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Seminar
Zertifikatsprogramm Modul 1: QUALITY & GMP: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld (SE 1) Dieses Seminar ist das erste Seminar des Moduls 1 Quality & GMP. Termine & Kosten Termine werden demnächst auf www.campusacademy.at bekannt gegeben. Teilnahmegebühr: € 795/€ 7251 (exkl. Ust.) Prüfungsgebühr: € 210/€ 190 1 (USt.-befreit) 1
PHARMIG-Mitglieder, Absolvent*innen und Studierende der FH Campus Wien erhalten eine Preisreduktion.
Zielgruppe Einsteiger*innen in den GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden sollen. Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen. Mitarbeiter*innen aus Start-ups; Mitarbeiter*innen aus Bereichen, in denen GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind: Herstellung, QA, QC, Lager, Reinigung, Technik, Regulatory Affairs, Entwicklung, Forschung. Seminarinhalte > Erklärung des Qualitätsbegriffes > historische Entwicklung der Qualität und des Qualitätsverständnisses > gesetzlicher Rahmen & Guidelines (informativ / als „Nachschlagewerk“) > EMA, Europäische Kommission, BASG/AGES, FDA, EDQM (Ph.Eur.), USP, ICH
> relevante Medizinprodukte – Vorgaben wie Primärpackmittel u. a. > Qualitätsmanagement – verschiedene Ansätze (GMP, ISO) > Qualitätssysteme (Aufbau QMS) > Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle > GMP (als pharmazeutische Variante QS)
Ihre Vorteile > Sie können den Qualitätsbegriff genau definieren und haben verstanden, was Qualität mit besonderem Hinblick auf die Qualität in einem pharmazeutischen Umfeld bedeutet. > Sie wissen, warum GMP ein ganz wesentlicher Faktor im Bereich der pharmazeutischen Industrie ist. > Sie kennen die Zusammenhänge von Qualitätsmanagement und den verschiedenen Qualitätssystemen. > Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der Industrie, dem Lektor*innenpool PHARMIG Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy. „Hands on“-Erfahrung ist im pharmazeutischen Industrie-Alltag von besonderer Bedeutung.
