотрено госрасценками? Онколог, гематолог частной сети клиник «Европейский медицинский центр» Михаил Ласков отмечает, что направ‑ ление паллиативной медици‑ ны достаточно интересное, но только в качестве дополнения к другим направлениям работы, например, лечению онкологи‑ ческих заболеваний. «В частной медицине выгодно заниматься дорогостоящими операциями, а в рамках паллиативной меди‑ цины никогда не будет высокой маржи», – честно признает он. Кроме того, негде учить специ‑ алистов, плюс сильная заре‑ гулированность оборота нар‑ котических средств, которые применяются при обезболива‑ нии тяжелобольных. Если бы государство было в этом заинтересовано, оно бы упростило и гармонизировало законодательство, чтобы люди не боялись заниматься палли‑ ативной помощью в частной клинике, считает Ласков. А пока риски слишком высоки «и к тому же прописаны в Уго‑ ловном кодексе», – добавляет он. Болезненные проблемы Яркой иллюстрацией текущих проблем с обезболиванием стало дело Алевтины Хориняк. В конце мая 2013 года терапевта из Красноярска приговорили к 15 тысяч рублей штрафа за то, что она выписала своему уми‑ рающему от рака знакомому рецепт на платный Трамадол Vademecum 8–14 июля, 2013

[полумеры]

(бесплатный он не мог полу‑ чить в связи с тем, что лекарство закончилось в аптеке, к которой тот был прикреплен). Хориняк осудили по ст. 234 УК РФ «Неза‑ конный оборот сильнодействую‑ щих веществ в крупном размере по предварительному сговору с целью сбыта» и ст. 327 «Подделка документа с целью облегчить со‑ вершение другого преступления». Усенко объясняет это тем, что в каждом отдельном субъекте РФ существует «анархия в связи с необходимостью исполнения переданных полномочий в обла‑ сти лекарственного обеспечения льготных категорий граждан». По ее данным, врачам в некото‑ рых регионах просто‑напросто запрещают выписывать лекар‑ ства, если их нет в аптеках. «Наличие отсроченных рецептов в аптеке, по версии Росздрав‑ надзора, является индикатором качества и своевременности лекарственной помощи льгот‑ ным категориям граждан. В связи с этим врачи должны позвонить в аптеку и узнать, есть ли пре‑ парат, и выписывать его только тогда, когда он имеется в нали‑ чии. Вероятнее всего, доктору Р. запретили выписывать Трама‑ дол, поскольку он отсутствовал в «прикрепленной аптеке», – говорит Усенко. Невзорова отмечает, что си‑ туация с обезболивающими сложна во многих сферах здравоохранения: «Даже

Диана Невзорова: «Многие полагают, что хосписы будут закрываться»

в травмпунктах большинство медицинских манипуляций проводится без обезболивающих. За примером не надо далеко ходить. Мне как‑то медсестра в травмпункте на Спортивной рассказала, что у них нормальной аптечки не было с 2011 года». Пожалуй, дефицит обезболиваю‑ щих – это единственный вопрос, по которому мнения Новикова и врачей из хосписов совпадают. По мнению Новикова, в сфере лекарственного обеспечения наркотическими анальгетиками создан порочный круг – в апте‑ ках нет препаратов, потому что нет заявок, а заявок нет, посколь‑ ку пустуют аптеки. Он считает, что в каждом регионе должны быть назначены ответ‑ ственные лица, которые будут выяснять, какова объективная потребность в обезболивающих, и формировать заказ.

Усенко уверена, что для решения проблемы государство должно больше доверять врачу, чтобы он имел права сам, без всякого ру‑ ководства, без всякой комиссии назначить больному опиоидные анальгетики, которые считает нужными. И больной должен получать их немедленно, без вся‑ кого согласования. «Не должно быть никакой очередности и при‑ крепленности, никаких четырех копий рецептов, врач компетен‑ тен в выписывании обезболиваю‑ щих», – уверена она. Рудой с этим не согласен: «Нам часто ставят в пример Америку, однако в 2011 году председатель антинаркотического комитета США привел в своем докладе статистические данные: число смертей американских жителей от злоупотребления выписан‑ ными опиоидными анальгети‑ ками превысило число смертей

«В травмпунктах медицинские манипуляции проводятся без обезболивающих» Многие проблемы возникают из‑за перегибов на местах – по‑ рой местные власти издают такие жесткие приказы по контролю за оборотом обезболивающих, которые «намного круче феде‑ рального закона», – поддерживает шефа Рудой.

от героина и кокаина. В США к этому привело бездумное от‑ ношение. Создаваемая в России служба паллиативной медицин‑ ской помощи должна обеспечить пациентов необходимыми опио‑ идными анальгетиками и не по‑ вторять чужих ошибок». n

Паллиативная помощь в США В США паллиативную помощь оказывают хосписы и отделения при крупных больницах. Специализированных центров паллиативной помощи в США нет.

Оплата за день паллиативной помощи на дому составляет $106,93, в хосписе – $475,69, в госпитале (в последние дни жизни) – до $1154 в сутки.

Если у инкурабельного больного, которому оказывается помощь в хосписе или на дому, возникает острое состояние, требующее экстренного вмешательства, то пациент госпитализируется в стационар.

Обеспеченность американцев паллиативной помощью определяется не по количеству коек, а по количеству хосписных провайдеров, то есть компаний, предоставляющих такие услуги. В 2011 году их было 5300, 80% хосписов – маленькие (15,4% хосписов в год лечат от одного до 49 больных, 29,3% – от 50 до 150 больных, 34,2% – от 151 до 500 больных,16,7% – от 501 до 1500 больных, 4,4% – более 1500 больных).

В хосписы больных, как правило, помещают ненадолго, для стабилизации состояния, подбора анальгетиков, чтобы дать передышку родственникам, а также в последние дни жизни. В основном паллиативная помощь оказывается на дому командами специалистов из хосписов.

www.vademec.ru

В 53% американских госпиталей (с количеством от 50 коек и выше) есть

отделения или команды паллиативной помощи. Один из основных показателей паллиативной помощи – количество умерших в хосписе. К умершим в хосписе приравниваются все, кому в той или иной форме оказывали паллиативную помощь, будь то дома, в доме сестринского ухода, в хосписе или даже в больнице. В 2011 году из 2 млн 513 тысяч смертей в США, 42% (1 млн 59 тысяч) произошли в хосписе. Всего получило паллиативную помощь около 1 млн 650 тысяч человек (это больные и их родственники). В месте проживания умерло 66,4% больных, в хосписе – 26,1%, в госпитале (где есть команды или отделения паллиативной помощи) – 7,4%.

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Заземление в Поднебесной FDA Китая ужесточило госрегулирование частных аптек и фармдистрибьюторов Текст: Евгения Кабанова, Ольга Каныгина

Китайское правительство три года готовило реформу системы оборота лекарственных средств, и вот с 1 июня 2013 года новый свод правил вступил в силу. По замыслу чиновников, он должен способствовать консолидации фармрынка и уходу многочисленных мелких игроков. Однако план удался лишь отчасти – китайские предприниматели быстро нашли способ, как обойти жесткие требования закона. Первый сборник правил контроля качества сбыта лекарственных средств (GSP – Good Supply Practice of Pharmaceutical Products) был принят в КНР в 2000 году и был действителен в течение 12 лет до тех пор, пока в 2009 году регулирующий орган КНР CFDA (Chinese Food and Drug Administration) не начал раз‑ рабатывать новую редакцию, которая и была обнародована в июне 2013 года. В только что вступившем в силу издании GSP были повы‑ шены требования и стандарты качества реали‑ зации ЛС, соответственно и повышена планка для участников фармрынка. Период перехода на новые правила, по установке правитель‑ ства, составит три года. Основная функция GSP – это регулирование процесса реализа‑ ции ЛС в оптовой торговле и в рознице, в но‑ вых правилах прописаны основные стандарты закупки, сбыта, хранения и послепродажного обслуживания лекарственной продукции. Новое издание GSP скорее всего положи‑ тельно скажется только на прибыли крупных предприятий, а 80% мелких могут и вовсе выпасть из рынка в результате его принятия.

Китайские специалисты отмечают, что фак‑ тически это и было основной целью принятия GSP. Представители регулирующих органов не раз заявляли, что укрупнение и усиление концентрации предприятий на рынке явля‑ ются ожидаемым результатом реформы, объ‑ ясняя это тем, что существует ряд проблем, мешающих развитию отрасли, среди которых, например, нехватка аптек в сельской местно‑ сти, маленькое количество аптечных сетей (около трети от общего числа аптек) и отсут‑ ствие крупных предприятий. Начальник управления безопасности ЛС CFDA Ли Гоцинь открыто заявил, что на данный момент в Китае огромное количество компа‑ ний, занимающихся оптовыми продажами ЛС (13 тысяч), и благодаря новой GSP многие ком‑ пании сами собой отсеются с рынка. По плану, должно остаться от 1 до 3 тысяч игроков, ко‑ торые вполне смогут удовлетворить рыночный спрос. Того же мнения придерживается его коллега, инспектор управления безопасности ЛС CFDA Лю Сяопинь, он заявил, что новые правила ударят по беспорядку и неразберихе

модельный ряд

Два мира – два клистира Пока Китай ищет свой путь организации аптечного бизнеса, примеры Франции и США демонстрируют, что успешными могут быть абсолютно разные модели. Во Франции создание аптечных сетей запрещено законом. Для того чтобы открыть аптеку во Франции, нужно соблюсти целый ряд правил. Во‑первых, нужно иметь диплом фармацевта и опыт работы в этой сфере не меньше шести месяцев. Во‑вторых, придется полу‑ чить лицензию Агентства 46

регионального здравоохра‑ нения (ARS). Для этого нужно предварительно получить одобрение профсоюза фар‑ мацевтов и Национального союза врачей, после чего ARS вынесет окончательное решение. Обычно процесс занимает около полугода. Конкуренция строго ограни‑ чена государством: открытие

аптеки напрямую зависит от количества жителей в на‑ селенном пункте. Одна аптека должна обслуживать как минимум 2,5 тысячи человек. Для открытия второй аптеки необходимо уже 7 тысяч чело‑ век. Если в городе проживает меньше 2,5 тысяч человек, аптеку открывать нельзя. Владельцем аптеки должен быть сам фармацевт. Не‑ допустимо, чтобы у одного фармацевта было несколько аптек, однако несколько фармацевтов могут открыть одну общую аптеку и работать вместе. Vademecum 8–14 июля, 2013

[ восточный сосед ]

при продаже ЛС, а слабые компании уйдут с рынка и их доля рынка перейдет к крупным компаниям, что позволит сократить нездоро‑ вую конкуренцию. Неудивительно, что представители круп‑ ных фармкомпаний Китая и государствен‑ ные предприятия встретили новые правила с энтузиазмом. Вице‑президент Guangzhou Pharmaceutical Чэнь Гуанъянь отметил, что с принятия первого GSP прошло более 12 лет и за это время в Китае произошли большие изменения в фармацевтической индустрии, поэтому новое издание весьма ожидаемо и необходимо. В свою очередь, вице‑прези‑ дент государственной компании Sinopharm Ли Гуанфу заявил, что начиная с этого года прибыльность сектора упала и не достигает 1%, но благодаря новой GSP повысится кон‑ центрация на рынке, что является хорошей новостью для их компании. Мелкие и средние предприятия уже начали сда‑ вать позиции. Например, небольшая китайская фармацевтическая компания Sichuan Dikang Pharmaceutical с капитализацией в 1,9 млрд юаней ($306 млн) 24 июня заявила, что уходит с розничного рынка из‑за нерентабельности ее аптечной сети Heping. Она подтвердила инфор‑ мацию, что финансовое положение Heping со‑ всем плохо и чистый убыток, который составил 887 млн юаней ($143 млн), в 19 раз превышает ее годовую выручку. О негативных сторонах новой редакции GSP уже заявил представитель аптечной ассо‑ циации провинции Гуандун, он сообщил, что с принятием новых правил у розничной торговли в Китае появилось две проблемы: кадры и устаревшая система. Особенно остро ощущается кадровый голод: с 1 июня 2013 года каждая аптека обязана иметь в штате своего фармацевта с лицензией.

Ограничена и наценка на продукцию – она не долж‑ на превышать 25‑30%, тор‑ говый оборот должен быть примерно 240 тысяч евро на одного сотрудника в год. Расположение аптеки, а также расстояние от одной аптеки до другой может быть продиктовано ARS. Неудивительно, что при таких жестких условиях мало кому из выпускников фармацевтических факуль‑ тетов удается устроиться на работу по специальности. В 2011 году такой выбор сделали 20% выпускников, www.vademec.ru

Проблема в том, что необходимого количества фармацевтов просто нет в стране. По данным министерства здравоохранения, в 2011 году по биохимическому и фармацев‑ тическому направлениям было выпущено 85,3 тысяч студентов и еще 276,2 тысяч по на‑ правлению «Медицина», при этом 168,5 тысяч на данный момент обучаются в бакалавриате. Среди сильнейших вузов, готовящих специ‑ алистов по направлению «Фармация», выде‑ ляют China Pharmaceutical University, Peking University, Huazhong University of Science and Technology, Shangdong University и др. Для того чтобы получить лицензию фарма‑

В 2012 году общая выручка китайских аптек составила $37 млрд цевта, в Китае необходимо сдать специальный экзамен, после чего можно приступать к рабо‑ те в отрасли. На данный момент более 200 ты‑ сяч человек принимало участие в экзамене по специальности фармацевт, но количество зарегистрированных действующих фарма‑ цевтов всего лишь около 80 тысяч, в то время как количество аптек в Китае составляет 420 тысяч учреждений. Ситуация усугубляется тем, что не все специ‑ алисты работают в аптеках, некоторые из них заняты на фармпроизводстве или работают в оптовых компаниях, что резко сокращает количество возможных лицензированных ра‑ ботников, занятых в розничной торговле ЛС. К тому же китайские специалисты отмечают, что зачастую студенты, окончившие бакалав‑ риат по специальности фармация, продолжа‑ ют учебу за рубежом, где и остаются работать из‑за весомой разницы в заработной плате.

а в 2012‑м – 26%, сообщает французская газета Le Figaro. В США, традиционно поддер‑ живающих дух предприни‑ мательства, конкуренцию, ситуация принципиально иная – аптека рассматрива‑ ется как обычный розничный магазин, создавать торговые сети не воспрещается. Впрочем, в каждом штате США свои правила откры‑ тия аптек, существуют даже специализированные кон‑ салтинговые компании, ко‑ торые помогают желающим разобраться во всех нюансах

и выбрать оптимальный вариант. В стране зарегистрировано 22 576 организаций, занятых в аптечном бизнесе, общее количество аптек – 62 тыся‑ чи. Выручка отрасли от про‑ даж составляет $248 млрд в год, начиная с 2008 года этот показатель стабиль‑ но увеличивается на 1,6% ежегодно. Крупнейшими аптечными сетями США являются Walgreen Company (8300 аптек) и CVS Pharmacy (7400 аптек). В отличие от Европы, фарма‑ цевты в США очень востре‑

бованы. По разным оцен‑ кам, стране не хватает от 7 до 10 тысяч специалистов. Чтобы стать фармацевтом, необходимо иметь доктор‑ скую степень по специаль‑ ности фармация, пройти практику под надзором ли‑ цензированного фармацевта, а также сдать государствен‑ ный экзамен North American Pharmacist Licensure Examination (NAPLEX). Как правило, фармацевт ра‑ ботает 40‑50 часов в неделю. Средняя зарплата американ‑ ского специалиста составля‑ ет $9,9 тысяч в месяц. n 47

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

В 2011 году количество выпускников китайских вузов по медицинским специальностям превысило 360 тысяч человек

Например, во Франции фармацевт получа‑ ет в среднем 4 тысячи евро ($5200) в месяц, а в Китае – около 3 тысяч юаней ($485). Однако в преддверии вступления в силу нового издания GSP, особо предусмотрительные мел‑ кие предприниматели подготовились заранее, взяв лицензии «в аренду». За небольшое возна‑ граждение лицензированный специалист фор‑ мально числится работающим в аптеке, хотя фактически там никогда не появляется.

Богатые и многочисленные Количество и зарплата фармацевтов в разных странах мира Страна

Средняя заработная плата лицензированного фармацевта, $/месяц

Количество фармацевтов

Количество аптечных учреждений

США

9900

272 320

62 000

Канада

5300

33 000

9218

Франция

5200

73 127

22 706

Великобритания

4500

46 310

13 300

Австралия

4500

26 434

5250

Россия

972

н/д

57 000

Китай

485

80 000

420 000

Источник: VM

«Арендная плата» варьируется от 800 до 1000 юаней ($130‑160) в месяц. Найти желающих подзаработать таким образом фармацевтов совсем не сложно, китайские интернет‑форумы пестрят объявлениями о соискателях невидимой должности. В результате такая схема весьма выгодна как для работодателя, так и для работника, первый экономит несколько десятков тысяч юаней в год, другой получает дополнитель‑ ный доход в несколько тысяч юаней в год, при этом не работая в аптеке, где работает его «корочка». Участники такой схемы мало чем рискуют: вряд ли покупатель будет рассматривать фотографию на лицензии, которая висит где‑то в уголке аптеки, и сравнивать ее и стоящего перед ним работника, а про‑ верки со стороны регулирующего органа CFDA весьма нечасты, один‑два раза в год. На вопрос, где лицензированный специа‑ лист, в ответ можно услышать, что сегодня он не вышел на работу. Схема применяется массово – по статистике, собственного ли‑ цензированного фармацевта имеет в штате только одна из 10 китайских аптек. И тем не менее розничный рынок ЛС в Ки‑ тае активно развивается, ежегодный рост выручки аптек Китая составляет около 18%, и в 2012 году общая выручка составила 230 млрд юаней ($37 млрд), наиболее при‑ быльными оказались аптеки южной и наи‑ более экономически развитой провинции Гуандун, они заработали около 40 млрд юаней ($6,4 млрд). При этом следует отме‑ тить, что аптеки Китая сбывают только 20% лекарственных средств, остальное – госпи‑ тальный сегмент. На рынке представлено шесть компаний, чья аптечная сеть включает более тысячи аптек, и пять с выручкой более 3 млрд юаней ($485 млн). При этом, по данным Института экономических исследований Южного Китая под эгидой CFDA, выручка ТОП100 аптечных сетей КНР за 2012 год выросла на 17,5%, до 87,8 млрд юаней ($14,2 млрд), и они занимают 38,2% розничного рынка. Выделяется три про‑ винции с наибольшей концентрацией аптек: Гуандун (12,2%), Сычуань (9,8%) и Шаньдун (7,3%). Самая крупная выручка, зафикси‑ рованная в 2011 году, принадлежит аптеке Tongrentang, которая составила 311 млн юаней ($50 млн). Аптеки в Китае в основном расположены в жилых кварталах, здесь сосредоточено до 79% аптек. Помимо этого, они присутству‑ ют рядом или внутри больниц, в торговых районах и центрах, а также в супермаркетах. Выделяется несколько видов аптек: аптечные сети от производителя, социальные оди‑ ночные аптеки, аптечные сети, работающие по франшизе и больничные аптеки. n Vademecum 8–14 июля, 2013