3.4. Tamaño de la muestra
3.4. TAMAÑO DE LA MUESTRA Dra. Cristina Esquinas López
INTRODUCCIÓN Todo estudio epidemiológico lleva implícito, en la fase de diseño, la determinación del tamaño muestral necesario para la ejecución del mismo. No realizar dicho proceso puede conducir a dos situaciones diferentes. La primera es que se realice el estudio sin el número adecuado de pacientes, con lo cual no se podrá ser preciso al estimar los parámetros y además no se encontrarán diferencias significativas cuando en realidad sí existen. La segunda es que la inclusión de un número excesivo de sujetos encarece el estudio tanto desde el punto de vista económico como de los recursos humanos y físicos. Además, puede ser considerado poco ético, ya que un mayor número de pacientes estará sometido innecesariamente a determinadas exploraciones o recibirá la intervención menos eficaz. Para determinar el tamaño muestral de un estudio, deben considerar diferentes situaciones: (a) Estudios para determinar parámetros, es decir, cuando se pretende hacer inferencias de valores poblacionales (proporciones, medias…) a partir de una muestra. Por ejemplo, el porcentaje de pacientes con EPOC que hayan presentado agudizaciones en el año previo). (b) Estudios para contraste de hipótesis, es decir, cuando se pretende comparar si las proporciones o las medias de dos o más muestras o grupos son diferentes. Por ejemplo, evaluar cuál de dos pautas terapéuticas consigue un mayor porcentaje de éxitos). El resultado del cálculo debe considerarse como orientativo, ya que se basa en asunciones que pueden ser incorrectas.
ESTIMACIÓN DE PARÁMETROS Con estos estudios pretendemos hacer inferencias a valores poblacionales (proporciones, medias) a partir de una muestra. Es importante reconocer que puede existir un error de muestreo en función de la muestra seleccionada. Así, si se desea estimar el valor medio de glucosa en sangre en una población, se escoge una muestra de 100 sujetos en los que se observa una media de 95 mg/dL, con una desviación estándar de 10 mg/dL. Si se hubiera 193
