REGULACIÓN IF
y regulación sanitaria Rivelino Flores Director de Asuntos Regulatorios e Innovación de la Cámara Nacional de la IF.
E
l 31 de diciembre de 2019, la Organización
Vale la pena destacar algunas publicaciones y ac-
Mundial de la Salud (OMS) fue alertada
ciones del Consejo de Salubridad General (CSG),
sobre la identificación de un grupo de pa-
la Secretaría de Salud (SSa) y la Comisión Federal
cientes con neumonía en Wuhan, Hubei,
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofe-
China. El 07 de enero de 2020 las autoridades
pris). Entre otros, resaltan los siguientes:
de dicho país confirmaron la identificación de un
• Acuerdo por el que el CSG reconoció la epidemia
nuevo coronavirus como el causante de la CO-
por el virus SARS-CoV2 y la enfermedad COVID-19
VID-19. De manera paulatina, éste se fue espar-
en México como un padecimiento grave de atención
ciendo a otros países y el 11 de marzo la OMS
prioritaria, así como se establecieron las actividades
declaró la pandemia.
de preparación y respuesta ante dicha pandemia (Diario Oficial de la Federación [DOF], 23 de marzo).
En este contexto, y por la naturaleza de esta colum-
• Acuerdo por el que se establecen las medidas pre-
na, me centraré en algunos aspectos regulatorios li-
ventivas que se deberán implementar para la miti-
gados con la atención de la COVID-19 relacionados
gación y el control de los riesgos para la salud que
con el importante rol de la IF para investigar, desa-
implica dicha enfermedad (DOF, 24 de marzo).
rrollar, fabricar y poner a disposición de los pacien-
• Acuerdo por el que se establece la suspensión de
tes medicamentos y dispositivos médicos seguros,
plazos y términos legales en la práctica de actuacio-
eficaces y de calidad.
nes y diligencias en los procedimientos administra-
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