Ny analys visar att ikosapentetyl ger en signifikant minskad risk för allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter som genomgått PCI
Tomas Täck ström, Medi cinsk Direktör på Amarin Corporation i Norden.
En subgruppsanalys av REDUCE-IT-studien som publicerats i Journal of the American Heart Association (JAHA), visade att ikosapentetyl minskade risken för kardiovaskulär död, stroke, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering och instabil angina med 34 procent hos patienter som genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI). Ikosapentetyl gav en minskning av den absoluta risken på 8,5 procent för det primära effektmåttet och 5,4 procent för det överordnade sekundära effektmåttet. Antalet patienter som behövde behandling för att undvika en händelse (NNT) var 12 respektive 19 för de primära och sekundära effektmåtten.1
– Patienter med förhöjda triglycerider som har genomgått en PCI, även kallad ballongvidgning har en fortsatt hög risk för att råka ut för en ny hjärtkärlhändelse trots att patienterna har den standardbehandling som är klinisk praxis. Studien är en subgruppsanalys av REDUCE-IT och resultaten visar att det för denna patientgrupp finns mer att göra för att förbättra prognosen, säger Tomas Täckström, Medicinsk Direktör på Amarin Corporation i Norden. Den nyligen publicerade subgruppsanalysen från REDUCE-IT utvärderar den kliniska nyttan av ikosapentetyl hos patienter som genomgått en PCI med hög risk att drabbas av stroke, hjärtinfarkt eller dödlig kardiovaskulär händelse. Studien som kallats REDUCE-IT Prior PCI var en så kallad post-hoc subanalys som publicerats i Journal of the American Heart Association (JAHA).1 PCI (även känt som perkutan koronar intervention, som kan innefatta stentinsättning) är en medicinsk procedur som används för att öppna kranskärlen, de blodkärl som försörjer hjärtat med syresatt blod, som är förträngda eller blockerade av aterosklerotiska plack.² Hjärtat behöver en konstant tillförsel av syresatt blod för att fungera effektivt; om kranskärlen blir förträngda kan detta leda till allvarliga hjärtkomplikationer som kärlkramp eller hjärtinfarkt.2 42
HJÄRTA-KÄRL 2022
Omfattning
Analysen omfattade 3 408 patienter som genomgått PCI, vilket motsvarar 41,7 procent av den initiala studiepopulationen i REDUCE-IT. Mediantiden efter PCI för dessa patienter var 2,9 år. Egenskaperna vid studiens start var likartade bland patienter randomiserade till ikosapentetyl jämfört med placebo.1 Bland patienter med tidigare genomgången PCI som inkluderats i subgruppsanalysen så inträffade en större kardiovaskulär händelse (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, koronar revaskularisering eller instabil angina som krävde sjukhusvistelse) hos 37,6 procent av de som fick placebo i tillägg till standardbehandling jämfört med 25,6 procent hos patienterna som behandlades med ikosapentetyl i tillägg till standardbehandling.¹ Hos patienter som genomgått PCI minskade ikosapentetyl studiens primära sammansatta endpoint (CV-död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, koronar revaskularisering eller instabil angina) med 34 procent jämfört med placebo (absolut riskminskning med 8,5 %, HR 0,66; 95 % CI, 0,58-0,76; p<0,001; NNT=12). De totala händelserna minskade med 39 procent för ikosapentetyl jämfört med placebo (RR 0,61; 95% KI,0,52-0,72; p<0,001).¹ Minskad risk
Behandling med ikosapentetyl hos patienter som genomgått PCI ledde även till en minskning med 34 procent av det sekundära sammansatta effektmåttet som var kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke jämfört med placebo, en absolut riskreduktion med 5,4 procent, (HR 0,66; 95 % CI, 0,56-0,79, p. <0,001; NNT=19). Analysen visade också att ikosapentetyl-behandling ledde till 40 procents minskad risk för upprepad koronar revaskularisering jämfört med placebo, och en absolut riskreduktion med 7,7 procent, (HR 0,60; 95 % CI, 0,510,70; p<0,001).1 Biverkningsprofilen skiljde sig inte mellan patienterna i subgruppsanalysen och hela studien.¹ I REDUCE-IT-studien inkluderades 8 179 patienter under en mediantid på 4,9 år. Alla patienter behandlades
