Topplistan En studie på närmare två miljoner gravida som åt läkemedlet modafnil visade inga risker för missbildningar hos barnet.
Narkolepsimedicin ökade inte risken för missbildning LÄKEMEDLET MODAFINIL används bland annat vid narkolepsi. Det har tidigare rapporterats en ökad risk för missbildningar hos spädbarn vars mammor använt modafnil under graviditeten. – Den här studien bygger på nästan dubbelt så många graviditeter jämfört med tidigare studier, och 52
Medicinsk Vetenskap №4–2020
vi fnner ingen ökad risk för missbildning hos spädbarn som utsätts för modafnil under graviditeten, säger Carolyn Cesta, forskare vid Centrum för läkemedelsepidemiologi, institutionen för medicin, Solna på Karolinska Institutet, och studiens förstaförfattare. Läkemedlet modafnil används för
att förbättra vakenhet hos vuxna med narkolepsi, trötthet relaterat till multipel skleros, och ibland för behandling av ADHD. Tidigare studier, bland annat från Danmark, har rapporterat en ökad risk att spädbarn som kan ha utsatts för modafnil under fostertiden föds med en missbildning. Samtidigt är dessa studier genomförda på mindre populationer och det är ovanligt med användning av modafnil under graviditeten. För att öka kunskaperna om eventuella risker med att använda modafnil under graviditeten har forskare vid Karolinska Institutet och norska Folkehelseinstituttet nu genomfört en större studie med data från respektive lands hälsoregister. STUDIENS RESULTAT bygger på närmare två miljoner graviditeter under 2005-2017 i Sverige och Norge. Kvinnor som har använt modafnil tidigt under graviditeten, från 30 dagar före befruktningen till slutet av den första trimestern, jämfördes med kvinnor som inte hade använt modafnil. Det var 133 ( 0,007 procent) spädbarn som utsattes för modafnil under fostertiden. Av dem föddes tre (2,3 procent) med en större missbildning, att jämföras med 2,1 procent hos de icke-exponerade spädbarnen. Detta motsvarar en relativ risk på 1,06 - en skillnad som inte är statistiskt signifkant. Forskarna drar därför slutsatsen att det inte föreligger någon ökad risk för missbildning hos spädbarn som exponeras för modafnil under fostertiden, jämfört med spädbarn som inte exponeras. – Våra resultat påvisar hur viktigt det är att kombinera datakällor, helst från fera länder, när man undersöker riskerna vid graviditet av en medicin som relativt få använder, säger Kari Furu, forskare vid norske Folkehelseinstituttet, studiens sisteförfattare.
Incidence of malformations after early pregnancy exposure to modafnil in Sweden and Norway Cesta CE, Engeland A, Karlsson P, Kieler H, Reutfors J, Furu K JAMA september 2020
Foto: Getty Images, Gunilla Sonnebring
Ett urval av de senaste publikationerna från Karolinska Institutet i de mest ansedda vetenskapliga tidskrifterna.
