Vademecum #17 2013

[иди со мной] еженедельный деловой журнал

Удар кастаньеты Мадридское здравоохранение сопро‑ тивляется переходу в частные руки

16+ Привит «Микрогену» Выходец из Ростехнологий закрыл собой вакансию гендиректора ФГУП #17, 14–20 октября 2013

Vademecum

подДать на старость

www.vademec.ru

Что отстригла у РАМН «академическая» реформа

реклама

[от издателя]

Vademecum [иди со мной]

Должность как долг

выходит еженедельно #17, 14 октября–20 октября 2013 Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

n

Известие о назначении Сергея Цыба на пост заместителя министра промышленности и торговли было воспринято фармотраслью очень спокойно. Мы в редакции как-то сразу решили, что отдельный материал в номер готовить по этому поводу не будем, хотя всегда стараемся отслеживать важные назначения. Чем Цыб будет заниматься на новом посту? Да все тем же, чем занимался до сих пор в роли директора Департамента химико-технологического комплекса все того же Минпромторга. Просто ответственности и полномочий у главного проводника и исполнителя стратегии «Фарма-2020» будет больше. Предельно ясна и его наипервейшая задача – обеспечить с 1 января 2014 года переход фарминдустрии на GMP. Отраслевые лоббисты – независимо от лагеря, который они в данный момент представляют, – оперируют одними и теми же понятиями. И самое употребляемое из них – «политическая воля». Что это такое, я до сих пор наверняка представить не мог. Степень расплывчатости значения такая же, как и у расхожего словосочетания «действие непреодолимой силы». То есть черт знает что такое. Так вот, в случае с назначением Сергея Цыба на должность замминистра понятие «политическая воля» впервые материализуется. И смысл волеизъявления простой – давайте уже сделаем то, что должны были сделать еще 20 лет назад. Уже понятно, что остаток пути к мировому стандарту производства будет тернист, да и автоматом ничего не изменится. Регулировать систему придется в ручном или даже в пожарном режиме, для этого и нужен соответствующий специалист, который примет (точнее, взвалит) всю ответственность за индустрию на себя. Удачи вам, Сергей Анатольевич!

n

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

n

n

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Татьяна Равинская, Александр Раскин, Кирилл Седов n Корреспонденты Анна Козлова, Анна Родионова, Ирина Мамиконян, Вера Разборова n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова, Ольга Каныгина, Дарья Никулина

n

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Ответственный секретарь Анна Матасова Дизайн и верстка Анастасия Копкова Иван Минаков

n

n Фотослужба Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n

n Корректура Алиса Вервальд Елена Медведева n

n

Директор по рекламе Ирина Пестовская reklama@idffmedia.ru

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал Vademecum [иди со мной] зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru

Д м и т р и й К р я же в , Издат ел ь - гл а в ны й р е д а кто р

Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №3085. Тираж 50 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[содержание]

Vademecum [иди со мной]

#17, 14–20 октября 2013 [от издателя]

[техобслуживание]

Должность как долг | 1

Тормозные колонки Минздрав впервые за долгое время готовится редактировать перечни ЖНВЛП и ОНЛС | 9

[конструктор]

Детали по выбору редакции | 4

[клиника]

Пыт‑стоп В Индии приостановлены все клинические испытания | 10

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[кадры решают все]

Привит «Микрогену»

[конкуренция]

Выходец из Ростехнологий закрыл собой вакансию гендиректора ФГУП | 6

Не вам Чита Главный онколог Забайкальского края уволен после скандала с госзакупками | 12

[на круги своя]

Дурные веси Передавать реализацию госпрограммы «Семь нозологий» в регионы пока рано | 8

[буквы закона] дело номера

[академические успехи]

«Что ни в рот, то спасибо» На чем могла, на том и зарабатывала до реформы Российская академия медицинских наук | 20

Наткнулись налогово Производители медизделий хотят разобраться с чиновниками по понятиям | 14

[платежная ведомость] [общественный контроль] На обложке:

иллюстрация Игоря Богданова

2

«Когда у тебя есть инструменты хозяйствования, всегда неприятно, если их отнимают» Глава «Безопасного Отечества» Виталий Зарудин рассказал о том, как искать и находить коррупционные конкурсы в РАМН | 33

Арифмистическая погрешность Почему индикаторы Минздрава не показывают реальных заработков медработников | 17

Vademecum 14–20 октября, 2013

[содержание]

[история]

Фармаоцевтика Основы китайского фармпрома помог заложить СССР, но об этом в Поднебесной предпочитают не вспоминать | 46

[добавочная стоимость]

Потенциальная энергия Как фирма «Панда» из рекламного агентства стала главным производителем БАДов для усиления потенции и зачем взялась за дженерики и оригинальные лекарства | 40

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[концессия]

Удар кастаньеты Мадридское здравоохранение сопротивляется переходу в частные руки | 36 [ Индекс ]*

А-Я Ассоциации онкологов России | 12 Бегларян Анатолий | 17 Безопасное Отечество | 20, 33 Бельянинов Андрей | 14 Беляков Антон | 40 Бор | 17 ВГМА им. Н.Н. Бурденко | 4 Власов Ян | 9 Волостнов Алексей | 40 Воробей Игорь | 40 ГБ №2 им.Ф.Х. Граля | 4 Годлевский Денис | 9 Голикова Татьяна | 9 Голодец Ольга | 5, 20 Гомес Томас | 36 Гонсалес Игнасио | 36 Горбунова Мария | 12 Дедов Иван | 33 Дергачев Дмитрий | 40 Емельянов Владимир | 9 Жидкова Елена | 17 Жирков Дмитрий | 20 Жулёв Юрий | 9 Зарудин Виталий | 33 Золотухин Валерий | 12 Зыков Валерий | 20 Иванов Виталий | 17 Ильковский Константин | 12 Институт экспериментальной медицины | 20 Каныгин Петр | 6 Квин Джозеф | 46 Киран

Мазумдар-Шоу | 10 Кировская ГМА | 4 Климов Андрей | 33 Коновал Андрей | 17 Копылов Вадим | 40 Лазуткин Михаил | 12 Ласкетти Хавьер Фернандес | 36 Лесков Сергей | 12 Лорес Луиса | 36 Майстренко Николай | 20 Мао Цзэдун | 46 Медконтиненталь | 12 Микроген | 6 Мишустин Михаил | 14 МСМ-Медимпэкс | 12 Нефедов Сергей | 12 НижГМА | 4 НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко | 20, 33 НИИ патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина | 12 НИИ экспериментальной медицины | 20 Никонов Алексей | 4 Нувахов Борис | 20 Общероссийская общественная организация инвалидов | 9 Онкологический институт им. П.А. Герцена | 12 Орлов Антон | 20 Пимкин Михаил | 12 Пирамаль Аджай | 10

Полярис | 40 Пульс | 40 Путин Владимир | 20 РАМН | 20, 33 РАН | 20 Ранджит Шахани | 10 Рассвет | 40 РАСХН | 20 Резцов Олег | 4 Ржевская ЦРБ | 17 РИА «Панда» | 40 Российская ассоциация терапевтических радиационных онкологов | 12 Ростех | 6 Ростехнологии | 6 РТ-Биотехпром | 6 Сатиа Милана | 10 Силуанов Антон | 14 Скворцова Вероника | 5, 17 Собянин Сергей | 5 СПбГУ | 20 Стародубов Владимир | 20 Сунейла Татте | 10 Тополева Елена | 4 Третьякова Александра | 14 Тюменцев Александр | 12 Тьерри Армуру | 17 ФГБУ «Центральный НИИ организации и информатизации» Минздрава РФ | 5 Фогарти Джон | 46 Фортов Владимир | 20 Хавинсон Владимир | 20

IMEDA | 14 ISCR | 10 Kunming Pharmaceutical Factory | 46 Lubasa | 36 Minsheng Pharmaceutical Plant | 46 Ni bonnes, ni nonnes, ni pigeonnes | 17 Nichimen Corp | 46 Ningxia Pharmaceutical Factory | 46 North China Pharmaceuticals Corp | 46 North China A-Z Pharmaceutical Factory | 46 ACS-Dragados | 36 Novartis | 10, 46 Adeslas | 36 NCPC | 46 Alzira I | 36 Piramal Enterprises | 10 Asspro scientifique | 17 Ribera Salud | 36 Biocon | 10 Sanita | 36 CAS-Madrid | 36 Services | 10 CDSCO | 10 Synchron Research | 10 Ciba-Geigy | 46 Swasthya Adhikar Coartem | 46 Manch | 10 CRO | 10 The All India Institute Cushman & Wakefield of Medical Sciences | 10 Russia | 20 The Drugs Controller DSM Group | 6 General of India | 10 Ernst&Young | 14 Unicredit | 40 Ethicare Clinical Trial UTE | 36 Services | 10 Varian Medical Frost&Sullivan | 10, 40 Systems | 12 Fuzhou Herbal Medicine Factory | 46 Wuling Shan | 46 HIMA San Pablo | 36 Xinchang Hospital Infanta Leonor | 36 Pharmaceutical Hospital del Tajo | 36 Factory | 46 Харитонов Дмитрий | 4 Цыб Сергей | 1 Цянь Синьчжун | 46 Черномырдин Виктор | 20 Чжоу Шило | 46 Чоудхури Ранджит Рой | 10 Швынденков Алексей | 14 Шевелев Андрей | 17 Шивпракаш Ратман | 10 Шнуров Сергей | 40 Эвалар | 40 Экофарминвест | 40 Юникс | 12

* Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

3

Рабочая неделя сказано

«В закрытых медицинских учреждениях сегодня полностью отсутствует систе‑ ма общественного контроля. Соответственно, речь не может идти о ка‑ кой‑либо независимой оценке условий содержания пациентов. То есть де‑факто мы имеем дело с еще более закрытой системой, чем уголов‑ но‑исполнительная. Даже к людям, приговоренным к пожизненному лишению свободы, в камеру приходят члены общественных наблю‑ дательных комиссий, а к пациентам закрытых медицинских диспансеров – нет». Елена Тополева, председатель Комиссии ОП по социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан

оцифровано

5,3

оцифровано

млн рублей

выплатит по решению Дзержинского райсуда Перми бывший врач ГБ №2 им. Ф.Х. Граля за фальсификацию документов для призывной медкомиссии. По данным следствия, с 2005‑го по 2010 год осужденный, полностью признавший свою вину, с помощью коллег подделал медицинские справки с диагнозом «язва желудка» для 38 уклонистов. Если осужденный не станет ходатайствовать о рассрочке платежа, то штраф ему предстоит выплатить в течение 30 дней.

40

из нежилого фонда Москвы планируется выставить на торги до конца 2013 года. Реализуемые по льготной цене 1 рубль за 1 кв. м площади выделены столичным правительством по программе «Доктор рядом». Пока клиниками, гарантирующими открытие как минимум одного кабинета врача‑терапевта, принимающего пациентов по полисам ОМС, приобретено по льготе 10 объектов.

объектов

О проблемах медицинского ГЧП в Испании – на стр. 36

опрошено

Психологический портрет с анатомическими подробностями В 2014 году, согласно требованиям ФЗ №273 «Об образовании в РФ», планируется изменить правила приема в медицинские вузы страны. На общественное обсуждение вынесены варианты дополнительных вступительных испытаний: поступающих, возможно, станут экзаменовать по истории медицины, анатомии человека, азам оказания медпомощи, а также проводить среди абитуриентов психологическое тестирование. VM собрал экспертные мнения по поводу грядущих перемен.

Алексей Никонов, руководитель пресс‑службы

НижГМА: – Оценка абитуриента лишь по сумме баллов ЕГЭ не всегда показывает полную картину. В последние годы у нас резко возросли показатели отчисляемости студентов первого курса. Они слабо владеют элементарными школьными дисциплинами – химией и биологией. Однако история медицины или анатомия на момент поступления станет только лишней нагрузкой на поступающего. Подобное мы могли сделать и раньше, введя физику как вступительное испытание, наряду с химией, биологией и русским языком. Важной составляющей качества полученного образования является мотивация абитуриента. Введение психологического теста позволило бы узнать стремления, способности и желания абитуриента. Эти данные можно получить с помощью интервью, проводимого не только в летний период, а на протяжении всего учебного года. Подобное мы практиковали в ряде школ и лицеев. Введение дополнительного предмета в рамках вступительных испытаний спровоцирует только количественный отсев, качественные стороны абитуриентов мы так и не узнаем. Дмитрий Харитонов, ответственный секретарь при-

емной комиссии ВГМА им. Н.Н. Бурденко: – Несмотря на то, что правила приема меняются ежегодно, введение дополнительных экзаменов, на мой взгляд, преждевременно. В первую очередь, необходимо решить проблемы, связанные с ЕГЭ. К примеру, такие как слив информации в сеть. Если система ЕГЭ будет работать 4

в том виде, в котором она была изначально задумана, то необходимость в дополнительных испытаниях отпадет сама собой. Олег Резцов, директор центра довузовской подготов-

ки Кировской ГМА: – В соответствии с действовавшими правилами приема в 2012 году и федеральным законом об образовании, вступившим в силу 1 сентября 2013 года, вузы могут объявлять абитуриентам не более четырех экзаменов для поступления. При этом введение дополнительных испытаний возможно на локальном уровне. Ученый совет любого вуза может издать соответствующий акт. В первую очередь изменения в приемную кампанию нужно вносить за счет изменения статуса подготовительных отделений. При каждом медвузе должен функционировать подготовительный профильный центр. Из лиц, имеющих среднее образование, будет набираться часть студентов на подготовительное отделение по конкурсу. Приоритет – абитуриентам, работающим в медицинских учреждениях и имеющим медицинское образование. Их подготовка к поступлению, причем на бюджетной основе – это база будущего целевого набора. Кроме того, на подготовительных курсах могут оказываться образовательные услуги по дополнительным программам – ради лучшей успеваемости в школе, более высоких и качественных результатов сдачи ЕГЭ, профориентации. Здесь школьник и мог бы изучить избранные вопросы по истории медицины, анатомии или другие предметы – на усмотрение ученого совета вуза, организовавшего подкурсы. Количество бюджетных мест на подготовительном отделении может быть определено Минздравом исходя из общего набора в каждый вуз.

Vademecum 14–20 октября, 2013

[конструктор]

сказано

сказано

«Мы достигли пика рожда‑ емости только в прошлом году, то есть фактически, пока не вырастет поколение, рожденное прошлым годом, нам при‑ дется удерживать такие специальные меры создания благоприятных условий».

«В некоторых поликлини‑ ках, где сосредотачивают зарплату на терапевтах и участковых врачах, зарплата уже дохо‑ дит до 100 тысяч». Сергей Собянин, мэр Москвы

О прочих зарплатных индикаторах – на стр. 17 оцифровано

1,2

млн рублей

премиальных выдали самарским врачам по итогам первого полугодия 2013 года за раннее выявление рака. Программа «Совершенствование организации онкологической помощи», предполагающая поощрение медиков за своевременно поставленный диагноз, действует в регионе с 2011 года, с момента ее старта диагностам выплачено 806 премий по 1,5 тысячи рублей.

Ольга Голодец, вице-премьер

О производителях БАД, якобы способствующих рождаемости, – на стр. 40 отмерено

сделано

По‑кой‑кому В конце сентября на сайте Минздрава России была опубликована программная статья Вероники Скворцовой. Автор, поясняя проводимую ведомством оптимизацию работы ЛПУ, защищает новую концепцию соотношения стационарной и амбулаторной медпомощи. Но тут же признает, что в некоторых регионах ЛПУ закрывались «непродуманно и грубо по отношению к населению», и заявляет, что более сокращать коечный фонд нецелесообразно: «Наоборот, предстоит его развитие: необходимо открывать паллиативные и реабилитационные койки, в которых у нас острый дефицит». О том, как отечественное здравоохранение пришло к «несокращаемому» числу койко‑мест, свидетельствует исследование ЦНИИ ОИ «Ресурсы и деятельность учреждений здравоохранения в 2012 году», фрагмент которого – в инфографике.

17 627

Всего медучреждений

16 009

больниц самостоятельных поликлиник диспансеров, имеющих стационары стоматологических учреждений

9273

8862

8960

8607

7986

7835 6306

5854

5084

4963 3396

1084

927

1024

887

793

815

4800 3255

742

802

4623 3099

708

795

2718 645

2000 2005 2009 2010 2011 2012 Источник: ФГБУ «Центральный НИИ организации и информатизации» Минздрава России www.vademec.ru

772

С подчиненных Мурашко сняли стружку На сотрудников управления Росздравнадзора по Приморскому краю было совершено нападение. Мужчина, недовольный качеством оказываемых ему медуслуг и разочарованный тщетностью попыток получить рецепт на нужные ему антидепрессанты, ворвался в здание службы и устроил скандал. В результате эмоционального изложения пациентом его претензий к отечественной системе здравоохранения двое специалистов надзорного органа были ранены стамеской, и позже госпитализированы. На мужчину может быть заведено уголовное дело по ст. 111 УК РФ «Умышленное причинение тяжкого вреда здоровью», что грозит восемью годами лишения свободы. По предварительным данным, скандалист страдает психическим расстройством и зависимостью от психотропных препаратов.

5

Иллюстрация: игорь Богданов

Рабочая неделя

6

Vademecum 14–20 октября, 2013

[кадры решают все]

Привит «Микрогену» Выходец из «Ростехнологий» закрыл собой вакансию гендиректора ФГУП Текст: Кирилл Седов

Появившаяся 9 октября новость о переходе экс‑руководителя «РТ‑Биотехпрома» Петра Каныгина на пост главы ФГУП НПО «Микроген» сенсацией для участников рынка не стала, поскольку де‑факто назначение состоялось еще в мае. Более чем трехмесячное пребывание управленца «Ростеха» в статусе ио можно объяснить лишь запутанностью взаимоотношений структур, заинтересованных в главном госпроизводителе вакцин и его будущем. Основным претендентом на роль куратора фармкомпании и рынка иммунобиологической продукции в целом остаются как раз «Ростехнологии». И серьезность этих претензий новое назначение только подтверждает. О переходе Петра Каныгина в «Микроген» участники рынка узнали в мае. Информация об окончательном утверждении на должность гендиректора ФГУП появилась в сентябре, однако официального ее подтверждения пришлось ждать до 9 октября, когда новость о назначении была опубликована на сайте фармкомпании. Ранее на главной странице сайта появилось другое бросающееся в глаза обновление – баннеры ГК «Ростехнологии» и холдинга «РТ‑Биотехпром» встали в одном ряду с лого курирующих «Микроген» государственных ведомств. «Перед новым руководителем НПО «Микроген» стоит задача укрепить текущее положение компании на рынке, сохранить научный потенциал, модернизировать и нарастить мощности производства», – сообщает сайт компании. Путь к руководству крупнейшим государственным фармпредприятием для основателя холдинга «Винный мир» и президента Федерации Московской области по конькобежному спорту и шорт‑треку Петра Каныгина лежал через карьеру в структурах ГК «Ростехнологии». С 2009 года он возглавлял дочерний холдинг госкорпорации «РТ‑Биотехпром», объединяющий предприятия в сфере промышленной биотехнологии, фармацевтики и медицинской техники. На этом посту Каныгин успешно позиционировал себя и свою компанию как основного проводника интересов государства и «Ростехноwww.vademec.ru

логий» на фармрынке. Не исключено, что значительных изменений функционала от управленца переход в «Микроген» не потребовал. Источники VM свидетельствуют, что «Ростехнологии» давно и пристально следят за деятельностью «Микрогена». В портфеле входящего в структуру Минздрава предприятия значатся более 380 наименований выпускаемой продукции, в числе которых 62 препарата, входящих в перечень ЖНВЛП, и 121 наименование иммунобиологических препаратов, в том числе 13 вакцин Национального календаря профилактических прививок и 10 вакцин против социально значимых инфекционных заболеваний. По данным DSM Group, по итогам 2012 года продажи компании составили

кое положение на рынке вакцин. Согласно ФЗ от 5 апреля2013 года №44 о федеральной контрактной системе договоры на закупку такой продукции будут заключаться сроком на три года с единственным поставщиком. Вполне вероятно, что в этой роли выступит непосредственно структура «Ростехнологий», причем обсуждается вопрос о вхождении в проект ОАО «РТ‑Биотехпром», говорит собеседник VM, близкий к госкорпорации. Не исключена возможность создания отдельной подконтрольной «Ростеху» компании. Получить комментарии «Микрогена» и «РТ‑Биотехпрома» корреспондентам VM не удалось. Телефон Каныгина также не отвечал.

Значительных изменений функционала от управленца переход в «Микроген» не потребовал 6,3 млрд рублей, что на 1,3 млрд рублей больше по сравнению с 2011 годом. Объем продаж вакцин компании «Микроген» в 2012 году вырос на 28% – до 2,8 млрд рублей. Лидером как в сегменте «Вакцины», так и на рынке в целом является антигриппозная вакцина Гриппол, поставки которой компания осуществляет по госконтракту в рамках нацпроекта «Здоровье». «Микрогену» представится шанс упрочить свое и без того не хруп-

Тем временем неравнодушие к ситуации на рынке вакцин продемонстрировал и Минздрав: 7 октября ведомство внесло в Госдуму законопроект, предусматривающий дополнение Национального календаря профилактических прививок вакциной против пневмококковой инфекции. Законопроект предусматривает выделение более 10 млрд рублей в виде бюджетных ассигнований на 2014–2016 годы. n 7

Рабочая неделя

Дурные веси Передавать реализацию госпрограммы «Семь нозологий» в регионы пока рано Текст: Ольга Макаркина

Похоже, госзакупки по программе обеспечения наиболее дорогостоящими препаратами еще на год останутся за федеральным центром. Несмотря на отсутствие соответствующего законодательного обоснования, Минздрав в начале октября объявил серию аукционов на право поставлять ЛС, которые льготники получат в первом полугодии 2014 года. А уже 1 и 5 ноября ведомство разыграет 19 лотов на общую сумму 6,3 млрд рублей.

8

рынка убеждены в том, что дробление неотвратимо приведет к повышению цен, вследствие чего потребуется дополнительное бюджетное финансирование или сокращение назначаемых пациентам дозировок жизненно важных препаратов. Велик также риск роста претензий и судебных разбирательств, а значит, и срывов заключения и выполнения контрактов. В пользу версии о том, что реализация программы «Семь нозологий» пока остается за федеральным центром, говорит и поддержка правительства. На проходившем 6 сентября под председательством Татьяны Голиковой заседании Комиссии по делам инвалидов просьба пациентских организаций отложить передачу госпрограммы в регионы была

услышана (см. VM #14). Комиссия поручила Минздраву ускорить (до 15 октября) работу по внесению изменений в ст. 101 ФЗ №323 в части переноса срока передачи полномочий по закупкам лекарственных средств в рамках программы «Семь нозологий» органам власти субъектов РФ. Кроме того, Минздраву было рекомендовано совместно с Минфином подготовить и внести соответствующие поправки в проект федерального закона «О федеральном бюджете на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов». Участники рынка полагают, что эта работа проведена. «Поправки, инициированные Всероссийским союзом пациентов, поданы в Госдуму и вроде бы уже одобрены Комитетом по охране здоровья», – сообщают собеседники VM. n

Старые на новый год Начальная цена контракта

Наименование лота Такролимус (капсулы 1 мг) Такролимус (капсулы 0,5 мг) Дорназа альфа (раствор для ингаляций 1 мг/мл, 2,5 мл) Такролимус (капсулы 5 мг) Циклоспорин (капсулы и/или капсулы мягкие 100 мг) Иматиниб (капсулы и/или таблетки 400 мг) Циклоспорин (капсулы и/или капсулы мягкие 25 мг) Имиглюцераза лиофилизат (для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД) Микофенолата мофетил (капсулы и/или таблетки 250 мг) Циклоспорин (раствор для приема внутрь 100 мг/мл) Фактор свертывания крови VIII лиофилизат (для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 800 – 1700 МЕ) Фактор свертывания крови VIII лиофилизат (для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 400–899 МЕ) Фактор свертывания крови VIII лиофилизат (для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 200–450 МЕ) Микофеноловая кислота (таблетки 360 мг) Микофеноловая кислота (таблетки 180 мг) Иматиниб (капсулы и/или таблетки 100 мг) Циклоспорин (капсулы и/или капсулы мягкие 50 мг) Микофенолата мофетил (капсулы и/или таблетки 500 мг) Флударабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг)

61 699 142,61 43 496 592,62 592 841 846,92 4 037 809,23 22 097 697,96 743 691 446,39 32 448 732,86 585 439 906,92 62 703 401,63 1 907 347,30 1 397 910 685,26 949 844 188,12 21 285 764,50 291 334 193,84 19 190 952,69 1 265 265 877,95 33 397 221,94 9 489 003,62 126 551 077,25

Vademecum 14–20 октября, 2013

Источник: Сбербанк-АСТ

О проведении аукционов Минздрав заявлял 7 и 8 октября 2013 года, в течение двух дней на торги было выставлено 19 лотов по девяти МНН. Общая сумма государственных контрактов на поставку наиболее дорогостоящих препаратов достигает 6,3 млрд рублей. Розыгрыши состоятся 1 и 5 ноября. Участники рынка уверены в том, что аукционы проводятся уже на поставки в первом полугодии 2014 года. Об этом свидетельствуют как объемы закупок, так и суммы госконтрактов. «Правда, в сроках поставки значится первая половина декабря 2013 года. То есть формально, по поставке и оплате Минздравом, аукцион можно отнести к закупкам текущего года. Но так же несомненно и то, что больные получат препараты только в следующем году», – говорит представитель одного из крупных дистрибьюторов. С ним согласен другой участник программы «Семь нозологий»: «На текущий год Минздрав все разыграл. Закупки осуществляются на первое полугодие 2014 года, несмотря на то что параллельно в регионах проводятся аукционы по выбору организаций, оказывающих услуги по обеспечению входящими в программу лекарственными препаратами». В Минздраве понимают, что регионы все еще не готовы к полноценной реализации госпрограммы, убеждены собеседники VM. В этом не раз признавались и представители региональных ведомств. О рисках срыва программы в случае делегирования конкурсных полномочий на места чаще других интересантов заявляли пациентские организации, аргументируя это неподготовленностью регионов к возлагаемым на них обязанностям. В частности, пациентские сообщества сомневаются в эффективном использовании бюджетных средств, если дорогостоящие лекарства будут закупаться не в централизованном порядке на нескольких десятках аукционов, а на тысячах региональных тендеров. Игроки

[техобслуживание]

Тормозные колонки Минздрав впервые за долгое время готовится редактировать перечни ЖНВЛП и ОНЛС Текст: Ольга Макаркина

Как стало известно VM, Минздрав обратился к своим главным внештатным специалистам с просьбой провести комплексный анализ и внести предложения по пересмотру перечней ЖНВЛП и ОНЛС. Первый список последний раз корректировался в 2011 году, второй – ни разу за пятилетнюю историю лекарственной госпрограммы. Эксперты в успех начинания не верят. О наличии у Минздрава планов пересмотра лекарственных перечней стало известно из письма, которое 4 октября главным внештатным специалистам министерства разослал заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Владимир Емельянов [письмо в нашем распоряжении. – VM]. Необходимость пересмотра перечня чиновник объясняет «реализацией положений Стратегии лекарственного обеспечения населения на период до 2025 года». На формулирование своих предложений по изменениям в лекарственные списки главным внештатным специалистам отвели 10 дней. Готовые предложения планируется обсудить сегодня, 14 октября, на совещании в Минздраве. «На основании проведенного комплексного анализа просим Вас по компетенции внести предложения и формализованные критерии включения/исключения лекарственных препаратов в проекты перечней, предусмотренных законодательством РФ», – пишет Емельянов. Эксперты уже не первый раз пытаются обратить внимание регуляторов на несовершенство действующей редакции перечней ЖНВЛП и ОНЛС. Причем о необходимости пересмотра этих регламентов говорят не только клиницисты и отраслевые лоббисты, но и прокурорские работники. Еще в конце мая Генеральная прокуратура обратилась в Правительство РФ с предложением дополнить новыми лекарствами перечень ЖНВЛП, который не пересматривался с 2011 года. По перечню ОНЛС также были обращения. О необходимости реформы содержания госпрограммы участники фармрынка и медики говорят не первый год. Этот список не редактировался с 2008 года. То есть с того момента, как тогдашняя www.vademec.ru

глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова добилась разделения госпрограммы дополнительного лекарственного обеспечения на две – федеральные закупки по «Семи нозологиям» и региональные по ОНЛС. Участники и эксперты рынка реформаторское начинание Минздрава приветствуют, но все равно называют его несвоевременным. Специалист по закупкам Фонда медицинской помощи при СПИДе Денис Годлевский замечает, что с точки зрения лечения ВИЧ такое реформирование нужно. «У нас очень много «новых» препаратов по ВИЧ не включены в перечень, причем во всем мире они используются уже более 10 лет, а у нас их до сих пор нет», – говорит он. В то же время, указывает Годлевский, более половины пациентов с ВИЧ в стране получают в той или иной форме, например, зидовудин, который в большинстве стран, кроме беднейших, используется уже только как альтернативный способ лечения в связи с крайне неприятными побочными эффектами, в том числе отложенными. «Главный вопрос – как это будет реализовано на практике главными специалистами Минздрава, – убежден Годлевский. – По ВИЧ есть большие надежды, что это поможет включить целый ряд современных препаратов, так как у главного специалиста по ВИЧ есть четкое понимание важности расширения программ лечения». Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв считает, что прежде всего необходимо выработать единые подходы к наполнению

перечней в зависимости от целей и задач, которые ставит государство. «Один из важных критериев – фармакоэкономические исследования. При включении каких‑то лекарств государство должно просчитывать возможный бюджет, финансовые последствия включения лекарственного средства в тот или иной перечень. Кроме того, должна быть доказана реальная эффективность этих лекарств», – говорит Жулёв. Президент Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом Ян Власов в свою очередь замечает, что специалисты Минздрава одним из важных критериев включения препарата в перечень называют наличие патента. «В принципе, я с этим согласен, однако необходимо помнить, что запатентованное средство не означает хорошее. То есть в данном критерии вопрос эффективности не отражен», – говорит Власов. По словам экспертов, браться за проработку перечня можно будет только после того, как Госдума примет поправки в закон «Об обращении ЛС», в которых будут даны определения таких понятий, как «биоаналоги», «взаимозаменяемость», GMP и т. д. Соответствующий законопроект Минздрав уже направлял в начале осени в правительство, но вскоре получил обратно на доработку. «Поправки еще не приняты. Без основополагающих правовых моментов попытаться создать и предложить какие-то критерии выбора перечня ЖНВЛП или ОНЛС практически невозможно. На данный момент специалистам не на что опираться!» – сетует Власов. n

Минздрав попросил специалистов внести предложения и критерии включения/ исключения ЛП в проекты перечней, предусмотренных законодательством РФ 9

Рабочая неделя

Пыт-стоп В Индии приостановлены все клинические испытания Текст: Евгения Кабанова

По оценке международной консалтинговой компании Frost&Sullivan, рынок КИ в Индии составляет около $500 млн, а через три года может вырасти до $1 млрд. Однако этому оптимистическому прогнозу, возможно, не суждено сбыться, если страна в ближайшее время не наведет порядок в госрегулировании сектора. Из‑за законодательной неразберихи 30 сентября Верховный суд Индии пошел на крайние меры – запретил регистрировать новые и продолжать уже зарегистрированные КИ до тех пор, пока не будет доказано, что все необходимые процедуры исполняются без нарушений.

Пациенты ждут своей очереди, чтобы пройти обследование в The All India Institute of Medical Sciences, где в ходе КИ умерли 49 детей

Неприятности у отрасли начались в январе 2012 года с иска, поданного в Верховный суд некоммерческой общественной организацией Swasthya Adhikar Manch, которая занимается защитой прав пациентов. Представители Swasthya Adhikar Manch заявили, что фармацевтические компании «используют индусов в качестве подопытных морских свинок». В результате расследования выяснилось, что, по данным регулирующего органа The Drugs Controller General of India, между январем 2005 года и июнем 2012 года в Индии было одобрено 475 клинических испытаний для «новых химических веществ», которые больше 10

нигде в мире не использовались в качестве лекарственных препаратов. В ходе таких КИ умерло 2644 человека, 80 летальных исходов признали непосредственно связанными с КИ. За этот же период было зафиксировано 11 972 тяжелых побочных эффекта, 506 из которых относились к клиническим испытаниям. Тогда правительство и Верховный суд принялись срочно наводить порядок. В начале 2013 года индийский Минздрав внес ряд поправок в основной акт, регулирующий обращение лекарственных и косметических средств в Индии (The Drugs and Cosmetics Rule, 1945). Три поправки регули-

руют несколько моментов в процессе клинических испытаний. Первая из них обязует организаторов клинических исследований предоставлять испытуемым компенсацию или медпомощь в случае осложнений или травм, вторая – позволяет лицензирующему органу задавать дополнительные условия для особых случаев КИ, а третья – требует обязательного предварительного одобрения комитетов по этике. Кроме того, 3 января 2013 года Верховный суд передал обязанности по надзору за КИ от The Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) в ведение The Drugs Controller General of India (DCGI). Вслед за этим созданный при правительстве экспертный комитет профессора Ранджита Роя Чоудхури в июле 2013 года в своих рекомендациях по упорядочиванию отрасли предложил провести реформу в области регулирования ЛС и клинических исследований, а также провести реорганизацию CDSCO. По мнению экспертов, структура CDSCO

страдает от неразвитой инфраструктуры и дефицита персонала, к тому же органу явно не хватает самостоятельности, что приводит к задержке принимаемых им решений. Почти одновременно с этим, 27 июля, Верховный суд отдал распоряжение правительству привести в порядок механизм мониторинга КИ и провести совещание руководителей всех штатов для выработки закона о регулировании клинических исследований. Видимо, сочтя все эти меры недостаточными, 30 сентября Верховный суд постановил вообще приостановить все КИ в стране. На тот момент в государственные органы были поданы 1122 заявки на КИ, из них одобрены только 162. Решение суда предсказуемо вызвало бурю негодования в отрасли. Первыми высказались представители Clinical research organizations (CRO) штата Гуджарат, где сосредоточено до 40% компаний, специализирующихся на контрактных клинических иследованиях, и генерируется до 15% вы-

С 2005-го по 2012 год в Индии в ходе клинических испытаний умерли 2644 человека Vademecum 14–20 октября, 2013

ручки сектора. Они заявили, что такое решение нарушает право граждан Индии на жизнь, гарантируемое Конституцией Индии. «Пациенты, страдающие от рака, не могут ждать решения суда или указа государства. Большинство жизненно необходимых препаратов уже прошли клинические испытания по всему миру», – заявил управляющий директор CRO Synchron Research Services доктор Шивпракаш Ратман. Президент отраслевого объединения Indian Society for Clinical Research (ISCR) Сунейла Татте заявила, что «за последнее время отрасль столкнулась с массой неопределенностей из‑за проблем с регулированием в области КИ, что подорвало доверие со стороны индийских и мировых фармкомпаний, исследовательских институтов, некоммерческих организа-

ций, следствием чего стало сокращение числа клинических исследований в Индии». Ее слова подтверждаются цифрами: в 2011 году в Индии было проведено 321 клиническое исследование, а в 2013 их количество сократилось до 162, да и те сейчас заморожены. По оценкам генерального директора CRO Ethicare Clinical Trial Services Милана Сатиа, из‑за неразберихи в секторе Индия только за прошлый год потеряла от $150 до $200 млн. К тому же индийские наблюдатели отмечают, что услугами клинических испытаний пользуются не только транснациональные компании, но и отечественные фармпроизводители, правительственные исследовательские институты, академии и университеты. На то чтобы довести до рынка новый препарат, требуется от 10 до 12 лет,

процесс КИ занимает пять‑шесть лет, и если приостановить этот процесс, то пациенты Индии не скоро дождутся необходимых лекарственных средств. По данным The Wall Street Journal, около 40% клинических исследований США проводятся за рубежом: фаркомпании идут туда, где ниже стоимость и больше желающих принять участие в исследовании. С этой точки зрения Индия – идеальное место для проведения испытаний: огромное население в 1,2 млрд человек, затраты вполовину ниже, чем в США. Тем не менее американские компании больше склоняются к таким азиатским странам, как Китай, Сингапур, Южная Корея, отмечает в интервью The Wall Street Journal заместитель председателя индийского подразделения Novartis AG Ранджит Шахани.

О переводе своих исследовательских подразделений в другие страны уже задумываются и представители индийских фармкомпаний. Например, председатель и основатель биотехнологической компании Biocon Ки‑ ран Мазумдар‑Шоу заявила, что индийское правительство впало в «зарегулированность», и если в Индии не будет надлежащей атмосферы для проведения КИ, то такие компании, как Biocon, вынуждены будут перенести свои исследования за рубеж. Председатель фармкомпании Piramal Enterprises Аджай Пирамаль также подчеркнул, что индийскому правительству придется пересмотреть правила, касающиеся регулирования КИ, если оно хочет обеспечить развитие отрасли. В следующем году компания Piramal планирует потратить на КИ около $80 млн, но не в родной Индии, а в США. n

Фото: Photoxpress, итар-тасс

Фото: риа новости

[клиника]

www.vademec.ru

11

Рабочая неделя

Не вам Чита Главный онколог Забайкальского края уволен после скандала с госзакупками Текст: Анна Козлова

Покупка новейшей медицинской техники – комплекса оборудования для проведения лучевой терапии – стала фатальной для карьеры главврача Забайкальского краевого онкологического диспансера. Сергея Лескова уволили без объяснения причин, после того как он отказался пересмотреть результаты конкурса на сумму 195 млн рублей, за победу в котором боролись московская компания «МСМ‑Медимпэкс» и екатеринбургская фирма «Юникс». Позднее ио губернатора края пояснил, что контракт с московской фирмой был заключен вопреки запрету министра здравоохранения края. По словам сотрудницы онкодиспансера, на медучреждение продолжают давить, требуя расторгнуть уже заключенный договор. Полторы недели заслуженный врач РФ, член правления Ассоциации онкологов России Сергей Лесков не знал, почему Минздрав Забайкальского края решил расторгнуть с ним трудовой договор. «27 сентября меня пригласили в министерство, торжественно поблагодарили за службу и вручили приказ об увольнении без объяснения причин», – рассказал он в интервью VM. Основанием для расторжения контакта послужил п. 2 ст. 278 Трудового кодекса, который позволяет уволить руководителя подведомственного учреждения в одностороннем порядке. И только 8 октября ситуация начала проясняться – губернатор края Кон‑ стантин Ильковский заявил местной прессе, что причиной увольнения стали нарушения при закупке онкоцентром комплекса оборудования для лучевой терапии. «Состоялся конкурс, который проводил наш департамент по закупкам, и конкурсной комиссией было принято решение признать его несостоявшимся, потому что и у одной, и у второй компании были серьезные нарушения в заявке. Вместе с тем через несколько дней был подписан контракт с одним из поставщиков. Я считаю, что это совершенно неправильно. Ни в коей мере не хочу никого ни в чем обвинять, тем более никого ни в чем подозревать, но процедурно это совершенно неправильно, тем более

что было прямое указание министра [здравоохранения. – VM] по результатам конкурса договор этот не подписывать», – цитирует губернатора интернет‑портал «Чита.ру». Сам Михаил Лазуткин [экс‑руководитель Забайкальской медицинской дирекции, который до 1 ноября, пока новый губернатор края формирует кабинет министров, исполняет обязанности главы министерства. – VM] никаких заявлений по поводу этой истории, получившей большой резонанс в регионе, не сделал до сих пор. На момент написания статьи связаться ни с ио министра, ни с кем‑то из его заместителей так и не удалось. Заявление губернатора вызвало недоумение у сотрудников краевого онкологического диспансера. Госконтракт, о котором идет речь, был подписан с поставщиком – компанией «МСМ‑Медимпэкс» 11 сентября. Все закупочные процедуры признаны финансовой инспекцией края легитимными и не противоречащими федеральному закону №94. Часть оборудования уже доставлена в медучреждение. «Ни один надзорный орган не увидел нарушений в данном заказе, да их и нет, – рассказала VM экономист по закупкам Забайкальского краевого онкодиспансера Мария Горбунова. – Процедура по федеральному закону №94 была полностью выдержана».

Региональный Минздрав неоднократно рекомендовал расторгнуть договор, но в устной форме. Никаких письменных указаний в онкодиспансер не поступало 12

Открытый конкурс на приобретение комплекта оборудования для радиологического отделения онкоцентра должен был состояться летом 2013 года, однако борьба за госконтракт началась заблаговременно, еще весной. «На четырех совещаниях по закупке новой техники в наш центр, которые проходили с участием либо самого Михаила Лазуткина, либо его первого зама, присутствовали представители «Юникса». Они активно продвигали свое оборудование», – утверждает Сергей Лесков. Проблема в том, что аппараты Varian Medical Systems (единственный поставщик в России – «Юникс») радиологов медучреждения не устроили по многим позициям. То, что предпочтение лучше отдать другому производителю, Лескову подтвердили и эксперты из НИИ патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина, Российской ассоциации терапевтических радиационных онкологов, Онкологического института им. П.А. Герцена. Конкурс официально был объявлен 15 июля, начальная цена составила 249 млн рублей, заявки на участие подали «МСМ‑Медимпэкс» и екатеринбургская МК «Юникс». Сразу после объявления конкурса компания «Юникс» пожаловалась в управление ФАС по Забайкальскому краю на некорректное техзадание, которое якобы ограничивает конкуренцию. Аналогичную жалобу антимонопольщикам прислала и другая, малоизвестная на рынке компания ООО «Медконтиненталь». Обе претензии были отклонены, а комиссия ФАС признала право диспансера выставлять те технические требования к закупке, которые считают нужными врачи.

Vademecum 14–20 октября, 2013

[конкуренция]

ком. В соответствии с федеральным законом №94 «О госзакупках», в этом случае заказчик имеет право заключить контракт без конкурса, что онкодиспансер и сделал 11 сентября, подписав с «Медимпэксом» соглашение о поставке оборудования на сумму 195 млн рублей. Далее последовала стремительная отставка Лескова. Уже 30 сентября новый исполняющий обязанности главврача Александр Тюменцев попытался расторгнуть контракт, но через несколько дней отказался от должности. Следующий ио – Михаил Пимкин – по словам коллег, также испытывает давление. «После увольнения Сергея Лескова Министерство здравоохранения неоднократно рекомендовало нам расторгнуть договор с «МСМ‑Медимпэкс», но в устной форме. Никаких письменных указаний на этот счет у нас нет», – заявляет Мария Горбунова. Расторжение договора на этом этапе может повлечь за собой судебное разбирательство и повторное проведение конкурса. В юридической службе медицинской компании «Юникс» ситуацию в Чите комментировать отказались.

«Чита.ру» цитирует комментарий юриста проекта «РосПил» Валерия Золотухина, который признал действия экс‑главврача по подписанию контракта с поставщиком медоборудования «МСМ‑Медимпэкс» легитимными. «Согласно пунктам 11 части 2 статьи 55 и части 1 статьи 31 федерального зкона №94 Лесков поступил в соответствии с законом. Более того, контракт был заключен ниже конкурсной максимальной цены на 34 миллиона рублей, а это хорошая экономия», – говорит он. Московский адвокат Сергей Нефедов также подтвердил VM, что в ситуации, когда конкурс не состоялся, заказчик был вправе заключить контракт с той фирмой, чье оборудование соответствует ТЗ. В случае если формальные признаки, по которым заявитель был снят с конкурса, не являются исключительными и подлежат исправлению. Сергей Лесков оспаривать свое увольнение в суде не будет, так как в действиях Минздрава также нет ничего незаконного. Компенсацию заработной платы за три месяца медработнику выплатили, а оспорить причину увольнения невозможно, ее просто нет в приказе ведомства. n

реклама

Однако «Юникс» не сдался. В начале августа, когда вносить какие‑либо изменения в документацию конкурса уже было невозможно по срокам, «Юникс» продолжил добиваться изменения ТЗ таким образом, чтобы екатеринбургская медкомпания тоже смогла принять участие в торгах. На этот раз через краевой Минздрав. Сергею Лескову было передано письмо, в котором екатеринбургская фирма критиковала некоторые технические характеристики и обоснование максимальной стоимости, выставленной в конкурсной документации. Михаил Лазуткин переслал письмо в онкодиспансер с резолюцией «исправить и доложить». Частично согласившись с доводами письма, экономисты больницы снизили начальную стоимость закупки до 229 млн, однако ТЗ осталось неизмененным. А в начале сентября конкурс был признан несостоявшимся. Обе компании, подавшие заявки, не были допущены до торгов по формальным причинам, кроме того, оборудование «Юникса» не соответствовало ТЗ, поэтому «Медимпэкс» остался единственным потенциальным поставщи-

www.vademec.ru

13

Рабочая неделя

Наткнулись налогово Производители медизделий хотят разобраться с чиновниками по понятиям Текст: Ольга Макаркина

Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA 1 октября отправила обращения министру финансов Антону Силуанову, министру здравоохранения Веронике Скворцовой, руководителю ФНС Михаилу Мишустину и главе ФТС Андрею Бельянинову. В тексте письма лоббисты указывают на бюрократические проволочки с приведением понятийного аппарата в отношении медицинских изделий к единому стандарту. Путаница в определениях возникла в тот момент, когда государство решило их максимально унифицировать. Статья 38 закона №323 «Об основах охраны здоровья граждан» вместо терминов «медицинская техника», «изделия медицинского назначения» и тому подобных закрепила единый термин «медицинские изделия». Вслед ему в конце прошлого года последовал подзаконный акт: в постановлении Правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 года «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских 14

изделий» закреплено требование ко всем производителям медицинских изделий – заменить бланки ранее выданных бессрочных регистрационных удостоверений на бланки нового образа. С 1 января 2013 года вместо выдаваемых ранее регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения или медицинскую технику теперь выдаются новые – на медицинские изделия. «До конца 2013 года существующие бессрочные регистрационные удостоверения старого образца должны быть заменены на новые, хотя в настоящее время рассматривается вопрос о продлении срока замены регистрационных удостоверений до начала 2017 года», – объясняет исполнительный директор IMEDA Александра Третьякова. Но понятие «медицинское изделие» не отражено в других отраслевых законах. Менеджер отдела налогообложения и юридических услуг компании Ernst&Young Алексей Швынденков отмечает, что налоговое законодательство продолжает оперировать

определениями, описывающими различные виды медицинских товаров, установленными НК РФ. «Фактически вся проблематика сводится к тому, что де‑факто один и тот же медицинский товар подпадает под различные определения для целей закона «Об основах охраны здоровья граждан» и для целей налогового законодательства. Тем не менее потребительские свойства и назначение указанных медицинских товаров не меняются, что лишь очередной раз свидетельствует о несогласованности различных ветвей законодательства», – размышляет Швынденков. Несогласованность определений грозит производителям и импортерам медизделий серьезными финансовыми потерями. Действующая редакция Налогового кодекса предусматривает нулевой НДС на реализацию на территории РФ важнейшей и жизненно необходимой «медицинской техники» отечественного и зарубежного производства по утвержденному правительством перечню. При этом, в соответствии со ст. 150 НК РФ, не подлежит налогообложению ввоз на территорию РФ товаров, а также сырья и комплектующих изделий для их производства. В то же время ст. 164 НК РФ предусматривает, что для ИМН отечественного и зарубежного производства предусмотрена льготная налоговая ставка в 10%. «При получении производителем нового бланка регистрационного удостоверения на медицинское изделие может быть потеряна установленная законом и закрепленная в Налоговом кодексе льготная ставка НДС 0% или 10% на импортируемые медицинские изделия», – опасается Александра Третьякова. Налоговый кодекс подтверждает льготы только для «медицинской техники» и «изделий медицинского Vademecum 14–20 октября, 2013

фото: Photoxpress

Через 10 месяцев после принятия нового порядка госрегистрации медизделий участники рынка пожаловались регуляторам, что не могут по нему жить. Из-за различий в определениях одного и того же товара в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Налоговом кодексе производители медтехники и ИМН рискуют лишиться налоговых льгот. Если не привести понятийный аппарат в разных документах к единому варианту, бюджет здравоохранения в течение ближайших трех лет может потерять до 31 млрд рублей, которые уйдут на выплату лишних налогов, подсчитали лоббисты.

[буквы закона]

Потери бюджета здравоохранения на переплату НДС в течение ближайших трех лет могут составить порядка 31 млрд рублей расчетам IMEDA, потери бюджета здравоохранения на переплату НДС в течение ближайших трех лет, пока будет производиться замена бланков регистрационных удостоверений, могут составить порядка 31 млрд рублей. Вера в негативный сценарий, по которому с участников рынка снимут налоговые льготы, подкрепляется опытом применения постановления правительства №688, содержащего список медтоваров, к которым применяется пониженная до 10% ставка НДС. «На практике случаются ситуации, когда одно и то же медицинское изделие подпадает под льготу при классификации, например, по ОКП и одновременно не подпадает под льготу при классификации по ТН ВЭД», – рассказывает Алексей Швынденков. Причем, несмотря на разъяснения Минфина РФ, указывающие на то, что ставка НДС при реализации товара должна совпадать со ставкой

НДС, примененной при ввозе товара на территорию РФ, проблема далека от разрешения. «В большинстве случае налоговые органы исповедуют формальный подход и стараются оспорить применение пониженных ставок НДС», – заключает эксперт. Участники рынка во избежание коллапса отрасли предлагают унифицировать налоговое и отраслевое законодательство: ввести в соответствующие статьи Налогового кодекса, а также в постановления Правительства РФ №19 и №688 понятие «медицинское изделие». «Этот процесс целесообразно провести таким образом, чтобы подчеркнуть, что медицинские изделия – это широкая категория медицинских товаров, включающая в себя, в частности, используемые в настоящее время в налоговом законодательстве понятия «медицинская техника» и «изделие медицинского назначения», – рекомендует лоббистам Швынденков. n

реклама

назначения». «Риск заключается в том, что Федеральная таможенная служба, руководствуясь Налоговым кодексом, будет иметь право отказать в применении льготной ставки НДС при ввозе медицинского изделия на территорию России из‑за несовпадения терминов», – поясняет Третьякова. Ее позицию разделяет и Алексей Швынденков: «Если формально следовать положениям Налогового кодекса, а также принятым в его разрезе постановлениям правительства (в частности, №19 и №688), складывается ситуация, при которой наличие регистрационного удостоверения на «медицинское изделие» не позволяет применить пониженные ставки НДС, которые могли бы быть использованы при наличии регистрационного удостоверения с формулировкой, например, «медицинская техника». Подсчитать потенциальные потери оказалось нетрудно. Продукция, импортируемая из зарубежных стран, подорожает на 18% и 8% соответственно. Причем эксперты указывают, что дополнительная финансовая нагрузка ляжет непосредственно на государственные медицинские учреждения. Согласно

www.vademec.ru

15

реклама

[платежная ведомость]

Арифмистическая погрешность Почему индикаторы Минздрава не показывают реальных заработков медработников Текст: Ирина Мамиконян

Вероника Скворцова подвела промежуточные итоги реализации программы по повышению уровня заработной платы медработников: в начале октября она сообщила, что Минздрав движется в зарплатном графике опережающими темпами и уже выполнил целевые показатели декабря 2013 года. В это же время в Иваново продолжаются протестные выступления недовольных условиями труда врачей, а во Ржеве медики планируют «итальянскую забастовку». «Что касается зарплаты, мы на сегодняшний день выполнили те индикаторы, которые были заложены в «дорожные карты» на конец декабря для врачей и среднего медицинского персонала», – рапортовала Вероника Скворцова 4 октября собравшемуся в подмосковном пансионате «Бор» партийному активу «Единой России». Индикативная бодрость министра особенно странно выглядит на фоне зарплатных баталий, разгорающихся параллельно в нескольких регионах страны. В Ивановской области с требованиями повышения зарплат выступают работники скорой помощи. В Оренбуржье – отставание регионального Минздрава от целевых показателей по уровню оплаты труда медиков зафиксировано облпрокуратурой. В Тверской области врачи пишут чиновникам открытые ультимативные письма. «Мы, сотрудники педиатрического отделения Ржевской ЦРБ, сообщаем, что доведены до отчаяния нецивилизованными условиями труда и низкой заработной платой», – сообщают в своем коллективном обращении к министру здравоохранения Тверской области Елене Жидковой

и губернатору региона Андрею Шевелеву медработники ЛПУ. Аналогичные претензии озвучены в письме сотрудников детской поликлиники №1 того же Ржева. Как следует из составленной для Тверской области «дорожной карты», размер средней заработной платы на одну ставку в 2013 году для среднего медперсонала должен составить 17 372,2 рублей, для младшего – 8686 рублей. «Однако палатная медсестра в ЦРБ получает на руки зарплату примерно на 40% меньше, причем это и за совмещения», – говорится в письме педиатров. С учетом ночных часов, доплаты за многолетний стаж и категорию медсестры получают около 9 тысяч рублей, уточняется в обращении. Санитарка зарабатывает около 5 тысяч рублей, с учетом совмещения – только 6,5 тысяч. В детской поликлинике Ржева зарплатная ситуация обстоит не лучше. Участковая медсестра получает по ставке 9‑10 тысяч рублей, а при работе еще и на втором участке по патронажам – 12–14 тысяч. Зарплата участковых детских врачей, работающих на одну ставку, составляет порядка 17 тысяч рублей, а с совмещением

По замерам Минздрава, зарплатная динамика не нарушает «дорожные карты» и не спорит с положениями указа Президента РФ www.vademec.ru

на втором участке – только 18‑19 тысяч. Разница с суммой, зафиксированной в «дорожной карте», составляет 10–12 тысяч рублей, подытоживают медработники. Но у федерального Минздрава – другие данные. Ведомство ежемесячно публикует результаты мониторинга зарплат в отрасли, и, согласно последнему, сентябрьскому, отчету, средняя ежемесячная заработная плата всех медицинских работников по итогам восьми месяцев 2013 года по сравнению с итоговым показателем 2012 года увеличилась на 13,4% и составила 23,73 тысячи рублей. При этом врачи в среднем получали по 40,36 тысяч рублей в месяц (увеличение по сравнению с 2012 годом на 12,1%), а медработники среднего звена – 22,6 тысяч рублей (рост на 13,7%). Другими словами, по замерам Минздрава, зарплатная динамика не нарушает «дорожные карты» и не спорит с положениями указа Президента РФ от 7 мая 2012 года №597. Но, видимо, на местах не знакомы с федеральными формулами. «До сих пор в регионах большая часть медработников имеет зарплату менее 10 тысяч на одну ставку», – утверждает координатор общественного движения «Вместе – за достойную медицину» Виталий Иванов. По его данным, ожидаемое в октябре повышение, возможно, составит около 6% 17

Рабочая неделя Видимо, в Минздраве при расчете средней по отрасли зарплаты не учитывают, что врачи и медперсонал работают на полторы, две и более ставки от должностного оклада. И поскольку базовая ставка примерно равна надбавочной части зарплаты, суммарная выплата, считает Иванов, увеличится только на 3‑4%. Впрочем, как ни считай, региональные показатели с федеральными цифрами не коррелируют. Общественники, разбирающиеся в статистических методиках, полагают: в Минздраве России при расчете средней по отрасли зарплаты не учитывают, что врачи и медперсонал работают на полторы, две и более ставки. «Согласно Тверстату, уровень зарплаты врачей во Ржеве, как ни удивительно, соответствует показателям «дорожной карты», – говорит организатор «итальянской забастовки» медиков в Ижевске Андрей Коновал. – Только расчет средней зарплаты идет от списочного состава медработников». По его оценкам, только благодаря внутренним совместительствам

средняя зарплата в мониторинге Минздрава России завышается примерно на 10%. Насколько этот среднероссийский показатель выше реальных выплат на одну ставку – за счет не оформленных договорами доплат за «интенсивность» и других видов переработок, – неизвестно. «В форме отчета такие виды работ вообще не предусмотрены», – отмечает Коновал. По его мнению, влияют на корректность статданных и высокие зарплаты представителей администраций ЛПУ. «С начала 2013 года, когда деньги стали поступать в медучреждение единым потоком, полномочия главврачей выросли, – соглашается с коллегой Виталий Иванов. – Зачастую они имеют зарплаты как у топ‑менеджеров госкорпораций». Сравнение, конечно, хромает, но зарплатная дистанция между рядовым медработником и управленцем, как правило, действительно кратная. Достаточно сказать, что главврач

»

евростандарт

Лягушачьи эскулапы Французские врачи перепрыгивают принятую в ЕС трудовую норму на 12 часов в неделю Текст: Ольга Каныгина

Еврокомиссия посчитала, что французские врачи и медсестры работают слишком много, и потребовала от правительства страны в двухмесячный срок гармонизировать графики занятости персонала больниц с требованиями законодательства ЕС о рабочем времени. Еврокомиссия в конце сентября 2013 года направила властям Франции письмо, в котором выразила беспокойство по поводу нарушений французскими клиниками трудовых нормативов ЕС. Принятая в 1993‑м и последний раз поправленная в 2003 году Working Time 18

Directive 2003/88/EC требует, чтобы граждане входящих в Евросоюз государств трудились не более 48 часов в неделю. Этот норматив, включающий сверхурочные переработки, устанавливает минимальный перерыв на отдых – 11 часов в сутки, а также обязательный

24‑часовой выходной после каждой, максимум семидневной, рабочей недели и, наконец, ежегодный четырехнедельный отпуск. Особые условия предусмотрены для тех, кто трудится по ночам: они не должны работать более восьми часов в сутки, выполнять дольше вось-

ми часов тяжелую или опасную работу, иметь доступ к бесплатной диагностике здоровья и, кроме того, иметь возможность отрабатывать смену в дневное время. Информационный портал Pourquoi Docteur (PD) приводит заявление активистки ассоциации Ni bonnes, ni nonnes, Vademecum 14–20 октября, 2013

[платежная ведомость]

Фото: Photoxpress

той самой Ржевской ЦРБ Анатолий Бегларян за 2012 год официально заработал более 1 млн 100 тысяч рублей, то есть получал зарплату около 91 тысячи рублей в месяц. Виталий Иванов утверждает, что собираемая федеральным Минздравом статистика некорректна еще и потому, что, по имеющимся у него данным, региональные департаменты здравоохранения рекомендуют главврачам подведомственных ЛПУ подгонять отчеты о зарплатах к целевым показателям «дорожных карт». «При подобной методике составления отчетов руководству Тверской области вообще очень легко будет выполнить майские указы президента, – иронизирует Андрей Коновал. – Заставить работать врачей на трех ставках, повысить зарплату администраторам, и средняя зарплата медработников достигнет 200% от средней по региону не к 2018 году, а уже к 2014‑му». Ответа на свое письмо медработники Ржева на момент подписания этого материала в печать не получили и потому по‑прежнему намереваются с 15 октября начать «итальянскую забастовку» – отказаться от сверхнормативных работ и исполнения обязанностей, не предусмотренных их трудовыми договорами. n

ni pigeonnes, защищающей права медицинских работников: медсестра утверждает, что ее рабочая неделя вместо положенных 48 длится 60 часов. При этом темп работы настолько интенсивен, что персоналу порой некогда даже поговорить с больными, нуждающимися в общении не меньше, чем в процедурах и лекарствах. По данным исследования, проведенного Asspro scientifique в 2012 году, врачи и персонал хирургических отделений работают в условиях перманентного стресса: 30% из 1024 www.vademec.ru

хирургов, анестезиологов и операционных сестер оценили уровень своего стресса на восемь баллов из 10. Несмотря на то что медики во Франции работают больше положенного в ЕС, средняя зарплата медсестры во мфранцузской больнице составляет 1445 евро в месяц, врача – около 4500 евро. В то время как в Испании, к которой у Еврокомиссии нет претензий по поводу переработок, медсестры в среднем ежемесячно получают 2300 евро, врачи – 4993 евро. Впрочем, сами французские медики в первую

очередь хотят не сокращения рабочих часов или повышения зарплат, а получения льгот при выходе на пенсию. По мнению представителя профсоюза медицинских сотрудников Тьерри Армуру, чьи слова приводит PD, было бы справедливо снизить пенсионный возраст всего больничного персонала – не только врачей или медсестер, но и сотрудников лабораторий, диспетчерских служб, администраторов экстренной и неотложной помощи. С учетом всех перечисленных профсоюзным деятелем категорий медработников,

расходы на выплату им пенсии могут стоить бюджету 2 млрд евро ежегодно. И взимать эти деньги правительству придется с работодателей. Однако эти траты Еврокомиссию не занимают, правительство ЕС требует от Франции всего лишь соблюдения общей для всех европейцев Директивы о рабочем времени. На устранение нарушений, по законам ЕС, у национальных властей есть два месяца. В противном случае дело о переработках французских медиков будет передано в суд ЕС. n 19

Иллюстрация: игорь Богданов

дело номера

20

Vademecum 14–20 октября, 2013

[академические успехи]

«Что ни в рот, то спасибо» На чем могла, на том и зарабатывала до реформы Российская академия медицинских наук Текст: Кирилл Седов, Александр Раскин, Василий Когаловский

Скандал вокруг правительственной инициативы по реорганизации академий постепенно угасает. Из всех свершений стартовавшей реформы стало очевидным главное – академии, официально признанные неэффективными собственниками, лишаются прав владения, пользования и распоряжения федеральным имуществом. VM оценил масштабы грядущих потерь, подсчитав пока еще находящиеся в оперативном управлении РАМН квадратные метры и изучив бытовавшие в дореформенной академии способы заработка. Кто в доме хозяйствующий Предотпускное заседание президиума РАМН 19 июня 2013 года шло в обычном, размеренном порядке, как и подобает встрече маститых и влиятельных представителей науки. Вице‑президент академии Владимир Ста‑ родубов ознакомил коллег с итогами проведенного мониторинга результативности академических учреждений, и результаты проверки собственной эффективности академиков удовлетворили. На основании мониторинга каждому институту была присвоена соответствующая категория результативности. К первой категории отнесли «научные организации‑лидеры», ко второй – «стабильные научные организации, демонстрирующие удовлетворительную результативность». Институты РАМН, как выяснилось из доклада Стародубова, относятся либо к первой, либо ко второй группе. В третью категорию, названную «научные организации, утратившие научный профиль и перспективы развития», не был включен ни один институт. Помимо научного потенциала и эффективности проводимых www.vademec.ru

исследований при оценке деятельности академучреждений учитывались и такие показатели, как коммерциализация результатов работы, кадровая и ресурсная обеспеченность и, наконец, состояние финансовых дел. Именно к хозяйственному блоку и относились многие рекомендации авторов доклада. В частности, институтам предлагалось «организовать работу по формированию предпринимательских компетенций сотрудников научных учреждений в целях коммерциализации результатов научных исследований учреждений» и создать внутренние комиссии по оптимизации использования материально‑технических ресурсов научных учреждений (зданий, оборудования, нематериальных активов). Сложно сказать, успели ли академики всерьез озаботиться планами оптимизации хозяйственной и коммерческой деятельности, ведь буквально через неделю после оглашения доклада Правительство РФ объявило о своем решении избавить их от проблем финансовой устойчивости и вопросов управления имущественным комплексом.

По новому порядку, академии, в том числе РАМН, больше не управляют собственным имуществом и бюджетом – все хозяйственно‑финансовые вопросы теперь регулируются специальным агентством по управлению имуществом, глава которого назначается Правительством РФ. Именно это решение стало главным объектом спора академиков и чиновников. Представляя законопроект в Госдуме, вице‑премьер Ольга Голо‑ дец утверждала, что сегодня российская наука обременена огромным грузом федерального имущества и земельных площадей, которые, по данным Счетной палаты, используются не по назначению: 56% объектов недвижимого имущества академии даже не поставлены в регистр,

Оппозиционно настроенные академики утверждали, что реформа направлена на передачу функций распределения денежных потоков чиновникам 21

дело номера а некоторые объекты незаконно сдаются в аренду. Оппозиционно настроенные академики в свою очередь утверждали, что реформа направлена на передачу функций распределения денежных потоков чиновникам. Страсти кипели вплоть до 27 сентября, когда закон о реформе был подписан президентом, но, кажется, не утихли окончательно и сейчас.

«Где‑то в районе 90‑х годов, когда бар‑ рель нефти стоил 14 рублей, я тогда был вице‑премьером и знал, что денег вооб‑ ще нет. Ни на науку, ни на что. И тогда правительство пошло навстречу, оно разрешило нам сдавать излишки площа‑ дей, которые не используются» виктор фортов, президент РАН

Офисные платоны Решения, которые в течение трехмесячной полемики все‑таки удалось пролоббировать академическому сообществу, скорее относятся к вопросам репутационного характера, считают наблюдатели. На уступки академиям решено было пойти, например, в вопросе упразднения звания «член‑корреспондент РАН», предусмотрев для этого «переходный период». Если ранее всех членкоров предполагалось перевести в статус академиков автоматически, то теперь предложено проводить «переименования» индивидуально, последовательно – в течение трех лет, публично – на общем собрании РАН. Главная же, «хозяйственная», инициатива законопроекта концептуальных изменений не претерпела – контроль за использованием федерального имущества, переданного научным организациям, будет осуществлять специальная, подчиненная правительству структура, в итоговом тексте получившая название «Федеральное агентство научных организаций».

Совокупная стоимость недвижимости, находящейся сейчас на балансе РАН, РАМН и РАСХН, составляет около 30 млрд рублей 22

Выступая 1 октября на заседании президиума объединенной РАН, Владимир Фортов отметил, что ожидает «колоссальной бюрократической неразберихи» на этапе передачи агентству активов институтов РАН. «Здесь масса неясностей. По‑хорошему, на это могло бы уйти несколько лет. Институт экономики нам посчитал, сколько будет стоить объединение трех академий – 70 миллиардов. И ни копейки на это

быть сдано в аренду, продано или перепрофилировано. «Ведь сейчас нет точного реестра всего того «добра», что есть у РАН, РАМН и РАСХН. Правительство так и не успело завершить начатые еще до реформы формирования реестров имущества академий», – говорит собеседник VM, добавляя, что, по предварительной оценке правительства, реформированная академия располагает более чем 60 тысячами объектов, средняя

«Сложность нашей академии в том, что у нас нет финансового ресур‑ са, у нас – ни одной копейки. Что нам капнуло из Минздрава – что ни в рот, то спасибо, – и все» иван дедов, президент РАМН, академик РАН и РАМН

никем пока в бюджете не заложено», – заявил Владимир Фортов. Впрочем, неразбериха с имущественным комплексом академий наблюдалась и раньше. Достаточно сказать, что полной и достоверной информацией о собственности, находящейся в управлении академий, не располагает никто. Как утверждает собеседник VM, участвовавший в подготовке закона, одним из ключевых пунктов обновления академии и станет собственно перепись академического имущества, которое впоследствии может

стоимость каждого из которых составляет порядка 500 тысяч рублей. При самом приблизительном подсчете выходит, что совокупная стоимость недвижимости, находящейся сейчас на балансе РАН, РАМН и РАСХН, составляет около 30 млрд рублей. Многие сотрудники академических институтов, ответственные за финансово‑экономическую деятельность, уже начали волноваться за свою судьбу, говорят собеседники VM в научных кругах. В институтах ждут Vademecum 14–20 октября, 2013

[академические успехи]

представителей прокуратуры, которых, видимо, в первую очередь будет интересовать, сколько денег, полученных от сдачи помещений в аренду и оказания различных платных услуг – проведения операций, различных клинических исследований и так далее, – было украдено или незаконно распределено между руководством институтов и «ближним кругом». О том,

с федеральным законом №135 «Об оценочной деятельности в Российской Федерации». При этом никто не мешает руководству института распределять полученную от аренды прибыль среди узкого круга «бенефициаров» вполне законным путем – в виде премий к основной зарплате. Из истории вынужденного превращения академий в арендодателей Владимир Фортов не де-

«Не важно, как это будет назы‑ ваться: РАМН, РАН или Минздрав. От этого суть дела не меняется. Реформа задевает только неболь‑ шую прослойку руководства, а для старшего научного сотрудника ничего не изменится»

Фото: Photoxpress, риа новости

владимир хавинсон, директор Института биорегуляции и геронтологии РАМН

что в ходе реорганизации академию ждет тщательный аудит, в июле на встрече с главой РАН Виктором Фортовым говорил и Владимир Путин. Внебюджетными доходами, существенную часть которых составляют арендные платежи, институты распоряжаются по своему усмотрению. Поэтому, считают в правоохранительных органах, доказать злоупотребления будет достаточно сложно. «Те времена, когда в голодные 90‑е к директору НИИ или его заместителю будущие арендаторы приходили с конвертом наличных денег, ушли в прошлое», – говорит представитель МВД. По его словам, сейчас все институты РАН и РАМН сдают в аренду свои помещения, как правило, не нарушая законодательства. По информации Росимущества, все учреждения РАМН заключают договоры аренды только после проведения официальных торгов. Величина арендной ставки определяется в соответствии www.vademec.ru

лает тайны. «Где‑то в районе 90‑х годов, когда баррель нефти стоил 14 рублей, я тогда был вице‑премьером [в правительстве Виктора Черномырдина. – VM] и знал, что денег вообще нет. Ни на науку, ни на что. И тогда правительство пошло навстречу, оно разрешило нам сдавать излишки площадей, которые не используются, но деньги эти пускать на уставные цели – обслуживание этих зданий, тепло, газ, свет», – рассказал президент РАН в эфире радиостанции «Эхо Москвы». – Вот на 32‑м этаже [в здании Академии наук на Ленинском проспекте в Москве. – VM] был открыт ресторан. Это здание обслуживается целиком за счет этих денег. В этом ничего плохого нет». При этом, по словам Фортова, объем сдаваемых помещений составляет всего 3% от всех площадей большой академии, а доля вырученных от аренды средств не превышает 2% от всех доходов и бюджетных поступлений. Согласно своему уставу, РАМН, так же как и РАН, была наделена

правом владения, пользования и распоряжения передаваемым ей имуществом, однако размеры своих арендных заработков коллеги Фортова из медицинской академии не обнародуют. «Сложность нашей академии в том, что у нас нет финансового ресурса, у нас – ни одной копейки. Что нам капнуло из Минздрава – что ни в рот, то спасибо, – и все», – заявил Иван Дедов на посвященном реформе внеочередном заседании президиума РАМН. Очевидно, что в такой финансовой ситуации возможность сдачи недвижимости в аренду была существенным подспорьем для институтов. «Существует норматив обеспеченности научного учреждения площадью в расчете на одного сотрудника. Если есть свободные площади, то с согласия академии и Росимущества институт может начать часть своих площадей сдавать в аренду. Я не думаю, что сейчас это является существенной статьей доходов академии», – описывает в беседе с VM механизм превращения института в арендодателя один из академиков РАМН. Согласно данным реестра федерального имущества и «Официального сайта Российской Федерации для размещения информации о государственных (муниципальных) учреждениях», только в Москве в оперативном управлении институтов РАМН находятся более 35 зданий, которые, при желании, могут быть отнесены к офисным зданиям класса «B». Основная их часть расположена в Центральном административном округе столицы, средняя стоимость аренды в котором, по данным Cushman & Wakefield Russia, составляет $580 за один кв. м в год. По данным, представленным в докладе Владимира Стародубова, доля средств, полученных от сдачи имущества в аренду, во внутренних затратах РАМН на исследования и разработки за последние три года значительно снизилась (см. инфографику «Нежилая ни мертвая»).

23

дело номера Успехи и геронтология «Недавно у нас на президиуме рассматривался отчет НИИ акушерства и гинекологии. Источником их дохода является не аренда, о ней не идет речь. Основной доход им дает практическая реализация научных разработок и учебных программ, в том числе клиническая практика. Эти два источника обеспечивают

Еще задолго до реформы идея отстаивания «автономности» РАМН перестала быть определяющей в политике ее руководства институту такой же доход, как бюджетное финансирование, и даже превышают его», – рассказывает зампредседателя президиума Северо‑Западного

отделения РАМН Николай Майстренко. РАМН объединяет более 60 институтов, однако единой системы финансирования в рамках академии нет. Многие учреждения, входящие в штатное расписание РАМН, финансируются через академию, но есть и такие, что числятся под академической маркой, но в структуру академии, в том числе финансовую, фактически не входят. Например, под эгидой Северо‑Западного отделения РАМН действует санкт‑петербургский Институт биорегуляции и геронтологии, который в списке учреждений, входящих в структуру РАМН и финансируемых ею, не числится. У института, к слову, нет даже собственного здания, он арендует помещения в городской больнице №31 – той самой, что год назад едва не была отдана для лечения судей Верховного и Высшего арбитражного судов из‑за престижной локации на «элитном» Крестовском острове. Кожаный диван для посетителей и современная офисная отделка приемной директора не могут ввести в заблуждение:

деньги на НИИ не сыплются с неба, их приходится считать. Об этом свидетельствует объявление на двери серверной: авторы воззвания в случае компьютерных сбоев предлагают вызванивать системного

самообслуживание

«Нужно крутиться, добывать гранты» Какие коммерческие опыты ставят в НИИ экспериментальной медицины Петербуржские институты попытку структурного объединения академических организаций наблюдают не впервые – в 2010 году в Санкт-Петербурге пытались создать городское отделение РАН, в которое вошли бы все учреждения других академий, в том числе РАМН. «Малая» реформа так и не состоялась, а контуры «большой» только-только определились. В НИИ экспериментальной медицины Северо-Западного отделения РАМН необходимость перехода в новую экономическую формацию была осознана еще несколько лет назад. Сейчас институт работает и с академиями, и с министерством, и с бизнесом. Об опыте балансирования между разными источниками дохода в блиц-интервью VM рассказал замдиректора института по инновационной деятельности Антон Орлов.

– Что изменится для вас с реформой академии?

– Что‑то изменится, но что именно – я не знаю: вся эта архитектура еще не создана.

– Из чего сейчас складываются источники дохода института?

– В основном это целевое финансирование, которое идет через Академию наук и гранты. 90% средств поступает через РАМН. Точно так же академические 28

учреждения «большой» академии получают финансирование от нее.

– Какой у вас бюджет?

– Меньше миллиарда рублей в год.

– Судя по состоянию старого здания института на Каменноостровском проспекте, бюджетных средств не хватает.

Vademecum 14–20 октября, 2013

[академические успехи]

Институт биорегуляции и геронтологии финансирования от РАМН не получает, но находит другие источники дохода. На фото – вице-губернатор Санкт-Петербурга Ольга Казанская, Владимир Хавинсон

администратора, явно сочетающего несколько мест работы. «Смысл реформы – у руководства отбирают право сдавать площади в аренду, руководить стройками, закупать оборудование.

Конечно, лучше, чтобы это делало агентство, это будет более эффективно: коммерческая деятельность должна быть отделена от науки. РАМН не ходит на демонстрации, у нас клинические

учреждения, больные – нужно работать, и не важно, как это будет называться: АМН, РАН или Минздрав. От этого суть дела не меняется. Реформа задевает только небольшую прослойку руководства, а для старшего научного сотрудника ничего не изменится», – рассуждает директор Института биорегуляции и геронтологии РАМН Владимир Хавинсон. По статусу этот институт является общественной организацией, и денег от академии, по словам Хавинсона, никогда не получал. Зато в активе института 18 грантов и контрактов от различных ведомств и полсотни различных договоров с научными, лечебными и иными учреждениями. «Есть один критерий эффективности научного учреждения – качество публикаций и патентов, все остальное – интриги и козни», – убежден Хавинсон. В итоге собственных средств его институту хватает, например, на содержание Геронтологического

» – Нужно крутиться, добывать гранты. Сейчас за счет внебюджетных средств создаем там новую биолабораторию по генной инженерии белка – для разработки новых препаратов. Думаю, в дальнейшем она будет развиваться и расширяться. У нас большие планы. Институт когда‑то создавался принцем Ольденбургским для прикладных исследований инфекционных заболеваний, создания вакцин. При ближайшем рассмотрении оказывается, что у серьезной фундаментальной науки есть прикладное применение. Ее результаты интересуют практическую фармацевтику. Сейчас у нас два серьезных гранта по программе «Фарма‑2020» (подпрограмма «Доклинические исследования отечественных инновационных лекарственных средств») по разработке инновационных белковых препаратов – вакцины и препарата для подавления алкогольной зависимости. Это наши оригинальные разработки – дженерики программой не финансируются. Потом, при успешном завершении первого этапа, возможны гранты на клинические исследования и, совместно с коммерческими партнерами, запуск в производство. Своего производства у института нет, хотя есть программа создания инновационного научно‑практического комплекса для реализации полного цикла исследований www.vademec.ru

и запуска в производство новых препаратов и систем диагностики, а также вывода их на рынок. Предусмотрена образовательная составляющая. Она уже присутствует: на базе института создана кафедра СПбГУ. По всем этим направлениям мы работаем. К сожалению, не все делается быстро.

– Кто кому платит в сотрудничестве с СПбГУ? Или так ставить вопрос нельзя?

– Это первый этап, мы только‑только, с этого года, начали читать лекции студентам. Есть вопрос кадров, важно, кто придет работать в этот институт в дальнейшем. Есть базовая кафедра, и наши же сотрудники преподают студентам, а те занимаются практической работой на базе института. Мы заинтересованы в том, чтобы часть из них продолжила научную карьеру в стенах нашего института.

– Входит ли в образовательную программу клиническая практика?

– Да, у нас уже проходят обучение шесть клинических ординаторов.

– Чья у вас клиническая база?

– Наша.

29

дело номера В отличие от представителей «большой» академии, руководители РАМН и их приближенные, как правило, воздерживаются от публичной критики законопроекта

общества при РАН и издание высокорейтингового ВАКовского журнала «Успехи геронтологии», один тираж которого обходится в 150 тысяч рублей. «Мы за свой счет издаем четыре номера в год. За десять лет у нас опубликовано более

50 монографий», – не без гордости констатирует директор НИИ. По мнению Владимира Хавинсона, так должны работать все академические учреждения – «тогда бы все работали с гораздо большей скоростью». Исключением могут стать только центры фундаментальных научных разработок, которые не могут обеспечить себя сами. Другой представитель Северо‑Западного отделения, Институт экспериментальной медицины, хотя и получает через РАМН 90% своего финансирования, о поиске внебюджетных средств тоже не забывает. Сейчас у НИИ есть два гранта в рамках программы «Фарма‑2020» по разработке инновационных белковых препаратов – вакцины и препарата для подавления алкогольной зависимости (подробнее о коммерческой деятельности института – на стр. 28).

При этом величина внебюджетных заработков научных учреждений зависит от личных амбиций сотрудников и возможностей руководства, а совсем не от «капиталоемкости» вынесенной в название института сферы. У Института геронтологии есть 90 зарубежных патентов, потенциальная стоимость которых составляет, если верить самому Хавинсону, несколько миллиардов долларов. В институте был разработан первый в мире синтетический дипептид глутаминовой кислоты Тимоген, изначально применявшийся для регуляции иммунитета подводников на советских атомных подлодках. Однако в последние годы дела с R&D идут неважно. Не так давно Минздрав остановил разработку и продвижение семи уже запатентованных институтом препаратов. «Мы подали

» – Клиническими испытаниями ваших препаратов вы будете заниматься на этой базе?

– Совершенно необязательно. До клинических испытаний еще надо дойти, этой стадии еще нет. Когда дойдем, структуры Минздрава определят для нас клинические базы. Если первой фазой исследований (испытание безопасности ЛС на здоровых добровольцах) мы можем заниматься у себя, то для третьей фазы нужного профиля (инфекции, алкоголизм) у нас в клинике нет – у нас небольшая клиническая база. Мы ставим задачу в рамках инновационного комплекса создать более многопрофильную клинику с действительно научными койками, в том числе по двум основным нашим нынешним направлениям: неврологии и сердечно‑сосудистым заболеваниям. Не можем мы испытывать и онкологические препараты. В дальнейшем возможны разные варианты. Когда программа будет одобрена, станем привлекать внебюджетные средства (сейчас есть структуры, готовые вкладывать деньги в высокотехнологичные биомедицинские 30

направления). Но мы не являемся коммерческой организацией, и наши действия четко регламентированы.

– Что‑то вроде ГЧП с фармкомпаниями?

– Да. Не обязательно с фармкомпаниями, но в частности – и с ними. В любом случае, ГЧП – необходимость. По тем же двум грантам в рамках программы «Фарма‑2020» коммерческие партнеры присутствуют как источник внебюджетных средств. Есть действующее партнерство с двумя серьезными производственными фирмами. Другое дело, что все медленно стыкуется. А создание инновационного комплекса – на стадии согласования во властных структурах, от которых зависит, будем ли мы привлекать партнерские компании.

– Проходят ли сейчас на вашей базе какие‑либо клинические испытания, ваши или сторонние?

– Пока нет, но у нас есть такие планы. Они также могут Vademecum 14–20 октября, 2013

[академические успехи]

документы на регистрацию в 2009–2010 годах, но были введены новые требования, и нам стали отказывать, причем по малозначительным причинам, – рассказывает Хавинсон. – Наши пептидные препараты безвредны, но нам отказали даже в разрешении на проведение клинических испытаний. Мы были остановлены в самом конце работы. В России система не настроена на продвижение отечественных разработок. В Белоруссии срок рассмотрения документов по новым лекарственным препаратам – 120 дней. Думаем, не подать ли документы на регистрацию наших препаратов туда».

Минздравомыслящие В отличие от представителей «большой» академии, руководители РАМН и их приближенные, как правило, воздерживаются от публичной критики законопроекта. Еще в начале реформы президент РАМН призывал коллег участвовать в процессе обсуждения реформы «без паники и особого энтузиазма». 3 июля на встрече с президентом страны Иван Дедов заявил, что академии действительно нуждаются в реформировании, отметив

при этом, что в законопроекте есть «неприемлемые» позиции, о которых публично так и не рассказал. Ранее Иван Дедов неоднократно заявлял о необходимости объединения «потенциала и структур», которые работают в системе РАМН, Минздрава и медвузов, «чтобы действительно решать инновационные проекты, направленные на модернизацию здравоохранения». Другими словами, еще задолго до решения правительства о реорганизации академий идея отстаивания «автономности» РАМН перестала в политике ее руководства быть определяющей. В отличие от РАН, чья подведомственность была рассредоточена между несколькими министерствами, медицинская академия по факту всегда находилась в зависимости от политики профильного ведомства. Впрочем, шанс остаться «под крылом» Минздрава у РАМН остается. Часть институтов академий в процессе реорганизации могут быть переданы профильным министерствам, говорит собеседник VM в аппарате правительства. Не исключено, что институты с дублирующими функциями, как и задумывалось ранее, будут объединены с профильными

быть источником доходов. Не так давно наша клиника была аккредитована. Кроме того, оказываем медицинские услуги на коммерческой основе. Но по удельному весу это далеко не половина наших доходов, значительно меньше, по крайней мере, пока. Сейчас в клинике появилось новое руководство, более мобильное. В этом году сдано новое отделение по малоинвазивной хирургии, прежде всего, сосудистой. Сейчас нужно лицензировать его и получить квоты. Мы получили серьезное оборудование за относительно небольшие деньги, привлекли грамотный персонал. Думаю, с начала 2014 года оно будет работать в рамках ОМС, ДМС и оказывать коммерческие услуги. Сейчас через ОМС мы получаем доходы, но небольшие. В основном мы получаем целевое финансирование. Государство дает задание по числу коек и пациентов.

– Насколько важна для вас сейчас проблема интеллектуальной собственности? www.vademec.ru

институтами Минздрава. «Такая схема прорабатывается экспертами, которые участвуют в создании федерального агентства. Это позволило бы сэкономить миллионы бюджетных рублей», – говорит собеседник VM. Близость к профильному ведомству обеспечивается и личными связями представителей РАМН и Минздрава. Для многих академиков министерство является прямым работодателем. Иван Дедов

Еще в начале реформы президент РАМН призывал коллег участвовать в процессе обсуждения реформы «без паники и особого энтузиазма» возглавляет Эндокринологический научный центр, который не входит в структуру РАМН, а подчинен напрямую Минздраву. Это относится и к Владимиру Стародубову, к слову, экс‑министру здравоохранения, ныне возглавляющему ЦНИИ организации и информатизации

– Непростой вопрос. Ученые начинают понимать, что патент ради патента ничего кроме позиции в списке публикаций не приносит, а денег определенных требует. Поэтому идет патентование того, что может найти практическое применение. По идее, результат интеллектуальной деятельности должен быть серьезным источником доходов. Гранты также предоставляются с условием патентования нами инновационных препаратов. У некоммерческого научного учреждения есть иные, чем величина дохода, целевые показатели, определенные РАМН. В программе развития медицинской науки до 2025 года есть Приложение №2 с этими показателями: должно быть столько‑то сотрудников с индексом Хирша выше пяти… У нас есть сотрудники с очень приличным индексом, в том числе выше 10 – например, 12. Институт на очень неплохом счету у РАМН, в том числе по индексу цитируемости. В первую десятку мы входим точно. n 31

дело номера здравоохранения, входящего в структуру Минздрава. Добавим, что и Дедов, и Стародубов говорить о проблемах хозяйственной деятельности и реформе в целом отказались. Обратившись за содействием в подготовке материала к руководителю пресс‑центра РАМН профессору Борису Нувахову, корреспонденты VM также получили вежливый отказ. Через своего секретаря профессор передал, что ни он, ни глава РАМН «не разбираются в имущественных вопросах и реформе самой академии», и посоветовал обратиться к начальнику Управления капитального строительства и имущественных отношений РАМН Валерию Зыкову. Телефон хранителя имущественных тайн академии не отвечал. Осторожность академиков в оценках реформы или полный отказ от ее публичного обсуждения вызваны желанием не привлекать внимание к собственной деятельности, предполагают эксперты. Однако накануне подписания закона о реформе разразился скандал вокруг сомнительного конкурса одного из академических институтов. Произошло это не без участия Общероссийского народного фронта, который по поручению президента Владимира Путина с 1 сентября запустил проект антикоррупционного контроля за госзакупками. Среди первых торгов, попавших под подозрение, оказался открытый конкурс НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко на 3,9 млрд рублей. Еще в начале сентября

Полной и достоверной информацией о недвижимости, находящейся в управлении академий, не располагает никто

Для многих академиков Минздрав является прямым работодателем, что обеспечивает близость РАМН к профильному ведомству 32

в ОНФ обратились представители общественной организации «Безопасное Отечество», которые обнаружили в заказе ряд грубых нарушений (подробнее об «академических» исследованиях «Безопасного Отечества» – на стр. 33). В конкурсной документации на строительство объекта по каким‑то причинам отсутствовала полноценная проектно‑сметная документация, что означало отсутствие требований к самому объему работ. А в предмете торгов сами строительные работы были объединены с поставкой медицинского оборудования и указаны конкретные названия моделей и фирм‑производителей без возможности представить эквивалент. Закупка была отменена предписанием ФАС, однако заказчик, Дирекция единого заказчика по строительству, капитальному и текущему

ремонту объектов РАМН, проигнорировал предписания регулирующего органа и объявил победителя тендера. Как предположили в ОНФ, представители РАМН рассчитывали выиграть время: пока ФАС опротестует итоги конкурса в суде, деньги можно «освоить». «Господа ушлые чиновники из РАМН очень хотели провести это строительство до слияния с Российской академией наук, ведь слиянию будут подвергнуты и финансовые подразделения. А так, могли бы в одну «калитку» все освоить. В этом и есть суть их упорства и отказ исполнять решения ФАС России», – написал на своей странице в Facebook председатель правления «Безопасного Отечества» Дмитрий Жирков. РАМН отменила результаты сомнительного конкурса лишь после вмешательства Генпрокуратуры. n Vademecum 14–20 октября, 2013

[общественный контроль]

«Когда у тебя есть инструменты хозяйствования, всегда неприятно, если их отнимают» Текст: Кирилл Седов

Академическая реформа направлена в первую очередь на изменение принципов хозяйственной деятельности. Необходимость перемен в этой сфере научной жизни подтвердил и скандал вокруг сомнительного конкурса РАМН, разгоревшийся как раз накануне подписания закона об академиях. Злоупотребления выявила общероссийская общественная организация «Безопасное Отечество». Общественникам удалось аннулировать конкурс НИИ нейрохирургии им. Бурденко стоимостью 3,99 млрд рублей, объявленный дирекцией единого заказчика по строительству, капитальному и текущему ремонту объектов РАМН. Председатель координационного совета «Безопасного Отечества» Виталий Зарудин рассказал VM, насколько выявленные нарушения характерны для академии в целом.

– Ваша жалоба на конкурс НИИ нейрохирур‑ гии им. Бурденко содержит пять пунктов и за‑ нимает 14 страниц. Если коротко, в чем именно вы усмотрели коррупционную составляющую?

– Основное обжалуемое действие – это уход от конкурентной процедуры в форме аукциона. Здесь заказчик специально объявил конкурс, а не открытый аукцион, используя при этом различные ухищрения. Они классифицировали свое задание как реставрационные работы, хотя по факту проведение таких работ не планировалось. Теоретически торги по реставрационным работам можно проводить в форме конкурса, и это было сделано специально, чтобы уйти от аукциона. Аукцион – наиболее конкурентная и прозрачная процедура из имеющихся способов проведения торгов. Заказчик не знает, кто участвует в аукционе: до того момента, пока не определена цена, система электронного аукциона скрывает эту информацию. Кроме того, заказчик объединил в один лот строительные работы и закупку оборудования. Это было бы не страшно в том случае, если оборудование относилось бы к объекту строительства – речь идет о встраиваемом оборудовании, системе вентиляции и так далее. Заказчик же включил туда закупку медтехники, телевизоров, факсов и холодильников. Причем компании, поставляющие медтехнику, телевизоры не поставляют, равно как и наоборот. Абсолютное большинство поставщиков, таким образом, просто отсекаются. Подрядные строительные организации, как правило, не занимаются поставкой телевизоров, а поставщики медтехники не проводят строительные работы. А заказчик к тому же требовал от подрядной www.vademec.ru

огрганизации две лицензии, которые фактически не нужны – лицензию на реставрационные работы, которые де‑факто не проводятся, и лицензию на источники ионизирующего излучения.

– В жалобе вы указали на то, что начальная цена контракта в конкурсной документации не соответствовала цене, указанной в извеще‑ нии о проведении открытого конкурса. Возни‑ кает ощущение, что документация готовилась небрежно. Можно ли допустить, что этим за‑ нимались сотрудники мединститута, не сильно разбирающиеся в тонкостях законодательства о госзакупках?

– Нет. Во‑первых, документацию готовил не институт, а дирекция, специализирующаяся на заказах по строительству. Это их профессиональные обязанности. Я однозначно уверен в том, что в этих нарушениях отсутствует человеческий фактор – это не могло быть сделано по ошибке. Хотя мы встречаемся с такими случаями, но, как правило, это происходит в небольших учреждениях где‑нибудь в глубинке, где завхоз, он же и нянечка, и дворник, занимается еще и торгами. Здесь же из самого текста заказа понятно, что он проводился под конкретные компании. Иначе было бы гораздо больше участников, больше снижение цены. По нашей оценке, порядка 30–40% в начальную цену аукциона было заложено сверх нормативной прибыли. Реальное снижение на конкурсе могло составить порядка 800 млн рублей.

Виталий Зарудин: «Мы не ставим целью кого-то опорочить, «повозить мордой об стол» и сделать себе на этом пиар»

– Почему вы обратили внимание на этот конкурс? Или вы стараетесь мониторить все закупки в системе РАМН?

33

ДЕЛО НОМЕРА – Нет, мы стараемся осуществлять мониторинг всех закупок, вне зависимости от суммы контракта, значимости или известности заказчика. Мы не акцентируем свое внимание на востребованности конкретной темы в данный момент. Нет такого, что вот идут события вокруг реформы академий, давайте срочно проверим их конкурсы.

– Тем не менее история получила огромный резонанс, активное участие в ней принял ОНФ, и в итоге жалоба по этому конкурсу стала самым громким начинанием «Безопас‑ ного Отечества».

– Это не единственное громкое расследование «Безопасного Отечества», а участие ОНФ было абсолютно логичным, поскольку вместе с ними мы развиваем проект «За честные закупки» – в том числе через этот проект мы размещаем информацию о выявленных нами нарушениях. В этой сфере мы с ними достаточно плотно взаимодействуем. Почему эта история всех заинтересовала? Потому что сумма большая плюс явные коррупционные проявления. И самое главное – то, что заказчик проигнорировал решение ФАС, обязательное для исполнения. Они не аннулировали торги, стали проводить процедуру дальше. Я обратился и к Дедову [президент РАМН. – VM], и к самому заказчику, но никто из них не ответил. Такая схема – неисполнения требований комиссии – тоже существует. Неисполнение предписаний ФАС грозит штрафом всего‑навсего в 50 тысяч рублей, что незначительно в сравнении с объемом закупки в 4 млрд рублей. Эта схема могла здесь сработать, но мы начали эту тему развивать, привлекать к ней внимание. Отмечу, что мы не ставим целью кого‑то опорочить, «повозить мордой об стол» и сделать себе на этом пиар. Мы пытаемся предупредить нарушения закона на ранних этапах. В случае с заказом РАМН мы пытались сделать то же самое, и, слава богу, в конечном итоге это получилось. В итоге заказчик аннулировал торги. Не исключаю, что это произошло под общим нажимом общественности – включая нас, ОНФ, депутата К лимова, который, как и мы, написал обращение в Генпрокуратуру.

– Вы говорили, что в целом с нарушениями пытаются провести 40–50% госзакупок. Есть подобная статистика именно по уч‑ реждениям РАМН? Как часто они попадают в поле вашего зрения?

– Относительно всех закупок, которые мы проверяли, – не часто. Всего 34

за последние два года было 11 «сомнительных» конкурсов – это те случаи, которые мы смогли отследить. По тому же институту Бурденко уже была жалоба в 2012 году, правда, там сумма была значительно меньше – 13 млн рублей. В медицине в целом выявляется очень большое количество нарушений.

– В 2012 году вы опубликовали отчет о кор‑ рупции в московском Департаменте здраво‑ охранения, однако резонанса это исследо‑ вание не получило [«Безопасное Отечество» проанализировало 28 конкурсов департа‑ мента на поставку медицинской техники в 2011–2012 годах и выявило использование офшорных схем. – VM]. При этом шла речь о более крупных суммах, чем в конкурсе НИИ им. Бурденко. Для того чтобы при‑ влечь внимание к исследованию, оно долж‑ но попасть в политический тренд, как это получилось с жалобой на конкурс РАМН?

– В случае с департаментом речь шла о десятках миллиардов, действительно. Но отклик есть – и правоохранительные органы этим занимаются, и Росфиннадзор много знает о нарушениях в департаменте, скорее всего, даже больше, чем мы. Идут следственные мероприятия, которые когда‑то теоретически должны закончиться. Пока наши полномочия ограничены – мы можем лишь выявить нарушения и проинформировать об этом. Если бы лично у меня в руках был инструментарий, позволяющий на эту ситуацию влиять, нести политическую волю, я бы это сделал. Без оглядок на принцип «свой – чужой», не делая ни для кого исключений. В целом я поддерживаю позицию действующей власти, но постоянно присутствующие где‑то недосказанность и непоследовательность в некоторых вопросах вызывают недоумение. По поводу политического тренда как гарантии успешности нашей работы – мы не против, когда поднимаемая нами проблема получает отклик у общественности и институтов власти. Однако повторю, что мы не акцентируем свое внимание на востребованности конкретной темы в данный момент.

– Ваши претензии по этому конкурсу были направлены дирекции единого заказчика по строительству, капитальному и текущему ремонту объектов РАМН или самому инсти‑ туту?

– Для начала я скажу, что в целом поддерживаю новый закон о реорганизации академий и лишении их «технических» функций. В системе РАМН есть шикарные клиники, классные специалисты, Vademecum 14–20 октября, 2013

[общественный контроль]

а развития науки нет никакого. Потому что нет структуры, которая бы этой наукой занималась, давала импульс. Сами по себе они все – замечательные люди. И мы видим, что сами медики, в нашем случае институт Бурденко, ни при чем – к этой стройке они имеют опосредованное отношение. Они сообщили о своих потребностях, а дальше заказ формировали уже профессионалы – дирекция единого заказчика. Это как раз к вопросу о том, что техническими вопросами должны заниматься не медики и ученые, а федеральное агентство. А ведь дирекция – это то же самое, просто в меньших масштабах. Проблема не в том, как организована хозяйственная деятельность академии, проблема в людях, которые этим занимаются. Нельзя решить проблему, просто передав проведение закупок специальному агентству. Реформу нужно проводить не на уровне создания новых

хозяйствующих субъектов, а на уровне людей, которые этим будут заниматься. Я присутствовал на общих собраниях РАМН, и мне казалось, что многие люди присутствуют там не ради модернизации и развития науки, а просто для того, чтобы лишний раз встретиться с друзьями‑коллегами. Понятно, что это уважаемые люди и их вклад в развитие медицины огромен, но сегодня нужно другое. Когда ты управлял процессом, когда у тебя были инструменты хозяйствования, всегда неприятно, если у тебя их отнимают. Те люди, которые в академии занимались закупками, – безусловно, для них это удар. Ведь средства шли не только через дирекцию единого заказчика, но и через сами институты. Теперь закупки нужно с кем‑то согласовывать, кому‑то передавать их проведение – кому это понравится? Поэтому я поддерживаю реформу, главное, чтобы эти преобразования не уперлись в человеческий фактор. n

Жалобная книга Жалобы на конкурсы учреждений РАМН, направленные общественной организацией «Безопасное Отечество» в ФАС Дата направления жалобы в ФАС

Предмет заказа

Начальная (максимальная) цена (млн рублей)

Заказчик

ФГБУ «НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко» РАМН

Предписание о внесении изменений

Результат

5 апреля 2012 года

Поставка имплантатов для нейрохирургических операций

13,200

11 апреля 2012 года

Открытый аукцион в электронной форме на право заключения договора на поставку продуктов питания для клиники ФГБУ «НИИ медицины труда» РАМН

2,150

ФГБУ «НИИ медицины труда» РАМН

Предписание о внесении изменений

19 апреля 2012 года

Поставка магнитно‑резонансных контрастных и рентгеноконтрастных средств

9,050

ФГБУ «Научный центр неврологии» РАМН

Аннулирование торгов

26 апреля 2012 года

Поставка и доукомплектование мебели для помещений

2,450

ФГБУ «НИИ глазных болезней» РАМН

31 июля 2012 года

Поставка мониторов прикроватных с поддержкой информационного портала для интенсивной терапии и обеспечения анестезиологического сопровождения операций

12,988

ФГБУ «НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко» РАМН

Заказчик внес изменения

2 августа 2012 года

Поставка рентгеноконтрастных препаратов

5,266

ФГБУ «Научный центр сердечно‑сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» РАМН

Заказчик внес изменения

28 марта 2013 года

Поставка продуктов питания

2,150

ФГБУ «НИИ медицины труда» РАМН

Заказчик отменил торги

29 августа 2013 года

Производство работ в НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко РАМН

3 994,594

Предписание о внесении изменений

ФГБУ «Дирекция единого заказчика по строительству, Предписание об аннукапитальному и текущему ре- лировании торгов монту объектов РАМН» РАН

Источник: Общероссийская общественная организация содействия защите прав граждан и безопасности общества «Безопасное Отечество»

www.vademec.ru

35

Иллюстрация: игорь Богданов

опытным путем

36

Vademecum 14–20 октября, 2013

[концессия]

Удар кастаньеты Мадридское здравоохранение сопротивляется переходу в частные руки Текст: Дарья Никулина

Стремление сэкономить на здравоохранении может обернуться для властей Мадрида новыми убытками. В начале октября испанские компании Ribera Salud и Sanita заявили о намерении предъявить правительству города финансовые претензии. Эти фирмы в союзе с пуэрториканской HIMA San Pablo выиграли конкурс на управление шестью городскими больницами и даже успели внести залоговые платежи, однако процесс был приостановлен Верховным судом Мадрида по иску Социалистической партии (PSM). Здравоохранение Испании в основном государственное, и попытка передать его в управление частных компаний натолкнулась на резкое неприятие как со стороны врачей, так и пациентов.

В конце 2012 года власти Мадрида объявили о намерении передать в концессию частным фирмам шесть из 20 государственных больниц испанской столицы – Hospital Infanta Leonor, Hospital Infanta Sofía, Hospital Infanta Cristina, Hospital del Henares, Hospital del Sureste, Hospital del Tajo. Такое решение было продиктовано, прежде всего, тяжелой экономической ситуацией в Испании в целом и Мадриде, в частности. Выбор именно этих медицинских учреждений неслучаен – все они были построены в 2008 году, отличаются относительно малым количеством койко‑мест и высокой стоимостью содержания, что делает их нерентабельными. Средняя стоимость содержания одного койко‑места в этих больницах приближается к 547 тысячам евро в год, что значительно выше по сравнению с другими больницами Мадрида – в среднем на 30–50%. Передав их в управление частных компаний, правительство рассчитывало крупно сэкономить. По подсчетам министра здравоохранения Мадрида Хавьера Фернандеса Ласкетти, сейчас обслуживание одного человека обходится бюджету города в среднем в 500 евро. Частные компании, по его мнению, смогли бы снизить эту цифру до 400 евро, и, таким образом, даже если добавить к этой сумме оговоренную в контракте 20%‑ную прибыль коммерсантов, каждый пациент будет обходиться государственной системе ОМС на 20 евро дешевле. Кроме того, бюджет снимет с себя расходы на содержание этих шести больниц, которые ежегодно www.vademec.ru

выливаются в колоссальную сумму – 662 млн евро (примерно 20% городского бюджета на здравоохранение). В июне 2013 года три компании – Ribera Salud, Sanita и HIMA (Пуэрто‑Рико) – изъявили желание взять «невыгодные» больницы в управление и даже успели внести в городскую казну гарантийные платежи – 11,7 млн евро, 4 млн евро и 12,2 млн евро соответственно. Всего сумма сделки должна была составить свыше 400 млн евро. В середине августа деньги перевели, но процесс приватизации был заморожен Верховным судом Мадрида по иску Социалистической партии о неправомочности действий властей. В свою очередь, 4 октября компании‑концессионеры заявили о том, что они сами являются жертвами и пригрозили предъявить требования о возмещении понесенных убытков и упущенной выгоды. Ситуация может обернуться не в пользу городских властей – свидетельством тому служит неудачный опыт испанских автономий Каталонии и Валенсии, которые, дав зеленый свет приватизации больниц,

Стоимость содержания одного койко‑места в приватизируемых больницах приближается к 547 тысячам евро в год, что выше по сравнению с другими больницами в среднем на 30–50% 37

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Режут по живому Какие еще способы сэкономить на здравоохранении предлагают власти Мадрида Увольнение 455 врачей старше 65 лет на пенсию

Перевод на аутсорсинг обслуживания больниц (питания, стирки, уборки и т.п.)

40

34

млн евро

Централизация закупок ЛС

32

млн евро

млн евро

Закрытие Instituto de Cardiología при Мадридском университете

8,7 млн евро

Источник: Portal de Salud de la Comunidad de Madrid

не только не преодолели кризис, но и усугубили его. После глобального финансового кризиса 1998 года перед правительством Валенсии стояли точно такие же проблемы, как и сейчас – сбалансировать бюджет, сократить государственные расходы. С этой целью и было создано так называемое частно‑государственное партнерство по модели Alzira I – объединение компаний UTE решило взять в управление городскую больницу города А ликанте. В объединение вошли управляющая частными клиниками компания Adeslas (51%), сберегательный банк Bancaja y la CAM (45%), крупные

строительные компании ACS‑Dragados и Lubasa (по 2% соответственно). По данным Антиприватизационного координационного совета Мадрида (CAS‑Madrid), концессия была предоставлена UTE на 10 лет, исходный объем инвестиций в развитие больницы планировался на уровне 41 млн евро, однако в конечном счете превысил 72 млн евро. Но этого все равно не хватило – в 2003 году правительству Валенсии пришлось в буквальном смысле спасать больницу: консорциум UTE более не имел возможности содержать ее. По данным CAS‑Madrid, к тому моменту убытки UTE составили 5,24 млн евро. Более того, правительству пришлось возмещать

как все устроено

Почти полный социализм Государственная система здравоохранения Испании (Sistema Nacional de Salud – SNS) по праву считается одной из самых эффективных в Европе. В соответствии с действующим законодательством, SNS обеспечивает медицинское обслуживание всех категорий населения. Большая часть медицинских учреждений (около 85%) относится к бюджетной сфере, то есть их деятельность финансируется за счет налоговых сборов. Медицинская помощь оказывается бесплатно в момент обращения, при этом часть стоимости выписанных лечащим врачом медикаментов также финансируется из бюджета. С конца 2002 года

38

полномочия в сфере охраны здоровья были переданы автономным сообществам – во всех 17 регионах Испании были образованы собственные министерства здравоохранения, ответственные за организацию и оказание медицинской помощи на вверенной территории. Минимальными организационными единицами испанской системы здравоохранения являются медицинские зоны. В основу деления на зоны положены участки обслуживания врачей первого звена. При этом пациент может получить специализированную помощь только по направлению врача общей практики. К каждому

медицинскому округу могут быть приписаны не менее 200 и не более 250 тысяч жителей. Добровольное медицинское страхование (ДМС) играет незначительную роль в системе здравоохранения Испании, хотя постепенно его значение возрастает. ДМС функционирует независимо от государственного сектора и носит дополнительный характер – полный отказ от обязательного медицинского страхования (ОМС) невозможен, как и следует из названия. Данный вид страхования (ДМС) используется преимущественно для предоставления услуг, на которые по ОМС существует очередь, или для получения помощи, которая лишь частично оказывается бесплатно (например, стоматологические услуги

для взрослых). В целом ДМС охватывает около 13% населения, при значительных различиях в цифрах по регионам. Лечебные учреждения в Испании делятся на несколько типов. В поликлиниках оказывается только первичная медицинская помощь, которая не требует привлечения специалистов узкого профиля. Медицинские центры оказывают пациентам услуги амбулаторного лечения. Следующим звеном являются больницы, в которых предоставляется стационарное лечение. Также существуют специализированные центры, которые предоставляют узкий спектр медицинских услуг, например, диагностические, стоматологические, психиатрические центры и другие.

Vademecum 14–20 октября, 2013

[концессия]

Бюджет снимет с себя расходы на содержание больниц, которые ежегодно выливаются в колоссальную сумму – 662 млн евро Медицинских работников передача больниц в концессию тоже пугает – по закону управляющая компания должна заключить новые трудовые договоры со всеми сотрудниками учреждения, но имеет при этом право снизить их оклады на 10%. У врачей не вызывает сомнений факт, что компании такой возможностью обязательно воспользуются. По мнению члена Федерации ассоциаций защиты здравоохранения Луисы Лорес, высказанному в ее авторской статье для nuevatribuna.es, упорство, с которым правительство Мадрида стремится как можно быстрее приватизировать шесть больниц, при этом выступая против общественности и профсоюзов, «вызывает подозрения». «Оправдания министра здравоохранения Ласкетти и президента Мадрида Игнасио Гонсалеса фальшивы и не решают тех проблем и конфликтов, которые вызовет такое решение», – возмущается она. n

реклама

компаниям упущенную прибыль, недополученную за шесть лет досрочно прекращенной концессии. В итоге Валенсия, вместо того чтобы снизить нагрузку на казну, потеряла более 70 млн евро: ей пришлось вернуть частным компаниям вложенные в больницу чистые инвестиции в размере 44 млн евро и упущенную выгоду в размере 26,4 млн евро. Народная партия Испании (Partido Popular), в данный момент находящаяся у власти после выборов 2011 года, активно поддерживает инициативу Мадрида, в то время как ее главный оппонент – Социалистическая партия – выступает резко против, называя подобные предложения «временным решением вечной проблемы». Основной причиной недовольства испанской общественности является распространенное мнение о том, что «власти продали наше здоровье». На пресс‑конференции PSM председатель партии Томас Гомес заявил, что приватизация приведет лишь к ухудшению качества предоставляемых услуг, исключению из системы здравоохранения наименее экономически защищенных слоев населения, а также к ограничению доступа к медицинским услугам. «Простые граждане опасаются того, что врачи, позабыв о данной ими клятве Гиппократа, будут всецело посвящать себя гонке за прибылью, а не заботам о здоровье пациентов», – считает он.

www.vademec.ru

39

опытным путем

Потенциальная энергия Как фирма «Панда» из рекламного агентства стала главным производителем БАДов для усиления потенции и зачем взялась за дженерики и оригинальные лекарства Текст: Алексей Каменский

Каким бы объемным и разнообразным по содержанию ни был продуктовый портфель производителя лекарств или биодобавок, настоящих хитов в нем всегда немного. У РИА «Панда» 40% выручки обеспечивается всего двумя препаратами – Сеалексом и Али Капсом. Оба по совместительству являются самыми продаваемыми БАДами российского рынка и ставят перед собой схожие цели – «общее оздоровление организма», «активное долголетие», «усиление оргазма через повышение чувствительности», «повышение сексуальной выносливости» и так далее. И оба демонстрируют быстрый рост продаж. Директор по развитию и президент холдинга «Панда» Дмитрий Дергачев рассказал VM, как рекламное агентство превратилось во второго в России производителя БАДов, как придумывали и выводили на рынок нынешние хиты, зачем «Панда» вкладывает миллионы долларов в дженерики и как она будет жить с новыми суровыми наказаниями за ненадлежащую рекламу БАДов, вступающими в силу уже на следующей неделе. Камера наезжает на голую ногу в кроссовке и медленно поднимается вверх. На экране Сергей Шнуров, насвистывающий нечто довольно заунывное под аккомпанемент акустической гитары. Он без вдохновения опрокидывает рюмочку, закуривает… Но тут дверь открывается: «Вставай, поклонницы собрались!» Он хватает со стола пачку («Али Капс!» – сипло произносит голос за кадром), уже в коридоре заглатывает содержимое – и вот уже настоящий, привычный Шнур орет со сцены, уставившись в толпу: «Я – терминатор!!!» На рынке БАДов реклама – гораздо более мощный, важный и одновременно сложный в использовании инструмент, чем на лекарственном. БАД – не лекарство, поэтому в рекламе нельзя упоминать про болезни. Нельзя также сообщать, гласит ФЗ «О рекламе», что добавка «обладает лечебными свойствами». Приходится использовать визуальные образы, иносказание, надпись «до последнего патрона» на упаковке. В общем, всячески хитрить. А чтобы это собрание намеков, что называется, зацепило, нужно узнаваемое лицо в качестве главного героя. Реклама со Шнуром и Али Капсом, вторым по популярности на российском рынке, – хороший пример.

40

Цех подготовки субстанций на заводе «Панды» в Гатчине

Есть вариант проще: не пытаться соответствовать закону, а просто смириться со штрафом от 100 до 300 тысяч рублей и попытаться окупить его за счет роста продаж. Этот способ в России не менее распространен. «Астрономическое количество претензий есть к «Эвалару» [крупнейший в России производитель БАДов.

VM]», – жалуется VM бывший депутат, а с недавнего времени сенатор Антон Беляков, один из главных вдохновителей законов, регламентирующих рынок БАДов. Суть претензий почти всегда одна и та же: реклама БАДа создает впечатление, что эта биодобавка является лекарственным средством. За аналогичное нарушение штрафовали и «Диод», седьмой в рейтинге производителей БАДов, и многих других производителей. «Панда» и тут среди

лидеров: за два последних года она получила от ФАС полтора десятка штрафов – за неправильную рекламу Диклозана, Сеалекса, Артроцина, Эректогенона и т. д. «Часть штрафов мы пытаемся опротестовать в законном порядке», – говорит президент «Панды» Дмитрий Дергачев. Но платить приходится, а с 22 октября все станет, может, и безопаснее для доверчивых покупателей, но гораздо хуже для производителей: вступит в силу принятый еще летом закон, увеличивающий штрафы за ненадлежащую рекламу БАДов до 200–500 тысяч рублей и возлагающий ответственность за нее не только на рекламодателя, но и на СМИ. Несколько таких нарушений грозят им потерей лицензии. Как будет жить «Панда» в новых условиях и как она сумела превратиться в одного из главных игроков при старых?

«ЕЛЕНА» НА ДВОИХ Компания «РИА «Панда» занялась производством БАДов почти случайно. Эта структура, которую создал в 1996 году военный историк Игорь Воробей, поначалу, как свидетельствует аббревиатура РИА (рекламно‑информационное агентство) в ее названии, зарабатывала на рекламе. «Тогда был развит бартер, – объясняет Дергачев, – с нами расплачивались товаром. За рекламу Vademecum 14–20 октября, 2013

[добавочная стоимость]

БАДов – БАДами, за косметику – косметикой. С самого начала никто не собирался заниматься дистрибуцией, но ведь надо было все это как‑то продать». Среди клиентов «Панды» была старая, построенная еще в XIX веке, московская фабрика «Рассвет», 2/3 оборота которой приходилось на крем «Елена». С «Рассветом» у «Панды» возник конфликт. «Мы полностью за свой счет продвигали «Елену», а они нарушили наш эксклюзив и стали отпускать ее и другим дистрибьюторам. Пришлось принимать меры», – рассказывает Дергачев. «Панда» наладила собственное производство такого же крема под названием «Елена Forte», который поставляла в те же аптеки, которые до того получали обычную «рассветовскую» «Елену». Кстати, Игорь Воробей выдвигал тогда «Ведомостям» другую версию произошедшего: завод, по его словам, стал экономить на ингредиентах и качество «Елены» перестало удовлетворять «Панду». Юристы отмечали тогда, что в действиях «Панды» есть признаки недобросовестной конкуренции. Но «Рассвет» спохва-

тился слишком поздно: пока он занимался патентным оформлением своей «Елены» (раньше в этом просто не было нужды), прошел год. «Панда» тем временем увеличила продажи крема до нескольких сотен тысяч банок в месяц, а когда завод, наконец, получил патент, переименовала свою «Елену Forte» в Диклозан и продолжила успешные продажи уже под новой маркой. Это и была ее первая продукция собственного производства. Началось с косметики, но вскоре появился и первый БАД – Тинктал, продающийся до сих пор, – «уникальный препарат из биостимулированного алоэ с добавлением меда по авторской технологии». Разработка нового БАДа начинается с поиска свободной ниши. Но в конце 90‑х не надо было даже искать. Российский рынок БАДов и сейчас сильно отстает от западных: «Мы потребляем примерно вдвое меньше добавок, чем европейцы, и втрое меньше по сравнению с американцами», – говорит консультант Frost&Sullivan Алексей Волостнов. А лет 15 назад рынок вообще был практически пуст. «Панда» не имела собственного отдела

15 самых продаваемых в России БАДов* Препарат

Производитель

1.

СЕАЛЕКС ФОРТЕ

РИА «Панда»

2.

АЛИ КАПС

РИА «Панда»

3.

ТОНГКАТ АЛИ ПЛАТИНУМ

POLENS (M) SDN BHD

4.

ФИТОЛАКС

ЭВАЛАР

5.

ИНДИНОЛ ЭКСТРАКТ КРЕСТОЦВЕТНЫХ ЭКОФАРМИНВЕСТ

6.

РЕДУКСИН ЛАЙТ

ПОЛЯРИС

7.

МАКСИЛАК

GENEXO SP. Z.O.O

8.

УГОЛЬ БЕЛЫЙ

ОМНИФАРМА

9.

ОКУВАЙТ ЛЮТЕИН

DR. MANN PHARMA

10. ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ ОМЕГА-3

QUEISSER PHARMA GMBH & CO KG

11. ТУРБОСЛИМ АЛЬФА-ЛИПОЕВАЯ КИСЛОТА И L-КАРНИТИН

ЭВАЛАР

12. САЙМЫ

ЧЖИН ЮАНЬ ТХАН

13. НОРМОБАКТ

MEDANA PHARMA TERPOL GROUP S.A.

14. ЦИ-КЛИМ

ЭВАЛАР

15. КАПИЛАР

ДИОД

*Рейтинг построен по стоимостным показателям объема продаж, по данным розничного аудита за август 2013 года Источник: DSM Group www.vademec.ru

Игорь Воробей начал с рекламно‑информационного бизнеса, а превратился в производителя БАДов

Дмитрий Дергачев: «Если здесь и дальше будет все больше запретов, мы можем уйти в Европу»

R&D, но наладила сотрудничество с Санкт‑Петербургской химико‑фармацевтической академией. «Мы, например, увидели, что нет добавок для улучшения функции венозного оттока, – рассказывает Дергачев. – Спросили в Фармакадемии: что у вас есть на эту тему? У них нашлись исследования о том, что лист лесного орешника в этом случае гораздо эффективнее, чем часто используемый конский каштан». В результате был создан и выведен на рынок препарат для тонуса венозных сосудов – Асклезан. «Было несколько совхозов в Псковской области, которые собирали для нас лесной орешник. Мы его тогда перерабатывали тоннами, рынок был большой и пустой», – вспоминает Дергачев. Разработка БАДа – операция на порядок более дешевая, чем создание лекарства. Обычно добавки создаются на основе уже имеющихся на рынке данных – компания‑разработчик опирается на существующие исследования ингредиентов, которые войдут в биодобавку. Стоит это не очень дорого, как говорит Дергачев: «Можно уложиться в $10 тысяч. Однако есть и дорогие разработки». Свои первые биодобавки «Панда» заказывала контрактному производителю, но дело пошло, и вскоре она создала собственное производство в Сестрорецке, ближнем пригороде Петербурга, – завод ВИС. Разнообразие и смена родов деятельности до сих пор заметны в структуре компании: помимо завода – производителя лекарств и косметики и компании‑дистрибьютора в нее входят рекламное агентство «ПАН‑медиа», типография «Директ‑Принт», архивная компания «Директ‑Архив» (предоставляет юрлицам услуги по хранению документов, которые по закону полагается долго хранить). Большей частью активов по‑прежнему владеет основатель «Панды» Игорь Воробей, но некоторыми частями этого конгломерата владеют его жена Светлана Жукова и некоторые другие лица. Жукова раньше была коммерческим директором «Панды», но теперь 41

опытным путем

42

2011

«Панда» продолжала открывать новые рыночные ниши и выводить препараты, но еще в середине 2000‑х была заметна на рынке гораздо меньше, чем тот же «Эвалар». Так, в 2005 году DSM Group, составляющая ежемесячный рейтинг производителей БАДов, даже не включила «Панду» в первую сотню, а в следующем году поставила на 13‑ю позицию (первыми тогда были «Диод» и «Эвалар»). Все изменилось, когда «Панда» изобрела Сеалекс, а позже – Али Капс.

Сиалис для лечения эректильной дисфункции, – напоминает коммерческий директор компании‑ дистрибьютора «Пульс» Вадим Копылов. – Думаю, сходство названий возникло не случайно, оно, определенно, помогло продажам Сеалекса». Вопрос в том, как вывести на рынок уже созданный препарат. Степень недоверия населения к БАДам очень велика, говорит Антон Беляков, это хорошо показывают опросы ВЦИОМ. В январе этого года опрос ВЦИОМ о БАДах показал, что 69% женщин и 84% мужчин ни разу их не употребляли. А на вопрос «Вы лично знаете о так называемых БАДах?» лишь 29–41% (в зависимости от возраста) ответили, что хорошо знают, а подавляющее большинство, от 54% до 59%, «что‑то слышали, но подробностей не знают». «Панда» выводила свой Сеалекс на рынок постепенно, объясняет Дергачев. Прежде всего работали с «лидерами мнений» – врачами‑урологами, сексопатологами. До 2008 года у «Панды» была обширная сеть медпредставителей,

«Все считали, что нельзя сделать БАД, который работал бы, как Виагра»

2009

ЭВАЛАР ДИОД АКВИОН РИА «Панда» NATUR PRODUKT РИА «Панда» (13 место)

ДИОД ЭВАЛАР NATUR PRODUKT МЕРЦАНА («КУРОРТМЕДСЕРВИС») АКВА МДТ/АКВИОН

2008

не работает в компании – занимается другим бизнесом. В прошлом году выручка «Панды» составила 4,2 млрд рублей, чистая прибыль – около 40 млн рублей. Игорь Воробей тратит деньги в том числе на хобби – он поддерживает общественно‑политические издания «Спецназ России» и «Братишка», а также военно‑патриотический клуб «Голубые береты ДОСААФ России»: клубом руководит его брат Олег, бывший десантник.

ОНИЩЕНКО РЕКОМЕНДУЕТ

ЭВАЛАР ДИОД РИА «Панда» АКВИОН FERROSAN AG

ЭВАЛАР АКВИОН ДИОД РИА «Панда» FERROSAN AG ЭВАЛАР ДИОД FERROSAN AG NATUR PRODUKT РИА «ПАНДА»

2010

2006

2013

ЭВАЛАР РИА «ПАНДА» ДИОД АКВИОН FERROSAN AG

2012

ЭВАЛАР РИА «Панда» POLENS (M) SDN BHD PHARMA-MED INC АКВИОН

ЭВАЛАР РИА «Панда» POLENS (M) SDN BHD ДИОД АКВИОН

Эволюция первой пятерки производителей БАДов*

2007

*Данные за август 2013 года и аналогичные периоды прошлых лет Источник: DSM Group

К тому времени «Панда» прекратила сотрудничество с Химфармакадемией и стала работать с небольшой частной фирмой «Рубин». Другая компания, но те же люди: «Рубин» был создан выходцами из академии. Задача была абмициозная, признается Дергачев: «Все считали, что нельзя сделать БАД, который работал бы так же эффективно, как Виагра, а мы решили попробовать. Взяли много составных частей – женьшень, йохимбе, другие компоненты: они все действуют на разное, а вместе создают желаемый эффект. Это очень тонкие материи, мы участвуем во всех конференциях по этноботанике, изучаем латиноамериканский, тибетский, китайский опыт». Впрочем, составляющие успеха разноплановые: «Существует лекарство‑дженерик

в кризис компания стала экономить и сократила штат почти вдвое, в том числе как раз за счет представителей, но сейчас они снова у нее появились: пробиться на рынок без них, с помощью одной только рекламы, невозможно, считает Дергачев. «РИА «Панда» – это в первую очередь Сеалекс и Али Капс – самый быстрорастущий БАД на рынке, – говорит Алексей Волостнов из Frost&Sullivan. – Его доля увеличивается на 0,5% в месяц. На рынке, где доля продукта 3‑4%, – это очень много, а самый известный препарат занимает 6% – это скорость реактивного самолета. Она достигнута за счет мощного маркетинга и работы с сетями. Такая же ситуация с Сеалексом – агрессивный маркетинг плюс Vademecum 14–20 октября, 2013

[добавочная стоимость]

маркетинг в POS [маркетинг в точках продажи. – VM]». Сказалось и то, что «Панда», которая изначально продавала свою продукцию самостоятельно, в конце 2000‑х решила воспользоваться и услугами других дистрибьюторов – так, на «Пульс», по оценке Копылова, приходится сейчас примерно 15% ее оборота. За проблему недоверия к БАДам в целом одно время взялся главный санитарный врач Геннадий Онищенко. Что, в принципе, неудивительно: Онищенко возглавляет Роспотребнадзор, который курирует Институт питания РАМН, который курирует пищевые добавки. Идея Онищенко состояла в том, чтобы помимо обязательной регистрации БАДов предусмотреть возможность выдачи им специального добровольного сертификата, который подтверждает действие препарата и добавляет ему легитимности. Для этого нужны клинические исследования в специально аккредитованных клиниках – но это совсем не те строго регламентированные КИ, которое обязаны проводить производители лекарств. Цена составляет примерно 350 тысяч рублей за исследование, говорит Дмитрий Дергачев: группа небольшая, человек 30, протоколы исследований упрощенные, а лабораторных анализов по ходу наблюдения добровольцев производится гораздо меньше, чем в случае настоящего лекарства. Правда, ведомственная неразбериха привела к тому, что из креативной идеи Онищенко мало что вышло. Например, препарат Ноотроп получил сертификат, но когда производитель попытался поделиться с покупателями этой информацией, в дело вмешался Росздравнадзор и запретил «Панде» это делать: добавки относятся к сфере питания, но, с другой стороны, вроде бы и к области лечения тоже.

КОСМЕТИЧЕСКИЙ РЕМОНТ В конце 2000‑х, в период бурного роста, «Панда», поймав волну, выводила на рынок до 30 новых препаратов ежегодно. Сейчас другие времена, говорит Дергачев, пришла пора оптимизировать портwww.vademec.ru

фель, вести тонкую настройку, менять формы выпуска, упаковку. Действия явно не лишние: если учесть, что 40% продаж «Панды» приходится на два БАДа‑лидера, 40% – на косметику и еще около 1% – на лекарственный препарат Гистан-Н, оказывается, что все остальные БАДы в портфеле занимают 19%. Найти новые ниши теперь стало сложнее. Одну из них «Панда» увидела в сфере улучшения слуха. Есть механизм развития нейросенсорной тугоухости у пожилых людей, объясняет Дергачев (по образованию он врач) – у них накапливается в организме определенное вещество (гомоцистеин), влияющее на слух, а с помощью изменения питания и образа жизни можно сделать так, чтобы это вещество не накапливалось и даже выводилось. Соответствующий БАД называется Акустик. Но у производителей БАДов есть и возможности диверсификации. У «Панды» давно существует «система дублирования», облегчающая продвижение: почти каждый БАД имеет свой косметический аналог. Есть БАД Асклезан – и крем с тем же названием. Имеются косметические аналоги у Целлюкапса, Фаткапса. Есть они и у Диклозана – того самого, который произошел от «Елены», и за рекламу которого «Панда» получила штраф от ФАС. «Косметические» цели преследует и новое строительство, затеянное компанией. Завод ВИС делится на две части, рассказал Дергачев. В Сестрорецке, который считает себя курортным городом и борется с химическими производствами, остается только выпуск БАДов, которые считаются пищевой продукцией. А вся косметика года через два будет перенесена в Гатчину, там будет построен новый завод за 15-20 млн евро – пока куплена земля и готовится проект. Таким образом, доля косметики в продажах группы может существенно вырасти, прогнозирует Дергачев. И там же, в Гатчине, «Панда» реализует еще один крупный проект – реконструирует завод имени академика Филатова.

84% российских мужчин и 69% женщин никогда не принимали БАДы Производитель БАДов перестраивается: на заводе имени Филатова, который должен открыться в конце этого года, будут выпускать настоящие лекарства. Проект был запущен еще в 2004‑м. Время ушло на поиски инвестора – в результате им стал банк итальянской финансовой группы Unicredit, получивший 50% в проекте. А кроме того, пришлось трижды переделывать проект «для оптимизации», проще говоря, для экономии: как вообще большинство строек, эта в реализации оказалась намного дороже, чем на бумаге. Еще три года назад она оценивалась меньше чем в 40 млн евро, а в результате, даже несмотря на «оптимизацию», получилось 48 млн евро. Затратами на строительство завода лекарств дело не ограничится. Сейчас лекарства занимают в обороте «Панды» меньше 1%, но с открытием нового завода все изменится: у «Панды», говорит Дергачев, на регистрации находится 15 лекарственных препаратов и еще 15 «стоят в очереди». Все это дженерики, одновременно ведется работа над тремя оригинальными препаратами. Средние затраты на постановку лекарства в производство Дергачев оценивает в 6 млн рублей, так что общие затраты на препараты должны приблизиться к 200 млн рублей. «А если здесь и дальше будет все больше запретов, мы можем уйти в Европу и тем же самым заниматься там, – говорит Дергачев. – Там все дешевле: и строительство, и реклама, и постановка на полки». Европейский проект у «Панды» уже есть: это контрактное производство некоторых препаратов на европейских заводах. Пока оно занимает небольшую долю в обороте «Панды», «но если здесь нам даже дышать запретят, она вырастет», предсказывает Дмитрий Дергачев. n 43

В рамках подготовки к церемонии вручения II международной премии аптекарей «Золотая ступка», которая состоится в мае 2014 года, об успехах, актуальных задачах и перспективах фармацевтической компании Boehringer Ingelheim в России рассказал ее генеральный директор Иван Бланарик.

Иван Бланарик, генеральный директор компании Boehringer Ingelheim

– Boehringer Ingelheim работает в России уже 22‑й год. Расскажите, пожалуйста, об итогах этой многолетней работы компании в России.

– 22 года – это, конечно, очень большой период работы. В это время мы проходили совместно с рынком разные этапы его становления. Сам я имел возможность сопровождать работу Boehringer Ingelheim в России последние пять лет, и даже за это время мы прошли несколько этапов развития. Российский рынок очень важен для нас, поэтому мы доработали и утвердили стратегию долгосрочного развития компании, учитывая специфику страны. Мы развиваем свои позиции в рецептурном и в безрецептурном сегментах как с точки зрения развития уже существующих и устоявшихся за 22 года направлений бизнеса, так и с точки зрения вывода на рынок новых для нас препаратов. Несколько лет назад мы также стали развивать направление ветеринарной медицины, продуктовый портфель которого сейчас активно наполняется. В последние годы мы значительно расширили и укрепили региональную структуру: в настоящее время компания имеет сеть региональных офисов, представленную в восьми городах России. И сегодня у нас есть возможность личного участия в решении всех возникающих вопросов непосредственно на местах.

– Философия компании Boehringer Ingelheim сформулирована во фразе «К созданию ценностей через инновации». Актуальны ли сегодня приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности?

– Как вы сказали, философия – это не проект, который начинается и заканчивается. Это то, чем живет компания. Наша инновационная деятельность не заканчивается разработкой и последующим внедрением новых препаратов, она также включает в себя и решение различных медицинских вопросов с помощью наших инновационных подходов в других сферах деятельности. Все сотрудники компании Boehringer Ingelheim поддерживают и развивают философское кредо компании – «К созданию ценностей через инновации», создавая ценности поиском лучших идей и стремлением выполнять стоящие перед ними задачи.

– Иван, вы работали во многих странах, где как раз проводили реформы системы здравоохранения. В чем специфика и особенности работы на фармацевтическом рынке России? Чем отличается структура российского рынка?

– Фармацевтические рынки находятся на разных стадиях своего развития. Молодые, формирующиеся рынки чаще всего называют emerging markets. Есть так называемые mature markets, то есть сложившиеся, зрелые рынки. Российский фармацевтический рынок характеризуется именно такими процессами, хотя стоит отметить и тот факт, что в последние годы он достаточно динамично развивается и имеет довольно много элементов развитого рынка.

– Россия обладает уникальным рынком с точки зрения географии. Страна разнообразна по многим параметрам: крупные города, большие территории с низкой плотностью населения, небольшие населенные пункты. В мире существует не так много стран, перед которыми стоят такие задачи территориального характера. Как вы оцениваете изменения, происходящие в фармотрасли в последние несколько лет?

– Многие изменения с позиций локального рынка кажутся новыми. С точки зрения развития мировой индустрии очень часто видим, что такие изменения другие страны уже прошли. Поэтому многое из того, что происходит сегодня в российской фармацевтической отрасли, достаточно предсказуемо и ожидаемо. Здравоохранение – это сфера, которая должна более тщательно регулироваться, потому что она имеет большое социальное значение. Ошибки в медицине обходятся очень дорого, и поэтому структура, правила и управляемость фармацевтического рынка очень важны. Мы как участники отрасли, конечно, имеем собственные взгляды на то, как и когда должны внедряться отраслевые изменения, и поэтому в этом плане хорошо, что в России все чаще происходит дискуссия по этим вопросам.

– Какие способы работы с аптеками, провизорами и фармацевтами сегодня наиболее актуальны для Boehringer Ingelheim в России?

– Аптеки, безусловно, – важные участники фармацевтического рынка. Какими бы отличными у нас ни были препараты, без устойчивой, хорошо работающей и качественно подготовленной розничной сети потребители не смогли бы эти препараты приобрести. Здесь тоже важна роль фармацевта, более того, учитывая географические особенности России, решение ряда проблем отрасли можно найти в развитии, изменении, организации эффективного взаимодействия, например, с аптеками

[реклама]

и аптечными сетями. Многие задачи в области информирования и образования пациентов, диагностики, формирования здорового образа жизни можно решить с помощью аптек. Можно создать вокруг них консультационное поле. В географически малодоступных местах можно даже организовать кабинеты в аптеках, что может быть сравнительно проще, чем открыть новую поликлинику.

История показывает, что взаимодействие государства и бизнеса в области решения основных задач социальной сферы может дать реальные результаты. Для создания эффективной системы нужны специалисты, способные понять, как она должна работать, опираясь на разнообразный опыт ее использования: финансисты, экономисты, медики, эксперты от государственных органов и индустрии.

– В марте 2013 года вы стали председателем Подкомитета по международному сотрудничеству в сфере модернизации и инновациям в здравоохранении и фармацевтической индустрии Торгово‑промышленной палаты РФ. Скажите, пожалуйста, что сегодня уже сделано в приоритетных направлениях работы?

– Подкомитет в рамках Торгово‑промышленной палаты задуман как площадка для обмена мнениями, дискуссий в области применения современных подходов и реализации инновационного потенциала в сфере медицины и фармацевтики. Выход из многих проблем находится не сразу, а постепенно, к сожалению, на сегодняшний день пока не существует какой‑то супертаблетки для решения тех или иных проблем. Важно, что Торгово‑промышленная палата поддерживает такое направление, как государственно‑частное партнерство в здравоохранении, активно развивающееся сегодня в России.

– В сентябре 2013 года компания Boehringer Ingelheim стала официальным партнером премии «Золотая ступка» – первой международной премии аптекарей. Как вы думаете, какое значение имеет премия для фармацевтического сообщества?

– В России сегодня работает большое количество аптек и аптечных сетей. В таком широком поле очень важно, чтобы постоянно были заданы тон, ориентиры, какие‑то новые точки для повышения качества их работы. Премия «Золотая ступка» устанавливает критерии, по которым можно оценивать работу аптек, кроме существующих базовых стандартов, создает нормы, показывает, к чему нужно стремиться. Премия содействует дальнейшему развитию отрасли, а также дает возможность людям получить признание профессионального сообщества. Беседовала Наталья Регул

опытным путем

Фармаоцевтика Основы китайского фармпрома помог заложить СССР, но об этом в Поднебесной предпочитают не вспоминать Текст: Александр Братерский

Взаимоотношения Советского Союза со своим восточным соседом за послевоенную эпоху прошли несколько стадий: от глубочайшей дружбы и взаимопомощи через непримиримую вражду и даже военные столкновения к нынешним настороженно-прагматическим. Однако вклад СССР в становление китайской фармпромышленности сомнений не вызывает, некоторые из созданных тогда предприятий работают до сих пор.

Коммунистическая партия Китая (КПК) во главе с Мао Цзэдуном пришла к власти после ожесточенной гражданской войны. Советское руководство к этому моменту уже несколько лет всячески поддерживало идеологически близкую КПК, поэтому не удивительно, что Советский Союз стал первой в мире страной, признавшей Китайскую Народную Республику на следующий день после ее учреждения – 1 октября 1949 года. На тот момент в стране уже была создана силой частной инициативы довольно разветвленная сеть небольших фармацевтических предприятий и аптек. Они специализировались как на 46

лицензионных препаратах, так и на продукции традиционной китайской медицины. Интересна история китайского фармацевта Чжоу Шило, который в 1926 году создал в Шанхае компанию Minsheng Pharmaceutical Plant. За образец он взял японские предприятия и вложил в бизнес все свои сбережения – эквивалент $6 тысяч. Образование, связи и предпринимательская смекалка позволили ему превратить небольшое предприятие в крупное производство. Накануне захвата власти коммунистами его друзья советовали ему перебраться на Тайвань, однако Чжоу решил остаться. Этим он заслужил доверие новых властей, которые

расценили его поступок как акт патриотизма и дали значительные налоговые преференции. Впрочем, впоследствии его фабрика все равно была национализирована. Кроме использования собственных талантов, «китайские товарищи» активно прибегали к помощи СССР, который сыграл весомую роль в проведении индустриализации Китая. По примеру советской компартии, КПК стала принимать пятилетние планы развития страны, первая пятилетка была объявлена в 1953–1957 годах. За это время при участии Советского Союза было заложено 156 различных производственных объектов, которые стали основой китайской промышленности. Одним из таких объектов стала North China Pharmaceutical Первый секреFactory, в составе которой было тарь ЦК КПСС пять предприятий, среди котоН.С. Хрущев после рых фабрика по производству дружеской беседы антибиотиков в городе Чэнду, с председателем провинции Сычуань, с проектКНР Мао Цзэной мощностью 187 тысяч милдуном в Пекинлиардов ME пенициллина в год. ском аэропорту В городе Тайюань, провинции (1958 год) Шанси, при техническом содействии СССР была построена фабрика по производству сульфаниламидных препаратов. Еще один завод антибиотиков был построен СССР в Шицзячжуане. Несколько китайских специалистов, в том числе будущего главу китайского Минздрава Цянь Синьчжуана послали учиться в Первый медицинский институт им. И.М. Сеченова в Москве.

Vademecum 14–20 октября, 2013

[история]

После охлаждения отношений c Советским Союзом Китай начал выстраивать связи со странами Азии и Африки, где китайские медики получали опыт в борьбе с болезнями. Руководство КПК особенно беспокоил тот факт, что на Тайване с помощью США в 60-е годы активно развивалась собственная фармпромышленность, где крупное производство открылось в 1964 году. Однако в 1972 году, после исторического визита президента США Ричарда Никсона в Китай, началось американо-китайское сближение, которое помогло КНР получить доступ к американским кредитам и технологиям. Китайцы, отрезанные от возможности сотрудничества с СССР, до конца не порвали отношений с советским лагерем, приобретая лекарства и фармацевтическое оборудование в Болгарии и ГДР. Искали связи с непокорной СССР Румынией. Делегации китайских фармацевтов были частыми гостями в Лондоне и, общаясь через

переводчика, дотошно интересовались возможностями приобретения оборудования для производства фармпрепаратов. После приобретения западных линий для производства антибиотиков в начале 1983 года китайская компания Ningxia Pharmaceutical Factory смогла стать крупнейшей по производству тетрациклина в стране. Поездки за границу, приобретения, а иногда и банальная кража технологий постепенно приносили свои плоды – заделы, созданные при участии СССР, не разбазаривались, а приумножались, что отметили посетившие Китай эксперты. «Китай эффективен в производстве антибиотиков, которыми он не только лечит от опасных инфекционных заболеваний собственных граждан, но так же активно экспортирует их во множество азиатских и латиноамериканских стран», – писали авторы Джозеф Квин и Джон Фогарти в книге «Китайская медицина. Какой мы ее увидели», опубликованной в 1974 году.

фото: риа-новости, итар-тасс

реклама

Строительство заводов, в техническом оснащении которых участвовали не только советские инженеры, но и специалисты из ГДР, началось в 1953 году, однако достраивали китайцы производство самостоятельно. После смерти Сталина глава СССР Никита Хрущёв начал дистанцироваться от одиозного маоистского режима. В КНР тоже не одобряли решения XX съезда КПСС, осудившего культ личности Сталина, и считали, что СССР отошел от истинных коммунистических идеалов, встал на путь ревизионизма и соглашательства с Западом. В результате серии конфликтов в 1960 году из Китая были отозваны все советские специалисты, в том числе те, кто налаживал работу на китайских фармацевтических предприятиях. В марте 1969 года конфликт держав достиг пика, вылившись в вооруженные столкновения на острове Даманском, в результате которых погибло 58 советских пограничников и, по разным оценкам, от 500 до 3 тысяч китайских военнослужащих.

www.vademec.ru

47

опытным путем Китай активно использовал фармацевтические исследования для решения насущных задач, таких как, например, борьба с курильщиками опиума. Если во времена Мао с ними не церемонились, то в 1984 году начали лечить с помощью deoxidized ephedrine. Китайская пресса сообщала, что благодаря препарату, разработанному китайскими фармацевтами, 527 из 620 курильщиков опиума избавились от дурной привычки. Впрочем, позднее оказалось, что этот препарат и сам является сильным наркотиком. Производство препаратов традиционной восточной медицины стало сильной стороной Китая. В стране было создано несколько предприятий, основной специализацией которых было производство лекарств нетрадиционной медицины, например, фабрика Fuzhou Herbal Medicine Factory, производившая лекарства, которые активно поставлялись на экспорт. Созданию новых фармпроизводств способствовала плановая мобилизационная экономика. В 1978 году распоряжением Министерства химпромышленности, Минздрава и департамента логистики народно-освободительной армии Китая началось создание предприятия по производству артемизинина – народного средства для борьбы с малярией. Место для строительства завода было выбрано в провинции Сычуань, в районах произрастания полыни однолетней (Artemisia annua), которая, собственно, являлась сырьем для производства препарата. Фармацевтическое предприятие Wuling Shan было построено совместно с японской фармацевтической фирмой Kunming Pharmaceutical Factory. Продукция предприятия

активно поставлялась в ряд африканских стран, страдавших от малярии. В начале 1990 года китайские фармацевты начали искать новые рынки для своего антималярийного лекарства на основе полыни однолетней. Несколько китайских министерств и ведомств, а также две китайские фармацевтические фабрики Kunming Pharmaceutical Corporation и Xinchang Pharmaceutical Factory вступили в переговоры с компанией Ciba‑Geigy (сейчас международная компания Novartis). Спустя 15 лет переговоров противомалярийное лекарство китайского производства Coartem было лицензировано в 70 странах мира, став первым китайским препаратом, который начал производить Novartis.Политику открытости Китая, которую начал проводить в середине 80-х годов новый лидер страны Дэн Сяопин, символизировали многочисленные торговые журналы на английском языке, распространяемые по всему миру. В них иностранным инвесторам предлагались различные формы сотрудничества, в том числе создание совместных предприятий.

Западные компании стремились в Китай, чтобы создавать производства с китайскими фармпредприятиями, которые имели право вести самостоя‑ тельную коммерческую политику 48

Китайские врачи в госпитале Красного Креста СССР на занятиях по рентгенологии (Пекин, 1955 год)

Государство активно участвовало в создании условий для развития современной фармацевтики. В 1986 году правительством была одобрена госпрограмма по развитию науки, в том числе биотехнологии и генной инженерии. Это принесло свои плоды – в 1988 году китайская печать отрапортовала, что North China Pharmaceutical Factory совместно с Шанхайским исследовательским институтом фармацевтики Китайской академии наук смогли вырастить бактерии для производства нового вида пенициллина. Западные компании стремились в Китай, чтобы создавать совместные производства с китайскими фармацевтическими предприятиями, которые имели право вести самостоятельную коммерческую политику, хотя и находились в собственности государства. Благодаря реформам, которые проводил Дэн Сяопин, в Китае в середине 80-х годов было создано около 2 тысяч совместных предприятий, из них 20 – с участием ведущих мировых фармацевтических компаний. В 1991 году японская компания Nichimen Corp и North China Pharmaceuticals Corp создали совместное предприятие по производству антибиотиков, японская сторона вложила в производство более $20 млн, что стало одним из крупнейших инвестиционных проектов того времени. В конце 1999 года Китай выпускал около 1400 видов фармацевтических субстанций, львиную долю которых составляли антибиотики, витамины и противовоспалительные препараты. Созданная с помощью советских специалистов китайская North China Pharmaceutical Factory благополучно пережила переход на коммерческие рельсы – теперь она называется North China Pharmaceutical Group Corporation (NCPC) и котируется на бирже.

NCPC по-прежнему принадлежит государству и является одной из ведущих фармкомпаний Китая с оборотом выше $3 млрд в год. Однако о роли СССР в ее создании на сайте компании не упоминается. n Vademecum 14–20 октября, 2013

реклама