Vademecum #08 2013 by Ivan Minakov

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

ДЕТОРОДНЫЙ ОРДЕР В Китае ищут новое умение – рожать здоровых и умных детей

16+ В МИС ПО ТЕЧЕНИЮ Томский НИИ кардиологии РАМН судится с разработчиком IT-cистем

#8, 15–21 ИЮЛЯ 2013

VADEMECUM Москва намерена за три года построить больше поликлиник, чем за предыдущие 10 лет

ВСПЛЫВАЮТ РАСПИСНЫЕ Что дает фарминдустрии господдержка импортозамещения

WWW.VADEMEC.RU

ПОЛТИННИК НА ПОПРАВКУ

[ОТ ИЗДАТЕЛЯ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

Марш в мажоритарных тонах

выходит еженедельно #8, 15–21 июля 2013 n

У каждого журналиста есть главный объект интереса – ньюсмейкер, который его занимает более всех остальных. Зачастую это человек труднодоступный, непубличный, занятый каким-то своим мудреным делом. Правду про него мало кто знает (тем ее крупицы ценнее), зато желающие рассказать о нем забавную «личную» историю всегда найдутся. Журналист копит эти истории, анализирует информационные поводы, собирает достоверные свидетельства, выписки и справки, то есть формирует досье. Меня всегда искренне интересовали настоящие Игроки, люди, иногда с тонким расчетом, иногда абсолютно бездумно идущие на серьезный риск и затевающие грандиозные и при этом кажущиеся нерациональными предприятия. В моем личном списке таких персонажей два – Милан Панич и Виктор Харитонин. У них мало сходств, но роднит их уже то, что именно на обломках созданной Паничем империи ICN Харитонин построил свою. Паничу за 80, и по его биографии можно смело писать книгу или снимать фильм. Вот лишь несколько его ипостасей – член партизанского отряда во время Второй Мировой, сбежавший на Запад из-за Железного занавеса спортсмен, основатель одной из крупнейших в свое время транснациональных фармкомпаний, премьер-министр Югославии и т.д. Несколько раз за свою жизнь он терял все, а последняя крупная потеря случилась чуть больше 10 лет назад, когда миноритарии ICN отобрали у Панича компанию, не разделив его веру в будущее развивающихся рынков Китая и России. Роман Абрамович с партнерами тогда прикупили весь российский бизнес ICN за $55 млн, а спустя всего четыре года созданную на базе тех же активов компанию «Фармстандарт» Виктор Харитонин вывел на Лондонскую биржу, где та была оценена в $2,5 млрд. В истории бизнеса Харитонина все как будто шло исключительно по плану – рациональные сделки, неуклонный рост выручки, дружба с правильными людьми, тесное партнерство с государством и прочая, прочая. Все, ну или почти все, шло по нарастающей. Потому такой удивительной показалась его затея разделить «Фармстандарт» надвое – на Rx и OTC-подразделения, а вдобавок купить за $630 млн никому доселе неизвестную сингапурскую Bever Pharmaceutical. Двузначного падения котировок «Фармстандарт» не переживал с момента IPO. Миноритарные акционеры страшно недовольны переменами в стратегии и сделкой, смысл которой не могут внятно объяснить топ-менеджеры компании, не говоря об аналитиках. Недоверие миноритариев в свое время стоило Паничу бизнеса. «Кто-то потерял много денег, это был я», – обронил он во время нашего интервью три года назад. Но, несмотря на все сходство сюжетов, думать, что история всегда «развивается по спирали», опрометчиво. «Фармстандарт» ведет себя с миноритариями довольно бесцеремонно, предлагая несогласным со стратегией невыгодные условия выкупа акций. Рефлексы у каждой империи – свои.

Д М И Т Р И Й КР Я ЖЕ В , И ЗД АТЕ Л Ь - ГЛ А В НЫ Й Р Е Д А КТО Р

Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Алексей Каменский (бизнес) Татьяна Равинская (арбитражная и судебная практика) Александр Раскин (правоохранительные органы) Кирилл Седов (медицина) n Корреспонденты Анна Родионова, Ирина Мамиконян, Вера Разборова n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова Ольга Каныгина

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) Дизайн и верстка Анастасия Копкова Иван Минаков

n Фотослужба Владимир Глебов

Иллюстрации Игорь Богданов

n Корректура Алиса Вервальд Анна Матасова n

Директор по рекламе Ирина Пестовская reklama@idffmedia.ru

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@ idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной] зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №2004. Тираж 45 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#8, 15–21 ИЮЛЯ 2013 [от издателя]

Марш в мажоритарных тонах | 1

[конструктор]

Детали по выбору редакции | 4

[госрегулирование]

Накося выкоси Китайские регуляторы ищут для фармотрасли универсальную формулу ценообразования | 10

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[игра на повышение]

«А5» покроет круглую сумму квадратным метром Сеть распродает лишнюю недвижимость | 6

[конфликт с интересом]

В МИС по течению Томский НИИ кардиологии РАМН судится с разработчиком медицинской информационной системы | 12

[документооборот]

Накинулись на КИ Только с помощью Минэкономразвития Минздраву удалось избавиться от дурного наследия, тормозившего развитие рынка клинических исследований | 8

ДЕЛО НОМЕРА

[лекарственная безопасность]

Заместить следы Что мешает реализации Стратегии «Фарма 2020» | 20

[планов громадье]

Полтинник на поправку Московские власти намерены за три года построить больше поликлиник, чем за предыдущие 10 лет | 14

[системный игрок]

Органичная химия НА ОБЛОЖКЕ:

иллюстрация Игоря Богданова

Разработка дженериков – не столько технология, сколько выстраивание отношений с контрагентами. Проверено на опыте «Биокома» | 33

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[СОДЕРЖАНИЕ]

[восточный сосед]

Детородный ордер Победив числом, в Китае ищут новое умение – рожать здоровых и умных детей | 36 [полумеры]

Не шаткая свалка Как в России утилизируют медицинские отходы | 40

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[история]

* Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ СКАЗАНО

СДЕЛАНО

«Вообще, сейчас наша скорая – объек‑ тивно лучшая в Европе. Помимо супер‑ современного оборудования – каждая машина фактически является реанимобилем. До конца года мы оборудуем все машины скорой видеоре‑ гистраторами».

Страшно недорого

ЛЕОНИД ПЕЧАТНИКОВ, ио

вице-мэра Москвы

Об амбициозных планах московского правительства по совершенствованию амбулаторной помощи жителям столицы – на стр. 14 ОЦИФРОВАНО

Американские компании, желая сэкономить на медицинских страховках для своих сотрудников, расширяют функции персонала медкабинетов, организованных на предприятии. Раньше медпункт на территории работодателя напоминал кабинет школьной медсестры – был оборудован необходимым минимумом для оказания первой медицинской помощи при производственных травмах, приступах астмы и в прочих экстренных случаях. Теперь в его задачи входит профилактика: медперсонал обязан стимулировать работников предприятия начать принимать меры на ранних стадиях заболевания, не допуская развития форм, требующих дорогостоящего лечения. Руководство компаний заинтересовано в этом в первую очередь по финансовым соображениям. По данным страхового брокера Aon Hewitt, в 2012 году в Америке оплата лечения хронических заболеваний составила в среднем 65% бюджетов, выделяемых компаниями на медицинскую составляющую соцпакета. Однако многие медицинские эксперты считают, что новация нарушает частную жизнь наемных работников.

СКАЗАНО

«Что касается нашей текущей работы, то, прежде всего, млрд мы, конечно, активизировались в последние годы в своих было ошибочно обещано взаимоотношениях вместе с полицейскими струк‑ китайской компанией Tiger Pharmaceutical исполнителям турами по расследованию картелей. По‑преж‑ контракта на проведение нему считаем, что это очень большое зло в на‑ КИ препарата Qsymia. Как выяснилось чуть позже, шей экономике, да и не только в нашей, во всех сотрудники пресс‑службы компании допустили в релизе странах. Было возбуждено 11 уголовных дел об оферте опечатку – оши‑ блись в одном иероглифе, на эту тему полицейскими структурами, и $727,3 тысяч превратились в 7 млрд. Описка вызвала рез‑ органами следствия. Сейчас, когда вышла кий всплеск инвестиционной активности, которую удалось амнистия, эти дела будут подпадать погасить лишь приостановкой продажи акций компании. под эту амнистию. Значит, мы мо‑ Впрочем, как только Tiger жем считать, что эти дела, большая Pharmaceutical вернулась на биржу, ее бумаги подоро‑ часть из них будет завершена в соот‑ жали на 4,17%. ветствии с амнистией». О важном для отечествен‑

$7,273

ного рынка КИ документе – на стр. 8

ИГОРЬ АРТЕМЬЕВ, глава

ФАС, на встрече с Президентом РФ

СКАЗАНО

ОЦИФРОВАНО

«Мобильное приложение «Минздрав России» позволяет получать актуальные новости с сайта министерства, комментировать и делиться ими в социальных сетях. С помощью данного приложения можно отправить обращение в общественную приемную, посмотреть структуру министерства, контактную информацию, ознакомиться с графиком личного приема граждан руководством Минздрава».

200

составляет цена процеду‑ ры ЭКО, разработанной бельгийскими учеными. Сегодня в Европе стоимость искусственного оплодот‑ ворения варьируется от 3 до 4 тысяч евро. В ряде стран ЕС, например, во Франции, государственное медицинское страхование оплачивает женщинам до четырех попыток ЭКО, так что внедрение новой технологии позволит значительно сэкономить страховой бюджет по «экстракорпоральной» статье.

евро

РОМАН ИВАКИН, директор Департамента информационных технологий и связи Минздрава РФ

О провалах в сегменте информатизации здравоохранения – на стр. 12 4

О другой демографической крайности – на стр. 36 VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[КОНСТРУКТОР]

ОТВЕЧЕНО

ЗАЯВЛЕНО

РазБАДяжить крепкий бренд

Фармстандартный ход

КОМПАНИЯ «ЭВАЛАР» ОБЪЯВИЛА О ПРОДАЖЕ ФРАНШИЗЫ НА РАБОТУ ПОД БРЕНДОМ «АПТЕКИ ЭВАЛАР». ЗА РАЗОВЫЙ ПЛАТЕЖ В 60 ТЫСЯЧ РУБЛЕЙ И РОЯЛТИ В РАЗМЕРЕ 0,1% ПРОИЗВОДИТЕЛЬ БАД ПРОВОДИТ РЕКЛАМНУЮ КАМПАНИЮ В СМИ В ПОДДЕРЖКУ ЗАПУСКА АПТЕКИ, ПОМОГАЕТ ОФОРМИТЬ БУДУЩЕМУ ПАРТНЕРУ ТОРГОВОЕ ПОМЕЩЕНИЕ, ОБУЧАЕТ ЕГО ПЕРСОНАЛ И ОКАЗЫВАЕТ БЕСПЛАТНЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ ПО ЮРИДИЧЕСКИМ АСПЕКТАМ ВЕДЕНИЯ БИЗНЕСА, КОММЕРЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ, ТОВАРНОЙ ПОЛИТИКЕ, КАДРАМ, ЦЕНООБРАЗОВАНИЮ, МЕРЧЕНДАЙЗИНГУ, РЕКЛАМЕ И МАРКЕТИНГУ. «ЭВАЛАР» ВЫДВИГАЕТ ДВА УСЛОВИЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДОГОВОРА ФРАНШИЗЫ: АПТЕКА ДОЛЖНА БЫТЬ РАСПОЛОЖЕНА В ТРАФИКОВЫХ МЕСТАХ, А ЕЕ МЕСЯЧНЫЙ ОБОРОТ – ПРЕВЫШАТЬ 1 МЛН РУБЛЕЙ. VM СПРОСИЛ, БУДЕТ ЛИ ИНТЕРЕСНО ПРЕДЛОЖЕНИЕ КОМПАНИИ УЧАСТНИКАМ РЫНКА.

Компания «Фармстандарт» планирует выделить подразделение брендированных безрецептурных препаратов в отдельную бизнес‑единицу. По итогам 2012 года доля этого направления в структуре общей выручки компании составила 25% или 12,7 млрд рублей. В портфель новой фирмы войдут 27 брендов, среди которых Арбидол, Коделак, Некст, Афобазол и Компливит. Кроме того, компания «Фармстандарт» заявила о намерении включить в свой состав сингапурскую Bever Pharma, о приобретении которой сообщила 10 июля 2013 года. Названа была и сумма готовящейся сделки – $630 млн. По неофициальным данным, бенефициаром компании является независимый директор близкого к «Фармстандарту» КБ «Аресбанк» Андрей Осипов. У сингапурской компании есть эксклюзивные права на сырье для активных фармацевтических компонентов популярных препаратов PHS – Арбидола и Афобазола, однако собственными производственными мощностями Bever Pharmа не владеет. Выделение безрецептурного бизнеса в самостоятельное юрлицо, предполагают наблюдатели, может предвещать и его возможную продажу. По сообщению Bloomberg, эти активы оцениваются в $2,5 млрд. На фоне этих новостей акции и GDR компании продемонстрировали резкое падение – на 20% и 30% соответственно.

СЕРГЕЙ СОЛОДОВ, акционер ОАО «ТС «Аптечка»:

– Что они предложат, кроме как бесплатно продавать свои БАДы? Интерес может пред‑ ставлять только компания, которая имеет большой объем продаж, в результате чего она может давать три вещи: стандарт обслуживания, закупочную силу и «маркетинговые». «Эвалар» не может предложить ни первого, ни второго, ни третьего. Одиночной аптеке нужно, чтобы ей дали 2‑2,5% «маркетинговых», которые они получают, закупая продукцию у «Проте‑ ка», «СИА» и других дистрибьюторов. «Эва‑ лар» ей этого не даст. Если бы я был одиноч‑ ной аптекой, я вряд ли бы пошел в «Эвалар». ЮРИЙ ГАЙСИНСКИЙ, генераль‑

ный директор ОАО «Нижегород‑ ская аптечная сеть»: – Франшиза может быть инте‑ ресна, когда компания предла‑ гает не только свой бренд, но и полный пакет решений по всем вопро‑ сам бизнеса – IT‑решения, привлекатель‑ ную систему лояльности, хотя бы часть мар‑ кетинговых бюджетов от производителей. То есть решение для собственника «под

ключ». То, что предлагается, недостаточно, и вряд ли вызовет значительный интерес. Особенно если аптека и без того делает 1 миллион рублей в месяц, а это не так уж мало, например, для региональных аптек. Предложение «Эвалара», наверное, может оказаться полезным для новичков. Вопрос только в том, много ли сейчас желающих начинать аптечный бизнес «с нуля». Что же касается реакции потребителей на бренд «Эвалар» – это требует отдельного исследо‑ вания. Думаю, найдутся и те, кто связывает это название только с биологически актив‑ ными добавками, и те, для кого оно пока ни с чем не связано. АЛЕКСАНДР СЕМЕНОВ, гене‑

ральный директор ЗАО «Пер‑ вая Помощь» – Крупным сетям такое пред‑ ложение не будет интересно: у них есть собственный бренд. Мелким сетям – тоже: сложно будет прода‑ ваться с таким обременением. Отдельным аптекам – теоретически да, но их немного с подобными оборотами. Я бы не сказал, что бренд «Эвалар» несет в себе сугубо позитив‑ ный имидж: к БАДам, даже так часто рекла‑ мируемым, отношение у большого количе‑ ства населения весьма прохладное.

ОТМЕРЕНО

Души в паутине госзакупок По итогам 2012 года объем госзакупок медицинских изделий составил 239,8 млрд рублей, что на 45,2% больше показателей 2011 года, при‑ веденных ГК «Бюро» в собственном маркетинговом исследовании. Аналитики «Бюро» посчитали, сколько потратил на обновление матери‑ ально‑технической базы ЛПУ каждый федеральный округ, с уточнением уровня расходов на одного жителя региона. ОБЪЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКАЗОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ДУШУ НАСЕЛЕНИЯ ПО ИТОГАМ 2012 ГОДА ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

госзакупки медизделий, млн рублей численность населения, тысяч человек уровень расходов, рублей на человека

ГОСЗАКУПКИ МЕДИЗДЕЛИЙ, МЛН РУБЛЕЙ

ЧИСЛЕННОСТЬ НАСЕЛЕНИЯ, ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК

УРОВЕНЬ РАС‑ ХОДОВ, РУБЛЕЙ НА ЧЕЛОВЕКА

Центральный

84 977

38 492

2208

Северо-Западный

29 837

13 643

2187

Уральский

25 679

12 115

2120

Дальневосточный

10 209

6275

1627

Сибирский

30 524

19 256

1585

Южный

17 162

13 868

1238

Приволжский

35 071

29 846

1175

6435

9466

680

Северо-Кавказский

Источник: ГК «Бюро»

О марже, получаемой импортерами техники для утилизации медотходов, – на стр. 40 www.vademec.ru

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ИГРА НА ПОВЫШЕНИЕ]

«А5» покроет круглую сумму квадратным метром Сеть распродает лишнюю недвижимость ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА, ИРИНА МАМИКОНЯН

В преддверии возможного объединения с «36,6» в аптечной сети «А5» озаботились своим финансовым оздоровлением. На 1 июля долг компании перед основным кредитором – Московским кредитным банком – составил 4 млрд рублей, и оба акционера крупнейшего фармритейлера считают эту нагрузку чрезмерной. До конца года компания намерена сократить общий долг вдвое, главным образом за счет распродажи недвижимости приватизированной два года назад госсети «Мособлфармация». По итогам текущего года управ‑ ляющая компания «А5» – ОАО «ТС «Аптечка» – рассчитыва‑ ет сократить сумму задолженности перед МКБ до 2 млрд рублей по‑ средством продажи недвижимости своего подмосковного актива – ОАО «Мособлфармация». «Проект по сокращению суммы задолжен‑ ности по кредитам и изменению структуры кредитного портфеля с задействованием факторинга мы проводим совместно с МКБ, который является главным сис‑ темным партнером нашей ком‑ пании», – говорит гендиректор «А5» Андрей Гусев. Помещения «Мособлфармации», не занятые аптеками, компания предлагает различным инвесторам, в том числе арендаторам этих площа‑ дей. По словам Гусева, никаких предпочтений в этих сделках нет: «Главный критерий при принятии решения по продаже – максималь‑ ная цена, которую мы выбираем по итогам тендера среди потен‑ циальных покупателей». В июне «Аптечка» продала недвижимости на сумму свыше 500 млн рублей. А еще до конца года компания надеется выручить от продажи непрофильной недвижимости 1,1 млрд рублей. По состоянию на январь текущего года на ба‑ лансе «Мособлфармации» было www.vademec.ru

57,9 тысяч кв.м недвижимости, и лишь 17 тысяч кв.м из них за‑ нимали аптеки. А к началу июня недвижимость сети сократилась до 52 тысяч кв.м, при этом пло‑ щадь, которую занимали аптеки, осталась прежней. Андрей Гусев тем не менее гово‑ рит, что «А5» не только распро‑ дает ненужную недвижимость, но и закрывает неэффективные точки. В первом полугодии ри‑ тейлер закрыл 80 аптек. Однако к концу года он обещает открыть

о продаже 85 крупных торго‑ вых точек и складских площадей общей площадью 20 тысяч кв.м за $135 млн. Аналитики рынка недвижимо‑ сти говорят, что время для про‑ дажи лишних площадей сейчас оптимальное, хотя и обращают внимание на то, что «А5» поку‑ пала недвижимость портфелем, и на этом этапе продает не самые лучшие места. «Состояние рынка недвижимости в России позитив‑ ное, – говорит начальник отдела

До конца года «А5» надеется выручить от продажи непрофильной недвижимости 1,1 млрд рублей не менее чем 150 точек и нарастить продажи до 23 млрд рублей. «При‑ рост выручки по сети к 2012 году составит 14%, а операционная прибыль вырастет на 12%», – про‑ гнозирует Андрей Гусев. «А5» не впервые устраивает рас‑ продажу недвижимости «Мособл‑ фармации». Госсеть была куплена весной 2011 года аффилированной с ритейлером компанией «Инвест Маркет» за 6,5 млрд рублей. Прак‑ тически сразу после сделки в «А5» договорились с X5 Retail Group

стрит‑ритейла Jones Lang LaSalle Светлана Ярова. – В целом он вос‑ становился после кризиса и растет. Многие инвестиционные сделки, в том числе рекордные, проходят именно в ритейле. В этом году в России будет введено в строй 250 тысяч квадратных метров торговых центров, в следующем – 600 тысяч квадратных метров. Интерес девелоперов торговых центров как к Москве, так и к ре‑ гионам продиктован высокой потребительской активностью». n 7

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Накинулись на КИ Только с помощью Минэкономразвития Минздраву удалось избавиться от дурного наследия, тормозившего развитие рынка клинических исследований ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

В почти трехлетнем споре участников рынка клинических исследований (КИ) и главного регулятора отрасли, возможно, будет поставлена точка. Завершены общественные слушания по проекту административного регламента (АР), который призван разрешить существенные для этого сегмента рынка проблемы, вызванные действующим приказом Минздравсоцразвития №748н. Новый документ четко разграничивает процедуру получения разрешений на разные этапы КИ, ограничивает сроки выдачи разрешений на международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), исключает из практики требование о подаче повторной заявки. Участники рынка, с нетерпением ожидающие вступления нового регламента в силу, подчеркивают: победа над бюрократической избыточностью действующего документа состоялась во многом благодаря либеральному настрою Минэкономразвития.

Общественные слушания по проек‑ ту административного регламента Минздрава РФ, прописывающего но‑ вый порядок предоставления госус‑ луги по выдаче разрешения на про‑ ведение клинического исследования лекарственного препарата для меди‑ цинского применения, завершились 13 июля. Но уже накануне участники рынка, не скрывая победных настро‑ ений, признавали: новый документ заметно оживит сегмент КИ, а зна‑ чит, и фармотрасль в целом. Центральная новация АР – четкое разграничение процедур: госуслуга по выдаче разрешения на регистраци‑ онные КИ отделена от процесса полу‑ чения разрешений на ММКИ и по‑ стрегистрационные КИ. Кроме того, в АР прописываются жесткие сроки получения разрешений на ММКИ – 40 рабочих дней, включая этап про‑ 8

верки документов на проведение КИ и этической экспертизы. Практику‑ ющаяся сегодня повторная подача заявки, признанная всеми экспертами избыточной, исключается. Участники рынка подчеркивают, действующий документ практически не учитывал однозначно определенную законом «Об обращении лекарствен‑ ных средств» специфику получения разрешения на проведение ММКИ или пострегистрационного клини‑ ческого исследования. В ФЗ №61 уполномоченный федеральный орган исполнительной власти при рассмо‑ трении заявления о выдаче разрешения на проведение ММКИ или постреги‑ страционного КИ в установленный срок принимает решение о проведении экспертизы документов для получения разрешения и этической экспертизы либо решение об отказе в проведении

указанных экспертиз. Но в действую‑ щем приказе Минздравсоцразвития этот этап был упущен. Как отмечает исполнительный директор Ассоци‑ ации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова, на практике данное упущение привело к необходимости повторного обращения (после получения резуль‑ татов экспертиз) заявителей к регуля‑ тору с приложением документов, уже направленных в рамках первичного обращения. И эта явно избыточная процедура увеличивала и без того дли‑ тельный срок еще на 2‑3 недели. В сентябре 2010 года, т. е. сразу же после вступления в силу приказа Минздравсоцразвития №748н, АОКИ сигнализировала Минюсту о несоот‑ ветствии документа действующему законодательству, но в ведомстве противоречий не обнаружили и отве‑ тили ассоциации отказом. Следующее обращение, указывающее на проблему повторной заявки, Светлана Завидова адресовала ФАС, откуда материалы с экспертными заключениями пред‑ ставителей отрасли были переправле‑ ны в Правительство РФ. Бывший тогда еще вице‑премьером Игорь Сечин дал соответствующее поручение на под‑ готовку изменений в закон, однако конкретных действий не последовало. В 2011 году участники рынка обратились в Минэкономразвития, но и там пети‑ ция АОКИ долгое время пролежала без движения. Наконец, в январе 2013 года, когда Минэкономразвития взялось за экспертизу нормативных документов, приказ Минздравсоцразвития №748н и комментарии к нему отраслевой VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ДОКУМЕНТООБОРОТ]

«Не можем не высказать Минздраву «нового состава» свою благодарность за то, что они все же пошли на исправление ошибок, допущенных предшественниками» СВЕТЛАНА ЗАВИДОВА, исполнительный директор АОКИ

трехлетнем споре будет поставлена точка. Нет нужды говорить, что мы полностью поддерживаем принятие проекта и не можем не высказать Минздраву «нового состава» свою бла‑ годарность за то, что они все же пошли на исправление ошибок, допущенных предшественниками», – резюмирует Светлана Завидова. Виктория Космачева тоже отзывается о проделанной правительственными экспертами работе с удовлетворением, высказывая лишь несколько замеча‑ ний к тексту проекта АР. Она, напри‑ мер, считает избыточным требование заверять копии документов подписью

и печатью заявителя. Еще одна ремар‑ ка касается деталей сопровождающего процедуру КИ документооборота. «Письменное уведомление о принятом решении, описанное в пунктах «ответ‑ ственный исполнитель» и «решение о выдаче разрешения на ММКИ», совершенно не нужно. Спонсору КИ следует отправлять сразу либо разреше‑ ние, либо отказ, уведомление – лиш‑ ний документ», – говорит Космачева. Как только административный регла‑ мент будет утвержден, действующий приказ Минздравсоцразвития №748н утратит силу – данная норма прописа‑ на в п. 2 проекта АР. n

общественности были удостоены вни‑ мания. В марте Минэкономразвития провело публичное обсуждение приказа и подготовило проект заключения, который был направлен в Минздрав с настоятельной рекомендацией прове‑ сти разумные корректировки. Участники рынка КИ подчеркивают, новый административный регламент учитывает ремарки, сделанные экспер‑ тами Минэкономразвития. «Замеча‑ ния рабочей группы, анализировавшей приказ, во многом удовлетворены: раз‑ делены процессы получения разреше‑ ний на регистрационные клинические исследования и на ММКИ, описан процесс электронной подачи досье, определены жесткие сроки оказания государственной услуги, из процеду‑ ры исключена вторая, дублирующая подача – на получение собственно бумажного разрешения на проведение КИ», – отмечает руководитель отде‑ ла клинических исследований ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Виктория Космачева. «Если проект административного регламента будет принят, в почти

www.vademec.ru

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Накося выкоси Китайские регуляторы ищут для фармотрасли универсальную формулу ценообразования ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ КАБАНОВА

Китайское правительство 3 июля объявило о тотальной ревизии ценообразования на фармацевтическую продукцию, стремясь тем самым осуществить утопическую идею о справедливой цене, равно удовлетворяющей производителя и потребителя. Впервые за много лет объектами проверки стали почти все оперирующие в Поднебесной иностранные компании, возможно, для того, чтобы еще раз подчеркнуть: перед китайскими законами и порядками равны все, вне зависимости от национальной принадлежности, масштабов импорта и глубины локализации. За мониторинг лекарственных цен взялась Государственная комиссия Ки‑ тая по развитию и реформам (NDRC), бывший китайский Госплан. Проверки разделились на два этапа. На первом – ревизии подверглась себестоимость лекарственных препаратов 33 компаний за 2012 год, на втором – был оценен механизм ценообразования, применяв‑ шийся в период с 2010‑го по 2012 год в 27 компаниях. Среди тех, кому «посчастливилось» попасть в ревизи‑ онный список, крупные китайские компании, такие как Jiangsu Hengrui Medicine, Guangzhou Pharmaceutical, Hisun Pharmaceutical, а также междуна‑ родные фармпроизводители, активно развивающиеся на местном рынке: Merck, Boehringer Ingelheim, Astellas, Sandoz, Baxter International, Fresenius, GlaxoSmithKline и др. Глубокая ревизия объясняется анали‑ тиками по‑разному, одни источники говорят о стремлении Правительства КНР выровнять цены внутреннего рын‑ ка по отметкам мирового: в 2012 году китайские регуляторы потребовали от представителей индустрии предоста‑ вить сведения о ценах на свою продук‑ цию в других девяти развитых странах мира, якобы для того, чтобы скальку‑ лировать свой, «поднебесный» ценовой потолок. В ходе нынешнего исследова‑ ния NDRC также использует методику сравнения организации зарубежных рынков и национального. Эксперты предполагают, что пересмотр регуляторами ценовой политики может привести к снижению выручки глобаль‑ ных фармкомпаний на 15‑45% с разру‑ шительным воздействием на портфели, 10

сообщает Financial Times со ссылкой на IMS. Однако звучат и более взвешен‑ ные оценки: Ангус Коул, заместитель директора Deloitte в Китае, заявил, что снижение цен является общемировой тенденцией, просто в Китае эта дина‑ мика выглядит ярче и стремительнее, поскольку опирается на социальную по‑ литику, проводимую в отдельно взятой стране. Ранее в русле такой политики под сокращение попадали цены на ле‑ карственные препараты исключительно местных производителей. Из‑за чего по‑ дешевевшие ЛС вымывались с аптечных полок, уступая место более дорогому ассортименту продуктов от иностран‑ ных производителей. Однако на этот раз почти половина компаний, чье ценообразование подверглось проверке, это – международные корпорации, от‑ мечают китайские специалисты. Многие местные представители отрасли полага‑ ют, что основная цель таких проверок – вовсе не результат социальной полити‑ ки, а попытка китайских регуляторов приучить всех участников фармрынка к железному порядку ценообразования и обращения ЛС.

Половина компаний, чье ценообразование подверглось проверке, это – международные корпорации

На данный момент Правительство КНР регулирует цены на 22,8% всех легально распространяемых в стране препаратов, цены на остальные 77,2% ЛС, зареги‑ стрированных в Китае, формируются непосредственно компаниями‑произво‑ дителями, что, по мнению государства, и создает в отрасли неразбериху. Первая осторожная попытка китай‑ ских регуляторов провести мониторинг себестоимости ЛС действия на рынок не оказала, но и задачи такой в 2007 году власти ни перед собой, ни перед отраслью не ставили. Однако уже все следующие контрольные мероприятия имели заметные рыночные последствия. Citybank в одном из своих маркетинго‑ вых исследований сообщил, что, начи‑ ная с марта 2011 года, NDRC провела пять раундов ревизии ценообразования в отрасли, что в совокупности вызвало колебание отпускных цен производите‑ лей в диапазоне 15‑20%. Нынешнее же расследование, отмечают наблюдатели, отличается от предыду‑ щих особой тщательностью: в течение 7‑10 месяцев регулятор проведет про‑ верки финансовой отчетности всех фар‑ мкомпаний, попавших под его прицел, каждого чека, который имел отношение к увеличению итоговой стоимости препарата. Впрочем, есть среди экспертов и участ‑ ников местного рынка и те, кто не видят VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ГОСРЕГУЛИРОВАНИЕ]

Также представитель компании сообщил, что GlaxoSmithKline иногда оплачивает деятельность местных специалистов здра‑ воохранения в случае, если они участвуют в мероприятиях, спонсируемых GSK. Эти факты подтверждают и сами медики: так, например, Доу Цзулинь, врач больницы при Университете имени Сунь Ятсена, сообщил, что GlaxoSmithKline действи‑ тельно приглашала его на конференции и предлагала возмещение за это, однако никогда не давала взяток. The Wall Street Journal 7 июля 2013 года опубликовала очередную порцию ком‑

В Китае любые выплаты, мотивирующие врачей на прямое продвижение ЛС, квалифицируются как взятки существенных отличий между прежними проверками и нынешней. По их мнению, надзорная процедура уже давно превра‑ тилась в чистую формальность, а госу‑ дарственный контролер «закрывает один глаз и открывает второй», поскольку все интересующие регулятора сведения мож‑ но без всяких проверок найти в интерне‑ те. Этой точки зрения придерживаются, например, представители компании SL Pharm, которые заявляют, что такую проверку они проходили уже не раз, и это никак не отразилось на их отпускных ценах. Вместе с тем наблюдатели отмечают: возможно, игроки Big Pharma не попали бы под столь пристальный взгляд NDRC, если бы не громкий коррупционный скандал, разгоревшийся вокруг китай‑ ского представительства GlaxoSmithKline (GSK). Как свидетельствуют китайские и сингапурские СМИ, нескольких сотрудников GSK в начале 2013 года об‑ винили в раздаче взяток местным врачам за продвижение препаратов британской компании. Некоторые мировые инфор‑ магентства сообщили о проведенных в представительстве GSK арестах. Мини‑ стерство общественной безопасности КНР 11 июля сообщило, что арестован‑ ные сотрудники сознались во взяточни‑ честве и нарушении налогового законо‑ дательства. Так они пытались установить новые каналы продаж ЛС и повысить www.vademec.ru

цены. Однако в заявлении не сообщается точное количество подозреваемых и их национальная принадлежность. В ответ на это британская фармацевтическая компания заявила, что «готова сотруд‑ ничать с властями по этому вопросу», но отметила, что «это первое официальное сообщение, которое они получили от властей в ходе расследования». В июне 2013 года компания GlaxoSmithKline опубликовала результа‑ ты собственного расследования, кате‑ горически опровергающего обвинение во взятках. Представители компании официально заявили, что «никаких подтверждений коррупции в китай‑ ском подразделении найдено не было». Тем не менее, по данным анонимного источника, чьи слова приводит The Wall Street Journal, с 2004 по 2010 годы GlaxoSmithKline регулярно выдавала наличные персоналу по продажам, и часть этих средств, как предполагалось, шла на взятки врачам. Кроме того, сооб‑ щает тот же источник, в 2010 году GSK уволила из отдела продаж по причине несанкционированных расходов 20 чело‑ век, которые якобы и были задействова‑ ны в коррупционных схемах. В ответ на эти обвинения GSK заявила, что в некоторых регионах Китая налич‑ ные сотрудникам действительно выдают‑ ся – по той лишь причине, что там невоз‑ можно использовать банковскую карту.

промата на китайское представительство GSK. Тот же анонимный источник сооб‑ щил изданию, что британская компания за вознаграждение врачам продвигала Botox (GSK по соглашению с оригина‑ тором Allergan с 2005 продает препарат на территории Китая). Во внутренних документах и личной электронной почте сотрудников GlaxoSmithKline, цитирует The Wall Street Journal своего информато‑ ра, содержатся подробные схемы продви‑ жения препарата: например, упоминается стратегия «Василий», названная за ис‑ ключительную таргетированность про‑ движения именем красноармейца‑снай‑ пера Василия Зайцева. Вознаграждения, сыплет деталями инсайдер, полагались 48 врачам, которые в зависимости от ко‑ личества выписанных рецептов должны были получить от $245 до $490. Кроме того, всем участникам организуемых GSK мероприятий оплачивались расходы на питание и транспорт – от $65 до $160. В Китае любые выплаты, мотивирующие врачей на прямое продвижение тех или иных ЛС, квалифицируются как взятки и караются крайне строго. За взяточ‑ ничество же в особо крупных размерах в Поднебесной полагается высшая мера наказания. По коррупционной ста‑ тье в 2007 году был расстрелян начальник CFDA, а буквально на днях к смертной казни был приговорен бывший министр железных дорог. n 11

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

В МИС по течению Томский НИИ кардиологии РАМН судится с разработчиком медицинской информационной системы ТЕКСТ: КИРИЛЛ СЕДОВ

В ожидании реформы научных академий подведомственные РАМН институты продолжают, с переменным успехом, нести на себе все тяготы хозяйственной деятельности. В разгар обсуждения реформы скандалом завершилось сотрудничество томского НИИ кардиологии Сибирского отделения РАМН и компании «Медотрейд», занимавшейся внедрением в институте медицинской информационной системы (МИС). Подрядчик обвиняет руководство института в противодействии выполнению работ и намерении передать контракт «своему» поставщику. У заказчика – встречные претензии. VM, параллельно с арбитражем, попытался услышать стороны. Компания «Медотрейд», специализи‑ рующаяся на разработке медицинских информационных систем, намерена через суд взыскать 5, 39 млн рублей с Научно‑исследовательского ин‑ ститута кардиологии Сибирского отделения РАМН. Именно эту сумму компания должна была получить по условиям заключенного в октябре 2012 года контракта на проведение работ по установке и внедрению в институте медицинской информа‑ ционной системы «Пациент». Началь‑ ная (максимальная) цена контракта составляла 5, 73 млн рублей. В Арбитражном суде Томской области предварительные слуша‑ ния по иску «Медотрейда» прошли 8 июля, однако с содержанием своих претензий к институту компания познакомила общественность заблаговременно. На официальном сайте «Медотрейда» 27 июня было опубликовано открытое письмо президенту РАМН Ивану Дедову, в котором коллектив компании по‑ жаловался на «произвол» заказчика.

О своей совместной работе представители конфликтующих сторон сохранили диаметрально противоположные воспоминания 12

Примечательно, что именно в этот день Правительство РФ официально одобрило реформу государственных академий наук. В публичном заявлении «Медотрей‑ да» утверждается, что в институте сотрудников компании «встретили «в штыки», запретив внедрение МИС на рабочих местах медицинских специалистов клиники», а затем обвинили специалистов компании в некомпетентности и предложили расторгнуть контракт «по соглаше‑ нию сторон». Невзирая на трудно‑ сти, «Медотрейд» самоотвержен‑ но пытался довершить начатое, тем более что, согласно условиям контракта, закончить все работы компания должна была уже в дека‑ бре 2012 года. «В ответ мы удвоили усилия по внедрению МИС – наши специалисты находились в институ‑ те суммарно более 190 чел./дн., хотя обычно период внедрения системы не превышает 4‑6 недель. Невзирая на огромные затраты сил и средств, нам не удалось преодолеть непро‑ биваемый чиновничий заслон. Все наши попытки выполнить работы по внедрению МИС каждый раз наталкивались на согласованное противодействие руководителей института и заканчивались оче‑ редным предложением к нам рас‑ торгнуть контракт», – говорится в письме. Компания заявляет, что оплата работ институтом до сих пор не произведена, кроме того, со счета «Медотрейда» была списана сум‑ ма в 1,8 млн рублей в обеспечение

исполнения контракта. Завершается письмо к президенту РАМН Ивану Дедову просьбой «дать должную оценку действиям руководства НИИ кардиологии». Разобраться во взаимоотношени‑ ях подведомственного института с подрядчиком руководству РАМН будет непросто, поскольку о своей совместной работе представители конфликтующих сторон сохранили диаметрально противоположные воспоминания. Руководство ин‑ ститута предъявляет «Медотрейду» встречные претензии и обвиняет компанию в невыполнении условий VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[КОНФЛИКТ С ИНТЕРЕСОМ]

Письмо «Медотрейда» президенту РАМН Ивану Дедову было опубликовано 27 июня. Именно в этот день Правительство РФ официально одобрило реформу госакадемий

контракта. Работы по внедрению системы просто не были выполнены, утверждает главврач института Елена Ефимова. «Система не сдана, она не работает, а расходовать бюджет‑ ные деньги на неработающую систе‑ му мы не можем. Сроки выполнения работ постоянно откладывались. Мы, со своей стороны, старались всячески идти им навстречу. Си‑ бирское отделение РАМН разреши‑ ло пролонгировать этот контракт до 1 июня. Хотя за это нас критико‑ вал Госфиннадзор, поскольку деньги на установку МИС нам были выделе‑ ны академией в рамках программы www.vademec.ru

модернизации здравоохранения, и их нужно было освоить до декабря 2012 года», – говорит Ефимова, до‑ бавляя, что институт уже направил в арбитраж встречный иск к «Медо‑ трейду». Предусмотренная техническим заданием установка программного комплекса на сервер института была выполнена уже к 27 ноября, однако от подписания актов приема‑сдачи работ представители заказчика от‑ казались, рассказал VM гендиректор и владелец «Медотрейда» Александр Шлегель. Интересно, что 30 ноя‑ бря на сайте «Медотрейда» была опубликована новость об успешном завершении первого этапа внедре‑ ния МИС «Пациент» в НИИ кар‑ диологии. «Учреждение оказывает высокотехнологичную медицинскую помощь и его союз с компанией «Ме‑ дотрейд» обещает быть весьма пло‑ дотворным», – говорилось в сообще‑ нии. Очередную трещину союз дал в феврале 2013 года, когда институт, по словам Шлегеля, «стал выдвигать множество дополнительных требо‑ ваний по доработке ПО, в том числе противоречащих техзаданию». В ходе судебного разбирательства компания будет ходатайствовать о проведении независимой экспертизы соответ‑ ствия МИС «Пациент» требованиям договора. «Институт на протяжении всего проекта противодействовал внедрению системы и до настоя‑ щего времени не подписал акты приемки‑сдачи работ. При этом нам неоднократно выдвигались предло‑ жения расторгнуть контракт по со‑ глашению сторон, от которых мы, естественно, отказались, – расска‑ зывает гендиректор «Медотрейда». – По нашим сведениям, к выполнению работ планировалось привлечение другой, «своей», компании. Однако в связи с нашим отказом расторгнуть договор институту не удалось осуще‑ ствить задуманное». Перспективы иска «Медотрейда» зависят от того, насколько подробно

были прописаны технические ус‑ ловия в аукционной документации, считают эксперты. «Если условия выполнения работ были прописаны внятно, а каждый факт недопуска сотрудников «Медотрейда» к ра‑ бочим местам специалистов НИИ фиксировался документально (с объяснением заказчиком при‑ чин недопуска и датой), то выво‑ ды экспертов могут быть в пользу исполнителя услуг – и есть хорошие шансы выиграть это дело. Но если условия прописаны нечетко – воз‑ можно, намеренно «размыты» заказчиком, нет документального подтверждения недопусков – ситуа‑ ция сложнее. Потому что свидетель‑ ские показания менее убедитель‑ ны: и от НИИ, и от «Медотрейда» будут выступать толпы свидетелей, однако все они – заинтересованные лица. А вообще прогнозировать развитие событий можно было еще на начальном этапе: перед подачей заявки на электронные торги. Если исполнитель увидел, что техусловия нечетки и предложил заказчику их уточнить, а тот отмалчивается – дело уже неладно. А уж когда нача‑ лись препоны с допуском к работе – юристу «Медотрейда» следовало тут же предупредить свое руководство о том, что отныне общение с заказ‑ чиком будет осуществляться преи‑ мущественно с помощью докумен‑ тов. Потому что добросовестный заказчик всегда заинтересован в быстром и качественном выполне‑ нии работы, а «проволочки» говорят об обратном», – говорит заместитель управляющего «Центра медицин‑ ского права» Вадим Новоселов. Вникать в детали конфликта придет‑ ся специально созданной комиссии, сообщили VM в пресс‑центре РАМН. Сейчас члены комиссии ждут объяс‑ нений со стороны директора НИИ кардиологии, академика РАМН Ростислава Карпова, который, как сообщили VM в самом институте, находится в отпуске. n 13

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Полтинник на поправку Московские власти намерены за три года построить больше поликлиник, чем за предыдущие 10 лет ТЕКСТ: АЛЕКСАНДР РАСКИН, АННА РОДИОНОВА

Врио столичного мэра Сергей Собянин намерен перенаправить поток пациентов, чтобы большинство из них, как это принято в развитых странах, получали помощь амбулаторно, не занимая дорогостоящие больничные койки. Для этого на днях была принята грандиозная программа – до 2017 года планируется возвести 58 поликлиник (с 2003‑го по 2012 год их было построено всего 42). VM разузнал подробности этого мегапроекта. Впрочем, независимые экс‑ перты отмечают, что закапывая колоссальные деньги в капитальное строительство, столичные власти упускают шанс сделать технологический рывок к более современной – дистанционной и мобильной – медицине. На встрече с московскими врачами 4 июля 2013 года врио мэра Сергей Собянин заявил, что «в здравоох‑ ранении явный перекос остается в сторону стационарной помо‑ щи – большая часть потока идет именно на больницы, стационары». Что, по словам Сергея Собянина, «абсолютно неправильно»: оказа‑ ние услуг пациенту в стационаре обходится в 2‑3 раза дороже, чем в поликлинике. Кроме этого, пере‑ распределение финансовых пото‑ ков в сторону поликлиник позво‑ лит повысить зарплаты врачам этих учреждений. Главную задачу здравоохранения Сергей Собянин определил так: «Как можно меньше людей от‑ правлять на больничные койки, как можно больше оказывать услуг в поликлиниках». «У нас в отличие от всего мира соотношение амбулаторной помо‑ щи и стационарной – 30% к 70%, когда во всем мире ровно наобо‑ рот, – поддержал Собянина ио заместителя мэра Москвы по во‑ просам социального развития Леонид Печатников. – В течение двух лет мы должны переломить эту тенденцию, и если не 70%, то, во всяком случае, хотя бы 60% всех объемов должны взять на себя поликлиники». Собственно, не секрет, что автором и основным пропагандистом этой концепции является именно Пе‑ чатников, который несколько лет работал главным врачом частной сети клиник «Европейский ме‑ дицинский центр», где подробно ознакомился с зарубежным опытом 14

здравоохранения. В конце 2010 года Собянин пригласил его возглавить столичный Департамент здравоох‑ ранения, а позднее повысил до за‑ местителя мэра по социальным вопросам. По словам Печатникова, еще два года назад поликлиники не были готовы к такому объему работ из‑за отсутствия медицин‑ ского оборудования. Но сейчас ситуация в корне изменилась –

Столичная мэрия создала программу по строительству 50 поликлиник общей мощностью до 27 тысяч посещений в сутки диагностические возможности поликлиник сравнимы со стаци‑ онарами. По программе модерни‑ зации для московских медучреж‑ дений было закуплено 60 тысяч единиц медтехники. По данным группы компаний «Бюро», Депар‑ тамент здравоохранения Москвы в 2012 году закупил медоборудова‑ ния на сумму 20,4 млрд рублей, что сделало его крупнейшим государ‑ ственным заказчиком в отрасли. Но для перераспределения паци‑ ентских потоков в амбулаторные учреждения властям нужно решить вопрос с перегруженностью сто‑ личных поликлиник. По данным

ио заместителя мэра Москвы по вопросам градостроительной политики и строительства Марата Хуснуллина, поликлиническая сеть из‑за активного жилищного строительства перегружена более чем на 40%, а некоторые учреж‑ дения – в 2‑2,5 раза. В настоящее время в Москве, согласно инфор‑ мации сайта Департамента здраво‑ охранения, действуют 223 взрослых и 149 детских поликлиник, кото‑ рые объединены соответственно в 46 и 40 амбулаторно‑поликлини‑ ческих центров. Столичная мэрия создала програм‑ му по строительству 50 поликли‑ ник общей мощностью до 27 тысяч посещений в сутки. Новые мед‑ учреждения внесены в адресную инвестиционную программу прави‑ тельства Москвы. До этого в ин‑ вестпрограмме значились только 20 поликлиник, для включения в нее еще 30 медучреждений трехлетнюю программу пересматривали в тече‑ ние месяца – руководители столич‑ ных департаментов искали, «откуда можно эти деньги снять потихо‑ нечку». «Что‑то снимаем с дорог, что‑то – с других программ. На се‑ годняшний день сумма фактически в полном объеме найдена, она есть, и мы совершенно четко понимаем, как будем ее реализовывать», – со‑ общил Марат Хуснуллин на встрече с врачами. В общей сложности на строитель‑ ство поликлиник предусмотрено 25 млрд рублей, но с учетом инфля‑ ции эта сумма может быть увели‑ чена до 42 млрд рублей. По данным VM, строительством поликлиник VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ПЛАНОВ ГРОМАДЬЕ]

ФОТО: PHOTOXPRESS, ИТАР-ТАСС

Ио заместителя мэра Москвы по вопросам градостроительной политики и строительства Марат Хуснуллин и врио мэра столицы Сергей Собянин во время осмотра строящегося жилого микрорайона на юго-западе Москвы

будут заниматься три московских департамента. Департамент стро‑ ительства будет заказчиком 39 поликлиник, Департамент здра‑ воохранения построит семь ме‑ дучреждений, еще четыре – в зоне ответственности Департамента развития новых территорий. По данным сайта госзакупок, пока пять конкурсов, связанных со строительством поликлиник, объявил только Департамент строительства. По трем из них уже названы победители. Контракт на строительство взрослой поли‑ клиники в Северном округе вы‑ играло ЗАО «Ойкумена», цена кон‑ тракта составила 515,6 млн рублей. Второй контракт на строительство «пристройки на 150 посещений в смену и молочно‑раздаточного пункта детской городской поли‑ клиники №133» в том же Северном округе выиграло ЗАО «Северо‑За‑ падное Региональное Строитель‑ ное Управление», этот контракт был заключен по цене 376 млн руб‑ лей. Конкурс на проектирование поликлиники на 750 посещений в смену с женской консультацией в Восточном округе выиграло ГУП «Научно‑исследовательский и проектный институт Генераль‑ ного плана города Москвы». Цена www.vademec.ru

контракта составила 20 млн руб‑ лей. Еще по двум лотам – выполнение проектных работ по взрослой поли‑ клинике на 750 посещений в смену с женской консультацией (Южный округ) и консультативно‑диагно‑ стическому центру с поликли‑ никой на 750 посещений в смену на территории ГКБ №64 (Юго‑За‑ падный округ) – заявки от участ‑ ников конкурсов принимаются до 24 июля 2013 года. В 2013 году должна быть вве‑ дена в строй только одна по‑ ликлиника из 50, в 2014 году – три, в 2015 году – 18, с 2016-го до 2017 года – 28 поликлиник. Еще восемь клиник построят частные инвесторы. VM выяс‑ нил названия трех компаний, которые уже инвестировали в строительство поликлиник сотни миллионов рублей соб‑ ственных средств и еще плани‑ руют это сделать в ближайшее

В 2013 году должна быть введена в строй только одна поликлиника из 50

время: ООО «Проминвестэстейт», ООО «ЭкоПро» и ГК «Мортон». Эти компании строят жилые комплек‑ сы на территории Новомосков‑ ского административного округа, созданного в прошлом году после присоединения к Москве новых территорий. Как утверждают в правительстве Москвы, в ближайшее время в го‑ родском поселении Московский в микрорайоне «Град Московский» откроется взрослая поликлиника площадью 5 тысяч кв.м, рассчи‑ танная на 300 посещений в смену. Поликлиника была построена за счет средств инвестора – компа‑ нии ООО «ЭкоПро», застройщика микрорайона жилыми много‑ квартирными домами. В соседнем микрорайоне «Юго‑Западный» в ближайшее время начнется строительство взрослой поли‑ клиники площадью 7 тысяч кв.м, рассчитанной на 400 посещений в смену. Строить поликлинику на свои средства будет компания ООО «Проминвестэстейт», кото‑ рая, согласно данным правитель‑ ства столицы, возводит в микро‑ районе «Юго‑Западный» жилые дома. Рассказать об инвестициях в строительство поликлиники корреспонденту VM в компании «Проминвестэстейт» отказались. Как утверждают в мэрии, после за‑ вершения строительства и приемки госкомиссии здания будут переда‑ ны на баланс администрации Но‑ вомосковского административного округа и Департамента здравоохра‑ нения Москвы. Еще один поликлинический ком‑ плекс на территории новой Москвы за счет своих средств планирует воз‑ вести ГК «Мортон». На территории городского поселения Внуковское в микрорайоне «Солнцево‑Парк» (9 км Боровского шоссе) компания начинает строительство пятиэтаж‑ ного поликлинического комплек‑ са площадью более 9 тысяч кв.м, рассчитанного на 350 посещений в смену. В комплексе будут три бло‑ ка – детская поликлиника, взрослая поликлиника и женская консульта‑ ция. По словам представителя ком‑ пании Игоря Ладычука, построенное здание будет передано на баланс администрации Новомосковского административного округа и Депар‑ тамента здравоохранения Москвы. 15

ФОТО: PHOTOXPRESS, ИТАР-ТАСС

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ Ориентировочная стоимость поликлиники от 400 млн до 1 млрд рублей

«Мы строим только здание. Обо‑ рудование закупает город», – го‑ ворит Ладычук. По его словам, согласно инвестиционному проекту поликлиника строится в рамках обеспечения микрорайо‑ на «Солнцево‑Парк» социальной инфраструктурой за счет средств инвестора. Это средства компании «Мортон» от разных проектов, в том числе и от реализации квартир в микрорайоне «Солнцево‑Парк». Однако в компании «Мортон» затруднились назвать стоимость строительства поликлиники. Как отмечают проектировщики, стоимость строительства такого медучреждения зависит от пло‑ щади здания, этажности, назна‑ чения помещений и используемых материалов – кирпич, плиты или монолитный бетон. Ориентировоч‑ ная стоимость проекта от 400 млн до 1 млрд рублей. По оценке пред‑ ставителя строительной компании Capital Group Динары Муртазаевой, сейчас средняя стоимость одно‑ го кв.м строительства в Москве независимо от того, жилой это дом, офисный центр или поликлиника, составляет около 50 тысяч руб‑ лей. Таким образом, поликлиника обойдется ГК «Мортон» примерно в 455 млн рублей. Можно сказать, что намерения 18

столичных властей соответствуют рекомендациям ВОЗ, призыва‑ ющей усиливать именно амбула‑ торную помощь. «Точка зрения Всемирной организации здравоох‑ ранения заключается в укреплении именно амбулаторного, поликли‑ нического звена, – пояснила VM заместитель специального предста‑ вителя ВОЗ в РФ Татьяна Колпакова. – Но не в ущерб стационарной и специализированной помощи». В частности, в своем докладе «Первичная медико‑санитарная помощь» ВОЗ рекомендует «пере‑ местить точки доступа в систему здравоохранения из специализиро‑ ванных клиник, поликлинических отделений больниц и служб скорой помощи в расположенные рядом с клиентом амбулаторные учрежде‑ ния общего профиля». В поликлиниках, по данным ВОЗ, наиболее распространенные угрожающие жизни заболевания выявляются так же часто, как и в специализированных службах. Сравнение данных по странам с высоким уровнем доходов пока‑ зало, что увеличение числа врачей общего профиля, работающих в амбулаторных учреждениях, сопровождается снижением общих затрат и повышением качества услуг.

«Действительно, около 80% помо‑ щи оказывается на уровне первич‑ ного контакта. Но это не означает, что для этого необходимо строить специальные здания, – полагает заместитель заведующего ка‑ федрой управления и экономи‑ ки здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. – Весь мир идет не по пути наращивания площа‑ дей, а по пути организации более гибкой помощи – с помощью теле‑ медицинских устройств и дистан‑ ционной медицины». По мнению Ларисы Попович, огромные средства, вложенные в капитальное строительство, можно было направить на рекон‑ струкцию имеющихся учреждений и в развитие мобильных форм ока‑ зания помощи. В развитых странах активно развивается направление home care – мир уходит от того, чтобы вкладывать в помещения, поскольку это дорого, продолжа‑ ет эксперт. В Бельгии, приводит она пример, вообще отказались от строительства поликлиник: там формируют medical points – уста‑ новки, напоминающие душевые кабины, которые могут распо‑ лагаться в любом помещении и обеспечивать взаимодействие врача и пациента без посещения медучреждений. Внутри такой кабины размещается целый набор устройств, которыми пациент в состоянии пользоваться сам. В результате врач дистанционно получает объективные и полные данные о состоянии человека (вплоть до экспресс‑анализов бак‑ териальной и вирусной флоры). «Современные тенденции – кон‑ сультативно‑диагностическая помощь становится гибкой, а ста‑ ционарная – усложняется, стано‑ вится более специализированной. Решения есть разные, Москва идет по наиболее простому пути вкла‑ дывания в стены», – резюмирует эксперт. n VADEMECUM 15–21 июля, 2013

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ДЕЛО НОМЕРА

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ]

Заместить следы Что мешает реализации Стратегии «Фарма 2020» ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Курс на лекарственное импортозамещение в России был взят в 2009 году с принятием Минпромторгом Стратегии «Фарма 2020», а позднее и однокоренной ФЦП. Стратегия фактически стала прообразом того, что ныне с легкой руки Дмитрия Медведева принято называть «дорожными картами», но дедлайн по ее воплощению в жизнь наступит раньше, чем у остальных подобных проектов. Под флагом импортозамещения российская фармотрасль прожила уже четыре года и получила довольно серьезные авансы за приверженность ему. Но действительно ли интересы государства и реальные потребности рынка полностью совпали, а сверхамбициозные цели Стратегии Минпромторга уже не кажутся недостижимыми? БИОЛОГИЧЕСКИЙ ЩИТ Стратегия «Фарма 2020» за четыре года существо‑ вания стала настолько общим явлением внутри индустрии, что многие и не помнят историю ее воз‑ никновения. В основе Стратегии лежит концепция «биологического щита Родины». Его непрочность, а разумнее сказать, его полное отсутствие стало ключевой темой обсуждения одного из заседаний Совбеза под председательством президента Влади‑ мира Путина (это был его второй срок) в 2008 году. В случае войны, международной изоляции или еще какой непредвиденной ситуации Россия не в со‑ стоянии обеспечить себя необходимыми препа‑ ратами – примерно так прозвучал главный тезис представителей силовых ведомств. Практический выход из сложившейся ситуации было предложе‑ но найти тогдашнему министру промышленно‑ сти и энергетики Виктору Христенко. А тот уже, в свою очередь, создал внутри министерства новый департамент химико‑технологического комплекса, коллектив которого и взялся за проработку плана. План воплотился в Стратегию. И надо отметить, авторы постарались максимально приблизить историю о «биологическом щите» к реалиям рынка, задекларировав в качестве основных несколько иные непротиворечивые задачи: господдержку рос‑ сийского производителя, создание стимулов для инновационного развития отечественных компа‑ ний, мягкое понуждение международных игроков к локализации выпуска лекарств или R&D. Параметры в Стратегию изначально закладыва‑ лись либо размытые, либо фантастические, из се‑ рии сокращения доли импорта в структуре рынка до 50% и т. д. Промежуточный дедлайн долгосроч‑ ной программы наступит уже в 2015 году, а вообще отечественные производители и разработчики www.vademec.ru

ЛС к 2020 году должны преодолеть «отставание отечественной фармацевтической промышленно‑ сти от зарубежных производителей»: российские препараты должны по максимуму (на 90%) закрыть перечень ЖНВЛП, а производители должны «со‑ здать научно‑исследовательскую базу для выпуска конкурентоспособной продукции». Мало кто верил и верит в осуществимость Стратегии в пол‑ ном объеме, однако это уже не важно. Ценность «дорожной карты» в другом – документ оказался не просто очередной декларацией, государство выделило значительные финансовые средства, которые предложило освоить представителям фарминдустрии. И многие не преминули восполь‑ зоваться щедрым подношением. Кто‑то решил поучаствовать в проводимых Минпромторгом в рамках ФЦП тендерах по импортозамещению, кто‑то вошел в президентские проекты по орга‑ низации опытно‑промышленного производства субстанций и ЛС, кто‑то получил деньги на мо‑ дернизацию производства через закрытые поста‑ новления правительства. Важно и то, что идея Стратегии «Фарма 2020» была органично воспринята в регионах, которые смогли в весьма сжатые сроки продать зарубежным фармкомпаниям площадки для локализации производства и торжества инновационной

На реализацию Стратегии государство выделило значительные средства, которые предложило освоить представителям фарминдустрии 21

НА ЧТО ЗАМАХНУЛИСЬ

МНН, РАЗЫГРАННЫЕ МИНПРОМТОРГОМ В КОНКУРСАХ ПО РАЗРАБОТКЕ ТЕХНОЛОГИИ И ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА В РАМКАХ ФЦП «РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА И ДАЛЬНЕЙШУЮ ПЕРСПЕКТИВУ» МНН ИЗ КОНКУРСОВ МИНПРОМТОРГА

КОМПАНИЯ-ПОБЕДИТЕЛЬ

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ИЗ СПИСКА (ПРОИЗВОДИТЕЛЬ)

РОССИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ДЖЕНЕРИКОВ

РОССИЙСКИЕ СПОНСОРЫ КИ В РОССИИ

ОБЪЕМ ПРОДАЖ ПО МНН В РОССИИ В 2012 ГОДУ, $

дарунавир

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Презиста (Janssen-Cilag)

ОАО «Фармасинтез», ООО «Диалогфарма»

61 235 234

ипратропия бромид + фенотерол

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»

Беродуал (Boehringer Ingelheim)

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»

56 173 080

фенспирид

ЗАО «Ф-Синтез»

Эреспал (Servier)

ЗАО «Ф-Синтез», Polpharma, ЗАО «Вертекс»

49 556 692

фактор свертывания крови VII

ЗАО «БИОКАД»

НовоСэвен (Novo Nordisk)

ЗАО «Генериум» (15.12.2009) STADA (01.03.2011), лактулоза+лигнин гидролизный - ОАО «АВВА РУС» (11.11.2008)

49 225 726

лактулоза

ОАО «АВВА РУС»

Дюфалак (Abbott)

тропикамид

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Мидриацил (Novartis)

вальпроевая кислота

ЗАО «Р-Фарм»

Депакин (Sanofi)

салметерол + флутиказон

ООО «Натива»

Серетид (GSK)

имиглюцераза

ООО «МБЦ «Генериум»

Церезим (Genzyme)

атазанавир

ЗАО «Биокад»

Реатаз (BMS)

пропофол

ЗАО «Ф-Синтез»

Диприван (AstraZeneca)

йопромид

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Ультравист (Bayer)

прегабалин

ЗАО «Ф-Синтез»

Лирика (Pfizer)

ЗАО «Канонфарма продакшн»

33 077 737

ООО «Сегмента Фарм», ЗАО «Канонфарма продакшн»

32 163 065

ОАО «АВВА РУС»

37 831 357 37 243 214 36 848 312

ООО «Натива»

35 520 301 34 368 116

ЗАО «Биокад»

34 326 855 34 256 254 33 425 213

эзомепразол

ЗАО «Ф-Синтез»

Нексиум (AstraZeneca)

джозамицин

ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база»

Вильпрафен (Astellas)

пэгинтерферон

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Пегинтрон (Bayer)

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Актилизе (Boehringer Ingelheim)

фактор свертывания крови IX

ИБХ РАН

Аимафикс, Бебулин ТИМ 4, Иммунин, Мононайн, Октанайн, Октанайн Ф (фильтрованный), Репленин-ВФ

цитиколин

ЗАО «ЭкоФармПлюс»

такролимус

ООО «Изварино Фарма»

натамицин

ЗАО «Р-Фарм»

Пимафуцин (Astellas)

22 729 562

севофлуран

ЗАО «Р-Фарм»

Севоран (Abbott)

21 044 984

микофеноловая кислота

ЗАО «Ф-Синтез»

Майфортик (Novartis)

19 729 610

йогексол

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»

Юнигексол (Unique)

19 590 198

ропивакаин

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Наропин (AstraZeneca)

17 747 134

валганцикловир

ООО «Изварино Фарма»

Вальцит (Roche)

саквинавир

ЗАО «Ф-Синтез»

Инвираза (Roche)

гефитиниб

ЗАО «Ф-Синтез»

Иресса (AstraZeneca)

17 380 617

энфувиртид

ЗАО «Ф-Синтез»

Фузеон (Roche)

17 337 991

метилпреднизолона ацепонат

ОАО «Акрихин»

Адвантан (Bayer)

14 016 285

ранибизумаб

ЗАО «Р-Фарм»

Луцентис (Roche)

ритонавир

ЗАО «Ф-Синтез»

Ритонавир-100 (Hetero Drugs)

зуклопентиксол

ЗАО «Р-Фарм»

Клопиксол (H,LUNDBECK)

13 195 155

трипторелин

ЗАО «Ф-Синтез»

Диферелин (Ipsen)

13 172 641

тобрамицин

ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база»

Тобрадекс (Novartis)

алтеплаза

30 605 762 ЗАО «Биокад», ООО «Фармапарк»

29 362 450 28 792 893

ФГБУ «Гематологический научный центр» (14.04.2009)

ЗАО «Генериум»

27 174 202

Цераксон (Ferrer Internacional)

ООО «Герофарм», ОАО «Верофарм»

26 478 182

Програф (Astellas)

ОАО «Акрихин», ОАО «Фармасинтез», ОАО «Верофарм»

24 666 683

17 705 874 ОАО «Фармасинтез»

17 401 549

13 950 756 ООО «Диалогфарма» (11.01.2012)

ОАО «Фармасинтез»

13 281 738

12 679 053 ООО «Лэнс-Фарм», ЗАО «Фирма Евросервис»

рокурония бромид

ЗАО «ЭкоФармПлюс»

Эсмерон (Organon)

алпростадил

ЗАО «Р-Фарм»

Каверджект (Pfizer)

12 170 746 11 692 324

леводопа + бенсеразид

ООО «Изварино Фарма»

Мадопар (Roche)

10 970 912

осельтамивир

ЗАО «Ф-Синтез»

Тамифлю (Roche)

10 738 593

каспофунгин

ЗАО «Ф-Синтез»

Кансидас (Merсk)

метилпреднизолон

ЗАО «Ф-Синтез»

Медрол (Pfizer)

фоллитропин альфа

ЗАО «Биокад»

ГОНАЛ-ф (Merck)

микафунгин

ЗАО «Ф-Синтез»

Микамин (Astellas)

10 688 726 ОАО «Акрихин»

10 519 041 9 949 884 9 320 997

ОАО «Биохимик» (30.06.2006), ОАО «Биосинтез» (28.04.2008), ОАО «Синтез» (22.07.2008), ОАО «Акционерное Курганское ОАО «Акрихин» (21.11.2008), ОАО «Муромский приобщество медицинских препаратов боростроительный завод» (19.05.2008), и изделий «Синтез» ОАО «Нижфарм» (10.05.2007), ОАО «Татхимфармпрепараты» (15.12.2006)

гидрокортизон

ЗАО «Ф-Синтез»

Кортеф (Pfizer)

диданозин

ООО «Натива»

Видекс (BMS)

8 451 448

сорафениб

ЗАО «Ф-Синтез»

Нексавар (Bayer)

8 089 176

леналидомид

ЗАО «Биокад»

Ревлимид (Celgene)

7 614 107

кромоглициевая кислота

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»

Интал (Sanofi)

6 482 033

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Мирапекс (Boehringer Ingelheim)

прамипексол

ЗАО «Фирма Евросервис»

9 065 735

5 853 671

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

голубым цветом отмечено отсутствие российского аналога на рынке и заявок на КИ МНН ИЗ КОНКУРСОВ МИНПРОМТОРГА

КОМПАНИЯ-ПОБЕДИТЕЛЬ

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ИЗ СПИСКА (ПРОИЗВОДИТЕЛЬ)

РОССИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ДЖЕНЕРИКОВ

РОССИЙСКИЕ СПОНСОРЫ КИ В РОССИИ

ОБЪЕМ ПРОДАЖ ПО МНН В РОССИИ В 2012 ГОДУ, $

пеметрексед

ЗАО «Ф-Синтез»

Алимта (Eli Lilly)

5 689 422

левосимендан

ЗАО «Ф-Синтез»

Симдакс (Orion)

5 491 573

нимодипин

ЗАО «Ф-Синтез»

Нимотоп (Bayer)

5 491 212

ацетазоламид

ОАО «Акрихин»

Диакарб (Polpharma)

5 042 844

сертиндол

ЗАО «Ф-Синтез»

Сердолект (H,LUNDBECK)

энтекавир

ЗАО «Биокад»

Бараклюд (BMS)

дорзоламид

ЗАО «Ф-Синтез»

Трусопт (Merсk)

ривастигмин

ЗАО «Ф-Синтез»

Экселон (Novartis)

соталол

ООО «Технология лекарств»

Соталекс (BMS)

сульфасалазин

ЗАО «Ф-Синтез»

Сульфасалазин-ЕН (KRKA)

перициазин

ЗАО «Р-Фарм»

Неулептил (Sanofi)

гадодиамид

ООО «Технология лекарств»

Омнискан (GE Healthcare)

лейпрорелин

ЗАО «Р-Фарм»

Люкрин Депо (Abbott)

4 247 749

гадопентетовая кислота

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Магневист (Bayer)

4 172 657

амантадин

ЗАО «ЭкоФармПлюс»

ПК-Мерц (Merz)

гидроксизин

ЗАО «Ф-Синтез»

Атаракс (USB)

ЗАО «Канонфарма продакшн»

3 956 218

гидроксикарбамид

ЗАО «Ф-Синтез»

Гидреа (BMS)

ЗАО «Ф-Синтез», ООО «Лэнс-Фарм»

3 315 723

гидроксихлорохин

ЗАО «Биоком»

Плаквенил (Sanofi)

3 314 764

пропафенон

ЗАО «Р-Фарм»

Ритмонорм (Abbott)

3 240 744

этанерцепт

ЗАО «Генериум»

Энбрел (Pfizer)

3 129 210

базиликсимаб

ЗАО «Р-Фарм»

Симулект (Novartis)

3 078 915

окскарбазепин

ЗАО «Ф-Синтез»

Трилептал (Novartis)

2 811 389

левомепромазин

ЗАО «Ф-Синтез»

Тизерцин (Egis)

2 650 207

деферазирокс

ЗАО «Ф-Синтез»

Эксиджад (Novartis)

2 429 539

мидазолам

ЗАО «Ф-Синтез»

Дормикум (Roche)

2 383 777

флупентиксол

ЗАО «Ф-Синтез»

Флюанксол (H,LUNDBECK)

2 289 062

пиридостигмина бромид

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Калимин 60 Н (Teva)

2 184 317

метилдопа

ЗАО «Р-Фарм»

Допегит (Egis)

2 010 577

добутамин

ЗАО «Р-Фарм»

Добутамин Гексал (Hexal)

1 941 037

цетрореликс

ЗАО «Ф-Синтез»

Добутамин Гексал (Hexal)

1 817 405

ЗАО «Р-Фарм»

Вирамун (Boehringer Ingelheim)

прокарбазин

ЗАО «Биоком»

Натулан (Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite)

1 615 471

рифамицин

ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база»

Отофа (Laboratories BoucharaRecordati)

1 583 502

норэпинефрин

ЗАО «Р-Фарм»

Норадреналин Агетан (Laboratoire Aguettant)

1 551 775

ганцикловир

ЗАО «Р-Фарм»

Цимевен (Roche)

1 530 119

флуфеназин

ЗАО «Р-Фарм»

Модитен (BMS)

телбивудин

ЗАО «Биокад»

Себиво (Novartis)

медроксипрогестерон

ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база»

Провера (Pfizer)

неларабин

ЗАО «Р-Фарм»

Атрианс (GSK)

1 155 260

хлорамбуцил

ФГУП «ГНЦ «НИОПИК»

Лейкеран (GSK)

1 036 544

меркаптопурин

ЗАО «Ф-Синтез»

Пури-Нетол (GSK)

1 003 652

пеницилламин

ЗАО «Ф-Синтез»

Купренил (Teva)

927 186

бипериден

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Акинетон (Desma)

869 527

урапидил

ЗАО «Ф-Синтез»

Урапидил (Nycomed)

третиноин

ЗАО «Биоком»

Весаноид (Roche)

ломустин

ЗАО «Биоком»

СииНУ (BMS)

567 561

мелфалан

ЗАО «Ф-Синтез»

Алкеран (GSK)

538 480

ралтитрексид

ЗАО «Ф-Синтез»

Томудекс (AstraZeneca)

496 956

кальцитриол

ЗАО «Ф-Синтез»

Рокальтрол (Roche)

381 068

метилэргометрин

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Метилэргобревин (Hemopharm)

352 254

флуоресцеин натрия

ФГУП «ГНЦ «НИОПИК»

Флуоресцеин (Novartis)

266 765

бусульфан

ЗАО «Ф-Синтез»

Милеран (GSK)

225 946

флудрокортизон

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Кортинефф (Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A)

225 140

этосуксимид

ЗАО «Ф-Синтез»

Суксилеп (Jenapharm GmbH & Co KG)

146 389

мефлохин

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Лариам (Roche)

144 406

дапсон

ФГУП НПЦ «Фармзащита»

Дапсон-Фатол (Fatol Arzneimittel)

нелфинавир

ЗАО «Биокад»

Вирасепт (Roche)

невирапин

4 852 464 ЗАО «Институт Здоровья»

4 760 826 4 734 922 4 629 583

ЗАО «Канонфарма продакшн» (27.08.2012)

ООО «Технология лекарств»

4 592 959

ЗАО «Ф-Синтез»

4 452 491 4 387 329

ООО «Технология лекарств»

4 264 609

4 073 312

ООО «Диалогфарма» (09.04.2010)

1 694 496

1 510 590 ЗАО «Биокад» ООО «Лэнс-Фарм» (13.08.2007)

1 399 873 1 194 560

704 883 ОАО «Верофарм»

609 378

63 245 ООО «Ирвин-2» (28.11.2011)

Источник: VM www.vademec.ru

ДЕЛО НОМЕРА мысли на территории кластера. Теперь лидеры кластерного движения – главные адепты импортозамещения. Председатель Союза фарма‑ цевтических и биомедицинских кластеров России Захар Голант говорит об импортозамещении как о драйвере экономического роста: «Более 90% лекарственных препаратов, закупаемых за счет средств бюджетов разных уровней, импортируется, а это означает, что бюджетные инвестиции в систему здравоохранения не поддерживают национальную экономику». Концепцию «биологического щита» Голант со счетов хоть и не списывает, но признает, что необходимости в том, чтобы пытаться перено‑ сить все существующие на настоящий момент технологии в Россию, нет. «Для этого существу‑ ет международная кооперация и нишевые ком‑ петенции. Но не может такое государство, как Россия, не владеть технологиями производства

Реальной экономики в проводимой программе импортозамещения пока мало, а вот политики много таких ключевых социально значимых лекар‑ ственных средств, как, например, антибиотики или инсулины. И попытки государства создать условия для появления собственных произ‑ водств в данных нишах не дискредитируют иностранных производителей, а защищают на‑ циональную экономику», – выруливает к мир‑ ной теме Голант. Реальной экономики в проводимой программе импортозамещения пока мало, а вот политики много. «Для начала надо разобраться, для чего

КАК ПИОНЕРЫ

ГОТОВНОСТЬ РОССИЙСКИХ ФАРМКОМПАНИЙ К ВЫПУСКУ ДЖЕНЕРИКОВ 57 СТРАТЕГИЧЕСКИХ МНН МНН ритуксимаб

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ (ПРОИЗВОДИТЕЛЬ)

РОССИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ДЖЕНЕРИКОВ (ДАТА РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТА)

Мабтера (Roche) ОАО «Верофарм» (13.05.2013), ЗАО «Фарм-Синтез» (10.04.2013), ЗАО «Ф-Синтез» (03.05.2012), ООО «КРКА-РУС» (01.03.2013)

РОССИЙСКИЕ КОМПАНИИ, ПРОВОДЯЩИЕ КИ

ОБЪЕМ ПРОДАЖ МНН ПО ИТОГАМ 2012 ГОДА, $

ЗАО «Биокад»

216 109 871

ЗАО «Биокад», ООО «Эвофарм», ООО «Озон», ЗАО «АрСиАйСинтез», ОАО «Акрихин», ООО «Технология лекарств», ООО «Озон»

168 368 773

иматиниб

Гливек (Novartis)

бортезомиб

Велкейд (Janssen Cilag)

ЗАО «Биокад», ЗАО «АрСиАйСинтез», ЗАО «ФармФирма Сотекс», ООО «Лэнс-Фарм»

164 189 339

глатирамера ацетат

Копаксон (Teva)

ЗАО «Биокад», ЗАО «Ф-Синтез»

147 832 006

трастузумаб

Герцептин (Roche)

ЗАО «Биокад»

85 170 689

эноксапарин натрия

Клексан (Sanofi)

ЗАО «ФармФирма Сотекс», ЗАО «Брынцалов А»

74 862 704

пэгинтерферон альфа

Пегасис (Roche) / Пегинтрон (Bayer)

ЗАО «Биокад», ООО «Фармапарк»

73 742 531

ламивудин + Зидовудин

Комбивир (ViiV Healthcare)

ООО «Фармактивы», ОАО «Фармасинтез», ООО «Диалогфарма», ООО «Виал», ООО «Арс», ЗАО «Биокад»

66 177 754

дарунавир

Презиста (Janssen Cilag)

ОАО «Фармасинтез», ООО «Диалогфарма»

61 235 234

бевацизумаб

Авастин (Roche)

ЗАО «Биокад»

54 270 821

фенспирид

Эреспал (Servier)

ЗАО «Ф-Синтез», ЗАО «Вертекс», Представительство Polpharma

49 556 692

эптаког альфа (активироНовоСэвен (Novo Nordisk) ванный)

ОАО «Верофарм» (14.11.2012)

ЗАО «Генериум» (15.12.2009)

темозоломид

Темодал (Schering Plau)

имиглюцераза

Церезим Genzyme

34 368 116

пропофол

Диприван (AstraZeneca)

34 256 254

дорназа альфа

Пульмозим (Roche)

висмута трикалия дицитрат

Де-Нол (Astellas)

тиотропия бромид

Спирива (Boehringer Ingelheim)

вакцина против полиомиелита инактивированная

Имовакс Полио (Sanofi)

алтеплаза

Актилизе (Boehringer Ingelheim)

капецитабин

Кселода (Roche)

порактант альфа

Куросурф (Torrex Chiesi Pharma)

ламивудин

Эпивир (GSK)

такролимус

Програф (Astellas)

севофлуран

Севоран (Abbott)

ООО «АРС» (31.08.2010)

49 225 726 ОАО «Верофарм», ООО «Технология лекарств», ООО «КРКАРУС», ЗАО «АрСиАйСинтез», ЗАО «Биокад»

36 353 667

33 042 830 ЗАО «Фармпроект» (11.10.2012)

ФГУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов»

32 652 103

ООО «Натива»

31 302 807

ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН» (24.11.2006)

30 119 085 28 792 893 ОАО «Верофарм», ООО «Технология лекарств», ЗАО «Ф-Синтез», ЗАО «Фарм-Синтез», ООО «КРКА-РУС», ЗАО «Биокад», ООО «АрСиАйСинтез», ООО «Атолл»

27 856 889 27 470 431

Hetero Drugs (27.02.2012), ООО «Диалогфарма» (27.02.2012), ООО «Технология лекарств» (02.07.2012)

ЗАО «Биокад», ООО «ЭвоФарм»

25 946 421

ОАО «Акрихин», ОАО «Верофарм», ОАО «Фармасинтез»

24 666 683 21 044 984

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ]

необходимо замещать импортные препараты отечественными. Если для снижения цены на них, то производство препаратов на террито‑ рии России не дешевле, чем в странах Европы, а зачастую дороже», – рассуждает заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. По его мнению, сама идея импортозамещения как пути к повышению ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов являет‑ ся ложной. «Оправдана она может быть только соображениями или «национальной безопас‑ ности», или развития национальной фармацев‑ тической отрасли (в ущерб интересам системы здравоохранения), но никак не экономиче‑ скими», – уверен он. Гендиректор «Р‑Фарм» [компания – один из флагманов госпрограммы импортозамещения. – VM] Василий Игнатьев предлагает считать формирование портфе‑ ля современных отечественных дженериков

не целью, а лишь средством для построения рынка по западной модели. «Импортозамещать» дженерики можно и нужно. Однако само по себе это ни современной фармотрасли не создаст, ни 50‑процентную долю отечественным препа‑ ратам к 2020 году не обеспечит. «На базе им‑ портозамещения и производства дженериков надо создавать производство отечественных оригинальных, патентованных продуктов – как собственных, разработанных российскими компаниями, так и приобретенных по лицен‑ зии у зарубежных разработчиков», – убежден Игнатьев.

ФИНАНСОВЫЙ МЕЧ Финансовый фундамент под «Фарма 2020» Минпромторг подвел, разработав ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленно‑ сти Российской Федерации на период

голубым цветом отмечено отсутствие российского аналога на рынке и заявок на КИ МНН

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ (ПРОИЗВОДИТЕЛЬ)

РОССИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ДЖЕНЕРИКОВ (ДАТА РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТА)

РОССИЙСКИЕ КОМПАНИИ, ПРОВОДЯЩИЕ КИ

ОБЪЕМ ПРОДАЖ МНН ПО ИТОГАМ 2012 ГОДА, $

микофеноловая кислота

Майфортик (Novartis)

19 729 610

йогексол

Омнипак (GE Healthcare)

19 590 198

ропивакаин

Наропин (AstraZeneca)

саквинавир

Инвираза (Roche)

энфувиртид

Фузеон (Roche)

абакавир

Зиаген (ViiV Healthcare)

эфавиренз

Стокрин (Merk)

ритонавир

Норвир (Abbott)

трипторелин

Диферелин (Ipsen)

тобрамицин

Тобрадекс (Novartis)

формотерол

Форадил (Novartis)

бупивакаин

Маркаин (Astra Zeneca)

фулвестрант

Фазлодекс (AstraZeneca)

нимодипин

Нимотоп (Bayer)

соталол

Соталекс (BMS)

сульфасалазин

17 747 134 ОАО «Фармасинтез»

17 401 549 17 337 991

ООО «Ирвин-2» (28.11.2011), ООО «Диалогфарма» (28.11.2011), Hetero Drugs (24.11.2006)

ОАО «Фармасинтез», ООО «Фармактивы», ООО «Технология лекарств»

17 287 566

ООО «Диалогфарма», ОАО «Фармасинтез»

14 775 307

ОАО «Фармасинтез»

13 281 738 13 172 641 12 679 053

ООО «Натива» ЗАО «ФармФирма Сотекс» (22.12.2009)

11 037 475 6 156 500 5 846 265 5 491 212

ЗАО «Канонфарма продакшн» (27.08.2012)

ООО «Технология лекарств»

4 592 959

Сульфасалазин-ЕН (KRKA)

ЗАО «Ф-Синтез»

4 452 491

гадодиамид

Омнискан (GE Healthcare )

ООО «Технология лекарств»

4 264 609

гидроксикарбамид

Гидреа (BMS)

ЗАО «Ф-Синтез», ООО «Лэнс-Фарм»

3 315 723

гидроксихлорохин

Плаквенил (Sanofi)

невирапин

Вирамун (Boehringer Ingelheim)

прокарбазин

Натулан (Sigma Tau)

1 615 471

рифамицин

Отофа (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI)

1 583 502

третиноин

Весаноид (Roche)

ломустин

СииНУ (BMS)

567 561

мелфалан

Алкеран (GSK)

538 480

ралтитрексид

Томудекс (AstraZeneca)

фактор свертывания крови VII

НовоСэвен (Novo Nordisk)

бусульфан

Милеран (GSK)

зафирлукаст

Аколат (AstraZeneca)

82 730

кармустин

БиКНУ (BMS)

63 097

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

Протромплекс 600 (Baxter)

Гематологический научный центр РАМН (14.04.2009)

нелфинавир

Вирасепт (Roche)

ООО «Ирвин-2» (28.11.2011)

3 314 764 ООО «Диалогфарма» (09.04.2010), Hetero Drugs (09.04.2010)

1 694 496

ОАО «Верофарм»

609 378

496 956 ЗАО «Генериум» (15.12.2009)

261 913 225 946

735 0

Источник: VM www.vademec.ru

ДЕЛО НОМЕРА ИЗОБРЕТАТЕЛИ ИЗОБРЕТЕННОГО Лидеры конкурсов Минпромторга на разработку дженериков в рамках ФЦП в 2011–2013 годах ЗАО «БИОКАД»

ЗАО «Ф-СИНТЕЗ»

лег Михайлов О BINI ENTERPRISES INC Сергей Перминов Евгения Уварова

(40%) (40%) (10%) (10%)

Татьяна Дубровская (44,74%) Scerscen Anstalt Für Vermögensverwaltung (44,74%)

355,1

546,8

ЗАО «БИОКОМ» РАН

АО «Фарм-Центр» (75,10%) З Граждане России (24,9%)

1991

17%

75,0

ЗАО «ЭКОФАРМПЛЮС» (100%)

823,2

90,0

1959

Илья Кузичев

466,4

ИБХ РАН

nckoly Trading Ltd A (37,5%) Silverwall Holdings Ltd (37,5%) Bulgar Investments Ltd (25,0%)

61%

35%

2669,5

ООО «МБЦ «ГЕНЕРИУМ»

43%

35,0

2011

(100%)

2001

26% 1973,1

Алексей Репик

2001

2009

ЗАО «Р-ФАРМ»

18% 47,6

58,2

20,0

33,0

19,0

31,1

90,0

ОАО «АКРИХИН» Polpharma (100%)

минпромто

ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА СПБ»

1936 2011

11%

название компании

Галина Рагимова

39%

44,0

49,5

(79,15%)

1991

39%

количество разработок экономия госсредств, %

Источник: VM 26

совладельцы

год основания компании

финальная стоимость контрактов, млн рублей стартовая стоимость контрактов, млн рублей VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ]

Ф ГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА»

ОАО «ОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТНОПРОМЫШЛЕННАЯ БАЗА»

ФМБА

ООО «Изварино Фарма АБ»

ОАО «Биопрепарат» (10%) Федеральное агентство по управлению государственным имуществом (10%) Владимир Ивашков (22,2%) Владимир Колесников (19,9%) Юрий Мироненко (22,1%) Валерий Новиков (5,1%) Надежда Сластникова (5,9%)

1992

ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА»

1997

314,2

338,3 170,1

300,1

28%

1974

176,0

43%

242,9

ООО «ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ» Geminga Enterprises Ltd Алексей Репик

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

ООО «НАТИВА»

(90%) (10%)

Sicorax Group Torre Global Plaza

Александр Борисов Алексей Коваленко Людмила Вахланова Долевое товарищество Promote Pharma Unipessoal Lda

(50%) (50%)

2007

2010

2 35,2

(1%)

1993

35%

33%

36,0 21,5

33,0 22,0

ФГУП «ГНЦ «НИОПИК»

орг

Министерство имущественных отношений Минпромторг

25,0

(51,74%) (44,28%) (2,99%)

1991

29,01

ТОО «СТИ-МЕДИКА» (18,00%) ГП «Кировский биохимический завод» (10,24%) ООО «Мелисса-Вятка» (7,06%)

(20%) (15%) (7%) (7%)

1996

1995

14%

15,1 18,0

ОАО «АВВА РУС»

ООО «ФИРМА «ВИПС-МЕД» Валерий Портнов Марина Ильина Анатолий Зайцев Михаил Гущин

33,0

8% ЗАО «ГЕНЕРИУМ»

16,5

18,0 40,0

76,4

ЗАО «Лекко»

(0,020%)

2009 ОБЩАЯ СУММА ЗАКЛЮЧЕННЫХ ГОСКОНТРАКТОВ 3 872 225 000 РУБЛЕЙ ЭКОНОМИЯ 1 642 125 000 РУБЛЕЙ/30% www.vademec.ru

48% 27

ДЕЛО НОМЕРА до 2020 года и дальнейшую перспективу» (см. схему «Развилки Фарма 2020» на стр. 32). В рамках реализации ФЦП Минпромторг в 2011 году начал через конкурсы разыгрывать субсидии на организацию производства важных для государства препаратов, выполнение науч‑ но‑исследовательских и опытно‑конструкторских работ, трансфер зарубежных разработок и прове‑ дение доклинических и клинических исследова‑ ний. Минпромторг продекларировал, что в кон‑ курсы по НИОКР попадут препараты из списка ЖНВЛП и 57 стратегических МНН, в особенности те, которые в России никто из местных компаний не производит. При этом особого акцента на том, защищены ли патентами оригинальные разработ‑ ки, копии с которых предлагалось делать, в мини‑ стерстве не делали. По сути, конкурс на НИОКР – единственный действующий финансовый стимул для рос‑ сийских разработчиков лекарств, утверждают участники рынка и тут же вступают сами с собой в философский спор: можно ли субсидирование разработки считать мерой импортозамещения, если нет гарантий того, что препарат дойдет до рынка? Таких сомнений в Минпромторге, похоже, не испытывали и начиная с 2011 года проводили подобные конкурсы с завидной регулярностью. В совокупности за 2,5 года состоялись 27 тендеров на НИОКР жизненно важных лекарств. Общий объем бюджетных

По сути, конкурс на НИОКР – единственный действующий финансовый стимул для российских разработчиков лекарств средств, которые получили разработчики через Минпромторг, составил 3,9 млрд рублей. С 2011 года министерство разыграло субсидии на воспроизводство 106 МНН, общий объем продаж которых в России по итогам 2012 года составил $1,2 млрд. Беглый анализ показывает, что Минпромторг при отборе стратегически значимых МНН для конкурсов не особенно концентрировался на изучении конъюнктуры рынка и порой предлагал разработчикам субсидии на то, что давно вывели или уже запланировали вывести на рынок их отечественные конкурен‑ ты. Из представленных на конкурс 106 МНН к моменту объявления торгов девять уже имели зарегистрированные в России отечественными же компаниями аналоги, а по 26 МНН разработчики уже вели клинические исследования. Случалось и обратное: «дочка» производителя‑оригинато‑ ра выигрывала министерский конкурс на раз‑ работку дженерика его препарата. Например, «Акрихин» победил всего в двух конкурсах, один

Источник: VM

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ]

из которых – на разработку аналога препарата Диакарб (МНН ацетазоламид), который произ‑ водит материнская для него структура Polpharma. «Мы подали заявки на участие в программе на те препараты, которые мы собираемся производить и продавать, то есть потенциально интересные не только для разработки, но и для последующих продаж, с нашей точки зрения. Наш стратегиче‑ ский интерес обеспечивает и ответственное отно‑ шение к программе. Поэтому пока наше участие ограничилось только двумя проектами», – пояс‑ няет вице‑президент по стратегии «Акрихина» Рустам Иксанов. По идее, обвинять Минпромторг в нещепе‑ тильном подходе к распределению бюджетных средств нельзя. «Минпромторг приоритетно ре‑ ализует задачу локализации производства пре‑ паратов из перечня ЖНВЛП и 57 стратегических МНН. К Минпромторгу в этом смысле вопросов никаких быть не может», – встает на защиту распорядителя бюджетов Василий Игнатьев. Да и участников конкурсов в профанации импор‑ тозамещения никто за два года раздачи субси‑ дий так и не обвинил.

ФОТО: FOTOXPRESS

ВСЕМ СЕСТРАМ ПО ДЕНЬГАМ Первые два года розыгрыши шли в массовом порядке. Однако список передовиков импор‑ тозамещения широким назвать не получается. Всего в них приняли участие 19 компаний, да и некоторые из них при более глубоком изуче‑ нии оказались прямо или косвенно связаны друг с другом. К примеру, у формально независимых «Р‑Фарма» и «Технологии лекарств» есть общий акционер Алексей Репик. Родственными струк‑ турами участники рынка называют «Ф‑Синтез» и компанию «Натива», хотя юридически вероят‑ ная аффилированность не прослеживается. Как бы то ни было, реальным источником финансирования разработок конкурсы стали для игроков, ориентированных на производство www.vademec.ru

«Акрихин» выиграл конкурс на разработку аналога препарата Диакарб, который производит материнская для него структура Polpharma

аналогов мировых блокбастеров. Явных интере‑ сантов всего четверо – ЗАО «Ф‑Синтез» (побе‑ дил в 39 конкурсах), ЗАО «Р‑Фарм» (17), ФГУП НПЦ «Фармзащита ФМБА» (12) и ЗАО «Биокад» (7). Остальные компании брали по один‑два лота, в редких случаях четыре (см. таблицу «На что замахнулись» и схему «Изобретатели изобретенного»). Совокупно на разработку (без учета финансирования доклинических и клинических исследований) Минпромторг был готов выделить 5,5 млрд рублей, но так все и не потратил. Участники торгов отмечают, что нередко компании всерьез боролись за госсубси‑ дии: общая экономия (игра шла на понижение) за два года составила 1,6 млрд рублей или 30% от общего конкурсного бюджета. Игроки говорят, что Минпромторг не навязывал им своей воли, когда готовил заявки на конкурс, скорее наоборот, интересовался, у кого есть по‑ тенциал для производства того или иного препа‑ рата. Наибольший спрос на субсидии был как раз у разработчиков аналогов мировых блокбастеров из перечня 57 стратегических МНН, производ‑ ство которых должно быть налажено в России к 2015 году. При финансовой поддержке или без нее российские фармкомпании по ситуации на 1 июля зарегистрировали 15 МНН из этого списка, еще по 18 МНН компании ведут клиниче‑ ские исследования (см. таблицу «Как пионеры»). Главным образом участников рынка интересовали самые привлекательные в плане емкости рын‑ ка препараты. К таковым относятся пять МНН: иматиниб, бортезомиб, ламивудин + зидовудин, темозоломид и капецитабин. Только аналогов иматиниба (оригинальный препарат – Гливек от Novartis) в России зарегистрировано уже четыре, еще семь компаний пока остаются на разных ста‑ диях КИ. При помощи денег Минпромторга или без них, не так быстро, как было определено в Стратегии «Фарма 2020», но верно отечественные разработ‑

Совокупно на разработку Минпромторг был готов выделить 5,5 млрд рублей, но так все и не потратил чики продвигаются по пути импортозамещения. Эффект замещения иностранного отечествен‑ ным пока едва ощутим, однако уже в обозримом будущем потери оригинаторов могут оказаться весьма существенными. VM попробовал вы‑ яснить, о какого рода суммах может идти речь. В расчет мы решили брать только оригинальные препараты из перечня ЖНВЛП, непосредствен‑ ная подготовка к выпуску аналогов (проведение клинических испытаний) которых уже началась. Поскольку практики подобного рода «обвалов» в истории российской фармотрасли пока крайне 29

ДЕЛО НОМЕРА СМИРЕНИЕ АМБИЦИЙ Потенциальные потери иностранных фармпроизводителей при выходе на российский рынок аналога Roche

377 217 386

484 993 782

Novartis

163 807 336

210 609 432

Janssen Cilag

157 797 201

202 882 115

Teva

105 660 456

135 849 158

Boehringer Ingelheim

86 165 685

110 784 452

Bayer

66 057 576

84 931 170

Astellas

60 067 082

77 229 105

ViiV Healthcare

58 425 724

75 118 788

Sanofi

49 298 136

63 383 318

AstraZeneca

53 596 846

68 910 231

GSK

41 970 803

53 962 461

Abbott

40 139 383

51 607 778

BMS

35 355 617

45 457 222

Servier

34 689 685

44 601 023

MSD

33 761 133

43 407 171

Pfizer

27 562 378

35 437 344

Ferrer Internacional

18 534 727

23 830 363

H.LUNDBECK

14 235 677

18 303 013

Hetero Drugs

9 297 216

11 953 564

Ipsen

8 360 922

10 749 757

Celgene

5 329 875

6 852 696

Novo Nordisk

4 239 301

5 450 530

Eli Lilly

3 982 595

5 120 480

Orion

3 844 101

4 942 415

Polpharma

3 529 991

4 538 560

Egis

3 262 549

4 194 706

KRKA

3 116 744

4 007 242

GE Healthcare

2 985 226

3 838 148

UCB

2 769 352

3 560 596

Merz

2 715 055

3 490 785

Merсk Serano

1 272 183

1 635 664

Sigma-Tau

1 130 830

1 453 924

Laboratories BoucharaRecordati

1 108 451

1 425 152

Laboratoire Aguettant

1 086 242

1 396 597

Desma

608 669

782 574

Nycomed

493 418

634 394

Unique

348 377

447 913

Hemopharm

246 563

317 009

сокращение продаж оригинатора на 90%, $ сокращение продаж оригинатора на 70%, $

Polfa S.A

157 598

202 626

Jenapharm GmbH & Co KG

102 472

131 750

Fatol Arzneimittel

44 271

56 920

Источник: VM 30

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ]

мало, мы при расчете потерь решили опе‑ реться на зарубежный опыт и мнение самих отечественных игроков. На конкурентных рынках при появлении дженерика цена на оригиналь‑ ный препарат довольно быстро падает до уровня «производственная себестоимость + минималь‑ ная маржа». «Производственная себестоимость «обычного» оригинального препарата редко выше 20% от его цены, онкологического – и вовсе 10%. По истечении патента компания‑оригинатор теря‑ ет свои продажи практически полностью в пользу дженериков в течение одного-двух месяцев, – рас‑ суждает Василий Игнатьев из «Р‑Фарм». – Но Рос‑ сия всегда была раем для препаратов‑брендов. Из‑за того, что лояльность к ним всегда оставалась высока и у врачей, и у пациентов, моментальных обвалов не случалось». С учетом этих особенно‑ стей позитивным сценарием для оригинаторов Игнатьев называет потери на уровне 70% от го‑ дового объема продаж, негативным – 90%. (Кто из инновационных компаний в ближайшие годы рискует потерять значительную долю рынка – см. график «Смирение амбиций».)

ФОТО: PHOTOXPRESS, ИТАР-ТАСС

ВХОДИТ И НЕ ВЫХОДИТ Отечественная фарминдустрия добилась не‑ которого прогресса в деле импортозамещения. Однако дальнейшего бурного развития этого тренда пока ждать не приходится. Свидетель‑ ство тому – Минпромторг начал резать бюджеты по конкурсам на НИОКР. Еще в апреле о наме‑ рении сократить расходы по ФЦП на 7 млрд руб‑ лей министерство заявило в опубликованном на его сайте проекте приказа. Неужели никому больше не нужны легкие государ‑ ственные деньги? Нужны, но действовать в строгих рамках государственных установок участникам рынка все сложней. Перечень ЖНВЛП, на кото‑ рый ориентировался Минпромторг при состав‑ лении конкурсного проекта, не пересматривался с 2010 года и морально устарел. «Как многим известно, там встречаются препараты, скажем так, мало востребованные в международной прак‑ тике», – сетует Василий Игнатьев. Например, в перечень ЖНВЛП входит нелфинавир (Вирасепт от Roche), который не используется с 2011 года. Неуклонно сокращается потребление, например, МНН диданозин (Видекс от BMS): около 88 го‑ довых курсов в 2012 году на всю страну по срав‑ нению с 214 в 2011 году. Но Минпромторг это не отслеживает: на разработку аналога Вирасепта чиновники выделили 120,7 млн рублей, Видекса – 16,5 млн рублей. Эксперты считают, что неповоротливость системы стимулирования импортозамещения – не вина Минпромторга. Проблема в отсутствии взаимо‑ действия с другим профильным регулятором – Минздравом. «Для реального импортозамещения мероприятий, предусмотренных ФЦП, недоста‑ точно – необходимы шаги со стороны Минздра‑ ва», – убежден Иван Глушков из STADA CIS. «Программа ФЦП ориентирована в большей www.vademec.ru

степени на поддержку отраслевой науки и раз‑ витие производства, что часто входит в проти‑ воречие с политикой Минздрава, заявлениями о приоритете пациента со стороны пациентских организаций, ограничении допуска на рынок новых ЛС, а также позиции экономического блока в части политики размещения госзаказа, где в качестве основного приоритета заявляет‑ ся не поддержка производства, а достижение минимальных цен на торгах», – говорит Захар Голант. По его мнению, федеральная стратегия должна корректировать ведомственные позиции всех трех блоков, а не только промышленного. Без этой координации будущее импортоза‑ мещения остается туманным. «Что особенно важно – трудно оценить, сколько препаратов будет действительно производиться после реги‑ страции, – говорит Рустам Иксанов из «Акри‑ хина». – Будут ли действительно созданы выгодные условия для их производства, и будет ли физически возможно их производить в силу грядущего перехода на стандарты GMP». Иван Глушков считает, что показатели, заявлен‑ ные в «Фарма 2020», по объему отечественных пре‑ паратов на рынке, скорее всего, будут достигнуты: «Если считать долю отечественных препаратов в упаковках, то текущие параметры фармацев‑ тического рынка России уже близки к целевым». Но доля отечественных инновационных пре‑ паратов сильно не вырастет, считает Глушков: «И основная причина этого – последовательное ограничение Минздравом России каналов вывода новых лекарственных препаратов на рынок». Со‑ глашается с ним и вице‑президент ЗАО «Биокад» Роман Иванов: «Достичь заявленных целей с точки зрения доли рынка можно лишь при условии устранения избыточных регуляторных барьеров, сохранения возможности взаимозаменяемости оригинальных и воспроизведенных лекарствен‑ ных средств, предоставления госгарантий закупок разрабатываемых лекарственных средств». Говорят игроки рынка и о необходимости принятия нормативного определения «лекар‑

Действовать в строгих рамках государственных установок участникам рынка все сложней ственный препарат отечественного производ‑ ства». «Поскольку в отсутствие такого опреде‑ ления невозможно корректно определить, что является «отечественным», а что «импортиро‑ ванным» лекарственным препаратом. Необ‑ ходимо создание временных преференций для препаратов отечественного производства в рамках госзакупок», – резюмирует Глушков. Иначе говоря, работа проделана большая, оста‑ лось только начать и кончить. n 31

ДЕЛО НОМЕРА нет данных

РАЗВИЛКИ «ФАРМА 2020»

Целевые показатели ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

250 283 нет данных

Количество научноисследовательских центров по разработке ЛС мирового уровня Доля ЛС отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня ЖНВЛП, % n

О бъем производства отечественных ЛС за счет коммерциализации созданных технологий, млрд рублей

нет данных

82 нет данных

2018

115

22 % нет данных

18 % нет данных

нет данных

2017

20 53 нет данных

14 % нет данных

2016

2 n

нет данных

2019

О бъем производства ЛС отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых ЛС и перечня ЖНВЛП за счет коммерциализации созданных технологий, млрд рублей О бъем производства инновационных ЛС, млрд рублей

нет данных

2020

26 % нет данных

26 %

нет данных

137 170

нет данных

12 %

55 2015

нет данных

Количество начатых проектов НИОКР по разработке технологии производства ЛС, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний

30 9

11 %

2013

Источник: Минпромторг

51 -

нет данных

19 Количество заявлений, поданных на государственную регистрацию ЛС

2014

Количество выполненных проектов НИОКР по разработке технологии производства ЛС, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний

10,8 %

2012

10,8 %

нет данных

10,7 % нет данных

2011

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[СИСТЕМНЫЙ ИГРОК]

Органичная химия Разработка дженериков – не столько технология, сколько выстраивание отношений с контрагентами. Проверено на опыте «Биокома» ТЕКСТ: АЛЕКСЕЙ КАМЕНСКИЙ

Созданная «СИА Интернейшнл» в 2000-х годах производственная империя, куда входит «Биоком», представляет собой довольно странное сообщество – гиганты советской индустрии «Синтез» и «Биохимик» и крошечный ставропольский заводик в довесок. Но не только размер имеет значение.

Курганский «Синтез», построенный в 1958‑м неподалеку от границы с Казахстаном, раски‑ нулся на берегу водохранилища на территории 88 га, здесь работает больше 3 тысяч чело‑ век. Когда‑то это было одно из секретных мест подготовки биологического оружия, объединенных вокруг московского предпри‑ ятия с невинным названием «Биопрепарат». «Синтезу» в этой структуре отводилась роль резервного завода для производства жидкого биологического оружия. Сейчас он остается одним из немногих российских предприя‑ тий, которые сами производят лекарственные субстанции, но сильно страдает от дешевой китайской конкуренции и безуспешно призы‑ вает разобраться в ситуации антимонополь‑ ные органы. В 2012‑м «Синтез» почти впятеро снизил прибыль, притом что годом рань‑ ше она и так уже упала на 40%. Саранский «Биохимик» еще старше, чем «Синтез», и чуть меньше: 2 тысячи сотрудников обеспечили ему в 2012 году выручку в 1,4 млрд рублей против 3,6 млрд «Синтеза». В штате «Биокома» всего 120 человек, говорит директор по развитию завода Павел Омельянчук. Но именно «Биоком», единственный из тройки, принял в этом году участие в кон‑ курсах Минпромторга на разработку и орга‑ низацию производства импортозамещающих препаратов. И результат есть: завод допущен к 18 конкурсам, четыре из которых он уже выиграл (итоги остальных не подведены). Причем в трех из них конкурентом «Биокома» выступал «Ф‑Синтез», главный получатель госконтрактов по импортозамещению. В чем секрет «Биокома»?

В 2000-х «Биоком», до того способный производить один только бифидумбактерин, реконструировали и заново оборудовали

Pharmalpan Олег Спицкий, у завода появились частные владельцы, главным из которых стал научный сотрудник противочумного институ‑ та Александр Сергеев. «Сергеев работал где-то в горкоме комсомола, и когда почувствовал тягу к бизнесу, ему по этой линии оказали поддержку. Впрочем, я знаю об этом только со слов коллег из «Биокома» и без особых под‑ робностей», – говорит Спицкий. Филиал института превратился в завод «Био‑ ком», который первые 10 лет жизни не пора‑ жал покупателей разнообразием: производил фактически один препарат, бифидумбактерин. Но в начале 2000‑х Сергеев решил выйти

ЧУМНОЙ БАРАК И ДЖЕНЕРИКИ До перестройки на месте «Биокома» был филиал Ставропольского научно‑исследова‑ тельского противочумного института. Но уже в 1991 году, рассказал VM бывший начальник отдела обеспечения качества «Биокома», а ныне руководитель системы качества между‑ народной инжиниринговой компании NNE www.vademec.ru

«Будущий владелец «Биокома» работал в горкоме комсомола, и когда почувствовал тягу к бизнесу, ему по этой линии оказали поддержку» 33

ДЕЛО НОМЕРА

Владелец завода просто не рассчитал силы: реконструкция завершилась, но денег для разработки препаратов, наладки их производства и вывода на рынок уже не осталось на новый уровень и создать действительно современный завод. Все это началось еще до прихода «СИА Интернейшнл», говорит Спицкий (связаться с самим Сергеевым не удалось). «Переходить на европейские стандарты GMP, которые я хорошо изучил во время стажиров‑ ки в Германии, было непросто», – вспоминает Спицкий. Перестройку затеяли масштабную: от старого «противочумного» здания фак‑ тически остались только наружные стены. «Наверное, проще было вообще все сломать и построить заново», – размышляет Спиц‑ кий. Чтобы вписать в существующую коробку современное поточное производство, прихо‑ дилось долбить толстые полуметровые стены. А выйти за габариты все равно пришлось: новая упаковочная линия и дополнительный склад в старом здании не уместились. Рекон‑ струкцией занималась российская компания «Чистый воздух», но проверяли результат на соответствие нормам специалисты из Гер‑ мании. «После их визита пришлось работать над ошибками», – вздыхает Спицкий. План Сергеева состоял в том, чтобы, выйдя на западный уровень качества, научиться «говорить с европейскими производителями на одном языке» и перейти на производство 34

дженериков. Владелец завода просто не рас‑ считал свои силы, считает Спицкий: рекон‑ струкция завершилась, но денег для разра‑ ботки препаратов и наладки их производства уже не осталось. Тогда‑то «Биоком» и вошел в создававшееся Игорем Рудинским производ‑ ственное подразделение «СИА Интернейш‑ нл». По данным «СПАРК‑Интерфакс», сейчас компании «Фарм‑Центр», через которую «СИА» управляет своими заводами, принадле‑ жит 75% «Биокома», четверть его акций оста‑ ется у четырех физлиц, а Сергеев по‑прежнему является исполнительным директором пред‑ приятия.

В ПОИСКАХ СУБСТАНЦИИ Компания «Биоком» начала производить дженерики в 2005‑м, задолго до появления программы импортозамещения, и сейчас на них приходится 90% продаж, рассказывает Павел Омельянчук. Большинство препара‑ тов – из списка ЖНВЛП. «Для нас изготовле‑ ние дженериков давно уже рутинная работа, но если государство предлагает нам помочь, почему бы не поучаствовать в этом», – пожи‑ мает плечами директор по развитию. Подготовка производства дженерика начина‑ ется не с изобретения неких технологических процессов. Коммерция идет впереди химии. «Биоком» следит за тем, у каких препаратов кончается патентная защита – при этом они должны хорошо продаваться и не иметь рос‑ сийских аналогов. Из последних препаратов, с которыми удачно поработал «Биоком», – бисопролол (Duramed Pharmaceuticals по‑ лучила на него одобрение FDA в 1992 году). Когда объект интереса определен, начина‑ ется поиск поставщика субстанции, то есть действующего вещества. В России субстан‑ ций производят очень мало, и конечно, VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[СИСТЕМНЫЙ ИГРОК]

Омельянчук. Но новые вспомогательные вещества могут менять фармакокинетику, понадобятся новые проверки – во всем этом и состоит сложность НИОКР по подготовке лекарства к производству. Вообще‑то есть другой путь, замечает Олег Спицкий. Можно не изобретать заново ве‑ лосипед, а купить лицензию у разработчика лекарства. Но Спицкий и сам признает, что в России «другой путь» почти никогда не ис‑ пользуется.

ИДЕИ И ДЕНЬГИ

не «Биокому» с его размерами этим занимать‑ ся. К тому же это очень вредное производ‑ ство, замечает Омельянчук. Главные поставщики субстанций – Китай, Индия, а в Европе – Испания. «Задача очень интересная и сложная – нужно найти по‑ ставщика, договориться с ним напрямую или через трейдера, заняться регистрацией субстанции», – перечисляет Омельянчук. Если покупать через российского трейдера, он может взять на себя регистрацию, но тогда не будет эксклюзивности: трейдер сможет ее продавать и другим производителям. «Био‑ ком» в последнее время пытается исключить российских дистрибьюторов из своей цепочки поставок: «Помимо прочего, – признается Омельянчук, – это позволяет сэкономить 20‑30% от стоимости субстанции». Но с пол‑ ным эксклюзивом получается не очень: производители субстанций очень тяжело идут на такие контракты. Не говоря уже о том, что для одного и того же МНН могут подходить разные субстанции нескольких производите‑ лей. С бисопрололом, в частности, добиться эксклюзивности так и не удалось. Найти субстанцию – полдела. Бывают неу‑ добные для производства субстанции, но при‑ ходится работать и с ними: «Мы подстраи‑ ваемся под субстанцию, ведь она занимает 30‑40% в цене препарата. Если она нужного качества и нам коммерчески выгодна, будем подбирать под нее вспомогательные веще‑ ства, как бы это ни было сложно», – говорит

Филиал Ставропольского противочумного института превратился в «Биоком» в начале 1990-х годов

«Мы небольшое предприятие, нам не нужно молотить низкомаржинальную продукцию в больших объемах» www.vademec.ru

Сейчас технологиями производства на «Био‑ коме» занимается специальная лаборатория из 10 человек. «У нас в основном молодые, очень увлеченные специалисты, – радуется Омельянчук, – средний возраст сотрудников в районе 30 лет. Весь наш завод – как один цех большого предприятия, построенного в советские годы, зато производительность труда в разы выше». По отчету «Синтеза», выработка на одного работника составляет там около 1 млн рублей в год против 4,5 млн руб‑ лей «Биокома». Как распределяются затраты при разработ‑ ке новых препаратов? НИОКР – дорогая процедура. Цифры зависят от конкретного лекарства, но на разработку технологии может уйти от 7 до 15 млн рублей (включая закупку необходимого для производства этого лекар‑ ства дополнительного оборудования). Еще 1,5–2,5 млн рублей уходит на регистрацию, прежде всего на исследования биоэквивалент‑ ности дженерика и патентованного препарата. Лекарства, которое бы не окупилось, у «Био‑ кома» пока не было. «Мы же видим продажи патентованного препарата и можем оценить перспективы дженерика», – объясняет ди‑ ректор по развитию. Хотя ошибиться можно: рынок не стоит на месте, дженерики падают в цене примерно на 15% в год, можно и опоздать. Так происходит, если завод готовит лекар‑ ство «для себя». В 2013 году «Биоком» впер‑ вые решил принять участие в конкурсах Минпромторга по программе импортозамеще‑ ния и получит на разработку четырех препара‑ тов в общей сложности 47,6 млн рублей. Здесь правила другие, окупать государственные деньги не требуется: у двух лекарств, аналоги которых будет делать «Биоком», годовые про‑ дажи составляют всего $600 тысяч, еще у одно‑ го – $1,6 млн, и лишь у Плаквенила (МНН – гидроксихлорохин) перевалили за $3 млн. Тут речь не об объемах, говорит Омельянчук, а об импортозамещении, государственной безопасности – в этом цель программы: «А мы небольшое предприятие, нам не нужно моло‑ тить низкомаржинальную продукцию в боль‑ ших объемах. Мы заточены под высокомаржи‑ нальные препараты». n 35

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ВОСТОЧНЫЙ СОСЕД]

Детородный ордер Победив числом, в Китае ищут новое умение – рожать здоровых и умных детей ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ КАБАНОВА

В начале июня 2013 года спикер пекинского управления здравоохранения Чжун Дунду заявил, что количество новорожденных с наследственными заболеваниями и врожденными пороками в столице КНР растет удручающими темпами: если в 1996 году этот индикатор не превышал отметки в пять промилле (пять больных младенцев на каждую тысячу новорожденных), то в 2012 году превысил уровень 14 промилле. При этом среди мигрантов, проживающих в столичном мегаполисе временно, этот показатель еще менее благоприятный – 26,4. Негативную динамику чиновник пекинского горздрава объясняет довольно примитивно: в 2003 году действовавшая ранее норма об обязательном предсвадебном медосмотре была отменена, и женихи с невестами расслабились – в 2012 году диспансеризацией накануне вступления в брак озаботились менее 7% потенциальных родителей. ПАРТИЙНЫЙ ДОЛГ

БЕЗ ПРАВА И УПРЕКА

«Качество» нации попало под контроль компартии и Правительства Китая еще в начале 1950‑х годов, когда на законодательном уровне был установлен запрет на матримониальные связи с родственни‑ ками, а также с партнерами, обладающими физи‑ ческими недостатками, серьезными наследствен‑ ными и инфекционными заболеваниями. Однако в середине прошлого века власти Поднебесной, ведомые Мао Цзэдуном, в первую очередь волнова‑ лись о численности нации. Именно тогда впервые в народ была брошена фраза, определившая вектор демографической политики страны: «Чем больше людей, тем больше сила». Китайцы, вдохновленные этим лозунгом, принялись деятельно прирастать числом: показатель фертильности на тот период составлял 5,8 рождений на одну женщину. Последствия политики усиления страны за счет умножения населения не заставили себя ждать, в конце 50‑х начале 60‑х годов в стране разразил‑ ся голод, экономика Китая на тот момент была неспособна прокормить стремящуюся к миллиарду нацию. Прошло 20 лет, прежде чем власти Подне‑ бесной осознали масштаб бедствия перенаселения и предприняли попытку обратить процесс вспять. Председатель Дэн Сяопин, свернув лозунг Мао об умножении, провозгласил в 1979 году не менее знаменитое тождество: «Один ребенок – одна се‑ мья». К тому моменту население страны составляло 972 млн человек. А за прошедшие с тех пор трид‑ цать с лишним лет, несмотря на жесткую, а порой и жестокую политику сдерживания, увеличилось почти на 40%, до 1,343 млрд человек. Для сравне‑ ния: население Индии с 1979‑го по 2012 год вырос‑ ло почти на 100%, с 671 млн до 1,2 млрд человек.

Формула сдерживания, принятая в конце прошло‑ го века, выстраивалась так: «Поздний брак, поздняя беременность, рожать меньше и качественнее». По принятому тогда и действующему до сих пор закону о планировании семьи, пара городских жителей имеет право только на одного ребенка, сельская – получает возможность родить второго ребенка, но лишь в том случае, если первой оказа‑ лась девочка. Послабление в виде квоты на двух де‑ тей распространяется на представителей 55 нацио‑ нальных меньшинств, составляющих, по данным на 2012 год, 8% населения страны. Ограничения по рождению детей снимается вовсе для супругов, представляющих народность численностью менее 100 тысяч человек. Проводя политику контроля рождаемости, власти КНР перепробовали многие мотивацион‑ ные методики сдерживания демографического роста. Естественно, не обошлось и без «пере‑ гибов на местах». Тиражируемые западными СМИ страшилки о расправах над беременными женщинами и насильственной стерилизации, конечно же, преувеличения, иллюстрирующие мифы о кровавом режиме. По данным комиссии по делам здравоохранения и планирования семьи, с 1971‑го по 2013 год в Китае было сделано всего 336 млн абортов и 222 млн стерилизаций. Однако и в официальной истории борьбы за качество и количество встречаются вопиющие по запад‑ ным меркам эпизоды. Так, например, в 1988 году в провинции Ганьсу был принят закон о принуди‑ тельной стерилизации потенциальных родителей, чей IQ ниже 49. Этот региональный нормативный акт был отменен в 2002 году вступившим в силу

www.vademec.ru

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

В сельских районах страны власти порой закрывают глаза на количество рождающихся детей

всекитайским запретом на подневольное оскопле‑ ние. Впрочем, тотальная либерализация этого про‑ цесса не помешала администрации уезда Пунин провинции Гуандун в 2010 году начать принуди‑ тельную стерилизацию почти 10 тысяч граждан, которые якобы имели незаконнорожденных детей. Так местные власти отреагировали на риск превы‑ шения установленной для провинции демографи‑ ческой квоты. Подобные ограничения прописываются для всех китайских провинций. Каждая административная территория получает от государства план, который нельзя перевыполнять, – квоту, рассчитываемую ежегодно от среднего показателя рождаемости по региону. Стоит отметить, что инструмент регионального квотирования новорожденных, помимо прямого действия на демографические показатели, вызвал дополнительный эффект – стимулировал внутрен‑ нюю миграцию: все чаще и чаще, для того чтобы родить еще одного ребенка, супруги решаются на переезд в регионы с меньшим уровнем рождае‑ мости. Как правило, более «просторные» демогра‑ фические квоты устанавливаются в экономически депрессивных территориях. Правда, квотирование на размножение растит и число эмигрантов – успешные родители отправ‑ ляются рожать второго ребенка за рубеж, например, в Сингапур, Малайзию, и даже за океан – в США. Еще одно популярное направление родового туриз‑ ма – Гонконг: местное гражданство защитит ребенка от всяких проблем на исторической родине.

ОПЛАТА ПО ФАКТУ Конечно же, противостоять демографической по‑ литике властей способны ханьцы (так принято на‑ зывать представителей титульной нации), живущие 38

в достатке. Состоятельные граждане, число которых в Китае год от года растет, могут себе позволить и платить штрафы, и «не декларировать» своих многочисленных потомков. В мае 2013 года китай‑ ские власти заподозрили знаменитого режиссера Чжан Имоу, автора фильмов «Герой» и «Дом летаю‑ щих кинжалов», в сокрытии от социальных служб семерых детей от четырех разных женщин. В случае подтверждения информации о неучтенных отпры‑ сках именитому режиссеру грозит штраф 10 млн юаней ($1,6 млн) – сумма рассчитана в соответ‑ ствии с количеством укрытых детей и доходами плодовитого папаши. Таков закон: за рождение «лишнего» ребенка родители обязаны выплатить штраф – трех‑пятикратный (в зависимости от ре‑ шения специальной комиссии) «чистый» среднеду‑ шевой доход. Кроме того, государство практически лишает сокрытого младенца гражданских прав – ребенок не получает прописки, а значит, и социаль‑ ных гарантий, и забота о нем целиком и полностью ложится на плечи родителей. Есть в регламенте и еще один важный мотивационный пункт: ули‑ ченные в нарушении квоты родители, состоящие на госслужбе, немедленно увольняются и лишаются весомого социального пакета, предназначенного китайским бюджетникам. А это – действительно страшное наказание. На реализацию политики сдерживания рождае‑ мости КНР не жалеет средств. В 2010–2012 годах из бюджетов всех уровней на финансирование строгого демографического курса ежегодно посту‑ пало порядка 70 млрд юаней (около $11,5 млрд), из которых только на бесплатное распространение 32 видов противозачаточных средств тратится свы‑ ше 600 млн юаней (около $100 млн). В результате этих мероприятий Правительству Китая удалось снизить показатель фертильно‑ сти с угрожающих 5,8 до вполне приемлемых 1,58 рождений на одну женщину. Прогнозы экс‑ пертов позволяют китайским руководителям на‑ деяться, что к 2025 году страна достигнет нулевой отметки прироста населения. Отмечая успехи последовательного демографи‑ ческого курса, нельзя умолчать о рождаемых им же рисках и прямых угрозах. В первую очередь речь идет о старении нации и сокращении трудо‑ способного населения. Статистика неумолима, к 2030 году четверть всех жителей Поднебесной будут составлять 60‑летние. Сейчас китайская се‑ мья, по описанию демографов, представляет собой схему 4‑2‑1: на одного ребенка приходятся двое родителей и дважды по двое бабушек и дедушек. За скобками этой формулы уже обнаруживаются острые социальные и психологические проблемы. В результате особого внимания к единственному ребенку у него формируется комплекс «маленького императора», которому все позволено, и который, привыкнув к ежеминутной опеке двух поколений предков, оказывается совершенно неприспосо‑ бленным к реалиям жизни вне семьи. Этот же фактор специалисты называют, объясняя рост числа самоубийств среди китайцев, – до 23 случаев VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ВОСТОЧНЫЙ СОСЕД]

на 100 тысяч человек. Но и на того единственного в семье ребенка, которому удалось справиться с не‑ взгодами пубертатного возраста, ложится тяжкий груз ответственности за обеспечение комфортной старости своих родителей, а может, и бабушек с дедушками. Впрочем, все усилия государства по планированию чуть ли не каждой китайской семьи так и не смогли исправить гендерный перекос – в Поднебесной на 118 появившихся на свет мальчиков рождаются 100 девочек. Так исторически сложилось, что под числом детей в семье подразумевалось количество мальчиков, китаянки же рождались без счету. Тра‑ диция оказалась настолько устойчивой, что и се‑ годня женщины, узнав о том, что должна родиться девочка, делают аборт. Возможно, ввиду этих при‑ чин, китайское правительство пошло на ослабле‑ ние демографической хватки. В сельских районах страны власти порой закрывают глаза на количество рождающихся детей, однако и сами китайцы в по‑ следнее время не особо стремятся завести второго ребенка, объясняя это большими финансовыми и моральными затратами на его воспитание.

С 2007 года процедура предсвадебного медосмотра для молодежи, подавшей заявления на брак в административные органы Пекина, проводится бесплатно

ФОТО: ИТАР-ТАСС

ТРИ ПОДХОДА Сегодня существует три течения во взглядах на по‑ литику контроля рождаемости в Китае, первая – либеральная, весьма открытая точка зрения, схожая с той, что придерживается весь западный мир. Так, многие американские, европейские, а вслед за ними и китайские эксперты апеллируют к пра‑ вам человека, периодически разоблачая жестокий режим вынужденной стерилизации, абортов или ущемления в социальных правах нарушителей за‑ кона о планировании. Вторая точка зрения – кон‑ сервативная, предполагающая сохранение системы демографического регулирования в текущем состо‑ янии. Консерваторы уверены, что иначе нивелиро‑ вать угрозу исчерпания природных и энергетиче‑ ских ресурсов невозможно, и потому послабления ни в коем случае не допустимы. Есть и средневзве‑ шенный взгляд, приверженцы которого считают, что система контроля над рождаемостью способна эффективно функционировать, но при условии переналадки всех ее механизмов в соответствии с вызовами времени. В число таких коррекционных настроек как раз и попал придуманный в начале 2000‑х годов ин‑ струмент предсвадебного медицинского обследо‑ вания, без свидетельства о прохождении которого невозможно было вступить в брак. Серьезное забо‑ левание, выявленное у жениха или невесты в ходе этой обязательной диспансеризации, также ставило крест на матримониальных планах пары. Если же факт болезни молодоженов внезапно обнаруживал‑ ся после свадьбы, законность их отношений тут же аннулировалась. В 2003 году обязательность этой процедуры была отменена, а сознательных добро‑ вольцев едва набралось на десятую долю проходив‑ ших предсвадебный медосмотр по принуждению. Но власти не похоронили идею превентивной заботы о качестве нации. С 2007 года процедура www.vademec.ru

предсвадебного медосмотра для молодежи, по‑ давшей заявления на брак в административные органы Пекина, проводится бесплатно. Достаточно заполнить несколько бланков и анкету, описываю‑ щую анамнез. В нынешнем году власти китайской столицы планирует увеличить финансирование и усовершенствовать программу предсвадебного осмотра. Будет расширен перечень анализов, в част‑ ности, в систему проверки будет включен бесплат‑ ный анализ на ВИЧ, закуплена более качественная аппаратура для проведения флюорографии и пр. При местных органах регистрации брака будут организовываться консультации по профилактике заболеваний и планированию семьи. Себестои‑ мость медосмотра пары в Пекине вырастет, и будет

В 2010–2012 годах из бюджетов всех уровней на финансирование строгого демографического курса ежегодно поступало порядка 70 млрд юаней (около $11,5 млрд) обходиться бюджету в 480 юаней ($77,7). В целом по стране цена диспансеризации варьируется от 50 до 320 юаней ($8‑51), при этом – не везде бесплатна для заявителей. По окончании осмотра потенциальным молодоженам выдается свидетель‑ ство, действительное в течение трех месяцев. n 39

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Не шаткая свалка Как в России утилизируют медицинские отходы ТЕКСТ: ИРИНА МАМИКОНЯН

Суд города Сыктывкара 4 июля 2013 года приговорил двух предпринимателей из Петербурга к крупному штрафу за попытку дать взятку в 5 млн рублей заместителю министра здравоохранения Республики Коми. Такую сумму они готовы были заплатить за выигрыш государственного контракта на поставку оборудования для утилизации меди‑ цинских отходов общей стоимостью 25 млн рублей. Немалая величина отката говорит о том, что рынок этот весьма доходный и конкурентный. VM предпринял попытку разобраться в его устройстве. НЕВЕЗУЧИЕ «Госзаказ был на шесть ап‑ паратов, по одному в каждое лечебно‑профилактическое учреждение, нуждающееся в собственном утилизацион‑ ном оборудовании», – уточняет VM следователь СК РФ по Ре‑ спублике Коми Олег Тетерин. По его словам, осужденные без труда вышли на чиновника. Поскольку компаний, постав‑ ляющих такое оборудование, крайне мало, замминистра сам обзванивал фирмы и просил их поучаствовать в аукционе. В итоге заявок на исполнение госзаказа было только две. Оборудование итальянского производителя Newster S.r.l., которое «Ньюстер Эколоджи» планировала поставить в ЛПУ Коми, предназначено для малых и средних медицинских учреждений. Аппараты измель‑ чают и стерилизируют потен‑ циально инфицированные твердые медицинские отходы, после чего их можно вывозить на обычные свалки. 14 марта менеджеры питерской компании «Ньюстер эколоджи» Искандер Бабаджанов и Кирилл Сущий предложили чиновнику (имя которого не разглашается) откат за выигрыш конкурса на поставку оборудования. Тот на словах согласился,

но обратился к правоохрани‑ телям. Дальнейшие действия зло‑ умышленников осуществлялись уже под контролем Следствен‑ ного комитета. 26 марта по‑ средством системы денежных переводов на имя чиновника коммерсантами было пере‑ числено 200 тысяч рублей, еще 300 тысяч должны были посту‑ пить после проведения аукци‑ она, остальная сумма – после подписания государственного контракта. 1 апреля 2013 года неудачливые коррупционеры были задержаны в Санкт‑Пе‑ тербурге. Искандера Бабаджанова и Кирилла Сущего осудили по ч. 3 ст. 30 и ч. 5 ст. 291 УК РФ (покушение на дачу взятки

Рынок утилизации медотходов начал формироваться только в 2002 году, хотя первый СанПиН был разработан в 1998‑м 40

В России утилизатор медотходов стоит 4‑5 млн рублей, в Европе – 20 тысяч евро

должностному лицу в особо крупном размере) и приговори‑ ли к немалым штрафам – каж‑ дый из них должен уплатить государству 24,7 млн рублей. По словам следователя, компа‑ ния «Ньюстер Эколоджи» ранее не участвовала в госзакупках в Коми. По данным «СПАРК‑ Интерфакс», из восьми тенде‑ ров, проводившихся с 2011‑й по 2013 годы, «Ньюстер Эколод‑ жи» выиграла семь, на общую сумму в 13,7 млн рублей. Ито‑ гами этих побед в большинстве своем стали госконтракты с ЛПУ Санкт‑Петербурга.

АЗБУКА МУСОРЩИКА: ОТ А ДО Д Рынок утилизации меди‑ цинских отходов довольно молодой, ему всего 11 лет. «По большому счету, рынок начал формироваться толь‑ ко в 2002 году, хотя первый СанПиН был разработан в 1998‑м. Первые вывозы медотходов класса Б начались только после проверок орга‑ низации системы утилизации медотходов», – говорит гене‑ ральный директор московского ОАО «Управление отходами» Петр Цапко. Чуть позже было введено и лицензирование деятельности по утилизации медотходов. Как обезвреживались и куда свозились медотходы раньше, вряд ли кто‑нибудь расскажет. «Даже сейчас трудно понять, как утилизируются медотходы в некоторых регионах нашей страны», – добавляет Цапко. VADEMECUM 15–21 июля, 2013

ФОТО: PHOTOXPRESS

[ПЕРЕРАБОТКА]

Основной документ, по которо‑ му утилизируют медицинские отходы в настоящее время, по‑ явился в 2010 году, это СанПиН 2.1.7.2790‑10 «Санитарно‑эпи‑ демиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Документ разделил медотходы на несколько категорий. Класс «А» – эпидемиологически безопасные отходы, по сути, бытовой мусор, который и вывозится вместе с обычным мусором. Класс «Б» – эпидемиологи‑ чески опасные отходы. «Это шприцы, скальпели, тампоны, капельницы, биологические отходы, пищевые отходы от ту‑ беркулезных диспансеров», – уточняет Цапко. Категория «В» – чрезвы‑ чайно эпидемиологически опасные отходы из тубер‑ кулезных, наркологических и кожно‑венерологических диспансеров. Есть еще класс www.vademec.ru

Медотходы должны вывозиться ежедневно, но в реальности это происходит реже

«Г» – токсикологически опас‑ ные отходы, и класс «Д» – ра‑ диоактивные. По сути, у классов «Б» и «В» мало различий, но они, со‑ гласно нормативам, должны собираться в упаковки разного цвета: желтую и красную соот‑ ветственно. Сбор отходов происходит на ме‑ сте их образования. Для сбора острых отходов (скальпелей, игл и т. д.) необходимо использовать твердые контейнеры с иглосъем‑ никами. Мягкие отходы собира‑ ются в пакеты. Собранный му‑ сор на 15–30 минут заливается дезинфицирующим средством, после чего в пакете делается прокол и дезсредство сливается в общую канализацию. Отходы относят в большие контейне‑ ры, обычно – в 120‑литровые. До приезда транспорта, который отвезет отходы на места утили‑ зации, контейнеры должны хра‑ ниться в специальном закрытом помещении. Затем контейнеры

либо отвозят на спецполигоны и закапывают, либо обезврежи‑ вают: сжигают или обеззаражи‑ вают. «По правилам, такой мусор должен вывозиться ежедневно. Однако в реальности это про‑ исходит один раз в неделю или даже реже», – говорит Петр Цап‑ ко. Вывоз и утилизация медотхо‑ дов стоят денег, и не каждое ЛПУ готово платить за неполный контейнер.

САМООБСЛУЖИВАНИЕ Есть у медучреждений и другой способ избавиться от эпидеми‑ ологически опасных отходов. ЛПУ может закупить специаль‑ ный утилизатор, и тогда обез‑ вреженный мусор без особых хлопот можно будет вывозить на обычные свалки. В России такие аппараты не производят‑ ся, наиболее известные у нас мировые производители – ита‑ льянская компания Newster и американская MCM (прибо‑ ры под маркой SteriMed). 41

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

У классов «Б» и «В» различий мало, но собираться они должны в желтую и красную упаковки соответственно

Конечно, в эксплуатации утили‑ заторов есть свои сложности – ЛПУ придется нанимать специ‑ алистов по техобслуживанию, разрабатывать документацию, сдавать отчетность. Оборудо‑ вание довольно часто ломает‑ ся, что ведет к необходимости закупки дорогих запчастей.

в 1180 рублей. Поставки ути‑ лизаторов – дело выгодное. В целом рынок оборудования для обезвреживания медотходов составляет порядка 100 машин в год. В России такой аппарат стоит порядка 4‑5 млн рублей, а в Европе стоимость утилизато‑ ра не превышает 20 тысяч евро.

Ежемесячно из небольшой поликлиники вывозится 120 литров медотходов, из крупной – 2,5 тысячи литров «Такое оборудование неоправ‑ данно дорого для небольших ЛПУ, – заключает Цапко. – Од‑ нако вполне окупает себя, если используется в крупных боль‑ ницах». Арифметика примерно такая: ежемесячно из неболь‑ шой поликлиники обычно вы‑ возится 120 литров медицинских отходов, из крупной – 2,5 ты‑ сячи литров. При этом вывоз и утилизация одного контей‑ нера обходятся ЛПУ Москвы 42

Получается, если бы «комбина‑ ция» коррупционеров в Сыктыв‑ каре удалась, они заработали бы на этом (даже с учетом отката) около 15 млн рублей. «Мы их никак не касаем‑ ся. Они работают по своим регионам, а мы по своим», – заявил в интервью VM Андрей Редькин, директор компании «Гермед», крупнейшего в стра‑ не поставщика оборудования Newster.

Как пояснила VM заместитель директора по развитию «Гер‑ меда» Елена Томилова, офи‑ циальными представителями Newster S.r.l. (Италия) в РФ стали обе компании: «Гермед» и «Ньюстер Эколоджи». Она отметила, что у «Гермеда» с производителем заключен контракт, согласно которому они могут работать только на заранее обозначенных территориях продаж. Однако по согласованию с Newster S.r.l. могут реализовываться проекты и на других террито‑ риях РФ. В год «Гермед» поставляет, в основном, по госзаказу (99% от всего объема реализации), около 10‑12 единиц оборудова‑ ния. С 2003 года компания по‑ ставила в различные ЛПУ 143 единицы оборудования. По их данным, на сегодняшний день в России установлено всего 170 аппаратов утилизации меди‑ цинских отходов. В самой «Ньюстер эколоджи» заявили, что компания рабо‑ тает по всем регионам страны, заказы тоже получает в основ‑ ном из госсектора, частники – исключение. «Конкуренция в этой сфере очень большая», – отметил представитель «Ньюстер эко‑ лоджи». Случай в Сыктывкаре в компании комментировать отказались. VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ПЕРЕРАБОТКА]

ГОСОТХОДЫ Вне зависимости от того, какой способ утилизации выберет го‑ сударственное медучреждение, исполнителя, согласно законо‑ дательству, необходимо будет выбирать на конкурсной основе. ЛПУ размещает заказ на от‑ крытых тендерных площадках в форме открытого аукциона или запроса котировок. Обычно контракт заключается с под‑ рядчиком на год. В контракте указываются сумма договора и объем оказываемых услуг, например, количество тонн или кубометров медицинских отхо‑ дов за год. Поскольку финансирование осуществляется из различных бюджетов, то общую сумму расходов определить затрудни‑ тельно, говорит консультант‑ аналитик Frost&Sullivan Дмитрий Распопов. Например, в бюджете Санкт‑Петербурга в 2012 году по статье «Расходы на утили‑ зацию медицинских изделий» было заложено 10,5 млн руб‑ лей, на 2013 год заплани‑ рованы траты в размере 10,9 млн рублей, на 2014 год – 11,4 млн рублей. В бюджете Москвы на 2013 год по ста‑ тье «Расходы на транспор‑ тировку и обезвреживание медицинских отходов» запла‑ нирована сумма на порядок больше – 329 млн рублей. www.vademec.ru

Огромная часть медотходов не утилизируется, а отправляется на полигоны ТБО

По данным Цапко, в столице основная часть рынка утили‑ зации медотходов (порядка 500 млн рублей в год) – госзака‑ зы, еще около 200 млн рублей – заказы частных клиник. Именно поэтому конкуренция среди московских компаний разворачивается в основном на государственных тендерах. «Иногда на наш рынок заходит игрок и ломает его низкими предложениями. А как они будут утилизировать отходы при такой низкой стоимости – непо‑ нятно», – сетует Цапко. Например, в начале 2013 года компания «Клин‑ Сервис» выиграла москов‑ ский аукцион на 1 млрд руб‑ лей. Победитель конкурса получил право вывозить ме‑ дотходы из 700 ЛПУ Москвы (всего в Москве и Московской области 2,5 тысячи ЛПУ) в те‑ чение трех лет, заняв, таким об‑ разом, около 40% московско‑ го рынка. Компаний, занимающихся ути‑ лизацией медотходов в Москве, немного: десяток транспортных фирм и пять мусоросжигающих (одна из них государственная –

Цапко, чья компания занима‑ ется как раз транспортными услугами. В среднем сжигание одного килограмма медотходов по Московской области стоит от 15 до 27 рублей. По словам Распопова, огромная часть медотходов не утилизиру‑ ется, а отправляется на обычные полигоны ТБО, как офици‑ альные, так и неофициальные. По мнению эксперта, в этом отчасти виновато недофинанси‑ рование со стороны государства, а отходы больницам все равно куда‑то девать нужно. Консультант считает, что одним из сценариев развития россий‑ ского рынка могут стать консоли‑ дация и появление крупных игро‑ ков. Например, учрежденный при участии Ростехнологий закрытый ПИФ «РТ‑Инвест» уже начал скупку мусороперерабатывающих предприятий. А в конце октября 2012 года Росатом заявил о на‑ мерении построить в Москов‑ ской области четыре комплекса по сжиганию медицинских отхо‑ дов, финансировать проект взял‑ ся «Газпромбанк». Однако опыт Москвы, после нескольких лет борьбы отказавшейся от планов

В 2012 году Росатом заявил о желании построить в Московской области четыре комплекса по сжиганию медотходов ГУП «Экотехпром»). Спец‑ полигон, на котором можно закапывать медотходы, только один и он также принадле‑ жит «Экотехпрому». Еще одна фирма – «Экотром» занимается обеззараживанием отходов. Именно между ними делится московский рынок, который, по оценке Цапко, в натуральном выражении составляет порядка 30–35 тысяч тонн медотходов класса «Б» и «В» в год. Рентабельность бизнеса пере‑ возчиков медотходов составляет в разных случаях от 7% до 25%. «Мусорный бизнес наиболее выгоден для тех, кто отходы утилизирует. У них есть тариф и никакие перемены на них не отражаются», – говорит

по строительству новых мусо‑ росжигательных заводов, показы‑ вает, что одного желания и денег для осуществления подобных проектов недостаточно – надо еще уговорить местных жителей, что удается далеко не всем. Однако и за такую возможность инициаторам проекта придет‑ ся побороться. «Московская область не пойдет на то, чтобы на своей территории располо‑ жить площадки по сжиганию отходов», – убежден Петр Цап‑ ко. По его мнению, реализация проекта Росатома возможна только в случае строительства комплексов по обеззаражива‑ нию медотходов, которое в разы экологичнее сжигания, а уж тем более захоронения отходов. n 43

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Таблетка от капитализма Как СССР крепил мир во всем мире при помощи лекарств ТЕКСТ: АЛЕКСАНДР БРАТЕРСКИЙ

В послевоенное время СССР принялся укреплять «социалистическое содружество» не только политическими и военными, но и чисто экономическими методами. Немалую роль в этом сыграло производство лекарств – очень многие страны остро нуждались в собственном фармацевтическом производстве, и руководство СССР не преминуло этим воспользоваться. За 40 лет, прошедших со времен Второй мировой войны, при поддержке советских специалистов лекарственные производства были созданы не только в Восточной Европе, но и в Индии, Китае, Ираке. Этой статьей Vademecum открывает серию публикаций, посвященных роли России в становлении мировой фармацевтической отрасли.

ТАРА И УПАКОВКА В середине 80‑х, когда советское руковод‑ ство уже объявило «перестройку», но Совет‑ ским Союзом все еще фактически управлял ЦК КПСС, могущественный министр со‑ ветского здравоохранения (и сам член ЦК с 1982 года) Евгений Чазов велел своим сотруд‑ никам организовать в стенах министерства не‑ большую выставку лекарственных препаратов. Центром экспозиции стал стенд, на котором рядом стояли отечественные и импортные препараты. «Вот посмотрите на упаковку, у нас коробки – как селедку в газету завора‑ чивают», – бросил в сердцах Чазов сопрово‑ ждавшим его коллегам по ЦК, для которых, собственно, и предназначалось все это шоу. Рядом, пряча улыбки, стояли советские фармацевты. Они‑то лучше всех знали, что, несмотря на убогую упаковку, именно советские лекарственные формулы и го‑ товые субстанции лежат в основе многих десятков лекарств, выпускаемых на заводах самых продвинутых производителей соцла‑ геря – Венгрии, Польши, ГДР и Чехослова‑ кии. «Химпром у нас был на самом высоком уровне. В странах‑участницах Совета эко‑ номической взаимопомощи (СЭВ) сырья не было, зато умели красиво упаковывать», – рассказывает доктор медицинских наук Василий Падалкин, который в начале 90‑х го‑ дов занимал пост начальника управления по стандартизации и контролю качества лекарственных средств. Василий Падалкин был одним из тех, кто готовил наглядный стенд по просьбе Ча‑ зова, в надежде убедить руководство пере‑ строечного ЦК уделить больше внимания собственному производству готовых лекар‑ ственных форм. Из‑за фактического развала советской системы, в том числе СЭВ, лекар‑ ства из некогда «братских» (по советской терминологии) стран, которые раньше были 44

доступны по бартеру в рамках «социалисти‑ ческого разделения труда», теперь приходи‑ лось закупать за валюту. Однако переубедить их так и не удалось: в начале 90‑х годов, после развала Совет‑ ского Союза, большая часть предприятий, построенных советскими специалиста‑ ми, осталась в странах Восточной Европы и бывших республиках СССР, а российское производство субстанций и готовых форм пришло в упадок, не выдержав конкуренции с импортом. Сейчас на его долю приходится 70‑80% рынка лекарств России.

ЭХО «ХОЛОДНОЙ ВОЙНЫ» Виной всему обострившееся в послевоен‑ ные годы противостояние стран НАТО и со‑ ветского блока. СССР решил одарить братьев по социализму современной фармпромыш‑ ленностью, чтобы не дать им попасть в зави‑ симость от Запада. На эту задачу были потрачены миллиар‑ ды рублей – в странах Восточной Европы в довоенные годы развитой фармацевтики попросту не существовало (за исключением Венгрии, где производство было сосредото‑ чено в руках небольших фирм). Все знамени‑ тые химико‑фармацевтические предприятия Германии после раздела страны оказались в ФРГ, и химическо‑фармацевтическую промышленность ГДР пришлось создавать заново. В середине 1950‑х годов при техническом содействии СССР фармацевтические заво‑ ды были построены в Болгарии, Польше, Чехословакии, Румынии, Вьетнаме, Египте и Индии. «С бескорыстной помощью СССР создана болгарская фармацевтическая промыш‑ ленность», – бодро рапортовал в 1977 году на страницах советского журнала «Здоровье» глава Минздрава Болгарии Радой Поливанов. VADEMECUM 15–21 июля, 2013

[ИСТОРИЯ]

Было чему радоваться – в аграрной Болгарии в начале 1950‑х годов было запущено совре‑ менное производство антибиотиков на заводе в Разграде. В советские времена завод получал субстан‑ ции для производства продукции от подмо‑ сковного «Акрихина» и тесно сотрудничал с Всесоюзным научно‑исследовательским институтом антибиотиков в Москве. В 1999 году этот завод под названием Antibiotic‑Razgrad AD вошел в компанию «Балканфарма», учрежденную исландски‑ ми инвесторами, позже ее переименовали в «Актавис». В 2008 году компания «Актавис» продала акции Antibiotic‑Razgrad AD част‑ ным лицам – менеджменту предприятия.

ДЕЛАЙ НЕ С НАМИ, ДЕЛАЙ ЛУЧШЕ НАС В 1957 году СССР и страны‑участницы СЭВ создали рабочую группу по фармацевтике при постоянной комиссии по научно‑тех‑ ническому сотрудничеству в области химической промышленности, которая должна была определять фармацевтическую политику стран советского блока. По мыс‑ ли руководства СССР и стран СЭВ, пишет исследователь советского здравоохранения Майк Чарльз Кайзер, каждая страна должна была выбрать определенную специализа‑ цию в отрасли, а затем делиться наработ‑ ками с другими – таким образом пытались преодолеть зависимость от Запада. Про‑ изводство антибиотиков было развернуто в Болгарии, синтетических препаратов – в ГДР, Венгрия отвечала за покупку ино‑ странных лицензий. Сам же СССР сконцентрировался на соз‑ дании гигантов крупнотоннажной химии и производстве субстанций, которые про‑ изводились на таких предприятиях, как «Акрихин», «Микроген», «Биосинтез», в объединении «Мосхимфармпрепараты» и других предприятиях. До какой степени Советский Союз сам себя подсадил на «фармацевтическую иглу», говорят такие данные: в структуре экспор‑ та фармацевтической продукции из СССР доминировали субстанции, при этом объ‑ ем экспорта составлял всего лишь 10‑15% от импорта. В импорте фармацевтической продукции более 90% занимали готовые лекарственные препараты. В период с 1975 по 1980 год объем советских инвестиций в фармацевтическую промыш‑ ленность Восточной Европы был в пять раз больше, чем в собственное производство. «В конце 1980‑х годов фармрынок СССР представлял собой сбалансированную си‑ стему, основанную на искусственном разде‑ лении труда между странами‑участницами СЭВ», говорится в докладе Минпромторга, опубликованном в 2009 году. www.vademec.ru

САМЫЕ КАПИТАЛИСТИЧЕСКИЕ ИЗ СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ К 1970 году рабочая группа СЭВ по фарма‑ цевтике выпустила справочник Compendium Medicamentorum, который содержал уни‑ фицированные описания лекарственных препаратов стран‑участниц СЭВ. Напечатан справочник был в Берлине – этот город был выбран в качестве места базирования постоянной комиссии по химиндустрии, которую возглавлял министр химической промышленности ГДР (фармпроизводство в соцстранах рассматривалось как часть хи‑ мической промышленности). К созданию справочника руководство соц‑ стран подтолкнула «необходимость разра‑ ботки для заинтересованных стран общих норм качества лекарственных средств»,

Первый секретарь ЦК КПСС Никита Хрущев (слева) и президент Объединенной Арабской Республики (Сирия и Египет) Гамаль Абдель Насер, 1964 год

отрудница С Центрального аптечного научно-исследовательского института Минздрава СССР в лаборатории, 1972 год вгений Чазов Е на съезде советского комитета «Врачи за предотвращение ядерной войны», 1986 год

а также желание облегчить торговые связи. Всего с 1973 по 1983 годы было выпущено 20 подобных справочников, определявших производственные стандарты лекарств. Требования были достаточно строгими – пе‑ редавать технологии другим странам можно было, только если в этом заинтересованы обе стороны, передача образцов для испыта‑ ний должна происходить лишь на основании особого соглашения. Интересно, что если эксперты из соцстран, готовивших справочник, были представи‑ телями научного сообщества, то с венгер‑ ской стороны в нем участвовал производ‑ ственник – ведущий сотрудник компании «Гедеон Рихтер». Венгрия вообще наиболее активно участвовала в социалистическом фармпроекте – штаб‑квартира рабочей группы по фармацевтике располагалась именно в Будапеште. За короткое время Венгрии удалось стать самым продвинутым производителем лекарств стран Восточного блока. К началу 1969 года венгерский экс‑ порт фармацевтической продукции соста‑ вил $122 млн, он вырос на 82% по сравнению с 1965 годом. Хотя СССР не участвовал в создании фар‑ мацевтической промышленности Венгрии напрямую, помощь тем не менее была весьма ощутимой – венгерской стороне была безвозмездно передана техническая доку‑ ментация по производству пенициллина, а строительство СССР двух заводов нефтепе‑ реработки и химической промышленности помогло Венгрии не попасть в зависимость от западных мощностей и энергоносителей. Материальная помощь также была зна‑ чительной: в 1957 году Венгрия получила

от СССР кредит в товарной форме на сумму 123,7 млн рублей с условием погашения в те‑ чении 10 лет поставками венгерских товаров. Также советская сторона отстрочила Венгрии платеж по ранее предоставленному кредиту на сумму 33,7 млн рублей, свидетельствует известный советский экономист Лазарь Фрей в книге «Международные расчеты и финанси‑ рование внешней торговли». Впрочем, венгры умудрялись успешно со‑ трудничать со всеми политическими силами тех времен. Репутация Венгрии как наибо‑ лее свободной страны соцлагеря облегчала ей отношения со странами Запада, где она приобретала лицензии на производство ле‑ карств. В начале 1970‑х годов Венгрия, кото‑ рая стала отходить от строгих норм советско‑ го социализма, смогла получить и западный кредит от международных банков в размере $30 млн, потраченных на закупку нового оборудования. Некоторые разработки венгерских ученых вполне успешно продавались западным ком‑ паниям (например, лекарственный препарат для лечения болезни Паркинсона). Другие венгры запускали в производство сами – от‑ крытый в 1961 году научными сотрудниками венгерского предприятия «Хиноин» препа‑ рат дротаверин (Но‑шпа) стал самым попу‑ лярным спазмолитиком в СССР. Экспорт в СССР способствовал росту доли фармацевтики в ВВП страны с 2,4% в 1980‑м до 3,5% в 1990 году, писала в экспертном докладе Всемирного банка исследователь венгерской фармацевтической отрасли Ката‑ лин Георги. Успехи венгров в фармацевтическом производстве и успешная кооперация VADEMECUM 15–21 июля, 2013

ФОТО: РИА-НОВОСТИ, ИТАР-ТАСС

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[ИСТОРИЯ]

Демонстрация на Красной площади, 1972 год

в рамках СЭВ не ушли от внимания ЦРУ. В августе 1971 года американские разведчики сделали предположение в док ладе «Химическая промышленность коммунистических стран: интеграция и торговля», что экспорт венгерских лекарственных препаратов не в страны СЭВ увеличится до $60 млн к 1975 году. Они оказались правы, по оценке Всемирного банка, к 1982–1983 годам Венгрия стала десятым по величине экспортером лекарств в мире. Правда, эту позицию ей обеспечили в основном поставки в страны СЭВ. Венгрия

экспортировала более 50% производимых лекарств, из них почти 30% – в страны Восточной Европы. Руководство СССР полагало, что развитие фармацевтической промышленности снижает зависимость от Big Pharma и США, поэтому щедрые кредиты выделялись также дружественным странам, не являвшимся членами СЭВ. Свергнувшему монархический режим в Ираке правительству Абделя Касема СССР в 1959 году предоставил кредит на сумму 550 миллионов рублей со сроком выплаты 12 лет.

Ввезти нельзя вывезти СССР сам выстроил систему, в которой странам СЭВ отводилась роль экспортеров готовых лекарств СССР

173

Производство

Экспорт

Производство лекарств в соцстранах в 1968 году, $млн

1596

БОЛГАРИЯ РУМЫНИЯ ЧЕХОСЛОВАКИЯ ВЕНГРИЯ

43 33 13

Импорт

9 7

17 5

74 22

174 122

ПОЛЬША

56 20

ГДР

238

51 26

293

Источник: Health Care in the Soviet Union and Eastern Europe. Michael Charles Kaser. 1976 www.vademec.ru

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Прививки социализма Заводы по производству антибиотиков, построенные при участии СССР ЕГИПЕТ

ИРАК

ИНДИЯ

КНР*

БОЛГАРИЯ

1960

1969

1967

1958

1954

El Nasr Pharmaceutical Chemicals Сompany

The state company for drug industry

Indian Drug and Pharmaceuticals Limited

North China Pharmaceutical Refco Group Limited

Antibiotic-Razgrad AD **

*В КНР в середине 1950-х годов СССР построил несколько заводов по выпуску фармацевтической продукции: в Чэнду провинции Сычуань по советскому проекту была построена фабрика антибиотиков №2, в Тайюане провинции Шаньси — фабрика сульфаниламидных

препаратов, в Шицзячжуане провинции Хэбэй — завод антибиотиков. **Все заводы сейчас находятся в государственной собственности, кроме завода, построенного в Болгарии.

Источник: Вестник общественного здоровья и здравоохранения Дальнего Востока России. №4. 2012 год

На эти средства Ирак построил 25 различ‑ ных предприятий, среди них – фармацев‑ тический завод в Самарре, который специ‑ ализировался на производстве различных антибиотиков. По утверждению бывшего советского военного советника Валерия Яременко, завод мог иметь двойное назначе‑ ние – якобы СССР поставлял туда не только фармсубстанции, но и компоненты для изго‑ товления горчичного газа (иприта). При Саддаме Хусейне завод в Самарре не‑ однократно посещался инспекцией ООН, однако даже после оккупации Ирака силами США и союзников никакого химического оружия там обнаружено так и не было. Принадлежащий государству завод в Са‑ марре пережил американскую оккупацию и работает до сих пор. На нем производятся таблетки для профилактики сердечных бо‑ лезней, средства для диабетиков и различно‑ го вида сиропы. Проникновению СССР на индийский фармацевтический рынок помогли планы прежнего премьера страны Джавахарлала Неру – сосредоточить производство лекарств в руках государства. Таким образом он хотел снизить стоимость лекарств на местном рынке, полностью занятом продукцией из Европы и США. О масштабе проблемы свидетельствует доклад конгресса США, опубликованный в 1961 году. По данным ав‑ торов доклада, произведенный в США хло‑ ромицетин, антибиотик широкого спектра, стоил в Индии $6,92 за упаковку, в то время как в Аргентине упаковка того же препара‑ та от того же производителя стоила доллар с небольшим. Конгрессмены объясняли высокую цену монопольным положением американского производителя этого анти‑ биотика на индийском рынке. Неру пришлось преодолеть сопротивление 48

собственного Минфина, считавшего, что производство лекарств – задача частного ка‑ питала. Потом индийский премьер‑министр устроил настоящий тендер между СССР и США на финансирование строительства завода. В итоге в 1967 году СССР построил в Индии один из крупнейших в стране заво‑ дов антибиотиков в Ришикеше. Чаша весов склонилась в пользу СССР благодаря пред‑ ложенным ставкам с низкими процентами и возможности выплатить кредит рупиями и поставками индийских товаров. Завод в Ришикеше стал частью государствен‑ ной компании Indian Drug and Pharmaceuticals Limited, которая постепенно стала лидером рынка и поставляла лекарства как государ‑ ственным, так и частным игрокам. В 1992 году правительство страны объявило о финансовой несостоятельности компа‑ нии. В то же время подготовленный пра‑ вительством отчет о состоянии индийской фармотрасли подчеркивал, что Indian Drug and Pharmaceuticals Limited, даже находясь в плачевном финансовом состоянии, сыгра‑ ла ключевую роль в обеспечении населения антибиотиками во время эпидемии малярии. В настоящее время компания вместе с дру‑ гими предприятиями госсектора занимает весьма скромное место на рынке страны, ежегодный объем которого составляет, по оценке PricewaterhouseCoopers, примерно $11 млрд. Приверженец идей Неру индийский профес‑ сор Насир Тябжи считает, что Indian Drug and Pharmaceuticals Limited просто не вписа‑ лась в новую реальность: «Она создавалась для того, чтобы страна была независимой в производстве жизненно важных лекарств. Подобным идеям нет места в сегодняшней неолиберальной экономической полити‑ ке», – сетует профессор. n VADEMECUM 15–21 июля, 2013