Vademecum #14 2014

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

ВОЛОГОДСКОЕ МАЛО Областные чиновники заняты собирательством муниципальных аптек

ВСТАВКИ СДЕЛАНЫ Как приживить к протезу $2 миллиона

16+

#14 (39), 28 АПРЕЛЯ–4 МАЯ 2014

VADEMECUM ЗА РЕДКИМ ИСКЛЮЧЕНИЕМ Почему российский рынок орфанных препаратов имеет сиротливый вид

WWW.VADEMEC.RU

реклама

[ОТ РЕДАКЦИИ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

Пару кости ломят

выходит еженедельно #14 (39), 28 апреля–4 мая 2014 Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

n

Я понял, что электронные сигареты стали дей‑ ствительно массовым товаром, когда увидел их в продаже в маленьком подмосковном городиш‑ ке в обыкновенном табачном ларьке. А также в соседнем ларьке, торгующем USB‑кабелями и флешками. Потому что никакие это не сига‑ реты, разумеется, а нечто вроде персонального ингалятора с электронным управлением. Первое такое устройство в 1963 году запатен‑ товал американец Герберт Гилберт. Идея была предельно проста – использовать аккумулятор и электрическую спираль для нагрева раствора никотина. Таким образом, вместо табачного дыма, обладающего резким запахом и содержа‑ щего сотни опасных канцерогенных смол, че‑ ловек может вдыхать никотиновый пар, то есть получать никотин без неприятных побочных эффектов. О старой идее вспомнили в начале 2000‑х, ког‑ да антитабачная кампания набрала уже полный ход. Отрасль постепенно пошла в рост, по неко‑ торым оценкам, рынок электронных сигарет составляет около $2 млрд в год. Энтузиасты «цифрового курения», названного так в проти‑ вовес обычному, «аналоговому», чтобы подчер‑ кнуть свой особый статус, даже придумали осо‑ бое слово «парИть» (vape), а себя стали называть «парильщиками» (vapers). Парильщики изобрели множество аксессуа‑ ров и модификаций для электронных сигарет, по сути, этот небольшой приборчик стал мод‑ ным гаджетом, а не просто средством доставки никотина в организм. Впрочем, как выяснилось, чиновников от здравоохранения эти нюансы волнуют мало. Когда на прошлой неделе FDA объявило о наме‑ рении ввести регулирование рынка электрон‑ ных сигарет, выяснилось, что правила будут почти такими же, как для табачных изделий. Ярости «парильщиков» не было предела.

FDA = Fuckin Dumb Asses – в сердцах написал один из них в комментариях на сайте популярно‑ го блога о дизайне и технологиях Gizmodo.com. О затеях и незатейливости регуляторов рос‑ сийского лекарственного рынка читайте в «Деле номера» на стр. 16.

n

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

n

n

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Татьяна Равинская, Анна Родионова, Кирилл Седов n Корреспонденты Дарья Шубина, Марина Кругликова, Максим Сильва-Вега n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова, Ольга Каныгина

n

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Ответственный секретарь Анна Матасова Дизайн и верстка Анастасия Копкова Дарья Маликова

n

n Фотослужба Оксана Добровольская, Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n

n Корректура Алиса Вервальд Елена Медведева n Реклама По вопросам размещения рекламы обращаться reklama@idffmedia.ru n

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной]

зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №0994

Р О М А Н КУ Т У З О В , ЗАМЕСТ И Т ЕЛ Ь ГЛ А В НО ГО Р Е Д А КТО РА

Тираж 55 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#14 (39), 28 АПРЕЛЯ–4 МАЯ 2014* [от редакции]

Пару кости ломят | 1 [конструктор]

Детали по выбору редакции | 4 [прямая речь]

«Перечень 24» – заслуга Татьяны Голиковой» Как начинался орфанный госпроект | 18

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[экспертиза]

[конкуренция]

«Вертикаль не достроена, и больные сразу обращаются к президенту»

Мабтерый человечище Дмитрий Морозов собрался перехватить контроль над рынком главного онкоблокбастера | 6

Почему пациенты с редкими заболеваниями так часто не получают гарантированной государством помощи | 29

[импортозамещение]

Смольный сбор Мэрия Петербурга зовет на аукционы резидентов местного фармкластера | 7

[самореклама]

«Хорошо откэшироваться – всегда в кайф» VM организовал прослушку ключевых персон российского фармрынка | 9

2

ДЕЛО НОМЕРА

[госгарантии]

Сирота казенная Развитию орфанной лекарственной программы мешают ее врожденные недуги | 16

НА ОБЛОЖКЕ:

иллюстрация Игоря Богданова

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[СОДЕРЖАНИЕ]

[прямая речь]

«Губернатор придерживается жесткой позиции: довести идею объ‑ единения аптек до конца» [централизация]

Вологодское мало Областные чиновники заняты собирательством муниципальных аптек | 39

Глава здравоохра‑ нения Вологодской области – о будущем муниципальной фармрозницы | 40

[нишевой продукт]

Катакомбинатор За счет чего живет приватный стоматологический центр без вывески | 45

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ *следующий VM #15 (40), 2014 выйдет в свет 19 мая 2014 года

[стартап]

Вставки сделаны Как приживить к протезу $2 млн | 34 [ ИНДЕКС ]** А‑Я Автушенко Сергей | 6 АйсГен | 6 Алексеева Наталья | 34 Амочкина Равия | 39 Анисимов Вадим | 9 Антей | 39 Апазов Александр | 16 Апрель | 9 Аптека-Таймер | 9 Аптечная гильдия | 39 Аронов Анатолий | 34 Батулин Алексей | 9 Бахтурина Ирина | 6 Беляков Антон | 4 Бланарик Иван | 9 Боженов Сергей | 39 Василькин Алексей | 6 Биокад | 6, 7 Верофарм | 16 Вертекс | 7 Вита Плюс | 9 Витал Девелопмент | 5 ВМА | 34 Волгофарм | 39 Вологдафарм-тандем | 39, 40 Всероссийское общество редких заболеваний | 29 Галиханов Мансур | 6 Гаспарова Екатерина | 45 Генериум | 16 Герофарм | 7 ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова | 45 Голикова Татьяна | 18 Голодец Ольга | 4 Гончаров Жан | 9

Гончаров Олег | 9 ГПТП «Фармация» | 39, 40 Григорьянц Андрей | 45 Дружинин Евгений | 39 Дуганов Михаил | 39, 40 Елизаветинская больница | 34 Ефремов Александр | 4 Жданова Любовь | 39 Захарова Елена | 29 Здоровые Люди | 9 Здравсервис | 9 Ингрия | 34 Институт стволовых клеток человека | 6 Исаев Артур | 6 Казанская Ольга | 7 Карпова Лидия | 39 Квант-ВФ | 39 Кинцурашвили Владимир | 9 Князев Герман | 9 Крионикс | 6 Кувшинников Олег | 39 Кузбасс-Макслевел | 39 Кузин Александр | 9 Кузьменко Ольга | 34 Ладушка | 9 Ламина Евгения | 9 Левин Дмитрий | 45 Липецкая городская стоматологическая поликлиника №2 | 5 Малинников Владимир | 9 Мастердент | 45 Медико-генетический научный центр РАМН | 29

Медси | 4 Медэл | 34 ММСИ им. Н.А. Семашко | 45 Молчанов Алексей | 9 Моргунов Михаил | 34 Морозов Дмитрий | 6 Мособлфармация | 39 Музяев Вадим | 9 Муратов Рустем | 9 Мурашко Михаил | 5 Натива | 16 Национальный НИИ общественного здоровья | 5 Неволина Елена | 39 Нео-Фарм | 9 Нижегородская областная фармация | 39 Нифантьев Евгений | 9 Новартис Нева | 5 Новгородфармация | 39 НПФ «Элмет» | 34 НЭВЗ-Керамикс | 34 Озеров Андрей | 16 Первая Помощь | 9 ПИК-НН | 9 Подволоцкий Андрей | 39 Полтавченко Георгий | 5 Понкратова Светлана | 4 Протек | 9 Прусакова Ольга | 39 Ригла | 9 РНИИТО им. Р.Р. Вредена | 34 Родионов Петр | 7 РОСНАНО | 6, 34 Роста | 9 Руцкий Владимир | 34

Санкт-Петербургское диабетическое общество | 7 Санкт-Петербургский фармацевтический кластер | 7 Семенов Александр | 9 СинБио | 6 Скворцова Вероника | 5 Смердов Виталий | 9 Сокол Дмитрий | 9 Степанов Алексей | 5 Сычевская Людмила | 7 Тарасов Александр | 9 Текучев Владимир | 34 Тельнова Елена | 5, 18 Тепляшин Александр | 45 Тетюхин Владислав | 34 Уфавита | 6 Фармацевтическая фирма «Лекко» | 16 Фармация Кстово | 39 Фармация Сокольского района | 39 Фармимэкс | 16 Фармпроект | 7 Фармстандарт | 6, 16 ФармФирма «Сотекс» | 9 Харитонин Виктор | 16 Хомутов Виктор | 34 ЦВ Протек | 9 Центр приватной стоматологии «Доктор Левин» | 45 Цитомед | 5 Черняховский Вячеслав | 4 Чистяков Павел | 9

Шаврин Николай | 9 Шакая Темур | 9 Шалунов Александр | 9 Шипулина Марина | 7 A-Z Alexion Pharma | 16 AstraZeneca | 9 A.v.e Group | 9 Axioma Capital Partners | 34 Beauty Plaza | 45 Boehringer Ingelheim | 9 Catalent U.K. Packaging Ltd | 16 Consumer Healthcare | 4 DSTech | 9 Eli Lilly | 7 European Organisation for Rare Diseases | 16 GlaxoSmithKline | 4 Hexal | 6 infor-media Russia | 9 Maxima Legal | 39 MSD | 6 Novartis | 4 Novo Nordisk| 7 Oriola KD | 9 Penn State Hershey Cancer Institute | 45 Pfizer | 6 Pierre Fabre | 9 RePharma | 9 Teva | 6 Sanabilis | 45 Sanofi | 7 Shire Human Genetic Therapies | 16

** указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

3

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ ОЦИФРОВАНО

СДЕЛАНО

26,6 трлн рублей будет выделено из бюджетов всех уровней на реализацию госпрограммы «Развитие здравоохранения» на 2013– 2020 годы. Согласно опубликованному 24 апреля Правительством РФ документу, к 2020 году с помощью программы планируется снизить смертность взрослых до 11,4 случая на 1 тысячу человек, а младенческую – до 6,4 случая на 1 тысячу родившихся живыми. Среднюю продолжительность жизни к этому времени предполагается увеличить до 74,3 года.

Обмен с доплатой и общей площадью Швейцарская Novartis договорилась с британской GlaxoSmithKline обменяться определенными активами. Как было объявлено 22 апреля, Novartis пополнит свой портфель инновационными ЛС, купив у GSK за $14,5 млрд онкологические препараты, по достижении целевых показателей продаж британская компания получит еще до $1,5 млрд роялти. Novartis же за переданное, в свою очередь, GSK подразделение вакцин (исключая противогриппозную) выручит $7,1 млрд плюс роялти. Помимо обмена продуктовыми портфелями, компании намерены объеди‑ нить свои подразделения, специализирующиеся на парафармацевтике, через сли‑ яние Novartis OTC и GSK Consumer Healthcare. Novartis будет владеть 36,5% СП и четырьмя из 11 мест в совете директоров объединения.

О частных инвестициях в независимый медико-технологический стартап – на стр. 34

СКАЗАНО

«Есть проблема, которая сегодня, действительно, мешает нашему продвижению очень серьезно – это бумажная работа. Столько бумажной работы, сколько сегодня ложится на плечи каждого врача, – это парализует всех нас. Это уже не врач, это уже писатель, бюрократ». ОЛЬГА ГОЛОДЕЦ,

вице-премьер Правительства РФ

ОПРОШЕНО

Тяга к обратному

ВАСИЛИЙ ВЛАСОВ, президент Общества специали‑

ВЯЧЕСЛАВ ЧЕРНЯХОВСКИЙ, советник президента

стов доказательной медицины:

Ассоциации коммуникационных агентств России:

– Если услуга продается, она имеет право рекламиро‑ ваться. Например, операция по уменьшению желудка: люди хотят худеть, почему бы не впарить им это? Медицинские капиталисты ничем не отличаются от любых других – они стремятся получить максимальную прибыль. Тем не менее содержание рекламы должно соответствовать законо‑ дательству, то есть не вводить в заблуждение граждан, но в целом ограничивать ее бессмысленно. Понятно, что все ограничения, в том числе на рекламу, которые вводятся в последнее время, – это «испражнения» Госдумы, серьезно относиться к ним трудно.

– Главное – моральные издержки, которые понесли те, кто не получил своевременную и достоверную информацию о конкретных медицинских услугах. Был нарушен не только закон «О рекламе», но также и закон «О защите прав потребителей». Медицинские учрежде‑ ния лишились возможности рекламировать свои услуги, в том числе МРТ, КТ, УЗИ и целый ряд высокотехнологичных услуг. Решение о запрете такой рекламы было совсем не гуманным. Кроме того, инициатива вызвала ограничение конкуренции на рынке, пострадали бюджеты клиник. Будем надеяться, депута‑ ты исправят ошибку.

СВЕТЛАНА ПОНКРАТОВА, начальник управления

PR ЗАО «Группа компаний «Медси»:

АЛЕКСАНДР ЕФРЕМОВ, эксперт управления маркетин‑

говых коммуникаций аналитического центра Vi: – Запрет на рекламу медуслуг в неспециализирован‑ ных изданиях вводился, чтобы защитить потенциаль‑ ных пациентов от недоброкачественной медпомощи. Однако инициатива возымела обратный эффект – пациентам стало негде получить информацию о качественных услугах. В I квартале 2014 года мы старались продвигать наш бренд в целом, но невозможность рекламировать услуги, безус‑ ловно, усложнила работу. Все‑таки решение о запрете такого вида рекламы было не до конца взвешенным, и его отмену мы поддер‑ живаем. Рынок коммерческой медицины растет, значит, конкурен‑ ция в любом случае заставит игроков принципиально повышать качество своих услуг.

4

– На рынке рекламы медицинских услуг введенный запрет никак не отразился. По нашим данным, объем рекламы, размещенной в прессе медицинскими учреждениями в I квартале 2014 года, составил 133 млн рублей, что на 1,2% больше, чем за тот же период прошло‑ го года, при том что общий объем рекламного рынка центральной прессы сократился в I квартале почти на 10%. Как показывает ана‑ лиз рекламных сюжетов, медицинские центры запрет просто про‑ игнорировали и продолжили информировать читателей о характе‑ ре оказываемых ими услуг.

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

ФОТО: ИТАР-ТАСС, SOSTAV.RU, ИЗ ЛИЧНОГО АРХИВА С. ПОНКРАТОВОЙ, В. ВЛАСОВА, В. ЧЕРНЯХОВСКОГО

ГОСДУМА РФ 22 АПРЕЛЯ ПРИНЯЛА В ПЕРВОМ ЧТЕНИИ ПРОЕКТ ПОПРАВОК В СТ. 24 ФЗ «О РЕКЛАМЕ», СНИМАЮЩИХ ЗАПРЕТ НА РЕКЛАМУ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В НЕСПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ СМИ. ОТКАЗАТЬСЯ ОТ ЭТИХ РЕКЛАМНЫХ ПЛОЩАДОК КЛИНИКИ ДОЛЖНЫ БЫЛИ С 1 ЯНВАРЯ 2014 ГОДА, ОДНАКО УЖЕ В ФЕВРАЛЕ ВОЗМУЩЕННОЕ ОТРАСЛЕВОЕ СООБЩЕСТВО ВЫНУДИЛО ЗАКОНОДАТЕЛЕЙ ЗАДУМАТЬСЯ ОБ ОТМЕНЕ ЗАПРЕТА. ОДИН ИЗ ИНИЦИАТОРОВ ОБРАТНО‑ ГО ХОДА СЕНАТОР АНТОН БЕЛЯКОВ ПОЯСНИЛ КОЛЛЕГАМ, ЧТО НА ПРАКТИКЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИВЕДУТ К «СЕРЬЕЗНЫМ НАРУШЕНИЯМ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ И НЕГАТИВНО ОТРАЗЯТСЯ НА ВСЕМ РЫНКЕ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ». VM ВЫЯСНИЛ МНЕНИЕ ЭКСПЕРТОВ И ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ СТОРОН НА ЭТОТ СЧЕТ.

[КОНСТРУКТОР]

СКАЗАНО

СКАЗАНО

«Объединение Роспотребнадзора и Росздравнадзора нецелесообразно. Надо исходить из тех целей, на которые ориентированы эти службы, а они абсолютно различны. Инфраструктура обоих ведомств выстроена для решения специфических задач. Построить что‑то новое, не сломав старого, не удастся. Поэтому объединение этих двух огромных структур не приведет к экономии и повышению эффективности, а, наоборот, привнесет сумятицу и неразбериху».

«Главным отличием поликлиники от частных кабинетов является наличие узких специалистов. У «частника» порой один врач выполняет работу и терапевта, и хирурга, и имплантолога. Но каждая из этих специальностей требует огромных профессиональных знаний и постоянного их обновления».

МИХАИЛ МУРАШКО,

АЛЕКСЕЙ СТЕПАНОВ,

главный врач Липецкой городской стоматологической поликлиники №2

О том, как узкая специализация превращается в самостоятельный бизнес – на стр. 45 СКАЗАНО

«Вы все [топ‑менеджеры аптечных сетей. – VM] забываете, что также являетесь потребителями лекарств, кроме того что делаете бизнес на этих лекарствах. Я сегодня много интересного услышала, например, что, оказывается, не нужно развитие отечественной фармпромышленности: навыпускали неизвестно чего, заводов понаоткрывали, а что мы с этим делать будем? Иногда думаешь, а вооб‑ ще, кто это? Люди, вообще, где работают?» ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАМН ЕЛЕНА ТЕЛЬНОВА,

врио руководителя

Росздравнадзора

Об аудитории, вызвавшей изумление экс‑главы Росздравнадзора, – на стр. 9

ОТМЕРЕНО

ОЦИФРОВАНО

Стратегия коррекции Минпромторг 23 апреля опубликовал доклад о результатах работы в 2013 году, в котором сделан акцент на промежуточные итоги реализации стратегии «Фарма‑2020». В частности, в отчете ведомства указывается, что с момента утверждения стратегии в 2009 году объем производства лекарств в РФ увеличился на 84%. В 2014 году существенных изменений в отрасли не произошло: за I квартал фармпроизводство продемонстрировало коррекцию в -1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Взяв за основу данные Рос‑ стата за январь, февраль и март 2014 года, VM установил количество (в натуральном выра‑ жении) произведенных в I квартале препаратов. Подробности – в инфографике. количество ампул, млн

количество упаковок, млн

количество флаконов, млн

количество доз, млн

Препараты для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний

87,1

88,5

Препараты для лечения дисбактериоза

97,5

76,7

Препараты для лечения онкологических заболеваний

2,06

Препараты для лечения психоневрологических заболеваний

90,6

Препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний

92,75

Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

202,9

144,9

64,4

0,35

162,8

24,45

8,7

78,4

103

51,2

76,4

112,3

79,4

83,6

Источник: Росстат

О ситуации на отечественном рынке орфанных препаратов – на стр. 16

были привиты от гриппа в 2013 году по Национальному календарю профилактических прививок, доложила министр здравоохранения Вероника Скворцова 23 апреля на итоговом заседании коллегии Минздрава.

ОЦИФРОВАНО

30,9

Объем производства фармпродукции

www.vademec.ru

в % к I кв-лу 2013 года

40 млн человек

99

37 млрд рублей составляет общая сумма фармацевтических проектов в инвестиционном портфеле Санкт‑Петербурга. Как сообщил 23 апреля на заседании Законодательного собрания губернатор города Георгий Полтавченко, в 2014 году на территории петербургского фармкластера будет завершено строительство заводов компаний «Новартис Нева», «Витал Девелопмент» и «Цитомед».

О протекционизме Смольного в отношении резидентов фармкластера – на стр. 6 5

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

6

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[КОНКУРЕНЦИЯ]

Мабтерый человечище Дмитрий Морозов собрался перехватить контроль над рынком главного онкоблокбастера ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА, ДАРЬЯ ШУБИНА

К середине мая ЗАО «Биокад» рассчитывает получить регистрационное удостоверение на первый аналог онкоблокбастера Мабтера (МНН: ритуксимаб) от швейцарской Roche. Основатель отечественной компании Дмитрий Морозов уже грозит забрать под себя рынок ритуксимаба, общий объем которого по итогам прошло‑ го года достиг почти 9 млрд рублей. Всю эту выручку записывал себе эксклюзивный поставщик Мабтеры – «Фармстандарт», бравший на протяжении нескольких лет все тендеры по максимальной стартовой цене. С падением монополии рассчитывать на такие заработки не сможет уже ни один претендент. В том же «Фарм‑ стандарте» говорят, что к ценовой конкуренции с «Биокадом» готовы.

Копать под Мабтеру отече‑ ственные и зарубежные произ‑ водители дженериков приня‑ лись еще пять лет назад, когда Минпромторг начал раздавать госзадания и субсидии на разра‑ ботку биоаналогов. В соответ‑ ствующем конкурсе тогда принял участие и «Биокад». Уже осенью 2011 года отечественная компания приступила к проведению III фазы клинических испытаний, разреше‑ ние на которые Минздравсоцраз‑ вития выдало компании только после того, как «Биокад» выпустил

обращение о чинимых регулято‑ ром препятствиях. На регистрацию биоаналога ритуксимаба «Биокад» получил одобрение в начале апреля. Теперь компания ожидает получения регистрационного удостоверения на препарат, сообщил Дмитрий Морозов. По его словам, компания планирует освоить значимую долю бюджетных средств по програм‑ ме «Семь нозологий» и для этого готова к агрессивной игре. «Мы думаем, что Roche придется уйти с российского рынка с этим пре‑

паратом, – я говорю про Мабтеру. Не вижу у Roche шансов продавать препарат при выходе нашего анало‑ га», – считает Морозов. Мабтера – главный препарат в Рос‑ сии как для Roche, так и для ее стратегического локального партне‑ ра – «Фармстандарта». Ритуксимаб в закупочном сезоне 2013 года стал самым дорогим лотом программы «Семь нозологий» с общей выручкой 8,916 млрд рублей. На закупку сле‑ дующего препарата в рейтинге – бортезомиба – государство потра‑ тило 7,1 млрд рублей.

»

ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ

СМОЛЬНЫЙ СБОР МЭРИЯ ПЕТЕРБУРГА ЗОВЕТ НА АУКЦИОНЫ РЕЗИДЕНТОВ МЕСТНОГО ФАРМКЛАСТЕРА ТЕКСТ: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

Городские власти объявили, что к 2018 году на‑ мерены довести долю отечественной продукции в госзакупках ЛС и медизделий до 80%. Решить эту задачу они рассчитывают с помощью предприятий Санкт‑Петербургского фармацевтического кластера. В ближайшей перспективе – снабжение города ин‑ сулинами компании «Герофарм». Городской бюджет ежегодно закупает ЛС на 4,5 млрд рублей, из них на инсулины приходится более 660 млн рублей. Па‑ циентские организации относятся к планам властей с осторожным оптимизмом. www.vademec.ru

О новой политике исполнительной власти города в госзакупках ЛС сообщила 17 апреля начальник управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий Комитета по здравоохранению Санкт‑Петербурга Людмила Сычевская. В 2013 году доля лекарствен-

ных препаратов и медицинских изделий отечественного производства составляла 41% от общего объема закупок по линии Комитета по здравоохранению, отчиталась чиновница, – количество ЛС российского производства достигло 57% наименований. В перечне закупаемого в 2014 году – 36 МНН, которые 7

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ В Roche не смогли актуализировать данные о сроках действия патен‑ та на Мабтеру. Ранее говорилось, что патент на препарат истек в 2012 году. На эту же дату ранее ориентировался и сам Морозов, первоначально намеревавшийся вывести свой ритуксимаб на рынок в декабре 2013 года. Впрочем, получая регистрацион‑ ное удостоверение в мае, «Биокад» припозднится не сильно. К кон‑ цу апреля Минздрав провел только два аукциона на право поставки ритуксимаба на общую сумму всего 265 млн рублей. Оба пред‑ сказуемо выиграл «Фармстандарт» по начальной максимальной цене. И в этой компании не готовы сда‑ ваться новоявленному конкурен‑ ту. «Фармстандарт» договорился с Roche о локализации полного цикла производства Мабтеры (ранее на заводе «Фармстандарт‑ Уфавита» производилась только вторичная упаковка продукта) на своих мощностях, следствием чего станет увеличение валовой прибыли. «Рынок «Семи нозо‑ логий», конечно, для нас очень важен, – говорит представитель «Фармстандарта» Ирина Бахту‑ рина. – Для нашей компании это одно из главных стратегических направлений развития, с учетом того, что ОТС бизнес выделился в отдельную компанию. Собствен‑ ной разработки аналога ритук‑

симаба у «Фармстандарта» пока нет. Чтобы удержать свою долю на рынке, мы продолжим актив‑ ное развитие взаимоотношений с крупнейшими мировыми фарм‑ компаниями на тему локализации продукта. К ценовой конкуренции мы готовы». Морозов также говорит, что готов к борьбе за рынок. Но раскрывать тактику до объявления очеред‑ ных торгов не намерен. «Все будет зависеть от технической докумен‑ тации при формировании лотов Минздравом, – добавляет он. – Будет ли компания сама выходить на аук‑ цион или привлечет поставщика, также определится непосредственно после объявления торгов». Готов к промышленному выпуску ритук‑ симаба и питерский завод «Биока‑ да». «Промышленное производство организовано, все валидационные процедуры завершены, следующий этап – эксплуатация промышленных мощностей. Мы совершенно готовы и по сырью, и по всем компонен‑ там», – уверяет Морозов. «Биокад», конечно, не единствен‑ ный игрок, которому приглянулся высокодоходный рынок ритукси‑ маба. В базе Государственного рее‑ стра лекарственных средств есть сведения о 10 клинических иссле‑ дованиях по ритуксимабу. И прово‑ дят их в основном известные ком‑ пании – Pfizer, MSD, Hexal и Teva. Ближе всех по прогнозным срокам

к получению заветного регистра‑ ционного удостоверения послед‑ няя компания. Однако намерен ли израильский дженериковый гигант принять участие в ближайших торгах по препарату, в российском офисе компании ответить отказа‑ лись, сославшись на коммерческую тайну. Примечательно, что еще два года назад на разработку отечественно‑ го ритуксимаба претендовало ЗАО «Крионикс». Компания даже пода‑ вала документы на регистрацию раз‑ работанного совместно с ИБХ РАН препарата Онкогист с соответствую‑ щим МНН. Однако сейчас на сайте Минздрава нет каких‑либо сведе‑ ний о подобном заявителе. В ОАО «Институт стволовых клеток чело‑ века» (ИСКЧ), дочерней структурой которого было ЗАО «Крионикс», VM пояснили, что коммерциализацией Онкогиста должна была заняться проектная компания «СинБио». Пла‑ нировалось, что она начнет продажи препаратов в России до 2015 года. Совладельцами «СинБио» в настоя‑ щее время являются РОСНАНО (41%) и ООО «АйсГен» (59%), также аффи‑ лированное ИСКЧ. Гендиректор ИСКЧ Артур Исаев не смог уточнить, на какой стадии находится разработ‑ ка дженерика. С генеральным дирек‑ тором «СинБио» Сергеем Автушенко связаться не удалось – на момент сдачи номера в печать он находился в отпуске. n

ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ

производятся предприятиями Санкт‑Петербургского фармацевтического кластера – компаниями «Герофарм», «Биокад», «Вертекс», «Фармпроект». С точки зрения городского правительства, участие в аукционах производителей из фармкластера позволит «сократить прослойку оптовиков» и добиться экономии средств. По данным VM, в Смольном уже проведено несколько совещаний с участием вице‑губернатора Ольги Казанской и руководителей фармкомпаний, на которых обсуждали ассортимент 8

закупаемых ЛС. «У нас есть мнение, что если не с этого, то со следующего года наш город перейдет на отечественные инсулины производства компании «Герофарм», – сказала Людмила Сычевская. – Надеюсь, конечно, что она победит по цене». «Теперь в Петербурге начинает реализовываться политика формирования спроса на продукцию, которая разрабатывается и производится на предприятиях кластера», – радуется гендиректор «Герофарма» Петр Родионов. По данным VM, в 2013 году

город закупил инсулинов на 661 млн рублей. Эту сумму поделили между собой три международные компании – Sanofi (54%), Eli Lilly (31%) и Novo Nordisk (15%). Впрочем, на немедленный захват рынка «Герофарму» вряд ли стоит рассчитывать – как отмечают специалисты, пациенты предпочитают проверенный инсулин и с опаской относятся к продукции новых производителей, особенно отечественных. «Конечно, город к этому нужно готовить, потому что население привыкло к импортным инсулинам. Думаю, что нам нужно совместно по-

работать с врачами и диабетическими обществами, чтобы переход на отечественные инсулины произошел безболезненно», – говорит Людмила Сычевская. «На мой взгляд, самое главное, чтобы все участники – и врачи, и пациенты, и комитеты здравоохранения – думали о качестве жизни больных, потому что препараты занимают здесь существенную позицию. Я увидела намерение обсуждать этот вопрос и подходить к нему разумно», – говорит председатель Санкт‑Петербургского диабетического общества Марина Шипулина. n

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[САМОРЕКЛАМА]

«Хорошо откэшироваться – всегда в кайф» VM организовал прослушку ключевых персон российского фармрынка ТЕКСТ: ДАРЬЯ ШУБИНА

Участникам нынешнего заседания Пер‑ вого аптечного конгресса, проходивше‑ го при спонсорской поддержке компа‑ ний AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, RePharma, ЦВ «Протек», и журнала «Катрен Стиль», мы предложили обсу‑ дить несколько горячих отраслевых тем. Во‑первых, спрогнозировать, по какому принципу в России пойдет объединение крупных аптечных сетей. Во‑вторых, об‑ судить специфику функционирования и перспективы вертикально интегриро‑ ванных холдингов. В‑третьих, выяснить, за счет чего существуют и наращивают выручку малые аптечные сети. И, на‑ конец, разобраться, как налаживают маркетинговые коммуникации ритейле‑ ры и производители препаратов. Наш принципиальный отказ от унылых правил ведения дискуссий в очередной www.vademec.ru

раз доказал свое право на жизнь – де‑ ловые люди довольно скоро перевели чинную беседу в жаркий спор, сдержи‑ ваемый лишь модераторами площадки. На первой сессии в этой роли вы‑ ступил коммерческий директор сети «Ригла» Александр Кузин, который вместе со спикерами и аудиторией выстраивал вектор консолидации розничного рынка. Синергию ритейла и дистрибуции вы‑ ясняли гендиректор компании «Сотекс» Виталий Смердов и совладелец DSTech Алексей Молчанов, взявшие за пример известный обоим изнутри холдинг «Протек». Модераторы сессии пытались примирить сторонников двух полярных позиций: делать закупки для розницы через родственный оптовый канал или поощрять независимость дивизионов,

нацеливая розницу на свободный поиск наилучшего предложения. Неравнодушие к судьбам малых сетей проявил модератор следующей сес‑ сии – генеральный директор ГК «Апрель» Вадим Анисимов. Вопрос для полемики на этой площадке зву‑ чал так: продаваться крупным игрокам или сохранять независимость, нара‑ щивая оборот в статусе «маленьких, но гордых». Директор по развитию бизнеса Oriola KD в России Олег Гончаров увлек кол‑ лег темой прямых контактов аптечных сетей и производителей. Несмотря на то что представителям сторон так и не удалось написать идеальную фор‑ мулу маркетинговых расчетов, взаим‑ ные пожелания прозвучали аргументи‑ рованно и внятно. n 9

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

На втором заседании Первого аптечного конгресса организаторам – ИД «ФФ Медиа» и журналу VADEMECUM, а также infor‑media Russia – удалось собрать людей, не только задающих тон и ритм жизни российской фарма‑ цевтической розницы, но и предлагающих повестку всей отечественной индустрии лекарственного обращения. Топ‑менеджеры и владельцы компаний, апробирующих свежие бизнес‑идеи «в поле», обычно избегают пар‑ кетных дискуссий, соображениями и планами делятся неохотно. Тем ценнее оказался их отклик на наше пригла‑ шение встретиться 21 апреля в конференц‑зале отеля «Балчуг Кемпински Москва» и без типовых регламентов, по‑свойски поспорить о том, что реально волнует.

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ «Когда езжу по регионам, захожу в несколько аптек и спрашиваю наши продукты. Просто интересно, что говорят провизоры. Для тех препаратов, у которых есть дженерики, более чем в половине случаев предлагаются самые дешевые российские продукты, которые есть на рынке». РУСТЕМ МУРАТОВ, национальный коммерческий менеджер «АстраЗенека Россия»

«Аптечный сегмент в России, я надеюсь, никого не обижу, характеризуется достаточно большой волатильностью. Вчера была аптека, сегодня уже обувной магазин стоит». ПАВЕЛ ЧИСТЯКОВ, генеральный директор Pierre Fabre в России

«Безусловно, компании имеют возможности для роста и управления доходами. Но без постоянства этих факторов все бесполезно». ИВАН БЛАНАРИК, генеральный директор «Берингер Ингельхайм»

«Вы сказали, что дискаунтер – это «Ладушка». При этом в вашем понимании наценка у дискаунтера составляет до 5%. Вы вообще цены «Ладушки» мониторили? Это отличный рекламный ход. Прекрасная манипуляция сознанием потребителя». ЕВГЕНИЙ НИФАНТЬЕВ, генеральный директор аптечной сети «Нео-Фарм»

«Что такое малые сети? Для крупных сетей это один из ресурсов для роста через консолидацию. Для разрозненных ИП – возможность стать малой ключевой сетью, которую, возможно, достойно оценят и даже, может быть, хорошо за нее заплатят. Тот, кто будет осваивать этот пласт быстрее и профессиональнее других, завладеет фармритейлом России в ближайшие три, пять, десять, двадцать, семьдесят и сто лет». ВАДИМ АНИСИМОВ, генеральный директор ГК «Апрель»

«Было сказано, что розничная сеть может купить препараты где‑то на стороне, потому что там они дешевле, чем в оптовой компании. Но почему тогда оптовой компании не купить то, что где‑то продается дешево? Зачем рознице этим заморачиваться? Почему «Ригла» не покупает все в «Протеке»? Она что – может купить дешевле, чем «Протек»? Они что – собственника обманывают?» НИКОЛАЙ ШАВРИН, совладелец

аптечной сети «Аптека-Таймер»

«Если надо грипп, можем организовать. Без вопросов. Кризиса на фармрынке нет. Есть кризис жанра в управлении компаниями».

«Мы не про амбиции, мы – про деньги. Поэтому мы всегда готовы вести переговоры о возможных слияниях. Если говорить о рынке в целом, то «девушка созрела». Сегодня все готовы к переговорам. Абсолютно все! Есть время разбрасывать камни, есть время собирать. Наверное, активная стадия разбрасывания уже подходит к концу».

ТЕМУР ШАКАЯ, председатель совета директоров A.v.e Group

АЛЕКСЕЙ БАТУЛИН, генеральный директор аптечной сети «Здоровые Люди»

«В нашем регионе [Ставропольский край. – VM] – в основном единичные аптеки. Такие маленькие горные птички. Никто не ставит себе цель – долететь до солнца».

«То, что «выстрелило» в прошлом году, не стоит считать какой‑то явно выраженной тенденцией к объединению. Все участники рынка хотят динамики, концентрации, но уровень взаимного недоверия еще очень высок. Другой фактор объединения – финансовый капитал – на наш рынок пока серьезно не идет, поскольку есть более доходные альтернативы вложения денег».

ЖАН ГОНЧАРОВ, генеральный директор

ГК «Вита Плюс»

10

АЛЕКСАНДР ШАЛУНОВ, генеральный директор аптечной сети «Ладушка»

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[САМОРЕКЛАМА]

2

1

3 4

5 1 Вадим Анисимов, генеральный дирек‑ тор ГК «Апрель»

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

2 Евгения Ламина, директор департа‑ мента маркетинга и рекламы аптечной сети «Ригла»

6 5 Юрий Гайсинский, генеральный дирек‑ тор «Нижегородской аптечной сети», и Александр Шалунов, совладелец аптечной сети «Ладушка»

3 Жан Гончаров, ге‑ неральный директор ГК «Вита Плюс»

6 Алексей Батулин, генеральный дирек‑ тор аптечной сети «Здоровые Люди»

4 Дмитрий Сокол,

7 Иван Бланарик, ге‑

председатель совета директоров ООО «Здравсервис» www.vademec.ru

неральный директор «Берингер Ингель‑ хайм»

7 8 Рустем Муратов, национальный коммерческий менеджер «АстраЗенека»

8 11

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ «Факторинг – это наша наценка, мы мало на этом зарабатываем. Не очень это поддерживаем, нам бы хотелось, чтобы рынок был более здоровым. Сейчас очень сложно удерживать ту дебиторскую задолженность, которая у нас есть. И с каждым месяцем все больше и больше рисков возникает». ВЛАДИМИР МАЛИННИКОВ, первый заместитель генерального директора ЗАО «ЦВ «Протек»

«Кто вам сказал, что собственники «Первой Помощи» неэффективны? Я саморекламой заниматься не буду, у «Первой Помощи» действительно были проблемы в 2009 году, но, уверяю вас, сейчас их нет. «Первая Помощь» росла, в отличие от всего рынка Петербурга, на 25–30% в год, показывала очень неплохие финансовые результаты. Сейчас очень даже неплохо интегрируется в сеть аптек «Радуга». АЛЕКСАНДР СЕМЕНОВ, генеральный директор аптечной сети «Первая Помощь»

«Где деньги? Деньги у производителя. Наша задача – структурировать нашу дистрибуцию и розницу так, чтобы наши затраты были минимальны». АЛЕКСАНДР ТАРАСОВ, первый вице-президент

ЗАО «Роста»

«Если сегодня существуют вертикально интегрированные дистрибьюторы и розница, значит, пока это рынку нужно. Вопрос: как интегратор справляется с ежегодным снижением маржинальности? Если к этому интегрированному сообществу присоединяется производитель, который заинтересован в бездефектурном наличии препарата в розничной сети, тогда, наверное, это содружество обладает дополнительной силой. ДМИТРИЙ СОКОЛ, председатель совета директоров ООО «Здравсервис»

Чаще всего очень просто получается – есть таргет в 10% и обязательно закупка плюс 50%. Когда у меня уже глаза на лоб вылезают, я говорю: «Как плюс 50%? Это же физически невозможно на стагнирующем рынке». Мне отвечают «Не волнуйся! Плюс 50% – за счет новинок, их все надо выложить обязательно». Каждый производитель считает своим долгом вывести на рынок новый ассортимент, конечно же, очень нужный. В линейке добавляется еще 12 вкусов, зачем их все выкладывать?» ЕВГЕНИЯ ЛАМИНА, директор департамента маркетинга и рекламы аптечной сети «Ригла»

«Тот, кто покупает, хочет занизить стоимость, а кто продает – повысить. Поэтому проще делать слияние, когда нет денег и обе компании оцениваются по одной формуле. В случае с «36,6» нам надо было спешить, потому что хорошие аптеки собственники бы продали. Например, управляющие московскими, объективно прибыльными аптеками докладывали руководству о том, что они убыточны, нет денег даже на перебрендирование – вывеску, мебель поменять и так далее. В то же время в Сибири и Краснодаре открывались «с нуля» аптеки, которые вообще не будут работать. Поэтому мы сразу пошли в управление, даже не договорившись о цифрах». ВЛАДИМИР КИНЦУРАШВИЛИ, генеральный директор A.v.e Group

«Производителю нужен дистрибьютор, ему нужна гарантия возврата денег. Сколько сетей сегодня могут получить 1 млрд рублей банковской гарантии? Поднимите руки, кто получил? Один. Молодец! Ребята, мы не хотим нести перед производителем риски вашей волатильности». ВАДИМ МУЗЯЕВ, президент ОАО «Протек»

12

«За хорошие деньги продаться – это просто счастье какое‑то. Хорошо откэшироваться – это всегда в кайф». ГЕРМАН КНЯЗЕВ, генеральный директор

ЗАО «ПИК-НН»

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[САМОРЕКЛАМА]

9

12

10

13

15

14 11 9 Александр Семе‑ нов, генеральный ди‑ ректор аптечной сети «Первая Помощь»

13 Александр Кузин, коммерческий ди‑ ректор аптечной сети «Ригла»

10 Виталий Смердов, генеральный дирек‑ тор «ФармФирмы «Сотекс»

14 Евгений Нифан‑ тьев, генеральный директор аптечной сети «Нео-Фарм», и Дмитрий Руцкой, генеральный дирек‑ тор управляющей компании «Аптечные традиции»

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

11 Александр Тарасов, первый вице-президент ЗАО «Роста» 12 Сергей Зелен‑ кин, директор по развитию бизнеса «Зелдис-Фарма», Александр Шалунов, совладелец аптечной сети «Ладушка»

www.vademec.ru

15 Николай Шаврин, совладелец сети «Аптека-Таймер» 16 Елена Мельнико‑

ва, директор по мар‑ кетингу OTC Valeant

17

16 17 Герман Князев, генеральный директор ЗАО «ПИК-НН»

18 Владимир Кинцу‑ рашвили, генераль‑ ный директор A.v.e Group

18 13

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

21

23

19

22

24

20

20 Спикеры обсуж‑ дают принципы объ‑ единения крупных сетей 21 Павел Чистяков, генеральный дирек‑ тор Pierre Fabre в России 22 Василий Слепов, коммерческий директор аптечной сети «Здоровье»

14

23 Александр Броварец, владе‑ лец сети «Планета здоровья» 24 Артур Урузманов, генеральный директор республи‑ канской аптечной сети «36,6»

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

19 Темур Шакая, совладелец A.v.e Group

25 Игорь Гайсин‑ ский, директор ООО «Фармкомплект» 26 Михаил Шуваев, владелец аптечной сети «Валета»

25

26 VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

ТОВАРНЫЙ ЗНАК NOTA BENE

НЕ ПРОПУСТИ!

Ферро-Фольгамма® – железная помощь

В арсенале средств лечения остеоартроза и ревматоидного артрита появился новый противовоспалительный препарат растительного происхождения РУМАЛАЙЯ, позволяющий пациентам комбинировать лечение заболеваний суставов и снизить вероятность возникновения побочных эффектов от традиционных НПВП.

Ферро‑Фольгамма® – комплексный антианемический препарат с уникальной комбинацией из четырех активных компонентов (сульфат железа, цианокобаламин, фолиевая и аскорбиновая кислота), которые обеспечивают влияние на ключевые звенья гемо‑, эритропоэза и метаболизма железа, участвуя в стимулировании кроветворения в организме.

Применение: 2 таблетки 3 раза в день после еды. Продолжительность курса приема препарата может быть длительной благодаря высокому профилю безопасности. РУМАЛАЙЯ КРИМ предназначен для местного применения: полоску крема длиной 1‑2 см наносят в области проекции пораженного сустава и втирают массажными движениями. Крем применяют 2 раза в день ежедневно в течение 4 недель.

®

реклама

реклама

РУ № ЛП-001182 РУ № ЛП-00532

• В состав РУМАЛАЙЯ входят экстракты 7 лекарственных растений, которые оказывают противовоспалительное, противоотечное, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата РУМАЛАЙЯ способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, улучшает подвижность сустава.

РУ П N012666/01 от 19.08.2011

РУМАЛАЙЯ – двигаться без воспаления и боли в суставах

•Ф ерро-Фольгамма® обеспечивает самую высокую скорость прироста гемоглобина из всех препаратов сульфата железа, а специальная нейтральная оболочка и фосфолипидная субстанция внутри капсулы защищают слизистую желудка, гарантируя хорошую переносимость.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ДЕЛО НОМЕРА

16

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[ГОСГАРАНТИИ]

Сирота казенная Развитию орфанной лекарственной программы мешают ее врожденные недуги ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ КАБАНОВА, ОЛЬГА КАНЫГИНА, ОЛЬГА МАКАРКИНА, ЕКАТЕРИНА МИХАЙЛОВА

К 2018 году мировой объем продаж орфанных препаратов может достигнуть $127 млрд, а их доля в сегменте рецептурных ЛС – превысить 15%. Правда, Россия на участие в этом тренде пока не претендует. Государство вроде бы гарантировало лекарственную помощь гражданам, страдающим редкими заболеваниями, но про‑ грамму поддержки толком не прописало, не профинансировало и в таком неприглядном виде передало к ис‑ полнению регионам. Большинство региональных бюджетов орфанной нагрузки не выдерживают и даже огра‑ ниченный перечень из 24 редких заболеваний обслуживают с трудом. Потому и объем закупок, как правило, дорогостоящих орфанных лекарственных средств в 2013 году составил всего 8,75 млрд рублей. Не сравнить с тем же ВИЧ‑рынком, который тоже обслуживается в регионах, но при более низкой стоимости терапии весит почти 25 млрд рублей. И все же участники рынка орфанной темой не пренебрегают: аукционы, проведенные по 15 МНН, выявили полторы сотни поставщиков‑победителей. Однако и о конкуренции в сегменте говорить не приходится, совокупное снижение начальной цены не превысило 1%, а львиную долю контрактов забрали два игрока – ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» и ОАО «Фармстандарт». РЕДКОСТНЫЙ ГЕН На сегодняшний день, по данным The European Organisation for Rare Diseases, в мире насчитыва‑ ется 6–8 тысяч орфанных заболеваний. Порядка 80% этих патологий считаются генетическими, первые симптомы могут проявляться уже при рождении или в раннем возрасте. В большинстве своем это тяжелые заболевания, не поддающиеся полному излечению и, следовательно, сопрово‑ ждающие человека на протяжении всей его жиз‑ ни. Реже встречаются сиротские болезни, ставшие следствием инфекций, аллергических реакций, воздействия плохой экологической обстановки и прочего. Единого мирового стандарта, насколь‑ ко малораспространенным должно быть заболе‑ вание, чтобы считаться орфанным, не существует. Болезнь может быть редкой в одной этнической группе, но достаточно часто встречаться в другой. Во многих странах критерии орфанности закре‑ плены законодательно. В США редкими призна‑ ются болезни, затрагивающие менее 200 тысяч граждан, или примерно одного из 1500 населения, в Японии – менее 50 тысяч, или одного из 2 500 жителей страны. В ЕС, Канаде и Австралии ред‑ ким считается один случай на 2 000 человек. Несмотря на статус, общая численность диагно‑ стированных орфанных больных существенна: только в ЕС таких пациентов – более 30 млн. Сопоставимую цифру по США приводит амери‑ канский National Institutes of Health. Еще около 30 лет назад препаратов, предназна‑ www.vademec.ru

ченных для лечения орфанных заболеваний, практически не было. Из‑за узости рынка боль‑ шинство фармкомпаний разработку и лонч таких ЛС считали непривлекательными. По версии Tufts Center, чтобы вывести орфанный препарат на рынок США, компания должна потратить не менее $1,2 млрд. Ограниченное число пациен‑ тов для проведения клинических исследований лишь усугубляло ситуацию. В 1983 году в США был издан Orphan Drug Act, в котором впервые появилось понятие «орфанные заболевания». В документе прописывались преференции для производителей орфанных препаратов, в том чис‑ ле налоговые льготы в размере 50% на проведение КИ на территории США, упрощение процедуры

Власти США, стремясь сделать терапию доступнее, в 2013 году снизили цены на ряд препаратов, применяемых и в борьбе с орфанными заболеваниями, по программе 340B – для небогатых клиник и пациентов, проходящих по программам Medicare и Medicaid 17

ДЕЛО НОМЕРА Осложняет ситуацию с лекарственным обеспечением больных, страдающих орфанными заболеваниями, и затянувшееся рассмотрение поправок в закон «Об обращении лекарственных средств» №61‑ФЗ: изменения, дающие орфанным препаратам преференции, подготовлены, но пока не приняты лицензирования и сокращение стоимости регистрации, предоставление эксклюзивных прав на продажу сроком на семь лет. В 90‑е годы аналогичные документы были изданы в Сингапуре, Японии и Австралии. В Европе переломным в отношении орфанных препаратов стал 2000‑й год, когда была подписана директива ЕС №141/2000. Несмотря на то что за основу были взяты принципы американского закона, в евро‑ пейском документе появились свои регламенты: например, в категорию орфанных попадают толь‑ ко ЛС, а не медизделия и товары для диабетиков, что практикуется в США. Срок действия эксклю‑ зивных прав на орфанный препарат в ЕС дольше американского – 10 лет.

Благодаря этим мерам количество орфанных ЛС возросло. По прогнозам EvaluatePharma, мировой объем продаж препаратов для лечения редких бо‑ лезней с $90 млрд, зафиксированных в 2013 году, через пять лет подберется к отметке в $127 млрд. Среднегодовой темп роста сегмента составит 7,4%, что вдвое выше аналогичного показателя для Rx‑препаратов. Намечающийся бум на рынке орфанных ЛС, увы, не снимает проблему их доступности для пациентов. Годовой курс лечения препаратом Солирис (МНН: экулизумаб) от швейцарской Alexion Pharma, применяемым при парок‑ сизмальной ночной гемоглобинурии, оце‑ нивается в $400 тысяч. Немногим дешевле – около $350 тысяч в год – обходится терапия препаратами Элапраза (Shire Human Genetic Therapies) и Наглазим (Catalent U.K. Packaging Ltd), которые используются при лечении му‑ кополисахаридоза. Пациенты таких трат, как правило, позволить себе не могут, и финанси‑ рование орфанных программ в большинстве развитых стран берут на себя национальные бюджеты. Власти США, стремясь сделать терапию доступ‑ нее, в 2013 году снизили цены на ряд препаратов, применяемых и в борьбе с орфанными заболе‑ ваниями, по программе 340B – для небогатых клиник и пациентов, проходящих по программам Medicare и Medicaid. Однако получилось так, что эта социальная мера пациентов с редкими забо‑ леваниями не коснулась: многие орфанные ЛС предназначены для лечения более распространен‑ ных заболеваний, и ценовая протекция затронула именно таких пациентов.

»

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«ПЕРЕЧЕНЬ 24» – ЗАСЛУГА ТАТЬЯНЫ ГОЛИКОВОЙ» Как начинался орфанный госпроект ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

– Программа рождалась на ваших глазах, как вы оцениваете ее эффектив‑ ность?

– По сути, программы никакой нет, и о ее эффективности судить пока еще рано. Однако в этом направлении за послед18

нее время есть значительные подвижки. Главная же проблема в том, что лекарственным обеспечением терапии орфанных заболеваний, к сожалению, занимаются исключительно регионы, при этом никакого дополни-

тельного финансирования им никто на это не выделил. И на эту совсем не дешевую помощь у многих субъектов денег нет.

– Так как же, по идее, может работать система поддержки таких людей?

– Перечень из 24 редких заболеваний – всего лишь список. На мой взгляд, основополагающим должен был стать регистр пациентов, страдающих орфанными заболеваниями: необходимо понимание числа больных, их состояния,

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

Бывший врио руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова объяснила VM, поче‑ му пациенты, страдающие редкими заболеваниями, не получают гарантированную государством помощь в полном объеме.

[ГОСГАРАНТИИ]

ТОРГ НЕУМЕСТЕН Конкурсы Минпромторга по реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года» в отношении орфанных препаратов

МНН

КОМПАНИЯ-ПОБЕДИТЕЛЬ

СУММА ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

СРОК ЗАВЕРШЕНИЯ КОНТРАКТА

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний Имиглюцераза

ООО «МБЦ «Генериум»

35 000 000

13 июня

Пеницилламин

ЗАО «Ф-Синтез»

16 500 000

13 июня

Ингибитор фактора X свертываемости крови, предназначенный для лечения тромбозов

ООО «Тиарекс»

147 900 000

15 ноября

33 000 000

15 ноября

Доклинические исследования Фактор свертывания VIII, сшитый с константным доменом иммуноглобулина G для лечения гемофилии А

ЗАО «Биокад»

Источник: www.zakupki.gov.ru

Среди многопрофильных препаратов значится, например, Ритуксан от Roche, который предна‑ значается как для терапии редкого гранулематоза Вегенера, так и для лечения пациентов с баналь‑ ным ревматоидным артритом, и приобретать препарат со скидкой будут именно последние.

ОРФАННОГО РАДИ Российская история редких болезней гораздо ко‑ роче и скромнее мировой. Сам термин «орфанные

заболевания» впервые был введен в обращение 1 января 2012 года, в момент вступления в силу закона №323‑ФЗ «Об охране здоровья граждан». К орфанным отнесли болезни, которые имеют распространенность не более 10 случаев на 100 ты‑ сяч человек. Согласно официальной статистике, 300 тысяч россиян страдают орфанными заболева‑ ниями, общий перечень которых состоит из 230 по‑ зиций. Однако неофициально называются более удручающие цифры – от 1,5 до 5 млн человек.

» наличия или отсутствия эффективной терапии и зарегистрированных препаратов. Когда мы замышляли программу «Семь нозологий», мы начали с реестра пациентов, нуждающихся в дорогостоящих препаратах. Причем один реестр мы самостоятельно составили по оценкам региональных министерств, а другой – с помощью западных компаний, знающих аудиторию своих пациентов. Наложив эти перечни, мы посмотрели, насколько они совпадают и разнятся, произвели подсчеты – так была основана система госпрограммы, которая сегодня эффективно работает. www.vademec.ru

«Перечень 24» формировался по схожему принципу, но развития программа не получила. До сих пор Минздрав, обещавший вот‑вот разработать порядок составления регистра пациентов, ничего не сделал. Многие орфанные заболевания лечатся симптоматически, по большинству из них, к сожалению, вообще нет препаратов. И подход по‑прежнему остается формальным – передали проблемный сегмент гособязательств субъектам, а те пусть сами разбираются. И никто толком не посчитал, а может быть, федеральный центр вполне способен взять

на себя финансирование наиболее затратной части орфанной госпрограммы. Понятно, что сегодня с бюджетом у нас не все так хорошо, как было раньше. Но очевидно, что какие‑то вопросы, именно ради эффективности расходов, нужно решать на федеральном уровне.

– Но ведь по ряду орфан‑ ных заболеваний есть эффективные зарубеж‑ ные препараты, пер‑ спективные разработки, не получившие пока про‑ изводственных лицензий, или лекарства, не зареги‑ стрированные в России. Почему эти лончи у нас не проходят?

– Невыгодно. Орфанные препараты – дорогие, и потребность в них не очень большая, при этом нет уверенности в стабильных поставках. И если бы фармацевтические компании знали, что закупка их препарата будет гарантирована в определенном объеме, то, наверное, у них бы и отношение к нашему рынку было другим. А кто будет регистрировать препарат в России, если один регион просит закупить препарат для одного или двух больных, а другой регион вообще игнорирует проблему – по бедности или недосмотру. А что завтра будет, вообще неизвестно.

19

ДЕЛО НОМЕРА Многократный разброс, наверное, можно объ‑ яснить – как новизной понятия, так и несовер‑ шенством диагностики, скрининга и в целом отсутствием учета пациентов, страдающих редкими болезнями (подробнее – в интервью руководителя Всероссийского общества редких заболеваний Ека‑ терины Захаровой на стр. 29). Появление термина в федеральном законе позво‑ лило правительству издать первый программный документ – постановлением №403 от 26 апреля 2012 года был утвержден подготовленный еще Минздравсоцразвития «Перечень жизнеугрожа‑ ющих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокра‑ щению продолжительности жизни граждан или их инвалидности». В перечень редких заболева‑ ний, поддающихся терапии, вошли 24 нозоло‑ гии. Но обещанный регулятором федеральный регистр лиц, страдающих этими заболеваниями,

Список производителей закупленных орфанных препаратов состоит всего из 11 позиций, три из них занимают российские компании – «Натива», «Верофарм» и, конечно, «Генериум», благодаря внушительному вкладу которого доля отечественных препаратов в совокупной стоимости закупок составляет почти треть Да, существует возможность приобретения незарегистрированных препаратов [порядок ввоза незарегистрированных ЛС определен постановлением правительства от 29 сентября 2010 года № 771. – VM]. Но это единичные случаи. Либо препарат приобретает и ввозит благотворительный фонд, либо лекарство предоставляет компания‑производитель, либо клиника закупает его для своих пациентов. Для такой неритмичной, случайной поставки компания не станет тратиться 20

на регистрацию препарата в России, проще предоставить по запросу незарегистрированный. Повторю, необходима стабильность в закупках. Я говорю про централизованную закупку, и необязательно через Минздрав. Регулятор должен выполнять свою основную функцию: формулировать политику охраны здоровья граждан, вырабатывать нормативную базу, выстраивать действенную систему медицинской и лекарственной помощи, разрабатывать и утверждать технологии этих процессов, а не скатываться к выпол-

до сих пор полноценно не ведется (подроб‑ нее – в блиц‑интервью экс‑врио руководителя Росздравнадзора на стр. 18). Даже на условиях полноценного субсидирования, считают эксперты, децентрализация орфанной программы сразу сделала ее неэффективной. Осложняет ситуацию и затянувшееся рассмо‑ трение поправок в закон «Об обращении лекар‑ ственных средств» №61‑ФЗ: изменения, дающие орфанным препаратам преференции, подготовле‑ ны, но пока не приняты. Впрочем, и принципиальный вопрос – передачи финансирования помощи гражданам, страдаю‑ щим редкими заболеваниями, с регионального на федеральный уровень – в парламенте наверня‑ ка рассмотрят, справедливоросс Андрей Озеров внес в Госдуму соответствующий законопроект.

ДОРОГОЕ НА ДВОИХ В 2013 году объем лекарственных закупок по нозологиям из «Перечня 24» составил 8,75 млрд рублей. Дистрибьюторов орфанных препаратов не так много – согласно подсче‑ там, произведенным VM совместно с Headway Company, чуть более полутора сотен. В то же вре‑ мя на ТОП100 приходится 99,9% всех поставок. И лишь два игрока могут назвать совокупную стоимость взятых ими контрактов солидной. На первом месте – компания Александра Апа‑ зова «Фармимэкс», собравшая в прошлом году больше половины всей суммы за поставки ор‑ фанных ЛС – 4,81 млрд рублей, с минимальной – лишь 0,22% – уступкой от начальной цены. Да и в целом регионам на закупке ЛС от редких болезней сэкономить не удалось, общее сниже‑ ние начальных цен аукционов составило менее 1% (продолжение на стр. 28).

нению роли закупочного агентства.

регионов такая ситуация наблюдается.

– То есть в регионы ор‑ фанную программу нельзя было отдавать даже на условиях полноценного субсидирования?

– Объясню, почему нельзя. Как правило, число больных и, как следствие, потребность в препаратах – небольшие. Размывать этот бюджет и функционал по территориям невыгодно. Да, регион получит деньги, но не факт, что закупит необходимое, хотя деньги могут поступить целевым назначением. Я говорю не про все регионы. К сожалению, в ряде

– Так как же обеспечить фармакотерапию пациен‑ тов с орфанными заболе‑ ваниями?

– Определить четко потребность, составить регистр, определить объемы закупок и отдать все это в федеральный центр. Включить определение орфанных заболеваний в закон – мало, хотя, конечно, очень важно. Причем это было сделано еще при прежнем министре – Татьяне Голиковой. Как и «Перечень 24» – ее заслуга. Необходимо двигаться дальше. n

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[ГОСГАРАНТИИ]

ОДИНОКИЕ БРЕНДЫ Объемы закупок (по ТН) препаратов, используемых для лечения орфанных заболеваний, в 2013 году ТН

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

СОВОКУПНАЯ СТОИМОСТЬ ЗАКЛЮЧЕННЫХ КОНТРАКТОВ, РУБЛЕЙ

Коагил-VII

ЗАО «Генериум»

2 705 603 662,59

Новосэвен

Novo Nordisk

МНН

эптаког альфа (активированный) эптаког альфа (активированный), общая закупка, рублей идурсульфаза

2 947 607 045,75 Элапраза

Shire Human Genetic Therapies Inc

Солирис

Alexion Pharma

идурсульфаза, общая закупка, рублей экулизумаб

Церезим

Genzyme

Наглазим

Catalent Packaging LTD

Альдуразим

Genzyme

Реплагал

Shire Human Genetic Therapies Inc

Завеска

Actelion Pharmaceuticals

Орфадин

Apoteket AB PR&LAB

Вепрена

ООО «Натива»

26 114 075,27

Алостин

Apotex

14 385 503,51

Миакальцик

Novartis Pharma

4 170 642,03

Остеовер

ОАО «Верофарм»

11 318,67 44 681 539,48

Фиразир

Rentschler Biotechnologie GmbH

Фабразим

Genzyme

икатибант, общая закупка, рублей агалсидаза бета

Купренил

Teva

12 253 144,27 12 253 144,27

Нормосанг

Orphan Europe

гемин, общая закупка, рублей факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

29 941 614,31 29 941 614,31

пеницилламин, общая закупка, рублей гемин

30 145 086,17 30 145 086,17

агалсидаза бета, общая закупка, рублей пеницилламин

60 435 162,63 60 435 162,63

кальцитонин, общая закупка, рублей икатибант

66 600 526,68 66 600 526,68

нитизинон, общая закупка, рублей

кальцитонин

76 011 221,77 76 011 221,77

миглустат, общая закупка, рублей нитизинон

502 807 098,68 502 807 098,68

агалсидаза альфа, общая закупка, рублей миглустат

555 416 284,68 555 416 284,68

ларонидаза, общая закупка, рублей агалсидаза альфа

1 340 224 703,20 1 340 224 703,20

галсульфаза, общая закупка, рублей ларонидаза

1 491 709 439,67 1 491 709 439,67

имиглюцераза, общая закупка, рублей галсульфаза

1 586 697 322,90 1 586 697 322,90

экулизумаб, общая закупка, рублей имиглюцераза

242 003 383,16

3 530 298,26 3 530 298,26

Уман Комплекс Д.И.

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации, общая закупка, рублей

Kedrion

394 510,00 394 510,00

Источники: VM, Headway Company www.vademec.ru

21

TOП12 ПОСТАВЩИКОВ

ОАО «Фармстандарт» ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО» ЗАО «Р-Фарм» ЗАО «Компания «Фармстор» ЗАО «ТПП Северо-Запад» ООО «БСС» эптаког альфа (активированный) ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» ОАО «Курганфармация» ЗАО «Империя-Фарма» ЗАО «Компания «Интермедсервис» ЗАО «Фирма ЦВ Протек» ГП Ханты-Мансийского автономного округа «Аптечная база» эптаког альфа (активированный), общая закупка, рублей ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» ООО «МЕДТЕХФАРМ» идурсульфаза ГУП Республики Адыгеи «Аптечная база» ООО «Нордмедсервис» ОАО «Курская фармация» ГУП «Аптечная база» идурсульфаза, общая закупка, рублей ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ООО «Компания «Лига 7» ООО «БСС» ГП Республики Бурятии «Бурят-Фармация» ЗАО «Ланцет» ЗАО «Компания «Интермедсервис» экулизумаб ООО «Региональный Фармацевтический Центр» ООО «Фармкомплекс» ГП Ханты-Мансийского автономного округа «Аптечная база» ООО «Диамир» ООО «АМТ» ООО «ФАРМ СКД» экулизумаб, общая закупка, рублей ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» имиглюцераза ООО «МЕДТЕХФАРМ» ООО «Биотехмед» имиглюцераза, общая закупка, рублей ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ОАО «Областной аптечный склад» галсульфаза ООО «Биннофарм Дистрибуция» ООО «Фармтехнологии» галсульфаза, общая закупка, рублей ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ЗАО «Р-Фарм» ЗАО «Империя-Фарма» ларонидаза ГП Калужской области «Калугафармация» ООО «Рай» ООО «Фармбокс» ООО «Фармация Бурятии» ларонидаза, общая закупка, рублей

МНН

2 599 516 755,71 106 952 908,61 35 673 478,98 28 111 297,50 25 737 978,80 18 088 947,35 14 237 273,14 12 730 487,60 11 822 168,57 10 446 134,23 8 134 420,48 12 609 986,40 2 979 156 757,48 1 462 576 094,51 69 255 800,00 21 212 136,00 21 011 089,76 13 665 405,00 6 320 160,00 1 053 360,00 1 595 094 045,27 1 074 076 449,68 107 576 898,48 71 031 800,00 61 425 000,00 44 019 146,00 37 402 001,78 30 046 834,65 16 899 840,00 15 297 996,44 12 698 666,80 9 734 000,00 9 517 400,00 1 493 563 352,22 1 338 638 003,20 853 200,00 733 500,00 1 340 224 703,20 446 438 380,57 91 530 875,00 16 866 304,00 4 569 395,00 559 404 954,57 327 647 758,33 125 788 681,42 33 254 424,00 20 020 000,00 1 780 893,00 1 200 000,00 180 000,00 509 871 756,75

СОВОКУПНЫЙ ОБЪЕМ РАЗЫГРАННЫХ ЛОТОВ (НАЧАЛЬНАЯ ЦЕНА), РУБЛЕЙ

2 599 516 755,71 97 990 640,94 31 840 795,54 27 536 196,40 25 493 518,07 17 456 268,20 13 815 868,62 12 590 200,00 11 809 727,87 10 080 885,31 7 342 801,70 7 124 110,82 2 947 607 045,75 1 454 368 740,34 69 255 800,00 21 032 086,48 21 001 871,16 13 665 405,00 6 320 160,00 1 053 259,92 1 586 697 322,90 1 073 322 751,66 107 576 898,48 70 830 648,00 61 425 000,00 44 019 146,00 36 632 850,98 30 046 834,65 16 899 840,00 15 221 506,46 12 698 666,80 9 685 330,00 9 517 400,00 1 491 709 439,67 1 338 638 003,20 853 200,00 733 500,00 1 340 224 703,20 446 225 546,37 87 755 039,31 16 866 304,00 4 569 395,00 555 416 284,68 326 280 526,85 123 245 100,20 30 655 049,47 20 020 000,00 1 780 893,00 1 200 000,00 180 000,00 502 807 098,68

СОВОКУПНАЯ СТОИМОСТЬ ЗАКЛЮЧЕННЫХ КОНТРАКТОВ, РУБЛЕЙ

ПЯТНАДЦАТЬ С ПЛЮСОМ Объемы закупок (по МНН) препаратов, используемых для лечения орфанных заболеваний, в 2013 году

0,00 8 962 267,67 3 832 683,44 575 101,10 244 460,73 632 679,15 421 404,52 140 287,60 12 440,70 365 248,92 791 618,78 5 485 875,58 31 549 711,73 8 207 354,17 0,00 180 049,52 9 218,60 0,00 0,00 100,08 8 396 722,37 753 698,02 0,00 201 152,00 0,00 0,00 769 150,80 0,00 0,00 76 489,98 0,00 48 670,00 0,00 1 853 912,55 0,00 0,00 0,00 0,00 212 834,20 3 775 835,69 0,00 0,00 3 988 669,89 1 367 231,48 2 543 581,22 2 599 374,53 0,00 0,00 0,00 0,00 7 064 658,07

СОВОКУПНОЕ СНИЖЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ ЦЕНЫ, РУБЛЕЙ

0,00 8,38 10,74 2,05 0,95 3,50 2,96 1,10 0,11 3,50 9,73 43,50 1,06 0,56 0,00 0,85 0,04 0,00 0,00 0,01 0,53 0,07 0,00 0,28 0,00 0,00 2,06 0,00 0,00 0,50 0,00 0,50 0,00 0,12 0,00 0,00 0,00 0,00 0,05 4,13 0,00 0,00 0,71 0,42 2,02 7,82 0,00 0,00 0,00 0,00 1,39

СОВОКУПНОЕ СНИЖЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ ЦЕНЫ, %

ЗАО «Р-Фарм» ООО «Челфарм» ООО «Региональный Фармацевтический Центр» ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»

ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» ЗАО «Р-Фарм» ЗАО НПК «Катрен» ООО «Биотэк» ЗАО «Фирма ЦВ Протек» ЗАО «Роста» ГУП Краснодарского края «Кубаньфармация» ОАО «Пермфармация» ООО «ЦЕНТРОФАРМА» ОАО «Областной аптечный склад» ООО «Биотехмед» ООО «Фарм-Сиб»

ЗАО «Империя-Фарма» ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ООО «Региональный Фармацевтический Центр»

ООО «Биотэк» ОАО «Пермфармация» ООО «Биннофарм Дистрибуция» ЗАО «Роста» ООО «Торговый дом «Альфа» ООО «АНГЕЛФАРМ» ЗАО «Р-Фарм» ООО «Челфарм» ООО «МФК-Лайн» ЗАО «Империя-Фарма» ОАО «Новгородфармация» ЗАО «ТПП Северо-Запад»

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ОАО «Сахафармация» ООО «Региональный Фармацевтический Центр»

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ОАО «Курганфармация» ОАО «Областной аптечный склад» ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ООО «МЕДТЕХФАРМ»

Источники: VM, Headway Company

Общая закупка, рублей

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

ООО «ФАРМ СКД» ООО «Прометей» факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации, общая закупка, рублей

гемин, общая закупка, рублей

гемин

пеницилламин, общая закупка, рублей

пеницилламин

агалсидаза бета, общая закупка, рублей

агалсидаза бета

икатибант, общая закупка, рублей

икатибант

кальцитонин, общая закупка, рублей

кальцитонин

нитизинон, общая закупка, рублей

нитизинон

миглустат, общая закупка, рублей

миглустат

агалсидаза альфа, общая закупка, рублей

агалсидаза альфа

8 813 477 116,37

65 687 760,97 16 843 200,00 82 530 960,97 30 547 415,71 22 000 000,00 11 547 492,28 2 676 861,65 66 771 769,64 50 556 054,71 6 477 388,92 3 418 814,00 60 452 257,63 9 016 779,49 5 410 563,00 5 170 421,00 4 874 568,72 2 843 622,28 2 974 086,00 2 602 683,03 2 300 102,79 1 657 674,00 1 035 283,40 1 000 000,00 1 506 927,50 49 371 292,22 25 649 586,71 4 495 499,46 30 145 086,17 21 751 614,31 8 190 000,00 29 941 614,31 3 241 329,70 1 618 894,41 1 019 553,00 883 268,93 688 627,91 605 574,04 569 702,32 534 530,84 496 195,56 465 916,95 372 156,40 361 595,00 12 745 910,54 1 207 926,47 994 666,00 768 000,00 568 977,00 233 085,93 3 772 655,40 338 000,00 92 000,00 430 000,00

8 748 454 998,45

65 605 683,77 10 405 538,00 76 011 221,77 30 547 415,71 21 935 000,00 11 441 249,32 2 676 861,65 66 600 526,68 50 556 054,71 6 477 388,92 3 401 719,00 60 435 162,63 7 755 244,79 5 257 012,71 5 144 568,89 4 434 347,80 2 829 404,17 2 508 145,86 2 147 749,00 2 139 834,87 1 657 674,00 1 035 283,40 975 000,00 852 188,24 44 681 539,48 25 649 586,71 4 495 499,46 30 145 086,17 21 751 614,31 8 190 000,00 29 941 614,31 2 945 059,68 1 590 448,26 973 492,27 868 131,05 680 398,55 574 619,91 568 253,57 523 553,72 480 068,49 463 587,37 372 156,40 352 951,67 12 253 144,27 1 207 926,47 932 539,38 591 360,00 565 386,48 233 085,93 3 530 298,26 302 510,00 92 000,00 394 510,00

65 022 117,92

82 077,20 6 437 662,00 6 519 739,20 0,00 65 000,00 106 242,96 0,00 171 242,96 0,00 0,00 17 095,00 17 095,00 1 261 534,70 153 550,29 25 852,11 440 220,92 14 218,11 465 940,14 454 934,03 160 267,92 0,00 0,00 25 000,00 654 739,26 4 689 752,74 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 296 270,02 28 446,15 46 060,73 15 137,88 8 229,36 30 954,13 1 448,75 10 977,12 16 127,07 2 329,58 0,00 8 643,33 492 766,27 0,00 62 126,62 176 640,00 3 590,52 0,00 242 357,14 35 490,00 0,00 35 490,00

0,74

0,12 38,22 7,90 0,00 0,30 0,92 0,00 0,26 0,00 0,00 0,50 0,03 13,99 2,84 0,50 9,03 0,50 15,67 17,48 6,97 0,00 0,00 2,50 43,45 9,50 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 9,14 1,76 4,52 1,71 1,20 5,11 0,25 2,05 3,25 0,50 0,00 2,39 3,87 0,00 6,25 23,00 0,63 0,00 6,42 10,50 0,00 8,25

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49

№

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ОАО «Фармстандарт» ЗАО «Р-Фарм» ООО «Компания «Лига 7» ОАО «Областной аптечный склад» ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО» ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» ООО «БСС» ЗАО «Империя-Фарма» ГП Республики Бурятии «Бурят-Фармация» ЗАО «Ланцет» ЗАО «Компания «Интермедсервис» ООО «Региональный Фармацевтический Центр» ООО «Медтехфарм» ОАО «Курганфармация» ЗАО «Компания Фармстор» ЗАО «ТПП Северо-Запад» ГП Ханты-Мансийского автономного округа «Аптечная база» ООО «Биннофарм Дистрибуция» ГУП Республики Адыгеи «Аптечная база» ГП Калужской области «Калугафармация» ООО «Диамир» ООО «Фармкомплекс» ООО «Нордмедсервис» ООО «Биотэк» ООО «АМТ» ООО «ФАРМ СКД» ЗАО НПК «Катрен» ЗАО «Фирма ЦВ Протек» ОАО «Сахафармация» ЗАО «Роста» ОАО «Курская фармация» ОАО «Пермфармация» ОАО «Триафарма» ЗАО «Медицинская компания «Фармальянс» ООО «ЦЕНТРОФАРМА» ООО «Торговый дом «Альфа» ООО «Фармтехнологии» УП «Ставропольфармация» ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» ООО «Челфарм» ООО «Ирвин 2» ИП «Булатов М.К.» ООО «Виола» ООО «АНГЕЛФАРМ» ЗАО НПО «ПЛАЗМА» ООО «ЭлФарм» ООО «Компания ФИТО» ООО «ЭкстремФарм»

ПОБЕДИТЕЛЬ ТЕНДЕРА

4 822 386 481,39 2 599 516 755,71 166 891 664,31 107 576 898,48 104 541 420,63 106 952 908,61 95 451 589,64 89 120 747,35 67 944 762,28 61 476 001,17 47 942 259,34 47 895 801,01 38 729 148,11 41 690 155,00 34 730 487,60 28 111 297,50 27 336 831,42 27 907 982,84 22 036 725,00 21 041 239,76 20 020 000,00 19 086 566,40 16 899 840,00 13 665 405,00 11 932 743,42 9 734 000,00 9 517 400,00 8 714 397,43 8 823 048,39 6 477 388,92 6 989 061,16 6 320 160,00 5 945 093,84 5 952 727,96 9 205 062,92 5 465 426,21 4 709 417,16 4 569 395,00 4 578 493,59 4 177 329,70 3 294 768,79 3 044 979,79 3 008 364,00 2 835 000,00 2 974 086,00 3 102 247,26 4 101 847,50 2 327 920,00 2 196 892,70

СОВОКУПНЫЙ ОБЪЕМ РАЗЫГРАННЫХ ЛОТОВ (НАЧАЛЬНАЯ ЦЕНА), РУБЛЕЙ

4 811 759 695,80 2 599 516 755,71 160 032 019,47 107 576 898,48 100 652 026,72 97 990 640,94 94 974 128,20 88 286 916,20 64 778 476,21 61 476 000,80 47 690 317,00 46 749 484,80 38 535 413,11 34 924 673,48 34 525 200,00 27 536 196,40 26 435 333,28 22 345 617,28 22 010 872,89 21 029 006,16 20 020 000,00 18 932 990,36 16 899 840,00 13 665 405,00 10 650 894,84 9 685 330,00 9 517 400,00 8 527 662,45 8 023 200,25 6 477 388,92 6 366 059,87 6 320 160,00 5 780 566,43 5 528 781,51 5 497 444,06 5 395 696,28 4 624 365,37 4 569 395,00 4 462 006,76 3 881 059,68 3 072 374,25 3 029 215,03 2 999 188,92 2 835 000,00 2 508 145,86 2 508 139,10 2 365 200,58 2 257 850,00 2 139 232,61

СОВОКУПНАЯ СТОИМОСТЬ ЗАКЛЮЧЕННЫХ КОНТРАКТОВ, РУБЛЕЙ

ОКРУГЛИЛИ ПОСЛЕ ЗАПЯТОЙ TOП100 поставщиков препаратов, используемых при лечении орфанных заболеваний, в 2013 году

10 626 785,59 0,00 6 859 644,84 0,00 3 889 393,91 8 962 267,67 477 461,44 833 831,15 3 166 286,07 0,37 251 942,34 1 146 316,21 193 735,00 6 765 481,52 205 287,60 575 101,10 901 498,14 5 562 365,56 25 852,11 12 233,60 0,00 153 576,04 0,00 0,00 1 281 848,58 48 670,00 0,00 186 734,98 799 848,14 0,00 623 001,29 0,00 164 527,41 423 946,45 3 707 618,86 69 729,93 85 051,79 0,00 116 486,83 296 270,02 222 394,54 15 764,76 9 175,08 0,00 465 940,14 594 108,16 1 736 646,92 70 070,00 57 660,09

СОВОКУПНОЕ СНИЖЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ ЦЕНЫ, РУБЛЕЙ

0,22 0,00 4,11 0,00 3,72 8,38 0,50 0,94 4,66 0,00 0,53 2,39 0,50 16,23 0,59 2,05 3,30 19,93 0,12 0,06 0,00 0,80 0,00 0,00 10,74 0,50 0,00 2,14 9,07 0,00 8,91 0,00 2,77 7,12 40,28 1,28 1,81 0,00 2,54 7,09 6,75 0,52 0,30 0,00 15,67 19,15 42,34 3,01 2,62

СОВОКУПНОЕ СНИЖЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ ЦЕНЫ, %

Источники: VM, Headway Company

50 ООО «Экопром» 51 ООО «Фармсервис» 52 ООО «Рай» 53 ООО «Здравсервис» 54 ООО «Ставропольский аптечный склад» 55 ООО «МФК-Лайн» 56 ООО «Компания «Хабаровская фармация» 57 ООО «Новая Генерация» 58 ООО «Промедфарм» 59 ООО «Бизнес-классик» 60 ИП «Попова Л. В.»

61 ООО «Фармбокс» 62 ООО «Биотехмед» 63 ГУП «Аптечная база» 64 ОАО «Новгородфармация» 65 ОАО «Кузбассфарма» 66 ГУП «Воронежфармация» 67 ООО «Эталон-Трейдинг» 68 ООО «Прометей» 69 ЗАО «Фармацевт» 70 ООО «Самарский аптечный склад» 71 ООО «Асторат-Элиста» 72 ООО «Гемамед» 73 ГУП Краснодарского края «Кубаньфармация» 74 ООО «ИнвестПроект» 75 ООО «Фирма «БИОС» 76 ООО «РосФарм» 77 ООО «Аптека 36,6» 78 Областное ГУП «Липецкфармация» 79 ГП Красноярского края «Губернские аптеки» 80 ООО «МЕЖФАРМТОРГ» 81 ООО «Фарм-Трэйд» 82 ООО «Фармация Бурятии» 83 ООО «Саратовский аптечный склад «Фармация» 84 ООО «Медтехком» 85 ООО «Фарм-Сиб» 86 ООО «Надежда-Фарм» 87 ООО «Медаспект» 88 ООО «БРИГ-МВ» 89 ООО «Социальная аптека-27» 90 ОАО «Сургутфармация» 91 ООО «ФАРМ СКД» 92 ООО «Интерфарм» 93 ОАО «Иркутская областная оптово-снабженческая аптечная база» 94 ООО «Сибмединфо» 95 ООО «Вита-Фарм» 96 ООО НПФ «НМ» 97 ООО «Лукрум» 98 ЗАО «Альфа-Мед» 99 ООО «Компания «Северная звезда» 100 ООО «Фармахан» Итог по ТОП100 Общие показатели

2 055 563,00 1 836 891,89 1 780 893,00 1 779 442,31 1 735 953,00 1 657 674,00 1 578 068,00 1 984 663,24 1 307 014,50 2 032 030,16 1 261 630,50 1 200 000,00 1 105 656,40 1 053 360,00 1 000 000,00 919 600,00 894 432,00 882 427,60 871 535,12 798 586,42 649 553,42 616 566,72 591 892,93 569 702,32 524 549,52 508 800,00 506 000,00 499 994,00 491 011,84 482 986,02 694 381,20 848 148,71 405 009,51 455 207,13 362 086,96 361 595,00 351 265,00 335 478,99 319 440,00 318 385,82 393 782,40 338 000,00 306 230,00 392 104,35 270 606,32 258 122,91 251 714,68 329 965,00 282 526,79 424 800,00 248 817,80 8 810 074 366,77 8 813 477 116,37

1 979 931,00 1 827 707,33 1 780 893,00 1 744 123,50 1 735 953,00 1 657 674,00 1 577 046,94 1 518 267,20 1 307 014,50 1 276 587,64 1 261 630,50 1 200 000,00 1 105 656,40 1 053 259,92 975 000,00 905 806,00 822 877,44 817 964,40 778 850,42 739 270,65 649 553,42 616 566,72 577 439,60 568 253,57 524 549,52 508 800,00 503 470,00 499 950,00 491 011,84 465 365,67 454 447,18 451 476,00 405 009,51 393 753,86 360 276,53 352 951,67 325 245,00 324 046,92 319 440,00 318 098,92 304 200,00 302 510,00 283 262,75 281 156,74 270 606,32 256 122,95 251 704,64 250 000,00 248 502,46 242 136,00 236 376,90 8 745 467 464,59 8 748 454 998,45

75 632,00 9 184,56 0,00 35 318,81 0,00 0,00 1 021,06 466 396,04 0,00 755 442,52 0,00 0,00 0,00 100,08 25 000,00 13 794,00 71 554,56 64 463,20 92 684,70 59 315,77 0,00 0,00 14 453,33 1 448,75 0,00 0,00 2 530,00 44,00 0,00 17 620,35 239 934,02 396 672,71 0,00 61 453,27 1 810,43 8 643,33 26 020,00 11 432,07 0,00 286,90 89 582,40 35 490,00 22 967,25 110 947,61 0,00 1 999,96 10,04 79 965,00 34 024,33 182 664,00 12 440,90 64 606 902,18 65 022 117,92

3,68 0,50 0,00 1,98 0,00 0,00 0,06 23,50 0,00 37,18 0,00 0,00 0,00 0,01 2,50 1,50 8,00 7,31 10,63 7,43 0,00 0,00 2,44 0,25 0,00 0,00 0,50 0,01 0,00 3,65 34,55 46,77 0,00 13,50 0,50 2,39 7,41 3,41 0,00 0,09 22,75 10,50 7,50 28,30 0,00 0,77 0,00 24,23 12,04 43,00 5,00 0,73 0,74

редкоземы Лидеры региональных тендеров на закупку препаратов, используемых для лечения орфанных заболеваний, в 2013 году №

компания – лидер рынка госзаказа

1 Москва ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 2 Санкт-Петербург ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 3 Республика Башкортостан ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 4 Московская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 5 Свердловская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 6 Краснодарский край ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 7 Челябинская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 8 Республика Коми ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 9 Пермский край ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 10 Республика Бурятия ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 11 Оренбургская область ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» 12 Новосибирская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 13 Ставропольский край ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 14 Ханты-Мансийский автономный округ ГП ХМАО «Аптечная база» 15 Омская область

совокупная стоимость заключенных контрактов, рублей

совокупное снижение начальной цены, %

52 498,95

0,10

26 119,28

0,01

4 575,75

1,67

2 634,82

0,38

3 490,29

0,50

3 234,41

0,46

2 717,58

3,13

2 128,08

2,72

2 769,25

0,76

1 159,15

0,14

2 415,32

0,21

2 364,80

0,19

2 170,85

1,96

1 088,26

0,00

1 583,51

0,08

1 340,19

0,00

1 480,25

1,91

№

совокупная стоимость заключенных контрактов, рублей

компания – лидер рынка госзаказа

29 Тульская область

243,42

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 30 Саратовская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 31 Калининградская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 32 Тюменская область ЗАО «Компания Фармстор» 33 Тверская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 34 Республика Адыгея ГУП Республики Адыгеи «Аптечная база» 35 Мурманская область ООО «Нордмедсервис» 36 Кировская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 37 Самарская область

0,00

238,51

0,26

166,32

0,00

235,20

0,29

228,23

0,00

226,56

2,55

193,92

2,70

228,42

0,88

207,90

0,00

220,82

0,06

210,29

0,06

217,66

0,58

136,65

0,00

186,87

1,77

178,31

0,00

177,44

1,62

1 224,33

0,15

ООО «ФАРМ СКД»

95,17

0,00

1 298,52

0,10

38 Новгородская область

168,82

0,74

651,36

0,19

854,81

0,62

698,08

0,06

807,31

0,69

654,84

0,00

696,91

1,55

604,17

0,56

596,39

9,05

223,46

19,93

593,41

8,50

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 39 Рязанская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 40 Республика Алтай ЗАО «Р-Фарм» 41 Республика Дагестан ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 42 Амурская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

95,62

0,00

163,86

1,06

121,61

0,36

149,04

0,00

149,04

0,00

136,76

0,01

128,97

0,00

128,32

2,02

114,29

0,50

ЗАО «Ланцет»

320,49

0,00

596,46

0,99

Мурманск

388,73

0,00

35

576,52

0,16

17 Хабаровский край ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 18 Чеченская Республика ООО «МЕДТЕХФАРМ» 19 Республика Татарстан ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 20 Ямало-Ненецкий автономный округ ЗАО «Компания «Интермедсервис» 21 Алтайский край ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 22 Курганская область ОАО «Курганфармация» 23 Республика Саха (Якутия) ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 24 Ульяновская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 25 Орловская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 26 Калужская область ГП Калужской области «Калугафармация» 27 Пензенская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 28 Белгородская область ЗАО «Р-Фарм»

Источники: VM, Headway Company 26

0,24

223,65

16 Ростовская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

совокупное снижение начальной цены, %

433,33

0,00

503,83

11,64

346,50

16,04

467,37

0,70

372,17

0,88

438,55

3,49

366,33

2,06

440,31

0,05

436,70

0,00

31

63

Брянск

323,55

5,66

197,97

0,50

Курск

254,78

0,00

258,74

0,18

200,20

0,00

249,61

0,12

226,54

0,00

244,18

0,00

244,18

0,00

Белгород

Воронеж

16 6

54 Кострома

36

71

66

60

27

Саратов

30

24 Ульяновск Самара

Элиста

Ставрополь

53

5 Екатеринбург

3

37

Уфа

Оренбург

13

9

19

11

57

Пермь

Йошкар-Ола 46 Саранск Чебоксары Ижевск Тамбов Пенза Казань

34 Майкоп

Киров

51

Волгоград

Краснодар

Черкесск

8 Сыктывкар

Нижний Новгород

Рязань 62

48

Ростов

Иваново

39

Липецк

61

73

Москва

Тула

64

28

0,12

4

25 29 Орел

Ярославль

1

Калуга

Вологда

72

26

67

49

0,12

59 71

Смоленск

0,59

0,01

Тверь

56

0,59

313,79

38

Великий Новгород

345,25

261,86

Петрозаводск

Санкт-Петербург

Псков

345,25

313,79

45

2

Калининград

32 7 Челябинск

22 Курган

47 Астрахань

44

Нальчик

18

Грозный

41

Махачкала

Vademecum #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

Тюм

[госгарантии]

№

совокупная стоимость заключенных контрактов, рублей

компания – лидер рынка госзаказа

43 Томская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 44 Кабардино-Балкарская Республика ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 45 Республика Карелия ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 46 Удмуртская Республика ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 47 Астраханская область ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» 48 Волгоградская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 49 Курская область ОАО «Курская фармация» 50 Кемеровская область

совокупное снижение начальной цены, %

98,41

5,04

77,19

0,00

99,08

0,56

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 55 Иркутская область ЗАО НПК «Катрен» 56 Смоленская область ЗАО «Р-Фарм» 57 Карачаево-Черкесская Республика ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 58 Забайкальский край ЗАО НПК «Катрен» 59 Вологодская область ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

8,00

27,50

0,43

ЗАО «Р-Фарм»

18,80

0,39

21,94

0,00

63,00

0,00

ЗАО «Ланцет»

21,94

0,00

71,33

3,06

64 Липецкая область

20,15

4,85

37,83

0,00

70,12

0,30

70,12

0,30

64,85

2,16

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» 65 Республика Тыва ЗАО «Ланцет» 66 Республика Марий Эл ООО «ЭлФарм»

9,32

0,00

9,56

1,29

7,73

0,50

5,69

30,34

25,20

0,00

2,34

49,00

63,20

0,00

67 Брянская область

7,58

1,32

63,20

0,00

ЗАО «Р-Фарм»

2,44

0,00

52,85

9,52

68 Красноярский край

6,45

13,75

9,03

ООО «Фармтехнологии»

62 Республика Мордовия

9,47

8,23

63 Псковская область

0,06

54 Костромская область

25,68

ГУП ВО «Воронежфармация»

0,00

27,06

53 Республика Калмыкия

61 Воронежская область

совокупное снижение начальной цены, %

0,00

54,93

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

совокупная стоимость заключенных контрактов, рублей

97,54

ЗАО «Р-Фарм» ЗАО «Р-Фарм»

компания – лидер рынка госзаказа

74,46

51 Тамбовская область 52 Магаданская область

№

ГП Красноярского края «Губернские аптеки» 69 Приморский край

4,65

3,65

5,98

11,26

54,14

0,00

МБФ «Кворум»

2,01

24,49

53,71

0,63

70 Сахалинская область

6,34

2,23

52,47

0,00

ООО «Гемамед»

3,20

4,32

51,86

0,00

5,35

10,17

3,27

15,63

5,27

2,61

45,69

0,00

51,07

0,03

50,40

0,00

48,69

2,23

71 Нижегородская область ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» 72 Ярославская область ООО «ЦЕНТРОФАРМА» 73 Ивановская область

3,42

3,87

4,54

5,21

29,31

0,00

ЗАО «Р-Фарм»

4,54

5,21

48,37

1,17

74 Республика Хакасия

1,52

0,00

44,12

0,00

39,70

12,32

36,21

0,00

38,77

0,01

27,92

0,00

28,79

18,53

20,27

0,00

60 Чувашская Республика

29,99

0,30

ИП «Булатов М.К.»

29,99

0,30

ГУП РХ «Ресфармация» Общий итог

Магадан

1,52

0,00

87 484,55

0,74

52

20 Якутск

23

Салехард

14 70

Ханты-Мансийск

Южно-Сахалинск

42

мень

Благовещенск

43 Томск

15

50

Новосибирск

Красноярск

58

Кемерово

74

21

Абакан

Алтай

23

68

12

Омск

Хабаровск

Иркутск

65 Кызыл

55

69 10

Чита

Владивосток

Улан-Удэ

40

www.vademec.ru

Горно-Алтайск

27

дело номера на своих троих TOП16 производителей препаратов, используемых для лечения орфанных заболеваний, рублей ЗАО «Генериум»

2 705 603 662,59

Genzyme

1 872 973 416,19

Shire Human Genetic Therapies Inc

1 662 708 544,67

Alexion Pharma

1 491 709 439,67

Catalent Packaging Ltd

555 416 284,68

Novo Nordisk

242 003 383,16

Actelion Pharmaceuticals

66 600 526,68

Apoteket AB PR&LAB

60 435 162,63

Rentschler Biotechnologie GmbH

30 145 086,17

ООО «Натива»

26 114 075,27

Apotex

14 385 503,51

Teva

12 253 144,27

Novartis Pharma

4 170 642,03

российские производители

Orphan Europe

3 530 298,26

иностранные производители

Kedrion

394 510,00

ОАО «Верофарм»

11 318,67

68,8%

31,2%

Источники: VM, Headway Company

На втором месте – «Фармстандарт», вовсе не дви‑ гавшийся в цене и собравший почти 2,6 млрд руб‑ лей. Ровно на эту сумму компания Виктора Харитонина поставила рекомбинантный фактор свертывания Коагил‑VII (МНН: эптаког альфа [активированный]). Вклад других дистрибьюто‑ ров в поставки этого ЛС незначителен – пример‑ но 110 млн рублей. Весомое участие «Фармстандарта» в аукционах по поставке Коагила‑VII не случайно: выпускает препарат его стопроцентная «дочка» – ЗАО «Гене‑ риум». По тому же МНН был закуплен еще один препарат – Новосэвен от Novo Nordisk, но по срав‑ нению с Коагилом‑VII стоимость этой поставки была в 20 раз скромнее – 242 млн рублей. На двоих «Фармимэкс» и «Фармстандарт» выи‑ грали контракты на общую сумму в 7,41 млрд руб‑ лей, забрав 85% совокупной стоимости всех разыгранных лотов. Остальные восемь дистри‑ бьюторов из ТОП10 суммарными усилиями не до‑ брались и до отметки в 1 млрд рублей. Если посмотреть на карту поставок, то и здесь безусловным лидером выступает «Фармимэкс», сохранивший за собой первенство в 39 из 74 про‑ водивших торги регионов. На второй позиции – «Р‑Фарм», обогнавший соперников в восьми регионах и в целом выручивший на орфанных ЛС около 160 млн рублей. «Фармимэкс» лидирует и по линии МНН, ко‑ торых в нынешнем орфанном списке всего 15.

28

Не участвовала компания в аукционе по закупке препаратов с МНН: эптаког альфа [активирован‑ ный] – по понятным причинам и еще в несколь‑ ких из‑за незначительности ценового веса лотов. У большинства закупавшихся в 2013 году орфан‑ ных препаратов нет аналогов, поэтому многим МНН соответствовало лишь по одному торговому наименованию. Помимо уже упомянутого МНН: эптаког альфа [активированный] с Коагил‑VII и Новосэвен, в ряду исключений – кальцито‑ нин. Это МНН представляют четыре препара‑ та – Вепрена (ООО «Натива»), Алостин (Apotex), Миакальцик (Novartis Pharma) и Остеовер (ОАО «Верофарм»). По объему закупок за МНН: эптаког альфа [активи‑ рованный] следует МНН: идурсульфаза (Элапраза от Shire Human Genetic Therapies Inc) с показателем 1,59 млрд рублей. Третью позицию с 1,49 млрд руб‑ лей занимает МНН: экулизумаб (Солирис от Alexion Pharma). За ним с небольшим отрывом следует МНН: имиглюцераза (Церезим от Genzyme), со‑ бравшее 1,34 млрд рублей. Объемы закупок препара‑ тов с остальными МНН ощутимо меньше. Список производителей закупленных орфанных препаратов состоит всего из 11 позиций. Три из них занимают российские компании – «Нати‑ ва», «Верофарм» и, конечно, «Генериум», благода‑ ря внушительному вкладу которого доля отече‑ ственных препаратов в совокупной стоимости закупок составляет почти треть. n Vademecum #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[ЭКСПЕРТИЗА]

«Вертикаль не достроена, и больные сразу обращаются к президенту» Почему пациенты с редкими заболеваниями так часто не получают гарантированной государством помощи ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

Постановление Правительства РФ от 26 апреля 2012 года №403 ограничивает число получателей бесплат‑ ной лекарственной помощи регистром больных, страдающих 24 редкими заболеваниями. Помимо того что орфанная госпрограмма в ряде регионов обеспечивается лишь на 30% от гарантированного объема, сам перечень редких, угрожающих жизни, хронических болезней гораздо шире. О настоятельной потребности и реальных возможностях обеспечить людей, страдающих орфанными заболеваниями, необходимыми пре‑ паратами и лечебным питанием VM рассказала председатель правления Всероссийского общества редких заболеваний Екатерина Захарова.

– Препараты по перечню из 24 орфанных за‑ болеваний худо‑бедно закупаются регионами. Но Минздравом сформирован еще один перечень – из 230 редких нозологий. Как эти перечни соотно‑ сятся?

– Редких заболеваний в мире насчитывается около 10 тысяч, более точное количество назвать невозможно. Их трудно классифицировать, поскольку для некоторых нозологических форм даже нет кода по МКБ‑10 (международная клас‑ сификация болезней 10‑го пересмотра). Поэтому в перечне Минздрава на самом деле не 230 бо‑ лезней, а значительно больше – в совокупности около 600–700, – поскольку зачастую сюда были включены не нозологии, а группы, объединя‑ ющие сразу несколько заболеваний. Конечно, перечень не полный. Впрочем, задача составить список всех редких болезней в нашей стране и не ставилась. Главной целью было формиро‑ вание перечня заболеваний, для которых есть диагностика и эффективная методика лечения. Затем из этого большого перечня формировался маленький, включающий 24 рубриката, что и от‑ разилось в постановлении правительства №403. С этим маленьким перечнем, конечно, больше всего вопросов и проблем. По идее, утвержденный в 2012 году перечень должен постоянно обновляться. А вот этого как раз не происходит: не существует ни четких критериев включения в перечень того или иного заболевания, ни нормативов, регламентирующих порядок его пересмотра. Понятно, что в пере‑ чень должны входить заболевания, имеющие фармакотерапию или лечебное питание. И, ко‑ нечно, должна быть предусмотрена возможность включать новые болезни, поскольку появляются современные методы лечения редких заболева‑ ний, регистрируются новые препараты. Напри‑ www.vademec.ru

«Если в непростой системе здравоохранения и лекарственного обеспечения будет больше ясности, всем будет проще – и чиновникам, и пациентам, и врачам», – считает Екатерина Захарова

мер, болезнь Помпе – неуклонно прогрессирую‑ щее нервно‑мышечное заболевание, способное привести к инвалидности и часто к гибели без соответствующего лечения. В России эту болезнь диагностировали у 11 человек. В начале года был зарегистрирован препарат для ферментозамести‑ тельной терапии – Майозайм, но заболевание и препарат не включены ни в один из списков или перечней. А болезнь Помпе, по‑моему, основной претендент на включение либо в про‑ грамму «Семь нозологий», либо в перечень ор‑ фанных заболеваний, лечение которых находится в сфере компетенции регионов. Прозрачность процедуры пересмотра перечня 24 заболеваний – принципиальный вопрос. Если в непростой системе здравоохранения и лекарственного обеспечения будет больше ясности, всем будет проще – и чиновникам, и пациентам, и врачам. Именно эту позицию отстаивают наша и другие общественные ор‑ ганизации в Совете по защите прав пациентов при Минздраве РФ.

– Для разрешения этих проблем необходимо об‑ новление нормативной базы?

– В принципе, в законодательстве мно‑ гие вопросы и проблемы прописаны, все можно решить при помощи существующих постановлений, приказов и других документов.

Большинство больных, нуждающихся в дорогостоящем лечении, добиваются гарантированной государством терапии в судах 29

ДЕЛО НОМЕРА Проблема в том, что эти проблемы не решаются. Например, постановление правительства №890 от 30 июля 1994 года – достаточно древний до‑ кумент, безусловно, требующий корректировки. Но во многих случаях это единственная «соло‑ минка» для наших пациентов. В некоторых регионах больные, даже если их заболевание включено в «Перечень 24», не всегда могут получить необходимые им препараты и вы‑ нуждены добиваться обеспечения своих прав, гарантированных и Конституцией, и федераль‑ ным законом №323 «Об основах охраны здоро‑ вья граждан», через суд. Один из региональных департаментов здравоохранения выдал пациенту ответ на претензию, что в регионе обеспечение лекарствами больных по «Перечню 24» происхо‑

Чтобы выявить у одного ребенка фенилкетонурию, необходимо протестировать 8 тысяч новорожденных, что весьма затратно дит после вынесения судебного решения. И это, к сожалению, весьма распространенная практи‑ ка: большинство больных, нуждающихся в доро‑ гостоящем лечении, добиваются гарантирован‑ ной государством терапии в судах. Региональные власти не справляются с возложенными на них обязательствами. На одном из заседаний Обще‑ ственной палаты прозвучала такая оценка: в ряде регионов потребность в препаратах по 24 заболе‑ ваниям удовлетворяется лишь на 30%! Сложилась парадоксальная ситуация, когда федеральное министерство не может влиять на региональные решения. Исходящие из центра решения носят рекомендательный характер, то есть регион может их не выполнять. Вертикаль не достроена, и потому больные сразу обращают‑ ся к президенту. Причем даже стыдно сказать – элементарная помощь превращается в целую одиссею! Нужно, например, кресло‑каталка, тебя записывают в очередь, и в лучшем случае ты через год его получишь, но к тому времени тебе уже совершенно другая каталка будет нужна или, может, не нужна вообще.

– В чем же выход – передать реализацию орфан‑ ной программы на федеральный уровень?

– Я бы не была так категорична. С учетом раз‑ ных нозологий в так называемый «Перечень 24» входит гораздо больше заболеваний, около 58. Половина из них лечится с помощью диетотера‑ пии. На мой взгляд, наиболее дорогостоящие за‑ болевания необходимо из «Перечня 24» перене‑ сти в программу «Семь нозологий». Что касается диетотерапии, то лечебное питание, равно как 30

и другое лекарственное обеспечение больных, например фенилкетонурией, галактоземией, ре‑ гионы вполне могут потянуть. Это не настолько дорого, чтобы серьезно отразиться на их бюдже‑ тах. Поэтому отказы регионов от обязательств по этим нозологиям звучат очень странно.

– То есть за регионами следует сохранить гособязательства по недорогостоящим препаратам и диетотерапии?

– Было бы логично. По сравнению с лекарства‑ ми специализированные смеси стоят недорого. Кроме того, зачастую закупка лечебного пита‑ ния происходит в экстренном порядке – по ре‑ зультатам неонатального скрининга. Проще закупить смеси через регион после выявления заболевания, чем составлять заявку, отправлять ее в федеральный центр и дожидаться, пока там поймут общую потребность, объявят и проведут конкурс. Регионы способны самостоятельно решать эти задачи. В то же время препараты, остро необходимые в моменты криза болез‑ ни, тоже должны закупаться непосредственно в регионах и всегда быть в запасе. И, наоборот, в тех случаях, когда требуется дорогостоящая фармакотерапия или речь идет не об одном‑двух пациентах, а о сравнительно большом числе больных, эффективнее прибегать к централизо‑ ванной закупке. При разделении ответственности назревает еще одна проблема – с 2015 года планируется передача в регионы программы массового скрининга ново‑ рожденных. Это ни в коем случае нельзя допустить.

– Почему?

– Массовый скрининг новорожденных позволяет избежать тяжелых и дорогостоящих последствий, инвалидизации. При неонатальном скрининге тестируют на пять редких заболеваний – фе‑ нилкетонурию, врожденный гипотиреоз, галак‑ тоземию, муковисцидоз и адреногенитальный синдром. Представим, что не все регионы смогли закупить наборы и реактивы для скрининга, как следствие, редкие болезни остались невыявлен‑ ными, а их лечение в дальнейшем – еще более дорогостоящим. Непрерывный неонатальный скрининг должен охватывать более 95% ново‑ рожденных и осуществляться под постоянным контролем государства – только в этом случае он будет эффективным. Орфанная статистика такова: чтобы выявить у одного ребенка фенил‑ кетонурию, необходимо протестировать 8 тысяч новорожденных, что весьма затратно. Но уже посчитано, что своевременное выявление и ку‑ пирование этой болезни обойдется государству значительно дешевле, чем содержание больного, обеспечение его необходимыми препаратами и льготами по инвалидности.

– Тем не менее в нескольких регионах есть соб‑ ственные проекты по скринингу, значит, не все у нас так категорически плохо?

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

[ЭКСПЕРТИЗА]

– В Москве и Свердловской области запущены пилотные проекты расширенного неонаталь‑ ного скрининга на 30 наследственных забо‑ леваний. Прекрасно организован скрининг в Краснодарском крае – там разработали высо‑ котехнологичную программу учета результатов скрининга, позволяющую тотально контро‑ лировать процесс. Но при этом в каких‑то регионах до сих пор ведут рукописный учет буквально в конторских книгах! Пока федераль‑ ный Минздрав не разработает единую систему, повсеместно передавать неонатальный скри‑ нинг на места нельзя. Кроме того, есть редкие заболевания, при которых скрининг не показал своей эффективности. Например, галактоземия: заболевание иногда протекает так стремитель‑ но, что за неделю, пока подготовят заключение по скринингу, пациент может умереть. Для этого заболевания следует проводить селективный скрининг – то есть в срочном порядке обследо‑ вать тех новорожденных, у которых есть симпто‑ мы заболевания.

– Но и массовый скрининг новорожденных выявляет не все патологии, для диагностирова‑ ния многих заболеваний требуется генетическое тестирование. Насколько доступны сегодня такие исследования?

– Да, выявить большинство орфанных заболе‑ ваний можно либо с помощью молекулярного тестирования, включающего анализ ДНК, либо биохимического. Лабораторий, способ‑ ных провести такое тестирование, крайне мало. И лишь единичные центры выполняют подоб‑ ные исследования бесплатно. Здесь, конечно же, надо срочно определяться, что входит в систему госгарантий, а что пациент оплачивает самосто‑ ятельно. И вообще, давно пора подтянуть лабо‑ раторно‑диагностическую службу хоть на адек‑ ватный развитию здравоохранения в целом уровень. Некоторые тесты, безусловно, должны финансироваться государством – на заболева‑ ния, включенные в программу «Семь нозоло‑ гий», входящие в «Перечень 24», а также прена‑ тальная и преимплантационная диагностика для семей с наследственными заболеваниями. Дефицит кадров в лабораторной диагности‑ ке чудовищный, кроме того, наладить службу мешают лицензионные нюансы: например, лаборантом‑генетиком может стать только врач, но не биолог или химик. И прочее, и прочее.

– Какие аспекты помощи больным с редкими заболеваниями требуют переосмысления и раз‑ вития?

– Скажу о том, чего недостает в принципе. Должны постоянно проводиться оценка эффек‑ тивности лечения, непрерывный мониторинг состояния больного – хватает ли ему назначен‑ ной дозы препарата или, наоборот, нет ли избыт‑ ка. Это сейчас вообще мало кто делает. Конси‑ лиумы врачей должны решать и предоставлять www.vademec.ru

отчеты: по динамике терапии и необходимости продолжения лечения, по замене препарата или лечебного питания. При позднем выявлении болезни пациенту уже трудно помочь. Бессмыс‑ ленно тратить миллионы на препарат, который уже не помогает, но ведь можно направить эти средства на реабилитацию, на уход за пациентом на дому. Что толку закупать детям лечебное пи‑ тание, если они его не едят, и родители все равно покупают сами то, что нравится их малышу больше? К пациентам с редкими заболевания‑ ми нужен индивидуальный подход. И помощь будет существеннее, и затраты – эффективнее. Тут важно понимать, что может и должно делать государство, что – пациенты и их близкие, что – благотворительные фонды или, напри‑ мер, страховые компании. Больных становится больше, новых препаратов тоже. Только высоко‑ эффективные методы лечения должны исполь‑ зоваться государством, и над государственными программами должен быть контроль.

– К слову, о благотворительных фондах – на‑ сколько часто, по вашему опыту, подобные орга‑ низации помогают пациентам с редкими заболева‑ ниями?

– Наши люди готовы жертвовать деньги на бла‑ готворительность, но они хотят сразу увидеть эффект – либо дают на конкретную операцию, либо на терапию, которая способна зримо улучшить состояние больного. Но большинство редких заболеваний – тяжелые, хронические, требующие пожизненного лечения. Разово собрать деньги можно на экстренную помощь, а на пожизненную терапию – практически нере‑ ально. К сожалению, ни один фонд не будет тра‑ тить на одного человека 30 млн рублей. Поэтому

Разово собрать деньги можно на экстренную помощь, а на пожизненную терапию – практически нереально единственная возможность для пациентов, кото‑ рым региональная власть неправомерно отказы‑ вает в гарантированной помощи, – обращаться в суд. При этом я уверена, что в некоторых регионах можно решить вопрос и более мирным путем. Сейчас созданы советы по защите прав пациентов при многих региональных минздра‑ вах, и это прекрасная площадка для обсуждения и общих вопросов, и конкретных проблем, каса‑ ющихся отдельного пациента. Система здраво‑ охранения, ориентированная на пациента, при которой интересы пациента наиважнейшие, – это то, к чему следует стремиться. n 31

Управление рисками – путь к цивилизованной терапии Риск, которым можно управлять Абсолютно безопасных лекарств не бывает. И чем мощнее их дей‑ ствие, тем серьезнее могут ока‑ заться побочные эффекты, кото‑ рые не всегда можно предвидеть. «Не подлежит сомнению, что к мо‑ менту выхода лекарства на рынок информация о его безопасности носит ограниченный характер», – признает Европейское медицинское агентство (EMA). Никакое клиниче‑ ское исследование не в состоянии изучить влияние лекарства на все возрастные группы и представите‑ лей разных этносов, определить его совместимость с множеством других препаратов, выяснить долговремен‑ ные последствия использования. Оценив и доказав терапевтическую эффективность препарата в круп‑ ных предварительных клинических исследованиях, препараты проходят иную фазу исследований, которые выполняются после вывода препа‑ рата на рынок. Полностью оценить безопасность, да и эффективность тоже, можно только с началом про‑ даж, когда «подопытными» стано‑ вятся уже не сотни и тысячи, а де‑ сятки тысяч и миллионы пациентов. Такие исследования, называемые постмаркетинговыми, постепенно становятся нормой жизни – по все‑ му миру их сейчас проводится около 30 000, а EMA 2 года назад выпусти‑ ло подробные правила их организа‑ ции. Собрать и обобщить сведения по всему миру – очень сложная за‑ дача. Обычно работа строится ци‑ клами: компания собирает инфор‑ мацию за определенный период, анализирует ее и выдает рекомен‑ дации, после чего препарат исполь‑ зуется уже с их учетом, и идет сбор новой порции данных. Такой риск‑менеджмент особенно актуален в тех случаях, когда речь идет о сильнодействующих препа‑

ратах, а также о препаратах второй линии, которые назначают, когда стандартные лекарства не помога‑ ют или когда болезнь развивается стремительно быстро.

фероном или глатирамера ацетатом считается оправданным, когда дей‑ ствующая терапия оказывается не‑ эффективной. В таком случае назна‑ чаются более сильные препараты.

Показательна в этом смысле исто‑ рия сильнодействующего препа‑ рата второй линии терапии рас‑ сеянного склероза Тизабри (МНН: натализумаб, Biogen Idec), создан‑ ного в США в 2004 году.

Тизабри – один из них. Это препа‑ рат узконаправленного действия. Действующее вещество натализу‑ маб блокирует способность лим‑ фоцитов проникать из сосудистого русла в ткань головного мозга. Ле‑ карство применяется и для лечения болезни Крона. Но у этого мощного оружия обнаружились тяжелые по‑ бочные действия.

Остановить лейкоциты Что именно служит причиной рассе‑ янного склероза – сегодня до конца не известно. Суть в том, что в орга‑ низме начинается саморазрушение: лимфоциты, клетки, принимающие участие в иммунном ответе, начи‑ нают атаковать головной и спинной мозг и повреждают нервные волок‑ на, в результате чего замедляется или полностью останавливается про‑ хождение по ним нервных импуль‑ сов. Первыми проявлениями болез‑ ни могут быть внезапное онемение половины тела, снижение остроты зрения на один глаз, сильное голово‑ кружение, слабость в руке или ноге. Симптомы уходят и возвращаются, становясь все более тяжелыми: бо‑ лезнь прогрессирует. Рассеянный склероз неизлечим, но есть способы затормозить его развитие, остановив атаку иммуно‑ компетентных клеток на нервные волокна. Сначала для этого исполь‑ зуются сравнительно мягкие имму‑ номодуляторы, такие как бета‑ин‑ терфероны или глатирамера ацетат. Перевод пациента с лечения интер‑

Уйти, чтобы вернуться Вскоре после того, как натализу‑ маб стали назначать в США, трое использовавших его пациентов за‑ болели прогрессирующей мульти‑ фокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ) – редким и очень тяжелым инфекционным поражением мозга. ПМЛ вызывается JC‑вирусом (виру‑ сом Джона Каннингема). Вообще, этот вирус очень распространен, он выявляется более чем у полови‑ ны европейцев. Обычно вирус прони‑ кает в организм человека в детском возрасте, чаще воздушно‑капель‑ ным путем. Как правило, JC‑вирус находится в неактивной форме в почках, костном мозге или лимфа‑ тической ткани, никак себя при этом не проявляя. Однако при нарушении функционирования иммунной си‑ стемы хозяина, а также при условии ряда изменений в структуре самого вируса происходит его активиза‑ ция, распространение с током крови

рограмма управления рисками, разработанная П производителем Тизабри, помогла создать четкую систему предварительной оценки рисков использования этого препарата

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧАЕТСЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

В результате в 2005 году компания – производитель препарата по соб‑ ственной инициативе отозвала его с рынков во всем мире и организо‑ вала глобальное исследование под названием TYGRIS, в ходе которого были изучены истории болезни всех пациентов, принимавших Тизабри. Выяснялись побочные эффекты, проверялась их взаимосвязь с при‑ менением других препаратов, кото‑ рые принимали больные, анализи‑ ровались факторы, которые могли способствовать развитию ПМЛ. В 2006 году было принято решение возобновить продажи препарата с определенными ограничениями, потому что основные риски были определены (программа TYGRIS на этом не прекратилась).

на правах рекламы

«Мировой опыт показал, что при‑ чинами развития тяжелого ослож‑ нения могут стать: наличие анти‑ тел к JC‑вирусу, предшествующего применения препаратов из группы иммуносупрессоров и достаточно длительного, более 2 лет, лече‑ ния, – рассказывает о результатах исследования профессор А.Н. Бой‑ ко, руководитель Московского го‑ родского центра рассеянного скле‑ роза. – Если же у пациента перед началом лечения антитела к этому вирусу не обнаруживаются, то риск развития осложнения в десятки раз ниже». Сейчас более 120 000 боль‑ ных рассеянным склерозом в 65 странах получают лечение натализ‑ умабом, и для каждого пациента перед началом лечения проводится оценка всех возможных рисков. Риск‑менеджмент (управление рисками) – процесс непрерыв‑ ный и комплексный. В 2011 году в России в рамках глобального исследования рисков применения Тизабри была открыта локаль‑ ная наблюдательная программа

лан управления рисками позволяет получить П подробную схему минимизации рисков применения препарата, а также увеличивает роль экспертного врачебного сообщества при назначении или отмене препарата «СОВЕТ», цель которой – точнее определить не только возможные риски, но и эффективность препа‑ рата. Продолжительность лечения Тизабри в рамках этой программы составляла 1 год, после чего еще 6 месяцев пациент оставался под наблюдением. В 2013 году были подведены пред‑ варительные итоги программы: проанализированы данные 69 па‑ циентов. Результаты были опубли‑ кованы в «Журнале неврологии и психиатрии» и представлены на Первом конгрессе Российского комитета исследователей рассе‑ янного склероза. Нежелательные явления наблюдались у 11 боль‑ ных, а отменить терапию пришлось только в 1 случае из‑за «генерали‑ зованной аллергической реакции». «У нас в России опыт применения лекарства пока небольшой, но име‑ ется единая база данных, в кото‑ рой хранится информация обо всех пациентах, которые получают этот препарат, – говорит профессор А.Н. Бойко. – Благодаря этой базе врачи могут анализировать, как проводится лечение не только у них в больнице, но и по всей стране». «Важно добиться, чтобы рекоменда‑ ции по снижению рисков стабильно применялись на практике», – гово‑ рит М.Н. Захарова, ведущий науч‑ ный сотрудник НЦ неврологии РАМН: ей известны случаи, когда больные выражали желание перейти на Ти‑ забри, игнорируя необходимость сначала оценить последствия тако‑ го перехода. «Идет прессинг со сто‑ роны пациентов, – подтверждает А.Н. Бойко. – Но препарат должен назначаться цивилизованным спо‑ собом, который предполагает ин‑ дивидуальную оценку риска ос‑ ложнений. Это то, что называется персонализированным подбором терапии, то, к чему сейчас двигается вся мировая медицина».

В целом программа управления рисками, разработанная произво‑ дителем Тизабри, помогла создать четкую систему предварительной оценки рисков использования это‑ го препарата. В рамках данной программы еще до назначения Тизабри проводится тщательная оценка истории болезни пациента, всей предшествующей терапии, ряд лабораторных исследований, в частности, на наличие антител к JC‑вирусу, одного из факторов риска развития ПМЛ. При этом про‑ изводитель берет на себя расходы по оценке рисков даже в том случае, если они в результате оказывают‑ ся слишком высокими и препарат не назначается. Последователь‑ ный и постоянный характер осу‑ ществления программы позволяет постепенно углублять и расширять знания о действии этого препарата.

МЗ РФ: ЛРС-008582/10 ОТ 23.08.2010

и проникновение в ткань головного мозга. Таким образом, вирус, кото‑ рый раньше был безвреден, пере‑ ходит в атаку. После проникновения в головной мозг вирус повреждает нервные клетки, что приводит к их гибели – развивается ПМЛ. Впер‑ вые развитие ПМЛ было отмечено у больных СПИДом, а также после лечения цитостатиками при транс‑ плантации органов.

ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачёва, 2, стр. 1, т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625, www.takeda.com.ru

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

34

VADEMECUM #14 (39) 21 апреля – 4 мая, 2014

[СТАРТАП]

Вставки сделаны Как приживить к протезу $2 млн ТЕКСТ: АЛЕКСЕЙ КАМЕНСКИЙ

История медицинского проекта Михаила Моргунова смахивает на сценарий остросюжетного фильма россий‑ ского производства: здесь есть война в Афганистане и смелый врач‑изобретатель, трагическая гибель второго главного героя на черноморском курорте, перестроечный исход ученых из науки в мелкий бизнес, хеппи‑энд с большими деньгами и ностальгическим возвратом к прежним ценностям. Вопрос только в уместности появ‑ ления больших денег. В середине апреля на рынке медицинских стартапов появилась новость: компания «Медэл» получила $4 млн от Axioma Capital Partners на создание и ком‑ мерциализацию электретных стимуляторов остеоре‑ парации. Новость, можно сказать, трижды загадочная. Мало кто знает инвесткомпанию Axioma, стартап «Медэл», и еще хуже обстоит дело с технологией электретной стимуляции. Как показал опрос VM, с ней практически не знакомы даже врачи‑травматологи – люди, напрямую связанные с остеорепарацией. Зато всем примерно понятно, что такое $4 млн. Медицин‑ ским стартапам обычно дают меньше. Электрет, на пальцах объясняет VM создатель – со‑ владелец проекта Михаил Моргунов, – электрический аналог магнита. Это диэлектрик, который в результате определенного воздействия порождает в окружающем пространстве электрическое поле. Главный фокус в том, что с прекращением воздействия поле не ис‑ чезает, порой оно может сохраняться десятки лет. Электромагнитное воздействие широко используется в физиотерапии, а электрет дает возможность сделать его постоянным и даже, если исхитриться, доставить точно к нужному участку тела. «О возможностях электретов в медицине давно известно, нет сомнений, что это полезная вещь, – уве‑ ряет Мансур Галиханов из Казанского национального исследовательского технологического университета, один из главных специалистов в этой сфере, в 2009 году защитивший докторскую по электретам. – Но чисто технически «запихнуть» электрет внутрь человеческого тела очень сложно. Интерес к электретам идет со сто‑ роны физиков, врачам тема мало известна».

ФИЗИКИ И МЕДИКИ Михаил Моргунов – как раз представитель мира физики и технологий. А почти все, что потребовалось для его вполне капиталистического стартапа, было создано, как это нередко случается, еще в советские времена. www.vademec.ru

В конце 70‑х Моргунов был аспирантом Государствен‑ ного института резисторов и конденсаторов («Гири‑ конд») и «исследовал электретный эффект в анодных оксидных слоях». «И тут приходит ко мне Владимир Руцкий – тогда он был майор, кандидат медицинских наук, старший преподаватель Военно‑медицинской академии, потом стал доктором медицинских наук, профессором, полковником. И говорит: есть идея, – рассказывает Моргунов. – Я занимаюсь электрости‑ муляцией процесса восстановления костной ткани, нельзя ли для этого использовать электреты?» Моргунов подобрал подходящие вещества, разработал технологию их использования для лечения переломов костей, ложных суставов и артрозов суставов. Элек‑ треты Моргунова представляли собой тонкую пленку, которая наносилась на имплантаты, использующиеся для скрепления костей. Руцкий взялся за исследования – сначала на культуре клеток, потом на кроликах. Позже этот последний эксперимент, с нанесением зверькам переломов и их последующим излечением, был красочно описан авторами в журнале «Ортопедия, травматология и протезирование». Имелись и другие публикации. Результаты были признаны заслуживающими внима‑ ния, и в 80‑х военным медикам разрешили клиниче‑ ские исследования. Один из учеников Руцкого – Виктор Хомутов – был, по словам Моргунова, главным травматологом 40-й армии во время афганской войны. Ему, в неко‑ тором печальном смысле, повезло: огнестрельные

Советские авторские свидетельства были просрочены, а без них с изобретателем даже разговаривать не стали. Но он не пал духом 35

Война в Афганистане предоставила Виктору Хомутову (слева) широкое поле для исследований: он проопериро‑ вал 98 больных с огнестрельны‑ ми переломами, и только в одном случае не срослось

переломы костей – одни из самых трудноизлечива‑ емых. Заживление идет медленно, часто происходит неправильное срастание, образуются ложные суставы. «Он прооперировал 98 больных с такими переломами, и только в одном случае не срослось, да и то, скорее всего, по причине плохой иммобилизации костных обломков, в то время как при традиционных методах лечения несращение после первой операции достигает 70%», – гордится Моргунов своим коллегой и партне‑ ром по стартапу. Ученые параллельно развивали технологии лече‑ ния переломов и артроза суставов. В первом случае полимерная «пленка Моргунова» наносилась на им‑ плантаты, которыми скрепляются кости, во вто‑ ром – использовался специально изготовленный танталовый стержень, покрытый танталовым же оксидом и вживляемый вблизи пораженного артрозом места. Эти последние испытания проводились уже не на войне – но все равно не без связи с Минобороны. В 1989 году Руцкий лечил электретными имплантами детей с врожденным пороком тазобедренного суста‑ ва в детском ортопедическом санатории МО СССР в Евпатории. Все и здесь шло успешно. Но разработку ждал удар: в Евпатории Руцкий утонул. «Потом началась перестройка, – рассказывает Мор‑ гунов. – Мне перестали платить зарплату, и я ушел из «Гириконда». Хотя там под моим приглядом и по моим технологиям еще некоторое время делали электретные стимуляторы остеорепарации». Бывший физик занялся бизнесом – создал издательство «Петер‑ бургский модный базар» (книги, журналы, буклеты). И хотя Хомутов остался в медицине, разработки оста‑ новились на 20 лет.

НЕ ВИДЕЛ, НЕ СЛЫШАЛ, НЕ ПРИМЕНЯЛ Мелкие попытки изобрести что‑то целебное на осно‑ ве электретов, между тем, не прекращались. Мансур Галиханов, например, лет 15 назад принял участие в разработке электретной пленки для наружного при‑ менения. Проводились клинические исследования, говорит ученый, эффективность пленки была в целом подтверждена. Сейчас он отошел от этого проекта 36

и занимается электретными упаковками, увеличиваю‑ щими срок хранения продуктов. Зато пленку под названием «Полимедэл» изготавлива‑ ет петербургский завод НПФ «Элмет». Объемы продаж растут, говорит директор завода Наталья Алексеева, у завода есть торговые представители в разных го‑ родах России. Но большой активности незаметно: телефон «горячей линии», где должны рассказывать о целебных свойствах пленки, был выключен. Позже один из продавцов «Полимедэла» пояснил VM, что ученый, который отвечает на звонки, отправился читать лекции, но позже обязательно включит теле‑ фон. Однако номер не отвечал и на следующий день. Зарубежной активности на тему электретов в медицине тоже незаметно, но надо отметить опубликованное пару лет назад исследование «Структура кожи крыс после применения электретов», показавшее, что эти диэлектрики улучшают состояние кожи. Но и здесь, очевидно, речь не идет о введении электретов внутрь организма. Многие специалисты, для которых эта технология может быть важна, ничего о ее перспективах не слы‑ шали. Не знает ни про массовое, ни про эксперимен‑ тальное производство электретов титановый патриарх Владислав Тетюхин: «Во всяком случае, последние года три на конференциях по эндопротезированию речь про электреты не заходила». Между тем Тетюхин создает крупнейший в России центр по эндопротезированию, а лечение артроза с помощью электретных импланта‑ тов, утверждают их создатели, – главная альтернатива протезированию. Анатолий Аронов, исполнительный директор завода по изготовлению керамических частей имплантатов «НЭВЗ‑Керамикс», «слышал про какие‑то исследования на эту тему в Военно‑медицин‑ ской академии в Петербурге в 80‑х, но без подробно‑ стей». Но любое изменение поверхности имплантата, считает Аронов, интересно и заслуживает изучения. Не слышал об электретном эндопротезировании даже Алексей Василькин, заместитель главного врача по реабилитации Российского научно‑исследова‑ тельского института травматологии и ортопедии (РНИИТО) им. Р.Р. Вредена. Василькину хорошо известно о «пленочке накожного применения», но он признает, что «ни одного серьезного исследо‑ вания ведущих медицинских организацией на эту тему не нашел. Возможно, потому, что не искал, а возможно, потому, что их и нет». В последнее время статьи на эту тему появляются, и все чаще, говорит Моргунов, – китайских, американских, немецких, бразильских и других исследователей: «Ле‑ чение артрозов суставов с помощью электретных сти‑ муляторов остеорепарации является конкурентным по отношению к использованию эндопротезов, поэтому, скорее всего, со стороны производителей эндопротезов будет противодействие». Четыре года назад изобретатель решил: «Безобразие, если мы потерям приоритет» и отправился возро‑ ждать свою технологию в петербургский бизнес‑центр «Ингрия». Выяснилось, что советские авторские свидетельства просрочены, а без патентной защиты с ним «даже разговаривать не стали». Моргунов не пал духом, оформил на свое имя три патента (четвертый – VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

ФОТО: ИЗ ЛИЧНОГО АРХИВА В. ХОМУТОВА

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[СТАРТАП]

на очереди), создал фирму «Медэл», ставшую резиден‑ том «Ингрии», и начал искать инвесторов. В реали‑ зации проекта участвует и Виктор Хомутов (правда, акционерной доли не имеет), теперь полковник в от‑ ставке, ведущий трамватолог‑ортопед 3‑й городской больницы Санкт-Петербурга и руководитель Центра стабильно‑функционального остеосинтеза Елизаве‑ тинской больницы. Кроме патентов у ученых, считай, ничего не было – ни лаборатории для хотя бы штучного производства устройств, ни сертификатов и лицензий. Как же им удалось получить миллионы долларов?

НУЖНЫ ДЕНЬГИ, ЭТО AXIOMA Инвестиционная компания Axioma Capital Partners – на венчурном рынке новичок. Axioma, рассказывает одна из ее совладелиц Ольга Кузьменко, была создана прошлым летом группой инвесторов, «в основном из торговли», как способ диверсифицировать свой бизнес. В портфеле, помимо «Медэла», был всего один проект – созданный прошлым же летом сайт gethelpnow.ru, смысл которого – в предоставлении пользователям возможности за предварительную плату получать ответы экспертов на любые вопросы. Если ответ не устраивает, деньги возвращают. Проект занимает сейчас, по данным alexa.com, примерно 1,8‑миллионное место по посещаемости среди сайтов мира, это значит – несколько посетителей в день, но Axioma, уточнила Кузьменко, уже вышла из него. В перспективах «Медэла» Кузьменко уверена. Axioma заинтересовалась электретным проектом, рассказывает предприниматель, потому что это «очень понятный бизнес». Основатель стартапа является одновременно и держателем всех патентов – не возникнет споров об интеллектуальной собственности. При этом сами технологические решения – нанесение пленки, создание на ней долговременного заряда и так далее – сложные, ничего подобного в мире нет и в ближайшее время не предвидится. А способ заработка хорошо описан в презентации на сайте «Медэл». Статистика по РФ вдохновляет инвесторов: 2,4 млн переломов костей только конечностей в год. До 30%, а в сложных случаях – и более, переломов не срастают‑ ся после первой операции. 14 млн больных артрозом. Зубных имплантатов – вообще без счета. Из бюджета ежегодно выделяется 10 млрд рублей на операции по эндопротезированию, а электрическое поле может сделать ненужной операцию и в 1,5–3 раза уменьшает время реабилитации после переломов, стимулируя восстановление костной ткани. И это доказано иссле‑ дованиями 80‑х годов. План состоит в том, чтобы создать лабораторию, вос‑ становить технологию, на ее базе выпустить опытную партию, разработать технические условия серийного производства, документацию, получить удостовере‑ ние Росздравнадзора, производственную лицензию. Список выглядит устрашающе, но все этапы понятны. Моргунов оценил необходимые инвестиции в 77 млн рублей, и претенденты появились почти сразу. Про‑ ектом заинтересовались один из фондов РВК, Фонд предпосевных инвестиций, Северо-западный центр трансфера технологий РОСНАНО. www.vademec.ru

«Мы заинтересовались этой компанией в 2012 году, партнеры из «Ингрии» нам про них рассказали, – говорит Владимир Текучев, инвестиционный менеджер Фонда предпосевных инвестиций. – Моргунов очень хорошо выступил перед инвесторами, доходчиво объ‑ яснил. Актуальных документальных подтверждений эффективности не было, как раз на исследования и нужны были суммы». Но Фонд предпосевных инве‑ стиций не может вкладывать больше 5 млн рублей, и, даже объединившись, фонды могли предоставить едва ли половину от запрошенной суммы. Axioma сразу предложила $4 млн. Почему так много, вдвое больше запрошенного Моргуновым? Партнеры объясняют это по-разному. Инвестици‑ онный проект «Медэл» Axioma доработала, и, как часто бывает, необходимые суммы выросли, говорит Кузьменко, но вложения растянуты во времени на несколько лет, прямо сейчас никто $4 млн не вкла‑ дывает. Axioma в обмен на 51% акций инвестирует примерно $2 млн своих денег и обязуется еще столько

Статистика вдохновляет инвесторов: в год в России – 2,4 млн переломов костей только конечностей же привлечь на рынке, уточняет Моргунов. Выйти на самоокупаемость партнеры планируют через 33 ме‑ сяца, валовую маржу обещают «до 75%». Как были рассчитаны цены? Очень просто, объясняет Моргунов: «Реальные затраты мы рассчитали, а прибыль была заложена такая, чтобы экономические показатели про‑ екта позволили инвесторам в указанное время выйти на самоокупаемость и прибыльность. Отпускную цену можно было запланировать и выше, но мы не жадные». Это рассуждение исходит из аксиомы, что прибор обязательно будут покупать. Но не зря же Кузьменко 35% вложенных средств отводит на маркетинг – техно‑ логию надо продвигать, доказывать ее необходимость. «В руках разработчиков любая методика становится актуальной и действующей, а без них, к сожале‑ нию, эффект почему-то теряется, – иллюстрирует возможные проблемы «Медэла» Василькин из РНИИТО. – Электретная пленка, воздействуя на организм электрическим током, делает примерно то же, что физиотерапия, но мощность физиотерапев‑ тических приборов гораздо больше, соответственно, и их эффект клинически доказан намного полнее. А здесь новая разработка, сложно судить об эффек‑ тивности». Ольга Кузьменко, впрочем, утверждает, что ее компания обращалась к экспертам, прежде чем расстаться с миллионами. Мансур Галиханов напоминает, что одна из главных проблем электрет‑ ных технологий в медицине – сложность «смычки» медиков и физиков. А в «Медэле» она существовала с самого начала. В конце концов, как оценивать стартап в начальной стадии, если не по убедительно‑ сти идеи и способности найти для нее финансирова‑ ние. Главного «Медэл» уже достиг. n 37

реклама

[ЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ]

Вологодское мало Областные чиновники заняты собирательством муниципальных аптек ТЕКСТ: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

Власти Вологодской области решили собрать все муниципальные аптеки в единую региональную аптечную сеть. Однако процесс объединения, который намечено было завершить в конце прошлого года, тянется до сих пор. Оппонентами аптечного единения стали городские администрации Вологды и Череповца: там муниципальные аптечные сети – это не только социальные учреждения, но и прибыльный бизнес, отдавать который в чужие руки вовсе не хочется.

Летом прошлого года вологодский губернатор Олег Кувшинников сделал неожиданное заяв‑ ление о планах объединения всех муниципаль‑ ных аптек в единую областную организацию из‑за риска «потерять аптечную сеть на терри‑ тории региона». Губернатор сослался на при‑ ватизацию большого числа муниципальных аптечных учреждений в предшествовавшие ме‑ сяцы и мотивировал объединение возможно‑ стью «формировать конкурентоспособные цены на лекарственные средства благодаря большим объемам закупок, лучше контролировать каче‑ ство и сроки обеспечения вологжан лекарствен‑ ными препаратами». Главам 16 муниципальных образований были направлены письма с предложением принять решения о передаче аптек из муниципаль‑ ной собственности в областную к 1 сентября 2013 года. По данным областной администра‑ ции, на передачу учреждений и имущества согласились 11 районов, в том числе Кирил‑ ловский, Кадуйский и Никольский, остальные не были готовы к немедленному ответу. Объ‑ единение должно было произойти на основе об‑ ластного ГПТП «Фармация», в котором на тот момент было 18 аптечных учреждений, выручка за 2012 год составила 256 млн рублей. Интерес‑ но, что некоторые из присоединяемых учреж‑ дений крупнее или сопоставимы по масштабу с ГПТП – крупными игроками областного рынка являются муниципальная «Фармация» из Череповца (21 аптека) и вологодский МУП «Вологдафарм‑тандем» (18 аптек). Вскоре выяснилось, что на объединение согласны не все. Против выступили прежде всего администрации Вологды и Череповца, их муниципальные сети – самодостаточ‑ ные и прибыльные, несмотря на социальную нагрузку. По данным базы «СПАРК‑Интер‑ факс», в 2012 году выручка МУП «Вологда‑ фарм‑тандем» составила 212,4 млн рублей, чистая прибыль – 4,47 млн рублей. У черепо‑ вецкой «Фармации» дела идут не хуже – вы‑ ручка 364,2 млн рублей, чистая прибыль – 3,9 млн рублей. www.vademec.ru

К тому же область претендует не только на ап‑ теки, но и на занятые ими помещения, которые также предложено передать в региональную собственность, причем безвозмездно. Руково‑ дители череповецкой «Фармации» и местного муниципалитета недоумевают, как это возмож‑ но сделать в правовом поле. Ссылка губернатора на массовую приватиза‑ цию аптек тоже выглядит не очень убедитель‑ но. В последнее время приватизирована была только вологодская городская сеть «Квант‑ВФ», фактически вошедшая в состав местного ап‑ течного холдинга «Антей» (85 аптек, выручка в 2013 году 1,35 млрд, 68‑е место в рейтинге VM «ТОП100 аптечных сетей»). Возможно, на реше‑ ние губернатора повлиял тот факт, что муни‑ ципальные аптеки Вологды были включены в программу приватизации на 2013–2014 год. Позицию властей Вологодской области изло‑ жил в интервью VM и.о. начальника областного Департамента здравоохранения Михаил Дуганов (см. стр. 40) Отдельные муниципальные аптеки время от времени переходили в состав областной «Фармации» и прежде, но к этому их принуж‑ дали не административные решения, а исклю‑ чительно экономическая ситуация: слабые сети и одиночные учреждения из отдаленных сель‑ ских районов выжить самостоятельно не могли. В случае же попытки «недружественного погло‑ щения» муниципальных учреждений област‑ ным властям придется непросто – в действую‑ щем законодательстве хватает пробелов. В областной администрации ссылаются

«Управлять большим объединением трудно. И в ГПТП «Фармация» это понимают: приходится заниматься и заведомо убыточными аптеками, а это тяжело» 39

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ на федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому «здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и другое имущество, используемые ор‑ ганами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находящиеся в муниципальной соб‑ ственности до дня вступления в силу указанного федерального закона, должны были быть переданы в собственность соответствующих субъектов Рос‑ сийской Федерации в срок до 1 января 2013 года». «Данные мероприятия были реализованы в указанные сроки в отношении муниципаль‑ ных учреждений здравоохранения (больницы, поликлиники и так далее), в том числе и аптеч‑ ных организаций, являющихся структурными подразделениями учреждений здравоохранения. Передача муниципальных аптечных предприя‑ тий в областную собственность является следу‑ ющим этапом», – сообщили VM в пресс‑службе департамента. При этом в уставах муниципальных аптек кроме социальной функции обеспечения населения, и в первую очередь льготников, препаратами обозначена и вторая цель – извлечение прибыли. С точки зрения руководства региона, между больничными аптеками и муниципальными, по сути коммерческими, аптечными учреждени‑ ями никакой разницы нет. «Это вещи сугубо разные, и нельзя их путать в одну сеть», – отметил в беседе с корреспонден‑ том VM председатель городской Думы Чере‑ повца Андрей Подволоцкий.

Центральная вологодская аптека №1 откры‑ лась в 1675 году. Сотрудники городского МУП «Вологда‑ фарм‑тандем» охотно показыва‑ ют гостям музей аптечного дела, намекая на то, что их предприятие имеет богатую историю и поэтому не должно быть присоединено к областному ГПТП «Фарма‑ ция»

»

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«ГУБЕРНАТОР ПРИДЕРЖИВАЕТСЯ ЖЕСТКОЙ ПОЗИЦИИ: ДОВЕСТИ ИДЕЮ ОБЪЕДИНЕНИЯ АПТЕК ДО КОНЦА» Глава здравоохранения Вологодской области – о будущем муниципальной фармрозницы

– В разных регионах РФ вопрос обеспечения льготников препаратами решается по‑разному. Кое‑где обходятся вообще без муниципальных и госу‑ дарственных аптек, задачу решают коммерческие сети. Почему вы наста‑ иваете на объединении муниципальных сетей?

40

– Да, в каждом регионе своя история этого вопроса. У нас государственная аптечная сеть распалась на муниципальные и государственные аптеки. Мы долго думали, как быть, а в это время некоторые аптеки обанкротились и были проданы в частные руки. Но главное, нам удалось сохранить

ядро – ГПТП «Фармация». Мы его никогда не отдавали в план приватизации (хотя за эти 15 лет такие предложения поступали неоднократно). Мы категорически против того, чтобы отдавать в приватизацию фармацевтическую сферу, так как ряд позиций обеспечивается только государством: предо-

ставление лекарств по льготам, работа с наркотическими препаратами... По сути, речь идет о государственной безопасности. Я считаю опасной приватизацию сетей. Мы никогда не шли этим путем и не хотим идти.

– Как возникла идея объе‑ динения?

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

ФОТО: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ, VOLOGDAZSO.RU

Вместе с губернатором и. о. руководителя Департамента здравоохранения Михаил Дуганов выступает за слияние муниципальных аптечных сетей методом передачи их области в добровольно-принудительном порядке. Почему он уверен, что именно этот путь единственно правильный, чиновник рассказал в интервью VM.

[ЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ]

Статус муниципальных аптек как коммерческих учреждений закон вообще не учитывает, опери‑ руя понятием «имущество, используемое в целях охраны здоровья». Формулировки закона «Об основах охраны здо‑ ровья граждан» допускают возможность разного толкования, отмечает сотрудник юридической компании Maxima Legal Евгений Дружинин. Впрочем, он уверен, что если муниципалы захо‑ тят отстоять свое имущество, им придется через суд доказывать, что предписывающая безвоз‑ мездную передачу муниципального имущества ч. 12 ст. 100 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» противоречит Граж‑ данскому кодексу и Конституции РФ. Из‑за слабой правовой базы подготовка доку‑ ментов, связанных с переходом аптек из одного статуса в другой, затянулась на месяцы. Два крупнейших города Вологодчины, по сути, затормозили процесс объединения, в течение многих месяцев воздерживаясь от определенно‑ го ответа на требование отдать аптеки области. В Череповецкой Думе ссылаются на отсутствие каких бы то ни было расчетов и выкладок, без которых голосование невозможно: департамент их не предоставил. «Никаких материалов – ни экономических обоснований, ни юридических, ни просто каких‑то просьб – в городскую Думу не посту‑ пало, – подчеркнул Андрей Подволоцкий. – Тут надо садиться за стол и реально смотреть: сколько аптек передавать, в какие сроки, необходимо сразу все передать или, может,

«Муниципальные аптеки работают очень неплохо. Там можно купить массу лекарств и растворов аптечного приготовления, которых частные аптеки не делают. Они еще и цены сдерживают, на них частные сети оглядываются» сначала половину, и посмотреть, как это будет работать. Но пока ни одной цифры мы не ви‑ дели. На сегодняшний день муниципальные аптеки работают очень неплохо, жалоб на них нет. Более того, там можно купить массу ле‑ карств и растворов аптечного приготовления, которых частные аптеки не делают. Они еще и цены сдерживают, на них частные сети огля‑ дываются. В основном муниципальную сеть мы сохранили, в планы приватизации эти аптеки не отдавали, стояли до последнего». Вологодская Дума тоже не соглашалась на объе‑ динение «Вологдафарм‑тандем» с ГПТП, но по‑ шла на уступки области – исключила свои сети из плана приватизации с оговоркой о возможно‑ сти продажи «невостребованных активов» – ап‑ тек, «которые не пользуются спросом у граждан».

» – Оно было продиктовано несколькими причинами. Во‑первых, законодательство опять свело нас в одну государственную систему, и все муниципальные медицинские учреждения с 1 января 2013 года уже стали государственными. Согласно законодательству, оказание медицинской помощи неразрывно связано с обеспечением лекарственными препаратами. Мы с юристами проконсультировались: новый закон об охране здоровья предписывает выстроить систему лекарственного обеспечения на уровне региона или делегировать полномочия. Но делегирование мы не считаем целесообразным. Во‑вторых, поскольку www.vademec.ru

муниципалитеты – в разной финансовой ситуации, их аптечные предприятия находятся в разном финансовом положении. Есть такие, которые, находясь на грани банкротства, не стали дожидаться выхода закона, а предложили: слейте нас с более крупной структурой, иначе мы прогорим. И мы это сделали в Белозерске, Шексне, Устюжне, не дожидаясь выхода закона. Практика показала: там, куда входит крупный оптовик, он может держать розничные цены на достаточно низком уровне и конкурировать с частником. И в‑третьих, это ухудшающаяся ситуация с муниципальными бюджетами, когда некоторые главы районов понимают продажу муниципаль-

ной сети как некое латание своих бюджетных дыр.

– Не возникает ли юри‑ дической коллизии из‑за того, что вы факти‑ чески хотите безвозмезд‑ но забрать у муниципали‑ тетов имущество?

– Возникает. Юридическая коллизия и сейчас не разрешена до конца: забрать аптеки просто так мы, естественно, не можем. Мы предлагаем их передать в добровольном порядке. На это не все согласны. Поэтому пока идут обсуждения, консультации. Губернатор придерживается жесткой позиции: довести идею объединения аптек до конца. Сдвиги есть. Муниципалитеты, которые хотели пойти

на приватизацию сетей, уже отказались от своих планов на этом фоне.

– Не говорили ли вам юри‑ сты, что закон касается в большей мере больнич‑ ных аптек, а коммерческие аптеки, пусть и муници‑ пального подчинения, – это другое дело?

– Да, в их уставах обозначена цель предприятия – получение прибыли, но у них есть и вторая цель: обеспечение социальных гарантий, прежде всего льготников. Эта цель для нас даже важнее, чем получение прибыли. Мы не рассматриваем муниципальные аптеки только как коммерческие предприятия. Их учредителем в свое 41

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

время был регион, имущество нарабатывалось многие годы за счет областного бюджета, поэтому на этом имуществе можно зарабатывать деньги именно в пользу областного бюджета. Если брать доходы местного бюджета, то, как ни странно, они [после передачи аптек области. – VM] практически не уменьшатся: НДФЛ останется на месте, пойдет в местный бюджет.

– Но в область уйдет налог на прибыль, а это нема‑ ло – «Вологдафарм‑тан‑ дем», например, платит сейчас в бюджет города почти полмиллиона рублей в месяц.

42

Любовь Жданова считает, что все плюсы и минусы объединения нужно взвесить, как на аптекарских весах

– Да, налог на прибыль уйдет, но прибыль прибылью, а социальные гарантии должны быть. И чем крупнее структура, тем она надежнее.

– Как вы намерены до‑ стичь безубыточности аптек в глубинке при малых оборотах и большом транспортном плече?

– Я уже привел пример с глубоко убыточной аптекой в Шексне: сделали там ремонт, пока за счет прибыли «Фармации», посмотрели потоки, отработали рекламу, понизили цены – аптека встала на ноги за полгода, уже работает без убытков. В Устюжне муниципальная аптека и вовсе была

зации, если областная администрация не устоит перед соблазном пополнить казну, как это прои‑ зошло в других регионах. «С одной стороны, распоряжение муниципаль‑ ной собственностью процедурно легче, чем региональной. С другой – консолидация аптеч‑ ного имущества в рамках единого предприятия создает возможность его приватизации единым лотом. Однако юридически нет гарантий со‑ хранения действующих аптечных организаций ни при муниципальной, ни при региональной государственной собственности», – считает юрист Евгений Дружинин. «Теоретически можно предположить, что вологодская администрация хочет объединить аптеки, продать сеть и «проесть» деньги, – ком‑ ментирует исполнительный директор москов‑ ского некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина. – Но думаю, что все‑таки стоит вопрос о том, чтобы население, как в Московской области, не осталось без наркотических препаратов. Такой случай был, когда продали «Мособлфармацию». Первое, что сделали собственники после приватизации, – отказались от отпуска наркотических препа‑ ратов и закрыли все производственные аптеки. Думаю, вологодская администрация ставит перед собой задачу не продать и получить день‑ ги от этого актива, а все‑таки предотвратить ситуацию, когда физическая доступность ле‑ карств для жителей непростого региона с низ‑ ким платежеспособным спросом будет равна нулю». Когда аптеки объединяются в единую сеть с общим котлом, за счет прибыли одних аптек могут быть минимизированы убытки

разорена. С нуля построили здание, перевели туда коллектив, завезли дополнительный товар – аптека стала прибыльной. Плюс стали торговать сопутствующими товарами – очковой оптикой. В Чагоде перевели аптеку в ЦРБ, в поликлинику: расширили площади, переформатировали, сделали из аптечного пункта аптеку – и она задышала, оборот увеличился. Если посчитать, сколько руководящего состава на муниципальных предприятиях, то невольно возникнет вопрос: а зачем столько? Вполне можно ужаться. Со стороны этих руководителей тоже идет конфронтация: новый статус многим не нравится, а мы

хотели бы, чтобы они к нам влились.

– Руководство области заявило о необходимо‑ сти еще до объединения провести финансовое оз‑ доровление проблемных сетей. Что это означает? За чей счет пойдет оздо‑ ровление?

– Понятно, что есть аптеки, у которых большая прибыль, и есть аптеки, которые на нулевой отметке. Нужно посмотреть, какое имущество есть у сетей, что можно продать. Приведу пример: в Соколе два аптечных муниципальных предприятия. Одно мы берем, а другое нет, сразу выставляем на продажу. n

VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая, 2014

ФОТО: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

«На самом деле управлять большим объеди‑ нением трудно. И в ГПТП «Фармация» это понимают: приходится заниматься и заведомо убыточными аптеками, а это тяжело, – гово‑ рит только что оставившая свой пост в связи с уходом на пенсию экс‑директор МУП «Волог‑ дафарм‑тандем» Любовь Жданова. – Что каса‑ ется нас, мы разными способами постарались сделать все аптечные учреждения прибыльны‑ ми. Работаем с городской скидкой (5%) по про‑ грамме «Забота». Недобираем на этом милли‑ оны, но привлекаем инвалидов, льготников, многодетные семьи. Город эти средства нам не компенсирует: бюджеты пустые. Наши нало‑ говые отчисления городу – миллионы рублей. Они могут быть интересны и области. Но дело не в этом – сейчас важнее сохранить аптеки и их статус, отпускать бесплатные лекарства и медикаменты особого учета». В менее экономически развитых районах, где аптеки работают на грани выживания, власти, в общем, не против объединения, но все равно внимательно смотрят, что отдать, а что оставить себе. Например, из маленькой муниципальной сети Харовского района первым делом передали области три аптечных пункта, зато единствен‑ ную полноценную аптеку отдавать не спешат. В Вытегре признают, что объединительные процедуры могут продлиться до середины года. Формально МУП придется преобразовать в ГУП, и только тогда станет возможным его слияние с «Фармацией». По тому же пути пошли в Грязовецком и Междуреченском районах. Есть опасения, что объединенная сеть муници‑ пальных аптек может стать объектом привати‑

[ЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ]

от выполнения социальных функций у других, полагает она. В Волгоградской области власти попытались запустить процесс приватизации ГУП «Волго‑ фарм» (выручка в 2013 году – 4,6 млрд рублей, 23‑е место в рейтинге VM), однако досрочная отставка губернатора Сергея Боженова поме‑ шала этим планам. «Мы резко отрицательно относимся к приватизации «Волгофарма», потому что это достаточно успешное, активно работающее предприятие, имеющее хороший авторитет в регионе и среди своих потребите‑ лей. Едва ли приватизация приведет к чему‑то хорошему. Организация льготного лекар‑ ственного обеспечения жителей и обеспечение наркотическими лекарственными препаратами осуществляются сегодня в Волгоградской обла‑ сти именно «Волгофармом». Заставить ком‑ мерсанта выполнять функции, которые несут убытки, сегодня невозможно», – говорит Елена Неволина. Последнее утверждение опровергается практи‑ кой. Например, в Новгородской области после полной приватизации пакета акций «Новго‑ родфармации» (56 аптек) новый собственник, кемеровский инвестфонд «Кузбасс‑Макслевел», по договоренности с администрацией региона не отказался от выполнения предприятием социальных задач и по‑прежнему обслуживает льготников. Все зависит от конкретных дого‑ воренностей и от того, насколько грамотно они закреплены в соответствующих соглашениях. В Нижегородской области процесс укруп‑ нения муниципальных аптечных сетей идет естественным путем. В ближайшие два меся‑ ца в состав госпредприятия «Нижегородская областная фармация» (выручка – 2,3 млрд руб‑ лей, 35‑е место в рейтинге VM) будут включе‑ ны «Фармация города Кстово» и «Фармация Сокольского района», уже преобразованные из МУПов в ГП. «Наши муниципальные аптеки понемногу присоединяются к единой государ‑ ственной сети, потому что сейчас нам стало жить нереально плохо: на нас большая соци‑ альная нагрузка – весь льготный отпуск, – рас‑ сказала VM директор «Фармации Сокольского района» Лидия Карпова. – Частники открывают новые аптеки, и в этом году, скорее всего, про‑ изойдет спад. Заказ препаратов в «Нижегород‑ ской фармации» – единый для всей сети. Пока мы стараемся взять то, что подешевле, а что нам будут присылать централизованно – неизвест‑ но. А с другой стороны, для сети с большими объемами возможны скидки. Хотя из‑за цен‑ трализации может снизиться оперативность поставок». Область не настаивает на объединении всех муниципальных аптек и оставила за районами возможность выбора, но заместитель генераль‑ ного директора «Нижегородской областной фармации» Равия Амочкина считает процесс укрупнения неизбежным. По ее мнению, www.vademec.ru

одиночки не выживут: состояние рынка сейчас таково, что выживают только крупные сети, с мощным ресурсом и материально‑техниче‑ ской базой. «Если районы не отдают МУПы, мы их насильно не забираем. Они приватизи‑ руются или переходят в другую форму соб‑ ственности. Во многих районах сети просто акционировались – в Богородске, Боре, Пав‑ лове, хотя к нам не присоединились. Не при‑ соединились Починки, Вача, сохранившие статус муниципальных предприятий. Но если присоединяются, то часто в таком плачевном состоянии – обнять и плакать… Непонятно, чем занималось руководство этих аптек. Очень отсталая материально‑техническая база. Одни разговоры, что они очень хорошие, а когда коснешься – ремонты ужасные, оборудование морально устаревшее, программ нет практиче‑ ски никаких», – говорит она. Над самой «Нижегородской областной фарма‑ цией» тоже витает тень приватизации – в сере‑

«Наши муниципальные аптеки по‑ немногу присоединяются к единой государственной сети, потому что сей‑ час нам стало жить нереально плохо: на нас большая социальная нагрузка – весь льготный отпуск» дине 2013 года местные власти объявили о на‑ мерении включить сеть в план приватизации. В настоящий момент руководство сети о буду‑ щем предприятия не осведомлено. По данным VM, руководство области давно отказалось от идеи приватизации, но официального сооб‑ щения об этом так и не сделало. В Калининградской области нашли свой путь, решительно разделив коммерческую торгов‑ лю ЛС и снабжение льготников бесплатными препаратами. Региональная аптечная сеть была приватизирована, а социальные функции взяло на себя созданное в 2013 году государ‑ ственное казенное учреждение «Калининград‑ ская областная фармацевтическая компания» с аптечным складом и 30 пунктами выдачи препаратов льготникам при лечебных учрежде‑ ниях. Вся розничная торговля осталась за част‑ ным бизнесом. Вологодский опыт принудительного объедине‑ ния до сих пор остается уникальным. В боль‑ шинстве регионов положения 323‑го закона склонны трактовать иначе и выстраивать баланс между аптеками разных форм собствен‑ ности. n 43

реклама

[НИШЕВОЙ ПРОДУКТ]

Катакомбинатор За счет чего живет приватный стоматологический центр без вывески ТЕКСТ: ОЛЬГА ГОНЧАРОВА

Хирургу Дмитрию Левину удалось построить бизнес на недоработках коллег. Он выполняет на аутсорсин‑ ге ходовую на рынке операцию синус‑лифтинга – наращивания костной ткани верхней челюсти. По оцен‑ кам отраслевых экспертов, такая процедура нужна каждому четвертому пациенту имплантолога, но про‑ вести ее способны не более 30% российских зубных клиник.

ФОТО: DOCTORLEVIN.RU

ЧЕЛЮСТНЫЕ МИФЫ В клинике Левина соблюдены все принципы конспи‑ рации – центр находится в здании 1919 года построй‑ ки, бывшего общежития красноармейцев, без вывески и рекламы. В приемной – шкафы с книгами, мягкие диваны – и никакого намека на стоматологию. Хирург говорит, что публичность ему не нужна – пациентов «с улицы» он почти не принимает. Клиенты приходят по схеме аутсорсинга: их направляют партнерские стоматологические клиники, остальная часть аудито‑ рии – «отказники» и пациенты со сложными случаями после неудачно проведенных зубных хирургических вмешательств, которые тоже приходят к нему по ре‑ комендациям коллег и знакомых. Но даже такая схема обеспечивает Левину постоянную очередь на запись и загрузку операционных, сопоставимую с хирургиче‑ скими отделениями сетевых стоматологий: операции костной пластики и имплантаций проводятся еже‑ дневно, большая часть – с применением технологии синус‑лифтинга. Синус‑лифтинг считается одной из наиболее распро‑ страненных хирургических процедур зубных клиник. Операция проводится на верхней челюсти в том слу‑ чае, когда небольшая высота кости между краем кост‑ ного гребня и дном гайморовой пазухи не позволяет поставить имплантат. Увеличить объем кости можно разными способами – от пересадки костной ткани на верхнюю челюсть с других органов до использова‑ ния специальных костнопластических материалов. Популярность процедуры в России стремительно растет с каждым годом. По оценкам стоматологов, операция необходима каждому третьему‑четверто‑ му пациенту, который принял решение установить имплантат – то есть людям, лишившимся верхних жевательных или вообще всех зубов верхней челюсти и носящих съемный протез. Число таких пациен‑ тов по всей стране оценивается участниками рынка в несколько миллионов человек в год. При этом потенциальная аудитория синус‑лифтинга гораздо масштабнее. Полное отсутствие зубов наблюдается примерно у 25 млн человек в России – этот показа‑ тель значительно выше, чем, например, в большин‑ стве европейских стран, и сопоставим с развивающи‑ мися государствами, такими как Индия и Индонезия (см. инфографику «Шамкающий мир» на стр. 47). Почти все зубные клиники включают синус‑лиф‑ www.vademec.ru

Дмитрий Левин делает операции по схеме аутсорсинга пациентам 12 московских клиник

тинг в перечень услуг, но стоматологи уже назвали эту декларацию «мифической» – в реальности врачи стараются избежать сложной в исполнении и во многих случаях низкорентабельной процедуры. «Более 90% нашего рейтинга стоматологических клиник, – говорит шеф‑редактор онлайн‑журнала для пациентов Startsmile.ru Екатерина Гаспарова, – заявляли, что предлагают пациентам имплантацию и, соответственно, услуги остеопластики. Однако на самом деле только у трети клиник присутствовали элементарные условия для выполнения подобных ма‑ нипуляций – сама операционная, исследовательское оборудование, необходимые материалы и, конечно же, врачи, специализация которых – челюстно-лице‑ вая хирургия». По мнению отраслевых экспертов, синус‑лиф‑ тинг могут проводить далеко не все специалисты, а только челюстно‑лицевые хирурги или лор‑врачи, которых в коммерческой стоматологии сегодня не хватает. «Бывают случаи недобросовестной практики, когда врачи из‑за отсутствия необходи‑ мой квалификации стараются не рекомендовать синус‑лифтинг, скрыть его необходимость или намеренно увеличивают стоимость операции», – рассказывает основатель центра Sanabilis Андрей Григорьянц. С ним согласен его коллега из друго‑ го стоматологического центра: «Из‑за дефицита специалистов трудозатраты на синус‑лифтинг высоки, многим это невыгодно. Поэтому коллеги отговаривают пациентов от операции – вместо синус‑лифтинга и имплантации им проще предло‑ жить дорогой бюгельный протез». Дмитрий Левин, по сути, сумел закрыть собой эту брешь в коммерческой стоматологии: сейчас уже 12 московских клиник по схеме аутсорсинга присы‑ лают ему своих пациентов на синус‑лифтинг. Биз‑ нес‑модель Левин выстраивал с начала 2000‑х – за это

Полное отсутствие зубов наблюдается примерно у 25 млн человек в России – этот показатель сопоставим с индийским 45

время он собрал специалистов, которые действитель‑ но умеют проводить синус‑лифтинг и другие виды костной пластики, изучил все виды оборудования и материалов для этих операций и нашел инвестора, который вложил деньги в его проект.

ОБМЕНЫ В СТОМКЛАСТЕРЕ

Только у трети стоматологи‑ ческих клиник есть условия для проведения операций костной пластики

Доктор Левин начал делать первые опера‑ ции костной пластики и синус‑лифтинга еще в конце 90‑х, когда учился на вечернем отде‑ лении стоматологического факультета ММСИ им. Н.А. Семашко и параллельно работал в при‑ емном отделении травматологии и челюстно‑ли‑ цевой хирургии ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова. Примерно в то же время он открыл свою первую частную практику. «Это была закрытая стома‑ тологическая клиника небольшого формата, которую мы с коллегами из университета создали вскладчину, – рассказывает Левин. – Люди, ко‑ торые тогда начинали со мной работать, хотели принимать пациентов в современных условиях с новым оборудованием, на кафедре с ее спар‑ танскими условиями это было невозможно. По‑ этому мы сняли небольшое помещение напротив университета, зарегистрировались и открыли первую клинику».

Врачи из-за отсутствия необходимой квалификации стараются не рекомендовать синус-лифтинг, скрыть его необходимость или намеренно увеличивают стоимость операции 46

Скоро партнеры начали активно знакомиться с конку‑ рентами. «В том районе был настоящий стоматологи‑ ческий кластер, многие клиники арендовали помеще‑ ния по соседству, – говорит Левин. – Уже тогда у нас стали происходить первые внутрикорпоративные обмены. Например, ко мне мог прийти ортопед из со‑ седней клиники и попросить: «Дим, моему пациенту нужны имплантаты и синус‑лифтинг, помоги, пациент не хочет съемный протез», и я брался за работу». За 10 лет партнеры сменили несколько точек дислока‑ ции, арендуя всё большие помещения, но формат их клиники всегда оставался одним и тем же – рекомен‑ дационная практика с клиентурой других стоматоло‑ гических центров. Параллельно с развитием своего бизнеса Левин набирался опыта реконструктивной и челюстно‑ли‑ цевой хирургии на стороне. В начале 2000‑х, после окончания ординатуры, он уехал на стажировку в Пенсильванский университет, где его взяли в штат Penn State Hershey Cancer Institute на позицию ре‑ конструктивного хирурга. «Вообще, меня не имели права брать в штат, потому что я приехал в США по ученической визе, – рассказывает Левин. – Но, видимо, я понравился врачам госпиталя, они сказа‑ ли: «Зачем тебе сидеть в кампусе, будешь дежурить у нас и получать зарплату». А после года работы налоговые органы заметили несоответствие между отчислениями по моей зарплате и типом моей визы, и я, кроме хирургического опыта, приобрел еще и опыт депортации из США. Меня немедленно депор‑ тировали из страны». Вернувшись в Россию, Левин продолжил рабо‑ ту с партнерами, а через пару лет его пригласили в «Мастердент» – руководство клиники набирало штат в новое хирургическое отделение. «В то время попасть в эту клинику и удержаться там считалось большой удачей (подробно об истории развития сети «Мастердент» читайте в VM#23 от 2 декабря 2013 года). Аудиторию «Мастердента» тогда в ос‑ новном составляли очень обеспеченные люди. Они хотели получать весь спектр услуг, в том числе и по костной пластике, и мы делали то, что в Рос‑ сии многим казалось невозможным. Я пришел туда хирургом, а спустя два года был назначен руководи‑ телем хирургического департамента и на должность главного хирурга компании», – не без гордости вспоминает Дмитрий Левин. По его словам, уже тог‑ да наблюдались случаи, когда врачи вводили паци‑ ентов в заблуждение по разным аспектам операций костной пластики, синус‑лифтинга и имплантации. «Ортопедам было невыгодно ставить имплантаты, они хотели делать «мосты» – это менее трудоемкая процедура, за которую можно довольно быстро получить зарплату. Когда руководство сети узнало об этом, были собраны все ортопеды, и им объяви‑ ли, что теперь они обязаны проводить имплантацию и отправлять к хирургам до 10 пациентов в месяц. Ортопеды пошли на принцип и стали направлять в хирургию пациентов с архисложными случаями, от которых опускались руки, – это были в основном «отказники», у которых уже вообще не было че‑ люстной кости. Так они «отмазались», а я приобрел VADEMECUM #14 (39) 28 апреля – 4 мая 2014

ФОТО: ALAMY

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[нишевой продукт]

богатый опыт для будущей собственной практики», – рассказывает Левин. Пока он возглавлял хирургию в «Мастерденте», в партнерском бизнесе происходили перемены, заставившие хирурга задуматься о реализации личного проекта.

Приват‑услуги Возможность создать собственную практику открылась неожиданно. «Мы делали в своей клинике операцию синус-лифтинга одному из пациентов и в прцессе вмешательства я обнаружил внутри гайморовой пазухи необычные мягкотканные образования, похожие на раковые, – рассказывает хирург. – В пазухе все было покрыто новообразованиями, и, чтобы не терять время, мы отменили все запланированные операции и сделали все, что было необходимо. Пациент, вначале отнесшийся к нам с недоверием, думал, что мы усложнили операцию, но, после того как получил гистологические и цитологические результаты обследований, успокоился, в итоге мы подружились». Пациент предложил врачу открыть собственный хирургический центр – так три года назад появилось ООО «Центр приватной стоматологии «Доктор Левин». Имя инвестора врач не раскрывает, а по данным «СПАРК‑Интерфакс», единственным владельцем центра значится он один.

Вместе с приростом количества операций синус-лифтинга в стоматологических клиниках растет и количество ошибок, приводящих к судебным разбирательствам В новом центре Дмитрий Левин организовал все в полном соответствии с концепцией «закрытой» стоматологии – нашел неприметное здание, но с большой парковкой и широкими окнами, наладил в нем систему воздухоочистки и водоподготовки – так, чтобы и духу клиники не было, а пациенты чувствовали, что попали в заведение «для своих». Традиционная схема работы по аутсорсингу здесь строится так: определив, что пациенту нужно сложное вмешательство, врач клиники‑партнера направляет его в центр Левина, при этом пациент оплачивает операцию в своей клинике, а хирурги получают деньги по своему фиксированному прайсу. «Иногда пациент даже не знает, что мы не входим в структуру клиники, где он лечится», – замечает Левин.

Шамкающий мир Число людей с полной адентией в разных странах мира

2,4

германия сша

россия канада

сша

2

2,8

великобритания

италия

17,6

1,6

китай

япония

индия

20 бразилия

индонезия

8 число людей, млн

Источники: Национальный стандарт РФ «Полное отсутствие зубов»; ВОЗ; статистика Nobel Biocare, Piper Jaffray Investment Research, 2012

www.vademec.ru

47

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Партнеров Левина найти непросто, но о возможно‑ стях его центра, как подтвердили VM московские стоматологи, в отрасли знают. А о своих контактах в Северной столице доктор рассказал сам: «Многие наши клиенты ведут динамичный образ жизни. Если они окажутся в Санкт‑Петербурге и им будет необходима медицинская помощь, они совершенно бесплатно могут получить ее у наших партнеров». Всего в трех операционных центрах Левина проводит‑ ся несколько хирургических вмешательств в день, от семи операций синус‑лифтинга в неделю. По словам хирурга, эту манипуляцию он проводит по своей низкотравматичной авторской методике: без пере‑ садки костной ткани, с использованием материала, основанного на морфогенетических протеинах, ко‑ торые закупаются напрямую у производителей. И это позволяет держать стоимость услуги ниже средней цены рынка – на уровне 45 тысяч рублей. При этом себестоимость самой операции и расходных материа‑ лов составляет 30 тысяч рублей. «На каждой операции хирург зарабатывает свои честные 400 долларов, что является нормой для любого челюстно‑лицевого хирурга в других странах», – калькулирует Левин. Отраслевые эксперты считают, что аутсорсинг по си‑ нус‑лифтингу становится все более востребованным на рынке. Основатель центра Sanabilis Андрей Григо‑ рьянц говорит, что большинство таких операций в его

реклама

центре проводится для пациентов, которых направля‑ ют к нему коллеги: «У нас есть операционный блок, который позволяет проводить все типы вмешательств, и отработанная технология проведения в один этап синус‑лифтинга и имплантации». В то же время растет количество самостоятельных операций синус‑лифтинга в стоматологических клиниках, а вместе с этим и количество ошибок, приводящих к судебным разбирательствам. Чтобы сориентировать пациентов относительно этой про‑ цедуры и оградить их от непрофессионалов, Левин запустил и поддерживает прикладной web‑ресурс. Помимо стоматологов, синус‑лифтингом заинте‑ ресовались эстетические хирурги. По словам вла‑ дельца клиники эстетической медицины Beauty Plaza Александра Тепляшина, в ближайшие месяцы он планирует открыть у себя стоматологическое отделение, которое будет предоставлять весь спектр хирургических операций по профилю стоматологии, включая синус‑лифтинг. Операции по наращиванию костной ткани будут проводиться по разработанной Тепляшиным методике использования стволовых клеток. Правда, для практической реализации этого метода потребуется еще несколько лет – технология пока не прошла полноценные клинические испыта‑ ния и была испытана только на баранах романовской породы. n