Vademecum #10 2013 by Ivan Minakov

[иди со мной] еженедельный деловой журнал

Вспышка справа Защита от «китайского» энтеровируса может стоить $45 млн в год

16+ Пар не ломит Борьба с табаком может обернуться проблемами для бездымных сигарет

#10, 5–11 августа 2013

Vademecum Подмять бумажку

Как в Липецкой области перекраивается рынок справок для водительских прав и покупки оружия

Одного полиса ягоды

Государство и страховщики опять делят финансовые риски по охране здоровья граждан

Елена Максимкина, по предсказанию VM, передала рычаги лекарственного регулирования Арсалану Цындымееву

www.vademec.ru

Кредитная отставка

[от издателя]

Vademecum [иди со мной]

Прогнозная модель

выходит еженедельно #10, 5–11 августа 2013 n

Порой кажется, что журналистов-расследователей, хороших аналитиков и прогнозистов можно увидеть только в фильме «Вся президентская рать», рассказывающем о том, как репортеры Washington Post раскрутили Уотергейтский скандал. В эпоху сopypastе и воровства контента в это действительно легко поверить, особенно с учетом того, что начинающие, а иногда и зрелые авторы уже хвастают в CV умением посещать пресс-конференции. Указание на такой «навык» можно найти в каждом третьем, если не в каждом втором резюме. Но расследования по-прежнему в чести у читателя. И прогнозы он не разлюбил. Как и прежде, желает знать, что было на самом деле, и увидеть, что будет. Спрос диктует предложение, а борьба за эксклюзив, качественную подачу и правильный прогноз остается сутью конкуренции в журналистском мире. В крепком новостном издании в обязательном порядке должны быть несколько материалов с заглавными фразами «как стало известно…» и «как и предсказывал…» Вторая ценится выше. Одно дело найти сенсацию. Уже совсем другое – когда все аргументы и доводы журналиста подтверждает сама жизнь. В #10 VM у нас сразу два материала из категории «как и предсказывал…» Об одном подробнее. Смену руководства в Департаменте госрегулирования обращения ЛС Минздрава мы предсказали еще в пилотном апрельском номере Vademecum, который мы выпускали хоть и в тренировочных целях, но, что называется, осознавая всю меру своей ответственности перед аудиторией. Наш прогноз полностью сбылся во всех деталях. Но самое занимательное, что временной разрыв между публикацией и фактом, описанным в ней, составляет четыре месяца. Речь, конечно, не о том, что журналист должен обладать даром предвидения (хотя я не возражаю). Главное – плотная работа с источниками и постоянная проверка фактов. И все сбудется.

Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Алексей Каменский (бизнес) Татьяна Равинская (арбитражная и судебная практика) Александр Раскин (правоохранительные органы) Кирилл Седов (медицина) n Корреспонденты Анна Родионова, Ирина Мамиконян, Вера Разборова n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова Ольга Каныгина

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) Дизайн и верстка Анастасия Копкова Иван Минаков

n Фотослужба Владимир Глебов

Иллюстрации Игорь Богданов

n Корректура Алиса Вервальд Анна Матасова n

Директор по рекламе Ирина Пестовская reklama@idffmedia.ru

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал Vademecum [иди со мной] зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Д м и т р и й Кр я же в , Издат ель - гл а в ны й р ед а к то р

Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №2140. Тираж 45 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[содержание]

Vademecum [иди со мной]

#10, 5–11 августа 2013* [от издателя]

Прогнозная модель | 1 [конструктор]

Детали по выбору редакции | 4 [лоббисты]

[документооборот]

Одного полиса ягоды

Лицензирование под цензурой

Государство и страховщики опять делят финансовые риски по охране здоровья граждан | 12

Минздрав объяснил медсообществу, как правильно читать его приказ | 9

[кадры]

Кредитная отставка

[вирусная атака]

Вопросы госрегулирования обращения ЛС поручили Арсалану Цындымееву | 10

Вспышка справа В Россию пришел «китайский» энтеровирус | 16 Рабочая неделя

[ссудные дни]

HI и прощай У МКБ не осталось к «36,6» ничего личного, только кредиты | 6 [восточный сосед]

Взболтанные чувства [конфликт с интересом]

Косо с бланком На обложке:

иллюстрация Игоря Богданова

Как в Липецкой области перекраивается рынок справок для водительских прав и покупки оружия | 20

Под давлением китайских властей крупнейшие международные компании пересмотрели цены на молочные смеси для детей | 18

Vademecum 5–11 августа, 2013

[содержание]

[история]

Стероидный скачок Фармпром ГДР: от Валокордина до Oral-Turinabol | 30 [госзакупки]

«94-й закон создал чудо – аукцион с одним участником» Эксперт Высшей школы менеджмента СПбГУ Андрей Иванов рассказал VM о бедах и надеждах рынка госзакупок в здравоохранении | 27

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[регуляторы]

Пар не ломит Борьба с табаком может обернуться проблемами для бездымных сигарет | 24

* Следующий номер VM выйдет в свет 26 августа 2013 года

** Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

Рабочая неделя сделано

оцифровано

Раскрошить немеркнущие цены К зданию Минздрава в Рахмановском переулке Москвы с пикетом в защи‑ ту интересов больных гепатитом С вышли активисты движения «Пациент‑ ский контроль» (ПК). Мотивом протеста стали завышенные, по мнению членов ПК, цены препаратов от компаний Roche и Merck. Молодые люди, скандировавшие у офиса главного регулятора отрасли «Не сдавайте наши жизни на наживу Рош и Мерк!», заявили корреспонденту VM, что в России стоимость курса лечения препаратами этих компаний может достигать $15 тысяч в год, тогда как в других странах цены на порядок ниже. По данным «Пациентского контроля», аналогичная фармакотера‑ пия в Грузии, например, стоит $5 тысяч, а в Египте – и вовсе $2 тысячи. Активисты движения обращались в представитель‑ ства Roche и Merck с просьбами снизить цены, но их требования были проигнорированы. И все же участники ПК рассчитывают на успех в переговорах с фарм‑ производителями при посредни‑ честве федерального Минздрава. О чиновнике, которому придется разрешать конфликт «Пациентского контроля» и фармкомпаний, – на стр. 10

$500 млн

рассчитывает сэкономить канадская Valeant Pharmaceuticals в текущем году, сократив штат компании на 10-15%. Такое решение было принято в рамках проведения реструктуризации после приобретения Bausch & Lomb Holdings Inc за $8,7 млрд. В конце 2012 года в Valeant работали 7 тысяч человек, в Bausch& Lomb – около 11 тысяч сотрудников.

сказано

«Еще раз хочу сказать слово в защиту отечественной медицины. Все, кто рассуждают о том, в каком она страшном упадке, просто не понимают, о чем говорят. Или хотят сервиса all inclusive с ночными поцелуями в попу. Два раза в жизни мне было так плохо, что меня увозили на обычных скорых в обычные московские больницы, где лечили обычными методами в общедоступных условиях. И я жив и румян». Артемий Лебедев,

основатель одноименной дизайн‑студии, после госпитализации с малярией в столичную Инфекционную больницу №2

О новых инфекционных угрозах – на стр. 16

опрошено

Пора попечься В начале 2013 года Правительство РФ поручило профильным министерствам внести предложения по изменению действующего законодательства в части создания попечительских советов в организациях, оказывающих медицинские и социальные услуги. Минздрав и Минтруда указание выполнили, и в конце июля предложили экспертному сообществу и заинтересованным ведомствам рассмотреть соответствующий документ. Согласно законопроекту, при медучреждениях будут создаваться попечительские советы, члены которых смогут содействовать руководству учреждения в решении текущих и перспективных задач, в укреплении материально‑технической базы, в привлечении средств для обеспечения деятельности, а также в осуществлении контроля прав граждан. VM, не дожидаясь публикации официальных заключений, узнал мнения представителей отрасли о сути документа и перспективах института попечительства в отечественном здравоохранении.

Татьяна Миронова, директор АНО «Национальный центр мониторинга общественного здоровья и содействия здоровому образу жизни»:

– Основываясь на своем опыте работы в некоммерческих организациях, могу сказать, что создание попечительского совета никогда не воспринималось негативно. Более того, вопрос о доступе общественности в медучреждения назрел давно. Если члены совета будут иметь какие‑то надзорные функции и способствовать развитию материально‑технической базы государственного медучреждения, это пойдет ему только на пользу. Что касается частных, это надо уточнять. Также нужны некоторые ограничения и для тех, кто будет входить в попечительский совет, наподобие правил, введенных при работе с врачами. Лица, которые могут оказать влияние на деятельность медицинского учреждения в своих коммерческих интересах, либо не должны входить в попечительский совет, либо условия «конфликта интересов» должны быть предварительно учтены в уставе или в положении о деятельности попечительского совета. Елена Хвостикова, директор центра социальной реабилитации людей с редкими и генетическими заболеваниями «ГЕНОМ» ассоциации общественных объединений родителей детей-инвалидов «ГАООРДИ»:

– Недавно в Санкт‑Петербурге при Федеральном центре сердца, крови и эндокринологии имени В. А. Алмазова был создан попечительский совет, который возглавила

председатель Совета федерации Валентина Матвиенко. В его состав вошли известные деятели города, такие как экс‑вице‑губернатор Людмила Косткина, художественный руководитель, директор Мариинского театра Валерий Гергиев. В перспективе совет может привлечь средства на развитие учреждения за счет проведения благотворительных акций либо решения вопроса о распределении бюджетных средств на законодательном уровне. Так может появиться реальная возможность развития помощи пациентам с тяжелыми заболеваниями или нуждающимся в серьезной реабилитационной терапии. Создание попечительских советов и вступление в них представителей пациентских организаций, безусловно, позволит развить общественный контроль качества и количества оказываемой помощи. Однако вся полнота прав этого совета пока не ясна. Альберт Галявич, главный кардиолог Республики

Татарстан: – Не могу ничего сказать ни о плюсах, ни о минусах этого законопроекта, поскольку нужно четко знать, какие права и обязанности будут у попечительских советов. Знаю, что при некоторых медорганизациях попечительские советы уже есть, и там, на мой субъективный взгляд, никакой пользы от них пока не видел. Видимо, разработчики законопроекта снимают кальку с зарубежного опыта, и надо посмотреть, как это будет работать. За рубежом система взаимодействия между медорганизациями и попечительскими советами функционирует хорошо, но там все четко и законы работают. Не знаю, насколько легко зарубежный опыт можно перенести в российскую реальность.

Vademecum 5–11 августа, 2013

[конструктор]

сказано

«Нужно предметно заниматься структурными преобразованиями в здравоохранении, уве‑ личивать объемы неотложных услуг в поликлиниках, развивать систему дневных стациона‑ ров. В самих медучреждениях есть огромный ресурс рационального использования средств. Можно смелее и нужно смелее отказываться от неэффективных методов управ‑ ления, когда средства направляются на содержание койко‑мест. И как говорят сами медики, вы об этом тоже хорошо знаете: если бы нам платили за резуль‑ тат – здоровых людей было бы значительно больше. На это и нужно ориенти‑ ровать сферу здравоохранения, измерять качество работы числом качествен‑ но пролеченных и поправивших свое здоровье людей». Владимир Путин, Президент РФ, на заседании президиума Госсовета, посвященного повышению доступности и качества медпомощи в регионах

О страховых механизмах повышения качества медицинской помощи – на стр. 12 отмерено

сделано

Утоли моя в печати

11 друзей «Акрихина»

Затраты компаний на рекламу препаратов в российских специализированных изданиях, $ тысяч

Один из топовых российских фармпроизводителей ОАО «Акрихин» договорился с Merck Sharp&Dohme (MSD) о расширении линейки препаратов, выпускаемых по контракту в России. MSD, помимо уже производимых на площадках «Акрихина» шести препаратов, разместит в России выпуск еще пяти своих брендов – Янувии, Яну‑ мета, Сингуляра, Ноксафила, Эзетрола. Суммарный объем продаж этих препаратов в РФ по итогам 2012 года, по данным компании «IMS Health Россия и СНГ», составил $19,8 млн. Выпуск первой серии препаратов состоится в I квартале 2014 года. На начальной стадии локализации «Акрихин» будет осуществлять вторичную упаковку препаратов MSD, в дальнейшем компании планируют перевести производство таблетированных форм на полный цикл. MSD сохранит за собой права на продвижение и продажу локали‑ зуемых брендов. Как заявили VM в ОАО «Акрихин», соглашение предусматривает возможность расширения списка контрактной продукции. Первое соглашение между MSD и «Акрихином» было подписано в 2012 году, тогда компании договорились о локализации производства шести препаратов для лечения сердечно‑сосудистых, дерматологических, аллергических заболеваний, а также анестети‑ ков. Таким образом, с 2014 года на мощностях «Акрихина» будет осуществляться производство 11 препаратов MSD. По данным «IMS Health Россия и СНГ», суммарный объем продаж в России продук‑ тов MSD в ценах дистрибьюторов в 2012 году составил $503,9 млн.

Abbott

500 1000 1500 2000 2500 3000 3500

622

3273 2057

Gedeon Richter

Teva

446

2454 1507 381

2125 1294

STADA

380

2040 1467

Novartis

343

1646 1555

Takeda

341

1556

Источник: ContentaMedical Index, Synovate Comcon

Срез истории фармпроизводства – на стр. 30

1214 Bayer HealthCare

Worwag Pharma

KRKA

1358

оцифровано

270

1,8

1005 1240

213

738 1140

262

1669 2012 год BerlinChemie

1051 790

244

2011 год Количество упоминаний, 2012 год

0 200 400 600 800 1000

www.vademec.ru

млрд рублей

сэкономит компания «Верофарм», отказавшись от строительства завода по производству лекарственных и косметических средств в воронежском индустриальном парке «Масловский». Как объявил 30 июля первый зампред правительства Воронежской области Александр Гусев, инвестор сможет приступить к строительству нового завода не раньше, чем через три года, поэтому его участок в 10 га будет перераспределен.

О других изменениях в стратегии ГК «Аптечная сеть 36,6» – на стр. 6 5

Иллюстрация: игорь Богданов

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Vademecum 5–11 августа, 2013

[ссудные дни]

HI и прощай У МКБ не осталось к «36,6» ничего личного, только кредиты Текст: Ольга Макаркина

фото: Итар-тасс

«Московский кредитный банк» (МКБ) Романа Авдеева, как и ожидалось, к середине лета стал крупнейшим кредитором ОАО «Аптечная сеть 36,6», а вот аффилированный с ним инвестфонд HI Capital вышел из числа акционеров компании. Как стало известно VM, в конце июля 22,59% акций «36,6» у инвестфонда выкупили основатели аптечной сети Сергей Кривошеев и Артем Бектемиров. Теперь уже можно говорить о том, что в МКБ увидели наиболее оптимальный вариант спасения «36,6» в ее объединении с аптечной сетью «А5» при участии совладельца «Фармстандарта» Виктора Харитонина. Источники VM говорят, что в «А5» уже приступили к due diligence «36,6». Однако еще недавно будущее «36,6» в МКБ представляли несколько иначе. «Московский кредитный банк» – кредитор и миноритарный акционер (через инвестфонд HI Capital) сети «36,6» – c начала 2013 года рассматривал по меньшей мере три варианта спасения и развития сети, говорят источники VM, знакомые с планами акционеров банка. Первый, по их словам, заключался в том, чтобы обеспечить контроль над «36,6» и самостоятельно заняться оздоровлением и развитием компании. «МКБ мог бы найти хороших управленцев, с их помощью попытаться окупить свои затраты», – говорит собеседник VM, знакомый с планами МКБ. Сократить долг позволила бы продажа и дочернего «Верофарма». Однако единственный в этом году претендент на производственный актив группы «36,6» – АФК «Система» – развивать переговоры не стал, не согласившись с ценой. Остальные два сценария – попытки слияния «36,6» с другим крупным фармритейлером. Переговоры с «А5» в конце 2012‑го – начале 2013 года продвигались медленно, что заставило банкиров искать альтернативных кандидатов для объединения. В частности, с аналогичным предложением www.vademec.ru

они вышли на A.v.e Group (224 аптеки в московском регионе), ее основатели – Владимир Кинцурашвили и Иван Саганелидзе – еще два года назад стояли у руля «А5». Предложение от МКБ поступало, подтвердили VM в A.v.e, однако развития переговоры не получили. Вполне вероятно, что причиной этого стало неожиданное форсирование в конце весны переговоров об объединении с «А5», когда в совет директоров компании вошел основной владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин, которого участники рынка назвали главным заинтересованным лицом будущего слияния. Интерес МКБ при таком объединении заключался бы в том, чтобы полностью выйти из состава акционеров «36,6», но в то же время сосредоточить в своих руках кредитный портфель объединенной компании, развитию которой помог бы финансовыми и управленческими ресурсами Харитонин (VM подробно описывал схему возможной сделки в #1 от 20 мая 2013 года). Первые доказательства того, что в МКБ все же готовы принять за основу последний сценарий, появились на прошлой неделе. Источник в МКБ подтвердил,

что основатели «36,6» Сергей Кривошеев и Артем Бектемиров в июле вдвоем выкупили у HI Capital принадлежавшую фонду долю в компании. Структуру сделки и распределение акций после нее между Кривошеевым и Бектемировым источник в МКБ назвать отказался, отметив лишь, что сумма была рыночной. Согласно последнему отчету компании за 2012 год, состав акционеров выглядел следующим образом: 40,01% – у «36,6 Investments Limited», которую на паритетных началах контролируют Артем Бектемиров и Сергей Кривошеев, 22,59% – у HI Capital, 37,4% – free float. По ситуации на 1 августа акции «36,6» на Московской

«Банк продолжает работать над сценарием объединения «36,6» и «А5» фондовой бирже торговались по 26,49 рубля за штуку. Иначе говоря, пакет в 22,59% акций стоил около 638,3 млн рублей. Акции «36,6» в первом полугодии 2013 года упали на 19%. Капитализация компании на 1 августа составила 2,78 млрд рублей. 7

Рабочая неделя

В «36,6» отказались подтвердить или опровергнуть факт сделки между HI Capital и учредителями компании. Теперь, вновь получив контроль над компанией, основателям сети ничто не мешает привлечь стратегического

с «36,6», рассказали VM участники рынка. Источник VM, близкий к владельцам «А5», подтвердил, что компания готовится к проведению due diligence конкурента. «Банк продолжает работать над сценарием объединения «36,6» и «А5» и активно толкать компании навстречу друг другу», – подчеркнул собеседник VM в МКБ. Самой «А5» уже удалось несколько сократить общий долг перед банком Романа Авдеева – с 4 млрд до 3,2 млрд рублей только в течение июля. В МКБ, утверждает собеседник VM, возлагают большие надежды на то, что финансовую стабильность «А5» обеспечит распродажа незадействованной или непрофильной недвижимости, образовавшейся у компании после приватизации и последующей реструктуризации некогда крупнейшей государственной аптечной сети «Мособлфармация». n

Источник в МКБ подтвердил, что Сергей Кривошеев и Артем Бектемиров в июле выкупили у HI Capital принадлежавшую фонду долю в компании

инвестора или договариваться о слиянии. Одновременно, как говорит собеседник VM в МКБ, банк консолидировал долги «36,6». В мае источники, близкие к банку, рассказывали, что для фармкомпании одобрена кредитная линия на 8 млрд рублей, шесть из которых пойдут на погашение задолженностей перед другими финансовыми структурами, в том числе и перед «Сбербанком», которому «36,6» была должна больше, чем остальным. А уже в июле МКБ сообщил, что под залог 98,2% акций «дочки» «36,6» – ЗАО «ФармСтэйт» – выдал ритейлеру два кредита на сумму 6,5 млрд и 3,5 млрд рублей со ставкой 13% и сроком погашения в апреле 2018 года. В «А5», где при содействии МКБ проводятся процедуры финансового оздоровления, уже прорабатывают план слияния

Vademecum 5–11 августа, 2013

[документооборот]

Лицензирование под цензурой Минздрав объяснил медсообществу, как правильно читать его приказ Текст: Ольга Макаркина, Татьяна Равинская

Минздрав не смог проигнорировать шквал критики в отношении выпущенного им приказа №121н и попытку ФАС вмешаться в его зону ответственности на рынке медицинских услуг. В конце июля, спустя два месяца после выхода скандального документа, чиновники министерства распространили письмо, в котором уже простым языком объяснили, как стоит поступать держателям лицензий на меддеятельность в связи с вводом нового порядка лицензирования. Единовременного переоформления лицензий от всех 90 тысяч зарегистрированных в России медорганизаций не потребуется. Серьезная проблема с лицензированием медицинской деятельности возникла со вступлением 26 мая в силу приказа №121н Минздрава «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) … при оказании медицинской помощи». В приказе приведена новая номенклатура медуслуг, которая временами не коррелирует с содержанием всех действующих лицензий на медицинскую деятельность, что немало удивило руководителей медорганизаций по всей стране. А вот настоящая паника началась после публикации разъясняющих приказ №121н писем за подписью врио руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко. Участники рынка посчитали, что регуляторы попросту аннулируют идею бессрочной лицензии на медицинскую деятельность. Кроме того, региональные лицензирующие органы уже не только отказывали участникам рынка в приеме документов на новые медучреждения, но и заявляли о необходимости переоформлять уже выданные ранее лицензии. А это, в свою очередь, означало приостановку деятельности любого из 90 тысяч лицензиатов на время получения нового допуска к медицинской практике. С просьбой вмешаться в ситуацию НП «Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения» обратилось в ФАС. И там отреагировали достаточно быстро. В конце июня в ФАС состоялось заседание экспертного совета, на котором было принято решение оперативно организовать межведомственную рабочую группу для выработки решения проблемы. В ходе первого же заседания www.vademec.ru

рабочей группы в Минздраве «в целях формирования единой правоприменительной практики» согласились дать новые разъяснения к приказу №121н. Письмо было отправлено в регионы 23 июля за подписью замминистра Татьяны Яковлевой, которая поспешила заверить участников рынка медуслуг, что держит ситуацию под контролем. В письме замминистра ссылается на ч. 15 ст. 100 Федерального закона №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», где специально оговаривается, что лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медпомощи и перечня оказываемых услуг и действуют до истечения указанного в них срока. «Следовательно, издание приказа Минздрава №121н не влечет за собой необходимость переоформления лицензий на осуществление медицинской деятельности, если отсутствуют основания, установленные ФЗ №99 [«О лицензировании отдельных видов деятельности». – VM]», – подчеркивается в письме. Приводит Минздрав разъяснение и по поводу того, что считается новыми работами или услугами. К таковым относятся лишь те, что перечислены в приложении к «Положению

«Лицензия на период ее переоформления остается действующей»

о лицензировании меддеятельности», которые лицензиат до сих пор не практиковал. В министерстве добавляют, что в некоторых случаях также не следует относить к новым те работы или услуги, наименования которых частично изменены положением. В частности, отсутствует необходимость в переоформлении лицензии, предусматривающей услуги по оказанию акушерской и гинекологической помощи. Объясняют это в Минздраве разделением конкретной услуги на две составляющих – с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и без такового. Однако важнейшим разъяснением со стороны Минздрава в ФАС считают то, что лицензия на период ее переоформления остается действующей. «Нормами статьи 18 ФЗ №99 не предусмотрено приостановление деятельности лицензиата на период переоформления лицензии, за исключением случая, когда при реорганизации юридического лица в форме преобразования не соблюден пятнадцатидневный срок подачи заявления о переоформлении лицензии», – говорится в разъяснительном письме. До переоформления лицензии медорганизация вправе принимать пациентов, если адрес, указанный в предыдущей лицензии, не менялся. «Таким образом, лицензия на период ее оформления является действующей», – подчеркивается в разъяснительном письме. Помощь, оказанная медучреждением во время переоформления лицензии в рамках программы госгарантий, будет оплачиваться в полной мере, уверяют в Минздраве, «даже в случае реорганизации медицинской организации в форме преобразования или слияния». n 9

Рабочая неделя

Кредитная отставка Вопросы госрегулирования обращения ЛС поручили Арсалану Цындымееву Текст: Ольга Макаркина

Сделанное еще весной в пилотном номере VM предсказание о кадровых перестановках в Минздраве полностью сбылось. Елена Максимкина освободила пост директора Департамента госрегулирования обращения ЛС для бывшего чиновника аппарата Правительства РФ Арсалана Цындымеева. Как и было обещано, Максимкина останется работать в министерстве, но в должности помощника министра, и будет уже на этом уровне курировать тему обращения ЛС и медизделий, а также создание фармакологических комитетов. Источники VM, знакомые с кадровой ситуацией в министерстве, говорят, что это не последняя перестановка на уровне крупных департаментов, и прочат скорые перемены в ведомстве Сергея Разумова, курирующего в Минздраве вопросы лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий. В Минздраве продолжаются кадровые перестановки. После отставок двух и назначения одного замминистра смена руководства началась на уровне руководителей департаментов. Причем этих перестановок рынок ждал еще в апреле. Как и предсказывал VM в пилотном номере журнала, вышедшем 15 апреля, Департамент госрегулирования обращения ЛС возглавил Арсалан Цындымеев, до сих пор работавший в аппарате Правительства РФ главным советником отдела охраны здоровья, медицинской и фармацевтической промышленности Департамента социального развития. С фармацевтической отраслью он связан профессионально. В 1999 году Цындымеев защитил кандидатскую диссертацию по моделированию социально‑экономической системы

лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом. Кроме того, чиновник является патентообладателем на диуретическое и гипотензивное средство пролонгированного действия (патент РФ №2314805), препарат был разработан для лечения артериальной гипертонии. Департамент госрегулирования обращения ЛС он возглавил 22 июля. Арсланану Цындымееву и ранее поступали предложения перейти в Минздрав, однако до сих пор он не соглашался. В марте текущего года источники VM отмечали, что решение о переводе Цындымеева согласовано и принималось не на уровне министерства. В переходе был заинтересован и сам чиновник, свидетельствуют собеседники VM в аппарате Правительства РФ, вспоминая о том,

что в конце прошлого года там тоже произошли серьезные кадровые перестановки. В частности, Нелли Най‑ говзина, непосредственный начальник Цындымеева, руководившая Департаментом социального развития с 2008 года, пошла на повышение, став заместителем руководителя аппарата. Однако почему назначение Цындымеева не состоялось в апреле, источники VM объяснить не смогли. В остальном же сюжет истории остался прежним. Елена Максимкина в Минздраве остается, но уже в должности помощника министра, она начнет курировать тему обращения ЛС и медицинских изделий, под ее руководством будут созданы комитеты фармакологии. Максимкина прослужила в должности руководителя департамента чуть менее года, сменив на посту Марата Сакаева,

Карьера Елена Максимкина родилась в 1961 году в Москве. В 1984 году окончила Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (ныне Первый МГМУ), где впоследствии занимала должности старшего лаборанта (1984–1986), ассистента (1986–1989), старшего преподавателя (1989–1993), доцента (1993–2005), профессора кафедры организации и экономики фармации фармацевтического факультета (2005–2006), заведующей кафедрой управления и экономики фармации (с 2007), декана факультета послевузовского профессионального образования провизоров (с 2005). С 2012 года – вице‑президент ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». В июне 2012 года Максимкина возглавила Департамент государственного регулирования обращения ЛС. С 22 июля 2013 года – помощник министра здравоохранения.

Vademecum 5–11 августа, 2013

[кадры]

проработавшего в Минздравсоцразвития при двух министрах: Зурабове и Голиковой. Сакаев стал одним из авторов принятого в 2010 году закона «Об обращении лекарственных средств», концептуальной новацией которого стала передача полномочий по госрегистрации лекарств, т. е. их фактическому допуску на рынок, от Росздравнадзора к Минздравсоцразвития. Передача эта далась нелегко: созданный под новый функционал департамент, который и возглавил Марат Сакаев, оказался попросту не в состоянии справиться с хлынувшим от фармкомпаний‑заявителей потоком регистрационных досье. Только в наследство от Росздравнадзора департаменту досталось 4,5 тысячи www.vademec.ru

дел. А к декабрю 2010 года их накопилось уже 9,5 тысяч. Ситуацию удалось стабилизировать, однако ряд участников рынка не считают, что эту заслугу стоит приписывать Елене Максимкиной. Впрочем, за неполный год работы в министерстве она в большей степени отвечала за налаживание диалога с индустрией и активно обсуждала поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», очередная версия которых была в мае 2013 года внесена на обсуждение в правительство. Но ничто не мешает ей продолжить курировать эту тему на новом посту. Источники VM в Минздраве говорят, что с назначением Цындымеева перестановки на уровне глав департаментов

Источники VM в Минздраве говорят, что перестановки на уровне глав департаментов ведомства могут продолжиться могут и не закончиться. По их словам, о намерении покинуть министерство заявил директор профильного для фарминдустрии Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Сергей Разумов. Однако министр пока его заявление не приняла. На момент подписания номера VM в печать Министерство здравоохранения официальных комментариев по этому поводу не предоставило. n 11

Рабочая неделя

Одного полиса ягоды Государство и страховщики опять делят финансовые риски по охране здоровья граждан Текст: Вера Разборова

На заседании президиума Госсовета 30 июля 2013 года Владимир Путин раскритиковал систему ОМС и строго велел Минздраву заняться ее совершенствованием. Впрочем, министру Веронике Скворцовой не придется долго ломать голову над этой задачей – по удивительному совпадению, буквально за несколько дней до совещания президиума Межрегиональный союз медицинских страховщиков (МСМС) при поддержке Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) направил в правительство свой модернизационный проект, в котором подробно описаны именно те меры, которые потребовал принять президент. «Наша система обязательного медстрахования пока не дотягивает до современного уровня, не стала страховой в полном смысле этого слова. Страховые медицинские организации в основном исполняют лишь функции посредников при передаче финансовых средств. Кроме того, они не мотивированы на повышение качества медпомощи и практически не несут за нее никакой ответственности. Прошу Министерство здравоохранения вплотную заняться вопросами совершенствования системы ОМС», – заявил Путин на проходившем в Ново‑Огарево президиуме Госсовета. Президент, как обычно, описал ситуацию верно – согласно закону «Об обязательном медицинском страховании», страховые компании (точнее, их подразделения, специально созданные для работы по ОМС, – страховые медицинские организации, т. е. СМО) не несут никаких рисков, связанных со страхованием здоровья граждан. Средства на оплату лечения застрахованных граждан поступают в СМО из фондов ОМС.

Если средств недостаточно, подключаются резервные фонды, сама страховая компания никаких затрат не несет – все эти процедуры описаны в законе. За свою фактически чисто бумажную работу СМО получают вознаграждение в размере 1‑2% прошедших через них средств. На первый взгляд, это не так уж мало, учитывая, что в 2012 году объем средств в системе составил около 1 трлн рублей, а это значит, что 80 действующих СМО поделили между собой около 10‑20 млрд рублей. Однако если взять для примера СМО «РЕСО‑Мед», то из ее отчетности следует, что компания в 2012 году получила 427 млн рублей вознаграждения за операции по ОМС, в то время как чистая прибыль, оставшаяся в распоряжении ее акционеров, составила всего 50 млн рублей или 11% от выручки. Таким образом, на всех «играющих» в ОМС участников страхового рынка приходится всего 1‑2 млрд рублей чистой прибыли. Для сравнения, та же «РЕСО‑Гарантия», не самая крупная на рынке

Страховые медицинские организации в основном исполняют лишь функции посредников при передаче финансовых средств 12

страховая компания, получила в 2012 году от коммерческого страхования 57 млрд рублей выручки и 5 млрд рублей чистой прибыли. На рынке добровольного медицинского страхования (ДМС) страховые компании принимают все риски, но и получают за это гораздо более солидное вознаграждение. По данным ФСФР, суммарная страховая премия, собранная в 2012 году по полисам ДМС, составила 109 млрд рублей, а выплаты – 82 млрд рублей. Доходность – около 25%. Иными словами, рынок ОМС огромный, но слишком малоприбыльный. И вполне объясним мотив страховых компаний эту ситуацию изменить, приняв на себя дополнительные риски за дополнительное же вознаграждение. Похоже, их намерение полностью совпадает с чаяниями государства. В середине июля глава МСМС Дмитрий Кузнецов представил комиссии по индустрии здоровья при РСПП доклад, посвященный разработке целевой модели медицинского страхования в России. После внесения замечаний члены комиссии направили документ на рассмотрение в Правительство РФ, Совет федерации, Экспертное управление Президента РФ, Минздрав, Минфин и ФФОМС. Работа над проектом началась около года назад. Авторы Vademecum 5–11 августа, 2013

Фото: Photoxpress, итар-тасс

[лоббисты]

стратегии собирали зарубежный опыт, встречаясь со специалистами, работающими во Франции, Германии, Англии и других странах, а также с экспертами и заинтересованными участниками отрасли в России. «Нам надо было понять, какие перемены возможны, и какие взгляды на это у людей науки и чиновников, – уточняет Кузнецов. – На первом этапе мы консультировались с профильными ведомствами – Минздравом, Минфином на уровне замминистров. Сейчас же мы выходим на уровень первых лиц». По сути, документ предлагает схему развития смешанной системы страхования, предполагающей участие СМО в управлении медицинскими расходами. Авторы проекта уверены, что целесообразно сделать СМО не просто администраторами средств, а координаторами системы, агентами, которые возьмут на себя риски по поддержанию здоровья населения в рамках системы ОМС. В документе отмечается, что в действующей сегодня схеме большинство участников заинтересовано лишь в увеличении объемов оказания медуслуг. Внедрение новых подходов позволит заинтересовать медстраховщиков в скорейшем выздоровлении пациента и поддержании его здоровья без осложнений и рецидивов. Помимо этого, предлагаемые реформы должны создать у участников системы стимулы к экономии финансовых ресурсов и обеспечению высокого качества медобслуживания. Достичь заявленных целей возможно за счет реформирования существующей системы здравоохранения. В первую очередь, союз медстраховщиков ратует за передачу СМО функций управления медрасходами на лечение застрахованных пациентов и финансовой ответственности за результаты и качество лечения. СМО должны не только администрировать www.vademec.ru

платежи, но и координировать оказание медпомощи, принимая на себя риски превышения фактической стоимости лечения пациента над расчетной, именно за счет этого страховые организации будут заинтересованы обеспечить качественное лечение пациентам. Однако, как и следовало ожидать, нововведения были встречены неоднозначно. Член комиссии РСПП по индустрии здоровья, главный врач Тушинской детской ГБ (Москва), Исмаил Османов, считает данное предложение нерациональным. «Страховые компании будут более заинтересованы в экономии средств, чем в эффективности лечения, – уверен практикующий врач и менеджер здравоохранения. – В страховых компаниях нет и не будет достаточного количества специалистов, в том числе и «узких», которые могли бы адекватно оценить уровень и объем необходимой медпомощи. Соответственно, вся их роль будет сводиться к ограничению финансовых затрат». Страховщики заочно оппонируют главврачу, ссылаясь

«Страховые компании будут более заинтересованы в экономии средств, чем в эффективности лечения» на международную практику. По данным авторов проекта, увеличение прав и обязанностей страховщиков в сфере контроля качества оказываемых услуг повышает прозрачность системы и усиливает соблюдение стандартов медпомощи. Ряд стран решают задачу рационального расходования средств через разделение рисков по оказанию медицинской помощи населению с частными страховыми компаниями. Примеры Нидерландов и Германии показывают, что этот подход позволяет повысить удовлетворенность пациентов и ограничить рост расходов, не снижая качество лечения. В России влияние страховщиков на лечебные учреждения пока что минимально. 13

Рабочая неделя «С введением классических страховых принципов у страховых компаний появится гораздо больше инструментов для эффективного управления» По словам заместителя генерального директора по медицинскому страхованию ОАО «АльфаСтрахование» Андрея Рыжакова, сейчас страховщики контролируют в ОМС качество, сроки и объемы лечения, осуществляют защиту прав застрахованных, оплачивают лечебным учреждениям оказываемую ими медпомощь, выдают и обменивают полисы медстрахования, формируют и ведут базы застрахованных, обмениваются этой информацией с подразделениями ФОМС. «Страховые компании осуществляют в системе ОМС целый ряд важнейших функций, за исключением одной из основных – «несение рисков»,

благодаря которой страховщик имеет возможность эффективно управлять деньгами в системе, – уточняет Рыжаков. – Он [страховщик. – VM] может делать это эффективно, создавать высокое качество услуги, предоставляемой клиенту, и зарабатывать на этом, либо неэффективно, а значит, нести убытки и в результате уйти с рынка. С введением классических страховых принципов у страховых компаний появится гораздо больше инструментов для эффективного управления». В позитивном ключе о возможностях повышения качества услуг рассуждает и ректор МГМСУ им. Евдокимова Олег Янушевич. Он считает, что

Рекомендуемые изменения функций СМО в системе ОМС u Аккумулирование системы ОМС

средств для финансирования

v Тарифообразование w Управление медицинскими

сейчас

целевая модель

P P P

рисками застрахован-

ных, в том числе: мотивация пациентов к здоровому образу жизни, занятиям спортом работа с пациентами с хроническими заболеваниями по предотвращению обострений

x Администрирование

страховых выплат и управление медицинскими расходами, в том числе: администрирование платежей проверка достоверности требований на возмещение контроль качества услуг маршрутизация потоков пациентов через консультирование клиентов, работу с терапевтами и выбор ЛПУ

y Ответственность

за финансовый результат

Источник: МСМС

O нет ответственности СМО 14

P участие СМО

P ответственность СМО

участие третьей стороны в медицинском процессе повысит степень его прозрачности, внесет дополнительные требования к соблюдению заявленных параметров, уменьшит риск каких‑либо частных «договоренностей». Однако, по его мнению, главное заключается не в том, что кто‑то кого‑то будет контролировать, а в том, что новая система, если она будет создана, сможет обеспечить гораздо более высокую ответственность медицинского учреждения перед пациентом и, взаимно, пациента перед медицинским учреждением. Проект предусматривает формирование условий для конкуренции между лечебными учреждениями за счет введения рейтинговой системы и привлечения страховщиков к направлению пациентов в конкретные медучреждения за определенными видами помощи. Андрей Рыжаков отмечает, что предложенная система ориентирована на конечного потребителя, на решение его проблем и удовлетворение его потребностей, потому что сейчас многие ЛПУ не воспринимают пациента как ту единицу, за которую им реально приходят деньги. «Из‑за этого часто возникают нарекания по качеству оказываемой медицинской помощи и сервиса», – говорит он. Османов приводит контрпример – свою больницу. «Если факты оказания медпомощи не в полном объеме и качестве подтверждаются, то со своей стороны мы принимаем все необходимые административные меры, – говорит главврач. – Сейчас идет хорошая, здоровая борьба за пациентов, и мы снижаем количество жалоб за счет анкетирования и обратной связи с теми, кто оставил негативный отзыв». Еще одно предложение страховщиков – максимальная конкретизация услуг, предоставляемых по программе ОМС. За счет этого можно снизить стоимость договоров Vademecum 5–11 августа, 2013

[лоббисты]

добровольного медстрахования. «Человек не должен платить два раза за одни и те же анализы крови, – считает Дмитрий Кузнецов. – По большому счету наше ДМС пока еще во многом дублирует то, что обещает государство. Когда появится понимание того, что предоставляется по ОМС, тогда программа классического ДМС станет однозначно уже». Подобный пилотный проект, говорит Кузнецов, запускался на Дальнем Востоке: благодаря дифференциации услуг по ОМС стоимость дополнительного страхования снижалась в 2,5 раза – до $200‑300 в год. По мнению заместителя директора Департамента корпоративных продаж ОАО «Страховая группа МСК» Дмитрия Ионова, определение перечня услуг ОМС поможет повысить прозрачность расчетов. «На теневое здравоохранение в России приходится от 26% до 40% всего объема оказываемых медицинских услуг, и 24% жителей нашей страны вынуждены ими пользоваться. На сегодняшний день теневые доходы в системе здравоохранения составляют примерно 100 млрд рублей в год», – говорит Ионов. «Обращаю ваше внимание на то, что в территориальных программах госгарантий должен быть четкий перечень бесплатных услуг, а также понятные каждому пациенту правила их предоставления. Неразбериха в этих вопросах ведет к коррупции и поборам, заставляет людей оплачивать услуги, которые по Конституции и по закону являются бесплатными», – солидарен со страховщиком Владимир Путин (наверняка лично не знакомый с сотрудником «СГ МСК»). Президент, выступая на президиуме Госсовета, особо отметил важность поддержки частной медицины – у граждан страны должен быть реальный выбор, где лечиться. В проекте МСМС, заметим, это пожелание уже предусмотрено. www.vademec.ru

Страховщики предлагают рассмотреть возможности поддержки частной медицины и привлечения иностранного капитала в лечебные учреждения с помощью снижения ставок региональных налогов. Кроме того, стратегия предусматривает изменение подхода самих пациентов к выбору

качество учета оказываемых услуг и поможет сформировать у пациентов ответственность за потребление медпомощи», – подчеркивается в документе МСМС. Как ни крути, государство и страховые коммерсанты на диво единодушны в вопросах реформирования системы

«На теневое здравоохранение в России приходится от 26% до 40% всего объема оказываемых медицинских услуг» и получению медуслуги. Авторы указывают на необходимость развития у населения мотивации к рациональному использованию медицинской помощи. Для этого на первом этапе реализации проекта МСМС предлагает предоставлять пациентам информацию по стоимости оказанного им лечения в рамках ОМС, так называемый «информационный счет», который не нужно оплачивать, но в котором будет указано, сколько денег государство истратило на лечение той или иной болезни. «Введение информационного счета кардинально повысит

финансирования медицинской помощи. Страховщики надеются утвердить новую концепцию в правительстве еще до конца текущего года. Похоже, Президент РФ, Минздрав и официальная наука в лице вице‑президента Общероссийского общества врачей Олега Янушевича готовы проект поддержать. И только главврач детской больницы Османов убежден, что страховые компании должны заниматься своими экономическими проблемами, а в больших полномочиях – не нуждаются. n 15

Рабочая неделя

Вспышка справа В Россию пришел «китайский» энтеровирус Текст: Ирина Мамиконян, Евгения Кабанова

По итогам энтеровирусной вспышки в «Теремке», а также в соседнем детском саду «Журавлик», энтеровирусом EV71 заболели 189 детей в возрасте от двух до пяти лет. К серозному менингиту вирус привел у 55 детей. Смертей, к счастью, больше не было. Энтеровирус – это любой вирус, попадающий в организм человека через желудочно-кишечный тракт, размножающийся там, а затем поражающий центральную нервную систему. Энтеровирусов существует около 140 разновидностей (серотипов), и они очень заразные. Заболевание передается контактным, воздушно-капельным и фекально-оральным путями. Заболеть можно, не помыв руки или овощи, выпив некипяченую воду. Заболевание энтеровирусами, как правило, проходит бессимптомно, рассказывает доктор медицинских наук, заведующий лабораторией Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН Александр Лукашев. «Каждый из нас наверняка переболел несколькими десятками энтеровирусов», – говорит он. Иногда энтеровирус вызывает простудоподобные заболевания, по симптомам напоминающие ОРВИ и грипп, иногда – ящуроподобный синдром (полиморфная сыпь на стопах, ладонях и вокруг рта). Только в немногих случаях болезнь приводит к воспалению мозговых оболочек (менингиту). Причем болеют менингитом практически исключительно дети, и чем младше возраст ребенка, тем тяжелее протекает болезнь. Самые распространенные менингиты – это бактериальные, они же самые опасные. Энтеровирус до недавнего времени не рассматривался как серьезная угроза. «Менингиты от энтеровируса абсолютно доброкачественные, то есть неопасны. Они достаточно быстро 16

лечатся и проходят без последствий», – успокаивает Лукашев. Однако EV71, как оказалось, обладает совершенно иным характером. Он, в отличие от других серотипов, может привести не только к менингиту, но и к менингоэнцефалиту, то есть к воспалению оболочек и вещества головного мозга. «И последствия могут быть намного тяжелее. Можно и умереть, и остаться инвалидом», – уточняет он. Смертность, если вирус пришел в страну впервые, может составить до 2-3%, когда качество диагностики повышается, то смертность снижается до 0,1%. Причем настолько опасным EV71 стал относительно недавно. Впервые этот тип энтеровируса был выявлен в 1969 году в Калифорнии. В 1975 году была крупная вспышка в Болгарии, в 1976 году – в Венгрии. Однако особое распространение EV71 приобрел в странах Азии: в Малайзии, Сингапуре, Вьетнаме и в Китае. На Тайване, где

вспышка была зафиксирована еще в 1998 году, за девять лет EV71 заболели 1,8 тысяч человек, умерло 250 человек. В 2008 году в КНР началась настоящая эпидемия. За четыре года заболело 5 млн человек, умерло 2,5 тысячи. В Европе эпидемии нет, но вирус широко циркулирует бессимптомно. В России вспышка EV71 зарегистрирована впервые, констатирует Лукашев, имея в виду случай в Ростовской области. EV71 был занесен в СССР еще в 70-х годах, однако тогда он не приводил к вспышкам заболеваемости менингитом. Пока не ясна причина, почему вирус вдруг стал приводить к таким тяжелым последствиям. «Очевидно, что в вирусе что-то меняется, он уже более вирулентный. Поскольку вирус мутирует постоянно и в то же время не всегда приводит к заболеванию, выяснить, какие именно мутации ответственны за начало вспышек, очень трудно», – объясняет он. Vademecum 5–11 августа, 2013

фото: Итар-тасс

В начале июня 2013 года ребенок из ростовского детского сада «Теремок» был доставлен в больницу с диагнозом «острый гнойный менингоэнцефалит». Через два дня мальчик скончался. Причиной заболевания стал энтеровирус 71-го типа, опасная мутация, пять лет назад погубившая в Китае тысячи человек. В России это первая такая вспышка, вакцин от энтеровирусов пока нет, эпидемиологи пытаются оценить масштаб угрозы. Между тем, потенциально объем рынка таких препаратов может составить, по оценке VM, до $45 млн в год.

[вирусная атака]

Лукашев предполагает, что азиатское население генетически более восприимчиво к вирусу данного типа, плюс в странах Юго-Восточной Азии не всегда высокие стандарты гигиены, что тоже способствует распространению болезни. «Но я не думаю, что мы имеем право быть четко уверенными в том, что у нас больше этих вспышек не будет», – говорит Лукашев. «Существующие вакцины от менингитов не спасут детей от этих заболеваний, вызванных энтеровирусом», – говорит главный инфекционист России Виктор Малеев. На сегодняшний день вакцины от EV71 нет. Порядка 20 компаний из Китая, Сингапура и Тайваня их разрабатывают, однако третью фазу клинических испытаний прошел пока только один препарат китайской компании Vigoo Biological Ltd. Предполагается, что прививать будут новорожденных. Стоимость вакцины пока неизвестна, однако специалисты из Йоркского университета посчитали, что экономически выгодна она будет только при стоимости не больше $25.

Ежегодно в Китае рождается порядка 16 млн детей, поэтому объем рынка новой вакцины может составить около $400 млн. В России, по данным Росстата, в 2012 году родилось около 1,8 млн детей. Чтобы защитить их от энтеровирусов, понадобится потратить на вакцину около $45 млн. «Для того чтобы в России началась разработка противоэнтеровирусной вакцины, необходима реальная угроза эпидемии, которая пока маловероятна», – говорит аналитик Abercade Вадим Панасюк. Кроме того, при принятии решения о производстве вакцины оценивается фармаэкономический эффект: насколько затратна терапия по сравнению с профилактикой. Для включения вакцины в национальный календарь прививок нужно, чтобы было налажено собственное внутреннее производство. Однако главный фактор – это, конечно, рост заболеваемости. «В 2012 году прививки от гемофильной инфекции [вызывает бактериальный

менингит. – VM] были включены в национальный календарь, правда, из-за относительной дороговизны вакцинацию получает ограниченный контингент», – говорит Панасюк. Объем продаж этих вакцин по итогам 2012 года составил 1,5 млн доз, показав 60%-ный прирост к 2011 году. В ценовом выражении он составил порядка $9 млн. Производителями вакцин были Sanofi и GSK, в ценовом выражении они делили рынок поровну. С 2013 года основным поставщиком вакцин от гемофильной инфекции стал Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, который разработал и зарегистрировал первую отечественную вакцину от гемофильной инфекции. С энтеровирусом ситуция пока неоднозначная. По крайней мере, после китайской эпидемии 2008 года, когда возникли серьезные опасения, что болезнь может перекинуться в Россию, был начат мониторинг заболеваемости энтеровирусом на территории нашей страны. n

Эпидемобзор Заболеваемость энтеровирусами Татарстан

10 н/д

Липецкая область

254 88

Свердловская область

137 80

Тамбовская область

73 6

Тульская область

98 29

Калужская область

18 14

Хабаровский край Нижегородская область

Удмуртия

н/д 47

39 1

Омская область

Воронежская область

5 4

35 19 Северная Осетия

31 н/д

Челябинская область

416 14

количество заболевших энтеровирусом llll llll

www.vademec.ru

103 58

... l регион

Новосибирская область

н/д 12 Приморье Курганская область

31 16

100 н/д

количество заболевших менингитом

Источник: VM 17

Рабочая неделя

Взболтанные чувства Под давлением китайских властей крупнейшие международные компании пересмотрели цены на молочные смеси для детей Текст: Евгения Кабанова

В июле 2013 года сразу несколько глобальных компаний, в том числе Nestle, Danone, Abbott Laboratories и Mead Johnson Nutrition, одна за другой объявили о снижении на 5‑20% отпускных цен на детские молочные смеси, поставляемые этими производителями на китайский рынок. Такие заявления стали ответом на действия Государственной комиссии Китая по развитию и реформам (NDRC), которая, заподозрив иностранных производителей детского питания в антиконкурентном поведении, начала расследование якобы имевшего место ценового сговора. По мнению большинства экспертов, китайский регулятор, инициировав проверки в секторе индустрии детского питания, преследует одновременно две цели: с одной стороны, обеспечить контроль безопасности и качества поступающих в продажу молочных смесей, с другой – усмирить амбиции иностранных игроков рынка, поддержав тем самым местных производителей. В любом случае, как полагают наблюдатели, и контролеры, и объекты проверок заинтересованы в компромиссе, а поэтому пойдут на взаимные уступки.

производителям детского питания сухое молоко с примесью опасного вещества, однако под пресс карательных органов попала только одна – Sanlu Group. Примечательно, что компания, названная «крайней», являлась СП, примерно 57% акций которого контролировались государством, а остальные 43% принадлежали крупному новозеландскому производителю молочных продуктов Fonterra. Расследование, понятно, увенчалось приговором суда: несколько сотрудников Sanlu Group получили пожизненное заключение, двоих поставщиков сухого молока

В 2008 году в Китае от детского питания с примесью меламина пострадали 300 тысяч детей Повышенное внимание властей Китая к ситуации в индустрии детского питания, безусловно, связано с громкими скандалами, разразившимися пять лет назад. В 2008 году в Китае в составе детских молочных смесей от разных производителей был обнаружен меламин, синтетическое вещество, вызвавшее у питавшихся ими младенцев повреждения почек и признаки мочекаменной болезни. Вследствие отравления меламином в общей сложности пострадали более 300 тысяч детей, 54 тысячи младенцев в возрасте до двух лет были госпитализированы, шестеро скончались. В результате многочисленных экспертиз и тщательного расследования было выявлено двадцать компаний, поставлявших 18

показательно расстреляли. Последствия меламинового скандала нанесли молочному сегменту рынка, объем которого в 2010 году оценивался в $28 млрд, значительный ущерб: ассоциация китайских производителей молочной продукции назвала общую сумму понесенных участниками отрасли убытков – около $3,2 млрд. Одинаково пострадали и глобальные, и местные игроки, причем не только молочного, но и смежных с ним сегментов – меламин был обнаружен в шоколаде, кофейных и других пищевых продуктах. Регуляторы, пытавшиеся унять потребительскую панику, были вынуждены потребовать от производителей изъять с китайского рынка более широкий ассортимент продуктовых

товаров, чем того требовала меламиновая ситуация. К тому же 25 стран отказались от экспортируемых Китаем молочных продуктов, что позволило ВОЗ назвать эти события крупнейшим в мировой пищевой индустрии скандалом. Отзыв продукции вызвал естественный дефицит детских молочных смесей на полках магазинов. Потребители, продолжая возмущаться «преступной деятельностью меламиновых отравителей», вынуждены были обратиться к дорогостоящему импорту. В первую очередь, к стихийному. Например, сингапурские СМИ сообщают, что китайские семьи в момент кризиса были готовы платить за доставку молочных смесей двойную цену – до $200 за упаковку. Немного сэкономили китайцы, имеющие сингапурских родственников, готовых осуществлять им разовые поставки: по‑свойски, 12 банок смеси обходятся в $90‑180. Многие жители материкового Китая предпочитают сингапурскому «молочному трафику» гонконгский, что не может не сказываться на затоваренности местных аптек. В марте 2013 года гонконгское правительство вынуждено было в этой связи принять жесткие меры, ограничившие отпуск детского питания до двух банок в одни руки. Ну и наконец, провал местных и локализованных производителей активизировал глобальных игроков, заинтересовавшихся китайским рынком детских молочных смесей, который Euromonitor International оценивает в 77,8 млрд юаней ($12,60 млрд). Именно 2008 год, то есть «меламиновый коллапс», стал, как утверждают Vademecum 5–11 августа, 2013

[восточный сосед]

в Китае, по мнению заместителя начальника CFDA Тэн Цзяцая, пребывает в состоянии хаоса и нуждается в обязательном регулировании. По его мнению, необходимо ввести как минимум пять запретов: нельзя перерабатывать продукцию, производить ее под чужой маркой, переупаковывать продукцию, выпускать несколько смесей по одному рецепту под разными торговыми марками, а также производить детское питание не из коровьего или козьего молока. Для того чтобы устранить эти проблемы, CFDA начнет регулировать процесс производства детского питания из молочных продуктов, разработает специальную систему лицензирования таких товаров и перенесет всю торговлю ими в аптеки. Тэн Цзяцай подчеркнул, что CFDA выдвинуло предложение, чтобы в аптеках для хранения детского питания выделялись специально оборудокитайские СМИ, отправной точкой для привлечения иностранных капиталов в отрасль, и именно с 2008 года глобальные компании начали выстраивать свою вертикальную монополию в Китае и устанавливать фиксированные цены на детские молочные смеси. По утверждению представителей NDRC, затеявшей нынешнее антимонопольное расследование, с 2008‑го по 2013 год цены в сегменте выросли в среднем на 30%, и это повышение – якобы результат солидарной ценовой работы. Судя по тому, как представленные в Поднебесной межнациональные корпорации отреагировали на претензии регулятора, они дорожат позициями на активно растущем китайском рынке, а именно – готовы прогибаться в вопросах цены. Так, американская Abbott, занимающая трехпроцентную долю рынка молочных смесей, произвела переоценку шести своих продуктов, продаваемых в Китае, включая Симилак и ПедиаШур, снижение цен варьируется от 4% до 12%. Швейцарская Nestlе также заявила, что цены на линейку товаров детского питания Wyeth Nutrition сократятся в среднем на 11%, и будут заморожены на этом уровне до конца нынешнего и весь следующий год. Французская Danone произведет снижения до 20% от действующей www.vademec.ru

Иностранные компании, производящие молочные смеси, снизят стоимость на свою продукцию в среднем от 4% до 20% цены на основной продукт сегмента – детское питание Dumex. Mead Johnson Nutrition (бывшее подразделение Bristol‑Myers Squibb) готово поступиться 7‑15% отпускной цены на свои детские смеси. «Ради здорового развития отрасли, укрепления доверия и поддержки китайских потребителей, компания будет оптимизировать свою стратегию маркетинга и продаж, а также корректировать текущие цены и рекламные планы», – заявили в Mead Johnson Nutrition, не забыв уточнить, что коррекция сократит в 2013 году выручку компании как минимум на $30 млн, а в дальнейшем, возможно, еще больше. В свою очередь, генеральный директор Nestle Пол Балк заявил, что нынешняя ценовая уступка вряд ли станет серьезным испытанием для его компании, а также предположил, что инициированная NDRC проверка – всего лишь часть плана Китая по регулированию сектора. Догадку топ‑менеджера подтверждают и представители власти: индустрия детских молочных смесей

ванные полки. Ради реализации этой инициативы правительство уже изучает международный опыт, в том числе опыт Гонконга, где этот товар сбывается только через аптеки. Несмотря на давность произошедшего, а также усилия властей по преодолению кризиса в сегменте, население Китая до сих пор не отошло от «меламинового стресса». Только в 2013 году в Национальную организацию потребителей поступили 744 жалобы на молочные смеси, и, как подчеркивают СМИ, большинство рекламаций касается продукции зарубежных производителей. Китайские папы и мамы, по‑прежнему опасающиеся за здоровье своих детей, выступили с инициативой организации банков грудного молока. Первое такое учреждение было открыто усилиями общественной организации The Guangzhou Women и Children's Medical Centre, представители которой уже потратили на эти цели около 700 тысяч юаней ($113 тысяч) и готовы выделить еще 300 тысяч юаней ($48,5 тысяч). n 19

Рабочая неделя

Косо с бланком Как в Липецкой области перекраивается рынок справок для водительских прав и покупки оружия Текст: Анна Родионова

Администрация Липецкой области своим постановлением с 1 июля 2013 года запретила психиатрам и психиатрам‑наркологам частных медучреждений проводить освидетельствование потенциальных владельцев оружия и водителей. Медцентры оспорили это решение в областном суде и выиграли иск. Тяжба продолжится в Верховном суде, куда областные власти намерены обратиться за обжалованием приговора. Тем временем в том же Липецке начал работать новый частный медцентр, в котором освидетельствование будут проводить представители государственных диспансеров. Актами меряться О вступлении в силу постановления администрации Липецкой области №265 «О совершенствовании медицинского освидетельствования граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия, кандидатов в водители и водителей транспортных средств на территории Липецкой области» региональное управление здравоохранения сообщило 1 июля текущего года. Согласно документу, «в целях повышения уровня комплексной безопасности жителей» медицинское освидетельствование на наличие противопоказаний для получения водительских прав или покупки оружия отныне могут проводить только психиатры и психиатры‑наркологи государственных учреждений. Шесть из 12 местных частных медцентров, имеющих право проводить медосвидетельствование, подали иски в Липецкий областной суд с требованием признать этот нормативный акт «полностью недействующим». Компании «ЛОЦ «Альтернатива», «Медицинский комплекс», «Медицинский комплекс‑Елец», «Лечебно‑диагностический центр №1», «Медицина» и «Клиника», каждая – в собственном иске полагали, что администрация области утверждением постановления №265 превысила свои полномочия. Федеральные законы и подзаконные нормативные акты федеральных органов исполнительной власти, подчеркивали заявители, «не устанавливают ограничения на проведение медицинского освидетельствования психиатром‑наркологом и психиатром кандидатов в водители и водителей транспортных средств в медицинских 20

организациях частной системы здравоохранения». Постановление администрации региона противоречит федеральным законам «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», «О наркотических средствах и психотропных веществах», говорится в исковых заявлениях. Облсуд 18 июля удовлетворил требования медцентров и признал постановление №256 недействующим с момента вступления решения суда в законную силу. «Постановление главы администрации шло на лозунговой основе, игнорируя федеральные законы и ведомственные приказы, – сказал VM главврач «Медицинского комплекса» и гендиректор центра «Медицинский комплекс‑ Елец» Михаил Бала. – Эмоциональный накал был еще до решения суда, как по Жванецкому: «что может знать о балете человек без прописки?» То, что изданию и вступлению в силу нового регламента предшествовала кропотливая работа, заметно по заявлениям региональных чиновников и парламентариев. «Начиная с 2011 года отмечены 147 фактов выдачи справок таким людям, кто никак не может управлять автомобилем – это граждане, состоящие

6 из 12 местных частных медицинских центров подали иски в суд

на наркологическом и психиатрическом учете. Документы были выданы в частных медицинских центрах. Это прямая угроза жизни людей», – заявил 16 июля на пресс‑конференции замглавы администрации области Дмитрий Мочалов. В областном Совете депутатов регуляторный почин администрации не просто поддержали, а придали ему характер законодательной инициативы. «Депутаты облсовета прорабатывают решение губернатора и планируют выйти с инициативой к российскому правительству и Государственной думе РФ о принятии соответствующего федерального закона», – заявил 17 июля председатель Липецкого областного Совета депутатов Павел Путилин. В Центре лицензионно‑разрешительной работы (ЦЛРР) УМВД России по Липецкой области VM подтвердили: у администрации региона есть повод сомневаться в качестве проводимых частниками освидетельствований. «За все время работы от частных медцентров не было получено ни одного заключения, свидетельствующего о наличии противопоказаний или ограничений у граждан, тогда как из государственных учреждений подобная информация поступает», – уточнили в ЦЛРР. В УМВД даже привели один конкретный пример: в начале текущего года прямо на пороге ЦЛРР у посетителя с положительным медзаключением, выданным ООО «Медицина», случился эпилептический припадок. Впрочем, приведенная выше статистика, якобы мотивирующая власти на издание запрета, звучит для участников рынка неубедительно. «Каждый такой случай – это супер‑ЧП, в медцентры Vademecum 5–11 августа, 2013

с проверками приходят из УВД, прокуратуры, лицензионного отдела, – говорит Михаил Бала. – Мы знаем о каждом подобном прецеденте, поэтому откуда данные об остальных 146 случаях, упомянутых чиновником администрации? У частников нет информации о них», – подчеркивает главврач частного медцентра. И добавляет, что медкомиссия проводится как раз для того, чтобы все отрицательные решения были приняты на начальном этапе. На практике, по его словам, чаще случается иначе: человек получает медсправку на права, а через год, например, встает на диспансерный учет. «Мы уже лет десять как наладили ежемесячную подачу информации в ГИБДД о пациентах, которым отказано в получении справки», – поясняет Бала. Ежемесячный отсев обратившихся за справкой в «Медицинский комплекс» составляет от 10 до 50 человек, это в среднем 6‑7% пациентов, проходящих освидетельствование.

Фото: РИА-новости, итар-тасс

Базовый пациент Есть у Липецкой обладминистрации и другие аргументы в защиту своей позиции. «Только врач государственной больницы имеет доступ к базе данных за три года, проводит медицинский осмотр и медицинские исследования. В таком случае справка не может быть оформлена за две минуты, и это в определенной степени гарантия, что за руль www.vademec.ru

не сядет наркоман или психически нездоровый человек», – говорит замглавы администрации региона Дмитрий Мочалов. «Сами базы – дело более чем спорное, – парирует Михаил Бала. – База данных у наркологов утверждена еще приказом Минздрава СССР от 1988 года, не соотносящимся с законом «Об охране здоровья граждан». Но этот документ вменяет вести реестр пациентов, обращавшихся за помощью. А анонимные пациенты? А пациенты частных наркологических и психиатрических медцентров? Кроме этого, любой дееспособный гражданин через суд может обжаловать решение наркологов, если не давал своего согласия на постановку на учет. Например, лечился от бессонницы в диспансере. Он может подать в суд и выиграет его». «Наша специальность не имеет возможности диагностировать быстро, – склонен поддержать авторитетным мнением администрацию региона главврач областного наркологического диспансера, главный нарколог Липецкой области Михаил Коростин. – Мы должны знать, что происходит с жизнью человека, чтобы понять, были ли у него расстройства психики, ухудшалось ли его состояние или есть ремиссия, или он был снят с учета с выздоровлением. Мы обязаны вести динамическое диспансерное наблюдение. Только тогда я, как психиатр,

База данных у наркологов утверждена еще приказом Минздрава СССР от 1988 года объективно смогу сказать, есть ли у человека расстройства». Полномочия учреждений различных уровней четко ранжированы действующими федеральными законами и подзаконными актами, вступает в дискуссию с коллегой Михаил Бала. «По сегодняшним нормам, если вы претендуете на работу в сфере профосмотров, вы обязаны иметь в штате всех специалистов, заявленных в приказах (в частности, в приказе №302 Минздравсоцразвития), все специалисты должны иметь подготовку по профпатологии. А организация должна создать комиссию, возглавляемую профпатологом, – объясняет главврач «Медицинского комплекса». – Таким учреждениям – независимо от того, государственное оно или частное – отводится роль первичного фильтра. Мы обязаны осмотреть человека, провести первичное обследование, в случае подозрений – отправить на расширенное обследование в психо- или 21

Рабочая неделя

наркодиспансер. У нас задача не диагноз поставить, а сказать «да» или «нет». Малейшее подозрение – пациент пойдет в специализированный психдиспансер». По мнению же Михаила Коростина, беседа психиатра с человеком, пришедшим на медосвидетельствование, должна длиться 30‑40 минут при условии, что психиатр не находит настораживающих его моментов. «Психиатрическое освидетельствование занимает 20 дней с момента обращения, еще 10 дней в случае необходимости отводится на выяснение дополнительных обстоятельств. И три дня комиссии дается на то, чтобы подумать, какое заключение она напишет. Это нормы закона. Но у нас люди не ждут месяц справку, все ее получают за восемь минут, не заходя в кабинет. Частники не проводят тестирования пациентов на наркотики, как это делаем мы, не делают оценку их психоэмоционального состояния», – убежден главврач наркодиспансера. У частных медцентров, в свою очередь, тоже есть вопросы к работе госучреждений. «Пациент, которого мы отправили в диспансер, должен быть не просто «пробит» по базе данных – обращался – не обращался, он должен быть опрошен, должен пройти экспериментальное психологическое тестирование по соответствующим программам, сделать энцефалографию и кардиографию. Но ни один из наших пациентов такую процедуру не прошел, подавляющее большинство вернулось из психоневрологического диспансера с положительным заключением. Или пациент 22

Беседа психиатра с пришедшим на медосвидетельствование человеком должна длиться 30‑40 минут в районной больнице «капался» от запоя, из‑за дружеских отношений никто никакую информацию никуда не подавал», – приводит примеры Михаил Бала. «В отношении наркологического освидетельствования: пациенты должны быть не только опрошены, но и обследованы с помощью экспресс-тестов мочи на наркотики, на наличие антител к наркотическим веществам в крови. Этого также не делается при допуске к опасным и вредным профессиям, включая автотранспорт и оружие», – продолжает Михаил Бала. «Помните Маркса? – апеллирует к классику Михаил Коростин. – Ради сверхприбыли капиталист пойдет на любое преступление. Для частных клиник это быстрые деньги, все, что нужно, – кусочек бумаги. Если я прописываю в справке «годен», меня могут уголовно осудить, так как я обладаю полной информацией. Врачу частной практики в лучшем случае будет применено административное наказание. Он всегда может сказать, что на приеме пациент был здоровым, без следов от уколов.

У частного оппонента главного нарколога – своя правда. «Частная клиника в случае ошибки может лишиться лицензии, – парирует Михаил Бала. – У частных клиник есть и ответственность перед пациентом – юридически‑финансовая. Если пациент сочтет отказ необоснованным и обратится в суд, мы обязаны будем доказать, что у него в настоящее время именно состояние, подпадающее под перечень противопоказаний. Но если нет, то мы не только выплачиваем все неустойки, но и получаем неприятную огласку, что может отразиться на потоке пациентов. Работа частных клиник несет более высокий риск ответственности, нежели это представляется расхожей молвой о «жажде наживы любой ценой». Наконец, последний аргумент сторонников администрации – прецедентный. Спорное постановление Михаил Коростин сравнивает с мерами, регламентирующими продажу кодеинсодержащих препаратов: «К сожалению, нас не понял медицинский бизнес. Когда вводился запрет на кодеинсодержащие препараты, только одна фармкомпания (а фарма – это акулы бизнеса, у них там самое большое количество отстрелов) написала в управление здравоохранения. Все поняли позицию власти, и в суд никто не подал».

Принципы и компромиссы Впрочем, у всякой категоричности есть пределы: на следующий день после судебного заседания, признавшего постановление №256 недействующим, Vademecum 5–11 августа, 2013

[конфликт с интересом]

заместитель главы администрации региона Дмитрий Мочалов заявил, что инициатива властей «изначально не была направлена против частных клиник», а просто «в сфере медицинского освидетельствования пришло время навести порядок». Кроме этого, у частных центров остается возможность проводить освидетельствование другими специалистами, к примеру, терапевтами и офтальмологами. Чиновник уточнил, что речь идет о «работе представителей государственных медучреждений на площадке частных медцентров и о расширении перечня адресов, куда граждане могут обратиться за справкой». Руководители четырех частных медицинских центров, наряду с ООО «Медицинский комплекс» и ООО «Медицинский комплексЕлец» обращавшиеся в суд, отказались комментировать VM ситуацию и политику местной власти, сославшись на то, что их позиция отражена в исковом заявлении. Однако на условиях анонимности представители частного медбизнеса рассказывают, что речь идет не столько о наведении порядка, сколько о переделе рынка медосвидетельствований. В качестве основного бенефициара регуляторных инициатив власти предприниматели называют недавно вышедшее на липецкий рынок медуслуг ООО «Медресурс». По словам знакомых с ситуацией собеседников VM, в новом медцентре ускоренно лицензируются кабинеты двух государственных диспансеров. «Но до этого специалистов диспансеров невозможно было вытащить работать в медцентры, они работали только у себя на окраине. Таким образом, должен был появиться запрет всем частникам, кроме этой точки, где весь комплекс услуг оказывался бы по одному адресу», – говорит не желающий раскрывать инкогнито источник VM. В Липецке средняя стоимость прохождения медосмотра для получения водительского удостоверения составляет 1400‑1500 рублей. В ООО «Медресурс» VM назвали другую цену медосвидетельствования – 2 тысячи рублей. Пока частники приостановили работу в справочном сегменте: они ждут истечения месячного срока, отпущенного администрации на апелляцию. «Решение областного суда будет обжаловано в Верховном суде», – сообщила VM первый замначальника управления здравоохранения области Татьяна Шмиткова. www.vademec.ru

Правовых оснований для ограничения медцентров не имеется Как отмечают юристы, практикующие в отраслевых спорах, попытки ограничить проведение психиатрического освидетельствования стенами госучреждений неоднократно предпринимались в различных регионах России. Традиционный предлог – необходимость проверки водителей по базам состоящих на учете в государственных диспансерах. «В некоторых случаях такие попытки были инициированы самими диспансерами, которые утратили монополию на психиатрическое освидетельствование, – рассказывает адвокат группы «ОНЕГИН» Дмитрий Бартенев. – Безусловно, никаких правовых оснований для ограничения психиатрического освидетельствования в частных клиниках не имеется, поэтому решение липецкого суда представляется совершенно правильным». Определение противопоказаний к управлению транспортным средством – это право

любого врача‑психиатра при наличии у клиники лицензии на амбулаторную психиатрическую помощь и психиатрическое освидетельствование, подчеркивают эксперты. «Информация о том, что гражданин наблюдается у врача‑психиатра, сама по себе не имеет юридического значения, поскольку закон «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» прямо говорит о том, что никакие права гражданина не могут быть ограничены только по причине диспансерного наблюдения», – поясняет Дмитрий Бартенев. То есть принимать решение о годности водителя врач‑психиатр должен, исходя из оценки его психического состояния, а не из сведений картотеки диспансера. Исключение делается для людей, работающих водителями: при устройстве на эту должность установлен особый порядок прохождения психиатрического освидетельствования – врачебными комиссиями, создаваемыми органом управления здравоохранением. «Порядок и состав таких врачебных комиссий на федеральном уровне не регулируется, в связи с этим они по умолчанию действуют при психоневрологических диспансерах, но при этом ничто не препятствует созданию таких комиссий и в частных клиниках», – заключает адвокат. n

регламенты Медкомиссия на право владения оружием Состав комиссии: психиатр, психиатр-нарколог, офтальмолог, терапевт После осмотра составляется заключение клинико-экспертной комиссии. Согласно постановлению Правительства РФ №184 от 1998 года (п. VI ст. 24), лицензии на приобретение оружия не выдаются гражданам: ■ при наличии хронических и затяжных психических расстройств с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; ■ больным алкоголизмом, наркоманией или токсикоманией; ■ имеющим остроту зрения с коррекцией ниже 0,5 на одном глазу и ниже 0,2 на другом или 0,7 на одном глазу при отсутствии зрения на другом; ■ при наличии других оснований, предусмотренных Федеральным законом «Об оружии».

Водительская Медкомиссия Состав комиссии: психиатр, психиатр-нарколог, офтальмолог, невролог, отоларинголог, хирург, терапевт, гинеколог Согласно приказу Минздравсоцразвития России №302н от 2011 года, к противопоказаниям для водителей относятся: ■ понижение остроты зрения ниже 0,5 на лучшем глазу и ниже 0,2 на худшем глазу (с коррекцией), отсутствие зрения на одном глазу при остроте зрения ниже 0,8 (без коррекции) на другом; ■ ряд заболеваний, приводящих к выраженному нарушению слуха; ■ патологические состояния опорно-двигательного аппарата; ■ заболевания сердца и сосудов; ■ психические заболевания. С 1 мая 2013 года получение водительских удостоверений после окончания срока лишения производится без предоставления медицинской справки.

Иллюстрация: игорь Богданов

опытным путем

Vademecum 5–11 августа, 2013

[регуляторы]

Пар не ломит Борьба с табаком может обернуться проблемами для бездымных сигарет Текст: Ольга Каныгина

Комитет Европарламента по здравоохранению 10 июля 2013 года решил, что любая продукция, содержащая никотин (пусть и в малых дозах), должна проходить не менее жесткую регистрацию, чем лекарства, и продаваться только в аптеках. Если Европарламент в сентябре утвердит данную норму, это может создать сложности молодому, но быстрорастущему рынку электронных сигарет, объем которого уже сейчас оценивается аналитиками инвестбанка Goldman Sachs в $1 млрд. Электронную сигарету изобрел американец Герберт Гилберт, в 1963 году он запатентовал прибор, который назывался «бездымная сигарета без табака». Идея заключалась в том, что вместо дыма от горящего табака и бумаги курильщикам предлагалось вдыхать теплый влажный пар, появляющийся при нагревании никотинового раствора. Способ имел ряд очевидных преимуществ – отсутствие дыма, резкого табачного запаха, а также вредных продуктов горения. В 1967 году Гилберт получил даже предложения от нескольких компаний о производстве электронных сигарет, но в продажу они так и не поступили, поскольку борьба с курением не приобрела еще нынешнего масштаба. Электронную сигарету (е‑сигарету) в ее настоящем виде разработал фармацевт Хон Лик из китайской компании Ruyan Group Limited. В 2004 году Ruyan начала продажу е‑сигарет, позднее у нее появились десятки конкурентов: из‑за все более ужесточающихся ограничений на курение табака спрос на е‑сигареты начал расти в Европе и США. Обычно е‑сигарета позиционируется как здоровая альтернатива курению или как способ вообще покончить с этой вредной привычкой. По данным инвестбанка Goldman Sachs, мировая выручка от продаж е‑сигарет в 2012 году составила примерно $500 млн, ожидается, что в 2013 году этот показатель увеличится вдвое. Развитию бизнеса способствовал тот факт, что производство и потребление е‑сигарет до недавнего времени во многих странах вообще никак не регулировалось – законодатели просто не успели отреагировать на новую моду. www.vademec.ru

Зато табачные компании откликнулись оперативно: в 2012 году мировой гигант British American Tobacco (BAT) купил британскую компанию CN Creative Limited, которая специализируется на производстве и продаже е‑сигарет. По данным Manchester Evening News, сумма сделки составила от $45 до $75 млн. Как заявил тогда директор по корпоративным и нормативным вопросам BAT Уитон Кингзли: «Компания продолжит специализироваться на табаке, тем не менее мы хотим предложить нашим клиентам, привыкшим к обычным сигаретам, более здоровую альтернативу – электронные сигареты». Впрочем, безопасность е‑сигарет пока остается под вопросом. В Турции, например, их вообще запретили, объясняя это тем, что в них содержится никотин, а значит, они не сильно отличаются от обычных сигарет и уж тем более не приносят пользу организму. Примеру Турции последовали Бразилия, Австралия, Сингапур, Ливан и некоторые штаты США. В 2009 году FDA при проверке жидкостей для е‑сигарет обнаружило в некоторых из них следы токсичных химических веществ, которые используются при изготовлении антифризов. ВОЗ заявила, что е‑сигарета не способствует отказу от курения.

Мировая выручка от продаж е‑сигарет в 2012 году составила примерно $500 млн, ожидается, что в 2013 году этот показатель увеличится вдвое 25

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

«Споры вокруг электронных сигарет сводятся к тому, под чью юрисдикцию они подпадут в конце концов: табачников или фармацевтов» И вот, наконец, за регулирование этого рынка решила взяться и Европа. По мнению комитета Европарламента по здравоохранению, жидкость для е‑сигарет с содержанием никотина свыше 4 мг на 1 мл должна быть приравнена к лекарственным средствам, получать все необходимые разрешения в EMA и продаваться только в аптеках. Кроме того, в состав жидкости запрещается добавлять ароматизаторы. За такое решение проголосовали 50 членов комитета, 13 – против, 8 – воздержались. Окончательное решение должно быть принято на общей сессии Европарламента в сентябре 2013 года. Европейские любители е‑сигарет намерены дать Европарламенту бой: они объединились в общество Le Collectif des acteurs de la cigarette electronique (CACE). Их основные требования – свободная продажа жидкостей для е‑сигарет с содержанием никотина менее 20 мг/мл, а также отмена запрета на ароматизаторы. Вступивший в силу с 1 июня 2013 года Федеральный закон №15 «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» упоминаний об электронных сигаретах вообще не содержит. Лишь в 16 статье упоминается о запрете: «…имитации табачного изделия при производстве других видов товаров, не являющихся табачными 26

изделиями», однако этот пункт явно направлен не против е‑сигарет, а против рекламы табачной продукции под видом, например, конфет или шоколадок. Хотя при обсуждении этого закона предложения запретить е‑сигареты звучали неоднократно, рассказал в интервью VM директор по корпоративным отношениям «БАТ Россия» Александр Лютый. «Мы считаем, что электронные сигареты, как любой потребительский продукт, должны регулироваться. В мире есть целый ряд моделей того, как это делать на законодательном уровне. К примеру, в июне 2013 года Британское агентство по регулированию медицинских изделий рекомендовало внести электронные сигареты в перечень медицинских изделий, разрешенных к продаже в неспециализированных каналах торговли, например, супермаркетах или киосках», – добавил он. Сергей Новиков, генеральный директор компании SvoёМesto, занимающейся разработкой и продажей электронных сигарет в Европе и России, подтвердил VM, что в нашей стране пока никаких проблем нет: «Конечно, некоторые модели электронных сигарет напоминают обычные сигареты, но далеко не все». Что касается Европы, то споры вокруг электронных сигарет сводятся, по его мнению, лишь к тому, под чью юрисдикцию они подпадут в конце концов: табачников или фармацевтов. «Решение Европарламента никак не повлияет на доходы компаний, занимающихся е‑сигаретами, так же, как и на потребителей. Какая разница, куда человеку идти за никотинсодержащей жидкостью – в аптеку или в табачный магазин?» – говорит Новиков. n

Конструкция е-сигареты

Светодиод загорается, когда курильщик затягивается сигаретой

Датчик определяет, когда курильщик затягивается Микропроцессор управляет нагревателем и светом Батарея

Существует много моделей е-сигарет: одни внешне почти не отличаются от обычной сигареты, другие, наоборот, на вид не имеют с ними ничего общего. Любая е-сигарета состоит из трех основных компонентов: резервуара для жидкости,

Нагревательный элемент испаряет никотин Картридж содержит никотин, растворенный в пропиленгликоле

нагревательного элемента, то есть атомайзера, и батареи. Жидкостей на рынке существует огромное количество – как никотинсодержащих, так и безникотиновых, кроме того, в них часто добавляются различные ароматизаторы. Vademecum 5–11 августа, 2013

[госзакупки]

«94-й закон создал чудо – аукцион с одним участником» Эксперт Высшей школы менеджмента СПбГУ Андрей Иванов рассказал VM о бедах и надеждах рынка госзакупок в здравоохранении Текст: Василий Когаловский

Полноценный рынок госзакупок в России до сих пор не состоялся. Вывод этот сформулирован аналитиками как раз тогда, когда практики здравоохранения на местах, кажется, смирились с предложенными обстоятельствами и приняли спущенные сверху правила игры. Возможно, потому, что сами эти правила переменчивы, их создатели «колеблются вместе с генеральной линией», а значит, никакие пути развития нельзя считать закрытыми окончательно. Руководитель программы профессиональной переподготовки «Менеджмент в здравоохранении» Высшей школы менеджмента СПбГУ Андрей Иванов в беседе с корреспондентом VM попытался обозначить вероятные перспективы изменений в системе госзакупок.

– Вы специализируетесь на проблемах эффективности и коррупционности госзакупок. В какой мере эти проблемы касаются сферы здравоохранения? – Существуют системные проблемы, связанные с той формой организации госзакупок, которая реализована в Российской Федерации, в частности, с доминированием аукционов, низким качеством подзаконных актов, регламентирующих проведение конкурсов, масштабами недобросовестного поведения и заказчиков, и поставщиков. Качественные сдвиги в этой сфере возможны. Например, мне кажется, что внедрение форм ГЧП может как минимум смягчить проблему. Прежде всего, речь идет о привлечении частных компаний к управлению медицинскими учреждениями. Компания сама осуществляет закупки, исходя из возможности компенсировать свои затраты за счет существующих тарифов. Вокруг этого положения сейчас ломаются копья, потому что необходимо прописать механизмы, которые гарантируют определенную прибыльность таким организациям. – Вы говорите о варианте концессии? – Да, такой проект второй год реализуется в Казани клиникой «Ава‑Петер», в Петербурге готовится проект, связанный с роддомом №17, который будет передан в управление этой же компании. Одной из альтернатив госзакупкам может стать идея ваучеров, очень интересная. Она реализована в ряде зарубежных стран, в частности, в некоторых муниципалитетах Финляндии: люди, как правило пожилые, получают ваучер и идут туда, где их обслуживают более эффективно. Соответственно, муниципальные www.vademec.ru

власти имеют выбор: закупить необходимые услуги или прибегнуть к системе ваучеров. На нашей программе в рамках этого направления в 2011–2012 учебном году был защищен проект «Социальный ваучер». – Почему же альтернативные госзакупкам инструменты так медленно осваиваются? Коррупционная инерция? – Вообще‑то 94‑й закон появился именно как ответ на размах коррупции, которая была характерна для рынка госзакупок 10 лет назад. Он пытался системно ударить по всем условиям ее возникновения. Но метод, который был использован, оказался слишком жестким и экономически неэффективным. Результатом стало то, что в 2011 году уровень конкуренции на электронных аукционах составил в среднем 1,3 заявки на процедуру. 94‑й закон на наших глазах создал новый оксюморон – «аукцион с одним участником». По данным панельного исследования коррупции за 2005–2009 годы, перелома не произошло. Доля компаний, которые никогда не сталкивались с коррупцией, даже сократилась. Данные последнего анализа бизнес‑среды на рынке России, который проводит Всемирный банк, показывают за период с 2008‑го по 2011 год увеличение размера откатов примерно в полтора раза (с 10 до 15% от стоимости заказа).

По данным Всемирного банка, с 2008‑го по 2011 год откаты выросли с 10 до 15% от стоимости заказа 27

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ руководители медицинских организаций говорили о том, что проще провести аукцион, потому что меньше рекламаций, не так много нужно прилагать усилий. Не обязательно ты получишь заказанное в приличном качестве и удовлетворяющее твоим потребностям, зато не будешь объясняться в ФАС, переигрывать процедуры и т.п. В ЕС аукцион применяется намного реже и крайне осторожно.

Андрей Иванов: «94‑й закон заставляет добросовестных государственных заказчиков сознательно ограничивать конкуренцию»

Главврачи говорят об административном давлении сверху, когда навязываются поставщики, и о демпинге, который по‑ рождается нашей системой госзакупок 28

– Чем бы вы объяснили большую разницу в подходах к госзакупкам лекарств и медтехники со стороны руководителей ФАС в Москве и регионах – и даже УФАС разных регионов? – ФАС до недавнего времени была сильно политизирована, думаю, это и сейчас так; этот орган в значительной степени – автор реформы, то есть 94‑го закона, и инициатор лишения заказчика распорядительных полномочий. Региональные органы ближе к реальным закупкам, их позиция более обдумана. Территориальные управления, которые склонны к лояльности в отношении центральных структур, отличаются позицией, более оторванной от действительности. Два года назад я присутствовал на встрече с работавшим тогда [до февраля 2012 года. – VM] руководителем петербургского управления ФАС Олегом Коломийченко, тогда он сказал: «Я мечтаю проснуться и узнать, что 94‑го закона больше нет», в то время как его московские руководители настаивали на аукционах. Различия же в позициях УФАС разных регионов могут объясняться и разной степенью коррупции в этих регионах. – Считаете ли вы актуальной проблему массовой некомпетентности главврачей в экономических вопросах и организации аукционов? – Пытаемся учить. Как правило, поступающие на нашу программу руководители учреждений здравоохранения нуждаются, прежде всего, в знаниях в области стратегического менеджмента. Они не понимают, что сначала необходимы стратегия, определение целевых групп, Vademecum 5–11 августа, 2013

Фото: Photoxpress, итар-тасс

Только на 30% электронных аукционов была конкуренция, и они состоялись. Это значит, что в 70% случаев контракт был заключен по начальной цене. В данных по ЕС – совсем другие цифры: мы всюду явно видим показатель конкурентности процедуры выше четырех. Это реальная конкуренция. Там существенно большее разнообразие форм размещения заказа: и конкурентный диалог, и электронные аукционы, и наиболее экономически выгодное предложение и т. д. В ЕС обсуждают, проводить открытую процедуру с приглашением всех желающих или закрытую. А у нас дискуссия часто проходит не в области эффективности, но в идеологической сфере. Творцы 94‑го закона выдают аукцион за универсальное средство борьбы с коррупцией. Аукционы показали свою несостоятельность – никакой конкуренции. Более того, закон заставляет добросовестных государственных заказчиков сознательно ограничивать конкуренцию, чтобы избежать атрибутивных рисков аукциона. На аукционе заказчик всегда получает худшее из предложений, худшее, из тех, что ему доступны. Говорят, что достаточно прописать качественные характеристики. Но заказчики часто сталкиваются с претензиями в ограничении конкуренции. В этом году многие

– Что говорят о ситуации главврачи, обучающиеся по программе «Менеджмент в здравоохранении», которой вы руководите? – Они говорят об административном давлении сверху, когда навязываются поставщики, а с другой стороны – о демпинге, который порождается нашей системой госзакупок. Это касается закупок препаратов, техники, ремонтных работ. Удивительные вещи сообщают представители частных клиник: на выставках медицинской техники первоначально анонсируется цена, существенно превышающая реальную, а затем для частных клиник, например, она снижается едва ли не в два раза.

[госзакупки]

В последние годы принят ряд новаторских докумен‑ тов, которые вводят конкуренцию и на рынок здравоохранения

анализ конкуренции. А в последние годы принят ряд новаторских документов, которые вводят конкуренцию и на рынок здравоохранения, а также между государственными и частными учреждениями. Это еще квазиконкуренция, но она уже есть. Многие главврачи, их заместители это понимают. Через несколько часов у меня очередные вступительные экзамены: участники присылают наметки своих проектов. Они должны набрать персонал, сделать прейскуранты и т. д. (речь идет о платных услугах в государственных организациях здравоохранения). Но прейскурант для кого? Как будет организована эта работа? Зачастую выступает высокопоставленный руководитель и сообщает о предстоящем открытии лаборатории, для которой уже закуплено оборудование. Его спрашивают о том, кто в нее придет, но ответа не получают. Это общая проблема. Я присутствовал на встрече по проекту ОЭЗ «Новоорловская», где появятся новые фармацевтические предприятия: там еще не знают многих будущих резидентов, но уже строят здание. А надо же знать, к примеру, где и какие розетки установить. – Какие модели госзакупок и частно‑государственного партнерства, на ваш взгляд, наиболее перспективны для российского здравоохранения? – Рамочное соглашение, оно хорошо себя показало в практике стран ЕС. Лечебное учреждение объявляет конкурс на заключение рамочного соглашения и сообщает, что ему в течение такого‑то срока понадобится определенный перечень препаратов. Компании www.vademec.ru

Система госзакупок у нас складывается: контрольные функции более или менее отлажены, есть неплохая информационная система, повышающая прозрачность процедуры

подают заявки. Эти заявки рассматриваются – без цены. Критериями могут быть и опыт реализации, и наличие завершенных контрактов. Действует ограничение на количество участников: не меньше определенного числа компаний. И заключается рамочное соглашение. В течение срока действия соглашения не надо тратить время на анализ того, кто тебе подает заявку, – обсуждаются только объемы и цены. С моей точки зрения, это очень хорошая вещь. Естественно, есть коррупционные риски, поэтому нужно, чтобы участники не были аффилированы. Нам нужно стремиться к форме конкурентного диалога, потому что здесь вероятность коррупции велика, и отследить это трудно. Прорывы в развитии ГЧП уже есть в Москве и Петербурге. Мне показался очень интересным эксперимент по офисам семейных врачей компании «Евромед». Отзывы пациентов, по моим данным, хорошие. И все это явно будет достаточно эффективным. Безусловно, у частной компании есть свои интересы. Работая в этих офисах по полисам ОМС, они, конечно, будут подразумевать дальнейшее привлечение пациентов к структурам «Евромед». Но у пациентов всегда есть выбор и право принимать решение. Важно избежать заведомо недобросовестного поведения, которое ограничит выбор пациентов. В марте я был на семинаре в Хельсинки, где отчитывалась частная компания, которая получила в Тампере две поликлиники в отсталых районах города. Часто говорят, что частная медицина – это стоматология, косметология и кое‑что еще. Нет, они получили обычные поликлиники и добились за короткое время 15% эффективности, по сравнению с такими же муниципальными организациями. Несмотря на скандалы, которые нас неизбежно ждут, это магистральное направление. Система госзакупок у нас складывается. Контрольные функции уже более или менее отлажены, есть неплохая информационная подсистема в плане прозрачности процедуры (хотя бы внешне тут не подкопаешься, у нас не хуже, чем на Западе). Думаю, что и системные изменения, происходящие в здравоохранении, также будут играть самую важную роль. n 29

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Стероидный скачок Фармпром ГДР: от Валокордина до Oral-Turinabol Текст: Александр Братерский

«Широко известные химико‑фармацевтические предприятия Германии были размещены преимущественно на западе страны, на территории же нынешней ГДР лекарственные препараты вырабатывались в незначительных количествах», – такое описание послевоенной ситуации в стране приведено в Большой советской энциклопедии. Однако несмотря на такое печальное положение, ГДР смогла создать собственную мощную фармацевтическую промышленность, хотя и не без помощи «старшего брата» – СССР. Около Кнолля История фармотрасли ГДР началась в землях Тюрингии, в университетском городке Йена, который волей судьбы оказался в зоне советской оккупации. Именно здесь, в Йене, находилась небольшая бактериологическая лаборатория, которая тесно сотрудничала с находящимся неподалеку производителем стеклянных микробиологических фильтров Jenaer Glaswerk Schott and Gen (позднее компания вошла в состав знаменитой Carl Zeiss AG). Возглавлял лабораторию микробиолог Ханс Кнолль, основавший ее в 1938 году. Он не сумел остаться в стороне от политики и даже некоторое время состоял в рядах НСДАП, однако успел благополучно покинуть партию после печально знаменитой «ночи длинных ножей». В мае 1945 года в лабораторию пришли советские военные и велели Кноллю проехать с ними в комендатуру. Впрочем, как оказалось, коменданта советской зоны

Анаболики принесли фармпрому ГДР всемирную известность

оккупации Берлина волновало не нацистское прошлое ученого, а более насущные потребности – ему доложили, что лаборатория Кнолля может производить пенициллин. Кроме того, послевоенная Германия остро нуждалась в витамине D, также производившемся в лаборатории, – среди детей свирепствовал рахит. Кноллю передали один из опустевших производственных корпусов Carl Zeiss AG и велели как можно скорее развернуть производство. Врачебная помощь могла помочь восстановить доверие враждебно настроенного к новой власти населения. Так, к 1950 году возникло предприятие VEB Jenapharm, на тот момент в нем работали около 600 человек, из‑за нехватки кадров – в основном неспециалисты, изгнанные с восточных территорий нацистской Германии: учителя, бывшие чиновники, бывшие солдаты вермахта, безработные актеры и прочие «обломки войны», как пишут историки предприятия. Кнолль в благодарность за заслуги был позднее назначен директором Института микробиологии и стал академиком Восточногерманской академии наук. Один из научных институтов в Йене и сейчас носит имя Ханса Кнолля.

Целебная химия VEB Jenapharm совместно с 12 другими народными предприятиями вошло в государственное объединение Germed. Это был чисто политический шаг – по мнению руководителей ГДР, производство и продажу лекарств нельзя было оставлять в руках частного капитала. При государственной поддержке завод занял львиную долю национального рынка. «Теперь завод Jenapharm располагает обширными и светлыми, новыми, удобными для работы зданиями, и выпускает почти 25% всей продукции химико‑фармацевтической промышленности ГДР», – рассказывала о заводе популярная в советские времена книга «Химия для любознательных. Основы химии и занимательные опыты». В ГДР фармацевтическая промышленность наравне с производством пластика, химической резины и асбеста считалась одной из отраслей химии. Химические гиганты строились с помощью советских специалистов, энергоносителями тоже обеспечивал СССР – к середине 1970‑х поставки нефти в ГДР составляли 17‑19 млн т ежегодно. К 1979 году роль химпрома становится ведущей в экономике страны – в отрасли Vademecum 5–11 августа, 2013

[история]

заняты 335 тысяч рабочих, более 10% всего персонала промышленности, доля химической промышленности – 14‑15% экспорта. Лекарственные препараты занимают в химическом экспорте вторую строку после фотохимических изделий. По данным восточногерманской статистики, объем экспорта лекарств составил в 1977 году 380,5 млн восточногерманских марок (примерно $190 млн), а в 1979 году – уже 563,9 млн марок ($280 млн). Лекарства шли на экспорт не только в социалистические, но и капиталистические страны – покупателей привлекала относительная дешевизна при достаточно высоком немецком качестве изделий.

Штаб‑квартира Jenapharm располагается в здании, до войны принадлежавшем Carl Zeiss AG

Зайти с Valette Практически сразу после окончания Второй мировой войны в Германии разразилась другая война – патентная. По данным исследования, опубликованного в международном «Журнале клинической токсикологии», к началу 1949 года в ГДР производилось около 5 тысяч наименований ЛС, а к 1951 году число сократилось до 1700, многие лекарства перестали выпускаться из‑за того, что права на субстанции заявили западногерманские производители. Фармацевтам из ГДР пришлось искать обходные пути. Барбитурат Luminal выпускала еще до разделения Германии компания Bayer. Слегка модернизировав первоначальную

Лицензированные лекарственные средства ГДР, количество наименований Год

Производство ГДР

Импорт из соцстран

Импорт из капстран

Всего

1980

1343

141

1510

1981

1367

204

249

1820

1982

н/д

1983

н/д

1984

н/д

1988

1392

244

234

1870

1990

1412

232

399

2043

Источник: Journal of Clinical Toxicology. Pharmaceutical Production Problems Detected by Adverse Drug Reactions Reports: a documentary study from the German Democratic Republic, 1982 to 1990. www.vademec.ru

субстанцию, тюрингская компания Meuselbach‑Pharma создала сердечные капли Валокордин. Основанная как небольшая аптека еще в 1754 году, компания Meuselbach‑Pharma была после войны национализирована, стала одним из ведущих производителей лекарств ГДР. Поставки Валокордина начались в 1963 году, и лекарство стало одним из самых продаваемых в СССР. Впоследствии на его основе было создано советское лекарство Корвалол. Фармацевтов ГДР нельзя упрекнуть в том, что они лишь копировали западные разработки: одним из успехов совместной работы с советскими коллегами стало создание в конце 80‑х годов оригинального антиаритмического препарата Боннекор (тирацизин). Препарат был синтезирован в Институте фармакологии АМН СССР, и пользовался большой популярностью у сердечников: «Новый антиаритмический препарат Боннекор – эффективное средство для лечения желудочковых нарушений сердечного ритма», – гласил тезис одного из докладов Всесоюзной конференции молодых ученых и специалистов с участием стран‑членов Совета экономической взаимопомощи (СЭВ). Производила лекарство компания Arzneimittelwerk из Дрездена, ей принадлежали десятки патентов, выданных как в СССР, так и в западноевропейских странах. Среди популярных фармацевтических брендов ГДР был и разработанный химиками и фармацевтами страны оральный контрацептив Овозистон – «ответ» западногерманскому Ановлару. Препарат пользовался большой популярностью в странах соцлагеря и даже попал на страницы одного из романов известного в те времена болгарского писателя Димитра Пеева: «Пепи могла достать, скажем, Овозистон из ГДР – продается такой в аптеках», – писал он. 31

опытным путем

Беги, кролик, беги! Поистине всемирную славу фармацевтике ГДР принесло производство стероидов, охотно применяемых звездами восточногерманского спорта, и не только. Знаменитый Oral‑Turinabol (хлордигидрометилтестостерон), о котором до сих пор вздыхают на форумах культуристы (и который, как сообщает сайт www.steroid.com, пользуется таким спросом, что и сейчас производится в неких подпольных лабораториях), помог ГДР стать 32

Финиш забега на 1500 м. Справа – Татьяна Казанкина (СССР), в центре – Гунхильд Хоффмейстер (ГДР), слева – Ульрике Клапецински (ГДР). XXI Олимпийские игры, Монреаль, 1976 год

третьей спортивной державой мира после США и СССР. Производство стероидов было поставлено на поток фармацевтами ГДР после триумфа сборной страны на летних Олимпийских играх в 1976 году в Монреале. Тогда, как свидетельствует книга журналистов Майка Денниса и Джонатана Грикса «Спорт и коммунизм: подоплека восточногерманского чуда», главный спортивный врач ГДР Манфред Хоппнер

«Исходя из нашего опыта, женщины получают больше преимуществ от использования анаболических гормонов» объяснил куратору из Штази, что использование стероидов поможет удержать завоеванные высоты и достичь новых. Особенно это касалось женщин‑спортсменок: «Исходя из нашего опыта, женщины получают больше преимуществ от использования анаболических гормонов», – говорил Хоппнер. Интересно, что при производстве стероидов немецкие

того не зная, стали более 50 тысяч человек. Чаще всего на них испытывали лекарства от болезней сердца и препараты для химиотерапии», утверждает издание. Сами компании, впрочем, все обвинения отрицают. Видимо, мы и сейчас знаем далеко не все, что творилось за Берлинской стеной, а значит, история фармацевтики ГДР пока не окончена.n Vademecum 5–11 августа, 2013

фото: Итар-тасс

Правда, в СССР, в отличие от Болгарии, Овозистон был в дефиците. Не менее популярным стал и другой оральный контрацептив восточногерманского производства – Valette. Хотя создан он был еще в середине семидесятых, его активные продажи начались в 1990‑е, уже после падения Берлинской стены. Считается, что эта разработка стала одной из причин покупки Jenapharm ее западногерманским конкурентом, компанией Sсhering, – контрацептив продавался лучше, чем аналогичная продукция западногерманской компании.

фармацевты и химики активно использовали исследования советского ученого Игоря Торгова, автора «реакции Торгова» – метода получения стероидов промышленным способом. Производством стероидов занимались несколько лабораторий, но главным производителем был все тот же Jenapharm. По данным немецких исследователей, программа использования анаболиков коснулась более 10 тысяч лучших спортсменов сборной ГДР, которым выдавали эти препараты под видом новых витаминов. Скандалы, касающиеся стероидов, давно утихли, а сама ГДР прекратила существование, но скелеты в шкафу немецкой фармацевтики находятся до сих пор. Недавно журнал Spiegel опубликовал статью о том, что восточногерманские пациенты служили подопытными кроликами для западных фармкомпаний, которые тестировали на них новые лекарственные препараты. «Западные компании, такие как Bayer, Hoechst, Roche, Schering и Sandoz, провели около 600 испытаний лекарств в 50 клиниках ГДР. В общей сложности подопытными кроликами, сами