Vademecum #28-29 2014

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

МОСКВЕ – ПЕТУШКИ Столичное правительство ищет альтернативу зарубежным ЛС

16+ ОКО МОТИВ Что движет импортозамещением на российском оптическом рынке #28-29 (53-54), 15–21 СЕНТЯБРЯ 2014

VADEMECUM КУДА ПОДЕВАЛСЯ

Реабилитация после инсульта выходит на орбиту частного медбизнеса

WWW.VADEMEC.RU

КОНДРАТИЙ

2 компонента – 2 действия

Рег. уд.: П№013699/01

Быстро без зуда и без грибка!

[ОТ РЕДАКЦИИ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

Койкая правда

выходит еженедельно #28-29 (53-54), 15–21 сентября 2014 n

Ну вот, опять. Эта тема возникает в прессе регулярно. «В московских больницах начались со‑ кращения врачей и отделений», – сообщил в чет‑ верг, 11 сентября 2014 года, сайт РБК. «В Москве закроют ПОЛОВИНУ больниц!» – волновались блогеры в ноябре 2013 года. «В Москве могут со‑ кратить треть больничных коек», – урезонивали алармистов «Известия» от 28 августа 2013 года. Каждый раз информация так подробно обсу‑ ждалась, как будто это новость. Как журналист, я прекрасно понимаю, отчего так происходит: темы здравоохранения, особенно поданные в апо‑ калиптическом ключе «Завтра мы все умрем!!!», неизменно привлекают аудиторию, собирая клики, лайки и ретвиты. Так, на прошлой неделе прогремела история с голодовкой персонала Рос‑ сийской детской клинической больницы. Главное – не забывать о фактах, а факты таковы, что о грядущих мерах по реформе столичного здравоохранения было объявлено три с полови‑ ной года назад, в феврале 2011‑го. Свеженазна‑ ченный главой Департамента здравоохранения Москвы Леонид Печатников тогда представил свою программу, краткая суть которой состояла в том, чтобы сократить время пребывания паци‑ ента в стационаре и 70% всей нагрузки перенести на амбулаторное звено. Хорошая идея? Врачи московских поликлиник говорят, что плохая. Но все‑таки то, что «койки» будут реструктури‑ роваться и сокращаться, стало ясно именно тогда, а не сегодня. Печатников и его последователи просто идут по заданному оптимизационному курсу, а вовсе не выскакивают с новыми безум‑ ными реформаторскими идеями. Если это и безу‑ мие, то запланированное. На этой неделе (я узнавал) пресса расскажет о том, что московские власти хотят заменить импортные лекарства на отечественные аналоги. Не хотят, а лишь прорабатывают вопрос «пере‑ ориентации рынка на производство российской продукции в целях импортозамещения», как поправят сами чиновники. И те немногие, кто им поверит, точно осознают, что все идет как надо, по плану.

n

Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

n

n Руководитель веб-проектов, главный редактор сайта vademec.ru Андрей Кокоуров n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Евгения Журавлева (международная информация), Татьяна Равинская, Анна Родионова, Кирилл Седов n Корреспонденты Дарья Шубина, Дарья Ефимова, Марина Кругликова n

Редактор международной информации Ольга Каныгина n

n

Медицинский редактор Герман Кукушкин

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Выпускающий редактор Анна Матасова

n Дизайн и верстка Анастасия Копкова, Дарья Маликова n Фотослужба Оксана Добровольская, Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n

n Корректура Алиса Вервальд, Елена Медведева n Реклама По вопросам размещения рекламы обращаться reklama@idffmedia.ru n

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru

n

Руководитель отдела полиграфии Марина Желаннова n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной]

зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 129090, Россия, Москва, пр-т Мира, д. 19, стр. 3 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №2171

Р О М А Н КУ Т У З О В , ЗАМЕСТ И Т ЕЛ Ь ГЛ А В НО ГО Р Е Д А КТО РА

Аналитический партнер http://hwcompany.ru

Тираж 55 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#28-29 (53-54), 15–21 СЕНТЯБРЯ 2014 [от редакции]

Койкая правда | 1

[конструктор]

Детали по выбору редакции | 4

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[инициатива]

Москве – петушки Столичное правительство ищет альтернативу импортным ЛС и МИ | 6

[конкуренция]

Серотипические кардиналы GSK и Pfizer вступили в финальный раунд борьбы за рынок пневмококковой вакцины | 8

[этика]

Увечный сон Американские осужденные не могут умереть спокойно из-за вмешательства Европы | 11

[лоббизм]

Копир духа Фармкомпании толкают регулятора к разработке правил регистрации биоаналогов | 14 2

ДЕЛО НОМЕРА

[офтальмология]

Око мотив Что движет импортозамещением на российском оптическом рынке | 16 [ок-терапия]

[стартап]

«У продуктов есть своя аудитория – это пожарные, строители, парикмахеры»

Уголь зрения

Директор по развитию компании «Доктор Линз» рассказал VM, кто и как спит в корректирующих контактных линзах | 18 [инновации]

Сектор глаза IT-компании пытаются оккупировать часть офтальмологического рынка | 26

Кузбасские химики выкатывают свою разработку на отечественный и мировой рынки оптики | 23

НА ОБЛОЖКЕ:

в иллюстрации И. Богданова использован рисунок Ю. Копейко VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[СОДЕРЖАНИЕ]

[технологии]

[фандрайзинг]

Жест доброй боли

Движение ведрами

Как бум видеоигр помог прогрессу систем реабилитации | 30

Как проблема БАС получила эксклюзив на обливание холодной водой и почему вирусной благотворительности не нужна этика | 38

[скандал]

Суета вокруг Диована

[словесный портрет]

Novartis призналась в сокрытии информации о побочных эффектах лекарств | 36

«Я всех довозил живыми» Как врач «скорой» стал главным по медподготовке силовиков | 44

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[ниша]

Физкультприват Государство не прочь отдать «мобильную» реабилитацию инсультников в частные руки | 28 [ ИНДЕКС ]* А-Я Адаменко Оксана | 28 Алонсо Хосе | 16 Алтаев Руслан | 23 Арт оптика | 16 Асакава Кадзуо | 36 Балаян Анатолий | 16 Балтийские реабилитационные технологии | 28 Безруков Сергей | 39 Белкин Анатолий | 16 Бубнов Валерий | 44 Буш Джордж | 39 Бушар Фрэнсис | 36 Вуд Джозеф | 11 Гаврилов Эдуард | 4 Гарипов Марат | 39 Гейтс Билл | 39 Голиков Павел | 16 Голубев Сергей | 23 Голухов Георгий | 6 Гуэрра Андреа | 5 Дель Веккьо Леонардо | 5 Демиденко Ольга | 16 Доктор Линз | 18 Желвакова Любовь | 28 Жиденко Юрий | 30 Зайцев Александр | 23 Зак Павел | 16 Ибатулин Рашид | 16 Иванова Галина | 28 Институт биохимической физики им. Н.М. Эмануэля | 16 Интероптика| 16

Исикава Хироко | 36 Каваторта Энрико | 5 КемГМА | 23 КемГУ | 23 Кобец Владимир | 6 Козлов Алексей | 30 КОКОБ | 23 Комаров Александр | 28 Конкор | 23 Коровина Елена | 16 Коше Дирк | 36 Кузнецов Никита | 5 Курильченко Дмитрий | 28 Ладфорд Сара | 11 Ле Виолета | 23 Лиомед | 23 Лорнет-М | 16 Луйс-Оптика | 16 Лукойл | 44 Мантуров Денис | 6 Матвиенко Валентина | 4 МВД | 44 МГТС |16 МГТУ им. Н.Э. Баумана | 16 Медведев Дмитрий | 4 Медицинский центр «XXI век» | 28 Международная академия наук экологии и безопасности ООН | 44 Меркулов Вадим | 8 Минниханов Рустам | 39 Мирсаяфов Дмитрий | 18 ММСИ им. Н.А. Семашко | 44

Мобильная реабилитация | 28 Монро Мэрилин | 11 МЧС | 44 НИИ им. Н.В. Склифосовского | 44 Ниномия Йосиасу | 36 НМХЦ им Н.Н. Пирогова | 23 НПО «Карболит» | 23 НЦЭСМП | 8 Орторент| 30 Пак Валерий | 23 Поляков Денис | 28 РАО «ЕЭС России» | 44 Реабилитационный центр «Преодоление» | 28 Рыжкович Алексей | 28 Сапоник Густаво | 30 Сдвижкова Мария | 4 Семина Наталья | 39 Сибнефть | 44 Сирайси Нобуо | 36 Скворцова Вероника | 4, 28 Сколково | 23 Столица Медикл | 28 Стоян Ник | 18 Сырникова Бэла | 28 Тан Джастин | 30 ТОКЕМ | 23 Тротти Уилли | 11 Утехин Юрий | 16 Феррис Майкл | 36 Фонд «Здоровье» | 4 Фонд «Милосердие» | 39 Фонд «Подари жизнь» | 39 ФСБ | 44

Хабенский Константин | 39 Хаматова Чулпан | 39 Хатминский Юрий | 23 Хикс Стивен | 26 Химрар | 39 Хокинг Стивен | 39 ЦИТО им. Н.Н. Приорова | 23 Чуров Владимир | 39 Шарина Татьяна | 4 Шмаков Андрей | 18 Шойгу Сергей | 44 A-Z Accenture | 26 Akorn | 11 Alcon | 26 ALS Association | 39 Android | 26 Apollo Hospitals Enterprise | 5 Aston Consulting | 4 Avvita | 16 Bloomberg | 36 C-Blues | 30 Center for Research and Advanced Studies | 26 Daily Mirror | 39 eSight | 26 Essilor | 5 European Heart Journal | 36 Fresenius Kabi | 11 Google | 26 Google Glass | 26 GSK | 8 Hospira | 11

Inpris | 26 IntelliVue Solutions | 26 Jikei University School of Medicine | 36 Jintronix | 30 Kyoto Prefectural University of Medicine | 36 Laerdal Medical | 44 Lundbeck | 11 Luxottica | 5 Metro | 39 Microsoft | 30 Motek Medical | 30 National Institute of Informatics | 26 Nintendo | 30 Novartis | 26, 36 Novartis Pharma K.K. | 36 Ohm Laboratories | 36 Pfizer | 8 Philips | 26 Physiomed | 30 Qualtop | 26 Ranbaxy Laboratories | 36 Reprieve | 11 Sony | 30 Stop the Cyborgs | 26 Superjob | 5 Takeda | 36 The Lancet | 36 The Wall Street Journal | 36 University Complutense of Madrid | 16 Virtualware Group | 30 VisionCare Ophthalmic Technologies | 26

* указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

3

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ ОЦИФРОВАНО

СКАЗАНО

$1,015 млрд

«Есть масса импортных препаратов, которые мы импортировали и будем импортировать, потому что они передовые, потому что нет аналогов в нашей стране. Здесь ни у кого не должно быть сомнений: никакой блокады, эмбарго на эту тему быть не может, это здоровье наших людей».

составил стоимостный объем фармпродукции, ввезенной в Россию из‑за рубежа в августе 2014 года, что, согласно отчету ФТС, на 16,5% ниже июльского показателя.

О споре игроков Big Pharma за рынок госзакупок пневмококковой вакцины – на стр. 8

ДМИТРИЙ МЕДВЕДЕВ,

премьер-министр РФ

О плане Москвы по лекарственному импортозамещению – на стр. 6

СКАЗАНО

«Я думаю, что министр здравоохранения Камчатского края просто должен понести за это ответственность: численность детей, умерших в возрасте до года, увеличилась на 8,3%. Это вообще кто допустил? По всей стране идет снижение детской смертности». ВАЛЕНТИНА МАТВИЕНКО,

председатель Совета Федерации

ОТВЕЧЕНО

Лучше хором

МАРИЯ СДВИЖКОВА, руководитель консалтингового

отдела Aston Consulting: – Стандарты лечения, как говорит Вероника Скворцо‑ ва, были только переходным этапом в процессе стан‑ дартизации оказания медицинской помощи в России. Они позволили в среднем оценить необходимые объе‑ мы финансирования отдельных групп заболеваний, унифицировать подходы к лечению и диагностике пациентов в различных регио‑ нах РФ, рассчитать потребность в конкретных методах лечения. Расчет в рамках КСГ производится за законченный случай лечения, что, вкупе с внедрением клинических рекомендаций, должно помочь повысить качество оказываемой медицинской помощи и эффектив‑ ность расходования государственных средств на здравоохранение. Хотя, безусловно, мы находимся еще в начале этого пути, и суще‑ ственный результат будет заметен только через пару лет. ТАТЬЯНА ШАРИНА, заместитель главного врача Детской городской больницы №1 Санкт‑Петербурга по клинико‑экспертной работе:

– Переход на КСГ начался для нашего стационара 1 апреля 2007 года. Когда нас окунули в пилотный проект, многие медучреждения вместе с ТФОМС и Комитетом по здравоохранению начали разработку медико‑эко‑ номических стандартов (МЭС), которые потом, получив обкатку в нескольких ЛПУ, должны стать элементами КСГ. В частности, на примере нашей больницы были созданы стандарты по реани‑

4

мации новорожденных с экстремально низкой массой тела, сепси‑ сом и другими заболеваниями. По сути, МЭС представляет собой детализацию КСГ, то есть стандарт, определяющий объем диагно‑ стических и лечебных процедур, медикаментозного лечения, а также объем соответствующего финансового обеспечения для каждой КСГ. Сама идея хорошая, но требует колоссального объема работы. Основу для МЭС вырабатывают лечащие врачи. Только они знают, в каких именно видах помощи нуждается больной. Но в регионах врачи разрабатывают стандарты в свободное от основной работы время. За это никто никому не платит. Получа‑ ется подвижническая работа для небезразличных людей. ЭДУАРД ГАВРИЛОВ, директор фонда независимого

мониторинга медицинских услуг «Здоровье»: – Стандарт медицинской помощи является «матри‑ цей», содержащей весь перечень медицинских услуг, необходимых пациенту. КСГ – следующая ступенька обобщения, объединяющая заболевания, близкие по патогенезу, требующие сходного лечения и имеющие близкую стоимость стандарта медицинской помощи. Формирова‑ ние КСГ, минуя этап стандартов, – это работа, которая проводится «на глазок», расчеты примерные и неточные. В Европе переход от стандартов к оплате медпомощи по клинико‑статистическим группам занял порядка 30 лет. Это был плавный процесс. Но прежде и там приняли стандарт, иначе понять, какие заболева‑ ния в какие группы включать и как рассчитывать стоимость их лечения, было бы невозможно.

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

ФОТО: ИТАР-ТАСС, WWW.DGB.SPB.RU, ONF.RU, ИЗ ЛИЧНОГО АРХИВА М. СДВИЖКОВОЙ

Вероника Скворцова подвела итоги пилотных проектов по внедрению в практику оказания медпомощи принципа клинико‑статистических групп (КСГ). «Cтало меньше необоснованных госпитализаций, сокращены сроки лечения в стационарах», – рассказала министр в интервью «Российской газете», уточнив, что высвободившиеся средства были направлены на повышение зарплат медиков, дополнительную закупку ЛС и МИ для нужд регионов внедрения КСГ. Предыдущий же эксперимент – попытку рассчитать стандарты оказания медпомощи по 32 тысячам нозологий и на этой основе сформировать программы госгарантий – Скворцова назвала «огромной и непродуктивной работой». На данный момент Минздрав подготовил более 60 новых КСГ, включающих 1 007 методов ВМП «по полному тарифу». VM выяснил мнение отраслевых экспертов и практиков о перспективах масштабирования КСГ на всю страну.

[КОНСТРУКТОР]

СКАЗАНО

СДЕЛАНО

«Как лекарства продаются в аптеках – всех устраивает. Поэтому нет никаких причин, чтобы лекарства не продавались в торговых сетях».

Развод по‑итальянски

НИКИТА КУЗНЕЦОВ,

заместитель директора Департамента развития внутренней торговли, легкой промышленности и потребительского рынка Минпромторга

ОТМЕРЕНО

Зарплатные пояса Исследовательский центр Superjob проанализировал средние зарплатные пред‑ ложения для врачей частных клиник в семи мегаполисах страны в июне–августе 2014 года. На начало сентября в базе компании по выбранным городам и специ‑ альностям находилось в общей сложности 1 301 предложение от работодателей и 2 014 резюме. Расклад по «долготе» – в таблице.

Средние зарплатные предложения в сегменте коммерческой медицины в июне–августе 2014 года, тысяч рублей СПЕЦИАЛЬНОСТЬ

ВРАЧ-ТЕРАПЕВТ

ВРАЧ АКУШЕРГИНЕКОЛОГ

ВРАЧ АНЕСТЕЗИОЛОГРЕАНИМАТОЛОГ

ВРАЧ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ

ВРАЧ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ

ВРАЧ-КАРДИОЛОГ

ВРАЧ-НЕВРОЛОГ

СРЕДНЕЕ ЗАРПЛАТНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ 60 50 30 38 36 35 42 73 58 37 47 44 43 52 75 60 38 48 45 44 53 75 60 38 48 45 44 53 70 56 35 45 42 41 50 60 50 30 38 36 35 43 60 50 30 38 36 35 43

Источник: исследовательский центр Superjob

www.vademec.ru

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ

ВРАЧ-ОТОЛАРИНГОЛОГ

ВРАЧ-ОФТАЛЬМОЛОГ

ВРАЧ-ПЕДИАТР

ВРАЧ-УРОЛОГ

ВРАЧ-ЭНДОКРИНОЛОГ

ВРАЧ СТОМАТОЛОГТЕРАПЕВТ

Москва Санкт-Петербург Казань Екатеринбург

СРЕДНЕЕ ЗАРПЛАТНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ 60 50 30 38 36 35 43 55 45 28 35 33 32 39 65 52 33 42 39 38 46 60 50 30 38 36 35 43 70 56 35 45 42 41 50 74 60 37 47 44 44 52

Итальянская Luxottica, один из крупнейших производителей оптической продукции в мире, отказалась от идеи покупки своего конкурента – французской Essilor. По словам исполнительного директора Luxottica Эн‑ рико Каваторты, возможность поглощения Essilor начала изучаться полтора года назад, но «на данный момент не существует подхо‑ дящих условий для того, чтобы продолжать в том же ключе». По версии, бытующей среди участников рынка, одной из причин обнуле‑ ния планов по М&A стал конфликт бывшего генерального директора Luxottica Андреа Гуэр‑ ры с основным акционером и председателем совета директоров компании Леонардо Дель Веккьо, чья доля после заключения сделки с Essilor оказалась бы размыта. Энрико Кава‑ торта опровергает мнение наблюдателей: Гуэр‑ ра, Дель Веккьо и совет директоров приняли солидарное решение прекратить рассмотрение сделки с конкурентом. А вот причины отстав‑ ки Андреа Гуэрры исполнительный директор Luxottica не комментирует.

О некоторых трендах российского оптического рынка – на стр. 16

ОЦИФРОВАНО

$337,4 млн инвестирует индийский оператор медицинских клиник Apollo Hospitals Enterprise в открытие 11 новых больниц и многопрофильного медцентра. Таким образом, в течение ближайших трех лет коечный фонд сети, в которую уже входят 50 клиник, увеличится до 10,8 тысячи коек. ОЦИФРОВАНО

8,4 млрд рублей Новосибирск Краснодар Владивосток

направит правительство Ульяновской области на развитие здравоохранения региона в 2015 году. Средства планируется потратить, в частности, на развитие перинатальной диагностики, совершенствование механизмов государственно‑частного партнерства и лекарственного обеспечения.

5

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

6

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[ИНИЦИАТИВА]

Москве – петушки Столичное правительство ищет альтернативу импортным ЛС и МИ ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Пока разработанный Минпромторгом проект постановления Правительства РФ о регламентах лекарственного импортозамещения проходит согласования, региональные власти уже начали прокачивать перспективу переориентации рынка госзаказа на продукцию производства стран Таможенного союза. Впереди прочих – Москва, насчитавшая в своих закупках 3 423 номенклатурные позиции ЛС и МИ зарубежного происхождения. Столичные чиновники уверяют, что запрета на участие в тендерах для иностранных компаний не последует, и называют срочно изготовленную разбивку «свой – чужой» внутренним мониторингом. Но эти заверения нисколько не успокоили, а напротив, взбудоражили московский фармрынок. В распоряжении VM оказалось письмо заместителя руководителя столич‑ ного Департамента здравоохранения Юлии Антиповой, которая 25 августа от имени своего непосредственного начальника Георгия Голухова поручи‑ ла главным внештатным специалистам проработать вопрос переориентации городского заказа лекарств и медиз‑ делий на продукцию отечественного производства. Дедлайн исполните‑ лям ставился крайне жестко – уже к 17.00 26 августа профильные специ‑ алисты должны были представить соответствующую информацию в городское Управление фармации. Пожарный порядок решения серьез‑ ной аналитической задачи объяснялся политическим заказом еще более высокого уровня – материалы срочно понадобились на заседании «штаба по защите прав и законных интересов субъектов инвестиционной и предпри‑ нимательской деятельности в городе Москве под председательством мэра Москвы Сергея Собянина». За основу внештатным специалистам было предложено взять перечень им‑ портных ЛС и МИ, отгруженных упол‑ номоченным учреждениям Москвы с 1 января по 31 июля 2014 года. Спи‑ сок оказался внушительным. По дан‑ ным столичного Департамента здраво‑ охранения, за этот период через рынок госзакупок прошло 7 094 269 упаковок 3 423 наименований импортных ЛС и МИ, произведенных 838 компаниями

www.vademec.ru

из 61 страны. Начальник Управления фармации департамента Владимир Кобец не стал комментировать VM цель проведения мониторинга, назвав результаты выполнения поручения «внутренней информацией Депар‑ тамента здравоохранения Москвы». В официальном ответе на запрос ре‑ дакции глава фармуправления города Владимир Кобец посчитал необходи‑ мым отметить: «Согласно заключен‑ ным государственным контрактам осуществляются поставки препаратов (как импортного, так и отечественного производства) с теми торговыми наи‑ менованиями, которые были опреде‑ лены в результате проведенных торгов. Запрета на участие в торгах иностран‑ ных фарморганизаций нет». В опрошенных VM «иностранных фарморганизациях» об инициативе столичного Департамента здраво‑ охранения, как оказалось, узнали в начале сентября. Представители компаний, оперирующих на москов‑ ском рынке госзакупок, высказали сомнения в корректности столь опе‑ ративно составленного внештатными специалистами департамента перечня препаратов и медизделий. Пожелав‑ шие сохранить инкогнито собеседни‑ ки VM полагают, что в Департаменте здравоохранения Москвы продукцию иностранного происхождения опре‑ деляли исходя из таможенного кода, и в перечень попали товары, расфа‑ сованные и упакованные на террито‑

рии РФ. То есть, по сути, – продукты локального производства. Поскольку проведенная столичными экспертами выборка официального статуса и хож‑ дения не имеет, в большинстве россий‑ ских представительств иностранных производителей сейчас проводится собственная сверка номенклатур на выявление потенциальных потерь. В основе столичного реестра ЛС и МИ, подпадающих под импортозамещение, лежит перечень ЖНВЛП. И к локали‑ зации производства на промплощад‑ ках стран ТС следует готовить выпуск именно этой номенклатуры. Подобный вывод вовсе не новость. Идея лекар‑ ственного импортозамещения – ос‑ нова стратегии «Фарма‑2020» релиза 2008 года. И попытки Дениса Манту‑ рова, а равно и его предшественника на посту главы Минпромторга Виктора Христенко переориентировать рынок ЛС и МИ на отечественные продукты нередко засчитываются как успешные. А мешают полноценной реализации этой стратегии не столько отсут‑ ствие политической воли, сколько болезни роста российской индустрии здравоохранения. Стремительная локализация пока невозможна, в том числе из‑за провала планов всеобще‑ го внедрения GMP. И сваливать эту неудачу на происки Big Pharma, цено‑ вые войны и низкую рентабельность, тормозящую инвестиционные проек‑ ты производителей лекарств и медиз‑ делий, не стоит. n

7

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Серотипические кардиналы GSK и Pfizer вступили в финальный раунд борьбы за рынок пневмококковой вакцины ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Минздрав включил в план‑график закупок поставку вакцин для профилактики пневмококковой инфекции, тем самым дав старт решающей схватке за контракт стоимостью 3,5 млрд рублей. Соперники известны – Синфлорикс от GlaxoSmithKline и Превенар 13 от Pfizer, они публично мерятся мускулами с начала 2014 года, когда пневмококковая вакцина была включена в Национальный календарь прививок (подробности – в материале «Раз пошли такие янки», VM #13 от 21 апреля 2014 года). Интриги финальному поединку добавило обращение регулятора к участникам состязаний с требованием внести изменения в инструкции по применению вакцин: речь в документе опять идет об иммунологических свойствах прививки – количестве серотипов пневмококка, против которых она действует. А это значит, что давний спор об эффективности вакцин разных производителей разгорается с новой силой. Согласно приложению к опубликован‑ ному Минздравом 5 сентября пла‑ ну‑графику, в 2014 году предлагается закупить 2 895 068 доз пневмококковой вакцины при начальной цене контрак‑ та 3 471 186 532 рублей и завершить поставки до конца текущего года. Объем закупки, в соответствии с ФЗ‑44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муни‑ ципальных нужд», предполагает мно‑ госложную процедуру ее проведения. До 25 сентября должно завершиться общественное обсуждение плана (I этап), 1 октября – пройти публичные слушания, за которыми последует II этап, и лишь по его окончании, в октябре‑ноябре, будет объявлен аукцион. Другими словами, участни‑ ки первого в истории Нацкаленда‑ ря пневмококкового тендера опять погружены в атмосферу тревожного ожидания. Соперников на текущий момент двое – Pfizer и GSK. Чуть было не ставший третьим (а то и первым) претендентом на исполнение контрак‑ та «Ростех», «дочке» которого – На‑ циональной иммунобиологической компании (НИК) – прочили статус единого поставщика Нацкалендаря

в 2014–2017 годах, похоже, решил с участием повременить.

GSK в союзе с «Фармстандартом» способна выпустить требуемый объем Синфлорикса, Pfizer с «Петровак‑ сом» – Превенара. О логистических возможностях конкурентов на этом этапе говорить рано. Остается един‑ ственная, уже почти вечная, тема для спора – об иммунологических свой‑ ствах вакцин. Именно ее предложил производителям препаратов первый заместитель гендиректора ФГБУ «НЦЭСМП Минздрава России» Вадим Меркулов в своем письме от 15 августа (есть в распоряжении VM). «Согласно актуальной информации об опыте клинического применения… вакцин для профилактики пневмококковых инфекций, выявлена необходимость унификации и дополнения инструк‑ ций по их применению», – уведомляет заинтересованные компании пред‑ ставитель регулятора. И поясняет, чем следует дополнить раздел «иммуно‑ биологические свойства» инструкции. Дальнейшие рекомендации дословно цитировать бесполезно – с точки зрения русского языка они лишены смысла. Суть требования такова: чест‑ но признаться в инструкции, против

Согласно плану-графику закупок Минздрава, в октябре-ноябре будет объявлен аукцион на поставку 2 895 068 доз пневмококковой вакцины 8

каких именно серотипов вакцина индуцирует иммунный ответ. Но ведь ровно по этой проблеме и дис‑ кутировали на протяжении всего года эксперты, регуляторы и участники рынка. Сначала договорились до того, что преимущество при госзакупках будет отдаваться вакцине, содержащей серотипы с максимально возможным покрытием инфекционных возбуди‑ телей. И чуть было не занесли этот критерий, отдающий простое арифме‑ тическое предпочтение 13‑валентному Превенару от Pfizer, в профильный «иммунопрофилактический» приказ Минздрава №125н (подробнее – в ма‑ териале «Решающая игла», VM #17 от 2 мая 2014 года). Но с подачи ФАС, куда пожаловалась производящая 10‑валентный Синфлорикс GSK, в ми‑ нистерстве решили не давать явное преимущество американцам. Однако антимонопольной службе и противоборствующим сторонам движения Минздрава на попятный ока‑ залось мало, и ФАС взялась выяснять взаимозаменяемость вакцин. Решение по этому вопросу выносилось мучи‑ тельно долго. Чиновники антимоно‑ польной службы приняли весь массив аргументов как с той, так и с другой стороны, а затем взяли недельный тайм‑аут, чтобы вынести собственные решения по нескольким пунктам: опре‑ делить критерии взаимозаменяемости и невзаимозаменяемости, проана‑ лизировать вескость доказательств, представленных обоими спорщика‑ ми, оценить возможность закупки обеих вакцин одновременно. Было

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[КОНКУРЕНЦИЯ]

зации 10 серотипов могут применяться обе вакцины. В случае же актуализа‑ ции дополнительных штаммов 3,6А и 19А может применяться вакцина Превенар 13 в соответствии с заре‑ гистрированными показаниями». И наконец, видимо, для того чтобы окончательно и бесповоротно запутать всех – и устроителей грядущего аук‑ циона, и его участников, ФАС сделала еще одну оговорку: решение о приме‑ нении той или иной вакцины должно приниматься «с учетом данных эпиде‑ миологического мониторинга, соот‑ ветствия антигенного состава вакцины серотипам, преобладающим среди целевых групп населения на конкрет‑ ной территории, возможности снабже‑ ния вакциной, а также экономической эффективности вакцинации». Вопросов нет. Есть широкое поле для трактовок и субъективизма. Письмо НЦЭСМП производителям Превенара и Синфлорикса – документальное до‑ казательство того, что четкого, исклю‑ чающего двусмысленность регламента по допуску игроков на рынок госзаказа

у регуляторов, скорее всего, до торгов не появится. Итог торгов будет зависеть от того, чьи лоббистские возможности перевесят. Сейчас, например, участники рынка связывают требование НЦЭСМП унифицировать инструкции по при‑ менению вакцин с действиями Pfizer, якобы выказавшей свое недовольство изменениями, которые ее соперники из GSK, готовясь к аукциону, внесли в описание Синфлорикса. В представительстве Pfizer такую вер‑ сию даже обсуждать не хотят, объяс‑ няя публикацию письма Меркулова техническими нюансами перехода на контрактную систему закупок. В самой GSK признают только одну причинно‑следственную связь – дока‑ зательная база эффективности и без‑ опасности ее вакцины «постоянно пополняется», а на данный момент «компанией планируется обновление утвержденной инструкции по при‑ менению с учетом новых данных об опыте клинического применения вакцины». n

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

предложено три выхода из ситуации. Во‑первых, могло оказаться, что вакцины взаимозаменяемы, и в таком случае к закупкам должны допускаться обе компании. Во‑вторых, в случае их невзаимозаменяемости вакцины можно было бы признать разными товара‑ ми, а закупки проводить отдельно. В‑третьих, можно было и не выносить никакого конкретного вердикта, уповая на то, что компании рассудит рынок. Но нашелся четвертый вариант, кото‑ рый ФАС оформила в виде решения от 17 июля: «10‑валентную и 13‑ва‑ лентную вакцины нельзя признать вза‑ имозаменяемыми по серотипам 3,6А и 19А». И тут же, будто бы вспомнив, что борется за свободную конкурен‑ цию, оговорилась: «Учитывая сравни‑ мую безопасность и эффективность обеих вакцин в отношении серотипов, содержащихся в них, сделан вывод о взаимозаменяемости указанных вакцин для профилактики пневмокок‑ ковой инфекции, вызываемой десятью серотипами, входящими в состав обеих вакцин. То есть при условии актуали‑

www.vademec.ru

9

Не сушите мне глаза! СИНДРОМ СУХОГО ГЛАЗА В ПОСЛЕДНЕЕ ДЕСЯТИЛЕТИЕ ЗНАКОМ ЧУТЬ ЛИ НЕ КАЖДОМУ ВТОРОМУ ЖИТЕЛЮ МЕГАПОЛИСА. ЕСЛИ РАНЬШЕ ОЩУЩЕНИЕ ПЕСКА В ГЛАЗАХ, ПОСТОЯННОЕ РАЗДРАЖЕНИЕ РОГОВИЦЫ И ПОВЫШЕННАЯ СВЕТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СВЯЗЫВАЛИСЬ С ИЗЛИШНИМ ПРЕБЫВАНИЕМ НА СОЛНЦЕ ИЛИ В ПОМЕЩЕНИИ С ОЧЕНЬ СУХИМ ВОЗДУХОМ И, КОНЕЧНО, С ИНФЕКЦИЕЙ, ТО В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ОСНОВНОЙ ПРИЧИНОЙ СЧИТАЮТ ДЛИТЕЛЬНУЮ РАБОТУ ЗА КОМПЬЮТЕРОМ. НАПРЯЖЕННОЕ ВГЛЯДЫВАНИЕ В МОНИТОР ПРОВОЦИРУЕТ РЕДКОЕ МИГАНИЕ, А ВМЕСТЕ С ЭТИМ – ПЕРЕСЫХАНИЕ РОГОВИЦЫ.

ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ Офтальмологи и фармацевты отмечают, что в по‑ следнее время число пациентов, страдающих от дискомфорта в глазах, в том числе вызванного сухостью и раздражением глаз, увеличилось. Про‑ блема стала более актуальной. Для того чтобы обе‑ зопасить себя от такого явления, следует выполнять ряд несложных правил. Бережно относиться к сво‑ ему здоровью и своевременно лечить заболевания глаз. Носить солнечные очки летом, защищать гла‑ за при работе в пыльном помещении. Использовать

антибликовые очки при работе у компьютера. Пить больше воды, если вы работаете в кондициониру‑ емом помещении. Помнить о необходимости мор‑ гать во время сосредоточенной работы, особенно за компьютером, и не забывать делать кратковре‑ менные перерывы. Пользоваться специальными глазными каплями для профилактики и лечения синдрома сухого глаза. На последних мы и хотим остановиться подробнее. СЛЕЗЫ – НЕ ДЛЯ ПЛАЧА Если вы считаете, что слезы нужны только для эмоций, то сильно ошибаетесь. Именно слезная жидкость является тем самым специальным се‑ кретом, обеспечивающим легкое скольжение век, защищающим и предохраняющим глаза от высыха‑ ния. И если в процессе жизнедеятельности у чело‑ века по ряду причин сформировался их дефицит, то с ним могут справиться препараты искусственной слезы. Искусственные слезы нужны не только для киносъе‑ мок. Они, в принципе, выполняют всю работу насто‑ ящих. Ну разве что не плачут вместо нас. Препараты искусственной слезы призваны во всем восполнять недостаток настоящей, поэтому к ним сформировались определенные требования. В первую очередь средство должно быть умеренно вязким и плотным, с тем чтобы равномерно распре‑ деляться по поверхности роговицы и не замутнять зрение. Помимо этого, к требованиям к искусствен‑ ной слезе относится ее способность обеспечивать длительное увлажнение поверхности глаз и легкое скольжение век и глазного яблока относительно друг друга. Кроме того, искусственный секрет дол‑ жен долго оставаться на поверхности роговицы, защищая глаза от сухости и раздражения. Если вы используете контактные линзы, то, конечно, нужно подобрать глазные капли, совместимые с контакт‑ ными линзами. ЛЕГКОСТЬ СКОЛЬЖЕНИЯ Глазные капли Офтолик® (10 мл) и Офтолик® БК (монодозы по 0,4 мл, без консервантов) производ‑ ства компании «Сентисс Рус» могут быть рекомен‑ дованы для всех, кто испытывает сухость, раздра‑ жение и дискомфорт в глазах.

специальным секретом, ❝ Слезы являются защищающим глаза и обеспечивающим 10

❝

легкое скольжение век

В их состав входят два гидрофильных полимера: поливиниловый спирт и повидон. Эти компоненты обладают свойствами лубриканта, уменьшают раздражение глаз, повышают стабиль‑ ность слезной пленки, способствуют увлажнению поверхности роговицы и ускоряют ее заживление при повреждениях. Офтолик® и Офтолик® БК обладают пролонгированным увлажняющим воз‑ действием на поверхность глаза. Кроме того, они обладают низкой вязкостью, равномерно распреде‑ ляются по поверхности роговицы и не затуманивают зрение после применения. Таким образом, эти пре‑ параты могут применяться при сухости глаз, чем бы она ни была вызвана, быстро и надолго избавляя пациента от неприятных ощущений. Препарат Оф‑ толик® БК, кроме того, не содержит консервантов, поэтому он может применяться постоянно, в том числе и теми, кто носит контактные линзы. Офтолик® БК выпускается в форме стерильных тюбиков‑капельниц (по 20 тюбиков в упаковке), каждая из которых содержит монодозу раствора (0,4 мл). Такая форма выпуска позволила отка‑ заться от консервантов и тем самым минимизиро‑ вать риск их нежелательного воздействия на ткани глаза, что важно для пациентов с повышенной чувствительностью к консерванту. Каждый раз вы открываете новую стерильную упаковку, и теперь не нужно следить за сроком использования однажды открытого флакончика. Монодозы очень компактны, их всегда удобно брать с собой и использовать по необходимости (дома, на работе, в дороге). Можно использовать при ноше‑ нии контактных линз. Все перечисленное позволяет рекомендовать Офто‑ лик® и Офтолик® БК покупателям, обращающимся в аптеку с жалобами на ощущение дискомфорта в глазах (раздражение, покраснение, сухость, чув‑ ство инородного тела / песка в глазах, зрительное утомление, слезотечение).

РЕКЛАМА

«КОМПЬЮТЕРНОЕ ЗЛО» И НЕ ТОЛЬКО ОНО Дело в том, что с внутренней стороны век располо‑ жены железы, вырабатывающие слезную жидкость, смачивающую наружную поверхность роговицы при смыкании век и образующую специальную пленку, предотвращающую высыхание глаза. В обычной жизни при общении и разговоре мы задействуем всю мимику лица, в том числе моргание, которое и предохраняет глаза от пыли, соринок и пересуши‑ вания. Однако одиночество идет не на пользу чело‑ веку даже тогда, когда он занят важной работой, требующей предельной сосредоточенности у экра‑ на. Это часто приводит к дискомфортным ощуще‑ нием в глазах. Однако монитор, как выяснилось, не единственное «зло». Помимо него, существуют другие маркеры цивилизации, способные навредить здоровью глаз. Ими могут быть сигаретный дым, постоянное ноше‑ ние контактных линз, бензиновые выхлопы, работа на вредном химическом производстве. Кроме того, не будем забывать о медикаментах, системно влия‑ ющих на организм и провоцирующих пересыхание роговицы (сосудосуживающие капли, антигиста‑ минные препараты, антидепрессанты, оральные контрацептивы, диуретики, некоторые глазные капли), тяжелых заболеваниях (например, диабет), а также непосредственно заболеваниях глаз (бле‑ фариты, конъюнктивиты). Чем опасно состояние «сухого глаза»? Помимо дис‑ комфорта и раздражения, оно провоцирует наруше‑ ние стабильности и целостности слезной пленки, что приводит к развитию воспалительного процесса и поражению глазной поверхности.

[ЭТИКА]

Увечный сон Американские осужденные не могут умереть спокойно из‑за вмешательства Европы ТЕКСТ: ОЛЬГА КАНЫГИНА

Адвокат осужденного в США на смертную казнь Уилли Тротти 10 сентября подал в Верховный суд апелляцию с требованием о ее отмене. В частности, он поставил под сомнение качество используемых для смертельной инъекции препаратов. Дело в том, что Европа, по этическим соображениям, отказалась поставлять необходимые для экзекуций ЛС в американские тюрьмы, которые вынуждены пользоваться старыми запасами либо приобретать необходимые вещества через посредников.

Лишь в двух развитых странах разрешена смертная казнь: в Японии заключен‑ ных лишают жизни через повешение, а в США (где перепробовали за свою историю несколько видов смертной казни – от расстрела до электрического стула и газовой камеры) в 33 из 50 шта‑ тов вводят смертельную инъекцию. Процедура варьируется в зависимости от штата, однако чаще всего пригово‑ ренному последовательно вводят вну‑ тривенно три препарата: первый погру‑ жает человека в сон, второй парализует мышцы, третий останавливает сердце. Впервые эта методика была применена более 35 лет назад в Оклахоме и прак‑ тически не менялась до 2011 года – тог‑ да Европа начала ограничивать поставки необходимых для экзекуции ЛС в США. Европейцы оправдывают свои действия этическими соображениями. «Запрета на смертную казнь только в Европе недостаточно, наша политика состоит в том, чтобы от нее отказались по всему миру», – заявила член Европарламента Сара Ладфорд в интервью информаци‑ онному агентству Bloomberg. В частности, европарламентарии пред‑ ложили фармацевтическим компаниям пересмотреть политику дистрибуции и убедиться, что лекарства, предназна‑ ченные для спасения жизней, не посту‑ пают в «американскую машину смерти». Европа решила сконцентрировать свои усилия на первом компоненте смертель‑ ного «коктейля» – седативном средстве, тиопентале натрия, который произво‑ дился под брендом Пентотал. Поставщиком Пентотала была амери‑ канская компания Hospira, крупнейший в мире производитель инъекцион‑ ных растворов, однако производство собственно Пентотала располагалось в Италии. В 2011 году итальянское пра‑ www.vademec.ru

вительство обратилось к Hospira с прось‑ бой подтвердить, что Пентотал не будет использоваться для умерщвления заключенных, поскольку это нарушит итальянские законы о запрете смертной казни. Компания в ответ заявила, что такую гарантию дать не может, приме‑ нение своих препаратов в экзекуциях всячески порицает, и поэтому, чтобы избежать юридических и этических проблем, производство Пентотала будет полностью прекращено. Решение Hospira привело к тому, что в тюрьмах США заменили тиопентал натрия на пентобарбитал (именно этот препарат перед смертью приняла Мэрилин Монро). Препарат под маркой Нембутал производила датская компа‑ ния Lundbeck. Когда благодаря расследованию пра‑ возащитников организации Reprieve стало известно о применении Нембутала в целях лишения жизни заключенных, датчане спешно продали бизнес по про‑ изводству препарата американской фармкомпании Akorn, причем амери‑ канцев обязали подписать документ, подтверждающий, что они не будут про‑ давать препарат американским тюрьмам для экзекуций. После этого в американских тюрьмах на‑ чали использовать снотворное Пропо‑ фол, однако производитель Пропофола, немецкая компания Fresenius Kabi, заявила, что не будет принимать заказы на препарат от любого департамента США, управляющего исправительными

учреждениями, а также усилит контроль за дистрибьюторами. Тюрьмы США были лишены возможно‑ сти напрямую закупать седативные ЛС, но нашли выход из положения – нача‑ ли использовать препараты из старых запасов (зачастую с истекшим сро‑ ком годности), а также обращаться за из‑ готовлением необходимых растворов в производственные аптеки. Названия работающих с наркотическими препара‑ тами производственных аптек не разгла‑ шаются, власти объясняют это тем, что таким образом защищают их от возмож‑ ных краж и разбоев. Более того, в мае 2014 года генеральный прокурор Техаса постановил, что нет закона, по которому тюрьмы обязаны сообщать о происхож‑ дении используемых для исполнения смертных приговоров веществ. Эта практика приводит к неоднознач‑ ным последствиям: в августе 2014 года в Аризоне при исполнении смертного приговора осужденный Джозеф Вуд не умирал в течение часа после введения препаратов. Вся процедура заняла около двух часов, хотя обычно процесс длится 7–10 минут. Именно на этот случай ссылался адвокат приговоренного к смерти за двойное убийство Уилли Тротти, настаивая на том, что согласно конституции США казнь не должна быть «необычной или жестокой». Впрочем, его жалоба была от‑ клонена, и уже через 40 минут после это‑ го Тротти казнили. Вопреки опасениям, экзекуция прошла без происшествий. n

Нет закона, по которому тюрьмы обязаны сообщать о происхождении используемых для исполнения смертных приговоров веществ 11

ПОДПИСКА 2014 Только для аптек, аптечных пунктов и аптечных сетей, находящихся на территории Российской Федерации

реклама

Уважаемые читатели! По Вашим многочисленным просьбам мы продолжаем редакционную подписку на второе полугодие 2014 года на журнал Vademecum (Иди со мной)! Стоимость подписки на 2‑е полугодие 2014 г. (июль‑декабрь)

1 100 руб. 00 коп.

Для оформления подписки необходимо: оплатить счет, указать в платежном поручении Ваши контактные данные (ФИО, телефон, адрес доставки)

Возникли вопросы: (495) 755 59 40, доб. 116 и 118, all@idffmedia.ru

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Копир духа Фармкомпании толкают регулятора к разработке правил регистрации биоаналогов ТЕКСТ: РОМАН КУТУЗОВ, ОЛЬГА МАКАРКИНА

Генеральный директор фармкомпании «Биокад» Дмитрий Морозов от имени «группы экспертов» 10 сентября 2014 года направил в адрес министра здравоохранения Вероники Скворцовой 45‑страничный документ с предложениями отрасли по правилам проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств. Проблема в том, что биоаналоги на рынке уже есть, а четкой нормативной базы по их созданию и регистрации как не было, так и нет.

Не дождавшись милостей от много‑ численных регуляторов, предпри‑ ниматели решили взять дело в свои руки – угроза санкций и официально взятый курс на максимальное импор‑ тозамещение дают им шанс успешно пролоббировать свою точку зрения. «Принятие Правил в данной ре‑ дакции позволит выпускать на российский рынок биоаналоги, не уступающие по своему качеству, безопасности и эффективности ори‑ гинальным биологическим лекар‑ ственным препаратам. Просим Вас организовать работу по совместному обсуждению и скорейшему утверж‑ дению Правил», – говорится в сопро‑ водительном письме к проекту (оба документа есть в распоряжении VM). В разработке нового регламента приняли участие эксперты практи‑ чески всех крупных отечественных фармкомпаний, таких как «Фарм‑ стандарт», «Биокад», «Генериум» (все три аффилированы), «Р‑Фарм», «Герофарм», «Сотекс», «ХимРар». По сути, биоаналоги (они же био‑ симиляры) – это копии биофарма‑ цевтических ЛС. Этот рынок начал развиваться совсем недавно, первый в мире биоаналог был зарегистриро‑ ван только в 2013 году, это созданный южнокорейской Celltrion препарат

на основе моноклональных антител Инфлектра (инфликсимаб) – аналог Ремикейда совместной разработки Johnson&Johnson и Merck. На российском рынке в апреле 2014 года компанией «Биокад» был зарегистрирован биоаналог противо‑ ракового препарата Мабтера (ритук‑ симаб) от швейцарской компании Roche. Объем рынка ритуксимаба в 2013 году составил 9 млрд рублей. Процедура клинических исследо‑ ваний и регистрации ритуксимаба заняла у «Биокада» около трех лет, немногим дольше, чем занимает ре‑ гистрация обычного дженерика. Поправки в ФЗ‑61 «Об обращении лекарственных средств», хотя бы да‑ ющие определение биоаналога, после двухлетнего бурного обсуждения в ведомствах оказались, наконец, в Госдуме, где и лежат, не пройдя даже первого чтения. Правил про‑ ведения исследований биоанало‑ гов и вовсе не существует. Все это затрудняет и затягивает процесс выведения на рынок новых препара‑ тов, жалуется Морозов. «Поэтому мы решили собраться про‑ сто экспертным сообществом от всех ведущих производителей и написать такие правила самостоятельно. Это нормальная практика, именно так

Письмо было отправлено как раз в тот день, когда Дмитрий Медведев заявил, что запретов на импорт лекарств, конечно, не будет, но «некую лекарственную независимость» обеспечить необходимо 14

все устроено, например, в США – сами производители при необхо‑ димости разрабатывают какие‑то регламенты и предлагают их FDA», – говорит гендиректор «Биокада». Проект правил описывает требо‑ вания к объему сведений, которые должны быть предоставлены – о процессе разработки биоаналога, о результатах его сравнительных физико‑химических, биологиче‑ ских, доклинических и клинических исследований. Разработчики утверждают, что учли самый передовой международный опыт, и принятие их варианта пра‑ вил будет способствовать не только импортозамещению, но и экспорту российских биоаналогов. По совпадению (а может, и неслу‑ чайно), письмо было отправлено Веронике Скворцовой как раз в тот день, когда премьер‑министр Дми‑ трий Медведев заявил, что запретов на импорт лекарств, конечно, не бу‑ дет, но «некую лекарственную неза‑ висимость» обеспечить необходимо. В этом смысле перспективы у новых Правил, надо полагать, есть. Участники рынка, изучив нор‑ мотворческую инициативу Дмитрия Морозова и его коллег, уточняют, что Правила основаны на внесенных в Думу поправках к ФЗ‑61, которые в процессе парламентских чтений могут претерпеть существенные из‑ менения. К тому же документ пред‑ лагает доказывать эквивалентность биоаналогов, в то время как в зако‑ нопроекте речь идет о взаимозаме‑ няемости биоаналогов. Скорее всего, как раз вокруг этих формулировок и развернется основная борьба. n

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

ТОВАРНЫЙ ЗНАК ОТВЕТНАЯ САНКЦИЯ – ПОКУПАЕМ РОССИЙСКОЕ

Чтобы суставы были здоровы

реклама

Проблемы с суставами, мышцами, спиной вызывают ограничение двигательной активности не только пожилых людей, но и всех, ведущих активный образ жизни. Связано это с перегрузками мышц, связок и хрящевых частей суставов. В пожилом возрасте ограни‑ чение движений сокращает продолжительность жизни на 10–15 лет. Применение косметического крема «Цитралгин» улучшает питание тканей суставов и позво‑ ночника, нормализует перекисное окисление липидов, увеличивает объем движений. Иссле‑ дования показали, что максимальное уменьшение неприятных ощущений отмечено при применении «Цитралгина» в случаях трудно поддающихся коррекции изменений суставов и позвоночника. «Бишофит‑гель» – улучшенная формула природного бишофита. Усилива‑ ет кровообращение в зоне нанесения, что повышает его эффективность. Справки по применению: (495) 729‑49‑55. www. Inpharma2000.ru

ВАШ ВЫБОР

КАНДИД Б: 2 компонента – 2 действия Быстро снимает зуд и эффективно борется с грибком Рынок противогрибковых средств представлен препаратами, обладающими только противогрибковым действием, с одним действующим компонентом. Кандид Б – принципиально иной противогрибковый препарат, который содержит сразу два активных компонента, и поэтому он превосходит все существующие противогрибковые препараты. Входящие в его состав клотримазол и беклометазон быстро снимают зуд и воспаление, эффективно устраняют грибок. ыстрое снятие симптомов грибка стопы (зуда) делает лечение Б максимально эффективным и комфортным: позволяет забыть о неприятных симптомах уже в первые 12–24 часа и предотвращает дальнейшее распространение инфекции при расчесывании (вторичное инфицирование).

реклама

НЕ ПРОПУСТИ!

Рег. уд.: П№013699/01

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ ИМЕЮТСЯПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬСОСПЕЦИАЛИСТОМ Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, д.2, стр. 3, тел./факс: (+7 499) 9510000

Уважаемые партнеры! Информируем вас о начале рекламной кампании в прессе для потребителя по препаратам Офтолик® и Офтолик® БК в следующих изданиях:

РЕКЛАМА

Двойное увлажнение, комфорт для глаз1 Быстрый и длительный эффект 2

Приглашаем вас принять участие в акции При единовременной закупке 4-х упаковок Офтолик®* – упаковочные пакеты Офтолик® 100 штук в подарок. Акция проводится с октября 2014 года при участии следующих дистрибьюторов: ООО «Фармкомплект», ООО «ФК Пульс», а также сотрудников компании Sentiss. * в акции участвуют обе формы: Офтолик® 10 мл и Офтолик® БК 0,4 мл монодозы

ООО «Сентисс Рус» 111033, г. Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр. 21 Тел.: +7 (495) 229-76-63, факс: +7 (495) 229-76-64 e-mail: sentiss@sentisspharma.com

1. Яни Е.В., Ибрагимова Д.И. Персонализация слезозаместительной терапии в лечении различных клинических форм «сухого глаза» // VI Российский Общенациональный Офтальмологический Форум: сборник научных трудов. Москва, 2013. Т.2; 2. Бржеский В.В., Прозорная Л. П. Новый препарат «искусственной слезы» Офтолик® в лечении больных с синдромом «сухого глаза» различного генеза // Офтальмологические ведомости. 2009. Т.2. №1.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ДЕЛО НОМЕРА

16

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[ОФТАЛЬМОЛОГИЯ]

Око мотив Что движет импортозамещением на российском оптическом рынке ТЕКСТ: ОЛЬГА ГОНЧАРОВА, МАРИНА КРУГЛИКОВА

ФОТО: WWW.LUNETTES.RU

Не у всякого ученого, продвигающего свою инновационную идею, найдется друг детства из списка Forbes. Челябинскому офтальмологу Рашиду Ибатулину в этом смысле повезло. Он разыскал своего бывшего одноклассника – миллиардера Марка Лейвикова – и уговорил его вложиться в разработку и продвижение лечебных очковых линз, останавливающих прогрессию близорукости у детей и подростков. Этим летом созданная партнерами линейка оптических продуктов Perifocal получила положительное заключение МНИИ глазных болезней им. Гельмгольца. Предприниматели запустили линзы в продажу, начали рекламную кампанию и рассчитывают уже к концу следующего года занять до 0,5% российского оптического рынка. Если эти планы осуществятся, Perifocal станет первой коммерчески успешной очковой линзой отечественной разработки.

Много лет после окончания челябинской школы №121 будущие партнеры никак не пересекались. Лейвиков строил металлургический бизнес, а Иба‑ тулин, дослужившись до должности главного дет‑ ского офтальмолога Челябинской области, работал врачом, занимался наукой и параллельно развивал в регионе сеть салонов оптики. Одноклассники встретились снова в середине 2000‑х, когда Иба‑ тулин решил выйти из бизнеса в Челябинске и переехать в Москву. Офтальмолог позвонил школь‑ ному приятелю и предложил построить в столи‑ це совместный оптический бизнес. «В решении инвестировать всегда большую роль играет челове‑ ческий фактор, – признается Лейвиков. – Я давно был знаком с Рашидом и согласился». Партнеры открыли на Севастопольском проспекте в Москве центр зрения «Арт Оптика», в котором, помимо непосредственной продажи очков, работал специализированный офтальмологический центр. Ибатулин решил не бороться с сетевыми салонами за массовую аудиторию и сделал ставку на корпо‑ ративных клиентов. «Мы приходили, например, в Сбербанк, в отделения МГТС, МГТУ им. Н.Э. Баумана и делали предложение по обслуживанию их сотрудников у наших офтальмологов и продаже им очков. А поскольку кроме нас никто это тогда не практиковал, клиенты выстраивались к нам шеренгами, мы работали без всякой рекламы, создавая стабильный поток», – гордится удачно примененным маркетинговым инструментом Ибатулин. Развиться набиравшей оборот схеме продаж помешал кризис – компании стали сокра‑ щать свои корпоративные расходы, рентабельность салона упала. Партнеры задумались о диверсифи‑ кации бизнеса. Впрочем, и до того было понятно, www.vademec.ru

Рашид Ибатулин разглядел коммерческие перспективы в разработке лечебных очковых линз

что, оперируя одним, даже высокорентабельным центром, утвердиться на оптическом рынке невозможно. Офтальмолог решил возобновить исследования по проекту, над которым работал последние несколько лет, – разработке лечебной очковой линзы с несколькими фокусами. По гипо‑ тезе Ибатулина, такая линза должна была оста‑ навливать прогрессию близорукости, кроме того, сводить к минимуму предрасположенность к ней у детей. «Идея показалась мне любопытной, – го‑ ворит Лейвиков, – и мы начали над ней работать». Партнеры не стали закрывать салон, но сместили бизнес‑акцент в сторону реализации инноваци‑ онного проекта. Ни офтальмолога, ни инвестора не смущало, что на тот момент еще никому из от‑ ечественных разработчиков очковых линз не уда‑ лось запустить свои опытные продукты в массовое производство и продажу.

УТЕШЕНИЕ УТЕХИНА Последняя отечественная оптическая разработка, получившая масштабный экономический размах, была сделана в 50‑е годы в СССР. Сотрудник ле‑ нинградского оптического предприятия «Светла‑ на» Юрий Утехин изготовил сферопризматические

«В решении инвестировать всегда большую роль играет человеческий фактор. Я давно был знаком с Рашидом и согласился» 17

ДЕЛО НОМЕРА линзы для очков, которые, по его убеждению, должны были уменьшать степень близорукости. Линза Утехина наклеивалась на обычные очки и состояла из двух частей – сферы, выполнявшей функции хрусталика, и призмы, которая своди‑ ла зрительные оси на предмет, принимая на себя работу глазных мышц. Таким образом, нагрузка на глаза снижалась, что постепенно должно было повышать остроту зрения. Очки с такими линзами получили название БСПО. Отклики на разработку представителей советской офтальмологии были противоречивыми. В один и тот же год Институт глазных болезней и тканевой терапии им. В.П. Филатова одобрил внедрение но‑ вой линзы, а Институт им. Гельмгольца дал на опыт‑ ный продукт отрицательный отзыв. Тем не менее в начале 60‑х метод борьбы с близорукостью с по‑ мощью БСПО был одобрен Ученым медицинским советом Министерства здравоохранения РСФСР. Изобретение демонстрировалось на ВДНХ, а Утехин стал оптической знаменитостью – его материалы пу‑ бликовали ведущие научные журналы, автора БСПО приглашали читать лекции врачам и студентам. К концу 80‑х сферопризматические элементы Утехина были признаны медизделиями, разрешен‑ ными для применения по всей территории стра‑ ны. К тому моменту в нескольких городах СССР прошли исследования, у участников которых после ношения линз действительно значительно снизи‑ лась близорукость. Утехин обучил работе с лин‑ зами более 500 врачей и оптовиков, а оптические заводы в Ленинграде, Москве и Изюме ежемесячно выпускали до 80 тысяч элементов. Министерство

здравоохранения СССР даже разрабатывало план продажи лицензии на эксплуатацию метода зарубежным фирмам и одобрило строительство в Москве центра коррекции зрения с использова‑ нием очков БСПО и методик Утехина. Внедрение разработки затормозилось в 90‑е годы. «Производство элементов на оптических заводах снизилось в разы, строительство центра заморо‑ зили, – вспоминает Юрий Утехин. – Если раньше я мог позвонить в Минздрав – и все проблемы по внедрению БСПО моментально решались,

»

ОК-ТЕРАПИЯ

У очковой линзы Perifocal на российском оптическом рынке пока есть только один явный конкурент – ночные контактные линзы, которые пациент снимает утром и затем, уже невооруженным глазом, хорошо видит один‑два дня. По уверениям профильных производителей и дистрибьюторов, ношение таких линз постепенно останавливает прогрессию близорукости у детей и подростков. Метод известен в мире как ортокератология, или ОК‑терапия, и в прошлом году был включен в Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению близорукости у детей в России. Директор по развитию бизнеса компании «Доктор Линз» Андрей Шмаков рассказал VM, как его компания в начале 2000‑х выводила ночные линзы на отечественный рынок, адаптировала их к российским пациентам и во что развился сегмент с тех пор.

– Как ночные линзы появились на российском рынке?

– 12 лет назад их привез сюда основатель нашей компании Дмитрий Мир‑ 18

саяфов. Ранее он работал в Институте биохимии Сибирского отделения Российской академии медицинских наук и на од‑ ной из конференций в США

познакомился с руково‑ дителем компании Contex [американский произво‑ дитель ночных контактных линз. – VM] Ником Стояном. Дмитрия заинтересовала

идея изменения кривизны наружной поверхности ро‑ говицы глаза и коррекции зрения с помощью ночных контактных линз, и он договорился о дистрибуции

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

ФОТО: РИА НОВОСТИ, ИЗ ЛИЧНОГО АРХИВА А. ШМАКОВА

«У ПРОДУКТОВ ЕСТЬ СВОЯ АУДИТОРИЯ – ЭТО ПОЖАРНЫЕ, СТРОИТЕЛИ, ПАРИКМАХЕРЫ» Директор по развитию компании «Доктор Линз» рассказал VM, кто и как спит в корректирующих контактных линзах

[ОФТАЛЬМОЛОГИЯ]

то теперь звонить стало некому. С тех пор я сотруд‑ ничаю с рядом частных медицинских учреждений, в которых лечу пациентов по своим методикам, а линзы для меня производит лаборатория, осно‑ ванная моей бывшей сотрудницей, которая по‑ ставляет мне не больше десяти единиц продукции в месяц», – говорит Утехин. Участники рынка, правда, считают, что проект Утехина был свернут по другой причине. «Много‑ летнее тестирование очков БСПО показало, что они не так эффективны, как предполагалось в са‑

мом начале, были случаи, когда при их ношении пациенты теряли аккомодацию», – делится своей версией директор по продажам компании Avvita Анатолий Белкин. Как бы там ни было, до сих пор на российском рынке кроме очков БСПО не появилось ни одной отечественной оптической разработки, которая получила бы масштабное распространение. Основ‑ ную долю на рынке заняла хлынувшая в Россию в 90‑е годы легальная и «серая» зарубежная про‑ дукция – очковые линзы, корректирующие зрение и снижающие зрительные нагрузки, но не леча‑ щие близорукость. Идеям, которые появлялись у российских оптиков, не удавалось пробиться на широкий рынок. Не смогли, например, поставить на коммерческие рельсы свой совместный проект фильтров для очковых линз Институт биохимической физики им. Н.М. Эмануэля РАН, Московский НИИ глаз‑ ных болезней им. Гельмгольца и компания «Лор‑ нет-М». «В 90‑е годы я делал работу, связанную со светофильтрами спортивных очков, и выявил спектральные характеристики очковых линз, кото‑ рые в некоторых случаях позволяли лучше видеть. Похожие разработки в то время создавал и ныне покойный профессор Юрий Захарьевич Розенблюм [руководитель офтальмоэргономической лабора‑ тории в МНИИ глазных болезней им. Гельмгольца.

– VM], – вспоминает ведущий научный сотрудник Института биохимической физики профессор Павел Зак. – Мы провели серию совместных иссле‑ дований, показавших, что примерно при 20 видах глазных заболеваний окрашенные очковые линзы

» таких линз на российском рынке. Дмитрий переехал из Сибири в Москву и создал с партнерами компанию «Доктор Линз», которая как раз и закупала такие линзы у Contex, ин‑ дивидуальный подбор этих линз осуществлялся в на‑ шем офтальмологическом кабинете в Сокольниках. В то время ортокератология становилась очень попу‑ лярной в США и только на‑ чинала выходить на евро‑ пейский рынок. А в России и СНГ мы были первыми, кто начал ее применять.

– Как рынок отреагировал на новый продукт? Коллеги‑офтальмологи и дистрибьюторы подхватили идею? www.vademec.ru

– Нет, долгое время мы работали вообще без кон‑ курентов. Однако видели, что продукт с каждым годом становится все более вос‑ требованным у пациентов, открывали новые кабинеты и обучали врачей в регио‑ нах, а в 2007 году запусти‑ ли в Москве собственное производство ночных линз, используя технологию Contex. Одновременно ос‑ нователи компании изучали международные новинки в направлении ортокерато‑ логии, и вскоре мы начали производить индивидуаль‑ ные ОК‑линзы по иннова‑ ционной технологии ESA, разработанной итальянским профессором Антонио Ка‑ лосси. Сейчас этот продукт стал основным в нашей

линейке линз по объемам продаж и производству.

– У вас так и не появились конкуренты?

– Сейчас ситуация значи‑ тельно изменилась – ор‑ токератология в России постепенно формируется в полноценный сегмент рынка. Помимо произво‑ димых нами ночных линз на рынке представлены продукты и других крупных международных разработ‑ чиков, например, Paragon и Emerald. У продуктов есть своя аудитория пациентов, которые раньше вообще ис‑ ключали для себя контакт‑ ные линзы, – это пожарные, строители, парикмахеры, бармены, полицейские. Мы видим, что ночные

линзы активно используют спортсмены. Этот метод кор‑ рекции показан тем людям, кто занимается водными видами спорта и дайвин‑ гом, а также при попадании пыли в глаза во время игры в футбол, автогонок, вело‑ спорта, скачек на лошадях. Очки и обычные контактные линзы в данных ситуациях – большая проблема. Но самая большая аудито‑ рия – детей и подростков, которым ОК‑терапия дает значительное замедление прогрессирования миопии, обеспечение требуемой коррекции зрения и полную свободу для любых видов активности днем. С ортокератологически‑ ми линзами работают уже около 150 врачей 19

ДЕЛО НОМЕРА

«По ночам после работы я ходил в городской морг, удалял у трупов глаза, консервировал, а через неделю вырезал лепестки склеры и с помощью этого материала оперировал пациентов» позволяли пациентам лучше видеть. Очки с такими спектральными линзами начало выпускать москов‑ ское предприятие «Лорнет-М». Минздрав РФ дал рекомендации по запуску про‑ изводства и использованию линз в медицинской практике, и компания «Лорнет‑М» начала изготав‑ ливать оптику с фильтрами в широком ассортимен‑ те – от линз для работы на компьютере и вождения автомобиля до специальных очков для альбиносов. «Мы получили необходимые документы для прода‑ жи линз, заключили контракты с дистрибьютора‑ ми. А потом узнали – чем дальше от Москвы, тем чаще под наши документы подкладывают дешевые китайские линзы. Дистрибьюторы дискредитиро‑ вали разработку, и мы отказались от идеи массовой продажи продукта. Сейчас делаем ограниченное количество таких линз, и их можно купить только в наших салонах и у нескольких партнеров, которым мы доверяем», – рассказывает генеральный дирек‑ тор компании «Лорнет‑М» Павел Голиков.

ФОКУСЫ БЛИЗОРУКОСТИ У Рашида Ибатулина интерес к методикам, снижа‑ ющим степень близорукости, проявился много лет

по всей России, и их число ежегодно растет. Только у нас семь специализиро‑ ванных офтальмологиче‑ ских кабинетов в Москве, и каждый год мы заклю‑ чаем договоры с несколь‑ кими новыми партнерами по дистрибуции нашей продукции.

– Какую долю на рынке контактных линз занимают ночные?

– Если говорить о мяг‑ ких контактных линзах для массовой продажи, то относить ночные линзы к этому рынку некоррек‑ 20

тно, поскольку у них другой механизм действия. Если мягкие контактные линзы корригируют зрение днем за счет своей рефракцион‑ ной силы, то индивидуаль‑ ные ОК‑линзы изменяют рефракцию глаза за счет изменения кривизны наружной поверхности роговицы при применении ночью. Помимо этого, они значительно замедля‑ ют прогрессию миопии. Поэтому они могут конку‑ рировать только с продук‑ тами аналогичного функ‑ ционала, а таких на нашем рынке пока нет.

назад, когда он возглавлял в Челябинске област‑ ное детское глазное отделение. «В то время для стабилизации близорукости применялось много различных методов, но активнее всего произво‑ дилась склеропластика, – вспоминает офтальмо‑ лог. – По ночам после работы я ходил в городской морг, удалял у трупов глаза, консервировал, а через неделю вырезал лепестки склеры и с помощью этого материала оперировал пациентов». Потом вместе с коллегами в память о своем на‑ учном руководителе по кандидатской диссерта‑ ции офтальмолог разработал очковую линзу для тренировки аккомодации. В последующие годы параллельно с врачебной практикой, госслужбой и собственным бизнесом врач находил время для работы над новыми прототипами линз. Но пере‑ вести исследовательский интерес в прикладную практическую плоскость врачу удалось только в середине 2000‑х в партнерстве с Марком Лей‑ виковым. В то время хитом российского оптического рынка становились прогрессивные линзы, позволяющие одновременно лучше видеть и вблизи, и вдали. Такой эффект давала структура линзы с двумя фокусами: в верхней части заготовки расположена одна зона зрения, а в нижней – другая. Цифровые технологии обработки поверхности линз free form, распространенные практически во всем мире, позволяли объединить эти две функции в одной линзе и подобрать степень рефракции, или выра‑ женной в диоптриях преломляющей силы линзы, индивидуально для каждого пациента. Рашид Ибатулин, по сути, видоизменил принцип прогрессивных линз – идея его линзы состоя‑ ла в том, что в ней изменение рефракции шло не по вертикали, а по горизонтали. «В процессе исследований мы обнаружили, что такая линза сохраняет нормальную сферичную форму глаза

– Сейчас на российский оптический рынок выходят очковые линзы Perifocal, нацеленные на остановку прогрессирования миопии. Знаете о них?

– Да мы знаем о существо‑ вании таких линз. Однако это очковая коррекция зре‑ ния, и она все‑таки не яв‑ ляется нашим профилем.

– Собственный продукт в нише ортокератологии вы разрабатывать не пробовали?

– Нет, и, насколько мне известно, у других отече‑ ственных компаний таких

разработок пока тоже нет. Однако при создании кон‑ струкции линз ESA про‑ фессором Калосси были проанализированы в том числе предоставленные нами кератотопограммы [передача в графическом виде неровностей рого‑ вицы. – VM] российских пациентов. Таким обра‑ зом, при разработке этого продукта были учтены фе‑ нотипические особенности наших соотечественников, что весьма существенно для успешного подбора производимых нами ОКлинз. n

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[ОФТАЛЬМОЛОГИЯ]

и препятствует ее видоизменению, которое мы обычно наблюдаем при близорукости», – поясняет экспериментатор смысл своей разработки. Особен‑ но эффективно такая конструкция должна была, по прогнозам Ибатулина, влиять на чуткие к из‑ менениям глаза детей и подростков, останавливая прогрессию миопии и даже снижая ее степень уже в первые 6–14 месяцев ношения линзы. В первые годы работы над линзой офтальмолог пошел по традиционному для новатора пути – апробировал прототипы линзы на самом себе, сотрудниках, родственниках, друзьях и даже на собственной дочери, у которой тогда начина‑ лась близорукость. Одновременно представлял методику научным экспертам, писал статьи, подавал заявки на полу‑ чение грантов для финансирования дальнейших научных исследований. Как и любой другой наукоемкий отечествен‑ ный стартап, проект Ибатулина – Лейвикова искал помощи фонда «Сколково», но получил только моральную поддержку. «Проект собрал положительные оценки, вошел в кластер, одна‑ ко в конкурсе за гранты уступил место другим. Сейчас его создатели, хотя и являются участни‑ ками фонда, но, честно говоря, помощи от него не получают», – признается руководитель про‑ ектов в области медицинских устройств и ди‑ агностики кластера биомедицинских техноло‑ гий фонда «Сколково» Руслан Алтаев. Неудачу со «Сколково», как и с московским центром зрения, Ибатулин объясняет стечением обсто‑ ятельств: «Мы попали как раз в тот момент, когда кризис был в самом разгаре и было много желающих побороться за бесплатные деньги». Зато Ибатулину повезло с партнерами, которых он начал искать с момента запуска коммерческой стадии проекта. Владелец фирмы «ЛУЙС‑Оптика» Анатолий Балаян, например, помог ему позна‑ комиться с профессором испанского University Complutense of Madrid Хосе Алонсо. Алонсо заинтересовался проектом, сделал расчеты для производства заготовок и стал рассказывать об изо‑ бретении на международных отраслевых выставках и мероприятиях. Три года назад, когда все предварительные расчеты по линзе Perifocal были уже проведены, у партнеров возникла новая проблема – найти лабораторию, которая бы могла изготовить опытно‑коммерче‑ скую партию линз. «Адаптировать расчеты Хосе Алонсо к мощностям российских производств ока‑ залось очень сложно. Одна из российских лабора‑ торий смогла наладить производство нашей линзы, но мы долго ждали изготовления и несколько раз переделывали продукт», – рассказывает Рашид Ибатулин. В итоге партнеры договорились с той же компанией «ЛУЙС‑Оптика» о выпуске линзы на мощностях их партнеров Essilor во Франции. Помимо производства, «ЛУЙС‑Оптика» взялась и за продажи Perifocal, заключив с Ибатулиным договор об эксклюзивной дистрибуции продукта www.vademec.ru

в России. «Ни у нас, ни у конкурентов такого пред‑ ложения еще не было – до этого мы сталкивались с аналогичными линзами на восточных рынках, и только для азиатских глаз. Поэтому и решили включить Perifocal в свой портфель», – говорит менеджер по маркетингу «ЛУЙС‑Оптики» Елена Коровина. Пробные продажи линзы уже нача‑ лись в нескольких сетях, но полноценный, под‑ держанный рекламной кампанией выход на рынок намечен на эту осень. Представители самарской сети «Роскошное зрение» и московских «Бинооп‑ тика» и «Оптик Сити» подтвердили VM, что у них Perifocal уже продается.

ПЕРИФЕРИЧЕСКИЕ ВОЗЗРЕНИЯ По оценке Марка Лейвикова, за время разработки и запуска линзы в производство он вложил в про‑ ект своего одноклассника до $5 млн, примерно такую же сумму инвестор планирует потратить на продвижение продукта, рекламу и новые иссле‑ дования. «Я думаю, что с точки зрения окупаемо‑ сти это среднесрочный проект, инвестиции вернут‑ ся в течение пяти лет», – прогнозирует бизнесмен.

До сих пор на российском рынке кроме очков БСПО не появилось ни одной отечественной оптической разработки, которая получила бы масштабное распространение Участники рынка считают, что проект Лейвикова – Ибатулина метит в перспективную нишу на рын‑ ке. Как показывают промежуточные результаты всероссийской диспансеризации, только среди подростков 14‑15 лет близорукостью страдает каждый третий, а в целом заболеваемость миопией детей и подростков за последние 10 лет выросла в 1,5 раза. По словам представителей оптических салонов, самый ходовой продукт у этой аудито‑ рии – монофокальные линзы со стандартным на‑ бором диоптрий. «Пациентам, которым показаны рецептурные линзы, врачи, как правило, выпи‑ сывают прогрессивные линзы или продукты для тренировки аккомодации. Выбор линзы зависит от метода лечения, выбранного конкретным вра‑ чом. Но эти продукты только корригируют зрение, снижают зрительные нагрузки, но не останавли‑ вают прогрессию миопии. Лечение близорукости сейчас производится только тренировками или хирургическими методами», – поясняет ситуа‑ цию офтальмолог салонов «Интероптика» Ольга Демиденко. Терапевтические свойства разработки Иба‑ тулина по снижению степени близорукости 21

[СТАРТАП]

Уголь зрения Кузбасские химики выкатывают свою разработку на отечественный и мировой рынки оптики ТЕКСТ: ДАРЬЯ ШУБИНА

Лаборатория «Лиомед» нацелилась на создание и заполнение новой ниши рынка контактных линз. На организованном в 2010 году при Кемеровском государственном университете малом инновационном предприятии разработали ионообменные линзы для лечения производственных травм глаза. Потенциальный рынок такого ноу‑хау только в России оценивается как минимум в $20 млн, разработкой уже интересовались мировые мейджоры, в том числе Johnson&Johnson. Патриотически настроенные инноваторы из Кузбасса в переговорах с потенциальными инвесторами настаивают на полной локализации производства в России. МЫСЛИ РОЕМ Родоночальник ионообменных контактных линз профессор Кемеровской государственной меди‑ цинской академии (КемГМА) Юрий Хатминский богат и щедр на офтальмологические идеи. «Куда их девать, патенты‑то?» – сетовал он на «беспо‑ лезное» обилие изобретений в интервью газете «Кузбасс». Одно из первых ноу‑хау профессора – методика лечения атрофии глазных зрительных нервов пчелоужаливанием. Апитерапией, или лечением пчелами, Хатминский заинтересовал‑ ся еще в ранней юности: эффективность мето‑ да продемонстрировала лечившаяся пчелами от полиартрита мама будущего ученого‑естество‑ испытателя. Потом доктор Хатминский актив‑ но практиковал апитерапевтическую методику в Кемеровской областной клинической офталь‑ мологической больнице (КОКОБ), в которой несколько лет практиковал. Курс – до семи пчел на один глаз. На восьмом этаже больницы долгое время даже висел собственный улей, бесследно исчезнувший после ремонта здания. Помимо вариации уже распространенной во всем мире методики лечения атрофии глазных нервов пчелиным ядом, Хатминскому совместно с кол‑ легами по КемГМА и НПО «Карболит» удалось разработать и оригинальное ноу‑хау – глазные лечебные ионообменные вкладыши (ГЛИВ). Изобретение представляет собой контактную линзу из полимерного материала, способного в сжатые сроки удалить попавшую в глаз кислоту или щелочь и снизить токсическое воздействие веществ на ткани. Запатентованные в 1994 году ГЛИВы предназначались для неотложной помо‑ щи на производствах с высоким риском глазного травматизма. До начала 2000‑х ГЛИВы выпускало ЗАО «Фирма «ТОКЕМ», образовавшееся в 1991 году из НПО «Карболит». «ГЛИВы постоянно находились в ком‑ плекте средств для оказания неотложной помощи на всех промышленных предприятиях Кемеровской области и далеко за ее пределами, – писал Хатмин‑

www.vademec.ru

ский в 2004 году в статье для научно‑практического журнала «Медицина в Кузбассе». – К сожалению, производившая ГЛИВы лаборатория при «ТОКЕМ» закрыта. Жизнь требует безотлагательного возоб‑ новления выпуска ГЛИВов. Мы призываем хими‑ ков Кузбасса к сотрудничеству для организации производства ионообменных лечебных вкладышей». На призыв откликнулись ученые химического фа‑ культета Кемеровского государственного универси‑ тета (КемГУ). В лаборатории вуза с 1998 года синте‑ зировался запатентованный высокогидрофильный материал для производства мягких контактных линз «Кемерон‑1», который поставлялся на вологодское предприятие «Конкор» (подробнее о судьбе россий‑ ских производителей контактных линз – в материа‑ ле «Съесть контакт», VM #20 от 30 июня 2014 года). «В 2007 году «Конкор» перешел на импортные расходные материалы, а осуществлять поставки по более низкой цене мы уже не могли, – вспоми‑ нает директор ООО «Лиомед» Валерий Пак. – Про‑ изводство материала было сокращено, но остались поставки, которые продолжаются и сейчас, в лабо‑ раторию коррекции зрения КОКОБ, для изготовле‑ ния линз для «сложных» пациентов». Самостоятельно выходить на рынок мягких кон‑ тактных линз, основную долю которого уже крепко держали крупные зарубежные производители, кемеровские химики не решились. И потому с ра‑ достью откликнулись на оффер Юрия Хатминско‑ го – развивать нишевое оптическое направление. «Профессор предложил нам сделать материал для лечения химических травм глаз и, договорившись, мы создали на основе «Кемерон‑1» сорбционный

Одно из первых ноу‑хау профессора Юрия Хатминского – методика лечения атрофии глазных зрительных нервов пчелоужаливанием 23

ДЕЛО НОМЕРА материал в формате контактной линзы», – расска‑ зывает о начале сотрудничества Валерий Пак.

ГОРСТЬ ЗАКАЗОВ

Аналогов уникальной кемеровской разработки ГЛИЛ в России и за рубежом не существует

Для изготовления ГЛИЛ в объемах, достаточных для выхода на рынок, нужен внятный инвестор, с поиском которого у «Лиомеда» пока не складывается «Все новое нам нужно и интересно. Надо смотреть, в каких конкретно случаях такая линза будет эф‑ фективна. При химическом ожоге главное – сни‑ зить концентрацию обжигающего вещества, проще говоря, промыть глаз. Иногда это сделать даже удобнее, чем вставлять линзу». В целом, по данным ФГУ «ЦИТО им. Н.Н. При‑ орова», в 2009 году (последние опубликованные данные) количество случаев травмы глаза или глазницы в России было выражено коэффициен‑ том 1,5 на 1 тысячу населения, то есть доходило до 2,15 млн случаев в год. Оптовая стоимость одной линзы, по оценке разработчика, составляет 300 руб‑ лей. Если на каждый случай потребуется только

24

одна ГЛИЛ, то приблизительный объем рынка мо‑ жет достигать более 645 млн рублей ежегодно. «По‑ требность велика, и мы сможем ее удовлетворить, однако для этого нужно завершить сертификацию изделия и нарастить производственные мощно‑ сти, что требует достаточно больших финансовых вложений. Сейчас мы можем выпускать около 1,2 млн штук в год», – уточняет Валерий Пак.

ФОКУС КАПИТАЛА Для изготовления ГЛИЛ в объемах, доста‑ точных для выхода на рынок, нужен внятный инвестор, с поиском которого у «Лиомеда» пока не складывается. «Мы ученые, а не бизнесмены, поэтому деньги собирали традиционным для отечественной науки способом – копили гран‑ ты, премии», – рассказывает сотрудник «Лио‑ меда», аспирантка КемГУ Виолета Ле. Проект был поддержан грантами программ «Умник», «Старт» Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно‑технической сфере, премией и грантом губернатора Кемеровской области. Год назад ученые выиграли «Зворыкин‑ скую премию». В общей сложности за последние четыре года «Лиомеду» удалось таким образом привлечь 12 млн рублей. На эти средства, как утверждают в компании, удалось закупить обо‑ рудование для исследований, приборы контроля, спроектировать и изготовить нестандартное обо‑ рудование для литья линз, разработать норматив‑ но‑техническую документацию, пройти докли‑ нику и начать клинические испытания, которые должны завершиться к концу 2014 года. Кемеровские стартаперы признаются, что со‑ вмещают работу в «Лиомеде» с университетской деятельностью, получая только преподаватель‑ скую зарплату. На продвижение продукта и выход на большой рынок средств не было и нет. С одной стороны, все инвестиционные площадки требу‑ ют равного софинансирования проекта с част‑ ным инвестором – таковы, например, условия второго года программы «Старт». С другой – VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

ФОТО: GAZETA.A42.RU

Глазная лечебная ионообменная линза (ГЛИЛ), запатентованная в 2010 году, способна «вытяги‑ вать» из глаза кислоты, щелочи, вирусы и бактерии. Эффективное время действия – 15 минут. ГЛИЛ оказалась эргономичнее, прозрачнее, безопаснее предшественницы, что особо подчеркнуто в патент‑ ном заключении. Кроме того, при разработке новой линзы учитывались и чрезмерные трудозатраты на выпуск ГЛИВ. Доводя образец до планируемого совершенства, разработчики начали прикидывать коммерческий потенциал готового продукта: в первую очередь их манила перспектива госзаказа для нужд армии, МЧС, медицины катастроф, ожоговых отделений. Практикующие офтальмологи считают амбиции кемеровского «Лиомеда» вполне состоятельными. По мнению доцента кафедры глазных болезней ФГУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Сергея Голубева, ГЛИЛ также могут быть востребованы в отделени‑ ях неотложной помощи или как часть комплекта средств для неотложной помощи, например, на хи‑ мических производствах: «Проблема как раз в том, чтобы такая линза была доступна для оперативного использования». Врач отделения неотложной помощи Республикан‑ ской офтальмологической клинической больни‑ цы Минздрава Удмуртии Александр Зайцев тоже предполагает востребованность ГЛИЛ в качестве одного из вариантов медпомощи при травмах глаз:

[СТАРТАП]

ности глаза используют гели, мази, которые не мо‑ гут сорбировать активные вещества из глубины глаза, а также требуют последующего извлечения, которое дополнительно повреждает ткани». Уни‑ кальность кемеровской разработки подтверждает и руководитель направления «Медицинские изде‑ лия и оборудование, ИТ в здравоохранении» фонда «Сколково» Руслан Алтаев: «В России, как показала наша экспертиза, точно нет аналогов. Более глу‑ бокую экспертизу – в мире – мы будем проводить, когда компания подготовит заявку на участие. Но уже сейчас можно сказать, что очевидных анало‑ гов в мире также нет». Сейчас «Лиомед» оформляет заявку на резиден‑ цию в «Сколково», прежде всего надеясь, что фонд посодействует в поиске «индустриального партнера», который поможет не только с выводом ГЛИЛ на внутренний рынок, но и с получением патентов за границей. Интерес к разработке уже проявила Johnson&Johnson, рассказал источник, близкий к компании. Подтвердить информацию в Johnson&Johnson не удалось – на момент сдачи номера в компании на запрос не ответили. В «Лио‑ меде» вариант кооперации с мировым мейджором не исключают, но продавать за рубеж «голую» идею по‑прежнему не хотят, настаивая на полной локали‑ зации в России. n

реклама

принципиальное нежелание учредителей и со‑ трудников «Лиомеда» продавать свою разработку на этапе КИ идет вразрез со стратегией иностран‑ ных инвесторов. В компании рассказывают, как на одной из профильных конференций их пыта‑ лись соблазнить представители английской компа‑ нии, предлагавшие выкупить идею, организовать производство в Великобритании и обеспечивать ГЛИЛ английскую армию. В Кемерово ответили на это предложение вежливым – со ссылкой на не‑ оконченные КИ – отказом. На самом деле ученые не хотели отдавать разработку за рубеж. В прошлом году «Лиомед» решил искать инве‑ стора, способного поддержать лонч ГЛИЛ, через фонд «Сколково» – ученые выступили с заявкой линз‑проекта на проходившей в кластере конфе‑ ренции инноваторов Startup Village. «Конкурсный отбор мы прошли, но выиграть не смогли – подвела презентация, – рассказывает Виолета Ле. – Экс‑ перты рекомендовали нам хорошо изучить рынок, посмотреть, есть ли глобальные разработки в этом направлении». Если верить собственному маркетинговому ис‑ следованию «Лиомеда», аналогов ГЛИЛ в России и за рубежом не существует. «Это стало понятно после экспертизы на патентную чистоту, – говорит Ле. – Сейчас для лечения травмированной поверх‑

www.vademec.ru

25

ДЕЛО НОМЕРА

Сектор глаза IT-компании пытаются оккупировать часть офтальмологического рынка ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ ЖУРАВЛЕВА

Создание различного глазного медицинского оборудования всегда было прерогативой врачей. Однако глаз – основной канал ввода информации в мозг, поэтому в век информационных технологий повышенный интерес IT‑компаний к этой части человеческого тела был предопределен. Крупные и мелкие технологические компании наделяют оптическую продукцию принципиально новым функционалом – от распознавания процессов в организме человека до отправки электронных писем и фотосъемки.

В начале года американская IT‑корпорация Google объявила, что сосредоточится на создании «ум‑ ных» контактных линз для диабетиков и людей с проблемным зрением. «Умные» линзы (smart lens) представляют собой контактные линзы, оснащен‑ ные неинвазивными сенсорами и микросхемами, которые позволят ежесекундно отслеживать уровень сахара в слезной жидкости у больных диабетом. В этом принципиальное отличие «умных» линз от обычных глюкометров, измеряющих содержание сахара в крови. Разработка Google может существен‑ но облегчить жизнь диабетиков, которые сейчас вынуждены ежедневно прокалывать палец для сня‑ тия показаний. Кроме того, новое устройство будет выполнять и более традиционную для контактных линз функцию коррекции зрения, для этого в нем будет предусмотрен автофокус изображения, «как в объективе фотокамеры», – объясняют в Google. По заявлению корпорации, этот проект уже обсуж‑ дается с FDA, главным американским регулятором в области здравоохранения. В середине июля 2014 года было объявлено, что контактные линзы нового поколения будут про‑ изводиться дочерней компанией швейцарской фармацевтической корпорации Novartis – Alcon, которая занимается офтальмологическим сектором рынка медоборудования и услуг. По плану швей‑ царского фармпроизводителя, прототип «умной» линзы появится уже в 2015 году, а в течение пяти лет

Сооснователь Google Сергей Брин в смарточках Google Glass

Инновационные израильские разработки в области офтальмологии заинтересовали не только американское правительство, но и такого мирового IT-монстра, как Google 26

устройство будет выведено на рынок. Впрочем, планы – это одно, а реальность – другое. Еще одна наделавшая шуму инновация Google в сфере оптики – очки Google Glass – уже два года пребывает в стадии тестирования и в широкую про‑ дажу пока не поступила. Очки работают на базе операционной системы Android, они снабжены мини‑дисплеем, который управляется с помощью голосовых команд и по‑ зволяет пользователю иметь доступ к широкому спектру функций, в том числе отправке e‑mail, фото- и видеосъемке, переводу с иностранных языков и прочему. Сейчас стоимость устройства около $1 500, однако в будущем, обещают разра‑ ботчики, «умные» очки можно будет приобрести всего за $299. Несмотря на то что Google Glass пока нет в массовой продаже, инновация уже вызвала VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

ФОТО: EPA/ИТАР-ТАСС

ФОКУС GOOGLE

[ИННОВАЦИИ]

неоднозначную реакцию общественности – люди опасаются, что с помощью подобного устройства бу‑ дет очень просто вести тайную фото- и видеосъемку, тем самым нарушая неприкосновенность част‑ ной жизни. Общественное движение «Остановим киборгов» (Stop the Cyborgs) пропагандирует запрет на использование Google Glass в общественных ме‑ стах, и не без успеха – в США уже появились кафе и рестораны, запретившие вход клиентам в Google Glass. В прошлом году японцы из National Institute of Informatics даже придумали свои «антиочки» – устройство, которое с помощью инфракрасных светодиодов «засвечивает» лицо владельца, делая его неузнаваемым на цифровых фотоснимках. Представители медицинской отрасли отнеслись к разработке Google более лояльно и начали созда‑ вать на основе Google Glass собственные проекты. Например, в октябре 2013 года голландская ком‑ пания Philips и американская Accenture создали концепцию применения «умных» очков в хирургии.

Google Glass с помощью технологии от Philips под названием IntelliVue Solutions будут демонстрировать оперирующему врачу все необходимые жизненные показатели пациента, включая частоту сердечных сокращений, насыщение крови кислородом и арте‑ риальное давление. По словам разработчиков, техно‑ логия позволит врачам быстрее реагировать на изме‑ нения состояния пациента, а также обеспечит связь хирурга с другими специалистами для дополнитель‑ ных консультаций без отрыва от операции.

ОБИХОДНЫЙ МАНЕВР Отдельное направление на мировом рынке опти‑ ческих разработок – продукты для слепых и сла‑ бовидящих людей. К таким проектам, например, относится разработка Стивена Хикса из Оксфорд‑ ского университета. Девайс, созданный британцем, представляет собой очки, оснащенные мини‑каме‑ рами, процессором и специальным программным обеспечением, с помощью которого устройство переводит изображение в более простой для воспри‑ ятия вид и транслирует его на линзы‑экраны перед глазами слабовидящего. За свое изобретение ученый получил приз Королевского научного общества Brian Mercer Award for Innovation в размере 50 тысяч фунтов стерлингов. В 2014 году стартап выиграл грант от Google Impact Challenge 2014 на сумму 500 тысяч фунтов стерлингов, на эти средства должны быть созданы 100 устройств, которые будут опробованы как минимум на тысяче пациентов. По мнению Хикса, его устройства после начала мас‑ сового производства будут стоить 300–400 фунтов стерлингов. Канадская компания eSight год назад выпустила другой гаджет для слабовидящих. Прибор выглядит как пара довольно громоздких очков, соединенных с контроллером. Устройство адаптирует размер, цвет и контрастность изображения под нужды человека, но подходит далеко не всем, а только пациентам с диагнозами «дегенерация желтого пятна», «ди‑ абетическая ретинопатия» и некоторыми видами www.vademec.ru

глаукомы. Цена на такие очки довольно высока и составляет около $15 тысяч. Мексиканские ученые из Center for Research and Advanced Studies разработали модель очков, позво‑ ляющих слабовидящим и полностью слепым людям передвигаться, минуя статичные и движущиеся пре‑ пятствия (в том числе прозрачные), узнавать цвета и даже разбираться с коммунальными счетами. Очки оснащены двумя ультразвуковыми сенсора‑ ми, GPS, двумя камерами и работают от батарейки, которой хватает только на четыре часа. Операцион‑ ная система распознает сигналы сенсоров и выдает пользователю голосовые инструкции. Искусствен‑ ный интеллект устройства способен узнавать кон‑ кретные места, читать знаки, распознавать номинал банкнот и так далее. На разработку прототипа ученым потребовалось пять лет, при этом с 2010-го по 2013 год проект получил господдержку от мексиканского Нацио‑ нального совета по науке и технологиям в размере $1,7 млн. Ожидается, что девайс появится на рынке через год и будет продаваться компанией Qualtop по цене около $1 500.

СБОР ИОРДАННЫХ Одной из стран, лидирующих в области иннова‑ ционных разработок по коррекции зрения или его возвращению, по праву считается Израиль. В январе 2014 года проект имплантируемого ми‑ ни‑телескопа от VisionCare Ophthalmic Technologies был одобрен FDA и включен в американские про‑ граммы страхования Medicare и Medicaid. У пожилых людей, больных возрастной дегене‑ рацией сетчатки глаза, часть сетчатки отмирает. Мини‑телескоп представляет собой имплантируе‑ мую в глаз комбинацию линз, которые увеличивают изображение в 2,2–2,7 раза, благодаря чему его можно видеть с помощью еще не отмерших участ‑ ков сетчатки. Стоимость имплантации устройства – около $15 тысяч. Продукт другой израильской компании – Inpris – заинтересовал даже корпорацию Google. Раз‑ работка UpSense – клавиатура для смартфонов и других электронных девайсов на основе же‑ стикуляции – сейчас доводится до совершенства в израильском бизнес‑инкубаторе, финанси‑ руемом транснациональной IT‑компанией. Построенная на распознавании жестов вирту‑ альная клавиатура позволит свободно работать со смартфонами и планшетами не только зрячим, но и слабовидящим и слепым людям. Одной из наиболее перспективных разработок, которая уже вышла на рынок, считается созданная профессором из Еврейского университета в Иеру‑ салиме смарт‑камера OrCam. Устройство крепится на обычные очки и общается с человеком, исполь‑ зуя ту же технологию костной проводимости звука, что и Google Glass. OrCam умеет читать вслух газе‑ ты, узнавать объекты и даже предупреждать о смене сигнала светофора. Цена устройства пока составляет $3 500. n 27

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

28

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[НИША]

Физкультприват Государство не прочь отдать «мобильную» реабилитацию инсультников в частные руки ТЕКСТ: ДАРЬЯ ЕФИМОВА

Молодой врач лечебной физкультуры из Москвы Алексей Рыжкович этой осенью открывает собственную фирму, которая будет помогать восстановиться на дому людям, перенесшим инсульт. Он удачно выбрал сферу деятельности: исследование VM показало, что в такой реабилитации ежегодно нуждаются сотни тысяч пациентов, государство в полном объеме задачу решить не может, а частных «выездных» фирм на рынке настолько мало, что они зачастую не подозревают о существовании друг друга, не говоря уже о какой‑то конкуренции.

ФОТО: PHOTOXPRESS

КАЛЕЧАЩИЙ УДАР По статистике Департамента анализа, прогно‑ за и инновационного развития здравоохране‑ ния Минздрава России, в 2012 году в стране произошло 364 тысячи инсультов. Леталь‑ ность заболевания очень высокая – до 45% пациентов умирают в течение первого года после «удара». Кроме того, инсульт занимает ведущее место среди причин инвалидизации населения. Согласно данным, представленным на VI меж‑ дународном конгрессе «Нейрореабилитация – 2014», 80% пациентов, перенесших мозговой инсульт, имеют двигательные расстройства, 18–27% – речевые нарушения, 40–70% страда‑ ют от когнитивных расстройств. А лгоритмы оказания помощи перенесшим инсульт прописаны в приказах Минздрава «О Порядке организации медицинской реа‑ билитации» от 29 декабря 2012 года №1705н и «Об утверждении Порядка оказания меди‑ цинской помощи больным с острыми наруше‑ ниями мозгового кровообращения» от 15 ноя‑ бря 2012 года №928н. Пациент госпитализируется в специальное неврологическое отделение, организован‑ ное для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (ОНМК). Здесь ему оказывается реанимационная помощь и начинается ранняя реабилитация. Со‑ гласно нормам, установленным приказом Минздравсоцразвития РФ от 1 августа 2007 года №513 «Об утверждении стандарта меди‑ цинской помощи больным с инсультом (при оказании специализированной помощи)», рекомендованный срок пребывания пациента в таком отделении составляет до 30 дней. Дальнейшая тактика восстановления опреде‑ www.vademec.ru

Реабилитация одного постинсультного пациента в стационаре стоит системе ОМС от 30 до 180 тысяч рублей

ляется консилиумом врачей. По словам мини‑ стра здравоохранения РФ Вероники Скворцо‑ вой (она – врач‑невролог и возглавляла одно из первых в России нейрореанимационных отделений), после комплекса мероприятий, оказанных в течение первого этапа, «более 70% больных, перенесших инсульт, покидают больницы на своих ногах». Второй этап включает собственно восстано‑ вительные мероприятия, проводимые в случае их необходимости стационарно в реабилита‑ ционных отделениях больниц или специали‑ зированных центров. На третьем этапе остаточные явления забо‑ левания лечат амбулаторно. Если пациент 29

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

«Когда государство решило привезти всех больных в клиники, поставив диа‑ гноз «инсульт», а не оставить дома уми‑ рать, возникло проблем еще больше, чем было до того» по каким‑то причинам не может посещать ЛПУ самостоятельно, он может быть отдан под патронаж выездной бригады медицинской реабилитации, в состав которой входят врачи нескольких дисциплин.

ГЛАДКО БЫЛО НА БУМАГЕ По словам главного специалиста по медицин‑ ской реабилитации Минздрава России Галины Ивановой, первые два этапа реабилитации больных в государственной системе сейчас успешно функционируют, что стало результа‑ том длительной и упорной борьбы за финан‑ сирование. «Когда государство решило привезти всех больных в клиники, поставив диагноз «ин‑ сульт», а не оставить дома умирать, возникло проблем еще больше, чем было до того. Мы

начали их спасать от смерти, а они стали оста‑ ваться инвалидами на очень длительное вре‑ мя. Как он будет существовать? На что будут жить он и его семья? Как сделать так, чтобы он не был бременем для супруги и других чле‑ нов семьи? Вот эти все вопросы, как бумеранг, начали возвращаться», – говорит она. По оценке профессора Ивановой, реабилита‑ ция одного постинсультного пациента в ста‑ ционаре стоит системе ОМС от 30 до 180 ты‑ сяч рублей, в зависимости от региона. Большая часть больных, выживших после инсульта, испытывают необходимость в вос‑ становительных мероприятиях разной интен‑ сивности в течение года. После выписки они должны попадать под патронаж амбулаторной системы и, при необходимости, выездных реабилитационных бригад. Но работу таких бригад средства фонда ОМС не покрывают. «Программа выездных мультидисциплинар‑ ных бригад развита пока недостаточно», – признает Галина Иванова. Как удалось узнать VM, фактически выезд‑ ные реабилитационные бригады для людей, перенесших инсульт, работают сейчас толь‑ ко при поликлиниках Приморского района Санкт‑Петербурга. «В начале 2000‑х наше Управление здра‑ воохранения написало такую программу. Мы научились ремеслу в Англии, Фин‑ ляндии. Потихоньку наращиваем темпы. Сначала была одна поликлиника, теперь

»

ТЕХНОЛОГИИ

ЖЕСТ ДОБРОЙ БОЛИ Как бум видеоигр помог прогрессу систем реабилитации ТЕКСТ: ДАРЬЯ ЕФИМОВА

Специалисты отмечают, что реабилитация при помощи виртуальной реальности – фактически методом вовлечения пациента в специальную компьютерную игру – более эффективна, чем традиционная физиотерапия. До недавнего времени подобные системы были либо неудобными, либо весьма дорогостоящими. Появление дешевых бесконтактных контроллеров для видеоигр в корне изменило ситуацию – сейчас несколько компаний в России и мире занимаются разработкой систем реабилитации в виртуальной среде для домашнего использования в надежде отвоевать для себя часть мирового рынка реабилитации объемом $42 млрд. Впервые о возможностях виртуальной реальности в медицине заговорили в начале 90‑х: развитие компьютеров и интернета открывало весьма за‑ манчивые перспективы. Современные системы для реабилитации боль‑ ных состоят из устройств, обеспечивающих биоло‑ гическую обратную связь (например, датчиков дви‑ 30

жения на теле пациента) и программного обеспе‑ чения, воспроизводя‑ щего виртуальную среду и проецирующего движе‑ ния пациента в эту среду. Виртуальная реальность может транслироваться на обычном мониторе, по телевизору, в специ‑ альном шлеме или даже на стенах целой комнаты, заходя в которую, паци‑

ент становится участни‑ ком каких‑то событий. Та‑ кие системы превращают утомительную лечебную физкультуру в компью‑ терную игру, а кроме того, могут собирать информа‑ цию об успехах больного и отправлять ее лечаще‑ му врачу, обеспечивая своевременную корректи‑ ровку программы. В 2002 году на конферен‑

ции «Медицина и вир‑ туальная реальность» ученые Rutgers University (Нью‑Джерси, США) представили модели киберперчаток CyberGlove и Rutgers Master II haptic glove, соединенных с ком‑ пьютерной системой. Эти устройства использова‑ лись для реабилитации четырех перенесших ин‑ сульт пациентов. Данные

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[НИША]

восемь», – рассказывает координатор проек‑ та, заведующая Гериатрическим медико‑со‑ циальным отделением при поликлинике №115 Любовь Желвакова. «Главные врачи со всех ре‑ гионов к нам приходят хотя бы на один день, знакомиться. Они бы хотели организовать у себя такую работу, но, понимаете, государ‑ ственной программы нет, это наша местная программа, мы под маркой Гериатрического медико‑социального отделения работаем», – добавляет она. За первое полугодие 2014 года под патронаж выездных бригад Приморского района посту‑ пили 486 пациентов, перенесших инсульт. По данным Департамента анализа, прогноза и инновационного развития здравоохранения Минздрава России, в 2012 году в Санкт-Пе‑ тербурге произошло около 10 тысяч инсультов. Как признала Иванова, налаживание работы амбулаторного этапа медицинской реабилита‑ ции пока только в перспективе.

СОЦИАЛЬНАЯ ЗАШИТА Еще одна возможность получить «мобильную» реабилитацию за государственный счет – че‑ рез службы социальной защиты населения. Выездные бригады медико‑социальной ре‑ абилитации – один из вариантов помощи, которую уже несколько лет успешно оказывает Департамент социальной защиты населения города Москвы (ДСЗН) инвалидам, нахо‑ дящимся под его патронажем (по данным

ФОТО: ALAMY

» о занятиях больных поступали в специальную базу данных в интер‑ нете, доступ к которой мог получить лечащий врач. У всех пациентов было отмечено улучше‑ ние функционирования пальцев. В 2011 году сотрудники Лаборатории изучения последствий инсульта в St. Michael's Hospital (Торонто, Канада) во гла‑ ве с профессором Густа‑ во Сапоником изучили результаты 12 клини‑ ческих исследований, опубликованных в жур‑ нале Stroke («Инсульт»). Ученые сделали вывод, что у пациентов, реабили‑ тация которых проходила при помощи виртуальных технологий, нарушенные www.vademec.ru

моторные функции вос‑ станавливались быстрее, чем при помощи тради‑ ционной физиотерапии. Сотрудники универси‑ тета предположили, что игровая форма занятий дополнительно стиму‑ лирует адаптационные способности мозга. Прикрепленные к телу датчики ограничивали возможности пациента, поэтому разработчики начали создавать так на‑ зываемые безмаркерные системы, определяющие человеческие движения и анализирующие их дистанционно. Поначалу такие комплексы стоили сотни тысяч долларов и могли применяться только в стационарах. Все изменилось, когда

в конце 2006 года стар‑ товали продажи ново‑ го поколения игровых консолей Nintendo Wii. Их главной «изюминкой» стали игровые кон‑ троллеры Nintendo Wii Remote – теперь поль‑ зователи могли управ‑ лять персонажами игры и предметами на экране с помощью движений, держа контроллер в руке. Такая возможность обеспечивалась работой акселерометра и специ‑ альной светочувстви‑ тельной матрицы, связь с консолью обеспечивала беспроводная технология Bluetooth. Сразу после выпуска Wii врачи предположили, что консоль можно эф‑ фективно использовать

в реабилитации постин‑ сультных пациентов. Специалисты Glenrose Rehabilitation Hospital в городе Эдмонтоне канадской провинции Альберта опробовали для этих целей видеоигру Wii Sports. Выяснилось, что игровая форма занятий пациентам по душе – они дольше оставались на сеансе физиотерапии и занимались с удоволь‑ ствием. Благодаря продажам Wii выручка Nintendo на 31 марта 2008 года вы‑ росла на 73% по сравне‑ нию с предыдущим годом и составила $16,724 млрд, чистая прибыль выросла на 47,7%, до 2,573 млрд. Главные конкуренты Nintendo, компании Sony 31

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Росстата, на 1 января 2013 года в Москве было зарегистрировано 85,9 инвалида на 1 тыся‑ чу человек). Они имеют право обратиться в Территориальный центр социальной защи‑ ты (ТЦСО) и попросить оказать им данную услугу. Всего в Москве «выезжают» несколько

государственных учреждений, подведомствен‑ ных ДСЗН, и реабилитационный центр «Прео‑ доление» по государственному контракту. «Медицинские услуги мы не оказываем. Мы только делаем массаж, психологи работают, социальные педагоги работают и инструкторы ЛФК», – рассказывает директор ГАУ «Науч‑ но‑практический реабилитационный центр для инвалидов Департамента социальной за‑ щиты населения города Москвы» Бэла Сырни‑ кова. За 15 месяцев работы программы брига‑ дами центра были обслужены 1 103 инвалида. Сколько из них реабилитируются после инсульта, в Центре рассказать не смогли. Реабилитационный центр «Преодоление» по государственному контракту на сумму 155,28 млн рублей, заключенному с правитель‑ ством Москвы, должен провести 572 стацио‑ нарных курса реабилитации в 2014 году. Один подобный курс стоит около 300 тысяч рублей. «И ежегодно в пределах 700 курсов проводим силами мобильных мультидисциплинарных бригад для москвичей на дому или на специ‑ ально организованных площадках», – расска‑ зывает главный врач «Преодоления» Александр Комаров. Такая реабилитация значительно дешевле – она обходится городскому бюджету в 100 тысяч рублей за месячный курс. По данным Департамента анализа, прогноза и инновационного развития здравоохранения

и Microsoft, не могли не заметить такого успеха и занялись созданием собственных сенсорных игровых контроллеров.

Sony выпустила контрол‑ лер PlayStation Move. Как и Wii Remote, он пред‑ ставлял собой беспрово‑ дной джойстик с датчи‑ ком движения. Компания Microsoft пошла еще дальше и создала бесконтакт‑ ную систему, способную распознавать движе‑ ния человека с помощью специальной камеры. В 2010 году появился Microsoft Kinect для кон‑ соли Xbox, через два года вышла версия Kinect для Windows. Массовое про‑ изводство сделало эти устройства относительно недорогими – в России, например, Kinect для 32

Windows стоит около 10 тысяч рублей. Разработчики реаби‑ литационных программ оценили потенциал новых контроллеров. В 2010 году была создана компания Jintronix, занявшаяся разработкой доступной по цене платформы для реабилитации постин‑ сультных пациентов. Идея пришла в голову основа‑ телю компании Джастину Тану после того, как его собственный отец пере‑ нес инсульт. В 2012 году фонд Seattle’s Madrona Venture Group и несколь‑ ко частных инвесторов вложили в компанию Тана $1,3 млн. Система Jintronix исполь‑ зует 3D камеру Kinect, чтобы отслеживать дви‑ жение 48 точек скелета пациента, когда тот вы‑

полняет упражнения. Эта информация помогает по‑ строить модель движений больного, которая сохра‑ няется в системе. По ней врач может дистанционно следить за прогрессом лечения и выдавать реко‑ мендации. На данный момент Jintronix закончила раз‑ работку своего продукта для домашней нейроре‑ абилитации. Компания продает Kinect за $250. Еще $50 стоит месяц использования специаль‑ ного программного обе‑ спечения. В мае 2014 года система Jintronix была одобрена Food and Drug Administration (FDA) для медицинского примене‑ ния. Комплексы, подоб‑ ные Jintronix, в насто‑ ящий момент создают еще несколько компаний

по всему миру. Россия не осталась в сто‑ роне и активно осваивает методы виртуальной реа‑ билитации. Уже имеющие‑ ся на рынке продукты гол‑ ландской Motek Mediсal и немецкой Physiomed рассчитаны на работу в крупных стационарах. Системы устроены гораз‑ до сложнее, чем аппарат Jintronix, имеют несколько камер захвата движения, для их установки необ‑ ходимы комнаты площа‑ дью от 16 кв. м. Цена, соответственно, значи‑ тельно выше. Комплекс Nirvana от Physiomed стоит 100 тысяч евро. За два года государствен‑ ные клиники купили око‑ ло десятка таких систем. Технику для виртуальной реабилитации на ос‑ нове Microsoft Kinect,

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

ФОТО: ALAMY

»

ТЕХНОЛОГИИ

[НИША]

Минздрава России, в 2012 году в Москве ин‑ сульт поразил около 9 тысяч человек. Третий способ реабилитироваться на дому – воспользоваться платными услугами частных компаний. «Раздел, которым весьма успешно мог бы заниматься частный инвестор – это организация третьего этапа медицинской реа‑ билитации. Это самое эффективное вложение средств», – считает Галина Иванова.

МЫ К ВАМ ПРИЕХАЛИ НА ЧАС

«Я вообще не планировал [создавать фирму. – VM], думал, это будет театр одного актера. Просто хотел максималь‑ но официально оформить свою коммер‑ ческую деятельность»

Мысль заняться бизнесом у врача ЛФК, прохо‑ дившего ординатуру в 31‑й Московской город‑ ской больнице, Алексея Рыжковича появилась давно. Предприимчивый доктор счел, что большинство присутствующих на рынке форм помощи постинсультным больным сейчас либо слишком дороги (курс реабилитации в стаци‑ онаре стоит от 300 тысяч рублей), либо мало‑ эффективны – он полагает, что амбулаторные реабилитационные мероприятия не способны дать пациенту необходимую степень нагрузки. В частных клиниках и государственных медучреждениях длительность группового се‑ анса лечебной физкультуры составляет менее 40 минут. Таковы нормы, рекомендованные Минздравом. Рыжкович считает, что этого недостаточно. Поэтому родилась идея обслуживания на дому – так можно спокойно заниматься

разработанную испанской компанией Virtualware Group, на российский рынок поставляет фир‑ ма «Орторент». Ком‑ плекты VirtualRehab, представляющие собой набор техники с каме‑ рой, телевизором, но‑ утбуком и программным обеспечением, по цене 399 тысяч рублей уже приобрел Лечебно‑ре‑ абилитационный центр (ЛРЦ) Минздрава России на Иваньковском шоссе. Система работает в ЛРЦ по программе дистан‑ ционной реабилитации инвалидов, запущенной Департаментом социаль‑ ной защиты населения города Москвы. Сотруд‑ ники центра привозят оборудование на дом к больному на 21 день, после его забирают и пе‑ www.vademec.ru

ревозят к следующему инвалиду. Отзывы паци‑ ентов, как сообщили VM в ЛРЦ, положительные. Петербургская компа‑ ния C‑Blues, подобно Jintronix, намерена выпу‑ стить на рынок недорогую систему для домашнего использования на базе контроллеров Microsoft Kinect. Работа нача‑ лась в апреле 2014 года, и сейчас система, назван‑ ная Habilect, уже готова к широкомасштабному запуску, утверждают в C‑Blues. «Насколько нам известно, только мы над этим рабо‑ таем. Есть еще несколь‑ ко работ, которые были представлены на кон‑ курсе Microsoft Imagine Cup. Но это студенческие работы, которые до рынка не доходят», – рассказы‑

с пациентом в комфортных условиях столько времени, сколько необходимо. Инвестора молодой врач случайно встретил на конференции «СпортМед 2012», VII Между‑ народной научной конференции по вопросам состояния и перспективам развития медици‑ ны в спорте высших достижений. «Я вообще не планировал [создавать фирму. – VM], думал, это будет театр одного актера. Просто хотел максимально официально оформить свою ком‑ мерческую деятельность», – объясняет Алек‑ сей. Но инвестор (иностранец, имя которого Рыжкович предпочел не называть) заинтере‑ совался и предложил свою помощь. В 2014 году была зарегистрирована компания «Мобильная реабилитация» с офисом на Варшавском шоссе. Стартовыми затратами стала покупка

вает генеральный ди‑ ректор проекта Алексей Козлов. Компания собирается предлагать свой про‑ дукт как клиникам, так и отдельным пациентам. Версия для домашних занятий будет стоить 62 тысячи рублей, для стационаров – 260 ты‑ сяч. Предварительные договоренности есть уже с десятью клиниками, утверждает Козлов. «Мы хотим охватить всю реабилитацию. Чтобы че‑ ловека еще в клинике знакомили с системой, а после он работал бы дома, находясь под дистанционным наблю‑ дением врача», – говорит Козлов.

C‑Blues весьма амби‑ циозна – после запуска на российском рынке

компания намерена про‑ давать Habilect по все‑ му миру. «Глобальный рынок реабилитации, по оценке ВОЗ, составля‑ ет $42 млрд, его хватит на всех», – уверен Козлов. Однако медицинский кон‑ сультант проекта Habilect, врач‑реабилитолог Юрий Жиденко утверждает, что возможности технологии весьма ограниченны: «Виртуальная реабилита‑ ция может быть полезна, но подходит лишь для легких пациентов. Тяже‑ лых больных врач должен вести лично, иначе это может закончиться по‑ становкой неправильного функционального диагно‑ за, ошибками в постро‑ ении реабилитационной программы, осложнения‑ ми в процессе ее прове‑ дения». n 33

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Фирмы, занимающиеся с пациентами на дому, конкуренции пока не ощущают 10 наборов аппаратуры для выездных специ‑ алистов, которые обошлись в общую сумму около 3 млн рублей. В каждый такой чемо‑ данчик входят два миостимулятора, один нейростимулятор и набор кинезио тейпов – эластичных лент, фиксирующих суставы и мышцы с целью снизить нагрузку на них. Персонал новой компании – 10 врачей‑реаби‑ литологов, окончивших ординатуру по ЛФК и спортивной медицине, мануальной терапии, травматологии или неврологии. Предпочтение при приеме на работу отдавалось соискателям, только получившим послевузовское образо‑ вание: «У врача, который пять лет проработал на государство, уже сформирован опреде‑ ленный стереотип. Он решит, что у нас он перерабатывает. Хотя зарплата сильно разнит‑ ся», – говорит Рыжкович. Пока официально в компании трудоустроен только один чело‑ век – ее генеральный директор, но договорен‑ ности с будущими сотрудниками «Мобильной реабилитации» уже существуют. Политика компании предусматривает, что каждый специалист будет проводить с паци‑ ентом около двух часов ежедневно. Во время визита врач должен произвести оценку состо‑ яния больного, провести занятие ЛФК и дать рекомендации и указания по терапии. Один выезд будет стоить около 3 тысяч рублей – это средняя цена на рынке подобных услуг. «Мобильная реабилитация» планирует выйти на точку безубыточности через шесть месяцев после начала лицензированной деятельности.

ЛФК ВИДИТ ИЗДАЛЕКА Разумеется, Рыжкович не единственный, кому пришла в голову идея заняться реабили‑ тацией больных после инсульта на дому. Этот рынок стал развиваться с начала 2000‑х. «Выезжающие» фирмы обычно ведут от 10 до 30 пациентов одновременно. Неболь‑ шие масштабы работы обусловлены тем, что один врач чисто физически не может объез‑ жать за день более четырех больных, да и вра‑ чей квалифицированных на рынке немного. «Специалисты у нас штучные», – объясняет заместитель генерального директора пе‑ тербургского медицинского центра (МЦ) «XXI век» Оксана Адаменко. МЦ занимается выездными формами медицинской помощи с 2004 года и позиционирует себя как самую крупную выездную службу Санкт‑Петербурга. Курс реабилитации для каждого пациента ин‑ 34

дивидуален, но обыкновенно включает в себя не менее 10–15 занятий лечебной физкульту‑ рой и физиотерапевтических процедур. Ноу‑хау московской компании «Столица Ме‑ дикл» – продажа услуг «пакетами», в каждый из которых входит определенный комплекс лечебных занятий. Руководитель проекта постинсультной реабилитации «Столицы Ме‑ дикл» Дмитрий Курильченко объясняет подоб‑ ную стратегию тем, что пациенты зачастую бросают курс, не видя быстрого результата. Оплата комплексной программы дисципли‑ нирует больного. Стоимость «пакетов» варьи‑ руется от 22 до 130 тысяч рублей. Фирмы, занимающиеся с пациентами на дому, конкуренции пока не ощущают. «Кто в Пи‑ тере еще делает выездную реабилитацию? Я даже не знаю», – удивилась вопросу VM Оксана Адаменко. Но дело здесь не в незаполненности рынка. Ком‑ пании конкурируют не столько друг с другом, сколько с одиночно практикующими врачами, работающими с пациентом за наличные. В боль‑ шинстве случаев больные «тащат» из больниц докторов, с которыми занимаются в ходе ранней реабилитации в государственном стационаре. Подобные частники предпочитают никак не ре‑ гистрировать свою деятельность, сталкиваясь с трудностями получения лицензии. Генеральный директор компании «Балтий‑ ские Реабилитационные Технологии» Денис Поляков считает, что из всех реабилитацион‑ ных услуг пациентами наиболее востребована адаптивная физкультура. Именно поэтому чаще всего «по‑черному» с пациентом на дому занимаются инструкторы‑методисты или врачи ЛФК. «Люди не верят коммерческим структурам, с которыми они незнакомы», – обрисовывает проблему Дмитрий Курильченко. 90% покупа‑ телей самых дорогих комплексных реабилита‑ ционных программ «Столицы Медикл» – его личные пациенты. По словам участников рынка, спрос на услуги мобильной помощи есть, однако продвигать их трудно. «Большинство пациентов про‑ сто не знают о возможности реабилитации на дому», – сетует Курильченко. Реклама в СМИ или другие методы информирования, рассчитанные на широкую аудиторию, не ра‑ ботают, когда речь идет о специализированной медицинской помощи. Наибольшую отдачу дают установка стендов и распространение ин‑ формационных брошюр на специализирован‑ ных конференциях для родственников боль‑ ных, а также реклама на медицинских сайтах. «Мобильная реабилитация» планирует про‑ двигать свои услуги с помощью «процентных» врачей, получающих 10% за рекомендацию платных услуг частного медицинского учреж‑ дения. n VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

www.vademec.ru

35

реклама

[НИША]

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Суета вокруг Диована Novartis призналась в сокрытии информации о побочных эффектах лекарств ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ ЖУРАВЛЕВА

В начале сентября получил неожиданное развитие скандал с Novartis Pharma K.K. (NPKK), японским подразделением швейцарской фармкомпании, подозреваемым в манипуляции данными КИ своего блокбастера Диован. Проведенная после полной смены руководства ревизия показала, что нарушение было не единственным – компания на протяжении как минимум 12 лет скрывала от японского Минздрава информацию о серьезных побочных эффектах (в том числе о смерти пациента), возможно, связанных с применением других препаратов Novartis. Препарат для снижения артериального давления Диован (валсартан) был одобрен FDA в 1997 году. Он широко применялся американскими кардиоло‑ гами и стал настоящим блокбастером – в 2011 году продажи Диована принесли Novartis $5,7 млрд выручки. После окончания срока действия патента на Диован в I квартале 2012 года прибыль швей‑ царской компании снизилась на 16,6%. Впрочем, потери Novartis понесла в основном на глобальных рынках: в США индийская Ranbaxy Laboratories, единственная компания, получив‑ шая одобрение FDA на производство дженерика, не смогла запустить производство из‑за проблем с заводами. Только в 2014 году FDA разрешило про‑ изводство препарата на американском предприятии индийцев – Ohm Laboratories в Нью‑Брансуике (штат Нью‑Джерси). По подсчетам информаци‑ онного агентства Bloomberg, если бы дженерик вышел на рынок своевременно, потребители могли бы сэкономить до $900 млн за полтора года. Объ‑ ем продаж Диована в США составил в 2013 году $1,7 млрд, а мировые продажи за этот год снизи‑ лись на 20% из‑за конкуренции с производителями дженериков. Япония является одним из ключевых рынков для Novartis, до скандала местные продажи состав‑ ляли примерно четверть мировых. На местном рынке препарат ежегодно приносил компании до 100 млрд иен ($954 млн). В дополнение ко всему в нескольких крупнейших японских университе‑ тах были проведены дополнительные исследова‑

Bloomberg: если бы дженерик Диована вышел на рынок своевременно, потребители могли бы сэкономить до $900 млн за полтора года 36

ния эффективности Диована при профилактике сердечных приступов и стенокардии, результаты оказались положительными и были использованы для рекламы препарата. В Японии патент Novartis на Диован истек в 2013 году, однако это стало лишь началом про‑ блем. Неожиданно Kyoto Prefectural University of Medicine отозвал из European Heart Journal свою статью о Диоване, опубликованную в 2009 году. Потом другой вуз, Jikei University School of Medicine, отозвал статью 2007 года из знаменитого журнала The Lancet. В результате разразившего‑ ся скандала возникло подозрение, что данные исследований были сфальсифицированы при участии бывшего сотрудника NPKK 63‑летне‑ го Нобуо Сирайси, который покинул свой пост в мае 2013 года, как было официально объявлено, «в связи с истечением срока контракта». Лишил‑ ся должности и главный исследователь из Kyoto Prefectural University. В июле 2014 года прокуратура Японии заявила о намерении выдвинуть против NPKK обвинения, Нобуо Сирайси был арестован. На данный момент власти подозревают Novartis Pharma KK в том, что компания плохо контролировала действия своего сотрудника и в результате допустила недостовер‑ ную рекламу препарата. NPKK за это грозит всего лишь небольшой штраф на сумму до 2 млн иен ($19 710), для Сирайси угроза серьезнее – он может еще получить до двух лет лишения свободы.

Novartis признала «наличие конфликта интере‑ сов», однако заявила, что внутреннее расследова‑ ние не выявило фактов фальсификации данных по Диовану. После скандала центральное руководство корпора‑ ции полностью сменило всю японскую верхушку. Глава японского подразделения Novartis Pharma Йосиасу Ниномия уступил свое место Дирку Коше, пост руководителя местного холдинга NPKK вместо Хироко Исикавы занял Майкл Феррис, а онколо‑ гическое подразделение возглавил Фрэнсис Бушар, заменив на этом посту Кадзуо Асакаву.

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[скандал]

реклама

Проведенная новым менеджментом внутренняя проверка выявила проблемы не только с Дио‑ ваном, как оказалось, сотрудники NPKK систе‑ матически скрывали информацию о возможных неблагоприятных побочных эффектах других бестселлеров Novartis – Гливека (скрыто 1 313 слу‑ чаев), Тасигны (514 случаев) и Афинитора (261). Персонал отдела маркетинга NPKK был осве‑ домлен о побочных эффектах, но не довел эту информацию до сведения нужного отдела внутри компании, что является нарушением корпоратив‑ ных правил. «Сотрудники, видимо, не полностью понимали важность проблемы, а вышестоящие должностные лица не смогли проконтролировать их должным образом», – говорится в заявлении Novartis Pharma. К уже подтвержденным случаям сокрытия побоч‑ ных эффектов может добавиться еще 6 118 пока неподтвержденных, которые сейчас проверяются. Расследование было начато в апреле 2014 года. По данным самой Novartis, до внутреннего отдела за последние 12 лет не дошла информация о более чем 10 тысячах случаев побочных эффектов. В июле Министерство здоровья, труда и благосо‑ стояния Японии потребовало от Novartis усовер‑ шенствовать свою бизнес‑практику и сообщать о возможных побочных эффектах в течение

www.vademec.ru

одного месяца, как того требует японское законо‑ дательство. Японские власти поспешили заверить обществен‑ ность, что отныне станут уделять повышенное внимание клиническим исследованиям, которые спонсируются производителями лекарств. «Япония, основываясь на своей стратегии разви‑ тия, настаивает на проведении высококачествен‑ ных клинических исследований при разработке фармацевтической продукции, которая впослед‑ ствии будет продаваться в нашей стране», – го‑ ворится в докладе министерского следственного комитета. Это серьезная проблема, которая может нанести ущерб национальным интересам и подорвать доверие к японским КИ как внутри страны, так и за рубежом, отмечают в ведомстве. Жертвой новой политики, помимо Novartis, уже стал крупнейший японский производитель лекарств – компания Takeda. Недавно руковод‑ ство фирмы призналось, что оказалось «слишком сильно вовлечено» в клинические исследования конкурента Диована, антигипертонического средства Блопресс, а также использовало «не‑ корректные выражения» в его рекламе, сообщает газета The Wall Street Journal. Впрочем, в данном случае о фальсификации или сокрытии данных речи пока не идет. n

37

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Движение ведрами Как проблема БАС получила эксклюзив на обливание холодной водой и почему вирусной благотворительности не нужна этика ТЕКСТ: АЛЕКСЕЙ КАМЕНСКИЙ

Еще летом вопрос, как по‑английски «ведро», многих застал бы врасплох. Теперь правила Ice Bucket Challenge знает каждый, перевод не требуется, Youtube пестрит подборками самых эротичных, самых неудачных, звездных и прочих «айсбакетов». А неизлечимая болезнь БАС (боковой амиотрофический склероз), благодаря которой и прославилась история с обливаниями, уходит на второй план, не успев как следует внедриться в сознание людей. Судьба благотворительного вируса в Сети непредсказуема. Но то, насколько по‑разному она складывается в разных странах, говорит о многом.

Обливание холодной водой в помощь больным БАС успело пройти в России этапы подъема, рождения внутренних противоречий и начала распада – и все это меньше чем за месяц. 19 ав‑ густа облилась холодной водой редакция газеты Metro, 20‑го – сотрудники службы «Милосер‑ дие». Через несколько дней обливались и выкла‑ дывали видео в Сеть уже сотни и тысячи людей, а поступления программы поддержки больных БАС фонда «Милосердие» выросли на по‑ рядок (см. таблицу «В басовом ключе»). Еще пара дней – и акценты стали смещаться. Актер Константин Хабенский встал под струю ради своего фонда помощи детям с онкологическими заболеваниями. Чулпан Хаматова нарушила сразу несколько негласных традиций – обли‑ лась для сбора средств фондом «Подари жизнь», бросила вызов Дине Корзун из того же фонда и предложила вносить любую сумму вместо привычных $10. Эксперименты были чем даль‑ ше, тем страннее. Ведущие казанской городской телепрограммы вызвали на Ice Bucket Challenge президента республики Рустама Миннихано‑ ва, но тот, вместо того чтобы обливаться, сдал нормы ГТО. Актер Сергей Безруков, получив его вызов, отжался 50 раз. Но пожалуй, самый от‑ кровенный удар «Вызову ледяного ведра» нанес председатель ЦИК Владимир Чуров.

ВВОДНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Условия Ice Bucket Challenge просты. Участник, получивший вызов, должен вылить на себя ведро холодной воды (желательно с кубиками льда), после чего бросить вызов еще троим. Все нужно

Уровень смертности от БАС – примерно два человека на 100 тысяч в год 38

снять на видео и выложить в Facebook или Twitter. У вызванных ровно сутки на принятие ответных мер. Они должны тоже облиться, по аналогии с сетевым маркетингом вызвав на поединок следующих троих. Или, если хотят выйти из этой истории сухими, заплатить сотню долларов. Для окатившегося плата меньше – $10. Считается, что изначально деньги «челлендже‑ ров» доставались американской благотвори‑ тельной организации ALS Association (ALS – англоязычная аббревиатура БАС), однако это не совсем так. Чтобы ни у кого не осталось сомнений в ее правах, ассоциация в конце этого августа подала документы в патентное ведомство США на ре‑ гистрацию товарных знаков Ice Bucket Challenge и ALS Ice Bucket Challenge. Но через несколь‑ ко дней отозвала заявку. Причины были более чем веские – выяснилось, что подобные вирус‑ ные кампании запускались неоднократно.

Ice Bucket Challenge стал средством сбора денег именно на боковой амиотрофический склероз во второй половине июля, когда в акции принял участие один из американских игроков в гольф, чей родственник болен БАС. Само же облива‑ ние существовало раньше, и не только в США. Например, 9 июля 2014 года новозеландский телеканал One News рассказал о «новой благо‑ творительной акции, которая распространи‑ лась, как вирус. Тысячи жителей страны Киви, как подорванные, снимают видео и выклады‑ вают в Сеть». Правила нам знакомы: получив вызов, надо вылить на себя ведро холодной воды и пожертвовать $10 местному обществу борьбы против рака (Cancer Society) или не вы‑ ливать и заплатить $100. Вирус, правда, оказался не особо опасный: собрали примерно $20 тысяч. Были предки и географически более близкие. В мае этого года в штате Индиана началась ак‑ ция под названием Cold Water Challenge. Участ‑ ник должен прыгнуть в ледяную воду, выложить в сеть видео, пожертвовать сколько‑нибудь VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[ФАНДРАЙЗИНГ]

на лечение семилетней больной с раковой опухолью головного мозга и номинировать на акцию еще троих. Чуть раньше таким же образом собирали средства на лечение малень‑ кой девочки из штата Теннесси, больной диа‑ бетом. Одно из таких видео, сделанное 8 марта, набрало в Youtube 50 тысяч просмотров. Акция развивалась в разных формах, пока не оказалось, что, по неким до сих пор неизвестным законам жизни социальных сетей, Ice Bucket Challenge работает лучше всего именно в связке с БАС. С конца июля, когда была запущена кампания, ALS Association собрала $100 млн.

распространенный подвид болезни двигатель‑ ного нейрона (БДН), но суть всех подвидов одна – мышцы перестают работать, больной по‑ степенно теряет способность шевелиться, в тер‑ минальной стадии двигаться могут только глаза, работают сердечная мышца и мышцы кишечни‑ ка. Болезнь может начинаться с рук, ног или ды‑ хательной мускулатуры. Может сопровождаться болезненными спазмами, как у актера Марата Гарипова, или не сопровождаться. Глотательное движение может пропадать ближе к началу бо‑ лезни или ближе к концу. В редчайших случаях больные БАС могут прожить долго – известно‑ му американскому ученому и популяризатору науки Стивену Хокингу, заболевшему в 20 лет, сейчас 72, а в России живет женщина с БАС, заболевшая 15 лет назад. Но обычно от диагно‑ стирования болезни до смерти проходит от двух до пяти лет. Почти всегда возникают и стано‑ вятся все сильнее проблемы с дыханием – кон‑ троль над соответствующими мышцами тоже

БОКОБОРЧЕСТВО БАС – в настоящий момент неизлечимая болезнь. У человека постепенно гибнут двига‑ тельные нейроны головного и спинного моз‑ га – клетки, которые отдают команды мышцам. Способность пользоваться мышцами постепен‑ но пропадает, они атрофируются. БАС – самый

В БАСОВОМ КЛЮЧЕ Как программа «Дыхание» собирала деньги в помощь больным БАС до и после массовых обливаний, тысяч рублей

1 000 905 833

800 694

600

610

582

590

400

444

387

371

360 309

306

281

213

200

187 72

77

0 сентябрь–декабрь 2012 год

92

69

279

261

220

311

48

январь–декабрь 2013 год

январь–август 2014 год

376,9 65,9

20–31 августа, 2014 год* 1–5 сентября, 2014 год сборы, тысяч рублей количество жертвователей

31,2

23,7

46,3

37,8 37,1

26,4

*редакция газеты Metro выложила в Сеть ролик своего обливания 19 августа

1,7

5,8

3

3

6,4 2,5 3

3

5,9

4,9 5

15

19

21

58

9

4 7

14

7

7

4,5 11

6 16

21

Источник: «Милосердие»

www.vademec.ru

39

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Обычно от диагностирования БАС до смерти проходит от двух до пяти лет. Стивен Хокинг – одно из редчайших исключений, сейчас ему 72 года, а БАС он заболел в 20

40

теряется. Чаще всего, объясняет инициатор создания программы помощи больным БАС службы «Милосердие» Наталья Семина, эти люди умирают от удушья. В России никакие государственные программы не предусматривают покупку для больных БАС довольно дорогих, ценой от 200 тысяч рублей, неинвазивных дыхательных аппаратов. И про‑ сто решением Минздрава или правительства эту проблему не решить, нужна инфраструк‑ тура. Дыхательный аппарат продлевает жизнь на несколько месяцев, поэтому должен даваться во временное – увы, довольно недолгое – поль‑ зование. Такой схемы, объясняют в службе «Ми‑ лосердие», в российской медицине нет в прин‑ ципе. Чтобы в этом вопросе что‑то изменилось на государственном уровне, в России должны быть созданы респираторные центры, считает Наталья Семина. Это долгая история. Програм‑ ма «Дыхание» пытается решать проблему за счет благотворительных взносов, покупает больным такие аппараты – около 70 человек ими уже пользуются, более 60 стоят в очереди. На самом деле, конечно, аппаратов нужно гораздо больше. Дело в неинформированности. В сообществе БАС на «Одноклассниках» 151 человек, а ведь это орфанное заболевание поражает примерно пятерых из 100 тысяч, так что в России больных, по разным оценкам, должно быть от 7 до 9 ты‑ сяч. Уровень смертности, по данным ALS Association, – примерно два человека на 100 ты‑ сяч в год. То есть в России умирают около 3 ты‑ сяч больных БАС в год. Многие, уверена Семи‑ на, – так и не узнав, чем же они болеют. Единственный препарат, который немного замедляет развитие болезни, – рилузол. Про‑ дается только неофициально: в аптеке evrofarm. su (не путать с крупной вполне официальной

evropharm.ru) корреспонденту VM предложили подвезти препарат стоимостью 14 447 рублей на дом или встретиться в любом удобном месте – «физических» точек продаж, которые обязана иметь любая интернет‑аптека, у evrofarm.su нет. Между тем рилузол зарегистрирован в Рее‑ стре лекарственных средств подразделением «Химрар» компании «Технология лекарств» еще в 2010 году. Дело в том, кратко объяснили VM в «Технологии лекарств», что зарегистрирована была только субстанция рилузол, а само лекар‑ ство по‑прежнему не производится и официаль‑ но в РФ не ввозится. У американских больных БАС другие пробле‑ мы. В сообществе на сайте patientslikeme.com их 11,3 тысячи человек. И обсуждают они, напри‑ мер, такой вопрос: как относиться к другому типу дыхательного аппарата – инвазивному? Потому что проблем с неинвазивными у них нет. Неинвазивный аппарат – грубо говоря, компрессор с маской, накачивающий кислород в легкие, – необходим на определенной стадии болезни, когда человек начинает задыхаться. «Его использование, если мы говорим о качестве жизни, аналогично сильным обезболивающим препаратам в терминальной стадии рака», – поясняет Семина. Но наступает момент, когда неинвазивный аппарат уже не помогает. Един‑ ственный способ жить дальше – вставить трубку в трахею. Таким образом можно заметно про‑ длить жизнь, но в США на это соглашаются все‑ го 10% больных, говорит Семина: в той стадии, когда нужен такой аппарат, человек уже полно‑ стью обездвижен и жить ему слишком тяжело. Но основная беда и у российских, и у американ‑ ских благотворителей общая. Итак, представьте себе больного БАС: это человек взрослый (чаще всего заболевают в возрасте от 40 до 60 лет), жить VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[ФАНДРАЙЗИНГ]

ему осталось недолго, а конкретной возможно‑ сти в близкой перспективе создать лекарство от БАС пока не видно. Как это ни печально, законы человеческой пси‑ хики неумолимы: больной ребенок, например, вызывает гораздо больше сочувствия, а значит, на его лечение проще собрать деньги. Возмож‑ но, именно поэтому у нас в стране более изве‑ стен муковисцидоз (наследственная болезнь, проявляющаяся с детства), хотя он встречается примерно вчетверо реже, чем БАС. Чтобы увлечь общество идеей помощи немоло‑ дым безнадежно больным БАС людям, нужна особенно необычная, яркая акция. И тут появляется Ice Bucket Challenge. До начала кампании, принесшей ALS Association $100 млн, благотворительная организация собирала средств примерно в 30 раз меньше. 86 центов с каждого доллара идут на исследования – раз‑ работку препаратов, которые могли бы стать лекарством от БАС, 14 центов – непосредствен‑ но на помощь больным БАС.

ЛЕД И ПЛЕМЯ

страну, нужно организующее начало. В России им стала служба «Милосердие». Ее сотрудни‑ ки одними из первых облились ледяной водой, очень подробно при этом объяснив, что такое БАС и как Ice Bucket может помочь больным лю‑ дям. Но Семина говорит, что широкое распро‑ странение ролик получил только после облива‑ ния сотрудников газеты Metro. За август – из‑за отпусков благотворителей тяжелый месяц для фондов – сборы «Мило‑ сердия» на программу «Дыхание» составили 310 тысяч рублей, это почти вчетверо больше, чем в предыдущем августе. Ежедневные сборы уже 25 августа выросли с тысяч до десятков ты‑ сяч рублей. Но в сентябре ежедневные данные оказались хуже, чем в последней трети августа. Лавинообразный рост, кажется, закончился.

реклама

Кампания быстро вышла за пределы США и во‑ обще англоязычного мира. Чтобы Ice Bucket Challenge охватил очередную

«Если девушки делали это с удовольствием, а парням не жалко денег – так в чем проблема?»

www.vademec.ru

41

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Благотворительное движение Movember («Моябрь»), участники которого весь ноябрь растят усы, а потом продают футболки, собирая средства на лечение рака простаты, за семь лет привлекло $175 млн Люди все еще обливаются, но многие, кажется, уже забыли, зачем. Может, единственное, чем российская интерпре‑ тация «ведерного вызова» отличается от запад‑ ной – это неожиданный для такого мероприятия отрицательный посыл. Его чем дальше, тем больше. Владимир Жириновский, прежде чем окатиться водой, заявил, что ЛДПР «будет пре‑ зирать» Зюганова и еще нескольких политиков, если они не обольются. 8 сентября председатель ЦИК Владимир Чуров прилюдно надел водолаз‑ ный скафандр и окатился водой в холле здания Центризбиркома. Дело не в адресате его благотво‑ рительности – он предложил переводить средства на помощь пострадавшим от урагана в Башкирии. И не в скафандре. Чуров первый вербализовал то, что явно имел в виду еще Минниханов со своим ГТО, заявил (цитата в «Интерфаксе»), что «в по‑ следнее время с Запада к нам приходят какие‑то не совсем умные вещи: то санкции, то благотво‑ рительная акция, скорее напоминающая реклам‑ ную кампанию». И призвал «прекращать обезьян‑ ничать за западными деятелями». Когда кругом враги – не до болезней.

БЛАГОТВОРИТЕЛЬНАЯ ВИРУСОЛОГИЯ Между тем $100 млн, собранных ALS Association, – это очень неплохо. Поэтому трудно ошибиться, взяв за образец американский подход. Акция в пользу больных БАС – людей, которым осталось жить самое большее несколько лет – мрачными тонами там не отличается. Скорее уж участников можно упрекнуть в неуместной веселости. Амиотрофический ролик Джорджа Буша (дли‑ тельность – 48 секунд) разворачивается по такому сценарию. Действие первое. Экс‑президент сидит за сто‑ лом на фоне сельского пейзажа и американ‑ ского флага. «Я получил вызов, но считаю, что это не по‑президентски – подставлять себя под ледяной душ из ведра, – говорит Буш. – Поэтому я просто подпишу чек». С ручкой в руке он скло‑ няется над столом. Действие второе. Сбоку тихо приближается Лора Буш с ведром воды и окатывает пишущего супруга. Джордж Буш, отплевываясь: «Уф!»

42

Лора Буш, с плотоядной улыбкой: «Теперь этот чек мой». Без трагизма подошел к мероприятию и Билл Гейтс. Получив вызов от Марка Цукерберга, он не ищет легких путей, а принимается за работу – чертит схему обливального аппарата, сам варит и красит опоры… И вот изобретение готово. Юмор в том, что это просто два столба, а между ними ведро воды с веревкой. Гейтс торжественно дергает за нее. Замедленная съемка – потоки воды оку‑ тывают богатейшего человека планеты и одного из крупнейших в мире благотворителей. Впрочем, как оказалось, игривость делу не поме‑ ха. Когда речь идет о благотворительной акции, степень терпимости западного общества, готовно‑ сти воспринимать позитивную сторону истории вообще очень высока: делайте что хотите, лишь бы это кому‑то помогло. Несколько дней назад Daily Mirror рассказала о вызывающем япон‑ ском проекте: дюжина порноактрис разделись и позволили своим фанатам трогать себя за грудь в обмен на небольшое пожертвование на борь‑ бу со СПИДом. Daily Mirror поинтересовалась у читателей, как они к этому относятся. Издание это довольно легкого содержания, но его сайт по популярности занимает 500‑е место в мире, по данным alexa.com. Его месячная посещаемость примерно 12 млн – чуть больше, чем у «Газеты. ру», и чуть меньше, чем у «Ленты», так что ста‑ тистика показательна. Вот как читатели оценили акцию: 19% решили, что фандрайзинг все‑таки зашел слишком далеко, 22% посчитали, что «это круче, чем Ice Bucket Challenge». А 60% рассудили просто: если девушки делали это с удовольствием, а парням не жалко денег – так в чем проблема? Некоторый идиотизм благотворительных ак‑ ций может быть не менее полезен, чем эротизм. Взять уже десяток лет пользующееся стабильной популярностью движение Movember («Моябрь»), задача участников которого – весь ноябрь растить усы, а потом с помощью продажи футболок соби‑ рать средства на лечение рака простаты и некото‑ рых других заболеваний. За семь лет «Моябристы» собрали $175 млн. Само движение, начавшись в Австралии, быстро распространилось на евро‑ пейские страны, Израиль, Африку. Может, дело в том, что ноябрьские усы хорошо вписываются в общую нелогичность всего благотворительного процесса? Новостной сайт Vox.com сопоставил статистику смертей от разных болезней и объема собранных на их лечение денег. Зависимость по‑ лучилась отнюдь не прямая. Если подходить чисто арифметически, неразумно действуют и фонды, и сборщики: рак груди и простаты занимает в Америке первое и второе места «по деньгам» и четвертое и шестое – как причины смерти. А на болезни сердца, лидера по смертям, собира‑ ют впятеро меньше, чем на рак груди. Видимо, когда речь идет об эмоциональном пожертвовании, холодная логика просто непри‑ емлема. n VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

реклама

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

«Я всех довозил живыми» Как врач «скорой» стал главным по медподготовке силовиков ТЕКСТ: КИРИЛЛ СЕДОВ

От травм, полученных в результате несчастных случаев, ежегодно погибают около миллиона россиян, причем несовместимые с жизнью повреждения получают только 15–20% пострадавших. «Остальные могли бы выжить, если бы кто‑то не прошел мимо», – делает вывод бывший врач скорой помощи Валерий Бубнов. Он уже более 20 лет руководит собственной школой, где учит спасать людей, а для наглядности процесса наладил производство специальных роботов‑тренажеров. Среди его клиентов – силовые ведомства, крупные производственные компании и сотни частных лиц. «СКОРОЙ» В ШКОЛУ Весной, при температуре воздуха +2°, с моста на мелководье упал легковой автомобиль. По‑ страдавших четверо – две девушки, подросток и грудной ребенок. Водитель машины уже вынес их на берег, и теперь одна из девушек стонет от сильных болей в правой ноге: в области голе‑ ностопного сустава увеличивается отек. Другая девушка лежит на спине и не подает признаков жизни. Младенец неподвижен, его лицо синеет, рот часто и широко открывается, но крика нет. Подросток лежит на спине без признаков жизни, возле его правой ноги – большая лужа крови. Когда к мальчику вернется сознание, он будет жаловаться на боли в области таза, а из бедренной артерии забьет фонтанирующая струя крови. Си‑ туация критическая, но из‑за сильной заболочен‑ ности берега бригада скорой помощи не может подойти к пострадавшим ближе чем на 50 метров. Это стандартная ситуационная задача учебно‑тре‑ нировочных сборов в национальном центре обу‑ чения навыкам оказания первой помощи «Школа Бубнова». Контрольное время исполнения – пять минут. Команда из четырех человек должна ока‑ зать помощь всем пострадавшим в ДТП и до‑ ставить к месту расположения бригады медиков (за линию старта‑финиша). В роли пострадав‑ ших – специальные роботы‑тренажеры, разрабо‑ танные для обучения навыкам реанимации. За процессом следит сам Валерий Бубнов – член Международной академии наук экологии и без‑ опасности ООН, обладатель многочисленных международных наград в области изобретений, инноваций и обучения навыкам оказания первой помощи. Теорией и практикой медицины ка‑

Этот бизнес, по словам Бубнова, больших доходов не приносит. Возможно, из-за принципов и правил, которые он сам же установил 44

тастроф он занимается около 30 лет, и за это время по его методикам было обучено около 2 млн работников опасных видов производ‑ ства и транспорта, более 40 тысяч сотрудников ФСБ, МВД и МЧС и около 100 тысяч студентов и школьников. Сам Бубнов оказанию первой помощи обучался по старинке – работая на «скорой». Туда он при‑ шел студентом третьего курса ММСИ им. Н.А. Се‑ машко в середине 70‑х. «Это была чудесная школа, – вспоминает врач. – Я оказался в очень интересной должности и. о. фельдшера, ее нельзя было даже записать в трудовую книжку. Студенты лечебного факультета имели право подрабатывать в этой должности на скорой помощи, и после окончания вуза мы должны были еще пять лет там проработать. Это была прекрасная практика. После института Бубнов работал врачом на под‑ станции скорой помощи в НИИ им. Н.В. Скли‑ фосовского, там же закончил ординатуру и по‑ лучил специализацию по кардиореанимации. В 1983 году он перешел в систему Министерства путей сообщения, где работал уже исключительно на реанимобилях. «Коллеги называли меня талис‑ маном, потому что с 1982 года у меня перестали умирать больные. Я действительно всех довозил живыми, хотя в реанимации, как правило, теряют до 30%», – говорит врач. Неудивительно, что вскоре Бубнов стал главным специалистом мед‑ подготовки всех служб МПС СССР и параллель‑ но, «на общественных началах», готовил учебни‑ ки и программы для фельдшеров скорой помощи.

ШТАТСКИЙ СОВЕТНИК Многие идеи для своих методик Валерий Буб‑ нов позаимствовал из опыта силовых структур, с которыми всегда активно работал. В спецназе использовались очень интересные методи‑ ки, вспоминает врач. Например, как с одного взгляда получить максимум информации или минимальными действиями достичь макси‑ мального эффекта. В 80‑е Бубнову было предложено поучаство‑ вать в создании именно такого учебника – VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

ФОТО: FOTOXPRES

[СЛОВЕСНЫЙ ПОРТРЕТ]

по медицине катастроф, но с учетом наработок спецслужб. Суть разрабатываемых тогда методик Валерий Бубнов формулирует не по‑штатски лаконично: «Пострадавших много, нас, врачей, – мало. Надо в кратчайшее время взять информа‑ цию о состоянии каждого пострадавшего – жи‑ вой или нет. Затем минимальным количеством действий сделать так, чтобы все подопечные до‑ жили до прибытия основного эшелона помощи». Вообще, Валерий Бубнов убежден, что очевидцу несчастного случая достаточно владеть пятью навыками оказания первой помощи и знать пять‑шесть ситуаций (состояние клинической смерти, комы, опасного для жизни кровотечения, попадания на кожу и в глаза агрессивных жидко‑ стей и термических ожогов), чтобы в реальности спасти и сохранить жизнь пострадавшего до при‑ бытия медицинского персонала. На занятиях Бубнова эти навыки отрабатываются до автома‑ тизма. В Минздраве к тому времени осознали необ‑ ходимость систематизации всех накопленных знаний в сфере медицины катастроф и присту‑ пили к научной и практической разработке этой проблемы. «Уже тогда было понятно – что‑то может пойти не так, какие‑то катастрофы будут происходить», – констатирует сейчас Бубнов. За‑ каз на создание учебника был получен в 1985 году. До аварии на Чернобыльской АЭС оставалось несколько месяцев. Учебник был окончательно готов только к 1991 году. Уже был набран его сигнальный экземпляр, но тут все изменилось. С распадом СССР союзное министерство было ликвидиро‑ вано, а министерство республиканское преоб‑ www.vademec.ru

Среди клиентов Валерия Бубнова уже более 100 компаний и ведомств, начиная с Управления делами президента и заканчивая «Лукойлом»

разовано в Минздрав Российской Федерации. Команды управленцев, курировавших создание учебника, просто не стало. «Пришла новая волна чиновников – со счетчиком в глазах, – вспоми‑ нает Бубнов. – Через две недели меня вызывает одна такая мадам. Перед ней лежит «сигнал» учебника, и она мне заявляет: «Тут стоит гриф Минздрава СССР, а теперь есть РФ, грифуйте по новой». И предложила заплатить за эту про‑ цедуру весьма приличную мзду. Ну откуда такие деньги у меня – врача скорой помощи?! Мы мило поговорили – и расстались». В итоге учебник был опубликован в 1997 году, но уже по инициативе Минобразования и МЧС. К тому времени отрывки из него публиковались в отдельных брошюрах, газетах, специализи‑ рованных журналах, и спасатели даже в отсут‑ ствие единой книги хорошо знали все ее главы, говорит Бубнов. Решающим оказалось мнение главы МЧС. Шойгу увидел «сигнал» учебника на выставке «Средства спасения» и поручил своему медицинскому управлению издать учебник, убрав из него названия лекарств и сложные медицин‑ ские термины. МЧС, кстати, стало одним из постоянных за‑ казчиков Бубнова – тренируются сотрудники ведомства именно на его роботах‑тренажерах. Их разработкой и производством врач занима‑ ется с середины 90‑х. В роли подростка из той самой задачи по ДТП выступает тренажер Гоша – «симпатичный сорванец с печальны‑ ми зелеными глазами», по определению своего создателя. Выполненная из пластизоля кукла ростом 120 см и весом 12 кг позволяет обучить всем необходимым навыкам реанимации – 45

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Однажды меня вызвали в Генпрокуратуру. Директор Института общей реаниматологии господин В.В. Мороз, проводивший подобные курсы, написал на меня кляузу о том, что я на самом деле самозванец и проходимец, потому что ввел в заблуждение самого Анатолия Чубайса – все энергетики занимались по моим инструкциям. Следователь, который меня вызвал, оказался с чувством юмора. Изучив мою биографию, сказал: «Валерий Георгиевич, а вы ведь не только Чубайса обманули. Вы обманули Шойгу, Патрушева – их службы ведь тоже по вашим инструкциям работают. Да и все мировое сообщество – у вас же золотая медаль Женевского салона изобретений. В итоге у меня нашли нарушение в оформлении налоговой отчетности и назначили штраф в 16 рублей.

Школьников и спецназовцев мы учим бесплатно. Как я со спецназовца могу взять деньги? Они рискуют жизнью за наше благополучие. Если сама структура, командование, пришлет деньги – ради бога. Но иногда они приходят в частном порядке. Я спрашиваю: зачем, у вас же есть инструктор? Один мне ответил: «Если со мной что‑то случится, то я точно знаю, что мой друг, прошедший у вас подготовку, меня спасет. А если что‑то случится с ним?» Поэтому у меня в группах около 60% людей бесплатно учатся.

В свое время Юрий Лужков нам обещал здание где‑то возле Бауманской – хороший такой особняк, историческое здание. Но я должен был его отремонтировать, привести в соответствие с историческим обликом, содержать с возможностью сдавать в аренду. Но мне это не надо. Да и откуда у меня такие деньги?!

46

У нас каждый водитель должен знать 58 навыков оказания первой помощи с подробным разбором анатомии и функций внутренних органов. Но попробуйте попросить владельца водительских прав наложить жгут при ранении бедренной артерии. В итоге, когда на дороге происходит несчастный случай, – никто не останавливается, пошел массовый отказ от оказания помощи – люди удирают с места происшествия. Вот цена такого формального обучения навыкам оказания первой помощи.

Сейчас мы Америку не любим, но я, например, завидую подготовке американского полицейского. Вот меня в институте навыкам реанимации и оказания помощи вне стен лечебных учреждений учили не больше восьми часов за все годы обучения. Американского полицейского этому обучают более 200 часов и не один год. Это вызывает зависть.

VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

[СЛОВЕСНЫЙ ПОРТРЕТ]

Одна из самых известных фирм, выпускающих тренажеры, использовала слепок лица мертвой девушки, которая утонула еще в 70‑х годах XIX века. Ее труп достали и сделали гипсовый слепок лица, а впоследствии основатель компании взял его за основу своего манекена «Оживленная Анна». Мило, да?

Идеология западных тренажеров – это слепок трупа. Считается, что это помогает приучить человека к виду смерти. Я много чего видел, но поверьте, никогда нельзя привыкнуть к виду трупа.

Иллюстрации для своих учебников я рисую сам. Образы роботов леплю из пластилина, чаще в домашних условиях на кухонном столе. У меня же художественное образование – когда мне было 14 лет, у меня была персональная выставка в кинотеатре «Октябрь». Художник во мне, кажется, еще не погиб.

ФОТО: FOTOXPRES

В посольстве Великобритании я работал две недели и обучил всех – от руководителей безопасности до плотников. Но что меня поразило – у них через каждые 50 метров висят дефибрилляторы в свободном доступе. А рядом с ними, на стене, – мои инструкции с моими картинками и комментариями на английском. Любой сотрудник, включая сантехника, может при необходимости спасти человека с помощью разряда дефибриллятора. У нас это запрещено – считают, что непрофессиональному медику использовать дефибриллятор опасно. Обидно!

www.vademec.ru

47

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ непрямому массажу сердца, правильной технике перекладывания с земли на носилки, искусствен‑ ной вентиляции легких, наложению повязки и шины. Если реанимация проведена успешно, у Гоши по‑ явятся пульс на сонной артерии и реакция зрач‑ ков на свет. При этом все успешные и ошибочные действия спасателей отмечаются на грудной клетке робота с помощью световой индикации. Ошибок, на выявление которых запрограммиро‑ ван робот, можно совершить много. Например, если кровотечение не остановить в течение двух минут с помощью прижатия или жгута, то пульс на сонной артерии исчезнет. Сигнал зуммера сообщит о полной потере шанса на спасение, и робот «умрет» от невосполнимой потери крови. Говорят, что Гоша был любимой куклой Сергея Шойгу. А вот с Минздравом у Бубнова и его робо‑ тов отношения так и не сложились.

ТЕНДЕР НА ТРАВМЫ Школой обучения навыкам первой помощи Ва‑ лерий Бубнов руководит с середины 90‑х, и за это время она сменила несколько названий и адресов. «Каждый центр существовал год‑два. Потом приез‑ жала комиссия, чаще всего из Минздрава, и нахо‑ дила какие‑то нарушения», – объясняет врач. В списке организаций, обучивших и обучающих своих специалистов в «Школе Бубнова», более 100 компаний и ведомств, начиная с Управления делами президента и Таможенной службы и за‑ канчивая «Лукойлом» и «Аэрофлотом». Однако этот бизнес, по словам Бубнова, больших дохо‑ дов не приносит. Возможно, из‑за принципов и правил, которые он сам же установил. Напри‑ мер, вместо того чтобы проводить семинары для нескольких сотен сотрудников, Валерий Бубнов набирает в группы всего 15 человек. Взнос с каж‑ дого – по 16 тысяч рублей. За 102 академиче‑ ских часа он готовит из них инструкторов первой помощи, которые затем «масштабируют» полу‑ ченные навыки в своем ведомстве. Несколько со‑ трудников РАО «ЕЭС России», прошедшие такую подготовку, создали внутри компании 400 обуча‑ ющих центров и подготовили 800 тысяч работни‑ ков. Смертность в результате производственных травм за четыре года сократилась на 50%. Сверхдоходов не приносит и продажа робо‑ тов‑тренажеров. «В тендерах не участвуем. Взяток или откатов не даем. Свидетельства не прода‑ ем», – предупреждает сайт компании. «Нам тен‑ деры не по зубам из-за колоссального количества бюрократических препон и непонятных условий и требований, – объясняет директор «Школы Бубнова». – К тому же в них заложен механизм откатов. Я не умею давать откаты. А не умею я этого, потому что боюсь. А боюсь, потому что не умею. Была куча историй – что мы входим на торги, а там уже без нас обо всем «договорились». Сложившаяся система закупок учебных пособий и тренажеров не учитывает мнения преподавате‑ 48

лей, которые с этой продукцией будут работать, добавляет Бубнов. Решение о закупке принимают чиновники, которые далеки от проблем реаль‑ ного обучения и поэтому руководствуются лишь формальными характеристиками изделия – габа‑ ритами, массой, источниками питания и ценой. Кроме того, иногда государственные заказчики требуют от поставщиков наличия лицензии на медицинское изделие, что, как считает Буб‑ нов, само по себе нонсенс. «Пусть производители таких «лицензированных» тренажеров предоста‑ вят протоколы клинических испытаний и при‑ ведут хотя бы один факт чудесного исцеления с помощью куклы, чтобы не попасть под опре‑ деление «обман и мошенничество», – говорит врач. В итоге за год компания продает не более 100 тренажеров. Каждый из них стоит в среднем около 100 тысяч рублей. «Это продажная сто‑ имость, а ведь есть же еще затратная часть», – предупреждает Бубнов, отмечая, что себестои‑ мость робота – «это военная тайна». Особая статья расходов Бубнова – это аренда учебных площадей. Для полноценного прове‑ дения занятий ему требуется не менее 400 кв. м. В итоге аренда съедает практически все день‑ ги, полученные школой за курсы. «Чиновники Москвы приравняли нас к торговцам шмоток и спиртного – вокруг нас различные склады этой полезной продукции», – говорит Бубнов о своем офисе, расположенном недалеко от МКАДа.

РЕБЯТА ЛОВЯТ ЛАЙФ «На машину и дачу хватило с трудом, – говорит о своих заработках Валерий Бубнов. – Почти все деньги, которые приходят, я опять пускаю на создание новых учебных пособий – мне просто интересно это делать». Сейчас эти деньги идут на развитие лайфрестлинга – прикладного командного вида спорта, который придумал сам Бубнов. Как это выглядит? Команды соревну‑ ются в спасении роботов, «пострадавших» после несчастного случая – на воде, производстве, в дороге, походах или после теракта. Необходи‑ мый инвентарь – роботы‑тренажеры, аптечка, вакуумный матрас, ковшовые и плащевые носил‑ ки, учебный дефибриллятор и секундомеры. Суть лайфрестлинга в том, что даже без специальных медицинских знаний любой желающий может освоить самые важные навыки первой помощи. Мечта Бубнова – сделать лайфрестлинг доступ‑ ным «всем слоям населения и учащейся моло‑ дежи». Взнос с одного участника соревнований достигает около 6 тысяч рублей и включает в себя оплату гостиницы, питания и аренды зала. Спон‑ соров у проекта пока нет. Почему создатель методик медицинской подго‑ товки элитных спецподразделений и спасателей МЧС не смог построить большого бизнеса? Сам руководитель «Школы Бубнова» считает, что все дело в приоритетах. «Я просто не человек бизне‑ са, не человек денег», – говорит Бубнов. n VADEMECUM #28-29 (53-54) 15–21 сентября, 2014

реклама