Manual SEPAR del INVESTIGADOR NOVEL. Volumen 1

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1.2. Ética e Investigación

TABLAS Y FIGURAS Tabla 1.2.1. Principios éticos de la investigación en humanos Beneficencia No maleficencia Justicia o equidad

Este principio requiere que haya un beneficio para el paciente. La investigación no debe tener efectos indeseables. Las cargas y los beneficios de la investigación se deben distribuir equitativamente.

Autonomía

Derecho a hacer elecciones voluntarias y con independencia y se asocia con el respeto a la intimidad, la libre elección y la aceptación de la responsabilidad de las elecciones propias.

Evaluación independiente

La investigación clínica debe ser revisada por Comités de Ética en la Investigación Clínica (CEIC) que deben estar integrados por peritos apropiados sin conflicto de intereses respecto al estudio, legos que representen a los ciudadanos no involucrados en investigación y juristas que interpreten su adecuación a la legalidad vigente.

Buena práctica clínica

Las normas de buena práctica clínica son un conjunto de procedimientos, de obligado cumplimiento por imperativo legal, que deben seguirse en los estudios con seres humanos para intentar garantizar que se hayan efectuado siguiendo un protocolo científicamente adecuado, respetando los derechos éticos y legales de los participantes y garantizando la veracidad de los datos y resultados obtenidos.

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