Vademecum #37 2014

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

ПРОВЕСТИ ПО АЮРВЕДОМОСТИ Как Индия монетизирует свою традиционную медицину

СВЯТАЯ ПРОСТАТА Биотехнологи проиграли раку предстательной железы по очкам

16+

#37 (62), 17–23 НОЯБРЯ 2014

VADEMECUM

WWW.VADEMEC.RU

Чем оборачиваются партнерства с мировыми фармгигантами

[ОТ ИЗДАТЕЛЯ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

Носом в будущность

выходит еженедельно #37 (62), 17–23 ноября 2014 n

n

«Фармацевтическая отрасль вышла из застоя, – сообщил в ноябре журнал «Эксперт». – В стране не только успешно идет импортозамещение, но и развиваются инновационные проекты». Ну, в принципе, там и дальше все в том же духе, цитировать не стану. Оговорюсь только, что этот текст – преамбула к интервью замминистра про‑ мышленности и торговли Сергея Цыба. Конечно, мы не рассчитывали синхронно высту‑ пить с коллегами на тему импортозамещения. Все равно бы в ноты не попали. Очевидно лишь, что тема важная, что именно сейчас инициируются структурные перемены на рынке. Наш двухсерийный проект (первая часть – в предыдущем номере) мы задумали еще летом и планировали воплотить к ноябрю. Так и вышло. Это все, что мы знали наперед. Никакого гото‑ вого шаблона для этого проекта у нас не было: решили смотреть на отрасль по‑новому и первые полтора месяца просто собирали и структуриро‑ вали данные о том, кто и как в стране замещает импорт, как и кем привечаются стремящиеся к локализации иностранцы. Благо практически все сведения есть в открытом доступе. И от пыт‑ ливого исследователя требуются только усидчи‑ вость и желание во всем дойти до самой сути. Строить выводы мы начали уже после того, как проанализировали все аспекты импортозамеще‑ ния и выделили тех игроков, которые этот курс уже не просто возглавляют, но и во многом опре‑ деляют. И с одной стороны, все, как в интервью Сергея Цыба, иностранцы стремительно строят‑ ся или размещают производство на мощностях «Фармстандарта», «Р‑Фарма» и так далее. А с дру‑ гой стороны, ясно, что видового разнообразия будущая структура отрасли не предполагает, что право определять границы конкуренции получит лишь определенный пул игроков. Правда, до сегодняшнего дня мало кто предпо‑ лагал, сколь узок может в недалеком будущем оказаться круг тех, кто будет контролировать развитие отрасли на многие годы вперед. У наших читателей есть возможность узнать об этом сей‑ час. Просто откройте материал на стр. 6.

Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов

n Руководитель веб-проектов, главный редактор сайта vademec.ru Андрей Кокоуров n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Наталья Журавлева

n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Евгения Журавлева (международная информация), Татьяна Равинская, Анна Родионова, Кирилл Седов n Корреспонденты Дарья Шубина, Марина Кругликова

n

Редактор международной информации Ольга Каныгина n

n

Медицинский редактор Герман Кукушкин

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Выпускающий редактор Анна Матасова

n Дизайн и верстка Анастасия Копкова, Дарья Маликова, Иван Минаков n Фотослужба Оксана Добровольская, Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n

n Корректура Алиса Вервальд, Елена Медведева n Реклама По вопросам размещения рекламы обращаться reklama@idffmedia.ru n

Руководитель отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru n

Руководитель отдела полиграфии Марина Желаннова n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной]

зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 129090, Россия, Москва, пр-т Мира, д. 19, стр. 3 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №2978

Д М И Т Р И Й КР Я ЖЕ В , И ЗД АТ ЕЛ Ь - ГЛ А В НЫ Й Р Е Д А КТО Р

Аналитический партнер http://hwcompany.ru

Тираж 55 000 экз. Тираж сертифицирован НТС

[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#37 (62), 17–23 НОЯБРЯ, 2014 [от издателя]

Носом в будущность | 1 [конструктор]

Детали по выбору редакции | 4 РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

[передел]

Бомбомечтатели НИК в стратегических планах наступает на пятую часть рынка лекарственного госзаказа | 6

[сферы влияния]

Наукократное четырем ФАНО поделится властью над ведущими академическими медцентрами без остатка | 12 ДЕЛО НОМЕРА

[интеграция]

Прицепная реакция НА ОБЛОЖКЕ:

иллюстрация И. Богданова

2

Как наращивают обороты проводники иностранцев в Россию | 16 [метаморфозы]

[амбиции]

«Будут оригинальные продукты – будет нормальный бизнес»

«Компетенции в стране только развиваются, и поэтому сделать в России дженерик – тоже достижение»

В кого превращаются госпитальные дистрибьюторы | 26

Почему оптовики рвутся в производители | 30

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[СОДЕРЖАНИЕ]

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[технологии]

«Чтобы понять, что идея – дрянь, надо просто потратить время на ее проверку» Как ученый бросил нефтехимию ради «транспорт‑ ных» молекул и искусственных органов и получил более $500 млн от Big Pharma плюс $50 млн от «Роснано» | 32 [глобальная конкуренция]

Провести по аюрведомости Как Индия монетизирует свою традиционную медицину | 38

[взлеты и падения]

Святая простата

Биотехнологи проиграли раку предстательной железы по очкам | 42 [борьба]

Сказал, как о трезвом Российские власти обсуждают воссоздание в стране вытрезвителей «с новым лицом». Кто и как собирается на этом заработать? | 45 [ ИНДЕКС ]* А-Я Архангельский Федор | 45 Генфа | 6 Голодец Ольга | 6 Гордон Евгений | 4 Гусева Оксана | 45 Даин Дмитрий | 6 Даньчжу Чжун | 5 Дворкович Аркадий | 6 Добролек | 16, 32 Доценко Алексей | 6 Здоровая страна | 45 Зиганшин Марат | 4 ЗиО-Здоровье | 26, 32 Зыков Олег | 45 Игнатьев Василий | 16, 26 Институт экономической политики им. Е.Т. Гайдара | 4 Ирвин 2 | 16, 26 Исаев Руслан | 45 Калашников Сергей | 45 Каролин Виджай | 38 Колесников Сергей | 12 Колокольцов Андрей | 16, 32

Красфарма | 6 Лангер Роберт | 32 Максфарм | 32 Массачусетский технологический институт | 32 Моди Нарендра | 38 Назаров Владимир | 4 Найк Шрипад | 38 Национальная иммунобиологическая компания | 6 Национальный НИИ общественного здоровья | 12 Независимая наркологическая гильдия | 45 Низовцев Сергей | 26 Ниренгартен Дэвид | 42 НИУ ВШЭ | 4 Новосибхимфарм | 26 НТфарма | 6 Ортат | 26 Репик Алексей | 16 Роснано | 32 Ростех | 6 РТ-Биотехпром | 6 Рудинский Игорь | 6

Р-Фарм | 1, 16, 26 Савицкий Александр | 45 Самарская станция скорой медицинской помощи | 4 Сдвижкова Мария | 12 Семенов Николай | 6 СИА Интернейшнл | 6 Синтез | 6 Собянин Сергей | 5, 45 Станция скорой медицинской помощи города Уфы | 4 Терминал Восток Топилин Максим | 45 Трезвая Россия | 45 УГМК-Здоровье | 5 Ф-Синтез | 16 Фабрика биополимеров | 32 ФАНО | 12 Фармстандарт | 1, 6, 16, 26 Фармстор | 6 ФармЭко | 16, 26, 32 ФГУП «НПО

«Микроген» | 6 ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова | 6 Фолкман Джуда | 32 Хамзаев Султан | 45 Харитонин Виктор | 6 Харш Вардхан | 38 Цыб Сергей | 1 Чередов Андрей | 45 Шахани Ранджит | 38 Шевырева Марина | 4 Щепин Владимир | 12 Юрия-Фарм | 6 A-Z Abbott | 26 Actavis | 32 Aimil | 6 Pharmaceuticals | 38 Amgen | 16, 32 Astellas | 26, 42 Aston Consulting | 12 AstraZeneca | 32 Baidyanath | 38

Berlin Chemie | 32 Bind Therapeutics | 32 Charak Pharmaceuticals | 38 Dabur | 38 Dendreon | 42 Eli Lilly | 26 Emami Group | 38 Exxon Mobil | 32 Himalaya Drug Company | 38 Janssen | 16 Johnson&Johnson | 42 Laboratorio Tuteur | 6 Medivation | 42 Merck | 6, 32 MSD | 26 Novartis India | 38 Pfizer | 26, 32 Polaris Partners | 32 Roche | 16|, 26, 32 Schering-Plough | 26 Selecta Biosciences | 32 T2 Biosystems | 32 Vicco Laboratories | 38 Zandu | 38

* указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

3

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ ОЦИФРОВАНО

СКАЗАНО

«До конца декабря в субъекты планируется поставить около 3 млн доз вакцины, одновременно будет начата вакцинация детей в возрасте двух месяцев. Таким образом, впервые в России начата массовая иммунизация населения против пневмококковой инфекции, которая является причиной таких тяжелых заболеваний, как острые отиты, пневмонии и менингиты». МАРИНА ШЕВЫРЕВА, директор Департамента охраны здоровья и санитарно-

$1,254 млрд составил в октябре 2014 года стоимостный объем фармацевтической продукции, ввезенной в РФ из-за рубежа. Согласно отчету ФТС, в октябре 2013 года этот показатель был на 0,8% ниже.

О локализации производства фармпродукции в России – на стр. 16 ОЦИФРОВАНО

эпидемиологического благополучия человека Минздрава РФ

270

О планах по переделу рынка Нацкалендаря и других программ лекарственного госзаказа – на стр. 6 В VM #35-36 (60-61) от 10 ноября в материале «Картина: корзина, картонка» в таблицах «Оберточная сборка», «Необходимого недостаточно», «Обращение к запечатанному», «Строй дорогостоя» вместо MSD cледует читать Merck KGaA

тысяч человек

составляет, по оценкам НИУ ВШЭ, дефицит в России среднего медицинского персонала.

ОТВЕЧЕНО

Цена ускорения Минздрав разработал проект развития службы скорой медицинской помощи. Документ, в частности, предполагает подготовку врачебного персонала, создание стационарных отделений скорой помощи, обновление автопарка и информатизацию службы. Научное обоснование положений проекта планируется сформировать к середине 2015 года. VM собрал пожелания по развитию «скорой» действующих операторов службы СМП и экспертов.

скорой медицинской помощи: – Самый больной вопрос – кадры. И если средний медицинский персонал нам удается привлечь зарплатой и прозрачной схемой распределения премий и выплат, то с врачами намного сложнее. На 1 января 2013 года на нашей станции работали 640 человек, на 1 ноября 2014 года – 678 человек. Но этот рост связан с увеличением числа фельдшеров, а не врачей, которые уходят, в основном на пенсию. А замены им нет, так что для развития службы следует продумать варианты поддержки молодых специалистов по нашему профилю. Обновление автопарка – тоже важная задача. В Самаре почти на 90% парк обновлен, но нам предстоит провести чемпионат мира по футболу, и значит, это направление надо продолжать развивать. Создание стационаров для СМП – сверхзадача, ведь даже изменение их архитектуры требует больших финансовых вливаний. Возможно, следует лучше продумать маршрутизацию бригад в уже работающие приемные отделения. ВЛАДИМИР НАЗАРОВ, заведующий лабораторией

бюджетного федерализма Института экономической политики им. Е.Т. Гайдара: – Больницы скорой помощи есть во многих странах мира. Они работают весьма эффективно, особенно на удаленных территориях. Понятно, что в основном там оказывается экстренная помощь. Стационарных отделений скорой помощи у нас мало, и восполнять этот пробел надо. Хотя бы начать с улучшения взаимодействия скорой помощи и обычных больниц. Во многом на этот процесс влияет уровень развития информационных систем скорой помощи. Поэтому важно, чтобы одним из мероприятий стало создание единой диспетчерской службы, которая сможет

4

обеспечить межрегиональное взаимодействие, чтобы на вызов отправлялась ближайшая бригада. Кроме того, для оптимизации работы диспетчерами должны становиться специально подготовленные люди, которые смогут не только автоматически давать команду бригаде, но и разобраться в ситуации, понять, надо ли к пациенту нестись на всех парах или это случай для работы участкового врача. Обновление автопарка – задача, выполнимая с помощью аутсорсинга, положительный опыт в этом направлении уже есть. МАРАТ ЗИГАНШИН, главный врач Станции скорой

медицинской помощи Уфы: – Если говорить о развитии службы в целом, то прежде всего, решения требуют финансовые проблемы, которые возникли в связи с переходом скорой помощи в ОМС. Механизм оплаты выполненных вызовов не отработан, а за большое количество пациентов – без страхового полиса, с неустановленной личностью – мы часто вообще ничего не получаем. Переход в ОМС – это не продуманный до конца шаг, который привел к недовольству и протестным акциям медперсонала. Скорую помощь надо вернуть к бюджетному, гарантированному муниципалитетом и субъектом финансированию. Первостепенная проблема нашей республики, которая, возможно, характерна не для всех регионов – вопрос подготовки среднего медицинского персонала. Врачи будут постепенно уходить из этой системы, и основная нагрузка ляжет на фельдшеров, дефицит которых мы испытываем уже сегодня. В информатизацию вложено много средств, но во всех субъектах разные подходы к работе, и сама система разбалансирована. Она должна быть единой, и на это надо обратить внимание в подпрограмме. Стационарные отделения скорой помощи в ЛПУ, на мой взгляд, в ближайшие годы открываться не будут. Это дорогое удовольствие, на которое в федеральном и местных бюджетах нет средств. Сейчас, к слову, в стране едва ли насчитается больше десятка таких отделений.

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

ФОТО: ROSMINZDRAV.RU, ТАСС, FOTOLIA, YOUTUBE, SOCMK.RU, URA.RU

ЕВГЕНИЙ ГОРДОН, директор Самарской станции

СКАЗАНО

«Ни одна поликлиника в Москве не будет закрыта. <…> Всего за четыре года будет построено около 30 современных поликлиник. В первую очередь в тех районах, где ощущается их явный недостаток, особенно там, где строится новое жилье». СЕРГЕЙ СОБЯНИН,

мэр Москвы

О том, как будут развиваться расположенные в столице научно‑медицинские центры, – на стр. 12 СКАЗАНО

«Доктора отличить от шарлатана очень просто – он должен разговаривать на тибетском. Ведь медицина изучается в монастырях, а многие ламы даже по-китайски не разговаривают. Настоящий доктор тибетской медицины не всегда может помочь пациенту. Но он никогда не станет врать больному. <…> Доктор, когда видит, что пациенту лечение помогает, но у него не хватает денег, чтобы заплатить, достанет свои деньги и поможет ему». руководитель Центра тибетской медицины «УГМК-Здоровье» (Екатеринбург) ЛАМА ЧЖУН ДАНЬЧЖУ,

О коммерческих амбициях практиков индийской традиционной медицины – на стр. 38 ОТМЕРЕНО

ЧЕРЕЗ КАССУ Согласно квартальному отчету Росстата, за девять месяцев 2014 года россияне потратили на оплату медицинских услуг на 60,5 млрд рублей больше, чем за аналогичный период про‑ шлого года. Динамика этого рынка за пять лет – в инфографике. ОБЪЕМ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В РОССИИ, МЛРД РУБЛЕЙ

318,126 257,639

январь – сентябрь, 2010

www.vademec.ru

196,033

январь – сентябрь, 2011

январь – сентябрь, 2012

январь – сентябрь, 2013

январь – сентябрь, 2014

Источник: Росстат

177,219

224,132

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

6

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[передел]

Бомбомечтатели НИК в стратегических планах наступает на пятую часть рынка лекарственного госзаказа Текст: Ольга Макаркина, Дмитрий Кряжев

В распоряжении VM оказалась актуальная на 10 ноября редакция стратегии развития до 2020 года «дочки» ГК «Ростех» – ОАО «Национальная иммунобиологическая компания» (НИК). Стостраничный документ представляет собой детальный план тотального передела рынка госзакупок лекарств. На правах единственного поставщика НИК рассчитывает взять на себя полное обеспечение федеральной программы «Лечение и профилактика туберкулеза», а также поставку АРВ‑препаратов, ЛС против гепатитов В и С, номенклатуры Национального и эпидемического календарей прививок, препаратов крови и плазмы крови человека. А ко всему – добиться весомой доли как произ‑ водитель и оптовик в программе «Семь нозологий». Вместе все эти сегменты занимают 20% от общего объема бюд‑ жетных закупок лекарств, суммарно стоящих в ценах 2013 года почти 300 млрд рублей. Естественно, захват такого рынка без содействия правительства и без государственных денег невозможен. В НИК подсчитали, что на развитие логистических и покупку и возведение производственных мощностей, организацию таможенного терминала с ла‑ бораторией контроля качества и прочие менее бюджетоемкие задачи им потребуется 16,3 млрд рублей. Наконец, в документе есть оговорка, что для построения холдинга потребуется стратегический партнер – «лидер российского рынка фармпродукции», в коем легко угадывается «Фармстандарт» Виктора Харитонина.

Украинский акцент По ситуации на 10 ноября гендиректор Националь‑ ной иммунобиологической компании Николай Семе‑ нов утвердил уже вторую редакцию документа и те‑ перь должен снова соби‑ рать замечания по ней кол‑ лег из ГК «Ростех». Источ‑ ники VM, близкие к НИК, говорят, что практически одновременно Семенову приходится решать совсем другие, не менее судьбо‑ носные для госкомпании вопросы. Утверждение долгосрочной стратегии развития НИК происходит на фоне скандала вокруг исполнения ею контракта по снабжению учреждений исправительной системы. В НИК никогда не скры‑ вали, что намереваются построить националь‑ ного оператора рынка госзакупок. Компания изначально год назад задумывалась «Ростехом» www.vademec.ru

для того, чтобы взять контроль поставки вак‑ цин по Национальному календарю профилакти‑ ческих прививок (объем закупок на 2014 год – 4,08 млрд рублей). Од‑ нако блицкрига у НИК не получилось. Не помог‑ ла и протекция от гла‑ вы «Ростеха» и министра здравоохранения, которые вместе писали обращение на этот счет к вице‑пре‑ мьеру Ольге Голодец (подробнее об этом см. «Укольное ушко», VM #16 от 26 мая 2014 года). Впрочем, концепцию единственного подрядчи‑ ка НИК удалось вопло‑ тить в другой бюджетной нише – закупках ЛС и МИ

для нужд учреждений ФСИН. Эксклюзив на об‑ служивание «тюремного» контракта в 2014–2016 го‑ дах был оформлен рас‑ поряжением правитель‑ ства №1193‑р от 2 июля 2014 года за подписью Дмитрия Медведева. Как и предполагалось, НИК самостоятельно обслужи‑ вать контракт не стала – у молодой госкомпании нет собственной инфра‑ структуры – и в сентя‑ бре провела розыгрыши на общую сумму около 1 млрд рублей (весь трехлетний объем постав‑ ки «весит» 3,4 млрд руб‑ лей) среди субподрядчи‑ ков. Главными победи‑ телями тендеров стали

Стратегия НИК пока не предполагает развития конкуренции в сфере госзакупок лекарств

структуры дистрибьютора «СИА Интернейшнл» (торги завершились 22 сентября, еще при жизни основного владель‑ ца компании Игоря Ру‑ динского, скончавшегося после продолжительной болезни 25 октября). Уже 23 октября вице‑пре‑ мьер Аркадий Дворко‑ вич отдал распоряжение о проведении комплекс‑ ной проверки исполне‑ ния контракта с ФСИН (копия документа есть в распоряжении VM). Как говорят источники VM, поводов для разбиратель‑ ства оказалось достаточно: во‑первых, руководители сразу нескольких испра‑ вительных учреждений пожаловались во ФСИН на неудовлетворитель‑ ное качество снабжения лекарствами; во‑вторых, чиновников смутило то, как НИК составляла тен‑ дерную документацию; 7

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ в‑третьих, выглядело подо‑ зрительным, что розыгрыш завершился практически без экономии бюджетных средств, тогда как в про‑ шлом году, при самосто‑ ятельно организованных ФСИН торгах, стартовые цены удалось снизить на 30%. Но больше всего заказчиков, по наблюде‑ ниям собеседников VM, напрягла политическая нечуткость менеджмен‑ та НИК: 52% закупки по МНН аминосалицило‑ вая кислота (противотубер‑ кулезный препарат) на об‑ щую сумму 212 млн рублей

пришлось на препарат Пасконат украинской компании «Юрия‑Фарм», в то время как к отече‑ ственной «Красфарме», выпускающей аминосали‑ циловую кислоту в нуж‑ ной заказчику дозировке, подрядчик не обратился. В самой «Красфарме» под‑ твердить эту информацию VM не удалось. Разбирательство в пра‑ вительстве еще продол‑ жается, но одна из ре‑ цензий – от ФАС – уже готова. Замруководителя службы Алексей Доценко в своем резюме (имеется

в распоряжении VM) пря‑ мых оценок не дает, хоть и называет использованную схему субподряда «перепро‑ дажей». В то же время из его замечаний следует, что цели экономии бюджета при формировании заказа НИК не преследовала: группиро‑ вала в один лот по несколь‑ ко МНН, что косвенно ограничивало конкурен‑ цию, и сформировала проекты договоров так, что определить соответствие указанных в них цен на ЛС зарегистрированным пре‑ дельным отпускным оказа‑ лось невозможно.

ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Как в НИК намерены реа‑ гировать на критику – пока неясно, ответ госкомпании в правительство на мо‑ мент подписания номера не поступил. Однако нет сомнений, что НИК, не‑ взирая на «первый блин», намерена последовательно идти к выстраиванию моно‑ полии на рынке госзакупок лекарств, и на ближайшие пять лет фронт работ у нее весьма обширный. В распо‑ ряжении VM есть две версии стратегии НИК на период до 2020 года – в редакциях

КОМУ ДО НИК ДЕЛО БЫЛО Закупка противотуберкулезных препаратов для ФСИН в 2013 году ПОБЕДИТЕЛЬ

ООО «ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ»

МНН

18 491 903,16

18 491 903,16

капреомицин

145 474 437,60

141 460 352,48

теризидон

38 364 367,50

37 597 080,14

циклосерин

117 659 265,57

24 120 149,14

319 989 973,83

221 669 484,92

изониазид + левофлоксацин+пиразинамид + рифампицин + пиридоксин

21 991 662,00

21 991 662,00

ломефлоксацин + пиразинамид + протионамид + этамбутол + пиридоксин

39 065 640,03

39 065 640,03

этамбутол ООО «МЛК» Итог ЗАО «КОРАЛ-МЕД»

левофлоксацин

ЗАО «КОРАЛ-МЕД» Итог ООО «КОСМОФАРМ»

рифампицин

ООО «КОСМОФАРМ» Итог ООО «Яркая Звезда»

рифабутин

ООО «Яркая Звезда» Итог ООО «Виренд Интернейшнл»

60 902 285,40

57 857 171,10

60 902 285,40

57 857 171,10

17 323 828,20

16 544 255,94

17 323 828,20

16 544 255,94

11 853 830,56

11 853 830,56

11 853 830,56

11 853 830,56

6 791 532,97

3 391 853,41

9 683 131,92

9 584 923,04

16 474 664,89

12 976 776,45

левофлоксацин

9 775 612,80

2 248 391,56

моксифлоксацин

8 675 227,20

8 631 851,06

18 450 840,00

10 880 242,62

пиразинамид

14 857 344,70

5 465 452,00

14 857 344,70

5 465 452,00

аминосалициловая кислота

152 919 276,40

ООО «Рай» Итог Отказ от размещения

20 251 667,80 81 308 969,83

изониазид

ООО «Еврогрупп-мед» Итог ООО «Рай»

23 548 450,80 84 605 752,83

протионамид

ООО «Виренд Интернейшнл» Итог ООО «Еврогрупп-мед»

ЦЕНА ЗАКЛЮЧЕННОГО ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

изониазид + пиразинамид + рифампицин + этамбутол

ООО «ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ» Итог

ООО «МЛК»

НАЧАЛЬНАЯ МАКСИМАЛЬНАЯ ЦЕНА ГОСКОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

Источники: VM, www.zakupki.gov.ru

8

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ПЕРЕДЕЛ]

от 28 октября и от 10 нояб‑ ря текущего года. Работа над документом, который затем планируется внести в «Ростех», продолжается и теперь, подтверждают источники VM. А простое сравнение двух документов позволяет убедиться: век‑ тор развития НИК для себя определила точно. В сферу стратегических интересов госкомпании входят пять наиболее при‑ влекательных сегментов бюджетного рынка – это вакцины Национального и эпидемического календа‑ рей прививок, номенклатура программы «Семь нозоло‑ гий», противотуберкулезные ЛС (в том числе и для нужд ФСИН), препараты крови и средства для лечения ВИЧ и гепатитов. Получается, что из значимых ниш гос‑ заказа в НИК не готовы пока замахнуться только на ОНЛС и региональные тендеры по противодиабети‑ ческим препаратам. Но и без них общий объем рынка, который может монополи‑ зировать НИК, огромен: по итогам закупочного сезона 2013 года суммарно на бюджетные закупки ука‑ занных выше групп препа‑ ратов было потрачено около 61 млрд рублей. Захватывать новые бюд‑ жетные рынки компания планирует по отработанной на ФСИН схеме, получая многолетний эксклюзив на исполнение госзаказа посредством прямых распо‑ ряжений главы правитель‑ ства. Права единственного поставщика НИК не наме‑ рена просить только на про‑ грамму «Семь нозологий», готовясь играть тут на об‑ щих условиях. Разведка боем уже состо‑ ялась: на осенних торгах по этой программе НИК выиграла два лота на по‑ ставку интерферона бета 1‑а (снижение начальной цены составило 1%). www.vademec.ru

С ПЕРВЫМ КОМОМ Закупка ФСИН у НИК в 2014 году МНН

ЦЕНА ЗАКУПКИ ПО ЗАКЛЮЧЕННЫМ КОНТРАКТАМ, РУБЛЕЙ

аминосалициловая кислота

212 003 440,00

капреомицин

200 572 951,26

циклосерин

111 907 799,04

левофлоксацин

83 517 533,00

глицирризиновая кислота + фосфолипиды

79 407 523,80

теризидон

68 193 906,00

ломефлоксацин + пиразинамид + протионамид + этамбутол + пиридоксин

46 822 616,50

кветиапин пролонг

26 427 772,80

рифабутин

24 594 914,52

моксифлоксацин

23 371 854,66

этамбутол

22 747 555,60

рифампицин

11 961 522,54

протионамид

8 162 486,64

изониазид

7 151 665,40

моксифлоксацин

4 380 585,00

флувоксамин

2 358 260,25

вальпроевая кислота пролонг

2 046 564,96

винпоцетин трифлуоперазин ИТОГО

416 416,00 95 530,62 936 140 898,59

Источник: VM

В борьбу с ней вступили две компании – «Фармстор» и «Фармстандарт», на мощ‑ ностях которого упаковыва‑ ется оригинальный препа‑ рат, соответствующий этому МНН, – Ребиф от Merck KGaA. К слову, несмотря на то, что НИК изначально продвигала в «Семь нозоло‑ гий» дженерик Генфаксон от аргентинской Laboratorio Tuteur (производитель аффилирован с группой «Генфа», соглашение об СП с которой НИК подписала в сентябре), место Ребифу на государственном рынке тоже нашлось. По инфор‑ мации VM, между НИК и «Фармстандартом» до‑ стигнута договоренность о том, что доля Генфаксона в структуре поставки соста‑ вит 70%, Ребифа – 30%.

Как в НИК объясняют необходимость монопо‑ лии на остальные группы препаратов? Эксклюзив необходим для того, чтобы перестроить, наконец, ком‑ панию‑оболочку в серьез‑ ный холдинг (его в проек‑ тах стратегии уже называют по имени – «НацИмБио»), который сможет «опреде‑ лять объем производств иммунобиологических препаратов, распределяя его по производственным мощностям, и управлять мероприятиями по разра‑ ботке и трансферу новых препаратов и модерниза‑ ции предприятий отрасли». Кроме того, как полагают в НИК, назначение хол‑ динга единственным по‑ ставщиком целевых препа‑ ратов позволит сохранять

цены на вакцины и пре‑ параты даже в тех случаях, когда производство кон‑ кретных позиций может быть убыточным, но ком‑ пенсируется за счет при‑ были от других позиций. О том, как стремительно НИК собирается пере‑ воплощаться в холдинг, свидетельствует прогноз по выручке на шесть лет. По итогам 2014 года го‑ скомпания рассчитывает достичь объема продаж на уровне 3,2 млрд рублей (без НДС), а по итогам 2020 года – зафиксировать оборот укомплектованного активами НацИмБио на от‑ метке в 45,7 млрд рублей (причем доля инноваци‑ онной продукции в по‑ ставках должна достичь 50%), EBITDA – на уровне 11,4 млрд рублей.

ЛЕСТНИЧНЫЕ ПЛОЩАДКИ В тексте проекта стратегии, датированном 28 октября, НИК подробно описывает, как собирается достичь це‑ левых показателей. Холдинг НацИмБио должен строить‑ ся по модели вертикальной интеграции – развивая ком‑ петенции и дистрибьютора, и логиста, и производителя. Перед собой как перед поставщиком НИК ста‑ вит несколько задач. «Для обеспечения координации поставок иммунобиологи‑ ческих препаратов и заво‑ дов‑производителей, а также обеспечения контроля безо‑ пасности и эффективности импортируемых в Россию препаратов холдингу требу‑ ются собственная холодо‑ вая цепь транспортировки и хранения продукции в заданном температурном режиме, включающая в себя таможенный терминал». На какой базе в НИК хотят построить национального дистрибьютора? В каче‑ стве основы может быть использована холодовая 9

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ ПЛАНЫ ПО ВАЛУ Анализ объемов целевых рынков НацИмБио с 2013-го по 2017 год и на 2020 год, млн рублей 2013 (факт)

2014

2015

2016

2017

2020

Целевые рынки НацИмБио Национальный календарь профилактических прививок

6 059,70

9 936,75

11 542,91

12 951,02

23 818,91

23 930,19

Лечение и профилактика туберкулеза

3 127,69

3 300,00

3 300,00

3 400,00

3 600,00

3 600,00

Лечение и профилактика ВИЧ и гепатитов B и C

13 008,96

14 061, 60

14 061, 60

14 061, 60

14 061, 60

14 061, 60

Препараты крови и плазмы крови человека

6 301,98

7 832,83

7 832,83

8 000,00

8 000,00

8 000,00

Дополнительные целевые рынки НацИмБио Календарь прививок по эпидемическим показаниям

1 364,08

1 600,00

1 600,00

1 600,00

1 600,00

1 600,00

Семь нозологий*

32 361,25

39 370,81

38 912,92

39 253,97

39 253,97

39 253,97

*за исключением плазматических факторов свертывания крови Источник: НИК

цепь «Микрогена», а также инфраструктура «одного из крупнейших операторов», в котором госхолдинг мог бы купить некую долю. Идея создания центра экспертизы качества ЛС «на территории специального таможенного поста, включающего лабо‑ ратории контроля качества и складские помещения» тоже оформлена в проек‑ те стратегии широкими мазками. Но этот «мазок» уже осмечен: на создание центра входной экспертизы НИК просит из госбюджета 975 млн рублей. Функционал центра по‑ нятен – он должен стать

ключевым элементом системы нацконтроля за лекарственным импор‑ том, а заодно начать зара‑ батывать на «растаможке» и предоптовом хранении. Эта идея в недрах «Росте‑ ха» рождается не впервые. В 2011–2013 годах «си‑ стему национальных рас‑ пределительных центров» в России пыталась строить вместе с компанией «Тер‑ минал Восток» Дмитрия Даина другая «дочка» го‑ скорпорации – «РТ‑Био‑ техпром». Об истории про‑ екта VM подробно расска‑ зывал в #22 от 25 ноября 2013 года.

Стратегия в сегменте про‑ изводства у госкомпании самая разнообразная. НИК намерена не только напрямую управлять пром‑ площадками, но и созда‑ вать СП с коммерческими структурами. Напри‑ мер, НИК хочет сделать НацИмБио доминирующим игроком на рынке вакцин. Для этого потребуется передать в холдинг ФГУП «НПО «Микроген» и ФГУП ПИПВЭ им М.П. Чумакова (сейчас их условно контро‑ лирует Минздрав), а также 55,35% доли ярославского производителя вакцин «НТфарма» (основной

владелец – «Роснано») и 25,01% доли в рязанском фармзаводе «Форт». За‑ крыть обе сделки в НИК хотят уже до конца это‑ го года. Следует уточнить, что совсем «убивать» част‑ ную инициативу на рынке средств иммунопрофи‑ лактики «дочка» «Ростеха» не планирует: «до 30% выпуска отдельных вакцин (например, против гриппа, полиомиелита, гепатита B) в России будет дублировать‑ ся предприятиями, не вхо‑ дящими в холдинг». Стать доминирующим производителем противо‑ туберкулезных препаратов

ЧЕРЕЗ ВСТРЕЧИ, ЧЕРЕЗ РАССТАВАНИЯ Доли бизнес-направлений в планируемой выручке холдинга НацИмБио БИЗНЕС-НАПРАВЛЕНИЕ

ВЫРУЧКА БЕЗ НДС, МЛН РУБЛЕЙ 2015

2016

2017

2018

2019

2020

Вакцины

2 191

10 784

14 404

14 434

14 565

14 939

Туберкулез

1 077

3 091

3 273

3 273

3 273

3 273

2 557

2 557

2 557

960

9 399

9 399

9 399

9 399

9 399

1 505

3 010

4 516

7 526

7 526

7 526

6 390

6 663

6 663

6 663

6 663

ВИЧ + гепатиты Препараты крови Инновационные препараты для госзакупок Прочие препараты активов группы Прочие

592

1 364

1 364

1 364

1 364

1 364

ИТОГО

6 326

34 038

39 618

45 215

45 346

45 720

Источник: НИК

10

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

НИК рассчитывает, создав СП с иркутским произво‑ дителем «Фармасинтез» и получив контроль над курганским ОАО «Синтез» (контрольная доля принад‑ лежала Игорю Рудинскому, 30% – государству). Кста‑ ти, именно курганский за‑ вод должен стать площад‑ кой и для развития другого СП – с упомянутой выше «Генфой», портфель кото‑ рой ориентирован на про‑ грамму «Семь нозологий» (подробнее – в материале «Местами не столь отда‑ ленный», VM #32 от 6 ок‑ тября 2014 года). Будут ли в НИК развивать импортозамещение анти‑ ретровирусных препаратов и ЛС для лечения гепати‑ тов, пока не определено. Ясно лишь, что укоренить‑ ся в тренде НацИмБио дол‑ жен за счет развития у себя полицейских компетенций. В проектах стратегии гово‑ рится, что холдинг займется выявлением и борьбой со «скрытым» импор‑ том, под которым следует понимать локализацию упаковочной стадии про‑ изводства для получения преференций на торгах. А вот контроль над сег‑ ментом препаратов крови госкомпания хочет вы‑ строить на фундаменте кировского завода «Рос‑ плазма», который ФМБА безуспешно пытается построить с 2004 года. В НИК рассчитывают забрать у федерального агентства этот долгострой и закончить создание промплощадки вместе с партнером, который в документе таинствен‑ но обозначен как «лидер российского рынка». Это размытое определение встречается по тексту еще раз, когда его авторы упоминают о возможности частичной приватизации НацИмБио «с сохране‑ нием за корпорацией www.vademec.ru

контрольного пакета». «Приватизация возмож‑ на как на ранних стадиях холдинга 2015–2017, так и на более поздней стадии 2018–2020», – говорится в проекте. Возможно‑ сти IPO в госкомпании, впрочем, тоже не отрица‑ ют. «Лидер рынка» – это вполне конкретная сила. А именно – структуры основного владельца «Фармстандарта» Викто‑ ра Харитонина, уточняет близкий к госкорпорации собеседник VM. Как бы то ни было, но без государственных денег все задуманное не вопло‑ тить. Объем необходимых инвестиций в проектах обозначен скудно. При‑ близительная смета есть только по наладке произ‑ водства вакцин для Нацка‑ лендаря. В 2015–2018 годах на иммунопрофилакти‑ ческие нужды, по смете, придется израсходовать 16,382 млрд рублей. На инфраструкту‑ ру из этих денег уйдет 7,339 млрд рублей, а имен‑ но: 600 млн рублей должны пойти на покупку долей в «НТфарме» и «Форте» (эти деньги НИК хочет взять в кредит); 91 млн – на НИОКР – НИК возь‑ мет из своей выручки; недостающие 6,648 млрд – безвозвратные бюджетные субсидии. В частности, госсредства планируется направить на создание центра производства ком‑ понентов вакцин, опыт‑ ного предприятия, фунда‑ ментальные исследования и так далее. Еще 8,943 млрд рублей от общего бюджета страте‑ гии должны пойти на ло‑ кализацию производства вакцин для Накалендаря, в НИК посчитали – «не‑ возвратные» из них только 750 млн. Как привлечь остальные деньги, стратеги обещают придумать сами. n

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Наукократное четырем ФАНО поделится властью над ведущими академическими медцентрами без остатка ТЕКСТ: АННА РОДИОНОВА

Четыре бывших медцентра РАМН, находящиеся с конца 2013 года в ведении Федерального агентства научных организаций (ФАНО), по поручению Президента РФ в срок до 1 января 2016 года должны быть переданы Минздраву. Финансироваться научные центры, уточняется в поручении, будут за счет ассигнований федерального бюджета и средств ОМС. Наблюдатели полагают, что в условиях перехода отрасли на одноканальное финансирование иного варианта поддержания достойного «качества жизни» для крупнейших научно-медицинских институтов страны нет. Да и у ФАНО пока недостаточно средств и компетенций для управления разношерстным наследием российских академий. Руководители четырех федеральных учреждений – РОНЦ им. Н.Н. Блохи‑ на, НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, НЦ сердечно‑сосудистой хирур‑ гии им. А.Н. Бакулева и НЦ здоровья детей – открыто заявили на встрече с Вла‑ димиром Путиным о своем желании выйти из‑под крыла ФАНО. Источники VM, знакомые с ситуаци‑ ей в бывших институтах РАМН, утверждают, что такой разговор академи‑ ков с главой государства состоялся еще в октябре. И результатом этой беседы как раз стало опублико‑ ванное на прошлой неделе поручение Президента РФ. Согласно этому документу, переподчинение пройдет по довольно замысловатой схеме. Сначала исполнитель поручения – Правитель‑ ство РФ – создаст внутри каждого из академических институтов национальные

научно‑практические меди‑ цинские центры, которые будут напрямую подчинять‑ ся Минздраву. Новообра‑ зования должны наладить взаимодействие со своими головными учреждения‑ ми и ФАНО по трансферу из укрупненной РАН «ре‑ зультатов фундаментальных, поисковых и прикладных научных исследований, в том числе в области ме‑ дицины, биологии, химии, генетики и физики». Компе‑ тенции центров, обозначен‑ ные в документе, по сути, идентичны функционалу, выполняемому головными институтами. И лишь следующим пун‑ ктом сложного плана станет собственно пере‑ дача научно‑медицин‑ ских институтов «из ве‑ дения ФАНО в ведение Минздрава» – с обеспече‑ нием финансирования этих ФГБУ «за счет ассигнова‑ ний федерального бюджета

Прописанные в президентском поручении параллельные источники денежного довольствия медцентров минимизируют риски недофинансирования 12

и средств ОМС в соответ‑ ствующих объемах». Дед‑ лайн многоходовки – 1 ян‑ варя 2016 года. В институтах на запросы VM официальных ответов не дали, в лучшем случае сообщив, что никакой конкретикой в настоящее время не располагают: «Федеральные центры – это госсобственность, сами центры решения как тако‑ вого не принимают». Собеседники VM в меди‑ цинских академических кругах уверены, что поводом для обращения к президенту страны и последовавших распоряжений стала угроза катастрофического дефици‑ та средств на организацию деятельности крупнейших научно‑медицинских ин‑ ститутов в условиях однока‑ нального финансирования. «Бомба взорвалась, эти учреждения поставлены на грань уничтожения, – считает советник РАН Сер‑ гей Колесников. – Передача финансирования в ОМС – грубейшая ошибка, и это поручение – попытка урегулировать ситуацию боковым способом, чтобы эти институты, выполня‑ ющие наиболее сложные манипуляции, получали финансирование, потому что втиснуть их в ОМС невозможно».

На особом положении пере‑ численные в распоряжении институты были и прежде, заслуженно считаясь ве‑ дущими в своих областях. Потому и финансировались эти федеральные центры явно не по остаточному принципу. Совсем недавно, в августе текущего года, Дмитрий Медведев подпи‑ сал постановление прави‑ тельства о предоставлении субсидий на строительство, модернизацию и рекон‑ струкцию ряда подобных учреждений. Например, входящий в состав РОНЦ НИИ детской онкологии и гематологии получит до 2017 года 8,8 млрд рублей (в дополнение к 5 млрд ру‑ блей, ассигнованных ранее), а НИИ им. Н.Н. Бурденко – 3,1 млрд рублей. Примеча‑ тельно, что распорядителем этих инвестиций и курато‑ ром модернизации названо ФАНО. Подтверждением особого статуса федеральных цен‑ тров является тот факт, что они нагружены наиболее затратными видами ВМП, субсидируемыми сейчас по федеральным квотам. Стоимость оказания помощи одному больному по про‑ филю «нейрохирургия» в текущем году, согласно приказу Минздрава №63н, составляет от 186,7 тысячи

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

до 1 085,6 тысячи рублей. Лечение онкопациента обхо‑ дится в сумму от 191,6 тыся‑ чи до 1 343,9 тысячи рублей, ВМП по профилю «сердеч‑ но‑сосудистая хирургия» – от 203,5 тысячи до 712 ты‑ сяч рублей, «педиатрия» – 106 тысяч рублей. Но эти тарифы не способны спасти федеральные медцентры в условиях перехода отрасли на одноканальное финанси‑ рование. Погружение в ОМС практи‑ чески уравнивает передовые медцентры с рядовыми ЛПУ, но в то же время не избав‑ ляет от исполнения все новых и новых обязательств по достижению целевых по‑ казателей (снижение смерт‑ ности, повышение качества медицинской помощи, разработка отечественных инновационных методов лечения и ЛС и так далее). «До 2014 года федераль‑ ные центры практически не сталкивались с ОМС и имели достаточное фи‑ нансирование из федераль‑ ного бюджета по абсолютно другому принципу, – рас‑ суждает руководитель кон‑ салтингового отдела Aston Consulting Мария Сдвижко‑ ва. – Поэтому нужно како‑ е‑то время и регуляторная поддержка для подобного перехода без потери объе‑ мов и качества лечения». Наблюдатели не забыва‑ ют упомянуть и о том, что ФАНО, которому в резуль‑ тате реформы академий были переданы в управление 1 007 научных организаций разного профиля (порядка 60 из них – медучреждения, раньше находившиеся в ве‑ дении РАМН) пока не в со‑ стоянии эффективно распо‑ ряжаться столь разномастны‑ ми активами. «Сохранение и повышение продуктивно‑ сти четырех ведущих науч‑ но‑медицинских центров, профиль деятельности кото‑ рых соответствует приоритет‑ ным нозологиям, – полагает www.vademec.ru

Сдвижкова, – и привели к такому решению». Кроме того, институтам на‑ верняка непросто существо‑ вать в системе двоевластия: ФАНО – управляющая компания, рулящая финан‑ совыми потоками, тогда как научные задачи центрам по‑прежнему ставит акаде‑ мия. «Тут есть некий поли‑ тический аспект, – говорит завотделом стратегического анализа в здравоохранении Национального НИИ обще‑ ственного здоровья Влади‑ мир Щепин. – Некоторые учреждения не могут найти взаимопонимания одновре‑ менно с двумя «хозяевами», поэтому и хотят подчинять‑ ся одному профильному ведомству». Примечатель‑ но, что занимавший в свое время пост президента РАМН директор РОНЦ им. Н.Н. Блохина Михаил Давыдов выступал против передачи академических медучреждений Минздраву. Но финансовый мотив перевешивает любые поли‑ тические факторы. В 2015‑м и в последующие годы объ‑ емы оказания ВМП должны увеличиться. А перерас‑ пределение финансовой нагрузки в сторону фонда ОМС неизбежно приведет к его дефициту, замечают отраслевые аналитики. Про‑ писанные в президентском поручении параллельные источники денежного до‑ вольствия перечисленных медцентров – федеральный бюджет и система ОМС – минимизируют риски не‑ дофинансирования. В те‑ кущем году сбоев в работе федеральных клиник, не го‑ товых к переходу в ОМС, действительно отмечалось немало. «Поэтому перевод ключевых федеральных центров в подчинение Минздрава в текущих ус‑ ловиях способен сохранить и повысить эффективность их деятельности», – резюми‑ рует Сдвижкова. n

ЛРС - 0004948/07 от 19.12.2007, ЛРС - 002089/08 от 25.03.2008

реклама

«Лечите не болезнь, а человека!» Доктор Эдвард Бах

Оригинальная

цветочная терапия

Эдварда Баха –

путь к красоте, здоровью и успеху! ЦВЕТЫ БАХА 38 цветочных эссенций Баха – каждое средство направлено

на коррекцию определенного чувства и состояния. «Ива» избавит от чувства обиды и жалости к себе, «Олива» снимет усталость, «Лиственница» поможет обрести уверенность, «Недотрога» снимет раздражительность, «Граб» поможет победить лень и не откладывать дела на потом, «Падуб» смягчит ревность и злобу, А грусть и меланхолию разгонит «Горчица»…

РЕСКЬЮ РЕМЕДИ (БАХ) Спасательное средство – звездный продукт в линии цветочных эссенций. Это комбинация из пяти оригинальных цветочных эссенций Баха. Он создан для утешения и оказания помощи в стрессовых ситуациях. Рескью Ремеди следует иметь под рукой, в сумочке, автомобиле или ящике рабочего стола и принимать по 3-4 капли для снятия волнения и нервного напряжения в ежедневных стрессовых ситуациях, а также в дни торжественных или печальных событий. Цветочная терапия доктора Баха помогает справляться с жизненными проблемами, преодолевать сложные периоды жизни, адаптироваться к новым людям и условиям. Люди возвращают состояние душевного покоя и внутренней гармонии, открывают в себе запасы жизненной энергии, становятся разумнее и сильнее и видят вокруг больше позитива. А защищая себя психологически, мы становимся не- уязвимыми и на физическом уровне! Производится более 80 лет в Англии.

Информация на сайте: www.bfr.ru Тел.: +7 (495) 5 04 9044; 699 5738; 741 6337 ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ О ВОЗМОЖНЫХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ

О связи души и тела говорили с давних времен. В начале прошлого века английский ученый Эдвард Бах открыл психосоматическую систему лечения эссенциями из 38 цветов. Эти гомеопатические препараты созданы из различных частей растений – цветов, деревьев и кустарников – в период их цветения. Бах открыл свой способ приготовления, который признан фармацией. Сегодня эти лекарства знают во всем мире и называют «Цветы Баха».

Э

двард Бах был яния, исцелиться и избавиться уверен в том, что от неприятного заболевания. «причиной всех боЗамечательной эту систему лезней являются делают ее простота и широкий наши страхи, трево- целебный эффект. При лечеги, жадность, наши нии этими средствами не присимпатии и антипатии. Пси- нимается в расчет природа хическое состояние человека заболевания. При исцелении является наиболее нежной и чувств и личности человека чувствительной составляющей восстанавливается энергетиорганизма, именно оно более ческая целостность и отверопределенно, чем тело, говорит гается болезнь. Суть системы о начале и ходе болезни». «Цветы Баха» состоит в том, В лечебной системе Баха чтобы противостоять вторженегативные чувства являются нию в наше сознание разрушакритерием при выющего целостность боре нужного средбессознательного. ства или нескольких Эти средства сосредств. Например, вместимы с любыми при тревоге поможет методами лечения осина, при обиде – и лекарственными ива, при навязчивых средствами, не вымыслях – конский зывают привыкания Доктор каштан, от ревности и побочных эффекЭдвард Бах и подозрительности – тов. Возможность падуб… воздействовать на Почти 100 лет тому назад конкретные психоэмоциональдоктор Эдвард Бах говорил, ные состояния, при этом не почто его лечебная система – давляя чувства, делают метод «самая совершенная из всех Баха уникальным. когда-либо известных челоПо причине своей простоты вечеству», и назвал ее «ме- «Цветы Баха» могут быть исдициной будущего». Сейчас пользованы без назначения прогрессивные медики под- врача, для облегчения пситверждают сказанное ученым. хических страданий, тяжелых Лечебные средства из этой эмоциональных нагрузок, корсистемы способны действи- рекции поведения и выхода из тельно исцелять, а методика кризисных ситуаций. И важно доктора Баха – целостная си- то, что, освобождаясь от страстема, помогающая найти не- хов и волнений, наша жизнь желательные чувства и состо- становится лучше и счастливее.

ТОВАРНЫЙ ЗНАК НЕ ПРОПУСТИ!

Оксилик – мощный

антиоксидантный комплекс

реклама

Оксилик – помощник современных женщин, заботящихся о своем здоровье и красоте!

СоГР RU.77.99.11.003.E.013567.05.11

Благодаря сочетанию 5 активных компонентов, обладающих синергизмом, Оксилик препятствует появлению преждевременных возрастных изменений и защищает от неблагоприятного воздействия окружающей среды.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ НЕ ПРОПУСТИ!

Против гриппа и ОРВИ Препараты ВИФЕРОН® помогают быстрее справиться с вирусами гриппа и простуды. Благодаря удобной форме выпуска суппозитории ВИФЕРОН® действуют быстро и бережно, их можно рекомендовать даже самым маленьким пациентам: препарат разрешен к применению с первых дней жизни. Сочетание интерферона и витаминов С и Е обеспечивает мощный противовирусный эффект и помогает быстрее справиться с насморком, температурой и слабостью, а также снизить вероятность осложнений.*

Нет лучшего лечения, чем своевременная профилактика. Преградите путь вирусам в «воротах инфекции» – чаще всего они проникают в организм через нос. ВИФЕРОН® Гель образует тончайший защитный слой, который позволяет предотвратить проникновение вирусов и укрепляет местный иммунитет. Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Для профилактики достаточно наносить ВИФЕРОН® Гель на слизистую оболочку носа 2 раза в день. *по данным исследований, опубликованных в 2010 году в статье «Эффективность Виферона в терапии и профилактике гриппа и других ОРВИ у детей». Авторы: Т.А. Чеботарева, Л.Н. Мазанкова.

реклама

Кратность приема (1 раз в 12 часов) комфортна для детей и взрослых.

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ДЕЛО НОМЕРА

16

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ИНТЕГРАЦИЯ]

Прицепная реакция Как наращивают обороты проводники иностранцев в Россию ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА, ЕКАТЕРИНА МИХАЙЛОВА, ДМИТРИЙ КРЯЖЕВ

Крупнейшие участники рынка лекарственного госзаказа говорят, что эксклюзивная дистрибуция препаратов себя изжила. Заключение таких контрактов не одобряет ФАС. Но на самом деле некоторым игрокам уже и не нужно скреплять стратегические отношения с иностранными производителями какими‑то специальными договорами. Сегодня без лишних формальностей первые готовы обеспечить последним комплексное сопровождение их препаратов по всей цепочке – упаковать в России, неформально обеспечив продукции локальный статус, а после уже контролировать и определять торговую политику по каждому бренду. Поставщиков подобной комплексной услуги на рынке трое – «Фармстандарт», «Р‑Фарм» и «ФармЭко». VM попробовал разобраться, какой интеграл вывел каждый из этих игроков под эгидой локализации и, главное, следует ли кооперацию зарубежных производителей и их отечественных проводников воспринимать как долгосрочное союзничество.

АТМОСФЕРА ОСОБЕННЫХ У «Фармстандарта», «Р‑Фарма» и «ФармЭко», безусловно, немало различий в бизнес‑моделях, но немало и весьма схожих черт, главная из кото‑ рых – характерный имидж. Сейчас все три компа‑ нии предпочитают говорить о том, какие техно‑ логические компетенции им пришлось развить, чтобы заполучить крупных клиентов. Однако сами зарубежные производители в частных разговорах с VM часто признаются, что некогда делали выбор в пользу сотрудничества с одним из этих игроков с оглядкой на несколько иные факторы, а имен‑ но – на близость каждого из них к властным кругам и способность пользоваться этим расположением, чтобы решать как собственные задачи, так и задачи своих стратегических партнеров. И здесь уже не так важно, соответствуют ли действительности доводы о дальнем родстве или тесной дружбе учредителей первой и второй компании с видными представителями властной вертикали или аффилированности собственника третьей с семьей бывшего губернатора Подмо‑ сковья. Как бы то ни было, во всех трех случаях соответствующая легенда, подкрепленная твер‑ дыми позициями в сегменте госзаказа, помогала игрокам укореняться на рынке и предлагать ино‑ странным партнерам все новые опции для сотруд‑ ничества. Эксклюзивные договоры действительно не нужны, когда можно говорить об эксклюзив‑ ных отношениях в целом. В чем же их суть? Несколько партнеров названных компаний не без указаний на нюансы и специальные оговорки www.vademec.ru

соглашаются с общим определением – они при‑ обретают GR‑сопровождение «бюджетоемкого» оригинального препарата, где под government relation следует понимать комплекс операций – легитимизацию препарата как произведенного в России, выход с ним на соответствующие госу‑ дарственные тендеры, а также доставку до адре‑ сатов в рамках исполнения госконтракта. Для реализации этих задач всем трем игрокам пришлось развивать новые для каждого из них компетенции, а именно пойти по пути построения вертикально интегрированных структур. «Р‑Фарм» и «ФармЭко» – изначально классические дис‑ трибьюторы бюджетного рынка – стали строить и приобретать производственные мощности, а «Фармстандарт» – классический производи‑ тель – начал самостоятельно играть на тендерном рынке. Примечательно и то, что разными путями, но к одной цели «Фармстандарт» и «Р‑Фарм» выдвинулись практически одновременно – в 2008‑2009 годах. Как раз в этот момент спрос на комплексное GR‑сопровождение оригинальных препаратов спровоцировали действия государства:

Дистрибьюторы готовы обеспечить иностранным производителям комплексное сопровождение их препаратов по всей цепочке 17

ДЕЛО НОМЕРА

Развитие конкуренции могло бы способствовать и оздоровлению рынка бюджетных закупок. Для этого придется отказаться от неработающих протекционистских мер продолжился рост объема рынка госзакупок ле‑ карств на фоне усложнения правил игры на нем; в принятой стратегии «Фарма‑2020» был провоз‑ глашен курс на импортозамещение; заговорили о скором запуске системы лекарственного страхо‑ вания; развернулись дискуссии о статусе локаль‑ ного производства (подробнее об этом – в первой серии исследования в предыдущем номере VM). Были ли до «Фармстандарта», «Р‑Фарма» и «ФармЭко» примеры развития вертикальной интегра‑ ции? Сколько угодно. Однако, кроме них, увязать функционал упаковщика с политической миссией дистрибьютора наиболее маржинальных препара‑ тов по‑настоящему пытался только один игрок – «Биотэк» Бориса Шпигеля. В 2010 году на заводе МФПДК «Биотэк» была локализована стадия вто‑ ричной упаковки блокбастера Копаксон, с кото‑ рым затем все те же структуры «Биотэка» выходили на торги по программе «Семь нозологий». Укоре‑ нению «Биотэка» в пуле проводников помешал фатальный разрыв отношений с производителем Копаксона – израильской Teva: в прошлом году российская компания потеряла все контракты с ней. На том же МФПДК упаковываются еще несколько препаратов крупных западных произво‑ дителей, однако ни одно из ЛС не тянет на статус «бюджетоемкого». То есть масштабировать этот бизнес «Биотэк» пока не сумел.

СЦЕНА С ЦЕНОЙ Стоит оговориться, что на комплексном сопрово‑ ждении и у «ФармЭко» пока только два препара‑ та. Собственно, из трех компаний‑проводников к идее развития производства эта пришла позднее всех и пока только декларирует готовность ока‑ зывать весь комплекс услуг по сопровождению иностранных препаратов на рынке. Но и неболь‑ шой накопленный опыт «ФармЭко» представ‑ ляет интерес. И в данном случае, при изучении бизнес‑моделей двух других проводников мы будем изучать не только схему взаимодействия с оригинаторами, но и то, как локализация про‑ изводственных стадий влияет на конечную цену оригинальных препаратов. Главный проект группы «ФармЭко» сегодня – это партнерство с американской Amgen, для которой на мощностях маленького предприятия «Добро‑ лек» в Москве (характеристики площадок, на ко‑ торых «Фармстандарт», «ФармЭко» и «Р‑Фарм» 18

локализуют производство зарубежных препара‑ тов см. на стр. 19; данных о сертификатах GMP, выданных «Добролеку», VM не обнаружил) организована упаковка нескольких препаратов. Два наиболее маржинальных из них – Аранесп и Мимпара. Беглый анализ показывает, что локализация на «Добролеке» заметно отразилась на конечной цене этих препаратов. Она выросла. В 2012 году, то есть до локализации, одна упа‑ ковка Мимпары при закупке по ОНЛС стоила в Москве 15 319,04 рубля, в Московской об‑ ласти – 14 274,05 рубля, в Санкт‑Петербур‑ ге – 14 тысяч рублей. В 2013‑2014 годах (еще до стремительного роста валютных курсов) на трех крупнейших бюджетных рынках стоимость Мим‑ пары, уже «прописанной» в России, подросла до 15 349,05 рубля (Москва), 15 038,01 рубля (Мо‑ сковская область) и 15 955,96 рубля (Санкт‑Петер‑ бург). Аналогичную динамику VM удалось про‑ следить по Аранеспу, правда, не во всех регионах. В частности, в Московской области Аранесп в од‑ ной из дозировок в 2013 году стоил 78 740,02 рубля против 71 564,11 рубля годом ранее. Зампредседателя совета директоров «ФармЭко» Андрей Колокольцов (интервью с ним читайте на стр. 30) говорит, что, несмотря на то что парт‑ нерство носит стратегический характер, эксклю‑ зива на линейку Amgen у российской компании нет. Однако проводник американской компании определенно начинает чувствовать себя если и не монополистом, то одним из ключевых поставщиков препаратов Amgen в Россию. На‑ пример, исходя из данных IMS, доля «Ирвина 2» (флагманская компания группы «ФармЭко») в про‑ дажах Мимпары с 2012-го по 2013 год выросла в денежном выражении с 27% до 56%. Повышение цены после локализации упако‑ вочной стадии производства – это нормальный процесс, заверяет и гендиректор «Р‑Фарма» Василий Игнатьев: «Упаковка препарата в России по определению «мелкосерийная», поэтому она дороже» (подробнее – в интервью топ‑менеджера компании на стр. 26). Иначе говоря, повышая цену, производитель и его проводник просто по‑ крывают издержки, появившиеся после «пропи‑ ски» препарата в России. Подобное объяснение роста отпускной цены в «Р‑Фарме» предлагают уже не впервые. Вес‑ ной 2013 года ценовая политика компании в отношении антиретровирусных препаратов стала поводом для организации активистами «Сообщества ЛЖВ» (людей, живущих с ВИЧ) большого митинга. Протестующие никак не хо‑ тели соглашаться с версией о суровой экономи‑ ке локализации, и считали, что причина роста цен одна – монопольное положение компании «Р‑Фарм» на рынках ключевых брендов АРВ‑пре‑ паратов – Калетры, Вирамуна, Реатаза, Инвира‑ зы, Исентресса и Пегинтрона. «Р‑Фарм» действи‑ тельно локализовал «упаковку» перечисленных VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ИНТЕГРАЦИЯ]

СТАНДАРТОВ НАБОР Какими сертификатами защищены промплощадки групп «ФармЭко», «Фармстандарт», «Р-Фарм»

ФАРМЭКО

Р-ФАРМ

Р-ФАРМ

«Добролек» (Москва)

ЗАО «Ортат» (Кострома)

ЯЗГЛФ «Р-Фарм» (Ярославль)

№11277-ЛС-П от 24.06.2011

№12606-ЛС-П от 16.09.2013

ФАРМЭКО

Ярославль Москва

«ЗиО-Здоровье» (Подольск)

Кострома

от 11.07.2006. Подтвержден в процессе ресертификации в 2009-м и 2012 годах

Подольск

ФАРМСТАНДАРТ

РОСС RU.ИС11.Р00592 от 14.11.2008

ООО «ФАРМАПАРК» (Москва) Курск

от 30.12.2013

GMPEU RU.001.Р0006 от 26.12.2012, срок действия – до 26.12.2015

В 2011 году осуществлена ресертификация производства на соответствие требованиям ГОСТ Р ISO 9001-2008 (РОСС RU.ИС11.Р00683, срок действия – до 07. 11. 2014)

РОСС RU.ИС11.К00852 от 26.12.2015,

срок действия – до 26.12.2015

ФАРМСТАНДАРТ ФАРМСТАНДАРТ

Уфа

ЗАО «ЛЕККО» (Москва)

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Уфа) GMPEU RU.001. Р00326 от 30.05.2013,

срок действия – до 30.05.2016

GMPEU RU.001.Р0010 от 18.06.2013,

срок действия – до 18.06.2016

РОСС RU.ИС11.К00895 от 30.05.2013,

срок действия – до 30.05.2016

РОСС RU.ИС11.К00866 от 11.03.2013, срок действия – до 11.03.2016

Томск

ФАРМСТАНДАРТ ФАРМСТАНДАРТ ОАО «ФармстандартЛексредства» (Курск) (Директива 2003/94/ЕС-1) ZVA/LV/2012/014H от 29.05.2012, срок действия – до 29.05.2015 GMPEU RU.001.Р0007 от 27.05.2013, срок действия – до 27.05.2015 РОСС RU.ИС11.К00893

от 27.05.2013, срок действия – до 27.05.2016 035/2013/SAUMP/GMP, срок

действия – до 29.03.2016

Источник: VM

www.vademec.ru

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск) GMPEU RU.001.Р00327 от 30.05.2013, срок действия – до 30.05.2016 РОСС RU.ИС11.К00896 от 30.05.2013, срок действия – до 30.05.2016

068/2013/SAUMP/GMP, срок действия – до 19.07.2016

EU GMP

ГОСТ ISO 9001-2008 (ISO 9001:2008) («Система менеджмента качества. Требования»)

Т-Н МОЗУ 42-4.0:2011 (Украинский стандарт С «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»)

ОСТ Р ISO 9001–2008 («Система менеджмента Г качества. Требования»)

ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) («Правила произ водства и контроля качества лекарственных средств»)

ОСТ ISO 9001:2000 (ISO 9001:2008) («Система Г менеджмента качества. Требования»)

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008)

(«Система менеджмента качества. Требования»)

лицензия Минпромторга на производство ЛС

19

ДЕЛО НОМЕРА БРАТЬЯ ПО-РАЗНОМУ Препараты ООО «Технология лекарств», производство которых осуществляется на ярославском заводе ЗАО «Р-Фарм» ОБЪЕМ ПРОДАЖ, $ (IMS) ТН

МНН

ПЕРВОЕ ПОЛУГОДИЕ 2014 ГОДА

2013 ГОД

Анастрозол-ТЛ

анастрозол

714 289

1 528 128

1 531 382

1 789 689

валацикловир

289 890

618 621

Кветиапин

кветиапин

649 174

2 000 814

Ламивудин-3ТС

ламивудин

81 118

352 580

летрозол

827 476

2 191 186

Бикалутамид Валацикловир

Летрозол

бикалутамид

ПОТЕНЦИЯ* НА ЛОКАЛИЗАЦИЮ

*степень локализации указывалась по данным регистрационных удостоверений, зачастую данная информация носит декларативный характер

Источники: VM, www.grls.rosminzdrav.ru

ЛС на территории России, сам же выходит с ними на региональные тендеры и выигрывает на безаль‑ тернативной основе, то есть без снижения старто‑ вых (максимальных) цен. По данным ЛЖВ‑акти‑ вистов, в 2013 году, по сравнению с предыдущим, рост цен на Вирамун составил 21,2%, на Реатаз – 0,5%, на Калетру – 5%, на Исентресс – 3,7%. Вообще, в деле подключения зарубежных фармкомпаний к комплексной услуге «Р‑Фарм» на голову опережает преследователей (см. та‑ блицу «Троицу любят»). Из 43 препаратов, упа‑ ковочные стадии которых, согласно сайту Госу‑ дарственного реестра лекарственных средств, локализованы на двух заводах «Р‑Фарма», опто‑ вик самостоятельно (чтобы не сказать, эксклю‑ зивно) продает на рынке госзаказа 23 бренда. Но группа Алексея Репика видит свое будущее не только в ипостаси гаранта спокойной жизни своих партнеров на рынке. Компания «Техно‑ логия лекарств», в которой Репику официально принадлежит миноритарная доля, тоже внима‑ тельно наблюдает за «бюджетоемкими» МНН, но с другой целью – поучаствовать, желательно на первых ролях, в переделе рынка. В портфеле «Технологии лекарств» 16 разработок, мише‑ нями для которых стали наиболее интересные оригинальные онкопрепараты, в том числе Касодекс от AstraZeneca, Гливек от Novartis, а также Кселода от Roche. Примечательно, что последний препарат сам «Р‑Фарм» упаковывает на своих предприяти‑ ях и самостоятельно дистрибутирует. Годовой объем продаж Кселоды составляет 1 млрд рублей. Вопрос теперь в том, как Roche станет защищать этот рынок. Желающих выкинуть Кселоду из гос‑ заказа и без того собралась целая очередь – «Био‑ кад», «Верофарм», «Генфа».

20

СОЮЗ С АПОЛЛОНОМ Дружить с иностранцами до последнего – такой же тактики придерживается и третий проводник – «Фармстандарт». Хотя вообще у этого игрока, а так‑ же компаний, аффилированных с ним прямо или через основного владельца Виктора Харитонина, це‑ лый арсенал схем взаимодействия с контрагентами. Все они так или иначе подчинены главной цели – извлечению максимально возможной выгоды. Следуя этой задаче, «Фармстандарт» легко пере‑ страивается на марше. И если внимательно изучить структуру выручки производителя, то выяснится, что больше всего зарабатывает он не на производстве лекарств, а как раз на GR‑сопровождении. Послед‑ ние шесть лет «Фармстандарт» был гарантом для онкоблокбастера Мабтера (ритуксимаб) от все той же Roche. Самый дорогой препарат госпрограммы «Семь нозологий» (объем закупки в 2013 году – 8,9 млрд рублей) компания с 2011 года фасует на «до‑ чернем» заводе «Уфавита», а поставляет, ни с кем не делясь, уже более шести лет. Патент на Мабтеру истек в 2012 году, однако первый дженерик этого препарата получил доступ на рынок только весной 2014 года. Зарегистрировать его смог‑ ла отечественная компания «Биокад», контрольный пакет акций которой вскоре после этого памятного события «Фармстандарт» выкупил на паях с давним партнером – компанией Millhouse Capital, управля‑ ющей активами Романа Абрамовича. В минувшем октябре «Биокад» (теперь «Фармстандарту» в этой компании принадлежит 20% акций) выбрал всю закупочную емкость ритуксимаба, полностью вы‑ теснив Мабтеру с рынка. А «Фармстандарт», прежде беззаветно верный союзу с Roche, даже не подал заявки на тендер, что многие расценили не как слу‑ чайную заминку, а как вполне осознанное решение. С точки зрения выгоды для самого Харитонина, победа «Биокада» в тендере выглядела привлекатель‑ нее «собственной»: производитель дженерика смог взять рынок ритуксимаба по максимальной цене, в то же время делиться выручкой с оригинатором его владельцам уже было не нужно. Успех в деле максимизации прибыли виден невоору‑ женным глазом – в прайс‑листах. Цена за упаковку ритуксимаба на российском тендерном рынке была и остается одной из самых высоких в мире. Даже в аптечных сетях стоимость препарата, в которую уже включена розничная наценка, заметно ниже той, по которой государство закупает его у «Фармстан‑ дарта». Например, в московской «Самсон-Фарма» упаковка Мабтеры (концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл) в начале ноя‑ бря стоила 51 972,21 рубля, а в марте на бюджетных торгах, где поставщиком выступал «Фармстан‑ дарт», такая же упаковка продавалась государству по 63,2 тысячи рублей. Мабтера – не единственный генератор выручки для «Фармстандарта». Еще один «подряд», обеспечиваю‑ щий производителю стабильно высокий доход, – ло‑ кализация упаковки и дистрибуция аналогового ин‑ сулина Лантус от Sanofi. Отношения с французской VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

ФОТО: MINPROMTORG.GOV.RU

[ИНТЕГРАЦИЯ]

компанией дают «Фармстандарту» дополнительный оборот на уровне 4,8 млрд рублей в год. Да и в этом союзе не было бы ничего специфично‑ го, если бы не два момента. Первый – за два года до заключения партнерства с «Фармстандартом» Sanofi приобрела у польской Bioton новый завод по производству инсулина в Орловской области, где, в частности, уже локализовала и производство ГЛФ, и выходной контроль качества, и упаковочную стадию. У российской «дочки» Sanofi существует и логистический потенциал, следовательно, при полной автономии, у нее нет ни малейшей нужды в местном проводнике. Второй – именно «Фармстандарт» на протяжении нескольких лет выступал как непримиримый критик и даже обличитель зарубежных производителей противодиабетических препаратов, чье лобби якобы мешало продвижению на рынок более дешевых отечественных инсулинов (у «Фармстандарта» есть собственный противодиабетический бренд Био‑ сулин). Теперь же от былой агрессии не осталось и следа: в годовом отчете «Фармстандарта» определе‑ ние сотрудничества с Sanofi больше походит на на‑ звание государственной социальной программы – «совместный проект по улучшению доступности инсулинов для населения». Еще одним свидетельством исключительного умения менеджмента и владельцев «Фармстан‑ дарта» выстраивать ситуацию под себя можно считать относительно свежий упаковочный контракт с Novartis. Весной швейцарская компа‑ ния получила новое регудостоверение на препарат Гливек. В качестве локализатора‑упаковщика в документе значится все тот же завод «Уфавита». Подразумевает ли данный контракт комплексное www.vademec.ru

Идеологи импортозамещения регулярно наносят визиты в «Фармстандарт» (на фото – Денис Мантуров), однако сама компания больше всего зарабатывает на GR‑сопровождении зарубежных препаратов

GR‑сопровождение, VM уточнить не удалось. Од‑ нако Гливеку, в недавнем прошлом онкоблокбасте‑ ру номер один, без поддержки сильного партнера в России приходится туго. Собственно, в преж‑ девременном (до истечения патента) крушении монополии Гливека на рынке иматиниба участни‑ ки рынка угадывали промысел все того же Виктора Харитонина. За два года, благодаря дженериковой атаке (подробнее – в материале «Правообглода‑ тели», VM #3 от 3 июня 2013 года), объем заку‑ пок иматиниба снизился почти с 9 млрд рублей в 2011 году до 133 млн рублей в 2013‑м. К сегод‑ няшнему дню допуск на рынок есть у пяти дже‑ нериков Гливека, один из них производит «Био‑ кад». Но вполне вероятно, что и в этой ситуации «Фармстандарт» в состоянии помочь Гливеку если не вернуть рынок, то хотя бы просто на него вернуться. Прояснить стратегию «Фармстандарта» мы планировали у гендиректора компании Игоря Крылова. Топ-менеджер согласился встретиться с VM, однако в итоге за месяц время для интервью выделить не смог.

ПОСТОЯНСТВО ВРЕМЕННОГО Всего на мощностях «Фармстандарта» в розничную упаковку оформляют 31 препарат от сторонних про‑ изводителей. Совокупный объем их продаж, по дан‑ ным IMS, в прошлом году составил $844,7 млн. По «Р‑Фарму», главному конкуренту‑локализатору, аналогичная статистика еще красочнее – почти $1 млрд. Компании‑проводники говорят, что «упа‑ ковка» – это временное, но необходимое решение. Пробный шаг, сделав который, затем можно будет перейти к более глубокой локализации – изготов‑ лению готовых форм, а когда‑нибудь, возможно, 21

ДЕЛО НОМЕРА ТРОИЦУ ЛЮБЯТ Глубина локализации производства препаратов иностранного происхождения ЗАО «Р-Фарм» КОМПАНИЯПРОИЗВОДИТЕЛЬ Abbott AbbVie

Astellas

AstraZeneca

Boehringer Ingelheim BMS

MSD

Roche

Schering-Plough

22

ТН

МНН

ОБЪЕМ ПРОДАЖ, $ (IMS) I ПОЛУГОДИЕ 2014 ГОДА

2013 ГОД

Севоран

севофлуран

9 796 734

30 259 687

Калетра

лопинавир + ритонавир

28 992 657

107 496 371

Хумира

адалимумаб

5 771 167

12 399 130

Адваграф

такролимус

589 863

1 488 985

Везикар

солифенацин

1 263 503

2 131 176

Вильпрафен

джозамицин

8 644 516

19 450 011

Вильпрафен солютаб

джозамицин

4 188 132

8 549 590

Де-Нол

висмута трикалия дицитрат

16 589 038

32 779 933

Локоид

гидрокортизон

1 404 664

2 605 041

Локоид крело

гидрокортизон

96 745

167 376

Локоид липокрем

гидрокортизон

198 255

369 037

Микамин

микафунгин

4 539 753

11 960 023

Омник

тамсулозин

18 888 584

37 731 568

Омник Окас

тамсулозин

7 167 115

15 354 859

Пимафуцин

натамицин

11 392 715

24 672 947

Програф

такролимус

6 049 456

13 355 901

Рибомустин

бендамустин

Супракс Солютаб

цефиксим

3 699 651

8 070 892

10 548 005

20 043 523

Флемоклав Солютаб

амоксициллин + клавулановая кислота

5 406 413

10 992 764

Цефорал Солютаб

цефиксим

66 146

2 652 669

Юнидокс солютаб Атаканд

доксициклин

7 405 182

17 588 034

кандесартан

3 727 297

Атаканд Плюс

кандесартан + гидрохлоротиазид

7 013 192

933 125

1 410 779

Нексиум (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг)

эзомепразол

16 191 035

34 123 058

Вирамун

невирапин

471 537

2 176 889

Реатаз

атазанавир

8 292 141

41 893 385

Инванз

эртапенем

5 767 394

9 888 226

Исентресс

ралтегравир

9 492 351

37 429 075

Ремикейд

инфликсимаб

40 460 319

74 694 053

Тиенам

имипенем + [циластатин]

6 099 836

18 783 130

Авастин

бевацизумаб

30 999 373

68 733 715

Вальцит

валганцикловир

7 778 327

20 222 904

Герцептин

трастузумаб

53 984 165

112 479 365

Инвираза

саквинавир

2 253 039

10 130 030

Кселода

капецитабин

8 899 192

11 474 835

Мирцера

метоксиполиэтиленгликольэпоэтин бета

2 643 816

10 721 313

Пегасис

пэгинтерферон альфа-2а

15 214 820

51 319 365

Перьета

пертузумаб

Селлсепт

микофенолата мофетил

ПегИнтрон

пэгинтерферон альфа-2b

573 779

4 437 321

10 774 358

34 597 747

Тарцева

эрлотиниб

1 469 785

4 800 025

Темодал

темозоломид

5 779 892

19 373 317

ПОТЕНЦИЯ* НА ЛОКАЛИЗАЦИЮ

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ИНТЕГРАЦИЯ]

Глубина локализации производства препаратов иностранного происхождения ОАО «Фармстандарт» КОМПАНИЯПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТН

МНН

Креон 10000

ОБЪЕМ ПРОДАЖ, $ (IMS) I ПОЛУГОДИЕ 2014 ГОДА

2013 ГОД

панкреатин

19 551 078

40 312 421

Креон 25000

панкреатин

7 163 948

14 306 524

Креон 40000

панкреатин

542 791

1 187 855

AbbVie

Синагис

паливизумаб

5 073 124

8 389 081

Celgene

Ревлимид

леналидомид

5 880 529

11 797 976

Атимос

формотерол

808 443

1 326 110

Кленил

беклометазон

769 100

1 151 808

Фостер

беклометазон + формотерол

723 667

1 394 312

Церезим

имиглюцераза

30 908 552

37 413 828

Милдронат

мельдоний

14 483 368

31 640 619

Инфанрикс Гекса

вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae

9 573 815

3 601 197

Полиорикс

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

14 011

25 659

Синфлорикс

вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная

43 853

71 136

Флюарикс

вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

133 392

601 629

1 922 308

3 009 477

2 405

89 773

161 610

157 229

Abbott

Chiesi

Genzyme Grindex

GSK

Janssen

M.J.BIOPHARM Pvt Ltd Merck KGaA Novartis

Roche

Хаврикс

вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Хиберикс

вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b

Энджерикс В

вакцина против гепатита В рекомбинантная

Велкейд

бортезомиб

186 708 977

192 345 221

Инсиво

телапревир

2 611 637

1 626 079

Интеленс

этравирин

5 204 507

23 535 941

Презиста

дарунавир

12 600 465

59 673 853

Глюконорм

глибенкламид + метформин

1 260 612

2 883 417

Липтонорм

аторвастатин

1 089 461

2 972 556

Ребиф

интерферон бета-1а

37 691 093

378 835

Гливек

иматиниб

4 120 846

22 232 015

Тасигна

нилотиниб

2 930 960

7 217 228

Актемра

тоцилизумаб

2 039 981

5 829 928

Мабтера

ритуксимаб

218 668 180

267 991 227

Пульмозим

дорназа альфа

32 655 876

39 442 936

Тамифлю

осельтамивир

6 265 160

17 715 541

производитель ГЛФ

выпускающий контроль качества

первичная упаковка

ПОТЕНЦИЯ* НА ЛОКАЛИЗАЦИЮ

вторичная/третичная упаковка

этап не осуществляется *степень локализации указывалась по данным регистрационных удостоверений, зачастую данная информация носит декларативный характер

www.vademec.ru

23

ДЕЛО НОМЕРА ТРОИЦУ ЛЮБЯТ Глубина локализации производства препаратов иностранного происхождения «ФармЭко» КОМПАНИЯПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОБЪЕМ ПРОДАЖ, $ (IMS)

ТН

МНН

Актастав

ставудин

Депрефолт

сертралин

Конвульсан

I ПОЛУГОДИЕ 2014 ГОДА

2013 ГОД

2 946 881

5 475 379

0

22

ламотриджин

255 691

474 694

Лимипранил

амисульприд

253 852

541 644

Лопирел

клопидогрел

2 476 764

4 139 110

Макситопир

топирамат

188 211

335 750

Опра

циталопрам

11 672

125 059

Троксевазин

троксерутин

30 925 646

51 817 471

Фозикард

фозиноприл

1 699 488

3 777 861

Эфевелон ретард

венлафаксин

105

16 986

Аранесп

дарбэпоэтин альфа

5 221 729

16 644 659

Вектибикс

панитумумаб

3 797 091

14 675 537

Мимпара

цинакалцет

Энплейт

ромиплостим

3 890 316

11 890 579

Аримидекс

анастрозол

1 596 826

5 783 256

Крестор

розувастатин

21 222 616

42 877 715

Нексиум

эзомепразол

16 191 035

34 123 058

Сероквель

кветиапин

2 321 363

5 568 089

Сероквель Пролонг

кветиапин

5 617 942

12 520 337

Симбикорт Турбухалер

будесонид + формотерол

33 124 331

56 392 849

Иринотекан-Филаксис

иринотекан

0

259

Доцетаксел-Филаксис

доцетаксел

809

38 296

Паклитаксел-Филаксис

паклитаксел

0

422

Саротен ретард

амитриптилин

57 640

127 787

Сердолект

сертиндол

1 924 983

4 142 284

Ципралекс

эсциталопрам

3 899 029

6 702 972

Акатинол Мемантин

мемантин

10 198 393

21 511 949

Тенорокс

атенолол + хлорталидон

46

302

Метфогамма 500

метформин

55 089

183 738

Метфогамма 850

метформин

616

425

ПОТЕНЦИЯ*НА ЛОКАЛИЗАЦИЮ

Actavis

Amgen

AstraZeneca

Laboratorios Filaxis

Lundbeck

Merz Oxford Laboratories Pvt Ltd

Wörwag Pharma

производитель ГЛФ

выпускающий контроль качества

первичная упаковка

вторичная/третичная упаковка

этап не осуществляется *степень локализации указывалась по данным регистрационных удостоверений, зачастую данная информация носит декларативный характер

Источники: VM, www.grls.rosminzdrav.ru

24

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ИНТЕГРАЦИЯ]

и самой субстанции. «Прошло слишком мало времени, иностранцам нужно еще время, чтобы проникнуться партнерством, почувствовать, что они могут доверить технологии локальным компани‑ ям», – примерно так звучит солидарный аргумент участников рынка. Но эта оговорка лукавая. Случаи, когда иностранный производитель реально реша‑ ется на трансфер технологий, можно пересчитать по пальцам (подробнее – в материале «Картина: кор‑ зина, картонка», VM #36‑37 от 10 ноября 2014 года). По крайней мере, на данном этапе больше похоже, что компании решают вовсе не трансферную задачу, а занимаются распределением наиболее маржиналь‑ ных ассортиментных позиций по узким каналам дистрибуции, благодаря которому можно эффектив‑ но управлять ценами, а заодно учатся регулировать уровни дженериковой угрозы. Критерии локального препарата Минпромторг до сих пор не определил. Рынок продолжает жить, руководствуясь негласными правилами. Одно из них – признание упаковочной стадии достаточной для «прописки» препарата в России. Однако какого‑либо официального документа, где бы эта норма была бы легитимно оформлена, выпущено пока не было. В таких условиях можно и услугу GR‑сопровожде‑ ния иностранцев в России отнести к области стра‑ тегических государственных интересов. И по этой логике, наиболее опытные проводники не просто зарабатывают деньги, а куют «биологический щит» Родины, который так любит поминать ОАО «Национальная иммунонобиологическая компания», в которое входит «Ростех». По сути же, и в госкорпорации, и в упомянутых частных компаниях с равным упорством ищут легальные способы отрезать себе такую долю рынка, чтобы диктовать правила игры на всем его пространстве. Монополизм, пусть и латентный, пользу вряд ли принесет: конкуренция падает, цены, а значит, и госрасходы, либо не снижаются, либо растут. Ясность же в вопросе о статусе локального препарата, по всей видимости, в первую очередь не нужна самому Минпромторгу. В копилке регулятора уже есть один провальный проект – по переходу фармотрасли на GMP: уже почти год огромная индустрия существует фактически вне правового поля, хоть как‑то сформированного ФЗ‑61 «Об обращении ЛС». На рынке продол‑ жают абсолютно равноправно существовать как немногие аттестованные по GMP производители, так и ни в коей мере этому стандарту не соответ‑ ствующие. Значит ли это, что полноценная локализация ино‑ странных компаний если и будет развиваться, то наверняка долго и мучительно? Необязательно. Драйверами роста здесь могут стать те игроки, которые построили или строят заводы с нуля или приобретают немногие стоящие, а не простаиваю‑ щие отечественные фармпредприятия. Ведь надо же им будет оправдывать вложенные в Россию деньги, работать над минимизацией затрат и так www.vademec.ru

далее. Тем более что многие из них принимали решение о локализации с прицелом, в первую очередь, не на бюджетный, а на коммерческий рынок, где спрос формируется по куда более по‑ нятным правилам. Без прививки здоровой конкуренции оздоров‑ ления рынка бюджетных закупок не случится. Но, чтобы вакцина подействовала, врачевателям придется отказаться от нескольких неработаю‑ щих протекционистских мер и наконец создать эффективную систему аттестации производств. Не ограждать, а, наоборот, открыть рынок для зарубежных дженериковых компаний, чьи пред‑ приятия действительно способны подтвердить соответствие GMP. И добиваться тем самым реального снижения цен на торгах, а значит, и снижения госрасходов. Высвобождающие‑ ся средства вполне можно было бы направить на другие цели, например, на те же конкурсы, стимулирующие развитие национальных произ‑ водителей в качестве разработчиков по‑настоя‑ щему оригинальных ЛС. Каким может быть снижение цен? Наиболее «бюджетоемкие» в российском понимании ори‑ гинальные препараты на западных рынках после выхода дженерика порой теряют в цене до 90%. Ради справедливости стоит отметить, что старто‑ вые закупочные цены на оригинальные препараты на торгах в России обычно коррелируют с миро‑ выми. Однако появление на рынке дженерика в нашей стране, в отличие от США или Европы, вовсе не означает автоматического падения цен. Вот самый свежий пример: «Ирвин 2» в октябре выиграла аукцион на поставку онкопрепарата бортезомиб, опять же одной из наиболее дорого‑ стоящих позиций программы «Семь нозологий». Конкуренции на торгах не было, розыгрыш про‑ шел по максимальной цене, хотя у оригинального препарата Велкейд от Janssen как раз в этом году появился отечественный конкурент – препарат Филахромин‑ФС от ЗАО «Ф‑Синтез» (компа‑ нию считают близкой к Виктору Харитонину), и в теории другой оптовик мог бы побороться за выгодный контракт. Так выглядит общий фон. Тем не менее выигрыш компании «Ирвин 2», кото‑ рая несколько лет подряд единолично поставляла Велкейд, вовсе не означает, что отечественный Филахромин‑ФС не попадет в закупку. По ин‑ формации VM, принципиальная договоренность между «Ф‑Синтезом» и «Ирвином 2» на этот счет достигнута, и предметом торга остается лишь доля российского дженерика в структуре поставки. Как минимум, в «Ф‑Синтезе» рассчитывают взять половину от объема контракта. Российские дженерики все чаще попадают в госзаказ, подтверждая жизнеспособность идеи импортозамещения. И это, наверное, хорошо. Плохо другое – снижения цен за «дебютами», как правило, не следует. Удешевления и не будет, если регуляторы не откажутся от необдуманных протекционистских экспериментов. n 25

ДЕЛО НОМЕРА

«Будут оригинальные продукты – будет нормальный бизнес» В кого превращаются госпитальные дистрибьюторы ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Генеральный директор ЗАО «Р-Фарм» Василий Игнатьев рассказал VM, зачем фармдистрибьютору потребовалось стать производителем и почему бизнес по локализации выпуска зарубежных препаратов в России он сам отказывается называть «услугой» для игроков Big Pharma.

26

трендом, поддержанным государством. И мы посчитали, что со временем локализация производства станет важным фактором для доступа на рынок. А значит, и наши партнеры, с препаратами которых «Р‑Фарм» традици‑ онно работал как дистрибьютор, наверняка будут заинтересованы получить локальный статус для своих ключевых продуктов. Разви‑ тие партнерства с местным производителем в этом плане для многих зарубежных игроков представлялось оптимальным решением. Строительство собственного завода многим могло показаться рискованным и долгим про‑ ектом. Да и местных предприятий, которые можно было бы приобрести без рисков, тоже не так много. Взвесив все эти факторы, мы решили пози‑ ционировать себя и как проводника в деле локализации. И сделали еще одно логичное допущение: локализация – процесс поэтап‑ ный, никто сразу не станет тут синтезиро‑ вать сложные субстанции, сначала пойдут в первичную и вторичную упаковку, затем – в выпуск ГЛФ, и лишь после этого кто‑то решится на синтез активных ингредиентов. Следуя этой логике, строили и нашу страте‑ гию: приобрели костромское предприятие «Ортат», соответствующее стандартам GMP, на котором уже осуществлялась первичная и вторичная упаковка. На момент сделки там велась упаковка широкой линейки препаратов Astellas. Одновременно мы приобрели площад‑ ку в Ярославле и со временем наладили совре‑ менное производство готовых лекарственных форм.

– Как сейчас загружено каждое из этих предпри‑ ятий? По каким стандартам сертифицированы их производственные мощности?

– «Ортат» перегружен. Ярославский завод пол‑ ностью загружен по твердым формам и недоза‑ гружен пока по розливу. Все цеха соответствуют стандартам GMP. VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

Генеральный директор ЗАО «Р‑Фарм» Василий Игнатьев убежден, что эра эксклюзивной дистрибуции в отрасли прошла

– Компания «Р‑Фарм» начала развивать произ‑ водственную компетенцию относительно недав‑ но – в 2009 году. Сначала купили в Ярославле недостроенный завод по производству детского питания, затем у Сергея Низовцева – костром‑ ское упаковочное предприятие «Ортат», потом – «Новосибхимфарм». Объясните логику каждого приобретения.

– В 2008 году единственный акционер «Р‑Фарма» А лексей Репик вместе с менед‑ жментом приняли решение развивать компа‑ нию по принципу вертикальной интеграции, добавив компетенции по разработке, произ‑ водству и маркетингу лекарственных средств. За шесть лет мы в значительной степени этого достигли: сейчас группа «Р‑Фарм» представ‑ ляет собой фармацевтическую компанию со своим продвижением, производством, отделами регистрации, исследований и раз‑ работок. В итоге сегодня от других представ‑ ленных на рынке фармкомпаний нас отличает лишь высокая доля дистрибуции в структуре выручки. Насколько я помню, хронология нашего появ‑ ления в сфере производства выглядела иначе. Сначала была покупка «Новосибхимфарма». И несмотря на то, что мы приобретали и со‑ храняем мажоритарную долю, это была скорее портфельная инвестиция. Цена сделки была достаточно привлекательной. При определен‑ ных модификациях, внесенных в принципы управления, и техническом оснащении завода можно было превратить его в прибыльное предприятие, что мы совместно с другими ак‑ ционерами и сделали. Но в операционной де‑ ятельности завода активной роли мы не игра‑ ем – участие ограничивается работой в совете директоров и на ежегодных собраниях акци‑ онеров. А вот заводы в Ярославле и Костро‑ ме – уже стратегические инвестиции. К мо‑ менту приобретения предприятия «Ортат» и началу строительства в Ярославле развитие производства, локализация стали очевидным

[МЕТАМОРФОЗЫ]

– Инвестиции уже окупились?

– По «Ортату» – да, а по ярославскому заво‑ ду – нет, так как завод запущен недавно. Срок окупаемости – пять–семь лет, тем более что при проектировании, строительстве и оснащении ярославского завода мы не экономили – приме‑ нялись в основном западноевропейские реше‑ ния и технологии, чтобы заведомо соответство‑ вать требованиям европейских стандартов GMP и внутренним регламентам наших иностранных партнеров.

– Согласно информации сайта ГРЛС, на мощ‑ ностях «Р‑Фарма» организованы упаковка и выходной контроль качества 47 препаратов сторонних компаний. В пятерку ваших ключевых заказчиков входят Astellas, Roche, MSD, Abbott и Schering‑Plough.

– Таких продуктов больше 70. У «Р‑Фарма» – 21 компания‑партнер, больше 70 брендов и порядка 150 дозировок и форм выпуска. В ка‑ честве решения для локализации мы предла‑ гаем партнерам организовывать лицензионное производство препаратов, которые мы продаем как дистрибьютор. Мы создаем фармкомпанию со своими продук‑ тами, однако пока наши разработки не готовы к коммерциализации, они находятся на ста‑ дии клинических исследований. Поэтому мы пошли достаточно логичным путем: приобрели лицензию на препараты, которые уже продают‑ ся на рынке.

– То есть полностью замыкаете зарубежных производителей на себе? Дистрибьюторские дого‑ воры ведь тоже эксклюзивные?

– Эра эксклюзивной дистрибуции в отрасли прошла. То было, но прошло в 2008-2009 годах, особенно после того, как ФАС высказалась о неприятии вертикальных эксклюзивных взаимоотношений. Эксклюзивной дистри‑ буции у нас нет – мы имеем лицензии по тем продуктам, которые выпускаем. Да, мы начи‑ нали с покупки сырья для упаковки – нерас‑ фасованных ГЛФ. Но существует много про‑ ектов, где мы покупаем субстанцию и делаем ГЛФ сами. Мы всех наших партнеров стараем‑ ся убедить, что на упаковке останавливаться нельзя, надо развиваться дальше. Как произ‑ водитель, мы препараты продаем: часть дей‑ ствительно идет через наш собственный канал дистрибуции, но мы не ограничиваем этим поставки – наши препараты доступны и дру‑ гим участникам рынка. В этом смысле мы ведем себя так же, как другие производители, например, «Фармстандарт». Приобретая лицензию на уже представленные на рынке препараты, мы выстраиваем у себя компетенции по производству, контролю ка‑ чества и продвижению, а параллельно занима‑ емся формированием собственного портфеля, www.vademec.ru

«Пока по соответствующим МНН были только оригинальные препараты, мы их продавали, как только появились дженерики – цены резко снизились, и наши партнеры‑оригинаторы из программы ушли» чтобы в дальнейшем меньше зависеть от наших лицензионных партнеров. У нас есть проек‑ ты собственного R&D, есть оригинальный препарат с мировым патентом на II фазе КИ. Мы берем много продуктов на ранних стади‑ ях разработки, покупаем права на продукт, чтобы по завершении разработки продавать его на территории СНГ и ближнего зарубежья. Но есть ряд сделок, когда мы получили и миро‑ вые права.

– Про новые правила игры – понятно. Но как вы сами для себя определяете это партнерство – как локализацию или как комплексную услугу сопро‑ вождения товара на рынке госзаказа?

– Мы продвигаем не услугу – мы продвигаем компетенции, их у нас пять: разработка, реги‑ страция, производство, дистрибуция и марке‑ тинг. Со всеми своими партнерами мы пытаемся максимально их загрузить. И, конечно, идеаль‑ ный для нас партнер – это тот, кто с нами делает все. Естественно, что не вся Big Pharma готова сразу сотрудничать с нами по всем направлени‑ ям. Например, у «Р‑Фарма» в течение ряда лет действует проект с Novartis, где мы занимаемся только продвижением антибиотиков. Мы не про‑ изводим, дистрибутируем наравне с остальны‑ ми, но продвигает препарат наш госпитальный отдел. Novartis в свое время просто не был готов на большее, но теперь в компании обсуждают с нами варианты сотрудничества уже по другим продуктам, затрагивающие и другие наши ком‑ петенции. Вы упоминали Astellas – нашего старейше‑ го партнера. Но эта компания пока работа‑ ет с нами только как с производителем. Так сложилось исторически, еще до приобретения нами «Ортата». Мы готовы сохранять и разви‑ вать эти отношения, хоть и не позиционируем себя как контрактный производитель. Наша цель – лицензионное производство и комплекс‑ ное партнерство. И я подчеркну: мы не любим слово «услуга». Услуга – это то, что можно на рынке купить. А то, что мы предлагаем, на рынке купить нельзя, а можно получить только в формате 27

ДЕЛО НОМЕРА

«Упаковка – это не просто вкладывание флакона в коробочку или закатывание таблетки в блистер. Ключевой элемент упаковки – трансфер аналитических методик и методов контроля качества» партнерских отношений с такими компания‑ ми, как «Р‑Фарм» или, к примеру, «Фармстан‑ дарт». Больше пока никого не назову, но есть целый ряд быстроразвивающихся российских компаний, которые развиваются похожим пу‑ тем. И мы этому рады: чем больше адекватных игроков на рынке, тем лучше. Мы, конечно, мо‑ жем и с «Фармстандартом» продолжать конку‑ рировать на этом поле, но не против появления и новых игроков.

– А о каком заработке в данном случае идет речь? Говоря проще, сколько стоит у вас упаковаться?

– Мы не продвигаем компетенцию упаковщи‑ ка! Кстати, раз уж зашла об этом речь: у боль‑ шинства неспециалистов сложилось об этой стадии производства весьма поверхностное представление. Упаковка – это не про‑ сто вкладывание флакона в коробочку или закатывание таблетки в блистер. Ключевой элемент упаковки – трансфер аналитических методик и методов контроля качества. Что‑ бы выпустить препарат на рынок, ты должен проконтролировать сырье на входе и готовый препарат на выходе – получился он или нет. Сложность такого трансфера часто недооце‑ нивают, но на самом деле это крайне важный этап в цепочке технологического трансфера. Только после того, как это устоялось, мож‑ но переходить в розлив, в таблетирование, точнее, партнер готов идти с тобой дальше. Ни мы, ни «Фармстандарт» не позиционируем себя как упаковщика. Да и завод «ЗиО‑Здо‑ ровье», который теперь у «ФармЭко», тоже в свое время начинал с упаковки. Потому что ни один партнер не пойдет сразу в стерильный розлив. Это просто хронология локализации. Наши продвинутые партнеры уже доходят до полного цикла выпуска ГЛФ, остальные находятся где‑то в начале или середине этого долгого пути.

– Вы уже говорили, что на рынке вы с «Фарм‑ стандартом» практически одни. Кто продвигает комплексные компетенции? Мы наблюдаем за тем, как Roche, завязавшая было плотное 28

сотрудничество с «Фармстандартом», пришла со многими препаратами в «Р‑Фарм». Вы пере‑ маниваете друг у друга клиентов или это чистое совпадение?

– Нет, не переманиваем. Roche – единственная компания, которая три‑четыре года назад при‑ няла решение локализовать весь свой госпи‑ тальный портфель и поделила препараты на две части: одну часть отдали «Фармстандарту», другую – нам. Перетекания продуктов не было. Как в свое время Roche их распределила, так и осталось.

– Постойте, но «Фармстандарт» позиционировал‑ ся именно как стратегический партнер для Roche...

– «Р‑Фарм» тоже был исторически стратегиче‑ ским партнером, как и, например, «Ирвин 2» [входит в группу «ФармЭко». – VM]. «Р‑Фарм» всегда продавал многие продукты Roche как дистрибьютор. Решение Roche о разделении портфеля при локализации, считаю, было правильным. Оно позволило уменьшить риски, не складывая все яйца в одну корзину.

– А как у вас дела с трансфером технологий производства ЛС? Кто из ваших партнеров готов с вами дальше локализоваться?

– Полный цикл уже полностью локализо‑ ван пока по одному препарату. Еще пример‑ но по 10 идет процесс трансфера технологии производства ГЛФ. В активной фазе перего‑ воры на эту тему примерно с 20 компаниями. Более‑менее все производители готовы дви‑ гаться дальше. Большинство иностранных про‑ изводителей готовы идти этим путем, правда, не по всей линейке продукции.

– Локализация упаковки, как видно из опыта торгов, не влияет на стоимость препаратов. По словам ЛЖВ‑активистов, после монополи‑ зации закупок некоторых АРВ‑препаратов она только выросла. На какой стадии локализа‑ ции можно говорить о возможности снижения закупочных цен на оригинальные препараты зарубежных компаний? И возможно ли это до того момента, пока на рынке не появятся препараты‑конкуренты, способные потеснить «Р‑Фарм» и ее партнеров на тендерах?

– Не влияет и не должна. Себестоимость препарата при локализации производства несколько выше в силу утраты эффекта «эко‑ номии масштаба». Одно дело, когда на заводе на Западе огромные партии производят‑ ся и пакуются, другое дело, когда берется небольшая часть из серии и отправляется в Россию. Упаковка препарата в России, по определению, «мелкосерийная», поэто‑ му она дороже. Другое дело, когда процесс производства углубляется. С точки зрения экономики, для иностранных партнеров это не экономия на себестоимости, это скорее VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[МЕТАМОРФОЗЫ]

преодоление барьера доступа на рынок. Пока для них это дополнительные расходы: они тратятся на трансфер технологии, присылают специалистов в Россию. О возможном снижении цен на торгах можно будет говорить при появлении сразу несколь‑ ких дженериков, что и произошло на рынке иматиниба, интерферонов, препаратов рассе‑ янного склероза. И тут важно понимать, что один дженерик не обрушит цены. Посмотрите, что происходит на западных рынках. Один дженерик снижает цену в среднем на 15% от оригинатора, и дальше она не снижается. Обвальное падение цен начинается, когда дженериков становится много, происходит падение цены на 80% и более. И в том же сег‑ менте АРВ‑препаратов именно такая картина сложилась в прошлом году с ламивудином. И она будет повторяться по мере окончания сроков патентной защиты оригинаторов и вы‑ хода критического количества дженериков.

– Давайте снова вернемся к «Фармстандарту». Мы изучили рыночную практику ваших ком‑ паний за последние несколько лет. И вот что видим: производственные начинания послед‑ них лет у обоих игроков нельзя рассматри‑ вать в отрыве от дистрибуторского бизнеса. Несколько лет назад «Р‑Фарм» практиче‑ ски вышел из программы «Семь нозологий», а «Фармстандарт», наоборот, нарастил на этом бюджетном рынке свое присутствие. В свою очередь «Р‑Фарм» спокойно продолжал нара‑ щивать свои компетенции на рынке АРВ‑препа‑ ратов, в региональных тендерных программах и так далее. Обе компании не конкурировали и практически не встречались на одних и тех же торгах. Это совпадение или была некая догово‑ ренность на данный счет?

– Нет, никаких договоренностей не было. «Р‑Фарм» некогда продавал в «Семи нозоло‑ гиях» Гливек, Бетаферон, факторы крови, спорил за первое место по объему продаж с «Фармимэксом». Пока по соответствующим МНН были только оригинальные препара‑ ты, мы их продавали, как только появились дженерики – цены резко снизились и наши партнеры‑оригинаторы из программы ушли. В этом смысле «Фармстандарту» повезло боль‑ ше. У наших партнеров кончилась патентная защита, и оригинаторы ушли. Это как раз естественный процесс. В «вичах» [тендеры по закупке АРВ‑препаратов. – VM] наши препараты пока не подверглись дженериковой атаке. В свое время в отрасли бытовало мнение, что «Р‑Фарм» – компания «Семи нозологий» и весь ее бизнес построен на минздравовских тендерах. Мы потратили много сил, чтобы это восприятие изменилось. Действительно, концентрация на одном заказчике не очень www.vademec.ru

хороша для бизнеса. Сейчас у нас федераль‑ ные тендеры занимают менее 20% в обороте, зато региональную сеть мы выстроили мощ‑ ную. У «Фармстандарта» такой, например, пока нет, хотя, надо признать, они ее доста‑ точно быстро выстраивают.

– Но анализ текущего производственного портфеля «Р‑Фарма» показывает, что теперь вы готовы конкурировать с «Фармстандар‑ том» на бюджетном рынке. Как, например, расценивать ваш договор с Eli Lilly по инсу‑ линам, ведь на этом рынке так основательно прописался «Фармстандарт»? Можно ли прогнозировать войну двух компаний на бюд‑ жетном рынке?

– Все возможно. Но диабет я бы назвал пятым в ряду приоритетных направлений. А конку‑ ренция, если «Фармстандарт» решит конку‑ рировать с нами, будет в четырех других – он‑ копрепараты, так называемая «госпитальная линейка» (туда входят антибиотики, обезбо‑ ливающие, препараты для «острой кардиоло‑ гии»), противовирусные препараты, а также препараты для лечения аутоиммунных заболе‑ ваний – прежде всего ревматоидного артрита и рассеянного склероза. Ну а если в «диабете» у нас будет формироваться адекватное порт‑ фельное решение, то мы, конечно, будем его активно развивать. Вообще, развитие тех или иных терапевтических направлений и у нас, и у «Фармстандарта», и у любой другой ком‑ пании будет зависеть от продуктового порт‑ феля: будут оригинальные продукты – будет нормальный бизнес, а уйдет все это в джене‑ рики – придется идти в другие сегменты или перестраивать бизнес‑модель. Уверен, что в скором времени госпиталь‑ ная дистрибуция тоже видоизменится: либо трансформируется в низкомаржинальную логистику, по аналогии с нынешней рознич‑ ной дистрибуцией, либо превратится в бизнес аффилированных с конкретными произво‑ дителями торговых домов, как это устроено у ряда игроков на рынке FMCG или, к приме‑ ру, у японских компаний. В структуре бизнеса «Р‑Фарма» сейчас 46% от оборота – дистрибу‑ ция препаратов третьих лиц, 54% – свои и ли‑ цензионные продукты. В каком направлении будет развиваться наша собственная дистри‑ буция – посмотрим, но пока мы настроены ее в структуре группы сохранять. Однозначно лишь то, что мы выстраива‑ ем международный холдинг – развиваемся и в России, и на зарубежных рынках, готовим‑ ся запускать там свои разработки. Немецкий завод Pfizer мы покупали с простой целью: это производственные технологии и ноу‑хау, а также готовые мощности для выпуска препа‑ ратов, которые будут востребованы на разви‑ тых рынках – в США и Западной Европе. n 29

ДЕЛО НОМЕРА

«Сделать в России дженерик – тоже достижение» Почему оптовики рвутся в производители ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Группа компаний «ФармЭко», известная прежде всего как дистрибьютор, впервые заявила о своих производственных намерениях в 2010 году. Тогда «Ирвин 2», флагманская компания группы, выступала одним из инициаторов строительства в Подмосковье фармкластера, но эта затея так и не была реализована. Следующие попытки запустить собственное производство «ФармЭко» удались: сначала группа обустроила промплощадку «Добролек» в Москве, затем приобрела подольский завод «ЗиО-Здоровье» и рязанский «Максфарм». Зачем традиционному оптовику и записному участнику тендерного рынка разрозненные и разнокалиберные производственные активы, VM попытался объяснить зампредседателя совета директоров ГК «ФармЭко» Андрей Колокольцов.

– Можете конкретизировать производственные задачи каждой из этих площадок?

– На самом деле у нас четыре завода. Кроме перечисленных, в список входит еще «Фабрика биополимеров» в Новосибирске – пилотное произ‑ водство биотехнологических препаратов для докли‑ нических и клинических исследований и, возмож‑ но, для первого года коммерческих продаж.

– Судя по всему, это ваше совсем недавнее приоб‑ ретение?

– Это скорее совместный проект, удачный пример частно‑государственного партнерства. Совместно с Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СОРАН мы созда‑ ли СП. Мы финансируем СП, закупаем оборудо‑ вание, разрабатываем продуценты инновацион‑ ных и биоподобных биологических препаратов. Здесь мы планируем осуществлять проекты, ко‑ торые поддерживаются Минпромторгом по ФЦП «Фарма‑2020» и Минобрнаукой. На «Добролек», которую, в отличие от остальных трех площадок, мы строили сами, осуществляется производство твердых и жидких лекарственных форм, в основном первичная упаковка для твер‑ дых форм и вторичная упаковка для жидких форм продуктов Amgen. «ЗиО‑Здоровье» главным образом загружен кон‑ трактным производством твердых лекарственных форм. Сейчас мощность завода – 1 млрд таблеток, но мы планируем расширяться, для чего уже заку‑ пили часть оборудования. Не исключаем возмож‑ ности увеличения мощностей до 4 млрд таблеток в год. Мы сейчас находимся в стадии переговоров, по результатам которых сможем понять реальные потребности рынка и увеличить мощности уже под определенные заказы. На рязанском заводе «Максфарм» сейчас идет модернизация, здесь будет осуществляться 30

стерильный розлив во флаконы с возможностью лиофилизации и шприцы. Все производственные линии строятся в изоляторном исполнении, кон‑ такт с продуктом минимизирован, все части ма‑ шины, контактирующие с продуктом, будут одно‑ разовые, загрузка и выгрузка будут производиться автоматически. Завод строится под свои продук‑ ты, разрабатываемые в Новосибирске, но также не исключена и локализация чужих продуктов.

– Каков вклад этих предприятий в структуру выруч‑ ки группы?

– Небольшой. На «Максфарме» пока идет мо‑ дернизация, на «Фабрике биополимеров» – тоже. Вклад «ЗиО‑Здоровье» и «Добролек» пока не‑ большой, но планомерно растет. За последний год выручка выросла почти в два раза. В долгосрочной перспективе основная ставка делается на собствен‑ ные препараты. Также надеемся на различные инициативы по поддержке отечественной фар‑ мы – например, в виде преференций на тендерах, надеемся, что тогда и маржинальность будет выше.

– «Добролек» загружен подрядами от вашего стра‑ тегического партнера – Amgen, с препаратами кото‑ рой работает «Ирвин 2». Какие функции американ‑ цы передают вам – упаковку, выпускной контроль качества, продвижение, дистрибуцию?

– Все эти функции. Упаковку и выпускной кон‑ троль качества выполняет «Добролек», а продви‑ жением и дистрибуцией занимается «Ирвин 2». На самом деле решение о переносе даже процесса упаковки на российский завод для Amgen было непростое решение из‑за их очень серьезного отношения к качеству. Так как опыт совместной работы был очень положительным для обеих ком‑ паний, сейчас ведутся переговоры о полном цикле производства – и не только по тем препаратам, что уже выпускаются у нас, но и по дополнительным.

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[РЕГУЛЯТОРЫ]

– «Ирвин 2» выступает эксклюзивным дистрибью‑ тором Amgen?

– Нет, у нас другой подход. Притом что мы про‑ изводим продукт, мы не ограничиваем конкурен‑ цию, поэтому еще четыре компании участвуют в продаже.

– Какова же тогда загруженность «Добролек»?

– Невысокая. «Добролек» задумывалась под Amgen, чьи препараты выпускаются небольшими сериями, но достаточно дорогие. По договорен‑ ности с Amgen мы стараемся не производить на «Добролек» продукты, которые бы конфликто‑ вали с точки зрения рынка, но главное – с точки зрения производства. «Добролек» изначально пла‑ нировалась как небольшая площадка, фактически эксклюзивная для Amgen, плюс какие‑то единич‑ ные препараты, против которых Amgen не воз‑ ражает. Однако сегодня мы ведем переговоры о загрузке неконфликтующими препаратами.

– Но технически, принципиально вы готовы к более глубокой локализации?

– Естественно, готовы, и это является нашей долгосрочной стратегией. Наши площадки либо уже соответствуют стандартам GMP, либо будут полностью соответствовать после модернизации.

ФОТО: ОКСАНА ДОБРОВОЛЬСКАЯ

– Благодаря покупке «ЗиО‑Здоровье» у группы появились новые контрактные клиенты – бывший владелец завода Actavis, а также Berlin-Chemie и AstraZeneca. Последние две компании строят собственные площадки в Калужской области. Вы как‑то готовитесь к тому, что эти подряды могут уйти, а загрузка производственных линий упадет?

– Вопрос ухода любого партнера – это больше вопрос к самим партнерам – AstraZeneca и BerlinChemie. Наличие собственного завода не всег‑ да означает, что экономически целесообразно перенести производство на него. Это связано и с компетенциями, и со сложностями трансфе‑ ра технологии. Что же касается загрузки, то мы, естественно, диверсифицируем риски. У нас уже есть ряд партнеров, и мы также ведем перегово‑ ры с рядом компаний из Big Pharma, названия которых, к сожалению, не можем разглашать из‑за соблюдения конфиденциальности. Также мы планируем к запуску собственный портфель препаратов для еще большего снижения зависи‑ мости от партнеров.

– У «ФармЭко» есть R&D‑центр, в каком направле‑ нии ведутся разработки? Есть ли у вас в разработке молекулы, ориентированные на импортозамещение по наиболее маржинальным МНН, как, например, у ваших коллег из «Фармстандарта»?

– У нас несколько компаний занимаются R&D. Можно выделить два основных направления. Одно направление – это разработка инновационных молекул, второе – разработка фармдженериков и биоподобных препаратов. Наши собственные www.vademec.ru

продукты уже выходят на стадию клинических испытаний. Это и новые формы известных препаратов, и абсолютно новые молекулы – как химические, так и биологические. Ориентация на маржинальные МНН существует – например, мы подали на регистрацию аналог Мабтеры. Также в разработке целый ряд других биологических ана‑ логов препаратов‑блокбастеров. В первую очередь нас интересуют онкология и антиретровирусные Андрей Колопрепараты, но смотрим на все: исторически мы кольцов подчеркзанимались тендерными закупками, коммерческих нул, что только продаж практически не было, собственное же про‑ в прошлом году изводство позволит производить и впоследствии инвестиции в производствен- продавать достаточно широкую линейку. Кроме ный дивизион того, мы приобретаем права на препараты обычно составили более уже после или во время доклинических исследо‑ $100 млн ваний. Есть проекты, в которых мы лицензируем инновационные молекулы, обычно это Россия или СНГ, поскольку международные права стоят доро‑ же, и это пока не наша компетенция. Есть иннова‑ ционные разработки, по которым мы полностью взяли все мировые права, финансируем клиниче‑ ские испытания и одновременно ищем партнеров по дальнейшему выводу этих продуктов на рынки.

– Сколько группа уже вложила в развитие производ‑ ства?

– Общую цифру не назову, только в прошлом году инвестиции в производственный дивизион соста‑ вили более $100 млн.

– Как вы выстраиваете кооперацию между ди‑ визионами группы? Ваши коллеги из «Р‑Фарма» и «Фармстандарта», предлагающие зарубежным производителям комплексные услуги, синхронизиро‑ вали работу своих подразделений. Стратегия каждой компании группы обособлена или подчинена общему плану?

– Стратегические решения принимаются с учетом интересов группы, тактические – непосредствен‑ но дивизионами. В планах – дальнейшее расши‑ рение производства и строительство еще одного завода, так как существующие мощности не по‑ крывают всю линейку препаратов. Рассматриваем и возможность прихода в особые экономические зоны, которые дают ощутимые преференции. Краткосрочная стратегия – производство джене‑ риков, долгосрочная – инновационных препара‑ тов. Компетенции в стране только развиваются, поэтому сделать в России дженерик – тоже дости‑ жение, тем более биологический препарат. n

«Наличие собственного завода не всегда означает, что экономически целесообразно перенести производство на него» 31

В ИЛЛЮСТРАЦИИ ИГОРЯ БОГДАНОВА ИСПОЛЬЗОВАН «АВТОПОРТРЕТ С ОТРЕЗАННЫМ УХОМ» ВАН ГОГА

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

32

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ТЕХНОЛОГИИ]

«Чтобы понять, что идея – дрянь, надо просто потратить время на ее проверку» Как ученый бросил нефтехимию ради «транспортных» молекул и искусственных органов и получил более $500 млн от Big Pharma плюс $50 млн от «Роснано» ТЕКСТ: АЛЕКСЕЙ КАМЕНСКИЙ

Боб Лангер – один из самых знаменитых в мире биотехнологов – человек странной судьбы. Он неважно учился в колледже, начал карьеру с череды неудач, а через два десятилетия был среди главных мировых светил сразу в нескольких передовых направлениях медицины. Он занимается технологиями выращивания органов, адресной доставкой лекарств внутри организма, изобретает хитрые таблетки, которые высвобождают действующее вещество только в нужный момент и в нужном количестве. Лаборатория Лангера в Массачусетском технологическом институте (MIT) – крупнейшая в сфере биоинженерии, в ней работает сотня человек. Боб Лангер – еще и серийный предприниматель не хуже Ричарда Брэнсона. Это если судить по числу компаний – их у Лангера не меньше двух дюжин. И хотя трудится он почти круглые сутки, а несколько его венчуров приобрела Big Pharma, в списки миллиардеров Лангер не попал и едва ли попадет. Зато – и это еще один необычный поворот в судьбе биотехнологической звезды – три года назад портфельным инвестором двух его компаний стала гигантская и совершенно непонятная американцам корпорация «Роснано». Лангер рассказал VM о своих правилах жизни и работы.

ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ПРОФЕССОР Коллеги Лангера говорят: «Если Боб не отве‑ тит на ваш мейл или СМС в течение 10 минут, значит, с ним что‑то не в порядке». 66‑летний Лангер не расстается с айфоном (раньше это был BlackВerry) и может одновременно вести научный спор, писать в телефоне и одним глазом посма‑ тривать в компьютер – за что и получил прозвище «параллельный профессор». На письмо VM Боб ответил ровно через пять минут, поставив в копию своего помощника по имени Тули и приписав без намека на знаки препинания: «Tuli can you help» («Тули, поможешь?»). Дело было в четверг, а 15‑минутный телефонный разговор Тули назна‑ чил на следующее утро: «Боб сам вам позвонит в 7.15». Так и произошло. Но все 15 минут рядом с «параллельным профессором» был секретарь, решавший с ним какие‑то свои вопросы. Не исключено также, что в этот момент Лангер, ко‑ торый с 28 лет не ест мяса и почти всю жизнь немало времени тратит на спорт, бежал. В прямом смысле слова – на тренажере. Говорят, этот человек «никог‑ да не останавливается», ухитряется читать на своем домашнем тренажере и иногда, также на бегу, стре‑ мительно записывает какие‑то свои идеи. www.vademec.ru

– В статье 10‑летней давности я читал, что вы каж‑ дый день по два часа бегаете и занимаетесь на трена‑ жере. А как сейчас?

– Я очень активно занимаюсь спортом.

– Не сократили время тренировок?

– Ни в коем случае! Очень много тренируюсь.

– У вас сейчас остается время для собственной науч‑ ной работы? На сайте Langer Lab есть фото ежегод‑ ного выезда лаборатории на побережье, там человек 200, не меньше. Со всеми надо поговорить, дать какие‑то распоряжения…

В конце 90-х весь мир обошло странное творение Langer Lab – человеческое ухо, выращенное на спине мыши. «Как реклама нашей деятельности, это было не очень», – признавался профессор 33

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Лангер возвращался домой и думал: «Нет, 0,1% – не для меня. Не хочу. Не буду» – Нет, в лаборатории человек 100. Просто каждый кого‑то с собой привел. А насчет того, можно ли все успеть – вы знаете, я работаю всегда. Не очень представляю, как это еще объяснить, но я никогда не останавливаюсь.

– В статье о вас на сайте Корнелльского универси‑ тета я видел страшную цифру – 70 рабочих часов в неделю.

– Скорее всего, между 70 и 100 часами. Последние 30 лет у Лангера нет проблем с востре‑ бованностью и поиском места в жизни, а награды и почетные звания сыплются на него в гиннессов‑ ских количествах, их больше двух сотен. Начало ка‑ рьеры ничего такого не сулило. В колледже Боб, сын торговца спиртным, не демонстрировал больших успехов, а в Корнелльском университете поначалу показывал успеваемость B- (что‑то среднее между тройкой и четверкой с минусом по пятибалльной шкале). Впрочем, к старшим курсам выправился. Лангер занимался нефтехимией, и после Корнел‑ ла ему была прямая дорога в нефтяную отрасль. В одном из старых интервью он вспоминал встречу с представителем Exxon Mobil на последнем курсе. «Если мы увеличим маржу по нефти всего на 0,1%, это принесет нам миллиарды долларов! Это круто, это поразительно!» – завлекал выпускников пред‑ ставитель компании. Лангер возвращался домой и думал: «Нет, 0,1% – не для меня. Не хочу. Не буду». Это было в начале 70‑х. Проболтавшись пару ме‑ сяцев чуть ли не в статусе безработного, Лангер, наконец, получил в Массачусетском технологи‑ ческом институте временную ставку (так называ‑ емый postdoc – трехлетний контракт для молодых ученых, по истечении которого они обычно долж‑ ны искать другое место работы). Тут он и занялся впервые вместо скучных нефтяных технологий «медициной будущего» – лекарствами в таких формах, которые обеспечивают долговременный и точно дозированный выход действующего ве‑ щества в организм и могут, например, обеспечить автономность больным диабетом. Как помогла Лангеру химия? Он исследовал по‑ лимеры, которые могут постепенно разрушаться в организме. «Самодозирующиеся» препараты – один из вариантов применения таких полимеров. В середине 70‑х несостоявшийся нефтяник высту‑ пил с докладом о проделанной работе перед группой специалистов по химии полимеров. Он две недели не расставался с диктофоном, репетируя доклад, 34

и был, в общем, доволен результатом. До тех пор, пока не услышал мнение самих химиков. «Они не поверили ни единому моему слову», – вспо‑ минает Лангер. Он был подавлен, но не сломлен. Разослал во все концы Америки девять заявлений на получение грантов – и получил ровно девять от‑ казов. Но тут судьба, наконец, ему улыбнулась: его взял к себе в лабораторию известный американский исследователь Джуда Фолкман, и все как‑то сразу совпало. Фолкман изучал ангиогенез (возникнове‑ ние кровеносных сосудов) в опухолях, а Лангер за‑ нимался одновременно поиском ингибитора ангио‑ генеза (вещества, препятствующего росту сосудов) и способа его дозированного выделения в опухоль: без притока крови клетки опухоли погибнут.

– Вы говорили в одном из интервью, что ученый, если он хочет довести до победного конца свои идеи и фантазии, должен обладать грандиозным упрямством, непоколебимой самоуверенностью и прочими не самыми лучшими качествами. Допустим, такому «идеальному ученому» пришла в голову не очень удачная идея. Ее он тоже будет методично доводить до конца?

– Ну, если я чувствую, что моя идея хороша, это уж точно не потому, что кто‑то другой назвал ее хорошей. А чтобы понять, что идея – дрянь, надо просто потратить время на ее эксперимен‑ тальную проверку. Если мне придет в голову, что какая‑то штука может принести пользу и с точки зрения науки она, в принципе, воз‑ можна, я не буду жалеть времени на провер‑ ку своей гипотезы. И остановлюсь, не дойдя до конца, только в одном случае – если по ходу дела придумаю что‑то лучше.

– А почему вы из нефтехимии перешли в фармацев‑ тику? Успели проверить все свои идеи насчет нефти?

– Потому что медицина приносит больше пользы людям, потому что я хотел сделать что‑то важное в жизни. Но кстати, я сейчас работаю не только в сфере фармацевтики. Мы кое‑что делаем и в области потребительских товаров. Но медицина – наше главное занятие.

ПОЛИМЕР ДЛЯ ПОДРАЖАНИЯ Лангер считает своим учителем Джуду Фолк‑ мана, благодаря которому он из странноватого (в глазах общества) фантазера превратился в знаменитого профессора‑новатора, которому коллеги (но пока еще не Нобелевский комитет) прочат Нобелевскую премию. Лангер прора‑ ботал в лаборатории Фолкмана три года, после чего в 1977 году получил собственную. Направ‑ ления работы Langer Lab разнообразны, но мно‑ гие из них связаны с полимерами. Главное и са‑ мое сейчас известное – это технологии адресной доставки лекарств. Нечто вроде ракеты‑носите‑ ля, которая, попав внутрь человеческого тела, доставляет действующее вещество до нужной точки и потом распадается.

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ТЕХНОЛОГИИ]

t Роберт Лангер

в лаборатории p Идет формирование каркаса для выращивания влагалища. В инкубаторе оно проведет неделю

ФОТО: WWW.INDUSTRYTAP.COM, CNN

Второе направление, выращивание «запчастей» для человеческого тела, на самом деле исполь‑ зует похожие технологии. Чтобы стволовые клетки «осознали», какой орган они должны сформировать, им нужна подсказка в виде полимерного каркаса. А после того, как все, что нужно, вырастет, каркас должен рассосаться. Известность вне медицинских кругов выращи‑ вание органов получило в конце 90‑х, когда весь мир обошло странное творение Langer Lab – человеческое ухо, выращенное на спине мыши. «Как реклама нашей деятельности, это было не очень, – признался Лангер в одном из ин‑ тервью. – Наука, которая скрывалась за всем этим, – вот что было действительно здорово».

– У выращивания искусственных органов, которым вы занимаетесь, есть очевидная альтер‑ натива – трансплантация. Эти два медицинских направления идут разными путями к одной цели. Дойдет ли дело до рыночного соперничества? Кто победит?

– Да, ваша мысль правильная. Использование искусственно выращенных органов будет все бо‑ лее и более распространенным. Будет все больше ситуаций, когда можно их использовать. Однако в медицине все происходит очень медленно. Я думаю, и через 10–20 лет мы все еще будем нуждаться в трансплантации.

– Каковы сегодня главные успехи такой биоин‑ женерии? Какую часть тела вырастить уже легко, а с чем работать, на ваш взгляд, тяжелее всего? www.vademec.ru

– Кожа, выращенная на полимерном каркасе, – лучший пример успеха.

– Лекарства с доставкой в нужную точку организ‑ ма – станет ли это направление преобладающим в фармацевтике? И как это скажется на лечении рака, для которого такая технология особенно важна?

– Разумеется, есть лекарства, которым попадание в строго определенную точку не требуется. Но я думаю, адресная доставка со временем станет главным направлением, лекарства должны попадать туда, куда нужно, и не попадать, куда не следует. Таким образом можно брать на прицел определенные клет‑ ки – например, те, которые вы хотите убить, что важно при лечении рака. Я думаю, рак будет побежден, но все‑таки в ближайшие 20 лет этого ждать не стоит. С раком будет, как с заболеваниями сердца – это займет много времени, но, в конце концов, мы научимся лечить его так же, как мы научились лечить болезни сердца.

– И все‑таки, об адресной доставке лекарств пи‑ сали в учебниках по медицине еще в 80‑х, почему она до сих пор находится на начальной стадии развития?

– Новые технологии в медицине никогда не развиваются очень быстро – прежде всего, из‑за клинических исследований. Но мне кажется, что сейчас адресная доставка здоро‑ во прогрессирует. Уже есть целый ряд про‑ дуктов, которые широко используются, и еще немало, которые ожидают официального одобрения.

– Эти технологии уже стали отраслью большого бизнеса или пока что это скорее наука?

– Многие компании работают с этими техноло‑ гиями! Kala Pharmaceuticals, T2 Biosystems, Bind Therapeutics, Selecta Biosciences.

35

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

«С раком будет, как с заболеваниями сердца – это займет много времени, но в конце концов мы научимся лечить его так же, как мы научились лечить болезни сердца» СТАРТАПЫ НА БОБАХ О размахе «большого бизнеса» лучше всего гово‑ рит то обстоятельство, что все названные Бобом Лангером компании им же в разные периоды жизни и созданы. T2 Biosystems, например, занимается раз‑ работкой инновационной системы анализа крови. По итогам девяти месяцев 2014 года эта компания показала убыток в $22,3 млн, а за аналогичный пе‑ риод 2013 года – $14,2 млн. Всего же с момента сво‑ его создания T2 потратила на исследования больше $90 млн. В августе 2014 года компания провела IPO, что позволило ей привлечь $58 млн для финанси‑ рования текущей деятельности. Кроме того, она взяла кредит на $30 млн. По оценке менеджмента T2, этих денег ей хватит на ближайшие полтора года работы. Коммерческий запуск ее продукции пока не состоялся. Акции, в течение двух недель после размещения подскочившие в цене почти вдвое, в октябре снова продавались практически по цене размещения.

Kala Pharmaceuticals, разрабатывающая для глаз‑ ных лекарств «транспорт повышенной проходи‑ мости», проводящий их через слизистую оболоч‑ ку, находится на еще более ранней стадии. Среди ее инвесторов – пять венчурных фондов (в част‑ ности, фонд Polaris Partners, управляющий инве‑ стициями примерно в сотню компаний на общую сумму $3 млрд).

Bind Therapeutics и Selecta Biosciences – две ком‑ пании, в которые три года назад инвестировала «Роснано» (подробнее – в материале «В белом венчуре из роз», VM #22‑23 от 28 июля 2014 года).

Bind занимается «лекарственным транспортом» и получила от госкорпорации $25 млн инвести‑ ций. Говорят, переговоры были начаты благодаря личному знакомству представителей сторон. Компания разрабатывает платформу Accurins, которую можно настраивать таким образом, чтобы она нацеливалась на те или иные группы клеток в организме. Готовой продукции у Bind нет, но среди ее партнеров – Pfizer, AstraZeneca, Roche, Merck, Amgen. Со всеми отношения стро‑ ятся по похожей схеме – Bind разрабатывает свой специальный транспорт для препаратов каждо‑ го из партнеров. В обмен она получает от них средства на исследования (например, $50 млн от Pfizer) и, как правило, право на долю от буду‑ щих продаж.

36

Selecta, вложения «Роснано» в которую тоже составили $25 млн, разрабатывает «прицельные» вакцины, но крупных партнеров пока не нашла. Безусловным коммерческим успехом серии стартапов, созданных с участием Лангера, мож‑ но назвать три сделки по покупке его начина‑ ний компаниями Big Pharma. Венчур Semprus Biosciences был приобретен производителем медицинского оборудования Teleflex примерно за $80 млн (часть денег заплатили сразу, часть – по результатам последующей работы компании).

Shire Pharmaceuticals купила стартап Pervasis, по экспертным оценкам, за $200 млн. И наконец, Johnson&Johnson приобрела TransForm: накануне сделки сообщалось, что ее сумма составит $230 млн. Результат: Big Pharma, которую можно назвать «ко‑ нечным заказчиком» фармацевтических венчуров, потратила на компании Лангера $500 млн. Точное сравнение невозможно, но, скорее всего, венчур‑ ные инвесторы «вложились в Лангера» гораздо серьезнее – достаточно вспомнить расходы одной только T2. Можно сказать и по‑другому: если бы все стартапы, затеянные Лангером за последние лет 20, финансировал всего один венчурный капита‑ лист, его вложения были бы сейчас как никогда далеки от окупаемости. Но в сферу озабоченностей Боба Лангера эта проблема не входит.

– Как сейчас дела у Bind?

– О, у Bind все отлично: компания ведет клиниче‑ ские исследования, работает со многими фарма‑ цевтическими партнерами. Я считаю, Bind – это звезда. Но и у Selecta тоже будут со временем хорошие партнеры.

– Вы основали, если верить «Википедии», ровно две дюжины компаний. Правильно?

– Да, точно.

– Вы сейчас владеете акциями этих компаний?

– Да.

– Вообще вы, с точки зрения источника доходов, скорее ученый или больше предприниматель?

– Я ученый, но при этом я немного помогаю людям с бизнесом. Я делаю все, что могу, чтобы довести наши исследования до той точки, когда помочь в создании продукта уже могут люди из бизнеса. Я неплохо умею изобретать, открывать разные шту‑ ки. Но когда ты основываешь компанию, нужно другое. Необходимы специальные усилия для созда‑ ния команды.

– Насколько существенно ваше участие в дальней‑ шей жизни этих стартапов?

– Обычно в этот процесс вовлечены мои студенты. Для меня один из главных мотивов создания венчур‑ ной компании – сделать так, чтобы мои выпускники, у которых есть интересные изобретения, могли бы их реализовать, распространить по всему миру и помочь людям. Пожалуй, да, потому я этим и занимаюсь. n VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Провести по аюрведомости Как Индия монетизирует свою традиционную медицину ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ ЖУРАВЛЕВА

Местная пресса высказывает предположение, что повышенное внимание стало уделяться индийским народным практикам оздоровле‑ ния после того, как новым премьер‑министром в мае 2014 года был избран Нарендра Моди, ко‑ торый сам занимается йогой и ратует за агрес‑ сивное продвижение национальных систем медицины. В своем послании к ООН в сентябре этого года он призвал людей заниматься йогой и даже предложил учредить специальный Меж‑ дународный день йоги. Пока ООН размышляет над этим предложени‑ ем, Моди делает что может: 11 ноября 2014 года было официально объявлено о создании Мини‑ стерства аюрведы, йоги, натуропатии, унани, сиддха‑медицины и гомеопатии. Раньше ре‑ гулированием рынка занимался учрежденный в 2003 году одноименный Департамент индий‑ ского Минздрава (Department of AYUSH). Ключевую позицию на рынке традицион‑ ной медицины Индии занимает аюрведа, что дословно переводится как «знание жизни» или «знание принципов жизни». Практика древне‑ индийской медицины основана на целом ком‑ плексе различных процедур и приемов, а также на массаже, диетическом питании, применении препаратов на основе лекарственных трав, ве‑ ществ животного происхождения и минералов, в том числе драгоценных камней и металлов. ВОЗ относит аюрведу к альтернативной меди‑ цине. Согласно индийским легендам и трактам, эта система лечения появилась более 7 ты‑ сяч лет назад, но, несмотря на это, оборот

По оценке ИА Reuters, глобальный рынок средств альтернативной медицины оценивается в $100 млрд, но на индийскую медицину приходится всего 6-7% 38

лекарственных препаратов аюрведы регули‑ руется сейчас, как и оборот прочих лекарств, законом Drugs & Cosmetics Act 1940 года. Нельзя назвать ассортимент лекарственных средств традиционной индийской медицины очень широким: сиддха‑медицина использует около 600 препаратов, аюрведа и унани пример‑ но по 700. При этом, по словам вице‑президента и управ‑ ляющего директора Novartis India Ранджита Шахани, большинство бестселлеров на безре‑ цептурном рынке Индии – аюрведические, по‑ тому что местные потребители отдают предпо‑ чтение традиционным практикам и препаратам перед западными. По официальной индийской статистике, более 80% населения пользуются традиционной медициной, причем в боль‑ шинстве своем это жители небольших городов и деревень. Спрос рождает предложение: по данным AYUSH, в Индии насчитывается 478 тысяч специалистов в области аюрведы, хотя сельских VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

ФОТО: ALAMY

Индийское правительство 11 ноября объявило о создании нового министерства, которое должно заняться развитием и международным продвижением йоги, аюрведической медицины и других связанных с оздоровлением практик. Власти страны надеются таким образом потеснить китайцев, оккупировавших большую часть многомиллиардного мирового рынка.

[ГЛОБАЛЬНАЯ КОНКУРЕНЦИЯ]

знахарей довольно трудно учесть, поэтому, возможно, количество практикующих аюрведу целителей гораздо больше. Учитывая после‑ дователей других оздоровительных практик, общее число занимающихся ими специали‑ стов достигнет 700 тысяч. В стране функциони‑ руют 3 277 больниц традиционной медицины и более 500 соответствующих учебных заведе‑ ний, в которых готовят магистров, бакалавров и докторов наук. Всего в Индии работают около 8 тысяч произ‑ водителей продуктов традиционной медицины, ключевые игроки, контролирующие около 85% рынка, – компании Dabur, Baidyanath и Zandu, последняя недавно была куплена другим про‑ изводителем традиционных индийских ЛС – Emami Group. В ассортименте Dabur около 260 наименований препаратов, а Baidyanath производит более 700 различных аюрведиче‑ ских продуктов, включая травяные чаи, масла и запатентованные препараты. Компании Aimil Pharmaceuticals, Vicco Laboratories, Charak Pharmaceuticals, Himalaya Drug Company – производители второго эшело‑ на. Многие аюрведические компании, несмо‑ тря на то что позиционируют себя как произ‑ водителей лекарств, на самом деле опираются на продажу косметических средств, зубной пасты и прочих немедицинских продуктов, в состав которых входят целебные травы. Внутренний рынок аюрведических продук‑ тов газета Times of India оценивает в 100 млрд рупий ($1,6 млрд) с потенциалом роста до 20% ежегодно. На мировом рынке успехи индийцев скромнее. По оценке информационного агентства Reuters, глобальный рынок средств альтернативной ме‑ дицины оценивается в $100 млрд, причем около 60% его принадлежит традиционной китайской медицине (с учетом тибетской медицины). На долю всех индийских целительных прак‑ тик приходится не более 6‑7%. «Европейцы думают, что аюрведа – это что‑то из области массажа. Мы действительно используем мас‑ сажные практики, но если мы хотим серьез‑ но заниматься распространением аюрведы, то за рамки массажа необходимо выйти», – по‑ лагает Виджай Каролин, первым открывший отделение аюрведы в клинике Барселоны – Avantmedic. «Очень жаль, что Китай захватил такую огром‑ ную долю мирового рынка, где присутствие Индии несущественно», – сетовал совсем не‑ давно и индийский министр здравоохранения Харш Вардхан. Впрочем, теперь это не его забота – новое Ми‑ нистерство аюрведы возглавил бывший руко‑ водитель Министерства по туризму Шрипад Найк, который пообещал популяризировать индийскую традиционную медицину по всему миру. www.vademec.ru

Внутренний индийский рынок аюрведических продуктов в 2012 году составил 100 млрд рупий ($1,6 млрд) с потенциалом ежегодного роста до 20% Опыт борьбы с иностранцами у индийцев есть, правда, в основном на «своем поле». В 2009 году Dabur подала в суд на американско‑ го производителя косметики Aveda. По мнению индийцев, американцы неправомерно исполь‑ зовали сходство названия своей продукции с маркой Dabur – Uveda, чтобы прорваться на индийский рынок. В том же году индийские чиновники провели мониторинг международных патентов, к сво‑ ему негодованию выяснив, что в мире зареги‑ стрировано около 5 тысяч патентов на лекар‑ ственные растения и препараты традиционной индийской медицины. Опираясь на успешный опыт судебной тяжбы за отзыв патента на пре‑ парат из куркумы и нима, индийцы намерены упорно бороться за свое наследие. Помимо учреждения министерства индий‑ ские власти планируют создать независимого регулятора в области лекарственных средств традиционной медицины, о чем ранее заявил министр здравоохранения Харш Вардхан. Под юрисдикцию нового ведомства попадут мониторинг контроля качества и стандарти‑ зация производства медицинских продуктов традиционной медицины. Помимо этого министр отметил, что правительством будут активно финансироваться проекты штатов по строительству производственных площадок и воспитанию кадров в области традиционной медицины. В плане 12‑й пятилетки (2012–2017 годы) на нужды AYUSH предполагалось выделить 50 млрд рупий ($819 млн), которые планирова‑ лось потратить на открытие диагностических лабораторий, садов по выращиванию лекар‑ ственных трав и тому подобного. Успех нового министерства будет зависеть от количества дополнительных бюджетных средств, заявляют чиновники. На данный момент правительство выделило 10,69 млрд рупий ($174 млн) на раз‑ витие и продвижение традиционных систем медицины в 2014‑2015 финансовом году. В пла‑ нах индийских властей также закупка 30 препа‑ ратов традиционной медицины для бесплатного лечения граждан Индии в рамках программы государственного страхования здоровья, которую планируется внедрить в ближайшее время. n 39

«Сотекс» – путь к лидерству КОМПАНИЯ «ФАРМФИРМА «СОТЕКС» БЫЛА ОСНОВАНА В 1999 ГОДУ КАК ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ХОЛДИНГА «ПРОТЕК». НАЧАВ С ФАСОВКИ И УПАКОВКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ПРЕДПРИЯТИЕ ПОСТЕПЕННО ПРЕВРАТИЛОСЬ В ОДНОГО ИЗ ЛИДЕРОВ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ФАРМРЫНКА. СЕЙЧАС ЭТО СОВРЕМЕННЫЙ ЗАВОД, ИЗНАЧАЛЬНО ПОСТРОЕННЫЙ ПО СТАНДАРТАМ GMP И ВЫПУСКАЮЩИЙ ШИРОКИЙ СПЕКТР ПРЕПАРАТОВ – ОТ СОБСТВЕННЫХ ИННОВАЦИОННЫХ РАЗРАБОТОК ДО ПРОИЗВЕДЕННЫХ ПО КОНТРАКТУ СОВМЕСТНО С ВЕДУЩИМИ МИРОВЫМИ ФАРМКОМПАНИЯМИ. ОПЫТНЫЙ КОЛЛЕКТИВ, ГРАМОТНАЯ АССОРТИМЕНТНАЯ ПОЛИТИКА, ВЫСОЧАЙШЕЕ КАЧЕСТВО ВЫПУСКАЕМОЙ ПРОДУКЦИИ ПОЗВОЛЯЮТ «СОТЕКСУ» В РУСЛЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ «ФАРМА-2020» НЕ ТОЛЬКО УЧАСТВОВАТЬ В НАПОЛНЕНИИ ЛЕКАРСТВАМИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА, НО И ПОСТАВЛЯТЬ ПРЕПАРАТЫ НА ЭКСПОРТ.

ТОП‑МОДЕЛЬ

За минувшие годы компания «Сотекс» стала одним из наиболее высокотехнологичных и инновационных фармацевтических пред‑ приятий в России. Расположенный в Подмосковье современный завод производит лекарственные препараты в соответствии с тре‑ бованиями «Правил организации производства и контроля каче‑ ства лекарственных средств» (GMP). На предприятии установлено оборудование ведущих мировых компаний. В ассортиментном портфеле компании – 126 наименований пре‑ паратов, включая 66 продуктов под собственными брендами в различных формах выпуска. Наибольший объем в структуре производства составляют препараты, применяемые в кардиоло‑ гии, ревматологии, неврологии, онкологии, нефрологии, а также препараты общегоспитального применения. Партнерами «Сотекса» по совместному производству являются крупнейшие международные компании: Sanofi, Takeda (Nycomed), Novartis (Lek), Pierre Fabre, Bayer.

СКАЗАНО – СДЕЛАНО Виталий Смердов, генеральный директор ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: «Грузия – наш важный стратегический партнер, и первый контракт – это начало большой и долгосрочной работы по обеспечению медицинских учреждений Грузии и жителей страны качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами российского производства». «Победа «Сотекса» в премии «Платиновая унция» – одновременно большое достижение и ответственность. Это значит, что результаты нашей работы по достоинству оценены коллегами по фармацевтическому бизнесу. Но дипломы и статуэтки конкурса ко многому обязывают. Перед нами стоит задача не просто состязаться за звание лучшего, но и задавать высокие производственные стандарты деятельности на российском фармацевтическом рынке». «В очередной раз наша компания доказала всем заинтересованным лицам, что достойна оказанного доверия и впредь будет придерживаться взятого курса. Открытость, подтвержденная более чем 300 крупнейшими представителями медицинской отрасли, опрошенными в ходе составления «Рейтинга доверия – 2014» , дает основание считать «Сотекс» достойным контрагентом для долгосрочных партнерских отношений с предприятиями в России и за рубежом».

Благодаря грамотно сформированному портфелю и эффективной модели ведения бизнеса «Сотекс», по данным международной ис‑ следовательской компании IMS Health, из года в год входит в ТОП5 российских фармпроизводителей по объемам продаж. 2013 год не стал исключением: «Сотекс» снова оказался в ТОП с рыночной долей 4,9%.

НА ХОЛМАХ ГРУЗИИ

В 2014 году «Сотекс» начал поставки своих препаратов в Грузию, которая стала для компании девятым по счету зарубежным рынком. В стране зарегистрированы кардиологические, неврологические и ревматологические препараты из портфеля компании «Сотекс». Развитие экспортного направления является для «Сотекса» одним из приоритетов, и компания не намерена ограничиваться только рынка‑ ми ближнего зарубежья. В настоящее время ведутся переговоры о по‑ ставках продукции компании в европейские страны. Конкурировать на таких емких рынках позволяет собственное высокотехнологичное производство ЗАО «ФармФирма «Сотекс», действующее в соответ‑ ствии со стандартами GMP, а также отлаженная система дистрибуции и логистики, неоднократно доказавшая свою эффективность.

ВНАЧАЛЕ БЫЛА СУБСТАНЦИЯ

Немногие российские фармпредприятия могут похвастаться нали‑ чием у себя действительно полного цикла производства наукоемких биотехнологических препаратов, включающего синтез‑субстанции. «Сотекс» теперь может! В июле этого года на заводе открылся уча‑ сток по производству генно‑инженерной субстанции эритропоэти‑ на – действующего вещества препарата Эральфон®. В открытии приняли участие губернатор Московской области Андрей Воро‑ бьев, председатель совета директоров ОАО «Протек» Вадим Яку‑ нин и президент ОАО «Протек» Вадим Музяев. Таким образом, на данный момент «Сотекс» осуществляет полный цикл производства эритропоэтина – от разработки и синтеза суб‑ станции до производства инновационной лекарственной формы и вывода ее на рынок. В будущем «Сотекс» планирует выпуск новых продуктов с исполь‑ зованием современных технологий производства, в том числе и генно‑инженерных методов. Эта работа определяется группой компаний «Протек» как приоритетное направление развития ком‑ пании в рамках задач государственной стратегии развития фар‑ мацевтической промышленности «Фарма‑2020». Эральфон® – социально значимое лекарственное средство из группы генно‑инженерных эритропоэтинов. Данный препарат применяется для профилактики и лечения анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии, неонатологии и у носителей вируса иммунодефицита человека, а также анемий различного проис‑ хождения. Эральфон® входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

КАЧЕСТВО ПРЕВЫШЕ ВСЕГО

Производство лекарственных средств – крайне сложный техноло‑ гический процесс, в котором важна точность каждого из многочис‑ ленных этапов. Ведь от этого зависит качество, эффективность пре‑ паратов и их безопасность для пациентов. Для ЗАО «ФармФирма «Сотекс» вопрос обеспечения качества продукции является одним из приоритетных. Производство и все технологические процессы «Сотекса» со‑ ответствуют нормам европейского стандарта GMP. C 1 января 2014 года этот стандарт стал обязательным для всех российских фармкомпаний, однако на заводе «Сотекс» он был добровольно внедрен еще девять лет назад, потому что к качеству там относятся очень серьезно. На предприятии «ФармФирмы «Сотекс» действует служба каче‑ ства, где работают более 70 человек. Служба качества следит не только за производственными процессами, но и за уровнем квалификации и подготовки персонала. Помимо этого, лидеры мировой фармпромышленности, такие как Sanofi, Bayer, Takeda (Nycomed) ежегодно проводят технологиче‑ ский аудит производственных мощностей «Сотекса». И каждый раз подтверждается соответствие системы обеспечения качества лекарственных средств, выпускаемых на предприятии, высоким международным стандартам.

реклама

ШИРЕ КРУГ

В 2014 году в рамках исполнения государственной стратегической программы «Фарма‑2020», направленной на импортозамещение и обеспечение нашей страны качественными лекарствами отече‑ ственного производства, «Сотекс» расширил ассортимент, выпу‑ стив несколько новых препаратов, в том числе: •Эниксум® (эноксапарин натрия) предназначен для профилак‑ тики и лечения венозных тромбозов и эмболий у пациентов с вы‑ соким риском развития тромботических осложнений. Препарат включен в перечень ЖНВЛП. Проведенные клинические исследо‑ вания доказали, что эффективность и безопасность Эниксума ® равнозначна эффективности и безопасности оригинального за‑ падного препарата. Это гарантирует высокую конкурентоспо‑ собность Эниксума ® по сравнению с западным аналогом при его большей ценовой доступности.

•Октретекс (октреотид) является ингибитором эндокринной и эк‑ зокринной секреции поджелудочной железы, модулятором мото‑ рики кишечника, всасывания электролитов и питательных веществ, секреции желудка и поджелудочной железы. Октретекс – это высокотехнологичный продукт нового поколения, который явля‑ ется синтетическим аналогом выделенного в 1973 году гормона соматостатина и обладает схожими с ним фармакологическими эффектами, но с гораздо более выраженным и продолжительным действием.

•Меманталь (мемантин) позволяет успешно стабилизировать и улучшать когнитивные функции пациента и его функциональ‑ ный статус на всех стадиях болезни Альцгеймера при деменции.

На сегодняшний день в мире проведены многочисленные клиниче‑ ские исследования действующего вещества – мемантина, который входит в состав препарата Меманталь. Результаты исследований показали, что у пациентов, принимающих препарат, существенно улучшились память и способность к обучению, замедлилось про‑ грессирование когнитивных нарушений, повысилась функциональ‑ ная активность, улучшились общее состояние и поведение.

ПРИЗ В СТУДИЮ!

10 апреля 2014 года в Москве состоялась церемония награждения победителей Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция 2013». Препарат Хондрогард компании «Сотекс» получил «Платиновую унцию» как лучший инъекционный хондропротектор по результатам продаж 2013 года в номинации «Признание года». «Платиновая унция» традиционно считается фармацевтическим «Оска‑ ром», главным событием года в мире отечественной фармацевтики. По‑ беда в конкурсе означает для номинантов безоговорочное лидерство и признание их достижений всем фармацевтическим сообществом. В этом же году «Сотекс» удостоился второй престижной награды. «Рей‑ тинг доверия и предпочтения сотрудничества участников системы здра‑ воохранения» – знаковый показатель для любой фармкомпании, так как отражает отношение рынка к тому или иному игроку. Это тем более важно для крупных производителей, каким является «ФармФирма «Со‑ текс». Отрадно отметить, что позиции «Сотекса» не только сохранились, но и значительно повысились. Год назад компания занимала четвертую строчку рейтинга доверия, а в 2014 году поднялась на второе место. «Сотекс» не в первый раз подтвердил свое право на доверие высо‑ ким профессионализмом, постоянно повышающимся уровнем партнер‑ ских отношений. «Сотекс» ведет честную и прозрачную политику, что отмечают партнеры, представители власти и другие игроки рынка. Радует, что усилия компании по выстраиванию цивилизованного бизнеса, ориентированного на активность, открытость, расшире‑ ние связей, нашли отражение в росте индекса доверия к «Сотексу» со стороны участников фармацевтического рынка.

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Святая простата Биотехнологи проиграли раку предстательной железы по очкам ТЕКСТ: ОЛЬГА КАНЫГИНА

Американская биотехнологическая компания Dendreon 10 ноября обратилась в суд города Делавэра с заявлением о собственном банкротстве. Так печально закончилась одна из самых ярких на фармрынке историй, начавшаяся с головокружительного взлета: четыре года назад Dendreon ворвалась в десятку крупнейших биотехнологических компаний мира с новой вакциной для лечения рака простаты. Ей прочили лидирующие позиции на рынке, который, по данным Decision Resources, к 2022 году вырастет до $8,6 млрд. Однако научную идею подкосила экономика – высокая стоимость курса лечения привела к тому, что продажи Dendreon упали и компания лишилась возможности обслуживать долги.

В США, по данным American Cancer Society, рак простаты занимает второе (после рака легких) место по количеству смертей от онкозаболеваний у муж‑ чин. В 2013 году в стране было выявлено 238 590 новых случаев рака предстательной железы, почти 30 тысяч человек умерли от этого заболевания. Как правило, раку простаты подвержены пожилые мужчины, средний возраст заболевших составляет 66 лет. Созданная в 1992 году биотехнологическая компа‑ ния Dendreon разработала инновационный био‑ препарат, предназначенный для пациентов с раком простаты – Provenge, который стал первой терапев‑ тической онковакциной. Процесс создания вакцины был изначально очень сложным и дорогим, потому что препарат изго‑ тавливается индивидуально для каждого пациен‑ та. У больного берут кровь, которую направляют

НИЗКИЙ ФИНИШ Динамика котировок Dendreon в период с 2002-го по 2014 год на бирже Nasdaq, $ за акцию

57,67

25,25 1,26

nИ юнь 2002 года – публикация данных

6,3

о неэффективности Provenge n Март 2007 года – получение предварительного одобрения Provenge от FDA nМ ай 2007 года – FDA аннулировало свое решение

Источник: VM

42

0,24 nМ арт 2010 года – Dendreon представила положительные результаты КИ Provenge

n Ноябрь 2014 года – Dendreon объявила себя банкротом

в лабораторию Dendreon, там из образца выделяют дендритные клетки и подвергают их действию особого, характерного для опухоли, белка, таким образом обучая собственный иммунитет человека бороться с раком простаты словно с чужеродным вирусом. «Обученные» дендритные клетки направ‑ ляют обратно в клинику и вводят больному. Проце‑ дуру необходимо повторить трижды. Первые результаты клинических исследований, об‑ народованные в 2002 году, были обескураживающи‑ ми: оказалось, что введение препарата не приводит к торможению роста опухоли. Компания не сдалась и через три года наблюдений выяснила, что выжи‑ ваемость принимавших препарат пациентов ока‑ залась гораздо выше средней. Видимо, иммунной системе человека требовалось время, чтобы приспо‑ собиться к обученным дендритным клеткам, и поэ‑ тому вакцина обладала отложенным эффектом. В начале 2007 года компании удалось получить предварительное одобрение FDA, и стоимость Dendreon мгновенно взлетела выше $1 млрд. Од‑ нако через несколько месяцев регулятор отозвал свое решение, затребовав дополнительные данные, и акции снова рухнули. В 2010 году компания предоставила FDA данные расширенного исследования: средняя продол‑ жительность жизни пациентов, которым давали Provenge, увеличилась с 4,1 месяца до 25,8 месяца. На этот раз американский регулятор одобрил пре‑ парат. Аналитики прогнозировали, что к 2020 году выручка от продажи Provenge составит $4,3 млрд, а капитализация Dendreon на этих новостях подско‑ чила почти до $9 млрд, обеспечив ей место в десятке крупнейших биотехнологических компаний мира. В США лечение препаратом Provenge, курс приема которого обходится в $93 тысячи, финансируется по государственной программе Medicare, предна‑ значенной как раз для людей старшего возраста. В Великобритании компании Dendreon повезло меньше – в октябре 2014 года страна отказалась от государственного финансирования закупки VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

[ВЗЛЕТЫ И ПАДЕНИЯ]

Provenge из‑за его слишком высокой стоимости. Пока компания по просьбе FDA проводила до‑ полнительные исследования, конкуренты рабо‑ тали над новыми продуктами. В апреле 2011 года американский регулятор одобрил Зитигу компа‑ нии Johnson&Johnson, а в 2012 году Medivation и Astellas добились положительного решения по своему препарату Xtandi. Оба препарата тоже предназначены для лечения рака простаты. Их главное отличие от Provenge заключается в том, что они выпускаются в форме таблеток и в производстве обходятся значительно дешевле, чем вакцина Dendreon: стоимость месяца лечения Зитигой составляет $5 500, а Xtandi – $7 450. К 2017 году выручка от их продажи составит $4,2 млрд и $2,7 млрд соответственно, прогнозирует аналитический портал Bidness Etc. По мнению Дэвида Ниренгартена, аналитика из инвесткомпании Wedbush Securities, производ‑ ство Provenge изначально было абсолютно эко‑ номически невыгодным. В результате появления конкурирующих препаратов прогноз выручки от продажи Provenge на 2020 год был понижен до $378 млн, сообщает Bloomberg. Неудача Provenge стала фатальной для Dendreon, поскольку препарат является главным источником выручки

Согласно прогнозам, к 2020 году выручка от продажи Provenge должна была составить $4,3 млрд компании, принесшим ей в 2013 году $283,7 млн. При таких доходах компания не сможет выплатить свои долги, размер которых за годы исследований достиг $620 млн, пишет The New York Times. Прежде чем заявить о банкротстве, представите‑ ли Dendreon пытались спасти компанию. В про‑ шлом году они обратились за услугами к Merrill Lynch и JPMorgan, чтобы те провели аукцион по продаже Dendreon, но ни одного потенциального покупателя найдено не было. В начале 2013 года обсуждалась возможность слияния с другими ком‑ паниями, но переговоры так и не продвинулись дальше начальной стадии. После объявления о банкротстве акции компании на бирже Nasdaq упали на 74,5% – до 24 центов за акцию, хотя в 2010 году на пике успеха цена ак‑ ции Dendreon достигла $57,67. n

[БОРЬБА]

Сказал, как о трезвом Российские власти обсуждают воссоздание в стране вытрезвителей «с новым лицом». Кто и как собирается на этом заработать? ТЕКСТ: АЛЕКСЕЙ КАМЕНСКИЙ

Вытрезвители, уничтоженные в России три года назад, могут снова открыть свои двери. У рабочей группы, созданной Минздравом, МВД и Комитетом Госдумы по охране здоровья, возникла на этот счет новая идея. Группа решила, что вытрезвители не должны зависеть ни от Минздрава, ни от МВД. Да, в общем-то, и от Госдумы. Сферу, которой никто не хочет заниматься, решено перевести в разряд «социалки», и ответственным за нее сделать Минтруда и социальной защиты. Но одновременно зреет и более революционный план – допустить к «госзаказу на вытрезвление» частников. Заинтересованные лица уже появились и предложили простую схему: бизнес возьмется за алкогольный госзаказ, если ему бесплатно дадут помещение и позволят тут же заниматься коммерческими клиентами. История вытрезвителей в России начиналась счастливо и благостно: в 1902 году тульский врач Федор Архангельский на голом энтузи‑ азме создал в своем городе первый россий‑ ский «приют для опьяневших». В штате были двое – фельдшер и извозчик, свозивший со всех концов Тулы граждан «в тяжелом и бесчувственном пьяном виде». Здесь же был и приют для детей пьющих родителей. За свой почин Архангельский получил на Всерос‑ сийской гигиенической выставке 1913 года медаль. Дальше все становилось только хуже: в 1940‑м нарком внутренних дел Лаврентий Берия перевел вытрезвители из ведения Нар‑ комата здравоохранения в подчинение НКВД. И вытрезвители стали тем, чем они были все советские годы – местом, где, если повезет, можно проспаться и спокойно уйти, заплатив штраф, но где тебя могут ограбить, избить и даже убить. В 2010 году в Чите дежурный ми‑ лиционер «по неосторожности» убил в вытрез‑ вителе повара кафе «Харбин» Андрея Чере‑ дова. Причем, когда все открылось, работник милиции пытался доказать, что Чередов умер от сердечного приступа. Но плохо закамуф‑ лированное тайное все больше становилось явным. В том же 2010‑м двух читинских же милиционеров приговорили к шести с поло‑ виной и восьми годам колонии за избиение людей в вытрезвителе. «В этих учреждениях творились чудовищные вещи, было много убийств, – рассказывает президент фонда «Нет алкоголизму и нар‑ комании» Олег Зыков, давно занимающийся темой. – Кризис наступил, когда в томском вытрезвителе убили журналиста «МК». Вско‑ ре после этого вытрезвители отобрали у МВД и передали обратно Министерству здравоохра‑ нения. МВД особенно за них не держалось, да www.vademec.ru

и Минздрав не обрадовался новому приобре‑ тению – за несколько лет, по мнению нарко‑ логов, он не сделал в этой сфере ровно ничего. В течение 2011 года остававшиеся в России вытрезвители позакрывались, а новые так и не возникли. Проблема борьбы с алкоголизмом сложна, ре‑ шить ее (если она вообще решается) в рамках вытрезвителя невозможно. «Это комплексная работа, она занимает не дни, а месяцы», – уве‑ рен Александр Савицкий, президент неком‑ мерческого фонда «Здоровая страна». Однако остается локальный и при этом очень актуаль‑ ный вопрос: куда девать человека, который, например, валяется пьяным на улице, может замерзнуть, попасть под машину и так далее? Потом с ним надо будет долго работать, ока‑ зывать помощь в поиске своего места в жизни и так далее. Но что делать уже сейчас? «В Японии этот вопрос решают гуманно, – рассказывает Савицкий. – Пьяных, которые без посторонней помощи обойтись не могут, собирают на улицах, свозят в специальное по‑ мещение и укладывают спать. А утром можно отправляться домой». В Израиле по‑другому – тотальный контроль. Если гражданин хоть раз замечен в каком‑либо пьяном непотребстве, социальные службы начинают с ним плотно

В штате вытрезвителя были двое – фельдшер и извозчик, свозивший со всех концов Тулы граждан «в тяжелом и бесчувственном пьяном виде» 45

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

СОЦИАЛЬНОЕ ПЬЯНСТВО «Рабочая группа из представителей Минздрава, МВД и Комитета по охране здоровья Госдумы была создана около двух лет назад, – рас‑ сказал VM председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников. – Об‑ суждали вопрос, Минздраву или МВД пору‑ чить вытрезвители, но так и не смогли дого‑ вориться – никто не хотел их на себя брать. И тут у меня появилась идея, что ни к МВД, ни к здравоохранению эти учреждения отно‑ шения не имеют, потому что это – социальная сфера. Сейчас мы интенсифицировали работу. Буквально вчера я отправил письмо министру труда и социальной защиты Максиму Топи‑ лину с просьбой присоединиться к нашей группе». Министр пока не ответил, а тем временем свой замысел относительно вытрезвителей продвигают и другие, близкие к теме, но бо‑ лее коммерциализированные люди – чле‑ ны Независимой наркологической гильдии (ННГ). «Идея вытрезвителей с новым лицом, которую сейчас обсуждают в рабочей группе, полностью наша», – без лишнего стесне‑ ния заявляет Султан Хамзаев, глава гильдии и руководитель федерального проекта «Трез‑ вая Россия». Хамзаев считает, что, расчистив поляну путем отстранения от вытрезвителей 46

В 1940 году вытрезвители перешли в ведение НКВД. И стали местом, где, если повезет, можно проспаться и спокойно уйти, заплатив штраф, но где тебя могут ограбить, избить и даже убить

АЛКОГОЛЬ В КОЛЛЕКТОРЕ Не нравится Хамзаеву и то, что происхо‑ дит в столице. Весной мэр Сергей Собянин подписал указ «О проведении в городе Мо‑ скве эксперимента по оказанию гражданам, больным наркоманией и прошедшим лечение от наркомании, услуг по социальной реа‑ билитации с использованием сертификата» (подробнее об эксперименте – в материа‑ ле «Иваново средство», VM #21 от 7 июля 2014 года). Сертификат стоит до 180 тысяч ру‑ блей. Его получают граждане, признанные нуждающимися в лечении от наркозависимо‑ сти, срок лечения – до шести месяцев, госрас‑ ценка – 30 тысяч рублей в месяц. «Чиновни‑ ки полностью саботировали эту практику.

VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

ФОТО: РИА НОВОСТИ

работать и уже не отстанут до тех пор, пока не заметят явных улучшений: проще вооб‑ ще не пить, чем с ними объясняться. Ставка на неизбежность социальной работы характер‑ на и для европейских стран. В России вопрос вытрезвления повернулся иначе.

МВД и Минздрава, надо привлечь к теме местные органы власти и объединить служ‑ бы борьбы с алкоголизмом и наркоманией. «Есть государственная система наркологии, которая никакого участия в борьбе с алкого‑ лизмом не принимает. Вопрос к Минздраву: почему? Я им его задавал, ответа нет». Пьяных везут или в больницу, где они могут поме‑ шать обычным больным, или в «обезьянник», которого они, возможно, ничем не заслу‑ жили. Между тем частные наркологические службы, которые давно существуют в России, работают, как правило, и с алко‑, и с нарко‑ зависимыми, рассуждает Хамзаев, причем соотношение частных антинаркотических служб и государственных, по его прикидкам, примерно 40 к 1. В пользу частников, разуме‑ ется. На наркоманию государство в последнее время обращает внимание, на алкоголизм – как‑то не очень. Государство не переубедишь, но простой выход, по Хамзаеву, в том, чтобы одни и те же центры боролись по госзаказу с обоими недугами. Частников, продолжает глава ННГ, надо заинтересовать: в любом бизнесе аренда – это очень крупная расходная статья. Если бизнес‑структуре дать помещение, половину которого она сможет использовать для ком‑ мерции, за счет экономии на аренде в другой половине она легко организует удовлетворе‑ ние государственных вытрезвительных нужд. Клиенты будут ночевать в вытрезвителе, уве‑ рен Хамзаев. В Астрахани, по его словам, была попытка развозить их по домам, но «в семи случаях из десяти по месту жительства прини‑ мать их в таком состоянии отказывались». В Казани такой частный вытрезвитель, по сло‑ вам Хамзаева, «почти получился». Социальные службы попросили помочь им с организацией вытрезвителя, и ННГ было взялась. «Но когда тему с локального уровня подняли на феде‑ ральный, они пожелали, чтобы порядок там наводило министерство», – описывает причи‑ ны неудачи Хамзаев.

реклама

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Серьезные структуры лечат больных уже полгода за свой счет, а эти люди никак не мо‑ гут получить сертификат – то одной бумажки не хватает, то другой». А главное, недоволен Хамзаев, центры, как правило, лечат и алко‑ голиков, и наркоманов, а государственные деньги могут надеяться получить лишь за вто‑ рых. Хотя, на его взгляд, «лечение от алкои наркозависимости нельзя разделять, это фактически одно и то же». Имена «серьезных структур» двойной ори‑ ентации Хамзаев называть не стал. Впрочем, перечень этих заведений опубликован, напри‑ мер, на сайте социально‑реабилитационного центра для несовершеннолетних «Возрожде‑ ние». Один из них – Центр доктора Исаева, лечащий как от наркотической, так и от алко‑ гольной зависимости. Организация задейство‑ вана в московской программе, а ее директор – Руслан Исаев – вторая фигура в ННГ. Исаев на запрос VM не ответил. «С программой все в порядке, – пожимает плечами Александр Савицкий из «Здоровой страны». – Да, она придумана не для алкого‑

«А потом я говорю отделению полиции: за каждого доставленного мне якобы пьяного плачу 500 рублей. И мне доставят сколько надо» ликов, а именно для наркоманов, я ее хорошо знаю. Она рассчитана на 500 человек, 80 уже получили сертификаты, и чуть больше поло‑ вины из них проходят реабилитацию у нас». Возможность лечить алкоголизм по антинар‑ котической программе повысила бы конку‑ ренцию за 500 сертификатов до немыслимого количества человек на место. И дискредитиро‑ вала бы затею окончательно. И вообще, сочетание вытрезвителя с реаби‑ литационным центром – это профанация, настаивает Савицкий. Вытрезвитель – это просто детоксикация, очень маленькая часть всего процесса реабилитации. А частные вытрезвители не сумеют искоренить полицей‑ ские методы работы своих предшественников. «Эта инициатива абсолютно грязная, корруп‑ ционная, – поддерживает коллегу Олег Зы‑ ков. – Они захватят помещения, восстановят вытрезвители в советском варианте, а другую половину будут использовать для коммерче‑ ской наркологии». Калашников из Госдумы вполне знаком с идеей ННГ, но тоже ее не поддерживает: 48

«Допустим, я – частник, я говорю: дайте мне бесплатно помещение, я все организую. А потом я говорю отделению полиции: за каж‑ дого доставленного мне якобы пьяного пла‑ чу 500 рублей. И мне доставят сколько надо. А с посетителя я буду брать за услуги, условно, 5 тысяч рублей. Из 100 человек 50 заплатят, остальных я буду трамбовать через коллектор‑ ское агентство. Хороший бизнес получается! Очень быстро будет такое же возмущение, как с эвакуацией автомобилей». Шансов на победу идеи ННГ не видно. Но Хамзаев – человек, неплохо встроенный во властную вертикаль: его «Трезвая Рос‑ сия» сотрудничает с «Единой Россией», сам он – член «Молодой гвардии «Единой Рос‑ сии», и Владимир Путин, если верить одно‑ му из сайтов Хамзаева, даже поздравлял его с днем рождения. В стране ручного управле‑ ния неплохой задел для реализации интерес‑ ных идей. Что же будет с вытрезвителями? Включение «четвертой стороны» в обсуждение их судьбы, по логике вещей, вряд ли ускорит процесс. При этом государство, возмущается Зыков, вообще не обращает внимания на не особо сложный в реализации положительный опыт организации вытрезвителя в Томске. После упомянутых выше событий старые вытрезви‑ тели в городе закрыли, а новый создали при наркологическом центре, но в отдельном по‑ мещении. С одной стороны, пьяные – люди, так сказать, социально активные – не причи‑ няют беспокойства другим пациентам. С дру‑ гой – в наркологических центрах всегда есть врачи, занимающиеся неотложной наркологи‑ ческой помощью, и это именно те специали‑ сты, которые требуются, когда ты «в тяжелом и бесчувственном пьяном виде». Еще один вопрос, связанный с вытрезвителями, – кто и куда пьяных повезет – тоже решается легко, говорит Зыков. Их могут привозить и домой, и в вытрезвитель. Везти могут и полиция, и скорая помощь, если дать обеим структурам такое право. «А с теми, кто, будучи пьяным, нарушает закон, еще проще – таких надо в «обезьянник», – суров Зыков. Результат работы томского вытрезвителя оказался совершенно неожиданным. Сейчас это предприятие, говорит Зыков (руководство заведения пообещало ответить на вопросы VM, однако к моменту сдачи номера так и не ответил), под угрозой закрытия из‑за пре‑ тензий со стороны федерального Минздрава. На одной из недавних конференций, по сло‑ вам Зыкова, глава Департамента организации экстренной медицинской помощи и эксперт‑ ной деятельности Минздрава Оксана Гусева заявила, что считает оказание помощи опья‑ невшим гражданам в наркологическом центре «непрофильным использованием средств». n VADEMECUM #37 (62) 17–23 ноября, 2014

РЕКЛАМА

№ RU.77.99.11.003.Е.009851.06.12 от 20.06.2012 г.

RU.77.99.11.003.Е.000202.06.12 от 20.06.2012 г.

№ RU.77.99.11.003.Е.009851.06.12 от 20.06.2012 г.

№ RU.77.99.11.003.Е.009851.06.12 от 20.06.2012 г.

№ RU.77.99.11.003.Е.009852.06.12 от 20.06.2012 г.