SOIF-nytt
LÄt oss mötas igen! Pandemin har varit lÄngvarig och gjort mÄnga av oss proffs pÄ digitala mötesverktyg, nÄgot som vi inom SOIF-styrelsen fÄtt erfara inte minst under Nordisk Ortopedteknisk Konferens 2021. Vi har lÀrt oss mycket men nu tar vi nya tag och planerar för att genomföra fysiska konferenser igen.
O
rtopedtekniska branschdagarna kommer arrangeras under hösten 2022. Branschdagarna Àr ett mer eller mindre stÄende arrangemang som vi anordnar tillsammans med branschrÄdet. Vi kommer att trÀffas över företags- och organisationsgrÀnser, utbyta erfarenheter och lyssna till det senaste forskningen inom vÄrt omrÄde. Jag tror vi alla lÀngtar efter möjligheten att fÄ ta del av (riktiga) konferenser igen och aldrig har vÀl den lite trötta utstÀllningen kÀnts sÄ spÀnnande. Ja, tÀnk att Àntligen fÄ klÀmma och kÀnna pÄ produkter och snicksnacka med en gammal kursare över en kopp blaskigt kaffe i pappersmugg i nÄgon företagsmonter. Senast Branschdagarna gick av stapeln var 2020 i Jönköping. DÄ var det företagsworkshops, förelÀsningar, utstÀllning, möten, lunch, middag och ortopedtekniskt mÀsterskap i bowling pÄ schemat och vi satsar pÄ ett liknande upplÀgg till hösten. Tid och plats Àr Ànnu inte bestÀmt, men kommer att kommuniceras inom kort. LÄt oss nu hoppas att pandemin Àr över och att vÄrt samhÀlle ÄtergÄr till det (nya?) normala.
Med hopp om en social och hÀrlig vÄr!
Samuel Carlsson
Leg. ortopedingenjör och verksamhetsutvecklare Ottobock Scandinavia AB 38 Ortopediskt Magasin 1/2022
Den nya medicintekniska förordningen â hur pĂ„verkade det ortopedtekniken? Den 26 maj 2021 började den nya förordningen tillĂ€mpas pĂ„ EU-nivĂ„. De tillhör en grupp regelverk som gĂ„r under benĂ€mningen âthe new apporachâ och dĂ€r syftet Ă€r att samma regelverk ska gĂ€lla inom hela EU för att underlĂ€tta för tillverkare av medicintekniska produkter.
K
lass 1-produkter gÄr nu inte igenom en extern godkÀnnandeprocess utan tillverkaren riskklassar och CE-mÀrker sjÀlv sina produkter för att visa att regelverkets krav Àr uppfyllda. För oss i ortopedteknikbranschen, som tillverkar specialanpassade produkter med CE-mÀrkta komponenter, behöver vi komma överens om branschgemensamma rekommendationer för hur detta kan ske. Det Àr nÄgot en arbetsgrupp inom Ortopedtekniska branschrÄdet under Äret jobbat med. PÄ höstens dialogmöte presenterades flera dokument med rekommendationer för hur produkter bör riskklassas, spÄrbarheten sÀkras och hur vi kan agera om vi skulle ÄteranvÀnda en CE-mÀrkt produkt, nÄgot vi i branschen bÄde gjort historiskt, och med en ökande medvetenhet om jordens Àndliga resurser, vill fortsÀtta göra. I tillÀgg till detta har det inneburit en del förÀndringar i den kliniska vardagen för mÄnga verksamma ortopedingenjörer nÀr dokumentation av LO-nummer och serienummer ökar de administrativa uppgifterna. Detta i samband med förskrivning av hjÀlpmedel och krav pÄ dokumentation av riskbedömning i journalanteckningen samt att leverans av detsamma behöver ske pÄ ett formaliserat sÀtt för att möta de nya kraven. SOIFs representant har tagit kontakt med ansvariga pÄ vÄra största företag och regioner för att stÀlla frÄgor krig hur
de agerar för att möta lagkraven utan att det inverkar negativt pĂ„ det kliniska arbetet. Intressant Ă€r givetvis Ă€ven om vi upplever att vĂ„ra patienter pĂ„ nĂ„got vis pĂ„verkas, positivt eller negativt av den nya förordningen. Patrick Goodwin, kvalitets- och miljöansvarig pĂ„ Team Olmed, Pernilla Fridh, QEHS & RA Specialist pĂ„ Aktiv ortopedteknik och Shahrokh Arami, enhetschef pĂ„ Ortopedteknik Sahlgrenska Universitetssjukhuset har delat med sig av sina erfarenheter frĂ„n Ă„ret som passerat. NULĂGE I DE ORTOPEDTEKNISKA VERKSAMHETERNA Alla tre har en central funktion eller person som arbetar med dessa frĂ„gor och beskriver pĂ„ olika sĂ€tt hur de i sin verksamhet arbetar för att fĂ„ med det kliniska perspektivet frĂ„n de verksamma ortopedingenjörerna.
BÄde Aktiv ortopedteknik och Team Olmed beskriver hur de arbetat internt med tvÀrfackliga projektgrupper och processÀgare för att sÀkerstÀlla bÄde att lagstiftning följs och att det kliniska arbetet kan fortgÄ pÄ ett smidigt sÀtt. FrÄn SU ger Shahrokh konkreta exempel pÄ att de slutat anvÀnda rekonditionerade ortoser. För proteskomponenter drar man grÀnsen för ÄteranvÀndning av en felfri komponent efter garantitidens utgÄng.
