Vademecum #10 2014 by Ivan Minakov

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

РАСПАХНУТОЕ ОНКО Минздрав подглядел на рынке страховой случай

ХРОНИЧЕСКОЕ ЗАВОЕВАНИЕ Как ВМА умудрилась не выйти из невских берегов

16+

#10 (35), 24–30 МАРТА 2014

VADEMECUM

БЕГЛЫЙ АИСТ

WWW.VADEMEC.RU

Зачем репродуктологам непомерное ЭКО

Информация предназначается для медицинских и фармацевтических работников

[ОТ РЕДАКЦИИ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

Неоперабельный modus

выходит еженедельно #10 (35), 24–30 марта 2014 Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

В минувший четверг российский интернет (нерв‑ ный в последнее время) в очередной раз взорвался негодованием. «Российские больницы лишат иностранного оборудования, опасаясь санкций за Крым», – гласит панический заголовок на сай‑ те «оптимистического» телеканала «Дождь». Остальные СМИ не отстают. Речь о рожденном в недрах Минпромторга проекте правительственного постановления, которое предусматривает запрет на государствен‑ ные закупки некоего перечня медицинского оборудования, если оно не произведено в странах Таможенного союза либо произведено с уровнем локализации менее 50%. Таким образом, мы сразу видим, что речь не идет о тотальном запрете – частным клини‑ кам завозить любое им потребное оборудование не возбраняется. Далее, ознакомившись со списком оборудова‑ ния, нетрудно заметить, что он содержит всего около 40 позиций, в то время как в общем перечне медоборудования их свыше 400. Причем ряд «за‑ прещенных» позиций, вроде «лотки почкообраз‑ ные», явно не относятся к хай‑теку и действитель‑ но вполне могут производиться в России. Незнание медицинской специфики несколько подвело коллег из общественно‑политических изданий. Например, они упоминают о «запрете на томографы», в то время как перечень предла‑ гает запретить госзакупку «томографов компью‑ терных», что вовсе не ограничивает поставку в государственные клиники более продвинутых и технологически сложных аппаратов МРТ и ПЭТ импортного производства. Если же немного углубиться в историю вопроса, то можно легко узнать, что разработать меры под‑ держки отечественных производителей медицин‑ ского оборудования Владимир Путин поручил правительству еще в декабре 2012 года. Учитывая неспешный modus operandi ответ‑ ственного за разработку протекционистских мер Минпромторга, вряд ли стоит ожидать в ближай‑ шее время реального принятия каких‑то запрети‑ тельных постановлений. По лекарствам, например, аналогичные меры разрабатываются и того дольше, с мая 2012‑го, но не приняты до сих пор.

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Татьяна Равинская, Анна Родионова, Кирилл Седов n Корреспонденты Дарья Шубина, Максим Сильва-Вега n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова Ольга Каныгина

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Ответственный секретарь Анна Матасова Дизайн и верстка Анастасия Копкова Дарья Маликова

n Фотослужба Оксана Добровольская, Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n Корректура Алиса Вервальд Елена Медведева n Реклама По вопросам размещения рекламы обращаться reklama@idffmedia.ru n

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной]

зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №0796

Р О М А Н КУ Т У З О В , ЗАМЕСТ И Т ЕЛ Ь ГЛ А В НО ГО Р Е Д А КТО РА

Тираж 55 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#10 (35), 24–30 МАРТА 2014 [от редакции]

Неоперабельный modus | 1 [конструктор]

Детали по выбору редакции | 4 [FDA]

Многоголовая Zohydro Новое обезболивающее привело к расколу во врачебном сообществе США | 9

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[тяжба]

Нота до и после Чем «Биотэк» мотивирует свои претензии к Teva | 6

ДЕЛО НОМЕРА

[репродукция]

Долгое ЭКО друг друга Почему российские центры экстракорпорального оплодотворения не афишируют результаты своей работы | 16

НА ОБЛОЖКЕ:

иллюстрация Игоря Богданова 2

[мировая практика]

[экспертиза]

Купить в зародыше

«Женщины будут замораживать яйцеклетки до тридцати, а рожать – после сорока»

Инвесторы видят в ЭКО не только репродукцию, но и дивиденды | 25

[закрытый показ]

Медвежий Уолл За что новосибирское УФСКН выдало Скорсезе и Ди Каприо «волчьи билеты» | 12

Европейские и мировые тренды ЭКО – в честных цифрах и важных деталях | 30 VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[СОДЕРЖАНИЕ]

[зуд реформаторства]

[инициативы]

Распахнутое онко

Хроническое завоевание

Минздрав подглядел на рынке страховой случай | 38

Как ВМА счастливо избежала ЧС и выхода из невских берегов | 44 ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[регуляторы]

Палочки на полку Китайские фармпроизводители страдают от нерасторопности CFDA | 32

* Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ ОЦИФРОВАНО

1,3 млрд рублей из средств федерального бюджета получит Нижегородская область на строительство медицинских объектов, что в 7,5 раза превышает размер финансовой поддержки региона в 2013 году. Средства планируется направить на создание центра позитронно‑эмиссионной томографии и отделения радионуклидной терапии Приволжского окружного медицинского центра (ПОМЦ), а также филиала Всероссийского центра экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова.

СКАЗАНО

ОЦИФРОВАНО

«Сбои бывают не только в организме, но и в подсозна‑ нии пациентов. Некоторые пары слишком зациклены на проблеме. Добавьте к этому психоэмоциональную нагрузку, которую мы испытываем ежедневно на работе или учебе. И поэтому бывает так: пролечили обоих партне‑ ров – у него все хорошо, у нее все отлично. А беременности нет! Я тогда советую взять отпуск, а еще лучше сменить полностью обстановку – улететь или уехать куда‑нибудь. В моей практике было пять пар, которые беременели сразу после отпуска. Есть и такие случаи: пациентке делают ЭКО, у пары рождается ребенок. А спустя какое‑то время наступает еще одна самостоятельная беременность». гинеколог медцентра ФГАОУ ВПО «Дальневосточный федеральный университет» АЛЕНА ДЯТКОВА,

О тенденциях развития рынка ЭКО в стране и мире – на стр. 16

3вакансию 771 в сфере «Медицина/Фармацевтика» на московском рынке труда зафиксировал исследовательский центр HeadHunter в феврале 2014 года. Количество предложений от работодателей выросло на 12% по сравнению с январем, благодаря чему сектор здравоохранения стал одним из лидеров роста количества предложений от работодателей.

ОТВЕЧЕНО

Три к «Семи» НА РАССМОТРЕНИЕ КОМИТЕТА ГОСДУМЫ ПО ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ 15 МАРТА БЫЛИ НАПРАВЛЕНЫ ОЧЕРЕДНЫЕ ПОПРАВКИ В СТ. 101 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА №323 «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН», СОГЛАСНО КОТОРЫМ ДЕЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ПРОГРАММЕ «СЕМЬ НОЗОЛОГИЙ» ПЕРЕНОСИТСЯ НА 1 ЯНВАРЯ 2018 ГОДА. ЗА ЭТО ВРЕМЯ, ПО МЫСЛИ АВТОРОВ ЗАКОНОПРОЕКТА, МИНЗДРАВУ УДАСТСЯ НАЙТИ СПОСОБ ИЗБЕЖАТЬ НЕЭФФЕКТИВНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВ И ЛЕКАРСТВЕННОГО КОЛЛАПСА, КОТОРЫЕ, В СЛУЧАЕ ПЕРЕДАЧИ ПОЛНОМОЧИЙ РЕГИОНАМ, ПОКА СЧИТАЮТСЯ НЕИЗБЕЖНЫМИ. ОПРАШИВАЯ ЭКСПЕРТОВ, VM ПОПЫТАЛСЯ ВЫЯСНИТЬ, ХВАТИТ ЛИ ЕЩЕ ТРЕХ ЛЕТ ДЛЯ ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОПЕРАТОРА ГОСПРОГРАММЫ.

к Федеральному закону №323: – Число пациентов, страдающих редкими заболевания‑ ми, в частности теми, которые входят в программу «Семь нозологий», на территории России невелико. Осущест‑ вляя закупки для всей России, Минздрав договаривает‑ ся с производителями о значительных скидках, за счет чего удается обеспечить большее количество граждан необходимыми лекарствами. Законопроект направлен на то, чтобы избежать «распыления» этой функции Минздрава, не допустить роста цен на препараты и увеличе‑ ния расходов на логистику. По «Семи нозологиям» до 2018 года полно‑ мочия централизованной закупки лекарств будут осуществляться Минздравом. Не думаю, что через три года полномочия будут переда‑ ваться в регионы – жизнь и опыт докажут целесообразность централи‑ зованных закупок и в дальнейшем. ЮРИЙ ЖУЛЁВ, президент Всероссийского общества

гемофилии: – Намного проще контролировать десятки аукционов, чем тысячи. Когда закупки сконцентрированы в одном ведомстве, торги проводятся по четким правилам, а про‑ цесс находится под контролем целого ряда контролирую‑ щих ведомств – от Счетной палаты до прокуратуры, минимизируется коррупционная составляющая. В условиях необходимости экономии бюджета централизованные закупки дорогостоящих лекарственных препаратов по программе «Семь нозологий» дали положительный эффект. По многим позициям за счет объема закупок зафиксировано снижение цен или как минимум поддержание их на одном уровне. Дро‑ бление на мелкие аукционы приведет к удорожанию препаратов. Про‑ грамма предполагает обеспечение лекарствами по четырем орфанным заболеваниям, то есть в регионе могут быть два – четыре пациента.

Одно дело – закупать препараты для всех россиян с такими заболева‑ ниями, другое – в каждом регионе проводить аукцион по закупке лекарств на одного пациента. Не факт, что этот аукцион состоится. В настоящее время обеспечение является персонифицированным, два раза в год регионы защищают заявки на препараты в Минздраве, а лекарства завозятся в аптеки на полгода‑год вперед. Тогда зачем вво‑ дить децентрализацию вообще? К 2018 году Минздрав должен разра‑ ботать стратегию лекарственного обеспечения, возможно, предложен‑ ная модель будет оптимальной и применимой к программе «Семь нозологий». В противном случае мы будем ставить вопрос о том, что децентрализацию придется отложить на неопределенный срок. ЕЛЕНА УТЁМОВА, глава Департамента здравоохранения

Кировской области: – Полномочия по обеспечению пациентов лекарственны‑ ми препаратами по программе «Семь нозологий» долж‑ ны были перейти на региональный уровень еще 1 января 2014 года. Сначала планировалось приостановить пере‑ дачу полномочий регионам только на первое полугодие этого года, после внесения изменений в Федеральный закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» срок передачи полномочий был перенесен на 1 января 2015 года. Пациентские сооб‑ щества справедливо сочли, что децентрализация повлечет за собой риск несвоевременного проведения торгов, невыполнения поставщи‑ ками обязательств. Заложниками таких ситуаций, конечно, являются пациенты. Кроме того, централизованная закупка производится боль‑ шими партиями по единой стоимости, что дает максимальную эконо‑ мию денежных средств и позволяет вовремя обеспечивать всех паци‑ ентов необходимыми лекарствами. Думаю, что новая отсрочка в три года для модификации системы льготного лекарственного обе‑ спечения вполне оправданна. Главное, чтобы регионы заранее узнали о передаче полномочий и успели подготовиться.

О скандальных взаимоотношениях партнеров госпрограммы – на стр. 6 4

VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: ИТАР-ТАСС, ER.RU, BG.RU, KIROVNET.RU

ОЛЬГА БОРЗОВА, депутат Госдумы, соавтор поправки

[КОНСТРУКТОР]

СКАЗАНО

СДЕЛАНО

«В рамках реализации плана деятельности министерства, направленного на выполнение майских указов 2012 года, по большинству индикаторов достигнуты целевые значения, остальная часть показателей перевыполнена. Что касается итогов года по секторам промышленности, динамика объемов производства разнонаправленная, многие отрасли продемонстрировали рост более 10%. <…> В фармацевтике производство отечественных лекарств прибавило более 11% и достигло планового показателя по перечню жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов. Теперь 65% наименований полностью производятся у нас в стране».

Не в дружбу Госдума 18 марта приняла сразу во втором и третьем чтениях законо‑ проект, согласно которому гражданам, обучающимся по программам послевузовского медицинского и фармацевтического образования в интернатуре, возвращается отсрочка от призыва на военную служ‑ бу. Эта возможность была утрачена 1 сентября 2013 года, когда в силу вступил Федеральный закон №273 «Об образовании в Российской Федерации», отменяющий понятие «послевузовское профессио‑ нальное образование» и в то же время не относящий интернатуру к образовательным программам высшего образования. По мнению авторов законопроекта, действующая норма поставила студентов ин‑ тернатуры в неравные условия с другими гражданами. Теперь буду‑ щие интерны смогут получить отсрочку от воинской службы вплоть до отмены этой формы обучения в 2017 году. О других связях армии и высшей медицинской школы – на стр. 44 СКАЗАНО

«Чем больше будет высокотехнологичной медицинской по‑ мощи (такие ресурсы есть), тем больше будет возможностей ускорять так называемую оборачиваемость койки, высвобо‑ ждать ресурсы, повышать производительность труда. И тем самым мы могли бы найти, и можем найти, дополнительные возможности для оптимизации отрасли».

ДЕНИС МАНТУРОВ,

министр промышленности и торговли

АНТОН СИЛУАНОВ,

министр финансов РФ

ОТМЕРЕНО

ДИСПАНСЕРНАЯ КАРТА Ольга Голодец 17 марта, ссылаясь на данные Минздра‑ ва, отчиталась перед Дмитрием Медведевым об итогах диспансеризации в 2013 году. Вице‑премьер сообщи‑ ла председателю правительства, что в прошлом году диспансерное обследование прошли 34,6 млн человек (20,5 млн взрослых и 14,1 млн детей). Это число не‑ ОБЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ ОБСЛЕДОВАННЫХ ГРАЖДАН

11,35 млн 15,22 млн 7,96 млн

33% имеют низкий и умеренный риск развития заболеваний 44% имеют хронические неинфекционные заболевания 23% имеют высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

сколько отличается от амбициозного целевого показа‑ теля: в апреле 2013 года Вероника Скворцова заявляла, что диспансеризацию пройдут 45 млн человек. Наибо‑ лее подробно Ольга Голодец доложила о выявленных онкологических проблемах. Выборка из отчета ви‑ це‑премьера – в инфографике. КОЛИЧЕСТВО СЛУЧАЕВ ДОКАЗАННЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ* *На 15 января 2014 года

1 656

7 563

САМЫЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Заболевания органов кровообращения Патология органов дыхания Злокачественные новообразования

молочная железа

1 143

2,88 млн случаев 311 712 случаев

органы дыхания (трахея, бронхи, легкие)

ЖКТ (верхние отделы) предстательная железа

48 459 случаев

3 759

2 564 ЖКТ (нижние отделы)

женские половые органы

3 483 1 178

Источник: Минздрав РФ

почки

О схемах софинансирования противоопухолевой терапии – на стр. 38 www.vademec.ru

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[ТЯЖБА]

Нота до и после Чем «Биотэк» мотивирует свои претензии к Teva ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Группа «Биотэк» Бориса Шпигеля намеревается взять реванш в битве за поставки на российский рынок препаратов израильской Teva. Отечественная компания надеется выстроить отношения со своенравным контрагентом по уже некогда отработанной схеме – сначала заручается поддержкой Федеральной антимоно‑ польной службы, а затем, если увещевания и взыскания ФАС не помогают, пытается привлечь к спору вни‑ мание еще более авторитетных рефери. Как стало известно VM, ЗАО «МФПДК «Биотэк» готовит обращение в надзорные и следственные органы с требованием разобраться, не просматривается ли в действиях отдель‑ ных сотрудников российского офиса Teva состава уголовного преступления.

Очередное предупреждение ФАС о прекращении компанией Teva Pharmaceutical Industries Ltd действий, содержащих признаки нарушения антимонопольного законодательства, появилось на официальном сайте службы 18 марта. Претензия регуля‑ тора к «дочке» израильской компании традиционна. По мнению ФАС, ЗАО «МФПДК «Биотэк» были навяза‑ ны невыгодные условия договора на поставку лекарственного препарата Копаксон‑Тева (МНН: глатирамера ацетат): заказчик должен сначала победить на аукционе, затем на 100% оплатить законтрактованный объем, без расчета скидок, бонусов и прочих особых условий многолетнего дву‑ стороннего соглашения компаний, и только потом ждать от исполнителя поставки. ФАС также обращает вни‑ мание Teva на недопустимость двой‑ ных стандартов во взаимоотношениях с контрагентами, приводя в пример различия условий для «Биотэка» в одном случае и ООО «Тева» – в дру‑ гом. Свои выводы антимонопольная служба заключает требованием о пре‑ кращении «указанных действий в срок до 28 марта». «Навязывание Teva условий договора, невыгодных для «Биотэк», содержит признаки наруше‑ ния п. 3 ч. 1 ст. 10 ФЗ №135 «О защите конкуренции» и ведут к недопущению конкуренции на территории Рос‑ сии», – резюмировал этот раунд про‑ www.vademec.ru

тивостояния заместитель руководите‑ ля ФАС России Андрей Кашеваров (на фото слева, стр. 8). Юрист компании Hogan Lovells Мария Седых замечает, что, в случае невы‑ полнения Teva выданного ей преду‑ преждения, ФАС РФ может принять решение о возбуждении антимоно‑ польного дела: «Компании может гро‑ зить оборотный штраф до 0,15 размера суммы выручки от реализации лекар‑ ственного препарата Копаксон‑Тева. Разгоревшийся в августе 2013 года кон‑ фликт многолетних партнеров нанес по позициям «Биотэка» в сегменте «Семи нозологий» ощутимый удар. Если в 2012 году Минздрав закупил Копаксон на общую сумму 9 млрд руб‑ лей, а на аукционы по всем лотам выходил непосредственно «Биотэк», то в 2013 году из поставки препа‑ рата на общую сумму 2,7 млрд руб‑ лей ООО «Тева» отгрузило товара на 2,5 млрд. Лишившись эксклюзива на блокба‑ стер Копаксон, «Биотэк» стал терять права на дистрибуцию и других

препаратов Teva: Такролимус‑Те‑ ва в регионы поставила «Роста», Микофенолат‑Тева – «Р‑Фарм», а Экорал распределили между собой компания «Яркая звезда» и та же «Роста». Только по этим препаратам «Биотэк» прошел мимо гарантиро‑ ванной выручки в 700 млн рублей. Понятно, что смириться с такими потерями компания не готова. Некоторые контрагенты группы считают, что год дался компании очень тяжело: поставщики все чаще предпочитают работать с ней на условиях предоплаты, на складах не хватает товара, отдельные регио‑ нальные администрации выставили дистрибьютору неустойки по недо‑ поставкам препаратов в сегменте льготного лекарственного обеспе‑ чения. Впрочем, официальную отчетность за 2013 год «Биотэк» еще не раскрывал. Борис Шпигель (на фото справа, стр. 8) твердо намерен в судебном порядке обязать Teva исполнить обязательства по пятилетнему рамочному договору,

В накладных указывается цена по прайс‑листу, чтобы Минздрав на сле‑ дующий год не пересмотрел начальные цены лотов 7

заключенному между партнерами в 2010 году, и взыскать упущенную выгоду. Как замечает руководитель коммерческой группы юридической фирмы Vegas Lex Юлия Тормагова, шансы сторон в арбитраже в заданных условиях равны: «Биотэк» и Teva долж‑ ны будут в судебном процессе доказать обстоятельства, которые свидетельству‑ ют о наличии или отсутствии убытков в виде упущенной выгоды». В израильской компании к мировому соглашению по маршруту «Биотэка» идти не готовы. «Компания Teva твер‑

«Действия компании Teva уже пере‑ шли в плоскость уголовного раз‑ бирательства, и совет директоров «Биотэка» принял решение передать все материалы в Следственный комитет или прокуратуру, в зави‑ симости от ситуации», – говорит Шпигель. По его словам, предметом изучения компетентных органов должна стать деятельность отдель‑ ных менеджеров российского офиса израильской компании. «На одном из судебных заседаний юристы Teva заявили, что не признают утверж‑

Конфликт многолетних партнеров нанес по позициям «Биотэка» в сегменте «Семи нозологий» ощутимый удар до полагает, что действовала в полном соответствии с российским законода‑ тельством, в рамках своих юридиче‑ ских прав и обязанностей», – заявил официальный представитель компа‑ нии Teva Константин Дубинин. Председатель совета директоров ГК «Биотэк» Борис Шпигель заявил VM, что нынешняя позиция Teva его категорически не устраивает, и он готов начать операцию по принуждению к миру: уже в апреле передать нако‑ пленные на бывших партнеров матери‑ алы в правоохранительные органы. 8

денные компанией соглашения по бюджетным и специальным условиям. Таким образом, ситуация заключается в том, что все эти годы Teva занималась мошенничеством на российском рынке, – настаи‑ вает Шпигель, – активно влия‑ ла на торги, принимала решение об участии в торгах того или иного поставщика». Основатель «Биотэка» свидетельствует: между компани‑ ями было заключено соглашение о специальных бюджетных условиях, утвержденных и подписанных ком‑

мерческой службой Teva. «Система аукционов подразумевает снижение цены, – поясняет свое видение ситу‑ ации Борис Шпигель. – Снижение цены со стороны поставщика ого‑ ворено с производителем, то есть существует предел снижения цены. Заключается общий договор между компаниями, согласно которому после победы поставщика произ‑ водитель предоставляет препарат. В накладных указывается цена по прайс‑листу, чтобы Минздрав на следующий год не пересмотрел начальные цены лотов, а специфика‑ ция же выставляется по кредитной ноте. В дальнейшем у нас происхо‑ дили сверка и взаиморасчет. Причем Teva так работала со всеми постав‑ щиками». По словам Шпигеля, менеджеры Teva подтверждали цены на игру по бюджетным специальным условиям. «У нас достаточное коли‑ чество материалов, и мы их представ‑ ляли суду и на суде заявляли о готов‑ ности перевода дела в уголовную плоскость. Сейчас представители Teva отказываются от всего. 28 мар‑ та мы планируем через суд обязать компанию исполнить условия дого‑ вора, а 1 апреля взыскать упущенную выгоду за непоставку Копаксона на прошедшем конкурсе Минздрава и направить иск за разрыв нашего рамочного соглашения по локализа‑ ции Копаксона на российском рын‑ ке», – говорит Шпигель. n VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: PИА НОВОСТИ, ИТАР-ТАСС

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[FDA]

Многоголовая Zohydro Новое обезболивающее привело к расколу во врачебном сообществе США ТЕКСТ: ОЛЬГА КАНЫГИНА

Главе FDA Маргарет Гамбург 13 марта пришлось защищать перед комитетом Сената США свое решение о вы‑ пуске на рынок нового обезболивающего Zohydro ER от компании Zogenix. Против препарата выступили несколько общественных организаций, прокуроры 28 штатов и даже сенатор от Виргинии – по их мнению, смертность от передозировки обезболивающими средствами в США и так слишком высока (в некоторых шта‑ тах выше, чем от кокаина), и еще один мощный препарат на рынке только ухудшит ситуацию. Тем не менее Гамбург удалось отстоять препарат, и скоро он поступит в продажу. Для Zogenix решение FDA крайне важно – по оценкам аналитиков, небольшая фирма с текущей выручкой $33,3 млн к 2019 году сможет получать от про‑ даж Zohydro до $500 млн ежегодно.

В США зависимость от болеутоля‑ ющих препаратов и, как следствие, смертность от их передозировки являются серьезной проблемой. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США, в трех из четырех случаев передози‑ ровки ЛС речь идет об опиоидных болеутоляющих, к которым относит‑ ся и Zohydro (гидрокодон). Согласно федеральным данным, все‑ го в стране злоупотребляют ЛС около 5 млн человек, большинство из них принимают седативные средства, стимуляторы и другие рецептурные препараты. Известный скандальный случай произошел в 2009 году, когда «король поп‑музыки» Майкл Джексон скон‑ чался от передозировки снотвор‑ ным пропофолом. В 2011 году врач певца Конрад Мюррей был признан виновным в непредумышленном убийстве Джексона и приговорен к четырем годам лишения свободы. Осужденный свою вину не признал. Адвокаты Мюррея заявляли, что смертельную дозу препарата певец принял самостоятельно. Как правило, злоупотреблять рецеп‑ турными препаратами начинают пациенты, поначалу получавшие их легально по предписанию вра‑ ча. Скоро они обнаруживают, что обезболивающие не только способ‑ ствуют снятию боли, но и помогают

«отключиться от проблем». В аме‑ риканской прессе описано множе‑ ство таких историй, происходящих примерно по одному и тому же сце‑ нарию. Например, мужчина, чье имя было изменено на Макс, рассказыва‑ ет на портале National Institute on Drag Abuse, что доктор назначил ему оксикодон для приема дважды в день, чтобы избавиться от боли в спине. Для большего результата мужчина стал превышать эту дозу. Помимо боли, ЛС позволяло Максу забыть о проблемах дома и на работе. По словам мужчины, оно помога‑ ло ему «расслабиться». Когда врач перестал выписывать препарат, ситуация усугубилась. Все «тело ужасно ныло, по сравнению с этим боль в спине казалась ерундой», рассказывает мужчина. Тогда Макс начал ходить к разным врачам, жало‑ ваться на боль, чтобы обманным путем заполучить рецепт на препа‑ рат. В конечном итоге фармацевт одной из аптек увидел в электрон‑ ном реестре, что Макс за последнее время приобретал слишком много обезболивающих, дал ему номер телефона службы помощи людям, оказавшимся в подобной ситуации, и посоветовал обратиться туда. Муж‑ чина собирался выбросить записку с телефоном, однако ее нашла жена и обратилась в службу. Эта история

Ежегодная выручка от продаж Zohydro к 2019 году может составить около $500 млн www.vademec.ru

закончилась хорошо – Максу помог‑ ли справиться с зависимостью. Но возможен и другой вариант раз‑ вития событий – передозировка и летальный исход. Болеутоляю‑ щие опиаты также очень опасны, поскольку вызывают ощущения, сходные с возникающими при приеме, например, героина. Чело‑ век быстро становится зависимым и готов на все, чтобы достать ЛС. Если не удается получить рецепт у врача, он обращается к наркодиле‑ рам, которые продают болеутоляю‑ щие наравне с героином и кокаином. Некоторые решаются на кражу из аптеки или у людей, которые получают препараты легально. Одни зависимые от болеутоляющих люди просто принимают таблетки, другие измельчают их в порошок и нюхают, курят или растворяют в воде и делают инъекции. FDA сразу столкнулось с сильным противодействием – еще год назад эксперты независимой консульта‑ тивной группы, которая анализирует заявки до того, как FDA приступит к изучению препарата, проголосо‑ вали «11 к 2» против Zohydro. Тем не менее в октябре 2013 года препарат был одобрен. В состав гидрокодоносодержащих препаратов, представленных на дан‑ ный момент на рынке, входит аце‑ таминофен, который может быть токсичным и смертельно вредным для печени при приеме в большом количестве. В Zohydro нет этого ком‑ понента, препарат содержит лишь гидрокодон и поэтому более безопа‑ сен, полагают в FDA. 9

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Глава FDA Маргарет Гамбург выступила в защиту препарата Zahydro

2014 года FDA получило еще одно про‑ тестное письмо. На этот раз отозвать лицензию на продажу Zohydro попро‑ сила группа из 43 человек, в которую вошли специалисты по наркомании, врачи и представители организаций, защищающих права потребителей со всей страны. Члены национальной некоммерческой организации FED Up, которая и направила письмо, отмеча‑ ют, что население США составляет 5% всего населения Земли, но при этом потребляет 99% гидрокодона. Пети‑

Во Флориде в 2012 году из-за передози‑ ровки оксикодона умерло больше людей, чем от передозировки кокаина цию поддержал президент организа‑ ции Physicians for Responsible Opioid Prescribing Эндрю Колодни. Одним из основных аргументов Колодни и его единомышленников стал тот факт, что, если пациент не привык к приему опи‑ оидных препаратов, он может умереть, приняв всего две капсулы гидрокодона, а для ребенка может быть смертель‑ на даже одна капсула. Кроме того, Zohydro, по их мнению, не безопаснее уже существующих обезболивающих. Сенатор Джозеф Мэнчин из Запад‑ ной Виргинии даже разработал специальный законопроект, обя‑ зывающий FDA отозвать лицензию на Zohydro. «Закон о запрете Zohydro» (Act to Ban Zohydro), как называет

рата, что позволит сократить про‑ цесс лицензирования с 10 месяцев до трех. В Zogenix тоже не сидят сложа руки и активно работают над созданием новой формы своего препарата, кото‑ рую сложно будет раскрошить или растворить. Ставки в этой гонке высоки: Боб Раппопорт, глава подразделения FDA, отвечающего за болеуто‑ ляющие препараты, еще в октя‑ бре 2013 года пообещал, что, как только появится эффективный и безопасный препарат, который сложно будет использовать наркоза‑ висимым людям, менее безопасные аналоги будут удалены с рынка. n VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: ИТАР-ТАСС/EPA

Решение регулятора вызвало негодо‑ вание общественности. Практически сразу же после положительного реше‑ ния о Zohydro генеральные прокуроры 28 штатов обратились в FDA с прось‑ бой повторно рассмотреть вопрос из‑за возможных тяжелых послед‑ ствий передозировки. Генеральный прокурор Кентукки Джек Конвей сказал, что американцы уже достаточ‑ но пострадали из‑за злоупотребления рецептурными болеутоляющими, такими как OxyContin (оксикодон). По официальным данным, лишь во Флориде в 2012 году из‑за передо‑ зировки оксикодона умерли 759 чело‑ век – это больше, чем от передозиров‑ ки кокаина (668 смертей). Существуют опасения, что аналогичные проблемы возникнут и с Zohydro. Конвей и его коллеги из других штатов подписали письмо, адресованное главе FDA Мар‑ гарет Гамбург, прося ее пересмотреть вынесенное по поводу Zohydro реше‑ ние или отнести препарат к другому классу, чтобы его сложнее было полу‑ чить. FDA пошло навстречу требованиям общественности – осенью 2013 года было объявлено, что регулятор наме‑ рен приравнять препараты, содер‑ жащие 15 мл гидрокодона и более, ко II классу субстанций, к которому относятся морфин и оксикодон. Для их получения необходимо предъ‑ явить рецепт, причем врач обязан выписывать его отдельно на каждую покупку одной необходимой дозы. Но страсти не улеглись – в феврале

его сам Мэнчин, подчеркивает, что Zohydro в 10 раз сильнее Викодина, а значит, риск передозировки нового препарата значительно выше, чем уже существующими. В ответ 13 марта 2014 года Маргарет Гамбург предстала перед комитетом Сената США по вопросам здравоох‑ ранения, образования, труда и пенсии и заявила, что на данный момент Zohydro – уникальное ЛС для паци‑ ентов, страдающих от хронических болей. В подтверждение своих слов Гамбург привела данные Institute of Medicine: в США около 100 млн чело‑ век страдают от хронических болей, ежегодно на борьбу с недугом тратится $560–635 млрд. Об изменении реше‑ ния по поводу Zohydro не может быть и речи, заявила Гамбург. Начало про‑ даж Zohydro запланировано на март 2014 года. Поднятая шумиха и негативное отношение к Zohydro оказались на руку другой американской ком‑ пании – Purdue Pharma, которая планирует подать заявку на одобре‑ ние своего болеутоляющего, анало‑ гичного Zohydro. Отличие экспери‑ ментального ЛС компании Purdue заключается в том, что специально разработанную таблетку сложно раскрошить, чтобы сделать инъек‑ цию или вдохнуть. Purdue планиру‑ ет получить от FDA приоритетный статус при рассмотрении ее препа‑

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Медвежий Уолл За что новосибирское УФСКН выдало Скорсезе и Ди Каприо «волчьи билеты» ТЕКСТ: КИРИЛЛ СЕДОВ

Новосибирское управление ФСКН усмотрело пропаганду наркотиков в фильме Мартина Скорсезе «Волк с Уолл‑стрит». Кинотеатрам города, занимавшимся показом фильма, грозят штрафы или приостановление деятельности. Обвиняя фильм в идеализации употребления наркотиков, представители УФСКН ссылаются на экспертизу двух медицинских учреждений – областного наркодиспансера и НИИ физиологии и фундамен‑ тальной медицины Сибирского отделения РАМН. В институте информацию о проведении экспертизы фильма уже опровергли. Как выяснил VM, заключение было подготовлено одним из сотрудников НИИ без соответ‑ ствующей санкции руководства института. УФСКН России по Новосибирской области возбудило дела об админи‑ стративном правонарушении в отно‑ шении новосибирских кинотеатров, демонстрировавших фильм Мартина Скорсезе «Волк с Уолл‑стрит». Об этом 13 марта со ссылкой на пресс‑службу ведомства сообщило агентство «Интер‑ факс». «Постановления возбуждены в отношении шести юридических лиц, в управлении которых находится 10 кинотеатров, по ст. 6.13 КоАП РФ (пропаганда наркотических средств), постановления направлены в проку‑ ратуру, а копии – в кинотеатры», – отметили в пресс‑службе. Опасения новосибирских наркополицейских подтвердили заключения экспертов НИИ физиологии и фундаменталь‑ ной медицины Сибирского отделения РАМН и Новосибирского областного наркологического диспансера, кото‑ рые, по словам пресс‑службы УФСКН, пришли к выводу, что в фильме идеали‑ зируется употребление наркотиков. Юрлицам, в управлении которых нахо‑ дятся кинотеатры, грозит наказание в виде штрафа в размере от 800 тысяч до 1 млн рублей или приостановле‑ ние деятельности на срок до 90 дней. 17 марта представитель суда Централь‑ ного района Новосибирска сообщил журналистам, что специалисты управ‑ ления ФСКН по Новосибирской обла‑ сти действительно передали в суд шесть

дел об административном правонару‑ шении в отношении 10 новосибирских кинотеатров, демонстрировавших фильм. Остановить процесс судопро‑ изводства не помогло даже заявление главы ФСКН РФ Виктора Иванова, заявившего журналистам, что задачу штрафовать кинотеатры за показ филь‑ ма «Волк с Уолл‑стрит» перед регио‑ нальными управлениями он не ставил. Российская премьера фильма состо‑ ялась 6 февраля. «Волк с Уолл‑стрит» рассказывает о профессиональном и жизненном пути нью‑йоркского бро‑ кера Джордана Белфорта. По сюжету фильма герой основывает одну из круп‑ нейших брокерских компаний, одна‑ ко попутно становится наркоманом. В конце повествования справившийся с наркозависимостью и отсидевший срок за отмывание денег Белфорт читает лекции по искусству торговли. По дан‑ ным сайта «Кинопоиск» на 20 марта, в России фильм уже посмотрели более 1,8 млн человек, а кассовые сборы составили 476,8 млн рублей. При этом показ фильма в кинотеатрах Новоси‑ бирска продолжается. Его демонстри‑ руют два кинотеатра сети «Кронверк Синема»: 20 марта в наличии были билеты стоимостью от 200 до 300 рублей. В дистрибьюторской компании «Вест», которой принадлежат права на прокат фильма в России, выражают недоуме‑ ние по поводу инициативы новосибир‑

«Наркологи – это специалисты в области лечения и диагностики заболеваний, они же не являются специалистами в области пропаганды» 12

ского Управления ФСКН. «Не пони‑ маю, какие у ФСКН могут быть претензии. У фильма есть прокатное удостоверение, выданное Минкульту‑ ры. Наверное, логичнее было бы пере‑ адресовать их министерству, – говорит руководитель отдела кинопроката компании Инна Слаповская. – Нигде, кроме как в Новосибирской области, жалоб на фильм со стороны УФСКН не поступало. Фильм был номинирован на «Оскар», Ди Каприо получил за него «Золотой глобус», его смотрят по всему миру. Я бы рекомендовала ФСКН обра‑ тить внимание на отечественную кино‑ продукцию – в частности, на фильм «Залетчики», герои которого тоже употребляют наркотики». Недовольны действиями новосибирской наркопо‑ лиции и представители кинотеатраль‑ ного рынка. «Куда проще призывать к ответу Мартина Скорсезе и Леонардо Ди Каприо, чем выуживать по под‑ валам наркоманов, вылавливать рас‑ пространителей смертоносного зелья и пресекать наркотрафик. Не хочется обижать наркополицейских, кото‑ рые ведут трудную и опасную борьбу с подлинной мафией, но почему‑то хочется сказать, что разоблачение киношных злодеев в этой борьбе сла‑ бое подспорье», – написал на своем сайте президент сообщества нацио‑ нальных кинотеатральных организаций «Киноальянс», гендиректор киносту‑ дии «Ленфильм» Эдуард Пичугин. Ранее фильм получил прокатное удо‑ стоверение в Минкультуры (номер прокатного удостоверения 121000614) с категорией«18+», то есть «запрещено для детей». Согласно администра‑ тивному регламенту министерства, «пропаганда каких‑либо преимуществ VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[ЗАКРЫТЫЙ ПОКАЗ]

ФОТО: ИТАР-ТАСС

На новосибирской земле «Волк с Уолл-стрит» (на фото – кадр из фильма) нашел чрезвычайно требовательных зрителей

использования отдельных наркотиче‑ ских средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров» является основанием для отказа в выдаче про‑ катного удостоверения. Запрещено также использование «скрытых вставок и иных технических приемов и спо‑ собов распространения информации, воздействующих на подсознание людей и (или) оказывающих вредное влияние на их здоровье». Американская ассоци‑ ация MPAA (Motion Picture Association of America) ранее присвоила фильму рейтинг R: «детям до 17 лет обязательно присутствие родителей». Фильм, полу‑ чивший такой рейтинг, скорее всего, содержит сексуальные сцены, эпизоды с употреблением наркотиков, нецен‑ зурную брань, фрагменты со сценами насилия и так далее. Как заявил VM директор ФГБУ НИИ физиологии и фундаменталь‑ ной медицины СО РАМН Любомир Афтанас, институт не заключал никаких соглашений с УФСКН по проведению экспертизы фильма «Волк с Уолл‑стрит». По его словам, заключение было подготовлено одним из сотрудников НИИ без соответству‑ ющей санкции руководства института. www.vademec.ru

«Мы проведем расследование, потому что имя института появилось в кон‑ тексте тех заключений, которых он не готовил. Наверное, в УФСКН хоте‑ ли лучше подать информацию, что солидная организация подтвердила их мнение, – размышляет Любомир Афтанас. – Если экспертизу проводит

Главврач Новосибирского областного наркологического диспансера Ольга Кормилина подтвердила факт про‑ ведения экспертизы фильма одним из сотрудников учреждения, однако воспроизвести содержавшиеся в его заключении выводы не смогла. Директор Института исследований про‑ блем психического здоровья, аддикто‑ лог Владимир Менделевич фильм «Волк с Уолл‑стрит» не смотрел, однако ставит под сомнение способность нарколо‑ гических и медицинских учреждений проводить экспертизу для нужд ФСКН. «Чтобы признать, что в фильме есть пропаганда наркотиков, нужно привле‑ кать экспертов в области масс‑медиа, психологии и социологии, – считает эксперт. – Мне кажется, подобную экспертизу наркологический диспан‑ сер вообще не имеет права проводить. Наркологи – это специалисты в области лечения и диагностики заболеваний, они же не являются специалистами в области пропаганды. На основании каких знаний нарколог может признать, что фильм толкает человека к употре‑ блению наркотиков? Это не медицин‑ ская и не наркологическая проблема». Любомир Афтанас фильма тоже не видел, однако предположил, что наркопропаганды в нем нет: «Репу‑ тация Мартина Скорсезе позволяет думать, что демонстрация в кадре нар‑ котиков и их употребления была обу‑ словлена художественными задачами. Я этот фильм не видел, видел только трейлер – и то краем глаза. Знаю, что там Ди Каприо играет. Может, и посмо‑ трю, если его не уберут с экранов».

«Репутация Мартина Скорсезе позволяет думать, что демонстрация в кадре наркотиков и их употребления была обусловлена художественными задачами» институт, то организуется фокус‑груп‑ па, проводятся исследования, а это уже дорогостоящая процедура. Наби‑ рается релевантная группа, и с помо‑ щью разных технологий, например, нейромаркетинга, мы исследуем индивидуальную реакцию и опреде‑ ляем, действительно ли те эпизоды, на которые указал заказчик, вызывают некую эмоциональную реакцию. Если эти критерии присутствуют, дальше поднимается возрастная планка, кому можно смотреть, а кому нельзя».

Новосибирское Управление ФСКН уже имеет опыт «успешной» борьбы с зару‑ бежной кинопродукцией. В 2011 году телекоммуникационная компания «Сибирские сети» по требованию наркополицейских удалила со своего портала фильмы «Страх и ненависть в Лас‑Вегасе», «Аптечный ковбой», «На игле» и «Спасите Грейс». Пред‑ ставители управления сообщали, что в ходе «лингвистической и психологи‑ ческой» экспертизы в фильмах была обнаружена пропаганда наркотиков. n 13

ТОВАРНЫЙ ЗНАК НЕ ПРОПУСТИ!

NOTA BENE

«Биотредин®». Улучшаем память Венарус® – ангиопротекторное и венотонизирующее средство

Показания: показан при снижении умственной работоспособности и концентрации внимания у взрослых, подростков и детей; при злоупотреблении алкоголем и хроническом алкоголизме; при патологическом влечении к алкоголю; для поддержания ремиссий при алкоголизме.

•К урсовой прием этого препарата помогает улучшить как краткосрочную, так и долгосрочную память, повысить умственную работоспособность. •« Биотредин®» помогает снять психоэмоциональное напряжение и улучшить самочувствие.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Венарус® (диосмин 450 мг + гесперидин 50 мг) – флеботоник высокого качества по доступной цене. Венарус® оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие. Действует на основной механизм развития заболевания. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности органической и функциональной природы.

ООО «МНПК «БИОТИКИ» уже более 20 лет производит безрецептурный лекарственный препарат‑метаболит «Биотредин®», в основе которого лежит заменимая аминокислота L‑треонин.

Преимущества препарата Венарус®: •П овышает тонус вен и улучшает венозный отток •У лучшает микроциркуляцию и лимфоотток •С нимает боль, отеки и судороги •П овышает качество жизни

Применение: курс 2 месяца х 2 раза в год. Применяется по 2 таблетки в день, что обеспечивает оптимальную суточную дозу диосмина (900 мг)*. Имеет доказанную клиническую эффективность. Производится в соответствии со стандартами GMP. ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»: п. Оболенск, Московская обл., тел/факс (4967) 36-01-07; Московское представительство: 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 5; тел./факс: + 7 495 646 28 68; www.obolensk.ru; e-mail: obolensk@obolensk.ru Информация предназначается для медицинских и фармацевтических работников *Приказ МЗ и СР РФ от 14 мая 2007 г. № 333 об утверждении стандарта медицинской помощи больным с варикозным расширением вен нижних конечностей (при оказании специализированной помощи) Рег. уд.: ЛСР-002282/08 от 01.04.2008г.

VADEMECUM #7(32) 3–9 марта, 2014

ВАШ ВЫБОР

НЕ ПРОПУСТИ!

«КЛИРВИН®» – эффективная помощь при растяжках

Мильгамма® композитум

•М ильгамма® композитум – комплексный препарат нейротропных витаминов группы В, в состав которого входит бенфотиамин (производное витамина В1) и пиридоксин (витамин В6). • Эффективность и безопасность Мильгаммы® композитум проверена клинически.

Применение: наносить на проблемные участки кожи дважды в день, тщательно массируя до полного впитывания.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

рег.уд. ЛС-001430 от 23.05.2011 реклама

ООО «Фитосила», 105122, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 5, тел. +7 (800) 700-34-12, +7 (495) 961-34-11, www.fitosila.ru рег. № РОСС RU. 0001.510608 от 14.01.2013г.

РУ П N012551/01 от 30.12.2011 реклама

• К ак правило, ожидаемый результат наблюдается через 4‑6 недель ежедневного применения.

Боль в спине и шее? Лечить, а не просто снимать симптомы! Одной из причин болей в спине и шее является повреждение нервных волокон. Современные подходы к лечению боли в спине, прежде всего, предполагают использование нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые устраняют боль и воспаление, но не оказывают лечебного действия на поврежденные нервные волокна. Именно поэтому для оптимизации лечения дополнительно к НПВС обычно рекомендовано принимать витамины группы В в терапевтических дозах.

Женский организм претерпевает значительные изменения на протяжении всей жизни. Изменение формы тела при беременности, колебания веса в результате диет оставляют свои отпечатки в виде стрий (растяжек). Те, кто пытался избавиться от стрий, знают, что это очень непростая задача. Натуральный крем из Индии «КЛИРВИН®» поможет вернуть коже гладкость и красоту. В его состав входят компоненты, рассасывающие растяжки и рубцы. Экстракт вечнозеленого кустарника лодхры улучшает кровообращение в глубинных слоях кожи, оптимизирует водный баланс. А эмблика лекарственная, содержащая большое количество витамина С, стимулирует синтез коллагена, тем самым усиливая регенерационные процессы в организме.

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ДЕЛО НОМЕРА

VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[РЕПРОДУКЦИЯ]

Долгое ЭКО друг друга Почему российские центры экстракорпорального оплодотворения не афишируют результаты своей работы ТЕКСТ: АЛЕКСЕЙ КАМЕНСКИЙ

Если верить статистике, примерно каждого 150-го из рождающихся в России детей зачинают «в пробирке». В стране больше сотни центров ЭКО, объем их услуг увеличивается на десятки процентов в год, качество по‑ вышается. Проблема в том, что успешность, а порой и безопасность ЭКО заметно меняются от клиники к кли‑ нике, а раскрывать эти данные и тем более рассказывать о своих неудачах никто у нас не хочет. Потенциаль‑ ным клиентам центров ЭКО непросто сделать выбор. К изобретению способа экстракорпорального оплодотворения крупнейшие страны подошли почти одновременно, с небольшим привыч‑ ным отставанием России. В 1978 году в Англии родилась первая ЭКО‑девочка, всем известная Луиза Браун. Через два года ребенком из про‑ бирки отметилась Австралия, еще через год – США. И наконец, в 1986‑м в Москве родилась экстракорпорально зачатая Лена Донцова, ровесница перестройки. А через несколько ме‑ сяцев в Ленинграде из пробирки появился малыш Кирилл. Луиза работает няней, она вышла замуж и су‑ мела родить троих детей, причем все прои‑ зошло естественным образом. Ежегодно она приезжает в Bourn Hall Clinic на своеобразную «встречу выпускников». В старой Англии ничего не меняется. Bourn Hall, основанная врачами, которые добились рождения Луизы, и сейчас остается одним из главных центров ЭКО в Великобритании. В год там проводится около полутора тысяч циклов ЭКО (цикл – это любая начатая процедура ЭКО, вне зависимо‑ сти от того, чем она закончилась). Успешность зачатия вне тела матери обычно выражается в количестве беременностей или успешных родов (так называемого take home baby rate) на цикл. У Bourn Hall оба показателя на весьма приличном для нынешнего развития техноло‑ гий ЭКО уровне: 40% циклов приводят к бере‑ менности, в 29% случаев дело доходит до родов. С Научным центром акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова, где роди‑ лась русская Лена, несколько сложнее. Извест‑ но только, что по государственным квотам на ЭКО центр проводит примерно 1,5 тысячи циклов в год, но их результаты не раскрыва‑ www.vademec.ru

ются. Не сообщает о своих успехах и Науч‑ но‑исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта в Санкт‑Пе‑ тербурге, где в свое время родился Кирилл. Лишь единицы операторов ЭКО публикуют такую информацию. Международный центр репродуктивной медицины (МЦРМ) в Петер‑ бурге приводит график частоты наступления беременности в проводимых здесь циклах ЭКО: видно, что уже в 2004 году центр по‑ ставил рекорд, добившись показателя 54,4%. (Если быть точным, речь здесь идет о частоте беременности не по всем циклам, а по тем, где произошел перенос эмбриона в матку, циф‑ ры различаются на 5–15%.) Этого показателя десятилетней давности и сейчас не достиг‑ ла ни одна европейская страна – в среднем по Европе частота наступления беременности при ЭКО составляет, по словам главы Евро‑ пейской системы мониторинга ЭКО Маркуса Купки, около 30% (интервью с евроэкспер‑ том – на стр. 30). «Не думаю, что фальсификация данных об ЭКО – распространенное явление в Рос‑ сии, – говорит директор филиала «АВА‑Петер» в Казани Фирая Сабирова. – Но есть цен‑ тры, которые этим грешат, ведь цифры никто

«Чудо! Все сперматозоиды осели на дно пробирки. Можно было ее перевернуть, вылить жидкую часть, а чистые, отмытые спермии развести порцией свежей среды» 17

ДЕЛО НОМЕРА Союзе в 60‑х годах. «Я привозил в середине дня яйцеклетки, мы их изучали… Получить оплодотворение не могли, так как они были незрелые. Но однажды Наталья Андреевна Саможкина получила яйцеклетки, запихну‑ ла в термостат и оставила до утра… Утром она пришла и увидела, что яйцеклетки не только «живы», но и готовы к оплодотворению», – вспоминал на сайте Probirka.ru Анатолий Никитин, один из главных разработчиков техноло‑ гии. Одновременно советские ученые решали проблемы со сперматозоидами – на основании почерпнутой в одной из статей их западных коллег информации о том, что эякулят надо поместить в центрифугу. «Нам это показалось чересчур сильным воздействием, – вспоминает Никитин. – Живую клетку помещают в цен‑ трифугу… со слабой мембраной, она в полужид‑ ком состоянии. Что с ней будет? Тем не менее мы повторили то, что сделали они. И, о чудо! Все сперматозоиды осели на дно пробирки. Можно было ее перевернуть, вылить жидкую часть, а осадок, то есть чистые, отмытые спер‑ мии, развести порцией свежей среды». Сейчас в России эта процедура проделывается за год почти 60 тысяч раз, ее осуществляют государственные центры ЭКО, большие мно‑ гопрофильные частные клиники и небольшие центры, занимающиеся только ЭКО. Есть разные варианты процедуры. Если опи‑ сывать примитивно и в общем, дело проис‑ ходит так. Женщине проводят стимуляцию

не проверяет». Посчитать можно по‑разному, на‑ пример, учитывать только молодых пациенток. Российские центры ЭКО нельзя ранжировать и по количеству проведенных циклов. Лишь не‑ многие сообщают эту цифру – например, в силу своей публичности компания «Мать и дитя», которая в 2012 году провела 3 863 цикла ЭКО. «Центры предоставляют нам данные только на том условии, что они не будут обнародова‑ ны», – говорит Владислав Корсак, президент Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ) и глава МЦРМ. Идея сделать статисти‑ ку открытой обсуждалась, но была отвергнута. РАРЧ публикует только суммарные результаты. Впрочем, их тоже порой ставят под сомнение. Сайт Probirka.ru, известный интернет‑ресурс, посвященный ЭКО, провел среди посетителей опрос «Привело ли у вас ЭКО к беременности?» Результат сильно разошелся со статистикой РАРЧ: ассоциация отчитывается о 32%‑ном показателе, результат Probirka.ru – 20%. Кор‑ сак не придает значения опросу, проведен‑ ному на Probirka.ru: «Как они его проводили, насколько репрезентативна выборка, ничего не известно». «У нашего сайта 60 тысяч зареги‑ стрированных пользователей, опрос шел две недели, учавствовало 7 тысяч человек, девочкам не было никакого смысла врать», – возражает Вадим Бахтов, один из создателей Probirka.ru.

ПЛОД ЦЕНТРИФУГИ Идея разработать технологию искусственно‑ го оплодотворения появилась в Советском

ЭКО ИХ РАСПЛОДИЛОСЬ Рост числа медицинских центров в России, занимающихся репродуктивными технологиями

56 908

40 961 39 988

количество циклов ВРТ* количество центров

34 222 26 670

*ВРТ – вспомогательные репродуктивные технологии, главной из них является процедура ЭКО

21 343 14 751

4 297

5 070

6 003

8 565

9 248

17 242

10 994

3 690

3 447

2 955

102

110

120

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Источник: Российская ассоциация репродукции человека (РАРЧ)

VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[РЕПРОДУКЦИЯ]

p Первая

ФОТО: ИТАР-ТАСС, РИА НОВОСТИ

советская ЭКО‑девочка появилась на свет в 1986 году

суперовуляции – заставляют ее яичники ра‑ ботать более активно, чтобы созрела не одна яйцеклетка, а сразу несколько: будет из чего выбирать. Затем производится пункция – забор яйцеклеток из яичника путем прокола стенки влагалища пустотелой иглой. Это болезненная манипуляция, которую чаще делают под нарко‑ зом (можно сэкономить несколько тысяч, от него отказавшись). Одновременно происходит сдача спермы. Яйцеклетке и сперматозоидам «органи‑ зуют встречу» в чашке Петри. Эмбрион остается вне организма матери обычно пять дней, после чего происходит его перенос в матку. Весь этот процесс постоянно и очень быстро совершенствуется. В 1991 году появилась технология ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида): если сперматозои‑ ды сами не проявляют должной активности, среди них выбирают хороший экземпляр, захватывают стеклянной микроиглой и вводят внутрь яйцеклетки. Позже, в начале 2000‑х го‑ дов, возникла технология заморозки яйце‑ клеток и эмбрионов, чтобы использовать их в следующем цикле ЭКО или, например, тогда, когда своих подходящих яйцеклеток у женщи‑ ны уже не будет. Беда в том, что при заморозке образуются кристаллики льда, которые могут повредить нежные ткани. Поэтому чуть позже родилась технология витрификации яйцекле‑ ток – сверхбыстрой заморозки, исключающей травмы. Совершенствуется и оборудование: «Сейчас у нас совсем другие инкубаторы для выращивания эмбриона до пятого дня, они www.vademec.ru

t Англичанка

Луиза Браун, первый человек из пробирки, в 2004‑м вышла замуж за вышибалу в ночном клубе и самым обычным способом зачала от него троих детей

работают уже не на углекислом газе, а на сме‑ си газов», – рассказывает Фирая Сабирова из «АВА‑Петер». Развивается генетическая диагностика эмбрионов, совершенствуются среды. «Все это хоть чуть‑чуть, но повышает эффективность», – говорит Сабирова. Не так давно появился эмбрионный клей, который помогает эмбриону закрепиться на стенке матки. «Технология, позволяющая не тревожить эмбрион напрасно, – то направление, которое сейчас быстрее всего прогрессирует в сфе‑ ре ЭКО. Уже разработаны инкубаторы, где каждый эмбрион находится под постоянным наблюдением – врач может видеть на экра‑ не компьютера, как развивается зародыш, не доставая его из инкубатора, – объясняет Мария Овчинникова, заведующая отделом ЭКО госпиталя в Лапино, который принадлежит группе «Мать и дитя» Марка Курцера. – В от‑ делении ЭКО нужна специальная вентиляция, создается избыточное давление, чтобы воздух не поступал снаружи. Эмбрионы, хоть и нахо‑ дятся в специальной среде, очень чувствитель‑

Первоначальные затраты на оборудование центра ЭКО – примерно 500 тысяч евро ны к составу воздуха. Если эмбриону что‑то не нравится, он перестанет делиться».

ДОХОДНЫЙ ЭМБРИОН В группе «Мать и дитя» ЭКО сейчас – самое быстрорастущее направление. Увеличение 19

ДЕЛО НОМЕРА РАНЬШЕ ЛУЧШЕ Как успешность ЭКО зависит от возраста пациенток

25,3

36,6

до 34 лет беременность, %

31,8

35–39 лет

21,4

11,4

40 лет и старше

роды, %

Источник: РАРЧ

оборота компании составило в 2012 году 40%, а направление ЭКО выросло на 59%, заняв 13% в общей выручке. Сколько стоит создать новый центр ЭКО? Цена практически не зависит от того, будет это неза‑ висимый центр или отделение большой клини‑ ки – отделение из‑за требований к стерильности всегда существует обособленно от всех остальных помещений клиники. Самый дорогой объект в составе центра ЭКО – эм‑ бриологическая лаборатория, игроки оценивают ее оборудование с техникой приличного качества

«Закупить оборудование и поделить помещение на кабинеты не проблема. Трудно найти персонал» в 300 тысяч евро. Нужны также операционные, впрочем, «упрощенные» – их основу составляет гинекологическое кресло. Клиника «АВА‑Петер» на реконструкцию центра ЭКО в Казани планиро‑ вала потратить 40 млн рублей, но потратила более 50 млн – ремонт, как обычно бывает, оказался дороже, чем предполагалось. На оборудование ушло около половины этой суммы.Большинство игроков говорят о пяти-, шестилетнем сроке возврата инвестиций. 20

«Первоначальные затраты на открытие центра ЭКО примерно полмиллиона евро? Похоже на правду, – подтверждает вице‑президент РАРЧ и глава самарской «Медицинской ком‑ пании ИДК» Владимир Карнаух. – Но затем надо все это дотировать, пока бизнес не вста‑ нет на ноги. Статистики средней окупаемости нет, но никто не будет вкладывать деньги больше чем на пять лет. А дальше все зависит от того, кто этим занимается. Многие через два-три года сошли с дистанции. Был целый ряд закрытий ЭКО‑центров. Не могу назвать их громкими: чтобы громко закрыться, надо что‑то из себя представлять». Сторонние инвесторы пришли в ЭКО не‑ сколько лет назад, сразу после кризиса, обнаружив, что сектор платных медицинских услуг – один из немногих, кто не пострадал и продолжал расти. Возникли соответству‑ ющие проекты – изъять средства, например, из строительства и вложить в медицину. «Так и получился бум – люди думали, что доста‑ точно переложиться в другую сферу, и все на‑ ладится», – усмехается Карнаух. Новых игро‑ ков на рынке ЭКО появилось после кризиса, по его подсчетам, два‑три десятка. Но сейчас мелких центров, которые проводят в год меньше сотни циклов ЭКО и которые, по дан‑ ным европейской ассоциации ESHRE, менее успешны, так как врачам в таких центрах про‑ сто не хватает практики, в России становится все меньше. В 2011 году таких центров было VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[РЕПРОДУКЦИЯ]

13 из 98 попавших в регистр РАРЧ, а годом раньше – 15 из 82. «Закупить оборудование и отремонтировать кабинеты – не проблема, – рассуждает о соз‑ дании центра ЭКО Фирая Сабирова. – Трудно найти квалифицированный персонал. Хо‑ рошего эмбриолога надо готовить три года, а потом постоянно обучать». По ее словам, полноценное отделение ЭКО должно иметь в штате не менее двух эмбриологов и двух репродуктологов. Технология требует работы в воскресенье, в вечернее время, один чело‑ век это сделать не в состоянии. В филиале «АВА‑Петер» в Казани пять гинекологов, четыре эмбриолога и два биолога, которые делают более 1 300 циклов в год. Стоимость ЭКО меняется в зависимости от сложности, региона и других параметров. Она начинается примерно от 80 тысяч рублей и может доходить до суммы в полтора‑два раза большей. Со сто‑ роны дело, и правда, кажется очень выгодным: 1 300 циклов в год приносят клинике пример‑ но 100 млн рублей, и даже щедрая для Казани зарплата 10 врачам по 150 тысяч рублей в ме‑ сяц, главная расходная статья, не превысит 20% этой суммы. Новая клиника поначалу всегда работает не очень результативно, считает Сабирова, – нужно время. Помимо частников, идеей уско‑ ренного создания центров ЭКО одно время увлеклось и государство. «Когда в 2008 году было решено оплачивать ЭКО в рамках квот по высокотехнологичной помощи, было понятно, что частным учреждениям ЭКО этих денег не получить, и в спешном порядке создавались новые государственные центры ЭКО. Но задача ведь была не освоить деньги, а получить результат. Между тем новые госу‑ дарственные центры работали с эффективно‑ стью 5‑6%. На мой взгляд, это было не совсем правильное, поспешное решение», – диплома‑ тично замечает Сабирова. Частный инвестор может быть «не совсем по‑ сторонним» – из сферы, смежной с ЭКО. Так произошло с клиниками «Центр ЭКО». Дело началось с компании «Свитчайлд», которая в 2001 году [бренд «Свитчайлд» появился в 2003 году. – VM] вышла на рынок суррогатного материнства. Сначала она лишь консульти‑ ровала клиентов по юридическим вопросам, затем взялась обеспечивать «техническое сопровождение» процесса. Переносом эмбри‑ она в матку суррогатной матери компания сама не занималась, обращаясь к различным центрам ЭКО. «Получение яйцеклетки, опло‑ дотворение, перенос – это всего две недели, а процесс общения с суррогатной матерью продолжается никак не меньше года», – объяс‑ няет специфику работы «Свитчайлда» Вадим Бахтов (созданная им Probirka.ru – проект благотворительного фонда «Формула рожде‑ ния», одним из учредителей которого является www.vademec.ru

«Свитчайлд»). «А потом мы решили – дело выгодное, к тому же своим клиникам мы будем доверять больше, чем чужим, и стали откры‑ вать собственные центры ЭКО. Сначала в Мо‑ скве, потом в других городах», – рассказывает Бахтов. Инвестиции он не раскрывает, «чтобы не учить конкурентов», но говорит, что неко‑ торые клиники уже окупили первоначальные вложения, другие вышли на операционную рентабельность, какие‑то еще только строятся. Сейчас, по оценке Карнауха, рынок в Рос‑ сии более‑менее насытился, «можно сказать, стал зрелым», и массового появления новых центров ЭКО ожидать не стоит. Впрочем, это не значит, что с уже существующими все в пол‑ ном порядке.

ЕВРОБЕРЕМЕННОСТЬ «Судя по отчетам РАРЧ, мы работаем вполне на уровне Европы, по некоторым показате‑ лям даже лучше», – говорит Фирая Сабирова. Хотя она согласна, что российская статистика менее надежна: «К сожалению, у нас нет, как в Германии и других странах Европы, такой системы, когда цикл, только начавшись, сразу попадает в отчет и может отслеживаться буквально в режиме онлайн». Потенциальные российские клиентки центров ЭКО, в отсут‑ ствие статистики, обмениваются мнениями о центрах и врачах на конференциях – «жен‑ ских» сайтах вроде mama.ru или на той же Probirka.ru. Мнения часто сводятся к тому, что те, кому повезло, хвалят своего врача и его центр, другие ищут причины неудачи во враче, почему опять не получилось. Есть, правда, рейтинг центров ЭКО на Probirka.ru, но даже о самых известных представлено не больше двух‑трех десятков отзывов, так что трудно считать его заслуживающим полного доверия. Непрозрачность рынка – одна из причин того, что за беременностью из России нередко едут в Европу. Статистики же таких поездок не су‑ ществует в принципе.

«Эмбрион очень чувствителен к составу воздуха. А если ему что-то не нравится, он перестает делиться» Есть и другие причины. «Россия всегда была в роли догоняющей по ЭКО, – считает Влади‑ мир Карнаух. – Но в отрасль, как и в стома‑ тологию и косметологию, пришли активные частники, которые стали ее развивать, и в ре‑ зультате вывели на хороший средний уровень качества». Но в последнее время Карнаух замечает, что в российском ЭКО намечается 21

ДЕЛО НОМЕРА

p Новый способ

планирования семьи: заморозить клетку про запас, а родить, когда будет время u Для женщин,

выбирающих, где сделать ЭКО, личность врача едва ли не важнее репутации учреждения

Рыжих обычно не берут в доноры из‑за слишком ярко проявляющегося генотипа распространенных и опасных осложнений ЭКО, чаще случающееся как раз у молодых женщин. Яичники слишком бурно реагируют на стимуляцию, увеличиваются в размерах, в брюшную полость выделяется жидкость, живот раздувается. Врач, однако, посчитала, что все в пределах нормы, а потом было уже 22

поздно – девушка погибла. Об этом рассказал телеканал «Сети НН». И случай этот не един‑ ственный: в столбце «Материнская смертность» таблицы «Осложнения ЭКО» сборника евро‑ пейской статистики за 2009 год сплошные нули и только одна единица – напротив России. Другую менее трагическую историю рассказала VM пациентка крупного центра ЭКО, попро‑ сившая не упоминать его названия и своего имени, так как она все же собирается лечить‑ ся там и дальше. Во время пункции женщи‑ не, по ее словам, повредили мочевой пузырь. Но главная ошибка состояла даже не в этом. Врач, сразу после операции уехавшая в от‑ пуск, в ответ на жалобы на резкое ухудшение самочувствия, вместо того чтобы сразу велеть пациентке приехать на осмотр, прописала ей сначала одно лекарство, потом другое, третье... Так был потерян целый день. В мочевом пузыре скопилась кровь, дело закончилось операцией, за которую центр взял с пациентки плату, но по‑ том все же вернул деньги. Существует и сравнительная неразвитость в России донорства. «Найти подходящую женщину непросто, ведь пациенты обычно хотят, чтобы она была на них похожа. Кому‑то удается сразу подобрать донора, кто‑то ждет два‑три месяца. Дело не в гонораре», – вздыхает Сабирова. Желающие должны соответствовать VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: ИТАР-ТАСС, РИА НОВОСТИ

отставание, которое «через несколько лет может стать критическим». «Мощно встал культурологический вопрос, – говорит он. – Нам нужно перестать ждать, пока мы отстанем и будем потом нагонять ценой сверхусилий, как мы привыкли. Надо посто‑ янно заниматься обновлением оборудования и технологий». В сфере ЭКО борьба сейчас идет за десятые доли процента успешности, говорит Мария Овчинникова из клиники «Мать и дитя». Революций не предвидится, но новое оборудование появляется и долж‑ но закупаться постоянно – новые системы подачи чистого воздуха, новое оборудование для лабораторий. Впрочем, не всегда проблема состоит в тех са‑ мых десятых долях процента. Недавно в одном из центров ЭКО в Нижнем Новгороде, в клини‑ ке ООО «Нижегородская медицинская компа‑ ния», у молодой пациентки развился синдром гиперстимуляции яичников. Это одно из самых

[РЕПРОДУКЦИЯ]

многим условиям. В доноры не берут рыжих, женщин с горбатым носом из‑за слишком ярко проявляющегося генотипа. Кроме того, надо, чтобы женщина хорошо отзывалась на стимуля‑ цию овуляции: для обычного цикла ЭКО доста‑ точно 10 яйцеклеток, но от донора желательно получить 12–15. Не все гладко в России и с донорством спермы. Объявления в соответствующей группе ВКон‑ такте больше похожи на предложения позна‑ комиться, чем на микробизнес в медицинской сфере или благотворительность. Большинство доноров многозначительно предлагают пере‑

Примерно 0,7% всех российских новорожденных были зачаты экс‑ тракорпорально

дачу спермы «любым способом». Попадают‑ ся и такие объявления: «Занимаюсь сексом только для зачатия, не хочу просто так проли‑ вать сперму», причем податель готов предо‑ ставить справки о своем здоровье, в том числе психическом (подробнее о российском рынке эякулята читайте в статье VM #11 от 26 августа 2013 года «Парад гамет»). Донорство яйцеклеток, а вместе с ним и всю сферу ЭКО для приезжих сделала своей специ‑ ализацией Чехия. В основном, поэтому по рас‑ пространенности ЭКО (количество циклов на миллион населения) она сейчас обгоняет почти всю Европу, отставая только от лиде‑ ров – Скандинавских стран и Бельгии. Основ‑ ная специализация Чехии – донорство яйце‑ клеток. «ЭКО Клиника Злин», производящая 1 200 циклов в год, в этом смысле типична. «В нашем городе функционирует Университет Томаша Бачи, поэтому есть очень много доно‑ ров‑студенток, в базе имеется 500 человек, – рассказывает Анастасия Циесарова, координа‑ тор клиники. – Подбираем нужный клиенту возраст, образование – кто‑то хочет математи‑ ческое, кто‑то экономическое. Но все это ано‑ нимно, вы не можете привести к нам женщину и сказать: хочу именно ее яйцеклетку». Доноры получают в Чехии примерно 15 тысяч крон – около 28 тысяч рублей по курсу на 19 марта 2014 года. Чехи составляют всего 25% клиен‑ тов, остальные – туристы из Франции, Ка‑ нады, Австралии. Много, по наблюдениям Циесаровой, приезжает в последнее время из Казахстана. С запада в Чехию едут изза низких цен, с востока, считает Циесарова, –

ПОПРОБУЕМ ПО-ДРУГОМУ Распространенность и результативность разных вариантов ЭКО в России Сперматозоид проникает в яйцеклетку самостоятельно

Сперматозоид вводится в яйцеклетку вручную*

24,8

Используется донорская яйцеклетка***

30,2

39,9 36,2

37,1 38,1

Используется размороженный эмбрион**

23,3

*Метод ИКСИ – интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов **Замороженные эмбрионы остаются от предыдущих попыток ЭКО ***Циклы с донорской спермой не выделяются в отдельную графу

22,2

28,1 14,9

16,1

ЭКО с предварительной генетической диагностикой

5,8

1,2 42,6

36,6

доля от общего числа ЭКО, % частота наступления беременности при данном способе ЭКО, % доля циклов, завершившихся родами, %

Источник: РАРЧ, данные за 2011 год

www.vademec.ru

ДЕЛО НОМЕРА из-за качества услуг. Клиника – почти семей‑ ный бизнес, рассказывает она. Ее организовал 12 лет назад за счет собственных средств и кредитов врач‑репродуктолог, ученик знаме‑ нитого профессора Ладислава Пилки, благо‑ даря усилиям которого в свое время родился первый в Чехии ЭКО‑ребенок. Достаточно активно работают с русскими и в Clinica Eugin в Барселоне. «К нам приезжа‑ ют сразу после нескольких неудачных попы‑ ток на родине, – рассказывает координатор российского направления Мария Дегтярева. – Поэтому нам проще понять, в чем проблема, и выбрать правильный подход». Из тысяч ежегодных клиентов русских лишь человек 500 (французов в несколько раз больше). Доно‑

рам в Испании платят примерно 1 000 евро. Очевидный минус заграничного ЭКО – не‑ возможность получить эту услугу бесплатно по государственной программе. В России ЭКО за госсчет получает примерно четверть женщин, выбравших эту процедуру. Государство умело экономит, замечают операторы рынка: какое‑то время, например, госфинансирование ЭКО распространялось только на случаи трубной непроходимости, хотя существует множество других показаний. Доступность ЭКО по госу‑ дарственной квоте различается по регионам: в Кулаковском центре в Москве очередь могла растягиваться на полгода и дольше, а в Петер‑ бурге, рассказывает Вадим Бахтов, наоборот, центры ЭКО до последнего времени повсю‑ ду искали государственных клиентов, чтобы «выбрать» все квоты, тем самым сохранив их количество в следующем году.

БЮДЖЕТНЫЕ ДЕТИ Государственные квоты на ЭКО в 2013 году* МЕДИЦИНСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

ЭКО УГОРАЗДИЛО КОЛИЧЕСТВО КВОТ

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова

1 500

Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова

1 400

Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова

1 278

Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова

800

Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта

500

Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России

450

Приволжский окружной медицинский центр ФМБА

400

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

391

Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества

250

Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии

250

Эндокринологический научный центр Минздрава РФ

220

Волгоградский государственный медицинский университет

200

Лечебно-реабилитационный центр Минздрава РФ

100

Кубанский государственный медицинский университет

100

Сибирский государственный медицинский университет

ВСЕГО

7 889

*Планируемые квоты по состоянию на 29 декабря 2012 года

Источник: приказ Минздрава, Минтруда, ФМБА и РАМН №1630н/642н/353/96 24

Сравнивая россиян с другими иностранца‑ ми, Циесарова замечает, что «русские воюют до последнего за свою яйцеклетку». Точного ответа на вопрос, когда наступает последний срок, нет. После сорока, хотя менструации еще продолжаются, продуктивная способность женщин резко снижается (см. таблицу «Раньше лучше»). Во многих странах женщинам после 40 не дают возможности провести ЭКО за счет государства. Можно использовать донорскую яйцеклетку. Но коммерческие центры ЭКО не могут категорически отказать клиентке, которая хочет опробовать свою собственную. Цикл сменяется циклом, а беременность не наступает. «Мне муж категорически сказал: о донорстве даже не заикайся», – делится с VM 43‑летняя пациентка одного из центров ЭКО в Москве, с прошлого сентября пытающаяся забеременеть и, к своей радости, наблюдавшая в больничном коридоре немало «совсем седых» женщин явно старше ее. Врачи предполага‑ ют, что в России женщины еще недостаточно хорошо знакомы с темой и, бывает, плохо различают ЭКО с собственной и донорской яйцеклеткой. Во втором случае единственное ограничение – это состояние здоровья потенциальной матери. Последний случай, показывающий возможно‑ сти ЭКО в этой сфере, – рождение на Украине дочки у 65‑летней Валентины Подвербной. Жен‑ щина, работая продавщицей, семь лет копила на операцию, поехала в клинику в Киеве и су‑ мела забеременеть с третьего раза. Но самая по‑ жилая мама Украины не выдержала испытания известностью. Сейчас, по данным украинской прессы, она живет в своей квартире в Черниго‑ ве, плотно завесив окна одеялами, не разрешает дочке играть с другими детьми, не пускает к себе социальных работников и вообще никого. Гово‑ рят, Валентина боится, что у нее отберут чудом появившуюся дочь. n VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[МИРОВАЯ ПРАКТИКА]

Купить в зародыше Инвесторы видят в ЭКО не только репродукцию, но и дивиденды ТЕКСТ: МАКСИМ СИЛЬВА-ВЕГА

На мировой рынок экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) потянулись институциональные инвесторы. Их в первую очередь интересуют национальные лидеры в сфере ЭКО и компании, разрабатывающие новые репродуктивные технологии. Наиболее плодотворными в смысле такого сотрудничества стали рынки Вели‑ кобритании и Австралии.

БРИТАНСКАЯ НЕСДЕРЖАННОСТЬ Мировой рынок вспомогательных репродук‑ тивных технологий (ВРТ) растет на 11,6% в год. В 2012 году агентство Market Research Reports (MRR) оценило его в $9,3 млрд, а к 2020‑му, по ожиданиям MRR, он должен превысить $21 млрд. Инвесторы уже отметили интерес‑ ную тенденцию. «Первый этап истории ВРТ представлял собой научные исследования, второй – клинические испытания, а для третьего, нынешнего, характерны коммер‑ циализация и укрупнение клиник, развитие прямых инвестиций, консолидация и приход большого бизнеса», – констатирует в своем не‑ давнем докладе Европейское общество репро‑ дукции человека и эмбриологии (ESHRE). Великобритания, где 36 лет назад появилась на свет первая на Земле «девочка из пробирки» Луиза Браун, продолжает активно развивать технологии и рынок. В 2012 году здесь была осуществлена самая крупная на сегодняшний день сделка в сегменте – инвесткомпания Bowmark Capital купила у General Healthcare за 60 млн фунтов стерлингов сеть клиник CARE Fertility Group. Bowmark Capital к тому

Мировой рынок вспомогательных репродуктивных технологий растет на 11,6% в год

Нортгемптоне и Шеффилде – и девять центров поменьше. Вливание инвестиций позволило ей открыть новую клинику в Дублине и начать экспансию на юго‑восток Великобритании. И все‑таки ЭКО‑гигант в Великобритании пока не образовался – на CARE Fertility приходится меньше 7% всех производящихся в Британии циклов. Другое дело Австралия, где четыре основных оператора ЭКО захватили уже 70% рынка. Эта четверка – Virtus Health (36 клиник), Healthbridge (19 клиник), Genea (14 клиник) и City Fertility (9 клиник).

ФОТО: ALAMY

ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ ОТ ЗЕЛЕНОГО КОНТИНЕНТА моменту уже владела несколькими десятками клиник в Великобритании, а CARE Fertility, проводящая примерно 3500 циклов ЭКО ежегодно, была именно тем, что нужно инве‑ стору – самой крупной медицинской структу‑ рой в Великобритании, специализирующейся исключительно на ВРТ и к тому же развиваю‑ щей новые технологии предимплантационной диагностики. У CARE тогда было четыре боль‑ шие клиники – в Манчестере, Ноттингеме, www.vademec.ru

«В последние годы в Австралии наблюдается концентрация крупного бизнеса в этой [ВРТ. – VM] области, проходящая череду слияний и поглощений», – пишет в своем исследовании агентство IBISWorld. Как и в других развитых странах, в Австралии все больше женщин хо‑ тят иметь детей в зрелые годы – сейчас сред‑ ний возраст рожающих здесь женщин 30 лет. Кроме того, государство компенсирует граж‑ данам до 85% расходов на ЭКО через медицин‑ скую программу Medicare. 25

ДЕЛО НОМЕРА ВЕСЬ МИР В ПРОБИРКЕ Развитие вспомогательных репродуктивных технологий в разных странах

ШВЕЦИЯ

17,442

9,4

1 856 ГЕРМАНИЯ

74,672

80,2

931 ДАНИЯ

США

15,863

5,6

2 833 57,856

63,2

915 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

США

147,26

308,7

477

ФРАНЦИЯ

79,427

65,4

1 214 ИСПАНИЯ

58,735

47,2

1 244 ВЕСЬ МИР

1 500

6 800

221 СТРАНЫ ЕВРОСОЮЗА*

462

ИТАЛИЯ

58,86

59,5

989

502,6

920 БЕЛЬГИЯ*

27,674

11,1

2 493 количество циклов ВРТ, тысяч население, млн человек количество циклов ВРТ на 1 млн человек * Данные за 2009 год

VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[МИРОВАЯ ПРАКТИКА]

ЛАТВИЯ*

762

381

РОССИЯ

40,996

142,9

287

КАЗАХСТАН*

1,474

92 ПОЛЬША*

12,068

38,6

312

УКРАИНА*

8,077

45,8

176 ЧЕХИЯ*

19,431

10,5

1 850

61,774

22,5+4,3

2 305 АВСТРАЛИЯ

+ НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ

Источники: ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology), данные за 2010 год (последние из доступных); национальные статистические службы, РАРЧ, расчеты VM

www.vademec.ru

ДЕЛО НОМЕРА

p В 2009 году

специалисты клиники IVI помогли родить двух близнецов женщине, лечившейся от рака груди Наибольшие перспективы есть у тех ВРТ-ком‑ паний, которые нашли свою технологическую нишу u

Майкл Купер. – Virtus не делает существенных вложений в развитие технологий. В услови‑ ях, когда технологии совершенствуются чуть ли не ежедневно, такие компании могут рано или поздно остаться не у дел». В этом смысле интересен третий игрок австралийского рын‑ ка – Genea. Это не вполне компания, а скорее союз врачей, связанных со штаб‑квартирой договорными отношениями. Их взносы Genea использует для развития исследовательских программ и разработки новых технологий. Ее дочерняя компания Genea Biomedx занимается созданием инкубаторов для эмбрионов. Это, можно сказать, мейнстрим развития ЭКО, именно обеспечение комфортных условий для эмбрионов сейчас является главным условием повышения успешности всего цикла. Выручка Genea Biomedx в 2012 году составила 60 млн ав‑ стралийских долларов. В 2013 году это подраз‑ деление Genea открыло филиал в Европе.

РАБОТАЮТ ПО СРЕДАМ В начале 90‑х годов, когда рынок ВРТ только зарождался, клиники в основном пользова‑ лись собственными материалами для прове‑ дения ЭКО. Революцию произвела шведская компания Vitrolife – она наладила индустри‑ альное производство высококачественных сред для ЭКО. Продукция оказалась востре‑ бованной, и чем дальше, тем больше: сегодня компания представлена в 110 странах, а ее выручка в 2013 году составила 70 млн евро,

«ВРТ привлекают инвесторов потому, что это растущий бизнес, а также потому, что он имеет большую степень технологической автономности» VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: EPA/ИТАР-ТАСС

По данным IBISWorld, ежегодно количество циклов ЭКО в Австралии увеличивается на 4‑5%. По распространенности же ЭКО (количеству циклов на миллион человек) Ав‑ стралия вместе с Новой Зеландией обгоняют все европейские страны, кроме Бельгии и Да‑ нии. «ВРТ привлекают инвесторов потому, что это растущий бизнес, а также потому, что он имеет большую, чем другие сферы медицины, степень технологической автономности», – го‑ ворит специалист в области ВРТ, профессор университета Аделаиды Роб Норман. Год назад лидер, Virtus, совершил рывок – компания провела IPO на Австралийской фондовой бирже. В первый день торгов ее акции подорожали более чем на 10%, а сто‑ имость всего Virtus приблизилась к 500 млн австралийских долларов. Сейчас капитализа‑ ция компании составляет примерно 600 млн австралийских долларов. Выручка Virtus в 2013 году превысила 100 млн австралий‑ ских долларов. Успешное развитие Virtus обеспокоило ее глав‑ ного конкурента, сеть Healthbridge, и ее инве‑ стора Ironbridge Capital, которая вкладывается в предприятия среднего бизнеса, в том числе медицинского. Через две недели после IPO Virtus источники в Heathbridge сообщили газе‑ те The Australian, что и у них намечается IPO, а в качестве советников уже привлечены инве‑ стиционные банки Morgan Stanley и Macquarie Group. К этой новости добавился еще один инсайд – крупнейшая медицинская компания Австралии Primary Health Care также готовит‑ ся выйти на национальный рынок ВРТ. Вот только не факт, что стремительная консо‑ лидация рынка принесет родительское счастье потребителям. «С приходом внешних инвесто‑ ров у ВРТ‑компаний меняются приоритеты, само представление о целях и задачах, – счи‑ тает известный австралийский гинеколог

[МИРОВАЯ ПРАКТИКА]

Законодательные и экономические особенности национальных площадок создают ландшафт мирового рынка ВРТ увеличившись за год на четверть. Значитель‑ ную часть прибыли компания инвестирует в разработку новых технологий. Например, она запатентовала продукт EmbryoGlue – клей, помогающий эмбриону закрепить‑ ся в матке. В 2012 году Vitrolife приобрела за 5 млн евро лабораторию Cryo Management в Будапеште, развивающую технологию покадрового наблюдения за эмбрионами Primo Vision. Главные игроки на рынке новых техно‑ логий ЭКО – Vitrolife AB, Irvine Scientific, Cooper Surgical, Cook Medical, Thermo Fisher Scientific, Genea Biomedx, Auxogyn, Oxford Gene Technology, OvaScience. Публичная OvaScience закончила 2013 год с убытком в $29 млн, а акции ее в последний год почти все время падали. И все же в начале марта 2014 года OvaScience провела допэмиссию акций на $50 млн, часть которых – сразу на $1 млн – приобрел один из ее наиболее крупных инвесторов – фонд L.P.Longwood. Средства от продажи будут вложены, в част‑ ности, в технологию Augment, направленную на повышение жизнеспособности яйцекле‑ ток, а также в обещающие стать революци‑ онными OvaPrime и OvaTure, основанные на использовании клеток – прекурсоров ооцитов.

ПОЗАДИ АМЕРИКА Cеть Instituto Valenciano de Infertilidad (IVI), основанная в Испании в 1990 году, cтала первой в стране медицинской компанией, специализирующейся исключительно на ВРТ. Ее научное подразделение Iviomics занимается разработкой технологий, которые использу‑ ются затем в практике клиник сети. IVI делает ставку на совершенствование предимплан‑ тационного генетического анализа, позво‑ ляющего увеличить вероятность успешного оплодотворения и избежать генетических заболеваний. Сейчас, помимо 17 клиник IVI в Испании, компания представлена также в Португалии, Турции, Аргентине, Брази‑ лии, Мексике, Панаме и Чили. Совокуп‑ но в 2012 году IVI генерировала выручку в 127 млн евро. В 2013 году IVI организовала в Индии со‑ вместное предприятие с принадлежащей американским фондам сетью медицинских центров Nova Medical Centers. Компания Nova IVI Fertility уже открыла в Индии пять цен‑ тров ВРТ, к 2015 году планирует запустить www.vademec.ru

еще 30 клиник и выйти на годовую выручку в 150 млн евро. Индийская сторона будет заниматься строительством, а испанская – обеспечит технологии. IVI владеет 15% СП, однако будет получать 25% дохода, потому что предоставит свои протоколы ВРТ и обучит индийских специалистов. Интерес IVI к индийскому рынку не случаен. Если в Европе сегмент ВРТ растет на 10,2% в год, то в странах Азии и Тихоокеанского региона – на 17,1%. Законодательные и экономические особен‑ ности национальных площадок создают ландшафт мирового рынка ВРТ. Например, в Великобритании государство не участвует в финансировании циклов ЭКО, а женщи‑ не‑донору установлена фиксированная ком‑ пенсация в 250 фунтов за яйцеклетку. Тогда как в Испании или, например, в Чехии, где действуют более либеральные регламенты, стоимость яйцеклетки может составлять 1000 евро. В результате местные банки яйце‑ клеток гораздо богаче британских. В США инвестиционная активность в сегмен‑ те ВРТ‑медицины практически отсутствует. Рынок существует в основном за счет прямых продаж. В 2012 году в 400 клиниках США проведено более 165 тысяч циклов ЭКО, и, как утверждают в Американской ассоциации репродуктивной медицины (ASRM), около 62 тысяч из них завершились родами. Сово‑ купный объем рынка ВРТ в США, по оценкам ASRM, в 2012 году составил $2 млрд. Но и доля «детей из пробирки» в общем ко‑ личестве родившихся здесь в несколько раз ниже, чем в развитых европейских странах, где поддержка пар, желающих прибегнуть к помощи ВРТ, прописана как инструмент национальной демографической политики. Еще один сдерживающий фактор – вы‑ сокие цены ($5–10 тысяч за яйцеклетку и $12–20 тысяч – за цикл) при отсутствии государственной программы субсидирования (лишь в нескольких штатах власти компенси‑ руют затраты на ЭКО). Клиники не могут существенно снизить цены, потому что должны обеспечивать со‑ ответствие протоколов нормам FDA и других регуляторов. Пытаясь привлечь клиентов, клиники предлагают программы «возмеще‑ ния рисков», предполагающие плату сразу за несколько циклов, причем стоимость каждого следующего оказывается ниже, чем предыдущего. Но и это не особенно помо‑ гает развитию внутреннего рынка ЭКО. Для многих американцев оказывается гораздо более привлекательным медицинский туризм: в Великобритании стоимость цикла состав‑ ляет 6‑7 тысяч фунтов. В Таиланде, Мексике или на Кипре цикл ЭКО обойдется в $5‑6 ты‑ сяч. В Бельгии и Чехии – в 3‑4 тысячи евро. Дешевле – только на Украине. n 29

ДЕЛО НОМЕРА

«Женщины будут замораживать яйцеклетки до тридцати, а рожать – после сорока» Европейские и мировые тренды ЭКО – в честных цифрах и важных деталях ТЕКСТ: АЛЕКСЕЙ КАМЕНСКИЙ

Профессор Маркус Купка, глава Европейской системы мониторинга ЭКО (The European IVF Monitoring), рассказал VM, стоит ли верить статистике рождения «детей из пробирки» и станут ли они когда-нибудь нормой жизни. «ИДЕАЛЬНЫЙ РАЗМЕР – ОТ 1 000 ДО 1 200 ЦИКЛОВ»

– А вообще, успешность ЭКО в разных европейских центрах сильно различается? – Безусловно! Где‑то беременность наступает в 35% случаев, где‑то в 15%. Это огромная раз‑ 30

Маркус Купка: «У нас в Германии правительство оплачивает женщинам три цикла ЭКО, если им меньше 40»

ница. В целом, по статистике, маленькие центры работают хуже, чем большие. Но при этом очень большие, гигантские, центры – не самые лучшие. У врача должно быть достаточно времени для каждого клиента, но вместе с тем должен быть непрерывный поток клиентов, чтобы не потерять квалификацию. Если где‑то проводится мень‑ ше 100 циклов ЭКО в год, это очень маленький центр, и там процент беременностей ниже, чем в центрах с 1 000 циклов в год. Идеальный размер, на мой взгляд, – от 1 000 до 1 200 циклов. Но это для Германии. В Японии, я знаю, есть структуры, работающие очень успешно и проводящие больше 20 тысяч циклов в год – секрет в четкой организа‑ ции всей системы. – В России лишь немногие центры ЭКО обнародуют количество процедур и процент их успешности. Можно вообще верить нашей статистике? – Вы можете быть уверены, что статистика отра‑ жает реальность, а не публикуется ради рекламы, VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: WWW.KUPKA.INFO

– ЭКО распространилось по Европе удивительно неравномерно. В Бельгии делают примерно 2,5 тысячи операций ЭКО в год на миллион населения, в соседней Франции – всего 1,2 тысячи, в Чехии – в два раза больше на миллион человек, чем в Англии. Дело явно не в уровне благосостояния. Тогда в чем? – Во‑первых, в том, насколько охотно государство оплачивает такие процедуры. Например, у нас в Гер‑ мании такая система – правительство оплачивает женщинам 50% цены трех циклов ЭКО при усло‑ вии, что им меньше 40. Похожая система в Бельгии. А вот, например, в Израиле государство просто платит до тех пор, пока женщина не родит. Это может быть очень много циклов. Выделяя деньги, правительство всегда ставит условия: максимальный возраст женщины (обычно лет 40), наличие офици‑ ального брака и так далее. И от этих деталей очень многое зависит. Второй фактор – не все данные могут быть доступны. Например, в России общее количество центров ЭКО гораздо больше, чем тех, кто предоставляет нам статистику. Если подача сведений добровольная, как в России, в статистику, скорее всего, попадут центры, у которых хорошие результаты. Если кто‑то не дает информацию – воз‑ можно, у него просто очень низкий процент циклов ЭКО, завершившихся беременностью. В Германии центры ЭКО обязаны предоставлять статистику. У нас 125 центров, и только в одном ребята сказали: «Нет, мы вам ничего не сообщим». А иногда бывает, что плохие результаты объясняются тем, что люди не умеют вести статистику. Приходится спрашивать центры: «Тот человек, который у вас вводит данные, он все понимает из того, что вводит?»

[ЭКСПЕРТИЗА]

только если есть механизм проверки. Например, в Британии существует контролирующая струк‑ тура – ее представители могут прийти в любой центр, посмотреть документы и наказать, если что‑то не сходится. Вот там боятся искажать стати‑ стику. В Германии с проверками не ходят, зато у нас разработана компьютерная система, куда клиники в процессе работы вводят все данные о своих паци‑ ентах. Если какие‑то данные постфактум поме‑ нялись, это легко обнаружить. Но если нет такого механизма, вы ни в чем не можете быть уверены. Всем центрам ЭКО хочется красиво выглядеть и получать новых пациентов. – Один довольно крупный российский центр сообщает на сайте, что беременностью у него заканчивается примерно 50% циклов ЭКО. Такое в принципе возможно? – Это нереалистичные данные. Такого процента можно достичь, если выделить среди пациенток специальную группу для статистики. Например, учитывать только молодых женщин или пары, у которых только одна репродуктивная про‑ блема, а не две‑три. Общий результат не может составлять 50%. – А сколько может? – В Европе средняя доля ЭКО, приведших к беременности, – примерно 29% (точнее, это доля беременностей от количества проведенных заборов яйцеклеток). Она меняется по странам от 22% до 45%. Но 45% – это в Черногории, и это тоже нереалистичная цифра. Маленькая страна, там всего два‑три центра ЭКО. Откуда вдруг такая поразительная успешность? Возникает вопрос о качестве данных. Если посмотреть на большие страны – Германию, Францию, вы всюду увидите уровень – 25–26%. Вот это и есть реальность.

«ДОНОРСКАЯ СПЕРМА – ПУСТЯК» – Отношение к ЭКО, клонированию и прочим сферам, где человек берет на себя роль Создателя, постепенно смягчается. Но, например, донорство яйцеклеток во многих странах Европы и сейчас под запретом. Каковы перспективы? – Мое персональное мнение – донорство яйце‑ клеток надо разрешить. В большинстве стран мужчинам можно быть донорами спермы, так почему же запрещают женщинам? Где логика? – Мужчинам просто. А для женщины это целая операция, процедура, во всяком случае, не полезная… – Я думаю, дело в другом. Правительство не хочет превращения этой сферы в бизнес. Донорская сперма – пустяк, на ней много не заработаешь. Яйцеклетка во много раз доро‑ же. [В Европе донорам спермы платят в среднем 500–600 евро. Донор яйцеклетки, например, в Чехии получает примерно 1000 евро. – VM.] – Иными словами, надежды на либерализацию нет? www.vademec.ru

«Мужчинам можно быть донорами спермы, так почему же донорство запрещают женщинам? Где логика?» – Для правительства это очень сложный сценарий. Исследования, связанные со ство‑ ловыми клетками, легализация абортов, репродуктивная медицина – во всех этих областях в последние десятилетия было мно‑ го неприятных проблем. И политики боятся менять правила игры. Страсбургский суд рассматривал дело – туда обратились две супружеские пары из Австрии. Они требо‑ вали, чтобы им разрешили воспользоваться донорскими яйцеклетками. Но судьи сказали «нет», мотивировав решение тем, что женщи‑ на‑донор может пострадать от такой операции. И теперь у нас в Германии политики говорят: вот, в Страсбурге так решили, а наша ситуация ничем не отличается, не хотим давать ход этой истории. Но законодательные преграды могут и ускорять развитие технологий. Было время, когда, например, в Италии было запрещено осуществлять перенос в матку одновременно нескольких эмбрионов, поэтому у них быстро развивалось замораживание яйцеклеток – не использованные в данном цикле эмбрионы сохранялись на будущее. Все клиники стали экспертами в заморозке ооцитов. А Дания, например, хорошо известна своей экспертизой в переносе одного эмбриона. Все из‑за особен‑ ностей законодательства. Или взять донорство яйцеклеток. Во многих странах оно запре‑ щено, зато там, где законодательство мягче, донорство быстро прогрессировало – сейчас оно очень хорошо развито в восточно‑евро‑ пейских странах и Испании. – Сейчас в некоторых странах доля «детей из пробирки» достигает 4,5% от всех родившихся. Что дальше? – Количество таких детей растет из года в год. Но это зависит от множества вещей – напри‑ мер, от экономической ситуации. Когда она хороша, людям нравится заводить детей, тра‑ тить на это время и деньги. Если она портит‑ ся – как в Испании, например, – рождаемость и количество циклов ЭКО сразу идут вниз. – А «ЭКО про запас» – заморозка яйцеклеток и эмбрионов? Говорят, это может стать общепринятым способом отложить роды до более удобного времени. – Я думаю, заморозка станет социальным стандартом. Женщины до тридцати будут замо‑ раживать яйцеклетки, а рожать после сорока. Я уверен, что это будет очень распространенной практикой. n 31

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[РЕГУЛЯТОРЫ]

Палочки на полку Фармпром Китая требует реформы системы регистрации препаратов ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ КАБАНОВА

В начале марта в Пекине состоялась вторая сессия высшего законодательного органа Китая – Всекитайского собрания народных представителей (ВСНП) 12‑го созыва. Игроки фармотрасли воспользовались случаем, что‑ бы в очередной раз привлечь внимание к проблеме регистрации ЛС – как инновационных, так и дженериков. Процедура слишком затянута, заявили они, порой препараты ждут одобрения по 10 лет и успевают устареть, так и не выйдя на рынок. В China Food and Drug Administration (CFDA) накапливаются горы ждущих рассмотре‑ ния заявок, что ведет не только к задержкам, но и к коррупции. В 2007 году бывший глава CFDA Чжэн Сяоюй был расстрелян за взятки, однако делу это мало помогло – проблемы остались. Вся система нуждается в ре‑ форме, говорят фармпроизводители, добавляя, что даже готовы за это платить. Китайцы пытались регулировать выход новых препаратов на рынок своей страны еще во вре‑ мена правления Мао Цзэдуна (1949–1976), но глобальные меры стали приниматься позднее. В 1982 году было объявлено, что все ранее одобренные лекарственные средства должны быть перерегистрированы, а через два года вышел фактически первый закон, ре‑ гулирующий «управление регистрацией новых препаратов». Ведал тогда всем этим процес‑ сом Минздрав Китая, до тех пор, пока его в 1998 году не сменил новый орган – CFDA. В настоящее время отрасль руководствуется законом «Способ управления регистрацией лекарственных средств», который был оконча‑ тельно сформулирован в 2007 году, претерпев до этого немало редакций и исправлений. Согласно устоявшейся схеме, сейчас одобре‑ ние новых ЛС в Китае представляет собой многоступенчатый процесс: производитель подает заявление на регистрацию своего изобретения в местное подразделение CFDA, после чего регулятор проводит проверку на предприятии и берет на пробу образцы из одной – трех партий препарата. При от‑ сутствии нареканий дело передается в Центр по оценке ЛС при CFDA, затем непосред‑ ственно в центральный аппарат CFDA, кото‑ рое дает окончательный ответ: разрешается или нет приступить к клиническим испы‑ таниям. На каждом этапе требуется предо‑ ставлять регулятору множество различных документов, при обнаружении ошибок дело возвращается на предыдущий этап, и процесс еще сильнее затягивается. После завершения КИ фармпроизводитель снова проходит через www.vademec.ru

аналогичную процедуру, только уже имея на руках результаты исследований. Общее ко‑ личество документов, необходимых для реги‑ страции одного ЛС, может достигать 14 тысяч. В принципе, такая система почти ничем не отличается от механизма работы FDA, который также подразумевает многоступен‑ чатость и детальное рассмотрение всех этапов проверки нового препарата. Но, как заявля‑ ют представители китайского фармпрома, у китайских чиновников на выполнение всего цикла рассмотрения заявки уходит гораздо больше времени. Генеральный директор китайской фармацев‑ тической компании Zhejiang Huahai Pharma Чжэн Баохуа на собрании ВСНП 6 марта зая‑ вил о том, что необходимо ускорить процесс реформирования системы одобрения препа‑ ратов. В обоснование своей позиции он привел цифры, которые наглядно демонстрируют проблему. В прошлом году Центр по подаче заявлений CFDA получил 7 600 новых заявок, а завершил рассмотрение 4 600, добавив еще 3 тысячи к уже имеющимся у него 14 тысячам нерассмотренных заявок. «Большое количество накопленных заявок ведет к тому, что эффективность и качество процесса одобрения снижаются, а давление

Общее количество документов, необходимых для регистрации одного ЛС, может достигать 14 тысяч 33

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ ФАРМАПОЛИГОН Количество одобренных испытаний ЛС в 2013 году КИ

ИСПЫТАНИЯ НА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ И ДРУГИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

ВСЕГО

224

316

Препараты традиционной китайской медицины

–

Биологические препараты

–

КАТЕГОРИЯ

Химические препараты

374

ВСЕГО Источник: Center for Drug Evaluation

ЗАЯВУ НА СТОЛ! Количество принятых заявок Центром по оценке ЛС в 2009–2013 годах КАТЕГОРИЯ

2009 ГОД

2010 ГОД

2011 ГОД

2012 ГОД

2013 ГОД

5 320

5 161

5 884

5 944

6 409

Препараты традиционной китайской медицины

810

673

651

519

594

Биологические препараты

404

458

419

456

526

6 534

6 292

6 954

6 919

7 529

Химические препараты

ВСЕГО

Источник: Center for Drug Evaluation

на сотрудников Центра по оценке растет», – заявил Чжэн Баохуа. Местная пресса также цитирует пожелавших сохранить анонимность представителей от‑ расли, которые полагают, что свой отпечаток на работу регулятора наложила деятельность бывшего главы CFDA Чжэн Сяоюя, который выпустил на рынок опасные препараты от избранных фармкомпаний за взятку. Не‑ смотря на то, что чиновника расстреляли в 2007 году, годом позже «наследие эпохи Чжэн Сяоюя» составило 24 тысячи нерассмо‑ тренных заявок.

Для преодоления кризиса Чжэн Баохуа предложил инвестировать больше средств в работу CFDA, сосредоточиться на решении проблемы нехватки кадров, а также передать часть полномочий в региональные подразде‑ ления CFDA. Кстати, в ноябре 2012 года такой эксперимент уже проводился: в экспериментальном поряд‑ ке CFDA передало полномочия по регистра‑ ции препаратов в свое подразделение в одной из крупнейших провинций Гуандун. В итоге процесс одобрения ЛС сократился на 30–40 рабочих дней. Кроме того, Чжэн Баохуа высказался за разра‑ ботку особых условий ускоренной регистра‑ ции препаратов, необходимых для лечения тяжелых и орфанных заболеваний, а также болезней пожилых людей. Аналогичную мето‑ дику применяет сейчас FDA, присваивая не‑ которым важным препаратам особые статусы, например «Прорыв» (Breakthrough), благодаря чему весь процесс их регистрации существен‑ но ускоряется. Своего коллегу поддержал глава компании Kelun Pharmaceutical Лю Гэсинь, который пред‑ ложил воспользоваться зарубежным опытом и ускорить процесс одобрения ЛС, предназна‑ ченных для терапии тяжелых заболеваний. Глава компании Yabao Pharmaceutical Group Жэнь Усянь в своем интервью информацион‑ ному агентству Dazhihui отметил медлитель‑ ность принятой сейчас системы «двух заявок и двух одобрений», а также посетовал, что гро‑ моздкий документооборот CFDA обслуживает недостаточное количество сотрудников. Весь процесс вывода на рынок нового лекарства, по его словам, занимает порой до 10 лет. Затянутость процесса наблюдается не только при одобрении инновационных препаратов, страдают даже дженерики. «Мы одновременно подаем заявки на одобрение дженериков в Ки‑ тае, США и Европе, при этом для регистра‑ ции препарата в западных странах требуется пара лет, а в Китае – более пяти», – говорит Жэнь Усянь. Для сравнения, в России процесс регистра‑ ции оригинального препарата занимает от

МАЛ ЗОЛОТНИК, ДА ДОРОГ Одобренные CFDA препараты в 2013 году НОВЫЕ ЛС

ИЗМЕНЕНИЕ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА

ДЖЕНЕРИКИ

ИМПОРТНЫЕ ЛС

ВСЕГО

Химические препараты

187

324

Препараты традиционной китайской медицины

КАТЕГОРИЯ

Биологические препараты ИТОГО

416

Источник: Center for Drug Evaluation 34

VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[РЕГУЛЯТОРЫ]

двух до двух с половиной лет, а дженерика – от трех месяцев. Наибольшее количество не‑ рассмотренных заявок (около 9 тысяч) в реги‑ стрирующих органах РФ было зафиксировано в 2010 году, «затор» возник из‑за бюрокра‑ тических проволочек, возникших в момент передачи регистрационных функций Минз‑ драву от Росздравнадзора. На бюрократию и долгие сроки вывода препа‑ рата на рынок Поднебесной сетуют не только местные компании. Представители китайской Bayer Healthcare заявили VM, что они по тре‑ бованию CFDA вынуждены заново проводить клинические испытания лекарств, уже проте‑ стированных в других странах. Жэнь Усянь лоббирует реформу системы одобрения уже несколько лет. На этот раз он призвал власти Китая увеличить плату за подачу заявлений на регистрацию и за счет этих дополнительных средств увеличить штат CFDA и его подразделений. Китайская фармотрасль не зря говорит о не‑ хватке кадров в CFDA. Президент Иностранной торговой фармацевтической ассоциации Чжо Юнцин привел в 2013 году такие данные: штат сотрудников китайского Центра по оценке ЛС насчитывает всего 120 человек, в то время как в США аналогичной работой заняты 2 тыся‑ чи человек, а в Европе – 4 тысячи.

В июле 2013 года CFDA ответило на эти обви‑ нения, заявив, что все время пытается добиться расширения штата, но Госсовет КНР не дает необходимых для этого распоряжений. Для устранения «завалов» к работе Центра по оцен‑ ке ЛС привлекаются даже сотрудники смежных ведомств, таких как Комиссия по делам здра‑ воохранения и планирования семьи, Центр по профилактике и контролю заболеваний, а также Управление традиционной китайской медицины, но рук не хватает все равно. Для того чтобы повысить эффективность работы механизма допуска препаратов на ры‑ нок, фармпроизводители даже готовы платить больше за услуги регулирующих органов. По словам Жэнь Усяня, для регистрации нового препарата американским FDA необхо‑ димо заплатить пошлину в $190 тысяч плюс $230 тысяч за использование производствен‑ ной площадки. При регистрации дженерика сумма уменьшается до $50 тысяч. В Китае же эта процедура обойдется намного дешевле – всего в 20 тысяч юаней ($3 252), но займет гораздо больше времени. Помимо увеличения количества сотрудников CFDA, представители отрасли предлагают дать регулятору возможность нанимать допол‑ нительных экспертов на основе аутсорсинга, чтобы разгрузить Центр по оценке ЛС. n

ВРЕМЯ – ДЕНЬГИ Время рассмотрения заявок Центром по оценке ЛС при одобрении препаратов в 2012–2013 годах ЯНВАРЬ 2012 ГОДА СТАДИЯ ОДОБРЕНИЯ

ДЕКАБРЬ 2012 ГОДА

ДЕКАБРЬ 2013 ГОДА

Дата поступления в Центр по оценке ЛС

Время ожидания

Дата поступления в Центр по оценке ЛС

Время ожидания

Дата поступления в Центр по оценке ЛС

Время ожидания

Заявка на исследование нового препарата (Investigational New Drug Application)

май 2011 года

6 месяцев

август 2012 года

4 месяца

июнь 2013 года

6 месяцев

Подтверждение о проведенных испытаниях ЛС

декабрь 2010 года

12 месяцев

август 2011 года

15 месяцев

май 2012 года

19 месяцев

Заявка на одобрение нового препарата (New Drug Application)

январь 2011 года

11 месяцев

ноябрь 2011 года

12 месяцев

октябрь 2012 года

14 месяцев

Заявка на одобрение дженерика (Abbreviated New Drug Application)

октябрь 2010 года

14 месяцев

декабрь 2010 года

24 месяца

февраль 2011 года

34 месяца

Дополнительные заявки

июль 2011 года

5 месяцев

август 2012 года

3 месяца

сентябрь 2013 года

3 месяца

Заявка на перерегистрацию импортного препарата

сентябрь 2011 года

4 месяца

июнь 2012 года

5 месяцев

июль 2013 года

5 месяцев

Источник: Center for Drug Evaluation www.vademec.ru

ВЕТЕР ПЕРЕМЕН:

Радио

CRM

Материалы

Мероприятия Почтовая рассылка

MRs

Традиционные каналы

Пациент

Родственник

Доктор Равный

Пациенты

Доктор

Равный

Эксперт

Куратор Эксперт

Новые каналы

Интерактивные системы Поисковые системы RSS/XML подкасты Порталы

Социальные сети Форумы

Медиа Web-сайты

Wikis

Телефон

Эффективная организация маркетинга и продаж – одна из ключевых задач любой фармкомпании. В эпоху бурного развития информационно‑коммуникационных технологий возможности маркетинга на фармацевтическом рынке увеличиваются, появляются новые идеи, способствующие не только росту продаж, но и развитию коммуникаций с профессиональной аудиторией. Прошедшая 13 марта встреча пресс‑клуба компании «АстраЗенека» «AZбука фармации» была посвящена актуальной, новаторской теме, где речь велась о необходимости внедрения мультиканальности в коммуникации фармацевтических компаний с другими участниками отрасли. Необходимость диалога обусловлена возросшим давлением государственного регулирования на отрасль, увеличением конкуренции, а также реалиями времени, в котором все процессы становятся цифровыми, а традиционная модель продвижения фармацевтических продуктов проходит серьезную трансформацию. Фармкомпании стремятся наладить комплексный информационный обмен с медицинским сообществом, используя для этого передовые электронные технологии. О важных аспектах этого направления рассказали директор Центра социальной экономики (ЦСЭ) Давид Мелик‑Гусейнов, руководитель по развитию инновационных каналов продвижения («АстраЗенека») Сергей Мастягин, руководитель группы по технологическим инновациям («АстраЗенека») Максим Агарев. Давид Мелик‑Гусейнов проанализировал и охарактери-

зовал состояние и механизмы развития отрасли в целом, пояснив, что изменения вызваны потребностями фарминдустрии как особой отрасли, обеспечивающей здоровье человека. Выступающий обратил внимание присутствующих на индикаторы четырех основных секторов фармацевтической отрасли: «Первый сектор – высокозатратные нозологии – характеризуется небольшим ростом (1‑2% в год), открытием двух-трех линий терапии (за счет расширения листа молекул) в тех нозологиях, где отмечена резистентность к существующим препаратам, и передачей сектора в ведение субъектов РФ. Второй сектор – госпитальный, где ожидается рост на 5‑6% в год. При этом происходит переход на одноканальную систему финансирования: в каждый госпиталь должен входить только один финансовый поток от одного плательщика (фонд ОМС или страховая компания)». Речь зашла и о системе лекарственного обеспечения страны: тенденции развития медицинской промышленности способствовали укрупнению точек закупки медтехники и препаратов, произошла передача полномочий по закупкам лекарственных средств на региональный уровень. Ожидается рост коммерческого сектора на 8–10% в год. В этом году Минздрав планирует запустить новые программы амбулаторного лекарственного обеспечения. Соответственно, фармацевтическим компаниям необходимо пересмотреть стратегию взаимоотношений с партнерами. «Наметился переход препаратов из сектора безрецептурных лекарств (ОТС‑сектор) в Rx‑сектор. Врачи выписывают часть лекарств по торговым наименованиям (10% рецептов в 2013 году, 25–40% – в 2014‑м). Показатели рентабельности бренд‑дженериков (BGx) неуклонно снижаются. Последний сектор – программа ОНЛС, расходы на которую растут в среднем на 2‑3% в год. Реализация программы ОНЛС предусматривает упорядочивание системы льгот для населения, формирование дополнительных источников финансирования, изменения в порядке возмещения», – отметил Давид Мелик‑Гусейнов. Успешная работа в этих секторах невозможна без выстраивания эффективного двустороннего информационного обмена. Движущие силы, лица, принимающие решение, и те, кто способен влиять на принятие этих решений, целевая аудитория каждого сектора индивидуальны, как и инструменты эффективного донесения информации. Значит, если крупная фармацевтическая компания будет работать только по одному формату взаимодействия, то результата не будет. Фармкомпании переходят от классической концепции маркетинга 4P (Product, Price, Place и Promotion) к модели 4С: Customer needs (нужды потребителей),

«АстраЗенека» держит курс на мультиканальность

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

Cost to customer (цена, которую партнер готов заплатить за продукт), Convenience (удобство использования товара) и Communication (наполненность взаимоотношений с партнером различной коммуникацией). Новые слова в фарминдустрии («взаимодействие», «партнерство», «решение», «пациент», «задача», «взаимная выгода», «система здравоохранения») теснят старые («прибыль», «больной», «клиент», «продвижение», «маркетинг», «сбыт», «товар», «проблема», «фармрынок»). Обсуждая тенденции фармацевтического бизнеса, участники пресс-клуба отметили новые направления в индустрии, которые структурировали профессиональные задачи: с врачами будут взаимодействовать медицинские и сервисные представители, вести работу с ключевыми партнерами – Key Account Manager, с организаторами здравоохранения, лидерами мнений в медицинской сфере, экспертами – Market Access Manager и так далее. Новейшие технологии и методики все шире внедряются в практическое здравоохранение. Например, новый инструмент в оценке медтехнологий для России – Health technology assessment (HTA), ключевым элементом которого является клинико‑экономический анализ. В рамках HTA с использованием международной практики в данной сфере в России реализуются три инструмента: фармакоэкономика (оценка препарата), экономика здравоохранения (оценка конкретных подходов к лечению заболеваний по рентабельности) и социальная экономика (внедрение решения в практику). HTA включает в себя проведение сравнения клинической эффективности и безопасности новых лекарств или медицинских изделий и уже включенных в списки аналогов, а также оценку возможности использования новой технологии в условиях реальной практики и существующего финансирования. Сергей Мастягин рассказал о новой коммерческой модели, запущенной в компании «АстраЗенека» в сентябре 2012 года: в структуре задействованы медицинские и сервисные представители, телефонный контактный центр, цифровые решения. Он обозначил общие идеи нового подхода: способствовать продвижению препаратов на разных этапах их жизненного цикла с оптимальным уровнем инвестиций и охвата целевой аудитории; сфокусировать усилия медицинских представителей на основных брендах, территориях, специалистах; продолжать и развивать имидж инновационной компании; увеличить уровень гибкости компании за счет использования комбинации каналов; дифференцироваться от конкурентов. Подытожив,

Сергей Мастягин отметил, что мультиканальный подход улучшает взаимодействие с потребителями за счет более гибкого использования взаимодополняющих ключевых сообщений и единой координации работы разных каналов коммуникации. Максим Агарев рассказал о цифровых инновациях, внедряемых в работу компании «АстраЗенека» в рамках достижения мультиканальности. Он отметил, что 64% российских врачей используют интернет в профессиональной практике. 61% из них отметили максимальную оценку значимости Сети для своей работы. «Медицинские представители компании «АстраЗенека» используют в своей работе такие цифровые инструменты, как электронная презентационная платформа iPad; технологии визуализации (3D, голография, дополненная реальность, виртуальная реальность), геймификация (игровые техники от викторины до SCAlife), – отметил Максим Агарев. – Интегрированная информационная среда включает медицинские порталы, брендовые веб‑сайты, профессиональные социальные сети, сайты для пациентов, онлайн‑коммуникацию, интернет‑трансляции, е‑mail, Web‑инструменты. Активно используются мобильные технологии: справочные приложения, информационные ленты, инструменты и калькуляторы, приложения для пациентов, Web‑сайты, адаптированные под экраны мобильных устройств, подкасты, SMS/MMS сервисы», – продолжил Максим Агарев, обозначив преимущества новых мультимедийных технологий: яркие и живые проекционные презентации вызывают интерес; анимация позволяет управлять вниманием аудитории; контекстные переходы ведут беседу; интерактивные элементы позволяют врачу принимать активное участие; быстро обновляется контент; документы доступны «в один клик»; визиты интегрированы с CRM. Цифровые технологии (мобильные приложения, образовательные онлайн‑программы, внутренние форумы) помогают и в развитии сотрудников. Максим Агарев отметил, что, только используя новые технологии, возможно реализовать систему мультиканального маркетинга – одного из ключевых факторов успеха на современном фармацевтическом рынке. Говоря о необходимости использования мультиканальной стратегии продвижения, представители компании отмечали, что каждая фармкомпания самостоятельно выбирает маркетинговую стратегию: либо отдает предпочтение традиционным каналам продвижения, либо начинает использовать инновации, позволяющие продлить коммуникацию.

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Распахнутое онко Минздрав подглядел на рынке страховой случай ТЕКСТ: ДАРЬЯ ШУБИНА, ОЛЬГА ГОНЧАРОВА

Минздрав собрался разработать для операторов страхового рынка рекомендации по страхованию физических лиц от онкологических заболеваний. Стимулируя развитие этого направления, в ведомстве, видимо, рас‑ считывают, что затраты государства на помощь онкобольным можно будет разумно поделить с гражданами. На эту мысль чиновников навел новый рыночный тренд – в конце прошлого года сразу несколько страховых компаний запустили пилотные продукты по страхованию от злокачественных опухолей для корпоративных клиентов и частных лиц. РАВНОЕ ПРАВО НА ВЗНОС По словам советника министра здравоохра‑ нения по коммуникациям Игоря Ланского, разрабатывать рекомендации по страхованию от онкологических заболеваний для частных лиц ведомство будет в рамках «государствен‑ но‑частного взаимодействия». «Роль Министер‑ ства здравоохранения в данном случае – сначала вынести инициативу на экспертное обсуждение, затем собрать мнения и выработать общие реко‑ мендации», – пояснил советник. Впервые эту идею представители ведомства озвучили в начале марта на конгрессе «Россий‑ ская неделя ГЧП». Выступавший на форуме заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой признал, что бюджетных средств для равного доступа граждан к медпомощи по разным причинам в России сейчас не хва‑ тает, поэтому следует искать альтернативные источники финансирования. «Один из пу‑ тей – создание новых страховых продуктов, когда пациент страхует себя или своих близких от риска возникновения какого‑либо заболе‑ вания», – нарисовал чиновник схему «государ‑ ственно‑частного взаимодействия». По мне‑ нию замминистра, разработку подобного механизма страхования целесообразно начать с онкологических заболеваний. Это направление неслучайно вызывает осо‑ бенное беспокойство у представителей мини‑ стерства – заболеваемость онкологией растет из года в год, а затраты государства на лече‑

Частично проблему финансирования лечения онкозаболеваний, по мнению представителей Минздрава, способно решить развитие специализированных страховых продуктов для частных лиц 38

ние опухолевых нозологий покрывают лишь небольшую часть всех необходимых расходов. По данным НП «Равное право на жизнь», в России насчитывается порядка 3 млн онко‑ больных, число которых ежегодно увеличи‑ вается на 1,5%. Каждый год от рака умирают 300 тысяч россиян – этот показатель в 10 раз больше, чем, например, число жертв дорож‑ но‑транспортных происшествий. Расходы государства на лечение онкологических заболеваний составляют порядка 60 млрд руб‑ лей в год. «При этом около 40% всех бюджетных средств на лекарственное лечение онкологиче‑ ских заболеваний, – уточняет исполнительный директор НП «Равное право на жизнь» Дмитрий Борисов, – это средства для лечения 2% пациен‑ тов, входящих в программу «Семь нозологий». Реальный бюджет на лечение широко распро‑ страненных форм онкологических заболева‑ ний нужно рассматривать за вычетом средств, затрачиваемых на программу «Семь нозологий», и эти финансовые потребности значительно больше». Сейчас каждую третью упаковку пре‑ парата для лечения онкологии пациент покупает на собственные средства и часто отдает пред‑ почтение дешевым и не вполне эффективным лекарствам. Частично проблему финансирования лечения онкозаболеваний, по мнению представите‑ лей Минздрава, способно решить развитие специализированных страховых продуктов для частных лиц. По словам Сергея Краевого, стоимость такой страховки может составить 5 590 рублей, а механизм компенсации должен выглядеть так – в случае обнаружения забо‑ левания застрахованный в течение пяти дней получит выплату от 750 тысяч до 1,5 млн руб‑ лей, которую можно будет направить на экс‑ тренную помощь.

РАКОВЫЙ РАЙДЕР Страховщики начали задумываться об от‑ дельных продуктах по страхованию VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[ИНИЦИАТИВЫ]

НЕ ВЫШЕ ИНФЛЯЦИИ Рост сегмента добровольного медицинского страхования по итогам 2013 года 5,80%

11,70%

108,7 97,3

81,6

73,6

2011 год

114,97 10,80%

2012 год

cтраховые выплаты, млрд рублей cтраховые премии, млрд рублей

Источник: Центробанк РФ

от онкологических заболеваний и говорить о государственно‑частном взаимодействии в этой сфере еще несколько лет назад. Пер‑ вый такой продукт представили в 2010 году страховой брокер «АФМ» и НП «Равное право на жизнь» совместно с компаниями «Allianz РОСНО Жизнь» и ЗАО «Страховая компания «МСК‑Лайф». Страховка «Онкопомощь» была рассчитана преимущественно на физические лица и стоила порядка 10 тысяч рублей в год. В случае диагностирования злокачественной опухоли застрахованный мог получить около 600 тысяч рублей как дофинансирование к го‑ сударственным затратам на лечение, а также консультирование, психологическую и право‑ вую поддержку. Продукт, правда, не получил массового спроса. По словам заместителя генерального директора ООО «АФМ» Андрея Московича, за последние два года эта страховка не была продана ни одному физическому лицу, а с кор‑ поративными клиентами на нее было заклю‑ чено всего несколько договоров. Партнеры по внедрению этого продукта – СК «Allianz РОСНО Жизнь» и ЗАО «Страховая компа‑ ния «МСК‑Лайф», по словам Московича, уже вышли из проекта. Представители СК «Allianz РОСНО Жизнь» подтвердили, что сейчас у них нет предложений по страхованию физических лиц от онкологии. В ЗАО «Страховая компания «МСК‑Лайф» говорят, что тоже не занимаются страхованием от онкологических заболева‑ ний – в прошлом году эта компания перешла под контроль «ВТБ Страхование» и сейчас находится на стадии реорганизации. Однако проект «Онкопомощь» вдохновил www.vademec.ru

9,60%

89,94

2013 год

на работу с этим нозологическим направлени‑ ем сразу несколько крупных страховых компа‑ ний. Например, новый владелец «МСК‑Лайф» компания «ВТБ Страхование» начала продавать первые полисы «Управляй здоровьем!», страху‑ ющие от онкологических заболеваний, в своих филиалах в августе прошлого года (подробнее о запуске этой программы читайте в VM#6 от 17 февраля 2014 года «Топик рака»). Минималь‑ ная стоимость страховки составляет 5 590 руб‑ лей в год (эту же сумму в качестве ориенти‑ ровочной цены онкополиса назвал и Сергей Краевой). Такой полис может купить человек в возрасте от 18 до 45 лет сроком на три года. По оценкам участников рынка, этот продукт, в отличие от его предшественника, который позиционировался как разновидность страхо‑ вания жизни, сочетает сразу элементы накопи‑ тельного страхования, ДМС и классического страхования от несчастных случаев. По словам первого заместителя генерально‑ го директора по развитию и продажам «ВТБ Страхование» Олега Меркулова, каждый год страховая сумма по этому продукту будет уве‑ личиваться – на 50 тысяч при первоначальной сумме в 750 тысяч рублей и на 100 тысяч при сумме в 1,5 млн рублей без увеличения еже‑ годного страхового взноса. «Например, если клиент застрахован на 1,5 млн рублей, то при наступлении страхового случая в виде диа‑ гностирования онкологического заболевания, страховая выплата в первый год страхования составит 1,5 млн рублей, на третий год – 1,7 млн рублей, а на десятый год – 2,4 млн руб‑ лей», – объясняет Меркулов. Партнером «ВТБ

Сейчас каждую третью упаковку препарата для лечения онкологии пациент покупает на собственные средства и часто отдает предпочтение дешевым и не вполне эффективным лекарствам Страхование» по этому проекту выступает ООО «Центр персонализированной меди‑ цины» (ЦПМ). Представитель ЦПМ Андрей Москович [параллельно работает в «АФМ». – VM] говорит, что на смешанный тип продук‑ та указывает то, что страховщик предлагает клиентам альтернативу по распоряжению страховыми выплатами: «Средства либо вы‑ плачиваются клиенту напрямую, либо пере‑ водятся ЦПМ, который с помощью команды онкологов НП «Равное право на жизнь» и осу‑ ществляет assistance, круглосуточную поддерж‑ ку, консультацию клиента». Олег Меркулов 39

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

договор на добровольное медицинское стра‑ хование с этой компанией. Стоимость стра‑ ховки на одного сотрудника корпоративного клиента варьируется от 3 до 8 тысяч рублей – в зависимости от общего числа застрахован‑ ных. В случае постановки онкологического диагноза Allianz оплачивает застрахованному амбулаторную и стационарную медицин‑ скую помощь в сети «Европейский медицин‑ ский центр», которая выступает партнером проекта. По словам заместителя директора по ДМС ОАО СК «Альянс» Александра Пилипчука, продукт задумывался как конкурентное преимущество компании – уже несколько лет российские страховщики предлагают стан‑ дартные программы коллективного ДМС, а темпы роста этого сегмента снижаются (динамика – в инфографике «Не выше инфля‑ ции» на стр. 39). «Для программ ДМС россий‑ ских страховщиков онкологический риск был исключением, – говорит Пилипчук. – Мы по‑ няли, что, с одной стороны, растет спрос среди клиентов на такой продукт, с другой – в рос‑ сийских коммерческих медицинских учреж‑ дениях уже сформировалась инфраструктура, необходимая для того, чтобы включать такие риски в страховое покрытие».

«С большой натяжкой эту деятельность можно отнести к какой‑то форме государственно‑частного взаимодействия» VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: ИТАР-ТАСС

из «ВТБ Страхование» считает, что новый про‑ дукт компании по своему типу «ближе к стра‑ хованию от несчастных случаев». Свой продукт по страхованию от онкологи‑ ческих заболеваний прошлой осенью запу‑ стила в продажу компания «ЖАСО‑ЛАЙФ». Схема развивала профильное для компании направление страхования жизни. У продукта и название соответствующее – «Страхование жизни на случай диагностирования злокаче‑ ственного онкологического заболевания». Как и «Управляй здоровьем!», продукт ориентиро‑ ван преимущественно на физических лиц, для которых такая страховка будет стоить в среднем от 4 тысяч до 15 тысяч рублей. Размер страхо‑ вой суммы составляет 7 млн рублей, а выплаты будут производиться в случае постановки диа‑ гноза онкологического заболевания в соответ‑ ствии с таблицей выплат в зависимости от вида, стадии заболевания. Страховщик работает в этом случае только с физическими лицами, не вступая во взаимоотношения с лечебны‑ ми учреждениями. «С медучреждениями мы консультировались только на этапе формиро‑ вания тарифов и таблицы выплат. Возможность выбора медучреждения мы оставляем за фи‑ зическим лицом», – поясняет представитель «ЖАСО‑ЛАЙФ» Анатолий Щеглов. Еще один продукт страхования от онколо‑ гических заболеваний запустила в прошлом же году компания Allianz. Правда, в отличие от конкурентов, страховщик ориентировался не на частных лиц, а на компании. Страхов‑ ку‑райдер «Лечение онкологических заболе‑ ваний» могут купить только корпоративные клиенты Allianz, у которых уже есть базовый

[ИНИЦИАТИВЫ]

ПЛАТНАЯ ЗАПЛАТКА Все запущенные в прошлом году проекты стра‑ хования от онкологических заболеваний пока работают в пилотном режиме. Промокампания продукта «ВТБ Страхование» была запущена только весной. В Allianz –тоже только тести‑ руют сегмент. «Пока наша стратегия по страхо‑ ванию от онкологических заболеваний – road show, – рассказывает Александр Пилип‑ чук. – Мы изучаем, как рынок отреагирует на продукт, и ожидаем активного интереса к страховке в конце года, когда клиенты будут утверждать бюджеты на ДМС на следующий период». Анатолий Щеглов из «ЖАСО‑ЛАЙФ» говорит, что пока идут тестовые продажи стра‑ ховки от онкологических заболеваний: «К нам уже сейчас поступают анкеты, но их пока не очень много. Мы дорабатываем продукт, в том числе адаптируя его для корпоративных клиентов, и по итогам доработок сразу же нач‑ нем активное продвижение». Несмотря на частный и экспериментальный характер затеи, сама идея – с помощью стра‑ ховых моделей привлечь к софинансированию дорогостоящего лечения пациентов – показа‑ лась Минздраву достойной развития и масшта‑ бирования. Участники рынка замечают, что в своих заявлениях представители Минздрава ориентировались, прежде всего, на проект

www.vademec.ru

«В лучшем случае это можно охарактеризовать как дополняющее ОМС добровольное личное страхование» компании «ВТБ Страхование»: описывая меха‑ низм страхования от онкологических заболе‑ ваний, Сергей Краевой говорит о параметрах, идентичных тем, что предлагает продукт этого страховщика «Управляй здоровьем!» Оценивая возможное развитие Минздравом онкологической страховой программы, ди‑ ректор Института экономики здравоохране‑ ния НИУ «Высшая школа экономики» Лариса Попович считает подобный проект малопер‑ спективным и называет его «заплаткой», вряд ли способной залатать дыру в организации го‑ сударственной системы помощи онкобольным. «В лучшем случае эту деятельность можно оха‑ рактеризовать как дополняющее систему ОМС добровольное личное страхование и с большой натяжкой можно отнести к какой‑то форме государственно‑частного взаимодействия», – полагает Попович. Эксперт сомневается, что от такой «схемы изъятия денег у населения»

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ НОВООБРАЗОВАННЫЕ ПОЛИСЫ Предлагаемые крупнейшими компаниями страховки от онкологических заболеваний

СТРАХОВОЙ ПРОДУКТ

Управляй здоровьем!

Страхование жизни на случай диагностирования злокачественного онкологического заболевания

СТРАХОВАЯ КОМПАНИЯ

ВТБ Страхование

ЖАСО-ЛАЙФ

ТИП СТРАХОВАНИЯ

СТРАХОВАТЕЛИ

СТРАХОВАЯ ПРЕМИЯ НА ОДНОГО ЗАСТРАХОВАННОГО, РУБЛЕЙ

СТРАХОВАЯ ВЫПЛАТА

СРОК ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДОГОВОРА

страхование от несчастных случаев/ДМС

физические лица и компании (акцент на страховании физических лиц)

5 590–41 950

750 тысяч – 1,5 млн рублей

3–10 лет

страхование жизни

физические лица и компании (акцент на страховании физических лиц)

4 000–15 000

% от страховой суммы в 7 млн рублей, в соответствии с таблицей выплат

1 год с возможностью пролонгации в течение срока до 10 лет

3 000–8 000

покрытие затрат на лечение в Европейском медицинском центре

1 год

Лечение онкологических заболеваний

Allianz

ДМС

корпоративные клиенты

Онкострахование

АФМ Страховые брокеры

страхование жизни

физические лица и компании

от 1 126

600 тысяч – 3 млн рублей

5–25 лет

Голубой конверт

ОСЖ «Россия»

страхование жизни

физические лица

9 681–108 841

до 8 млн рублей

не более 10 лет

Источник: VM

государственная система здравоохранения ста‑ нет работать лучше: «В данном случае речь идет о заключении договора страхования сроком на год. Если в этот период у застрахованного выявляется заболевание, он получает выплату. Если страховое событие не произошло, деньги поступают в доход страховщика. Между тем вероятность того, что именно в это время будет обнаружено заболевание, практически нуле‑ вая. На следующий страховой год страховку придется продлить, и все повторится».

«Представление о том, что все граждане вдруг решат застраховаться от рака, довольно странное» Александр Пилипчук из Allianz отмечает, что страховка от онкологических заболеваний для частных лиц может оказаться опасным про‑ ектом для страховщиков из‑за высокого риска антиселекции – то есть количества пациентов, которые страхуются уже с онкологическим диагнозом или подозревая такое заболева‑ ние. «В большинстве таких программ у нас и на Западе есть временная франшиза: период, исчисляемый с момента вступления договора страхования в силу, в течение которого поста‑ 42

новка онкологического диагноза не является страховым случаем. Логика такова: застрахо‑ ванный вряд ли будет ждать несколько месяцев права на выплату, если он уже знает, что у него рак. Думаю, это достаточная мера защиты от возможного мошенничества», – возражает представитель СК «Согласие» Павел Зайцев. Среди участников рынка, так или иначе зна‑ комых с тематикой, тоже нет единого мнения о перспективах страховой схемы софинансиро‑ вания противоопухолевой терапии. Генераль‑ ный директор «РЕСО‑Мед» Анатолий Сандимиров считает, что такие продукты не соберут большого числа клиентов: «Представление о том, что все граждане вдруг решат застрахо‑ ваться от рака, довольно странное. Наши люди морально не готовы решать такие вопросы заранее, даже если есть подозрение на заболе‑ вание. Кроме того, максимальной страховой выплаты хватит лишь на курс препарата, что кардинально ситуацию не изменит». Предсе‑ датель совета директоров ГК «Р‑Фарм» Алексей Репик, напротив, полагает, что у такого страхового продукта будет аудитория – люди, которые сейчас здоровы, но не исключают, что столкнутся с болезнью через несколько лет. «Финансовые расходы на лечение в основе своей должны полностью покрываться го‑ сударственным бюджетом, – убежден Ре‑ пик, – но в случае необходимости могут быть оплачены самим пациентом за счет средств, выплачиваемых ему страховой компанией». n VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Хроническое завоевание Как ВМА счастливо избежала ЧС и выхода из невских берегов ТЕКСТ: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

История с реформированием Военно‑медицинской академии им. С.М. Кирова (ВМА) стала тем уникальным случаем, когда региональное общественное движение побудило федеральный центр развернуть уже утверж‑ денные планы преобразований на 180 градусов. Сюжет кажется фантастичным еще и потому, что креатив‑ ность проявило далеко не самое гибкое ведомство – военное. И ВМА вместо секвестра бюджета, площадей и функционала получила новые помещения, статус и 10 млрд рублей на реконструкцию и оборудование корпу‑ сов в историческом центре города. СЕРДЮКОВА ОТВЛЕКЛИ Движение за сохранение академии появилось в начале 2012 года, когда Минобороны заявило о планах ее перевода из центра Санкт‑Петер‑ бурга на окраину, в Сестрорецк. Инициаторы создания Общества защиты наследия ВМА, среди которых были выпускники самой акаде‑ мии, выступили против переезда: он разрушил бы налаженные связи вуза с клиническими учреждениями города и саму структуру круп‑ ного лечебного учреждения. Проект предлагае‑ мого ВМА комплекса в Сестрорецке не отражал сложившегося деления на клиники (а их в ака‑ демии 30) и кафедры. Переезд делал невозмож‑ ным оказание специализированной помощи и клиническое изучение ряда врачебных дисци‑ плин (что, к слову, противоречило требованиям образовательных стандартов). Общее число коек сокращалось с 2,5 до 1,6 тысячи, а перевозка сложных пациентов становилась маловероят‑ ной: скорая помощь везла бы их в ближайшие крупные больницы. Комитет по здравоохранению Санкт‑Петер‑ бурга также не пришел в восторг от планов Минобороны, поскольку город фактически ли‑ шался части коечного фонда и резерва на случай эпидемий. На протяжении большей части своей истории академия оказывает помощь не только военным, но и жителям города: здесь лечится около 16 тысяч человек в год. В Питере известен, например, роддом ВМА (кафедра акушерства и гинекологии), и его традиционно выбирают многие женщины.

«В некоторых районах, даже в Центральной России, до ближайшего военного госпиталя оказалось около 200 км» 44

Ситуацию усугублял перевод академии в статус казенного учреждения, который не позволял ей работать не только по полисам дополнительного медстрахования, но и в системе ОМС. Акаде‑ мия лишалась возможности принимать целый спектр пациентов – и значит, учить курсантов разным нозологиям, зарабатывать на ремонт корпусов и доплаты сотрудникам. Впрочем, в полной мере эти ограничения не заработали – судя по всему, руководство вуза нашло способ обойти их. В бытность Анатолия Сердюкова министром, военное ведомство пошло на радикальное сокращение системы военно‑медицинского образования и закрыло институты и факультеты военной медицины в Самаре, Саратове и Томске, где учились около 700 человек. Вся нагрузка легла на академию, набиравшую ежегодно 300–350 курсантов. Одновременно закрывались военные госпитали. Пять лет назад численность военных врачей была сокращена втрое, гражданского персонала – в полтора раза. «В войсках сократи‑ ли 70% личного состава медицинской службы, особенно в госпитальном звене, – рассказы‑ вает председатель Общества защиты наследия Военно‑медицинской академии Александр Редкокаша. – В некоторых районах, даже в Цен‑ тральной России, до ближайшего военного госпиталя оказалось около 200 км. Еще в конце 90‑х годов на каждый отдельный батальон при‑ ходились один начальник медицинской службы и два врача, то есть один врач на сотню бойцов. Но в 2012 году выяснилось, что на несколько сотен человек может не быть ни одного врача. Фактически был разрушен весь штат военных врачей – дивизионных, полковых, батальонных и так далее – тех, кто должен осуществлять по‑ вседневный контроль за жизнью и здоровьем ря‑ дового и сержантского состава. Остались только фельдшеры и сержанты‑санинструкторы. Но есть правило «золотого часа», поэтому военнослужа‑ щих отправляли в районные больницы. Граж‑ данская медицина с этим потоком не справилась: VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[ЗУД РЕФОРМАТОРСТВА]

обычные врачи крайне редко сталкиваются и с боевыми травмами, и со спецификой солдат‑ ской службы (90% обращений в армии связаны с потертостями, трофическими язвами и так да‑ лее). Раньше в случае ЧП или военных действий гражданские лечебные учреждения подчинялись гарнизонным военным госпиталям – и тогда военно‑госпитальная база вырастала в разы. Эту координирующую функцию у них отняли.

Большой набор курсантов призван закрыть кадровый дефицит в военной медицине

На ремонт и переоснащение академии выделено 10 млрд рублей Местные больницы к такому сейчас не способ‑ ны. Очевиден был провал военно‑медицинской службы и попытки перевести ее на аутсорсинг, при котором оказывать помощь военнослужа‑ щим в частях должны были гражданские врачи».

ФОТО: ИТАР-ТАСС

РЕКОГНОСЦИРОВКА В XVIII ВЕКЕ Более или менее массовыми в общественных на‑ строениях, по крайней мере в Санкт‑Петербурге, были требования сохранить ВМА и систему воен‑ ных госпиталей, которые обслуживали не только военнослужащих, но и ветеранов. Однако Обще‑ ство защиты наследия ВМА пошло дальше и пред‑ ложило альтернативный министерскому проект развития академии: «болельщики» составили план модернизации вуза на его традиционной террито‑ рии. Хотя 25 из 112 зданий здесь являются памят‑ www.vademec.ru

никами истории и культуры, а потому большое строительство невозможно, предлагалось снести старое общежитие и гараж, а на их месте выстро‑ ить клинический корпус. Здание гостиницы Министерства обороны, которая также строилась фактически на земле ВМА, предлагалось превра‑ тить в общежитие для курсантов. Вскоре после назначения министром обороны Сергея Шойгу план перевода академии в Се‑ строрецк был отменен. Новое руководство ведомства прислушалось к мнению обществен‑ ной организации: экспертные оценки входив‑ ших в нее специалистов оказались созвучными новым задачам и фактически новой военно‑ме‑ дицинской стратегии. Минобороны отказалось и от закрытия госпиталей. «Учтены практически все наши предложения, – говорит Александр Редкокаша. – Угроза уничто‑ жения вуза ушла. Принято решение о строитель‑ стве хирургического корпуса, в распоряжение ВМА отдана гостиница, в связи с чем появилась возможность переоборудовать действующие об‑ щежития под научно‑исследовательский центр. Обеспечено финансирование строительства и ре‑ конструкции». На ремонт и переоснащение ака‑ демии выделено 10 млрд рублей. В 2003 году ВМА освоила такую же сумму и провела реставраци‑ онные работы в своих исторических зданиях. Но на сей раз акцент делается на реконструкции операционных и переоснащении кафедр для их соответствия мировым стандартам и техноло‑ гиям. К концу января были заключены контракты с подрядчиками на 4,1 млрд рублей, из которых 45

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

1,9 млрд направлены на закупку и монтаж меди‑ цинского оборудования. Ремонт и реконструкция начались еще с се‑ редины 2013 года и затронули, например, приемное отделение кафедры и клиники военно‑полевой хирургии. Предполагаются прокладка новых коммуникаций, дооснаще‑ ние клиник оборудованием и аппаратурой для ВМП. От сестрорецкого проекта отказываться также не стали, но из основного он превратился в дополнительный. «Утверждена концепция развития академии, – поделился с VM начальник академии Андрей Бельских. – Она предполагает три основных направления: приоритетное развитие академии в историческом центре, создание новых под‑ разделений вне традиционных академических баз, развитие кадрового потенциала. В планы реконструкции академии на 2014 год включены более двух десятков зданий. Будут созданы ак‑ туальные сейчас центры практических навыков, которые позволят реализовать современные тен‑ денции медицинского образования. Уже ведутся работы в первоочередных 11 объектах – клини‑ ках и учебных подразделениях. Их техническое оснащение и ввод в эксплуатацию запланиро‑ ваны во II–III квартале 2014 года. В 2014 году планируется к реконструкции еще 23 объекта. Академии для развития не хватит только ее тра‑ диционной территории. Основная часть наших зданий построена в XVIII–XIX веках, и они, к сожалению, во многом не отвечают современ‑ ным требованиям – по санитарно‑гигиениче‑ ским параметрам, по возможности размещения 46

Многие здания академии, в том числе корпус на Арсенальной набережной, построены еще в XVIII–XIX веках

в них современного оборудования, по отделоч‑ ным материалам. Например, в академии очень сильна хирургическая онкология, но лучевая терапия, к сожалению, далеко не в лучшем со‑ стоянии. Гамма‑нож, к примеру, по санитарным нормам и правилам, нельзя размещать в зда‑ нии, расположенном в густонаселенном месте. Поэтому мы планируем строительство центров высокотехнологичной медицинской помощи – онкологического и реабилитационного – вне исторической территории. В любом случае это не передислокация существующих в академии структур, а создание новых подразделений». К упомянутым начальником ВМА девелопер‑ ским намерениям добавились виды на много‑ функциональный научно‑исследовательский медицинский центр, в состав которого войдет подразделение по исследованию эргономики, которое должно выяснить, как влияют на солдат особенности обмундирования и экипировки. Андрей Бельских поясняет: «Формирование двух мощных многопрофильных медицинских цен‑ тров позволит создать более эффективную систе‑ му оказания медицинской помощи по принципу функционального и территориального объеди‑ нения ряда лечебно‑диагностических подразде‑ лений и создания централизованных отделений, таких как операционный блок, отделение

«Академии для развития не хватит только ее традиционной территории» VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

[ЗУД РЕФОРМАТОРСТВА]

анестезиологии и реанимации, эндоскопии, функциональной и лабораторной диагностики. Создание реабилитационного и онкологическо‑ го центров – это направления перспективного развития клинической базы академии».

Только реконструкция здания кафедры физики и химии обойдется в 657 млн рублей

МИРНАЯ МОБИЛИЗАЦИЯ Минувшим летом академия набрала 665 курсан‑ тов – вдесятеро больше, чем годом ранее. Такого числа обучающихся здесь не было с 1935 года, когда дело уже с очевидностью шло к войне. Однако Александр Редкокаша склонен связы‑ вать такой всплеск не с пересмотром оборонной

ФОТО: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ, ИТАР-ТАСС

Такого числа обучающихся здесь не было с 1935 года, когда дело уже с очевидностью шло к войне доктрины, а с необходимостью восполнить зия‑ ющий кадровый дефицит в военной медицине. Кроме единственной в последние годы специ‑ альности «Лечебное дело», в ВМА появились «Стоматология», «Медико‑профилактическое дело» и «Фармация». Правда, до сих пор не вполне ясно, как справится с таким потоком сократившийся преподава‑ тельский корпус. Конечно, число ставок на ряде кафедр увеличивается, но до полноценной комплектации пока далеко. Еще более важной www.vademec.ru

задачей общественный защитник ВМА считает сворачивание практики сокращения военных должностей и перевода преподавателей на граж‑ данские должности. Из‑за существенного разрыва в зарплатах (заметно более высокой у преподава‑ телей в погонах) происходил отток специалистов. Но и часть военных преподавательских долж‑ ностей вынужденно была отдана управленцам. «Административные должности сокращались в первую очередь. Раньше была четкая структура с массой военных должностей. Их сократили, но необходимость в них оставалась. Например, гражданским вдруг стал отдел кадров. Там служат полковники, подполковники, майоры, которые кадрами занимаются несколько десятков лет. Эти специалисты руководству академии нужны, поэтому многие из этих офицеров числись пре‑ подавателями кафедр, чтобы сохранить военный статус», – объясняет VM Александр Редкокаша. Руководство вуза утверждает, что с превращени‑ ем ВМА из казенного в бюджетное учреждение «значительная часть заработанных ею средств пошла на стимулирование труда профессор‑ ско‑преподавательского состава, научных работников, врачебного персонала, медсестер и лаборантов». «Большой набор курсантов, безусловно, повыша‑ ет нагрузку на кафедры, на учебно‑материальную базу академии, на ее библиотеку, – признает Андрей Бельских. – Кафедры, на которых учатся первокурсники, сейчас полностью укомплек‑ тованы профессорско‑преподавательским составом, при необходимости выделяются до‑ полнительные ставки. Проработан вопрос о мате‑ риальном стимулировании педагогов и лаборан‑ тов этих кафедр. Кроме того, теперь мы получаем целенаправленное финансирование на стажи‑ ровки наших сотрудников в ведущих учебных, научных и клинических центрах. И не только в российских. В последние годы практика загра‑ ничных стажировок была редким исключением. Сейчас возможность и целесообразность этого вида усовершенствования кадров четко прописа‑ на в концепции развития академии». Одновременно руководство вуза говорит о «по‑ левой выучке и действиях в условиях модели‑ рования боевой обстановки». В ходе такти‑ ко‑специального учения «Рубеж» в 2013 году курсанты отрабатывали использование нового медоборудования, например, полевого рентге‑ новского аппарата. Расширяется и взаимодействие с городской си‑ стемой здравоохранения. Ближайшей перспек‑ тивой в ВМА считают «сохранение имеющихся в академии объемов реализации территориаль‑ ной программы ОМС Санкт‑Петербурга с уве‑ личением доли высокотехнологичных видов медицинской помощи». Кроме того, в рамках ДМС действуют договоры академии с 45 организациями, ежегодно за‑ ключается до 10 тысяч договоров на оказание медицинских услуг с физическими лицами. 47

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

МАРШЕВЫЙ ШАГ Свежая редакция модернизационных планов академии вписалась в стратегию развития во‑ енной медицины в принципе. Дальнейшего ее сокращения не планируется, напротив, начальник Главного военно‑медицинского управления Ми‑ нобороны Александр Фисун заявляет: «Более 50% госпиталей требуют капитального строительства, реконструкции или капитального ремонта. Почти во всех госпиталях необходимо обновить матери‑ ально‑техническую базу». Впервые за многие годы на эти цели выделены существенные бюджетные средства, а ряд учреждений, также преобразован‑ ных в бюджетные, будут закупать технику само‑ стоятельно. Начинается строительство госпиталей в Южно‑Сахалинске, Нижнем Новгороде, Рязани, Владикавказе, Екатеринбурге, Оренбурге. Рязан‑ ский, строительство которого началось в марте нынешнего года, станет первым типовым воен‑ ным госпиталем Минобороны России: он рассчи‑ 48

Модернизацион‑ ный акцент делается на реконструкции операционных и переоснащении кафедр

«Более 50% госпиталей требуют капитального строительства, реконструкции или капитального ремонта. Почти во всех госпиталях необходимо обновить материально‑техническую базу» VADEMECUM #10 (35) 24–30 марта, 2014

ФОТО: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

Наиболее востребованы, по словам руководства ВМА, нейрохирургическая, офтальмологическая помощь, ортопедия, диагностика – магнитно‑ре‑ зонансная и компьютерная томография, лабора‑ торные исследования, в том числе генетические.

тан на 300 коек и будет включать хирургический, терапевтический и диагностический блоки. А затраты военного ведомства на ВМП в расчете на численность пациентов заметно выше, чем в медицине гражданской. И разрослись эти бюд‑ жеты именно в последние два года. В 2013 году Минобороны выделило на эти цели 1,4 млрд руб‑ лей – вдвое больше, чем в 2012 году. При этом ме‑ дики в погонах рассчитывают и на «гражданские» деньги: та же ВМА в нынешнем году получит на ВМП от Минздрава 196 млн рублей. Вкладывая средства в давно назревшее обнов‑ ление, нынешнее руководство Минобороны (впрочем, как и предыдущее) требует быстрого, без залеживаний на госпитальных койках, ле‑ чения пациентов и универсализации врачебных компетенций. «На уровне оказания госпитальной помощи в округе, как мне представляется, все ди‑ агностические и лечебные подходы должны быть максимально унифицированы, а военный врач должен быть готов к оказанию медицинской по‑ мощи военнослужащим, вне зависимости от вида или рода, где он служит», – заявлял не так давно главный военный медик Александр Фисун. Прежде ВМА предполагала специализацию воен‑ ных врачей и готовила их для флота, авиации или ракетных войск отдельно – на основе, например, кафедр авиационно‑космической медицины, физиологии подводного плавания и так далее. Благодаря этому курсанты получали на 2,5 ты‑ сячи академических часов обучения больше, чем в любом гражданском медвузе. Вряд ли распо‑ рядители бюджетов в военной медицине будут жестко настаивать на унификации – созданные в прошлом году военно‑медицинские службы, по обновленной концепции, как раз должны учи‑ тывать специфику родов и видов войск. Несмотря на то что запланированное в войсках строительство медицинских рот запаздывает, их появление неизбежно. Новая система организа‑ ции военно‑медицинской службы, коррелирую‑ щая с возвращением от бригадной к дивизион‑ ной структуре войск, потребует более развитой амбулаторной и госпитальной сетей. А потому и набор в Военно‑медицинскую академию останется высоким: в этом году планируется принять около 600 курсантов. Предполагается и воссоздание филиалов военно‑медицинских факультетов в гражданских вузах. n

Натуральные лекарства Эвалар – естественный путь к здоровью Гинкоум

Ци-Клим таблетки

капсулы Универсальное лекарство при головных болях, головокружении и ухудшении памяти

Молодость после 40

Состав: стандартизированный экстракт гинкго билоба с содержанием флавоновых гликозидов 22–27% и терпеновых лактонов 5–12% – 40 мг.

 Рекомендован для постоянного приема при возрастных изменениях.  Содержит фитоэстрогены цимицифуги – природные заменители женских половых гормонов, которые восполняют дефицит собственных эстрогенов, не оказывая побочных действий.  Повышает уровень эстрадиола, снижает уровни ФСГ и ЛГ.

данным цен базы «Альбус» на 31.07.2013 г. (по среди препаратов на основе гинкго билоба).

ЛСР-006592/09

ЛСР-001576/08

 Улучшает мозговое кровообращение.  Обладает вазорегулирующим влиянием преимущественно на сосуды головного мозга.  Улучшает кровоток, препятствует агрегации тромбоцитов.  Лучшая цена за курс приема при высоком качестве

Состав: цимицифуги экстракт – 20 мг.

Атероклефит

Сабельника настойка

Генеральная чистка сосудов от холестерина

настойка

Состав: клевера трава – 500 г, этанол 40%.*

Лечит суставы, не повреждая желудок! В ыраженное противовоспалительное и анальгезиру‑ ющее действие.  Усиливает действие НПВП и позволяет снизить их суточную дозировку.

ЛС-002431

Состав: сабельника болотного корневища, этанол 40%.*

 Снижает уровень общего холестерина.  Уменьшает концентрацию липопротеидов низкой плот‑ ности (ЛПНП) и повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).  Нормализует проницаемость сосудистой стенки.

ЛП-001518

экстракт для приема внутрь жидкий

Эликсир Эвалар эликсир

ЖеКаТон

Состав: бессмертник – 1,2 г, боярышник – 2,5 г, зверобой – 1,5 г, кориандр – 1,2 г, ламинария – 2,5 г, левзея – 1,3 г, мята перечная – 1,1 г, панты благородного оленя – 5,0 г, подорожник – 1,9 г, родиола розовая – 0,8 г, ромашка – 0,8 г, рябина – 3,0 г, солодки корни – 2,5 г, тысячелистник – 1,2 г, шиповник – 5,0 г, элеутерококк – 1,8 г, клюква – 10 г, каштан конский – 10 г, кедровый орех – 3,5 г, мед – 35 г, сахарный колер – 60 г, сахароза (сахар‑песок) – 84 г, этанол 95% – 350 мл, вода.*

Растительное лекарство для лечения воспалительных заболеваний желудочно‑кишечного тракта и полости рта

 Противовоспалительное, гемостатическое, спазмолитическое действие.  В стоматологии применяют при афтозном стоматите, пародонтите, язвенно‑некротическом гингивостоматите и др.  В гастроэнтерологии – в комплексном лечении гастродуоденитов, хронических энтеритов и колитов.

Р N002875/01

Состав: ромашки цветков – 500 мг, календулы цветков – 250 мг, тысячелистника травы – 250 мг, этанол 40%.*

 Тонизирующее действие на центральную нервную систему.  Повышает физическую и умственную работоспособность.  Показан при лечении бронхолегочных заболеваний.  В комплексной терапии при астеническом синдроме (тонизирует днем, нормализует сон ночью).

Р N002729/01-2003

Источник энергии на весь день

экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий

Природный стимулятор, не вызывающий привыкания

настойка Растительное лекарство для лечения хронического простатита

Состав: таблетки содержат экстракт пантов марала – 1 мг, жидкий экстракт содержит пантов марала – 120 г, этанол 50%.*

АкваМастер

ФитоТранзит

спрей назальный

таблетки

Универсальное средство для лечения любого насморка и ежедневной защиты носа от пыли и инфекций  Удаляет инфицированную слизь, смывает аллергены.  Восстанавливает проходимость носовых ходов.  Содержит антисептик. *Достаточное количество для получения 1000 мл препарата.

Слабительное средство из волокон морских водорослей ЛСР-006001/10

Состав: натрия хлорид, вода.

 Стимулирует центральную нервную и сердечно‑сосудистую системы. П оказан при переутомлении, неврозах, арте‑ риальной гипотензии (в комплексной терапии), при повышенных физических и умственных нагрузках, после инфекционных заболеваний.

Состав: ламинарии слоевища – 0,49 г.

 Показан при хроническом атоническом запоре, в том числе у больных гиперлипидемией.  Оказывает тиреоидное и гиполипидемическое действие: насыщает организм натуральным йодом и выводит холестерин.

Р N003104/01

 Противовоспалительное и противоотечное действие.  Снижает выраженность болевого синдрома.  Улучшает уродинамику мочевыводящих путей и микроциркуляцию в предстательной железе.

ЛП-000717

Состав: копеечника забытого корневища и корни – 70 г, горца птичьего трава – 30 г, этанол 40%.*

Р N002731/01

таблетки, экстракт жидкий для приема внутрь

Красный корень плюс

Р N002730/01-2003

Пантокрин «Пантея»