Vademecum #25 2013 by Ivan Minakov

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

BIOCAD-ОГОРОД Как компания насаждает свою разработку на поле коммерческого рынка

16+ ПРОДЛЕВАТЬ БУДЕТЕ На внедрение ЕГИСЗ в 2014 году денег и сил может не хватить #25, 16–22 ДЕКАБРЯ 2013

VADEMECUM ВЫКЛЕВАЛИ ПЕРЕЧЕНЬ

VM обсчитал аукционы 2013 года и убедился, что «Семь нозологий» на 83 не делится

WWW.VADEMEC.RU

Отраслевым лоббистам удалось переиграть ФАС в борьбе за рынок сложного медицинского оборудования

[ОТ РЕДАКЦИИ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

Может, в консерватизме что-то подправить? «…Говоря словами Николая Бердяева, смысл консерватизма не в том, что он препятствует движению вперед и вверх, а в том, что он пре‑ пятствует движению назад и вниз, к хаотической тьме…», – заметил президент Путин в Послании Федеральному Собранию 12 декабря. Спичрай‑ теры удачно подобрали цитату, и она, как всякая глубокая мысль, может быть применима в самых разных обстоятельствах. Например, сейчас уже стало ясно, что перечень ЖНВЛП, который не пересматривался послед‑ ние два года, скорее всего, будет пролонгирован и на следующий год. Что это – благотворный консерватизм или ретроградство? Мнения, как водится, разделились. Пациент‑ ские организации в ярости. За три года появились новые лекарства, которые пациенты хотели бы получить по госпрограммам, но не получат – за‑ купки осуществляются по действующему переч‑ ню ЖНВЛП. Производители придерживаются другого мне‑ ния. В случае если перечень будет пересмотрен, компаниям придется в срочном порядке подавать документы на регистрацию цены, а этот процесс может занять несколько месяцев, в течение кото‑ рых продукция производителя не сможет нахо‑ диться в обороте. Рассудить этот спор сложно. Зато легко за‑ метить, что проблема с расширением перечня не фундаментальная, а чисто техническая, она – в сроках. Минздрав спохватился, что перечень пора расширять, только 30 октября. И вот тут дело вовсе не в консерватизме, а в во‑ локите. А также, намекают участники рынка, в лоббистских усилиях некоторых крупных ком‑ паний, которые не желают менять статус‑кво. Противовесом к истории с ЖНВЛП выступает программа «Семь нозологий», которую, к общей радости, не стали передавать в регионы, сохра‑ нив налаженные механизмы финансирования и дистрибуции. Плюс количество закупаемых МНН вот‑вот вырастет на треть, а все потому, что Минздрав загодя поставил сам себе правильную задачу. Вот это – консерватизм. Значит, могут, когда лоббисты не мешают. Или помогают.

выходит еженедельно #25, 16–22 декабря 2013 Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Татьяна Равинская, Александр Раскин, Кирилл Седов n Корреспонденты Анна Козлова, Анна Родионова, Вера Разборова n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова Ольга Каныгина

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Ответственный секретарь Анна Матасова Дизайн и верстка Анастасия Копкова Дарья Маликова

n Фотослужба Оксана Добровольская, Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n Корректура Алиса Вервальд Елена Медведева n Реклама По вопросам размещения рекламы обращаться reklama@idffmedia.ru n

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной] зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru

ОЛ Ь ГА М А КА Р КИ НА , РУ КОВОД И Т ЕЛЬ И НФОРМАЦИ ОНН О-АНАЛИ Т И ЧЕ СКО Й СЛ У ЖБ Ы

Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №3460. Тираж 50 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#25, 16–22 ДЕКАБРЯ 2013* [от редакции]

[прямая речь]

Может, в консерватизме что‑то подправить? | 1

«Мы еще ни одного договора не оформили и ни одного счета не выставили»

[конструктор]

Директор ФБУ «ГИКиМП» Владислав Шестаков рассказал VM, как он будет помогать фармпроизводи‑ телям переходить на GMP | 8

Детали по выбору редакции | 4

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[калькуляция]

[вольный аудит]

Продлевать будете

Не для чужих глас

На внедрение ЕГИСЗ в 2014 году денег и сил может не хватить | 10

Соответствует ли стандарту GMP отечественный фармпром, предварительно оценит главный певец индустрии | 6

ДЕЛО НОМЕРА

[госзакупки]

Топор свешай Сколько заработали дистрибьюторы на «Семи нозологиях» в 2013 году | 16

[госрегулирование]

Выклевали перечень [прямая речь]

«Есть надежда, что мы сможем добиться более длительной отсрочки децентрализации закупок» НА ОБЛОЖКЕ:

иллюстрация Игоря Богданова

Президент Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом Ян Власов – о решенных, решаемых и нерешаемых проблемах программы «Семь нозологий» | 18

Отраслевым лоббистам удалось переиграть ФАС в борьбе за рынок сложного медицинского оборудования | 12

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[СОДЕРЖАНИЕ]

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[история]

[словесный портрет]

В дозе йога

Минский замедленного действия

Как Яков Маршак привил системе лечения зависимостей восточные практики | 42

Первое крупное фармпредприятие появилось в Белоруссии только на 10-м году советской власти | 46

[планов громадье]

Biocad‑огород Как компания насаждает свою инновационную разработку на поле коммерческого рынка | 34 *Следующий #1, 2014 VM выйдет в свет 13 января 2014 года

** Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ ОЦИФРОВАНО

1,48 млрд рублей

составляет совокупный объем инвестиций от трех компаний, заявивших о реализации медицинских и фармацевтических проектных разработок в качестве резидентов особых экономических зон (ОЭЗ). По решению экспертного совета Минэкономразвития, ООО «Инмед» на площадке ОЭЗ «Санкт‑Петербург» займется выпуском средств для сверхбыстрой остановки кровотечения, ООО «Ридико» на территории ОЭЗ «Дубна» начнет R&D для серийного производства комплексной биосенсорной системы самоконтроля уровня глюкозы в крови, а ООО «Алфарм», планирующее создать противоинфекционные биотехнологические препараты, разместится в ОЭЗ «Зеленоград».

Об амбициях резидента петербуржской площадки «Нойдорф» – на стр. 34

СКАЗАНО

«В течение трех лет нам надо сформировать условия, чтобы делать в полтора раза больше высокотехнологичных операций, чем сейчас. Вполне достижимая задача». ВЛАДИМИР ПУТИН, Президент

РФ, в Послании Федеральному Собранию

СДЕЛАНО

ОЦИФРОВАНО

Привить миллионы на миллиарды

2 млн рублей

Вакцинация от пневмококковой инфек‑ ции войдет в Национальный календарь профилактических прививок в 2014 году. Закон, расширяющий состав календаря, был принят Госдумой сразу в трех чтени‑ ях. По оценкам главного эпидемиолога Минздрава РФ Николая Брико, при сред‑ негодовом показателе рождаемости около 1,7 млн детей и проведении их двукратной иммунизации минимальная стоимость вакцинации детей от пневмококковой инфекции составит около 6 млрд рублей.

получили в 2013 году несколько бригад, состоящих из врачей и фельдшеров республиканских и районных медучреждений Тывы, на проведение медико‑клинических исследований целебных источников республики. В будущем году изыскания будут продолжены – с акцентом на изучение лечебного и оздоровительного воздействия целебных источников и озер Тывы на пациентов с заболеваниями по профилям «неврология», «офтальмология», «дерматология», «гастроэнтерология» и другим. Результаты изысканий планируется внедрить в лечебные и восстановительные медицинские методики.

ОПРОШЕНО

На скорую ногу С 1 ЯНВАРЯ 2014 ГОДА ВСТУПАЕТ В СИЛУ ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ №388Н ОТ 20 ИЮНЯ 2013 ГОДА «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ СКОРОЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ». ЦЕЛЬ НОВАЦИИ – ОПТИМИЗАЦИЯ ЗАТРАТ И ПРОЦЕССОВ ОКАЗАНИЯ ЭКСТРЕННЫХ МЕДУСЛУГ. ПУТЕЙ СОКРАЩЕНИЯ ИЗДЕРЖЕК В ДОКУМЕНТЕ ПРОПИСАНО НЕСКОЛЬКО: В ЧАСТНОСТИ, ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ, ЧТО ПАЦИЕНТ В ОПРЕДЕЛЕННЫХ СЛУЧАЯХ, ЕСЛИ СИТУАЦИЯ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЭКСТРЕННОЙ, САМОСТОЯТЕЛЬНО ПРИЕДЕТ К ВРАЧУ. VM УЗНАЛ У ПРАКТИКОВ И ОТРАСЛЕВЫХ ЭКСПЕРТОВ, ЧЕМ МОЖЕТ ГРОЗИТЬ НОВОВВЕДЕНИЕ ПАЦИЕНТАМ И ВРАЧАМ.

ация руководителей скорой медицинской помощи»: – Во главу угла ставится оказание скорой медицинской помощи в экстренной, а во вторую очередь – в неотложной форме. Такая модель используется во многих странах мира. У нас в советское время в силу разных причин врач по любому случаю выезжал к пациенту. Теперь с целью экономии средств предполагается, что сам пациент в определенных случаях будет самостоятельно приезжать к врачу. В каком случае нужно рекомендовать обратиться пациенту к участковому врачу? Что такое «явные признаки угрозы жизни» и как их определить по телефону? Эти критерии в приказе не определены. Непонятно также, кто уполномочен принимать такое решение, кто несет ответственность за выезд бригады скорой или неотложной помощи. ЭДУАРД КАЛЯМАНОВ, активист профсоюза «Действие»,

сотрудник 15‑й подстанции Московской скорой помощи: – Если ранее, согласно приказу №179, бригада должна была быть укомплектована врачом, двумя средними медработниками, санитаром и водителем, то в новом документе скорая или неотложная помощь может быть оказана одним специалистом. Этим приказом узаконены высокая 4

нагрузка на персонал, недостаток квалифицированного персонала. Сегодня члены бригады получают доплату за отсутствующих работников. Теперь надбавок не будет, что спровоцирует новый отток кадров. В период эпидемии люди ожидают скорую помощь по два-три часа, очевидно, что ситуация может усугубиться. НАТАЛЬЯ ШАДРИНА, руководитель отделения скорой

медицинской помощи ООО «Инпромед»: – В открытом доступе нет информации о должностных инструкциях членов бригады СМП. Пока нам известна лишь та часть документа, что прописывает обязательное техническое оснащение. При этом, теоретически, с появлением нового оборудования в приказе должны измениться и требования к медицинским работникам. Должны ли сотрудники СМП провести прицельную диагностику, поставив диагноз на уровне врача стационара функциональной диагностики, или же мы должны видеть только грубую патологию? Приказ этого не раскрывает, и мы находимся в замешательстве при выборе диагностической аппаратуры. Что касается состава бригады, то функции санитара вполне может взять на себя водитель машины СМП, оказывая по необходимости первичную помощь. С экономической точки зрения это верное решение, так как отдельная штатная единица требует дополнительных расходов. VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ФОТО: ИТАР-ТАСС, РИА НОВОСТИ, ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

АЛЕКСЕЙ БОЙКОВ, председатель правления НП «Ассоци-

[конструктор]

Оцифровано

201 млн рублей выплатит ЗАО «Роста» в качестве штрафа за сговор на торгах по закупке препарата Пульмозим в рамках обеспечения программы «Семь нозологий» на 2010 год. Компания настаивала на пересмотре постановления Федерального арбитражного суда Московского округа, однако ВАС РФ поддержал доводы ФАС России и оставил решение в силе. Пятью месяцами ранее аналогичный отказ от ВАС РФ получил второй фигурант дела о сговоре ОАО «Фармстандарт». Общий штраф компаний составил более 400 млн рублей.

Об итогах исполнения программы «Семь нозологий» в 2013 году – на стр. 16

сказано

сделано

«Не нужно замалчивать проблемы. Мы прекрасно знаем слабые места нашего здравоохранения – это высокая смертность от болезней системы кровообращения и он‑ кологических заболеваний. Решение данной проблемы – одна из первоочередных задач».

Госпоглощение

Светлана Орлова,

ГП НО «Нижегородская об‑ ластная фармация» ходатай‑ ствует перед региональным УФАС о присоединении двух профильных МУП – «Фарма‑ ции» города Кстово и «Фар‑ мации» Сокольского района. Ранее антимонопольная служба уже одобряла аналогичное про‑ шение НОФ в отношении сети «Фармакон» и аптеки «Авицен‑ на». По данным геомаркетин‑ гового сервиса VM‑навигатор, в состав госпредприятия «Ни‑ жегородская областная фарма‑ ция» по состоянию на 1 июля 2013 года входит 218 аптечных учреждений, совокупная вы‑ ручка которых в первом полуго‑ дии превысила 1,1 млрд рублей (включая НДС).

губернатор Владимирской области

О других проблемах индустрии – на стр. 6 сказано

«Мы полностью поддерживаем обсуждение проблем деменции на международном уровне, в сфере глобального здравоохранения и считаем, что совместными усилиями можем достичь существенных результатов, опираясь на частно‑государственное партнер‑ ство, на возможности каждой из стран». Вероника Скворцова, министр здравоохранения РФ

О частном и государственном опыте реабилитации наркозависимых в разных странах – на стр. 42

посчитано

Аппетитнее инфляции Росстат к концу 2013 года подготовил данные по объему платного медобслуживания населения России за период с 2000 по 2012 год. В инфографике – избранные референтные показатели за 2010–2012 годы. Средние потребительские цены на отдельные виды услуг по России, рублей

млн рублей

УФО УФО

25 807 28 934 32 910

СФО СФО

25 457 28 347 33 987 11 716 13 969 16 599

Суммарное значение по РФ 286 058

333 895

554,55

422,52

2011

130,9

126,29

217,7

242,25

381,03

2010

107,77

100 0

250 474

195,11

200

113,85

49 838 55 682 64 182

300

91,68

2010 год 2011 год 2012 год

341,3

400

7438 9937 11 812

ПФО ПФО

ДВФО ДВФО

500

18 274 21 270 24 287

ЮФО ЮФО

600

96,66

36 317 42 846 47 492

500,84

102 626

СЗФО СЗФО

СКФО СКФО

700

75 627 85 073

ЦФО ЦФО

637,41

Объем платных медуслуг населению,

2012

первичный консультативный прием у врача-специалиста физиотерапевтическое лечение общий анализ крови первичный консультативный осмотр у стоматолога удаление зуба под местным обезболиванием

Источник: Росстат www.vademec.ru

В ИЛЛЮСТРАЦИИ ИГОРЯ БОГДАНОВА ИСПОЛЬЗОВАНА РЕПРОДУКЦИЯ КАРТИНЫ ЮРИЯ ПИМЕНОВА «МОЛОЧНАЯ ФАБРИКА»

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[ВОЛЬНЫЙ АУДИТ]

Не для чужих глас Соответствует ли стандарту GMP отечественный фармпром, предварительно оценит главный певец индустрии ТЕКСТ: АННА КОЗЛОВА

ФОТО: КЛУБ КАРАОКЕРОВ

Под конец уходящего года Минпромторг России напомнил отечественным фармпредприятиям о необходимости привести производственные площадки в соответствие со стандартами GMP и приготовиться к тематическому аудиту. Вслед за этой, датированной 3 декабря, директивой в адрес руководителей крупных фармацевтических предприятий начали приходить извещения от подведомственного Минпромторгу Государственного института кровезаменителей и медицинских препаратов (ФБУ «ГИКиМП»). Директор института Владислав Шестаков информировал адресатов о возможности прохождения процедуры экспертной оценки состояния производства, оговариваясь, что квота на проведение данного вида работ на 2013 год ограничена. То есть как бы намекал, что ко всем желающим принять у себя инспекторов аудиторы до конца года могут и не успеть. Письмо ГИКиМП всерьез озадачило большинство игроков рынка, поскольку Минпромторгом, несмотря на близость «часа GMP», до сих пор не была официально названа конкретная организация, чьих компетенций и полномочий хватит на сертификацию соответствия площадок «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств». Письмо от 4 декабря 2013 года (есть в распоря‑ жении VM) за подписью директора ФБУ «ГИКиМП» Владислава Шестакова в те‑ чение первой декады месяца получили руководители всех крупных производственных фармкомпаний. Состави‑ тели извещения от имени института информировали получателей о возможности «в рамках разъяснительного письма Минпромторга № 13‑9323 от 3 декабря 2013 года» пройти процеду‑ ры «экспертной оценки со‑ стояния производства пред‑ приятия на соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств». Тут же адресатам «в связи с большим объемом заявок на проведение дан‑ ного вида работ» сообщали о квоте. И предлагали всем, кто хочет попасть в список инспектируемых органи‑ заций и пройти процедуру до конца 2013 года, выслать на электронный адрес ФБУ www.vademec.ru

«ГИКиМП» соответству‑ ющую заявку (форма при‑ лагается к письму), копию лицензии на осуществление деятельности по произ‑ водству ЛС и копию досье производственных участков предприятия. Предложение вызвало неоднозначную реакцию участников рынка. С одной стороны, к чему‑то по‑ добному руководители фармпредприятий готови‑ лись – в том, что правила «русского GMP» (подробно о законодательной судьбе регламента – в VM #16 от 7 ноября 2013 года) ста‑ новятся обязательными для

всех с 1 января 2014 года, сомневаться не приходи‑ лось. «Мы ждали шагов Минпромторга в отношении контроля за приведением предприятий в соответствие с национальным стандар‑ том. О том, что перехода на GMP не избежать, всем давно известно», – под‑ тверждает гендиректор ЗАО «Биокад» Дмитрий Морозов. С другой стороны, до сих пор министерством не была официально объявлена ор‑ ганизация, уполномоченная на инспектирование про‑ изводственных площадок. И документов, поясняю‑ щих, на каком основании

эту компетенцию прини‑ мает на себя ГИКиМП, фармпроизводители тоже не видели. «Письмо вызвало полное недоумение, – признался VM руководитель Союза профес‑ сиональных фармацевтиче‑ ских организаций (СПФО) Олег Астафуров. – Речь идет о некой квоте на 2013 год. Такая формулировка вольно или невольно формирует представление о том, что нужно срочно куда‑то бе‑ жать. Словно какая‑то дверь открылась и может вот‑вот захлопнуться. Хотя на каких основаниях выставляется эта квота, непонятно».

ВЛАДИСЛАВ ШЕСТАКОВ Профессионально связан с фарминдустрией с 1997 года. В разное время на руководящих должностях работал на Ирбитском ХФЗ, в компаниях, входящих сегодня в холдинг STADA CIS, был президентом многопрофильной группы «Эпидбиомед», а затем членом Совета директоров «АВВА Рус». Шестаков известен в отрасли не только с формальной стороны, но и благодаря вокальному дару, как обладатель негласного титула «Серебряный голос фармрынка». Шестаков неоднократно выступал в качестве исполнителя на отраслевых и корпоративных мероприятиях.

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ Генеральному директору АРФП Виктору Дмитриеву сотрудники ГИКиМП назвали цену аудита – 3 млн рублей Недоумение в ряду адекват‑ ных реакций на предложение ГИКиМП соседствует с не‑ спешностью. Вставать в оче‑ редь компании не торопятся. «Я передал полученное пись‑ мо менеджерам, будем разби‑ раться», – говорит гендирек‑ тор ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» Андрей Младенцев. В документе (а письмо ГИКиМП имеет все

атрибуты официального обращения) стоимость предлагаемой услуги не обозначена. Однако, как сообщил VM генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, в телефонном разговоре сотрудники ФБУ цену назвали – 3 млн руб‑ лей. «Ни объем услуг, ни сроки не уточнялись, – говорит Дмитриев. – Для сравнения, на Украине

стоимость инспектората в разы меньше. Как бы то ни было, мы ожидаем, что нам будут представлены официально утвержден‑ ные тарифы». На момент подписания номера в печать получить офи‑ циальный комментарий Минпромторга не удалось. Однако, как стало известно VM, ведомство в последнее время активизировало работу по формированию российского инспекто‑ рата GMP. «Наш эксперт участвовал в одном из обу‑ чающих мероприятий для будущих инспекторов. Мы знаем, что такая работа в министерстве ведется, хотя широкой огласке это не придается», – говорит

Олег Астафуров. По мне‑ нию эксперта, для создания подобного органа требуется значительное количество времени. По данным Виктора Дмитриева, про‑ грамма обучения одного GMP‑уполномоченного занимает 155 часов, а про‑ водить аттестацию упол‑ номоченных лиц должна специальная комиссия, действующая внутри Минздрава (приказ о соз‑ дании этой комиссии еще не согласован Минюстом). У гендиректора ЗАО «ВЕР‑ ТЕКС» Георгия Побелянского есть на этот счет свои данные: «Подтвердить со‑ ответствие правилам GMP с выдачей государственного сертификата имеет право

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«МЫ ЕЩЕ НИ ОДНОГО ДОГОВОРА НЕ ОФОРМИЛИ И НИ ОДНОГО СЧЕТА НЕ ВЫСТАВИЛИ» ДИРЕКТОР ФБУ «ГИК иМП» ВЛАДИСЛАВ ШЕСТАКОВ РАССКАЗАЛ VM, КАК ОН БУДЕТ ПОМОГАТЬ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЯМ ПЕРЕХОДИТЬ НА GMP ТЕКСТ: АННА КОЗЛОВА

– Как давно вы назначены руководителем Государственного института кровезаменителей и медицинских препаратов Минпромторга России? – В конце ноября. 27 числа, если быть точным. – Согласно уставу, какими видами деятельности занимается организация? – У нас много видов деятельности. Это закрытая информация. Тем более что сейчас идет смена названия института, вносятся изменения и в устав, согласно процедуре, установленной законом. – Связаны ли эти изменения со сменой профиля института, в частности, со стартом проверок или инспекций, которые институт теперь проводит на фармпредприятиях? – Мы не проводим никаких проверок! Проверки могут проводить только государственные структуры, так что все вопросы к Минпромторгу. Мы просто оказываем консультационные 8

услуги тем компаниям, которые к нам обращаются. Но они могут обратиться и в другие организации, оказывающие подобного рода услуги. – То есть это необязательная процедура? – Это добровольное решение каждой организации, проводить или не проводить предварительный аудит собственных производств на соответствие. Они могут и напрямую подавать заявки в Минпромторг, не проходя предаудита. – Сколько времени занимает проведение оценки одного производства? – В зависимости от объема работ, размера производственной площадки – от трех до пяти дней. Считается, что для качественного контроля должны быть задействованы два‑три сотрудника. Причем последние должны быть специалистами, которые понимают, что такое производство, возможно, сертифицированными. У нас очень

мало в России, поверьте, таких специалистов. – Какой документ выдается по результатам вашей инспекции? – Отчет, в котором описывается состояние предприятия, его соответствие новым правилам. Какие‑то замечания, какие‑то критические моменты, которые нужно исправить. Предприятие само решает, что потом делать с этим отчетом, к проверке, которую проводит Минпромторг, он никакого отношения не имеет. Инспекция, которая впоследствии будет проверять производство, конечно, может обращать внимание на этот отчет, но все равно будет руководствоваться своими заключениями. – Сколько стоят ваши услуги? – Я уже знаю, какие ходят слухи о стоимости наших услуг! Хотя мы, извините, еще ни одного договора даже не оформили и ни одного счета не выставили. Но по рынку идет такая VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[ВОЛЬНЫЙ АУДИТ]

только национальный уполномоченный орган. Сотрудники инспектората должны быть государ‑ ственными служащими, работающими в структуре Минпромторга (возможно, в ближайшем будущем будет создано соответ‑ ствующее подразделение), обученными теории и прак‑ тике проведения проверок по GMP (всего 338 часов, включая стажировку). Сейчас в рамках подготов‑ ки инспекторов по GMP несколько заводов прошли проверку на добровольных началах, но при этом сер‑ тификаты производителям ЛС не будут выданы, так как этот аудит является учебным. Государственный

инспекторат пока еще не создан. Предварительная эксперт‑ ная оценка Государствен‑ ным институтом кровеза‑ менителей и медицинских препаратов производства фармацевтических пред‑ приятий, осуществляемая на добровольных началах, позволит предприятию четко понимать, насколько его производство и система управления качеством соответствуют требованиям GMP, а Минпромтор‑ гу – обладать сведениями о готовности предприятий к лицензированию с учетом требований GMP (включая проверку производственной площадки), а также своевре‑ менно принимать решения

информация, что мне порой за коллег неудобно. По моему глубокому убеждению, слухи и сплетни – это не тот уровень общения, который подобает профессиональному сообществу. Надо ссылаться на конкретные факты, а не на домыслы, которые подстегивают и без того непростую ситуацию в фармотрасли. Расчеты делаются под каждый конкретный случай. Согласитесь, стоимость услуг будет разной, если предприятие находится в Москве и если оно расположено в Хабаровске. Во втором случае следует учитывать и перелет, и проживание. Расчеты делаются из общепринятых тарифов. Вокруг нашего института сейчас развернулась целая полемика, а я считаю, хорошо уже, что мы единственные, кто стал информировать компании о необходимости поторопиться. В 2014 году вводится закон, и информация о том, что все опять перенесется, безосновательна. Переносить можно до бесконечности. Не обидно ли нашим коллегам, что нас обогнала Украина, которая озадачилась переходом на новые стандарты гораздо позже нас? – Но вы тоже не рано решились на рассылку письма. Почему? – Во‑первых, я только назначен директором. Первое письмо, которое мы отправили, датируется 4 декабря. www.vademec.ru

о переоформлении лицен‑ зии на производство». В начале декабря учебная проверка действительно проводилась на производ‑ ственной площадке «Хемо‑ фарм» холдинга STADA CIS в Калужской области. Как сообщили VM в пресс‑службе STADA, мероприятие было организовано в рамках программы повышения ква‑ лификации «Правила произ‑ водства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP‑ин‑ спектирования/аудита». Для «Хемофарма» аудит прово‑ дился бесплатно, поскольку инициатором тренинга выступал сам Минпромторг. Квалификацию же повышали сотрудники инспектората,

Согласитесь, это большая оперативность для госучреждения. Я понимал, какие будут настроения и какая будет реакция. Я все это понимал. Во‑вторых, мы ждали директивы Минпромторга, которой мы могли бы руководствоваться. Как только появилось разъяснительное письмо Минпромторга, было подготовлено письмо от института. – Игроки рынка озадачены вашим письмом, потому что официально не было объявлено, какой орган будет инспектировать предприятия в рамках нового законодательства. – Спор между двумя ведомствами – Минздравом и Минпромторгом – продолжается. Логично, что проверку должен вести Минпромторг, который отвечает за лицензирование этой деятельности, но поднимается и вопрос о включении в этот процесс Росздравнадзора… Лучше бы Росздравнадзор занимался своими прямыми вопросами. Промышленность – сфера Министерства промышленности, и ведомство само примет решение, кому делегировать полномочия. – Заявки на ваши услуги уже поступают? Есть ли риск очереди? – Посудите сами: в России 600 предприятий. Проехать их все

руководителем которого, к слову, компании был пред‑ ставлен все тот же Владислав Шестаков. Минпромторгу, как свиде‑ тельствуют эксперты, еще только предстоит опреде‑ литься с организационной формой инспектората. Наи‑ более вероятным участники рынка считают применение в России украинского опыта, где в штате государственной организации работает лишь небольшое число инспек‑ торов, которым помогают сотрудники негосударствен‑ ных аккредитованных пред‑ приятий и НКО. Закрепить регламент работы инспекто‑ рата должны ведомственный приказ и соответствующее положение. n

до конца года физически нереально. Их не проверить и за год. Сейчас Минпромторг с Генеральной прокуратурой согласовывает трехлетний или годовой план проверки предприятий. От того, как там пройдет это согласование, все будет зависеть. – Но вы же планируете до конца года проверить какой‑то объем предприятий? – Какие заявки до конца года поступят, те компании мы и постараемся проконсультировать. Сегодня у нас 8 или 10 обращений. Главная наша проблема – в нехватке кадров. У нас в штате уже есть специалисты, которые могут организовывать эти консультации, но мы активно набираем новых. Именно из‑за ограниченности своих ресурсов мы указали в письме квоту на 2013 год. Мы имели в виду квоту, связанную с возможностями нашего института. – Когда планируете начать выезды на предприятия? – Сейчас формируется график таких консультационных выездов. Когда мы его утвердим, начнем проводить работу. А пока хотелось бы призвать всех сбавить эмоциональный накал, который, я даже догадываюсь, каким ведомством инициирован. n 9

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Продлевать будете На внедрение ЕГИСЗ в 2014 году денег и сил может не хватить ТЕКСТ: ОЛЬГА ГОНЧАРОВА

Минздрав произвел приблизительный расчет: региональные власти способны потратить в следующем году на сопровождение и развитие информационных сервисов здравоохранения 1,5 млрд рублей – в шесть раз меньше, чем они выделяли на их установку, проведение каналов связи и покупку компьютеров для медучреждений. По факту о развитии сервисов пока речи не идет, признаются чиновники в регионах, – денег хватит в лучшем случае на то, чтобы поддержать уже внедренные медицинские информационные системы в рабочем состоянии. В этом году в большинстве субъектов РФ завершилась базовая информатизация здравоохранения. Про‑ ект, реализация которого стартовала два года назад, предусматривал оснащение медицинских учреждений компьютерами, каналами связи, точками доступа в ин‑ тернет и, наконец, внедре‑ ние основных прикладных сервисов – электронной медицинской карты и элек‑ тронной регистратуры. Об‑ щее финансирование этого этапа в регионах составило 29,4 млрд рублей, пришед‑ ших из двух источников: около 70% средств обеспечи‑ ли субсидии Федерального ФОМС, остальное, или око‑ ло 9 млрд рублей, докладыва‑ ли региональные бюджеты. Со следующего года стро‑ ительство Единой государ‑ ственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) вступает во второй этап, во время которого планируется синхрони‑ зировать региональные сервисы с федеральными, развивать медицинские информационные системы (МИС), обеспечив их новым функционалом, например, личным электронным каби‑ нетом пациента, доступным как врачу, так и самому пациенту. Согласно кон‑ цепции создания ЕГИСЗ, утвержденной приказом Минздравсоцразвития №364 10

от 28 апреля 2011 года, вто‑ рой этап информатизации продлится до 2020 года. В этот период, как плани‑ рует федеральный центр, регионам будет предостав‑ лена «большая автономия» в финансировании и приня‑ тии решений по внедрению ЕГИСЗ. «С учетом того, что в стране идет жесткое сокращение всех бюджетов, надежда на то, что на проект из ФФОМС будет направле‑ но значительное финансиро‑ вание, соразмерное базовой информатизации, невелика. Основную часть средств сейчас должны обеспечить региональные бюджеты», – говорит источник, близкий к правительственной комис‑ сии по внедрению инфор‑ мационных технологий в деятельность госорганов. Большинство регионов уже заложили информатизацию здравоохранения в бюджет следующего года. По словам представителя Департамента информаци‑ онных технологий и связи Минздрава РФ, совокупные затраты на информатиза‑ цию здравоохранения субъ‑ ектов РФ в следующем году составят около 1,5 млрд руб‑ лей. Такая цифра сложи‑ лась из заявленных по этой статье расходов в планах, которые региональные департаменты и министер‑ ства направили в Минздрав в ноябре‑декабре.

Да и эти скромные (в срав‑ нении с первым траншем) средства распределяются по регионам неравномерно. Самое масштабное финан‑ сирование, в совокупно‑ сти более 300 млн рублей, выделяют на сопровождение и развитие своих фрагментов ЕГИСЗ Москва и Санкт‑Пе‑ тербург. Самарская область потратит на информа‑ тизацию 50 млн рублей, Астраханская область – 3 млн рублей, а Смолен‑ ская область – не более 1 млн рублей. «Около 10 регионов еще не прислали нам четких планов с указанием лимитов по финансированию инфор‑ матизации здравоохранения в следующем году, – говорит собеседник VM в Минздра‑ ве. – Кроме того, не везде региональные бюджеты прошли окончательное утверждение. Сейчас мы уточняем и сводим воеди‑ но их планы по расходам, а затем будем работать над решением проблем тех реги‑ онов, где не хватает локаль‑ ного финансирования». Судя по заявкам с мест, помогать придется многим. Заместитель директора по информатизации ГБУЗ Астраханской области «Медицинский информаци‑ онно‑аналитический центр» Анатолий Гущин считает, что 3 млн рублей, которые областной бюджет выде‑

лил на информатизацию в следующем году, не хватит даже на поддержание вне‑ дренных сервисов в рабочем состоянии. «Мы запра‑ шивали около 60–100 млн ежегодно – тот оптимум, который был необходим нам на построение системы безопасности, сопровожде‑ ние и развитие информа‑ тизации и сервисов, в том числе ведение серверного хозяйства, оплату электро‑ энергии, зарплату техниче‑ ским специалистам, закупку оборудования. Но в итоге бюджет был значительно сокращен», – сокрушается астраханский чиновник. По его мнению, прежде чем развивать существу‑ ющие МИС, необходимо решить целый ряд задач: достроить локальные сети, обучить персонал, перевести в систему функциональную диагностику, дооснастить медучреждения компьюте‑ рами и сервисами. Напри‑ мер, сейчас из 5 тысяч рабо‑ чих мест врачей в основных ЛПУ к МИС подключено не более 3 тысяч. «Чтобы система функционировала, сервисами должны быть оснащены все специали‑ сты. А сейчас получается так: пациент приходит к терапевту, врач заносит его данные в электронную карту, а затем направляет к урологу, который не под‑ ключен к информационной VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[КАЛЬКУЛЯЦИЯ]

системе и вынужден писать рекомендации пациенту на бумаге. Целостность конструкции нарушена», – объясняет Анатолий Гущин. По его оценкам, затраты на оснащение одного рабо‑ чего места врача составляют около 20 тысяч рублей. Со‑ ответственно, только чтобы охватить информационной системой всех специали‑ стов в Астраханской обла‑ сти, нужно еще не менее 40 млн рублей. При этом некоторые меди‑ цинские учреждения регио‑ на, в том числе Харабалин‑ ская ЦРБ им. Г.В. Храповой, Городская поликлиника №8 им. Н.И. Пирогова, Клини‑ ческий родильный дом, с на‑ чала декабря уже объявили конкурсы на «сопровождение и поддержание в актуальном состоянии» регионального сегмента ЕГИСЗ на общую сумму около 30 млн рублей. «Это деньги территориаль‑ ного ФОМС, выделяемые за работу этих учреждений. Поскольку еще нет федераль‑ ного бюджета на информати‑ зацию, пока мы переложили затраты по этому направле‑ нию на плечи самих лечеб‑ ных учреждений», – призна‑ ется Гущин. Представитель Смоленского областного медицинского информационно‑аналити‑ ческого центра Яков Эйдельштейн говорит, что порядок финансирования меропри‑ ятий по информатизации ЛПУ региона в 2014 году ил‑ люстрируется формулиров‑ кой «сотни тысяч рублей». «В этом году у нас прошел юбилей города, кото‑ рый «съел» значительную часть бюджета. Поэтому ждем сейчас федеральных денег», – признается он. До‑ бавляя, что электронная ме‑ дицинская карта в регионе еще не работает: «Минздрав утвердил форму для этого сервиса только месяц назад, и до этого времени мы не проводили работы по его интеграции». www.vademec.ru

Впрочем, средств на раз‑ витие ЕГИСЗ недостает и многим «благополучным» регионам. Руководитель управления информацион‑ ных технологий Минздрава Самарской области Сергей Васильев признается, что 50 млн рублей, ко‑ торые область выделила на ЕГИСЗ, хватит только на сопровождение системы. «Это тот минимум, который обеспечит дальнейшую ра‑ боту электронной медицин‑ ской карты и других базовых сервисов. Но на дальнейшее развитие – расширение охвата сервисов, разра‑ ботку дополнительного функционала, в том числе личного кабинета пациен‑ та – нужно примерно вдвое больше. Например, показа‑ тель оснащенности врачей компьютерами по всей об‑ ласти составляет 4,6 специ‑ алиста на один компьютер, тогда как адекватным при‑ знается соотношение 2:1. На увеличение этого показа‑ теля финансирования пока нет», – отрезает Васильев. «Размер будущих затрат во многом зависит от того, как в регионе был реализован базовый этап информа‑ тизации. Например, если

компании «СВАН» Игнат Еловиков. Представители многих региональных ми‑ нистерств и департаментов здравоохранения спорят с этой формулой, утверждая, что затрат на поддержание и развитие сервисов ЕГИСЗ им нужно не меньше, чем на их внедрение. По оценкам директора Воронежского медицинского информа‑ ционно‑аналитического центра Ивана Сагайдака, на второй этап ЕГИСЗ в его регионе в долгосрочной перспективе необходим объем средств, сопостави‑ мый с затратами на базовую информатизацию, или около 365 млн рублей. Правда, пока точные цифры еще не названы – бюджет обла‑ сти окончательно не утвер‑ жден. С коллегой согласен Анатолий Гущин из Астраха‑ ни: по его данным, в 2011– 2013 годах на информатиза‑ цию было потрачено около 180 млн из средств ФФОМС и регионального бюджета, на полноценное развитие внедренной системы необхо‑ дима неменьшая сумма. Представители Минздра‑ ва РФ говорят, что размер федерального финансиро‑ вания на информатизацию

Надежда на то, что на проект из ФФОМС будет направлено значительное финансирование, соразмерное базовой информатизации, невелика в субъекте была полномас‑ штабно внедрена МИС, затраты на ее сопровождение и развитие вряд ли превысят 40% от стоимости перво‑ начальных работ. Но если в регионе вместо полноценно‑ го регионального сегмента ЕГИСЗ функционируют лишь его отдельные блоки, конечно, ему необходимо намного больше средств», – рассуждает пресс‑секретарь

здравоохранения в следую‑ щем году будет утвержден до конца декабря – это планировалось сделать после принятия закона о федеральном бюджете, который Президент РФ В. Путин подписал 3 дека‑ бря. Поэтому пока неяс‑ но, сколько средств будет направлено на информати‑ зацию как региональных, так и федеральных сервисов.

Остается открытым вопрос и о возможности распре‑ деления денег на разви‑ тие федеральных систем между так называемыми едиными исполнителями: НИИ «Восход», компанией «Ростелеком» и ГК «Ростех». Источник, близкий к Мин‑ комсвязи, говорит, что такой вариант рассматривается, но соответствующего по‑ ручения Правительству РФ от Президента пока нет, и вероятность того, что, например, НИИ «Восход» будет одним из участников «большой тройки» ЕГИСЗ, «составляет 50 на 50». «При этом компания планирует работать в том числе в сфере информатизации здраво‑ охранения», – поясняет собеседник VM. В конце ноября в НИИ «Восход» на позицию генерального директора пришел Армен Кочаров, ранее работавший в IBS и «Ай‑Теко». Примечатель‑ но, что его предшествен‑ ник Алексей Сивидов стал вице‑президентом «Росте‑ лекома» и будет отвечать в том числе за внедрение облачных сервисов в сфере медицины. В НИИ «Восход» не комментируют суть и мо‑ тивы кадровых решений, да и о возможном участии НИИ в глобальных проектах информатизации здраво‑ охранения не говорят. В «Ростелекоме» на момент подписания номера в печать тоже не ответили на запрос VM. По словам представите‑ лей «Ростеха», мероприятия, которые госкорпорация бу‑ дет реализовывать в рамках информатизации здраво‑ охранения на федеральном уровне, находятся пока «на стадии обсуждения», известно лишь, что в работе по информатизации будут задействованы «дочки» ГК – «Росэлектроника», «Регион‑ ком», «РТ‑Информ» и другие предприятия, «обладающие компетенциями в области информационных систем». n 11

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Выклевали перечень Отраслевым лоббистам удалось переиграть ФАС в борьбе за рынок сложного медицинского оборудования ТЕКСТ: ВЕРА РАЗБОРОВА

Обнародован перечень товаров и услуг, которые с Нового года госзаказчики обязаны закупать только через электронные аукционы. С подачи ФАС, которая считает конкурсы потенциально более коррупционной процедурой, чем аукционы, в этом списке оказались практически все медизделия, что вызвало критику как со стороны их поставщиков, так и закупщиков. Однако высокотехнологичное медицинское оборудование отраслевым лоббистам удалось отстоять, его по‑прежнему можно будет закупать путем проведения конкурса. Как удалось выяснить VM, в этой борьбе активное участие принял лично вице‑мэр Москвы Леонид Печатников, курирующий в столице социальную сферу и медицину.

С 1 января 2014 года вступает в силу новый федеральный закон №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обе‑ спечения государственных и муниципальных нужд». В конце 2013 года правитель‑ ство занялось разработкой необходимых для его работы подзаконных актов, в частно‑ сти, распоряжением Прави‑ тельства РФ от 31 октября 2013 года №2019‑р утвердило Перечень товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик 12

обязан проводить аукцион в электронной форме. Впервые подобный перечень был утвержден в 2008 году, однако для кодов 3311000, 3313050,3321000, 3322010, по которым проходит боль‑ шинство изделий, в том же постановлении было сделано исключение, объясняет Алексей Ванин, генеральный директор специализиру‑ ющейся на исследовании рынка медицинской техники ГК «Бюро». В новой версии перечня исключения из общей

группы ОКПД 33 «Изделия медицинские; приборы и инструменты для измере‑ ния, контроля, испытаний, навигации, управления; приборы оптические, фотои кинооборудование; часы» носят точечный характер. Перечень 2008 года охва‑ тывал всего 3,5% от общего объема госзакупок медизде‑ лий, которые в прошлом году обошлись государству в 215 млрд рублей. Новый пе‑ речень обязывает пропустить через электронные аукционы около 56% от этого гигант‑

ского денежного потока. Изначально разрабо‑ танный специалистами Минэкономразвития пере‑ чень 2013 года вообще не со‑ держал каких‑либо исклю‑ чений для кода 33, на этом особенно настаивала ФАС, вспоминает Михаил Потапов, директор Департамента по вопросам правового регу‑ лирования Ассоциации меж‑ дународных производителей медизделий IMEDA. Такой жесткий подход, кстати, вызвал у многих участников рынка серьезные опасения, VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ФОТО: РИА НОВОСТИ, ИТАР-ТАСС

Леонид Печатников считает, что приобрести качественное высокотехнологичное оборудование на аукционе просто невозможно

[ГОСРЕГУЛИРОВАНИЕ]

однако антимонопольщики и по сей день уверены, что были правы. Размещение госзаказа путем проведе‑ ния конкурса позволяет недобросовестным заказчи‑ кам на стадии подготовки конкурсной документации манипулировать клинически незначимыми параметрами, определять их в качестве критериев оценки, а затем выставлять необъективные и непропорциональные бал‑ лы при оценке предложений участников, поясняет заме‑ ститель начальника Управ‑ ления контроля социальной сферы и торговли ФАС Рос‑ сии Надежда Шаравская. Именно в таком манипули‑ ровании следствие обвинило, например, бывшего дирек‑ тора Департамента здраво‑ охранения Тульской области Евгения Юдина, который закупил у дружественных фирм компьютерный томо‑ граф по цене в три раза выше среднерыночной, за что, по версии следствия, получил взятку. В 2013 году Юдин был осужден на три года условно, и это только одно из десятков аналогичных дел, возбужден‑ ных по всей стране. Позиция антимонопольной службы однозначна – аук‑ цион позволяет допустить на торги поставщиков взаи‑ мозаменяемых медицинских изделий, что обеспечивает конкуренцию и дает в конеч‑ ном итоге значительную эко‑ номию бюджетных средств. У независимых экспертов есть встречные возражения. В случае проведения конкур‑ са, предполагающего ограни‑ ченное участие поставщиков в связи с обязательными квалификационными требо‑ ваниями к участию в закуп‑ ке, проверка соответствия поставщика заявленным параметрам ложится на кон‑ курсную комиссию, объясня‑ ет Игорь Петрушин, директор направления маркетинговых исследований и консалтинга компании Aston Consulting. Если же закупка идет через www.vademec.ru

аукцион, этого не происхо‑ дит. «Кто будет проверять обоснованность отказов? Кем будет проверяться соответствие участников квалификации? Если у ко‑ го‑то из «неограниченного круга лиц» есть информация о невозможности победителя конкурса выполнить обяза‑ тельства по контракту, может ли он выступить с соответ‑ ствующим заявлением? И кто будет оценивать обоснован‑ ность данного заявления и принимать решение, что с ним делать?» – задается вопросами эксперт. По мнению исполнитель‑ ного директора Ассоциации IMEDA Александры Третьяковой, при заключении кон‑ тракта на основе аукциона возникают такие риски, как поставка продукции ненад‑ лежащего качества, участие в самой закупке недобро‑ совестных производителей из Юго‑Восточной Азии. Ведущий специалист дирек‑ ции комплексных медицин‑ ских программ Департамента маркетинга ЗАО «Компания «Интермедсервис» Анна Козлова вспоминает случай, произошедший в Санкт‑Пе‑ тербурге в 2012 году. Тогда было закуплено 38 рентге‑ новских установок на сумму почти в полмиллиарда руб‑ лей, которые не функцио‑ нируют и по сей день, так как Росздравнадзор не дал разрешения на их эксплуа‑ тацию. «Известны случаи, когда участник аукциона подтверждал в заявке готов‑ ность поставить оборудо‑ вание, полностью соответ‑ ствующее всем требованиям, выигрывал аукцион, а затем пытался поставить оборудо‑ вание, несколько отличное от требований заказчика. Как правило, такие контракты получали своего рода фир‑ мы‑однодневки, для которых победа на аукционе важнее риска попасть в реестр недо‑ бросовестных поставщиков. Опасения заказчиков в связи со вступлением в силу поста‑

Действующий перечень товаров охватывал всего 3,5% от общего объема госзакупок медизделий, достигшего 215 млрд рублей в 2012 году. Новый перечень обязывает пропустить через аукцион 56,7% от этого денежного потока новления от 31 октября могут быть связаны с возможным распространением таких си‑ туаций», – добавляет Ванин. В итоге возражения экспер‑ тов и участников рынка были услышаны – несмотря на со‑ противление ФАС, ответ‑ ственное за составление пе‑ речня Минэкономразвития исключило из него высоко‑ технологичное медицинское оборудование. По мнению участников рынка, активное участие в лоббировании этого решения принял заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников, в чьей зоне ответственности находится и столичный Департамент здравоохранения – один из крупнейших в стране го‑ сударственных покупателей медицинской техники. Печатников в интервью VM эту информацию подтвердил. По его словам, совещания по формированию переч‑ ня проходили с участием первого заместителя пред‑ седателя Правительства РФ Игоря Шувалова. «Я наста‑ ивал только на том, чтобы из аукционных торгов была выведена высокотехнологич‑ ная диагностическая медтех‑ ника. Все остальное может вполне продаваться на аук‑ ционах, при том условии, что электронные площадки будут работать честно и не‑ ангажированно», – уточняет заместитель мэра Москвы. У него, кстати, очень боль‑ шой опыт: в 2011–2012 годах Печатников, возглавлявший

Департамент здравоохра‑ нения Москвы, закупил медтехники для столичных клиник на десятки миллиар‑ дов рублей. По его мнению, приобрести качественное высокотех‑ нологичное оборудование на аукционе просто невоз‑ можно. «Наверное, проведе‑ ние конкурсов несет в себе большую коррупционную составляющую, чем элек‑ тронные аукционы, но, судя по моему опыту работы с электронными площад‑ ками, разница невелика. Если человек – жулик, он найдет способ, как получить свои деньги и при аукцио‑ не», – добавляет Печатников. Что касается эффективно‑ сти конкурсов, то их про‑ зрачность можно повысить за счет увеличения откры‑ тости критериев отбора, включения в состав конкурс‑ ной комиссии специалистов, которые в будущем будут работать на закупаемом обо‑ рудовании, и плательщиков, к примеру, представителей ТФОМСа, считает Алексан‑ дра Третьякова. Кроме того, в соответствии со ст. 102 нового федераль‑ ного закона о контрактной системе к контролю за со‑ блюдением требований закупок могут подключаться граждане, общественные объединения и объединения юридических лиц, а с 1 янва‑ ря 2016 года, согласно ст. 20 того же закона, общественное обсуждение крупных закупок становится обязательным. n 13

В Москве стартовала новая благотворительная акция

«День здоровья»

Ее инициатором и организатором выступил оргкомитет Международной премии аптекарей «ЗОЛОТАЯ СТУПКА», которая с 2013 года ежегодно вручается в России. А теперь в Москве, а в будущем и в других городах страны, запланировано проведение новых социально‑благотворительных проектов: бесплатных встреч врачей‑специалистов и ведущих производителей фармацевтической продукции с посетителями аптек. Каждая из них будет посвящена какому‑то распространенному заболеванию или актуальным сегодня проблемам здоровья горожан. Первый «День здоровья» состоялся в Москве 30 ноября. Ради этого нового социального проекта в аптеку «Сердечко» на Туристской улице были приглашены врачи, которые провели бесплатную консультацию по такой злободневной проблеме сырой погоды, ДОСЛОВНО Генеральный директор ООО «Фитосила» Евгений Елизаров: – Когда представитель фармацевтической компании, особенно генеральный директор, принимает участие в мероприятии, нацеленном на потребителя, то это всегда повышает к нему доверие людей. А мы – производители продукции – можем услышать мнения и пожелания. Возможно, даже нарекания – чтобы в дальнейшем внести какие‑то изменения, доработать, улучшить наш продукт. «День здоровья» полезен нам и потому, что здесь мы можем узнать мнения о наших препаратах не только обычных поку‑ пателей, но и самих провизоров, которые охотно приехали на этот новый социальный проект из разных районов города. Еще за час до начала благотворительной акции «День здоро‑ вья» начали собираться люди. В рамках нового социального проекта гостей ждали: бесплатная дегустация вкусной и полезной пищи (среди кото‑ рой преобладали изюм, сушеные абрикосы, орехи, минераль‑ ные воды и соки); и самое главное – лекции и консультации дерматовенеролога и клинического миколога; а еще – фотографии на память от мастеров портретной съемки. Ну и, конечно же, большая часть гостей «Дня здоровья» охот‑ но участвовали и в увлекательных, познавательных конкурсах на медицинскую тематику. Каждый должен был по выбору: отгадывать ребус, шараду, кроссворд, соревноваться в составлении слов или умении ориентироваться в предметах на ощупь. Хотя дети, которых взрослые охотно приводили на этот новый «День здоровья», как правило, предпочитали игры – например, по складыва‑ нию познавательной мозаики. Среди самых сложных задач была такая: пройти по лабиринту к спрятавшемуся в центре злодею – источнику грибкового заболевания. Или нужно было расшифровать графическую головоломку, а в ответе узнать главные причины, вызывающие грибок стопы (среди них – пребывание с мокрыми ногами на морозе, диабет и инфекции, которые можно получить при посещении бассейна или сауны). Победители, помимо знаний, получали и ценные призы: 14

характерной для ноября – начала декабря, как грибок стопы. Ведь именно это – самое распространенное и глобальное заболевание сегодняшнего дня. А главными партнерами благотворительной акции на этот раз стали фармацевтическая компания «Фитосила» и сеть аптек «Сердечко». парфюмерную и косметическую продукцию компании «Ив Роше», ставшей еще одним партнером первого «Дня здоровья», а провизорам и фармацевтам подарили книгу Сергея Ярошевского «Открывая аптеку». ДОСЛОВНО Из интервью с победителями конкурсов социального проекта «День здоровья» Оксана Курманова, провизор‑фармацевт: – Я узнала об этом социальном проекте благодаря тому, что аптека, где я работаю, тоже номинировалась на премию «ЗОЛОТАЯ СТУПКА». Жаль, мы пока ничего не выиграли. Зато в рамках ОЛИМПИЙСКОГО ТУРНИРА «ЗОЛОТАЯ СТУПКА» культурно‑спортивной программы этой премии я участвовала в эстафете. Ведь провизор‑фармацевт должен быть всегда здоров, чтобы подавать пример и всем другим! Хорошо, что я пришла на этот «День здоровья», потому что узнала много нового о микозных заболеваниях. Все это пригодится в работе, ведь, как говорится, «век живи – век учись». А еще мне очень приятно, что здесь люди радуются, им все интересно… Так вот и получился небольшой новый праздник! Задумывалась ли я о том, каким должен быть провизор, которого приятно видеть посетителям аптек? Ну, во‑первых, он всегда должен быть готовым помочь людям. А во‑вторых, неизменно оставаться человеком дружелюб‑ ным, терпеливым, веселым и отзывчивым. Так что, может быть, мы еще и выиграем Международную пре‑ мию аптекарей «ЗОЛОТАЯ СТУПКА» – уже на следующий год. Ирина, домохозяйка: – Про премию «ЗОЛОТАЯ СТУПКА» я, конечно, слышала. Знаю, что многие фармацевты и компании хотят ее выиграть. Однако это не только престижно, но и очень сложно. А какими бы я хотела видеть провизоров, когда прихожу в аптеку? Безусловно, людьми приветливыми, добродушны‑ ми и умеющими хорошо разбираться в аптечном рынке. Ведь нередко появляются новые лекарства, и о них, конечно, тоже хотелось бы знать – вдруг именно они помогут лучше, нежели прошлые, давно привычные?

Екатерина, сотрудница британской инвестицион‑ ной компании: – Я приехала на «День здоровья» сразу после тренировки: уже несколько лет занимаюсь конным спортом. И поэтому мне всегда что‑то нужно из медицинских средств. Особенно то, что можно подобрать, прочитав инструкцию и узнав важное мнение специалистов. Вот поэтому я здесь. И уже узнала много нового! А то в районной поликлинике приходится отстоять к врачам долгую очередь, да и не в любой удобный день запишешься... А здесь – и специалисты классные на вопросы отвечают любезно, и атмосфера очень приветливая, благоже‑ лательная. Да и все бесплатно, что, конечно, тоже приятно. ДОСЛОВНО Доцент кафедры кожных болезней и косметологии ФУВ РНИМУ имени Н.И. Пирогова, кандидат меди‑ цинских наук Алексей Цыкин: – Спрашивали меня очень много. Человек 20 как минимум. В ос‑ новном интересовались тем, как лечить грибок стопы и грибок

ногтей. При этом среди слушателей оказалось немало людей, которые, как я понял, долго лечились и им ничего не помогало. Я рассказал о том, какие препараты выручают: мази, таблетки... При этом преобладала публика пожилая, ведь после 60 лет грибковыми заболеваниями болеет чуть ли не каждый второй. Так что эта встреча была очень полезной и интересной, мне пришлось даже немного задержаться… О ГЛАВНОМ ПАРТНЕРЕ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНОЙ АКЦИИ «ДЕНЬ ЗДОРОВЬЯ» Компания «Фитосила» основана в 1998 году. Первая производ‑ ственная линия была запущена в 2002 году, при этом «Фитосила» имеет и собственную лабораторную базу. Помимо производства лечебной косметики и средств народной медицины на основе жи‑ ров, компания является предприятием полного цикла по получе‑ нию лечебных трав, начиная от посева и заканчивая упаковкой. Всего на первом «Дне здоровья» в московском районе Тушино побывали более 500 человек. В дальнейшем намечено прово‑ дить акции этого нового социального проекта регулярно.

Напомним, что Международная премия аптекарям «ЗОЛОТАЯ СТУПКА» вручается ежегодно в Москве 19 мая. Официальные партнеры Премии и проектов Премии: компании «Берингер Ингельхайм», «Фитосила». Партнеры: Национальный альянс медицины и спорта «Здоровое поколение», Федерация лапты России. Аптечные партнеры: Ассоциация неза‑ висимых аптек (АСНА), аптечная сеть «Самсон‑Фарма», региональная сеть аптек «Вита‑Плюс», аптечная сеть «Сердечко». Партнер – маркетинговое агентство: «ДА СИГНА‑КОНСАЛТ». Генеральный информационный партнер: еженедельный журнал VADEMECUM. Генеральное медико‑информационное агентство «РИА – АМИ».

Стратегический медицинский информационный партнер: MEDIA MEDICA. Стратегический информационный партнер: журнал «Аптечный бизнес». Официальный интернет‑портал: «Российская фармацевтика». Региональный профильный партнер: медико‑фармацевтический вестник PRO‑vita. Официальный фармацевтический портал: портал «Аптечный союз».

Информационные партнеры: группа компаний «Ремедиум», журналы «Фармацевтическое обозрение», «Кто есть кто в медицине», «Консилиум главных врачей», издательство «Форум Медиа», портал «ЗдоровьеMail.Ru», портал Superjob.ru, новостной портал RSNews.net, журнал аптечных сетей «Провизор», газета для провизоров и фармацевтов «Первостольник», «Справочник провизора», журнал «Медицина: целевые проекты».

Для получения дополнительной информации и фотосъемки обращайтесь в оргкомитет Международной премии аптекарей «ЗОЛОТАЯ СТУПКА». Адрес в интернете:www.zolotayastupka.ru; e‑mail: zolotayastupkamail.ru Телефон+7 (915 ) 066-18-41 15

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ДЕЛО НОМЕРА

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[госзакупки]

Топор свешай Сколько заработали дистрибьюторы на «Семи нозологиях» в 2013 году Текст: Ольга Макаркина

У программы «Семь нозологий» статус самого удачного и самого стабильного проекта системы госзаказа. Еще раз незыблемость правил игры на нем была продемонстрирована минувшей осенью, когда было принято решение повременить с передачей прав закупки наиболее дорогостоящих препаратов от федерального Минздрава региональным администрациям. Мораторий введен на год, но сомневающихся, что он будет продлен минимум на несколько лет, становится все меньше. Перечень препаратов, закупаемых в рамках программы, тем временем вырастет еще на треть, а значит, увеличится и объем финансирования. VM посчитал, кто и сколько наловил в «самом теплом аквариуме» рынка госзакупок лекарств в 2013 году. Нос к переносу

Льготополучатели

Децентрализация закупок, предписанная «Семи нозологиям» поправками в ст. 101 ФЗ‑323 «Об ос‑ Динамика распределения пациентов по нозологиям новах охраны здоровья», виделась партнерам госпрограммы страшным сном и угрожала им не только ростом накладных расходов, но и то‑ Злокачественные тальным перераспределением сил внутри рынка новообразования 30 463 лимфоидной, закупаемого федеральным центром лекарственно‑ кроветворной и родственных им 34 646 го дорогостоя. Сохранить благополучное положе‑ тканей ние внутри «Семи нозологий» гарантированно мог 28 077 только «Фармстандарт», который обеспечил себе Рассеянный склероз лидерство в сегменте не столько за счет дистри‑ 30 445 буции препаратов собственной разработки (хотя и они тоже успешно закупаются), сколько за счет 6703 эксклюзивных контрактов (вторичная упаковка Гемофилия и оптовые поставки) с иностранными гиганта‑ 6939 ми, в основном – с Roche. Но нельзя сказать, что «Фармстандарту» было все равно – передадут за‑ 5289 Трансплантация купки регионам или нет. Как показал опыт других органов и тканей программ, главным образом антиретровирусных 5854 препаратов, хлопот у поставщика в случае переда‑ чи закупок в регионы становится на много боль‑ 2710 Гипофизарный нанизм ше: вместо сотни розыгрышей придется провести 2968 700–800. К тому же всякий раз дистрибьюторам придется сталкиваться с региональными бюро‑ 2046 кратами, у которых априори нет единой позиции 2010 год Муковисцидоз в отношении ценообразования, порядка и сроков 2186 2011 год проведения тендеров. К счастью для «Фармстандарта» и других посто‑ 211 Болезнь янных членов клуба «Семи нозологий», интересы Гоше поставщиков и пациентов осенью, как раз нака‑ 225 нуне своего вступления в должность главы Счет‑ ной палаты, взялась отстаивать Татьяна Голикова. И ей это не без блеска удалось. Еще до того, как соответствующие поправки прошли через Госдуму, Источник: Aston Consulting Минздрав объявил новые аукционы на закупку препаратов по «Семи нозологиям». То, что торги www.vademec.ru

ДЕЛО НОМЕРА ДЕНЬГИ И ЛЮДИ Число льготополучателей и объем финансирования программы «Семь нозологий»

относятся не к 2013 году, а к 2014‑му, нигде не объ‑ являлось. Однако опытный наблюдатель приходил к такому заключению, просто оценив объем закуп‑ ки и стартовые (максимальные) цены аукционов.

ПЛАН ЗА ПЯТИЛЕТКУ 91 800

83 263

1,8

75 499 1,6 66 000

1,3

1,5

1,3

бюджет программы ($млрд) число получателей (человек, на 1 января ежегодно)

49 000

2008

2009

2010

2011

Источник: Aston Consulting

2012

Следующий приятный сюрприз для участни‑ ков программы подготовил уже сам Минздрав. С 2014 года перечень препаратов, закупаемых в рамках «Семи нозологий», по всей видимости, расширится с 18 до 28 МНН. Собеседники VM из числа руководителей крупных оптовых ком‑ паний свидетельствуют, что проект расширения перечня глава Минздрава Вероника Скворцова уже направила в аппарат правительства, и его со‑ гласования в министерстве ждут до Нового года. О необходимости расширения списка Скворцо‑ ва впервые обмолвилась еще в январе 2013 года. Правда, изначально речь шла о том, что програм‑ ма разрастется за счет включения в льготный список новых орфанных заболеваний. «В на‑ стоящее время почти все, кроме семи регионов, представили в Минздрав свои данные по количе‑ ству пациентов, страдающих от этих заболеваний. Мы проведем работу с оставшимися регионами и в течение полутора‑двух недель получим пред‑ ставление о потребностях страны в лекарствен‑ ном обеспечении и лечении этих тяжелых форм заболеваний. И в зависимости от того, как это будет выглядеть, будет решен вопрос о возмож‑ ности расширениия перечня», – говорила тогда министр.

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«ЕСТЬ НАДЕЖДА, ЧТО МЫ СМОЖЕМ ДОБИТЬСЯ БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНОЙ ОТСРОЧКИ ДЕЦЕНТРАЛИЗАЦИИ ЗАКУПОК» ПРЕЗИДЕНТ ОБЩЕРОССИЙСКОЙ ОБЩЕСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИНВАЛИДОВ – БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ ЯН ВЛАСОВ – О РЕШЕННЫХ, РЕШАЕМЫХ И НЕРЕШАЕМЫХ ПРОБЛЕМАХ ПРОГРАММЫ «СЕМЬ НОЗОЛОГИЙ» ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

учиться правильно оформлять рецепты на дорогостоящие препараты, а чиновники от здравоохранения имели затруднения с прогнозированием потребности в препаратах. Те же проблемы есть и теперь, но со своими нюансами. – То есть дефицит препаратов по разным нозологиям существует? – В зависимости от заболевания, потребность в препаратах покрывается от 45% до 80%. – Сколько сегодня «весит» один рецепт госпрограммы? – Средний рецепт на одного пациента в рамках «Семи нозологий» стоит примерно 53 тысячи рублей. Но за пять лет реализации программы ее финансироваVADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ФОТО: ИЗ ЛИЧНОГО АРХИВА ЯНА ВЛАСОВА

– Вы считаете «Семь нозологий» удачным лекарственным госпроектом? – Наиболее результативным. За то время, что программа действует, значительно улучшилась выявляемость заболеваний, доступность получения лекарственной терапии. Сегодня можно говорить и о пятилетней выживаемости пациентов, в том числе с заболеваниями, относящимися к онкогематологии. Также произошло улучшение качества жизни и социальной адаптации в обществе, сократилось пребывание в условиях стационара пациентов, получающих лекарственные средства в рамках программы. Инновационные препараты стали более доступными. Но сказать, что механизм «Семи нозологий» работает бесперебойно, я не могу. Раньше врачи долго не могли на-

[ГОСЗАКУПКИ]

ПАРТНЕРСКИЙ ПУЛ Поставщики государственной программы «Семь нозологий»

2012

СУММА ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

12 643 082 776,25

12 633 436 198,67

ООО «ИРВИН 2»

8 774 721 762,90

ООО «Биотэк»

7 100 777 910,72 8 912 561 199,53

НАЗВАНИЕ КОМПАНИИ ОАО «Фармстандарт»

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ООО «Тева»

2013

СНИЖЕНИЕ, %

НАЧАЛЬНАЯ ЦЕНА ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

СУММА ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

СНИЖЕНИЕ, %

0,39

13 142 741 601,92

13 142 735 765,05

0,00004

8 556 836 480,26

15,75

7 730 396 860,20

7 726 941 875,40

0,04

6 906 716 228,25

26,25

5 972 827 314,72

3 962 336 865,30

33,66

8 912 138 332,05

0,11

3 326 026 159,78

0,00

2 828 428 074,00

2 545 585 266,60

10,00 0,32

ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

1 303 938 149,36

0,00

1 771 415 223,20

1 765 783 627,01

ЗАО «Р-Фарм»

3 308 091 176,71

3 192 232 020,65

7,49

676 046 922,25

655 041 180,34

3,11

369 995 302,00

345 020 970,79

6,75

ЗАО «РОСТА» ООО «Ориола» ЗАО «БИОКАД» ЗАО «МФПДК БИОТЭК»

2 459 343,95

0,00

333 181 025,54

333 181 025,52

0,00

442 964 514,30

0,00

298 361 508,72

0,00

5 040 322 396,53

5 032 313 327,25

2,40

171 417 528,00

0,00

46 756 034,94

0,00

ООО «Яркая звезда» ЗАО «КОРАЛ-МЕД» ООО «ИНТЕРМЕДФАРМ» ООО «МАКФАРМА» ООО «Магус» ЗАО «НПК фирма Фармацевтический импорт, экспорт» ЗАО «Л-ТРИН» ИТОГО

67 627 086,69

63 634 742,13

3,75

41 937 736,48

0,00

7 029 813 671,58

6 452 488 957,38

7,17

17 815 749,32

13 272 733,07

25,50

427 609 694,46

404 130 279,93

10 655 983,08

1,48

17 824 430,00

1,83 0,50

10 816 461,60

17 914 000,00 6 227 627,00

6 227 627,00

0,00

4 591 800,00

55 082 703 109,98

53 931 932 431,18

0,00 7,29

36 738 163 502,67

34 385 054 260,08

6,41

ние увеличилось в 1,5 раза, при этом регистр пациентов увеличился в 2,2 раза. – Регистр вырос и по диагнозу «рассеянный склероз»? – Да. На 2008 год в программе было 9327 человек, на 2013 год – более 22 800 человек. – Вы были одним из тех, кто лоббировал сохранение закупок по «Семи нозологиям» за федеральным центром. Причины понятны: вы боитесь, что после передачи полномочий координатора программы регионам система потеряет контроль. Централизованные закупки сохранятся еще на год. Этого срока хватит, чтобы регионы приняли программу без осложнений? – Вообще мы добивались сохранения централизованных закупок до 2018 года и надеемся продолжить эту работу в 2014 году. То, что мы смогли убедить власть «подвинуться» хотя бы на один год, уже означает, что чиновники в «высоких» кабинетах пытаются разобраться в этом вопросе. Есть надежда, что мы сможем добиться более длительной отсрочки децентрализации закупок. – Вы выступаете за расширение перечня «Семи нозологий». Каких изменений вы ждете? – Расширение перечня должно происходить, на мой взгляд, за счет тех нозологий, где есть наиболее полный, www.vademec.ru

Источник: VM

НАЧАЛЬНАЯ ЦЕНА ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

выверенный регистр пациентов, и только при наличии выделенных на эту группу людей дополнительных денег. Препараты пойдут вслед за нозологиями. – А что нужно предпринять для улучшения ситуации с обеспечением ЛС больных рассеянным склерозом? – Я бы говорил не столько о ситуации с лекарственным обеспечением, сколько о качестве оказания помощи больным рассеянным склерозом. Ведь есть пациенты, которых достаточно обеспечивать препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (их охватывает госпрограмма), а есть инкурабельные больные, среди них много тяжелых, кому дорогостоящие препараты уже не показаны. Но эти люди (а это 60% больных с диагнозом «рассеянный склероз») так и не охвачены системной медицинской помощью. Они умирают на дому. Чтобы не доводить пациентов до такого состояния, необходимы специализированные центры, работающие по единому алгоритму, с койками, хосписными отделениями. Там должен быть подготовленный персонал, в том числе патронажные медсестры, социальные работники и ухаживающие за тяжелыми больными. В идеале нужна целевая программа помощи этим людям – межведомственная: медицинская, социальная, образовательная, программа занятости инвалидов, реабилитации и прочие. n 19

ДЕЛО НОМЕРА ПОМЕРИТЬСЯ ПОРТФЕЛЯМИ Перераспределение контрактов между партнерами программы «Семь нозологий» в 2012-2013 годах ОАО «ФАРМСТАНДАРТ» Торговое 2012 наименование 8 431 109 582,28

ООО «МАКФАРМА» Торговое 2012 наименование

2013 8 916 888 411,20

403 419 031,03

2 599 516 323,27

711 248,90

Мабтера

1 474 123 938,04

Коагил-VII

761 647 799,53

Ронбетал

441 297 893,52

Инфибета

220 598 002,02

1 307 479 297,30

Пульмозим

1 214 470 112,84

217 777 688,00

ООО «ОРИОЛА»

Растан

2013

Майфортик

10 655 983,08

ЗАО «МФПДК БИОТЭК» Торговое 2012 наименование

191 262 915,72

ООО «ЯРКАЯ ЗВЕЗДА»

Сандиммун Неорал

4 906 837 908,00

2013

Копаксон-Тева

125 475 419,25

171 417 528,00

ООО «ЯРКАЯ ЗВЕЗДА»

Экорал

ООО «БИОТЭК» 2012

Торговое наименование

4 095 823 892,40

Копаксон-Тева

2 031 290 745,62

Генфаксон

2 267 323 800

Ребиф

1 365 722 160

550 003 986,42

2013

Програф

Копаксон-Тева

15 118 110,33

Супреста, Микофенолат-Тева, Селлсепт

35 226 668,18

Супреста, Микофенолат-Тева

11 149 355,60

1 921 184,07

2 545 585 266,60

ЗАО «МФПДК БИОТЭК»

ООО «БИОТЭК»

ЗАО «РОСТА»

Такролимус-Тева

173 522 519,06

2013

ЗАО «РОСТА»

Програф,Такролимус-Тева

7 777 876,90

ООО «ТЕВА» Торговое 2012 наименование

ООО «ТЕВА»

43 598 623,04

ЗАО «БИОКАД»

ЗАО «РОСТА»

Неопакс

26 755 100,99

Генфатиниб

29 112 702,49

Филахромин

31 111 200

Гливек

46 901 364,18

Флудара

18 368 646,40

Флутотера, Флудара

118 325 158,25

ООО «ЯРКАЯ ЗВЕЗДА»

2012

Торговое наименование

2013

442 964 514,30

Ронбетал

298 361 508,72

ЗАО «РОСТА»

Экорал

ЗАО «РОСТА»

ООО «ЯРКАЯ ЗВЕЗДА» 2012 Торговое наименование

2013

Панимун Биорал, Экорал, Сандиммун Неорал

Торговое наименование

2012

46 756 034,94

2013

Такролимус-Тева, Такросел н/д [МНН: такролимус]

10 063 439,60 272 230 904,21

Панимун Биорал, Экорал ЗАО «КОРАЛ-МЕД»

ЗАО «МФПДК БИОТЭК»

ООО «БИОТЭК»

ООО «МАКФАРМА» ООО «БИОТЭК»

ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО» Торговое 2012 наименование 1 152 642 564,36 Когенэйт ФС, Рекомбинат 151 295 585,00

2013 278 236 247,52 1 487 547 379,49

ООО «БИОТЭК»

ООО «ОРИОЛА»

ООО «ИНТЕРМЕДФАРМ» 2012 Торговое наименование 5 837 037 524,88 615 451 432,50

Когенэйт ФС Рекомбинат

62 726 626,98

2013

Филахромин ФС, Генфатиниб Филахромин ФС, Генфатиниб, Гливек н/д [МНН: такролимус]

13 272 733,07

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[ГОСЗАКУПКИ]

ЗАО «КОРАЛ-МЕД» 2012 ООО «ЯРКАЯ ЗВЕЗДА»

62 205 822,01

Торговое наименование

2013 ООО «ЯРКАЯ ЗВЕЗДА»

Панимун Биорал, Экорал, Сандиммун Неорал Панимун Биорал

1 428 920,12

32 448 732,86

Супреста Майсепт

ОАО «ФАРМИМЭКС», ЗАО «НПК ФИРМА ФАРМИМЭКС» 2012 Торговое наименование

2013

4 869 541 637,20 Октанат, Иммунат, Гемоктин, Бериате, Гемофил М, Коэйт-ДВИ

ЗАО «Л-ТРИН»

901 146 935,10

н/д [МНН: фактор свертывания крови VIII]

389 196 224,00

Октанат, Иммунат, Бериате, Гемофил М, Коэйт-ДВИ Октанат, Иммунат, Коэйт-ДВИ

369 511 933,60

311 191 248,00

Гемофил М, Коэйт-ДВИ, Октанат, Иммунат

611 350 549,20

77 300 000,00

Гемоктин

67 220 727,47

Гемоктин, Иммунат, Коэйт-ДВИ

21 285 764,50

Октанат, Коэйт-ДВИ

360 444 284,00

Иммунин, Октанайн Ф, Мононайн

295 272 293,72

Иммунин, Октанайн Ф

305 456 175,76

Торговое наименование 2013

17 824 430,00 Филахромин ФС

1 387 146 008,16

Иммунин, Октанайн Ф, Аимафикс

2 554 243 538,21

Мабтера

16 361 318,00

Церезим

520 155 836,60

ЗАО «Р-ФАРМ» 2012

2012

63 204 345,00

Октанат

6 227 627,00

4 591 800,00

ООО «МАГУС»

Иммунат

1 077 528 015,96

Торговое наименование 2013

2012

Октанат, Иммунат 43 141 130,00

ООО «БИОТЭК»

9 489 003,62

378 771 613,44

Октанайн Ф

8 394 356,36

Аимафикс

3 801 035,00

Торговое наименование

ООО «БИОТЭК»

466 199 236,52

2013 ООО «БИОТЭК»

Гливек

Компания, к которой отошел контракт

Флутотера, Флудара

57 317 437,74

Флудара

66 047 847,60

78 972 015,84

Майфортик

286 218 373,94

182 120 525,77

Програф н/д [МНН: такролимус]

191 917 038,66

Коэйт-ДВИ

36 773 463,10

Микофенолата Мофетил-ТЛ, Майсепт

7 093 750,56

Микофенолата Мофетил-ТЛ

2 078 210,10

Микофенолата Мофетил-ТЛ, Микофенолат Сандоз 11 841 790,13

Генотропин

2 280 537,20

Сандиммун Неорал

ООО «БИОТЭК»

Компания, от которой пришел контракт

ООО «БИОТЭК»

62 703 401,63 2 209 094,75

ООО «ОРИОЛА» Торговое 2012 наименование Ронбетал 2 459 343,95

ООО « ИРВИН 2 »

Источник: VM www.vademec.ru

2012

Торговое наименование

2013

8 424 003 845, 40

Велкейд

7 164 443 200,20

132 832 634,86

СинноВекс

562 498 675,20

2013 333 181 025,52

Такросел

ОАО «ФАРМСТАНДАРТ»

ЗАО «РОСТА»

ДЕЛО НОМЕРА Неожиданным образом аукнулся «Биотэку» прошлогодний блицкриг по захвату рынка онкоблокбастера Гливек от Novartis Быстрых перемен, правда, не произошло. К во‑ просу корректировки программы в министерстве вернулись только в конце года, по дороге поме‑ няв и подход к расширению списка. Вероятный новый перечень «Семи нозологий» (есть в рас‑ поряжении VM) пополнили 10 МНН: фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда (гемофилия); антиингибиторный коагулянтный комплекс (гемофилия); леналидомид (множе‑ ственная миелома); дазатиниб (хронический мие‑ лоидный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз); нилотиниб (хронический миелоидный лейкоз); бендамустин (хронический лимфобластный лейкоз); финголимод и натализумаб (рассеянный склероз); эверолимус и сиролимус (транспланта‑ ция). Только пять из перечисленных препаратов входят в перечень ЖНВЛП. Даже без специальной госпрограммы эти препараты показывали непло‑ хие результаты на коммерческом и госпиталь‑ ном рынках. По данным IMS Healthcare Russia, совокупный объем продаж этих МНН в России по итогам девяти месяцев 2013 года составил $40,7 млн (или 21 150 упаковок). По просьбе VM расширение перечня проанали‑ зировали два экс‑руководителя Росздравнадзора,

а ныне коллеги по ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАМН Рамил Хабриев и Елена Тельнова. Они напоминают, что перечень «Семи нозологий» за пять лет существования программы не пере‑ сматривался. «За это время появились инноваци‑ онные препараты, которые позволяют достигнуть такого же или лучшего эффекта терапии по срав‑ нению с препаратами, включенными в действу‑ ющий перечень, при меньших или сравнимых затратах системы здравоохранения», – рассуждает Елена Тельнова. Она обращает внимание на то, что при расширении списка сделана ставка на препараты второй линии терапии онкогема‑ тологических заболеваний: «Вводить их необхо‑ димо. К сожалению, на препараты первой линии у ряда пациентов нежелательная реакция, и есть непереносимость, как следствие, они не могут получать препараты в рамках программы». Эксперты считают выбор Минздрава вполне разумным. По мнению Рамила Хабриева, вклю‑ чение Гемате П (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) в схему лечения болезни Виллебранда, по сравнению с текущей практи‑ кой фармакотерапии этого заболевания в РФ позволяет повысить клиническую эффективность при одновременном снижении затрат. Антиин‑ гибиторный коагуляционный комплекс, по его словам, позволяет существенно снизить развитие тяжелых осложнений у пациентов с гемофили‑ ей и добиться качества жизни, сопоставимого со здоровой популяцией. «А ингибиторы ти‑ розинкиназы второго поколения нилотиниб и Спрайсел (дазатиниб) в качестве препаратов

ЗАМАХ НА ДЕСЯТКУ Объемы продаж 10 МНН, предлагаемых для включения в программу «Семь нозологий»

2012 МНН

эверолимус

9 месяцев 2013

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОБЪЕМ ОПТОВЫХ ПРОДАЖ,$

Афинитор, Novartis

5 541 483

1087

КОЛИЧЕСТВО УПАКОВОК

ОБЪЕМ ОПТОВЫХ ПРОДАЖ,$

КОЛИЧЕСТВО УПАКОВОК

7 942 215

1528

Сертикан, Novartis

1 122 480

3364

575 649

2373

леналидомид

Ревлимид, Celgene

8 608 372

619

7 915 679

550

бендамустин

Рибомустин, Astellas Pharma

5 647 445

9022

5 493 895

8722

дазатиниб

Спрайсел, Bristol-Myers Squibb

10 178 573

1842

5 383 228

1069

нилотиниб

Тасигна, Novartis

9 677 511

1662

5 239 177

1016

финголимод

Гилениа, Novartis

5 020 471

1517

2 972 542

923

Фейба, Baxter International

3 250 197

3047

2 965 140

3035

824 255

808

435 816

870

150 297

284

антиингибиторный коагулянтный комплекс

Гемате П, CSL Behring GmbH фактор свертывания VIII + фактор Виллебранда

Вилате, Octapharma

77 679

313

натализумаб

Фанди, Grifols S.A. Тизабри, Takeda

1 091 189

340

623 018

202

сиролимус

Рапамун, Pfizer

491 735

286

440 936

276

Источник: IMS Healthcare Russia 22

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[ГОСЗАКУПКИ]

КТО С КЕМ Рейтинг поставщиков с учетом родственности компаний

НАЗВАНИЕ КОМПАНИИ

2012

2013

СУММА ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

12 633 436 198,67

13 142 735 765,05 p

ООО «ИРВИН 2»

8 556 836 480,26

7 726 941 875,40 p

ООО «Биотэк», ЗАО «МФПДК БИОТЭК», ООО «ИНТЕРМЕДФАРМ»

18 391 518 512,88

4 147 027 126,37 q

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт», ЗАО «НПК фирма Фармацевтический импорт, экспорт»

8 918 365 959,05

3 326 026 159,78 q

ООО «Тева»

ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

1 303 938 149,36

1 765 783 627,01 p q

ЗАО «Р-Фарм», ООО «Магус»

3 210 056 450,65

655 041 180,34 q

ЗАО «РОСТА»

ООО «Ориола»

ЗАО «БИОКАД»

ООО «Яркая звезда»

ЗАО «КОРАЛ-МЕД»

ООО «МАКФАРМА» (ЗАО «ЦВ Протек»)

ЗАО «Л-ТРИН»

ОАО «Фармстандарт»

2 545 585 266,60

345 020 970,79 2 459 343,95

333 181 025,52 p

442 964 514,30

298 361 508,72 q 46 756 034,94

63 634 742,13

41 937 736,48 q

404 130 279,93

10 655 983,08 q

4 591 800,00

ИТОГО

53 931 932 431,18

34 385 054 260,08

* юридически данные компании не являются взаимозависимыми Источник: VM

первой и второй линии при лечении хронического миелолейкоза позволяют оптимизировать тера‑ пию пациентов и более эффективно распределить выделенные денежные средства», – поясняет академик РАМН Рамил Хабриев.

СУДЬБА «БИОТЭКА» Если в правительстве согласятся с расширением перечня, торги по вновь включенным позициям со‑ стоятся в будущем году. Впрочем, режим госзаказов в «Семи нозологиях» у Минздрава сбился уже давно. Как таковой, закупочный сезон несколько лет не укладывается по срокам в осенние месяцы, а до‑ розыгрыши проводятся на протяжении всего года. И выручку оптовиков, участвующих в «Семи нозо‑ логиях», VM решил считать не по этапам реализа‑ ции программы, а в рамках календарного года. Всего в 2013 году Минздрав объявил 113 аукционов. Не разыгранными по причине отсутствия заявок остались 16 лотов. Скорректировался по сравнению с предыдущим закупочным сезоном и состав участ‑ ников «Семи нозологий». Например, после выхода в августе 2012 года соответствующего постановле‑ ния правительства программу покинули компании, представляющие малое предпринимательство. Из большой игры пришлось выйти «Медгазфарм» и «Фарм‑Терра». Впрочем, их выход не стоит www.vademec.ru

считать серьезной дискриминацией, поскольку самостоятельными игроками обе малые компании никогда не были. Участники рынка признавали «Медгазфарм» родственной структурой дистрибью‑ тора «Р‑Фарм», а «Фарм‑Терру» – группы «Биотэк». И уж точно не по причине выпадения из програм‑ мы «Фарм‑Терры» в 2013 году «Биотэк» потерял больше остальных операторов программы, пере‑ скочив с первого места в рейтинге на третье. Если в 2012 году компания заключила госконтрактов на общую сумму 18,4 млрд рублей, то в 2013‑м – лишь на 4,1 млрд, пропустив вперед «Фармстан‑ дарт» с 13,1 млрд рублей и «Ирвин 2», выручившего по контрактам 7,7 млрд. Конфликт «Биотэка» с израильским дженери‑ ковым гигантом Teva (VM подробно освещал его эскалацию в сентябре–ноябре) нанес по позициям компании в сегменте заметный удар. Лишившись эксклюзива на блокбастер Копаксон, она не смог‑ ла принять участие в осенних торгах по препарату на общую сумму 2,5 млрд рублей. Teva решила поставлять препарат через собственную дочернюю структуру, а с локализацией упаковочной стадии на очередной партнерской площадке (этого подряда «Биотэк» также лишился) пока повременить. Помимо Копаксона, «Биотэк» лишился права дис‑ трибутировать и другие препараты Teva: 23

интерферон бета-1b, итог имиглюцераза имиглюцераза, итог

интерферон бета-1b

интерферон бета-1а, итог эптаког альфа (активированный) эптаког альфа (активированный), итог

интерферон бета-1а

фактор свертывания крови VIII, итог бортезомиб бортезомиб, итог

фактор свертывания крови VIII

иматиниб, итог

иматиниб

глатирамера ацетат, итог

глатирамера ацетат

ритуксимаб, итог

ритуксимаб

МНН

ОАО «Фармимэкс»

ООО «Ориола» ЗАО «БИОКАД»

ОАО «Фармстандарт»

ООО «ИРВИН 2»

ООО «Биотэк»

ООО «ИРВИН 2»

ЗАО «Р-Фарм»

ОАО «Фармимэкс»

ООО «Магус»

ООО «Биотэк»

ЗАО «Р-Фарм»

ООО «ИНТЕРМЕДФАРМ»

ООО «Тева» ЗАО «МФПДК БИОТЭК» ООО «Биотэк»

ОАО «Фармстандарт» ЗАО «Л-ТРИН»

ПОБЕДИТЕЛЬ

Когенэйт ФС

Церезим

Инфибета Ронбетал Ронбетал Ронбетал

Коагил-VII

Генфаксон Ребиф СинноВекс

Велкейд

Гемоктин Гемоктин, Иммунат, Коэйт-ДВИ Гемофил М, Коэйт-ДВИ, Октанат, Иммунат Иммунат Октанат, Иммунат, Бериате, Гемофил М, Коэйт-ДВИ Октанат, Иммунат, Гемоктин, Бериате, Гемофил М, Коэйт-ДВИ Октанат Коэйт-ДВИ, Октанат Октанат, Иммунат Иммунат, Коэйт-ДВИ, Октанат Коэйт-ДВИ

Филахромин ФС, Генфатиниб Филахромин ФС, Генфатиниб, Гливек Гливек Генфатиниб Гливек Неопакс Филахромин ФС Филахромин ФС

Копаксон-Тева Копаксон-Тева Копаксон-Тева

Мабтера Мабтера

ТН В КОНТРАКТЕ НА ПОСТАВКУ

ЗАКОНТРАКТОВАНО НЕПАТЕНТОВАННЫХ Объемы закупок по МНН препаратов, входящих в программу, 2012-2013 годы

442 964 514,30 1 653 603 619,47 1 077 528 015,96 1 077 528 015,96 151 295 585,00

442 964 514,30 1 645 910 207,35 1 077 528 015,96 1 077 528 015,96 151 295 585,00

441 297 893,52 761 647 799,53

1 474 123 938,04

1 476 077 103,50 441 297 893,52 769 341 211,65

1 474 123 938,04

132 832 634,86 2 164 123 380,48

8 424 003 845,40 8 424 003 845,40 2 031 290 745,62

6 658 737 901,77

1 476 077 103,50

350 717 917,50 2 382 967 691,08

8 424 003 845,40 8 424 003 845,40 2 032 249 773,58

6 658 737 901,77

4 869 541 637,20

389 196 224,00

389 196 224,00 4 869 541 637,20

17 824 430,00 9 035 706 281,19 901 146 935,10 77 300 000,00 67 220 727,47 311 191 248,00 43 141 130,00

4 906 837 908,00 4 095 823 892,40 9 002 661 800,40 5 837 037 524,88 615 451 432,50 2 554 243 538,21 11 149 355,60

8 431 109 582,28 4 591 800,00 8 435 701 382,28

СУММА ПОБЕДИТЕЛЯ, РУБЛЕЙ

17 914 000,00 9 665 364 308,95 901 146 935,10 77 300 000,00 67 220 727,47 311 191 248,00 43 141 130,00

4 906 837 908,00 4 095 823 892,40 9 002 661 800,40 6 364 460 771,58 665 352 900,00 2 606 370 957,37 11 265 680,00

8 431 109 582,28 4 591 800,00 8 435 701 382,28

СУММА ВЫДЕЛЕННЫХ СРЕДСТВ, РУБЛЕЙ

2012

0,00 0,40 0,00 0,00 0,00

0,00 1,00

1,08

31,50 14,17

0,00 0,00 0,30

0,00

0,50 2,18 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

0,00 0,00 0,00 7,00 7,50 2,00 1,00

0,00 0,00 0,00

% СНИЖЕНИЯ

333 181 025,54 298 361 508,72 852 140 536,28 1 387 146 008,16 1 387 146 008,16

220 598 002,02

2 599 516 755,71

565 953 660,00 4 201 483 549,22

7 164 443 200,20 7 164 443 200,20

1 118 487 373,40

21 285 764,50 16 361 318,00 63 204 345,00 369 511 933,60 36 773 463,10

611 350 549,20

2 083 261 102,34

2 999 845 602,00

8 916 888 411,20 2 828 428 074,00 171 417 528,00

8 916 888 411,20

СУММА ВЫДЕЛЕННЫХ СРЕДСТВ, РУБЛЕЙ

333 181 025,52 298 361 508,72 852 140 536,26 1 387 146 008,16 1 387 146 008,16

220 598 002,02

2 599 516 323,27

7 164 443 200,20 7 164 443 200,20 2 267 323 800 1 365 722 160 562 498 675,20 4 195 544 634,82

1 118 487 373,40

21 285 764,50 16 361 318,00 63 204 345,00 369 511 933,60 36 773 463,10

611 350 549,20

133 880 367,66

29 112 702,49 46 901 364,18 26 755 100,99 31 111 200,00

2 717 002 794,60

8 916 888 411,20 2 545 585 266,60 171 417 528,00

8 916 888 411,20

СУММА ПОБЕДИТЕЛЯ, РУБЛЕЙ

2013

0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

0,00

0,00 0,00 0,00 0,00 10,03 0,14

0,00

0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

0,00

93,57

0,00 10,00 0,00

0,00

% СНИЖЕНИЯ

ЗАО «НПК фирма Фармацевтический импорт, экспорт»

Источник: VM

ОБЩИЙ ИТОГ

соматропин, итог

соматропин

циклоспорин, итог

циклоспорин

микофенолата мофетил, итог

микофенолата мофетил

флударабин, итог

флударабин

микофеноловая кислота, итог

микофеноловая кислота

такролимус, итог

такролимус

фактор свертывания крови IХ, итог

ОАО «Фармстандарт» ЗАО «Р-Фарм»

ЗАО «Р-Фарм» ООО «Биотэк» ООО «МАКФАРМА» ООО «Яркая звезда» ЗАО «РОСТА»

ЗАО «КОРАЛ-МЕД»

ЗАО «МФПДК БИОТЭК»

ЗАО «Р-Фарм»

ЗАО «КОРАЛ-МЕД»

ООО «Биотэк»

ЗАО «Р-Фарм»

ООО «МАКФАРМА» ЗАО «Р-Фарм»

ООО «Ориола» ООО «ИНТЕРМЕДФАРМ»

ЗАО «Роста»

ЗАО «Р-Фарм»

ООО «Биотэк»

Октанайн Ф

ОАО «Фармимэкс»

Растан Генотропин

Экорал Панимун Биорал, Экорал, Сандиммун Неорал Панимун Биорал Сандиммун Неорал Экорал Сандиммун Неорал Панимун Биорал, Экорал, Сандиммун Неорал Панимун Биорал, Экорал

Супреста, Микофенолат-Тева Супреста, Микофенолат-Тева, Селлсепт Супреста Майсепт Микофенолата Мофетил-ТЛ, Микофенолат Сандоз Микофенолата Мофетил-ТЛ Микофенолата Мофетил-ТЛ, Майсепт

Флудара Флутотера, Флудара Флудара Флутотера, Флудара

Майфортик Майфортик

Такролимус-Тева Програф Програф Такролимус-Тева, Такросел Такросел -

Програф,Такролимус-Тева

Аимафикс Иммунин, Октанайн Ф Иммунин, Октанайн Ф, Аимафикс Иммунин, Октанайн Ф, Мононайн Октанайн Ф

фактор свертывания крови IХ

Пульмозим

ОАО «Фармстандарт

октоког альфа, итог дорназа альфа дорназа альфа, итог

Когенэйт ФС, Рекомбинат Рекомбинат

ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа

55 082 703 109,98

218 684 140,84 217 777 688,00 14 013 953,00 231 791 641,00

2 375 559,60 15 936 437,44 711 248,90

212 854 175,04 133 484 488,53 66 176 406,37

410 138 843,88 37 009 003,20 174 394 491,52 1 450 680,32

929 278 109,67 426 898 445,56 82 471 729,72 509 370 175,28 101 597 252,20 308 541 591,68

53 931 932 431,18

192 594 211,43 217 777 688,00 11 841 790,13 229 619 478,13

2 280 537,20 1 921 184,07 711 248,90

210 178 107,36 125 475 419,25 62 205 822,01

362 773 613,50 35 226 668,18 173 522 519,06 1 428 920,12

742 361 733,04 403 419 031,03 78 972 015,84 482 391 046,87 57 317 437,74 305 456 175,76

2 459 343,95

182 120 525,77

192 720 133,14

2 459 343,95

7 777 876,90

550 003 986,42

1 182 100 041,32

6 227 627,00

295 272 293,72 520 155 836,60 360 444 284,00

1 303 938 149,36 1 307 479 297,30 1 307 479 297,30

1 152 642 564,36

117 285 376,00

616 813 256,58

1 182 522 908,80

6 227 627,00

295 695 161,20 520 155 836,60 360 444 284,00

1 303 938 149,36 1 307 479 297,30 1 307 479 297,30

1 152 642 564,36

7,29

29,94 0,00 15,50 3,88

4,00 69,36 0,00

5,37 6,00 6,00

11,73 9,75 0,50 1,50

39,21 5,50 4,67 4,88 15,31 1,00

0,00

68,62

0,00

0,29

0,00

1,00 0,00 0,00

0,00 0,00 0,00

0,00

36 738 163 502,67

34 385 054 260,08

191 262 915,72

46 756 034,94 62 726 626,98 144 140 489,53 191 262 915,72

46 756 034,94 63 229 333,30 144 693 389,20 191 268 320,15 191 268 320,15

32 448 732,86 2 209 094,75

2 078 210,10 7 093 750,56 124 962 988,95

32 448 732,86 2 259 288,10

8 731 405,00 7 093 750,56 131 616 183,85

9 489 003,62 62 703 401,63

9 489 003,62

43 598 623,04

18 368 646,40 118 325 158,25 202 741 652,25

13 272 733,07 502 602 225,87 10 655 983,08 286 218 373,94 296 874 357,02 66 047 847,60

191 917 038,66 10 063 439,60 272 230 904,21

15 118 110,33

857 166 241,32

8 394 356,36

278 236 247,52 1 487 547 379,49 1 765 783 627,01 1 214 470 112,84 1 214 470 112,84 3 801 035,00 378 771 613,44 466 199 236,52

62 703 401,63

43 598 623,04

18 461 856,00 126 551 077,25 221 375 309,89

17 815 749,32 581 923 523,55 10 816 461,60 290 206 198,56 301 022 660,16 76 362 376,64

191 917 038,66 34 535 064,49 272 230 904,21

65 424 766,87

857 166 241,32

8 394 356,36

278 236 247,52 1 493 178 975,68 1 771 415 223,20 1 214 470 112,84 1 214 470 112,84 3 801 035,00 378 771 613,44 466 199 236,52

6,41

0,00

0,00 0,80

0,00 2,22

76,2 0,00 5,05

0,00

0,50 6,50 8,42

1,38 13,51

25,50 13,63 1,48

0,00 70,86 0,00

76,89

0,00

0,32 0,32 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

ЛОТ-МАШИНА Разыгранные в 2013 году аукционы на поставку ЛС по программе «Семь нозологий» ПОБЕДИТЕЛЬ

МНН

НАЧАЛЬНАЯ ОЦЕНКА КОНТРАКТА

СУММА ГОСКОНТРАКТА

СНИЖЕНИЕ, %

1 ЗАО «РОСТА»

такролимус, капсулы 1 мг

272 230 904,21

ООО «ИНТЕРМЕД2 ФАРМ»

такролимус, капсулы 5 мг

17 815 749,32

13 272 733,07

25,5

3 ЗАО «Р-Фарм»

такролимус, капсулы 0,5 мг

КОМПАНИИ, ПОДАВШИЕ ЗАЯВКУ

ТН

н/д ЗАО «РОСТА»

н/д

191 917 038,66

н/д

фактор свертывания крови IX, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 200–250 МЕ

1 439 996,36

Октанайн Ф

5 ОАО «Фармстандарт»

соматропин, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или инъекций и/или раствор для подкожного введения 5–15 мг (15–45 МЕ) (концентрация 4 мг/мл – 12 мг/мл)

170 252 529,93

Растан

6 ОАО «Фармстандарт»

соматропин, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/ или инъекций и/или раствор для подкожного введения 1,33–6,67 мг (4–20 МЕ) (концентрация 1,33 мг/мл – 3,34 мг/мл)

9 752 647,43

Растан

7 ООО «Ирвин 2»

интерферон бета-1а, раствор и/или лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг (6 млн МЕ)

531 523 238,40

СинноВекс

8 ОАО «Фармстандарт»

эптаког альфа (активированный), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8–5,0 мг (240–250 КЕД/ 240–250 тысяч МЕ)

890 966 306,56

Коагил-VII

9 ОАО «Фармстандарт»

эптаког альфа (активированный), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2–2,4 мг (100–120 КЕД/ 100–120 тысяч МЕ)

914 881 432,96

Коагил-VII

10 ОАО «Фармстандарт»

эптаког альфа (активированный), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1–1,2 мг (50–60 КЕД/50–60 тысяч МЕ)

270 064 538,88

Коагил-VII

11 ОАО «Фармстандарт»

ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл

2 309 541 234,00

Мабтера

12 ООО «Биотэк»

интерферон бета-1a, раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ)

2 895 067 264,98

Генфаксон

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

2 895 067 264,98 1 591 897 264,98 1 303 170 000,00

Ребиф

ОАО «Фармацевтиче13 ский импорт, экспорт»

фактор свертывания крови IX, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 500–600 МЕ

466 199 236,52

Октанайн Ф, Иммунин, Аимафикс

ОАО «Фармацевтиче14 ский импорт, экспорт»

фактор свертывания крови IX, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 1000–1200 МЕ

372 711 385,44

Октанайн Ф, Иммунин

15 ОАО «Фармстандарт»

ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл

5 774 997 813,20

Мабтера

Источник: VM, www.zakupki.gov.ru

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ПОБЕДИТЕЛЬ

МНН

НАЧАЛЬНАЯ ОЦЕНКА КОНТРАКТА

СУММА ГОСКОНТРАКТА

СНИЖЕНИЕ, %

КОМПАНИИ, ПОДАВШИЕ ЗАЯВКУ

ТН

142 132 092,08

интерферон бета-1a, раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн МЕ)

142 132 092,08

17 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000, 2000 МЕ

772 769 926,04

Рекомбинат

18 ООО «Ирвин 2»

бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг

6 640 172 253,00

Велкейд

19 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ

551 262 740,56

546 654 921,30

0,84

Рекомбинат

20 ОАО «Фармстандарт»

дорназа альфа, раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл

592 841 852,22

Пульмозим

21 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ

122 480 949,08

121 457 172,15

0,84

Рекомбинат

22 ООО «Тева»

глатирамера ацетат, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл

2 828 428 074,00

2 545 585 266,60

Копаксон-Тева

23 ООО «Ориола»

интерферон бета-1b, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и/или подкожного введения и/или раствор для подкожного введения 8–9,6 млн МЕ

298 361 508,72

Ронбетал

24 ЗАО «Биокад»

298 361 508,72

Ронбетал

25 ОАО «Фармстандарт»

дорназа альфа, раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл

592 841 846,92

Пульмозим

26 ЗАО «РОСТА»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 100 мг

22 097 697,96

Экорал, Панимун Биорал

27 ООО «Биотэк»

иматиниб, капсулы и/или таблетки, покрытые оболочкой и/или пленочной оболочкой, 400 мг

16 ООО «Биотэк»

28 ЗАО «Корал-Мед» 29

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

30 ЗАО «Р-Фарм»

79 579 932,08

Генфаксон

62 552 160,00

Ребиф

21 823 902,49 743 691 446, 39

10 872 702,49

97,07

10 951 200,00

ООО «Новартис Фарма», ООО «Ориола», ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

Генфатиниб Филахромин ФС

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 25 мг

32 448 732,86

Панимун Биорал

имиглюцераза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД

585 439 906,92

Церезим

Микофенолата Мофетил-ТЛ

микофенолата мофетил, капсулы и/или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

62 703 401,63 62 703 401,63

37 703 401,73

Микофенолат Сандоз

24 999 999,90

31 ЗАО «Р-Фарм»

циклоспорин, раствор для приема внутрь 100 мг/мл

1 907 347,30

1 857 153,95

2,63

Сандиммун Неорал

ОАО «Фармацевтиче32 ский импорт, экспорт»

фактор свертывания крови VIII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/ или инфузий 200–450 МЕ

21 285 764,50

Октанат

Источник: VM, www.zakupki.gov.ru

www.vademec.ru

ЛОТ-МАШИНА (продолжение) ПОБЕДИТЕЛЬ

МНН

НАЧАЛЬНАЯ ОЦЕНКА КОНТРАКТА

СУММА ГОСКОНТРАКТА

СНИЖЕНИЕ, %

КОМПАНИИ, ПОДАВШИЕ ЗАЯВКУ

ТН

ЗАО «ЦВ Протек»

Майфортик

33 ЗАО «Р-Фарм»

микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг

122 360 359,74

120 488 966,00

1,53

34 ЗАО «Р-Фарм»

микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 180 мг

13 817 485,42

13 740 270,06

0,56

35 ООО «Биотэк»

иматиниб, капсулы и/или таблетки, покрытые оболочкой и/или пленочной оболочкой, 100 мг

36 ЗАО «РОСТА»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 50 мг

33 397 221,94

Экорал, Панимун Биорал

37 ЗАО «Корал-Мед»

микофенолата мофетил, капсулы и/или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

9 489 003,62

Майсепт

38 ООО «Биотэк»

флударабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

58 994 874,30 1 265 265 877,95

20 594 874,30 18 240 000,00

95,34

20 160 000,00

Майфортик ООО «Ориола», ООО «Ф-Синтез», ООО «Новартис-Фарма», ЗАО «Р-Фарм»

Гливек Генфатиниб Филахромин ФС

118 325 158,25 126 551 077,25

ЗАО «Р-Фарм»

Флутотера

22 380 840,00

95 944 318,25

6,5

Флудара

39 ЗАО «РОСТА»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 25 мг

4 263 258,40

4 006 886,78

6,01

ЗАО «Р-Фарм»

Экорал, Панимун Биорал

40 ЗАО «РОСТА»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 100 мг

1 378 805,00

1 278 934,80

7,24

ООО «Макфарма», ЗАО «Р-Фарм»

Панимун Биорал, Экорал

41 ЗАО «РОСТА»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 50 мг

2 092 350,00

1 945 885,50

ООО «Макфарма», ЗАО «Р-Фарм»

Панимун Биорал, Экорал

42 ООО «Ирвин 2»

34 430 421,60

30 975 436,80

10,03

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

СинноВекс

43 ЗАО «Р-Фарм»

циклоспорин, раствор для приема внутрь 100 мг/мл

351 940,80

Сандиммун Неорал

44 ОАО «Фармстандарт»

дорназа альфа, раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл

28 786 413,70

Пульмозим

45 ООО «Биотэк»

такролимус, капсулы 1 мг

61 901 356,47

14 029 489,53

77,34

46 ЗАО «МФПДК Биотэк»

глатирамера ацетат, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл

171 417 528,00

47 ЗАО «РОСТА»

такролимус, капсулы 0,5 мг

34 535 064,49

10 063 439,60

70,86

ЗАО «Р-Фарм»

Такролимус-Тева, Такросел

48 ООО «Биотэк»

такролимус, капсулы 5 мг

3 523 410,40

1 088 620,80

69,1

ЗАО «РОСТА»

Програф

49 ЗАО «Р-Фарм»

микофенолата мофетил, капсулы и/или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

7 354 425,00

990 395,90

86,53

ООО «Биотэк», ЗАО «РОСТА», ЗАО «Корал-Мед»

Микофенолата Мофетил-ТЛ

50 ЗАО «Р-Фарм»

микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг

51 515 032,00

50 999 881,68

ООО «Макфарма»

Майфортик

51 ЗАО «Р-Фарм»

микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 180 мг

4 214 337,40

4 164 756,96

1,18

ООО «Макфарма»

Майфортик

52 ООО «Ирвин 2»

бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и/или внутривенного и подкожного введения 3,5 мг

524 270 947,20

ЗАО «Русская медицинская компания», ЗАО «РОСТА»

Програф

Копаксон-Тева

Велкейд

Источник: VM, www.zakupki.gov.ru

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ПОБЕДИТЕЛЬ

МНН

53 ООО «Биотэк»

флударабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

54 ЗАО «Р-Фарм»

НАЧАЛЬНАЯ ОЦЕНКА КОНТРАКТА

СУММА ГОСКОНТРАКТА

СНИЖЕНИЕ, %

КОМПАНИИ, ПОДАВШИЕ ЗАЯВКУ

ТН

18 461 856,00

18 368 646,40

0,5

ЗАО «Ланцет»

Флудара

микофенолата мофетил, капсулы и/или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и/или 500 мг

1 376 980,00

1 087 814,20

ООО «Биотэк», ЗАО «Корал-Мед», ООО «Фарм-Терра»

Микофенолата Мофетил-ТЛ

55 ООО «Ориола»

интерферон бета-1b, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и/ или подкожного введения и/ или раствор для подкожного введения 8–9,6 млн МЕ

34 819 516,82

34 819 516,8

Ронбетал

56 ООО «Биотэк»

интерферон бета-1a, раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ)

100 333 664,64

Генфаксон

57 ООО «Биотэк»

интерферон бета-1a, раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн МЕ)

5 061 038,40

Генфаксон

58 ОАО «Фармстандарт»

ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл

467 741 120,00

Мабтера

59 ОАО «Фармстандарт»

ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл

162 560 244,00

Мабтера

60 ОАО «Фармстандарт»

соматропин, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или инъекций и/или раствор для подкожного введения 1,33–6,67 мг (4–20 МЕ) (концентрация 1,33 мг/мл–3,34 мг/мл)

200 966,82

200 955,94

0,01

Растан

61 ОАО «Фармстандарт»

2 067 458,90

2 067 448,32

Коагил-VII

ОАО «Фармацевтиче62 ский импорт, экспорт»

фактор свертывания крови VIII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 400–899 МЕ

16 361 318,00

Коэйт-ДВИ, Октанат

ОАО «Фармацевтиче63 ский импорт, экспорт»

6 060 228,00

Иммунин, Октанайн Ф

ОАО «Фармацевтиче64 ский импорт, экспорт»

6 954 360,00

Октанайн Ф

65 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000, 2000 МЕ

21 398 160,00

Рекомбинат

ОАО «Фармацевтиче66 ский импорт, экспорт»

фактор свертывания крови VIII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 800–1700 МЕ

63 204 345,00

Октанат, Иммунат

67 ОАО «Фармстандарт»

11 062 175,97

11 056 782,42

0,05

Растан

Источник: VM, www.zakupki.gov.ru

www.vademec.ru

ЛОТ-МАШИНА (продолжение) ПОБЕДИТЕЛЬ

МНН

НАЧАЛЬНАЯ ОЦЕНКА КОНТРАКТА

СУММА ГОСКОНТРАКТА

СНИЖЕНИЕ, %

КОМПАНИИ, ПОДАВШИЕ ЗАЯВКУ

ТН

68 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ

16 265 760,00

Рекомбинат

69 ОАО «Фармстандарт»

82 405 739,62

82 405 317,76

Коагил-VII

70 ОАО «Фармстандарт»

115 840 597,51

Коагил-VII

71 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ

9 001 440,00

9 001 440,0

Рекомбинат

72 ООО «Биотэк»

иматиниб, капсулы и/или таблетки, покрытые оболочкой и/или пленочной оболочкой, 100 мг

53 061 590,87 74 303 778,00

26 755 100,99

28,59

26 306 489,88

ЗАО «Р-Фарм», ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

Неопакс Гливек

имиглюцераза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД

3 013 662,96

Церезим

ОАО «Фармацевтиче74 ский импорт, экспорт»

фактор свертывания крови IX , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 500–600 МЕ

3 801 035,00

Аимафикс

75 ЗАО «Р-Фарм»

флударабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

76 362 376,64

66 047 847,60

13,51

76 ЗАО «Р-Фарм»

36 773 463,10

Коэйт-ДВИ

77 ОАО «Фармстандарт»

109 355 523,20

Коагил-VII

78 ОАО «Фармстандарт»

185 901 524,48

Коагил-VII

79 ОАО «Фармстандарт»

28 033 633,60

Коагил-VII

80 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000, 2000 МЕ

150 979 416,00

Когенэйт ФС, Рекомбинат

81 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ

22 846 418,00

22 846 418,0

Когенэйт ФС, Рекомбинат

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт»

ООО «Биотэк»

Флудара

Источник: VM, www.zakupki.gov.ru

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ПОБЕДИТЕЛЬ

МНН

НАЧАЛЬНАЯ ОЦЕНКА КОНТРАКТА

СУММА ГОСКОНТРАКТА

СНИЖЕНИЕ, %

КОМПАНИИ, ПОДАВШИЕ ЗАЯВКУ

ТН

82 ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО»

октоког альфа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ

104 410 413,52

83 ЗАО «Р-Фарм»

микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг

98 298 984,00

96 824 499,24

1,5

84 ЗАО «Р-Фарм»

микофенолата мофетил, капсулы и/или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и/или 500 мг

7 093 750,56

Микофенолата Мофетил-ТЛ, Майсепт

85 ООО «Яркая звезда»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 100 мг

15 497 007,48

Панимун Биорал, Экорал, Сандиммун Неорал

86 ООО «Биотэк»

микофенолата мофетил, капсулы и/или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Когенэйт ФС, Рекомбинат

ООО «Макфарма»

Майфортик

43 598 623,04 1 920 000,00 43 598 623,04

30 478 623,04

Супреста 0

Микофенолат-Тева

11 200 000,00

Селлсепт

87 ООО «Яркая звезда»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 50 мг

16 649 813,52

Панимун Биорал, Экорал, Сандиммун Неорал

88 ООО «Макфарма»

микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 180 мг

10 816 461,60

10 655 983,08

1,48

Майфортик

89 ООО «Яркая звезда»

циклоспорин, капсулы и/или капсулы мягкие 25 мг

14 609 213,94

Панимун Биорал, Экорал, Сандиммун Неорал

ОАО «Фармацевтиче90 ский импорт, экспорт»

611 350 549,20

Октанат, Гемофил М, Коэйт-ДВИ, Иммунат

ОАО «Фармацевтиче91 ский импорт, экспорт»

369 511 933,60

Иммунат, Коэйт-ДВИ, Октанат

92 ОАО «Фармстандарт»

ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл

202 048 000,00

Мабтера

93 ОАО «Фармстандарт»

220 598 002,02

Инфибета

94 ООО «Биотэк»

интерферон бета-1a, раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн МЕ)

25 719 913,80

25 590 309,80

0,5

Генфаксон

95 ООО «Биотэк»

интерферон бета-1a, раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ)

467 215 915,32

464 861 589,72

0,5

Генфаксон

имиглюцераза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД

745 522 813,20

798 692 438,28

Церезим

36 738 163 502,67

34 385 054 260,08

ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» ИТОГО

6,41

Источник: VM, www.zakupki.gov.ru

www.vademec.ru

ДЕЛО НОМЕРА Такролимус‑Тева в регионы поставила «РОСТА», Микофенолат‑Тева – «Р‑Фарм», а Экорал меж‑ ду собой распределили «Яркая звезда» и та же «РОСТА». Последняя, между прочим, наладила успешное партнерство с израильской компанией, после того как приняла на позицию вице‑прези‑ дента бывшего главу российского подразделения Teva Дениса Четверикова. Неожиданным образом аукнулся «Биотэку» прошлогодний блицкриг по захвату рынка онкоблокбастера Гливек от Novartis (МНН: иматиниб). Осенью 2012 года группа россий‑ ских оптовиков, в числе которых были широко представлены прямо аффилированные и просто родственные структуры группы «Биотэк», прак‑ тически полностью вытеснили с рынка програм‑ мы аккредитованных у Novartis дистрибьюторов Гливека (объем закупки в 2012 году превысил 2,5 млрд рублей). В качестве альтернативы захватчики предложили к поставке два джене‑ рика: Филахромин ФС российской «Ф‑Синтез» и Генфатиниб аргентинской Laboratorio Tuteur. Отечественного производителя некоторые на‑ блюдатели считали аффилированным с группой «Фармстандарт», аргентинского – с ГК «Биотэк». Впрочем, юридических доказательств ни той, ни другой связи нет. Осенью 2013 года «Биотэк» выиграл уже все торги по МНН иматиниб, решив

не делиться с конкурентами. Вопрос – с каким результатом. Стартовая, она же максималь‑ ная, совокупная цена всех лотов по иматинибу составляла 2 млрд рублей. В результате оже‑ сточенного торга с пятью соперниками – «Но‑ вартис‑Фарма», «Ориолой», «Фармимэксом», «Р‑Фармом» и «Ф‑Синтезом» – цена лотов в общей сложности снизилась на рекордные 93,5% (по одному лоту – на 97%), и «Биотэк» смог выручить только 133 млн рублей. Причем к поставке компания предложила Генфатиниб аргентинского партнера, Филахромин ФС, Неопакс KRKA и Гливек. Выручка «Биотэка» и Laboratorio Tuteur упала и по другой некогда стабильной позиции – препа‑ рату для лечения рассеянного склероза Генфаксон. По итогам закупочного сезона 2013 года, в постав‑ ку вновь попала оригинальная версия ЛС – Ребиф швейцарской Merck Serono, которая не могла пробиться на рынок «Семи нозологий» с 2011‑го. Подробно об этой истории VM расскажет в нача‑ ле 2014 года: на 29 декабря в Тверском районном суде Москвы назначены слушания по уголовному делу в отношении экс‑директора Департамен‑ та развития фармрынка и рынка медтехники Минздравсоцразвития Дианы Михайловой. Рыночное противостояние Ребифа и Генфаксона – основа сюжета этой драмы. n

Мобильное приложение

VADEMECUM в вашем смартфоне

Мгновенный доступ к новостям индустрии здравоохранения и статьям из журнала Vademecum

Установить Все подробности на vademec.ru/mobile

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

РУ №ЛП-001300 от 29.11.2011

ПЕРЕД НАЗНАЧЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ, ПОЖАЛУЙСТА, С ПОЛНОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[ПЛАНОВ ГРОМАДЬЕ]

Biocad-огород Как компания насаждает свою инновационную разработку на поле коммерческого рынка ТЕКСТ: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

Фармкомпания «Биокад» – в которой с недавнего времени почему-то настаивают на транскрипции Biocad – провела 2013 год чрезвычайно активно: сертифицировала по GMP свою первую производственную площадку, достроила и запустила завод в питерском фармкластере, заключила несколько экспортных контрактов. Наконец, вывела на рынок оригинальный препарат для лечения гепатита С Альгерон. Скептики называют лонч «дженериковым», часть медсообщества пока относится к новинке настороженно. А связанная с продвижением препарата реструктуризация департамента продаж компании уже породила множественные трудовые конфликты. Впрочем, создатель и глава «Биокада» Дмитрий Морозов считает происходящее нормальным: быстрые перестроения не бывают безболезненными. VM попытался оценить эффективность применения этой бизнес-формулы.

ФОТО: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

ИНФАНТЫ «БИОКАДА» В начале сентября 2013 года, практически одновременно с многочисленными публикация‑ ми о запуске нового предприятия «Биокада» в Санкт‑Петербурге, на сайте medpred.ru появилась информация о коллективном выговоре, объявленном группе сотрудников компании, с форму‑ лировкой «за срыв департаментом розничного направления начала процесса выведения на рынок Российской Федерации нового препарата Альгерон». Выговор был объявлен обоим директо‑ рам по продажам и розничным менеджерам. Кроме того, согласно размещенному на внутреннем портале компании – и тут же по‑ павшему в Сеть – приказу генди‑ ректора, 13 сотрудников департа‑ мента на три месяца были лишены «льгот и компенсаций» в виде полисов ДМС, машин, топливных карт, обедов. А спустя пару недель сотрудники компании начали вести в интернете хронику «живых потерь»: «четыре региональных менеджера уже не в строю»; «ком‑ панию покинули два директора, все МП загрипповали». Согласно перепосту на форуме www.vademec.ru

medpred.ru, в 20‑х числах октября на внутреннем портале «Биокада» сообщалось: «Ситуация с прода‑ жами препарата Альгерон показы‑ вает неутешительные результаты, за неделю цифры по вторичным продажам снизились на 50%». Вываливались в Сеть и другие инсайдерские подробности: медицинские представители двух регионов «организованно поки‑ нули» компанию; к концу октября оставался «один медпред на Урал», а в начале ноября подали заяв‑ ления об увольнении 20 человек одновременно. Покинувшие «Биокад» менед‑ жеры, естественно, не готовы признать происходящее опти‑ мизацией. «В апреле в компании уже проходила реструктуризация, решено было остановить про‑ движение в некоторых регио‑ нах – произошло сокращение зоны охвата, – рассказывает VM недавний региональный менеджер компании по Центральной России Андрей Альтамаре. – Мы предло‑ жили сотрудникам по соглашению сторон расстаться, с хорошими воспоминаниями и выходным пособием в несколько окладов. Одному моему коллеге, который

Дмитрий Морозов намерен агрессивно выступать в сегменте госзакупок: «Надеюсь, что мы займем на этом рынке большую долю, чем зарубежные коллеги»

в I квартале был признан лучшим региональным менеджером «Био‑ када», к концу августа – нача‑ лу сентября вменили в вину, что он в течение года уходит с работы на час раньше, хотя его заявление о переносе рабочего времени под‑ писано еще два года назад». Уволенные называют докумен‑ ты о вмененных им нарушениях фальсификацией. «Нас стали выжимать: «Увольняйтесь по соб‑ ственному желанию, иначе уволим по статье». Причем сначала написали это в корпоративной почте, а потом, опомнившись, закрыли нам в нее доступ. Не учли только одного: все уже поснимали принтскрины, – рассказывает один из бывших региональных менеджеров «Биокада», подав‑ ший на компанию в суд. – Мой руководитель передал мне пред‑ ложение директора по персоналу: «Предлагаем уволиться; если вы завтра напишете заявление, вас уволят в 24 часа и, может быть, выплатят один оклад». Я ответил, что это несерьезно и что не допу‑ скал тех нарушений, за которые меня можно уволить, предложил выплатить по соглашению сторон пять окладов, рассчитывая, что 35

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ договоримся на двух с половиной или трех. Пришел ответ: «Был бы человек, а статья найдется, мы вам можем пришить что угод‑ но – неисполнение должностных обязанностей, слабый контроль за медицинскими представителя‑ ми, потенциальное неисполне‑ ние планов III квартала». Меня уволили, обнаружив задним числом «прогулы». Представители оказались очень лояльны к своим менеджерам. В Питере из шести представителей четверо в полном составе перешли в другую компа‑ нию. В крупных городах нет нико‑ го, люди ушли. К тому же зарплата в «Биокаде» процентов на 20 ниже рыночной». Совершенно иначе оценива‑ ет происходящее генеральный директор ЗАО «Биокад» Дмитрий Морозов. «Компания меняется быстрее, чем многие это могут себе представить, – говорит он. – Изменения связаны с тем, что от дженериковой модели мы пере‑ ходим к инновационной. Модель развития фармацевтики изменяет‑ ся в принципе: от блокбастерной

мы видим эффективность работы каждого конкретного человека и заинтересованы в том, чтобы иметь эффективных сотрудников и избавляться от неэффективных». В первых числах декабря на сайте HeadHunter отмечена 31 вакансия компании, в том числе 20 – в сек‑ торе продаж, из них 12 медпред‑ ставителей в разных регионах, региональный менеджер, менед‑ жеры и специалисты по работе с ключевыми клиентами. Даже если компания сможет заполнить вакансии при относи‑ тельно низком уровне зарплаты, отмечают в беседах с VM бывшие сотрудники, новичков придется обучать, а этим до сих пор в де‑ партаменте продаж, как правило, занимались региональные менед‑ жеры, маркетинговой поддержки по ряду препаратов фактически не существует, но планы продаж растут.

ЛОНЧ. УЛИЦА. ФОНАРЬ Продажи Альгерона, препарата для лечения пациентов с гепа‑ титом С, начались 1 июля. Для

Бывшие сотрудники компании утверждают, что руководство «Биокада» фактически поставило задачу передела или даже захвата сегмента препаратов для лечения гепатита С к большому количеству нишевых продуктов. Такого класса продук‑ тами должны заниматься другие люди. Часть сотрудников нашей компании, к сожалению, переста‑ ли развиваться и остались немнож‑ ко позади со старыми методами. И, конечно, продвижение требует реструктуризации всей системы, всех подразделений, связанных с этим. Часть наших сотрудников к изменениям не была готова. Эта неготовность и нежелание менять‑ ся и послужили поводом к тому, чтобы принять кадровые решения. Новые принципы и подходы к ра‑ боте потребовали большой пере‑ стройки организации и выявления проблем, с которыми сталкивается любая компания в моменты роста и изменения. В режиме онлайн 36

его продвижения компания избрала модель, исключающую сколь‑нибудь масштабную ре‑ кламную поддержку, что и поро‑ дило в отраслевом сообществе версию «дженерикового лонча». Впрочем, задолго до начала продаж компания сообщала о проведении клинических исследований и ставила задачу прямого выхода на пациентов. Для работы с потребителями была запущена программа «Курс на выздоровление», ориентиро‑ ванная на поддержку больных, не получающих терапии за счет государственного бюджета, и создан специальный сайт. Программа предусматривает экономию средств пациента за счет накопительной скидки

при условии, что он приобретает Альгерон на весь курс лечения. «Думаю, что это самый необыч‑ ный лонч в России, – говорит Дмитрий Морозов. – Мы ориен‑ тируемся на пациента. Раньше все пытались достучаться до врача. Но коммуникация с пациентом (я не говорю о подмене лицен‑ зируемой деятельности врача), с точки зрения эффективности поставок, удержания цен, реакции на отзывы больных, безусловно, важна. Это другая модель. Многие фармкомпании ее используют, но не в России и не в этом сег‑ менте. За такой моделью будущее. Мы работаем над сопровожде‑ нием пациентов и обеспечением их нашим препаратом на про‑ тяжении всего курса лечения, сформировали партнерскую сеть из розничных аптек. Во всех точках продаж в России цена на Альгерон одинакова. Мы очень активно занимаемся поддержкой наших пациентов через интернет. Мы готовы давать скидку. Но па‑ циентам, а не перепродавцам. Такой подход требует построения собственной логистической систе‑ мы, но мы пошли на это, потому что уверены, что это оправданно. Мы контролируем наш про‑ дукт во всей цепочке поставок, знаем, куда и когда он отправлен, какая серия препарата закуплена, контролируем качество в логисти‑ ческих цепях, что немаловажно, потому что препарат является термолабильным. Судя по от‑ зывам на пациентских форумах, вся система работает. Не каналы распределения диктуют нам цены, скидки и так далее, а мы диктуем каналам распределения свои пра‑ вила. Конечно, в первое время мы, наверное, проиграем в объемах продаж, но эта направленность даст нам возможность укрепить‑ ся на этом рынке и со временем принесет свои плоды». Однако один из недавних сотруд‑ ников департамента продаж по‑ лагает, что дело в другом: «У ком‑ пании в принципе нет особой компетенции в области маркетин‑ га. Отдел маркетинга существует чуть больше года, и занятые в нем люди в абсолютном большинстве не имеют опыта, никто из них ни‑ когда не лончевал новый продукт. VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[ПЛАНОВ ГРОМАДЬЕ]

И у самой компании не было оригинального продукта». Встречный довод Морозова таков: «Зачастую предыдущий опыт яв‑ ляется помехой, а не подспорьем. Большой опыт не помогает посмо‑ треть на препарат по‑новому». Бывшие сотрудники компании свидетельствуют, что руководство «Биокада» фактически поставило задачу передела или даже захвата сегмента препаратов для лечения гепатита С. И, по их словам, эти планы были, во всяком случае для первого этапа, нереалистичными. «У препарата есть своеобразная сезонность, поскольку лечением гепатита C обычно занимаются врачи с ученой степенью, чаще всего сотрудники кафедр, завотде‑ лениями (например, в Санкт‑Пе‑ тербурге они составляют мини‑ мум половину лечащих врачей), но в июле‑августе все они нахо‑ дятся в отпусках», – объясняет один из собеседников VM. Сентябрьский план в целом по стране выполнен примерно на 80%, сообщил другой бывший сотрудник, тоже пожелавший остаться неназванным: «Конку‑ ренты у компании довольно силь‑ ные, но особого сопротивления с их стороны мы еще не видели, потому что это не самый жирный кусок. Сегмент pocket money – «деньги пациентов», который сейчас начала охватывать компа‑ ния, – невелик в общем объеме продаж пегилированных интерфе‑ ронов: чуть менее 10%». «Нам выставили помесячные планы – с первого сентября до конца года: около 140 млн руб‑ лей на Россию, – продолжает собеседник VM. – Годовой объем рынка розничных продаж пегили‑ рованных интерферонов оценива‑ ется в 280–320 млн рублей. То есть за четыре месяца – 100 млн. А у нас план – 139 млн. Нам предлагают на 40% подрастить рынок и забрать его полностью. Реальна ли такая задача? Во вся‑ ком случае, трудноисполнима. Но, самое смешное, на вверенной мне территории в сентябре я продал весь запланированный объем Аль‑ герона. И не только – в полтора раза больше. Альгерон продается в специализированных аптеках. Нужно было поймать интерес этих www.vademec.ru

аптек. Я знаю отгадку, как продви‑ нуть Альгерон почти в тех цифрах, которые требовались (планы под‑ растить продажи на 40% и забрать 100% рынка нереальны, но близко к этому что‑то можно было бы сделать). Однако компании это, видимо, было не надо, процесс увольнений был запущен, несмо‑ тря на перевыполнение плана». К концу квартала в большинстве регионов план был выполнен на 75%. Вскоре кадровый состав департа‑ мента продвижения сильно сокра‑ тился. Экс‑сотрудник компании, к середине осени потерявший работу, рисует еще более унылую картину: «На 18 октября по Рос‑ сии продажи Альгерона составили 13,4% от плана». Согласно инсай‑ дерской информации, к концу но‑ ября план выполнен примерно на 15%; сократились также прода‑ жи препаратов онкологического профиля – и достигли к этому времени всего 30% от планового показателя. Гендиректор «Биокада» утвержда‑ ет, что сообщения его недавних подчиненных о снижении продаж Альгерона, основанные на вну‑ тренней переписке, не соот‑ ветствуют действительности, и нижестоящие управленческие звенья не обладали всей полнотой информации: «Мы наблюдаем устойчивую динамику роста, и та‑ ких перепадов не было. Результаты лонча публиковать рано, но они очень обнадеживают».

ИЗ МОСКВЫ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГ 1996–2000 22 сентября 1997

ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО «ВЛАДИФА» (ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР – ДМИТРИЙ МОРОЗОВ), УЧРЕЖДЕННАЯ АКБ «ЦЕНТРОКРЕДИТ»

30 июня 2000

ЗАКЛЮЧЕН ДОГОВОР О ПРОЕКТИРОВАНИИ И СТРОИТЕЛЬСТВЕ ЗАВОДА В СЕЛЕ ПЕТРОВО-ДАЛЬНЕЕ (МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ)

20 октября 2000

КОМПАНИЯ ЗАРЕГИСТРИРОВАЛА ПЕРВЫЙ ТОВАРНЫЙ ЗНАК «БИОКАД»

31 октября 2000

ДМИТРИЙ МОРОЗОВ ВЫВЕДЕН ИЗ СОСТАВА ПРАВЛЕНИЯ АКБ «ЦЕНТРОКРЕДИТ»

24 ноября 2000

ДМИТРИЙ МОРОЗОВ ЗАЯВИЛ О СОЗДАНИИ ПУЛА С УЧАСТИЕМ АКБ «ЦЕНТРОКРЕДИТ» И ПАРТНЕРОВ БАНКА ДЛЯ СОЗДАНИЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ С ОБЪЕМОМ ИНВЕСТИЦИЙ $4,5 МЛН

2001

НАЧАЛО СТРОИТЕЛЬСТВА ЗАВОДА В СЕЛЕ ПЕТРОВО-ДАЛЬНЕЕ (МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ)

13 июня 2001

ООО «ВЛАДИФА» ПРЕОБРАЗОВАНО В ЗАО «БИОКАД» (ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР – ДМИТРИЙ МОРОЗОВ)

25 июня 2001

ЭМИССИЯ АКЦИЙ «БИОКАДА», РАЗДЕЛЕННЫХ ПОРОВНУ МЕЖДУ СОВЛАДЕЛЬЦАМИ КОМПАНИИ ДМИТРИЕМ МОРОЗОВЫМ И ТАТЬЯНОЙ ДУБРОВСКОЙ, ЗАМЕСТИТЕЛЕМ ГЕНЕРАЛЬНОГО ДИРЕКТОРА ПО ФИНАНСАМ ООО «ГРУППА «СИБИРСКИЙ АЛЮМИНИЙ» (НЫНЕ ООО «БАЗОВЫЙ ЭЛЕМЕНТ»)

8 ноября 2001

ОСНОВАН ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КОМПАНИИ

2002

КОМПАНИЯ ПРИОБРЕЛА И ВКЛЮЧИЛА В СОСТАВ ЦЕНТРА ИНЖЕНЕРНОЙ ИММУНОЛОГИИ ЧАСТЬ ОБАНКРОТИВШЕГОСЯ ИНСТИТУТА ИНЖЕНЕРНОЙ ИММУНОЛОГИИ В ПОСЛЕ ЛЮБУЧАНЫ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

2003

ПОСТРОЕН ПЕРВЫЙ КОРПУС ЗАВОДА

2005

СОЗДАН ПЕРВЫЙ ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ КОМПАНИИ – ГЕНФЕРОН

2006

ВЫХОД НА РЫНОК ПРЕПАРАТА ЛЕЙКОСТИМ

2009

ЛОНЧ ПРЕПАРАТА РОНБЕТАЛ, ВКЛЮЧЕННОГО В СПИСОК ГОСЗАКУПОК ПО ПРОГРАММЕ «СЕМЬ НОЗОЛОГИЙ»;

2010

КОМПАНИЯ СТАЛА РЕЗИДЕНТОМ ПЛОЩАДКИ «НОЙДОРФ» ОЭЗ «САНКТ-ПЕТЕРБУРГ» И УЧАСТНИКОМ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО ФАРМКЛАСТЕРА

2011

НАЧАЛО СТРОИТЕЛЬСТВА ЗАВОДА НА ПЛОЩАДКЕ «НОЙДОРФ» ОЭЗ «САНКТ-ПЕТЕРБУРГ»

БЮДЖЕТНОЕ НИШЕВАНИЕ Одной из важнейших причин, сдерживающих продажи, уволен‑ ные сотрудники называют недове‑ рие лечащих врачей и объясняют: сообщения о некоторых итогах клинических испытаний были опубликованы только в октябре, а финальной датой КИ официаль‑ но был назван декабрь 2013 года. «Альгерон не будет уступать конкурирующим препаратам, как и заявлялось. Он аналогичен им по действию, но более совреме‑ нен, это его большой плюс, у него более чистое сырье, а произ‑ водство контролируется на всех этапах. Но есть своеобразный риск со стороны врачей, которые начали назначать препарат, только

ДМИТРИЙ МОРОЗОВ – ПРЕДСЕДАТЕЛЬ И ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРЕДСЕДАТЕЛЯ ПРАВЛЕНИЯ АКБ «ЦЕНТРОКРЕДИТ»

10 и 11 февраля 2011 август 2011 27 сентября 2011 2012 18 марта 2013 1 июля 2013 6 сентября 2013

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТКАЗАЛО КОМПАНИИ В ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДОЛЖЕНИЕ КИ ПРЕПАРАТОВ АЛЬГЕРОН И МЕТПЭГФИЛГРАСТИМ. РАЗРЕШЕНИЕ ПОЛУЧЕНО В ОКТЯБРЕ 2011 ГОДА КОНТРОЛЬНЫЙ ПАКЕТ АКЦИЙ КОМПАНИИ ПРИОБРЕТЕН ГАЗПРОМБАНКОМ

ОТКРЫТ R&D ЦЕНТР НА ПЛОЩАДКЕ «НОЙДОРФ» ОРГАНИЗОВАНО ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО БИОАНАЛОГОВ ТРЕХ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ ЗАРЕГИСТРИРОВАН ПРЕПАРАТ АЛЬГЕРОН

СТАРТ ПРОДАЖ АЛЬГЕРОНА

ОТКРЫТИЕ ЗАВОДА В «НОЙДОРФЕ»

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ выведенный на рынок, и пациен‑ тов, которые стали его принимать. Пегилированные формы интер‑ феронов, к которым относится Альгерон, вызывают неприятные побочные эффекты. Люди плохо себя чувствуют, проходя курс ле‑ чения этими препаратами. Врачи не стремятся назначать такие лекарства. К тому же препарат на тот момент не прошел до конца клинические исследования. Имея не совсем полную информацию о нем, мы пошли к врачам», – го‑ ворит Андрей Альтамаре. «Приходишь к какому‑нибудь профессору, а он говорит: когда будет публикация о результатах, будем применять препарат, а я сво‑ им именем и репутацией в судеб‑ ных разбирательствах рисковать не собираюсь, – рассказывает один из бывших менеджеров ком‑

отразится на цене препарата. Сейчас мы планируем три разных пострегистрационных иссле‑ дования с целью определения эффективности и безопасности Альгерона в сравнении с препара‑ том Пегасис для различных групп пациентов, в том числе пациентов с коинфекцией гепатит – СПИД. Это будет большое международное рандомизированное клиническое испытание, задействовано много клиник по всему миру. Но обычно все это делается потом. Посмотри‑ те клинические испытания всех известных блокбастеров – на ка‑ ких объемах они испытывались? Все делалось примерно на таких же количествах пациентов. Но по‑ том, чтобы поднять барьер входа на рынок, пошли постмаркетинго‑ вые клинические исследования». Нельзя исключить, что Альгерон,

«Блокбастерная монополия Big Pharma со временем уйдет в прошлое: появится множество нишевых сегментированных продуктов» пании. – 150 пациентов – такой уровень исследования показыва‑ ет, что данный препарат просто не хуже Пегасиса производства компании Roche. А чтобы показать превосходство препарата, нуж‑ на тысяча или 2 тысячи пациентов. Дизайн исследования был таков, что говорил скорее об опыте применения, какую оно имело научную ценность?» Дмитрий Морозов парирует: в отличие от малоизученных нозологий, внутренние механиз‑ мы гепатита C абсолютно ясны. «Эффективность или неэффек‑ тивность видна сразу, – объясняет гендиректор компании. – Стати‑ стическая мощность должна быть невысокой, потому что сразу ясно, есть вирус или нет, есть или нет ранний вирусологический ответ. В случае когда вирусологиче‑ ский ответ бывает ясен, препарат работает. Если нам предлагают охватить не 200 пациентов, доста‑ точных для необходимой стати‑ стической мощности, а тысячу, мы можем охватить и тысячу, но это 38

помимо коммерческого рознично‑ го рынка, проникнет и в сегмент госзакупок. Впрочем, стороны трудового конфликта в компании оценивают последствия такого проникновения по‑разному. «Если Альгерон получит статус продукта, входящего в список ЖНВЛП, а гигантские закупки государством будут совершаться один раз в год, большая толпа «продажников» не будет нужна. Продажи, связанные со свобод‑ ным рынком, тем и плохи для компании, что требуют множества высокооплачиваемых людей. Хотя свободный рынок – это стабильный канал: люди отдают свои деньги, если сформирована лояльность к продукту», – говорит бывший сотрудник департамента продаж. Дмитрий Морозов считает, что перспектива госзакупок реальна: «Абсолютно уверен, что ком‑ плексное предложение, которое мы сейчас сформировали, более выгодно, чем все предложения от иностранных компаний. Су‑

ществует благодатная почва для запуска этого препарата, потому что в России врачи, в основном инфекционисты и гепатологи, с энтузиазмом откликнулись на него. Сейчас пациенты вынуж‑ дены покупать его за свой счет, но если государство обратит на это внимание и обеспечит хотя бы частичную компенсацию затрат пациентов на лечение, мы будем рады участвовать в региональ‑ ных и федеральных программах. Тенденция замены дорогостоящих импортных препаратов более доступными отечественными аналогами набирает все большие обороты. Я часто говорю с колле‑ гами, и в пайплайне практически каждого из них есть оригиналь‑ ные продукты, разработанные самостоятельно или в кооперации с зарубежными компаниями. Оче‑ видно, что блокбастерная монопо‑ лия Big Pharma со временем уйдет в прошлое: появится множество нишевых сегментированных продуктов. Блокбастерная модель продвижения неэффективна при новой системе. Мы предпочли меняться превентивно». У компании есть опыт побед на рынке госзакупок, в том числе за счет демпинга: в ходе одного из аукционов на поставки пре‑ паратов в 2012 году заявленная «Биокадом» цена была почти в 2,5 раза ниже среднего предложения. После вывода компанией на ры‑ нок Золедроновой кислоты ее цена упала на 90%, а продает этот препарат компания в объемах в 10 раз больших, чем были на рынке ранее. Но такие победы вряд ли достаются бескровно.

ФЛАКОН МЕЧТЫ Говоря о новой стратегии, Мо‑ розов рассказывает про завер‑ шившиеся в ноябре клинические испытания другого препарата – биоаналога Ритуксимаба: «Это суперпродукт и очень скандальная тема. Российское государство потратило более $300 млн на за‑ купку Ритуксимаба у компании Roche. Вряд ли наши конкуренты согласятся с потерей такого рын‑ ка. «Биокад» готовится к крупней‑ шему скандалу в нашей истории. Мы провели очень сложные испытания, которые в режиме VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ФОТО: ИТАР-ТАСС

[ПЛАНОВ ГРОМАДЬЕ]

монотерапии показали эффектив‑ ность препарата». «Биокад» уже заключил соглашение об экспорте этого биоаналога в Турцию. Кроме того, предполагается организовать производство биоаналога бевациз‑ умаба в Бразилии. В России компания организо‑ вала опытно‑промышленное производство уже трех препара‑ тов на основе моноклональных антител. На их выпуск ориен‑ тировано новое предприятие «Биокада», запущенное в сентябре в Санкт‑Петербурге. «Совокуп‑ ная стоимость проекта с учетом клинических испытаний и реги‑ страционных процедур –$52 млн. Для выпуска трех биоаналогов это очень небольшие деньги. Срок окупаемости – два‑три года, в за‑ висимости от рыночной ситуации. Мы намерены агрессивно высту‑ пать на государственных конкур‑ сах и тендерах. Надеюсь, что мы займем на этом рынке большую долю, чем наши зарубежные коллеги, потому что готовы пред‑ ложить препараты существенно дешевле. Мощности предприятия после его расширения хватит, чтобы покрыть потребности РФ и наших ближайших соседей, с которыми мы сейчас достаточно быстро подписываем контракты на поставку препаратов. Разница в цене, которую мы можем пред‑ ложить рынку, – около 30%», – го‑ ворит Дмитрий Морозов. «Когда появился заказ на моно‑ клональные антитела, я понял, ради чего 10 лет назад создавалась компания. Морозов с самого начала четко знал, куда идет. Его голубая мечта – моноклональные антитела, – убежден экс‑менеджер компании. – Моноклональные антитела – это самые дорогосто‑ ящие препараты на рынке, это гарантированный рынок сбыта. Никакие представители не нужны, вопрос решается одним‑двумя людьми, которые пришли в пра‑ вильное место, в правильное вре‑ мя и правильным образом». Один флакон таких препаратов стоит 50–60 тысяч рублей, курс лечения на одного пациента на год – 1,5–3 млн рублей. Морозов не скрывает, что стре‑ мительный прорыв «Биокада» вряд ли возможен без инвесторов: www.vademec.ru

«Сегодня идет большое число переговоров с нашими стратеги‑ ческими партнерами, которые заинтересованы в инвестициях в нашу компанию». Чаще других в этом ряду звучит имя Pfizer. «Они передали в «Био‑ кад» определенную технологию, которую мы в перспективе можем развивать. Наконец, Pfizer нужна площадка в России для локали‑ зации производства, – считает собеседник VM. – Все кадровые агентства в сентябре спрашива‑ ли: «Ну что, вас Pfizer покупает? Об этом все говорят». Думаю, что если бы договоренность была, нам бы сообщили». Глава российского представитель‑ ства компании Pfizer Данил Блинов на вопрос VM о перспективе приобретения доли в «Биокаде» отвечает уклончиво: «Мы оцени‑ ваем различные перспективные возможности на рынке. И если решение о каком‑либо приобрете‑ нии будет принято, мы, как и лю‑ бая мировая компания, обязатель‑ но прокомментируем это после совершения сделки». И вместе с тем отмечает: «Мы считаем ком‑ панию «Биокад» одной из самых сильных инновационных отече‑ ственных компаний, работающих на рынке биосимиляров». По разным оценкам, которые приводило Bloomberg, сооб‑ щая в середине года о якобы готовящейся сделке, рыночная стоимость компании в послед‑ ние годы выросла с $200–300 млн до $750 млн–$1 млрд. По данным СПАРК‑Ин‑ терфакс, оборот компании

Максимальной мощности запущенного в Санкт‑ Петербурге предприятия «Биокад» после его расширения хватит, чтобы покрыть потребности РФ и ближайших соседей в препаратах на основе моноклональных антител

с 361 млн рублей в 2008 году вырос до 2,945 млрд рублей по итогам 2012 года, чистая прибыль «Биокада» за тот же период возросла с 45,1 млн рублей до 938,5 млн рублей. Выручка, по утверждению представите‑ лей самой компании, составила 3 млрд рублей. Участники рынка амбиции Моро‑ зова и компании комментировать не спешат, а вот партнер «Биокада» по питерскому кластеру директор НП «Медико‑фармацевтические проекты. XXI век» Дмитрий Чагин рассуждает о методах ведения бизнеса и перспективах резиден‑ та площадки «Нойдорф» вполне охотно: «Сотрудники «Биокада» давно вынашивали в своем порт‑ феле идею производства Альгеро‑ на. Даже на тех технологических линиях, которые они устанав‑ ливают у себя на заводах, они берут за основу блоки крупных известных компаний, а остальную технологию дорабатывают сами за счет выпускников Химфармака‑ демии. Получается даже не мо‑ дернизация, а совершенно новые решения. Это экономит средства, и я думаю, что за этим будущее. В отношении химпрепаратов у них тоже интересные научные подходы. Для Дмитрия Морозова вообще характерно постоянно об‑ новлять кровь. Я знаю, что многие специалисты, которые переходят из «Биокада», очень востребованы в других компаниях. Дмитрий смо‑ трит экономику вопроса и хочет постоянного обновления, новых знаний. Если он видит, что люди не приносят что‑то в компанию, считает, что можно найти других. Кстати, его подход к тому, как это должно происходить и какие формы выбирать, – тоже ново‑ введение, связанное с серьезными кадровыми переменами. Пришел новый руководитель направления, произошли замены в лаборатории, и люди говорят, причем доказа‑ тельно, что целесообразно делать вот так, – Дмитрий их слушает. Это политика компании. То есть это серьезная стратегия, и даже если какая‑то фраза кажется случайно брошенной – они с ней походили уже месяцев пять, прежде чем ее где‑то «случайно» сказать». n 39

ЕЕ ПРИМЕР – ДРУГИМ НАУКА: «АстраЗенека Россия» отмечает юбилей

20 лет научных инноваций компании в России КАК ВСЕ НАЧИНАЛОСЬ История научных инноваций «АстраЗенека» в России началась 20 лет назад, когда в Москве открылись представительства шведской «Астра АБ» и британской «Зенека». В то время это были совсем небольшие компании: в Москве и регионах работали не больше 30–40 человек, а дистрибьюторская сеть и вовсе отсутствовала. В начале 90‑х выход на российский фармрынок был сопряжен с высоким риском. И дело не только в нестабильной политической и экономической ситуации. В тяжелом состоянии находится и наука: советская система организации научной деятельности перестала существовать, государственное финансирование прекратилось, исследования приостановлены на неопределенный срок, а ученые массово уезжают за рубеж. Cпрос на новые оригинальные препараты не сформирован. Такая профессия, как медицинский представитель, только начинает зарождаться и вызывает настороженность со стороны медицинского сообщества. Опыта участия в международных клинических исследованиях у российских специалистов нет, равно как и понятия о том, что такое надлежащая клиническая практика и этические нормы, которые должны регулировать деятельность любой фармацевтической компании. Однако при этом и «Астра», и «Зенека» активно развиваются на российском фармацевтическом рынке, который уже тогда демонстрировал высокий потенциал. До 1999 года компании успешно работали отдельно друг от друга: «Астра» занималась исследованием, разработкой, выпуском и продажей фармацевтических препаратов в области гастроэнтерологии, кардиологии, пульмо-

нологии и ЦНС, а «Зенека» – преимущественно в области анестезиологии, лечения онкологических, респираторных, сердечно‑сосудистых заболеваний, а также заболеваний ЦНС. «АСТРАЗЕНЕКА РОССИЯ» С 1999 ГОДА ПО СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ 6 апреля 1999 года в результате слияния компаний «Астра» и «Зенека» на российском фармацевтическом рынке появился новый амбициозный игрок – объединенная «АстраЗенека». С 1999 по 2013 год в компании было зарегистрировано более 30 препаратов, среди которых – антипсихотический препарат (1999 год); передовой комбинированный препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ (2001 год); преемник омепразола, ингибитор протонной помпы (2002 год); первый таргетный препарат для лечения рака легкого (2004 год); высокоэффективный статин последнего поколения (2004 год); инновационный антиагрегант для лечения пациентов с острым коронарным синдромом (2011 год) и многие другие. Бесспорно, что все эти инновационные препараты способствовали сохранению здоровья и жизни миллионов россиян. Первый региональный офис компании открылся в Санкт‑Петербурге в 2001 году, в 2011 и 2012 годах открылись офисы в Новосибирске и Краснодаре. На сегодняшний день «АстраЗенека Россия» – одна из самых динамичных компаний как с точки зрения роста количества пациентов, получающих лечение с применением ее инновационных препаратов, так и роста объема продаж. С 2007 года компания входит в ТОП15 крупнейших фармацевтических компаний в России. Уровень продаж компании вырос с $182 млн в 2009 году до $317 млн в 2012 году. Сегодня «АстраЗенека Россия» имеет своих представителей в 78 городах России, всего в компании работают около 1400 сотрудников. На сегодняшний день зарегистрированы 48 оригинальных препаратов компании,

РЕКЛАМА ФОТО ПРЕДОСТАВЛЕНЫ КОМПАНИЕЙ «АСТРАЗЕНЕКА РОССИЯ»

их применение разрешено в стране. С 1998 года было проведено 118 клинических исследований и 22 исследования реальной клинической практики (с 2009 года). В настоящий момент клинические исследования ведутся в 23 городах России. Сегодня «АстраЗенека Россия» заботится о том, чтобы российские пациенты были включены в глобальные клинические исследования компании. Их участие обеспечивает защиту интересов пациентов, а также способствует интеграции ведущих российских специалистов в мировое профессиональное сообщество клинических исследователей. СТРАТЕГИЯ «В РОССИИ ДЛЯ РОССИЙСКИХ ПАЦИЕНТОВ» Россия является одним из ключевых рынков, приоритетных для деятельности «АстраЗенека». Одна из основных задач «АстраЗенека Россия» – внести весомый вклад в формирование инновационной фармацевтической индустрии в России. На протяжении долгих лет присутствия на территории России «АстраЗенека» реализует большое количество проектов, призванных улучшить качество здравоохранения, а также помочь государству в борьбе с заболеваниями. С 2005 года при поддержке компании проводится Всероссийский конкурс «За подвижничество в области душевного здоровья» им. академика РАМН Т.Б. Дмитриевой, цель которого – повышение толерантности к людям с психическими расстройствами и улучшение социальной реабилитации этих больных. В 2010 году в России стартовала социальная программа «Раскрась жизнь ярче», разработанная при поддержке компании «АстраЗенека Россия», фокусом которой была поддержка маленьких пациентов с респираторными заболеваниями. С 2011 года компания выступает одним из организаторов Всероссийской программы «Ваше здоровье – будущее России». Миссия программы – актуализация проблемы сердечно‑сосудистых заболеваний в России, повышение внимания населения и органов государственной власти к здоровью и в конечном счете снижение уровня смертности населения России от этих заболеваний. Одним из ключевых элементов стратегии «В России для российских пациентов» является локализация производства как инструмент повышения доступности препаратов «АстраЗенека» в России. В 2011 году «АстраЗенека» с нуля начала строительство собственного завода полного цикла в России. Общий объем инвестиций в строительство составляет $187 млн; на производ-

ственную площадку в Калужской области планируется перенос производства около 30 препаратов «АстраЗенека». Выпуск первой продукции намечен на 2014 год. К этому времени планируется завершить первую фазу строительства, которая состоит из цеха упаковки и инженерного корпуса. По полному циклу завод начнет работать в 2016–2017 годах. НАУКА КАК СТРАТЕГИЧЕСКИЙ ПРИОРИТЕТ «АстраЗенека Россия» также вносит свой вклад в укрепление российской науки. Начиная с 2011 года компания запустила проект «Авангард Знаний». Проект начинался как конкурс научных работ, направленный на выявление и поддержку наиболее перспективных исследований российских ученых в области химии, биологии, медицины и фармацевтики. Однако постепенно проект стал более масштабным и интегрированным, направленным на поддержку перспективных биомедицинских исследований и разработок, а также продвижение научных знаний в российском обществе. В настоящее время «АстраЗенека» активно развивает партнерство в области исследований и разработок для более эффективной борьбы с заболеваниями. Среди наиболее значимых – cоглашение о сотрудничестве с НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова, одним из крупнейших российских онкологических центров. В рамках этого партнерства в Санкт‑Петербурге планируется реализовать уникальный исследовательский проект по диагностике генных мутаций в биоматериалах российских пациентов с онкологическими заболеваниями. Выявление таких мутаций может во многом предопределить успех развития персонализированной медицины. Основа работы «АстраЗенека» – это инновации в науке ради блага пациентов. С начала 2013 года стремление к лидерству в научно‑исследовательской деятельности стало одним из ключевых приоритетов стратегии «АстраЗенека» на ближайшие годы. «АстраЗенека» видит свою задачу в том, чтобы обеспечивать российским пациентам доступ к необходимым им препаратам благодаря инновационной научно‑исследовательской деятельности и передовым практикам в области разработок и коммерциализации лекарственных средств. Стремясь стать партнером номер один для российского научного и медицинского сообщества, компания активно продвигает ценность научных знаний. Можно с уверенностью сказать, что многие успешные десятилетия научных инноваций «АстраЗенека» в России – впереди!

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

В дозе йога Как Яков Маршак привил системе лечения зависимостей восточные практики ТЕКСТ: КИРИЛЛ СЕДОВ

В начале нулевых о «Клинике Маршака» благодаря тотальному рекламному продвижению узнали все. Сила бренда оказалась так велика, что центр избавления от зависимостей не отказался от звучного имени даже после ухода основателя. Через шесть лет после расставания с клиникой, названной в его честь, нарколог Яков Маршак готовится участвовать в создании реабилитационных центров на Чукотке и в Краснодарском крае. О прошлых и будущих «клиниках Маршака», которые теперь будут называться как‑то по‑другому, аддиктолог рассказал VM.

оказавшемуся заложником собственного бренда, это не приносит. В 2007 году он вышел из состава акци‑ онеров клиники и с тех пор не имеет к ней никакого отношения.

«МЫ СЕБЕ ДАВАЛИ СЛОВО»

Статья «Маршак Яков Иммануэльевич» в русской «Википедии» предлагается к удалению в связи с «недоказанной энциклопедической значимо‑ стью». На странице для обсуждений составители энциклопедии ведут дебаты: кто‑то называет Маршака «раскрученным брендом» и просит лик‑ видировать статью как рекламную, кто‑то настаи‑ вает, что врач «реально спасает людей». Последняя на данный момент реплика звучит так: «Насчет «спасает» – не знаю, но услуги стоят о‑о‑очень дорого». В начале нулевых «Клиника Маршака» и ее руко‑ водитель действительно стали едва ли не самым раскрученным брендом во всей отечественной медицине. Клиника по‑прежнему остается одним из самых известных центров лечения зависимо‑ стей, что, по утверждению экспертов, позволяет ей держать один из самых дорогих «ценников» на рын‑ ке. Впрочем, дивидендов самому доктору Маршаку, 42

С 1971 года трезвый алкоголик Яков Маршак не выпил ни капли спиртного. «Полностью выле‑ читься от алкоголизма невозможно – можно лишь стать счастливым и, благодаря этому, оставаться трезвым», – говорит доктор. 25‑пятилетнему внуку поэта Самуила Маршака избавиться от зависимости помогла йога, а первому шагу на пути к исправлению предшествовал страшный конфуз на работе. Однаж‑ ды Маршака, закончившего к тому времени мехмат МГУ, попросили сделать какие‑то расчеты для исследовательской группы. Провалить это задание было нельзя. Во‑первых, для молодого специалиста это был шанс получить финансовую независимость от родителей. Во‑вторых, группу возглавляла самая умная и красивая женщина института. Но накануне встречи со своим заказчиком Маршак «заболел». «В субботу я был на вечеринке, мы пили из мен‑ зурок, и я очень хорошо помню, что выпил 800 мл спирта, – вспоминает доктор. – В итоге я все‑таки пришел на встречу, эта женщина мне что‑то рас‑ сказывала, а я ничего не мог понять. И вдруг она мне просто улыбнулась – и этой улыбкой все было сказано. В ту секунду я понял, что у меня никакого будущего нет. И я сказал себе, что больше ни капли алкоголя не будет в моей жизни. Когда я вернулся домой, желание выпить было жуткое. К тому време‑ ни я четыре месяца занимался йогой, поэтому сел на коврик и в течение часа выполнял упражнения. И вдруг я почувствовал облегчение и понял, что могу не пить. Я решил, что для меня точкой опоры, которая перевернет мой внутренний мир, будет йога».Регулярные занятия йогой переросли в инте‑ рес к медицине, и Маршак поступил во Второй медицинский институт. Чтобы разобраться, каким именно способом йога помогает преодолеть зависи‑ мость, Маршак «пошел в ученики» к основополож‑ нику отечественной школы психонейроэндокрино‑ логии профессору Арону Белкину. Вскоре будущий VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[СЛОВЕСНЫЙ ПОРТРЕТ]

финансист Марк Гарбер, другой ученик Белкина, работавший в то время психиатром‑наркологом в наркологической больнице №17, предложил Мар‑ шаку провести серию экспериментов по влиянию йоги на организм. Оказалось, что после выполнения упражнений уровень этанола в крови у испытуемого повышается в два раза. В конце 80‑х приобщить советских специали‑ стов к достижениям мировой реабилитации попы‑ тался американский меценат и бизнесмен Лу Бентл. В частности, он предложил пригласить советских врачей в США, чтобы они посмотрели, как устрое‑ на американская система реабилитации. В составе советской делегации, отправившейся на стажиров‑ ку в Heritage Health Treatment Centre во Флориде, оказался и Яков Маршак. На полтора месяца он, к тому времени не употреблявший алкоголя более 15 лет, снова оказался в роли «выздоравливающего» алкоголика и наравне со всеми проходил реабили‑ тационную программу. К моменту своего возвраще‑ ния на родину в 1991 году Маршак стал обладателем диплома Certified Addiction Professional (CAP) – специалиста по патологическим пристрастиям. У него уже была сформирована собственная мето‑ дика лечения зависимостей, основанная на курсе психофизических упражнений кундалини‑йоги. Дело в том, что Маршак к этому времени успел пройти интенсивный курс обучения у знаменитого мастера Йоги Бхаджана и его ученика, врача‑невро‑ патолога Диал Сингха. Получив духовное имя гуру Дживан Сингх Халса и благословение распростра‑ нять кундалини в России, Маршак стал первым популяризатором этого направления йоги в нашей стране. Впрочем, ни наличие собственного метода лечения зависимостей, ни сертификат междуна‑ родного образца не давали пропуска в «системную» российскую наркологию. Сразу после возвращения из США Маршак предложил одному из руководите‑ лей Минздрава создать реабилитационный центр, но получил твердый отказ.

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

ШКОЛЫ НА КОЛЕСАХ Первым местом, где Маршак стал применять свою методику на практике, был школьный физкуль‑ турный зал. Именно там доктор вел первые группы реабилитации. «В классе у моей дочери был парень, который все время проводил то в камере, то на ули‑ це, то в психиатрической лечебнице. Домой его родители старались не пускать, потому что он все тащил. И вот я начал заниматься с этим парнем, а он привел еще пятерых таких же. Директор школы дала нам возможность три раза в неделю за мини‑ мальные деньги заниматься в зале. Вот эти первые шесть человек, которые пришли, – до сих пор трезвые», – рассказывает Маршак. – Вначале это было бесплатно, потом принималась минимальная по тогдашним деньгам плата – 3 рубля. У меня было хорошее положение в том смысле, что от Самуила Яковлевича остался какой‑то капитал, который, правда, быстро исчез в ходе инфляции». Вскоре размеров физкультурного зала стало не хватать – начавшаяся эпидемия героиновой www.vademec.ru

наркомании и сарафанное радио быстро увеличи‑ вали популярность Якова Маршака и его занятий. Именно тогда врач и двое участников его «групп реабилитации» основали в подмосковной Апрелев‑ ке реабилитационный центр «Кундала», впослед‑ ствии получивший название «Клиника Маршака». Деньги на строительство центра, около $1 млн, дал «реабилитировавшийся» пациент, ставший основ‑ ным акционером компании. Маршак получил 25% акций и возглавил программу реабилитации. За несколько лет, в том числе благодаря обширной рекламной кампании, центр превратился в веду‑ щую частную клинику на рынке наркологии. Однако в 2007 году Яков Маршак неожиданно вышел из состава учредителей и уехал из страны. Отказаться от доли в бизнесе Маршака заставил другой совладелец компании, позже рассказы‑ вал врач в интервью журналу «Большой город». Впрочем, теперь говорить о причинах своего ухода из клиники, до сих пор носящей его имя, Маршак категорически отказывается. Создав и потеряв клинику в России, Маршак повто‑ рил этот опыт в США. Вместе со своей старшей дочерью, Соней Маршак, окончившей медико‑био‑ логический факультет Второго медицинского института, а затем защитившей докторскую диссер‑ тацию в Иерусалимском университете, врач открыл небольшую клинику в Малибу, штат Калифорния. Привлечь инвестиции помогли семейные связи. Соня была замужем за сыном известного актера Олега Видова, эмигрировавшего из Советского Союза еще в начале 80‑х. Часть средств на создание клиники Malibu Beach Recovery Center дали Видов и его жена Джоан Борстен. «У меня хороший выход – порядка 70% людей, про‑ шедших реабилитацию, остаются трезвыми. Когда мы работали в Малибу, примерно 30 реабилитаци‑ онных центров просили имплементировать нашу методику у них», – рассказывает врач. Известность центра в Малибу росла очень быстро, поскольку методика Маршака, по его собственным словам, была результативнее, чем американские системы. Однако партнерство «семейного» типа оказалось непрочным. Вскоре после того, как дочь Маршака развелась с сыном Видова, «развод» последовал и между создателями клиники. Маршак вернулся в Россию, а развивать центр в Малибу продолжили Видов и его супруга. В России он фактически вернулся к тому, с чего начинал – к проведению групповых занятий и семинаров по йоге и реабилитации на разных площадках. На этот раз с предложением о созда‑ нии реабилитационного центра к руководителям государственной медицины Маршак не обра‑ щался. Однако в итоге получил предложение от представителей медицины частной. В 2011 году сделать новый реабилитационный центр Мар‑ шаку предложил возглавлявший тогда Европей‑ ский медицинский центр Леонид Печатников. Впрочем, вскоре Печатников был приглашен на работу в Правительство Москвы, а отношения с новыми руководителями центра у Маршака, 43

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ видимо, не сложились. Через полгода работы в ЕМЦ контракт Маршаку не продлили, мотивиро‑ вав решение отрицательной доходностью. За это время в клинике было всего девять пациентов, а цена за месяц реабилитации была, по словам Маршака, слишком высокой. Сам врач говорит, что использовать в наркологии те же методы ценообразования, что и, например, в онкологии, было в корне неверным. Онкологический больной хочет остаться в живых, поэтому выкладыва‑ ет последние деньги. Наркоман же, чаще всего, наоборот, не хочет лечиться и тем более не готов тратить на это огромные средства. По словам Маршака, вкладывать деньги в рекламу, делая при этом ставку на «продвижение» конкретных врачей, EMЦ научил именно он. «Мне говорили, что Mercedes‑Benz не делает специальной рекламы для своих автомобилей. Что EMЦ – это Mercedes в медицине, и они не хотят тратить деньги на рекламу. Единственное, чего я добился – это 30‑секундные ролики на нескольких радиостан‑ циях», – вспоминает Маршак.

ЦЕНТРЫ НА ОКРАИНАХ В 2006 году к Маршаку обратилась руководитель Красного Креста на Чукотке Ида Ручина, двою‑ родная сестра Романа Абрамовича. С тех пор Мар‑ шак помогает сдерживать катастрофическую эпи‑ демию алкоголизма среди народов Севера. Деньги на проведение программ реабилитации выделяет Красный Крест, который, в свою очередь, ведет эту деятельность за счет грантов. Среди спонсоров – региональные власти, а также золотодобывающая Чукотская горно‑геологическая компания. Сейчас правительство Чукотки приступило к созданию полноценного реабилитационного центра, про‑ грамму которого будут развивать Маршак и его ученики. «Нам выделили помещение в детском доме, большинство детей там – из семей алкоголи‑ ков, – рассказывает врач. – У губернатора Романа Валентиновича Копина возникла замечательная идея – давайте будем уменьшать интенсивность работы детдома за счет реабилитации родителей, которым потом можно будет вернуть ребенка». География проектов, в которых занят Маршак, обширна. Помимо Чукотки, еще один реабили‑ тационный центр создается на юге страны, под Новороссийском. Начальные вложения в проект составят от $1 млн до $1,5 млн, инвестора Мар‑ шак не называет. Команду центра составят около 15 специалистов, которые когда‑то проходили реабилитацию и обучение у Маршака. Аддиктолог, запатентованные методы которого будут использоваться от Краснодарского края до Чукотки, не стремится стать совладельцем бизнеса в сфере реабилитации. По его призна‑ нию, снова оказываться в этом «водовороте» он не намерен: «Я трезвый алкоголик, и слава богу. Я не хочу быть нетрезвым стяжателем. Мне хвата‑ ет тех денег, которые я зарабатываю. Но мне уже 67 лет, и я хочу, чтобы после меня осталось то, что я понял и что я придумал». n 44

В самом начале 91‑го года меня познакомили с одним из заместителей министра здравоохранения, который был ответствен за эпидемиологию. Я попросил его организовать небольшой центр. И получил ответ: «Система ЛТП [лечебно‑трудовых профилакториев. – VM] – это священная корова социализма и трогать ее нельзя». А по поводу наркоманов он сказал, что, поскольку их очень мало и они быстро умирают, смысла о них заботиться нет. А в то время героиновая эпидемия уже началась.

Цивилизация привезла чукчам и эскимосам высокогликемическую пищу – крахмалы, сахар и прочее. До этого они питались сырыми мясом и рыбой. Пищевой инстинкт раньше выглядел по‑другому – пища удовлетворяла стимуляторным способом, а стала удовлетворять седативным, сладко‑нежным способом. У остального человечества этот переход занял 13 тысяч лет – поэтому мы можем метаболизировать сахарозу, а чукчи не умеют. Они очень любят сладкое и в результате получают очень жестокие перепады настроения. «Лечиться» от перепадов настроения чукчи стали алкоголем.

Сейчас везде можно встретить рекламу от имени врачей, где сам специалист рассказывает про свой профессиональный путь и попутно рекламирует свою клинику – первым это сделал я.

VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

[СЛОВЕСНЫЙ ПОРТРЕТ]

Сначала детям дают сладкое, расшатывая систему регуляции настроения и создавая нехватку метэнкефалина. Затем, лет в 15, когда появляется возможность попробовать алкоголь, дети с выраженными перепадами настроения алкоголизируются. Чтобы уменьшить риск алкоголизации и наркозависимости, нужно не давать детям сладкого.

Некоторые варианты наследования генов неудачные – в смысле эффективности регуляции настроения. И человек, по меткому высказыванию Генриха Гейне, «рождается с зубной болью в сердце».

В сигаретах есть вещество, называемое гармин, – это ингибитор моноаминоксидазы. Если этот фермент работает быстро, нам становится плохо. Вот гармин его как раз затормаживает, и нам становится хорошо. У гармина моментальное действие, поэтому первая затяжка – самая вкусная.

В Малибу ко мне приходили очень толстые пациенты. В нашей клинике было три повара – два француза и бразилец. Очень была вкусная, разнообразная еда – в рамках специальной диеты, устраняющей перепады настроения и направленной на стимуляторное удовлетворение. Но правило было такое – когда во время еды наступало чувство, что уже хватит, надо было идти в соседнюю комнату и пять минут танцевать рок‑н‑ролл под Джерри Ли Льюиса. Американцы с удовольствием это делали. Во время еды они получали «росток» стимуляторного, а не седативного, удовлетворения, который потом развивали благодаря танцу.

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

Мне было интересно, что стоит за этими эффектами от йоги, какие там есть механизмы. Я пришел к профессору Белкину и сказал, что хочу заниматься психонейроэндокринологией. Он взял меня в ученики со словами: «Знаешь, ко мне несколько лет назад приходил твой отец и сказал, что его сын сошел с ума – он стоит на голове».

Деньги – это тоже наркотик. Это универсальный удовлетворитель, в отношении которого может развиваться зависимость, и стяжательство становится патологическим инстинктом. И ничего выгоднее, чем продавать наркотики, алкоголь и сигареты, еще не придумали.

www.vademec.ru

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Минский замедленного действия Первое крупное фармпредприятие появилось в Белоруссии только на 10-м году советской власти ТЕКСТ: АЛЕКСАНДР БРАТЕРСКИЙ

Первая аптека на террито‑ рии нынешней Белоруссии была открыта 365 лет назад, в 1648 году, в городе Слуцке, входившем тогда в Слуцкое княжество. Аптеку учредил владелец княжества Бо‑ гуслав Радзивилл, он же из‑ дал указ, запрещающий про‑ давать какие‑либо лекарства и яды в частных лавках. Князь приобрел для аптеки за 700 злотых дом с земельным участком в центре Слуцка и передал его в пожизненное владение аптекарям: канди‑ дату медицины Криштофу Винклеру и цирюльнику Ма‑ тиашу Валерьяну Ботлигеру. 46

Радиоиммунологические наборы, Минск, 1988 год

Первым фармацевтам князь повелел «...спокойно тримать и каристать [владеть и поль‑ зоваться. – VM] аптекой, в которой для здоровья людей разные нужные рецепты со‑ хранять, а также водку и раз‑ ные порошки для продажи», – пишет белорусский журнал «Рецепт». В 1864 году аптека была пе‑ редана в ведение Слуцкой лютеранской церкви. В го‑ родском архиве до сих пор можно увидеть оставшуюся от аптеки инвентарную кни‑ гу со списком литературы по фармакологии. После создания Белорусской

советской социалистической республики (БССР) в январе 1919 года, была утверждена государственная монополия развития аптечного дела, однако после Гражданской войны в рамках новой эко‑ номической политики СССР произошла относительная либерализация: аптеки пе‑ ревели на хозрасчет и на не‑ которое время отпустили в свободное коммерческое плавание. При этом аптека‑ рей не хватало, их спешно учили, направляя на шести‑ месячные курсы, после чего присваивали звание «фарма‑ цевт». Первое значительное фарм‑ предприятие БССР появи‑ лось только в 1929 году – это был построенный в Минске Химико‑фармацевтический завод им. Первой пятилетки, в послевоенные годы пере‑ именованный в Минский государственный союзный пенициллиновый завод. Слово «союзный» появилось в названии не зря – завод должен был снабжать ан‑ тибиотиками не только Бе‑ лоруссию, но и весь СССР. Предприятие было оснащено новейшим оборудованием канадского производства, на котором работали про‑ шедшие обучение в Канаде специалисты. «Поддержка Канады создала возможно‑ сти для передачи технологий от союзников времен войны в Европу и Азию», – пишет в своей работе «Пенициллин: VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ФОТО: РИА НОВОСТИ

Фармацевтическая промышленность БССР была создана в советское время фактически с нуля, что не помешало республике занять третье место в Союзе по производству лекарств после РСФСР и Украины. Кажется, ныне независимая Белоруссия не спешит расставаться с советским прошлым – около 90% фармпрома до сих пор находится в руках государства.

[ИСТОРИЯ]

триумф и трагедия», опубли‑ кованной в 2007 году, науч‑ ный публицист Роберт Бад. Через структуры ООН тех‑ нологию получили Италия, Чехословакия, Польша, Укра‑ ина и Белоруссия. Эти две республики СССР в те годы считались относительно неза‑ висимыми и даже имели свое представительство в ООН (что было только на руку со‑ ветскому руководству, кото‑ рое, разумеется, всегда могло рассчитывать на их поддерж‑ ку). Производство Пеницил‑ лина началось на минском заводе в 1949 году. В 1967 году предприятие снова переименовали – оно стало Минским заводом медицинских препаратов, потому что к тому времени, помимо антибиотиков, про‑ изводило уже широкий ас‑ сортимент других лекарств, например, Реополиглюкин – раствор полимера глюкозы

декстрана, который активно использовался в качестве кровезаменителя в советской врачебной практике. Производство различных типов кровезаменителей надолго стало визитной карточкой белорусской фар‑ мацевтики. В республике работали несколько веду‑ щих советских специали‑ стов в этой области, в том числе белорусский и совет‑ ский ученый Петр Петров, специалист в химии полиме‑ ров медицинского значения. Он в 1974 году разработал методику производства кро‑ везаменителя Рондекс. Пре‑ парат хорошо себя показал на испытаниях и в 1981 году был рекомендован Минздра‑ вом СССР к применению для переливания крови. Успешной разработке лекар‑ ственных препаратов в со‑ ветской Белоруссии помогла хорошая научная база – к ис‑

Производство различных типов кровезаменителей стало визитной карточкой белорусской фармацевтики www.vademec.ru

t Успешной

разработке лекарственных препаратов в советской Белоруссии помогла хорошая научная база – к исследованиям привлекали не только медиков, но также химиков и физиков. Сотрудники химической лаборатории. Гомель, 1968 год p Институт

биоорганичеcкой химии и сегодня продолжает развивать экспортную составляющую фармацевтики. Минск, 1987 год

следованиям привлекали не только медиков, но также химиков и физиков. Соб‑ ственно, и сам Петров по об‑ разованию физик, он закон‑ чил физфак БелГУ. Помимо Рондекса ученый внедрил в производство ге‑ мокорректоры Неорондекс, Рондферрин, Ладпулин, Ми‑ кродез, противоанемический препарат Спейсферрон, ин‑ фузионный гепатопротектор Гепавил, ингибитор протеаз Овомин, ряд противовирус‑ ных препаратов. Сейчас Петр Петров – пер‑ вый заместитель директора ГУ НПЦ «Институт фарма‑ кологии и биохимии НАН Беларуси». В 1992 году, когда до Бе‑ ловежских соглашений и распада СССР оставалось всего два месяца, Совмин Белорусской ССР издал постановление, в котором говорилось о необходимости производства кровезамени‑ телей на Несвижском биохи‑ мическом заводе. Еще одним предприятием, упомянутым в постановлении, был Бо‑ рисовский химико‑фар‑ мацевтический завод, где 47

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Предприятие «Белмедпрепараты», основанное в 1929 году, принято считать родоначальником всей фармпромышленности Белоруссии

Брежневу, в котором рас‑ сказал о чудесах, которые творит профессор Шурыгин. Тот, как стало известно позже, наложил на письмо резолюцию: «Разобраться и внедрять!» – рассказывает историю препарата газета «Труд». Внедрили на Несвижском заводе. Вскоре, в 1979 году, СССР ввязался в Афганскую войну и антибактериальный препарат был очень востре‑ бован в войсках. Сейчас предприятие назы‑ вается «Несвижский завод фармацевтических препара‑ тов» и производит в основ‑ ном инфузионные растворы различного назначения. В СССР Белоруссия, кото‑ рая не имела запасов нефти

и газа, стала своего рода инновационным кластером, и поэтому фармацевтическая отрасль, создаваемая в ре‑ спублике, была рассчитана на весь Союз. Активным участником общесоюзного фармрынка стал Минский завод эндокринных препа‑ ратов. Он сначала относился к ведению Министерства мясной и молочной про‑ мышленности, но потом, когда власти поняли пер‑ спективы эндокринных препаратов, завод попал в ведение медицинской про‑ мышленности республики. В 1979 году здесь открыли новый, более эффективный способ получения гормо‑ на поджелудочной железы панкреатина, который впо‑ следствии использовали и на других союзных пред‑ приятиях. Сейчас на рынке Белорус‑ сии, объем которого оце‑ нивается в $700—800 млн, как и в других странах СНГ, доминируют импортные препараты, занимая око‑ ло 60–70%. Однако есть и особенность – благодаря консервативной полити‑ ке президента А лександра Лукашенко еще в 2008 году практически все значимые фармзаводы находились в руках государства. Фи‑ нансовый кризис подкосил отрасль – национальная валюта упала, цены растут, предприятия нуждаются в модернизации и инвести‑ циях, а денег в бюджете нет. Поэтому власти Белоруссии начали осторожное движе‑ ние в рынок – с целью при‑ влечения инвесторов были акционированы Борисов‑ ский и Несвижский фарма‑ цевтические заводы. n

Сейчас на рынке Белоруссии, объем которого оценивается в $700—800 млн, доминируют импортные препараты, занимая около 60–70% VADEMECUM 16–22 декабря, 2013

ФОТО: PHOTOXPRESS

планировалось развернуть производство иммуности‑ муляторов. Забота властей понятна – это по сей день два крупнейших после Минского завода (который сейчас носит название РУП «Белмедпрепараты») фарм‑ предприятия страны. Борисовский химико‑фар‑ мацевтический завод был построен в Борисове, в 65 километрах от Мин‑ ска. Предприятие создали в 1965 году на основе не‑ скольких аптечных объеди‑ нений. Он стал частью Все‑ союзного промышленного объединения по производ‑ ству готовых лекарственных средств. «Всего через четыре года по‑ сле запуска завод приобрел статус предприятия союзного значения», – с гордостью от‑ мечается на сайте компании. Несвижский завод биохи‑ мических препаратов был создан пятью годами ра‑ нее – в 1960 году, на базе А льбянского спиртового завода, разместившегося в постройках, принадлежа‑ щих прежде семейству кня‑ зей Радзивиллов. Поначалу предприятие производило сельскохозяйственную про‑ дукцию – кормовой анти‑ биотик Хлортетрациклин (Биомицин) для ветерина‑ рии, экологически чистое удобрение Ризоторфин, био‑ консервант Биосил. Звездный час предприятия настал в начале 80‑х, когда там начали производить противобактериальный препарат Бализ‑2. Это ле‑ карство было изобретено в начале 70‑х профессором Кубанского государствен‑ ного университета А лексеем Шурыгиным. В 1975 году с помощью Бализа‑2 в Крас‑ нодарском военном госпи‑ тале был вылечен фронтовой друг Генсека ЦК КПСС Леонида Брежнева Влади‑ мир Кайда. «В долгу ма‑ трос‑фронтовик не остался. Написал на правах фронто‑ вого друга письмо генсеку

Повышение сопротивляемости организма к вирусам и инфекциям;

www.spirulinavel.ru

Улучшения состояния иммунной системы;

СПИРУЛИНА ВЭЛ

Нормализация функционирования сердечно-сосудистой системы;

Натуральный источник витаминов, минералов, незаменимых аминокислот

Выведение из организма тяжелых металлов;

Противопоказания:

Нормализация обмена веществ, снижение веса;

индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

ЗАО НПО «Экология питания» 115114, г.Москва, ул. Дербеневская, д.11А Спрашивайте в аптеках вашего города!

Повышение физической активности и снижение утомляемости.

Телефон горячей линии:

Не содержит генно-модифицированных компонентов СГР RU 77.99.11.003.Е.021357.06.11 от 03.06.2011 – (Спирулина ВЭЛ) СГР RU 77.99.11.003.Е.051924.12.11 от 15.12.2011 – (Спирулина ВЭЛ + селен)