Vademecum #09 2013 by Ivan Minakov

[иди со мной] еженедельный деловой журнал

«Классика» жаждет Челябинский фармритейлер выбрал целью экспансии Москву

16+ Целебный гуляшизм История венгерского фармпрома, проросшего сквозь железный занавес

#9, 22–28 июля 2013

Vademecum Принятийный аппарат Как переживший апгрейд Минздрав взаимодействует с коллегами по регуляторному цеху

Из всех стволов

www.vademec.ru

Пока закон не писан, рынок клеточных технологий осваивают теневые игроки

[от издателя]

Vademecum [иди со мной]

Былое у Думы

выходит еженедельно #9, 22–28 июля 2013 n

В конце прошлой недели возле здания Госдумы на Охотном ряду было шумно. Но не работа депутатов была причиной народных волнений. Люди шли выразить недовольство приговором Алексею Навальному на Манежку, то есть под стены Кремля, но полицейские их на площадь не пропустили. Пришлось митинговать перед входом в Думу. И лучшие фотки с видами стихийной массовой акции получались именно из думских окон. В самой Думе все, напротив, было тихо и спокойно. Каникулы. Но там вообще с некоторых пор вся жизнь идет без волнений. Депутаты шестого созыва без нервов, но стремительно реагируют на новостной фон, инициируют и принимают неоднозначные законопроекты, легко (в лучших традициях пятого созыва) пропускают законотворческие инициативы, приходящие из правительства или министерств. Хотя многие проекты, причем необязательно продиктованные политической ситуацией, как раз стоило бы попридержать. Качество нормотворчества у чиновников сильно упало. Иначе как, например, объяснить вал критики, который вызывает практически любая регуляторная инициатива интересующего VM Минздрава? Причем в роли критиков выступают уже не только лоббисты, у которых стенания записаны в разделе «обязанности» трудового договора, но и ответственные сотрудники других заинтересованных ведомств – ФАС и Минэкономики. В #9 VM мы подробно разобрали, как изменился характер взаимоотношений между регуляторами после смены правительства в прошлом году, и подвели итог депутатской работы на ниве здравоохранения в весеннюю сессию. Богатого материала для исследований думцы, кстати, не дали. В профильном комитете по-прежнему заседания идут за закрытыми дверями, депутаты из разных фракций учатся работать сообща. И результаты уже есть: голосуют одинаково. В Москве же все тесно устроено: подход к Кремлю перекрывается на уровне Думы.

Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Алексей Каменский (бизнес) Татьяна Равинская (арбитражная и судебная практика) Александр Раскин (правоохранительные органы) Кирилл Седов (медицина) n Корреспонденты Анна Родионова, Ирина Мамиконян, Вера Разборова n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова Ольга Каныгина

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) Дизайн и верстка Анастасия Копкова Иван Минаков

n Фотослужба Владимир Глебов

Иллюстрации Игорь Богданов

n Корректура Алиса Вервальд Анна Матасова n

Директор по рекламе Ирина Пестовская reklama@idffmedia.ru

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@ idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал Vademecum [иди со мной] зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Д м и т р и й Кр я же в , Издат ел ь - гл а в ны й р е д а к то р

Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №2139. Тираж 45 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[содержание]

Vademecum [иди со мной]

#9, 22–28 июля 2013* [от издателя]

[кадры]

Былое у Думы | 1

Золотого – в запас В разгар финансовой реформы отрасли Минздрав лишился ее идеолога и бухгалтера | 10

[конструктор]

Детали по выбору редакции | 4

Рабочая неделя

[документооборот]

[биржевые игры]

Верификация выверенного

Формула 1+1 Зачем владелец «Фармстандарта» разделяет компанию | 6

[фармрозница]

«Классика» жаждет Челябинский фармритейлер выбрал целью экспансии Москву | 9

дело номера

[брак и сочетания]

Аппарат на перегоне Как переживший реорганизацию Минздрав взаимодействует с коллегами по регуляторному цеху | 20 [охотный на привале]

Пас законотворный Чем весна 2013 года запомнится депутатам Комитета по охране здоровья | 28 [прямая речь] На обложке:

иллюстрация Игоря Богданова

Минздрав выпустил новый рецептурный регламент, не особо отличающийся от прежнего, который тоже пока оставил в силе | 14

«Мне кажется, мнение комитета шестого созыва Минздравом учитывается» Иринчей Матханов поделился с VM впечатлениями о первых трех месяцах своей работы в Госдуме | 32

[госмонополия]

Тубдиспансер из трущоб Индийские власти хотят стать для своего народа единственным источником противотуберкулезных препаратов | 16

Vademecum 22–28 июля, 2013

[содержание]

[традиции и технологии]

Замолвили богословы Улемы Исламского центра Таджикистана нашли не нарушающий мусульманских традиций способ экстракорпорального оплодотворения | 40

[клеточные технологии]

Из всех стволов Пока законодатели размышляют, рынок стволовых клеток осваивают теневые игроки | 42 ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[история]

[соль земли]

«Мы избавились от экстрасенсов, и началась настоящая энергетическая война» Как Светлана Чойжинимаева создала, потеряла и вновь обрела крупнейшую сеть клиник тибетской медицины | 34 * Следующий номер VM выйдет в свет 5 августа 2013 года

Целебный гуляшизм Как создавалась фармпромышленность Венгрии | 46

** Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

Рабочая неделя оцифровано

$10 млн

или 600 млн рупий – максимальный объем финансовой помощи, на которую могут рассчитывать фармпроизводители Индии со стороны Экспортно‑импортного банка страны на создание производств в соответствии со стандартами FDA. За последние три года предупреждения от американского регулятора получили такие крупные индийские компании, как Ranbaxy Laboratories, Wockhardt и Cadila Healthcare. Заем производителям лекарств и субстанций, ориентированных на экспорт, предоставляется на 10 лет с мораторием по выплате до трех лет.

О других инициативах, осуществляемых на фармрынке Индии, – на стр.16

сказано

«Еще многое предстоит сделать для укрепления региональной системы здравоохранения и образо‑ вания, развития жилищно‑коммунальной сферы. Есть предложения по продлению этой программы, давайте это сегодня тоже обсудим. Предла‑ гаю обсудить и возможность принятия такого решения, все минусы и плюсы. Минусы здесь какие – денег, как всегда, не хватает. Все остальное в плюсе». Владимир Путин, Президент РФ, в ходе совещания о комплексном социальноэкономическом развитии Сахалинской области

Подробнее о «плюсах» и «минусах» в деятельности национальной системы здравоохранения – на стр. 20 оцифровано

14,7

наложено судом на главврача Кемеровского ГУЗ «Областной противомлн штрафа туберкулезный санаторий» за получение взятки в 210 тысяч рублей. По данным комитета, руководитель медучреждения вымогал деньги с комрублей следственного мерческой компании за подписание актов сдачи‑приемки выполненных работ

по капитальному ремонту системы отопления. В противном случае он обещал принять меры по расторжению контракта, а также внести данную организацию в реестр недобросовестных поставщиков. Главврач был задержан с поличным сотрудниками УФСБ РФ. Суд вынес приговор, который пока не вступил в силу, так как защитник осужденного подал апелляцию.

опрошено

Подождать девять месяцев Реализация московского проекта «Доктор рядом», призванного снизить нагрузку на участковых терапевтов, набирает обороты. Департамент Москвы по конкурентной политике определил двух победителей, получивших в аренду площади размерами 175,3 кв. м и 134,1 кв. м, за которые ежемесячно на протяжении 20 лет они будут платить по 175,3 и 134,1 рубля соответственно. Компенсацией столь низкой арендной платы для медорганизаций‑победителей ФГБУ «Поликлиника №1 управления делами Президента РФ» и ООО «Медика‑Ментэ» станет как минимум один кабинет врача терапевта, услуги которого будут оплачиваться по полису ОМС. VM собрал мнения экспертов и участников рынка о новом формате партнерства.

ЛЮДМИЛА КОНЕВА, генеральный директор медицинского центра «Милта Клиник»:

– Это очень интересный и крайне выгодный проект с экономической точки зрения. Во‑первых, это позволит сократить затраты на рекламу. Зачастую клиники расположены во дворах больших домов, которые не видны потенциальным клиентам. Во‑вторых, помимо избыточной нагрузки на врача, существует проблема качества оказания услуг в районных поликлиниках, которую можно будет решить за счет медуслуг, оказываемых в частных клиниках, где более ответственно подходят к подбору персонала. ДАВИД ДУНДУА, генеральный директор многопрофильной клиники «Центр эндохирургии и литотрипсии»:

– Условием для получения такого помещения является победа в тендере, где стартовая цена площадей уже сопоставима с коммерческой. Дальнейшая аренда, действительно, будет за символическую плату. Для меня остается совершенно не очевидно, что лучше: брать в аренду недвижимость по рыночным ценам, что, естественно, дороже, но в дальнейшем распоряжаться ей по собственному усмотрению или брать дешевле, но с обязательствами по ОМС. Частное медицинское предприятие, по определению, должно извлекать выгоду от медицинской деятельности, что невозможно в случае 4

работы по существующим расценкам ОМС. Соответственно, наиболее востребованные услуги, а это львиная доля всех услуг, будут осуществляться на коммерческой основе, а услуги ОМС будут оказываться по остаточному принципу. Сомневаюсь, что это решит проблему доступности медицинской помощи и разгрузит участковых врачей, к которым обращаются наименее социально защищенные группы людей. ВЛАДИМИР КУКУШКИН, управляющий партнер консалтинговой группы «Эвентус»:

– Целью проекта является снижение нагрузки на участковых терапевтов районных поликлиник и повышение доступности первичной медико‑профилактической помощи в районах с дефицитом медицинской инфраструктуры. С точки зрения экономики, для частных клиник – проект не очевидный, скорее эксперимент. При том, что условия достаточно жесткие, и часть из них зависит в том числе от того, насколько оперативно будет пройден процесс лицензирования. А на это, по условиям конкурса, отводится шесть месяцев. Кроме того, однозначно будет много вопросов по взаимодействию с ТФОМС – с порядком расходования средств, которые будут получены за оказанные по ОМС услуги. Как известно, до сих пор расходования этих средств возможно строго по определенным статьям, в том числе и для частных клиник. Что объяснить логически сложно, но такие у нас законы. Промежуточные результаты можно будет подвести месяцев через девять. Vademecum 22–28 июля, 2013

[конструктор]

оцифровано

сказано

тысяч медработников

«По итогам 2012 года младенческая смертность составила 8,6 на ты‑ сячу родившихся. В 2013 году по‑ ставлена цель снизить этот пока‑ затель до 8,2. Достичь его можно за счет правильного урегулирования организационных вопросов, обеспече‑ ния контроля качества оказания медицинской помощи женщинам и новорожденным».

государственного сектора Перу начали 16 июля забастовку. По словам главы Peruvian Medical Federation Цезаря Паломино, в том, что медики решились бастовать, виновато правительство, не выполнившее прошлогоднего обещания о повышении заработной платы. Министр здравоохранения призвал протестантов и оставшихся без медпомощи граждан к терпению и пообещал разобраться в сложившейся ситуации, которую он описал как «абсолютно неоправданную». Ситуация осложняется тем, что забастовка проходит во время эпидемии в стране свиного гриппа H1N1.

Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ

Об особенностях демографической политики в соседнем Таджикистане – на стр. 40

отмерено

сделано

Рапорт врио Мурашко

Прописи молодого врача

Росздравнадзор подвел итоги мониторинга качества ЛС за первое полугодие 2013 года. Всего с начала года было проведено 12 649 экспертиз, что позволило выявить и изъять из обращения 191 серию 122 торговых названий недоброкачественных ЛС. В общем объеме проверенных серий доля зарубежных недоброкачественных ЛС составила 34%, отечественных – 66%. Надзорный орган выделил компании, получившие наибольшее количество претензий на свои продукты.

В Приморском крае за махинации с рецептами на препараты, содержащие наркотические вещества, врача‑терапевта осудили на 10 месяцев исправительных работ. Следствием установлено, что осужденный в течение почти полугода оформлял рецептурные бланки на вымышленных лиц, а затем по этим рецептам получал нужные ему лекарства. По данным правоохранительных органов, терапевт выписывал наркосодержащие препараты для личного использования.

Перечень фармпроизводителей, на чью продукцию поступило наибольшее количество рекламаций за первое полугодие 2013 года Вифитех 7,1%

О новациях в назначении и выписке препаратов особого учета – на стр. 14

Биохимик 6,3%

Эколаб 4,8%

Прочие 56,2%

Брынцалов-А 4,8% Тюменский ХФЗ 4% Самарамедпром 4%

отечественные

Йодные технологии и маркетинг 4,8%

Ирбитский ХФЗ 4% Армавирская биологическая фабрика 4%

60 Прочие

55,4%

40 30

Boehringer Ingelheim Ellas AE

20 10 0

www.vademec.ru

20%

Sishui Xierkang Pharmaceutical

13,8% Dr. Reddy's Laboratories

10,8%

зарубежные

сказано

«У государственно‑частного партнерства в здравоохранении – огромные перспекти‑ вы. В той же Японии, например, 71% малых и средних предприятий работают в соцсфере. Появление социального предпринимательства, которое не только бы обеспечивало общество нужной инфраструктурой – поликлиниками, больницами, – но и оказывало эти услуги, покупаемые государством, привело бы к разви‑ тию конкуренции, а значит, повышению каче‑ ства и доступности здравоохранения. Когда же государство само финансиру‑ ет, оказывает и контролирует социальные услуги, они не всегда оказываются такими, какими их хотел бы видеть конечный потребитель». Наталья Ушакова, президент автономного

НП «Опора здоровья»

О мастерстве выстраивания частно-государственных отношений – на стр. 6 5

Иллюстрация: игорь Богданов

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Vademecum 22–28 июля, 2013

[биржевые игры]

Формула 1+1 Зачем владелец «Фармстандарта» разделяет компанию Текст: Ирина Мамиконян

Крупнейший российский производитель лекарств «Фармстандарт» объявил о намерении разделить бизнес и приобрести малоизвестную сингапурскую компанию. Последовавшие затем объяснения менеджмента были столь неуклюжими, что инвесторы испугались, и капитализация компании рухнула практически вдвое. Однако ряд обстоятельств наводят аналитиков на мысль, что все это не случайность, а тщательно спланированная акция. Основатель «Фармстандарта» Виктор Харитонин – опытный биржевой игрок и любитель шахмат, он ничего не делает, не просчитав последствий. Как сообщила 8 июля 2013 года пресс‑служба «Фармстандарта», руководство компании планирует учредить отдельную фирму, в которую будут переданы 27 безрецептурных брендов, в том числе такие популярные препараты, как Арбидол, Афобазол, Коделак, Некст и Компливит. Если внеочередное собрание акционеров 27 сентября 2013 года одобрит этот план, акции новой компании будут пропорционально распределены между нынешними акционерами «Фармстандарта». Новая компания должна будет стать публичной, у несогласных с реструктуризацией «Фармстандарт» готов выкупить акции по 2180 рублей за штуку. Практически одновременно было объявлено, что в скором времени планируется приобретение за $630 млн никому не известной на рынке сингапурской фирмы Bever Pharmaceuticals. Эта сделка с заинтересованностью должна быть одобрена акционерами на общем собрании 17 августа 2013 года. Акции «Фармстандарта» начали падать, и 10 июля 2013 года был проведен conference‑call между менеджментом компании и биржевыми аналитиками. Как сообщил гендиректор «Фармстандарта» Игорь Крылов, владельцем Bever является компания, аффилированная с одним из членов совета директоров «Фармстандарта». Высокую цену приобретаемой компании менеджмент «Фармстандарта» объяснил тем, что Bever принадлежат эксклюзивные права www.vademec.ru

на покупку сырья для производства лидеров продаж «Фармстандарта» – Арбидола и Афобазола. Собственного производства у сингапурской компании нет. После получения разрешения акционеров Bever будет куплена «Фармстандартом» и войдет в состав отделяемого бизнеса брендированных безрецептурных лекарств. По сообщению Bloomberg, бенефициаром Bever является Андрей Осипов, бывший сотрудник Millhouse Capital (компании Романа Абрамовича, при участии которой создавался «Фармстандарт»), а ныне – независимый директор ООО КБ «Аресбанк», одним из основных акционеров которого является Виктор Харитонин. Conference‑call не успокоил инвесторов, скорее, наоборот:

стоимость GDR «Фармстандарта» с $24 до $9 за штуку. Кроме того, для этих бумаг была понижена рекомендация с «держать» до «продавать». Bank of America Merrill Lynch Global Research также понизил прогнозную стоимость GDR с $26 до $12,5 за штуку и рекомендовал бумаги продавать. «Цели и возможный профит готовящихся изменений для миноритарных акционеров не очевидны», – говорит аналитики УК «Финам Менеджмент» Максим Клягин. По его мнению, двусмысленность ситуации придает и фигурирующая в СМИ информация об аффилированности Bever с бенефициарами «Фармстандарта» и, судя по всему, завышенная оценка ее рыночной стоимости. Многие аналитики оценили такое

«Они просто пытаются задешево избавиться от ненужных акционеров» на следующий день, 11 июля, цена GDR на Лондонской бирже упала до рекордно низкого уровня $11,15 (по цене закрытия). С 12 июля бумаги начали постепенно расти, однако чисто символически: 18 июля они поднялись до отметки в $12,27. На Московской бирже падение акций было скромнее: с 8 по 11 июля стоимость снизилась на 35% и достигла своего минимума в 1472 рубля. По состоянию на 18 июля одна акция стоила 1672 рубля. Но еще 11 июля ИК «Уралсиб Кэпитал» понизила прогнозную

поведение «Фармстандарта» как «плохое корпоративное управление». «Репутация – это тоже очень важный нематериальный актив. Те компании, которые ведут неадекватную политику по отношению к миноритариям, как правило, оцениваются рынком плохо», – подытожил Клягин. Однако все может оказаться не так просто. «Фармстандарт» еще в феврале 2013 года объявил о запуске программы по обратному выкупу с биржи (buyback) своих акций и GDR. Акции материнской 7

Рабочая неделя Акционерный капитал «Фармстандарта» на 17 июля 2013 года Лондонская биржа ОАО «ФармстандартЛексредства»

18,74%

17,64% 9,31%

Московская биржа

54,32% Augment Investments

компании выкупает «Фармстандарт‑Лексредства», на это было зарезервировано 8 млрд рублей. И чем ниже падали котировки «Фармстандарта», тем активнее «Лексредства» вели выкуп. «Они просто пытаются задешево избавиться от ненужных акционеров», – заявил 9 июля в интервью Bloomberg аналитик «ВТБ Капитал» Иван Кущ. Слова оказались пророческими: только за 11 июля, когда наблюдалось наибольшее падение цены GDR, «Фармстандарт» за счет «Лексредств» выкупил с рынка 3 млн расписок за 0,8 млрд рублей. Покупки продолжились вплоть до 16 июля, а на следующий день «Фармстандарт» объявил, что программа buyback завершена. В итоге с февраля по июль «Фармстандарт» потратил на выкуп своих акций примерно 3,6 млрд рублей, а за восемь дней в июле – свыше 4,4 млрд рублей. Всего было приобретено 15,1 млн GDR и 140 тысяч обыкновенных акций на общую сумму 8,018 млрд рублей. «Негативную реакцию рынка и последующее падение стоимости ценных бумаг было бы странно не предполагать», – говорит собеседник VM, знакомый с ситуацией. Он считает, что компания могла специально держать инвесторов в неведении, провоцируя падение котировок, для того чтобы с максимальной выгодой провести выкуп. Для одобрения реорганизации требуется поддержка 75% акционеров, поэтому скупка акций и снижение free float выглядит как вполне логичный ход. Основные частные владельцы «Фармстандарта» Виктор Харитонин и Егор Кульков уже практически обеспечили себе победу, сконцентрировав в своих руках 73% акций компании (через 8

принадлежащий им офшор Augment Investments и «Лексредства»). Потратив свыше 8 млрд рублей на обратный выкуп уже проданных акций, Харитонин и Кульков, видимо, рассчитывают в результате реорганизации заработать гораздо больше. Собеседник VM, знакомый с ситуацией в компании, поясняет, что институциональный бизнес (рецептурные лекарства и товары сторонних производителей) дает большую выручку, но имеет по сравнению с брендированными ОТС‑препаратами низкую маржу и зависит от многих факторов, на которые компания влиять не может, в частности, от госзакупок. Эти дополнительные риски снижают стоимость компании, поэтому имеет смысл выделить более маржинальный бизнес и вывести его на биржу отдельно. В итоге его капитализация может оказаться гораздо больше, чем у объединенной компании. Другой вариант – продажа такого бизнеса профильному инвестору. ОТС‑бизнес не зависит от государства и может быть интересным многим иностранным игрокам. «Для них это будет быстрая покупка рыночной доли, и тут не так уж важно, сколько она стоит», – говорит собеседник VM. Недавние расчеты аналитиков J.P. Morgan подтверждают вышеизложенную теорию. Эксперты оценили будущую компанию «Фармстандарта» почти в 3,5 раза дороже ($1,5‑2 млрд), чем оставшуюся часть компании ($580 млн). «Отдельные активы компании теоретически могут стоить дороже, чем весь работающий бизнес, – соглашается Клягин. – Но при том условии, если компании удастся доказать целесообразность подобной реструктуризации и добиться позитивных финансовых

и операционных результатов в рамках новой структуры». Примером успешной реструктуризации бизнеса служит недавнее разделение фармгиганта Abbott. 2 января 2013 года был завершен процесс выделения из Abbott инновационного подразделения в независимую биофармацевтическую компанию AbbVie. В тот же день ее акции начали независимо торговаться на NYSE. На каждую обыкновенную акцию Abbott ее акционеры получили одну обыкновенную акцию AbbVie. На сегодняшний день капитализация двух компаний более чем в два раза превышает капитализацию Abbott перед разделением. В конце 2012 года рыночная стоимость Abbot составляла около $49 млрд. По итогам первой половины июля 2013 года Abbot стоит $55 млрд, а AbbVie оценивают уже дороже материнской компании – в $69 млрд. Кроме того, как ранее сообщал VM, Виктор Харитонин, возможно, станет акционером аптечных сетей «А5» и «36,6», что позволит ему создать крупнейшего в стране фармритейлера – идеальный канал сбыта брендированных безрецептурных препаратов (обе сети уже сейчас совокупно продают продукцию «Фармстандарта» на 1 млрд рублей в год). Плюс разделение бизнеса, плюс покупка Bever – и новая компания станет полноценным вертикально‑интегрированным оператором безрецептурных ЛС. У него будет компания с эксклюзивными правами на бренды, сырье для Арбидола и Афобазола, производственные площадки, а также стабильный рынок сбыта. За такую компанию при желании Виктор Харитонин сможет запросить у Big Pharma немалую цену. n Vademecum 22–28 июля, 2013

фото: риа-новости

Источник: «Фармстандарт»

[фармрозница]

«Классика» жаждет Челябинский фармритейлер выбрал целью экспансии Москву Текст: Ольга Макаркина

Челябинская аптечная сеть «Классика» расширяет географию своей региональной экспансии. Компания вышла на московский розничный рынок, открыв здесь в начале июня свою первую аптеку. До конца текущего года компания намерена открыть в Москве до пяти аптек, а в дальнейшем ежегодно наращивать число точек в регионе на 10‑15 аптек. Таким образом, «Классика» стала первой уральской сетью, вышедшей на довольно концентрированный столичный рынок. Пока аптечная сеть уточнила карту своего развития в четырех регионах – в Челябинской, Свердловской и Тюменской областях, а также Москве. По итогам 2013 года компания рассчитывает увеличить количество точек с 136 до 174, а товарооборот с 6,3 до 8,3 млрд рублей. Вслед за Тюменской областью крупнейшая на Урале аптечная сеть вышла в Москву. Челябинская «Классика» свою региональную экспансию начала еще в 2008 году. Сначала в качестве территории для захвата была выбрана Свердловская область, в 2008‑м «Классика» открыла первые аптеки в Екатеринбурге. Весной 2010 года сеть приобрела 11 фарммаркетов питерской сети «Первая Помощь», решившей уйти из Свердловской области. А в 2011 году владелец «Классики» Олег Колесников купил в Екатеринбурге продуктовую сеть «Купец», часть торговых площадей которой он отдал под аптеки. Летом 2012 года челябинская сеть вышла в Тюменскую область. А в начале июля 2013 года «Классика» открыла свою первую аптеку в столице. «По нашим исследованиям, московский рынок на сегодняшний день нельзя считать насыщенным. В Москве на одну аптеку приходится 3100 жителей. В России много регионов, где этот показатель колеблется в пределах от 2 до 2,5 тысяч. Доходы москвичей выше, чем в среднем по России, и показывают неуклонный рост, как, впрочем, и численность населения», – объясняет решение «Классики» выйти в Москву генеральный директор сети Лена Колесникова. Еще одним немаловажным мотивом, по ее словам, стала налаженная логистика поставок. «С этой точки зрения, Москва – один из самых эффективных регионов. Совокупность этих факторов позволила нам принять решение о выходе на Московский рынок», – заключает директор сети. «Классика» рассчитывает до конца года открыть в столице до пяти аптек, а в дальнейшем – открывать по 10‑15 точек ежегодно. Как замечает www.vademec.ru

Лена Колесникова, москвичи ценят время, а значит, главным конкурентным преимуществом становится месторасположение аптеки. «Стараемся находить места с высоким пешеходным и автомобильным трафиком, необязательно в центре города. Сейчас, открывая аптеки, мы выявляем наиболее экономически эффективный формат», – говорит Колесникова. На вопрос о планах компании по экспансии в Московскую область в «Классике» отвечают, что это решение будет принято по результатам работы столичного филиала. Не скрывают владельцы и направлений перспективного развития компании. Пока «Классика» планирует сосредоточиться на укреплении своих позиций в четырех регионах присутствия. По итогам года количество точек в сети увеличится с 136 до 174 АУ. Существенно увеличится и оборот компании. Так, по итогам 2013 года владельцы «Классики» рассчитывают достигнуть показателя в 8,3 млрд рублей при планируемых инвестициях на развитие сети порядка 400 млн рублей в год. «Московский регион составляет 25% емкости всего розничного рынка нашей страны – это колоссальные возможности для развития», – говорит коммерческий директор «Риглы» Александр Кузин. В свою очередь, генеральный директор «Первой Помощи» Александр Семенов замечает, что рынок Москвы и Московской области достаточно насыщен аптеками, так как помимо высокой

В Москве на одну аптеку приходится 3100 жителей

интенсивности развития уже известных сетей постоянно появляются новые региональные игроки. «Здесь мы все находимся в равных условиях, работая в жесткой конкурентной среде», – говорит Семенов. Генеральный директор сети A.v.e Владимир Кинцурашвили говорит, что найти помещение под аптеку в Москве крайне сложно: «Мест для открытия точки с нуля практически нет – площадки в торговых центрах уже заняты, «трафиковые» места на улице поделены между давно действующими здесь игроками». Генеральный директор «Нео‑Фарм» Евгений Нифантьев замечает, что в московском регионе успех экспансии способна принести стратегия M&A – и «Классике» стоит попробовать развиваться за счет приобретения существующих аптек и небольших сетей. «Органическое развитие – очень сложный и тернистый путь в этом городе, – утверждает Нифантьев. – На своем примере могу сказать, что из последних 10 аптек, открытых нами в Москве, восемь заняли места работавших аптек». Александр Семенов полагает, что при выходе на рынок Москвы необходимо ориентироваться на единовременный запуск не менее 20‑ти аптек. «В противном случае логистические расходы могут значительно превысить доходы предприятия, – говорит он. – При этом важно понимать, что в данном сегменте одним из определяющих факторов успеха является выбор места с изначально высокой проходимостью. И с поиском таких площадок у «Классики» могут возникнуть трудности, так как наиболее удачные территории, как правило, уже заняты зарекомендовавшими себя аптечными сетями». n 9

Рабочая неделя

Золотого – в запас В разгар финансовой реформы отрасли Минздрав лишился ее идеолога и бухгалтера Текст: Александр Раскин, Ирина Мамиконян

В начале июля стало известно о кадровых перестановках в Минздраве РФ – ведомство покинул заместитель министра здравоохранения Андрей Юрин. Он курировал ряд важных программ, в частности, модернизацию, финансы и переход на новую одноканальную систему финансирования отрасли, которая была разработана при его активном участии. Реформа уже действует, но к ней по-прежнему остается немало вопросов, поэтому неожиданный уход Юрина, по данным VM, вызвал в ведомстве шок. Кто и когда придет ему на смену, пока неясно. Распоряжением от 9 июля 2013 года председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев назначил экс‑замминистра здравоохранения РФ Андрея Юрина руководителем ФКУ «Государственное учреждение по формиро-

отношений Минфина РФ. Когда замминистра финансов Татьяна Голикова была назначена главой Минздравсоцразвития, Юрин тоже покинул Минфин – он стал главой Федерального фонда обязательного

Андрей Юрин всегда считался человеком Голиковой, отвечающим за финансы не только в ФФОМС, но и во всем министерстве ванию Госфонда драгоценных металлов и драгоценных камней РФ, хранению, отпуску и использованию драгоценных металлов и драгоценных камней (Гохран России) при Министерстве финансов РФ». Гохран отвечает за формирование Госфонда (это часть золотовалютных резервов страны, в фонде хранятся драгоценные металлы, драгоценные камни, изделия из них), а также обеспечивает хранение, учет и безопасность ценностей. Андрей Юрин – экономист по образованию, до 2008 года работал директором Департамента межбюджетных 10

медицинского страхования (ФФОМС). Это, разумеется, произошло не случайно: по замыслу команды финансистов под руководством Голиковой, ФФОМСу отводилась ключевая роль в реформировании здравоохранения и переводе его на так называемую одноканальную систему финансирования. Согласно концепции реформы, учреждения здравоохранения (вне зависимости от формы собственности) должны получать государственные средства только за конкретные услуги, оказанные пациенту в системе ОМС, – так называемый принцип «деньги ходят

за пациентом». По замыслу, это должно создать конкуренцию на медицинском рынке и вынудить как частные, так и государственные клиники повышать качество услуг. Для того чтобы подготовить государственные учреждения к работе в конкурентных условиях, была запущена масштабная программа модернизации здравоохранения (которая позже привела к многочисленным коррупционным скандалам). Летом 2012 года, уже при новом министре Веронике Скворцовой, Юрин стал заместителем министра здравоохранения РФ, но по‑прежнему отвечал за финансовые вопросы и курировал ФФОМС. «Андрей Юрин – блестящий специалист в области финансов. Он, можно сказать, закрыл собой брешь в Фонде обязательного медицинского страхования», – говорит собеседник VM в аппарате российского правительства. По его словам, Андрей Юрин возглавил ФФОМС в сложные для организации времена. Фонд в то время действительно находился в довольно жалком состоянии, потому что практически все его предыдущее руководство в конце 2006 года оказалось за решеткой по обвинению в коррупции.

Юрин всегда считался человеком Голиковой, отвечающим за финансы не только в ФФОМС, но и во всем министерстве, утверждает источник VM в правительстве. По его словам, переход Юрина на пост главы Гохрана – это повышение. «Сейчас все удачно совпало. В связи с уходом на пенсию главы Гохрана Владимира Рыбкина место руководителя ведомства оказалось вакантным. Вот его и занял хорошо себя зарекомендовавший чиновник‑финансист Юрин», – говорит источник VM в Минздраве. Он добавляет, что новый пост может стать для Юрина неплохой защитой в случае, если осенью, как ожидают некоторые, случится отставка правительства, которое Президент РФ Владимир Путин уже не раз подвергал жесткой критике (Гохран – это казенное предприятие, формально

расширение канала Доходы ФФОМС, млрд рублей 2012 ��966,5 2013 ��1059 2014 ��1208 2015 ��1442

Источник: Минфин РФ

Vademecum 22–28 июля, 2013

[кадры]

Фото: итар-тасс

По замыслу команды финансистов под руководством Татьяны Голиковой, ФФОМСу отводилась ключевая роль в реформировании здравоохранения и переводе его на так называемую одноканальную систему финансирования частью правительства не является, хотя и подчиняется Минфину). «Юрин отвечал за финансирование министерства. На нем держалась вся модернизация здравоохранения. Он следил и за тем, чтобы деньги вовремя выделялись, и затем, чтобы вовремя осваивались. Другое дело – эффективность, но это уже вопрос не к Юрину. Сейчас деньги все выделены», – подтверждает сенатор Руслан Гаттаров. Андрей Юрин курировал в Минздраве вводимую сейчас новую систему одноканального финансирования, он является одним из разработчиков этой системы, подтверждает собеседник VM, знакомый с ситуацией в Минздраве. Основная нагрузка в финансовом обеспечении системы здравоохранения ляжет, по замыслу реформаторов, на внебюджетный ФФОМС. Фонд пополняется за счет отчислений работодателей, за неработающих граждан должны платить регионы. В 2014 году финансирование отрасли из госбюджета должно сократиться на 35%, а в следующие два года – еще на 50% в год. В то же время, согласно прогнозу Минфина РФ, доходы ФФОМС должны постоянно расти (см. врез). В теории одноканальная система создается для того, чтобы обеспечить прозрачность www.vademec.ru

финансирования здравоохранения, но с другой стороны, пока она не заработала, никто не понимает, насколько жизнеспособной будет эта схема. «Если налоговая нагрузка не увеличивается, доходы населения не растут, то за чей счет будет пополняться ФФОМС?» – задается вопросом академик РАМН Сергей Колесников. По его мнению, одноканальная система финансирования не наполнена реальными деньгами: «С этого года регионы должны увеличивать отчисления в ФФОМС за неработающих граждан на 25% ежегодно, и это при том, что бюджет большинства субъектов дефицитный». По сло-

В такой ситуации уход одного из главных идеологов реформы стал для Минздрава неприятной неожиданностью. По словам источников VM в правительстве, ФФОМС находится «в шоке», а Минздрав заработал «невроз». Место Юрина пока пустует. Как оказалось, назначенный распоряжением Медведева от 10 июля на пост статс‑секретаря – замминистра здравоохранения РФ Дмитрий Костенников никак не связан с деятельностью Юрина в Минздраве. «У нас уже давно была свободная позиция статс‑секретаря, – заявили VM в министерстве, – Дмитрий Костенников будет

в Минздрав контролировать ведомство Вероники Скворцовой со стороны органов госбезопасности, которые отвечают за соблюдение законодательства и государственной тайны в министерствах и ведомствах. «Г‑н Костенников более 15‑ти лет занимался обеспечением государственной безопасности, чем и продолжит заниматься в Министерстве здравоохранения», – говорит собеседник VM. В Минздраве подтвердили, что программы, за которые отвечал Юрин, пока никем не курируются. «На место Юрина будет назначен другой человек», – сообщили в ведомстве, однако уточнить, когда ждать нового назначения, не смогли. По информации VM, сейчас глава Минздрава Вероника Скворцова и аппарат правительства в «пожарном» порядке подыскивают в ведомство финансиста. Кто это будет – опытный сотрудник Минздрава или, как сам Юрин, «рекрут» из Минфина, пока сказать сложно.

Дмитрий Костенников пришел в Минздрав контролировать ведомство Вероники Скворцовой со стороны органов госбезопасности, отвечающих за соблюдение законодательства и государственной тайны в министерствах и ведомствах вам Сергея Колесникова, в этом случае субъект РФ может либо занять деньги в банках, либо у федерального правительства, либо получить прямые субсидии правительства. А это означает, что государство все равно будет вынуждено дотировать либо ФФОМС, либо регионы.

отвечать за правовую сторону деятельности Минздрава». Последним местом работы Костенникова была аналогичная должность только в Минюсте РФ. Там он проработал четыре года: с 2008‑го до 2012 года. По информации VM, Костенников приходит

«Непросто найти ему замену. Человек нужен отвечающий за финансы. А финансы – это основная позиция взаимодействия с правительством и Минфином. Потому это должен быть человек особенный. И согласование будет очень сложным», – заключает Гаттаров. n 11

[реклама]

Рост инфицирования детей микобактериями туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью: ждет ли Россию эпидемия через 10–20 лет? Несмотря на тот факт, что в 2012 году общая заболеваемость туберкулезом в России снизилась за счет взрослых на 19% по сравнению с предыдущим годом, число заболевших детей продолжает расти. Причем ситуация осложняется тем, что эта болезнь у детей имеет ряд особенностей, которые требуют специального подхода к ее диагностике и лечению. Именно туберкулезу у детей был посвящен семинар, организованный компанией «Эли Лилли» и «Партнерством Лилли по борьбе с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ)».

МЛУ-ТБ практически нет, что в значительной степени осложняет процесс лечения. «Если мы не приостановим распространение лекарственно-устойчивого туберкулеза и передачу его от взрослых к детям, через 1020 лет нынешние дети начнут заболевать, и разгорится эпидемия», – говорит Валентина Александровна Аксенова, д.м.н., профессор, главный эксперт-специалист-фтизиопедиатр Минздрава России. Приоритетами в борьбе с детским туберкулезом являются профилактика и раннее выявление. В целях профилактики в России, всем новорожденным начиная с 1961 года вводится специальная вакцина – БЦЖ, которая способна защитить ребенка от тяжелых форм туберкулеза. Так, на сегодняшний день охват вакцинацией новорожденных у нас в стране составляет 93%. Однако существует проблема отказов. «Сегодня родители нередко отказываются от вакцинации. Только в Москве отказы составляют до 20%, – констатирует Валентина Александровна. – Обычно родители опасаются осложнений. Но их с каждым годом становится все меньше и меньше». По данным главного детского фтизиатра, в 2012 году было выявлено всего 400 случаев на всю страну. Это были, в основном, локальные, малые осложнения. Тяжелые осложнения в 2012 году были зафиксированы у 90 детей. Как правило, они развиваются у детей с другой иммунной патологией, у которых могут развиться костные или генерализованные осложнения из-за их основного заболевания.

номер одобрения: OTH-PR-698-120713-0

Принято считать, что туберкулез – это болезнь прошлого. Однако это не так. На сегодняшний день только в нашей стране 90% населения инфицированы микобактериями туберкулеза. Более того, развитие устойчивости микобактерии к имеющимся препаратам придает этому заболеванию угрожающий характер. Так, в 2011 году у 40% взрослых пациентов из числа обследованных по этому критерию, была выявлена множественная лекарственная устойчивость (МЛУ). При этом, даже осознавая свою опасность для окружающих, не все пациенты выполняют предписания врачей и завершают курс лечения, тем самым становясь главным источником распространения заболевания. Наиболее восприимчивой группой населения к туберкулезу, включая МЛУ-ТБ, являются дети. Причем, по данным специалистов, в настоящее время дети все чаще инфицируются именно лекарственно-устойчивой формой заболевания. Более того, специфика детского туберкулеза такова, что дети не являются бактериовыделителями: как правило, у них поражаются лимфатические узлы, а не легкие. Следовательно, определить свойство возбудителя, а именно, инфицирован ребенок лекарственно-устойчивым штаммом или нет, невозможно. Поэтому основная задача, которая стоит перед фтизиатрической службой – не допустить инфицирования детей, а в случае инфицирования – не допустить развития болезни. Кроме того, разрешенных для использования в детской практике противотуберкулезных препаратов для терапии

по оборудованию компьютерных классов, который реализуется нашим фондом при поддержке компании «Эли Лилли». По ее словам, помимо доступа к качественному образованию с помощью современных технологий, дети преодолевают чувство отчужденности, изолированности, и другие психологические проблемы, присущие нахождению в некой изоляции. На сегодняшний день компьютерные классы оборудованы в детских противотуберкулезных учреждениях в 11 регионах России.

Валентина Аксенова, д.м.н., профессор, главный эксперт-специалист-фтизиопедиатр Минздрава России

«Одно дело – отказаться от прививки против какой-нибудь детской инфекции, которой ты еще можешь переболеть без особых последствий, и другое дело – против туберкулеза, к которому дети очень восприимчивы, – говорит Аксёнова. – Если невакцинированный ребенок попадает в очаг, он на 100% инфицируется». Как правило, курс лечения туберкулеза длится от шести до девяти месяцев, а если говорить о туберкулезе с множественной лекарственной устойчивостью, то целых два года. Причем лечение проводится в стационаре, а это значит, что маленький пациент будет на какое-то время изолирован от общества. Поэтому на данном этапе больные дети и подростки нуждаются одновременно как в лечении, так и в обучении, чтобы не отставать от своих сверстников. «У детей, находящихся на лечении в стационаре, нет возможности посещать школу, что в значительной степени ограничивает их доступ к обучающим материалам, – рассказывает Эльмира Морозова, директор программ Благотворительного фонда Центрального федерального округа «Поддержка детей и семей в трудной жизненной ситуации». – С целью повышения качества их образования и профессиональной ориентации был запущен специальный проект

С проблемой туберкулеза справиться в одиночку невозможно. В России ежегодно около 100 тысяч человек заболевают туберкулезом, и около 20 тысяч человек умирают от этого заболевания. Как государство, так и частный сектор должны консолидировать свои усилия в борьбе с туберкулезом. Именно для установления контроля над этим опасным инфекционным заболеванием компанией «Эли Лилли» в 2003 году было создано «Партнерство Лилли по борьбе с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ)», объединившее усилия 20 партнерских организаций, работающих на пяти континентах. Программы Партнерства работают и в России. «Одна из главных задач нашего Партнерства – объединить усилия государственных учреждений здравоохранения, частного сектора, некоммерческих организаций в борьбе с туберкулезом, а также привлечь внимание населения к самому заболеванию, мотивировать следить за своим здоровьем, – рассказывает Михаил Волик, руководитель проекта «Партнерство Лилли по борьбе с МЛУ-ТБ» в России. – Ведь многое зависит от своевременной диагностики и профилактики. А профилактика туберкулеза с лекарственной устойчивостью начинается с элементарной профилактики туберкулеза легких и его ранней диагностики, чему, например, способствует простое флюорографическое обследование». На сегодняшний день Партнерство проводит работу по обеспечению доступа к лекарственным препаратам, передаче производственных технологий развивающимся странам, обучению медицинских работников, привлечению внимания общественности, а также по продвижению научных исследований и профилактике заболевания, оказывая при этом помощь сообществам и отстаивая права и интересы пациентов. n 13

Рабочая неделя

Верификация выверенного Минздрав выпустил новый рецептурный регламент, не особо отличающийся от прежнего, который тоже пока оставил в силе Текст: Вера Разборова

В «Российской газете» 3 июля был опубликован и, соответственно, введен в действие, приказ Минздрава от 20 декабря 2012 года №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Документ предусматривает существенные изменения в рецептурном регламенте. В частности, приказом установлено, что назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по МНН, 14

при его отсутствии – по группировочному наименованию. В случае же отсутствия и первого, и второго – по торговому наименованию. Лекарственное назначение по бренду производится также в случаях индивидуальной непереносимости

По факту, приказ №1175н не упраздняет действующий 110-й

и по жизненным показаниям пациента, кроме того, когда необходимый для терапии препарат не входит в стандарты оказания медпомощи. Такие назначения проводятся по решению врачебной комиссии медицинской организации, а информация о подобной выписке фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Участников рынка в этих новациях многое смущает. «Ни в одном профильном документе нет определения «группировочное наименование», – замечает исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина. – Единственное упоминание этого термина встречается лишь в законопроекте, предлагающем поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», где предлагается вести закупки по группировочным наименованиям. А потому и непонятно, что будет указывать в рецепте выписывающий его медицинский работник». Есть претензии к содержащимся в приказе нормам и у практикующих врачей. С одной стороны, процедура выписки пациентам с выраженным болевым синдромом наркотических и психотропных препаратов из списков II и III перечня новым регламентом упрощена – медработник (согласно п. 32 приказа) производит назначение и выписывание этих лекарств самостоятельно, либо по решению врачебной комиссии, создаваемой главврачом Vademecum 22–28 июля, 2013

Фото: Photoxpress

Регулятор вновь опубликовал свой давний – от 20 декабря 2012 года – приказ, предусматривающий изменения в оформлении рецептурных бланков на препараты II и III списков перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю на территории РФ. При выписке рецептов строгого учета разрешено вдвое увеличивать курс лечения кодеиносодержащими препаратами, а значит, и объем их единовременного отпуска. Также медучреждениям теперь разрешается оказывать лекарственную помощь пациентам, покинувшим стационар, но продолжающим лечение в амбулаторных условиях. Кроме того, приказом заново описывается регламент назначения ЛП по МНН, группировочному или торговому наименованию. Несмотря на существенные изменения, предусмотренные опубликованным документом, прежний «рецептурный» приказ №110 остается в силе до конца 2013 года. И этот нормативный дуализм с одной стороны облегчает жизнь медработникам, с другой – традиционно их запутывает.

[документооборот]

«Ни в одном профильном документе нет определения «группировочное наименование» Елена Неволина, исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»

медорганизации. С другой – именно эти свобода и вариабельность вызывают неоднозначные реакции непосредственных участников процесса. Например, заместитель главного врача ГБУЗ Республики Башкортостан «Уфимская центральная районная поликлиника» Гузель Бикмухаметова уверена, чем больше свобод дано терапевту и участковому врачу, работающему по месту проживания больного, тем легче его пациентам. А вот узкопрофильные специалисты, напротив, относятся к новациям настороженно. Так, Марат Агинян, психиатр‑нарколог, эксперт межведомственной рабочей группы по профилактике наркомании и ВИЧ/СПИДа при Госдуме РФ убежден, что ситуация с опиоидными наркотиками настолько напряжена, что выписку рецептов с подобными препаратами нужно ужесточать. «Наркоманы воспользуются тем, что терапевты смогут назначать кодеиносодержащие препараты для лечения синдромов хронической боли, – говорит Агинян. – Думаю, что подобным лечением стоит заниматься не терапевту, а хотя бы неврологу». Есть и третья – компромиссная – точка зрения на практику применения приказа: схема выписывания препаратов останется прежней. «Никто не захочет брать на себя персональную ответственность и выписывать столь серьезные препараты, – говорит заместитель главврача МБУЗ «Городская психиатрическая больница №13» Александр Коровяков. – Такие вещи лучше делать комиссионно, чем единолично». Помимо упрощения выписки наркотических препаратов, пациентам с хроническими заболеваниями новым приказом разрешено увеличивать в рецепте курс лечения производными барбитуровой кислоты, эфедрином, псевдоэфедрином в чистом виде и в смеси с другими ЛС, препаратами, обладающими анаболической активностью, комбинированными ЛП, содержащими кодеин www.vademec.ru

и его соли. «Курс лечения продлен с одного до двух месяцев, препараты отпускаются единовременно по рецепту в течение 10 дней, что упрощает ситуацию для пациента, ему реже придется ходить к врачу», – считает Елена Неволина. Еще одна принципиальная новация: впервые в порядке назначения и выписывания лекарств упоминается паллиативная медпомощь. Неизлечимо больным пациентам разрешено увеличивать, но не более чем в 2 раза, предельно допустимое на один рецепт количество наркотических и психотропных препаратов, а также лекарств, подлежащих предметно‑количественному учету. Раньше речь шла лишь об инкурабельных онкологических и гематологических больных. Помимо нововведений, касающихся рецептурных процедур в сегменте амбулаторно‑поликлинической помощи, также внесены изменения в порядок назначения лекарств и при оказании медпомощи в условиях стационара. Упразднено обязательное требование согласования назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно‑количественному учету, а также анабиотических гормонов – с заведующим отделением, клиническим фармакологом, ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом. Согласно п. 24 приказа №1175 назначение ЛП в стационаре производится медработником единолично. Также новым приказом упразднено понятие «территориальный», уточнявшее в прошлом регламенте, о каком именно перечне ЖНВЛП идет речь при назначении препарата. При этом добавлено, что в отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписке пациента из медучреждения ему могут назначаться наркотические и психотропные ЛП из списков II и III перечня наркотических веществ сроком приема до пяти дней для

продолжения лечения в амбулаторных условиях. А вот это решение, по мнению противника либерализации Александра Коровякова, конструктивно: «Не всегда у выписавшегося из клиники пациента есть возможность сразу попасть в амбулаторное учреждение». Есть в новом приказе и обновленные требования к самим рецептурным бланкам, в частности, в формах «№148‑1/у‑88» и «№107‑1/у» изменены графы, указывающие сроки действия рецептов. Если раньше препараты по рецепту №148‑1/у‑88 можно было получить в течение месяца, то с 13 июля 2013 года – в течение 10 дней. В бланке №107‑1/у врачу необходимо указывать точное количество месяцев действия рецепта. Кроме того, графа «больной» изменена на «пациент», вместо «врач, фельдшер» в бланках значится «лечащий врач». «В связи с этим возникает вопрос, действительны ли старые рецептурные бланки, и если да, то до какого времени. В документе нет речи о каком‑либо переходном периоде», – делает замечание авторам приказа Елена Неволина. В некоторых ЛПУ планируют действовать по обстоятельствам. «С июля мы должны были уже запустить новые бланки рецептов, но заказ старых образцов уже сделан на ближайший квартал, – рассказывает Гузель Бикмухаметова. – В «Башфармации» нам говорят, что можно использовать старые бланки». Действительно, информация о продлении действия старых бланков до 31 декабря 2013 года была разослана федеральным Минздравом вдогонку, спустя несколько дней после опубликования самого приказа, однако в некоторых региональных департаментах эту информацию до медсообщества до сих пор еще не донесли. Оценивая документ в целом, представители отрасли тактично замечают, что новый приказ «несколько не проработан». «Хотелось бы, конечно, чтобы Минздрав упрощал количество нормативно‑правовых актов за счет новых приказов, поглощающих в себя прошлые, – резюмирует Елена Неволина. – По факту же выходит, что приказ №1175н не упраздняет действующий 110‑й, хотя пункты более свежего документа во многом дублируют содержание предшествующего». n 15

Рабочая неделя

Тубдиспансер из трущоб Индийские власти хотят стать для своего народа единственным источником противотуберкулезных препаратов Текст: Евгения Кабанова, Ольга Каныгина

Минздрав Индии в начале июля выступил с инициативой полностью изъять c открытого рынка противотуберкулезные препараты. Мотивация, озвученная регулятором, с эпидемиологической точки зрения оправдана: по данным ВОЗ, Индия занимает первое место в мире по заболеваемости туберкулезом. Только в 2011 году количество жителей страны, у которых была диагностирована болезнь, выросло на 2,2 млн человек, а это – четверть мирового прироста. Понятен и другой аргумент власти, неуверенной на сегодняшний день в качестве и доступности противотуберкулезных ЛС. Однако пока совершенно непонятно, как государство будет справляться с такими масштабами закупок и поставок, поскольку сигналы о дефиците жизненно необходимых препаратов звучат в стране все чаще. Индийское правительство в связи с нарастающим числом страдающих туберкулезом граждан уже давно пытается решить проблему кардинально – через запуск специальной национальной программы (National Tuberculosis Programme), однако эти попытки всякий раз оказывались безуспешными, проект провалился по банальной причине недостаточного финансирования. Стоит отдать должное гуманитарному упорству индийских властей, решивших прибегнуть к организационной и финансовой помощи мирового сообщества. В 1992 году национальное правительство совместно с ВОЗ начало разрабатывать глобальный проект Revised National TB Control Programme (RNTCP), который удалось запустить через пять лет, в 1997-м, с помощью предоставленного Индии Всемирным банком кредита в $142 млн. Только через 10 лет программа RNTCP вышла на целевой показатель тотального «охвата» страны с населением 1,2 млрд человек. Значимость проблемы и серьезность усилий, прилагаемых для ее разрешения, иллюстрирует тот факт, что терапевтическая методика Directly Observed Treatment Short-Course (DOTS) была разработана не самим индийским здравоохранным ведомством, а «спущена» в Индию из ВОЗ. По сути, DOTS представляет собой полугодовое лечение препаратами первого ряда, терапию которыми ведут более 13 тысяч аккредитованных индийских госпиталей. Текущий этап 16

Бесплатную ТБ-терапию в Индии предоставляют 13 тысяч госпиталей

действия RNTCP характеризуется следующими цифрами: с момента запуска программы более 55 млн человек прошли обследование, для 15 млн из них было инициировано лечение, которое на данный момент получают 1,5 млн пациентов. В среднем индийская казна ежегодно тратит на бесплатную программу помощи больным туберкулезом весьма скромные суммы, всего 2,5-3 млн рупий ($41,6-49 млн). По подсчетам аналитиков, для полноценного осуществления мирового плана

борьбы с туберкулезом в период с 2011-го до 2015 года необходимо было затратить около $46,7 млрд, из которых $9,8 млрд предназначались на R&D, а $2 млрд – на изобретение более современных диагностических маркеров и вакцин. Впрочем, эти суммы – скорее умозрительные, столь затратные программы не реализуются в мировых масштабах, да и индийское правительство оплачивает национальный противотуберкулезный проект не только из собственного Vademecum 22–28 июля, 2013

[госмонополия]

кармана. В 2011 году истек пятилетний грант, выделенный Великобританией в рамках программы Stop TB Partnership на обеспечение ЛС для лечения туберкулеза. И в результате, по утверждению источника The Wall Street Journal из Центрального департамента ТБ Индии, правительство страны пока не успело договориться о новых поставках противотуберкулезных препаратов, что уже вызвало острую нехватку ЛС и, соответственно, негодование пациентов. В июне 2013 года в местных СМИ появились публикации о том, что стране угрожает дефицит основных противотуберкулезных препаратов – рифампицина, стрептомицина, канамицина. В Нью-Дели даже прошла акция протеста активистов пациентских органи-

Индийская казна ежегодно тратит на бесплатную программу $41,6-49 млн заций, указывающих власти на потерю ею контроля над ситуацией с обеспечением государственных клиник препаратами первого ряда. Во избежание серьезных провалов в лекарственном обеспечении, власти страны якобы даже разрешили штатам приобретать ЛС у частных поставщиков, но тщетно – экстренные меры лишь обнажили перед экспертами хрупкость действующей в Индии системы

бесплатного лечения туберкулеза. В то же время представители национального правительства уверенно отрицают провалы в лекарственном обеспечении граждан. Министр здравоохранения и благосостояния семьи Гулам Наби Азад однозначно заявил: на данный момент Индия не испытывает недостатка в препаратах для лечения туберкулеза, а если бы и испытывала, то у операторов госзакупок есть резервные соглашения, которыми они всегда могут воспользоваться. Тем не менее, существует и альтернативная оценка: в Индии также не хватает педиатрических ТБ-препаратов, Дж. Р. Кхатри, бывший глава индийского центрального ТБ-подразделения, назвал их дефицит «катастрофическим». Марио Равиглионе, глава профильного департамента ВОЗ, в свою

Основные противотуберкулезные препараты Название препарата изониазид

Вид препарата

Средняя стоимость упаковки, $

пероральный препарат 1 ряда

0,008

Производители Ipсa Laboratories, Promed Exports Macleods, Lupin, Ipсa Laboratories, Caravan Exim, Umedica Laboratories, M.J. Biopharm, Cadila Healthcare, Lyka Labs, Themis Chemicals, Unique Pharmaceutical Laboratories

рифампицин

пероральный препарат 1 ряда

0,8

этамбутол

пероральный препарат 1 ряда

0,19

Macleods, Lupin, Lyka Labs, Cadila Pharmaceutical Works SA, Novartis Pharma Enterprises Limited (индийское подразделение), Cadila Healthcare

пиразинамид

пероральный препарат 1 ряда

Macleods, Lyka Labs, Novartis Enterprises, Lupin, Shreya Healthcare, Ipca Laboratories, Caravan Exim, Cadila Healthcare, Themis Chemicals

рифабутин

пероральный препарат 1 ряда

4,2

амикацин

инъекции

канамицин

инъекции

0,2

Macleods, Lupin

капреомицин

инъекции

2,4

Macleods, Sanjivani Paranteral

гатифлоксацин

фторхинолоны

0,5

Sreeven Pharma, Saxen Chem, Cipla

моксифлоксацин

фторхинолоны

5,8

Belco Pharma, Alna Biotech, Shreeji Pharma International, Salius Pharma, Cipla, Ranbaxy Laboratories

левофлоксацин

фторхинолоны

0,4

Manish Pharma, Aishwarya Health Care, Sanjeevani Bio-Tech, Salius Pharma, Glenmark Pharmaceuticals, Ranbaxy Laboratories

офлоксацин

фторхинолоны

0,4

Ranbaxy Laboratories, Unique Pharmaceutical Laboratories, Macleods

этионамид

пероральный препарат 2 ряда

0,8

Panacea Biotec, Lupin, Rusan Pharma, Macleods, Themis Chemicals

протионамид

пероральный препарат 2 ряда

Micro Labs, Macleods, Promed Exports, Lupin, Rusan Pharma, Simplex Pharma, Themis Chemicals

циклосерин

пероральный препарат 2 ряда

Lok-beta Pharmaceutical

теризидон

пероральный препарат 2 ряда

н/д

Rusan Pharma, Piramal Healthcare Cipla, Medochemie

Phoenix Pharmaceutical

Источник: VM www.vademec.ru

Рабочая неделя

В Индии катастрофический дефицит педиатрических ТБ-препаратов

очередь, высказывает недоумение по поводу дефицита в Индии ТБ-препаратов, поскольку индийские фармкомпании обеспечивают большую долю этого сегмента мирового рынка, к слову, не очень широкого (рынок препаратов первого ряда оценивается разными экспертами в $261 – 418 млн), и потому игнорируемого игроками Big Pharma. Представители отрасли подтверждают этот факт, генеральный директор индийского производителя противотуберкулезных препаратов Cadila Pharmaceuticals, Дж. П. Парсвани, заявил, что создание ТБ-препаратов «не является коммерчески интересным рынком, цены которого всегда находятся под давлением». И тут самое время упомянуть еще об одном обстоятельстве, активно эксплуатируемом индийским регулятором. Минздрав и его партнеры по реализации RNTCP камуфлируют свою неспособность обеспечить население обещанными ЛС: они склонны обвинять в фактическом провале программы само население. По версии Минздрава страны, пациенты не особо стремятся получать бесплатную фармакотерапию – услугами RNTCP пользуются 65% пациентов с диагнозом туберкулез, остальные 35% – наблюдаются у частнопрактикующих врачей. Власти, ведущие в последние годы активный монито18

ринг, убеждены – многие туберкулезные пациенты просто не знают о стопроцентной дотации лекарственной помощи и комплексе предоставляемых госклиниками услуг, и лишь некоторые знакомы с программой, но предпочитают конфиденциальность и индивидуальный уход. И потому идеологи новации, подразумевающей беспрецедентный контроль государства в сфере обращения ТБ-препаратов, предпочитают один аргумент: пациенты частнопрактикующих врачей не всегда получают должное лечение. Министр Гулам Наби Азад озвучил правительственную озабочен-

В основном, как показывает мониторинг, резистентность проявляется к изониазиду и рифампицину. Помимо аргументов об инертности мышления пациентов и невозможности контроля качества частной терапии, индийская власть традиционно пеняет на густонаселенность и бедность – большинство больных не помогут себе позволить постоянное лечение, которое по самым скромным оценкам обходится в $4 тысячи за курс, при среднедушевом доходе в $720. Теми же расчетами поясняется печальная статистика ВОЗ: в Индии около 330 тысяч человек ежегодно умирают от туберкулеза. И это, по мнению Минздрава Индии, исчерпывающий мотив для того, чтобы целиком и полностью изъять из свободного обращения все ТБ-препараты, модернизировать RNTCP и вовлечь все нуждающееся в специальной терапии население в систему DOTS. В соответствии с этой инициативой пациенты частных клиник будут получать лекарственное средство бесплатно в аптеке, но только после того, как врач через специальную систему колл-центров сообщит аккредитованному правительством Департаменту здравоохранения о прописанном конкретному пациенту препарате. Пока же на пути к тотальному контролю за обращением ТБ-препаратов индийские власти приняли два постановления: первое, обязывающее частнопрактикующих врачей Индии предоставлять правительству данные о случаях заболевания туберкулезом, и второе, запрещающее импорт и

Рынок ТБ-препаратов первого ряда оценивается в $261 – 418 млн ность этой проблемой, подчеркнув в своем выступлении, что нерегулярность принятия ЛС усугубляет устойчивость заболевания к противотуберкулезным препаратам, что, в свою очередь, ведет к удорожанию фармкотерапии. В Индии, привел статистику министр, ежегодно выявляется до 64 тысяч резистентных случаев заболевания туберкулезом, и только в 5% выявленных случаев пациент получает необходимое лечение.

продажу некорректных (по версии ВОЗ) тестов на активную ТБ-форму путем обнаружения антител (которые ВОЗ считает неточными и чрезвычайно сложными). «Тесты крови на ТБ, – доктор Карин Уэйер, координатор ВОЗ по вопросам диагностических средств на ТБ и лабораторного усиления, – часто ориентированы на страны, где сомнительные рыночные стимулы могут доминировать над благополучием пациентов». n Vademecum 22–28 июля, 2013

Иллюстрация: игорь Богданов

ДЕЛО НОМЕРА

Vademecum 22–28 июля, 2013

[брак и сочетания]

Аппарат на перегоне Как переживший реорганизацию Минздрав взаимодействует с коллегами по регуляторному цеху Текст: Ольга макаркина, татьяна равинская, кирилл седов

«…В пользу министра говорит наличие профессионального бэкграунда в курируемой отрасли, хотя частью медицинского сообщества воспринимается как карьеристка. Регулярно возникает напряжение с Т. Голиковой. Работает без громких провалов и достижений». Эта лаконичная характеристика главы Минздрава была представлена в докладе «Год Правительства Дмитрия Медведева: итоги и перспективы», опубликованного холдингом «Минченко консалтинг» в конце мая. Обособленный и обновленный Минздрав существует чуть более года и, как и его руководитель, работает «без громких провалов и достижений». В условиях информационной закрытости сведения о жизни и работе министерства можно почерпнуть, наблюдая за его взаимодействием с другими ведомствами. VM оценил коммуникационные навыки Минздрава на примерах вызревания ключевых регуляторных инициатив по совершенствованию медицинского и фармацевтического рынков. Год безутешных коллег Летом 2012 года, в первые месяцы существования обособленного Минздрава, сотрудники ведомства при случае пользовались универсальной и безотказно действовавшей в тот момент отговоркой – они объясняли возникновение той или иной бюрократической проблемы трудностями реорганизации и присущей любым трансформациям неразберихой. Год спустя ощущения четко работающего и отлаженного механизма Минздрав по‑прежнему не производит. Еще в июне 2012 года Вероника Скворцова, едва освоившаяся в роли главы ведомства, сообщала о том, что вопрос о четырех из пяти возможных кандидатурах заместителей министра уже решен. Через год неопределенность вокруг руководящих постов в министерстве сохраняется – более того, у Вероники Игоревны теперь лишь три заместителя. В тот же момент «интронизации» министр подчеркивала заинтересованность ведомства «в абсолютной открытости и снятии барьеров к вхождению www.vademec.ru

на общественную площадку министерства». Апофеозом стремления главы ведомства к транспарентности стал выход в июне 2013 года приложения для iPhone «Минздрав России». Прекрасным поводом для диалога между новой командой Минздрава и экспертным сообществом могла стать разработка системных документов, подготовка которых была предусмотрена майскими (2012 года) указами Президента РФ. В конце октября 2012 года на официальном сайте министерства для «широкого публичного обсуждения» был представлен проект «Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года». Документ дорабатывался с учетом поступающих замечаний и предложений, однако наладить прозрачную и понятную систему взаимодействия с отраслевым сообществом министерству так и не удалось. Вплоть до принятия стратегии эксперты имели дело с несколькими концептуально разными версиями проекта, и то, какие из предлагаемых поправок

попадали в очередную версию документа, даже их авторам было известно далеко не всегда.

И был глубок Минэконом В течение первого года работы Минздрава свое влияние в фармацевтической отрасли усилило Минэкономразвития. Ведомство наравне с антимонопольной службой активно критикует нормотворческую деятельность в этой сфере, регулярно предоставляя отрицательные отзывы на законопроекты и инициативы профильного министерства. И, как отмечают участники рынка, делает это обстоятельно и обоснованно. Примечательно, что именно благодаря Минэкономразвития участникам рынка КИ удалось добиться победы в почти трехлетнем споре с главным регулятором отрасли. В июле 2013 года был подготовлен проект административного регламента, который четко разделяет процедуру получения разрешений на разные этапы КИ, ограничивает сроки выдачи разрешений на международные многоцентровые клинические 21

ДЕЛО НОМЕРА

Главе «чистого» Минздраа пришлось заново выстраивать отношения с депутатами (слева на фото – Николай Герасименко), министром финансов Антоном Силуановым и аппаратом правительства (справа – Нелли Найговзина)

исследования, а также исключает из практики требование о подаче «повторной заявки». То же Минэкономразвития, проведя экспертизу, дало отрицательные отзывы на два важных для индустрии документа – поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» и проект федерального закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов», к слову, так и не внесенные в Госдуму. Первый из них, т. е. ФЗ-61, за три года своего существования заработал репутацию самой сырой нормотворческой инициативы Госдумы пятого созыва, и работа по его усовершенствованию стала, пожалуй, главным аспектом деятельности Минздрава в сфере госрегулирования фармотрасли. Очередной транш поправок к базовому отраслевому документу министерство предложило осенью прошлого года, с тех пор, помимо Минздрава, в их активное обсуждение вовлечены представители

двух ведомств – ФАС и Минэкономразвития. Интересно, что Минпромторг – еще одно ведомство, ответственное за судьбы фармрынка, в работе по усовершенствованию закона «Об обращении ЛС» участия практически не принимает. Впрочем, и при его отсутствии процесс согласования позиций по документу вызывает трудности. Острая

биоаналоги и оригинал должны считаться взаимозаменяемыми препаратами, в то время как в Минздраве придерживаются противоположной точки зрения. Со стороны Минэкономразвития главным объектом критики стала норма, предлагающая наделить Минздрав полномочиями по утверждению перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов, а также порядка

Существенное влияние на рынок окажет закон о контрактной системе, идеологом которого выступило Минэкономразвития полемика развернулась вокруг определения взаимозаменяемых биопрепаратов (биоаналогов или биосимиляров). Собственно, параметры замены и стали основным пунктом противоречий авторов с ФАС – антимонопольщики полагают, что

его формирования и ведения. Минэкономразвития предлагает отказаться от идеи создания дополнительно перечня, и вместо него предусмотреть размещение информации о взаимозаменяемости в структуре уже существующего госреестра лекарственных Vademecum 22–28 июля, 2013

[брак и сочетания]

средств. Кроме того, ведомство критиковало законопроект за избыточные административные ограничения, ввергающие предпринимателей в необоснованные расходы. Прежде всего, это касается положения о введении дополнительной административной процедуры – фармацевтической экспертизы образцов биологических и биоподобных лекарственных средств, предназначенных для получения разрешения на проведение КИ. В ведомстве посчитали данную процедуру избыточной, и в последнюю редакцию поправка об экспертизе образцов действительно не попала. Впрочем, даже при поддержке Минэкономразвития участникам рынка не удалось добиться понимания по вопросу увеличения продолжительности отдельных административных процедур, включая как сроки проведения экспертиз, так и сроки выполнения технических этапов. В результате суммарный срок, отведенный на выдачу разрешения на клинические исследования, увеличивается, согласно проекту, до 70 рабочих дней против 45 по действующему законодательству. Данный пункт в итоговом варианте поправок остался. Негативный отзыв Минэконом дал и на законопроект «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов», представленный Минздравом еще в начале 2013 года. Как и в случае с ФЗ‑61, документ вводит избыточные административные ограничения, способствующие возникновению необоснованных расходов компаний и бюджетов государства, утверждают представители Минэка. Например, законопроектом предлагается создание отдельного ФГБУ, которое бы выдавало разрешение на проведение КИ биомедицинских клеточных продуктов, а также разрешение на выполнение экспертиз биомедицинских продуктов. Напомнив Минздраву о существовании ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», Минэк подсчитал, что на создание нового учреждения и его функционирование придется единовременно www.vademec.ru

потратить до 800 млн рублей с последующим финансированием до 200 млн рублей ежегодно, включая расходы на зарплату и расходные материалы. Первый вариант «клеточного» законопроекта появился еще в 2009 году. Однако все попытки принять его, утверждают отраслевые эксперты, приводили лишь к перенесению сроков начала регистрации клеточных продуктов. В Минздраве же и сейчас читают традиционную мантру о том, что «документ направлен на создание новой индустрии в сфере здравоохранения – в частности, на разработку, производство и медицинское применения клеточных продуктов для восстановления структур и функций тканей и органов человека, создание системы обращения биомедицинских клеточных продуктов и упорядо-

компании говорят, что у них в отличие от крупных аптечных сетей нет другой возможности компенсировать фискальную нагрузку. Универсальное решение ни один из регуляторов так и не предложил.

Контрактовая запись Существенное влияние на сферу обращения лекарственных средств и медизделий окажет закон №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», идеологом которого также выступило Минэкономразвития. Его принятию предшествовало муторное, длившиеся около трех лет, аппаратное противостояние министерства и ФАС. Официальный старт реформе еще в ноябре 2010 года дал бывший

В первые месяцы существования обособленного Минздрава его сотрудники объясняли возникновение проблем трудностями реорганизации чение ввоза в Россию и вывоза из России биомедицинских клеточных продуктов». Участники рынка парируют: законопроект регулирует только часть от всего рынка клеточных технологий, охватывая лишь 30% связанных с ней понятий. Но и в случае с Минэкономразвития далеко не все экспертизы или инициативы ведомства находят однозначную поддержку в отрасли. Весной текущего года министерство предложило удерживать на уровне 20% страховые взносы для малых предприятий, работающих в сфере производства лекарственных средств или торговли фармпродукцией и применяющих упрощенную систему налогообложения. Рынок фармрозницы разделился в оценках предложения ведомства. Представители средних и крупных компаний полагают, что продление налоговых льгот на пользу отрасли не пойдет, а лишь создаст почву для роста числа финансово неустойчивых игроков. Малые

президент Дмитрий Медведев, заявивший, что нецелевые расходы при госзакупках, включая воровство и откаты, составляют не менее 1 трлн рублей в год. Еще в декабре 2011 года документ был внесен в правительство, однако после был направлен обратно на дальнейшую доработку в Минэк в связи с замечаниями, которые он вызвал у ФАС и Минфина. Антимонопольщики тогда предлагали совершенствовать действующий 94‑й закон о госзакупках, разработанный самим ведомством. Минэк, в свою очередь, настаивал на переходе к федеральной контрактной системе (ФКС), которая могла бы регулировать весь процесс – от планирования закупок до реального исполнения заказа. После долгих публичных споров законопроект о ФКС, подготовленный Минэкономразвития, был в мае 2012 года внесен в Госдуму. Закон закрепляет обязательное планирование закупок с 1 января 2015 года. Планы формируются 23

ДЕЛО НОМЕРА

Осенью 2012 года Тимофей Нижегородцев заявил о необходимости передачи «здравоохранных» надзорных функций единому ведомству, и с тех пор не меняет позицию

на три года в соответствии с бюджетным посланием и исходя из целей осуществления закупок: реализации мероприятий, предусмотренных госпрограммами, исполнения международных обязательств РФ, выполнения функций и полномочий государственных органов власти, органов управления государственными внебюджетными фондами РФ и т. д. Причем план этот должен размещаться в единой информационной системе и включать обоснование закупок, объем финансового обеспечения контрактов, а также сроки, то есть периодичность, осуществления госзакупок. Новый регламент вменяет в обязанность заказчикам вести план‑график исполнения

контрактов и непременно распределять среди малого бизнеса не менее 15% совокупного годового объема закупок. Начальная (максимальная) цена контракта при этом не может превышать 20 млн рублей. Поставщики же, согласно ФЗ‑44, должны будут раскрывать информацию о своих конечных собственниках и соисполнителях. И, наконец, необходимость совершения госзакупки финансовым объемом свыше 1 млрд рублей должна оцениваться в ходе предварительного общественного обсуждения. Участники рынка, за семь лет существования ФЗ‑94 успевшие приспособиться к его требованиям, переход на ФКС и перспективу новой адаптации к новым правилам госзакупок

Пассивность в обсуждении поправок к закону «Об обращении ЛС» Минпромторг компенсировал собственными регуляторными инициативами 24

воспринимают без энтузиазма. Есть в ФЗ‑44 требования, напрямую касающиеся закупок препаратов. Документация о лекарственной закупке должна содержать указание на МНН препарата или его химическое, группировочное наименование. Впрочем, документ оставляет возможность закупать препараты по торговым наименованиям – при условии включения препарата в перечень, утвержденный Правительством РФ. Можно производить закупку и у единственного поставщика, правда, лишь при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), определяемых решением врачебной комиссии, и с предельно допустимой суммой 200 тысяч рублей. Закон предусматривает пять методов определения начальной (максимальной) цены контракта. В частности, в приоритетном порядке предлагается использовать метод сопоставимых цен, который заключается в установлении цены на основании информации о рыночной стоимости идентичных товаров.

Минпромторг здесь уместен Свою пассивность в обсуждении поправок к многострадальному закону «Об обращении лекарственных средств» Минпромторг компенсировал собственными регуляторными инициативами. На обсуждение проекта приказа Минпромторга об определении статуса отечественного препарата, который появился еще марте 2012 года, ушло чуть больше года. За это время чиновники дважды правили документ и, по информации VM, готовятся к очередной редакции. Ведомство выработало три критерия, по которым препарат, выпущенный на территории РФ с использованием импортных компонентов, можно считать отечественным. Первые два – это производство готовых ЛС или организация изготовления субстанций. А вот упакованную на локальных площадках продукцию авторы проекта согласны Vademecum 22–28 июля, 2013

[брак и сочетания]

были считать отечественной вплоть до 1 января 2014 года – даты перехода всего российского фармпрома на стандарты GMP. После этого срока компаниям следовало для сохранения локального статуса оформить уже полноценную регистрацию в стране – начать производство готовых лекарственных форм или организовать изготовление субстанции. В июне Минпромторг представил очередную версию критериев, в которых поправил указанные в документе сроки. В министерстве предложили пролонгировать «упаковочный» этап локализации до 1 января 2015 года. Правда, по информации VM, и эта дата будет отдалена еще на три года. Участники рынка говорят, что срок до 31 декабря 2013 года, предложенный изначально Минпромторгом, показался невыгодным инвесторам, приступившим в последние два года к строительству предприятий в России. Взаимоотношения профильного министерства и Минпромторга прекрасно иллюстрирует рассмотрение инициативы по продаже лекарств в торговых сетях. С шокирующей для представителей фармритейла идеей продажи ОТС‑препаратов в магазинах Минпромторг впервые выступил летом 2008 года. Ведомство готово было предоставить право на осуществление фармдеятельности всем магазинам, имеющим в своем составе аптечные отделы (секции) и аптечные пункты. Под аптечным отделом авторы проекта подразумевали необособленную часть торгового зала, а под аптечным пунктом – отделенное от торгового зала пространство с собственной контрольно‑кассовой техникой. По мнению разработчиков проекта, перечень ЛС, разрешенных к продаже в неспециализированных магазинах, стоило ограничить безрецептурными препаратами массового повседневного спроса (противопростудными, желудочно‑кишечными ЛС, наружными средствами, автомобильными аптечками), которые «не требуют особого температурного режима хранения и специальных условий www.vademec.ru

продажи». Помимо OTC‑препаратов, по мнению авторов проекта, в этот список нужно было включить витамины и витаминные препараты, БАДы, товары для здоровья и ИМН. Реализовать указанную идею тогда не получилось, однако спустя четыре года Минпромторг решил реанимировать инициативу, несмотря на скептическое к ней отношение как со стороны профильных ведомств, так и со стороны отраслевого сообщества. Подходящая возможность представилась в октябре 2012 года, когда первый зампред правительства Игорь Шувалов предложил Минздраву, Минпромторгу, Минэкономразвития, ФАС, Росстату и ФСТ представить совместный доклад по возможностям реализации отдельных лекарственных

Евтухова перечислены 34 группы ЛС без упоминания конкретных наименований, в т. ч. противовоспалительные средства, гормональные препараты, слабительные и средства против диареи, сердечные средства, средства от кашля и простуды, системы для переливания крови и пр. Однако, как и прогнозировали наблюдатели, скорого положительного отклика ни от Минздрава, ни от других компетентных ведомств Минпромторг не получил. В процессе обсуждения инициативы Минпромторга представители заинтересованных ведомств далеко не всегда оказывались последовательны в оценках и рекомендациях. В конце прошлого года представители ФАС считали преждевременным разрешать продажу ЛС в торговых

Главным партнером и соперником Минздрава в деле госрегулирования выступает ФАС, а именно Тимофей Нижегородцев средств в торговых сетях. К началу декабря 2012 года Минпромторг представил свежую версию регламента, предложив разрешить продажу безрецептурных лекарственных средств «в свободном доступе без выделения специальной обособленной зоны». Примирительный тон новации придавало требование: реализация лекарственных препаратов должна осуществляться при наличии в торговом зале специалиста, имеющего фармацевтическое или медицинское образование. Кроме того, по мнению авторов, торговые сети при продаже ЛС «должны иметь возможность самостоятельного ценообразования товаров в соответствии с внутренней политикой компаний». Перечень безрецептурных лекарственных средств, которые можно будет продавать в торговых сетях, был направлен в Минздрав для согласования. В документе за подписью замглавы Минпромторга Виктора

сетях. Тогда глава Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев заявлял, что данная инициатива способна нанести удар по конкуренции. Впрочем, как выяснилось позже, и непримиримая ФАС, если нужно, готова к компромиссу: весной 2013 года, представители антимонопольной службы, обсуждая инициативу Минпромторга, заявляли лишь о необходимости «проработать все детали». Ответную готовность прислушаться к мнению коллег демонстрировал и Минпромторг. Виктор Евтухов заявлял, что в регламенте по продаже ЛС в магазинах «будет сделан особый акцент на усиление мер по предотвращению контрафакта в отношении медикаментозных средств, реализуемых через торговые сети». Однако в том, что у инициативы найдутся еще какие‑либо сторонники, помимо самого Минпромторга и продуктовых сетей, чиновник 25

ДЕЛО НОМЕРА

уверен не был. «Поскольку головным ведомством, которое отвечает за это направление, является Минздрав, именно оно и будет давать окончательное заключение о целесообразности и, следовательно, отвечать за реализацию», – осторожничал Виктор Минпромторг Евтухов. В марте 2013 года (глава ведомства глава Минпромторга Денис Денис Мантуров – Мантуров заявлял, что список на фото) должен быть максимально и Минздрав компромиссным, но все же в нормотворчесне ограничиваться пластырем, кой активности зеленкой и йодом: «В перечень все больше должны войти и другие лекартяготеют ственные средства, которые к разделению труда без риска для жизни и здоровья человека можно продавать в торговых сетях». Соответствующий перечень тогда все еще находился на стадии разработки в Минздраве, которое, похоже, саботировало выполнение, казалось бы, уже принятой к реализации правительственной инициативы. Магазины не смогут обеспечить качество медикаментов, а конкуренция с крупными ритейлерами подорвет бизнес аптечных сетей, настаивал замминистра здравоохранения Игорь Каграманян в своем письме сенатору

сенью 2012 года О Сергей Разумов называл инициативу о продаже лекарств в торговых сетях преждевременной

Сергею Лисовскому. Еще раньше, осенью 2012 года, директор Департамента лекарственного обеспечения Минздрава РФ Сергей Разумов заявлял, что обсуждать вопрос о возможной продаже некоторых безрецептурных лекарств в торговых сетях преждевременно: «Мы сейчас имеем один безрецептурный сегмент, а через какое‑то время он может оказаться несколько другим в рамках законодательных инициатив Минздрава». Но и представители Минздрава в итоге поменяли свою позицию. Уже в середине мая 2013 года в Департаменте госрегулирования обращения лекарственных средств сообщили, что перечень аптечных товаров, которые разрешат продавать в торговых сетях, планируются утвердить в течение июня. На запрос VM относительно судьбы документа в Минздраве к моменту подписания этого номера не ответили.

«Ни один акт не бывает совершенен» И все же главным партнером и одновременно соперником Минздрава в деле госрегулирования выступает ФАС, глашатаем и проводником идей которой неизменно оказывается начальник профильного управления службы Тимофей Нижегородцев. Осенью 2012 года он заявил о необходимости передачи надзорных функций в здравоохранении единому ведомству, что придает особый колорит и глубину всем его последующим высказываниям по поводу деятельности Минздрава. Но если раньше Тимофей Нижегородцев, откровенно мечтающий о создании в России аналога американского FDA, уделял больше внимания фармотрасли, то теперь все чаще оглядывается и в сторону рынка медуслуг. В июне 2013 лоббистам удалось привлечь внимание антимонопольной службы

Замдиректора правового департамента Минздрава Светлана Соловьева убеждена, что «ни один акт не бывает совершенен» Vademecum 22–28 июля, 2013

[брак и сочетания]

со старым, 2007 года, приказом Минздравсоцразвития №323. Несмотря на то, что в прежнем документе не было многих работ и услуг, появившихся в 2012 году в постановлении №291, медорганизациям просто отказывали в переоформлении лицензий, по сути, заставляя их работать по старому перечню, потерявшему законную силу. С просьбой вмешаться в ситуацию НП «Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения» обратилось в ФАС. И там отреагировали достаточно быстро.

врачей частной практики Алексей Самошкин. На встречу антимонопольщики не забыли пригласить замдиректора правового департамента Минздрава Светлану Соловьеву. Роль чиновника на экспертном совете оказалась незавидной. «Ни один акт не бывает совершенен», – ответила она на шквал негодования и претензий со стороны представителей отраслевого сообщества. По их словам, единственный выход из ситуации – ввести мораторий на все принятые Минздравом в 2013 году нормы, касающиеся лицензирования

фото: Итар-тасс, риа-новости

Минэкономразвития наравне с ФАС активно критикует нормотворческую деятельность, предоставляя отрицательные отзывы на законопроекты и инициативы министерства к возникшей в начале лета проблеме с лицензированием меддеятельности. Минздрав ранее выпустил документ, разом поставивший в двусмысленное положение все 90 тысяч держателей медлицензий. Выход приказа №121н Минздрава «Об утверждении требований к организации работ (услуг)… при оказании медпомощи», а также разъяснительных писем к нему за подписью врио руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко вызвал в медсообществе паническую реакцию. Изучив все документы, представители отрасли пришли к выводу, что регуляторы попросту аннулируют идею бессрочной лицензии на медицинскую деятельность. Реформа системы лицензирования стартовала в 2011 году, когда вышла новая редакция федерального закона №99 «О лицензировании». Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства РФ №291) и перечень относящихся к ней работ или услуг появились лишь весной 2012 года, однако до последнего времени выдача самих лицензий велась в соответствии www.vademec.ru

Тимофей Нижегородцев, возглавивший рассмотрение претензии, отметил, что служба подготовила ряд поправок в закон №99, разрешающих участникам рынка медуслуг в переходный период предоставлять в лицензирующие органы заверенные копии лицензий вместо оригинала. Однако Минэкономразвития, по его словам, испугавшись перспективы массовой подделки документов, выступило против предоставления заверенных копии лицензий вместо оригиналов. В конце июня ситуацию публично разбирали на экспертном совете по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении. Участники этой дискуссии охотно делились мнениями о деятельности Минздрава и его взаимодействии с заинтересованными ведомствами. «Бюрократические нестыковки между документами правительства, Минздрава и Росздравнадзора – это не проблемы бизнеса. Это проблемы чиновников. Вы сначала разберитесь между собой, а потом лезьте в наш сектор», – призвал присутствовавших в зале чиновников ответственный секретарь Общероссийской ассоциации

меддеятельности. Тимофей Нижегородцев пообещал получить от Минздрава дополнительные аргументы и комментарии. Антимонопольщики потребовали от чиновников Минздрава в течение недели создать межведомственную рабочую группу. Светлана Соловьева добавила, что Минздрав поддерживает предложение о подготовке разъяснений к порядку лицензирования, однако настаивала на том, что в случае создания рабочая группа должна курироваться Минздравом. «Ведь нормативно‑правовое регулирование этого вопроса находится именно в ведении министерства», – напоминала она. Первое заседание группы, сформировать которую должны были представители Минпромторга, Росздравнадзора и отраслевого сообщества, состоялось 5 июля на площадке Минздрава. Как сообщили в ФАС, по итогам заседания в министерство на согласование были направлены разъяснения и предложения, призванные разрешить проблему с переоформлением лицензий. О результатах станет известно, видимо, только в конце августа, когда должно состояться второе заседание рабочей группы. n 27

ДЕЛО НОМЕРА

Пас законотворный Чем весна 2013 года запомнится депутатам Комитета по охране здоровья Текст: Татьяна Равинская, Кирилл Седов

В первой половине 2013 года совместная работа Минздрава и комитета Госдумы по охране здоровья, обычно насыщенная, сменилась затишьем. Резонансных законопроектов в сфере здравоохранения было наперечет, и, как правило, их рассмотрение не вызывало у парламентариев трудностей и серьезных разногласий. Вне зависимости от фракционной принадлежности среднестатистический «здравоохранный» депутат уверенно голосовал «за» в 60% случаев. Задавшись целью разобрать почерк каждого профильного парламентария, VM составил «визитницу» Комитета ГД по охране здоровья образца первой половины 2013 года.

«Как ни парадоксально, комитет раскачался, и весенняя сессия 2013 года очень выгодно отличается от того, что было в 2012 году», – сказал Сергей Калашников, подводя законотворческие итоги полугодия на пресс‑конференции 5 июля. Удивление главы комитета по охране здоровье можно понять. При формировании Госдумы шестого созыва состав профильного комитета значительно обновился, почти весь первый год его работы был посвящен устранению межфракционных противоречий и попыткам разобраться в обширном законотворческом наследии депутатов‑предшественников. Не лучшим образом сказывалась на слаженности действий и постоянная ротация кадров – только в первые три месяца работы в состав комитета «влились» пятеро депутатов. К тому же перед командой Калашникова стояли задачи репутационного характера. Комитет образца пятого созыва, 28

сформированный преимущественно единороссами, специализировался на «скоростном» принятии законопроектов профильного министерства. Сейчас депутаты декларируют полную независимость от правительства вообще, и Минздрава в частности, однако масштабностью своей законотворческой работы похвастать пока не могут. За четвертую сессию своего существования комитетом было внесено на рассмотрение нижней палаты парламента 23 законопроекта, 12 из которых были приняты Госдумой, рассказывал Калашников, называя пятидесятипроцентную реализацию инициатив «потрясающей цифрой». И все же эффективность и «аппаратная» значимость комитета определяются в первую очередь результатом, который, как и в случае с нормотворческой деятельностью, измеряется количеством законов, подписанных Президентом РФ. В течение весенней сессии Vademecum 22–28 июля, 2013

[охотный на привале]

Кремлем было одобрено только четыре законопроекта, куратором которых выступал комитет. Принятие и утверждение постигло законопроекты «О наркотических средствах и психотропных веществах», «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», «О профилактики незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ», а также изменения в закон «Об ОМС в РФ», уточняющие «цели региональных программ модернизации». Причем инициатором трех из этих законодательных актов выступало правительство. А значит, вопрос продуктивной самостоятельности комитета по‑прежнему актуален. Вызывает сомнения и декларируемое Калашниковым правило «забывать» о политических задачах и фракционной принадлежности во внутренней работе комитета. Что делать в ситуации, когда острополитические вопросы напрямую касаются курируемой отрасли, депутаты еще не придумали. Правя и утверждая законопроект об ограничении табакокурения, представители всех партий в самом деле дружно голосовали «за», однако при рассмотрении принципиальных вопросов к согласию прийти не могут. К тому же в апреле в комитет пришел новый депутат, справоросс Иринчей Матханов (интервью с ним читайте на стр. 32), вследствие чего количество единороссов и представителей других фракций вновь сравнялось. В разгар июльского скандала вокруг слияния госакадемий

Вероника Скворцова и Сергей Калашников регулярно демонстрируют стремление к диалогу

депутаты профильного комитета так и не смогли прийти к единому мнению относительно предложенной правительством реформы. «При голосовании за два варианта заключений комитета по законопроекту с формулировками «поддержать концепцию законопроекта» и «не поддержать законопроект в предложенной редакции» голоса членов комитета разделились поровну. В соответствии с регламентом Государственной Думы решение комитета считается не принятым», – говорилось в заключении комитета‑соисполнителя. Решающую роль сыграла именно фракционная принадлежность – «за» голосовали единороссы, «против» – все остальные, включая представляющего ЛДПР председателя Сергея Калашникова. Достигнув равновесия, комитет уходит в отпуск. n

Статистика голосований членов Комитета по охране здоровья по ключевым законопроектам весенней сессии 2013 года Депутат

Законопроект №163560‑6 «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»

Законопроект №68702‑6 «О контрактной системе в сфере закупок товаров…»

Законопроект №305828‑6 «О Российской академии наук…»

Законопроект №174296‑6 «…по вопросам профилактики незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ»

Законопроект №246197‑6 «О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе» и КоАП (в части рекламы биологически активных добавок)

Калашников Сергей Вячеславович Герасименко Николай Федорович Дорофеев Сергей Борисович Куликов Олег Анатольевич Зубицкий Борис Давыдович Кравец Александр Алексеевич Максимов Василий Юрьевич Матханов Иринчей Эдуардович Мурзабаева Салия Шарифьяновна Натхо Разиет Хамедовна Петров Александр Петрович Прокопьев Александр Сергеевич Решульский Сергей Николаевич Тумусов Федот Семенович Фургал Сергей Иванович Чикин Валентин Васильевич

За www.vademec.ru

Против

Н/б в составе

Не голосовал 29

ДЕЛО НОМЕРА Обойма Калашникова Статистика голосований депутатов Комитета по охране здоровья Госдумы шестого созыва, % Калашников Сергей Вячеславович Председатель комитета ГД по охране здоровья

Фургал Сергей Иванович Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

50,5%

50,7%

0,9%

0,1%

48,5%

48,4%

Матханов Иринчей Эдуардович Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

Тумусов Федот Семенович Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

52,3%

2,3%

52,3%

2,3%

0,2%

45,2%

0,2%

45,2%

Куликов Олег Анатольевич Заместитель председателя комитета ГД по охране здоровья

Фракция

Кравец Александр Алексеевич Член комитета ГД по охране здоровья

56,5%

5,5%

58,2%

5,4%

0,1%

37,9%

0,1%

36,3%

Решульский Сергей Николаевич Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

Чикин Валентин Васильевич Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

59,9%

5,7%

60,3%

5,4%

0,1%

34,3%

0,1%

34,2% Vademecum 22–28 июля, 2013

[охотный на привале]

За

Против

Воздержался

Герасименко Николай Федорович Первый заместитель председателя комитета ГД по охране здоровья

Фракция

Не голосовал

Дорофеев Сергей Борисович Заместитель председателя комитета ГД по охране здоровья

65%

1,3%

65,2%

1,5%

33,7%

0,2%

33,1%

Зубицкий Борис Давыдович Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

Максимов Василий Юрьевич Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

65,5%

1,8%

65,5%

1,7%

32,7%

32,8%

Мурзабаева Салия Шарифьяновна Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

Натхо Разиет Хамедовна Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

65,5%

1,2%

65,5%

33,3%

32,5%

Петров Александр Петрович Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

Прокопьев Александр Сергеевич Член комитета ГД по охране здоровья

Фракция

65,1%

1,8%

65,1%

1,5%

33,1%

0,1%

33,3%

www.vademec.ru

Фракция

ДЕЛО НОМЕРА

«Мне кажется, мнение комитета шестого созыва Минздравом учитывается» В апреле новым членом думского Комитета по охране здоровья стал глава бурятского регионального отделения «Справедливой России» Иринчей Матханов. Ему был передан мандат однопартийца Константина Ильковского, который теперь исполняет обязанности губернатора Забайкальского края. Уже сейчас можно констатировать, что на фоне коллег по «здравоохранному» комитету справоросс не потеряется. Врач-биохимик по образованию, Матханов трижды избирался депутатом Народного хурала Бурятии. Кроме того, долгое время руководил «семейным бизнесом» – компанией «Байкалфарм», начинавшей с производства тибетских лекарств, а ныне специализирующейся на выпуске ликеро-водочной продукции. Приоритетной для себя сферой депутат Матханов называет развитие региональной медицины. Своими впечатлениями о первых трех месяцах пребывания в статусе федерального парламентария он поделился с корреспондентом VM Кириллом Седовым.

– Вы имеете профильное образование, долгое время возглавляли холдинг «Байкалфарм», затем занимались политической деятельностью. Почему через некоторое время уже в качестве депутата Госдумы вы решили вернуться к теме здравоохранения? – Здравоохранение – действительно близкая мне отрасль, поскольку я окончил Второй Московский медицинский институт и защитил кандидатскую по антираковым препаратам. Второе образование у меня экономическое, поэтому медицину я оцениваю в том числе и с позиции экономики. Тем более что сегодня главный вопрос бюджетной политики – это рентабельность каждого вложенного рубля. Путин говорит: «Должно быть ясно, куда этот рубль ушел». В здравоохранении данный принцип пока работает в лучшем случае наполовину. Я вижу, что происходит в целом по стране и как этот принцип реализуется в регионах. Хотим мы этого или нет, но социальная «чувствительность» населения практически полностью зависит от здравоохранения. Поэтому вопросов, в какой комитет Госдумы пойти, у меня даже 32

не возникало. Только в комитет по здравоохранению, в который я лично могу принести реальную помощь. – В комитете существует распределение «зон ответственности» – например, Федот Тумусов курирует вопросы обращения лекарственных средств. На каких темах вы планируете сосредоточить основное внимание? – Я бы хотел разобраться с ситуацией в региональной медицине. Только с помощью создания в регионах крупных центров высоких технологий

Иринчей Матханов намерен обратить взор депутатов на проблемы региональной медицины

проблему качественного оказания медицинской помощи решить трудно. Она должна решаться поэтапно – отталкиваясь от тех мест, где люди живут. Система работы ФАПов, одноканальное финансирование – моменты, которые, на мой взгляд, пока еще неправильно работают. Три месяца, конечно, слишком мало для того, чтобы до конца все понять, но я стараюсь отслеживать все законодательные акты, которые связаны со здравоохранением, в том числе и поправки. На мой взгляд, региональной медицине пока уделяется недостаточно внимания. Хотя все вроде и понимают, что Россия большая и что жизнь и за Садовым кольцом есть. – Вы упомянули одноканальное финансирование. Вас не устраивает то, как осуществляется переход к этой системе? – Перегибы уже видны – ведь прошло три года с момента вступления в силу закона «Об ОМС в РФ». И очень много заболевших остается на амбулаторном лечении, потому что финансирование идет в поликлиники. Правда, сейчас происходят попытки поменять именно мотивацию врачей. Когда хирург Vademecum 22–28 июля, 2013

[прямая речь]

получает 15 тысяч, а участковый врач – 40 тысяч, разница очевидна. И когда внутри одной области есть такие примеры, возникает очень большой диссонанс. Но все же во главе угла должна стоять не зарплата, а здоровье человека. – Весной по всей стране прокатилась волна врачебных забастовок. Однако со стороны кажется, что Комитет Госдумы по охране здоровья почти не отреагировал на эту проблему. – Я не могу говорить о предыдущем периоде, тогда я еще не работал в комитете. Но тем не менее понятно, что просто так ничего не бывает. Врачей выйти с протестами на улицу может заставить только крайняя нужда. Врач – это человек «высокогуманитарный» – у него есть и образование, и особый «психологический статус». Врач всегда помогает людям. Это до какой же стадии его надо довести, чтобы он начал забастовку? Это тоже индикатор того, что что‑то делается неправильно. И комитету, возможно, тоже стоит обратить внимание на эти моменты. – Еще одна традиционная проблема комитета – выстраивание отношений с Минздравом. В пятом созыве Госдумы комитет испытывал влияние со стороны профильного министерства, удалось ли избежать этого новому составу комитета? – Мне кажется, мнение комитета шестого созыва Минздравом учитывается. Один раз в квартал председатель комитета встречается с министром здравоохранения, следовательно, депутаты могут напрямую

выходить на министра – это хорошее новшество. К тому же запланировано много выездов в регионы, потому проблемы регионов лучше решать не в стенах Госдумы, а на месте. Есть много вещей, которые связаны не только с медициной, но, например, с системой профилактики. Второй момент – кадровая система. Это большая проблема и для маленьких сел, и для небольших городов. – Когда комитет был образован, многие задавались вопросом, удастся ли депутатам разных фракций наладить конструктивный диалог внутри. Актуальность этой проблемы продемонстрировало обсуждение реформы РАН, когда комитет не смог вынести заключения по законопроекту из‑за равенства голосов. – Я хоть и недавно вступил в комитет, но идеология была понятна сразу – в комитете фракций нет: в первую очередь нас беспокоят интересы нашей медицины и судьбы пациентов. Вопрос о реформе РАН, конечно, был очень сильно политизирован, и изначально комитет был против, но в конце концов проголосовал нейтрально. Представители «Единой России» голосовали за законопроект, все остальные – против. Могу сказать, что до этого случая все заседания комитета проходили исключительно в нормальном режиме, где партийность была на предпоследнем месте. – Холдинг «Байкалфарм» создавался как фармпредприятие, но сейчас занимается производством алкоголя. Есть ли планы снова обратиться к фармбизнесу?

Вопрос о реформе РАН, конечно, был сильно политизирован. Представители «Единой России» голосовали за законопроект, все остальные – против www.vademec.ru

Холдинг «Байкалфарм» создавался как фармпредприятие, но сейчас занимается производством алкоголя. В данный момент компания принадлежит Татьяне и Михаилу Матхановым – матери и брату Иринчея Матханова

– Изначально действительно предполагалось, что «Байкалфарм» будет фармацевтической компанией. У истоков стоял мой отец, Эдуард Иринчеевич Матханов, – известный ученый, доктор наук, автор многих препаратов тибетской медицины и научный сотрудник Бурятского филиала Сибирского отделения Академии наук СССР. На «Байкалфарме» он хотел внедрить в производство фармакологическую продукцию по тибетской рецептуре. И мы с братьями постараемся укоренить эти разработки. – Почему не получилось запустить производство уже тогда? – Когда мы начинали, шли 90‑е, медицина и фармацевтика не были высокорентабельными, особенно препараты растительного происхождения. Получался очень длинный оборот денег. При 5% окупаемости, согласитесь, работать сложно. Собственных средств на «оборотку» не было. Сейчас ситуация меняется. Я думаю, что рынок отечественных препаратов тибетской медицины, пускай и в форме БАД, должен быть. Хотя их компоненты все же необходимо дорабатывать до фармакопейных форм. Мысли есть, и я думаю, в ближайшие три – четыре года мы их воплотим. Кроме того, это направление можно развивать в совокупности с лечебным туризмом. n 33

Иллюстрация: игорь Богданов

опытным путем

Vademecum 22–28 июля, 2013

[соль земли]

«Мы избавились от экстрасенсов, и началась энергетическая война» Как Светлана Чойжинимаева создала, потеряла и вновь обрела крупнейшую сеть клиник тибетской медицины Текст: Алексей Каменский

Вслед за китайскими врачевателями и экстрасенсами тибетская медицина идет в массы – в Москве уже множество отдельно взятых тибетских врачей, – но всего несколько сравнительно больших официально работающих сетей клиник – «Наран», «Тибет», «Тибетский доктор». У «Нарана», крупнейшей и старейшей, несколько лет назад было уже 17 отделений в России и Европе. А затем началась внутрикорпоративная война, из которой клиника «Наран» вышла потрепанной, но не побежденной. Создательница и владелица сети Светлана Чойжинимаева рассказала VM, как она приспособила тибетские традиции в их бурятском воплощении к российским реалиям и почему не надо строить бизнес вместе с родственниками. – Вы чисто тибетский целитель или у вас обычное медицинское образование тоже есть? – Я хотела быть обычным врачом, терапевтом. Закончила Читинскую государственную медицинскую академию, вернулась в Бурятию, стала работать участковым врачом в поликлинике. Но через какое-то время стала замечать, что людям от меня нужен только больничный. Они получали этот больничный лист и шли лечиться к ламам. Это были советские годы, в Бурятии лама не мог официально вести прием, но все наши партийные лидеры приезжали сюда лечиться. Бывал Кириленко [Андрей Кириленко, секретарь ЦК КПСС в 1966–1982 годы. – VM], дочка Пономарева [Борис Пономарев, тоже секретарь ЦК КПСС в 1961–1986 годы. – VM], у нее, кажется, была системная красная волчанка. Все они лечились инкогнито. Я почувствовала, что называется, зов крови. Врачей у нас в роду не было, но были целители и ламы – по маминой линии и по папиной. Я уехала в ординатуру в Ленинград, там появился круг единомышленников, занимающихся нетрадиционной медициной. Был, помню, очень одаренный человек, я была потрясена его талантом, такой пытливый, сам все изучал, придумывал травяные сборы. Началась перестройка, мы арендовали однокомнатную квартиру и по очереди вели там прием. www.vademec.ru

– Ваши друзья тоже были буддисты? – Да. Только один был кришнаитом. Была у нас профессиональная дружба. К сожалению, потом мы разошлись из-за зависти. А что вы думаете – черная энергия, она не дает людям расти. Я позже защитила диссертацию о лечении астмы методами традиционной медицины и уехала в Улан-Удэ. – Заработали в Питере стартовый капитал для будущей клиники? – Были деньги для поддержания жизни. А стартового капитала не было. Но я стала создавать первое в Бурятии частное медицинское учреждение. – Сложно быть первым бурятским кооператором-медиком? – Еще бы не сложно! Это был 1989 год. Только появились кооперативы – но мы под кооператив не подходили. Я дружила с одним экстрасенсом, он меня познакомил с женщиной, которая была заинтересована в их развитии – а она меня представила мэру Улан-Удэ. Мы при мэрии сделали научно-технический центр. Нам дали пятикомнатную квартиру, и мы придумали название «Наран», т. е. «солнце» по-бурятски. Кстати, как ни странно, сразу появился первый конкурент. Республиканские власти создали Центр восточной медицины, им руководил некто Бальжиров, у них были богатые госпредприятия-учредители,

Светлана Чойжинимаева создала «Наран» в 1989 году и концу 2000-х открыла 17 клиник под этим брендом

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ тонкосуконный комбинат и другие. И мэр стал организовывать наш центр, видимо, в пику ему – тот имел поддержку на уровне республики, а я была проектом города. Меня, кстати, приглашали работать в Центр восточной медицины простым врачом. Но я уже в то время хотела самостоятельности. Нет, это не гордыня, это честолюбие. Гордыня у меня тоже была, но потом я убрала это плохое качество. – Знакомства, связи… Иначе никак? – Люди, которые мне помогают, всегда сами появляются, я их не ищу. Думаю, звезды как-то сложились на тот момент. Я была руководителем и единственным врачом в нашем центре, а в подчинении у меня было человек пять-шесть экстрасенсов. Это же был 1989 год, их расцвет! Была Джуна, и от нее пошло много других людей-сенситивов. Вскоре нас уже было 15 человек, не только экстрасенсы – мой брат Баир, закончив медицинский, пришел к нам, еще пришли врачи, массажисты. А вот экстрасенсы, я стала замечать, какие-то странные. Один керосиновыми каплями стал лечить онкологических больных. Другой прописывал авиационный керосин внутрь – представляете, на слизистую? Захожу к одному в кабинет, а у него на кушетке обнаженная молоденькая женщина. Ты что делаешь, говорю! А он: «Я соединяю каналы и меридианы». – А вам не стыдно было руководить такой компанией? – Стыдно, вы правильное слово сказали. Я стала потихоньку от них избавляться. Но как только я тронула экстрасенсов, женщина, которая все устроила, поднялась на меня войной: всего через три месяца после открытия нас стали закрывать. – Закрыли? – Нет. Я нашла хитрый ход. Предложила самой популярной республиканской газете «Молодежь Бурятии» – это как в Москве «МК» – сделать о нас

«Вы же знаете, в какой стране мы живем. Либо связи, либо деньги» материал. Они напечатали огромный репортаж на развороте – не про то, что грозят закрыть, а о том, как лечим, фотографии, отзывы. И с радио я договорилась – маленькие интервью каждый день по утрам, по три минуты. Вот такой ход конем! И так эти попытки нас закрыть прекратились. – Вы много зарабатывали? – На тот момент можно было здорово обогатиться. Мы с братом могли спокойно покупать по машине «Жигули» каждый месяц. Но я все относила в банк. В 1992-м, перед Павловской реформой, у нас были хорошие накопления по тем временам – и все 36

исчезло. Меня этот дефолт совершенно не убил, ведь я любила свою профессию не за деньги. – Кстати, о деньгах. Врачи отдавали вам процент от заработанного? – Нет! Врачи были на зарплате, а кассир собирала все деньги за прием. Никаких процентов, все очень просто. А простота потом чем-то вознаграждается, не бывает ничего просто так. Мы избавились от экстрасенсов, и началась настоящая энергетическая война, они на меня воздействовали. – Вы серьезно? – Конечно. У нас ведь республика непростая, много шаманов, экстрасенсов, кого только нет. Это люди на западе позабыли, что есть такие вещи: я только что приехала из Австрии, там об этом не знают. – Ваш бизнес в Улан-Удэ стал расти? Почему вы решились отправиться в Москву? – Мы росли в профессиональном смысле. Чем ты профессиональнее, тем лучше твои услуги, тем они должны дороже стоить, по идее. Для меня всегда главным были книги – это самый лучший учитель. «Живые» учителя могут что-то недосказать, не показать. Я одному ламе сказала: «Возьмите нас учить!» А он отказался. Он в то время ездил в Цюрих, на нем там делали деньги, продавали тибетский препарат Падма-28 (из 28 трав), повесили там его портрет для рекламы – и у него гордыня появилась. Платили ему $2 тысяч за поездку, это просто смешно. А организационно мы не росли. Мы получили при Технологическом институте [Восточно-Сибирский государственный институт технологии и управления. – VM] новое помещение площадью 300 кв. м: ректор института был моим большим другом. А пятикомнатную квартиру приватизировали, и стали там жить. И вдруг ректора снимают, новый – увеличил арендную плату. Мой брат уехал в Москву, поработал мануальным терапевтом в шестой интуристской поликлинике. Но там не было свободы: когда он попробовал сделать прогревание сигарами, заговорили, «что это ты здесь наркоманию устроил». И он позвал меня в Москву строить свой бизнес. – Тибетская медицина существует полторы тысячи лет. Наверное, она хороша для высокогорного климата Тибета. В Бурятию она пришла вместе с буддизмом лет 300 назад. Но в Москве и климат не тот, и люди в основном живут не по заветам Будды… Вы взяли и за несколько лет переделали традиции для нужд средней полосы России? – Да! Ответ на ваш вопрос простой. Тибетская медицина родилась на основе медицин всего мира. Типы человеческой конституции известны со времен Гиппократа. Помните – сангвиник, флегматик, холерик, меланхолик? Но это психотипы. А Тибет пошел дальше – голова определяет весь обмен веществ, и от психотипов мы переходим к психофизиологическим типам. Их три – ветер, желчь и Vademecum 22–28 июля, 2013

[соль земли]

слизь. Например, капха-тип, слизь, – это флегматик. Могут быть и смешанные типы. Для каждого подходят свои лекарства и, главное, свое питание и образ жизни. А насчет климата – Москва меня потрясла. У нас в Сибири, если мороз, то мороз. А здесь снег, вода, все течет, совсем другая, невкусная пища. Что делать, чтобы чувствовать себя хорошо? Все ответы – в трактате Чжуд-ши. Это главная книга для нас всех – видите, она у меня на столе вся в закладках. Она подходит для всех жителей планеты, хоть север Китая, хоть Африка.

Фото: Артем брусилов

– Хорошо. Но лекарства ведь у вас природные, а в средней полосе растут другие травы, еда совсем другая, в том числе импортная. Откуда тибетский врач знает, кому полезны бананы? – У меня был точно такой же вопрос. Я стала наводить мосты к Тибету, установила связи с головным институтом тибетской медицины Мен-ци-кханг в Дхарамсале, в Индии. Через бурятскую диаспору познакомилась с ректором, и прилетела туда со своей загадкой. В Краснодаре, например, растет ятрышник – серенькие, каменистые плоды для мужской потенции. Или, например, морозник у них – трава для похудения. Я эти две травы беру и еду в Тибет, показываю врачу – и каково было мое удивление, они это лучше меня знают, рассказали, в состав каких лекарств это входит. – В Москве вас кто-нибудь знал? – Здесь тогда процветали китайцы, корейцы, вьетнамцы, экстрасенсы разные – их было много, никто их не контролировал. А о тибетской медицине никто даже не слышал. Тамара Троицкая, которая курировала поликлиническую сферу Москвы, помню, мне заявила: «У тебя с головой в порядке? Чего ты сюда понаехала?» Все же мы стали искать помещение, вместе с нашим другом Володей Шукшиным, советником Лужкова. Мне всегда везло на людей. Без таких возможностей в Москве нельзя, конечно. www.vademec.ru

Нам показали вот эту медсанчасть на Войковской, где мы сейчас с вами находимся. Главврач выделил три кабинетика на втором этаже, с этого и начали. – Просто с улицы прийти нельзя было? – Ни в коем случае, вы же знаете, в какой стране мы живем. Либо связи, либо деньги. А у меня было всего $2 тысячи. Ничего от заработанного в УланУдэ не осталось, хотя все мне удивляются. Денег на Bentley и сейчас нет, но какая-то хорошая машина появилась. Я работала денно и нощно, мы с братом всегда были сильными людьми и любили свою профессию, а любовь значит очень много.

Методы тибетской медицины – массаж, коррекция питания и образа жизни, фитотерапия, иглоукалывание, прогревание полынными сигарами

– Каким образом три кабинета превратились в сеть? – Я как восточная женщина уважаю мужчин – у них мозги по-другому работают. Это Баир предложил взять весь второй этаж. Это был вопрос не денег, а хождения в Департамент здравоохранения, там был тогда Андрей Петрович Сельцовский, он пошел нам навстречу. А звонок был от Шукшина, чтобы человек нас встретил и провел. Зайти в любую дверь – не проблема, а вот как ты будешь дальше, когда зайдешь – это другой вопрос, там уже никто тебя курировать не будет. – А вот я слышал, было некое соглашение между правительствами Москвы и Бурятии о вашем продвижении. – Было, но позже. Лужков тогда всюду бывал – на Алтае, в Башкирии, Татарстане, Бурятии. И везде видел проекты. Готовили соглашение между правительством Москвы и Бурятии, и Баир Лужкова сопровождал в поездке. В этот момент мы не то что подсуетились, но как-то вписались в этот проект органично. У нас был второй этаж, а первый под нами пустовал, и об этом был в соглашении маленький пунктик. Вот тогда мы и стали задумываться о настоящем расширении. У меня появился 37

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ интеллектуальный потенциал – я стала понимать в бизнесе, экономике, менеджменте. Нигде не училась, но много читала переводной литературы. Что-то важное есть в любой такой книжке. Главное для меня – бизнес должен быть основан на идее. Даже шнурки делать – и то должна быть идея.

– Был горький опыт. Как-то не срослось, менталитет не тот. Был у нас такой рыженький врач, и пациенты говорили: «К этому? Не пойду ни за что». Он ходил один, скучал. Правда, потом появился второй, Федор Васильевич, но и к нему тоже мало ходили.

– С помещением понятно. А каким образом москвичи узнали о вас и о тибетской медицине? – Я же писатель, в Улан-Удэ еще начала писать. Я давала интервью, но газеты как-то не так писали, не раскрывали то, что у меня в душе. И это меня заставило взяться за перо. Я еще в Бурятии писала колонки в газету. Сама предложила им – давайте буду писать раз в неделю. Я тогда даже не знала, что это реклама. Статья на полосу, а внизу – Светлана Чойжинимаева, клиника «Наран», телефон. Потом напечатала в Иркутске на свои деньги 10 тысяч экземпляров своей книжки (сборника статей) и привезла с собой в Москву. Стала их подсовывать в магазин «Путь к себе» – они были не против, еще не были коммерциализированы. Люди стали покупать и находить меня как автора, пошла волна пациентов. Они стали мне подсказывать, советовать. Начала выступать на телевидении, был опыт еще в Улан-Удэ, камеры уже не боялась.

– Может, это просто были плохие врачи? – Мы их обучали по своей методике, как и всех. Но один из них сделал перфорацию легких, приходится, к сожалению, констатировать – проколол бабушке легкое во время иглоукалывания. Я была в шоке – это как же так можно! За мою практику было два случая перфорации у нас, не скрываю. Обошлось, слава богу, без пневмонии.

– ТВ вас нашло или наоборот? – Меня все всегда находит само. А в 2005-м появилась наша газета. Если журналисты все равно не то напишут, зачем оно мне надо? Будем сами писать. – Дорогой проект? – 200 тысяч рублей в месяц, даже больше. Это только московская газета. – Как вы нашли в Москве тибетских врачей? – Когда я поняла, что у меня кипят мозги от переизбытка информации, мы с братом открыли школу и стали передавать свои знания выходцам

«Был у нас такой рыженький врач, и пациенты говорили: «К этому? Не пойду ни за что» из Бурятии. У меня здесь большая столовая, набивалось человек по 15-20. Часть отсеялась, потому что у многих была идея просто зарабатывать деньги. И они до сих пор как раз без денег, это всегда так. А часть оставалась у нас работать. Потом мы открылись в Питере, нашли там местных врачей – буряты, калмыки стали прибиваться к нам. – У вас, насколько я могу судить, только монголоидные врачи. Хотя, например, в центре «Белый Лотос» один тибетец и десяток европейцев. В клинике «Тибет» тоже немало европейцев. Вы таких, как я, берете? 38

– Вы сказали, что бизнес стал расти. И до каких пор дорос? – Мы стали быстро развиваться: в 2007 году открыли центр на Удальцова, на Смоленской, создавали сеть по всей России. – На заемные деньги или на свои? – Мы открывали новые центры за счет прибыли от ведения дел, но и кредиты были. Первый взяли, когда стали здесь, на Войковской, делать ремонт. В банке Евтушенкова – сейчас он называется «МТС Банк». Я дружу с его женой Натальей Николаевной 15 лет. Нам тогда дали $30 тысяч, эти деньги казались огромными, страшно было. А потом мы взяли уже $700 тысяч – купили помещение на Смоленской. А потом брали $6 млн! В том же банке. Потом мы открылись в Праге. Чужая страна, все с нуля надо делать. Но там нашлись местные калмыки и из бурят кое-кто. Мне всегда попадаются по жизни хорошие люди. Приезжаю в Прагу, и там сразу знакомства появляются, кто-то с кем-то меня сводит. А потом берлинский проект – я туда ездила давно, и у меня там был друг, глава Российского дома науки и культуры в Берлине, Михаил Владимир. Он говорит – а чего вы здесь не открываетесь? Создали центр на Фридрихштрассе. У нас тогда было 17 центров в России и за рубежом, оборот больше $1 млн в месяц. Но потом начался семейный раздрай… – Так кому все ваше хозяйство принадлежит? – Знаете, чем мне нравится западный стиль жизни? Я сейчас была у родственников – племянница замужем за владельцем Fasion TV Мишелем Адамом Лисовски. У него ни одного родственника в бизнесе нет. А мы делаем ошибки, потому что мы провинциалы, буряты, калмыки. Надо было работать вдвоем с братом – и больше никого не брать. Но я была очень занята, занималась творчеством, читала, писала. А Баир был очень мягкий и добрый человек по характеру [Баир Чойжинимаев умер в 2012 году. – VM]. Всеми делами занимался племянник, и он три-четыре года назад оформил нам всем по 20% – мне, сестре, Баиру и двум племянникам. Меня это вообще не волновало. Vademecum 22–28 июля, 2013

[соль земли]

Книги Светланы Чойжинимаевой – один из главных способов продвижения клиники «Наран»

И потом меня отсюда вытеснили большинством голосов. Жена брата, Гульнази, сговорилась с племянниками и со всеми. Молодые же мальчишки, силы разума нет. Они поставили вместо меня своего гендиректора, а меня перестали на работу пускать [Гульнази Чойжинимаева отказалась комментировать ситуацию. – VM]. – Как же все вернулось к вам обратно? – Потом мы все-таки разделили бизнес. Мне отдали Войковскую и один центр в Петербурге. Брат получил центры на Смоленской и Рижской (клиники «Доктор Баир»), племянники – «Тибетский доктор» на Таганке и др. Но в центре на Удальцова врачи взбунтовались, благодаря врачам мне удалось этот центр получить обратно. В Петербурге я уже сама открыла второй – в дополнение к тому, который мне достался, и в Казани открыла. Человек и на коне и под конем должен уметь быть. – Насколько вы уменьшились? – В три-четыре раза и по обороту. Сейчас – порядка $300 тысяч в месяц. А еще надо сказать про «Клинику Тибет», они появились лет шесть назад и все у меня сплагиатили: базу данных по пациентам, у них такой же фито-бар, одежда – все. Увели у меня пять врачей [клиника «Тибет» отказалась от комментариев. – VM]. – А врачи у вас много получают? – Я думаю, достаточно, чтобы один работающий мог содержать семью, родителей и ездить отдыхать. – Для этого в Москве нужны, наверное, тысяч 200 в месяц… – Ну, двести – не двести, но я думаю, что совсем неплохо зарабатывают, могут позволить себе отдохнуть, но не на Канарах и Бали пока еще конечно. – Хорошие врачи ушли? – Хорошие, но многие из них рассыпались. Надо постоянно работать с персоналом. Каждый врач должен каждый день читать Чжуд-ши, и у нас www.vademec.ru

еженедельные планерки, на которых рассматриваются вопросы тибетской медицины. – Это, так сказать, теоретическая подготовка. А вы их текущую работу мониторите? – А как же! Стихийно никто не работает. Есть отдел, который может контролировать качество. Главврач контролирует. Опрос пациентов – это самое главное. И видеонаблюдение у нас тоже есть. Если не следить за врачами, они могут деградировать, расслабиться. Я им всегда говорю: вы работаете на себя. У них зарплата и проценты. И есть градация. Только что пришедший не должен зарабатывать, как наши корифей. Разница между начинающим и опытным – не в разы, но ощутимая. А клиника «Тибет» – они еще и газету мою скопировали, написали: «одобрено его святейшеством Далай-Ламой XIV». Я сразу полетела в Мен-ци-кханг, встретилась с ректором, благо, я его знаю много лет, оплатила ему дорогу и привезла сюда (правда, он тут у меня еще и лекции читал для врачей). Попросила его пойти к ним и сказать, чтобы они убрали эту надпись. Последний номер был уже без нее. – Как вы понимаете друг друга с традиционными врачами? Ведь у нас названия болезней, а у вас – возмущение конституции, «слизь» и т. п. Если человеку надо не к вам, а срочно на операцию, как вы ему объясните? – Мы почти никогда не говорим, что ничего не можем сделать. Не потому что жадные и ради денег берем всех подряд. Есть очень тяжелые пациенты, онкологические. Но любой здравомыслящий человек всегда хочет жить, какой бы диагноз у него ни был, 90 ему лет или под 100, или рак четвертой стадии. Если есть срочность, надо делать операцию. Но, например, болезни сердца не бывают без головы. Гипертония, ишемическая болезнь – это всегда холестерин и возмущение ветра, нервной системы. И такую стадию болезни можно не допустить. n 39

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Замолвили богословы Улемы Исламского центра Таджикистана нашли не нарушающий мусульманских традиций способ экстракорпорального оплодотворения Текст: Ольга Кучерова, Анна Родионова, Ольга Каныгина

Дискуссия на тему греховности процедуры искусственного оплодотворения и законности рождения зачатых таким образом детей началась в Таджикистане еще в 2012 году – после проведения первого в стране ЭКО. После долгих дебатов, продолжавшихся около года, мусульманские богословы и толкователи религиозных норм пришли к выводу, что искусственное оплодотворение можно теперь исключить из числа греховных деяний. Правда, для того чтобы такое экстракорпоральное оплодотворение было признано «праведным», нужно соблюсти определенные условия.

Дело в том, что, согласно Корану, рождение ребенка должно быть следствием зачатия и последующего развития именно в утробе женщины («Мы выводим вас [из утробы ваших матерей. – VM] младенцами…» – сура «Аль‑Хадж», аят 5). Это не предусмотрено процедурой ЭКО, при проведении которой сперматозоид и яйцеклетка соединяются вне женского тела.

Есть и другой аспект, смущавший правоверных: ребенка человеку дает Всевышний, и если по какой‑то причине этого не случилось, значит, так тому и быть. Именно поэтому семьям, которые не могут завести ребенка традиционно, не нарушая фетвы [решение по какому‑либо вопросу, выносимое муфтием, факихом или алимом, основанное на принципах ислама и на прецедентах мусульманской юридической практики. – VM], – а таких в Таджикистане почти 25% – духовенство рекомендует усыновлять детей. Проводя искусственное оплодотворение, врачи вторгаются на чужую территорию, условно берут на себя функции Всевышнего. Это, собственно, и было основными доводами улемов, осуждающих процедуру ЭКО, врачей, проводящих ее, и, конечно же, участвующих в ней родителей. Впрочем, несмотря на отсутствие одобрения со стороны духовных лидеров Таджикистана, вопрос искусственного оплодотворения в стране все же как‑то начал решаться. Что тоже вполне объяснимо – из 100 тысяч регистрируемых ежегодно пар 20 тысяч считаются бесплодными. В 2010 году были приняты поправки в закон «О государственной регистрации актов

экономика

Клекс и Омбелет могут дешевле Проблема бесплодия год от года становится все более актуальной. По данным International Institute for Population Sciences, около 60‑80 млн пар по всему миру не могут иметь детей. Многие пары соглашаются на сложную 40

и дорогостоящую процедуру проведения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), благо, в ряде стран за подобные операции платит государство. Например, во Франции государственное медицинское страхование L'assurance

maladie оплачивает до четырех попыток ЭКО. На данный момент в Европе цена этой процедуры варьируется от 3100 до 4100 евро. Двое ученых из бельгийского Института технологий фертильности города Генк Елке Клекс и Виллем Омбелет разработали новый способ

проведения ЭКО, благодаря которому стоимость процедуры может снизиться до 200 евро уже в ближайшее время. Клекс и Омбелет заменили дорогостоящий инкубатор, в котором эмбрион перед имплантированием в матку развивается от двух до шеVademecum 22–28 июля, 2013

[традиции и технологии]

гражданского состояния», позволившие таджикским врачам проводить операции по искусственному оплодотворению. В законе, правда, прописано: для осуществления ЭКО требуется письменное согласие обоих родителей. Уже в 2012 году в Душанбе при финансовой поддержке местных бизнесменов открылся медицинский центр «Насл» – пока единственное в стране медучреждение, проводящее ЭКО. Таджикистан стал второй страной в Центральной Азии после Казахстана, которая начала проводить подобные операции. В том же году в рамках программы ЭКО в МЦ «Насл» эмбрионы из пробирки были «подсажены» 35 женщинам, 10 из которых забеременели. Первые ЭКО-дети (мальчики весом 2750 г и 2550 г) родились 17 января 2013 года. Директор Научно-исследовательского института акушерства, гинекологии и перинатологии Шамсиддин Курбонов отметил тогда, что «это первый случай, когда родила женщина, которой провели программу ЭКО за счет собственных половых клеток в условиях лаборатории». Рождение близнецов вывело религиозный диспут на новый уровень, ситуация, пусть очень неспешно, но стала меняться, многие некогда ярые противники ЭКО даже сменили гнев на милость. Однако вопрос по-прежнему оставался щекотливым – официального разрешения, фетвы, на проведение ЭКО не было,

«Мы не оплодотворяем женщин от донорских, чужеродных сперматозоидов, – заверяет Шамсиддин Курбонов. – Мы же мусульмане»

Халяль – дозволенные поступки в шариате. Понятие «халяль» относится практически к любой сфере человеческой жизни: продуктам питания, одежде, украшениям, косметике и парфюмерии, личной гигиене, отдыху, развлечениям, сфере финансов, отношениям между людьми, окружающей среде, выполняемой работе, распоряжению своим имуществом и т. д.

Фото: итар-тасс

Никох – мусульманский обряд бракосочетания без официально регистрации в загсе, допускающий многоженство. Дети, родившиеся в таком браке без согласия отца, не могут быть зарегистрированы на его имя, а в случае развода не имеют какого-либо юридического статуса. Женщины же в этой ситуации не имеют права требовать алименты.

сти дней, более дешевым устройством. Обычно используются так называемые СО2‑инкубаторы – шкафы, в которых поддерживается температура 37 °C и определенное содержание углекислого газа (5‑6%). Новое устройство состоит из двух трубок. В первую подается смесь соды и лимонwww.vademec.ru

ной кислоты, что приводит к образованию двуокиси углерода. Во второй – находятся сперматозоиды и яйцеклетки. Газ из первой трубки поступает во вторую, создавая нужную «атмосферу» для оплодотворения. Здесь же после оплодотворения несколько дней живет эмбрион.

и мусульманам приходилось выбирать: следовать традиции, смиряясь с бездетностью, или вызывать осуждение общины, заводя »детей из пробирки». Многие пошли по компромиссному пути: уезжали делать ЭКО в соседние страны, где эта процедура не вызывает общественного порицания, но стоит вдвое дороже, чем на родине. По данным Курбонова, получая подобную услугу за границей, бездетная пара должна была потратить на обзаведение отпрыском не менее $10 тысяч, учитывая оплату дородового ухода и операцию кесарева сечения, которая делается при ЭКО, чтобы минимизировать риски при родах. В Таджикистане с открытием центра «Насл» эту процедуру стало возможным получить за $5 тысяч. Ситуация разрешилась в начале июля нынешнего года – улемы Исламского центра Таджикистана решили сделать поблажку парам, желающим прибегнуть к ЭКО, и вынесли фетву об искусственном оплодотворении для мусульман республики. В этом нормативно‑правовом документе четко прописано, какие условия нужно соблюсти, чтобы процедура не считалась греховной. Во‑первых, женщина должна использовать только сперму мужа, а мужчина – яйцеклетку жены. Если есть подозрение, что «материал» мог быть подменен, процедура категорически запрещается. Кроме этого, мужчина и женщина должны состоять в браке, заключенном по традиции никох. В МЦ «Насл» ЭКО, естественно, проводится в соответствии с общественными и религиозными нормами – процедура доступна только официально зарегистрированным семейным парам. Появление фетвы об искусственном оплодотворении, с одной стороны, мгновенно расширила список потенциальных клиентов центра «Насл» и открыла дорогу к созданию других аналогичных клиник не только в стране, но и у соседей‑мусульман, которые могут последовать примеру Таджикистана. С другой стороны, это все же компромиссный вариант, который кардинально проблему бесплодия в стране не решит. Многие пары не смогут воспользоваться «халяльным» ЭКО, так как им требуется донорская яйцеклетка или сперма. n

Представители European Society of Human Reproduction and Embryology рассказали, что во время клинических испытаний в 2012 году 30% попыток ЭКО с помощью новой технологии были удачными (7 из 23 попыток), что практически равнозначно количеству

удач классического ЭКО. Тем не менее нельзя сказать, что новая технология универсальна и подходит всем. В частности, при плохом качестве спермы, когда сперматозоид необходимо вводить в яйцеклетку вручную, придется использовать классическое ЭКО. n 41

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Из всех стволов Пока законодатели размышляют, рынок клеточных технологий осваивают теневые игроки Текст: Александр Раскин, Алексей Каменский

По информации VM в осеннюю сессию 2013 года Госдума рассмотрит, наконец, законопроект «О биомедицинских клеточных продуктах», который разрабатывался Минздравом на протяжении последних пяти лет. Ныне действующее законодательство крайне неоднозначно, поэтому перспективный рынок медуслуг на основе стволовых клеток, который в США, например, оценивается в $2,3 млрд, у нас едва достигает 2 млрд рублей, из которых половина приходится на полулегальный бизнес. VM исследовал состояние дел в отрасли. Три года назад у столичного предпринимателя Сергея врачи диагностировали тяжелое заболевание – почечную недостаточность. После долгих мытарств по различным докторам, он оказался в одном из государственных НИИ, где занимаются исследованием новых методов лечения с помощью стволовых клеток. Называть медицинское учреждение, в котором он проходит лечение, Сергей не хочет, так как опасается, что из‑за излишней рекламы у докторов могут возникнуть проблемы, хотя у института есть официальное разрешение. На протяжении последних двух лет четыре раза в год Сергею через капельницу вводят в организм специальный раствор, изготовленный на основе его собственных стволовых клеток, полученных из костного мозга. «Я прекрасно себя чувствую, а главное, как показывают анализы, мое состояние здоровья не ухудшается. С моим достаточно сложным заболеванием легко работаю по 14 часов в сутки», – говорит Сергей в интервью VM. Все процедуры для него бесплатны – он принимает участие в клинических исследованиях, за которые деньги с пациентов брать нельзя.

Сумеречная зона Согласно закону, принятому в 2004 году, как государственные, так и частные медицинские учреждения имели право осуществлять лишь клинические исследования, а также забор и хранение клеточного материала, лечение с помощью клеточных технологий воспрещалось.

Стволовые клетки Стволовые клетки – это недифференцированные клетки, которые потенциально могут превратиться в клетки любого другого вида – сердечной мышцы, печени, нервной ткани, кожи и т. п. Их применение открывает широкие возможности

Лицензии на эту деятельность выдавал Росздравнадзор, и успел выдать их 19 штук (см. врез). Однако с января 2012 года после вступления в силу нового закона «Об охране здоровья граждан» выдача разрешений была прекращена. Как тогда объяснили в Росздравнадзоре, это связано с тем, что в законе вообще нет понятия «медицинские технологии», соответственно, и регистрировать их не надо, сетует профессор Андрей Брюховецкий, глава частной клиники «НейроВита», у которой лицензия Росздравнадзора как раз имеется. В результате такой правовой коллизии все клеточные технологии, в том числе связанные с применением стволовых клеток, провалились в «сумеречную зону» – они вроде бы не запрещены, но и не разрешены. Как утверждает директор Федерального научно‑клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Минздрава РФ Александр Румянцев, который использует клеточные технологии для лечения тяжелейших онкологических заболеваний у детей, принятие закона жизненно необходимо. Сейчас забор, обработка, хранение, проведение трансплантации клеточного препарата законом не регулируются. По словам Румянцева, для неродственной пересадки ему приходится использовать препараты стволовых клеток из зарубежных банков доноров. Эти банки работают по законам своих стран и регулируются документами ЕС и США. Ввоз и обмен клеточным материалом трудны чрезвычайно. Для каждого конкретного пациента требуется специальное разрешение

для лечения или регенерации поврежденных органов и тканей человека. Однако использование и даже изучение стволовых клеток пока что вызывает множество вопросов, как чисто научных, так и морально‑этических. Например, наиболее эффективными являются эмбриональные стволовые клетки,

однако допустимо ли губить человеческий эмбрион ради оказания медицинской помощи взрослым больным? Допустимо ли использовать для извлечения так называемых фетальных стволовых клеток абортивный материал? В разных странах на эти вопросы даются разные ответы.

Vademecum 22–28 июля, 2013

[клеточные технологии]

Минздрава, согласование с таможней и иные проволочки. На это уходит много времени. Не все дети доживают до спасительной операции. Генеральный директор Института стволовых клеток человека (ИСКЧ) Артур Исаев полагает, что с января 2012 года в России можно лечить любым способом – на усмотрение врача, ему, в случае чего, придется доказывать, что он действовал правильно. «Возможно, у кого‑то из предлагающих лечение с помощью стволовых клеток есть разрешения, выданные еще до 2012 года. А у кого‑то их нет. Но незаконной их работу не назовешь – лицензия на медицинскую деятельность у них, наверное, все‑таки имеется, а на применение технологий разрешение больше не нужно», – констатирует глава ИСКЧ.

Молодильные клеточки Неудивительно, что технология в результате стала добычей сомнительных «бизнесменов». В интернете полным‑полно объявлений, предлагающих при помощи стволовых клеток вылечить любые раны и ожоги, разгладить морщины и даже омолодиться. Мы решили разузнать подробности этого бизнеса – через знакомых корреспондент VM разыскал респектабельного молодого человека по имени Николай. По словам Николая, он готов заняться омоложением, однако процедуры будут проводиться www.vademec.ru

не в Москве и даже не в России, а на территории Белоруссии, в одной из частных клиник в пригороде Минска. После консультации со специалистом клиенту, скорее всего, предложат пройти курс «органотерапии», который будет состоять из трех инъекций в течении трех месяцев.

Работа «Покровского банка стволовых клеток» в Санкт-Петербурге

Лицензии Росздравнадзора на осуществление забора и хранения клеточного материала (банк стволовых клеток)

1. ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» (Гемабанк)- Москва 2. ООО «Флора-мед» - Москва 3. ООО «Желдормфармтранс» (ассоциация «Мера-Мед») – Москва 4. ГУЗ Москвы «Банк стволовых клеток департамента здравоохранения Москвы» 5. ГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского РАМН – Москва 6. ООО «Криоцентр» - Москва 7. ГУП «Поволжский банк гемопоэтических клеток» - Самара 8. ЗАО «РеМеТэкс» - Москва 9. ООО «Бьюти Плаза» - Москва 10. ООО «Транс-Технологии» Санкт-Петербург

Источник: Росздравнадзор

опытным путем Лицензии Росздравнадзора на использование клеточных технологий в целях осуществления научных исследований

1. ГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов Минздравсоцразвития России 2. Центр медико-биологических технологий 3. ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина 4. ООО «Клиника восстановительной интервенционной неврологии и терапии «Нейровита» 5. Гематологический научный центр РАМН 6. ООО «Институт стволовой клетки» 7. ООО «Группа клиник «Пирамида» 8. НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН 9. ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН

Источник: Росздравнадзор

«Органотерапия» – это лечение стволовыми эмбриональными клетками. Курс омоложения обойдется, по заверению собеседника VM, в 90 тысяч рублей, по 30 тысяч за укол. Николай сказал, что в Москве за один «укол молодости» возьмут не меньше 100 тысяч рублей. Действительно, в нескольких столичных салонах красоты сказали, что могут организовать разные варианты для омоложения кожи лица с помощью стволовых клеток – свои клетки, чужие и плацентарный экстракт, но только неофициально. Стоимость от 300 до 500 тысяч рублей. Как рассказал собеседник VM из правоохранительных органов, рекламу такого рода услуг

косметологи обычно не дают, и только своим давним клиентам по секрету сообщают, что знают, как достать тайный эликсир молодости из стволовых клеток. По мнению Андрея Брюховецкого, врачей, чья квалификация позволяет применять этот метод с пользой и без ущерба здоровью пациента, в России в лучшем случае несколько десятков. «В идеале применять стволовые клетки для лечения пациента должны только те, кто прошел специальное обучение и сертификацию», – говорит он. Брюховецкий считает, что главная проблема лечения стволовыми клетками заключается в исходном материале для приготовления лекарства. Большинство «подпольных» клиник использует для изготовления препарата абортивный материал, который нелегально получают из роддомов. Качество таких стволовых клеток сомнительно – они могут вызвать раковые опухоли, аллергическую реакцию. Исаев сетует, что деятельность «подпольщиков» портит репутацию всем: «Вот два года назад возникла история с российскими артистами, которые якобы омолаживались стволовыми клетками, следствием чего стала онкология. Называли Анну Самохину, Любовь Полищук, Абдулова, Янковского… Ссылались на людей, у которых «есть сведения». Подтверждений нет, но наш маленький рынок на такие истории все равно очень болезненно реагирует».

Честная бедность Пока что легальные предприниматели стараются зарабатывать на том, что разрешено – отборе и хранении пуповинной крови,

Динамика рынка продаж клеточных продуктов в США, $млн

Источник: stemcellsummit.com 44

Vademecum 22–28 июля, 2013

Фото: итар-тасс

[клеточные технологии]

которая является хорошим источником стволовых клеток. Как объясняют родителям бизнесмены, это своеобразная «страховка» для ребенка: если в будущем он заболеет, замороженную пуповинную кровь можно будет извлечь из гемобанка, вырастить стволовые клетки и с их помощью исцелить болезнь. В московском салоне «Бьюти Плаза» предлагают записаться на консультацию к руководителю, а на ней «обсудить всю программу: либо лечение, либо хранение клеток, либо создание банка». Консультация стоит 3800 рублей, анализы – около 90 тысяч рублей, забор материала – от 70 до 90 тысяч рублей. А вот само лечение стволовыми клетками в «Бьюти Плаза» не предлагают, только забор и хранение, на что «Бьюти Плаза» действительно имеет лицензию Росздравнадзора. Примерно тем же занимается ИСКЧ – хранение пуповинной крови на данный момент является основным источником дохода компании, чья выручка за 2012 год составила 316 млн рублей. По оценке Исаева, общий объем легального рынка клеточных технологий в России составляет около 1 млрд рублей в год, из которых 600 млн рублей – плата за выделение и хранение пуповинной крови. По данным опрошенных VM экспертов, объем рынка полулегальных услуг клеточной терапии составляет примерно такую же сумму. Но после принятия нового закона российских коммерсантов вряд ли ждет немедленное процветание. На одном из заседаний рабочей группы по разработке законопроекта «О биомедицинских клеточных продуктах» глава Минздрава Вероника Скворцова заявила, что закон должен отрегулировать вопросы, которые возникают в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой и государственной регистрацией биомедицинских клеточных технологий, клинических исследований, экспертизы, производства, хранения и утилизации. По словам Скворцовой, биомедицинские клеточные технологии создают основу для зарождения новой отрасли медицины. Хорошо, что в министерстве это понимают, однако Минэкономразвития и участники рынка довольно жестко раскритиковали новый закон. Артур Исаев, например, рассказывает, что в Европе и США все устроено иначе. Там, если технология сложная и с повышенными рисками, ее регистрируют очень сложным путем, как лекарственные средства. А если риск небольшой, регистрируют по упрощенной схеме. В Англии, например, уже можно проводить эксперименты с эмбриональными и фетальными клетками. Два года назад лицензию на начало клинических исследований в этой сфере получила Geron Corporation. Они создали на этой основе клетки для лечения болезни Альцгеймера. www.vademec.ru

Клеточные технологии используются в косметологии

По словам заведующего лабораторией генетики стволовых клеток Медико‑генетического научного центра РАМН Дмитрия Гольдштейна, по‑прежнему неясно, в какие сроки можно ожидать допуск Минздравом клеточных продуктов на рынок России для применения в широкой медицинской практике, из каких источников будут оплачены эти услуги. В США, например, после регистрации FDA нового продукта страховые компании обязаны оплачивать лечение пациента, применяющего этот препарат. В России же процедуры, регламентирующие порядок обеспечения нового лечения за счет бюджетного финансирования, не так прозрачны. Андрей Брюховецкий более оптимистичен, и считает, что потенциально российский рынок клеточных технологий по объему сопоставим с американским (см. врез). Ну что же, возможно, однако выручка американской Mesoblast составляет $27 млн, а капитализация при этом превышает $1,6 млрд – эта сумма отражает веру американских инвесторов в перспективность клеточных технологий. Для сравнения: ИСКЧ (единственная российская «клеточная» компания, котирующаяся на бирже) при выручке порядка $10 млн имеет капитализацию $35 млн. Чтобы «догнать и перегнать», путь предстоит пройти неблизкий. n 45

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Целебный гуляшизм Как создавалась фармпромышленность Венгрии Текст: Александр Братерский

Во время вспыхнувшего в 1956 году в Венгрии антисоветского восстания прежний глава компании Pfizer Джон Маккин передал для раненых противников коммунистического режима партию антибиотика тетрамицина на сумму $750 тысяч. С лекарствами в восставшей Венгрии было тяжело даже спустя 11 лет после Второй мировой войны – основные предприятия венгерской промышленности были разрушены в результате бомбардировок союзников, и поэтому такой подарок был совсем не лишним. О том, как либерализация экономики помогла становлению фармпромышленности Венгрии, – во втором материале исторической серии VM.

оветский танк С в Будапеште, 1956 год

Восстание 1956 года было быстро подавлено советскими войсками, но в итоге вместо жесткого «ученика Сталина», как он сам себя называл, Матьяша Ракоши, у руля государства оказался более либеральный Янош Кадар. Он взял курс на более мягкий вариант социализма, прозванный современниками «гуляшизмом», а Венгрия получила репутацию «самого веселого барака в социалистическом лагере». Однако, несмотря на шутки, именно благодаря довольно скромным экономическим реформам Кадара, давшим венгерским предприятиям несколько большую свободу торговли, страна за два десятка лет смогла создать собственную мощную фармацевтическую промышленность. К началу 1980-х годов Венгрия стала 10-м экспортером лекарств в мире, а словосочетание «венгерские лекарства» стало символом качества не только в СССР, но и странах Западной Европы. «Венгерская фармацевтика начала процветать после появления новых экономических механизмов», – писал о реформах Кадара в 1979 году британский журнал The Economist.

Ласковый теленок трех маток сосет В отличие от многих других стран Восточной Европы в Венгрии фармацевтическая отрасль имела уже довольно солидную историю: первое фармацевтическое предприятие, созданное венгерским аптекарем Гедеоном Рихтером, появилось в стране в 1901 году, а спустя двенадцать лет возникла вторая, более крупная фармацевтическая фирма, – дочернее предприятие швейцарской компании Dr. Albert Wander. После создания в 1949 году Венгерской Народной Республики (ВНР) все частные предприятия, в том числе фармацевтические, были национализированы и стали государственной собственностью. СССР сыграл в восстановлении фармпромышленности Венгрии двоякую роль. С одной стороны, часть фармацевтического оборудования вывезли в счет репараций, которые Венгрия как бывший союзник нацистской Германии должна была заплатить СССР по условиям капитуляции. С другой стороны, Советский Союз выделил Венгрии кредиты на развитие нефтехимической промышленности (в стране были небольшие Vademecum 22–28 июля, 2013

Фото: итар-тасс

Г азета Los Angeles Times сообщает о вводе советских войск в Венгрию, 1956 год

[история]

запасы нефти), и в рамках кооперации СССР совместно с венгерской стороной начал строительство химических предприятий, в которых также проводились и фармацевтические исследования. Побочным производством венгерской химии стало, например, производство стероидов, которым занялась та же компания Gedeon Richter. Благодаря поставкам лекарств в СССР, другие страны соцлагеря, а также западноевропейские государства, компания Gedeon Richter стала одним из лидеров европейского рынка лекарств. Быстро росла и компания Egis (бывший филиал Dr. Albert Wander), которая в начале 1970‑х годов открыла новое предприятие вблизи австрийской границы в Керменде. В 1989 году еще одно предприятие Egis открылось в Будапеште. К 1991 году венгерская фармацевтическая индустрия представляла собой шесть компаний с общим оборотом 60 млрд форинтов ($800 млн ежегодно), на которых работали 20 тысяч человек (см. врез на стр. 48). Компании экспортировали около 50% своей продукции, став одним из надежных источников твердой валюты для страны. Правда, росту государственных компаний мешали особенности социалистической экономики – фармпредприятия были обязаны обеспечивать население лекарствами по невысоким ценам, даже если приходилось работать в убыток. Все компании должны были подписывать с государством контракты на поставку продукции внутрь страны, если она была зарегистрирована в Венгрии. С другой стороны, этот рынок был надежно защищен от иностранных конкурентов. Когда в 1991 году иностранным компаниям открыли доступ на внутренний рынок, доля местных производителей начала стремительно снижаться. В целом, отмечают исследователи, фармпромышленность ВНР имела в советские времена довольно сбалансированную структуру, чему способствовали поставки примерно в равных долях своей продукции на внутренний рынок, на Запад и на Восток (преимущественно в СССР).

В 1991 году оборот венгерской фармацевтической индустрии достиг $800 млн Скажи мне правду, Ативан Глава советского Минздрава Евгений Чазов вспоминал в своих мемуарах, как жалея пристрастившегося к лекарствам Леонида Брежнева, вместо транквилизаторов и ноотропов временами давал ему «пустышки». Генсек ЦК КПСС принимал Эуноктин и Седуксен – препараты производства Gedeon Richter. Настоящий Ативан американского производства достать было не так просто (этим занимался шеф КГБ Виктор Чебриков), зато на рынке СССР присутствовал его аналог Лоразепам, производившийся той же Gedeon Richter по американской лицензии. Благодаря относительно либеральному экономическому курсу ВНР, у Gedeon Richter сложились хорошие экономические отношения с США. Это позволило компании приобрести десятки лицензий на производство американских лекарственных препаратов. В 1978 году между Венгрией и США установился режим наибольшего благоприятствования в торговле, а фармацевтическая продукция вместе с минеральными удобрениями и кожаными изделиями стали основными продуктами ее экспорта в Америку. При относительной дешевизне венгерские лекарства были достаточно качественными: Венгрия, как член EFTA, была открыта для проверки качества своей продукции со стороны международных инспекций. Признание на Западе получили не только дженерики, но и оригинальные венгерские разработки. Ведущую роль в создании фармацевтической науки страны сыграл НИИ химической фармацевтики. В нем был создан получивший международное признание препарат Degranol.

Жертвы открытости Доля импортных лекарств на внутреннем рынке Венгрии

Источник: Restructuring and Privatization in Central Eastern Europe. M.E. Sharpe. New York. 1995 www.vademec.ru

Новый завод Gedeon Richter в венгерском Дебрецене (2 фото)

Лекарство, предназначенное для борьбы с раком, многие годы выпускало предприятие Chinoin, одно из старейших венгерских предприятий, основанное в 1912 году. Производитель Chinoin мог посоперничать по объему продаж с Gedeon Richter, и стал первым венгерским предприятием, вышедшим на рынок США с препаратом Jumex, предназначенным для лечения болезни Паркинсона. Работа над препаратом была начата в 1961 году, когда венгерские ученые смогли синтезировать молекулы будущего лекарства и провели серию клинических испытаний в Австрии и Чехословакии. В 1984 году Венгрия продала права на препарат финской компании, а затем – в США и Канаду, где его свойства заинтересовали местных специалистов. В США препарат продавался под названием Deprenyl, он до сих пор применяется при лечении болезни Паркинсона и болезни Альцгеймера. Американские исследователи также обнаружили, что Deprenyl помогает в борьбе с импотенцией. Испытания воздействия препарата Jumex на человека проводились венгерскими учеными вместе с советскими коллегами по программе «Интеркосмос». Как выяснилось в ходе испытаний, которые провели на станции «Мир» венгерские космонавты, лекарство эффективно лечит «космическую болезнь» – комплекс симптомов, связанных с длительным пребыванием в космосе.

Шестеро смелых Венгерская фармпромышленность в 1991 году

Источник: Restructuring and Privatization in Central Eastern Europe. M.E. Sharpe. New York. 1995 48

По данным экспертного портала, посвященного фармацевтической промышленности Венгрии, icis.com, в середине 80‑х около 18% венгерских фармацевтических изделий были оригинальными разработками. Среди них – мозговой стимулятор Cavinton (Gedeon Richter), мировым маркетингом которого занималась японская компания Takeda, до сих пор прекрасно известный россиянам спазмолитик Но‑шпа от Сhinoin, и многие другие. Господство венгерских лекарств на советском рынке закончилось с концом социализма и распадом СЭВ. Экономические проблемы начались и в самой Венгрии: мировые цены на нефть существенно упали, что сразу сказалось на предприятиях переработки и химпроме, а западные кредиты, потраченные на покупку оборудования для фармацевтики, надо было отдавать с процентами под контролем международных организаций – страна еще при социализме стала членом МВФ. К 1991 году общее сокращение венгерского экспорта достигло 10%, экспорт в Восточную Европу и главным образом в СССР упал почти наполовину. Резкое падение венгерского экспорта в Россию в начале 90‑х, приход на российский рынок крупных западных компаний, рост рынка на фоне увеличения объемов потребления лекарств размыли почти монопольное положение венгерских компаний – сегодня доля Gedeon Richter на российском рынке составляет 3%. Венгерские компании, принадлежавшие при социализме государству, перешли под контроль крупных международных игроков, среди которых нет российских: фармацевтический завод Egis принадлежит теперь французской Servier, компания Сhinoin – французской компании Sanofi‑Synthelabo. И только Gedeon Richter, с которой, собственно, и началась история национальной венгерской фармацевтики, остается в руках венгерских владельцев. А в начале 90‑х именно с поставок в Россию препаратов Gedeon Richter начал бизнес Вадим Якунин, основатель одной из крупнейших отечественных фармкомпаний «Протек». Впрочем, это уже совсем другая история. n Vademecum 22–28 июля, 2013

Фото: итар-тасс

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ