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Virica Biotech is Changing the Landscape of Viral Medicine Manufacturing Virica Biotech fait évoluer la fabrication de médicaments viraux

Q&A with Jean-Simon Diallo Jean-Simon Diallo a répondu aux questions de BIOTECanada

DR. JEAN-SIMON DIALLO, PH.D., IS A SCIENTIST WITH BROAD EXPERTISE IN BIOCHEMISTRY, MOLECULAR BIOLOGY, CANCER THERAPEUTICS, AND VIRAL IMMUNOLOGY. Dr. Diallo is an internationally recognized expert in oncolytic virotherapy and was seminal in the discovery of Viral Sensitizers and its development for virus manufacturing and cancer therapy applications in combination with oncolytic viruses. What are viral medicines and why are they important? When we say viral medicines, we refer to a medicine which relies on use of a virus to deliver the medical effect, such as vaccines and gene therapies for cancer and other diseases. This class of medicines is arguably the most effective we have to treat or prevent disease. For example, viral vaccines have irradicated smallpox. The use of viral vectors to deliver genes into cells have led to breakthrough cancer treatments like CAR-T and potential treatment of genetic diseases such as hemophilia. Today, biotech companies are developing thousands of new treatments for a range of diseases including Alzheimer’s, heart disease, diabetes, Parkinson’s, and many more. While eager to speed development, companies are struggling to produce these medicines at scale. At the heart of these new treatments are viral vectors, disabled viruses used to slip good genes into cells that lack them. Without efficient commercial-scale manufacturing of viral vectors, there is no treatment.

WHAT IS THE BIGGEST CHALLENGE FACING GENE THERAPIES AND VACCINES? The most serious challenge is the cost of manufacturing process itself. Manufacturing custommade viral vectors can cost biotech firms a third or more of their development budget. When production is so expensive, the

JEAN-SIMON DIALLO, PH. D., POSSÈDE UNE VASTE EXPERTISE EN BIOCHIMIE, EN BIOLOGIE MOLÉCULAIRE, EN TRAITEMENT DU CANCER ET EN IMMUNOLOGIE VIRALE. En tant qu’expert de renommée internationale dans le domaine de la virothérapie oncolytique, il a joué un rôle déterminant dans la découverte des médicaments de type « sensibilisateurs viraux », dans leur utilisation pour la fabrication de virus et dans les traitements contre le cancer en combinaison avec des virus oncolytiques.

À QUELLES FINS UTILISE-T-ON LES MÉDICAMENTS VIRAUX ET POURQUOI SONT-ILS IMPORTANTS? Les médicaments viraux reposent sur l’utilisation d’un virus pour transmettre l’effet médical escompté; il s’agit par exemple des vaccins et des thérapies géniques contre le cancer et d’autres maladies. Cette catégorie de médicaments est sans doute la plus efficace dont nous disposons pour traiter ou prévenir les maladies. Les vaccins viraux ont notamment permis d’éradiquer la variole. L’utilisation de vecteurs viraux pour introduire des gènes dans les cellules a permis de mettre au point des traitements révolutionnaires contre le cancer, comme le traitement par cellules CAR-T, et ouvre de nouvelles perspectives pour le traitement de maladies génétiques comme l’hémophilie. Aujourd’hui, les entreprises de biotechnologie mettent au point des milliers de nouveaux traitements pour toute une série de maladies, dont la maladie d’Alzheimer, les maladies cardiaques, le diabète, la maladie de Parkinson, et bien d’autres encore. Bien que désireuses d’accélérer la chaîne de commercialisation, les entreprises ont du mal à produire ces médicaments à grande échelle. Au cœur de ces nouveaux traitements interviennent les vecteurs viraux, des virus désactivés utilisés pour acheminer de bons gènes dans des cellules Jean-Simon Diallo, CEO and Founder of Virica Biotech qui en sont dépourvues. Sans une

treatment itself must be expensive, which limits the potential for these important therapies to reach a very broad population in need. The cost and complexity of production is high because viral vectors used in gene therapies and vaccines are grown in cells (such as HEK 293, Vero, MRC-5 cells, and embryonic eggs). But, like all cells, these manufacturing cells have innate anti-viral responses that kick in to eliminate the virus. This innate response significantly diminishes the production yield of viral vectors. In fact, the manufacturing cell’s immune response can have unpredictable negative effects on viral vector production, impacting both quantity and quality. WHAT IS VIRICA DOING ABOUT THE HIGH COST OF MANUFACTURING VIRAL VECTORS? We believe in making viral medicines more accessible to treat not only the rare but common diseases too. We are the first company to develop a proprietary platform that uses small molecules, called viral sensitizers (VSEs™) as additives to optimize viral vector production. Our targeted VSE™ formulations attenuate the anti-viral response pathways of manufacturing cells, significantly increasing production yields, in some cases by five to 10 times. We also offer custom VSE™ formulation services designed to tailor a formulation to our clients’ specific manufacturing platforms. Our molecules are made according to the regulatory standards required for treating patients. Adding our custom VSE™ media additives lower production costs for our clients, shorten their time frames to meet production targets, and will ultimately increase access to life-saving vaccines and gene therapies. What companies are using Virica’s VSEs™ today? We have customers from around the world using our VSEs™ to develop vaccines, gene therapies and anti-cancer therapies. We are helping them move from small-scale clinical production into advanced commercial manufacturing levels. Most recently we have partnered with Oxford Biomedica to improve the yield and production efficiency of their next generation lentiviral vector gene therapies. WHAT’S NEXT FOR VIRICA BIOTECH? Our plan is to enhance viral vector manufacturing around the world. We intend to help clear the bottleneck for those who have been waiting in line, sometimes years, to scale

chaîne de fabrication efficace pour les vecteurs viraux sur le plan commercial, on ne peut envisager d’arriver à créer des traitements. Quel est le plus grand obstacle pour les thérapies géniques et les vaccins? Le plus grand problème auquel nous sommes confrontés est le coût du processus de fabrication lui-même. La fabrication de How VSEs Work? (TITLE) VSEs are small molecules that suppress anti-viral defences found in manufacturing cells. (subtitle) vecteurs viraux sur mesure peut coûter aux entreprises de biotechnologie un tiers ou plus de leur budget de développement. Une production si coûteuse signifie que le traitement lui-même le sera aussi, ce qui limite la portée de ces importants traitements auprès d’une vaste population qui en a besoin. Le coût et la complexité de la production sont élevés, car les vecteurs viraux utilisés dans les thérapies géniques et les vaccins sont cultivés dans des cellules (telles que les cellules HEK 293, Vero, MRC-5 et embryonnaires). Mais, comme toutes les cellules, ces cellules issues de la fabrication ont des réponses antivirales innées qui se déclenchent pour éliminer le virus. Ce type de réponse innée a pour conséquence de diminuer considérablement le rendement de production des vecteurs viraux. En fait, la réponse immunitaire des cellules fabriquées en laboratoire peut avoir des effets négatifs imprévisibles sur la production de vecteurs viraux, tant sur le plan de la quantité que de la qualité. QUE FAIT VIRICA POUR FAIRE FACE AU COÛT ÉLEVÉ DE LA FABRICATION DES VECTEURS VIRAUX? Nous croyons que les médicaments viraux devraient être plus largement accessibles pour le traitement non seulement des maladies rares mais aussi des maladies courantes. Nous sommes la première entreprise à avoir créé une plateforme exclusive qui utilise de petites molécules, appelées sensibilisateurs viraux (VSE™), comme additifs pour optimiser la production de vecteurs viraux. Nos formulations VSE™ ciblées atténuent les voies de réponse antivirale des cellules fabriquées, ce qui augmente considérablement les rendements de production, dans certains cas de cinq à dix fois. Nous proposons également des services de formulation VSE™ personnalisés, conçus pour adapter une formulation directement aux plateformes de fabrication de nos clients. Nos molécules sont conçues selon les normes réglementaires requises pour le traitement des patients. L’ajout de nos additifs pour milieux de culture VSE™ personnalisés permet à nos clients de réduire leurs coûts de production, de raccourcir les délais et d’atteindre leurs objectifs de production et, en fin de

Virica Researchers at their production innovation facility, part of the Ottawa Health Innovation Hub

up their vaccines and gene therapies for testing in clinical trials and for commercial manufacturing. Virica has the expertise to help innovators and manufacturers meet market demand and get more life-saving treatments to those who need it.

HOW IT ALL BEGAN Virica Biotech was founded in 2018 based on a decade of research in the laboratory of Dr. Jean-Simon Diallo at the Ottawa Hospital Research Institute. While Dr. Diallo was investigating novel oncolytic viral therapies (OVTs) he recognized the need for VSEs™ to enhance the effectiveness of OVTs. After developing VSEs™ to address the innate anti-viral defenses of cells in the OVT space, Dr. Diallo realized how broadly applicable their attributes would be to gene therapy and vaccine production. Recent influenza outbreaks and the COVID-19 pandemic highlight the need for scalability in the production of vaccines. Virica has the products and experience to combat these challenges. Today, Virica is changing the landscape of viral medicine manufacturing. More and more developers are incorporating custom VSE™ formulations into their process, to increase production yields and reduce their cost of goods. To learn more visit viricabiotech.com.

compte, d’accroître l’accès aux vaccins et aux thérapies géniques qui sauvent des vies.

QUELLES SONT LES ENTREPRISES QUI UTILISENT LES VSE™ DE VIRICA AUJOURD’HUI?

Nous avons des clients qui utilisent les VSE™ pour créer des vaccins, des thérapies géniques et des traitements contre le cancer partout au monde. Nous les aidons à passer d’une production clinique à petite échelle à des niveaux de fabrication commerciale avancés. Tout récemment, nous nous sommes associés à Oxford Biomedica pour améliorer le rendement et l’efficacité de la production de ses thérapies géniques à base de vecteurs lentiviraux de nouvelle génération.

À QUOI RESSEMBLERA L’AVENIR POUR VIRICA BIOTECH? Notre but est de contribuer à l’amélioration de la fabrication de vecteurs viraux dans le monde entier. Nous avons l’intention d’aider les entreprises à passer un cap, notamment celles qui attendent, parfois depuis des années, pour finaliser leurs vaccins et leurs thérapies géniques en vue de les tester dans le cadre d’essais cliniques et de les commercialiser. Virica possède l’expertise nécessaire pour aider les entreprises novatrices et les fabricants à répondre à la demande du marché et à fournir davantage de traitements vitaux à ceux qui en ont besoin.

PETIT RETOUR EN ARRIÈRE

Virica Biotech a été fondée en 2018 à la suite d’une décennie de recherche dans le laboratoire de Jean-Simon Diallo à l’Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa.

Alors que M. Diallo s’intéressait aux nouveaux traitements viraux oncolytiques (OVT), il a découvert qu’il était nécessaire de disposer de VSE™ pour améliorer l’efficacité des OVT. Après avoir créé des VSE™ pour atténuer les défenses antivirales innées des cellules dans la sphère des traitements viraux oncolytiques, Jean-Simon Diallo a réalisé à quel point leurs attributs seraient largement applicables à la thérapie génique et à la production de vaccins.

Les récentes épidémies de grippe et la pandémie de COVID-19 ont mis en lumière la nécessité de faire évoluer la production de vaccins. Virica dispose des produits et de l’expérience nécessaires pour relever ces défis.

Aujourd’hui, Virica joue un rôle de premier plan dans la fabrication de médicaments viraux. De plus en plus d’entreprises pharmaceutiques intègrent des formulations VSE™ personnalisées dans leur processus, afin d’augmenter les rendements de production et de réduire le coût des matériaux. Pour en apprendre davantage, veuillez consulter le site viricabiotech.com.

NEW T CELL TACTIC HELPS CANCER PATIENTS FIGHT BACK

CANADIAN AND US SCIENTISTS ARE WORKING TOGETHER TO POTENTIALLY HELP MILLIONS OF CANCER PATIENTS by targeting tough-to-treat tumors through an innovative technology that unleashes the power of the body’s own immune system by activating T cells. The solid tumor T cell therapy space is a growing research field, and Triumvira, a clinical-stage immunooncology company, is taking a unique approach in developing targeted autologous and allogeneic T cell therapeutics to provide patients with state-of-the-art treatment options that do not have the challenging limitations of other standard of care therapies such as chemotherapy and radiation.

“We are empowering the immune system of cancer patients to fight back,” says Paul Lammers, MD, President and CEO of Triumvira. “We believe that our unique technology platform has the potential to treat patients suffering from different unique cancer types and many other serious diseases.”

Triumvira’s approach is different from other T cell therapies, like CAR-Ts that involve genetically engineered receptors that modify the TCR itself.

“T cells are a type of white blood cell that play an important role in helping the body’s immune system fight cancer by directly killing tumor cells and activating other immune cells to join the battle,” adds Dr. Lammers. “With our T cell Antigen Coupler – or TAC platform – we are developing T cell therapies to treat cancer patients featuring a genetically engineered TAC molecule that interacts with the natural T cell receptor (TCR) to help them recognize and eliminate cancer cells.”

By co-opting the TCR, TAC-T cells enhance the natural anti-cancer abilities of T cells through a more passive, controlled mechanism with potential for a reduced risk of unwanted toxicities common to T cell therapies, such as cytokine release syndrome or, severe neurological toxicities.

Triumvira’s TAC-T program pipeline consists of multiple product candidates targeting overexpressed genes across a wide variety of solid tumors, including breast, ovarian, gastric, liver, colon and non-small cell lung cancers. The lead clinical candidate, TAC01-HER2, designed to target HER2-positive solid tumors, is being evaluated in a Phase 1/2 clinical trial that is actively enrolling patients.

Triumvira is working with Lonza, a global expert in T cell manufacturing, to develop its autologous TAC-T cell products using Lonza’s automated and self-contained Cocoon™ Manufacturing System. Use of the Cocoon significantly streamlines the cell engineering procedure, leading to high quantity and quality TAC T-cells.

Triumvira is well-financed having recently completed an extension to its Series A financing in March 2022, bringing the total round to just over $100 million and featuring participation from prominent investors including Leaps by Bayer, Northpond Ventures, and B Capital Group. With its technology platform independently validated in preclinical models of cancer by a top-tier pharmaceutical company and an independent CRO, Triumvira is now progressing its robust pipeline with additional Investigational New Drug applications planned for 2023 through 2025. Triumvira is also discussing its TAC T-cell product development progress with several companies as product licensing will provide additional growth opportunities for its business.

For more information, visit: www.triumvira.com